WO2025009341A1 - 液体クロマトグラフ装置、及び、その制御方法 - Google Patents

液体クロマトグラフ装置、及び、その制御方法 Download PDF

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separation
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Hitachi High Tech Corp
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    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor

Definitions

  • the present invention relates to a liquid chromatograph device and a control method thereof.
  • Automatic analyzers that automatically analyze biological samples such as blood and urine are widely used in hospitals and testing centers. These automatic analyzers create an analysis plan within the device to determine which analyses to perform and in what order, based on the doctor's instructions (orders) regarding what items to analyze from samples taken from patients.
  • Patent Document 1 describes a technology that compares the analysis plan created at the time of the analysis request with the actual analysis performed to verify whether any abnormal processing occurred and improve the reliability of the analysis process.
  • Patent Document 1 does not take into consideration liquid chromatograph devices equipped with multiple flow paths (streams) including separation columns. Therefore, in the unlikely event that it is discovered that the analysis plan immediately before being executed does not match the analysis plan planned based on the analysis request, it may be possible to continue the analysis without interrupting it by performing the analysis in a different stream.
  • the object of the present invention is to provide a liquid chromatograph device that verifies whether there are any abnormalities in the analysis, improves the reliability of the analysis process, and reduces the risk of interrupting the analysis.
  • the present invention is configured as follows to achieve the above objectives:
  • a liquid chromatograph apparatus having a plurality of separation columns connected to a flow path of a separation section, the liquid chromatograph apparatus comprising: a first memory section for storing the analysis processes planned when an analysis is requested, the order of the processes, and the separation columns to be used in the analysis; a second memory section for storing the analysis processes planned immediately before an analysis is actually performed, the order of the processes, and the separation columns to be used in the analysis; a comparison section for comparing the contents stored in the first memory section with those stored in the second memory section; and a notification section for notifying the user when the comparison section determines that the contents stored in the first memory section are different from those stored in the second memory section.
  • a feature of the present invention is that it checks the analysis plan before the analysis is actually performed, and if there is a problem, it is possible to consider whether or not to modify the analysis based on the analysis plan.
  • the technology described in Patent Document 1 is significantly different in terms of effectiveness from the present invention in that verification is performed after the analysis has been performed.
  • the present invention provides a liquid chromatograph that verifies whether there were any abnormalities in the analysis, improves the reliability of the analysis process, and reduces the risk of interrupting the analysis.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic overall configuration of a liquid chromatograph mass spectrometer.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of an apparatus status confirmation screen of the liquid chromatograph mass spectrometer.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of a screen for confirming a processed sample in a pretreatment process and an analysis process of the liquid chromatograph mass spectrometer.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of a processing sample confirmation screen for a separation column.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of a mask setting screen for a separation column.
  • a typical separation processing scheme in a liquid chromatograph mass spectrometer Separation processing scheme when the solvent ratio is different from the previous measurement. Separation treatment scheme when the previous measurement may cause salt precipitation.
  • 3 shows a verification and confirmation flow according to the first embodiment. 13 shows a verification and confirmation flow according to the second embodiment.
  • FIG. 13 is a diagram showing an example of an analysis plan schedule that was created at the time of
  • Figure 1 is a diagram showing the overall schematic configuration of a liquid chromatograph mass spectrometer.
  • the liquid chromatograph mass spectrometer 1 includes a pre-processing section 21, a separation section 22 having a plurality of separation columns 23 for performing separation processing, and an analysis section 24, as well as a sample rack supplying section 25 for supplying sample racks carrying one or more sample containers containing samples to be processed (analyzed) in these processing sections, a transport line 26, an ID reading section 27, an overall management computer 28, etc.
  • the sample rack supply unit 25 supplies sample racks that hold a plurality of sample containers.
  • the sample containers held by the sample rack are provided with a label or a barcode on which a sample ID indicating attribute information related to the blood sample (reception number, patient name, requested analysis item, etc.) is recorded.
  • the sample rack itself is provided with a tag indicating a rack ID indicating rack identification information such as a rack number.
  • the sample rack placed in the sample rack supply unit 25 is transported by a transport line 26 . At that time, information regarding the sample ID and the sample rack ID is read by the ID reading unit 27 and sent to the overall management computer 28 .
  • the transport line 26 transports the sample racks supplied from the sample rack supply unit 25 to the pre-processing unit 21 in the target liquid chromatograph mass spectrometer 1 in accordance with an analysis request made by a user such as a laboratory technician or doctor.
  • the pretreatment section 21 starts processing the transported specimen in accordance with the analysis request.
  • the specimen is dispensed, unnecessary substances in the extracted specimen are removed through stirring or magnetic bead processing, etc., and the specimen is diluted according to item, and the processed specimen is transported to the separation section 22.
  • a schedule is planned for the order and content of subsequent analyses of the specimen samples processed in the pretreatment unit 21. Subsequent processing is carried out based on the planned schedule.
  • the specimen sample transported to the separation section 22 is pumped into each of the multiple separation columns 23 present within the separation section 22 corresponding to the analysis items.
  • the specimen sample is entrained in the flow of the mobile phase and passes through the separation columns 23, and the components are separated by utilizing the difference in passing speed.
  • the separation columns 23 to which the specimen sample is assigned are determined by a schedule determined at the time of dispensing.
  • the specimen sample and mobile phase flow from the separation section 22 via a pump to the ion source of the analysis section 24, the specimen sample is ionized using an ionization method. At this time, only ions with a specific mass-to-charge ratio are selected and measured using a detector. The results measured by the detector are used to calculate the analysis results to be displayed to the user.
  • the separation column 23 is a consumable item with a set number of uses and expiration date, and if either the number of uses or the expiration date exceeds the usable range, it becomes unusable (hereinafter referred to as a mask).
  • the separation columns 23 have a set expiration date and a set number of times they can be used. Therefore, even when using a multi-stream type liquid chromatograph mass spectrometer 1 such as that of this embodiment, if multiple separation columns 23 need to be replaced at the same or close intervals, sample analysis cannot be continued and the device may be shut down.
  • the overall management computer 28 is a computer equipped with a CPU, memory, etc., and performs the necessary control for the analysis work of each device in the liquid chromatograph mass spectrometer 1, such as the sample rack supply unit 25, the transport line 26, the ID reading unit 27, the preprocessing unit 21, the separation unit 22, and the analysis unit 24.
  • the overall management computer 28 determines the analysis schedule from the requested analysis items based on the attribute information and device status read by the ID reading unit 27.
