WO2024154693A1 - こわばり緩和用温熱具 - Google Patents

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WO2024154693A1
WO2024154693A1 PCT/JP2024/000787 JP2024000787W WO2024154693A1 WO 2024154693 A1 WO2024154693 A1 WO 2024154693A1 JP 2024000787 W JP2024000787 W JP 2024000787W WO 2024154693 A1 WO2024154693 A1 WO 2024154693A1
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stiffness
heating tool
heating
skin
packaging material
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PCT/JP2024/000787
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良仁 嶋
あかね 渡邉
栄治 國友
暢人 井上
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Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F7/02—Compresses or poultices for effecting heating or cooling
    • A61F7/03—Compresses or poultices for effecting heating or cooling thermophore, i.e. self-heating, e.g. using a chemical reaction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F7/00—Heating or cooling appliances for medical or therapeutic treatment of the human body
    • A61F2007/0001—Body part
    • A61F2007/0029—Arm or parts thereof

Definitions

  • Stiffness is known to be one of the symptoms caused by rheumatoid arthritis and osteoarthritis. Stiffness is known to be observed in joints such as the hands, knees, and ankles, with stiffness in the hands being particularly common. For example, it has been reported that one symptom that often appears early in rheumatoid arthritis is "morning stiffness," in which the joints feel difficult to move upon waking (Non-Patent Document 1).
  • Known methods for relieving stiffness include taking Chinese herbal medicines and anti-rheumatic drugs.
  • Another well-known method for relieving stiffness in the hands and fingers is to immerse the fingers in a paraffin bath heated to about 50°C.
  • paraffin baths are generally performed at medical institutions, which requires the patient to go to the hospital in order to do so.
  • stiffness it often takes between one hour and half a day for the stiffness to go away, making it difficult to secure enough time for it to go away.
  • morning stiffness it is difficult to secure between one hour and half a day after waking up, which causes significant disruption to daily life.
  • the present disclosure aims to provide a new means for more easily relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis. It also aims to provide a method for keeping the skin warm.
  • the inventors have manufactured a heating device in which a heat-generating composition that generates heat when it comes into contact with oxygen is contained in a storage bag, at least a portion of which is made of a breathable packaging material. After extensive research, the inventors found that when subjects who suffer from morning stiffness were asked to wear the heating device before going to sleep and the heating temperature of the heating device was set to 47°C or lower, morning stiffness could be alleviated.
  • the inventors also discovered that by attaching the heating device to a portion of the skin of a subject suffering from stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis, the portion of skin can be heated and kept at a temperature of 37°C or higher and 42°C or lower for four hours or more.
  • a heating device for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis comprises an exothermic composition that generates heat upon contact with oxygen, and a storage bag that stores the exothermic composition, At least a part of the storage bag is made of a packaging material having air permeability, A heating device for relieving stiffness that generates heat at a temperature of 47°C or less.
  • Item 4. The heating tool for relieving stiffness according to any one of Items 1 to 3, wherein the stiffness is stiffness in the fingers.
  • Item 5. The heating tool for relieving stiffness according to any one of Items 1 to 4, wherein the stiffness is morning stiffness.
  • the storage bag comprises a first packaging material having breathability and a second packaging material, the first packaging material and the second packaging material are joined together at a periphery of a region of the storage portion so that the exothermic composition can be stored in the storage portion; The heat generating composition is contained in the container.
  • the heating device for relieving stiffness according to any one of Items 1 to 9, wherein the first package and the second package include the following combination: (1) A combination of a first packaging material having an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 18 ml/min or less, and a second packaging material having an air permeation flow rate of 0 ml/min or more and 18 ml/min or less, (2) A combination of a first packaging material having an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 17 ml/min or less, and a second packaging material having an air permeation flow rate of 5 ml/min or more and 17 ml/min or less, or (3) a combination of a first packaging material having an air permeation flow rate of 13 ml/min or more and 15 ml/min or less, and a second packaging material having an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 16 ml/min or less.
  • a heating tool set for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis comprising the heating tool for relieving stiffness described in any one of Items 1 to 10, and a holder to be attached to a part of the skin of a subject experiencing stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis, the holder having a holding part capable of holding the heating tool for relieving stiffness.
  • a method for keeping skin warm comprising the step of attaching a heating tool to a part of the skin of a subject suffering from stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis, and warming the part of the skin at 37° C. or higher and 42° C.
  • Item 13 The method according to Item 12, wherein the stiffness is stiffness of fingers. Item 14. The method according to item 12 or 13, wherein the stiffness is morning stiffness. Item 15. The method according to any one of Items 12 to 14, wherein the heating tool is worn before sleeping. Item 16. The method according to any one of Items 12 to 15, wherein the subject is under 60 years old, preferably between 18 and 60 years old. Item 17. The method according to any one of Items 12 to 16, wherein the heating tool is attached to at least a part of the hand. Item 18. The method according to any one of Items 12 to 17, wherein the subject is a female.
  • a heating device for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis comprising a heat-generating composition that generates heat upon contact with oxygen and a storage bag that contains the heat-generating composition, at least a portion of the storage bag being made of a breathable packaging material, and the heat generated temperature is 47°C or less.
  • a method for keeping skin warm comprising the steps of attaching a heating device to a portion of the skin of a subject suffering from stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis, and warming the portion of the skin to 37°C or higher and 42°C or lower for four hours or more.
  • FIG. 1 shows an example of a heating tool according to the present disclosure.
  • An example of a heating tool holder is shown.
  • 1 shows an example of a heating tool holder.
  • the relationship between the heating temperature and the heating duration of the heating tool used in Test Example 1 is shown. Indicates the skin temperature when the heating tool is attached.
  • the results of recording the intensity of morning stiffness (MS score) and the duration of morning stiffness are shown.
  • Heat-generating tool for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis provides a heat-generating tool for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis.
  • the present disclosure provides a heat-generating tool for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis, comprising an exothermic composition that generates heat upon contact with oxygen and a storage bag containing the exothermic composition, at least a portion of the storage bag being made of a packaging material having air permeability, and having a heat generation temperature of 47°C or lower.
  • the heating temperature (maximum heating temperature) of the heating tool of the present disclosure is 47° C. or lower.
  • the heating temperature is preferably 46° C. or lower, and more preferably 45° C. or lower.
  • the duration for which the heating tool of the present disclosure generates heat to 40°C or higher is preferably 6 hours or more, more preferably 8 hours or more, even more preferably 10 hours or more, and especially preferably 12 hours or more. There is no upper limit to the duration, and it may be determined appropriately depending on the length of time for which a heating tool with a heat temperature of 40°C or higher is desired to be worn on the skin (especially joints such as hands, knees, ankles, etc.).
