TW200307133A - Blood tester - Google Patents

Description

200307133 玫、發明說明 (發明說明應敘明··發明所屬之技術領域、先前技術、內容、實施方式及圖式簡單說明） (一） 發明所屬之技術領域： 本發明有關於使用在人或其他之動物之血液檢查之血液 檢查裝置。 (二） 先前技術： 習知技術中，人或其他之動物之血液檢查所使用之血液 檢查裝置，如被揭示在日本國專利案特公平8 - 1 0 1 9 3號公 報之方式，在條帶狀支持體上載置試藥使其與血漿或血淸 反應和呈現指定之發色。 在利用此種血液檢查裝置之情況時，在使血漿或血淸滴 下到試藥層之後，以光照射發色之試藥層，測定其反射光 量，根據該反射光量可以對血漿或血淸中之特定物質之濃 度等進行定量分析。在該專利案特公平8 · 1 0 1 9 3號中揭示 有進行此種血液檢查之分析裝置之一實例。 供作檢查之該血漿和血淸從全血中分離出，習知技術之 大部份情況是將全血設定在離心分離機，從全血中使血漿 和血淸進行離心分離。另外，例如日本國專利案特開 2 0 0 0- 7 4 90 6號公報所示之方式，提案使用由聚珮膜等之多 孔質構造體和玻璃纖維構成之血液成分分離膜，用來使血 漿和血淸從全血中分離出來。另外，例如日本國專利案特 開2 0 0 1 - 1 8 8 0 6 6號公報所示之方式，亦提案血液成分分離 膜，在聚颯膜等之多孔質構造體之一部份’設置用以遮斷 血球之切口。 200307133 (三）發明內容：

在使用上述之血液成分分離膜之情況，當與使用離心分 離機之情況比較時，可以使血漿和血淸更簡單的從全血中 分離出來。但是其反面是當使用由聚碣膜等之多孔質構造 體和玻璃纖維構成之血液成分分離膜之情況時，會從玻璃 纖維溶出N a、C a、C1等，會影響到檢查値。另外，在聚 楓膜等之多孔質構造體之一部份設置用以遮斷血球之切口 ，在使用此種血液成分分離膜之情況時，由於設置切口使 血液成分分離膜之構造複雜化，所以血液檢查裝置在使用 上會發生各種限制爲其問題。 本發明針對上述之問題，其目的是提供構造簡單之血液 檢查裝置，可以使血漿和血淸很簡單的從全血等之血液檢 體中分離出來，和檢查値不會受到從血液成分分離膜溶出 之成分之影響。 本發明之血液檢查裝置其特徵是具備有：

血液成分分離膜，實質上只由聚珮膜構成，用來從血液 檢體中分離出血漿和/或血淸；和 試藥層，接觸在該血液成分分離膜，具有使從血液檢體 分離出之血漿和/或血淸進行展開之部份，在該部份載置有 與血漿和/或血淸反應和發色之試藥。 上述之「實質上只由聚楓膜構成」是指與血液成分之分 離有關之構件只由聚®膜構成，亦包含附加有與血液成分 之分離無關之任何構件之情況。 另外，該聚珮膜使用空孔之直徑在0.5〜50μηι之範圍者， 200307133 另外，在該等之中，特別是最好可以使用該空孔之最小直 徑在1〜5μηι者。 另外，該試藥層之使血漿和/或血淸進行展開之部份，例 如使用被配置成與血液成分分離膜大致平行之膜狀者，或 是成爲棒狀或板狀者，依照與該血液成分分離膜正交之方 向延伸，配置成使其一端可以接觸在該血液成分分離膜之 狀態。

另外，本發明之血液檢查裝置最好將該血液成分分離膜 和試藥層收容在密閉容器內，該密閉容器之一部份形成有 血液導入部用來將血液檢體引導到內部。 另外，該密閉容器在該血液導入部以外之部份，使內部 和外部保持水密性，和至少一部份具有成爲透明部之構造 ，另外，該試藥層最好被配置成經由該密閉容器之透明部 ，可以從外部觀察。