  • the overall management computer 28 also controls the display of the screen on the display device 30, which displays various information such as information about the sample, information about the analysis items, and information about the analysis results. It also controls the display of various screens related to the operation of the liquid chromatograph mass spectrometer 1, such as an operation screen for starting the analysis, an analysis progress screen, a screen for instructing the use of the separation column 23 corresponding to the analysis item when performing the analysis work, and information about the usage status of the separation column 23.
  • This overall management computer 28 corresponds to the control unit.
  • the overall management computer 28 determines whether an error has occurred in each of the separation columns 23 (determination step) as a display control for managing sample processing information within the device when analysis is performed, and causes the display section to display a workflow related to the separation section 22, as well as identifying and displaying the separation column 23 determined to have an error and the sample related to that separation column 23 (display step). At this time, the processing status of the identified sample can be displayed.
  • the types of errors include, for example, an abnormality occurring in the separation column 23, or an error or a warning that the validity period of the separation column 23 is about to expire.
  • the overall management computer 28 identifies and displays the separation column 23 in which the abnormality occurred, and also identifies and displays the samples that are currently using or are scheduled to use the separation column 23 as related samples.
  • the abnormality is a warning that the separation column 23 is about to expire
  • the separation column 23 to be replaced and the associated samples that are using or are scheduled to use the separation column 23 are identified and displayed. Details of these controls and displays will be described later.
  • this overall management computer 28 is connected to an operation unit 29 consisting of a keyboard and mouse for inputting data, a display device 30 for displaying data, and a storage device 31 for storing analysis instruction information and measurement results.
  • the display device 30 is a display device such as a liquid crystal display that displays information related to the processing status within the device, including the analysis results, the progress of the analysis, and the usage status of the separation column 23.
  • This display device 30 can be a touch panel type, in which case it also serves as the operation unit 29.
  • the storage device 31 is a recording medium such as a semiconductor memory, such as a flash memory, or a magnetic disk, such as a HDD, that records data related to the sample input into the liquid chromatograph mass spectrometer 1 and the analysis results.
  • This storage device 31 also records various computer programs for controlling the operation of each device in the liquid chromatograph mass spectrometer 1 and for executing various display processes, which will be described later.
  • the above is the configuration of the liquid chromatograph mass spectrometer 1.
  • the analysis process of a sample using the liquid chromatograph mass spectrometer 1 described above is generally performed in the following order.
  • the operator uses the display device 30 and the operation unit 29 to give analysis instructions to the liquid chromatograph mass spectrometer 1.
  • the analysis instructions are stored in the storage device 31 and are also sent to the modules (preprocessing unit 21, separation unit 22, and analysis unit 24) via the overall management computer 28.
  • the target module performs the analysis operation according to the received instructions.
  • FIG. 2 the display flow of the device status confirmation screen 200 will be explained.
  • the liquid chromatograph mass spectrometer 1 is controlled by the overall management computer 28, and the device status confirmation screen 200 in FIG. 2 is displayed on the display device 30.
  • the operator uses the display device 30 and the operation unit 29 to instruct the liquid chromatograph mass spectrometer 1 to start the device status confirmation screen 200.
  • the overall management computer 28 starts automatic confirmation of the device status based on this start instruction.
  • the automatic device status check information includes the processing status of the pre-processing unit 21 of the device, the processing status and number of uses of each separation column 23 in the separation unit 22, the processing status of the analysis unit 24, and the estimated scheduled time when the analysis will be completed.
  • This process corresponds to a determination step in which it is determined whether or not an error has occurred in each separation column 23.
  • the overall management computer 28 determines the colors to be used to gradually display the device status, etc., displayed on the device status confirmation screen 200 shown in FIG. 2 on the display device 30, and issues instructions to use the colors according to the processing status.
  • the overall management computer 28 causes the display device 30 to update the device processing status screen and display the device status confirmation screen 200 in FIG. 2.
  • the device status confirmation screen 200 in FIG. 2 will be described below.
  • the device status confirmation screen 200 shown in FIG. 2 is a screen intended to check the operating status and state of the liquid chromatograph mass spectrometer 1, and to identify the location of any abnormalities that may have occurred.
  • the process transition display 204 indicates the order of the analysis steps.
  • buttons indicating the device status namely the pretreatment section button 201, the multiple separation column button 202, and the analysis section button 203, are displayed in the following color examples.
  • the display can be as follows:
  • the number of times the separation column 23 can be used before it becomes unusable is greater than the number of recommended replacement times set for that separation column 23, and the expiration date is earlier than the recommended replacement date, the column is colored green.
  • the column is colored yellow.
  • a separation column 23 has exceeded the number of uses or expiration date set for that separation column 23, it is colored red. If a process or separation column 23 is not performing processing, it is not colored. If a process or separation column 23 has stopped operating due to a sudden abnormality in the device, such as a clog, it is colored orange. If a separation column 23 is not registered in the device, it is colored black. In addition, the screen is updated based on information from the overall management computer 28 about the start and end of processing in each process and each separation column 23.
  • Fig. 3 shows an example of a screen for confirming samples processed in the pre-processing and analysis processes
  • Fig. 4 shows an example of a screen for confirming samples processed in the separation column
  • Fig. 5 shows an example of a mask setting screen for the separation column.
  • the overall management computer 28 displays the sample processing status confirmation screen 300 (FIG. 3) related to the pre-processing section 21.
  • This sample processing status confirmation screen 300 as well as the sample processing status confirmation screen 400 and mask setting confirmation screen 500 (FIG. 5) described below, may be displayed by transitioning from the device status confirmation screen 200 or may be displayed as a pop-up on the device status confirmation screen 200, and are not particularly limited.
  • the overall management computer 28 displays the sample processing status confirmation screen 400 (FIG. 4) for the separation column 23.
  • the sample processing status confirmation screen 400 also displays information related to the separation column 23 that was pressed, and the display content differs depending on each separation column button 202.
  • the overall management computer 28 displays a sample processing status confirmation screen 300 for the analysis section 24 as shown in FIG. 3.
  • the sample processing status confirmation screen 300 in FIG. 3 and the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 show the sample processing status corresponding to the target process or separation column 23 button pressed on the device status confirmation screen 200 in FIG. 2. This process corresponds to the display step of displaying the workflow related to the separation unit 22 on the display unit.
  • the operator uses the display device 30 and the operation unit 29 to instruct the liquid chromatograph mass spectrometer 1 to display the sample processing status of the process.
  • the overall management computer 28 begins checking the sample processing schedule based on this start instruction.
