WO2025009547A1 - 位置ずれ防止具及び無針注射器 - Google Patents

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WO2025009547A1
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syringe
target area
eyeball
prevention device
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裕三 山本
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Daicel Corp
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Daicel Corp
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007Methods or devices for eye surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/30Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles

Definitions

  • the present invention relates to a device for preventing displacement and a needleless syringe.
  • Patent document 1 discloses a device for delivering a drug into the eye, the device including a housing, at least one nozzle in a portion of the housing, a drug source within the housing, and an energy source that provides pressure to expel the drug out of the housing through the at least one nozzle.
  • Patent Document 1 does not have a structure to prevent the injection position from shifting due to the patient's movement, for example, when injecting a drug into the patient. This poses the problem that lacerations can occur if the injection position shifts during drug injection.
  • the technology disclosed herein has been developed in light of the above-mentioned circumstances, and aims to prevent the syringe from shifting relative to the target area of the eyeball.
  • the displacement prevention device disclosed herein comprises: A positional deviation prevention device for suppressing deviation between a syringe that injects an injection objective substance from an injection part into a target area of an eyeball to be injected and the target area, A base body is arranged around an axis along the injection direction of the injection objective substance so as to surround the injection part; The substrate has an uneven portion provided on the target area side.
  • the syringe may be a syringe that injects the injection objective substance into the target area without using an injection needle by injecting the injection objective substance from an injection port that is the injection part.
  • the needleless syringe includes a storage section having a storage space in which the injection objective substance is stored and having the injection outlet through which the injection objective substance is injected into the target area,
  • the substrate may be attached to the housing of the needle-free syringe.
  • the needleless syringe includes a storage unit having a storage space for storing the injection objective substance and having the injection outlet through which the injection objective substance is injected into the target area, and a holding unit for holding the storage unit,
  • the substrate may be attached to the holder of the needle-free syringe.
  • the injection portion of the syringe includes a needle;
  • the base may be disposed at a position surrounding the injection needle about its axis.
  • the uneven portion may include a plurality of protrusions around the axis, and a contact surface of each protrusion that contacts the eyeball may be formed along a predetermined curved surface corresponding to the eyeball.
  • the needleless syringe of the present disclosure comprises: A syringe that injects an injection objective substance from an injection part into a target area of an eyeball that is an injection target, a storage section having a storage space in which the injection objective substance is stored and having the injection section through which the injection objective substance is injected into the target area; a positional deviation prevention device for suppressing deviation of the needle-free syringe relative to the target area;
  • the position shift prevention tool is A base body is arranged around an axis along the injection direction of the injection objective substance so as to surround the injection part;
  • the substrate has an uneven portion provided on a surface thereof facing the target area.
  • the syringe may be a needleless syringe that injects the injection target substance into the target area without using an injection needle by injecting the injection target substance from an injection port that is the injection section.
  • the syringe may have a base attached to the housing of the needleless syringe.
  • the syringe comprises: Further comprising a holding portion for holding the storage portion, The substrate may be attached to the holder of the needle-free syringe.
  • the syringe comprises:
  • the injection part includes a syringe needle;
  • the base may be disposed at a position surrounding the injection needle about its axis.
  • the uneven portion may have a plurality of protrusions around the axis, and the contact surface of each protrusion that contacts the eyeball may be formed along a predetermined curved surface that corresponds to the eyeball.
  • the present disclosure makes it possible to prevent the syringe from shifting relative to the target area of the eyeball.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic external appearance of a syringe.
  • FIG. 2 is a first cross-sectional view of the syringe, which cross-section is taken along line AA in FIG. 4 described below.
  • FIG. 3 is a second cross-sectional view of the syringe, the cross-section being taken along line BB in FIG. 4 described below, the BB cross-section being perpendicular to the AA cross-section.
  • FIG. 4 is a diagram showing the configuration of a housing that constitutes the syringe.
  • FIG. 5 is a diagram showing a schematic configuration of a syringe assembly.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing a schematic configuration of a container.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic external appearance of a syringe.
  • FIG. 2 is a first cross-sectional view of the syringe, which cross-section is taken along line AA in FIG. 4 described below
  • FIG. 7 is an external view showing a schematic configuration of the container.
  • FIG. 8 is a diagram showing a schematic configuration of the displacement prevention device, and is a diagram (side view) of the displacement prevention device as viewed from a direction perpendicular to the injection direction of the syringe.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of FIG.
  • FIG. 10 is a view of the displacement prevention device as seen from the tip side.
  • FIG. 11 is a view of the displacement prevention device as seen from the base end side.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a schematic configuration of a displacement prevention device.
  • FIG. 13 is a schematic diagram showing the positional relationship between the contact surface of the displacement prevention tool and the injection port.
  • FIG. 14 is a diagram showing a schematic configuration of a displacement prevention device and a container according to the second embodiment.
  • FIG. 15 is a diagram for explaining the positional relationship between a container and a container holder according to the second embodiment.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view showing a schematic configuration of a displacement prevention device and a container according to the third embodiment.
  • FIG. 17 is a view of the displacement prevention device according to the third embodiment, as viewed from the tip side.
  • FIG. 18 is a schematic diagram of a syringe according to the fourth embodiment.
  • FIG. 19 is a diagram showing the tip side of a displacement prevention device according to the fourth embodiment.
  • FIG. 20 is a diagram showing the base end side of a displacement prevention device according to the fourth embodiment.
  • FIG. 21 is a schematic diagram of a syringe according to the fifth embodiment.
  • FIG. 22 is a cross-sectional view of the tip end side of the syringe.
  • the syringe 1 is a needleless syringe that uses the combustion energy of explosives to inject a liquid corresponding to the injection target substance of the present application into a target area, that is, a device that performs an injection by injecting the liquid into a target area without using an injection needle.
  • the "tip side” refers to the position closer to the tip of the syringe 1, i.e., closer to the injection port 77, which will be described later
  • the “base side” refers to the direction opposite to the "tip side” in the longitudinal direction of the syringe 1, i.e., the direction toward the igniter 22 in the syringe assembly 10 (see FIG. 5, which will be described later).
  • Fig. 1 is a diagram showing a schematic appearance of a syringe 1.
  • Fig. 2 is a first cross-sectional view of the syringe 1, which is a cross-section taken along line AA in Fig. 4 described later.
  • Fig. 3 is a second cross-sectional view of the syringe 1, which is a cross-section taken along line BB in Fig. 4 described later, which is perpendicular to the cross-section AA.
  • Fig. 4 is a diagram showing a configuration of a housing 2 constituting the syringe 1
  • Fig. 5 is a diagram showing a schematic configuration of a syringe assembly 10.
  • the syringe 1 is formed by attaching the syringe assembly 10 to the housing 2.
  • a power cable 3 (Fig. 1) for supplying a drive current to an igniter 22 in the syringe assembly 10 is connected to the housing 2.
  • the ejected liquid ejected into the target area by the syringe 1 is formed by containing a specific substance that exerts the efficacy or function expected in the target area in a liquid medium.
  • the specific substance may be in a dissolved state in the liquid medium, or it may simply be in a mixed state without being dissolved.
  • the specified substance contained in the injection liquid examples include biologically derived substances that can be injected into a target area that is a living organism, and substances that exhibit the desired physiological activity.
  • biologically derived substances include DNA, RNA, nucleic acids, antibodies, cells, etc.
  • biologically active substances include medicines made of low molecular weight molecules, proteins, peptides, etc., vaccines, inorganic substances such as metal particles for thermotherapy and radiotherapy, and substances with various pharmacological and therapeutic effects including carriers.
  • the liquid medium for the injection liquid may be any substance suitable for administering these specified substances into the target area, and may be water-based or oil-based.
  • there are no particular limitations on the viscosity of the liquid medium so long as the specified substance can be injected with the syringe 1.
  • the syringe assembly 10 is configured to be detachable from the housing 2.
  • a storage space 75 formed between a container (storage section) 70 and a plunger 80 included in the syringe assembly 10 is filled with the injection liquid in a preparation stage before the syringe 1 is actuated, and the syringe assembly 10 is a unit that is replaced each time the injection liquid is to be injected. Details of the syringe assembly 10 will be described later.
  • the housing 2 is formed with a grip portion 2a that is held by the user of the syringe 1 for use, and is provided with a number of switches for operating the syringe 1 to realize the injection of the injection liquid.
  • the syringe 1 is configured so that the user can hold it with one hand and operate it.
  • FIG. 4 shows the appearance of the housing 2 when viewed from the front, (b) shows the appearance of the housing 2 when viewed from the side, (c) shows the appearance of the housing 2 when viewed from the rear, and (d) shows the appearance of the housing 2 when viewed from above.
  • the "front” refers to the part located distal to the user when the user holds the housing 2, which is located on the left side in FIG. 4(b), and the “rear” refers to the part located proximal to the user, which is located on the right side in FIG. 4(b). Therefore, when the user holds the housing 2 with one hand, the fingertips are placed on the front of the housing 2, which is the distal side, and the wrist is in a state close to the rear of the housing 2, which is the proximal side. Additionally, “upper” refers to the area toward the base end of the syringe 1.
  • a grip portion 2a is provided near the front of the housing 2 to make it easier for the user's fingertips to grip.
  • Multiple dimples are formed in the grip portion 2a to improve the grip of the user's fingertips.
  • the outer periphery on the front side of the grip portion 2a is gently uneven (see FIG. 4(b)), making it easier for the user's index finger and middle finger to grip it.
  • the housing 2 is provided with a first switch 5 and a second switch 6, which are two operation switches for operating the syringe 1.
  • the first switch 5 and the second switch 6 are connected to a control unit such as a microcomputer (not shown), and the control unit controls the supply of ignition current to the igniter 22 based on signals from each switch, thereby controlling the operation of the syringe 1.
  • the first switch 5 is a sliding switch provided at the rear of the housing 2, and the sliding direction is the vertical direction of the housing 2 (the direction connecting the tip and the base end).
  • the first switch 5 is constantly biased in the upward direction, and the user can bring the syringe 1 into a standby state by continuing to slide the first switch 5 downward (toward the tip) against the biasing force for a certain period of time.
  • the standby state is a state in which the syringe 1 is ready to inject the injection liquid, and is a state in which injection is performed if the user performs additional operations.
  • the second switch 6 is a push-down switch provided on the upper inclined surface 2b of the housing 2, and the user can push the second switch 6 inwardly of the housing 2.
  • the control unit is configured to supply an ignition current to the igniter 22 by pushing the second switch 6.
  • a connector 4 to which the power cable 3 is connected is provided in front of the upper inclined surface 2b of the housing 2.
  • the connector 4 is a USB connector, and the power cable 3 is detachable from the housing 2.
  • the power for operating the igniter 22 is supplied from the outside via the power cable 3.
  • a battery for supplying the power may be provided inside the housing 2. In this case, as long as the battery has power remaining, the housing 2 can be used repeatedly while replacing the syringe assembly 10. When the battery runs out of power, the battery can be replaced.
  • the schematic configuration of the syringe assembly 10 is shown in FIG. 5.
  • the syringe assembly 10 is attached to the housing 2 to form the syringe 1.