另外該密閉容器最好由有底之外筒和內筒構成，保持大 致互相氣密之狀態，組合成可以自由滑動，畫成可以使內 部減壓之密閉空間。採用此種方式之情況時，外筒和內筒 之底面可以以最遠離之方式（亦即兩個筒部在內部畫成之 密閉空間之容積成爲最大之方式）形成在各筒之端部，但是 亦可以構建成不限制內筒之底面之位置，形成在接近外筒 之底之一方之端部，或形成在筒之中間部份。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況時，最好使血液導入部形成在外筒和內筒之任何一方之 底面。另外，在此種情況特別是最好在外筒之底面形成血 200307133 液導入部，在內筒之遠離外筒底面之一方之端部，形成底 面。 另外，當在外筒和內筒之任何一方之底面形成血液導入 部之情況時，最好在形成有該血液導入部之一方之筒’以 面對該底面之狀態’固定作爲血液成分分離膜之血液成分 分離膜。 另外，當依照此種方式在形成有血液導入部之一方之筒 固定血液成分分離膜之情況時’該試藥層可以安裝成爲接 合在該血液成分分離膜之血液導入部之相反側之面之狀態。 或是如上述方式之在形成血液導入部之一方之筒固定有 血液成分分離膜之情況時，試藥層亦可以安裝在未固定有 血液成分分離膜之一方之筒’成爲接觸在血液成分分離膜 之狀態。在此種情況，試藥層之使血漿和/或血淸展開之部 份，可以構建成爲與血液成分分離膜大致平行之膜狀者， 或是構建成爲棒狀或板狀者’沿著外筒和內筒之軸方向延 伸，使其一端被配置成爲接觸在血液成分分離膜之狀態。 另外，該血液成分分離膜最好被緊密的固定，對將其固 定之外筒或內筒之內周面，成爲涵蓋全周不會形成間隙之 狀態。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況時，最好在外筒和內筒之至少一方形成有孔用來從外部 將空氣導入到該等之內部，和安裝有密封構件用來封閉該 孔。此種密封構件最好使用貼著在外筒或內筒之片狀者， 另外，亦可以使用以用阻塞該孔之栓狀者。 -9- 200307133 另外，在利用上述之外筒和內筒構成密閉谷器之一' ^ ，最好構建成在內筒之外周壁部嵌著0環用來與外筒 保持大致氣密狀態，該外筒和內筒包夾該0環進行滑 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器B 況時，最好是在內筒之外周嬖部形成朝向外側突出之繫一 般丨立β ，經 邰，和在外筒之內周壁部形成朝向內側突出之/、 π > 由使該等之繫止部互相繫止，可以防止內筒和外筒之脫離。 另外，在上述方式之外筒和內筒最好設有鎖疋功會匕 該等以使內部之密閉空間之容積增大之方向進行相對移動 使該窆間內成爲負壓狀態時，用來維持該兩個筒之狀备 另外，上述之血液導入部最好由高彈性構件形成’平吊 封閉該密閉容器，當採血針刺過時，與該血針之外周壁之 間保持大致氣密之狀態，可以使該採血針之前端穿入到密 閉谷器內。此種高彈性構件最好使用橡膠。 另外一方面，在本發明之血液檢查裝置之該試藥層，最 好載釐互不相同之多種試藥。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，最好在試藥層之使 血漿和/或血淸展開之部份，添加會由於施加水分而發熱之 物質。該種物質之最佳實例有沸石等之矽酸鋁、消石灰、 (鐵+氧化劑）等。 另外’在本發明之血液檢查裝置中，在試藥層之使血漿 和/或血淸展開之部份，最好記載有標記用來表示與血液檢 查裝置有關之資訊。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，最好使試藥層之未 -10- 200307133 載置有試藥之部份成爲黑色面，或其接近之面，或鏡面。 本發明之血液檢查裝置因爲構建成利用實質上只由聚® 膜構成之血液成分分離膜，用來使血漿和/或血淸從血液檢 體分離，所以可以使構造簡化，另外，因爲不會從聚碾膜 溶出N a、C a、C 1等，所以可以防止由於該等影響到檢查 値。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，特別是在血液成分 分離膜和試藥層被收容在密閉容器內，在密閉容器之一部 份形成有用來將血液檢體導入到內部之血液導入部之情況 時，在將血液檢體導入到密閉容器之中後，從容器外側以 測定光照射發色之試藥層，從密閉容器之外測定當時之反 射光量可以用來進行血液檢查。亦即，在血液檢體之導入 後，可以完全不接觸到密閉容器中之血液成分的進行血液 檢查。因此，依照具有此種構造之血液檢查裝置時，可以 防止從事檢查者因爲接觸到血液而感染到該等感染症。 亦即，此種構造之血液檢查裝置因爲本質上不會有從外 部接觸到血液檢體之問題，所以在供作檢查之後，例如進 行高壓釜處理等，可以直接進行廢棄處置，因此適以以用 後捨棄之形態使用。 另外，依照本發明之血液檢查裝置時，通常可以以全血 作爲對象實施血液檢查，但是除了該全血之外，亦可以對 至少包含有血漿和血淸之一方之血液檢體進行檢查。 另外，在具有上述構造之血液檢查裝置中，因爲利用被 配置在密閉容器中之血液成分分離膜，用來使血漿和/或血 -11- 200307133 淸從血液檢體分離出來，所以依照該血液檢查裝置時，不 需要將該裝置設定在離心分離機用來使血漿和/或血淸從 血液檢體分離出來之麻煩之功夫，可以利用簡單之操作進 行血液檢查。 另外，上述之密閉容器組合成以保持大致氣密之狀態自 由滑動，畫成在內部可以減壓之密閉空間，在以此方式由 有底之外筒和內筒構成之情況時，經由使該兩個筒以互相 離開之方向進行相對移動，可以使內部之密閉空間成爲負 壓狀態。依照此種方式，假如因爲密閉空間成爲負壓狀態 ，所以使採血針等連接到血液導入部時，或是假如因爲採 血針等連接到血液導入部，所以使密閉空間成爲負壓狀態 時，成爲在該密閉空間強力吸引血液檢體。利用此種方式 ，可以以短時間將指定量之血液檢體採取到密閉容器內， 可以提高血液檢查之作業效率。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況時，假如將血液導入部形成在外筒和內筒之任何一方之 底面時，在該血液導入部位於前端側之狀態，握持密閉容 器，將未形成有血液導入部之一方之筒，亦即面前側之筒 ，拉到面前，利用此種操作可以使該密閉容器內之空間成 爲負壓狀態。因爲此種操作可以極容易的進行，所以利用 該操作可以簡單而且確實的進行血液檢體之導入。 另外，在此種情況，假如在外筒之底面形成血液導入部 ，在內筒之遠離外筒底面之一方之端部形成底面時，上 述之操作成爲以一方之手保持外筒拉引內筒之操作，作業 -12- 200307133 效率可以變爲更良好。另外，假如在內筒之遠離外筒底面 之一方之端部形成底面時，兩底面間之距離成爲最大，該 兩個筒所畫成之密閉空間成爲最大限度。因此，在將該密 閉空間之容積設定成爲指定大小之前提下，因爲可以使內 筒和外筒之全體之大小成爲最小，所以有利於使血液檢查 裝置小型化。 另外，當在外筒和內筒之任何一方之底面形成血液導入 部之情況，假如將作爲血液成分分離膜之血液成分分離膜 ，固定在形成有該血液導入部之一方之筒，成爲面對該底 面之狀態，則被導入之血液檢體可以立即供給到該血液成 分分離膜。 另外，在依照此種方式將血液成分分離膜固定在形成有 血液導入部之一方之筒之情況，假如將試藥層安裝成爲接 合在該血液成分分離膜之血液導入部之相反側之面之狀態 時，可以將分離之血漿和/或血淸立即供給到該試藥層。 另外一方面，在將血液成分分離膜固定在形成有血液導 入部之一方之筒之情況，當試藥層被安裝在未固定有血液 成分分離膜之一方之筒，成爲接觸在血液成分分離膜之狀 態時，經由使該兩個筒在互相壓縮之方向進行相對移動， 可以使試藥層接觸在血液成分分離膜，藉以將血漿和/或血 淸供給到該處。 另外，由該血液成分分離膜等構成之血液成分分離膜， 對於固定其之外筒或內筒之內周面，被緊密的固定成爲涵 蓋全周均未形成有間隙之狀態，在此種情況，因爲血漿和/ -13- 200307133 或血淸分離前之血液檢體（例如全血）不會從外筒或內筒之 內周面與血液成分分離膜之間之間隙，漏出到試藥層側， 所以可以防止因爲該血液檢體附著在試藥層而使檢查變爲 困難或檢查錯誤。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況，假如在外筒和內筒之至少一方形成有孔用來將空氣從 外部導入到該等之內部，和安裝有用來封閉該孔之密封構 件時，在需要試藥與血漿和/或血淸反應所需之氧氣時，可 以拆除該密封構件將空氣導入到容器內，用來將氧氣供給 到試藥層。假如在空氣導入後再度以該密封構件封閉該孔 時，則從事檢查者不會接觸到容器內之血液成分。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況，假如構建成在內筒之外周壁部嵌著〇環，使其與外筒 之間保持大致氣密之狀態，該內筒和外筒經由該〇環進行 滑動時，依照上述之方式，當該等之筒以互相離開之方向 進行相對移動使內部之密閉空間成爲負壓狀態時，可以更 正確的產生該負壓狀態。另外，假如設有此種〇環時，可 以防止血液成分從外筒和內筒之間隙洩漏到容器外。 另外，在利用上述方式之外筒和內筒構成密閉容器之情 況，假如在內筒之外周壁部形成朝向外側突出之繫止部， 和在外筒之內周壁部形成朝向內側突出之繫止部，利用該 等繫止部之互相繫止用來防止內筒和外筒之脫離時，則可 以防止由於內筒和外筒之意外脫離而使血液成分從該等之 中洩漏到外部。 -14- 200307133 另外，在上述方式之外筒和內筒，假如設有 當使該等之筒朝向使內部之密閉空間之容積增 行相對移動，用來使該空間內成爲負壓狀態時 該兩者之狀態，這時可以防止該兩個筒自然的 狀態（亦即回到內部成爲大氣壓之狀態）。如此 不需要以手指保持該兩筒使其不會回到原來之 可以簡單的進行將血液檢體導入到該兩個筒內 另外，在本發明之血液檢查裝置中，上述之 平常將該密閉容器封閉，當採血針刺過時，與 外周壁之間保持大致氣密之狀態，最好利用該 端可以穿入到密閉容器內之橡膠等之高彈性構 該血液導入部，在此種情況，當採血針將其刺 檢體導入到密閉容器之中，然後將採血針拔出 構件之彈性可以使針孔自然閉合。在使用有此 部之情況時，可以防止密閉容器內之血液成分 入部漏出，可以更進一層的提高上述之防止感 另外一方面，在本發明之血液檢查裝置中， 多種試藥載置在試藥層之情況時，將各個適合 光同時或逐次的照射在該等之試藥，可以對血 中之互異之物質迅速的進行檢查。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，在試藥 和/或血淸展開之部份，添加會由於附加水分而 ，在此種情況經由使包含水分之血漿和/或血淸 來使該試藥層被加溫。在進行此種血液檢查時 鎖定機構， 大之方向進 ，可以維持 回到原來之 一來，因爲 狀態，所以 之作業。 血液導入部 該採血針之 採血針之前 件用來形成 過，將血液 時，利用該 種血液導入 從該血液導 染之效果。 在將互異之 波長之測定 獎和/或血淸 層之使血漿 發熱之物質 進行展開用 ，通常是利 -15- 200307133 用保溫箱（恒溫裝置）將血液檢查裝置保持恒溫，在高於室 溫之例如3 7 °C程度之指定溫度下使血漿和/或血淸與試藥 進行反應，但是假如依照上述之方式可以對試藥層預備加 溫時，可以縮短保溫箱之血液檢查裝置達到該指定溫度所 需要之時間，利用此種方式可以有效的實行血液檢查。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，在試藥層之使血漿 和/或血淸展開之部份，記載用以表示與血液檢查裝置有關 之資訊之標記，在此種情況，用以測定來自發色之試藥層 之反射光量之裝置，兼作該標記之讀取之用，成爲可以把 握與血液檢查裝置有關之資訊。 另外，在本發明之血液檢查裝置中，使試藥層之未載置 試藥之部份成爲黑色面，或其接近之面，或鏡面，在此種 情況時，利用光檢測裝置檢測被未載置有該試藥之部份散 射之測定光，可以防止血液檢查之精確度之劣化。 (四）實施方式： 下面將參照圖面用來詳細的說明本發明之實施例。 第1圖表示本發明之一實施例之血液檢查裝置10之分解 斜視圖，第2圖表示該血液檢查裝置1 0之一部份破斷之剖 面形狀。如圖所示，該血液檢查裝置1 〇具有使圖中下方之 端部開放之圓筒形外筒Π，和在圖中下方之端部形成有底 面23之內筒21。該等外筒11和內筒21之一實例是由透 明之合成樹脂形成，外筒1 1例如成爲外徑1 5mmx高度 3 0 m m程度，內筒2 1例如成爲外徑1 0 m m X高度3 0 m m程度 之大小。另外，外筒1 1和內筒2 1亦可以使用其他之例如 -16- 200307133 玻璃等形成。 外筒1 1具有上底面1 4，在圖中上側之端面具有圓形之 開口 1 3，該開口 1 3在平常時，由接著在上底面1 4之內面 之橡膠膜1 5加以封閉。該橡膠膜1 5如後面所述，甩來構 成血液導入部。另外在外筒1 1之內部，利用所謂之夾入成 形加工，用來保持圓形之血液成分分離膜1 6。血液成分分 離膜1 6由多孔質構造體形成，在被供給有血液檢體時使血 漿和/或血淸透過，另外一方面使固形成分不透過，此處之 一實例是使用空孔之直徑爲0.5〜50μπι範圍之聚碾膜構成 。另外，在該外筒1 1之內周壁部，於成爲圖中下端之開放 端附近，形成有向內側突出之環之繫止部1 7。 另外一方之內筒2 1是圖中之下端被底面2 3封閉，在開 放之上端安裝有試藥層24。另外，在該內筒21之外周壁 部，於較接近其上端之位置，嵌著有〇環2 5。另外，在該 內筒2 1之周壁，形成有小的空氣導入孔2 6用來使其內部 和外部相通。該空氣導入孔2 6被貼著在周壁之片狀之密封 件27密封。 該試藥層2 4之形成是例如在米利波阿公司製之空孔直 徑爲0.4 5 μ m之硝化纖維素多孔質膜，混合葡萄糖氧化酶、 過氧化酶、1，7 -二羥基萘、4 -氨基安替比林，使調製成爲 p Η 5 . 5〜6.5之Μ E S緩衝液進行2點之點著，然後使混合有 尿酸酶、過氧化酶、二烯丙咪唑系白色素之緩衝液進行2 點之點著，在形成縱向2點、橫向2點之合計4點之點之 後，經由使其乾燥用來製成2點之在5 0 5 nm附近具有極大 -17- 200307133 吸收波長之色素系之蔔萄糖檢測點，和製成2點之在6 5 0 n m 附近具有極大吸收波長之色素系之尿酸檢測點。另外該試 藥層2 4因爲支持體由上述之多孔質構造體之硝化纖維素 形成’所以如後面所述之方式，當被供給有血漿和/或血淸 時’可以在層之擴大方向使血獎和/或血淸進行展開。 第3圖表示該構造之試藥層24之平面形狀。圖中之符號 2 4 a表不葡萄糖檢測點、2 4 b表示尿酸檢測點。另外，在該 試藥層2 4記載有成爲標記之條碼2 4 c，用來表示與血液檢 查裝置1 〇有關之資訊，亦即表示其製造號碼和種別等。對 於該條碼2 4 c將於後面進行詳細之說明 該外同1 1和內同2 1如第2圖所不的組合，用來構成血 液檢查裝置1 〇。另外，要將內筒2 1收納在外筒n之內部 時，使內筒2 1之0環2 5和外筒1 1之繫止部1 7稍微干涉 ，以某種程度之力量將內筒強制壓入，用來使外筒1 1之周 壁部和〇環2 5彈性變形，藉以使〇環2 5跨越繫止部1 7。 在第2圖之狀態，內筒2丨可以在外筒n之內部依照長 軸方向亦即圖中之上下方向移動。這時，因爲內筒2 1經由 0環2 5與外筒1 1之內周壁進行相對滑動，所以形成有由內 筒2 1和外筒Π所畫成之密閉空間。亦即，在本實施例中， 利用外筒1 1和內筒2 1用來構成密閉容器使其內部和外部保 持水密性。 在此處特別是利用該〇環2 5之作用，使該密閉空間對外 部保持大致氣密狀態，所以當內筒2 1從第2圖之狀態被拉 向下方，亦即拉向離開外筒1 1之上底面1 4之方向時，該密 -18- 200307133 閉空間內變成爲負壓。另外，依照此種方式，當內筒2 1被 拉動，移動指定距離時，該0環2 5和外筒1 1之繫止部1 7 互相繫止，用來防止內筒21脫離外筒11。 下面將說明使用有上述構造之血液檢查裝置1 〇之血液檢 查。首先說明採血作業。這時，內筒21如先前所述之方式 ，被拉向離開外筒11之上底面14之方向，該內筒21和外 筒Π所畫成之密閉空間內成爲負壓。其狀態如第4圖所示 。其次，如該圖所示，例如使採血針3 0之一端刺到人之上 腕部，採血針3 0之另外一端刺過外筒1 1之橡膠膜1 5，用 來引導到該密閉空間內。如此一來，經由使該密閉空間內 成爲負壓，用來將通過採血針3 0之全血3 1導入到該密閉 空間內。該全血3 1如圖所示的展開在血液成分分離膜1 6 之上，其中之固形成分在血液成分分離膜1 6之上被捕捉， 另外，血漿和/或血淸透過該血液成分分離膜1 6。 另外，依照上述之方式時，被採血到血液檢查裝置1 〇 內之全血3 1之量，和將內筒2 1從第2圖之狀態拉向下方 之距離之間具有相關性。亦即，在使用該血液檢查裝置1 〇 以上述方式採血之情況時，利用使各個條件之次元一致之 採血實驗確認。亦即，例如經由將拉動內筒2 1之距離設定 成爲1、2、4 cm，可以在各個之情況將採血量設定爲1 0、 20、40μ1(微公升）。 另外，依照上述之方式，亦可以使內筒2 1和外筒1 1所 畫成之密閉空間內成爲負壓，然後使採血針3 0刺過橡膠膜 1 5，在採血針3 0刺過橡膠膜1 5之後，拉動內筒2 1用來使 -19- 200307133 該密閉空間內成爲負壓。

