JPH11183474A - 試験紙および成分測定用チップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】検体の展開に要する時間を短縮することがで
き、また、測定精度が高い。 【解決手段】成分測定用チップ５は、有底筒状のチップ
本体５１と、チップ本体５１の底部５１１に突出形成さ
れ、検体導入流路５２０を形成する細管５２と、チップ
本体５１の底部内側に設置された試験紙５３とを備えて
いる。試験紙５３は、第１の層５３ａと第２の層５３ｂ
とを積層してなるものである。第１の層５３ａは、血液
（検体）中の特定成分（例えばブドウ糖）と反応して呈
色する試薬を担持する多孔質膜で構成され、第２の層５
３ｂは、血液中の赤血球等を濾別する機能を有する多孔
質膜で構成されている。検体導入流路５２０を経た血液
は、試験紙５３の第１の層５３ａ側に供給されて展開さ
れる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば血糖値の測
定のような、検体中の目的成分の量を測定する試験紙お
よび成分測定用チップに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】血糖値の測定を行う血糖測定装置（血中
成分測定装置）が知られている。この血糖測定装置は、
血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙の呈色の度合
いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化するもの
である。

【０００３】このような従来の血糖測定装置では、試験
紙の測色は、発光素子および受光素子を備える測光部に
おいて、試験紙に光を照射しその反射光の強度を測定す
ることにより行われている。

【０００４】この血糖測定装置では、試験紙に血液（検
体）を供給・展開する操作を行った後、その試験紙を遮
光状態が確保される空間へ挿入し、血糖値の測定を開始
するが、操作性が劣るという欠点があるとともに、試験
紙への血液の供給から測色までの時間が一定でなく、そ
れによる測定誤差が生じるという問題がある。

【０００５】そのため、試験紙への血液の供給・展開か
ら測定までの一連の操作を連続的、自動的に行うことが
できる血糖自動測定装置の開発が望まれている。

【０００６】また、従来の試験紙は、検体を吸収可能な
多孔質材料で構成された１枚のシート基材に試薬を担持
させた構成のものである。この試験紙では、シート基材
の細孔の孔径が０．５μm 程度と小さいため、通水性、
すなわち展延性が低く、そのため検体の展開に時間がか
かるという問題がある。このように検体の展開に要する
時間が長いということは、特に、前記血糖自動測定装置
にとって不利である。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、検体
の展開に要する時間を短縮することができ、測定精度が
高い試験紙および成分測定用チップを提供することにあ
る。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（30）の本発明により達成される。

【０００９】（１） 検体中の特定成分と反応して呈色
する試薬を担持する多孔質の第１の層と、検体中の濾別
物を濾別する機能を有する多孔質の第２の層とを積層し
てなり、前記第１の層側から検体を供給して使用するこ
とを特徴とする試験紙。

【００１０】（２） 前記第１の層および前記第２の層
がそれぞれ親水性を有している上記（１）に記載の試験
紙。

【００１１】（３） 前記第１の層における細孔の孔径
が８〜５０μm である上記（１）または（２）に記載の
試験紙。

【００１２】（４） 前記第２の層における細孔の孔径
が５μm 以下である上記（１）ないし（３）のいずれか
に記載の試験紙。

【００１３】（５） 前記検体は血液であり、前記濾別
物は主に赤血球を含む血球である上記（１）ないし
（４）のいずれかに記載の試験紙。

【００１４】（６） チップ本体と、検体導入流路を形
成する細管と、上記（１）ないし（５）のいずれかに記
載の試験紙とを備え、前記細管を経て導入された検体を
前記試験紙の前記第１の層側へ供給、展開して検体中の
成分の測定を行うことを特徴とする成分測定用チップ。

【００１５】（７） 有底筒状のチップ本体と、前記チ
ップ本体の底部に突出形成され、検体導入流路を形成す
る細管と、前記チップ本体の底部内側に設置された上記
（１）ないし（６）のいずれかに記載の試験紙とを備
え、前記細管の毛細管現象により前記細管の検体流入側
端に供給された検体を検体流出側端に移送し、該検体を
前記試験紙の前記第１の層側へ供給、展開し、それを前
記第２の層側から測色して検体中の成分の測定を行うこ
とを特徴とする成分測定用チップ。

【００１６】（８） 一端側に成分測定装置へ装着する
装着部、他端側に検体を採取するための検体導入流路を
形成する細管をそれぞれ有し、前記細管の検体流出側に
上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の試験紙が設
置されていることを特徴とする成分測定用チップ。

【００１７】（９） 前記検体導入流路は、前記試験紙
に対しほぼ直交する方向に延在している上記（６）ない
し（８）のいずれかに記載の成分測定用チップ。

【００１８】（10） 前記細管は、その検体流入側端面
に、前記検体導入流路に連通する第１の溝を有する構造
をなしている上記（６）ないし（９）のいずれかに記載
の成分測定用チップ。

【００１９】（11） 前記第１の溝は、前記細管の径方
向に延在し、前記細管の外周面に開放している上記（1
0）に記載の成分測定用チップ。

【００２０】（12） 前記第１の溝の前記検体導入流路
との接合境界部分の周長が、前記検体導入流路の全内周
長の５０％以下である上記（10）または（11）に記載の
成分測定用チップ。

【００２１】（13） 前記第１の溝の深さが０．１mm以
上である上記（10）ないし（12）のいずれかに記載の成
分測定用チップ。

【００２２】（14） 前記細管は、その検体流出側端面
に、前記検体導入流路に連通する第２の溝を有する構造
をなしている上記（６）ないし（13）のいずれかに記載
の成分測定用チップ。

【００２３】（15） 前記細管の検体流出側に、前記チ
ップ本体内に突出する突出部を有し、前記第２の溝は、
前記突出部に、前記細管の径方向に延在しかつ前記突出
部の外周面に開放するよう形成されている上記（14）に
記載の成分測定用チップ。

【００２４】（16） 前記第２の溝の前記検体導入流路
との接合境界部分の周長が、前記検体導入流路の全内周
長の５０％以下である上記（14）または（15）に記載の
成分測定用チップ。

【００２５】（17） 前記第２の溝の深さが０．０１mm
以上である上記（14）ないし（16）のいずれかに記載の
成分測定用チップ。

【００２６】（18） 前記試験紙の前記細管側の位置
に、検体の展開を補助する間隙を有する上記（６）ない
し（17）のいずれかに記載の成分測定用チップ。

【００２７】（19） 前記試験紙の前記検体導入流路に
臨む位置に、前記検体導入流路側に突出する凸部を有す
る上記（６）ないし（18）のいずれかに記載の成分測定
用チップ。

