AT504071A1 - IMPACT-RESISTANT FILM AND BLISTER PACKAGE COMPRISING THIS FILM - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft eine fälschungssichere Folie, umfassend einen Verbund aus zumindest einer transparenten Schicht und zumindest einer weiteren Schicht, wobei diese Schichten über eine Kleberschicht miteinander verbunden sind.The invention relates to a tamper-proof film, comprising a composite of at least one transparent layer and at least one further layer, wherein these layers are connected to one another via an adhesive layer.
Verbundfolien dieser Art werden beispielsweise als Verschlussfolien für Packungen, sogenannte "Peel-off"-Packungen eingesetzt, bei denen man beim Öffnungsvorgang die Verschlussfolie von einem Behälter durch Abziehen entfernt. In großem Ausmaß werden diese Verbundfolien aber auch bei der Herstellung von Durchdrück- oder Blisterpackungen, welche hauptsächlich zur Aufnahme von Arzneimitteln verwendet werden, eingesetzt. Dabei werden die vorgenannten Verbundfolien einem Tiefziehverfahren unterworfen, sodass die für die Aufnahme von Tabletten oder Kapseln erforderlichen Vertiefungen ausgebildet werden. Durch Drücken auf der Rückseite einer Vertiefung, wird diese verformt, und die in ihr enthaltene Tablette oder Kapsel kann unter Durchstoßung der Verschlussfolie aus der Packung entnommen werden.Composite films of this type are used, for example, as closure films for packages, so-called "peel-off" packages, in which the closure film is removed from a container by being pulled off during the opening process. However, these composite films are also used to a large extent in the production of blister packs or blister packs, which are mainly used for receiving medicaments. In this case, the aforementioned composite films are subjected to a deep drawing process, so that the necessary for the inclusion of tablets or capsules recesses are formed. By pressing on the back of a recess, it is deformed, and the tablet or capsule contained in it can be removed from the package while pushing through the sealing film.
Da im Laufe der letzten Jahre das Ausmaß an gefälschten Arzneimitteln weltweit relativ stark gestiegen ist, ist ein hoher Bedarf an fälschungssicherem Verpackungsmaterial gegeben. Es wurde daher unter anderem versucht, wie bei Banknoten bekannt, Verpackungsmaterialien auch für die Pharmaindustrie mit Hologrammen zu versehen. Dabei hat es sich gezeigt, dass auch Hologramme, obwohl deren Herstellung relativ aufwendig ist, mit zunehmender technischer Entwicklung gefälscht werden können. Diese Fälschungen können nur von einem Fachmann als solche charakterisiert oder erkannt werden, da es für den Arzneimittelhersteller selbst nur schwer möglich ist, festzustellen, ob das Hologramm gefälscht ist oder nicht, wenn er nicht über entsprechende Vergleichsmuster verfügt.As the level of counterfeit medicines has risen relatively sharply worldwide in recent years, there is a high demand for counterfeit-proof packaging material. It has therefore been tried, among other things, as in banknotes known to provide packaging materials for the pharmaceutical industry with holograms. It has been shown that even holograms, although their production is relatively expensive, can be falsified with increasing technical development. These counterfeits can only be characterized or recognized as such by a person skilled in the art, since it is difficult for the drug manufacturer himself to determine whether the hologram is forged or not if he does not have corresponding comparison samples.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, die bekannten Nachteile von angeblich fälschungssicheren Verpackungsfolien zu vermeiden.Object of the present invention is therefore to avoid the known disadvantages of allegedly forgery-proof packaging films.
Erfindungsgemäß wird eine fälschungssichere Folie, umfassend den eingangs genannten Verbund vorgeschlagen, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Kleberschicht zusätzlich einen photochromen Stoff enthält. Photochrom ist im Sinne der Erfindung die Bezeichnung für eine durchAccording to the invention, a tamper-proof film comprising the aforementioned composite is proposed, which is characterized in that the adhesive layer additionally contains a photochromic substance. Photochrom is in the context of the invention, the name for a by
NACHGEREICHT sichtbares, ultraviolettes Licht oder Sonnenlicht hervorgerufene reversible Umwandlung eines Stoffes in einen anderen, der sich von der Ausgangsverbindung durch seine Farbe (Absorptionsspektrum) unterscheidet. Die Rückreaktion kann durch Licht anderer Wellenlänge oder durch Wärme ausgelöst werden oder spontan erfolgen.REPLACED visible, ultraviolet light or sunlight caused reversible conversion of one substance into another, which differs from the starting compound by its color (absorption spectrum). The back reaction can be triggered by light of other wavelengths or by heat or spontaneous.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind gemäß Unteransprüche offenbart.Further advantageous embodiments of the invention are disclosed according to the subclaims.