依照此種方式，在將全血供給到血液檢查裝置1 〇內之後 ，將採血針3 0拔離橡膠膜1 5。在橡膠膜1 5殘留採血針3 0 所貫穿之孔，但是因爲橡膠膜1 5具有高彈性，所以該孔會 成爲閉合狀態，因此不會產生全血從該處漏出之問題。另 外，當採血針3 0刺過橡膠膜1 5時，在該採血針3 0之外周 壁和橡膠膜1 5之間，因爲橡膠膜1 5具有高彈性，所以保 持在大致氣密狀態，因此在導入全血3 1之前，血液檢查裝 置1 〇內維持負壓狀態，然後當血液檢查裝置1 〇內被供給 有全血3 1時，其內部就回到常壓。

下面將說明測光操作。第5圖表示使用有該血液檢查裝 置1 〇之血液檢查裝置4 0之外觀，另外第6圖詳細的表示 該血液檢查裝置4 0之主要部份之構造。如圖所示，該血液 檢查裝置40在框體上面41具有裝置承受部42，由圓筒形 之孔洞形成，用來接受血液檢查裝置1 〇。血液檢查裝置1 〇 從拉出之內筒2 1側被收容到該裝置承受部4 2。另外，當 輕輕的壓入外筒1 1時，在其中內筒2 1進行相對移動，該 內筒21之試藥層24成爲接觸在外筒11之血液成分分離膜 1 6 (第6圖之狀態）。在此處因爲試藥層24形成與血液成分 分離膜1 6平行之狀態，所以該兩者成爲全面互相接觸之狀 態。 依照上述之方式，在血液成分分離膜1 6之上側，使全血 中之固形成分3 1 a被捕捉，和使血漿和/或血淸透過該血液 成分分離膜1 6，所以如上述之方式，當內筒2 1之試藥層 -20- 200307133 24接觸在血液成分分離膜1 6時，就使血漿和/或血淸在該 試藥層2 4進行展開。形成在試藥層2 4之該葡萄糖檢測點 2 4 a和尿酸檢測點2 4 b之各個緩衝液（試藥），與該血漿和/ 或血淸進行反應，呈現發色。 如第6圖之詳示，血液檢查裝置40具有：光源裝置44 ，用來發出測定光4 3 ;光引導器4 5，由光纖等構成，用來 傳輸從該光源裝置4 4發出之測定光4 3 ;過濾器裝置4 6， 設在該光引導器45之途中，用來選擇測定光43之波長； 和測光部47，被設在光引導器45之中而且接近其前端部。 該光源裝置44內藏有用以發出505nm近邊之波長之光 之發光二極體，和用以發出6 5 0 n m近邊之波長之光之發光 二極體，該等之發光二極體只有一方選擇性的被驅動。另 外，過濾器裝置46內藏有使5 0 5 nm之波長之光透過之過 濾器和使65 Onm之波長之光透過之過濾器，該等之過濾器 只有一方選擇性的插入在光引導器4 5內之光路。另外，代 替此種使用2個發光二極體者，亦可以使用白色發光二極 體，用來發出包含505nm和650nm近邊之波長之光之白色 光。 該過濾器裝置4 6之過濾選擇動作和該光源裝置4 4之發 光二極體之選擇驅動動作，被共同之控制部5 3控制成互相 連動。亦即，當用以發出505 nm近邊之波長之光之發光二 極體被驅動時，就將使5 0 5 nm之波長之光透過之過濾器插 入在光路，當用以發出650 urn近邊之波長之光之發光二極 體被驅動時，就將使65 Onm之波長之光透過之過濾器插入 -2 1- 200307133 在光路。 光引導器4 5被配置成使其前端部成爲面對被收容在裝 置承受部42內之血液檢查裝置1 0之內筒2 1之狀態。 測光部4 7之構成包含有：近物透鏡4 8，當將測定光4 3 照射在內筒2 1之試藥層2 4時，用來對反射之反射光4 3 R 進行聚光；成像透鏡4 9，利用被該近物透鏡4 8聚光之反 射光4 3 R，用來成像；和2次元光檢測器5 0，由被配置在 該像之成像位置之C C D等構成。 下面將說明上述構造之血液檢查裝置4 0之作用。當將血 液檢查裝置1 〇收容在裝置承受部4 2內時，依照上述之方 式，利用控制部5 3控制光源裝置44和過濾器裝置4 6之驅 動，用來使波長5 0 5 n m之測定光4 3和波長6 5 0 n m之測定 光4 3，例如每0 . 1秒1次的，交替通過光引導器4 5，照射 在內筒21之試藥層24。另外，在第6圖中，只顯示從光 引導器4 5之前端，以發散光狀態射出之測定光4 3中之朝 向形成有試藥層2 4之檢測點2 4 a和2 4 b之區域之成分。這 時被試藥層2 4反射之反射光4 3 R之光量利用2次元光檢 測器5 0檢測。 形成在試藥層24之該葡萄糖檢測點24a和尿酸檢測點 2 4 b之各個緩衝液（試藥），與成爲檢查對象之血漿和/或血 淸反應而發色，每〇 . 1秒測定一次之該各個檢測點之光學 濃度。亦即，2次元光檢測器5 0是被圖素分割者，因爲可 以檢測試藥層2 4上之每一個微細點之反射光量，所以根據 該2次元光檢測器5 0所輸出之光檢測信號S，可以測定各 -22- 200307133 個檢測點2 4 a、2 4 b之隨著時間之經過而變化之光學濃度。 另外，要根據2次元光檢測器5 0所輸出之光檢測信號S 測定各個檢測點24a、24b之光學濃度時，需要使2次元光 檢測器5 0之光檢測面上之位置，和試藥層2 4上之位置取 得對應。因此，可以經常以指定之方向將內筒2 1收容在裝 置承受部4 2內，實質上例如在內筒2 1之外周壁上之1個 位置和裝置承受部4 2之內周壁上之1個位置，分別設置位 置對準標記，可以以該等位置對準標記進行整合之方式， 將血液檢查裝置1 0收容在裝置承受部4 2內。 用以表示各個檢測點24a、24b之反射光量之光檢測信號 S，被輸入到信號處理部5 1。信號處理部5 1根據該反射光 量求得各個檢測點之光學濃度。然後，信號處理部5 1記憶 檢量線用以表示預先實驗所製成之葡萄糖和尿酸之濃度， 與檢測點光學濃度之關係，利用在時間軸上進行變化之該 各個檢測點之光學濃度，根據該檢量線用來求得葡萄糖和 尿酸之濃度。然後信號處理部5 1將表示該求得之葡萄糖和 尿酸之濃度之信號S d輸入到顯示部5 2，在顯示部5 2顯示 該信號S d所示之葡萄糖和尿酸之濃度之檢查結果。另外， 從該反射光量換算成爲光學濃度可以使用朗伯-比爾 (Lambert-Beer)法則和擴散反射之式等之光學式計算方法。 構成試藥層2 4之檢測點之試藥需要能夠與檢測對象物 質發生反應，或在指定之時間內與檢測對象物質發生反應 ，而且需要被供給氧氣。在使用此種試藥之情況時，以上 述之方式將全血導入血液檢查裝置1 0之後，將貼著在內筒 -23- 200307133 2 1之周壁之密封件2 7剝離。利用此種方式開放被該密封 件27阻塞之空氣導入孔26，空氣中之氧氣經由該空氣導 入孔2 6供給到內筒2 1內，亦即供給到試藥層2 4。另外， 在空氣導入後假如再以密封件2 7封閉空氣導入孔2 6時， 可以防止從事檢查者碰觸到血液檢查裝置1 0內之血液成 分。 另外，除了上述方式之片狀之密封件2 7之外，亦可以使 用栓狀之密封構件用來封閉空氣導入孔2 6。在該種情況， 於空氣導入後，假如利用該栓狀之密封構件再度的封閉空 氣導入孔2 6時，可以防止從事檢查者碰觸到血液檢查裝置 1 〇內之血液成分。 當進行該血液檢查時，通常利用圖中未顯示之保溫箱用 來將血液檢查裝置1 0保持爲恒溫，使血漿和/或血淸與試 藥在高於室溫之指定溫度（例如3 7 t )下產生反應。在該種 情況，在構成試藥層24之使血漿和/或血淸展開之該硝化 纖維素多孔質膜，亦可以添加由於加入水分而發熱之物質 ，在該種情況，利用含有水分之血漿和/或血淸之展開使試 藥層24被加溫。依照此種方式，假如可以對試藥層24預 備加溫時，在保溫箱可以縮短血液檢查裝置1 〇達到該指定 溫度之時間，利用此種方式可以實行有效之血液檢查。 另外，上述方式之物質可以使用沸石等之矽酸鋁、消石 灰、（鐵粉+氧化劑）等。 另外，在本實施之血液檢查裝置中，光引導器45之前端 面被配置成爲接觸在裝置承受部4 2之底板下面4 2 a。利用 -24- 200307133 此種方式，構成測光部4 7之透鏡4 8、4 9和2次元光檢測 器5 0與試藥層2 4之間之距離，經常保持爲指定之値。 血液檢查裝置是根據上述方式之檢量線求得血漿和/或 血淸中之特定成分之濃度等，另外亦可構建成在求得試藥 層24之各個檢測點24a、24b之光學濃度之前，將其顯示 ，或輸出表示其光學濃度之信號。 如以上所說明之本實施例之血液檢查裝置1 0，因爲在由 外筒1 1和內筒2 1所構成之密閉容器中配置血液成分分離 膜1 6和試藥層2 4，所以假如使用該血液檢查裝置1 0時， 在將全血導入到密閉容器之中後，從容器之外側對發色之 試藥層2 4照射測定光4 3，經由從裝置外測定當時之反射 光量，可以用來進行血液檢查。亦即，在血液檢體之導入 後，可以完全不接觸密閉容器中之血液的進行血液檢查。 因此，依照該血液檢查裝置1 〇時，可以防止從事檢查者因 爲接觸到血液而感染到感染症。 此種方式之本實施例之血液檢查裝置10在本質上因爲 不會有從外部接觸到血液檢體之問題，所以在供作檢查之 後，例如因爲進高壓釜處理等，所以可以直接進行廢棄處 置，因此，適於使用在用後捨棄之形態。 另外，血液檢查裝置已供使用之後，試藥層2 4之各個檢 測點24a、2 4b會發出指定之色或可以看到殘留在橡膠膜 1 5之採血針3 0之痕跡，藉以確認，但是亦可以以能夠更 正確確認其主旨之方式，利用與血液檢體反應而發色之試 藥，在試藥層24浮出『使用過」等之文字。 -25- 200307133 另外，在該血液檢查裝置1 〇中，因爲利用被配置在密閉 容器中之血液成分分離膜16，用來從全血中分離出血漿和 /或血淸，所以依照該血液檢查裝置1 〇，要從全血中分離 出血漿和/或血淸時，不需要將該裝置1 0設定在離心分離 機之麻煩之功夫，可以以簡單之操作進行血液檢查。 另外，特別是在本實施例之血液檢查裝置1 〇中，如先前 之說明，經由使外筒1 1和內筒2 1進行相對移動可以使內 部之密閉空間成爲負壓狀態。依照此種方式，因爲使裝置 內之密閉空間成爲負壓狀態，所以當使採血針3 0刺過橡膠 膜1 5或使採血針3 0刺過橡膠膜1 5後該密閉空間成爲負壓 狀態時，成爲全血3 1被強力的吸引到該密閉空間。利用此 種方式，可以以短時間將指定量之全血3 1採取到密閉容器 內，可以提高血液檢查之作業效率。 另外，在本實施例之血液檢查裝置1 〇中，血液成分分離 膜1 6因爲由血漿和/或血淸能夠透過而另外一方面之固形 成分不能透過之多孔質構造體構成，所以血漿和/或血淸之 分離用之構造變爲簡單，有利於裝置之小型化。