WO2025131985A1 - Vorrichtung zur extrakorporalen blutbehandlung und vorrichtung zum flussgerichteten sammeln von blutgerinnseln - Google Patents

Vorrichtung zur extrakorporalen blutbehandlung und vorrichtung zum flussgerichteten sammeln von blutgerinnseln Download PDF

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WO2025131985A1
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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    • A61M2205/7545—General characteristics of the apparatus with filters for solid matter, e.g. microaggregates

Definitions

  • the invention relates to a device for the flow-directed collection of blood clots for a blood line for supplying or discharging blood into or from a blood treatment unit of an extracorporeal blood treatment device. Furthermore, the invention relates to a device for extracorporeal blood treatment and a tubing set for use in a device for extracorporeal blood treatment.
  • blood is pumped through an extracorporeal blood circuit.
  • hemodialysis the blood to be treated flows through the blood chamber of a dialyzer divided by a semipermeable membrane into a blood chamber and a dialysis fluid chamber.
  • dialysis fluid flows through the dialysis fluid chamber of the dialyzer.
  • the extracorporeal blood circuit has an arterial line leading to the blood chamber and a venous line leading from the blood chamber.
  • Known blood treatment devices have a blood pump, which is usually located upstream of the dialyzer's blood chamber, to ensure sufficient blood flow in the extracorporeal blood circuit.
  • the dialyzer used in extracorporeal blood treatment represents an insurmountable obstacle for clots due to the inner diameter of the hollow fibers of approximately 200 ⁇ m. Therefore, clots forming upstream of the dialyzer cannot reach the area downstream of the dialyzer and thus cannot reach the patient. However, blood clots located downstream of the dialyzer can be infused.
  • blood treatment devices known from the prior art blood clots that form in the blood on the way from the dialyzer to the patient are generally retained with a sieve-shaped device for capturing blood clots, which is provided downstream of the dialyzer in the venous blood line of the extracorporeal tubing system in front of the venous cannula.
  • This sieve-shaped device is also called a blood clot catcher and is usually located at the bottom of the venous drip chamber, in which, among other things, air bubbles are collected from the blood.
  • DE102017005535 discloses a device for flow-directed removal of blood clots with a movable sieve body.
  • a duckbill valve for use in a flow path
  • Such duckbill valves allow free flow in a first direction in the flow path from a first to a second end of the valve, and prevent flow in the path in a second opposite direction.
  • a duckbill valve includes a cylindrical or conical valve body having a central longitudinal axis, an outer wall, and a pair of valve lips or flaps disposed at the second end of the valve, the valve body and the lips or flaps being formed of a resilient material, and the flaps defining an elongated, normally closed outlet opening of the valve at the second end.
  • valve lips are a pair of flat inner surfaces that extend converging toward the second end.
  • a device that prevents the infusion of blood clots during the reinfusion of blood, but offers little hydrodynamic resistance to the blood once it is withdrawn for treatment from a patient's arterial access, treated, and then pumped to their venous vascular access.
  • flow-directed in this context means that the desired effect is achieved only in one pumping or flow direction, while the effect is not achieved in the opposite pumping or flow direction. In the present invention, this means that blood clots are retained in one pumping or flow direction, while only minimal resistance is encountered in the opposite pumping or flow direction.
  • the invention is achieved by a device according to claim 1 and relates to a device for the flow-directed collection of blood clots, comprising a valve device (1) for defining a one-way flow, with at least one pair of lips (12a, 12b) arranged in a converging relationship, each lip having a lip base end (13) and a lip outer end (14), and wherein the lip base ends (13) form part of an open valve bottom end (15) and the outer ends of the lip are arranged side by side and form a slot (17), the valve further comprising a flange (16) extending outwards at the end of the valve bottom end, characterized in that at least one of the lips (12a, 12b) is provided with a toothed sealing edge (20) and a fluid-permeable region (30) is formed.
  • One embodiment of the present invention relates to a device for the flow-directed collection of blood clots comprising a valve device (1) for defining a one-way flow, wherein both opposite lips of the valve device are each provided with a toothed sealing edge.
  • the serrated sealing edge can have different tooth shapes.