  • the duration for which the heating tool of the present disclosure generates heat to 40°C or higher is more preferably 6 hours or more and 16 hours or less, and especially preferably 8 hours or more and 14 hours or less.
  • the average temperature of the heating tool of the present disclosure while it heats up to 40°C or more is preferably 42°C or higher and 46°C or lower.
  • the average temperature is more preferably 42.5°C or higher and 45.5°C or lower, and even more preferably 43°C or higher and 45°C or lower.
  • the heating temperature (maximum heating temperature) of the heating tool the duration during which the heating tool heats up to 40°C or more, and the average temperature while it heats up to 40°C or more are determined.
  • Test Example 1 described below is a value determined according to this procedure.
  • the heating tool holder is described in the same manner as the heating tool holder used in Test Example 1 described below.
  • the heating tool of the present disclosure is not limited to this extent, but the time it takes to reach a heating temperature of 40°C (rise time) is, for example, within 12 minutes from the time the heating tool is removed from the outer bag, and more preferably within 7 minutes.
  • the heating tool of the present disclosure has a heating temperature of 47°C or less, as described above.
  • the heating tool satisfies the heating temperature and includes a heat-generating composition that generates heat upon contact with oxygen, and a storage bag that contains the heat-generating composition, with at least a portion of the storage bag being made of a breathable packaging material.
  • a heating tool of the present disclosure by attaching the heating tool to a portion of the skin, stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis can be alleviated, as shown in the test example described below.
  • the following heating tool is given as an example of the heating tool.
  • the storage bag is a storage bag that stores the exothermic composition, and at least a part of the storage bag has air permeability.
  • the storage bag prevents leakage of the exothermic composition and is durable against heat generation at a heat generation temperature of 47°C or less.
  • the storage bag is usually a flat bag, and the exothermic composition is stored in the internal space (storage section) of the storage bag.
  • the shape of the storage bag is not limited, and may be any shape, including a quadrangular shape (square shape, rectangular shape, etc.), a triangular shape, a circular shape, an elliptical shape, a semicircular shape, etc.
  • An example of the storage bag is the bag shown in FIG. 1.
  • the heating tool 11 comprises a heat generating composition 12 and a breathable storage bag 13 that contains the heat generating composition 12 inside.
  • FIG. 1 shows an example in which the storage bag 13 comprises a first packaging material 131 and a second packaging material 132, and the first packaging material 131 and the second packaging material 132 are joined at the periphery of the storage section 14 area so that the heat generating composition 12 can be contained in the storage section 14.
  • the first packaging material 131 is breathable.
  • the second packaging material 132 may or may not be breathable.
  • the first packaging material 131 is not limited as long as it has breathability, and examples thereof include a breathable resin film, a breathable woven fabric, and a breathable nonwoven fabric.
  • the resin film, the woven fabric, the nonwoven fabric, and the like may be used alone or in combination of two or more.
  • the resin film, the woven fabric, the nonwoven fabric, and the like may be arbitrarily joined together and used, or may be laminated to form a laminated structure.
  • a resin film may be arranged on the inside (the storage section 14 side) of the storage bag 13, and a woven fabric or nonwoven fabric may be arranged on the outside of the storage bag 13.
  • a woven fabric or nonwoven fabric may be arranged on the inside of the storage bag 13, and a resin film may be arranged on the outside of the storage section 13.
  • the resin film, the woven fabric, the nonwoven fabric, and the like may be arranged in any order and in any number of layers.
  • the first packaging material 131 is not limited as long as it has the breathability to allow the heating tool to generate heat at a heating temperature of 47°C or less by contact with oxygen as described above.
  • the air permeation flow rate of the first packaging material 131 is preferably 18 ml/min or less.
  • an air permeation flow rate of 17.5 ml/min or less is more preferably exemplified, and 17 ml/min or less, 16.5 ml/min or less, 16 ml/min or less, etc. are further exemplified.
  • the lower limit of the air permeation flow rate is not limited, and is preferably 10 ml/min or more, more preferably 11.5 ml/min or more, and even more preferably 12 ml/min or more, 12.5 ml/min or more, 13 ml/min or more, etc. are exemplified.
  • the air permeation flow rate is preferably 10 ml/min or more and 18 ml/min or less, more preferably 11 ml/min or more and 17 ml/min or less, and even more preferably 12 ml/min or more and 15 ml/min or less, etc.
  • the air permeation flow rate of the first packaging material 131 is measured in accordance with JIS K7126-2:2006 "Plastics-Films and sheets-Gas permeability test method-Part 2: Constant pressure method" (Appendix A).
  • Test gas: Air (N 2 :O 2 8:2) Measurement conditions: 23 ⁇ 2°C, 50% RH
  • the resin used in the breathable resin film is not limited to the present disclosure, but is preferably a thermoplastic resin film.
  • thermoplastic resins include polyethylene, polypropylene, polyester, polyamide, polyurethane, polystyrene, polyvinyl alcohol, polyethylene terephthalate, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polycarbonate, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.
  • resins include polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.
  • the resins may be used alone or in combination of two or more.
  • the resin film with breathability has pores at least partially provided to ensure breathability.
  • the pores can pass oxygen (air) at least from the outside to the inside of the storage bag, and there are no restrictions on the size, shape, number, or method of forming the pores, as long as they are large enough to prevent the exothermic composition 12 from leaking out of the storage bag.
  • the resin film preferably has pores that satisfy the air permeation flow rate. Means for providing pores in a resin film are known, and conventional procedures may be followed. Examples of breathable resin films include perforated films and porous films.
  • a porous film is a conventional, general term that refers to a porous film having a large number of pores that are connected to each other. The pores may be formed uniformly throughout the resin film, or may be formed densely in a portion of the resin film.
  • the thickness of the resin film is not limited as long as it can be used as a packaging material for the storage bag and has breathability.
  • Examples of the thickness of the resin film include a preferable range of 10 ⁇ m to 2000 ⁇ m, more preferably 10 ⁇ m to 1000 ⁇ m, and even more preferably 50 ⁇ m to 200 ⁇ m.
  • fiber materials for breathable woven or nonwoven fabrics include semi-synthetic or synthetic fibers such as nylon, vinylon, polyester, rayon, acrylic, polyethylene, polypropylene, acetate, polyvinyl chloride, polybutylene terephthalate, and ethylene-vinyl acetate copolymers; natural fibers such as cotton, hemp, silk, and paper; and any mixed fibers selected from semi-synthetic, synthetic, and natural fibers.
  • preferred examples of fiber materials include nylon, polyester, polypropylene, and ethylene-vinyl acetate copolymers, and more preferred examples include nylon, polyester, and ethylene-vinyl acetate copolymers.
  • One type of fiber material may be used alone, or two or more types may be used in combination.