另外，在 此處特別是此種多孔質構造體因爲使用空孔之直徑在上述 之範圍之聚楓膜，所以可以獲得極良好之血漿和/或血淸之 分離作用，可以獲得提高血液檢查之可靠度之效果。 另外，在本實施例之血液檢查裝置1 〇中，利用夾入成形 加工使血液成分分離膜1 6對外筒11成爲一體化，用來使 該血液成分分離膜1 6對外筒1 1之內周面緊密的固定，成 爲涵蓋全周均未形成有間隙之狀態。當成爲此種方式時， -26- 200307133 在血漿和/或血淸被分離之前，因爲全血3 1不會從外筒1 1 之內周面和血液成分分離膜1 6之間之間隙漏出到試藥層 2 4側，所以可以防止由於該全血3 1附著在試藥層2 4而使 檢查變爲困難，和可以防止檢查錯誤。 另外，在此種血液檢查裝置1 〇中，因爲構成血液導入部 之橡膠膜1 5，形成在外筒1 1之1個之底面1 4，所以在使 該橡膠膜1 5位於前端側之狀態，握持血液檢查裝置1 0， 利用將內筒2 1拉到面前之操作，可以使該血液檢查裝置 1 〇內之空間成爲負壓狀態。因爲此種操作可以極容易的進 行，所以利用此種操作可以簡單而且確實的進行血液檢體 之導入。 另外，在該血液檢查裝置10中，因爲在內筒21之遠離 外筒上底面1 4之一方之端部，形成底面2 3，所以兩個底 面1 4、2 3間之距離成爲最大，外筒1 1和內筒2 1所畫成之 密閉空間成爲儘可能的變大。因此，在將該密閉空間之容 積設定爲指定大小之前提下，因爲可以使內筒2 1和外筒 1 1之全體之大小成爲最小，所以有利於血液檢查單位之小 型化。 另外，在該血液檢查裝置1 〇，在將作爲血液導入部之橡 膠膜1 5固定在上底面1 4所構成之外筒11，因爲以面對該 上底面1 4之狀態固定血液成分分離膜1 6，所以可以將導 入之全血3 1立即供給到血液成分分離膜1 6。 另外，在本實施例之血液檢查裝置1 〇中，因爲內筒2 1 和外筒1 1被構建成經由0環2 5進行滑動，所以當依照上 -27- 200307133 述之方式使該等之筒2 1、1 1相對移動，用來使內部之密閉 空間成爲負壓狀態時，可以更確實的產生該負壓狀態。另 外，經由設置此種〇環2 5，可以防止血液成分從內筒2 1 和外筒1 1之間隙漏出到裝置外。 另外，在本實施例之血液檢查裝置1 〇中，因爲使該〇 環25和外筒11之繫止部17互相繫止，用來防止內筒21 從外筒1 1脫離，所以可以防止由於內筒2 1和外筒1 1之意 外脫離，而使其中之血液成分漏出到外部。內筒2 1側之繫 止部是利用上述之〇環2 5，除此之外亦可以在第2圖中之 該〇環25之更下方之內筒21之外周面形成突部，以其作 爲繫止部。 另外，該血液檢查裝置10因爲具有試藥層24，使與血 漿和/或血淸反應而發色之互不相同之多種試藥，變化相互 之位置，載置作爲檢測點2 4 a和2 4 b，所以將血漿和/或血 淸供給到試藥層24之操作只要1次，就可以將該血漿和/ 或血淸供給到多個檢測點24a和24b，利用此種方式可以 提高檢查作業之效率。 另外，在本實施例中因爲血液檢查裝置1 〇之試藥層2 4 具有多種之檢測點2 4 a和2 4 b，用來與血漿和/或血淸中之 互不相同之物質反應，另外一方面，血液檢查裝置4 0形成 使適合波長之測定光4 3逐次的照射在該檢測點2 4 a和2 4 b ，所以對於血漿和/或血淸中之互不相同之物質（在此處是 對葡萄糖及尿酸），可以迅速的進行檢查。另外，血液檢查 裝置40亦可以構建成對該多種之檢測點24a和24b互相同 -28- 200307133 時的照射測定光，同時測定來自該等之反射光量。從提高 檢查作業效率之觀點來看，最好使用此種方式。 另外，在本實施例之血液檢查裝置4 0中，作爲檢測該檢 測點24a和24b之光學濃度之裝置者，使用2次元光檢測 器5 0對血液檢查裝置1 0之試藥層2 4之像進行攝影，利用 該2次元光檢測器5 0可以讀取被記載在試藥層2 4之條碼 2 4 c (參照第3圖）。因此，該2次元光檢測器5 0所輸出之 光檢測信號S，在信號處理部5 1被適當的處理，然後輸入 到顯示部5 2，用來在該顯示部5 2可以顯示與該條碼2 4 c 所示之血液檢查裝置1 〇有關之資訊，亦即顯示其製造號碼 和種別等。另外，可以根據條碼2 4 c所示之血液檢查裝置 1 0之每一個批之校正資訊，用來對檢查結果施加校正。 該條碼2 4 c所示之資訊除了血液檢查裝置1 0之製造號碼 和種別外，亦可以包含批號資訊、檢量線資訊、干涉物質 校正資訊、溫度校正資訊、和液量校正資訊等。 另外，該條碼2 4 c並不只限於一般之一次元方式者，亦 可以使用2次元條碼等。另外，用以表示與血液檢查裝置 1 0有關之資訊標記亦可以使用條碼以外之標記。 要利用上述方式之表示各個檢測點2 4 a和2 4 b之反射光 量之光檢測信號S，用來正確的求得光學濃度時，必需求 得反射爲1 〇 〇 %之情況，〇 %之情況之光檢測信號S，根據該 等之信號S，校正表示各個檢測點2 4 a、2 4 b之反射光量之 光檢測信號。第1 9圖表示該用途之裝置。 亦即在此處使用有與被收容在血液檢查裝置4 0之裝置 -29- 200307133 承受部之血液檢查裝置10相同形狀之虛擬裝置10 w和1 ο κ 。虛擬裝置low在與血液檢查裝置10之試藥層24相當之 位置設有白板2 3 W。另外，虛擬裝置1 Ο K在與血液檢查裝 置1 〇之試藥層2 4相當之位置設有黑板2 3 K。因爲將此種 虛擬裝置10W和10K收容在各個血液檢查裝置40之裝置 承受部4 2，所以假如對血液檢查裝置1 0進行與測光操作 同樣之操作時，可以獲得反射分別爲1 0 0 °/。之情況和〇 °/。之 情況之光檢測信號S。假如將該等之光檢測信號S記憶在 適當之記憶裝置時，可以應用在上述之校正。 另外，如該第1 9圖所示，亦可以將記錄有與第3圖所示 之條碼2 4 c同樣之條碼之條碼面2 3 D，應用在與血液檢查 裝置1 〇之試藥層2 4相當之位置之虛擬裝置1 0 D。亦即， 該虛擬裝置1 〇 D，例如在血液檢查裝置1 0之1個捆包各收 容1個，在使用該捆包之血液檢查裝置1 〇之前，預先讀取 該虛擬裝置1 〇 D之條碼資訊，將其記憶在適當之記憶裝置 。如此一來，在對各個血液檢查裝置1 〇進行測光操作時， 從記憶裝置讀出該資訊，可以以上述之方式顯示該資訊， 或根據該資訊對檢查結果施加校正。 另外，以上述方式使用之虛擬裝置，特別是不需要與血 液檢查裝置1 〇相同之形狀，例如亦可以使用第2 0圖所示 之形狀之虛擬裝置210D。該第20圖所示之虛擬裝置210D 具有棒狀之鈕部份2 2 1，和被固定在其一端之圓板部2 2 0 ，圓板部2 2 0之表面成爲記錄有條碼2 2 4之條碼面2 2 3 D 。依照此種方式，在使用與血液檢查裝置1 〇不同形狀之虛 -30- 200307133 擬裝置2 1 0 D之情況時，例如經由在血液檢查裝置4 0之裝 置承受部4 2，設置用以支持該圓板部2 2 0之階梯部等，可 以用來將該虛擬裝置2 1 0 D保持成爲使該條碼面2 2 3 D來到 與血液檢查裝置1 〇之試藥層2 4相同之位置之狀態。 另外，在第6圖之血液檢查裝置40中，由CCD等構成 之2次元光檢測器5 0，以多個圖素（最好爲1 0 0個以上之 圖素）檢測試藥層24之各個檢測點24a或24b之一個一個 。亦即利用該等之多個圖素，對各個檢測點2 4 a或2 4 b之 1個中之多個區域，互相獨立的檢測反射光量。然後，信 號處理部5 1統計式的處理與該多個區域有關之光量檢測 結果，求得代表各個檢測點24a或24b之一個一個之光量 値，使用該光量値用來求得上述之光學濃度。 另外，上述之統計式處理例如可以使用求平均値之處理 ，求中央値之處理，求檢測光量値之正常分布，求在最大 頻度之光量値之±2SD(SD:標準値）之範圍內之光量値之平 均値之處理等。 依照此種方式，求代表各個檢測點2 4 a或2 4 b之一個一 個之光量値，假如根據該光量値求光學濃度時，即使在一 個之檢測點24a或24b中，血漿和/或血淸與試藥反應有不 均，或有微小之灰塵等存在時，亦可以排除由於該不均或 灰塵等造成之特異之光量檢測結果之影響，可以正確的進 行血液檢查。 另外，在此處是使2次元光檢測器5 0之光量檢測1個圖 素之區域，作爲檢測點24a或24b中之1個區域，但是亦 200307133 可以使2次元光檢測器5 0之光量檢測多個圖素； 爲檢測點24a或24b中之1個區域。亦即，例如 光檢測器5 0之光量檢測相鄰之4個圖素之區域竹 域時，亦可以利用該統計式處理用來處理該4個 測光量之平均値等。 另外，在第6圖之血液檢查裝置40中，因爲構 合各個檢測點24a或24b之方式照射被分光之測 所以來自各個檢測點2 4 a或2 4 b之反射光4 3 R可 別的進行檢測，可以以良好之精確度進行多項的 另外，在第6圖之血液檢查裝置40中，因爲構 有將血漿和/或血淸供給到試藥層24之試藥層表 側之試藥層表面，進行測定光4 3之照射到試藥f 自該試藥層2 4之反射光4 3 R之光量檢測，所以， 反射光43R之測光部47和光引導器45，可以避 供給血漿和/或血淸之血液分離膜1 6發生干涉， 光部47和光引導器45之配置之自由程度可以提 是在此種情況，因爲試藥層2 4被收容在由外筒 2 1構成之密閉容器內，使原來之測光部4 7和光 之配置變爲困難，所以依照本實例該等之配置之 變高之效果特別顯著，用來使實用之價値變高。 在後面所述之第6、8、9和1 0圖所示之血液檢查| 其次參照第7圖，下面將說明本發明之另一實 液檢查裝置10A。另外在該第7圖中，在與上述 圖中之元件同等之元件附加相同之符號，對於該 之區域，作 使2次元 二爲1個區 圖素之檢 :建成以適 定光43， 以明確區 檢查。 建成從具 面之相反 置24和來 _以檢測 免與用以 因此該測 高。特別 1 1和內筒 引導器45 自由程度 對於此點 隻置亦同。 施例之血 之第1〜6 等之說明 -32- 200307133 如無必要則加以省略（以下亦同）。 該第7圖所示之血液檢查裝置10A，當與第1〜6圖所示 之血液檢查裝置1 〇進行比較時，其不同部份是試藥層2 4 形成不是接合在內筒2 1側，而是接合在外筒1 1之血液成 分分離膜1 6之背面（橡膠膜1 5之相反側之面）之狀態。 