  • the sealing edge formed by at least one of the two lips of the valve device can have teeth in the shape of triangular tips or be wave-shaped or sinusoidal.
  • the size of the openings in the fluid-permeable area can be adjusted to meet specific requirements to retain blood clots above a certain size in a flow-directed manner. From a medical point of view, clots larger than 1 mm, as these can lead to embolisms.
  • the fluid-permeable area formed by the two lips of the valve device at the serrated sealing edge can have openings with a maximum size of 0.5 mm, preferably 0.1 to 0.25 mm.
  • An embodiment of the present invention relates to a device for flow-directed collection of blood clots comprising a valve device for defining a one-way flow, characterized in that each lip is provided with one or more fold lines (18) which run substantially in a straight line across the surface of the lip from the end of the lip base towards the slit.
  • a further embodiment relates to a device for the flow-directed collection of blood clots, comprising a valve device for establishing a one-way flow, with two pairs of lips (12a, 12b and 12c, 12d) arranged in a converging relationship, wherein the lip pairs are arranged in a cross shape, preferably at an angle of 90° to one another, and form a fluid-permeable region (30).
  • all lips can have a serrated region and form a fluid-permeable region.
  • only one opposing pair of lips forms a fluid-permeable region, while the second pair of lips has no fluid-permeable region.
  • valve device is designed in one piece.
  • the device may comprise at least one or more openings, wherein the openings have a size of a maximum of 0.5 mm, preferably 0.1 to 0.25 mm.
  • the shape of the openings may be round, square, or slit-shaped.
  • the openings may be provided at any point on the valve lips. Preferably, they are located near the valve base end. Blood can also flow back through these to To prevent the formation of dead or stagnation zones in the area of the valve base.
  • the valve device of the present invention can be made of a thermoplastic elastomer (TPE or TPR) or a medical-grade and food-grade silicone or fluorosilicone rubber.
  • TPE or TPR thermoplastic elastomer
  • medical-grade silicones include methyl silicone, vinyl-methyl silicone, phenyl-vinyl-methyl silicone, phenyl-modified silicone, fluoroalkyl silicone, or fluoro-vinyl-methyl silicone.
  • a further possible embodiment of the present invention relates to a device for the flow-directed collection of blood clots with a valve device in which the sealing lip is designed in the shape of a cross and at least one of the sealing edges has a serrated edge.
  • the invention further relates to a blood tubing set comprising a device for flow-directed collection of blood clots with a valve device as disclosed here.
  • the present invention relates to a device for extracorporeal blood treatment, such as a hemodialysis machine, a machine for therapeutic apheresis or for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), with a blood tubing set comprising a device for flow-directed collection of blood clots with a valve device as disclosed here.
  • a device for extracorporeal blood treatment such as a hemodialysis machine, a machine for therapeutic apheresis or for extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
  • ECMO extracorporeal membrane oxygenation
  • Figure 1 shows a conventional venous drip chamber (2) with an inlet with a laterally arranged inlet (3) and an outlet (5) and a clot catcher (4).
  • Figure 2 shows a valve device (1 ) for defining a one-way flow, with a pair of lips (12a, 12b) arranged in a converging relationship wherein each lip has a lip base end (13) and a lip outer end (14), and wherein the lip base ends (13) form part of an open valve base end (15) and the outer ends of the lip are arranged side by side and form a slot (17), the valve further comprising a flange (16) extending outwardly at the end of the valve base end.
  • One of the two lips (12a, 12b) is provided with a serrated sealing edge (20) so that a fluid-permeable region (30) is created.
  • Figure 2 also shows a fold line (18) which runs essentially in a straight line across the surface of the lip from the end of the lip base towards the slot.
  • Figure 3 shows a further embodiment of the valve device (1) for defining a one-way flow, comprising a pair of lips (12a, 12b) arranged in a converging relationship, each lip having a lip base end (13) and a lip outer end (14), and wherein the lip base ends (13) form part of an open valve bottom end (15) and the outer ends of the lip are arranged side by side and form a slot (17), the valve further comprising a flange (16) extending outwardly at the end of the valve bottom end.
  • both lips (12a, 12b) have a serrated sealing edge (20) so that a fluid-permeable region (30) is created.