  • the overall management computer 28 performs an automatic check of the device status.
  • the overall management computer 28 determines the colors to be used to display the status of the device and the like in stages, which are displayed on the display device 30 as the sample processing status check screen 300 in FIG. 3 and the sample processing status check screen 400 in FIG. 4.
  • the overall management computer 28 causes the display device 30 to update the device processing status screen, and displays the sample processing status confirmation screen 300 in FIG. 3 and the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4.
  • sample processing status confirmation screens 300, 400 shown in Figures 3 and 4 will be explained.
  • sample processing status confirmation screen 400 shown in Figure 4 will be used, but the contents of the sample processing status confirmation screen 300 are similar.
  • sample processing status confirmation screen 400 The purpose of the sample processing status confirmation screen 400 is to confirm information such as the process corresponding to the pressed button on the device status confirmation screen 200 in Figure 2, information on the sample processing status in the separation column 23, and which separation column 23 is scheduled to be used in the separation process.
  • the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 is also intended to provide the user with information to determine when to replace the separation column 23, and information on the type of each separation column 23.
  • the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 displays sample processing information 401 (sample processing information 301 in FIG. 3).
  • the displayed information includes "sample ID,” "column position” as the connection position of the separation column 23, "processing status” as the sample processing status, and "estimated end time” of the analysis process as the schedule determined by the device when processing began.
  • Sample ID is the sample related to the separation column 23 being displayed, and displays the ID of the sample that is using or will be using the corresponding separation column 23.
  • the "processing status" is displayed as follows. When the target sample is undergoing processing in the preprocessing process, analysis process, or separation column 23, "Processing in progress” is displayed. When the target sample is undergoing processing in the previous process or separation column 23 and is scheduled to be processed in the process or separation column 23 corresponding to the currently displayed screen, "Planned to be processed” is displayed.
  • the status of the device can be displayed by coloring.
  • the coloring for each button in Figure 2 can be the same as the coloring for the status.
  • the close button 402 (close button 302 in FIG. 3) is a button for closing the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 and returning to the device status confirmation screen 200 in FIG. 2.
  • Column type 403 is an area that is displayed only on the sample processing status confirmation screen 400 in Figure 4, and is used when checking the type of separation column 23.
  • the column type 403 is intended to provide the user with information about the type of separation column 23 when it is replaced. This allows the user to check when replacing with the same type of separation column 23.
  • the mask button 404 is a button that is displayed only on the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4, and is used when displaying the mask setting confirmation screen 500 in FIG. 5 for the corresponding separation column 23.
  • the mask setting confirmation screen 500 is displayed, and the mask setting can be performed to make the separation column 23 removable.
  • the mask button 404 is used to make the separation column 23 removable in cases where replacement is desired before the automatic mask setting, and is used when performing manual mask setting.
  • the device status confirmation screen 200 shown in FIG. 2 will be displayed in color to indicate that operation has stopped.
  • the sample processing information 401 on the sample processing status confirmation screen 400 that is displayed will show that "abnormality has occurred” in “Processing status” and no time is displayed in "Estimated end time”.
  • the "sample ID" can be used to identify samples that are currently using the separation column 23 and samples that are scheduled to be used as related samples.
  • a mask setting confirmation screen 500 such as that shown in FIG. 5 can be displayed.
  • the remaining number of times the column can be used 405 is an area that is displayed only on the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4, and is used when checking the remaining number of times the separation column 23 can be used.
  • the remaining number of times that the column can be used 405 is calculated based on the number of effective uses set for the separation column 23 and the number of times that the separation column 23 has been used. This can be provided to the user as information for determining when to replace the separation column 23. Note that in this embodiment, the number of times is displayed as a percentage, but it is also possible to display the remaining number of effective uses itself.
  • the remaining column usage count 405 on the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 makes it possible to prompt the user to replace the separation column 23 before it becomes masked, and to carry out the replacement.
  • sample processing status confirmation screen 300 in FIG. 3 and the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 can inform the user of the status and reservation status of each step and sample processing in each separation column 23 for each sample ID using sample processing information 401 (sample processing information 301 in FIG. 3).
  • the sample processing status confirmation screen 400 in FIG. 4 is a display that allows confirmation of the sample processing flow, confirmation of the separation column 23 to be used, the device status, the expected time for completion of sample processing, etc., not just when an abnormality occurs, and can be checked during analysis.
  • sample processing status confirmation screen 300 in FIG. 3 is a display that allows confirmation of the sample processing flow, the device status, the expected end time of sample processing, etc., not only when an abnormality occurs, but also for the preprocessing unit 21 and the analysis unit 24, and can be checked when the analysis is being performed.
  • Figure 6 shows the scheme of separation processing in a liquid chromatograph mass spectrometer.
  • a typical separation process has four major steps: an equilibration step in which a solvent is passed through the separation column so that it is distributed throughout the column; a separation step in which a sample is injected into the separation column after equilibration; an MS section introduction step in which the sample separated based on the elution time is introduced into the mass spectrometer; and a cleaning step in which the inside of the MS section is cleaned.
  • Figure 7 shows the separation process steps when the solvent ratio (for example, the ratio of water to acetonitrile when performing gradient elution in reversed phase mode, changing the water/acetonitrile composition from 90/10 to 50/50) is different from the previous measurement.
  • the solvent ratio for example, the ratio of water to acetonitrile when performing gradient elution in reversed phase mode, changing the water/acetonitrile composition from 90/10 to 50/50
  • Figure 11 shows an example of the analysis processes planned at the time of an analysis request, their order, and information on the separation columns to be used in the analysis. Based on this information, the liquid chromatograph mass spectrometer schedules solvent replacement, equilibration, cleaning, etc.
  • Figure 9 shows the flow for confirming the analysis plan.
  • the analysis process for the previous measurement, its order, and information on the separation column to be used in the analysis are stored (S901). Note that in the flowchart, the "S” that stands for “step” is omitted and only the number is used. The same is true for Figure 10.
  • the separation process is planned according to the relationship between the previous and next analyses (S903).
  • the planned information is stored (S904).
  • the information stored in S904 is stored in a first storage unit provided in part of the storage area of storage device 31 in FIG. 1. Note that although hereinafter these are referred to as the "first storage unit” and the "second storage unit", the storage devices do not need to be separate hardware devices. For example, even if the storage area of a single hard disk storage device is divided into a "first storage area” and a "second storage area” in software, this also corresponds to the "first storage unit” and "second storage unit” as referred to in the claims.