Die Erfindung betrifft weiters eine Durchdrückpackung mit einer Bodenfolie und einer damit versiegelten Deckelfolie, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass sie eine fälschungssichere Folie gemäß Anspruch 1 als Bodenfolie aufweist.The invention further relates to a blister pack with a bottom foil and a lid foil sealed with it, which is characterized in that it has a tamper-proof foil according to claim 1 as a bottom foil.
Die Erfindung betrifft weiters eine Durchdrückpackung mit einer Bodenfolie und einer damit versiegelten Deckelfolie, welche dadurch gekennzeichnet ist, dass die Deckelfolie eine fälschungssichere Folie gemäß Anspruch 1 ist.The invention further relates to a blister pack with a bottom film and a lid film sealed therewith, which is characterized in that the lid film is a tamper-proof film according to claim 1.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand möglicher Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert, wobei Fig. 1 einen möglichen Verbund 2 für die fälschungssichere Folie 1 und Fig. 2 eine mögliche Ausführungsform für eine Blisterpackung 9 zeigt.The invention will be explained in more detail below on the basis of possible embodiments of the invention, wherein FIG. 1 shows a possible composite 2 for the tamper-proof foil 1 and FIG. 2 shows a possible embodiment for a blister pack 9.
Der Verbund 2, wie beispielhaft in Fig. 1 gezeigt, wird derart hergestellt, dass auf die transparente Schicht 3 eine Kleberschicht 4, welche mit dem photochromen Stoff 5 versetzt ist, durch Kaschieren aufgebracht wird. Als transparente Schicht 3 wird beispielsweise orientiertes Polyamid mit einer Schichtdicke von 12 um - 40 μπι, vorzugsweise 25 ym, eingesetzt. Zur Herstellung der Kleberschicht 4 wird der Kleber, welcher beispielsweise ein Polyurethan-Kleber ist, mit dem photochromen Stoff 5 versetzt und in einem geeigneten Lösungsmittel aufgenommen. Dabei soll der Anteil des photochromen Stoffes zumindest 0,05 Gew.% bezogen auf 100 Gew.% Feststoffe, bestehend aus Kleber und photochromen Stoff, aufweisen. Als photochrome Stoffe können beispielsweise Spironaphthooxazine oder Naphthopyrane eingesetzt werden; werden diese UV-Licht oder Sonnenlicht ausgesetzt, so wird eine Farbentwicklung sichtbar, welche aber zur Gänze verblasst, sobald keine UV-Strahlung oder Bestrahlung durch Sonnenlicht erfolgt.The composite 2, as shown by way of example in FIG. 1, is produced in such a way that an adhesive layer 4, which is mixed with the photochromic substance 5, is applied to the transparent layer 3 by laminating. For example, oriented polyamide having a layer thickness of 12 μm-40 μm, preferably 25 μm, is used as the transparent layer 3. To produce the adhesive layer 4, the adhesive, which is for example a polyurethane adhesive, is mixed with the photochromic substance 5 and taken up in a suitable solvent. The proportion of the photochromic substance should be at least 0.05% by weight, based on 100% by weight of solids, consisting of adhesive and photochromic substance. As photochromic substances, for example, spironaphthooxazines or naphthopyrans can be used; when exposed to UV light or sunlight, a color development becomes visible, but which completely fades when no UV or sunlight exposure occurs.
Anschließend wird die Schicht 6 an die Kleberschicht 4 herange-Subsequently, the layer 6 is applied to the adhesive layer 4.
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• · · · · • · · · · · ·· ·· ··· ·♦ · ·· 3 führt, sodass ein klebender Vorverbund gebildet werden kann, auf welchen in der Folge mittels eines Haftvermittlers 8 eine Siegelschicht 7 aufgebracht wird.Leads, so that an adhesive precoat can be formed, on which in the sequence by means of a bonding agent 8, a sealing layer 7 is applied.
Als Schicht 6 eignen sich beispielsweise Aluminiumfolien mit einer Schichtdicke von 30 pm - 70 pm. Besonders bevorzugt ist der Einsatz von weichem Aluminium für den Fall, dass der Verbund bei seiner weiteren Verwendung einem Tiefziehprozess unterworfen wird. Da Aluminium selbst an der Siegelschicht 7, beispielsweise eine PVC-Schicht, nicht haftet, wird eine zusätzliche Haftvermittlerschicht 8, beispielsweise ein Polyurethan-Kleber, vorgesehen.As a layer 6, for example, aluminum foils are suitable with a layer thickness of 30 pm - 70 pm. Particularly preferred is the use of soft aluminum in the event that the composite is subjected to a deep drawing process in its further use. Since aluminum itself does not adhere to the sealing layer 7, for example a PVC layer, an additional adhesion promoter layer 8, for example a polyurethane adhesive, is provided.