【００２８】（20） 前記凸部の少なくとも先端が前記
検体導入流路内に挿入されている上記（19）に記載の成
分測定用チップ。

【００２９】（21） 前記試験紙の外周より内側に、検
体の展開を規制する環状凸部を有する上記（６）ないし
（20）のいずれかに記載の成分測定用チップ。

【００３０】（22） 前記試験紙の外周より内側に、前
記凸部を中心とする円環状の環状凸部を有する上記（1
9）または（20）に記載の成分測定用チップ。

【００３１】（23） 前記試験紙の第１の層が前記環状
凸部より内側に配置されている上記（21）または（22）
に記載の成分測定用チップ。

【００３２】（24） 前記試験紙は、その外周部に、前
記チップ本体の内面に対し固定される固定部を有する上
記（６）ないし（23）のいずれかに記載の成分測定用チ
ップ。

【００３３】（25） 前記固定部は、前記試験紙の外周
に沿って間欠的に融着また接着により固定されている上
記（24）に記載の成分測定用チップ。

【００３４】（26） 成分測定装置の試験紙装着部に装
着して使用される上記（６）ないし（25）のいずれかに
記載の成分測定用チップ。

【００３５】（27） 前記チップ本体は、成分測定装置
の試験紙装着部への装着時に前記試験紙と前記試験紙装
着部との非接触を確保する離間手段を有する上記（６）
ないし（26）のいずれかに記載の成分測定用チップ。

【００３６】（28） 前記離間手段は、前記チップ本体
の内面に形成され、前記試験紙装着部に当接するスペー
サーである上記（27）に記載の成分測定用チップ。

【００３７】（29） 前記検体導入流路の内径が０．２
〜２．０mmである上記（６）ないし（28）のいずれかに
記載の成分測定用チップ。

【００３８】（30） 前記検体導入流路の長さが１〜１
０mmである上記（６）ないし（29）のいずれかに記載の
成分測定用チップ。

【００３９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の試験紙および成分
測定用チップを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳
細に説明する。

【００４０】図１は、本発明の成分測定用チップを装着
して使用する成分測定装置（血中成分測定装置）の例の
内部構造を示す平面図、図２は、同成分測定装置の断面
側面図、図３は、同成分測定装置の回路構成を示すブロ
ック図である。

【００４１】これらの図に示すように、血中成分測定装
置１は、ケーシング２を有し、該ケーシング２内には、
プリント基板３が配置されている。また、ケーシング２
の一端部には、測光部４が設けられている。ケーシング
２の窓部には、液晶表示装置（ＬＣＤ）９が設置されて
いる。

【００４２】プリント基板３上には、マイクロコンピュ
ータで構成される制御手段１０が搭載されており、血中
成分測定装置１の諸動作を制御する。この制御手段１０
には、測光部４からの信号に基づいて目的とする血中成
分（例えばブドウ糖）を算出する演算部が内蔵されてい
る。この演算部は、必要に応じ、例えばヘマトクリット
値補正計算、温度補正計算等の補正処理も行う。

【００４３】なお、ヘマトクリット値は、検体が血液で
ある場合に、その濃度に関連する条件の１つである。

【００４４】測光部４は、発光素子（発光ダイオード）
４１と、受光素子（フォトダイオード）４２とを有して
おり、これらは、ホルダー４３に収納、保持されてい
る。発光素子４１は制御手段１０と電気的に接続され、
受光素子４２は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器
４４を介して制御手段１０と電気的に接続されている。

【００４５】発光素子４１は、制御手段１０からの信号
により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。こ
のパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０msec
程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３msec程度
とされる。また、このパルス光の波長は、例えば５００
〜７２０nm程度とされる。

【００４６】ホルダー（試験紙装着部）４３には、試験
紙５３を内蔵する成分測定用チップ（以下単に「チッ
プ」と言う）５が着脱自在に装着される。なお、ここで
は、チップ５の一般的な構成を簡単に説明し、チップ５
および試験紙５３の好ましい構成については、後に詳細
に説明する。

【００４７】チップ５は、透明または半透明（例えば青
色透明のような有色透明）の有底筒状のチップ本体５１
と、該チップ本体５１の底部内側に設置された試験紙５
３とで構成されている（図１参照）。試験紙５３は、第
１の層５３ａと第２の層５３ｂとを積層してなるもので
ある。

【００４８】チップ本体５１の底部外面には、細管５２
が突出形成されている。この細管５２の先端に検体（血
液）を接触させると、毛細管現象により検体は細管５２
内に吸引され、移送されて試験紙５３へ到達し、供給さ
れる。試験紙５３の中央部付近に供給された検体は、試
験紙５３上に放射状に展開され、担持されている試薬と
反応して呈色する。

【００４９】チップ５をホルダー４３に装着した状態
で、発光素子４１を点灯させると、発光素子４１から発
せられた光は、試験紙５３の第２の層５３ｂ側に照射さ
れ、その反射光を得る。この反射光の強度は、第２の層
５３ｂの呈色強度、すなわち検体中の目的成分の量（濃
度）に対応している。この反射光は、受光素子４２に受
光され、光電変換される。受光素子４２からは、その受
光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅さ
れた後、Ａ／Ｄ変換器４４にてデジタル信号に変換さ
れ、制御手段１０に入力され、さらにデータ記憶部１３
の第１メモリーに記憶される。

【００５０】また、血中成分測定装置１は、電源部６、
電源電圧検出部７、スイッチ回路８、制御発振部１１、
時計発振部１２、データ記憶部１３、ブザー出力部１
４、外部出力部１５、温度測定部１６を有している。

【００５１】電源部６には、電池６１が装填される。電
源電圧検出部７は、この電池６１の電圧を検出し、該検
出値を制御手段１０へ出力する。これにより、電池６１
の残量をチェックすることができる。

【００５２】スイッチ回路８は、以下のような種々のス
イッチの入力を検出し、その信号を制御手段１０へ入力
する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、記憶デ
ータ読出スイッチ、時刻設定・変更スイッチ、リセット
スイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Hz／
６０Hz商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。

【００５３】電源スイッチは、操作ボタン３１の押圧に
より、オン／オフすることができる。

【００５４】また、その他のスイッチは、操作ボタン３
１、操作部材３２、３３、３４等のうちのいずれか１つ
または２つ以上を組み合わせて操作することにより作動
させることができる。

【００５５】この場合、５０Hz／６０Hz商用電源周波数
選択スイッチは、商用電源周波数を５０Hz（第１の周期
に対応）にする第１モード、６０Hz（第２の周期に対
応）にする第２モード、いずれの場合でも共用できる第
３モードのうちの１つを選択することができる。

【００５６】制御発振部１１は、タイマーを構成するも
ので、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御手
段１０のマイクロコンピューター（マイクロプロセッシ
ングユニット：ＭＰＵ）の動作用基準信号の供給を行
う。

【００５７】時計発振部１２は、絶対時間（日時）を特
定する時計を構成するもので、一定時間間隔のクロック
パルスを発振し、制御手段１０が内蔵する時計制御回路
の動作用基準信号の供給を行う。

【００５８】データ記憶部１３は、第１メモリー（ＲＡ
Ｍ）、第２メモリー（ＲＯＭ）および第３メモリー（不
揮発性ＲＡＭ）を備えている。測光部４より入力された
測光値（測光データ）は、所定のフォーマットに従って
第１メモリーに記憶される。