  • Figure 3 also shows a fold line (18) which runs essentially in a straight line across the surface of the lip from the end of the lip base towards the slot.
  • Figure 4 shows a further embodiment of the device for flow-directed collection of blood clots comprising a valve device (1) for establishing a one-way flow, with two pairs of lips (12a, 12b and 12c, 12d) arranged in a converging relationship, wherein the pairs of lips are arranged crosswise, preferably at an angle of 90° to each other and form a fluid-permeable region (30).
  • each lip bottom end one or more substantially straight lines (18) and each lip (12) is provided with one or more fold lines (18) which run across the surface of the lip from the end of the lip base towards the slit.
  • Figure 5 shows a further embodiment of the valve device (1) shown in Figure 3 for defining a one-way flow, comprising a pair of lips (12a, 12b) arranged in a converging relationship, each lip having a lip base end (13) and a lip outer end (14), and wherein the lip base ends (13) form part of an open valve bottom end (15) and the outer ends of the lip are arranged side by side and form a slot (17), the valve further comprising a flange (16) extending outwardly at the end of the valve bottom end.
  • both lips (12a, 12b) have a serrated sealing edge (20) so that a fluid-permeable region (30) is created.
  • the valve device comprises one or more openings (40).
  • the openings 40 may have a diameter of less than 1 mm, preferably in the range of 0.1 to 0.5 mm.
  • Figure 6 shows a further embodiment of the device for flow-directed collection of blood clots shown in Figure 4, comprising a valve device (1) for establishing a one-way flow, with two pairs of lips (12a, 12b and 12c, 12d) arranged in a converging relationship, wherein the lip pairs are arranged crosswise, preferably at an angle of 90° to one another, and form a fluid-permeable region (30).
  • the valve device shown in Figure 6 comprises one or more openings (40).
  • the openings 40 can have a diameter of less than 1 mm, preferably in the range of 0.1 to 0.5 mm, and can be fluid-permeable in both flow directions.
  • Figures 7a and 7b show a housing (70) for accommodating one of the devices (1) shown in Figures 2 to 6 for the flow-directed collection of blood clots.
  • the housing (70) comprises a supply line 71 and a discharge line (73) suitable for connection to a tubing set, as well as a housing body (72) suitable for accommodating the device (1).
  • Figures 7a and 7b show the functioning of the device (1) in the different flow directions of the patient's blood.
  • Figure 7a shows a housing (70) with a device (1) for flow-directed collection of blood clots.
  • the flow direction (50) of the patient's blood runs from the arterial to the venous access. This is the predominant flow direction during extracorporeal blood treatment.
  • the valve lips 12a and 12b of the device (1) are open and offer only minimal resistance to the fluid flow.
  • Figure 7b shows a housing (70) with a device (1) for the flow-directed collection of blood clots.
  • the flow direction (50) of the patient's blood runs in the opposite direction, i.e. from the venous to the arterial access.
  • the valve lips 12a and 12b of the device (1) are closed, so that a fluid-permeable area (30) is present at the serrated sealing edge (20).
  • Blood clots (60) are retained by the device (1), while blood and other fluids can flow back.
  • the valve device (1) comprises one or more openings (40). Blood can also flow back through these in order to prevent the formation of so-called dead or stagnation zones in the area of the valve base.

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln für eine Blutleitung zum Zuführen oder Abführen von Blut in eine bzw. aus einer Blutbehandlungseinheit einer extrakorporalen Blutbehandlungs- vorrichtung. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung und einen Schlauchsatz zur Verwendung in einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung.

Description

Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln
Technisches Gebiet
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln für eine Blutleitung zum Zuführen oder Abführen von Blut in eine bzw. aus einer Blutbehandlungseinheit einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung. Darüber hinaus betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung und einen Schlauchsatz zur Verwendung in einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung.