  • the example shown by the dotted arrow on the right is an example where the separation process is consecutive and uses the same solvent, so solvent replacement and cleaning after solvent replacement are not required.
  • the information on the separation process at the time of planning is read from the memory unit before the measurement (S905), and the information stored as the current separation process is read (S906).
  • the information read in S906 is information stored in a second memory unit provided as part of the memory area of the memory device 31 in FIG. 1.
  • the notification unit notifies the mismatch (S908) and searches for other separation columns (streams) that can be analyzed under the same analysis conditions as the separation process at the time of planning (S909).
  • the display device 30 is used as the notification unit. If the comparison unit determines that there is a mismatch, the display device 30 displays the mismatch on its display screen to notify the operator. As a method of notification, an alarm may be sounded from a speaker attached to the display device to attract the operator's attention.
  • the analysis plan is changed to analyze that stream and the analysis continues (Y: Yes). If there is no stream that can be analyzed, the analysis is interrupted (N: No). After going through this process, the analysis is performed and the analysis results are output (S910).
  • Steps S1001 to S1009 are the same as those in FIG. 9, so the description will be omitted.
  • the determination unit determines which cleaning operation to use to clean the analysis column, etc. (S1010). After executing the cleaning operation determined by the determination unit, the analysis and results are output (S1011).
  • analysis cannot start until the cleaning operation is completed, so it takes longer to output the analysis results than in Example 1, but it is faster than interrupting the analysis. If the specimen does not require a long time, it is useful to select the embodiment of Example 2.
  • Example 1 or Example 2 it may be possible to set whether to apply Example 1 or Example 2 to all samples at once, or it may be possible to automatically change the mode applied depending on the type of sample, such as applying Example 2 to emergency samples but Example 1 to general samples.

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Abstract

分析依頼に基づいて計画した分析計画と、実行されようとしている分析処理が一致しているか確認し、一致していない場合でも分析が継続できる液体クロマトグラフ装置を提供するため、以下の構成とした。 分離部の流路に分離カラムが複数接続されている液体クロマトグラフ装置であって、分析が依頼された際に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第1記憶部と、実際に分析がなされる直前に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第2記憶部と、第1記憶部と第2記憶部との記憶内容を照合する照合部と、第1記憶部と第2記憶部との記憶内容が異なると照合部が判定した場合、その旨を報知する報知部と、を備えた液体クロマトグラフ装置。

Description

液体クロマトグラフ装置、及び、その制御方法
 本発明は、液体クロマトグラフ装置、及び、その制御方法に関する。
 血液、尿などの生体サンプルを自動で分析する自動分析装置は、病院、検査センターに広く普及している。このような自動分析装置は、患者から採取したサンプルについてどのような項目の分析を行うかドクターの指示(オーダ)に従いどの分析をどの順番で実施するか装置内で分析計画が立てられる。
 しかしながら、自動分析装置では異なる生体サンプルを同時並行的に分析しており、また急患対応等のため緊急検体が割り込んでくる等、当初の分析計画と実際に実施された分析が異なることがある。その場合、誤って異常な処理が行われる可能性がある。特許文献1には分析依頼時に作成された分析計画と、実際になされた分析を照合し、異常処理がなかったかを検証し分析過程の信頼性を向上させる技術が記載されている。
特開2014-228289号公報
 特許文献1は、分離カラムを含む流路(ストリーム)を複数備える液体クロマトグラフ装置について考慮していない。そのため、万一、実行される直前の分析計画が分析依頼に基づいて計画した分析計画と一致していないことが分かった場合、別のストリームで分析すれば分析を中断せず、継続分析できる場合がある。
 本発明の目的は、分析に異常処理がなかったか検証し分析過程の信頼性を向上するとともに、分析を中断するリスクを低減した液体クロマトグラフ装置を提供することにある。
 上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。
 分離部の流路に分離カラムが複数接続されている液体クロマトグラフ装置であって、分析が依頼された際に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第1記憶部と、実際に分析がなされる直前に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第2記憶部と、第1記憶部と第2記憶部との記憶内容を照合する照合部と、第1記憶部と第2記憶部との記憶内容が異なると照合部が判定した場合、その旨を報知する報知部と、を備えた液体クロマトグラフ装置。