  • the syringe assembly 10 is an assembly including an actuator (drive unit) 20, an attachment 30, a displacement prevention device 50, a container 70, and a plunger 80. The assembly of the syringe assembly 10 will be described later.
  • the actuator 20 has a body 21 formed in a cylindrical shape.
  • the body 21 has a central portion 21a at its center, a tip portion 21b at its tip side, and a base end portion 21c at its base end side.
  • the tip portion 21b, the central portion 21a, and the base end portion 21c are connected to each other in their internal spaces, and an opening 27 is provided at the tip side of the tip portion 21b.
  • an igniter 22 which is an electric igniter that burns an ignition charge to generate ejection energy, is attached to the base end portion 21c of the body 21.
  • the igniter 22 has an ignition pin 22b to which an ignition current is supplied from the outside, and this ignition pin 22b is connected to the socket 7 on the housing 2 side when the syringe assembly 10 is attached to the housing 2.
  • the attachment state of the igniter 22 to the body 21 is determined so that the combustion products generated by the operation of the igniter 22 are released toward the central portion 21a of the body 21. That is, the igniter 22 is attached to the base end 21c of the body 21 so that the emission surface 22c of the combustion products faces the central portion 21a.
  • the ignition charge is preferably an explosive containing zirconium and potassium perchlorate (ZPP), an explosive containing titanium hydride and potassium perchlorate (THPP), an explosive containing titanium and potassium perchlorate (TiPP), an explosive containing aluminum and potassium perchlorate (APP), an explosive containing aluminum and bismuth oxide (ABO), an explosive containing aluminum and molybdenum oxide (AMO), an explosive containing aluminum and copper oxide (ACO), an explosive containing aluminum and iron oxide (AFO), or an explosive consisting of a combination of these explosives.
  • ZPP zirconium and potassium perchlorate
  • THPP an explosive containing titanium hydride and potassium perchlorate
  • TiPP an explosive containing titanium and potassium perchlorate
  • APP explosive containing aluminum and potassium perchlorate
  • ABO aluminum and bismuth oxide
  • AMO explosive containing aluminum and molybdenum oxide
  • ACO explosive containing aluminum and copper oxide
  • AFO explosive containing aluminum and iron oxide
  • the body 21 is a cylindrical member, and the internal space of the central portion 21a is the combustion chamber 20a. Furthermore, a male thread portion 26 is formed on a part of the outer surface of the central portion 21a. The male thread portion 26 is configured to screw into the female thread portion 32 of the attachment 30 described below, and the effective lengths of the male thread portion 26 and the female thread portion 32 are determined so as to ensure the necessary bonding force between the two.
  • the internal space of the tip portion 21b adjacent to the central portion 21a is formed cylindrical, and a piston 40 is arranged therein so as to be able to slide.
  • the actuator 20 has a mechanism in which the igniter 22 is the actuation source and the piston 40 is the output section.
  • the attachment 30 is a part for attaching the actuator 20, plunger 80, and container 70 as shown in FIG. 5.
  • the body 31 of the attachment 30 can be made of known resins such as nylon 6-12, polyarylate, polybutylene terephthalate, polyphenylene sulfide, or liquid crystal polymer. These resins can also contain fillers such as glass fiber or glass filler. Polybutylene terephthalate can contain 20 to 80% by mass of glass fiber, polyphenylene sulfide can contain 20 to 80% by mass of glass fiber, and liquid crystal polymer can contain 20 to 80% by mass of minerals.
  • the material of the attachment 30 is not limited to resin, but can also be metal or ceramic.
  • the actuator 20 is disposed in the internal space of the body 31 from the base end to the center.
  • the base end 21c of the actuator 20 is generally located in the base end region
  • the center 21a and tip 21b of the actuator 20 are generally located in the tip end region, which has a smaller diameter than the base end.
  • a female thread 32 is disposed on the inner wall surface of the body 31, and the female thread 32 is formed to screw into the male thread 26 provided in the center 21a of the actuator 20.
  • a plunger 80 is generally disposed in a region on the tip side of the region in which the actuator 20 is disposed, as shown in FIG. 5.
  • the diameter of the region in which the plunger 80 is disposed is smaller than the diameter of the region in which the tip portion 21b of the actuator 20 is disposed, and is a diameter that allows the plunger 80 to slide.
  • a portion of the container 70 is generally placed in the area on the tip side.
  • the area in which the container 70 is placed communicates with the area in which the plunger 80 is placed at its base end, and the tip side opens into the tip surface of the attachment 30.
  • a female threaded portion 36 for attaching the container 70 is formed on the inner wall of the area in which the container 70 is placed.
  • the female threaded portion 36 screws into the male threaded portion 74 of the container 70 shown in Figures 6 and 7 described below, thereby realizing the connection between the attachment 30 and the container 70.
  • the plunger 80 is a member that pressurizes the liquid to be ejected by the energy received from the piston 40, and has a plunger rod 81 and a stopper portion 82.
  • the plunger rod 81 is formed, for example, from a resin material suitable for pressurization, but is not limited thereto and may be formed, for example, from the same type of material as the attachment 30.
  • a stopper portion 82 made of an elastic material such as rubber is attached to the tip side of the plunger rod 81.
  • Specific materials that can be used for the stopper portion 82 include, for example, butyl rubber and silicone rubber.
  • Other examples include styrene-based elastomers, hydrogenated styrene-based elastomers, and mixtures of these with polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, and ⁇ -olefin copolymers, oils such as liquid para and process oil, and powdered inorganic materials such as talc, cast, and mica.
  • various rubber materials such as polyvinyl chloride-based elastomers, olefin-based elastomers, polyester-based elastomers, polyamide-based elastomers, polyurethane-based elastomers, natural rubber, isoprene rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, and styrene-butadiene rubber (especially those that have been vulcanized), and mixtures thereof, can also be used as the material for the stopper portion 82.
  • various rubber materials such as polyvinyl chloride-based elastomers, olefin-based elastomers, polyester-based elastomers, polyamide-based elastomers, polyurethane-based elastomers, natural rubber, isoprene rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, and styrene-butadiene rubber (especially those that have been vulcanized), and mixture
  • the surface of the stopper portion 82 and the inner wall surface 75a of the container 70 may be coated or surface-treated with various substances in order to ensure and adjust the sliding property between the stopper portion 82 and the inner wall surface 75a of the storage space 75 of the container 70.
  • the coating agent include PTFE (polytetrafluoroethylene), silicon oil, diamond-like carbon, and nanodiamond.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing the general configuration of container 70
  • FIG. 7 is an external view showing the general configuration of container 70.
  • Container 70 is a member that holds the injection liquid and defines a flow path for injecting the injection liquid pressurized by plunger 80 into a target area.
  • Container 70 is made of a material that takes into consideration the pressurization by the plunger and the determination of the flow path.
  • container 70 is made of a resin material. Note that container 70 is not limited to a resin material and can be made of the same type of material as attachment 30, for example.
  • the container 70 has a storage space 75 that is a space capable of containing the injection liquid and is formed so that the stopper portion 82 of the plunger 80 can be advanced, and has a flow path 76 that connects the storage space 75 to an injection port (injection portion) 77 facing the outside of the container 70.
  • the container 70 has a body portion 70a having a cylindrical shape that defines the storage space 75, and a nozzle portion 70c that is connected to the tip side of the body portion 70a and defines the flow path 76.
  • the nozzle portion 70c has a tip portion 70c2 that includes a part of the flow path 76 on the injection port 77 side, and is configured to have a tapered portion 70c1 that connects the tip portion 70c2 and the body portion 70a and includes a tip side outer surface 70c3 that is inclined with respect to the central axis of the attachment 30 in the longitudinal direction.
  • a position shift prevention device 50 described later is fitted onto the outer periphery of the tip portion 70c2.
  • the tip side of the plunger 80 is fitted into the accommodation space 75 of the container 70 so that the stopper portion 82 of the plunger 80 can slide within the accommodation space 75 toward the nozzle portion 70c (toward the tip side).
  • the space formed between the stopper portion 82 of the plunger 80 and the container 70 becomes a storage space for the injection liquid, i.e., a space in which the injection liquid is sealed.
  • the tip surface of the stopper portion 82 and the inner wall surface of the container 70 located on the tip side of the tip surface of the stopper portion 82 define the storage space.
  • the flow path of the container 70 opens into the tip surface 73 of the nozzle portion 70c, and an injection port 77 is formed. Therefore, when the plunger 80 slides inside the storage space 75, the ejection liquid contained in the storage space 75 is pressurized, and the ejection liquid passes through the flow path 76 and is ejected from the ejection port 77.
  • the inner diameter of the flow path 76 provided in the container 70 is smaller than the inner diameter of the storage space 75. With this configuration, the highly pressurized injection liquid is injected to the outside from the injection port 77.
  • a male threaded portion 74 is formed on the outer periphery of the base end side of the container 70 for attaching the container 70 to the attachment 30. The male threaded portion 74 screws into the female threaded portion 36 of the attachment 30.
  • the tip shape of the stopper portion 82 of the plunger 80 is formed so as to generally match the tip shape of the storage space 75 defined by the inner wall surface 75a near the portion where the storage space 75 and the flow path 76 are connected (the innermost part of the storage space 75).
  • the tip shape of the stopper portion 82 and the tip shape of the storage space 75 are both tapered shapes that decrease in diameter toward the tip side.
  • the amount of pulling back of the plunger 80 at this time is set to an amount that allows the plunger 80 (plunger rod 81) protruding from the container 70 to reach the area in the internal space of the attachment 30 where the piston 40 is disposed when the container 70 is attached to the attachment 30 in this state.
  • the actuator 20 When the container 70 with the storage space 75 filled with the injection liquid is attached to the attachment 30, the actuator 20 is inserted into the attachment 30 from the base end side. The actuator 20 is inserted until the tip surface of the piston 40 located at the tip portion 21b of the actuator 20 reaches the base end surface of the plunger 80 inside the attachment 30. At this time, the male thread portion 26 provided at the center portion 21a of the actuator 20 screws into the female thread portion 32 of the attachment 30, so that the actuator 20 and the attachment 30 are suitably connected. At this time, the piston 40 incorporated in the actuator 20 is connected to the plunger 80. Note that the connection between the piston 40 and the plunger 80 is not limited to a simple butt joint, and a fitting portion may be provided at the tip of the piston 40 and the base end of the plunger 80 to fit them together.
  • the plunger 80 When the actuator 20 is attached to the attachment 30 to which the container 70 and plunger 80 are attached as described above, the plunger 80 is pushed from the piston 40 toward the tip side, and the plunger 80 is positioned at a predetermined position (pre-operation position) within the container 70. At this time, in response to the pushing of the plunger 80, excess injection liquid within the container 70 is discharged from the injection port 77, and a predetermined amount of injection liquid is left in the container 70.
  • the volume of the space for containing the injection liquid formed between the plunger 80 positioned at the pre-operation position and the container 70 is determined to a volume that ensures an appropriate injection amount of the injection liquid when the syringe 1 is operated. Therefore, when the syringe assembly 10 is assembled as described above, the amount of injection liquid contained in the accommodation space 75 of the container 70, i.e., the amount of injection liquid to be injected, is set to a predetermined amount.