  • the woven fabric and nonwoven fabric are not limited as long as they can be used as a packaging material for the storage bag and have breathability, and the basis weight is preferably 10 g/ m2 or more and 80 g/ m2 or less, and more preferably 20 g/ m2 or more and 70 g/ m2 or less.
  • the thickness of the nonwoven fabric or woven fabric is not limited as long as it can be used as a packaging material for the storage bag and has breathability, and examples of the thickness include a thickness of preferably 10 ⁇ m to 2000 ⁇ m, more preferably 10 ⁇ m to 1000 ⁇ m, and even more preferably 50 ⁇ m to 500 ⁇ m.
  • the laminate is not limited as long as it can be used as a packaging material for a storage bag and has breathability.
  • the laminate can be laminated by a lamination method, and examples of the lamination method include a method of laminating by thermal bonding, and a method of laminating using any adhesive such as a hot melt adhesive, an acrylic adhesive, or a urethane adhesive.
  • the laminate structure may be formed on the entire surface of the first packaging material 131, or on only a part of it.
  • the second packaging material 132 may or may not have air permeability.
  • the second packaging material 132 may be the same packaging material as the first packaging material 131, or may be a different packaging material. Therefore, both the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may have air permeability. Moreover, the first packaging material 131 may have air permeability, and the second packaging material 132 may not have air permeability.
  • the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may both be breathable resin films.
  • the first packaging material 131 may be a breathable resin film
  • the second packaging material 132 may be a laminate of a breathable resin film and a breathable nonwoven fabric.
  • the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may both be laminates. Even if the second packaging material 132 is a laminate having a laminate structure, the laminate structure may be formed over the entire surface of the second packaging material 132, or may be formed over only a portion of it.
  • the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may both have an air permeation flow rate of 18 ml/min or less.
  • the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may both have an air permeation flow rate of 16 ml/min or less.
  • the first packaging material 131 may be a packaging material with an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 18 ml/min or less
  • the second packaging material 132 may be a packaging material with an air permeation flow rate of 16 ml/min or less.
  • the air permeation flow rate of the second packaging material 132 is also determined in the same manner as described above.
  • the lower limit of the air permeation flow rate of the packaging material is 0 ml/min.
  • An air permeation flow rate of 0 ml/min means non-breathability.
  • the air permeation flow rate of the second packaging material 132 can also be adjusted by appropriately changing the size and shape of the pores provided in the resin film, the basis weight and thickness of the woven fabric and nonwoven fabric, etc.
  • the air permeation flow rate of the second packaging material 132 is 0 ml/min or more.
  • Preferred examples of the air permeation flow rate of the second packaging material 132 include 0 ml/min or more and 18 ml/min or less, more preferably 0 ml/min or more and 17 ml/min or less, more preferably 5 ml/min or more and 16 ml/min or less, and even more preferably 10 ml/min or more and 15 ml/min or less.
  • examples of combinations of the first packaging material 131 and the second packaging material 132 include (1) a combination in which the first packaging material 131 has an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 18 ml/min or less, and the second packaging material 132 has an air permeation flow rate of 0 ml/min or more and 18 ml/min or less, (2) a combination in which the first packaging material 131 has an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 17 ml/min or less, and the second packaging material 132 has an air permeation flow rate of 5 ml/min or more and 17 ml/min or less, and (3) a combination in which the first packaging material 131 has an air permeation flow rate of 13 ml/min or more and 15 ml/min or less, and the second packaging material 132 has an air permeation flow rate of 10 ml/min or more and 16 ml/min or less.
  • Examples of the second packaging material 132 include resin film, woven fabric, nonwoven fabric, etc. Resin film, woven fabric, nonwoven fabric, etc. may be used alone or in combination of two or more types. For the second packaging material 132, resin film, woven fabric, nonwoven fabric, etc. may be joined together as desired and used, or may be layered to form a layered structure. When the second packaging material 132 has a layered structure, similar to the first packaging material 131, resin film, woven fabric, nonwoven fabric, etc. may be arranged in any order and with any number of layers.
  • the resin used in the resin film is described in the same manner as the first packaging material 131, except that it does not matter whether it has breathability.
  • the size, shape, number, method of forming the pores, presence or absence of pores, etc. of the pores that can be provided in the resin film are not limited as long as they can prevent the exothermic composition 12 from leaking out of the storage bag.
  • pores are provided in the resin film of the second packaging material 132, they may be formed uniformly over the entire resin film, or may be formed densely in a part.
  • the thickness of the resin film is also not limited as long as it can be used as a packaging material for the storage bag 13.
  • thicknesses are preferably 10 ⁇ m or more and 2000 ⁇ m or less, more preferably 10 ⁇ m or more and 1000 ⁇ m or less, even more preferably 50 ⁇ m or more and 500 ⁇ m or less, and even more preferably 100 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less.
  • the fiber material of the woven or nonwoven fabric is not limited to the present disclosure, but may be breathable or not, and may be the same as the first packaging material 131.
  • the basis weight of the woven or nonwoven fabric is not limited as long as it can be used as a packaging material for the storage bag 13, and is preferably 300 g/m 2 or more and 800 g/m 2 or less, and more preferably 400 g/m 2 or more and 700 g/m 2 or less.
  • the thickness of the nonwoven or woven fabric is also not limited as long as it can be used as a packaging material for the storage bag 13.
  • the thickness is preferably 10 m or more and 2000 ⁇ m or less, more preferably 10 m or more and 1000 ⁇ m or less, even more preferably 50 ⁇ m or more and 500 ⁇ m or less, and even more preferably 100 ⁇ m or more and 300 ⁇ m or less.
  • At least one of the first packaging material 131 and the second packaging material 132 may be provided with any other layer, such as a vapor deposition layer, a metal foil layer, a printed ink layer, an adhesive layer, or a sealant layer, by lamination or the like, so long as the heating temperature of the heating tool is kept below 47°C.
  • the other layers may be used alone or in combination.
  • the other layers may be provided on a partial surface or the entire surface of at least one of the first packaging material 131 and the second packaging material 132.
  • the means for providing the other layers on the packaging material may follow conventionally known means.
  • examples of components constituting the deposition layer include metals such as aluminum, chromium, zinc, gold, silver, platinum, and nickel, inorganic oxides such as silicon dioxide, titanium oxide, aluminum oxide, zirconium oxide, and silica, inorganic fluorides such as magnesium fluoride, inorganic nitrides such as titanium nitride, and carbides such as titanium carbide. Any of the deposition layers containing such components may be used alone or in combination. There are no limitations on the thickness, size, shape, and the like of the deposition layer. Examples of the thickness of the deposition layer are preferably 1 nm or more and 1000 nm or less, and more preferably 5 nm or more and 100 nm or less.
  • the deposition layer may be laminated, for example, on the inside of the storage bag (the side in contact with the exothermic composition), on the outside of the storage bag, or on both sides.