Hintergrund
Bei Verfahren der chronischen Blutreinigungstherapie, wie Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration, wird Blut über einen extrakorporalen Blutkreislauf geleitet. Bei der Hämodialyse durchströmt das zu behandelnde Blut die Blutkammer eines durch eine semipermeable Membran in die Blutkammer und eine Dialysierflüssigkeitskammer unterteilten Dialysators, während in einem Dialysierflüssigkeitssystem Dialysierflüssigkeit die Dialysierflüssigkeitskammer des Dialysators durchströmt. Der extrakorporale Blutkreislauf weist eine arterielle Schlauchleitung auf, die zu der Blutkammer führt, und eine venöse Schlauchleitung auf, die von der Blutkammer abgeht. Die bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen verfügen über eine Blutpumpe, die in der Regel stromauf der Blutkammer des Dialysators angeordnet ist, um einen ausreichenden Blutfluss im extrakorporalen Blutkreislauf sicherzustellen.
Der bei einer extrakorporalen Blutbehandlung verwendete Dialysator stellt wegen des Innendurchmessers der Hohlfasern von etwa 200 pm ein für Gerinnsel unüberwindliches Hindernis dar. Daher können sich stromauf des Dialysators bildende Gerinnsel nicht in den Bereich stromab des Dialysators und somit nicht in den Patienten gelangen. Allerdings können stromab des Dialysators befindliche Blutgerinnsel infundiert werden. Bei den aus dem Stand der Technik bekannten Blutbehandlungsvorrichtungen werden Blutgerinnsel, die sich im Blut auf dem Weg vom Dialysator zum Patienten bilden, im Allgemeinen mit einer siebförmigen Vorrichtung zum Fangen von Blutgerinnseln zurückgehalten, die stromab des Dialysators in der venösen Blutleitung des extrakorporalen Schlauchsystems vor der venösen Kanüle vorgesehen ist. Diese siebförmige Vorrichtung wird auch als Blutgerinnselfänger bezeichnet und befindet sich üblicherweise am Boden der venösen Tropfkammer, in der u.a. Luftblasen aus dem Blut gesammelt werden.
Während einer Dialysebehandlung kann es jedoch Gründe geben, den Blutfluss umzukehren und Blut über den arteriellen Zugang in den Patienten zurückzupumpen. Gründe für eine Umkehr des Blutflusses sind Verfahren zum Bestimmen des Shuntflusses oder die Reinfusion des im Schlauchsatz verbliebenen Blutes am Ende einer Dialysebehandlung.
Bei einer Umkehr der Förderrichtung der Blutpumpe, beispielsweise für eine Messung zur Bestimmung eines hämodynamischen Parameters wie dem Shuntfluss, besteht jedoch das Risiko, dass Blutgerinnsel in den Patienten gelangen, obwohl der Dialysator sich stromauf des Dialysators bildende Blutgerinnsel zurückhält. Es hat sich in der Praxis gezeigt, dass sich während eines Betriebs mit einem „normalen" Blutfluss am Eingang des Dialysators Blutgerinnsel ansammeln. Bei einer Umkehr des Blutflusses werden diese Blutgerinnsel dann in Richtung des Patienten gespült. Um die arterielle Reinfusion von Blutgerinnseln zu verhindern, könnte am arteriellen Ende des Schlauchsatzes ein siebförmiger Gerinnselfänger angebracht werden, wie er bereits in der venösen Tropfkammer verwendet wird. Dies hat jedoch den Nachteil eines erhöhten hydrodynamischen Widerstandes. Ein solcher Gerinnselfänger kann während eines Betriebs mit einem „normalen" Blutflussrichtung zu zusätzlichen Blutgerinnseln führen. Es besteht daher ein Bedarf für eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln bei gleichzeitig reduzierten Flusswiderstand während einer Behandlung.
DE102017005535 offenbart eine Vorrichtung zum flussgerichteten Entfernen von Blutgerinnseln mit einem beweglichen Siebkörper.
Dem Fachmann sind Rückschlagventile mit Entenschnabelklappen für die Verwendung in einem Strömungsweg bekannt. Solche Entenschnabelventile ermöglichen einen freien Durchfluss in einer ersten Richtung im Strömungsweg von einem ersten zu einem zweiten Ende des Ventiles, und verhindern eine Strömung in dem Weg in einer zweiten entgegengesetzten Richtung. Ein solches Entenschnabelventil weist einen zylindrischen oder konischen Ventilkorpus auf, der eine zentrale Längsachse hat, eine äußere Wand und ein Paar von Ventillippen bzw. -klappen aufweist, die an dem zweiten Ende des Ventils angeordnet sind, wobei der Ventilkorpus und die Lippen bzw. Klappen aus einem elastischen Material gebildet sind und die Klappen eine längliche, normalerweise geschlossene Auslassöffnung des Ventils am zweiten Ende definieren.