Wird die fälschungssichere Folie 1 als Bodenfolie für eine Blisterpackung verwendet, so wird diese zur Ausbildung von Vertiefungen für die Aufnahme von Tabletten 10 einem Tiefziehverfahren unterworfen. Auf diese Art wird, wie in Fig. 2 gezeigt, die Bodenfolie 12 hergestellt. Unmittelbar nach dem Befüllen dieser Bodenfolie mit den Tabletten oder Kapseln 10 wird ein gasdichter Verschluss dadurch gebildet, dass die Deckelfolie 11 durch Siegeln mit der Bodenfolie 12 verbunden wird. Das Trägermaterial 13 der Deckelfolie 11 kann beispielsweise eine Aluminiumfolie sein, welche an ihrer der Bodenfolie 12 zugewandten Seite mit einer Siegelschicht 14 versehen ist. Durch den angewandten Siegeldruck beim Abfüllprozess wird eine gasdichte Verpackung gebildet.If the tamper-proof foil 1 is used as a bottom foil for a blister pack, it is subjected to a deep-drawing process to form depressions for receiving tablets 10. In this way, as shown in Fig. 2, the bottom sheet 12 is produced. Immediately after filling this base film with the tablets or capsules 10, a gas-tight seal is formed by the lid sheet 11 is connected by sealing with the bottom sheet 12. The carrier material 13 of the cover film 11 may be, for example, an aluminum foil, which is provided with a sealing layer 14 on its side facing the bottom foil 12. Due to the applied sealing pressure during the filling process, a gas-tight packaging is formed.
Freilich ist es auch möglich, anstelle der vorgenannten, beispielhaften Deckelfolie 11, die fälschungssichere Folie 1 mit einem Verbund gemäß Fig. 1 einzusetzen.Of course, it is also possible, instead of the aforementioned, exemplary cover sheet 11, to use the tamper-proof film 1 with a composite according to FIG.
Bei der Überprüfung, ob es sich bei den abgefüllten Kapseln oder Tabletten 10 nunmehr um Originalware oder um gefälschte Ware handelt, wird insofern vorgegangen, als mit einer UV-Lampe die Deckelfolie oder die Bodenfolie untersucht wird, wobei ein Wellenlängenbereich von 315 nm - 400 nm eingestellt wird. Dabei wird eine Farbentwicklung, welche durch den photochromen Stoff 5 in der Kleberschicht hervorgerufen wird, sichtbar, da als Schicht 3 ein transparenter Stoff eingesetzt wird. Allerdings ist diese Farbentwicklung reversibel, da, sobald die Deckelfolie 11 oder die Bodenfolie 12 wiederum von der UV-Quelle entfernt wird, der ursprüngliche Zustand erhalten wird. Der Endverbraucher wirdWhen checking whether the filled capsules or tablets 10 are now original goods or counterfeit goods, the procedure is that the cover film or the bottom film is examined with a UV lamp, with a wavelength range of 315 nm - 400 nm is set. In this case, a color development, which is caused by the photochromic substance 5 in the adhesive layer, visible, since as layer 3, a transparent material is used. However, this color development is reversible, as soon as the cover sheet 11 or the bottom sheet 12 is again removed from the UV source, the original state is obtained. The end user will
NACHGEREICHT daher durch etwaige farbliche Unterschiede in der Deckel- oder Bodenfolie nicht verunsichert, da aufgrund der reversiblen Eigenschaften des eingesetzten photochromen Stoffes 5, sein ursprünglicher Zustand nach Entfernen der UV-Quelle wieder hergestellt wird. Voraussetzung für diese einfach durchführbare Verpackungslösung ist es allerdings, dass der photochrome Stoff 5 mit dem eingesetzten Kleber in der Kleberschicht 4 verträglich ist. TEICH Aktiengesellschaft vertSUDDEN, therefore, not unsettled by any color differences in the lid or bottom sheet, since due to the reversible properties of the photochromic substance used 5, its original state after removal of the UV source is restored. However, a prerequisite for this easy-to-carry packaging solution is that the photochromic substance 5 is compatible with the adhesive used in the adhesive layer 4. TEICH Aktiengesellschaft vert
Dr. Karin Dungl (Ausweisnummer «19)Dr. Karin Dungl (ID number 19)
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