  • the deposition layer may be laminated, for example, between at least one of the layers of the resin film, the nonwoven fabric, and the woven fabric constituting the packaging material.
  • the deposition may be performed based on a conventionally known deposition method.
  • examples of the metal foil layer include an aluminum foil layer, a stainless steel foil layer, and the like.
  • the metal foil layers may be used alone or in combination.
  • examples of the thickness of the metal foil layer include a thickness of preferably 10 nm to 1000 nm, and more preferably 20 nm to 500 nm.
  • the metal foil layer may also be laminated on the inside, outside, or both sides of the storage bag.
  • the storage bag 13 contains the exothermic composition 12 in a storage section 14 formed by using a first packaging material and a second packaging material.
  • the first packaging material 131 and the second packaging material 132 are joined at the periphery of the area of the storage section 14 so that the exothermic composition 12 can be stored in the storage section 14, thereby forming the storage section 14.
  • the exothermic composition 12 is stored in the storage section 14, which is a space inside the storage bag, located inside the peripheral joint formed by joining the peripheral parts of the first packaging material 131 and the second packaging material 132.
  • the joining is not limited as long as the first packaging material 131 and the second packaging material 132 can be joined, and examples include a method of heat sealing (thermal welding using a welding resin, etc.), and a method of bonding them together using an adhesive.
  • the exothermic composition 12 is contained in a container bag 13, and generates heat upon contact with oxygen.
  • the exothermic composition 12 contains an oxidizable metal powder, an oxidation promoter, and a water retention agent.
  • Oxidizable metal powder is not limited as long as it is a metal powder that generates heat by oxidation, and examples thereof include iron powder, zinc powder, aluminum powder, magnesium powder, copper powder, etc., and preferably iron powder. Examples of iron powder include reduced iron powder, cast iron powder, atomized iron powder, electrolytic iron powder, etc.
  • the shape of the oxidizable metal powder is also not limited, and examples thereof include powders such as powders, granules, and fibers used in conventional general disposable chemical warmers. The oxidizable metal powder may be used alone or in combination of two or more types.
  • the content of the oxidizable metal powder is not limited, and examples of the oxidizable metal powder in the exothermic composition 12 include 20% by mass or more and 80% by mass or less, preferably 25% by mass or more and 70% by mass or less, and more preferably 30% by mass or more and 65% by mass or less.
  • Pro-oxidant is used for the purpose of promoting the supply of oxygen to the heat generating composition 12, particularly to the oxidizable metal powder, by taking in oxygen.
  • the pro-oxidant include, but are not limited to, activated carbon, coal, charcoal, bamboo charcoal, graphite, carbon black, graphite, acetylene black, and coffee grounds charcoal.
  • the pro-oxidant include, but are not limited to, activated carbon, carbon black, bamboo charcoal, charcoal, and coffee grounds charcoal.
  • the shape of the pro-oxidant is not limited either, and examples of the pro-oxidant include powder, granules, and fibers that are used in conventional disposable chemical warmers. The pro-oxidant may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the pro-oxidant is not limited, but examples of the pro-oxidant include 1% by mass or more and 30% by mass or less, preferably 3% by mass or more and 25% by mass or less, and more preferably 5% by mass or more and 23% by mass or less in the heat generating composition 12.
  • the ratio of the oxidizable metal powder to the oxidation promoter can be, for example, 2 parts by mass or more and 60 parts by mass or less, preferably 5 parts by mass or more and 50 parts by mass or less, and more preferably 10 parts by mass or more and 40 parts by mass or less, of the oxidation promoter per 100 parts by mass of the oxidizable metal powder.
  • Water retention agent has a function of retaining water, and examples thereof include porous materials and water-absorbent resins.
  • water retention agents include natural and synthetic inorganic substances such as vermiculite, perlite, calcium silicate, magnesium silicate, kaolin, talc, smectite, mica, bentonite, calcium carbonate, silica gel, alumina, zeolite, silicon dioxide, and diatomaceous earth, and natural and synthetic organic substances such as pulp, wood flour (sawdust), cotton, polyacrylate resins, polysulfonate resins, maleic anhydride resins, polyacrylamide resins, polyvinyl alcohol resins, polyethylene oxide resins, polyaspartate resins, polyglutamate resins, polyalginate resins, starches, and celluloses.
  • water retention agents examples include vermiculite, wood flour, pulp, polyacrylate resins, and the like, and more preferably vermiculite, polyacrylate resins, and the like. Water retention agents may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the water retention agent is not particularly limited, but can be 1% by mass or more and 20% by mass or less, preferably 3% by mass or more and 15% by mass or less, and more preferably 5% by mass or more and 10% by mass or less, in the exothermic composition 12.
  • those having a porous structure such as vermiculite can function not only as a water retention agent but also as a passageway for oxygen (air).
  • the exothermic composition 12 may contain other components that can be blended into the exothermic composition 12 as necessary.
  • other components include water-soluble salts, water, hydrogen gas generation inhibitors (such as sodium thiosulfate), thickeners, excipients, surfactants, sequestering agents, and useful components described below.
  • the other components may be appropriately selected and used depending on the purpose, and may be used alone or in combination of two or more types, and the amounts blended may be appropriately selected.
  • water-soluble salts are exemplified by chloride salts and sulfide salts of alkali metals such as sodium and potassium, chloride salts and sulfide salts of alkaline earth metals such as calcium and magnesium, and chloride salts and sulfide salts of metals such as iron, copper, aluminum, zinc, nickel, silver, and barium.
  • chloride salts and sulfide salts of alkali metals such as sodium and potassium
  • chloride salts and sulfide salts of alkaline earth metals such as calcium and magnesium
  • chloride salts and sulfide salts of metals such as iron, copper, aluminum, zinc, nickel, silver, and barium.
  • Preferred examples of water-soluble salts include sodium chloride and potassium chloride.
  • Water-soluble salts may be used alone or in combination of two or more.
  • the content of the water-soluble salts in the composition is exemplified by 0.1% by mass to 10% by mass, preferably 0.5% by mass to 7% by mass, and more preferably 1% by mass to 5% by mass.
  • water can be exemplified by distilled water, tap water, ion-exchanged water, pure water, ultrapure water, industrial water, etc.
  • the water content in the exothermic composition 12 is exemplified as 5% by mass or more and 50% by mass or less, preferably 10% by mass or more and 40% by mass or less, and more preferably 15% by mass or more and 35% by mass or less.
  • the exothermic composition 12 is prepared by mixing the above-mentioned ingredients.
  • the exothermic composition 12 may be prepared in the presence of oxygen, or may be prepared under reduced pressure or in an inert gas atmosphere.
  • the exothermic composition 12 is preferably prepared under reduced pressure or in an inert gas atmosphere.