【００５９】また、第２メモリーには、測光値から求め
られた吸光度と、目的とする血中成分量（以下「血糖
値」で代表する）との関係（検量線）が予めテーブル化
されて記憶されている。

【００６０】第３メモリーには、個々の装置ごとに固有
の校正値が予め記憶されている。ここで言う固有の校正
値には、反射光量の規定値、最終吸光度計算の補正係数
などがある。

【００６１】以上のような第１〜第３メモリーに記憶さ
れた各データに基づいて、血糖値が求められる。この場
合、未発色の試験紙５３の反射光強度に対する発色時の
反射光強度の相対比に基づいて血糖値を求めるのが好ま
しい。

【００６２】ブザー出力部１４は、制御手段１０からの
信号に基づいて、ブザーを作動させ、音を発する。

【００６３】外部出力部１５は、求められた血糖値等の
データを例えばパソコンのような外部装置へ出力するた
めのものである。この場合、外部出力部１５は、例えば
ＲＳ２３２Ｃのような通信ドライバーを内蔵している。
また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部１５は、
赤外線発光素子およびその駆動回路を内蔵している。

【００６４】温度測定部１６は、環境温度を測定し得る
温度センサー（サーミスタ）を備えている。温度測定部
１６では、随時温度測定がなされ、その温度情報は、デ
ータ記憶部１３の第１メモリーに記憶される。また、第
１メモリーから読み出された温度情報は、制御手段１０
へ入力され、血糖値の温度補正計算に利用される。

【００６５】次に、本発明の試験紙およびこれを備える
成分測定用チップの好適な実施例について説明する。

【００６６】図４は、成分測定用チップ（チップ５）の
構成例を示す縦断面図、図５および図６は、それぞれ、
同チップの細管の検体流入側端部および検体流出側端部
の構成を示す斜視図、図７および図８は、それぞれ、細
管の検体流入側端部および検体流出側端部における各部
の寸法を示す図、図９は、同チップを血中成分測定装置
に装着した状態を示す縦断面図、図１０および図１１
は、それぞれ、本発明の試験紙の構成例を示す斜視図お
よび平面図、図１２は、図１１中のＡ−Ａ線断面図、図
１３は、成分測定用チップを用いて検体を採取するとき
の状態を示す側面図である。なお、図４中の下側を「基
端」、上側を「先端」として説明する。

【００６７】図４に示すように、チップ５は、有底筒状
のチップ本体５１と、該チップ本体５１の底部５１１か
ら突出した細管５２と、チップ本体５１内に設置された
試験紙５３とで構成されている。

【００６８】チップ本体５１は、試験紙５３を支持する
と共に、チップ５を血中成分測定装置１の測光部４へ装
着する装着部を構成するものである。

【００６９】チップ本体５１は、底部５１１と、胴部５
１３と、胴部５１３の基端外周に形成されたフランジ５
１４とで構成されている。また、底部５１１の内側に
は、試験紙５３を固定する台座部５１２が形成されてい
る。試験紙５３は、その外周部（固定部５３３）におい
て、例えば融着または接着剤による接着等の方法により
台座部５１２に固定される。

【００７０】胴部５１３は、チップ５を血中成分測定装
置１の測光部４へ装着する装着部を構成する。すなわ
ち、図９に示すように、チップ本体５１の胴部５１３の
内側に測光部４のホルダー４３を嵌合して、チップ５を
血中成分測定装置１の測光部４へ装着する。

【００７１】この場合、図４、図９に示すように、胴部
５１３は、その内径が先端方向へ向かって漸減するテー
パ状をなしているのが好ましい。これにより、ホルダー
４３の外径との差が若干ある場合でも、確実に嵌合、装
着することができる。

【００７２】フランジ５１４は、血中成分測定装置１の
測光部４（試験紙装着部）へのチップ５の着脱の際に、
指等を掛けてその操作を行う把持部としての機能を有す
る。これにより、チップ５の着脱操作を容易かつ確実に
行うことができる。

【００７３】なお、本実施例において、底部５１１、胴
部５１３、フランジ５１４は、全て一体形成されている
が、これらは、別部材を接合したものでもよい。また、
細管５２も、チップ本体５１の底部５１１に対し一体的
に形成されているが、前記と同様に、別部材を接合した
ものでもよい。

【００７４】細管５２は、血液（検体）を採取するため
のものであり、その内部には、検体導入流路５２０が形
成されている。この検体導入流路５２０は、試験紙５３
に対しほぼ直交する方向に延在しており、その先端には
検体流入口５２３、その基端には検体流出口５２７がそ
れぞれ形成されている。

【００７５】血液は、毛細管現象により検体導入流路５
２０を通って試験紙５３へ供給されるので、検体導入流
路５２０の内径（平均）は、０．２〜２．０mm程度であ
るのが好ましく、０．３〜１．０mm程度であるのがより
好ましい。検体導入流路５２０の内径が大き過ぎると、
毛細管現象による血液の移送が困難となり、また、内径
が小さ過ぎると、血液の供給速度が遅く、十分な量の血
液を試験紙５３へ供給するのに長時間を要する。

【００７６】なお、検体導入流路５２０の内径（横断面
積）は、検体導入流路５２０の長手方向に沿って一定で
も、変化していてもよい。

【００７７】また、検体導入流路５２０の長さ（全長）
は、１〜１０mm程度であるのが好ましく、２〜５mm程度
であるのがより好ましい。検体導入流路５２０の長さが
長過ぎると、毛細管現象による血液の移送に時間がかか
り、また、短過ぎると、図１３に示す状態で、血液１８
がチップ本体５１の底部外面に付着するおそれがある。

【００７８】図４〜図６に示すように、細管５２の先端
部および基端部は、それぞれ、検体流入側端部５２１お
よび検体流出側端部５２５を構成している。

【００７９】検体流入側端部５２１の端面には、検体導
入流路５２０に連通する溝５２２が形成されている。図
示の例では、溝５２２は、細管５２の径方向に延在する
一文字状の溝である。この溝５２２の両端は、それぞれ
細管５２の外周面に開放している。

【００８０】この溝５２２を設けたことにより、血液を
採取するにあたり検体流入側端部５２１の端面を指等の
表面に接触させた際、検体導入流路５２０が塞がれず、
血液の流入路が確保されるので、血液の試験紙５３への
供給を円滑かつ確実に行うことができる。

【００８１】溝５２２の検体導入流路５２０との接合境
界部分の周長の合計をＬ₁ 、検体導入流路５２０の内径
（検体流入口５２３付近の内径）をｄ₁ としたとき、周
長Ｌ₁ と検体導入流路５２０の全内周長πｄ₁ とは、次
式（Ｉ）の関係を満足するのが好ましい。

【００８２】Ｌ₁ ≦πｄ₁ ×５０％ ・・・（Ｉ）

【００８３】これにより、検体導入流路５２０による血
液の吸入開始をより迅速、円滑に行うことができる。

【００８４】また、溝５２２の深さＰ₁ は、皮膚の状態
等によりその好適な範囲があり、特に限定されないが、
通常は、０．１mm以上が好ましく、０．２〜１．８mm程
度がより好ましい。深さＰ₁ が浅過ぎると、特に皮膚へ
の圧着力が大きい等の場合に、溝５２２内の血液の通過
が不十分となることがある。