在使用有此種構造之血液檢查裝置1 〇 A之情況時，基本 上可以使用與先前所說明之第5、6圖所示之裝置，同樣的 進行血液檢查。但是，在此種情況，在將全血3 1導入到該 血液檢查裝置1 〇 A之中後，即使未將內筒2 1壓入到外筒 1 1側，亦可以使被血液成分分離膜1 6分離之血漿和/或血 淸在試藥層2 4進行展開。亦即在此種情況下可以更迅速的 將血漿和/或血淸供給到試藥層24。 其次參照第8圖，下面將說明本發明之再另一實施例之 血液檢查裝置10B和使用其之血液檢查裝置40A。該第8 圖所示之血液檢查裝置10B，當與第1〜6圖所示之血液檢 查裝置1 〇進行比較時，其不同部份是內筒2 1之底面2 3 B 不是形成在該內筒2 1之端部，而是形成在中間部。另外一 方面，該第8圖所示之血液檢查裝置40A，當與第6圖所 示之血液檢查裝置4 0進行比較時，其不同部份是光引導器 45之前端部通過形成在裝置承受部42之底板之開口 42b ，進入到血液檢查裝置10B之內筒21內。該光引導器45 之前端面接觸在該內筒2 1之底面2 3 B，利用此種方式，構 成測光部4 7之透鏡4 8、4 9和2次元光檢測器5 0與試藥層 24之間之距離經常保持在指定之値。 -33- 200307133 在使用上述構造之血液檢查裝置1 〇 b和血液檢查裝置 4 Ο A之情況時，基本上可以與使用先前說明之第6圖之血 液檢查裝置1 〇和血液檢查裝置4 0之情況同樣的，進行血 液檢查。 其次參照第9圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之更另一血液檢查裝置40B。該第9圖所示血液檢查 裝置40B，當與第8圖所示之血液檢查裝置40A進行比較 時，其不同部份是測光部之構造。亦即，在此處使用具備 有2次元光檢測器5 0和成像透鏡5 6之測光部5 5。另外， 在本裝置中使光引導器45之前端面接觸在內筒21之底面 2 3 B，利用此種方式使構成測光部5 5之成像透鏡5 6和2 次元光檢測器5 0與試藥層24之間之距離經常保持指定之 値。另外，此處之血液檢查裝置1 〇 B使用與第8圖所示同 樣者。 在使用上述構造之血液檢查裝置1 〇 B和血液檢查裝置 4 Ο B之情況時，基本上可以與使用先前說明之第6圖之血 液檢查裝置1 〇和血液檢查裝置4 0之情況同樣的，進行血 液檢查。 其次參照第1 〇圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之更另一實施例之血液檢查裝置40C。該第10圖所不 之血液檢查裝置40C，當與第6圖所示之血液檢查裝置40 進行比較時，其不同部份是測光部4 7 C形成更長之形狀， 其後端部從光引導器4 5向外突出。血液檢查裝置1 0使用 與第6圖所示同樣者。 -34- 200307133 在使用上述構造之血液檢查裝置4 0 C之情況時，基本上 可以與使用第6圖之血液檢查裝置4 0之情況同樣的，進行 血液檢查。 其次參照第1 1圖，下面將說明本發明之又再另一實施例 之血液檢查裝置60。該第11圖所示之血液檢查裝置60具 有：方筒狀之外筒6 1，由透明構件構成，在其一端具有底 面；方筒狀之內筒6 2，同樣的由透明構件構成，在該外筒 6 1內組合成與其自由滑動；橡膠膜6 5，作爲血液導入部， 用來封閉形成在外筒6 1之一側面6 3之圓形之開口 6 4 ;板 狀之血液成分分離膜66，被配置在外筒6 1之內部，沿著 該外筒6 1之軸方向延伸；和板狀之試藥層6 7，被固定在 該血液成分分離膜66之圖中下面。另外，在該圖中，爲著 明示試藥層6 7，所以顯示成使該試藥層6 7離開血液成分 分離膜6 6。 該外筒6 1和內筒6 2，與第6圖所示之血液檢查裝置1 0 之外筒1 1和內筒2 1同樣的，在內部畫成密閉空間。另外 ，經由使內筒62朝向拔離外筒61之方向（圖中之右方）移 動，可以將該密閉空間內設定成爲負壓。 血液成分分離膜6 6基本上與第6圖所示之血液檢查裝置 1 〇之血液成分分離膜1 6相同，但是在此處是形成較厚， 成爲板狀者。 另外，試藥層6 7具有檢測點6 7 a、6 7 b、6 7 c、6 7 d、6 7 e 和6 7f，其形成是在例如空孔直徑爲0.45 μπι之作爲支持體 之板狀之硝化纖維素多孔質膜，分別點著互不相同之多種 -35- 200307133 (其一實例是6種）之試藥。該多種之·試藥分別與血漿和/或 血淸中之互異之多種物質進反應而呈現發色。該試藥層6 7 因爲如上所述的被固定在血液成分分離膜6 6，所以該試藥 層6 7亦沿著外筒6 1之軸方向延伸。 下面將說明使用該血液檢查裝置6 0進行之血液檢查。首 先說明採血作業。這時，經由以上述方式操作內筒62，用 來將該血液檢查裝置6 0內之密閉空間設定成爲負壓。在此 種狀態，例如使一端刺到人之上腕部之採血針3 0，以其另 外一端刺過外筒6 1之橡膠膜6 5，用來引導到該密閉空間 。如此一來，經由使該密閉空間內成爲負壓，用來將通過 採血針3 0之全血導入到該密閉空間內。該全血3 1如圖所 示的在血液成分分離膜6 6之上進行展開，其中之固形成分 在血液成分分離膜66之上被捕捉，另外，血漿和/或血淸 則透過該血液成分分離膜6 6。透過該血液成分分離膜6 6 之血漿和/或血淸在試藥層6 7之上進行展開，該試藥層6 7 之檢測點6 7 a〜6 7 f分別與成爲檢查對象之血漿和/或血淸 中之特定物質產生反應和發色。 另外，在該血液檢查裝置60中，在內筒62設有空氣導 入孔2 6，和貼著有用以封閉該空氣導入孔2 6之密封件2 7 。利用該等亦可以獲得與上述者同樣之效果。 下面將說明檢測點6 7 a〜6 7 f之光學濃度測定。血液檢查 裝置60用來進行以第12圖表示主要部份之血液檢查裝置 4 0 D中之測光操作。如圖所示，該血液檢查裝置4 0 D具備 有：1對之光引導器70、70，從血液檢查裝置60之試藥層 -36- 200307133 6 7之背面（第1 1圖中之下面）側，對該試藥層6 7之檢測點 6 7 a〜6 7 f照射測定光4 3 ; 6個折射率分布型透鏡7 1 a、7 1 b 、7 1 c、7 1 d、7 1 e和7 1 f，被配置成分別位於該檢測點6 7 a 、67b、67c、67d、67e和67f之正上；和2次元光檢測器 5 0，由C C D等構成，被配置成面對該等折射率分布型透鏡 71a〜71f之全部。 另外，在該血液檢查裝置4 0 D和試藥層6 7之間，存在 有第1 1圖所示之血液檢查裝置6 0之外筒6 1之一個側面， 但是在第1 2圖中將該外筒側省略。 在具有上述構造之血液檢查裝置40D中，當對試藥層67 照射測定光4 3時，在該試藥層6 7之各個檢測點6 7 a〜6 7 f 反射之光，被各個折射率分布型透鏡7 1 a〜7 1 f有效的聚光 ，用來測定各個透鏡7 1 a〜7 1 f，亦即各個檢測點6 7 a〜6 7 f 之反射光量。因此，依照該血液檢查裝置4 0 D時，根據2 次元光檢測器5 0所輸出之光檢測信號，可以個別的檢測發 色之各個檢測點6 7 a〜6 7 f之光學濃度。 利用在時間軸上進行變化之該等光學濃度，要求得與各 個檢測點6 7 a〜6 7 f反應之特定物質之濃度時，在此種情況 亦可以利用先前說明之第6圖之裝置所採用之檢量線之方 法。 在以上所說明之血液檢查裝置40D中，因爲從血液檢查 裝置6 0之試藥層6 7之背面側，亦即從用來將血漿和/或血 淸供給到試藥層67之血液成分分離膜66 (參照第1 1圖）之 相反側，進行測定光4 3之照射，和反射光量之檢測，所以 -3 7- 200307133 光引導器70、70和折射率分布型透鏡71a〜71f，以及2 次元光檢測器5 0，不會與血液成分分離膜6 6干涉，因此 ，該等之光引導器70、70和折射率分布型透鏡71a〜71f 以及2次元光檢測器5 0之布置變爲容易。特別是在本裝置 ，因爲在各個檢測點6 7 a〜6 7 f分別設置對應之折射率分布 型透鏡7 1 a〜7 1 f，本來會由於該等使配置之自由度變低， 所以上述之布置變爲容易之效果特別顯著，實用上具有高 價値。此點在後面所述之第1 3、1 8、2 2圖之裝置亦同。 另外，在該血液檢查裝置40D中，因爲配置有折射率分 布型透鏡7 1 a〜7 1 f使其分別面臨試藥層67之各個檢測點 6 7 a〜6 7 f，所以可以防止由於在檢測點6 7 a〜6 7 f以外之試 藥層部份散射之測定光被2次元光檢測器5 0檢測到而有損 血液檢查之精確度。 下面將說明用以確認上述之效果所進行之實驗之結果。 將作爲試藥之溴酚藍水溶液點在硝化纖維素膜，用來形成 試藥層。以一定間隔排列發色之檢測點之狀態，使檢測點 之直徑成爲5 0 0 μπι，間距成爲1 mm，形成縱向2點、橫向 2點，合計4點之檢測點。用以發出測定光之光源使用鹵 素燈，光過濾器使用Η Ο Y A股份有限公司製之R - 6 0，以測 定光照射該檢測點，設置折射率分布型透鏡用來對各個檢 測點之反射光進行聚光，以聚光後之來自各個檢測點之反 射光量之平均作爲1 〇 〇時，在使用將試藥層6 7之各個檢測 點6 7 a〜6 7 f以外之部份塗黑之實驗用裝置之情況，來自各 個檢測點之反射光量之平均成爲1 〇 〇。假如由該折射率分 -3 8- 200307133 布型透鏡構成之聚光光學系亦對來自檢測點6 7 a〜6 7 f以 外之部份之散射光進行聚光時，後者之情況之來自各個檢 測點之反射光量之卒均成爲1 〇 〇以下，但是依照上述之結 果’確認聚光光學系不對該散射光進行聚光。其結果是代 替使用2次元光檢測器5 〇作爲該光檢測器者，在使用1 次元光檢測器之情況亦可以獲得同樣之結果 其次參照第1 3圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之更另一血液檢查裝置40F。該等第13圖所示之血液 檢查裝置4 0 F以具有排列成1行之多個（例如4個）之檢測 點67a、67b、07c和67c之試藥層07F作爲對象，當與第 1 2圖所示之血液檢查裝置4 〇 D進行比較時，其不同部份是 將4個之折射率分布型透鏡7丨a、7 1 b、7 1 c和7 1 d排列成 1行’和光檢測器使用由C C D線性感測器等構成1次元光 檢測器7 2。