  • the syringe assembly 10 configured in this manner is loaded into the housing 2 with the ignition pin 22b of the igniter 22 fitted into the socket 7 on the housing 2 side. This prepares the syringe 1 for use (see Figures 1 to 3).
  • the user holds the housing 2 of such a syringe 1 in one hand and keeps sliding the first switch 5 located at the rear of the housing 2 for a predetermined period of time to put the syringe 1 into standby mode.
  • the user presses the second switch 6 with the ejection port 77 in contact with the target area, activating the igniter 22, pressurizing the ejection liquid via the piston 40 and plunger 80, executing the ejection, and injecting the ejection liquid into the target area.
  • a displacement prevention device 50 provided at the tip of the syringe 1.
  • Fig. 8 is a diagram showing a schematic configuration of the displacement prevention device 50, and is a diagram (side view) of the displacement prevention device 50 viewed from a direction perpendicular to the injection direction of the syringe 1.
  • Fig. 9 is a cross-sectional view of Fig. 8
  • Fig. 10 is a diagram of the displacement prevention device 50 viewed from the tip side
  • Fig. 11 is a diagram of the displacement prevention device 50 viewed from the base end side
  • Fig. 12 is a perspective view showing a schematic configuration of the displacement prevention device 50.
  • the misalignment prevention device 50 includes a base 51 that is arranged around an axis 59 that is aligned with the ejection direction of the ejection liquid so as to surround the ejection port 77, and an uneven portion 52 that is provided on the target area side of the base 51.
  • the base 51 is an annular member, and the tip 70c2 of the nozzle portion 70c is passed through the inner space 511 and fitted onto the tip 70c2. That is, the displacement prevention device 50 of this embodiment is attached to the container 70 of the syringe 1.
  • the base 51 of this embodiment is circular, but is not limited to this, and may be a shape with a part of a circle missing, such as a C-shape.
  • the displacement prevention device 50 may be connected by other connecting mechanisms such as screws and snap fits, not limited to fitting.
  • the displacement prevention device 50 of this embodiment is attached detachably, but is not limited to this, and may be fixedly attached to the container 70 by adhesion, welding, etc.
  • the attachment of the displacement prevention device 50 is not limited to joining the displacement prevention device 50 and the container 70 formed separately, but may be formed integrally with the displacement prevention device 50 and the container 70.
  • the base end surface 513 of the base body 51 is tapered to fit the tip end outer surface 70c3 of the tapered portion 70c1 of the nozzle portion 70c.
  • the uneven portion 52 has multiple protrusions 521 erected on a surface (base surface) 512 facing the target area of the substrate 51.
  • the multiple protrusions 521 are spaced apart from one another in the circumferential direction of the base surface 512.
  • recesses 522 are formed between each of the protrusions 521.
  • the spacing between the protrusions 521 is uniform, and each protrusion 521 is arranged rotationally symmetrically around the axis 59.
  • the reference numeral 90 indicates the area in which the eyeball to be injected is located when the syringe 1 is in use.
  • the contact surface 523 on the tip side of the convex portion 521 contacts the eyeball.
  • the contact surface 523 of each convex portion 521 is formed to conform to a predetermined curved surface corresponding to the eyeball.
  • the predetermined curved surface is, for example, a spherical surface.
  • the contact surface 523 is formed along a spherical surface with an average diameter of the eyeball, so that the displacement prevention device 50 can be used for general purposes.
  • the contact surface 523 may also be formed along a spherical surface slightly larger than the average diameter of the eyeball, so that when the displacement prevention device 50 is pressed against the eyeball, the inner side of the contact surface 523 mainly contacts the eyeball when the eyeball has a diameter smaller than the average, and the outer side of the contact surface 523 mainly contacts the eyeball when the eyeball has a diameter larger than the average.
  • the predetermined curved surface along which the contact surface 523 follows is not limited to a spherical surface, and may be a curved surface that deviates from a spherical surface as long as the contact surface 523 of each convex portion 521 contacts the eyeball.
  • the contact surface 523 may be formed along an aspheric surface with a high curvature on the axis 59 side (inner side) and a low curvature on the side away from the axis 59 (outer side) in the radial direction of the displacement prevention device 50.
  • FIG. 13 is a schematic diagram showing the positional relationship between the contact surface 523 of the displacement prevention device 50 and the ejection port 77.
  • the contact surface 523 and the ejection port 77 of the displacement prevention device 50 are arranged along a predetermined curved surface 91. Therefore, when the ejection port 77 of the syringe 1 is pressed against the eyeball, the contact surface 523 of each convex portion 521 comes into contact with the eyeball.
  • the contact surface 523 and the ejection port 77 are not limited to being arranged strictly on the predetermined curved surface 91.
  • the ejection port 77 may be arranged at a position a predetermined distance away from the predetermined curved surface 91 toward the base end, taking into account the distance (predetermined distance) at which the convex portion 521 bites into the eyeball surface. This allows the ejection port 77 to be configured to come into contact with the eyeball surface with each convex portion 521 biting into the eyeball when the ejection port 77 of the syringe 1 is pressed against the eyeball.
  • the uneven portion 52 of the misalignment prevention device 50 comes into contact with the surface of the eyeball, increasing the frictional force compared to when the injection nozzle 77 is simply pressed against the eyeball, thereby preventing the syringe 1 from shifting relative to the target area of the eyeball.
  • the projection 521 of the misalignment prevention device 50 comes into contact with the eyeball at a position radially away from the injection port 77, so contact between the eyeball surface and the syringe tip is stable, preventing misalignment.
  • the projections 521 of the uneven portion 52 of the misalignment prevention device 50 are arranged in rotational symmetry, so that the force exerted when the syringe 1 is pressed against the eyeball is evenly applied around the injection port 77, effectively preventing the syringe 1 from misaligning.
  • Second Embodiment This embodiment is different from the first embodiment described above in that it includes a container holder 71 that holds a container 70, and a displacement prevention device 50A is attached to the container holder (holding portion) 71. Since the other configurations are the same as those of the first embodiment described above, the same elements are denoted by the same reference numerals, and repeated explanations will be omitted.
  • FIG. 14 is a diagram showing the schematic configuration of the displacement prevention device 50A and container 70A according to the second embodiment.
  • FIG. 15 is a diagram for explaining the positional relationship between the container 70A and the container holder 71 according to the second embodiment.
  • the container 70A of this embodiment does not have a male threaded portion that screws into the female threaded portion 36 formed on the inner wall of the tip side of the attachment 30. Therefore, the container 70A is attached to the attachment 30 by a container holder 71.
  • the container holder 71 has a body 71a that defines a space that contains the container 70A, a screw-in portion 71b that is connected to the base end side of the body 71a and has a male thread that screws into the female threaded portion 36, and a contact portion 71c that is connected to the tip side of the body 71a and has an inner surface 71c1 (see Figure 15) that comes into surface contact with the tip side outer surface 70c3 of the container 70A.
  • the contact portion 71c is provided with an opening 71c2 through which the tip end 70c2 of the container 70A can pass.
  • the displacement prevention device 50A is provided on the tip surface 71c3 of the container holder 71.
  • the displacement prevention device 50A includes a base 51 arranged around an axis 59 along the injection direction of the injection liquid so as to surround the periphery of the opening 71c2, and an uneven portion 52 provided on the target area side of the base 51.
  • the base end side surface (base end surface) 514 of the base 51 is attached to the tip surface 71c3 of the container holder 71 by adhesion, welding, or the like.
  • the displacement prevention device 50 of this embodiment is fixedly attached to the container holder 71, but it may be detachably attached via a screw or a joint.
  • the attachment of the displacement prevention device 50 is not limited to joining the displacement prevention device 50 and the container holder 71 formed separately, but may be formed integrally with the displacement prevention device 50 and the container holder 71.
  • the container 70A is accommodated in the container holder 71 having such a configuration so that the tip 70c2 passes through the opening 71c2. At this time, the container 70A is in a state where the injection target substance is filled in the accommodation space 75 and the plunger 80 is also loaded. In this accommodated state, the tip side outer surface 70c3 of the container 70A and the inner surface 71c1 of the container holder 71 are in surface contact, and the base end side is in contact with the threaded portion 71b of the container holder 71.
  • the male thread formed in the threaded portion 71b of the container holder 71 and the female threaded portion 36 of the attachment 30 are screwed together until the end face on the base end side of the base end 70b of the container 70A comes into contact with the end face 35a of the third region 35 of the attachment 30.
  • the container 70A is attached to the attachment 30 in a state in which the fastening force of the screwing presses the tip side outer surface 70c3 of the container 70A from the tip side toward the base end side by the container holder 71, i.e., in the opposite direction to the movement direction of the plunger 80.
  • the plunger 80 is positioned across the storage space 75 in the container 70A and the area in the attachment 30 where the plunger 80 is generally positioned.
  • the process of assembling the syringe assembly 10, such as by attaching the actuator 20 to the attachment 30 in this state, and the process of assembling the syringe 1 are the same as those in the first embodiment described above.
  • the syringe 1 of this embodiment is equipped with a misalignment prevention device 50A at the tip of the container holder 71, and when the injection port 77 is pressed against the eyeball during use of the syringe 1, the uneven portion 52 of the misalignment prevention device 50A comes into contact with the surface of the eyeball, thereby preventing the syringe 1 from shifting.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view showing the schematic configuration of a displacement prevention device 50B and a container 70 according to the third embodiment
  • FIG. 17 is a view of the displacement prevention device 50B seen from the tip side.
  • the displacement prevention device 50B of this embodiment comprises a base 51 surrounding the periphery of the injection port 77 and an uneven portion 52B provided on the target area side of the base 51.
  • the uneven portion 52B is formed by erecting multiple convex portions 521B in a concentric pattern on the surface (base surface) 512 of the base 51 facing the target area.
  • the convex portions 521B are spaced apart from each other in the radial direction of the base surface 512. This forms concave portions 522B between the convex portions 521B.
  • the convex portions 521B are spaced apart evenly, and the convex portions 521B are arranged rotationally symmetrically around the axis 59.
  • each convex portion 521B is formed in a circular shape when viewed from the tip side, it may be divided into multiple parts so that part of the circle is missing.
  • the uneven portion 52B of the misalignment prevention device 50B comes into contact with the surface of the eyeball, increasing the frictional force compared to when the injection nozzle 77 is simply pressed against the eyeball, thereby preventing the syringe 1 from misaligning with the target area of the eyeball.
  • syringe 1C is a needled syringe instead of a needleless syringe, and a displacement prevention device 50C is attached to the needle hub. Since the other configurations are the same as those of the first embodiment, the same elements are denoted by the same reference numerals, and a repeated description will be omitted.
  • FIG. 18 is a schematic diagram of a syringe 1C according to the fourth embodiment
  • FIG. 19 is a diagram showing the tip side of a displacement prevention device 50C according to the fourth embodiment
  • FIG. 20 is a diagram showing the base end side of a displacement prevention device 50C according to the fourth embodiment.
  • the syringe 1C has a syringe barrel 78, an injection rod 85, and an injection needle 60.