【００８５】なお、溝５２２の形状、本数、配置等は、
図示のものに限定されず、検体流入側端部５２１の端面
を皮膚に当接したとき、端面の一部が皮膚と接触しない
ような構成であればよい。例えば、複数の溝５２２を、
検体導入流路５２０の検体流入口５２３を中心として放
射状（例えば十文字状）に形成したり、検体導入流路５
２０に接するように平行に形成したりするパターンが挙
げられる。

【００８６】細管５２の検体流出側端部５２５（試験紙
５３側）は、底部５１１のチップ本体内側（基端側）に
若干突出する突出部を形成しており、この検体流出側端
部５２５の端面には、検体導入流路５２０に連通する溝
（第２の溝）５２６が形成されている。図示の例では、
溝５２６は、細管５２の径方向に延在する一文字状の溝
である。この溝５２６の両端は、それぞれ突出部（細管
５２）の外周面に開放している。

【００８７】この溝５２６を設けたことにより、検体導
入流路５２０を通過した血液が検体流出口５２７から溝
５２６を介して外周方向へ広がり、試験紙５３上に供
給、展開されるので、その展開が迅速かつ均一になさ
れ、よって、より正確な測定値が得られる。

【００８８】溝５２６の検体導入流路５２０との接合境
界部分の周長の合計をＬ₂ 、検体導入流路５２０の内径
（検体流出口５２７付近の内径）をｄ₂ としたとき、周
長Ｌ₂ と検体導入流路５２０の全内周長πｄ₂ は、次式
（II）の関係を満足するのが好ましい。

【００８９】Ｌ₂ ≦πｄ₂ ×５０％ ・・・（II）

【００９０】これにより、検体導入流路５２０の検体流
出口５２７から流出した血液の外周方向への拡散、展開
をより迅速、円滑に行うことができる。

【００９１】また、溝５２６の深さＰ₂ は、特に限定さ
れないが、通常は、０．０１mm以上が好ましく、０．０
５〜０．５mm程度がより好ましい。深さＰ₂ が浅過ぎる
と、その機能を十分に発揮することができなくなるおそ
れがある。

【００９２】溝５２６の形状、配置は、図示のものに限
定されず、例えば、複数の溝５２６を、検体導入流路５
２０の検体流出口５２７を中心として放射状（例えば十
文字状）に形成したり、検体導入流路５２０に接するよ
うに平行に形成したりするパターンが挙げられる。

【００９３】また、図４に示すように、試験紙５３の細
管５２側の部分、すなわち、試験紙５３とチップ本体５
１の底部５１１内面との間には、間隙５４が設けられて
いる。この間隙５４は、試験紙５３上での血液の展開を
補助する機能を有している。すなわち、検体導入流路５
２０の検体流出口５２７から流出した血液は、毛細管現
象により当該間隙５４を通って放射状に広がるので、試
験紙５３上（特に第１の層５３ａ上）での血液の展開を
迅速かつ均一に行うことができる。

【００９４】間隙５４の幅（深さ）は、特に限定されな
いが、０．０２mm以上（平均値）が好ましく、０．０４
mm〜０．４mm程度がより好ましい。このような寸法にお
いて、間隙５４の前記機能をより有効に発揮することが
できる。なお、間隙５４の幅（深さ）は、一定であって
も、試験紙５３の中心部から外周側へ向かって変化（例
えば漸減）していてもよい。

【００９５】また、間隙５４の外周には、当該間隙５４
に連通し、間隙５４よりも深く形成された円環状凹部よ
りなる検体溜り５５が設けられている。これにより、間
隙５４を通って放射状に広がった血液は、この検体溜り
５５に留まり、それ以上外周（試験紙５３の接着、融着
等による固着部位）へ移動することが阻止されるので、
血液が過剰に供給された場合でも、余分な血液の漏れ出
しが防止される。よって、血中成分測定装置１の測光部
４等の血液付着による汚染が防止される。

【００９６】チップ本体５１の底部５１１内面の台座部
５１２より外周側の位置には、血中成分測定装置１の測
光部４（試験紙装着部）へチップ５を装着したとき、試
験紙５３とホルダー４３との非接触を確保する離間手段
として、スペーサー５６が形成されている。

【００９７】図９に示すように、このスペーサー５６
は、底部５１１の内面に周方向に沿って配置された複数
（本実施例では９０°間隔で４個）の凸部で構成されて
おり、チップ５の測光部４への装着時に、測光部４のホ
ルダー４３の先端に当接して、ホルダー４３の先端が試
験紙５３に接触することを阻止する。

【００９８】このようなスペーサー５６を設けたことに
より、試験紙５３が保護されると共に、試験紙５３上に
展開された血液が測光部４に付着して汚染することが防
止される。

【００９９】また、スペーサー５６は、チップ５の測光
部４への装着時に、ホルダー４３の先端に当接して、試
験紙５３と測光部４の発光素子４１および受光素子４２
との離間距離を一定に保つ機能も有している。これによ
り、前記距離が変動し光学的特性にバラツキが生じるこ
とによる測定誤差を少なくすることができ、測定精度の
向上に寄与する。

【０１００】以上のようなチップ本体５１および細管５
２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。
このような剛性材料としては、例えば、アクリル系樹
脂、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、硬
質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタ
クリレート、ＡＢＳ樹脂、ポリエステル、ポリフェニレ
ンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアミド、ポリイミド、
ポリアセタール等またはこれらのうちの１種以上を含む
ポリマーアロイ、ポリマーブレンド等の各種樹脂材料が
挙げられる。このなかでも、検体を迅速に導入、展開す
るのに特に適したものとして、アクリル系樹脂等の親水
性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。

【０１０１】親水化処理としては、例えばプラズマ処
理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性
化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプ
ロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うこと
ができる。

【０１０２】次に、図９〜図１２を参照しつつ、試験紙
５３の形状、構造について説明する。まず、試験紙５３
の全体形状について説明する。

【０１０３】試験紙５３の全体形状は、図示のような円
形が好ましいが、これに限定されず、その他例えば、楕
円形、正方形、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角
形、八角形等、必要に応じ選択して用いることができ
る。

【０１０４】円形の試験紙５３の場合、試験紙５３の外
径は、２〜１０mm程度が好ましく、３〜６mm程度がより
好ましい。

【０１０５】また、試験紙５３の厚さは、０．０２〜
１．０mm程度が好ましく、０．０５〜０．４mm程度がよ
り好ましい。

【０１０６】試験紙５３は、その中心部、すなわち検体
導入流路５２０に臨む位置に、検体導入流路５２０側へ
向かって突出する凸部５３１を有している。この凸部５
３１の高さは、特に限定されないが、少なくとも凸部５
３１の先端が検体導入流路５２０内（検体流出口５２７
内）に挿入されているのが好ましい。