  • the preparation can be carried out according to a conventionally known manufacturing procedure for exothermic compositions. By this preparation, an exothermic composition 12 that generates heat in the presence of oxygen (air) is obtained.
  • the exothermic composition 12 is contained in the storage bag 13.
  • the amount of the exothermic composition 12 contained in the storage bag 13 is not limited as long as the effects of the present disclosure can be obtained, and may be appropriately determined depending on the size, shape, and degree of breathability (air permeability rate) of the storage bag 13.
  • the amount of the exothermic composition 12 per 1 cm2 of the first packaging material in the region forming the storage section 14 (inside the storage bag) is about 0.01 g to 2 g, preferably about 0.05 g to 1.5 g, and more preferably about 0.1 g to 1 g.
  • the area of the first packaging material 131 in the region forming the storage section 14 is preferably 3 cm2 or more and 9 cm2 or less, more preferably 4 cm2 or more and 8 cm2 or less, etc.
  • the heating tool of the present disclosure may have one storage section 14, or may have two or more storage sections 14.
  • the heat generating composition 12 is usually stored in each storage section.
  • the amount of heat generating composition 12 stored in each storage section may be the same or different.
  • the size, shape, and packaging material forming the storage sections 14 of each storage section may be the same or different.
  • the storage bag 13 may be provided with an adhesive layer.
  • the adhesive layer is usually laminated on the outside of the storage bag 13.
  • the adhesive layer is useful from the viewpoint of easily attaching the storage bag 13 to an object such as skin, clothing, or a heating tool holder.
  • the adhesive layer can be provided on at least one of the first packaging material 131 and the second packaging material 132 to the extent that the effect of the present disclosure is not hindered.
  • the adhesive layer may be provided on a partial surface or the entire surface of at least one of the first packaging material 131 and the second packaging material 132.
  • the means for providing the adhesive layer on the packaging material may follow a conventionally known means.
  • the adhesive layer usually contains an adhesive that allows the storage bag 13 to be attached to an object.
  • Preferred examples of the adhesive include adhesives that are not harmful when applied directly to the skin and are used in conventional patches and the like.
  • the adhesive include rubber adhesives such as styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), styrene-isoprene-styrene copolymer (SIS), styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (SEBS), and styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer (SEPS); acrylic adhesives such as methyl acrylate (MA), ethyl acrylate (EA), 2-ethylhexyl acrylate (HA), and butyl acrylate (BA); silicone adhesives such as addition curing type and peroxide curing type; and urethane adhesives such as ether type and ester type.
  • SBS s
  • the adhesives may be used alone or in combination. There are no limitations on the amount of adhesive contained in the adhesive layer as long as the storage bag 13 can be attached to the skin or the like.
  • the adhesive content in the adhesive layer is 10% by mass or more and 99% by mass or less, more preferably 30% by mass or more and 98% by mass or less, and even more preferably 50% by mass or more and 97% by mass or less.
  • the adhesive layer may further contain useful ingredients (fragrances, vitamins, animal and plant extracts, anti-fatigue ingredients, anti-inflammatory ingredients, blood circulation promoting ingredients, relaxing ingredients, refreshing ingredients, repellent ingredients, sedative ingredients, moisturizing ingredients, whitening ingredients, anti-wrinkle ingredients, antibacterial ingredients, antioxidant ingredients, etc.), oils, preservatives, colorants, and other optional ingredients depending on the purpose, as long as the effects of the present disclosure are not hindered.
  • useful ingredients fragments, vitamins, animal and plant extracts, anti-fatigue ingredients, anti-inflammatory ingredients, blood circulation promoting ingredients, relaxing ingredients, refreshing ingredients, repellent ingredients, sedative ingredients, moisturizing ingredients, whitening ingredients, anti-wrinkle ingredients, antibacterial ingredients, antioxidant ingredients, etc.
  • oils preservatives, colorants, and other optional ingredients depending on the purpose, as long as the effects of the present disclosure are not hindered.
  • the optional ingredients may be used alone or in combination, and the content of the optional ingredients may be determined appropriately.
  • examples of the fragrance include fragrances obtained by using natural fragrances such as essential oils alone or in combination, fragrances obtained by using synthetic single fragrances alone or in combination, and blended fragrances obtained by combining natural fragrances and synthetic fragrances in any combination.
  • the fragrances may be used alone or in combination of two or more.
  • the fragrance can be used as a useful component such as an anti-fatigue component, an anti-inflammatory component, a blood circulation promoting component, or a relaxing component.
  • the useful component be a component that can volatilize at 47°C or less, which is the temperature at which the heat-generating composition generates heat in the presence of oxygen (air).
  • the useful components may be liquid, solid, etc.
  • the content of the active ingredient in the adhesive layer may be appropriately set depending on the desired effect.
  • the content of the useful ingredient in the adhesive layer may be, for example, 0.00001% by mass or more and 85% by mass or less, preferably 0.0001% by mass or more and 10% by mass or less, and more preferably 0.0001% by mass or more and 5% by mass or less.
  • the thickness, size, shape, etc. of the adhesive layer may also be appropriately determined depending on the purpose.
  • the thickness of the adhesive layer may be, for example, 1 ⁇ m or more and less than 3000 ⁇ m, and more preferably 10 ⁇ m or more and less than 300 ⁇ m.
  • a release sheet may be attached to the surface of the adhesive layer to prevent the surface of the adhesive layer from drying out.
  • release sheets include films of silicone-treated polyethylene terephthalate, polypropylene, etc., and sheets of paper, etc. The release sheet is usually peeled off when the heating tool is used.
  • the heating tool of the present disclosure generates heat upon contact with oxygen (air), and is therefore generally provided and stored in an airtight state by being further packaged in an oxygen-impermeable outer bag.
  • the heating tool of the present disclosure is used by causing the heat generating composition 12 to generate heat upon contact with oxygen.
  • the heating tool is stored in an airtight outer bag to prevent it from coming into contact with oxygen.
  • the outer bag is opened and the heating tool is removed from the outer bag, and the heat generating composition 12 is brought into contact with oxygen to generate heat.
  • the outer bag is opened and the heating tool is removed from the outer bag, and the heat generating composition 12 is brought into contact with oxygen to generate heat.
  • the heating tool i.e., by using a heating tool that includes an exothermic composition that generates heat upon contact with oxygen and a storage bag that stores the exothermic composition, at least a portion of the storage bag is made of a breathable packaging material, and the heating temperature is 47° C. or less, stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis can be alleviated. Therefore, the heating tool is useful for alleviating stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis.
  • the heating tool of the present disclosure may be used by attaching it to a part of the skin of the body. Although not limiting the present disclosure, the heating tool of the present disclosure is preferably used for the purpose of relieving stiffness in the hands. Furthermore, the heating tool of the present disclosure is more preferably used for the purpose of relieving stiffness in the wrist and fingers (difficulty in moving the wrist joints, difficulty in moving the finger joints). Therefore, the heating tool of the present disclosure is used by attaching it to the hand as part of the skin, and more preferably to at least one of the wrist and fingers.