  • the syringe 78 has a generally cylindrical outer barrel body 781 with a tip portion 782 at its tip.
  • the tip portion 782 is smaller in diameter than the outer barrel body 781 and is generally cylindrical.
  • the outer barrel body 781 and tip portion 782 are connected so that their internal spaces are connected. In other words, the tip side of the internal space in the outer barrel body 781 is closed except for the portion that is connected to the internal space of the tip portion 782.
  • the rear end of the outer barrel body 781 is provided with a flange (finger hook) 783 that protrudes radially from the outer circumferential surface of the cylinder.
  • the syringe barrel 78 is made of, for example, transparent plastic.
  • the material of the first outer barrel 11 is not particularly limited, but may be, in addition to plastic, for example, metal, glass, or ceramic.
  • the injection rod 85 has a rod-shaped rod portion 851, a gasket 852 provided at the tip of the rod portion 851, and a flange 853 provided at the rear end of the rod portion 851.
  • the tip side of the injection rod 85 is inserted into the internal space from the rear end of the outer cylinder body 781.
  • the gasket 852 of the injection rod 85 inserted into the internal space of the outer cylinder body 781 contacts the inner circumferential surface of the outer cylinder body 781 and can move (advance and retreat) along the inner circumferential surface to the tip side or rear end side in this state.
  • the injection rod 85 is held so as to be able to move forward and backward with the gasket 852 at the tip contacting the inner circumferential surface of the outer cylinder body 781 and keeping the internal space airtight.
  • the injection needle 60 comprises a needle tube (ejection portion) 61 and a needle hub 62, and the needle tube 61 and the needle hub 62 are connected so that their internal spaces are in communication.
  • a recess is provided on the base end side of the needle hub 62 for fitting with the barrel tip 782 of the syringe barrel 78.
  • syringe 1C which is an assembly of syringe barrel 78, injection rod 85, and injection needle 60
  • the tip of injection needle 60 is immersed in the injection liquid corresponding to the injection target substance and the injection rod 85 is moved toward the base end relative to the syringe barrel 78
  • the injection liquid is sucked in and stored in the syringe barrel 78.
  • the tip of injection needle 60 of syringe 1C is inserted into the target area with the injection liquid stored in the syringe barrel 78 and the injection rod 85 is moved toward the tip end relative to the syringe barrel 78, the injection liquid is pushed out and injected into the target area.
  • the displacement prevention device 50C of this embodiment includes a base 51 that is arranged around an axis 59 that is aligned with the injection direction of the injection liquid so as to surround the injection needle 60, and an uneven portion 52 that is provided on the target area side of the base 51.
  • the base 51 is an annular member, and the needle tube 61 of the injection needle 60 is passed through the inner space 511C and fitted onto the tip side of the needle hub 62.
  • the displacement prevention device 50C in this embodiment is detachably attached by fitting the base 51 and the needle hub 62 together, but this is not limited to this, and the device may be fixed to the needle hub 62 by adhesion, welding, or the like.
  • the displacement prevention device 50C may also be molded integrally with the needle hub 62.
  • the base end surface 513 of the base body 51 is tapered to fit the outer surface (tapered surface) of the tip end of the needle base 62.
  • the uneven portion 52 has multiple protrusions 521 erected on a surface (base surface) 512 of the base 51 that faces the target area.
  • the structure and function of the uneven portion 52 are the same as those in the above-described embodiment.
  • the tip side of the injection needle 60 is inserted into the target area until the misalignment prevention device 50C abuts the symmetric area, and in this state the injection rod 85 is moved toward the tip side relative to the syringe barrel 78, thereby injecting the injection liquid into the target area.
  • the uneven portion 52 of the misalignment prevention device 50C comes into contact with the surface of the symmetric area (e.g., the surface of the eyeball), thereby preventing the syringe 1C from shifting relative to the target area.
  • This embodiment is different from the fourth embodiment in that the injection needle 60D includes a sleeve 63 and a shield 64, and the displacement prevention device 50D is attached to the sleeve 63. Since the other configurations are the same as those of the fourth embodiment, the same elements are denoted by the same reference numerals, and the repeated description will be omitted.
  • FIG. 21 is a schematic diagram of a syringe 1D according to the fifth embodiment
  • FIG. 22 is a diagram showing a cross section of the tip side of the syringe 1D.
  • the injection needle 60D is equipped with a needle tube 61, a needle base 62, a sleeve 63, a shield 64, and a spring 65.
  • the sleeve 63 is a generally cylindrical member that houses the needle hub 62 and the base end side of the needle tube 61.
  • the sleeve 63 houses at least the base end side of the shield 64 and holds the shield 64 so that it can move forward and backward along the injection direction of the syringe 1D.
  • the shield 64 is a generally cylindrical member that is arranged to surround the needle tube 61 in the radial direction.
  • the tip side of the shield 64 is provided with a hole 641 through which the needle tube 61 passes.
  • the base side of the shield 64 is provided with a spring 65 that biases the shield 64 toward the tip side. Therefore, when the shield 64 is not receiving an external force (when not in use), the shield 64 covers the tip portion of the needle tube 61.
  • the shield 64 compresses the spring 65 and moves toward the base end side, exposing the tip portion of the needle tube 61.
  • the sleeve 63 is connected to the needle hub 62, and the needle hub 62 is fitted onto the tip 782 of the syringe barrel 78, thereby attaching the injection needle 60D including the sleeve 63 to the syringe barrel 78.