【０１０７】凸部５３１の形状は、検体導入流路５２０
の端部（検体流出口５２７）の内径と同等またはそれよ
り小さく、また、円形であるのが好ましい。また、凸部
５３１の高さは、０．０２〜１．０mm程度が好ましく、
０．０５〜０．４mm程度がより好ましい。なお、凸部５
３１の形状、寸法等は、これに限定されず、検体導入流
路５２０の横断面形状等に応じて、適宜選択することが
できる。

【０１０８】このような凸部５３１を設けることによ
り、検体導入流路５２０を通過した血液をより迅速に試
験紙５３へ供給することができる。

【０１０９】また、試験紙５３は、その外周（最外周）
より内側（中心側）の位置に、前記凸部５３１と同方向
に突出する環状凸部５３２を有している。この環状凸部
５３２は、凸部５３１を中心とする円環状をなし、その
先端部が前記検体溜り５５に挿入されている。

【０１１０】この環状凸部５３２は、試験紙５３上での
血液の展開を規制する機能を有する。これにより、余分
な血液が環状凸部５３２より外周側へ流出することが阻
止され、血液付着による汚染が防止される。

【０１１１】環状凸部５３２の直径は、特に限定されな
いが、試験紙５３の外径（＝第２の層５３ｂの直径）の
７０〜９５％程度が好ましく、８５〜９５％程度がより
好ましい。

【０１１２】また、環状凸部５３２の幅は、０．０３〜
１．０mm程度が好ましく、０．０５〜０．５mm程度がよ
り好ましい。環状凸部５３２の高さは、０．０２〜１．
０mm程度が好ましく、０．０５〜０．４mm程度がより好
ましい。

【０１１３】なお、環状凸部５３２の形状、寸法（直
径、幅、高さ等）は、チップ本体５１の形状等に応じて
適宜選択することができる。また、環状凸部５３２の突
出方向は、凸部５３１と逆方向（基端方向）であっても
よい。

【０１１４】以上のような凸部５３１および環状凸部５
３２は、例えば、型押しによる方法（試験紙５３の基端
面をパンチ等により押圧して突出させる方法）や、切り
出しによる方法により形成することができる。

【０１１５】このような試験紙５３は、第１の層５３ａ
と第２の層５３ｂとの積層体で構成されている。以下、
第１の層５３ａおよび第２の層５３ｂの特徴について説
明すする。

【０１１６】第１の層５３ａは、検体を吸収可能な担体
に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものであ
る。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質
基材）で構成されている。

【０１１７】第１の層５３ａは、検体を吸収可能な担体
に、試薬（発色試薬等）を担持（含浸）させたものであ
る。この担体は、好ましくは多孔性膜（シート状多孔質
基材）で構成されている。

【０１１８】多孔性膜による担体を用いることにより、
含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように大気中
の酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合
に、検体が第１の層５３ａ上に展開後、大気中の酸素の
十分な供給が確保されるので、反応を迅速に進ませるこ
とができ、よって、検体またはその濾別成分（赤血球
等）を除去することなく発色状態を検出することができ
る。

【０１１９】第１の層５３ａの担体（多孔性膜）として
は、不織布、織布、延伸処理したシート、メンブランフ
ィルター、濾紙等が挙げられる。

【０１２０】第１の層５３ａの多孔性膜の構成材料とし
ては、例えば、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオ
レフィン類、ポリスルホン類、セルロース類、珪酸塩、
フッ素系樹脂等が挙げられる。より具体的には、例え
ば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート、ポリエーテルスルホン、ニトロセルロース、
セルロース、ガラス、ポリテトラフルオロエチレン（テ
フロン）等が挙げられる。

【０１２１】このような多孔性膜の構成材料は、試薬を
溶解した水溶液を含浸させて製造することや、検体の吸
収、展開を迅速に行うために、親水性を有する材料また
は親水化処理されたものが好ましい。親水化処理として
は、前述した方法と同様のものが挙げられる。

【０１２２】第１の層５３ａの多孔質膜に含浸する試薬
としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシター
ゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例え
ば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒ
ドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのよ
うな発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成
分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アル
コールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の
血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色
試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のよ
うな緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、
成分については、これらに限定されないことは言うまで
もない。

【０１２３】このような第１の層５３ａの多孔性膜は、
血液中に含まれる血球、特に赤血球（以下、赤血球で代
表する）を透過できる程度の孔径を有するものが好まし
い。具体的には、第１の層５３ａにおける細孔の孔径
は、８〜５０μm 程度であるのが好ましく、１０〜３０
μm 程度であるのがより好ましい。孔径が小さすぎる
と、赤血球の透過量が減少するとともに、血液の展開性
が低下し、また、孔径が大きすぎると、討薬が担持され
にくくなり、呈色の感度が低くなる（呈色しにくくな
る）。

【０１２４】このような第１の層５３ａは、その外径が
第２の層５３ｂの外径より小さく、環状凸部５３２の内
側近傍に位置している。前述したように、環状凸部５３
２によってそれより外周側への血液の流出を阻止してい
るので、血液の展開機能を担う第１の層５３ａは、環状
凸部５３２より内側に配置されれば、十分である。

【０１２５】なお、図示と異なり、第１の層５３ａと第
２の層５３ｂとは、それらの外径が同じものでもよい。

【０１２６】第１の層５３ａの厚さは、特に限定されな
いが、１０〜１０００μm 程度が好ましく、５０〜２０
０μm 程度がより好ましい。

【０１２７】一方、第２の層５３ｂは、前記と同様の多
孔性膜（シート状多孔質基材）で構成されている。

【０１２８】この多孔性膜としては、不織布、織布、延
伸処理したシート、メンブランフィルター、濾紙等が挙
げられ、その構成材料としては、ポリエステル類、ポリ
アミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセ
ルロース類等前述したものと同様のものが挙げられる。
この場合、検体や発色した発色剤（色素）を第１の層５
３ａから第２の層５３ｂへ迅速に移行させるために、第
２の層５３ｂは、親水性を有する材料または親水化処理
されたものが好ましい。親水化処理としては、前述した
方法と同様のものが挙げられる。

【０１２９】このような第２の層５３ｂは、検体中の赤
血球（濾別物）を濾別する機能を有する。すなわち、第
２の層５３ｂを構成する多孔性膜は、血液中に含まれる
赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好まし
い。具体的には、第２の層５３ｂにおける細孔の孔径
は、５μm 以下であるのが好ましく、０．２〜３．５μ
m程度であるのがより好ましい。孔径が大きすぎると、
赤血球が第２の層５３ｂを透過して試験紙５３の基端面
（測定面）側に移行し、呈色強度の測定精度を低下させ
るおそれがあるからである。

【０１３０】なお、第１の層５３ａと第２の層５３ｂと
は、例えば融着、接着剤による接着等により全面または
一部分が結合されているものでも、結合力を持たず、単
に重ねられているものでもよい。