  • the heating tool of the present disclosure is attached to the skin.
  • Subjects who experience stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis may feel stiffness continuously throughout the day or may feel stiffness intermittently. Stiffness also often occurs after sleep, and "morning stiffness," in which the joints feel difficult to move upon waking, is known as a symptom that tends to appear early in rheumatoid arthritis or osteoarthritis.
  • the heating tool of the present disclosure may be attached to the subject when the subject is feeling stiffness, or when the subject is not feeling stiffness. Furthermore, it is preferable to attach the heating tool of the present disclosure to a part of the skin before sleep.
  • stiffness can be alleviated. Furthermore, according to the present disclosure, it is expected that stiffness can be prevented from occurring.
  • the method of attaching the heating tool of the present disclosure is not limited as long as the heating tool can be attached to a part of the skin of the subject.
  • the heating tool of the present disclosure may be attached directly to the skin or indirectly.
  • the means is not limited, but from the viewpoint of easy attachment, a preferred example is to use a heating tool with an adhesive layer and attach the adhesive layer directly to the skin.
  • indirectly attached the means is not limited, but from the viewpoint of easy attachment, a preferred example is to use a heating tool with an adhesive layer and attach the adhesive layer to clothing, bedding, etc., and a preferred example is to attach the heating tool to the skin via clothing, bedding, etc.
  • a preferred example is to attach the heating tool using a holder capable of holding the heating tool.
  • holder capable of holding the heating tool there are no limitations on the holder capable of holding the heating tool, so long as it can be attached to a part of the skin and has a holding part capable of holding the heating tool of the present disclosure.
  • Examples of such holders include the holders shown in Figures 2 and 3.
  • Figure 2 shows an example of a holder having a structure with a cylindrical main body portion through which the wrist can be inserted and a pocket portion (holding portion) capable of housing the heating tool of the present disclosure.
  • the main body portion has a fixing portion to which a hook-and-loop fastener is attached, and by adjusting the position of the fixing portion attached to the main body portion, the heating tool can be fixed to the wrist joint.
  • Figure 2B shows an example of the holder attached to the wrist.
  • Figure 3 is an example of a glove-shaped holder.
  • Figure 3 is an example of a holder with a structure that covers the wrist to the back of the hand and the palm.
  • a pocket (holding part) into which a heating tool can be inserted may be provided in the area from the wrist to the back of the hand, and in this case, the heating tool is inserted into the pocket for use.
  • the pocket may be located on the inside (skin side) of the area from the wrist to the back of the hand, or on the outside of the area.
  • the heating tool can be fixed to the hand by inserting the hand through the holder.
  • the heating tool may be fixed to the hand by inserting it between the area of the holder from the wrist to the back of the hand and the back of the hand.
  • the area of the holder from the wrist to the back of the hand can be said to be the holding part.
  • the heating tool may be attached to the holding part by an adhesive layer provided on the heating tool.
  • Figure 3 shows an example of a holder that does not cover the fingertips, but it may be a holder that covers the entire tip of at least one of the fingers. Also, while the parts of the finger that are usually referred to as the first joint, second joint, and third joint in that order from the part closest to the fingertip, this holder may cover up to the third joint, or may even cover up to the second joint, or may even cover up to the first joint. Also, Figure 3 shows an example of a holder that has a holding part for the heating tool on the back of the hand, but it may be a holder that has a holding part for the heating tool on the palm side.
  • the holding portion capable of holding the heating tool in the holder of the present disclosure is not limited as long as it can hold the heating tool.
  • it may be provided with a pocket portion capable of housing the heating tool as in FIG. 2.
  • the portion of the holder to which the heating tool is attached can be said to be the holding portion.
  • the heating tool may be attached to a part of the skin by fixing the holder to the body, for example by wrapping a stretchable holder around the skin, and placing the heating tool of the present disclosure between the holder and the skin.
  • Examples of materials constituting the holder include natural fibers such as cotton, hemp, silk, and paper; semi-synthetic or synthetic fibers such as rayon, acetate, nylon, vinylon, polyester, polyurethane, acrylic, polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, and polybutylene terephthalate; and any mixture of these fibers.
  • Preferred examples of the material include polyester and polyurethane.
  • the holder may further include a fixing string, fixing rubber, hook-and-loop fastener, hooks, buttons, zippers, double-sided tape, and the like for holding the heating device to the body, as necessary.
  • the holder may be a commercially available product, or a known attachment such as the attachment for a heating/cooling device described in JP 2018-000389 A may be used as the holder.
  • the heating tool of the present disclosure is preferably attached to at least the skin of the hand, neck, knee, ankle, toes, etc., and more preferably to the joints.
  • the heating tool of the present disclosure is preferably attached to the hand (particularly parts of the hand such as the wrist, back of the hand, palm, fingers, etc.). Therefore, the holder for attaching the heating tool of the present disclosure is not limited as long as it can be attached to the skin for which the heating tool of the present disclosure is intended.
  • the present disclosure can be said to provide a heating tool set for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis, which includes the heating tool and a holder that is attached to a part of the skin of a subject having stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis, and the holder has a holding portion that can hold the heating tool for relieving stiffness.
  • the heating tool is usually contained in a non-breathable outer bag. Furthermore, there is no limit to the number of heating tools of the present disclosure that may be included in the set. Furthermore, in addition to the heating tool and holder of the present disclosure, the set may further include instructions for use, etc.
  • the instructions for use may include a webpage URL or a readable code, etc., and instructions for use, etc. may be obtained via the URL or readable code, etc. These may be used alone or in combination of two or more types.
  • the subject (subject) to which the heating device of the present disclosure is attached may be either a human or a non-human mammal, but is usually a human.
  • the subject's age, sex, etc. are also not important, but in the case of humans, ages of 18 years or older are an example. In the case of humans, ages of 18 years or older and younger than 60 years are preferred, ages of 30 years or older and younger than 60 years are more preferred, and ages of 40 years or older and younger than 60 years are even more preferred.
  • preferred examples of subjects to which the device is attached are women.
  • the heating tool disclosed herein comprises a heat-generating composition that generates heat upon contact with oxygen, and a storage bag that contains the heat-generating composition, at least a portion of which is made of a breathable packaging material, and generates heat at a temperature of 47°C or less, making it useful for relieving stiffness caused by rheumatoid arthritis or osteoarthritis.
  • Paraffin baths are known as a typical method for relieving stiffness in the hands, but there is a problem in that the fingers cannot be used during the paraffin bath or while they are covered in paraffin, restricting movement.