  • the injection needle 60D may be attached to the syringe barrel 78 while the syringe barrel 78 is already filled with the injection liquid, or the injection needle 60D may be attached to the syringe barrel 78 and then the injection liquid may be filled into the syringe barrel 78 via the injection needle 60D.
  • the displacement prevention device 50D of this embodiment includes a base 51 that is arranged around an axis 59 that is aligned with the injection direction of the injection liquid so as to surround the needle tube 61 and the shield 64, and an uneven portion 52 that is provided on the target area side of the base 51.
  • the base 51 is an annular member, and the needle tube 61 and shield 64 of the injection needle 60D are passed through the inner space 511D, and the base 51 is fitted to the tip side of the sleeve 63.
  • the displacement prevention device 50D in this embodiment is detachably attached by fitting the base 51 to the sleeve 63, but this is not limited to this, and the device may be fixed to the sleeve 63 by adhesion, welding, etc.
  • the displacement prevention device 50D may be molded integrally with the sleeve 63.
  • the uneven portion 52 has multiple protrusions 521 erected on a surface (base surface) 512 of the substrate 51 that faces the target area.
  • the structure and function of the uneven portion 52 are the same as those in the above-described embodiment.
  • the tip of the syringe 1D When used, the tip of the syringe 1D is pressed against the target area. At this time, the shield 64 is located at the tip and covers the needle tube 61 until the syringe 1D touches the target area. When the shield 64 reaches the target area, it hits the surface of the target area and stops moving, but the part of the syringe 1D other than the shield 64 is advanced relative to the shield 64 while compressing the spring 65. The needle tube 61 of the syringe 1D is then inserted into the target area until the displacement prevention device 50D abuts against the target area, and in this state the injection rod 85 is moved toward the tip side relative to the syringe barrel 78 to inject the injection liquid into the target area.
  • the uneven portion 52 of the displacement prevention device 50D comes into contact with the surface of the target area (e.g., the surface of the eyeball), thereby suppressing the displacement of the syringe 1C relative to the target area.
  • Syringe 2 Housing 3: Power cable 4: Connector 7: Socket 10: Syringe assembly 20: Actuator 20a: Combustion chamber 21: Body 22: Igniter 26: Male threaded portion 27: Opening 30: Attachment 31: Body 32: Female threaded portion 35: Third region 36: Female threaded portion 40: Piston 50: Positional deviation prevention device 50A: Positional deviation prevention device 51: Base 52: Uneven portion 59: Shaft 70: Container 70A: Container 70c: Nozzle portion 70c1: Tapered portion 70c2: Tip portion 70c3: Tip side outer surface 71: Container holder 73: Tip surface 74: Male threaded portion 75: Storage space 75a: Inner wall surface 76: Flow path 77: Injection port 80: Plunger 81: Plunger rod 82 : Stopper portion 91 : Predetermined curved surface 511 : Inner space 512 : Base surface 521 : Convex portion 522 : Concave portion 523 : Contact surface

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Abstract

注射対象とする眼球の対象領域に対して注射目的物質を射出部口から射出する注射器と前記対象領域とのずれを抑制するための位置ずれ防止具が、前記射出部の周囲を囲むように、前記注射目的物質の射出方向に沿った軸の軸回りに配置される基体と、前記基体の前記対象領域側に設けられた凹凸部とを備える。

Description

位置ずれ防止具及び無針注射器
 本発明は、位置ずれ防止具及び無針注射器に関する。
 特許文献1には、ハウジングと、そのハウジングの一部分における少なくとも1つのノズルと、そのハウジング内の薬物の供給源と、薬物を少なくとも1つのノズルを介してハウジングの外に放出するための圧力を提供するエネルギー源を含み、眼内に薬物を送達する装置が開示されている。
特開2007-044529号公報
 特許文献1の装置では、例えば患者に薬物を注射する際、患者が動く等して注射位置がずれることを抑制する構成は備られていない。このため薬物の注射中に注射位置がずれると裂傷が生じることがあるという問題があった。
 本開示の技術は、上記した実情に鑑みてなされたものであり、眼球の対象領域に対する注射器のずれを抑制することを目的とする。
 上記課題を解決するために、本開示の位置ずれ防止具は、
 注射対象とする眼球の対象領域に対して注射目的物質を射出部から射出する注射器と前記対象領域とのずれを抑制するための位置ずれ防止具であって、
 前記射出部の周囲を囲むように、前記注射目的物質の射出方向に沿った軸の軸回りに配置される基体と、
 前記基体の前記対象領域側に設けられた凹凸部と
を備える。
 前記位置ずれ防止具において、
 前記注射器が、前記射出部である射出口から前記注射目的物質を射出することにより注射針を介することなく前記注射目的物質を前記対象領域に対して注入する注射器であってもよい。
 前記位置ずれ防止具において、
 前記無針注射器が、前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出口を有する収容部を備え、
 前記基体が、前記無針注射器の前記収容部に取り付けられてもよい。
 前記位置ずれ防止具において、
 前記無針注射器は、前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出口を有する収容部と、前記収容部を保持する保持部とを備え、
 前記基体が、前記無針注射器の前記保持部に取り付けられてもよい。
 前記位置ずれ防止具において、
 前記注射器の前記射出部が注射針を備え、
 前記基体が、前記注射針を軸回りに囲む位置に配置されてもよい。
 前記位置ずれ防止具において、
 前記凹凸部は、前記軸回りに複数の突起を備え、各突起の前記眼球と当接する当接面が、前記眼球に対応する所定曲面に沿って形成されてもよい。
 上記課題を解決するために、本開示の無針注射器は、
 注射対象とする眼球の対象領域に対して注射目的物質を射出部から射出する注射器であって、
 前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出部を有する収容部と、
 前記対象領域に対する前記無針注射器のずれを抑制するための位置ずれ防止具と、を備え、
 前記位置ずれ防止具が、
 前記射出部の周囲を囲むように、前記注射目的物質の射出方向に沿った軸の軸回りに配置される基体と、
 前記基体の前記対象領域と対向する面に設けられた凹凸部と
を備える。
 前記注射器が、前記射出部である射出口から前記注射目的物質を射出することにより注射針を介することなく前記注射目的物質を前記対象領域に対して注入する無針注射器であってもよい。
 前記注射器は、前記基体が、前記無針注射器の前記収容部に取り付けられてもよい。
 前記注射器は、
 前記収容部を保持する保持部を更に備え、
 前記基体が、前記無針注射器の前記保持部に取り付けられてもよい。
 前記注射器は、
 前記射出部が注射針を備え、
 前記基体が、前記注射針を軸回りに囲む位置に配置されてもよい。
 前記注射器において、前記凹凸部は、前記軸回りに複数の突起を備え、各突起の前記眼球と当接する当接面が、前記眼球に対応する所定曲面に沿って形成されてもよい。
 本開示によれば、眼球の対象領域に対する注射器のずれを抑制することができる。
図1は、注射器の外観を概略的に示す図である。 図2は、注射器の第1の断面図であり、その断面は、後述の図4におけるAA断面である。 図3は、注射器の第2の断面図であり、その断面は、後述の図4におけるBB断面であり、BB断面はAA断面に直交する。 図4は、注射器を構成するハウジングの構成を示す図である。 図5は、注射器アセンブリの概略構成を示す図である。 図6は、コンテナの概略構成を示す断面図である。 図7は、コンテナの概略構成を示す外観図である。 図8は、位置ずれ防止具の概略構成を示す図であり、注射器の射出方向と直交する方向から位置ずれ防止具を見た図(側面図)である。 図9は、図8の断面図である。 図10は、位置ずれ防止具を先端側から見た図である。 図11は、位置ずれ防止具を基端側から見た図である。 図12は、位置ずれ防止具の概略構成を示す斜視図である。 図13は、位置ずれ防止具の当接面と射出口との位置関係を示す模式図である。 図14は、第二実施形態に係る位置ずれ防止具とコンテナの概略構成を示す図である。 図15は、第二実施形態に係るコンテナとコンテナホルダの位置関係を説明するための図である。 図16は、第三実施形態に係る位置ずれ防止具とコンテナの概略構成を示す断面図である。 図17は、第三実施形態に係る位置ずれ防止具を先端側から見た図である。 図18は、第四実施形態に係る注射器の概略構成図である。 図19は、第四実施形態に係る位置ずれ防止具の先端側を示す図である。 図20は、第四実施形態に係る位置ずれ防止具の基端側を示す図である。 図21は、第五実施形態に係る注射器の概略構成図である。 図22は、注射器の先端側の断面を示す図である。
 <第一実施形態>
 以下に、図面を参照して本願開示の実施形態に係る無針注射器(以下、単に「注射器」と称する)1について説明する。当該注射器1は、火薬の燃焼エネルギーを利用して、本願の注射目的物質に相当する射出液を対象領域に射出する無針注射器、すなわち、注射針を介することなく、射出液を対象領域に射出して注射を行う装置である。
 なお、各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は、一例であって、本願開示の主旨から逸脱しない範囲内で、適宜、構成の付加、省略、置換、及びその他の変更が可能である。本願開示は、実施形態によって限定されることはなく、請求の範囲によってのみ限定される。本実施形態では、注射器1においてその長手方向における相対的な位置関係を表す用語として、「先端側」及び「基端側」を用いる。当該「先端側」は、後述する注射器1の先端寄り、すなわち射出口77寄りの位置を表し、当該「基端側」は、注射器1の長手方向において「先端側」とは反対側の方向、すなわち注射器アセンブリ10(後述の図5を参照のこと)における点火器22側の方向を表している。
 <注射器1の構成>