在該血液檢查裝置4 0 F，當以測定光4 3照射試藥層6 7 F 曰寸在該試藥層6 7 F之各個檢測點6 7 a〜6 7 d反射之光，被 各们折射率分布型透鏡71a〜7ld有效聚光。因此在各個透 鏡 7 1 a〜7 1 d ’亦即在各個檢測點6 7 a〜6 7 d測定反射光量 。因此依照該血液檢查裝置4〇F時，可以根據1次元光檢 測器 η 所輸出之光檢測信號s，個別的檢測發色之各個檢 測點6 7 a〜6 7 d之光學濃度。 利用在時間軸上變化之該等光學濃度，求得與各個檢測 』6 7 a〜6 7 d反應之特定物質之濃度，在此種情況基本上亦 、便用第6圖之裝置所採用之利用檢量線之方法。 -39- 200307133 下面將參照第1 4圖用來說明本發明之更另一實施例之 血液檢查裝置80。該第14圖所示之血液檢查裝置80，當 與第1 1圖所示之血液檢查裝置6 0進行比較時，基本上其 不同部份是血液成分分離膜6 6 G被配置成與外筒6 1之底 面6 8平行，與其對應的在該底面6 8形成開口 6 4，另外， 使用有依照外筒6 1之軸方向延伸之棒狀之試藥層6 7 G。另 外，該試藥層6 7 G之一實例是形成有5個之檢測點6 7 a、 67b、 67c、 67d 和 67e° 在該血液檢查裝置8 0中，使採血針3 0刺過用以封閉開 口 64之橡膠膜65,用來從該處將全血導入到外筒61之內 部。被導入之全血在血液成分分離膜6 6 G上進行展開，固 形成在該血液成分分離膜6 6 G被捕捉，和血漿和/或血淸透 過該血液成分分離膜6 6 G。透過血液成分分離膜6 6 G之血 漿和/或血淸在試藥層6 7 G上依照其長度方向進行展開，該 試藥層6 7 G之檢測點6 7 a〜6 7 e，分別與成爲檢查對象之血 漿和/或血淸中之特定物質進行反應和發色。 要檢測該等發色之檢測點67a〜67e之光學濃度時，可以 使用例如具有與第1 3圖所示之血液檢查裝置4 0 F同樣之基 本構造之血液檢查裝置。 另外，在該血液檢查裝置80中，在內筒62設有空氣導 入孔2 6，和貼著用以封閉該空氣導入孔2 6之密封件2 7。 在此種情況亦可以獲得與上述者同樣之效果。 其次以第1 5圖表示本發明之更另一實施例之血液檢查 裝置中之試藥層124。在試藥層124中，載置有試藥之檢 -40- 200307133 測點2 4 a、2 4 b以外之部份成爲黑色面1 2 4 B。假如以此種 方式形成試藥層1 2 4時，可以防止由於在檢測點2 4 a、2 4 b 以外之部份散射之測定光被光檢測裝置檢測到而有損血液 檢查之精確度。另外，使檢測點2 4 a、2 4 b以外之部份成爲 上述方式之黑色面124B其代替方式亦可以成爲接近黑色 之暗面，或鏡面，可以獲得同樣之效果。 下面將說明用來確認上述之效果所進行之實驗之結果。 使作爲試藥之溴酚藍水溶液點在硝化纖維素膜，用來形成 試藥層。以一定之間隔排列發色之檢測點之狀態，使檢測 點之直徑成爲5 0 0 μιη，間距成爲1mm，形成縱向2點、橫 向2點，合計4點之檢測點。用以發出測定光之光源使用 鹵素燈，光過濾器使用HOYA股份有限公司製之R-60，以 測定光照射該檢測點，當其反射光被引導到C C D之情況來 自各個檢測點之反射光量之平均爲1 0 0時，在檢測點以外 之部份塗有黑色之情況，來自各個檢測點之反射光量之平 均成爲9 7，確認可以抑制來自檢測點以外之部份之散射光 之影響。 其次以第1 6圖表示本發明之更另一實施例之血液檢查 裝置之試藥層167。在該試藥層167中，用以載置試藥之 檢測區域1 6 7 a、1 6 7 b、1 6 7 c和1 6 7 d形成矩形形狀。 其次參照第1 7圖，下面將說明本發明之又再另一實施例 之血液檢查裝置110。該血液檢查裝置110,當與第1圖所 示之血液檢查裝置1 0進行比較時，其不同部份是當外筒 1 1和內筒2 1在內部所畫成之密閉空間內成爲負壓狀態時， -4 1- 200307133 設有鎖定機構用來維持該兩個筒1 1、2 1之狀態。該鎖定機 構之構成包含有：L字狀之接合溝1 1 1，形成在外筒1 1之 內周壁；和接合突起部1 2 1，設置成從內筒2 1之外周壁突 出，被收容在該接合溝1 Π內。 在使用該血液檢查裝置1 1 〇時，將內筒2 1拉向遠離外筒 11之方向，亦即拉向第17圖中之下方（這時接合突起部121 在接合溝1 1 1之縱溝部份內進行移動），在使該密閉空間內 成爲負壓狀態之後，當使用內筒2 1依照該圖中之箭頭T 方向稍微旋轉時，接合突起部1 2 1就被引導進入接合溝1 1 1 之橫溝部份內。如此一來，因爲內筒2 1不能在其軸方向移 動，所以可以防止該兩個筒1 1、2 1回到原來之狀態，亦即 回到內部成爲大氣壓之狀態。如此一來，因爲不需要以手 指保持該兩個筒1 1、2 1使其不會回到原來之狀態，所以變 成可以簡單的進行將血液檢體導入到該兩個筒1 1、2 1內之 作業。 其次參照第1 8圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之更另一血液檢查裝置。該圖表示該血液檢查裝置之 受光光學系之部份之正面形狀。該血液檢查裝置使用具有 如第1 3圖所示之試藥層6 7 F之血液檢查裝置用來進行檢查 ，在此處聚光光學系對來自檢測點6 7 a〜6 7 d之反射光4 3 R 進行聚光，將其引導到1次元光檢測器7 2，此處之聚光光 學系使用將多個折射率分布型透鏡1 7 1排成1行之透鏡陣 歹丨J 1 7 0。 在此種構造中，被檢測點67a〜67d中之各個反射光43R， 200307133 在多個（其一實例爲4個）之折射率分布型透鏡171被有效 的聚光，引導到1次元光檢測器7 2。 另外，亦可以使用另外一種光學系，除了利用上述之1 次元排列之多個透鏡對反射光4 3 R進行聚光外，亦利用2 次元排列之多個透鏡對反射光4 3 R進行聚光。 其次參照第2 1圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之又再另一血液檢查裝置。在該圖中顯示該血液檢查 裝置之發光光學系之部份之斜視形狀。該血液檢查裝置具 有4個之發光二極體244a、244b、244c和244d用來發出 互不相同之波長之測定光4 3，從該等發出之測定光4 3被 視準儀透鏡2 4 5 a、2 4 5 b、2 4 5 c和2 4 5 d變換成爲平行光後 ，通過各個帶通過濾器246a、246b、246c和246d。 上述之各個元件被裝載在移動台2 4 0，利用驅動裝置2 5 0 驅動該移動台2 4。使其可以依照發光二極體2 4 4 a、2 4 4 b 、244c和244d之排列方向，亦即圖中之箭頭Μ之方向進 行移動。另外，與第6圖者同樣的，設有光引導器4 5用來 傳輸測定光43，在該光射Λ端面（前端面）之前設有截光器251。 在上述之構造中，經由使移動台2 4 0移動，用來將4個 發光二極體244a、244b、244c和244d中之1個選擇性的 設定成爲面對光引導器4 5之光射入端面之狀態。經由使該 移動台2 4 0以適當之時間間隔進行間歇式移動，可以用來 將互不相同之4種波長之測定光4 3從光引導器4 5之後端 面射出，使其照射在圖中未顯示之血液檢查裝置之試藥層。 另外在該構造中，可以使截光器2 5 1旋轉用來產生將測 -43- 200307133 定光4 3遮蔽之狀態。在此種狀態時，假如記憶圖中未顯示 之光檢測器（例如第6圖所示之2次元光檢測器5 0等）所輸 出之光檢測信號S時，以其作爲試藥層之測定光4 3之反射 爲0 %情況時之光檢測信號，可以用在上述之光學濃度之校 正。 其次參照第2 2圖，下面將說明使用有本發明之血液檢查 裝置之更另一血液檢查裝置。該血液檢查裝置40H，當與 第1 3圖所示之血液檢查裝置40F進行比較時，其不同部份 是使用4個之光引導器70a、70b、70c和70d用來代替1 個之光引導器70，朝向試藥層67F之4個之檢測點67a、 6 7 b、6 7 c和6 7 d個別的射出測定光4 3。 依照此種方式使用被分離成爲4個系統之發光光學系時 ，可以以適合4個檢測點6 7 a〜6 7 d之各個試藥之方式，將 分光後之測定光對各個檢測點6 7 a〜6 7 d獨立的照明，用來 實現檢查精度之提高。 下面將合倂說明構成本發明之血液檢查裝置之元件之詳 細部份及其製造方法等。 首先說明構成試藥層之多孔質構造體之實例。在本實例 中，使用硝化纖維素膜或聚楓膜，以日曆方式形成多孔質 構造體。在厚度ΙΟΟμηι之不銹鋼平板（具有中心間隔爲 5 0 0 μιη、直徑爲3 0 0 μηι之64個（縱向8個X橫向8個）之孔） ，以溫度140 °C、壓力5 0 0 kg/cm2、時間爲2分鐘之條件， 熱壓著空孔直徑爲1 5 μιη之硝化纖維素膜（米利波阿公司製 :STHF)，用來在不銹鋼平板之孔之中形成多孔質構造體。 -44- 200307133 在在於不銹鋼平板之孔之外側之多孔質構造體之部份，利 用熱壓著消滅多孔質，使白色膜變化成爲透明，用來形成 水不會浸透之構造（障壁）。 另外，代替上述之硝化纖維素膜者，亦可以使用該米利 波阿公司製之空孔直徑爲0.45 μιη之硝化纖維素膜（HA)， 或富士照相底片股份有限公司製之空孔直徑在〇 . 5〜5 0 μ m (最小空孔直徑：1〜2μηι)之範圍之聚楓膜，或由乙酸纖維 素、纖維素、尼龍等構成之多孔質膜。另外，代替該不銹 鋼平板者亦可以使用由鎳、銅、銀、金、白金等構成之金 屬板，或由鐵氟龍（註冊商標）、聚苯乙烯、聚乙烯等構成 之樹脂板。 以上述方式形成之多孔質構造體，可以用來形成先前所 說明之各個實施例中之試藥層24、6 7、67F或67G。 另外，要在以上所說明之多孔質構造體保持試藥時，可 使用之方法是例如，使用市面上所販賣之打點器，其一實 例是在該處打點lnl(奈公升）程度之一定量之試藥，然後使 該試藥乾燥成爲檢測點。 另外，在以上述方式形成檢測點時，亦可以在多孔質構 造體之作爲檢測點以外之區域，以水溶性試藥不會浸透之 方式預先形成障壁。此種障壁在利用該熱壓著之方法形成 多孔質構造體之情況時，利用先前所說明之該熱壓著自動 的形成，但是亦可以在形成多孔質構造體之後，利用熱融 著新的形成。 另外，除了利用該熱融著外，亦可以形成預先含浸有必 -45- 200307133 要試藥之直徑3 00 μπι之圓形之硝化纖維素膜或聚珮膜 指定之間隔將該等貼著在另外之硝化纖維素膜或聚楓 上，用來形成獨立之試藥層，利用此種方式可以在該 周圍部份形成水溶性試藥不會浸透之構造。 第2圖所示之血液成分分離膜1 6等之血液成分分离 當被試藥層壓接時，爲著防止損傷，所以最好在接觸 層之側之表面，設置防止破損膜。爲著對其確認所以 以下之試驗。在由聚珮膜構成之血液成分分離膜，貼 有直徑200〜400μηι、間距1mm之孔之厚度300〜400μ 尼龍網。將其沖切成爲直徑l〇mm之圓形，安裝在長j 2 0mm、內徑1 0 m m之塑膠圓筒之內部，從尼龍網側使 滴下50μ1(微公升）。然後，將在底面安裝有直徑6mm 化纖維素膜之外徑6 mm之塑膠圓筒，插入到該圓筒之 膜側，以3 0 0〜5 0 0 kg/m2之壓力使其接觸在該聚颯膜 爲比較用者，使用未貼著有尼龍網之聚珮膜，進行同 操作。 其結果是在未貼著有尼龍網之聚®膜會產生損傷， 著有尼龍網之聚楓膜則不會產生損傷。 下面將說明構成本發明之血液檢查裝置之試藥層之 具體例。 在顯微鏡觀察用之1吋X 3吋之玻璃載片，貼著米利 公司製之孔徑〇 . 4 5 μηι之硝化纖維素多孔質膜，在該膜 ，使用微打點器，使混合有葡萄糖氧化酶、過氧化酶、 二羥基萘、4 -氨基安替比林之調製成pH爲5.5〜6.5之