  • paraffin baths are generally performed at medical institutions, which requires the patient to go to the hospital in order to do so.
  • stiffness it often takes between one hour and half a day for the stiffness to go away, making it difficult to secure enough time for it to go away.
  • morning stiffness it is difficult to secure between one hour and half a day after waking up, which causes significant disruption to daily life.
  • the heating tool of the present disclosure has the advantage that it can be easily used even at home.
  • the heating tool of the present disclosure does not limit the time of use, and it can be simply worn while sleeping.
  • the heating tool of the present disclosure can alleviate morning stiffness upon waking up and stiffness in the hands. For this reason, the heating tool of the present disclosure has the advantage that it is very easy to use.
  • the heating tool of the present disclosure has an extremely low risk of low-temperature burns even when used while sleeping, and is also excellent in terms of safety.
  • the present disclosure encompasses a skin warming method comprising the steps of attaching a heating tool to a part of the skin of a subject experiencing stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis, and warming the part of the skin to a temperature of 37° C. or higher and 42° C. or lower for four hours or more.
  • the subject who experiences stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis is described as above.
  • the part of the skin to which the heating tool is attached is also described as above.
  • the disclosed method requires that a portion of the skin be heated to 37°C or higher and 42°C or lower for at least 4 hours.
  • the heating tool is not limited as long as it can heat a portion of the skin to 37°C or higher and 42°C or lower for at least 4 hours, but a preferred example is the heating tool described in 1) above. That is, a preferred example is a heating tool that includes a heat-generating composition that generates heat when in contact with oxygen and a storage bag that contains the heat-generating composition, at least a portion of the storage bag is made of a breathable packaging material, and the heating temperature is 47°C or lower.
  • the heating tool described in 1) above is usually stored in a non-breathable outer bag until it is used. Therefore, after removing the heating tool from the outer bag, the heating tool is attached to a portion of the skin.
  • the method of attaching the heating tool is not limited as long as it can be attached to a part of the subject's skin, and is preferably the same as described above.
  • the heating tool may be attached directly or indirectly to the skin, or the heating tool may be attached using a holder capable of holding the heating tool.
  • the holder described above is an example of such a holder.
  • a portion of the skin has been heated to a temperature between 37°C and 42°C for four hours or more is determined as follows:
  • the temperature sensor of the thermometer is attached to the portion of the skin with skin tape.
  • the heating tool is attached to the portion of the skin so that it is in direct or indirect contact with the attached temperature sensor, and the skin temperature is recorded.
  • the skin temperature is measured at one-minute intervals.
  • the temperature is determined according to the procedure described in the test described below. That is, the temperature sensor of a thermometer (product name: Ondotori TR71-nw, manufacturer: T&D Corporation) is attached to a part of the skin (the outside of the wrist (back of the hand)) with skin tape. Next, with the heating tool placed in the pocket (holding part) of the heating tool holder, the holder is attached to the wrist so that the heating tool touches the temperature sensor via the holder. Skin temperature is measured at one-minute intervals.
  • a thermometer product name: Ondotori TR71-nw, manufacturer: T&D Corporation
  • the heating temperature of the heating tool can be adjusted as necessary with reference to the test example described below, and the heating tool can be selected appropriately.
  • the heating temperature of the heating tool, as well as the average temperature and duration, are as described above.
  • the time for which the heating device is attached to a part of the skin is not limited, and is typically 4 hours or more.
  • Preferred examples of the attachment time include 4 to 12 hours, 4.5 to 12 hours, 5 to 11 hours, 6 to 10 hours, and 8 to 10 hours.
  • the time can be determined appropriately depending on the time for which the skin needs to be warmed to 37°C to 42°C.
  • the part of the skin to which the heating device is attached is preferably the skin of the hands, neck, knees, ankles, etc., and more preferably the joints. More preferably, the part of the skin is the hand (particularly parts of the hand such as the wrist, back of the hand, palm, and fingers).
  • the subject can be any age, but in the case of humans, an example of the subject is 18 years of age or older. In addition, in the case of humans, an age of 18 years of age or older and younger than 60 years of age is preferable, an age of 30 years of age or older and younger than 60 years of age is more preferable, and an age of 40 years of age or older and younger than 60 years of age is even more preferable. In addition, a more preferable example of the subject is a woman.
  • heating device may be attached to the subject when the subject feels stiffness, or when the subject does not feel stiffness.
  • the method disclosed herein keeps a part of the skin of a subject who has stiffness due to rheumatoid arthritis or osteoarthritis warm at 37°C or higher and 42°C or lower for at least four hours. Furthermore, as can be seen from the test example described below, surprisingly, even when a heating device was worn while sleeping and a part of the skin was warmed at 37°C or higher and 42°C or lower for at least four hours, the risk of low-temperature burns was reduced. Therefore, the skin warming method disclosed herein not only keeps the skin warm at a predetermined temperature, but is also excellent in that it is highly safe as it reduces the risk of low-temperature burns. For this reason, the skin warming method disclosed herein can be easily performed at home.
  • Test Example 1 Heating Tool 1. Manufacturing of the heating tool The heating tool was manufactured according to the following procedure. ⁇ Exothermic Composition> The components were mixed in the amounts shown below to prepare a heat-generating composition having a total weight of 13.8 g: 55% by weight of iron powder (metallic iron content: 90% or more), 27.7% by weight of water, 10.4% by weight of activated carbon (particle size: ⁇ 250 mesh), 1.9% by weight of vermiculite (particle size: ⁇ 2.5 mm), 3.2% by weight of water-absorbent resin (absorption capacity: 180 times or more), 1.7% by weight of water-soluble salts (sodium chloride), and 0.1% by weight of sodium thiosulfate.
  • ⁇ Storage bag> A breathable porous film (manufactured by Nitoms Corporation, product name Breathlon, thickness: 0.24 mm, laminated structure including resin film and nonwoven fabric) was used as the first packaging material.
  • the air permeation flow rate of the first packaging material was 14.5 ml/min.
  • a non-breathable film having the laminated structure shown in Table 1 below was used as the second packaging material (thickness: 73 ⁇ m).
  • the air permeation flow rate of the second packaging material was 0 ml/min.
  • both the first packaging material and the second packaging material were commercially available products, and the air permeation flow rate was the value listed in the catalog of each packaging material.
  • the air permeation flow rate of the first packaging material and the second packaging material was measured in accordance with JIS K7126-2:2006 "Plastics - Films and sheets - Gas permeability test method - Part 2: Constant pressure method" (Appendix A).
  • Test pieces The first packaging material (breathable porous film) and the second packaging material (non-breathable film) were used.
  • the obtained heat-generating tool was stored in an air-impermeable outer bag in order to store the heat-generating tool without contacting oxygen.