 ここで、図1は、注射器1の外観を概略的に示す図である。図2は、注射器1の第1の断面図であり、その断面は、後述の図4におけるAA断面である。また、図3は、注射器1の第2の断面図であり、その断面は、後述の図4におけるBB断面であり、BB断面はAA断面に直交する。図4は、注射器1を構成するハウジング2の構成を示す図、図5は、注射器アセンブリ10の概略構成を示す図である。注射器1は、ハウジング2に注射器アセンブリ10が取り付けられて形成される。また、ハウジング2には、注射器アセンブリ10内の点火器22に駆動電流を供給するための電源ケーブル3(図1)が接続される。
 なお、本願の以降の記載においては、注射器1により対象領域に射出される射出液は、当該対象領域で期待される効能や機能を発揮する所定物質が液体の媒体に含有されることで形成されている。その射出液において、所定物質は媒体である液体に溶解した状態となっていてもよく、また、溶解されずに単に混合された状態となっていてもよい。
 射出液に含まれる所定物質としては、例えば生体である対象領域に対して射出可能な生体由来物質や所望の生理活性を発する物質が例示でき、例えば、生体由来物質としては、DNA、RNA、核酸、抗体、細胞等が挙げられ、生理活性を発する物質としては、低分子や、蛋白、ペプチド等からなる医薬、ワクチン、温熱療法や放射線療法のための金属粒子等の無機物質、キャリアとなる担体を含む各種の薬理・治療効果を有する物質等が挙げられる。また、射出液の媒体である液体としては、これらの所定物質を対象領域内に投与するために好適な物質であればよく、水性、油性の如何は問われない。また、所定物質を注射器1にて射出可能であれば、媒体である液体の粘性についても特段に限定されるものではない。
 注射器1において、注射器アセンブリ10は、ハウジング2に対して脱着自在となるように構成されている。注射器アセンブリ10に含まれるコンテナ(収容部)70とプランジャ80との間に形成される収容空間75(図5を参照)には、注射器1の作動前である準備段階において射出液が充填され、そして、当該注射器アセンブリ10は、射出液の射出を行う度に交換されるユニットである。注射器アセンブリ10の詳細については、後述する。
 一方で、ハウジング2は、注射器1のユーザがその使用のために把持するグリップ部2aが形成されるとともに、射出液の射出を実現するために注射器1を操作する複数のスイッチが設けられている。なお、注射器1は、ユーザが片手で把持し、その操作が可能となるように構成されている。そこで、図4に基づいてハウジング2について説明する。図4において、(a)はハウジング2を前方から見た場合の外観を表しており、(b)はハウジング2を側方から見た場合の外観を表しており、(c)はハウジング2を後方から見た場合の外観を表しており、(d)はハウジング2を上方から見た場合の外観を表している。ここで、「前方」とは、ユーザがハウジング2を把持したときにユーザの遠位に位置する部位であり図4(b)において左側に位置し、「後方」とは、逆にユーザの近位に位置する部位であり図4(b)において右側に位置する。したがって、ユーザがハウジング2を片手で把持したとき、その指先は遠位側であるハウジング2の前方に掛かり、その手首は近位側であるハウジング2の後方に近接した状態となる。また、「上方」とは、注射器1の基端側の部位である。
 このようなユーザによる把持を考慮して、ハウジング2の前方寄りにはユーザの指先が掛かりやすくなるようにグリップ部2aが設けられている。グリップ部2aには複数のディンプルが形成され、ユーザの指先の掛かりを改善している。また、更にユーザによるハウジングの把持を安定させるために、グリップ部2aの前方側の外郭は緩やかに凹凸が形成され(図4(b)を参照)、ユーザの人差し指や中指が掛かりやすくなっている。
 更に、ハウジング2には、注射器1を操作するための2つの操作スイッチである第1スイッチ5と第2スイッチ6が設けられている。第1スイッチ5及び第2スイッチ6は、図示しないマイコン等の制御部に接続され、当該制御部は、各スイッチからの信号に基づいて点火器22への着火電流の供給を制御し、以て注射器1の動作制御を行う。ここで、第1スイッチ5は、ハウジング2の後方に設けられたスライド式のスイッチであり、そのスライド方向はハウジング2の上下方向(先端と基端を結ぶ方向)である。第1スイッチ5は常時上方向に付勢されており、ユーザは、第1スイッチ5をその付勢力に抗して一定時間下方(先端側)にスライドさせ続けることで、注射器1をスタンバイ状態に至らしめることができる。当該スタンバイ状態とは、注射器1において射出液を射出する準備ができた状態であり、更にユーザによる追加の操作が行われれば射出が実行される状態である。
 続いて第2スイッチ6は、ハウジング2の上方の傾斜面2bに設けられた押下式のスイッチであり、ユーザは第2スイッチ6をハウジング2の内部方向に押下可能である。注射器1が上記の第1スイッチ5の操作によりスタンバイ状態に置かれているときに、第2スイッチ6の押下操作が行われることで、制御部は、点火器22に対して着火電流を供給するように構成されている。更に、ハウジング2の上方の傾斜面2bの前方には、電源ケーブル3が接続されるコネクタ4が設けられている。本実施形態では、コネクタ4はUSBコネクタであり、電源ケーブル3はハウジング2に対して着脱可能とされている。
 なお、上記の通り、本実施形態は点火器22を作動させるための電力は電源ケーブル3を介して外部から供給されるが、その態様に代えて、ハウジング2の内部に、当該電力供給のためのバッテリが設けられてもよい。この場合、当該バッテリに電力が残っている限りにおいて、注射器アセンブリ10を交換しながらハウジング2は繰り返し使用することができる。そして、バッテリの電力が無くなった場合には、そのバッテリを交換すればよい。
 ここで、注射器アセンブリ10の概略構成を図5に示す。注射器アセンブリ10は、図2及び図3に示すように、ハウジング2に対して取り付けられることで注射器1を形成するものであり、具体的には、注射器アセンブリ10は、アクチュエータ(駆動部)20、アタッチメント30、位置ずれ防止具50、コンテナ70、プランジャ80を含む組立体である。注射器アセンブリ10の組立については、後述する。
 アクチュエータ20は、そのボディ21が筒状に形成されている。ボディ21は、その中央に中央部21aを有し、その先端側に先端部21bを有し、その基端側に基端部21cを有している。ボディ21において、先端部21b、中央部21a、基端部21cは、それぞれの内部空間が連通しており、更に、先端部21bの先端側において開口部27が設けられている。ここで、ボディ21の基端部21cには、点火薬を燃焼させて射出エネルギーを発生させる電気式点火器である点火器22が取り付けられている。点火器22は外部から着火電流が供給される点火ピン22bを有し、この点火ピン22bは、ハウジング2に注射器アセンブリ10が取り付けられた状態においてハウジング2側のソケット7と結合される。また、点火器22が作動することで生成される燃焼生成物が、ボディ21の中央部21a側に放出されるようにボディ21に対する点火器22の取付状態が決定されている。すなわち、燃焼生成物の放出面22cが中央部21a側に向くように、点火器22はボディ21の基端部21cに取り付けられている。
 ここで、点火器22において用いられる点火薬の燃焼エネルギーは、注射器1が射出液を対象領域に射出するためのエネルギーとなる。なお、当該点火薬としては、好ましくは、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬(ZPP)、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬(THPP)、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬(TiPP)、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬(APP)、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬(ABO)、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬(AMO)、アルミニウムと酸化銅を含む火薬(ACO)、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬(AFO)、もしくはこれらの火薬のうちの複数の組合せからなる火薬が挙げられる。これらの火薬は、点火直後の燃焼時には高温高圧のプラズマを発生させるが、常温となり燃焼生成物が凝縮すると気体成分を含まないために発生圧力が急激に低下する特性を示す。なお、点火薬は、適切な射出液の射出が可能な限りにおいて、これら以外の火薬が用いられてもよい。
 ボディ21は、筒状の部材であり、中央部21aの内部空間は燃焼室20aとされる。更に、中央部21aの外表面の一部には雄ネジ部26が形成されている。雄ネジ部26は後述するアタッチメント30の雌ネジ部32と螺合するように構成され、両者の間に必要な結合力を確保できるように雄ネジ部26と雌ネジ部32の有効長が決定される。そして、中央部21aに隣接する先端部21bの内部空間は、円筒状に形成され、そこにピストン40が、スライド可能となるように配置されている。
 そして、点火器22が作動して燃焼生成物が燃焼室20aに放出され、そこの圧力が上昇するとピストン40が当該圧力を受けて先端側にスライドしていくことになる。すなわち、アクチュエータ20は、点火器22を作動源としピストン40を出力部とする機構を有している。
 アタッチメント30は、図5に示すようにアクチュエータ20、プランジャ80、コンテナ70を取り付けるための部品である。アタッチメント30のボディ31には、例えば、公知のナイロン6-12、ポリアリレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンサルファイド又は液晶ポリマー等の樹脂が使用できる。また、これら樹脂にガラス繊維やガラスフィラー等の充填物を含ませてもよく、ポリブチレンテレフタレートにおいては20~80質量%のガラス繊維を、ポリフェニレンサルファイドにおいては20~80質量%のガラス繊維を、また液晶ポリマーにおいては20~80質量%のミネラルを含ませることができる。なお、アタッチメント30の材料は、樹脂に限定されるものではなく、金属やセラミックであってもよい。
 ボディ31の内部空間のうち基端側から中央にかけては、図5に示すようにアクチュエータ20が配置される。そして、このアクチュエータ20が配置される内部空間のうち、基端側の領域には、概ねアクチュエータ20の基端部21cが位置し、基端側より直径が小さい先端側の領域には、概ねアクチュエータ20の中央部21a及び先端部21bが位置する。また、ボディ31の内壁面には雌ネジ部32が配置され、雌ネジ部32はアクチュエータ20の中央部21aに設けられている雄ネジ部26と螺合するように形成されている。
 更に、ボディ31の内部空間において、アクチュエータ20が配置される領域より先端側の領域には、図5に示すように概ねプランジャ80が配置される。プランジャ80が配置される領域の直径は、アクチュエータ20の先端部21bが配置される領域の直径よりも細く、プランジャ80が摺動可能な直径となっている。
 更に、ボディ31の内部空間において、先端側の領域には、概ねコンテナ70の一部が配置される。このコンテナ70が配置される領域は、その基端側においてプランジャ80が配置される領域と連通すると共に、先端側がアタッチメント30の先端面に開口している。このコンテナ70が配置される領域の内壁には、コンテナ70を取り付けるための雌ネジ部36が形成されている。雌ネジ部36は、後述する図6,図7に示すコンテナ70の雄ネジ部74と螺合して、アタッチメント30とコンテナ70との結合が実現される。 
 次に、プランジャ80について説明する。プランジャ80は、ピストン40から受けたエネルギーによって射出液を加圧する部材であり、プランジャロッド81と、ストッパ部82とを有している。プランジャロッド81は、例えば、その加圧のために好適な樹脂材料で形成されるが、これに限らず、例えばアタッチメント30と同種の材料で形成されてもよい。
 プランジャロッド81の先端側には、ゴム等の弾性部材で形成されたストッパ部82が、取り付けられる。なお、ストッパ部82の具体的な材質としては、例えば、ブチルゴムやシリコンゴムが採用できる。更には、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマーや、これにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α-オレフィン共重合体等のポリオレフィンや流パラ、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したものがあげられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、ニトリル-ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴムのような各種ゴム材料(特に加硫処理したもの)や、それらの混合物等を、ストッパ部82の材質として採用することもできる。また、ストッパ部82が、後述のコンテナ70内において摺動しながら射出液を加圧することから、ストッパ部82とコンテナ70の収容空間75の内壁面75aとの間の摺動性を確保・調整する目的で、ストッパ部82の表面やコンテナ70の内壁面75aに、各種物質によりコーティング・表面加工が施されてもよい。そのコーティング剤としては、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、シリコンオイル、ダイヤモンドライクカーボン、ナノダイヤモンド等が利用できる。
 図6は、コンテナ70の概略構成を示す断面図、図7は、コンテナ70の概略構成を示す外観図である。コンテナ70は、射出液を収容すると共に、プランジャ80によって加圧された射出液を対象領域に対して射出するための流路を画定する部材である。コンテナ70は、このプランジャによる加圧及び流路の確定が考慮された材料によって形成される。本実施形態のコンテナ70は、樹脂材料によって形成される。なお、コンテナ70は、樹脂材料に限らず、例えばアタッチメント30と同種の材料から形成され得る。