，以 膜之 等之 隹膜， 試藥 進行 著具 之 度 全血 之硝 聚珮 。作 樣之 在貼 另一 波阿 之上 1,7- MES -46- 200307133 緩衝液，以6 0 0 μ m之間隔在縱向4個、橫向6個之合計2 4 個之位置，點出直徑大約2 Ο Ο μηι之大小之點，然後使其乾 燥，藉以製成在5 0 5 n m附近成爲極大吸收波長之色素系之 葡萄糖檢測點。 光源使用鹵素燈用來產生一定強度之光，使用讓5 0 5 nm 之光通過之光過濾器用來使該光單色化，被使用作爲測定 光，在離開光源10〜30cm之位置固定試料台，使被載置 在該試料台上之該硝化纖維素多孔質膜和光源之間之距離 成爲一定。然後，當以測定光照射在硝化纖維素多孔質膜 ® 之該葡萄糖檢測點時，使反射光通過倍率爲1 〇倍之透鏡系 ，被引導到C CD檢測器，以此方式配置光學系。

在將來自外界之光遮斷之測光系內，測定該測定光被遮 斷時之C C D各元件之受光量，將其記憶作爲0 %反射時之 光量。其次，在設置有該硝化纖維素多孔質膜之相同位置 ，設置白色板，測定C C D各元件之受光量，將其記憶作爲 1 0 0 %反射時之光量。 I 將硝化纖維素多孔質膜固定在指定之場所，點著人之血 淸使其確實的潤濕24點之檢測點，以照射波長5 0 5 nm之 光之狀態，每1 〇秒計測1次來自硝化纖維素多孔質膜之反 射光量，換算成爲發色之各點之光學濃度。在血淸點著後 大約1分鐘，因爲各點之光學濃度達到一定，所以作爲終 點求這時之光學濃度。經由同樣的點著被調製成不同葡萄 糖濃度之多種血淸，可以製成葡萄糖濃度與光學濃度之關 係之檢量線，根據該檢量線可以求得任意之人之血淸之葡 -47- 200307133 萄糖濃度。 下面將說明試藥層之更另一具體例。使用黑色之聚乙烯 板或表面成爲黑色之不銹鋼板，在其上設置直徑200〜 5 0 0 μ m之孔，以直徑2倍之間隔設置縱向6個、橫向6個 之合計3 6個，在該等之孔中埋入硝化纖維素多孔質膜，使 用微打點器使混合有葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1，7 -二羥 基萘、4 -氨基安替比林之調製成pH爲5.5〜6.5之MES緩 衝液點著在其上，然後使其乾燥。 對於該試藥層，與上述同樣的，確認可以測定人之血淸 ® 之葡萄糖。 下面將更詳細的說明構成使用有本發明之血液檢查裝置 之血液檢查裝置之元件。 首先，發出測定光之光源不只限於發出上述之單色光或 白色光之發光二極體，亦可以使用鹵素燈、氙氣燈等之白 色光源。另外，使測定光單色化之裝置可以使用使中心波 長±3nm程度之頻帶之光通過之光學過濾器。但是並不限於 _ 此種方式，只要是發色之試藥之吸收波長範圍之波長，亦 可以使用使中心波長±3 Onm程度之光通過之比單色度差之 過濾器。另外，假如使用單色性較高之發光二極體或半導 體雷射等，只發出發色之試藥之吸收波長之範圍之波長之 光時，則可以不使用過濾器。 另外一方面，用來檢測被試藥層反射之光之裝置不只限 於上述之由C C D構成者，亦可以使用光電二極體陣列，光 學多工分析器等之可以同時進行多點測光者，亦可以使用 -48- 200307133 將光電子增倍管等之可單點測光者並排列多個而形成者。 要獲得試藥層之測定光之反射爲〇 %之光檢測信號s時 ，除了可以利用第19圖所示之虛擬裝置10K或第20圖所 示之截光器2 5 1外，亦可以使用對朝向試藥層之測定光進 行遮光，或對被試藥層反射之朝向光檢測器之光進行遮光 之其他之所有裝置。此種裝置不只可以使用單純進行遮光 之裝置，而且也可以使利用光之干涉，折射或繞射變化光 之強度或光路之裝置。亦可以不是光學式的遮斷光，而是 中斷對發出測定光之光源之電流供給，這時亦可以將光檢 ® 測器所輸出之光檢測信號S，作爲反射爲0 %之情況時之光 檢測信號的進行處理。 另外，要獲得試藥層之測定光之反射爲1 〇 〇 %之情況之光 檢測信號S時，除了使用第1 9圖所示之虛擬裝置1 0 W之 白板2 3 W外，亦可以對光學濃度爲已知之灰色、藍、綠、