【０１３１】第２の層５３ｂの厚さは、特に限定されな
いが、１０〜１０００μm 程度が好ましく、５０〜２０
０μm 程度がより好ましい。

【０１３２】図１０〜図１２に示すように、試験紙５３
の外周部、すなわち第２の層５３ｂに形成された環状凸
部５３２より外周側には、固定部５３３が形成されてお
り、試験紙５３は、この固定部５３３において、融着ま
たは接着剤による接着等の方法によりチップ本体５１の
台座部５１２に固定される。

【０１３３】この場合、図１１に示すように、試験紙５
３の外周部に沿って複数の固定点５３４が間欠的に（好
ましくは等間隔で）形成されている。これにより、隣接
する固定点５３４間で通気が可能となり、検体流出口５
２７から流出した血液を試験紙５３上へ展開する際に、
間隙５４および検体溜り５５内にあった空気が、効率よ
く排出され、よって、血液の展開をより迅速に行うこと
ができる。

【０１３４】また、検体流出側端部５２５の端面に、試
験紙５３を融着または接着剤による接着等の方法により
固定することもできる。これにより、試験紙５３をさら
に安定的にチップ本体５１に支持、固定することがで
き、また、試験紙５３の変形（湾曲、歪み、波打ち等）
により隙間が生じ、血液の展開を妨げることも防止され
る。

【０１３５】図１３は、チップ５を用いて血液を採取す
るときの状態を示す側面図である。同図に示すように、
血液の採取は、まず、指先（または耳たぶ）等を針やメ
ス等で穿刺し、該穿刺部から皮膚上に少量（例えば２〜
６μｌ程度）の血液１８を流出させる。

【０１３６】一方、血中成分測定装置１の測光部４にチ
ップ５を装着し、細管５２の検体流入側端部５２１の端
面を皮膚に当接させる。指先の血液１８は、溝５２２内
を経て検体流入口５２３へ至り、毛細管現象により吸引
されて検体導入流路５２０内を基端方向へ流れ、検体流
出口５２７へ到達する。このとき、指先の血液１８は、
溝５２２の側面開口部（細管５２の外周面に開放した部
分）から有効に吸入されるので、皮膚状で過剰に散らさ
れることもなく、ロスも少ない。

【０１３７】検体流出口５２７へ到達した血液は、試験
紙５３の凸部５３１と接触して吸収されるとともに、そ
の一部は溝５２６を通って間隙５４へ至る。間隙５４内
へ流入した血液は、隣接する試験紙５３の第１の層５３
ａに吸収、展開されつつ、外周方向へ向かって放射状に
広がって行く。このようにして第１の層５３ａによる血
液の吸収、展開、特に凸部５３１付近での吸収がなされ
るに従い、検体導入流路５２０に新たな吸引力が生じ、
連続的に血液を第１の層５３ａへ供給することができ
る。

【０１３８】従って、指先の血液１８の量が比較的少な
い場合でも、それを無駄なく第１の層５３ａ（試験紙５
３）へ供給することができる。また、逆に、指先の血液
１８の量が多く、第１の層５３ａへ過剰に供給された場
合でも、余分な血液は、検体溜り５５に留まり、また環
状凸部５３２によりそれより外周側へ流出することが阻
止されるので、血液が試験紙５３外へ漏れ出して、胴部
５１の内面、測光部４あるいはこれらの周辺部等に付着
し、汚染することが防止される。このため、次回の測定
に悪影響を及ぼすこともなく、また、使用済のチップ５
の廃棄処分においても、感染等のおそれがなくなり、そ
の安全性が高まる。

【０１３９】第１の層５３ａ上への血液の供給、展開に
伴い、血液中の目的成分（例えばブドウ糖）と第１の層
５３ａに担持された試薬とが反応し、目的成分の量に応
じて呈色する。この呈色による色素は、血液成分（赤血
球を除く）とともに、第２の層５３ｂへ移行し、第２の
層５３ｂを同様の色調および呈色強度で色付かせる。こ
のとき、血液中の赤血球は、第１の層５３ａは透過する
が、第２の層５３ｂは透過せず濾別されるため、第１の
層５３ａと第２の層５３ｂとの境界付近に留まる。

【０１４０】第２の層５３ｂの呈色強度を前述したよう
に血中成分測定装置１で測定することにより、血液中の
目的成分量（血糖値）が求まる。ここで、血液中に含ま
れている赤血球は、第２の層５３ｂに濾別されて第１の
層５３ａと第２の層５３ｂとの境界付近に留まり、第２
の層５３ｂの基端面側には移行しないので、試験紙５３
の測色に悪影響を及ぼすことはなく、高い測定精度を維
持することができる。

【０１４１】そして、第１の層５３ａでは、赤血球をも
透過しつつ血液を展開するので、その展開速度が速く、
かつ均一に展開がなされ、また、第１の層５３ａで呈色
した色素が赤血球を除く血液成分とともに第２の層５３
ｂへ移行し、第２の層５３ｂを着色し、この呈色強度を
測定するので、赤血球等の影響を排し、より正確な測定
が可能となる。このようなことから、測定に要する時間
を短くすることができる。

【０１４２】また、チップ５を用いた場合には、指先に
流出した血液１８の量にかかわらず、その血液を簡単な
操作で迅速かつ確実に試験紙５３へ供給、展開すること
ができる。従って、測定エラーも極めて少なく、測定精
度の向上に寄与する。

【０１４３】

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【０１４４】（実施例）図１０〜図１２に示す形状、構
造（２層積層体）の血糖値測定用試験紙を作製した。試
験紙各部の条件は、次の通りである。

【０１４５】［第１の層５３ａ］ 材質：ニトロセルロース（親水性） 外径：４．２mm 厚さ：１３５μm 細孔の孔径：１２μm 担持された試薬：ＧＯＤ、ＰＯＤおよび４−アミノアン
チピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−ス
ルホプロピル）−ｍ−トルイジン（ＴＯＯＳ）

【０１４６】 試薬担持量：ＧＯＤ／２５０μg ／cm² 試験紙 ：ＰＯＤ／１２５μg ／cm² 試験紙 ：４−アミノアンチピリン／６０μg ／cm² 試験紙 ：ＴＯＯＳ／９０μg ／cm² 試験紙

【０１４７】［第２の層５３ｂ］ 材質：ポリエーテルスルホン（親水性） 外径：５．４mm 厚さ：１３５μm 細孔の孔径：０．４５μm

【０１４８】［その他］ 凸部５３１の直径：０．４mm 凸部５３１の高さ：０．３mm 環状凸部５３２の内径：０．３mm 環状凸部５３２の幅：０．３mm 環状凸部５３２の高さ：０．３mm

【０１４９】この試験紙を、図４〜図８に示す構成のチ
ップに装着した。チップ各部の条件は、次の通りであ
る。

【０１５０】 チップ本体の材質：アクリル樹脂（親水性） チップ本体の外径：９．５〜１１．０mm チップ本体の内径：９．０〜１０．０mm 検体導入路の内径ｄ₁ ：０．７mm 検体導入路の内径ｄ₂ ：０．７mm 検体導入路の長さ：４．２mm