 付言すれば、本発明の特徴は、実際に分析がなされる前に分析計画をチェックし、問題があれば当該分析計画に基づいた分析の修正可否を検討できるようにしたことにある。特許文献1記載の技術では、分析をしてしまった後に検証する点で本発明と効果上、大きな差異がある。
 本発明によれば、分析に異常処理がなかったか検証し分析過程の信頼性を向上するとともに、分析を中断するリスクを低減した液体クロマトグラフ装置を提供することができる。
液体クロマトグラフ質量分析装置の全体の概略構成を示す図。 液体クロマトグラフ質量分析装置の装置状態確認画面の例を表す図。 液体クロマトグラフ質量分析装置の前処理工程と分析工程の処理検体確認の画面の例を表す図。 分離カラムの処理検体確認画面の例を表す図。 分離カラムのマスク設定画面の例を表す図。 液体クロマトグラフ質量分析装置での通常の分離処理スキーム。 直前の測定との間で溶媒比率が異なる場合の分離処理スキーム。 直前の測定により塩が析出する可能性がある場合の分離処理スキーム。 実施例1に係る検証、確認フロー。 実施例2に係る検証、確認フロー。 分析依頼時に計画された分析計画スケジュールの例を表す図。
 以下、液体クロマトグラフ装置、及び、その制御方法について図1乃至図6を用いて説明する。なお、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。
 以下、液体クロマトグラフ装置を質量分析装置と組み合わせた液体クロマトグラフ質量分析装置について図1を用いて説明する。図1は、液体クロマトグラフ質量分析装置の全体の概略構成を示す図である。
 図1に示すように、液体クロマトグラフ質量分析装置1は、前処理部21、分離処理を行う分離カラム23を複数有する分離部22、及び分析部24の各処理部と、これらの処理部での処理(分析)対象となる検体を収容した1つ以上の検体容器を搭載する検体ラックを投入する検体ラック供給部25、搬送ライン26、ID読取部27、全体管理用コンピュータ28等を備えている。
 検体ラック供給部25は複数個の検体容器を保持する検体ラックを供給する部分である。
検体ラックによって保持された検体容器には血液の検体に関する属性情報(受付番号,患者氏名,依頼分析項目等)を示す検体IDが記録されたラベルやバーコードなどが付与されている。また、検体ラック自体には、ラック番号等のラック識別情報を示すラックIDを示すタグが付与されている。
 検体ラック供給部25に置かれた検体ラックは、搬送ライン26によって搬送される。
その際に、ID読取部27により検体IDや検体ラックIDに関する情報が読み取られ、全体管理用コンピュータ28に送られる。
 搬送ライン26は、検体ラック供給部25から供給された検体ラックを検査技師や医者等のユーザによりなされた分析依頼に従って対象となる液体クロマトグラフ質量分析装置1内の前処理部21へ搬送する。
 前処理部21では搬送された検体に対し、分析依頼に従って検体処理を開始する。検体分注を行い、取り出した検体試料内の不要な物質を攪拌や磁気ビーズ処理等を通して除去し、項目別に希釈を行い、処理された検体試料は分離部22に運ばれる。
 検体分注時に、前処理部21において処理された検体試料の以降の分析を行う順番や内容についてのスケジュールが計画される。以降の処理は計画されたスケジュールに基づき処理が実施される。
 分離部22に搬送された検体試料は、分析項目に対応して分離部22内に存在する複数の分離カラム23にポンプを介してそれぞれ送り込む。検体試料を移動相の流れに乗せて分離カラム23を通過させ、その通過速度の違いを利用して成分の分離を行う。振り分けられる分離カラム23は分注時に決められたスケジュールによって決まる。
 分離部22からポンプを介して検体試料と移動相が分析部24のイオン源に流れると、イオン化法を用いて検体試料をイオン化する。このとき、イオンを特定の質量電荷比のもののみを選択し、検出器を用いて測定を行う。検出器によって測定された結果を用いて、ユーザに表示する分析結果の計算が行われる。
 ここで、分離部22の分離カラム23の詳細について以下説明する。分離カラム23は使用回数及び有効期限が定められた消耗品であり、使用回数と有効期限とのどちらか一方でも使用可能な範囲から超過した場合は使用不可(以下、マスクと記載)とする。
 上述のように、分離カラム23は有効期限及び使用可能回数が定められているため、本実施形態のようなマルチストリーム型の液体クロマトグラフ質量分析装置1を用いても、同じまたは近いタイミングで複数の分離カラム23の交換が必要になってしまうと、検体の分析が継続できずに装置停止を招くことがある。
 そのため、ユーザに、マルチストリーム型の液体クロマトグラフ質量分析装置1の分離カラム23の交換タイミングを判断する要素を提示し、交換を促す必要がある。
 また、有効期限が切れていない分離カラム23を、分析動作を停止せずに交換を実施する場合、その分離カラム23において分離の処理を行う予定になっている、または処理を実施している検体を特定し、ユーザに提示することが必要となる。
 全体管理用コンピュータ28は、CPUやメモリなどを備えたコンピュータであり、検体ラック供給部25、搬送ライン26と、ID読取部27、前処理部21、分離部22、分析部24などの液体クロマトグラフ質量分析装置1内の各機器での分析作業に必要な制御を行う。
 例えば、全体管理用コンピュータ28は、ID読取部27により読み取られた属性情報や装置状況に基づいて、依頼された分析項目から分析のスケジュールを決定する。
 また、全体管理用コンピュータ28は、表示装置30の表示画面に検体に関する情報や分析項目に関する情報、分析結果に関する情報等の各種情報が表示される画面の表示制御を行う。更に、分析開始を行うための操作画面や分析の進行状況、分析作業実施時に分析項目に対応する分離カラム23の使用を指示する画面、分離カラム23の使用状況に関する情報等、液体クロマトグラフ質量分析装置1の運用に関する各種画面を表示させる制御を実行する。この全体管理用コンピュータ28が制御部に相当する。
 全体管理用コンピュータ28は、特に、それら各種画面において、分析実施時の装置内での検体の処理情報を管理させる表示制御として、分離カラム23の各々にエラーが生じているか否かを判定し(判定ステップ)、表示部に、分離部22に関するワークフローを表示させるとともに、エラーが生じていると判定された分離カラム23、及びその分離カラム23に関係する検体を特定し、表示させる(表示ステップ)。この際、特定された検体の処理状況を表示させることができる。
 ここで、このエラーの種類には、例えば分離カラム23の異常の発生や、エラーを分離カラム23の有効期限切れ間近の警告がある。
 例えばエラーが分離カラム23の異常の発生の場合は、全体管理用コンピュータ28は、当該異常が発生した分離カラム23を特定し、表示させるとともに、関係する検体として分離カラム23を使用中及び使用予定の検体を特定し、表示させる。
 また、異常が分離カラム23の有効期限切れ間近の警告の場合は、分析作業実施時にエラーに該当する分離カラム23の交換を行うときに、当該交換対象の分離カラム23、及び関係する検体として分離カラム23を使用中及び使用予定の検体を特定し、表示させる。これらの制御や表示の詳細は後述する。
 この全体管理用コンピュータ28には、更に、データを入力するためのキーボードやマウスで構成される操作部29、データを表示するための表示装置30、及び分析指示情報や測定結果を記憶するための記憶装置31等が接続されている。
 表示装置30は、分析結果や分析の進行状況、分離カラム23の使用状況を含めた装置内の処理状況に関係する情報を表示する液晶ディスプレイ等の表示機器である。この表示装置30はタッチパネル型とすることができ、この場合は操作部29を兼ねる。