Die Ventillippen sind ein Paar von ebenen inneren Oberflächen, die sich konvergierend in Richtung des zweiten Endes erstrecken.
Zusammenfassung der Erfindung
Wie oben ausgeführt, ist es wünschenswert eine Vorrichtung bereitzustellen, die die Infusion von Blutgerinnsel bei der Reinfusion von Blut verhindert, jedoch nur einen geringen hydrodynamischen Widerstand für das Blut bietet, sobald es für eine Behandlung vom arteriellen Zugang eines Patienten entnommen wird, behandelt und anschließend zu dessen venösen Gefäßzugang gepumpt wird. Der Begriff .flussgerichtet' bedeutet in diesem Zusammenhang, dass gewünschte Effekt nur in einer Pump- bzw. Flussrichtung erzielt wird, während der Effekt in der entgegengesetzten Pump- bzw. Flussrichtung nicht erzielt wird. Bei der vorliegenden Erfindung bedeutet dies, dass Blutgerinnsel in der einen Pump- bzw. Flussrichtung zurückgehalten werden, während in der entgegengesetzten Pump- bzw. Flussrichtung dem Blutfluss nur ein geringer Widerstand entgegengebracht wird.
Die Erfindung wird durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 gelöst und betrifft eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit mindestens einem Paar Lippen (12a, 12b), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei jede Lippe ein Lippenbasisende (13) und ein Lippenaußenende (14) aufweist, und wobei die Lippenbasisenden (13) einen Teil eines offenen Ventilbodenendes (15) bilden und die äußeren Enden der Lippe nebeneinander angeordnet sind und einen Schlitz (17) bilden, wobei das Ventil ferner einen Flansch (16) aufweist, der am Ende des Ventilbodenendes nach außen verläuft, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine der Lippen (12a, 12b) mit einer gezahnten Dichtkante (20) versehen ist und ein fluiddurchlässiger Bereich (30) gebildet wird.
Weitere Ausführungsformen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.
Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, wobei beide gegenüberliegende Lippen der Ventilvorrichtung jeweils mit einer gezahnten Dichtkante versehen sind.
Die gezahnte Dichtkante kann unterschiedliche Zahnformen aufweisen. In einer Ausführungsform kann die Dichtkante, die von zumindest einen der beiden Lippen der Ventilvorrichtung gebildet wird, Zähne in Form dreieckiger Spitzen aufweisen oder wellenförmig oder sinusförmig ausgebildet sein.
Die Größe der Öffnungen im fluiddurchlässigen Bereich kann auf die jeweiligen Erfordernisse angepasst werden, um Blutgerinnseln über einer bestimmten Größe flussgerichtet zurückzuhalten. Aus medizinischer Sicht sollten Gerinnsel von über 1 mm zurückgehalten werden, da diese zu Embolien führen können. Der von den beiden Lippen der Ventilvorrichtung gebildete fluiddurchlässiger Bereich an der gezahnte Dichtkante kann Öffnungen mit einer Größe von maximal 0,5 mm, vorzugsweise 0,1 bis 0,25 mm aufweisen.
Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, dadurch gekennzeichnet, dass jede Lippe mit einer oder mehreren Faltlinien (18) versehen ist, die über die Oberfläche der Lippe vom Ende der Lippenbasis in Richtung des Schlitzes im Wesentlichen in gerader Linie verlaufen.
Eine weitere Ausführungsform betrifft eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit zwei Paar Lippen (12a, 12b und 12c, 12d), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei die Lippenpaare kreuzförmig, vorzugsweise unter einem Winkel von 90° zueinander angeordnet sind und einen fluiddurchlässigen Bereich (30) bilden. Bei dieser Ausführungsform können alle Lippen einen gezahnten Bereich aufweisen und einen fluiddurchlässigen Bereich bilden. In einer weiteren Ausführungsform bildet nur ein gegenüberliegendes Lippenpaar einen fluiddurchlässigen Bereich, während das zweite Lippenpaar keinen fluiddurchlässigen Bereich aufweist.