【０１５１】 周長Ｌ₁ ：０．７mm（＝πｄ₁ ×３２％） 溝５２２の深さＰ₁ ：０．５mm 周長Ｌ₂ ：０．７mm（＝πｄ₂ ×３２％） 溝５２６の深さＰ₂ ：０．３mm 間隙５４の幅（深さ）：０．１mm 検体溜り５５の深さ：０．３mm スペーサー５６の高さ：０．５mm 試験紙固定方法：図１１に示す配置の固定点で融着固定

【０１５２】（比較例）１層の多孔質膜で構成される血
糖値測定用試験紙を作製した。試験紙各部の条件は、次
の通りである。

【０１５３】［多孔質膜］ 材質：ポリエーテルスルホン（親水性） 外径：５．４mm 厚さ：１３５μm 細孔の孔径：０．４５μm 担持された試薬およびその担持量：上記実施例と同じ

【０１５４】［その他］ 凸部５３１の直径：上記実施例と同じ 凸部５３１の高さ：上記実施例と同じ 環状凸部５３２の内径：上記実施例と同じ 環状凸部５３２の幅：上記実施例と同じ 環状凸部５３２の高さ：上記実施例と同じ この試験紙を、上記実施例と同条件のチップに装着し
た。

【０１５５】＜実験１＞上記実施例および比較例のチッ
プを用い、次の実験を行った。

【０１５６】検体として、血糖値１８６mg/dl となるよ
うに調整した血液を用意し、この血液４μｌをチップの
細管先端に接触させ、検体導入路へ吸引させた。血液が
試験紙の中心部の凸部５３１に供給され、そこから放射
状に拡散が開始する時点を測定時間０（秒）とし、−１
秒から１８秒まで１秒毎に、試験紙の血液供給側と反対
側の面に対し投光・受光を行って反射光の吸光度を測定
した。その結果を図１４のグラフに示す。なお、グラフ
中の吸光度は、次式（III ）で算出したものである。

【０１５７】

【化１】

【０１５８】＜実験２＞検体として、血糖値２９２mg/d
l となるように調整した血液を用いた以外は、上記実験
１と同様の実験を行った。その結果を図１５のグラフに
示す。グラフ中の吸光度は、前記式（III ）で算出した
ものである。

【０１５９】図１４および図１５のグラフに示すよう
に、本発明の実施例は、比較例に比べ、検体の展開速度
が速く、そのため、より短時間で呈色強度（反射光の吸
光度）が安定することが確認された。その結果、より短
い測定時間で、高精度の血糖値測定が可能となる。

【０１６０】以上、本発明の試験紙および成分測定用チ
ップを図示の実施例に基づいて説明したが、本発明は、
これに限定されるものではない。

【０１６１】本発明の試験紙は、前記第１の層および第
２の層のみで構成されているものに限らず、第１の層と
第２の層との間、第１の層の表面、第２の層の表面等
に、１または２以上の他の層が存在していてもよい。

【０１６２】また、本発明の試験紙は、前述したような
チップ５に装着されたのものに限らず、例えば、試験紙
のみのもの、試験紙が板状、シート状等の基材（基板）
上に設けられたもの、試験紙がホルダーにより保持（特
に挟持）されているもの等、その形態はいかなるもので
もよい。

【０１６３】また、前記実施例では、検体として血液を
挙げて説明したが、検体はこれに限らず、その他、例え
ば尿、リンパ液、隋液、唾液等の体液またはその希釈
液、濃縮液であってもよい。

【０１６４】また、測定目的とする成分は、ブドウ糖
（血糖値）に限らず、例えば、タンパク、コレステロー
ル、尿酸、クレアチニン、アルコール、ナトリウム等の
無機イオン、ヘモグロビン（潜血）等であってもよい。

【０１６５】また、本発明の試験紙または成分測定用チ
ップを装着する成分測定装置は、前述したような検体中
の成分と試薬との反応により呈色した試験紙の呈色強度
を光学的に測定（測色）し、測定値へ換算、表示するも
のの他に、検体中の成分の量に応じて生じる電位変化を
電気的に測定し、測定値へ換算、表示するものでもよ
い。

【０１６６】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の試験紙およ
び成分測定用チップによれば、試験紙上での検体の展開
速度が速く、展開に要する時間を短くすることができ
る。また、呈色状態が安定するまでの時間も短い。よっ
て、より迅速な測定が可能となる。また、測色に際し、
赤血球等の影響を排し、より高精度の測定を行うことが
できる。

【０１６７】また、本発明の成分測定用チップによれ
ば、検体の形態や量、採取部位、採取手技等の条件によ
らず、検体を簡便、迅速かつ確実に採取し、試験紙上に
展開することができ、それにより、正確な測定値を得る
ことができる。

【０１６８】また、成分測定用チップの取り扱いも容易
であり、特に、成分測定装置への着脱操作が簡単であ
る。特に、適正な装着状態を容易かつ確実に得ることが
でき、装着状態の不適による測定エラーや測定誤差も防
止できる。

【０１６９】また、検体の付着による汚染も防止され、
使用済の成分測定用チップの廃棄に際しての安全性も高
い。以上より、成分測定装置による測定の自動化に有利
となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の成分測定用チップを装着して使用する
成分測定装置の例の内部構造を示す平面図である。

【図２】図１に示す成分測定装置の断面側面図である。

【図３】図１に示す成分測定装置の回路構成を示すブロ
ック図である。

【図４】本発明の成分測定用チップの構成例を示す縦断
面図である。

【図５】本発明の成分測定用チップにおける細管の検体
流入側端部の構成を示す斜視図である。

【図６】本発明の成分測定用チップにおける細管の検体
流出側端部の構成を示す斜視図である。

【図７】細管の検体流入側端部における各部の寸法を示
す図である。

【図８】細管の検体流出側端部における各部の寸法を示
す図である。

【図９】本発明の成分測定用チップを成分測定装置に装
着した状態を示す縦断面図である。

【図１０】本発明の試験紙の構成例を示す斜視図であ
る。

【図１１】本発明の試験紙の構成例を示す平面図であ
る。

【図１２】図１１中のＡ−Ａ線断面図である。

【図１３】成分測定用チップを用いて検体を採取すると
きの状態を示す側面図である。

【図１４】試験紙からの反射光の吸光度の経時変化を示
すグラフである。

【図１５】試験紙からの反射光の吸光度の経時変化を示
すグラフである。

【符号の説明】

１ 血中成分測定装置 ２ ケーシング ３ プリント基板 ３１ 操作ボタン ３２、３３、３４ 操作部材 ４ 測光部 ４１ 発光素子 ４２ 受光素子 ４３ ホルダー ４４ Ａ／Ｄ変換器 ５ チップ ５１ チップ本体 ５１１ 底部 ５１２ 台座部 ５１３ 胴部 ５１４ フランジ ５２ 細管 ５２０ 検体導入流路 ５２１ 検体流入側端部 ５２２ 溝 ５２３ 検体流入口 ５２５ 検体流出側端部 ５２６ 溝 ５２７ 検体流出口 ５３ 試験紙 ５３ａ 第１の層 ５３ｂ 第２の層 ５３１ 凸部 ５３２ 環状凸部 ５３３ 固定部 ５３４ 固定点 ５４ 間隙 ５５ 検体溜り ５６ スペーサー ６ 電源部 ６１ 電池 ７ 電源電圧検出部 ８ スイッチ回路 ９ 液晶表示装置 １０ 制御手段 １１ 制御発振部 １２ 時計発振部 １３ データ記憶部 １４ ブザー出力部 １５ 外部出力部 １６ 温度測定部 １８ 血液