 記憶装置31は、液体クロマトグラフ質量分析装置1内に投入された検体に関するデータや、分析結果を記録しているフラッシュメモリ等の半導体メモリやHDD等の磁気ディスク等の記録媒体である。この記憶装置31は、また、液体クロマトグラフ質量分析装置1内の各機器の動作の制御や後述する各種表示処理等を実行するための様々なコンピュータプログラム等を記録している。
 以上が液体クロマトグラフ質量分析装置1の構成である。上述のような液体クロマトグラフ質量分析装置1による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。
 操作者は、表示装置30及び操作部29を使い、液体クロマトグラフ質量分析装置1に対して分析指示を与える。分析指示は、記憶装置31に記憶されると共に、全体管理用コンピュータ28を介してモジュール(前処理部21と、分離部22と、分析部24)に送信される。対象のモジュールは受信した指示に従い分析動作を行う。
 次に、液体クロマトグラフ質量分析装置1における分析実施時の装置状態確認表示について図2を用いて説明する。最初に装置状態確認画面200の表示フローについて説明する。液体クロマトグラフ質量分析装置1の制御は、全体管理用コンピュータ28によって行われ、図2の装置状態確認画面200は、表示装置30に表示される。
 操作者は、表示装置30及び操作部29を使って液体クロマトグラフ質量分析装置1に対して装置状態確認画面200の起動指示を与える。全体管理用コンピュータ28は、この開始指示に基づいて装置状態の自動確認を開始する。
 このとき、装置状況自動確認の内容として装置の前処理部21の処理状況、分離部22の各々の分離カラム23の処理状況と使用回数、分析部24の処理状況と、分析が終了する推定時刻の予定の情報を得る。
 更に、前処理部21や、分離部22の各々の分離カラム23、分析部24に異常が生じているか否かの情報を得る。この処理が、分離カラム23の各々にエラーが生じているか否かを判定する判定ステップに相当する。
 次いで、全体管理用コンピュータ28は、図2に示す装置状態確認画面200を表示装置30に表示させる装置状態等に関して段階的に表示するための色を決定し、処理状況に合わせて着色の指示を出す。
 着色箇所が決まれば、全体管理用コンピュータ28は表示装置30に装置処理状態の画面更新をさせ、図2の装置状態確認画面200を表示させる。以下、図2の装置状態確認画面200について説明する。
 図2に示す装置状態確認画面200は、液体クロマトグラフ質量分析装置1の稼働状況や状態、そして異常発生時にはその箇所の特定を目的とした画面である。本実施形態では3種類でかつ7つのボタンを有しており、その着色状況により装置状態を表している。また処理遷移表示204により分析の工程の順番を表している。
 図2に示す装置状態確認画面200では、前処理部ボタン201、複数の分離カラムボタン202、分析部ボタン203の装置状態を表すボタンが、以下のような着色例によって着色され、表示される。表示については以下のとおりとすることができる。
 工程や分離カラム23が正常に実施されており、分離カラム23は使用不可までの使用可能回数が当該分離カラム23に定められた交換推奨回数よりも多く、有効期限も交換推奨時期よりも前である場合は緑色に着色する。
 分離カラム23の使用回数が当該分離カラム23に定められた交換推奨回数の範囲内であるとき、有効期限が定められた交換推奨時期内であるときの二つの内のどちらか一方、あるいは両方に該当する場合は黄色に着色する。
 分離カラム23が当該分離カラム23に定められた使用回数切れ、有効期限切れである場合は赤色に着色する。工程や分離カラム23が処理を実施していない状態は着色を行わない。工程や分離カラム23が詰まり検知など装置の突発的な異常により動作が停止している状態は橙色に着色される。分離カラム23が装置に登録されていない場合は黒色に着色される。また、全体管理用コンピュータ28から各工程や各分離カラム23にて処理開始や終了の情報をもとに画面更新をする。
 図2の装置状態確認画面200の中で、前処理部ボタン201、分離カラムボタン202、分析部ボタン203のそれぞれのボタンを押下することにより、画面遷移することができる。
 以下、画面遷移により表示される画面と当該画面の表示内容について図3乃至図5を用いて説明する。図3は前処理工程と分析工程の処理検体確認の画面の例を表す図、図4は分離カラムの処理検体確認画面の例を表す図、図5は分離カラムのマスク設定画面の例を表す図である。
 図2より前処理部ボタン201が押下された場合、全体管理用コンピュータ28は、前処理部21に関する検体処理状況確認画面300(図3)を表示させる。この検体処理状況確認画面300や後述する検体処理状況確認画面400、マスク設定確認画面500(図5)は、装置状態確認画面200から画面ごとに遷移させて表示する形態でも、装置状態確認画面200上にポップアップさせる形態でもよく、特には限定されない。
 図2より分離カラムボタン202が押下された場合、全体管理用コンピュータ28は、分離カラム23に関する検体処理状況確認画面400(図4)を表示させる。
 また、分離カラム23が複数あることから、分離カラムボタン202も対応した数だけ複数あるため、検体処理状況確認画面400も押下対象となった当該分離カラム23に関する表示となり、それぞれの分離カラムボタン202によって表示内容が異なる。
 図2より分析部ボタン203が押下された場合、全体管理用コンピュータ28は、分析部24に関する図3のような検体処理状況確認画面300を表示させる。
 図3の検体処理状況確認画面300や図4の検体処理状況確認画面400では、図2の装置状態確認画面200にて押下した対象の工程や分離カラム23のボタンに対応する検体処理状況を示す。この処理が、分離部22に関するワークフローを表示部に表示させる表示ステップに相当する。
 図3の検体処理状況確認画面300や図4の検体処理状況確認画面400において、操作者は、表示装置30及び操作部29を使って液体クロマトグラフ質量分析装置1に対して工程の検体処理状況の表示の指示を与える。
 全体管理用コンピュータ28は、この開始指示に基づいて検体処理のスケジュールの確認を開始する。
 次いで、全体管理用コンピュータ28は装置状況の自動確認を実施する。全体管理用コンピュータ28は、図3の検体処理状況確認画面300や図4の検体処理状況確認画面400を表示装置30に表示させる装置状況等に関する状況を段階表示するための色を決定する。
 そして、全体管理用コンピュータ28は表示装置30に装置処理状態の画面更新をさせ、図3の検体処理状況確認画面300や図4の検体処理状況確認画面400を表示させる。
 以下、図3や図4に示す検体処理状況確認画面300,400の表示内容について説明をする。以降の説明時には図4に示す検体処理状況確認画面400を用いるが、検体処理状況確認画面300も内容は同様である。
 当該の検体処理状況確認画面400は、図2の装置状態確認画面200にて、押下したボタンに対応する工程や、分離カラム23での検体処理状況の情報、分離工程でどの分離カラム23が使用予定であるか、等の情報の確認を目的としている。
 図4の検体処理状況確認画面400では、加えて、ユーザに対して分離カラム23の交換時期を判断するための情報や、分離カラム23ごとの種類の情報を提供することを目的としている。
 図4の検体処理状況確認画面400には検体処理情報401(図3では検体処理情報301)が表示される。本実施内容では表示内容として「検体ID」と、分離カラム23の接続位置として「カラムポジション」、検体の処理状況として「処理の状態」、処理開始時に装置によって定められた予定として分析処理の「推定終了時間」、が表示される。
 「検体ID」は、表示対象となった分離カラム23に関係する検体であり、該当する分離カラム23を使用中及び使用予定の検体のIDが表示される。
 「処理の状態」の表示方法は以下のとおりである。対象の検体が、前処理工程や分析工程、あるいは分離カラム23で処理を実施しているときは「処理中」と表示する。対象の検体が、前の工程あるいは分離カラム23で処理を実施している状態で、現在表示している画面に対応する工程や分離カラム23で処理を行う予定であるものを「処理予定」と表示する。