In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Ventilvorrichtung einstückig ausgeführt.
In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann die Vorrichtung mindestens eine oder mehrere Öffnungen umfassen, wobei die Öffnungen eine Größe von maximal 0,5 mm, vorzugsweise 0,1 bis 0,25 mm aufweisen. Die Form der Öffnungen kann rund, eckig oder schlitzförmig sein. Die Öffnungen können an jeder Stelle der Ventillippen vorgesehen sein. Vorzugsweise sind diese nahe dem Ventilbasisende angebracht. Durch diese kann Blut ebenfalls zurückfließen, um die Ausbildung von Tot- oder Stagnationszonen im Bereich der Ventilbasis zu verhindern.
Die Ventilvorrichtung der vorliegenden Erfindung kann aus einem thermoplastischen Elastomer (TPE oderTPR) oder einem medizinischen und lebensmittelechten Silikon oder Fluorsilikonkautschuk bestehen. Beispiele für medizinische Silikone sind Methyl-Silikon, Vinyl-Methyl-Silikon, Phenyl-Vinyl-Methyl-Silikon, phenylmodifiziertes Silikon Fluoroalkyl-Silikon oder Fluor-Vinyl-Methyl-Silikon.
Eine weitere mögliche Ausführungsform der vorliegenden Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln mit einer Ventilvorrichtung, bei der die Dichtlippe in Form eines Kreuzes ausgebildet ist und mindestens eine der Dichtkanten eine gezahnte Kante aufweist.
Die Erfindung betrifft weiterhin einen Blutschlauchsatz umfassend eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln mit einer Ventilvorrichtung wie sie hier offenbart wird.
Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung, wie beispielsweise eine Hämodialysemaschine, eine Maschine zur therapeutischen Apharese oder zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO), mit einem Blutschlauchsatz umfassend eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln mit einer Ventilvorrichtung wie sie hier offenbart wird.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Figur 1 zeigt eine herkömmliche venöse Tropfkamm er (2) mit einem Zulauf mit einem seitlich angeordneten Einlass (3) und einem Auslauf (5) und einem Gerinnselfänger (4).
Figur 2 zeigt eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit einem Paar Lippen (12a, 12b), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei jede Lippe ein Lippenbasisende (13) und ein Lippenaußenende (14) aufweist, und wobei die Lippenbasisenden (13) einen Teil eines offenen Ventilbodenendes (15) bilden und die äußeren Enden der Lippe nebeneinander angeordnet sind und einen Schlitz (17) bilden, wobei das Ventil ferner einen Flansch (16) aufweist, der am Ende des Ventilbodenendes nach außen verläuft. Eine der beiden Lippen (12a, 12b) ist mit einer gezahnten Dichtkante (20) versehen, so dass ein fluiddurchlässiger Bereich (30) entsteht. Weiterhin zeigt Figur 2 eine Faltlinie (18), die über die Oberfläche der Lippe vom Ende der Lippenbasis in Richtung des Schlitzes im Wesentlichen in gerader Linie verläuft.
Figur 3 zeigt eine weitere Ausführungsform der Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit einem Paar Lippen (12a, 12b), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei jede Lippe ein Lippenbasisende (13) und ein Lippenaußenende (14) aufweist, und wobei die Lippenbasisenden (13) einen Teil eines offenen Ventilbodenendes (15) bilden und die äußeren Enden der Lippe nebeneinander angeordnet sind und einen Schlitz (17) bilden, wobei das Ventil ferner einen Flansch (16) aufweist, der am Ende des Ventilbodenendes nach außen verläuft. Bei der in Figur 3 gezeigten Ausführungsform weisen beide Lippen (12a, 12b) eine gezahnten Dichtkante (20) auf, so dass ein fluiddurchlässiger Bereich (30) entsteht. Weiterhin zeigt Figur 3 eine Faltlinie (18), die über die Oberfläche der Lippe vom Ende der Lippenbasis in Richtung des Schlitzes im Wesentlichen in gerader Linie verläuft.