Claims (30)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 検体中の特定成分と反応して呈色する試
   薬を担持する多孔質の第１の層と、検体中の濾別物を濾
   別する機能を有する多孔質の第２の層とを積層してな
   り、前記第１の層側から検体を供給して使用することを
   特徴とする試験紙。
2. 【請求項２】 前記第１の層および前記第２の層がそれ
   ぞれ親水性を有している請求項１に記載の試験紙。
3. 【請求項３】 前記第１の層における細孔の孔径が８〜
   ５０μm である請求項１または２に記載の試験紙。
4. 【請求項４】 前記第２の層における細孔の孔径が５μ
   m 以下である請求項１ないし３のいずれかに記載の試験
   紙。
5. 【請求項５】 前記検体は血液であり、前記濾別物は主
   に赤血球を含む血球である請求項１ないし４のいずれか
   に記載の試験紙。
6. 【請求項６】 チップ本体と、検体導入流路を形成する
   細管と、請求項１ないし５のいずれかに記載の試験紙と
   を備え、 前記細管を経て導入された検体を前記試験紙の前記第１
   の層側へ供給、展開して検体中の成分の測定を行うこと
   を特徴とする成分測定用チップ。
7. 【請求項７】 有底筒状のチップ本体と、前記チップ本
   体の底部に突出形成され、検体導入流路を形成する細管
   と、前記チップ本体の底部内側に設置された請求項１な
   いし６のいずれかに記載の試験紙とを備え、 前記細管の毛細管現象により前記細管の検体流入側端に
   供給された検体を検体流出側端に移送し、該検体を前記
   試験紙の前記第１の層側へ供給、展開し、それを前記第
   ２の層側から測色して検体中の成分の測定を行うことを
   特徴とする成分測定用チップ。
8. 【請求項８】 一端側に成分測定装置へ装着する装着
   部、他端側に検体を採取するための検体導入流路を形成
   する細管をそれぞれ有し、前記細管の検体流出側に請求
   項１ないし６のいずれかに記載の試験紙が設置されてい
   ることを特徴とする成分測定用チップ。
9. 【請求項９】 前記検体導入流路は、前記試験紙に対し
   ほぼ直交する方向に延在している請求項６ないし８のい
   ずれかに記載の成分測定用チップ。
10. 【請求項１０】 前記細管は、その検体流入側端面に、
    前記検体導入流路に連通する第１の溝を有する構造をな
    している請求項６ないし９のいずれかに記載の成分測定
    用チップ。
11. 【請求項１１】 前記第１の溝は、前記細管の径方向に
    延在し、前記細管の外周面に開放している請求項１０に
    記載の成分測定用チップ。
12. 【請求項１２】 前記第１の溝の前記検体導入流路との
    接合境界部分の周長が、前記検体導入流路の全内周長の
    ５０％以下である請求項１０または１１に記載の成分測
    定用チップ。
13. 【請求項１３】 前記第１の溝の深さが０．１mm以上で
    ある請求項１０ないし１２のいずれかに記載の成分測定
    用チップ。
14. 【請求項１４】 前記細管は、その検体流出側端面に、
    前記検体導入流路に連通する第２の溝を有する構造をな
    している請求項６ないし１３のいずれかに記載の成分測
    定用チップ。
15. 【請求項１５】 前記細管の検体流出側に、前記チップ
    本体内に突出する突出部を有し、前記第２の溝は、前記
    突出部に、前記細管の径方向に延在しかつ前記突出部の
    外周面に開放するよう形成されている請求項１４に記載
    の成分測定用チップ。
16. 【請求項１６】 前記第２の溝の前記検体導入流路との
    接合境界部分の周長が、前記検体導入流路の全内周長の
    ５０％以下である請求項１４または１５に記載の成分測
    定用チップ。
17. 【請求項１７】 前記第２の溝の深さが０．０１mm以上
    である請求項１４ないし１６のいずれかに記載の成分測
    定用チップ。
18. 【請求項１８】 前記試験紙の前記細管側の位置に、検
    体の展開を補助する間隙を有する請求項６ないし１７の
    いずれかに記載の成分測定用チップ。
19. 【請求項１９】 前記試験紙の前記検体導入流路に臨む
    位置に、前記検体導入流路側に突出する凸部を有する請
    求項６ないし１８のいずれかに記載の成分測定用チッ
    プ。
20. 【請求項２０】 前記凸部の少なくとも先端が前記検体
    導入流路内に挿入されている請求項１９に記載の成分測
    定用チップ。
21. 【請求項２１】 前記試験紙の外周より内側に、検体の
    展開を規制する環状凸部を有する請求項６ないし２０の
    いずれかに記載の成分測定用チップ。
22. 【請求項２２】 前記試験紙の外周より内側に、前記凸
    部を中心とする円環状の環状凸部を有する請求項１９ま
    たは２０に記載の成分測定用チップ。
23. 【請求項２３】 前記試験紙の第１の層が前記環状凸部
    より内側に配置されている請求項２１または２２に記載
    の成分測定用チップ。
24. 【請求項２４】 前記試験紙は、その外周部に、前記チ
    ップ本体の内面に対し固定される固定部を有する請求項
    ６ないし２３のいずれかに記載の成分測定用チップ。
25. 【請求項２５】 前記固定部は、前記試験紙の外周に沿
    って間欠的に融着また接着により固定されている請求項
    ２４に記載の成分測定用チップ。
26. 【請求項２６】 成分測定装置の試験紙装着部に装着し
    て使用される請求項６ないし２５のいずれかに記載の成
    分測定用チップ。
27. 【請求項２７】 前記チップ本体は、成分測定装置の試
    験紙装着部への装着時に前記試験紙と前記試験紙装着部
    との非接触を確保する離間手段を有する請求項６ないし
    ２６のいずれかに記載の成分測定用チップ。
28. 【請求項２８】 前記離間手段は、前記チップ本体の内
    面に形成され、前記試験紙装着部に当接するスペーサー
    である請求項２７に記載の成分測定用チップ。
29. 【請求項２９】 前記検体導入流路の内径が０．２〜
    ２．０mmである請求項６ないし２８のいずれかに記載の
    成分測定用チップ。
30. 【請求項３０】 前記検体導入流路の長さが１〜１０mm
    である請求項６ないし２９のいずれかに記載の成分測定
    用チップ。