 また、装置状況による状態表示を着色によって行うことができる。着色表示に関しては図2の各々のボタンに対する着色表示と状態についての着色は同様とすることができる。
 閉じるボタン402(図3では閉じるボタン302)は、図4の検体処理状況確認画面400の画面を閉じ、図2の装置状態確認画面200に戻るためのボタンである。
 カラムタイプ403は、図4の検体処理状況確認画面400にのみ表示される領域であり、分離カラム23の種類の確認を実施するときに使用する。
 カラムタイプ403は、分離カラム23の交換時などの情報を、その種類ごとにユーザに情報提供することを目的としている。これによりユーザは同種の分離カラム23に交換する際に、確認に用いることができる。
 マスクボタン404は、図4の検体処理状況確認画面400にのみ表示されるボタンであり、該当する分離カラム23に対する図5のマスク設定確認画面500を表示するときに使用する。
 マスクボタン404が押下された際に表示されるマスク設定確認画面500を操作してマスク設定を行うと、分離カラム23を取り外し可能とする状態にすることができる。
 通常、定められた有効使用回数や有効期限を超えて使用をしようとした場合は、自動的に使用停止をするためにマスク設定が為される。これに対し、マスクボタン404は、分離カラム23を自動でマスク設定される前に交換を実施したい場合に取り外し可能とするために用いるものであり、手動でマスク設定を実施するときに使用する。
 なお、分離カラム23に異常が生じた場合は、図2に示す装置状態確認画面200において動作が停止しているとの着色表示がされるが、装置状態確認画面200においてこの動作が停止している表示の分離カラム23が選択された際に表示される検体処理状況確認画面400の検体処理情報401のうち、「処理の状態」に「異常発生」であるとの表示が行われ、「推定終了時間」に時刻が表示されない。この場合は、「検体ID」により、関係する検体として分離カラム23を使用中及び使用予定の検体を特定することができる。
 また、この場合においても、既にマスク済みであるが、影響を受ける検体を確実に報知するために、図5に示すようなマスク設定確認画面500を表示することができる。
 カラム残使用回数405は、図4の検体処理状況確認画面400にのみ表示される領域であり、分離カラム23の残りの使用回数の確認を実施するときに使用する。
 カラム残使用回数405は、分離カラム23に定められた有効使用回数と、分離カラム23の使用回数をもとに算出する。これによりユーザに分離カラム23の交換時期を判断するための情報として提供することができる。なお、本実施形態では回数の単位はパーセントで表示をするが、残りの有効使用回数そのものを表示することもできる。
 この図4の検体処理状況確認画面400のカラム残使用回数405により、分離カラム23がマスク状態になる前にユーザに交換を促し、実施することが可能となる。
 図3の検体処理状況確認画面300や図4の検体処理状況確認画面400では、検体処理情報401(図3では検体処理情報301)により、ユーザに対して、検体IDごとに、各々の工程や各々の分離カラム23での検体処理の状態や予約状況を知らせることができる。
 図4の検体処理状況確認画面400は、異常発生時に限らず、検体の処理の流れや使用する分離カラム23の確認、装置状態、検体処理の終了予想時間などの確認を可能とする表示であり、分析実施時に確認することができる。
 また、図3の検体処理状況確認画面300であれば、前処理部21や分析部24についても同様に、異常発生時に限らず、検体の処理の流れの確認、装置状態、検体処理の終了予想時間などの確認を可能とする表示であり、分析実施時に確認することができる。
 図6に液体クロマトグラフ質量分析装置での分離処理のスキームを示す。分離カラム内に溶媒がいきわたるように溶媒を流す平衡化ステップ、平衡化が完了した分離カラムにサンプルを注入する分離ステップ、溶出時間で分離されたサンプルを質量分析装置に導入するMS部導入ステップ、MS部内を洗浄する洗浄ステップの大きく4つのステップがあるのが通常の分離処理である。
 図7には、直前の測定との間で溶媒比率(例えば逆相モードにおいて,水/アセトニトリルの組成を90/10から50/50に変化させて溶出させるようなグラジエント溶離をする場合の水とアセトニトリルとの比率)が異なる場合の分離処理ステップを示す。平衡化の前に溶媒置換のステップが必要となる。
 また、直前の測定の影響で塩が析出する可能性のある溶媒の組み合わせの場合、図8のように溶媒置換の後、カラム洗浄を行い、更に溶媒置換を行った後に平衡化するというステップが必要になる場合もある。
 このように直前の測定と次の測定での測定条件により、測定に必要な準備動作が異なるため、どのような順番で分析を行うかの分析計画は重要である。
 分析依頼があった時点で計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムの情報の例を図11に示す。この情報に基づいて液体クロマトグラフ質量分析装置は溶媒置換、平衡化処理、洗浄等のスケジューリングを行う。
 当該スケジューリングの後、緊急検体の投入等で分析が依頼された際に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムが変わってしまうことがある。そのため、分析を開始する前(できるだけ直前が望ましい)に最新の分析計画を確認する。
 図9に分析計画の確認フローを示す。まず分析依頼を受けた時点で前測定の分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムの情報を記憶する(S901)。なお、フローチャート中では「ステップ」を意味するSを省略し番号のみで表記している。図10も同様である。
 次に次測定の分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムの情報を記憶する(S902)。前後の分析の関係に従い分離処理を計画する(S903)。計画された情報を記憶する(S904)。S904での情報の記憶は図1の記憶装置31の記憶エリアの一部に設けた第1記憶部に記憶させる。なお、以下、「第1記憶部」「第2記憶部」と称するが、ハードウェアとして記憶装置が別になっている必要は無い。例えば1つのハードディスク記憶装置の記憶領域をソフト的に「第1記憶領域」「第2記憶領域」のように分けた場合も、特許請求の範囲で言うところの「第1記憶部」「第2記憶部」に相当する。
 例えば、右点線矢印で示される例は、同じ溶媒を用いる分離処理が連続することから溶媒置換や溶媒置換後の洗浄が不要として計画した例である。
 その後、この検体について実測定を行うタイミングで測定の前に計画時の分離処理の情報を記憶部から読み出し(S905)、現時点の分離処理として記憶されている情報を読み出す(S906)。S906での情報の読み出しは図1の記憶装置31の記憶エリアの一部に設けた第2記憶部に記憶された情報を読み出している。
 なお、図9中での表記は「実測定時の分離処理の情報」となっているが、これは「実測定を行うタイミングで測定の直前に」の意である。図9、図10中ではスペースが小さいためこのような表記をしている。すなわち、図9のS907、図10のS1006、1007も同旨である。
 次に計画の分析処理と測定直前の分析処理に不一致がないか確認する(S907)。確認は図1の全体管理用コンピュータ28のソフトウェアプログラムが行う。特許請求の範囲では「照合部」と称しているが、本実施例では照合部という専用ハードウェアがあるわけではなく、全体管理用コンピュータ28のソフトウェアプログラムの一部を指して「照合部」と称している。もちろん、照合部という専用ハードウェアがあっても良い。
 計画時の分離処理と実測定時の分離処理が不一致の場合(N:不一致)、報知部が不一致を報知し(S908)、計画時の分離処理と同じ分析条件で分析が可能な他の分離カラム(ストリーム)を探す(S909)。本実施例では報知部として表示装置30を利用している。不一致であることを照合部が判定した場合は、表示装置30の表示画面上に不一致であることを表示し、操作者に報知する。報知の仕方としては、操作者の注意を引くため、アラーム音を表示装置に付属するスピーカーから鳴らしても良い。