Figur 4 zeigt eine weitere Ausführungsform der Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit zwei Paar Lippen (12a, 12b und 12c, 12d), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei die Lippenpaare kreuzförmig, vorzugsweise unter einem Winkel von 90° zueinander angeordnet sind und einen fluiddurchlässigen Bereich (30) bilden.
Bei der in Figur 4 gezeigten Ausführungsform verläuft an jedem Lippenbodenende entlang einer oder mehrerer im Wesentlichen gerader Linien (18) und jeder Lippe (12) ist mit einer oder mehreren Faltlinien (18) versehen ist, die über die Oberfläche der Lippe vom Ende der Lippenbasis in Richtung des Schlitzes verlaufen.
Figur 5 zeigt eine weitere Ausführungsform der in Figur 3 gezeigten Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit einem Paar Lippen (12a, 12b), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei jede Lippe ein Lippenbasisende (13) und ein Lippenaußenende (14) aufweist, und wobei die Lippenbasisenden (13) einen Teil eines offenen Ventilbodenendes (15) bilden und die äußeren Enden der Lippe nebeneinander angeordnet sind und einen Schlitz (17) bilden, wobei das Ventil ferner einen Flansch (16) aufweist, der am Ende des Ventilbodenendes nach außen verläuft. Bei der in Figur 3 gezeigten Ausführungsform weisen beide Lippen (12a, 12b) eine gezahnten Dichtkante (20) auf, so dass ein fluiddurchlässiger Bereich (30) entsteht. Zusätzlich umfasst die Ventilvorrichtung eine oder mehrere Öffnungen (40). Die Öffnungen 40 können einen Durchmesser von kleiner als 1 mm, vorzugsweise im Bereich von 0,1 bis 0,5mm, aufweisen.
Figur 6 zeigt eine weitere Ausführungsform der in Figur 4 dargestellten Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit zwei Paar Lippen (12a, 12b und 12c, 12d), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei die Lippenpaare kreuzförmig, vorzugsweise unter einem Winkel von 90° zueinander angeordnet sind und einen fluiddurchlässigen Bereich (30) bilden. Zusätzlich umfasst die in Figur 6 gezeigte Ventilvorrichtung eine oder mehrere Öffnungen (40). Die Öffnungen 40 können einen Durchmesser von kleiner als 1 mm, vorzugsweise im Bereich von 0,1 bis 0,5mm, aufweisen und in beiden Flussrichtungen fluiddurchlässig sein.
Die Figuren 7a und 7b zeigen ein Gehäuse (70) zur Aufnahme einer der in den Figuren 2 bis 6 dargestellten Vorrichtungen (1 ) zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln. Das Gehäuse (70) umfasst dabei eine Zuleitung 71 und eine Ableitung (73), die zur Verbindung mit einem Schlauchsatz geeignet sind, sowie einen Gehäusekörper (72), der zur Aufnahme der Vorrichtung (1 ) geeignet ist. Weiterhin zeigen die Figuren 7a und 7b die Funktionsweise der Vorrichtung (1 ) bei den unterschiedlichen Flussrichtungen des Patientenblutes.
Figur 7a zeigt ein Gehäuse (70) mit einer Vorrichtung (1 ) zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln. Die Flussrichtung (50) des Patientenblutes verläuft vom arteriellen zum venösen Zugang. Dies ist die während einer extrakorporalen Blutbehandlung vorwiegende Flussrichtung. Die Ventillippen 12a und 12b der Vorrichtung (1 ) sind geöffnet und bieten gegenüber dem Fluidfluss nur einen geringen Widerstand.
Figur 7b zeigt ein Gehäuse (70) mit einer Vorrichtung (1 ) zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln. Die Flussrichtung (50) des Patientenblutes verläuft in entgegengesetzter Richtung, also vom venösen zum arteriellen Zugang. Die Ventillippen 12a und 12b der Vorrichtung (1 ) sind geschlossen, so dass an der gezahnten Dichtkante (20) ein fluiddurchlässiger Bereich (30) vorhanden ist. Blutgerinnsel (60) werden von der Vorrichtung (1 ) zurückgehalten, während Blut und andere Fluide zurückfließen kann. Zusätzlich umfasst die Ventilvorrichtung (1 ) eine oder mehrere Öffnungen (40). Durch diese kann Blut ebenfalls zurückfließen, um die Ausbildung von sogenannten Tot- oder Stagnationszonen im Bereich der Ventilbasis zu verhindern.