黃、紅色板照射測定光，利用這時之光檢測信號S換算成 1 〇 〇 %之情況之光檢測信號S藉以求得。 I 另外，亦可以在試藥層2 4之一部份形成與具備有上述之 虛擬裝置10K之黑板23K同樣之黑板，或與具有虛擬裝置 1 〇 W之白板2 3 W同樣之白板，對該等照射測定光，分別求 得〇 %反射之情況，和1 〇 〇 %反射之情況之光檢測信號S。 另外，用以判斷血液檢查裝置之試藥層之發色反應之開 始點之方法，不只限於計測來自試藥層之反射光量之方法 ，亦可以使血液檢查裝置之一部份或全部直接的或間接的 接觸在血液檢查裝置，用來進行判斷，亦可以在將血液檢 -49- 200307133 查裝置裝塡到血液檢查裝置之同時進行，利用人工操作將 表示開始發色反應之信號輸入到該血液檢查裝置。 (五）圖式簡單說明： 第1圖是分解斜視圖，用來表示本發明之一實施例之血 液檢查裝置。 第2圖是血液檢查裝置之一部份破斷之側面圖。 第3圖是平面圖，用來表示第1圖之血液檢查裝置之試 藥層。 第4圖是一部份破斷之側面圖，用來表示第1圖之血液 ® 檢查裝置之採血時之狀態。 第5圖是斜視圖，用來表示使用有第1圖之血液檢查裝 置之血液檢查裝置。 第6圖是一部份破斷之側面圖，用來表示第5圖之血液 檢查裝置之詳細構造。 第7圖是一部份破斷之側面圖，用來表示本發明之另一 實施例之血液檢查裝置。 g 第8圖是一部份破斷之側面圖，用來表示本發明之更另 一實施例血液檢查裝置和使用其之血液檢查裝置。 第9圖是一部份破斷之側面圖，用來表示使用有本發明 之血液檢查裝置之更另一血液檢查裝置。 第1 〇圖是一部份破斷之側面圖，用來表示使用有本發明 之血液檢查裝置之更另一血液檢查裝置。 第1 1圖是斜視圖，用來表示本發明之更另一實施例之血 液檢查裝置。 -50- 200307133 第1 2圖是斜視圖，用來表示使用有本發明之血液檢查裝 置之更另一血液檢查裝置之主要部份。 第1 3圖是斜視圖，用來表示使用有本發明之血液檢查裝 置之更另一血液檢查裝置之主要部份。 第1 4圖是斜視圖，用來表示本發明之另一實施例之血液 檢查裝置。 第15圖是平面圖，用來表示構成本發明之血液檢查裝置 之試藥層之另一實例。 第1 6圖是斜視圖，用來表示構成本發明之血液檢查裝置 之試藥層之更另一實例。 第17圖是斜視圖，用來表示本發明之更另一實施例之血 液檢查裝置。 第18圖是正面圖，用來表示使用有本發明之血液檢查裝 置之更另一血液檢查裝置之主要部份。 第1 9圖是斜視圖，用來表示應用有本發明之血液檢查裝 置之血液檢查裝置所使用之虛擬裝置。 第2 0圖是斜視圖，用來表示應用有本發明之血液檢查裝 置之另一虛擬裝置。 第21圖是斜視圖，用來表示使用有本發明之血液檢查裝 置之更另一血液檢查裝置之主要部份。 第2 2圖是斜視圖，用來表示使用有本發明之血液檢查裝 置之更另一血液檢查裝置之主要部份。 主要部分之代表符號說明：

1 0, 1 0 A，1 0B 血液檢查裝置 200307133 1 0 w， 10K，10D 虛 擬 裝 置 11 外 筒 13 外 筒 之 開 □ 14 外 筒 之 上 底 面 15 橡 膠 膜 16 血 液 成 分 分 離膜 17 外 筒 之 繫 止 部 2 1 內 筒 2 3 內 筒 之 底 面 2 3 W 白 板 2 3 K 里 j \\\ 板 24 試 藥 層 24a 葡 萄 糖 檢 測 點 24b 尿 酸 檢 測 點 24c 條 碼 2 5 0 環 2 6 空 氣 導 入 孔 2 7 密 封 件 4 0,4 0A，40B，40C， 血 液 檢 查 裝 置 40D， 40F，40H 42 裝 置 承 受 部 4 3 測 定 光 4 3 R 反 射 光 44 光 源 裝 置 -52- 200307133 4 5 光引導器 4 6 過濾器裝置 4 7,4 7 C 測光部 4 8 近物透鏡 4 9 成像透鏡 5 0 2次元光檢測器 5 1 信號處理部 5 2 顯示部 5 3 控制部 5 5 測光部 5 6 成像透鏡 6 0 血液檢查裝置 6 1 外筒 62 內筒 63 外筒之側面 64 外筒之開口 6 5 橡膠膜 6 6，6 6 G 血液成分分離膜 67,6 7F,67G 試藥層 67a〜67f 檢測點 6 8 外筒之底面 7 0,7 0 a〜70d 光引導器 7 1 a 〜1 7f 折射率分布型透鏡 72 1次元光檢測器 -53- 200307133

80,110 血 液 檢 查 裝 置 111 接 合 溝 12 1 接 合 突 起 部 1 24 試 藥 層 1 24B 里 y μ \ 色 面 1 67 試 藥 層 1 6 7 a 〜 16 7d 試 藥 層 之 檢 測 區 域 1 70 透 鏡 陣 列 17 1 折 射 率 分 布 型 透 鏡 2 1 0D 虛 擬 裝 置 224 條 碼 2 4 4 a 〜 24 4d 發 光 二 極 體 2 4 5 a 〜 2 4 5 d 視 準 儀 透 鏡 2 4 6 a 〜 24 6d 帶 通 過 濾 器 2 5 1 截 光 器 i -54-

Claims (1)

1. 200307133 拾、申請專利範圍 1 . 一種血液檢查裝置，其特徵是具備有： 血液成分分離膜，實質上只由聚®膜構成，用來從血 液檢體中分離出血漿和/或血淸；和 試藥層，接觸在該血液成分分離膜，具有使從血液檢 體中分離出之血漿和/或血淸進行展開之部份，在該部份 載置有與血漿和/或血淸反應和發色之試藥。 2 .如申請專利範圍第1項之血液檢查裝置，其中該聚碾膜 之空孔之直徑在0.5〜50μηι之範圍。 3 .如申請專利範圍第1或2項之血液檢查裝置，其中該試 藥層之使血漿和/或血淸展開之部份是被配置成與該血 液成分分離膜大致平行之膜狀者。 4 .如申請專利範圍第1或2項之血液檢查裝置，其中該試 藥層之使血漿和/或血淸展開之部份成爲棒狀或板狀，依 照與該血液成分分離膜正交之方向延伸，配置成使其一

   端成爲可以接觸在該血液成分分離膜之狀態。