 分析が可能なストリームがあった場合、そのストリームで分析するよう分析計画を変更して分析を継続する(Y:有り)。分析可能なストリームが無い場合、その分析は中断する(N:無し)。そのような過程を経て分析を行い、分析結果を出力する(S910)。
 他の実施例を、図10を用いて説明する。ステップS1001からS1009までは図9と同一であるので説明は省略する。
 S1009で他のストリームに同一分析条件の分離カラムが無かった場合、分析カラム等を何れの洗浄動作を用いて洗浄するか決定部で決定する(S1010)。決定部で決定した洗浄動作を実行した後、分析及び結果を出力する(S1011)。
 この実施態様では、実施例1に比して洗浄動作が完了するまで分析開始できないため分析結果出力までに時間が余計かかってしまうが、分析を中断するのに比較すれば早い。時間がかかっても問題ない検体であれば実施例2の実施形態を選択することが有用である。
 実施例1のように当該検体に対する分析を中断するか、あるいは実施例2に記載のように洗浄動作をしても当該検体について分析を継続するかをユーザが予め設定できるような設定機能があることが好ましい。
 この場合、全検体について一括して実施例1を適用するか実施例2を適用するか設定できるようにしても良いし、緊急検体については実施例2を適用するが一般検体については実施例1を適用するなど、検体の種別により適用されるモードを自動的に変えるようにすることもできる。
 <その他>
本発明は上記の実施形態に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施形態は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
1…液体クロマトグラフ質量分析装置
21…前処理部
22…分離部
23…分離カラム
24…分析部(検出部)
25…検体ラック供給部
26…搬送ライン
27…ID読取部
28…全体管理用コンピュータ(制御部)
29…操作部
30…表示装置(表示部)
31…記憶装置
200…装置状態確認画面
201…前処理部ボタン
202…分離カラムボタン
203…分析部ボタン
204…処理遷移表示
300、400…検体処理状況確認画面
301、401…検体処理情報
302、402…閉じるボタン
403…カラムタイプ
404…マスクボタン
405…カラム残使用回数
500…マスク設定確認画面
501…警告文
502…実行ボタン
503…キャンセルボタン。

Claims (8)

  1.  分離部の流路に分離カラムが複数接続されている液体クロマトグラフ装置であって、
     分析が依頼された際に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第1記憶部と、
     実際に分析がなされる直前に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを記憶する第2記憶部と、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容を照合する照合部と、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合部が判定した場合、その旨を報知する報知部と、
     を備えたことを特徴とする液体クロマトグラフ装置。
  2.  請求項1記載の液体クロマトグラフ装置において、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合部が判定した場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認部と、
     該確認部が分析処理が可能な分離カラムがあることを見出した場合、当該分離カラムを用いて分析を継続するように制御する制御部と、
     を備えたことを特徴とする液体クロマトグラフ装置。
  3.  請求項1記載の液体クロマトグラフ装置において、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合部が判定した場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認部と、
     該確認部が分析処理が可能な分離カラムが無いことを見出した場合、分析が依頼されている検体についての分析を中断するように制御する制御部と、
    を備えたことを特徴とする液体クロマトグラフ装置。
  4.  請求項1記載の液体クロマトグラフ装置において、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合部が判定した場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認部と、
     該確認部が分析処理が可能な分離カラムが無いことを見出した場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムに対し、該第2記憶部に記憶された分析が実行できるよう洗浄を含む分析準備を行った後、該分離カラムを用いて分析を継続するように制御する制御部と、
     を備えたことを特徴とする液体クロマトグラフ装置。
  5.  分離部の流路に分離カラムが複数接続されている液体クロマトグラフ装置の制御方法であって、
     分析が依頼された際に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを第1記憶部に記憶するステップと、
     実際に分析がなされる直前に計画された分析処理、その順番、及び分析に用いる分離カラムを第2記憶部に記憶するステップと、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容を照合する照合ステップと、
     前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合ステップで判定された場合、その旨を報知する報知ステップと、
     を含むことを特徴とする液体クロマトグラフ装置の制御方法。
  6.  請求項5記載の液体クロマトグラフ装置の制御方法において、
     更に、前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合ステップで判定された場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認ステップ、を含み、
     該確認ステップで分析処理が可能な分離カラムがあることが見出された場合、当該分離カラムで分析を継続することを特徴とする液体クロマトグラフ装置の制御方法。
  7.  請求項5記載の液体クロマトグラフ装置の制御方法において、
     更に、前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合ステップで判定された場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認ステップ、を含み、
     該確認ステップで分析処理が可能な分離カラムが無いことを見出した場合、分析が依頼されている検体についての分析を中断することを特徴とする液体クロマトグラフ装置の制御方法。
  8.  請求項5記載の液体クロマトグラフ装置の制御方法において、
     更に、前記第1記憶部と前記第2記憶部との記憶内容が異なると前記照合ステップで判定された場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムとは異なる分離カラムの中に、前記第1記憶部に記憶された分析処理が可能な分離カラムが無いか確認する確認ステップ、を含み、
     該確認ステップで分析処理が可能な分離カラムが無いことを見出した場合、前記第2記憶部に記憶された分析に用いる分離カラムに対し、該第2記憶部に記憶された分析が実行できるよう洗浄を含む分析準備を行った後、該分離カラムを用いて分析を継続することを特徴とする液体クロマトグラフ装置の制御方法。
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