Bezugszeichenliste
1 Vorrichtung
2 venöse Tropfkamm er
3 Zulauf
4 Gerinnselfänger
5 Auslauf
12, 12a, 12b, 12c, 12d Lippen
13 Lippenbasisende
14 Lippenaussenende
15 Ventilbodenende
16 Flansch
17 Schlitz
18 Faltlinie
20 Dichtkante
30 fluiddurchlässiger Bereich
40 Öffnung
50 Flussrichtung
60 Blutgerinnsel
70 Gehäuse
71 Zuleitung
72 Gehäusekörper
73 Ableitung

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, wobei die Ventilvorrichtung als Rückschlagventil ausgeführt ist und in der Sperrrichtung fluiddurchlässige Bereiche umfasst.
2. Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit mindestens einem Paar Lippen (12a, 12b), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei jede Lippe ein Lippenbasisende (13) und ein Lippenaußenende (14) aufweist, und wobei die Lippenbasisenden (13) einen Teil eines offenen Ventilbodenendes (15) bilden und die äußeren Enden der Lippe nebeneinander angeordnet sind und einen Schlitz (17) bilden, wobei das Ventil ferner einen Flansch (16) aufweist, der am Ende des Ventilbodenendes nach außen verläuft, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine Lippen (12a, 12b) mit einer gezahnten Dichtkante (20) versehen ist und ein fluiddurchlässiger Bereich (30) gebildet wird.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass beide Lippen (12a, 12b) der Ventilvorrichtung mit einer gezahnten Dichtkante versehen sind.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 2 dadurch gekennzeichnet, dass die von zumindest einen der beiden Lippen der Ventilvorrichtung gebildete gezahnte Dichtkante (20) Zähne in Form dreieckiger Spitzen aufweist oder die Dichtkante (20) wellenförmig oder sinusförmig ausgebildet ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass die von beiden Lippen der Ventilvorrichtung gebildete gezahnte Dichtkante (20) Öffnungen mit einer Größe von maximal 0,5 mm, vorzugsweise 0,1 bis 0,25 mm aufweist.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass jedes Lippenbodenende entlang einer oder mehrerer im Wesentlichen gerader Linien (18) und jeder Lippe (12) ist mit einer oder mehreren Faltlinien (18) versehen ist, die über die Oberfläche der Lippe vom Ende der Lippenbasis in Richtung des Schlitzes verlaufen.
7. Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln umfassend eine Ventilvorrichtung (1 ) zur Festlegung eines Einwegdurchflusses, mit zwei Paar Lippen (12a, 12b und 12c, 12d), die in einer konvergierenden Beziehung angeordnet sind, wobei die Lippenpaare kreuzförmig, vorzugsweise unter einem Winkel von 90° zueinander angeordnet sind und einen fluiddurchlässigen Bereich (30) bilden.
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ventilvorrichtung (1 ) mindestens eine oder mehrere Öffnungen (40) umfasst, wobei die Öffnungen (40) eine Größe von maximal 0,5 mm, vorzugsweise 0,1 bis 0,25 mm aufweisen.
9. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventilvorrichtung (1 ) aus einem elastomeren Material, vorzugsweise einem substituierten oder unsubstituierten Silikon oder einem thermoplastischen Elastomer besteht.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ventilvorrichtung (1 ) einstückig ausgeführt ist.
11. Gehäuse (70) umfassend eine Vorrichtung (1 ) nach einem der vorhergehenden Ansprüche.
12. Blutschlauchsatz umfassend eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln nach einem der Ansprüche 1 bis 10.
13. Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung umfassend einen Blutschlauchsatz nach Anspruch 12 oder eine Vorrichtung zum flussgerichteten Sammeln von Blutgerinnseln nach einem der Ansprüche 1 bis
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DE102017005535A1 (de) 2017-06-10 2018-12-13 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung und Vorrichtung zum Sammeln von Blutgerinnseln sowie Verfahren zum Bestimmen eines hämodynamischen Parameters während einer extrakorporalen Blutbehandlung
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