 コンテナ70は、射出液を収容可能な空間であってプランジャ80のストッパ部82が推進可能に形成された収容空間75を有し、収容空間75とコンテナ70の外部に面する射出口(射出部)77とを接続する流路76を有している。具体的には、コンテナ70は、収容空間75を画定する、筒状の形状を有する胴部70aと、胴部70aの先端側で接続され流路76を画定するノズル部70cとを有している。更に、ノズル部70cは、射出口77側の流路76の一部を内部に含む先端部70c2を有すると共に、当該先端部70c2と胴部70aとを接続し、且つ、アタッチメント30の長手方向の中心軸に対して傾斜する先端側外表面70c3を含むテーパ部70c1を有するように構成されている。そして、先端部70c2の外周には、後述の位置ずれ防止具50が外嵌される。
 注射器アセンブリ10においては、図5に示すようにプランジャ80のストッパ部82が収容空間75内をノズル部70c方向(先端側方向)へ摺動可能となるように、プランジャ80の先端側がコンテナ70の収容空間75内に嵌め込まれる。このようにコンテナ70にプランジャ80が嵌められた状態で、プランジャ80のストッパ部82とコンテナ70との間に形成される空間が、射出液の貯留空間、即ち射出液が封入される空間となる。換言すると、コンテナ70における収容空間75の初期位置にプランジャ80が嵌め込まれた際、ストッパ部82の先端面と、当該ストッパ部82の先端面よりも先端側に位置するコンテナ70の内壁面が、貯留空間を画定する。コンテナ70の流路は、ノズル部70cの先端面73に開口し、射出口77が形成されている。したがって、収容空間75内をプランジャ80が摺動することで、収容空間75に収容されている射出液が加圧されると、当該射出液が流路76を通って射出口77から射出されることになる。
 また、コンテナ70に設けられた流路76の内径は、収容空間75の内径よりも細く形成されている。このような構成により、高圧に加圧された射出液が射出口77から外部に射出されることになる。また、コンテナ70の基端側外周には、コンテナ70をアタッチメント30に取り付けるための雄ネジ部74が形成されている。雄ネジ部74は、アタッチメント30の雌ネジ部36と螺合する。
 プランジャ80におけるストッパ部82の先端形状は、収容空間75と流路76とが接続する部位(収容空間75の最奥部)近傍の内壁面75aが画す収容空間75の先端形状に概ね一致するように形成されている。本実施形態において、ストッパ部82の先端形状と収容空間75の先端形状は、共に、先端側へ向かうに連れて縮径するテーパ形状となっている。これにより、射出液の射出時にプランジャ80が摺動し、収容空間75の最奥部に到達したときに、ストッパ部82とコンテナ70の内壁面75aとの間に形成される隙間を可及的に小さくでき、射出液が収容空間75内に残って無駄になるのを抑制することができる。但し、ストッパ部82の形状は、本実施形態の注射器1において所望の効果が得られる限りにおいて、特定の形状に限定されるものではない。また、ストッパ部82は、コンテナ70の収容空間75と比べて外径が僅かに大きく形成されることで、径方向に押し縮められた状態で収容空間75に嵌め込まれた際、コンテナ70との間で気密を保つように、内壁面75aに対して好適に接触する。なお、ストッパ部82の外径は、適切な射出液の射出が可能な限りにおいて、収容空間75の径と略同じにする等、収容空間75と比べて大きく形成されなくてもよい。
 <注射器1の組立>
 注射器1の組立において、先ず、注射器アセンブリ10の組立について説明する。コンテナ70の収容空間75にプランジャ80のストッパ部82を最奥部まで挿入した状態で、コンテナ70の射出口77を射出液と連通させてプランジャ80を引き戻す。ストッパ部82と収容空間75の内壁面75aは密に接触しているため、その引き戻し動作によって収容空間内に負圧を発生させ、射出口77から収容空間75内に射出液を充填することができる。このときのプランジャ80の引き戻し量は、その状態でコンテナ70をアタッチメント30に取り付けたときに、コンテナ70から飛び出しているプランジャ80(プランジャロッド81)が、アタッチメント30の内部空間において、ピストン40が配置される領域に到達する程度の引き戻し量とされる。
 収容空間75に射出液を充填した状態のコンテナ70がアタッチメント30に取り付けられると、更に、そのアタッチメント30に対してアクチュエータ20が基端側から挿入される。アクチュエータ20は、その先端部21bに配置されたピストン40の先端面が、アタッチメント30内でプランジャ80の基端面に達するまで挿入される。このときアクチュエータ20の中央部21aに設けられている雄ネジ部26が、アタッチメント30の雌ネジ部32と螺合することで、アクチュエータ20とアタッチメント30が好適に結合される。このときアクチュエータ20に組み込まれているピストン40がプランジャ80と接続される。なお、ピストン40とプランジャ80との接続は、単なる突き当てに限らず、ピストン40の先端とプランジャ80の基端とに篏合部を設けて嵌合させてもよい。
 上記のようにコンテナ70及びプランジャ80が取り付けられたアタッチメント30に対してアクチュエータ20が取り付けられると、プランジャ80はピストン40から先端側に向かって進むように押し込まれ、コンテナ70内においてプランジャ80が所定の位置(作動前位置)に位置決めされる。このときプランジャ80の押し込みに応じて、コンテナ70内の余分な射出液が、射出口77から吐出されて、コンテナ70内に所定量の射出液が残される。なお、作動前位置に位置決めされたプランジャ80とコンテナ70との間に形成される射出液を収容する空間の容積は、注射器1の作動時に射出液の適切な射出量が確保される容積に決定されている。このため上記のように注射器アセンブリ10が組み立てられると、コンテナ70の収容空間75内に収容される射出液の量、すなわち射出される射出液の量が、予め決められた所定量に定められる。
 このように構成された注射器アセンブリ10は、点火器22の点火ピン22bがハウジング2側のソケット7に嵌め込まれ、ハウジング2に装填される。これにより、使用可能な注射器1が準備される(図1~図3を参照)。ユーザは、そのような注射器1のハウジング2を片手で把持し、ハウジング2の後方に位置する第1スイッチ5を所定時間スライドさせ続けて注射器1をスタンバイ状態とする。その上で、ユーザは射出口77を対象領域に接触させた状態で第2スイッチ6を押下することで点火器22が作動し、ピストン40、プランジャ80を介して、射出液が加圧され、その射出が実行され、対象領域内に射出液が注射されることになる。
 <位置ずれ防止具の構成>
 次に、注射器1の先端に設けられる位置ずれ防止具50について説明する。図8は、位置ずれ防止具50の概略構成を示す図であり、注射器1の射出方向と直交する方向から位置ずれ防止具50を見た図(側面図)である。図9は、図8の断面図、図10は、位置ずれ防止具50を先端側から見た図、図11は、位置ずれ防止具50を基端側から見た図、図12は、位置ずれ防止具50の概略構成を示す斜視図である。
 位置ずれ防止具50は、射出口77の周囲を囲むように、射出液の射出方向に沿った軸59の軸回りに配置される基体51と、当該基体51の対象領域側に設けられた凹凸部52とを備える。
 基体51は、環状の部材であり、内側空間511にノズル部70cの先端部70c2を通し、先端部70c2に外嵌される。即ち、本実施形態の位置ずれ防止具50は、注射器1のコンテナ70に取り付けられる。本実施形態の基体51は、円形状であるが、これに限らず、C字状など、円の一部が欠けたような形状であってもよい。なお、位置ずれ防止具50は、嵌合に限らず、ネジやスナップフィット等、他の結合機構によって結合されてもよい。また、本実施形態の位置ずれ防止具50は、着脱可能に取り付けられたが、これに限らず、接着や溶着等により、コンテナ70に対して固定的に取り付けられてもよい。また、位置ずれ防止具50の取り付けは、別体に形成された位置ずれ防止具50とコンテナ70とを接合するものに限らず、位置ずれ防止具50とコンテナ70とを一体に形成するものであってもよい。
 基体51の基端側の面(基端面)513は、ノズル部70cのテーパ部70c1における先端側外表面(テーパ面)70c3に沿うように、テーパ状に形成されている。
 凹凸部52は、複数の凸部521が、基体51の対象領域と対向する面(ベース面)512に立設されている。複数の凸部521は、ベース面512の周方向において、互いに間隔を空けて設けられている。これにより、各凸部521の間に凹部522が形成されている。なお、本実施形態において、各凸部521の間隔は均等であり、各凸部521は軸59を中心として回転対称に配置されている。
 図8、図9、図12において、符号90は、注射器1の使用時に注射対象である眼球が位置する領域を示している。位置ずれ防止具50は、注射器1の使用時に射出口77が眼球に押し当てられた際、凸部521の先端側の当接面523が眼球に当接する。このため、各凸部521の当接面523は、眼球に対応する所定曲面に沿うように形成されている。ここで、所定曲面は、例えば、球面である。当接面523が、眼球の平均的な径の球面に沿って形成されることで、位置ずれ防止具50が汎用的に利用可能となる。また、当接面523が、眼球の平均的な径より僅かに大きい球面に沿って形成され、位置ずれ防止具50が眼球に押し当てられた際、直径が平均以下の眼球の場合には主に当接面523の内側が当たり、直径が平均より大きい眼球の場合には主に当接面523の外側が当たるように構成されてもよい。なお、当接面523が沿う所定曲面は、球面に限らず、各凸部521の当接面523がそれぞれ眼球に当接する限り、球面から外れた曲面であってもよい。例えば、位置ずれ防止具50の径方向において、軸59側(内側)の曲率が高く、軸59から離れた側(外側)の曲率が低い非球面に沿って当接面523が形成されてもよい。
 図13は、位置ずれ防止具50の当接面523と射出口77との位置関係を示す模式図である。図13のように、位置ずれ防止具50の当接面523と射出口77は、所定曲面91に沿って配置されている。このため、注射器1の射出口77が眼球に押し当てられた際、各凸部521の当接面523が眼球に当接する。なお、当接面523と射出口77とが、厳密に所定曲面91上に配置される構成に限定されるものではなく、例えば、凸部521が眼球表面に食い込む距離(所定距離)を踏まえて、射出口77が、所定曲面91から所定距離だけ基端側に離れた位置に配置されてもよい。これにより、注射器1の射出口77が眼球に押し当てられた際、各凸部521が眼球に食い込んだ状態で、射出口77が眼球表面に当接するように構成できる。
 このように本実施形態によれば、注射器1の使用時に射出口77が眼球に押し当てられた際、位置ずれ防止具50の凹凸部52が眼球表面に接することで、単に射出口77が押し当てられた場合よりも摩擦力が増し、眼球の対象領域に対する注射器1のずれを抑制できる。
 また、位置ずれ防止具50は、射出口77から径方向へ離れた位置で凸部521が眼球と当接するため、眼球表面と注射器先端との接触が安定して、ずれが抑制される。
 更に、位置ずれ防止具50は、凹凸部52の凸部521が、回転対称に配置されているので、注射器1を眼球に押し当てた際の力が射出口77の周囲に対して均等にかかるため、注射器1のずれが効果的に抑制される。
 <第二実施形態>
 本実施形態は、前述の第一実施形態と比べて、コンテナ70を保持するコンテナホルダ71を備え、コンテナホルダ(保持部)71に位置ずれ防止具50Aを取り付けた構成が異なっている。なお、その他の構成は、前述の第一実施形態と同じであるため、同一の要素に同符号を付すなどして、再度の説明を省略する。
 図14は、第二実施形態に係る位置ずれ防止具50Aとコンテナ70Aの概略構成を示す図である。図15は、第二実施形態に係るコンテナ70Aとコンテナホルダ71の位置関係を説明するための図である。
 本実施形態のコンテナ70A自体は、アタッチメント30の先端側内壁に形成されている雌ネジ部36と螺合する雄ネジ部は有していない。そこで、コンテナ70Aのアタッチメント30に対する取り付けは、コンテナホルダ71によって実現される。コンテナホルダ71は、コンテナ70Aを内包する空間を画定する胴部71aと、胴部71aの基端側に接続され雌ネジ部36と螺合する雄ネジが形成された螺合部71bと、胴部71aの先端側に接続され、コンテナ70Aの先端側外表面70c3に対して面接触する内表面71c1(図15を参照)を有する接触部71cとを有している。また、図15に示すように、接触部71cには、コンテナ70Aの先端部70c2が通過可能な開口71c2が設けられている。
 コンテナホルダ71の先端面71c3には、位置ずれ防止具50Aが設けられている。位置ずれ防止具50Aは、開口71c2の周囲を囲むように、射出液の射出方向に沿った軸59の軸回りに配置される基体51と、当該基体51の対象領域側に設けられた凹凸部52とを備える。基体51は、基端側の面(基端面)514が、コンテナホルダ71の先端面71c3に対して接着や溶着等によって取り付けられている。なお、本実施形態の位置ずれ防止具50は、コンテナホルダ71に対して固定的に取り付けたが、ネジや篏合部を介して着脱可能に取り付けられてもよい。また、位置ずれ防止具50の取り付けは、別体に形成された位置ずれ防止具50とコンテナホルダ71とを接合するものに限らず、位置ずれ防止具50とコンテナホルダ71とを一体に形成するものであってもよい。
 このような構成を有するコンテナホルダ71に対して、先端部70c2が開口71c2に通るようにコンテナ70Aを収容する。このときコンテナ70Aには注射目的物質が収容空間75に充填されるとともにプランジャ80も装填されている状態である。そして、このように収容した状態で、先端側ではコンテナ70Aの先端側外表面70c3とコンテナホルダ71の内表面71c1が面接触し、且つ、基端側ではコンテナ70Aの基端部70bとコンテナホルダ71の螺合部71bとが接触した状態となっている。そして、コンテナホルダ71にコンテナ70Aを収容した状態のまま、コンテナホルダ71の螺合部71bに形成されている雄ネジと、アタッチメント30の雌ネジ部36とを、コンテナ70Aの基端部70bの基端側の端面が、アタッチメント30の第3領域35の端面35aに接触するまで螺合させていく。その結果、当該螺合による締結力で、コンテナ70Aの先端側外表面70c3が、コンテナホルダ71によって先端側から基端側に向かって、すなわちプランジャ80の移動方向とは反対方向に押圧された状態で、コンテナ70Aがアタッチメント30に取り付けられる。また、このとき、プランジャ80がコンテナ70A内の収容空間75とアタッチメント30内の概ねプランジャ80が配置される領域とに跨って配置された状態となる。
 この状態のアタッチメント30にアクチュエータ20を取り付ける等して、注射器アセンブリ10を組み立てる工程、及び注射器1を組み立てる工程は、前述の第一実施形態と同じである。
 このように本実施形態の注射器1は、コンテナホルダ71の先端に位置ずれ防止具50Aを備え、注射器1の使用時に射出口77が眼球に押し当てられた際、位置ずれ防止具50Aの凹凸部52が眼球表面に接することで、注射器1のずれを抑制できる。
 <第三実施形態>
 本実施形態は、前述の第一実施形態と比べて、凹凸部52Bの構成が異なっている。なお、その他の構成は、前述の第一実施形態と同じであるため、同一の要素に同符号を付すなどして、再度の説明を省略する。
 図16は、第三実施形態に係る位置ずれ防止具50Bとコンテナ70の概略構成を示す断面図であり、図17は、位置ずれ防止具50Bを先端側から見た図である。図16,図17に示すように、本実施形態の位置ずれ防止具50Bは、射出口77の周囲を囲む基体51と、当該基体51の対象領域側に設けられた凹凸部52Bとを備える。
 凹凸部52Bは、基体51の対象領域と対向する面(ベース面)512に、複数の凸部521Bが同心円状に立設されている。各凸部521Bは、ベース面512の径方向において、互いに間隔を空けて設けられている。これにより、各凸部521Bの間に凹部522Bが形成されている。なお、本実施形態において、各凸部521Bの間隔は均等であり、各凸部521Bは軸59を中心として回転対称に配置されている。各凸部521Bは、先端側から見て、円形に形成されたが、円の一部を欠くように、複数に分割して設けられてもよい。
 このように本実施形態によれば、注射器1の使用時に射出口77が眼球に押し当てられた際、位置ずれ防止具50Bの凹凸部52Bが眼球表面に接することで、単に射出口77が押し当てられた場合よりも摩擦力が増し、眼球の対象領域に対する注射器1のずれを抑制できる。
 <第四実施形態>
 本実施形態は、前述の第一実施形態と比べ、注射器1Cが、無針注射器ではなく、有針の注射器であって、この針基に位置ずれ防止具50Cを取り付けた構成が異なっている。なお、その他の構成は、前述の第一実施形態と同じであるため、同一の要素に同符号を付すなどして、再度の説明を省略する。
 図18は、第四実施形態に係る注射器1Cの概略構成図、図19は、第四実施形態に係る位置ずれ防止具50Cの先端側を示す図、図20は、第四実施形態に係る位置ずれ防止具50Cの基端側を示す図である。図18に示すように、注射器1Cは、注射筒78と、注射桿85と、注射針60とを有している。
 注射筒78は、概ね円筒状の外筒本体781を備え、この先端側に筒先部782を備えている。筒先部782は、外筒本体781よりも小径で概ね円筒状に形成されている。外筒本体781と筒先部782は、内部空間が連通するように接続されている。即ち、外筒本体781における内部空間の先端側は、筒先部782の内部空間と連通した部分以外は閉塞されている。外筒本体781の後端には円筒の外周面から径方向へ張り出したフランジ(指かけ部)783が設けられている。
 注射筒78は、例えば、透明なプラスチックによって形成されている。第一外筒11の材料は特に限定されるものではないが、プラスチックの他、例えば、金属、ガラス、セラミックであってもよい。
 注射桿85は、棒状の桿部851と、桿部851の先端に設けられたガスケット852と、桿部851の後端に設けられたフランジ853とを有している。注射桿85は、先端側が外筒本体781の後端から内部空間内に挿入される。外筒本体781の内部空間内に挿入された注射桿85のガスケット852は、外筒本体781の内周面と接し、この状態で内周面に沿って先端側又は後端側へ移動(進退動)可能である。即ち、注射桿85は、先端のガスケット852が外筒本体781の内周面と接して内部空間の気密を保った状態で進退動可能に保持される。
 注射針60は、針管(射出部)61と針基62とを備え、針管61と針基62とは内部空間が連通するように接続されている。針基62の基端側には注射筒78の筒先部782と嵌合するための凹部が設けられている。針基62の凹部に注射筒78の筒先部782を嵌め込まれ、注射針60が注射筒78に取り付けられると、注射針60の内部空間が注射筒78の内部空間と連通する。
 注射筒78、注射桿85、及び注射針60を組み立てた注射器1Cは、注射針60の先端が注射目的物質に相当する射出液に浸漬された状態で、注射桿85が注射筒78に対して基端側へ移動されると、射出液が吸引されて注射筒78内に収容される。また、注射器1Cは、射出液が注射筒78内に収容された状態で、注射針60の先端が対象領域に穿刺され、注射桿85が注射筒78に対して先端側へ移動されると、射出液が押し出されて対象領域内に注射される。
 本実施形態の位置ずれ防止具50Cは、注射針60の周囲を囲むように、射出液の射出方向に沿った軸59の軸回りに配置される基体51と、当該基体51の対象領域側に設けられた凹凸部52とを備える。
 基体51は、環状の部材であり、内側空間511Cに注射針60の針管61を通し、針基62の先端側に外嵌される。なお、本実施形態の位置ずれ防止具50Cは、基体51と針基62の嵌合により着脱可能に取り付けられたが、これに限らず、接着や溶着等により、針基62に固定されてもよい。また、位置ずれ防止具50Cは、針基62と一体に成形されてもよい。
 基体51の基端側の面(基端面)513は、針基62における先端側の外表面(テーパ面)に沿うように、テーパ状に形成されている。
 凹凸部52は、複数の凸部521が、基体51の対象領域と対向する面(ベース面)512に立設されている。なお、凹凸部52の構成や機能は前述の実施形態と同様である。
 本実施形態の注射器1Cは、使用時に注射針60の先端側が対象領域に穿刺され、位置ずれ防止具50Cが対称領域に当接するまで刺し入れられ、この状態で注射桿85が注射筒78に対して先端側へ移動されることで、射出液が対象領域内に注射される。このように本実施形態では、射出液が対象領域内に注射されているときに、位置ずれ防止具50Cの凹凸部52が対称領域表面(例えば、眼球表面)に接することで、対象領域に対する注射器1Cのずれを抑制できる。
 <第五実施形態>
 本実施形態は、前述の第四実施形態と比べ、注射針60Dがスリーブ63とシールド64を備え、位置ずれ防止具50Dがスリーブ63に取り付けられた構成が異なっている。なお、その他の構成は、前述の第四実施形態と同じであるため、同一の要素に同符号を付すなどして、再度の説明を省略する。
 図21は、第五実施形態に係る注射器1Dの概略構成図、図22は、注射器1Dの先端側の断面を示す図である。本実施形態の注射器1Dは、注射針60Dが、針管61と針基62に加え、スリーブ63とシールド64とバネ65とを備えている。
 スリーブ63は、概ね筒状の部材であり、針基62と、針管61の基端側を収容する。スリーブ63は、シールド64の少なくとも基端側を収容すると共に、このシールド64を注射器1Dの射出方向に沿って進退動可能に保持している。シールド64は、概ね筒状の部材であり、針管61の径方向を囲むように配置されている。シールド64の先端側には、針管61を通す孔641が設けられている。シールド64の基端側には、バネ65が設けられ、シールド64が先端側に付勢されている。このためシールド64が外力を受けていないとき(非使用時)には、シールド64が針管61の先端部分を覆っている。そして、注射器1Dの使用時に、シールド64が基端側に押されると、シールド64がバネ65を押し縮めて基端側に移動し、針管61の先端部分を露出させる。
 スリーブ63は、針基62と接続されており、針基62が注射筒78の筒先部782に外嵌されることで、スリーブ63を含む注射針60Dが注射筒78に取り付けられる。このとき注射筒78に射出液が充填された状態で注射針60Dが取り付けられても、注射針60Dが注射筒78に取り付けられた後に当該注射針60Dを介して射出液が注射筒78に充填されてもよい。
 本実施形態の位置ずれ防止具50Dは、針管61及びシールド64の周囲を囲むように、射出液の射出方向に沿った軸59の軸回りに配置される基体51と、当該基体51の対象領域側に設けられた凹凸部52とを備える。
 基体51は、環状の部材であり、内側空間511Dに注射針60Dの針管61及びシールド64を通し、スリーブ63の先端側に嵌合される。なお、本実施形態の位置ずれ防止具50Dは、基体51とスリーブ63の嵌合により着脱可能に取り付けられたが、これに限らず、接着や溶着等により、スリーブ63に固定されてもよい。また、位置ずれ防止具50Dは、スリーブ63と一体に成形されてもよい。
 凹凸部52は、複数の凸部521が、基体51の対象領域と対向する面(ベース面)512に立設されている。なお、凹凸部52の構成や機能は前述の実施形態と同様である。
 注射器1Dは、使用時に先端が対象領域に押し当てられる。このとき注射器1Dが対象領域に触れるまではシールド64が先端に位置し針管61を覆っている。シールド64が対象領域に達すると、シールド64は対象領域表面に突き当たって進まなくなるが、注射器1Dのシールド64以外の部分はバネ65を押し縮めながら、シールド64に対して相対的に進められる。そして、注射器1Dは、針管61が、対象領域に穿刺され、位置ずれ防止具50Dが対称領域に当接するまで刺し入れられ、この状態で注射桿85が注射筒78に対して先端側へ移動されることで、射出液が対象領域内に注射される。このように本実施形態では、射出液が対象領域内に注射されているときに、位置ずれ防止具50Dの凹凸部52が対称領域表面(例えば、眼球表面)に接することで、対象領域に対する注射器1Cのずれを抑制できる。
 以上、本開示に係る位置ずれ防止具50の実施形態について説明したが、本明細書に開示された各々の態様は、本明細書に開示された他のいかなる特徴とも組み合わせることができる。
1    :注射器
2    :ハウジング
3    :電源ケーブル
4    :コネクタ
7    :ソケット
10   :注射器アセンブリ
20   :アクチュエータ
20a  :燃焼室
21   :ボディ
22   :点火器
26   :雄ネジ部
27   :開口部
30   :アタッチメント
31   :ボディ
32   :雌ネジ部
35   :第3領域
36   :雌ネジ部
40   :ピストン
50   :位置ずれ防止具
50A  :位置ずれ防止具
51   :基体
52   :凹凸部
59   :軸
70   :コンテナ
70A  :コンテナ
70c  :ノズル部
70c1 :テーパ部
70c2 :先端部
70c3 :先端側外表面
71   :コンテナホルダ
73   :先端面
74   :雄ネジ部
75   :収容空間
75a  :内壁面
76   :流路
77   :射出口
80   :プランジャ
81   :プランジャロッド
82   :ストッパ部
91   :所定曲面
511  :内側空間
512  :ベース面
521  :凸部
522  :凹部
523  :当接面

Claims (12)

  1.  注射対象とする眼球の対象領域に対して注射目的物質を射出部から射出する注射器と前記対象領域とのずれを抑制するための位置ずれ防止具であって、
     前記射出部の周囲を囲むように、前記注射目的物質の射出方向に沿った軸の軸回りに配置される基体と、
     前記基体の前記対象領域側に設けられた凹凸部と
    を備えた位置ずれ防止具。
  2.  前記注射器が、前記射出部である射出口から前記注射目的物質を射出することにより注射針を介することなく前記注射目的物質を前記対象領域に対して注入する無針注射器である請求項1に記載の位置ずれ防止具。
  3.  前記無針注射器は、前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出口を有する収容部を備え、
     前記基体が、前記無針注射器の前記収容部に取り付けられる、
    請求項2に記載の位置ずれ防止具。
  4.  前記無針注射器は、前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出口を有する収容部と、前記収容部を保持する保持部とを備え、
     前記基体が、前記無針注射器の前記保持部に取り付けられる、
    請求項2に記載の位置ずれ防止具。
  5.  前記注射器の前記射出部が注射針を備え、
     前記基体が、前記注射針を前記軸回りに囲む位置に配置される
    請求項1に記載の位置ずれ防止具。
  6.  前記凹凸部は、前記軸回りに複数の突起を備え、各突起の前記眼球と当接する当接面が、前記眼球に対応する所定曲面に沿って形成されている、
    請求項2~5の何れか1項に記載の位置ずれ防止具。
  7.  注射対象とする眼球の対象領域に対して注射目的物質を射出部から射出する注射器であって、
     前記注射目的物質が収容される収容空間を有するとともに該注射目的物質が前記対象領域に対して射出される前記射出部を有する収容部と、
     前記対象領域に対する前記注射器のずれを抑制するための位置ずれ防止具と、を備え、
     前記位置ずれ防止具が、
     前記射出部の周囲を囲むように、前記注射目的物質の射出方向に沿った軸の軸回りに配置される基体と、
     前記基体の前記対象領域と対向する面に設けられた凹凸部と
    を備えた、
    注射器。
  8.  前記注射器が、前記射出部である射出口から前記注射目的物質を射出することにより注射針を介することなく前記注射目的物質を前記対象領域に対して注入する無針注射器である請求項7に記載の注射器。
  9.  前記基体が、前記無針注射器の前記収容部に取り付けられる請求項8に記載の注射器。
  10.  前記収容部を保持する保持部を更に備え、
     前記基体が、前記無針注射器の前記保持部に取り付けられる、
    請求項8に記載の注射器。
  11.  前記射出部が注射針を備え、
     前記基体が、前記注射針を前記軸回りに囲む位置に配置される
    請求項7に記載の注射器。
  12.  前記凹凸部は、前記軸回りに複数の突起を備え、各突起の前記眼球と当接する当接面が、前記眼球に対応する所定曲面に沿って形成されている、
    請求項7~11の何れか1項に記載の注射器。
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