  • the heating tool holder used in this test example has a cylindrical main body made of polyester and polyurethane through which the wrist joint can be inserted, and a pocket (holding part) capable of housing the heating tool.
  • a dedicated holder for the commercially available product "Kirihai Maki Poka for Wrist" was used.
  • a schematic diagram of the holder is shown in Figure 2.
  • the main body has a fixing part to which a fixing means (hook and loop fastener) is attached, and the heating tool is fixed to the wrist joint by contacting the fixing means attached to the fixing part with the main body.
  • the color, specifications and uses of the raw materials used in the holder are as shown in Table 2 below.
  • Table 3 shows the maximum heating time of the heating tool, the average temperature while it heats up to 40°C or more, and the duration of heating up to 40°C or more.
  • JIS S4100:2007 measurements were taken from immediately after the start of heating until the temperature reached its maximum and dropped below 40°C.
  • the average temperatures in the table were calculated using the following procedure. This procedure followed the procedure for evaluating the average temperature described in the Tokyo Metropolitan Government's guidelines for the labeling of disposable warmers.
  • A Using 10 samples (heating tools), a temperature characteristic test was conducted as described above, and measurement values were selected every 15 minutes from when the temperature reached 40°C after the start of heating, through the maximum temperature, until the temperature reached 40°C.
  • the maximum and minimum values were excluded every 15 minutes. (However, if there were multiple maximum or minimum values, one of the multiple maximum or minimum values was excluded.) After excluding these, the total value (Tsam) of all remaining measurement values was calculated, and this was divided by the number of measurement values (NT) to calculate the average temperature (Tav).
  • Tsam total value of all remaining measurement values was calculated, and this was divided by the number of measurement values (NT) to calculate the average temperature (Tav).
  • NT number of measurement values
  • the heating temperature of the heating tool (maximum temperature in the table) was 45.8°C
  • the duration of heating to 40°C or above was 12.7 hours.
  • Test Example 2 Skin warming 1. Test procedure Just before the subjects (6 people) went to sleep, one heating tool manufactured in Test Example 1 was removed from the non-breathable outer bag and placed in the pocket of the heating tool holder used in Test Example 1. The holder was then attached to the skin of the subject's wrist by wrapping it around the skin using a hook-and-loop fastener, and the skin temperature was measured while the subject was sleeping. The temperature measurement was performed as follows.
  • thermometer product name: Ondotori TR71-nw, manufacturer: T&D Corporation
  • the temperature sensor of a thermometer was attached to the outside of the wrist (back of the hand) with skin tape.
  • the heating tool placed in the pocket (holding part) of the heating tool holder
  • the holder was attached to the wrist so that the heating tool was placed over the temperature sensor through the holder.
  • the skin temperature was recorded at 1-minute intervals. 2.
  • Results The results are shown in Figure 5. As shown in Figure 5, the skin temperature rose about 15 minutes after starting to use (attach) the heating tool, and the highest measured skin temperature was 40.8°C over the course of six hours. In addition, the measured temperature remained between 37°C and 42°C for about six hours after starting to use the heating tool.
  • the skin could be kept at a constant temperature.
  • the measured temperature immediately after starting to use the heating tool was low, less than 35°C, but this was thought to be because it was immediately after the heating tool holder was attached and the heating tool holder was not yet warm.
  • the inventors used a conventionally known damage function to evaluate the risk of low-temperature burns. Specifically, in 1947, Henriques et al. used the skin of volunteers and pig skin to investigate how long and at what temperature the skin needs to be before it can become burned, and constructed the following damage function.
  • ⁇ is the damage function
  • t is the time of skin contact with the heat source (seconds)
  • Tt is the bottom epidermis temperature (°C)
  • Ts is the skin surface temperature during contact with the heat source (°C). Burns become observable when ⁇ >0.53.
  • the heating device used in this test example was a so-called chemical warmer, and it was found that it was possible to keep the skin temperature between 37°C and 42°C while avoiding low-temperature burns even while sleeping.
  • Test Example 3 Test procedure Subjects (15 people) who suffer from morning stiffness of fingers due to rheumatoid arthritis were selected as subjects. From the first day of the test (day 1) to the 13th day, the subjects went to bed without using a heating device and rated the intensity of morning stiffness of fingers when waking up with an integer value from 0 to 10 (MS score). The subjects also wrote in their diary the duration of morning stiffness of fingers when waking up and their grip strength (left and right) when waking up. Grip strength was measured immediately after waking up using a commercially available grip strength meter.
  • a heating device was attached to the wrist joint on the dorsal side of the wrist (wrist joint, hereinafter referred to as the wrist joint) when sleeping in order to keep the fingers warm while sleeping, and the heating device was removed when waking up, and the intensity of morning stiffness of fingers was evaluated in the same way, and the duration and grip strength were also written in the diary.
  • the heating tool used in Test Example 1 was placed in the pocket of the holder, and the subject wrapped the holder around the skin of the wrist as shown in Figure 2 just before going to sleep.
  • the MS score was evaluated from "0: no stiffness” to "10: most severe stiffness.” This evaluation is a conventionally known method for evaluating stiffness.
  • DAS28-CRP Disease Activity Score 28-CRP
  • VAS patient's global assessment
  • CRP CRP
  • CDAI Clinical Disease Activity Index
  • Results Figure 6 shows the results of recording the intensity of morning stiffness (MS score) and duration of morning stiffness.
  • MS score intensity of morning stiffness
  • a paired t-test showed that the MS scores during the period when the heating device was worn were significantly lower than the MS scores during the period when the heating device was not worn.
  • the duration of stiffness after waking up was also lower during the period when the heating device was worn compared to the period when the heating device was not worn. Furthermore, no adverse events such as burns caused by continuing to wear the heating device while sleeping were confirmed.
  • Table 5 shows the results of an evaluation of the intensity of the stiffness mentioned above, focusing on the overall population, gender, and age.
  • the intensity of stiffness was reduced when the heating device was worn compared to when it was not worn.
  • the intensity of stiffness was further reduced in the group under 60 years old compared to the group over 60 years old.
  • age was counted according to the age system.
  • the duration of stiffness was shorter when the heating device was worn compared to when it was not worn.
  • the duration of stiffness was further shortened in the group under 60 years old compared to the group over 60 years old.
  • DAS28-CRP The results and evaluation criteria of the disease activity assessment for rheumatoid arthritis (DAS28-CRP) are shown in Tables 9 and 10, respectively.
  • DAS28-CRP and CDAI improved after the heating device was attached compared to the period when the heating device was not attached.
  • Tables 13 and 14 The results of joint echo findings (joint ultrasound) are shown in Tables 13 and 14. These are the sum of the Gray Scale (Table 13) and Power Doppler Scale (Table 14) scores for a total of 22 joints, including 10 finger joints and wrist joints on both sides, at the start and end of the study.
  • Gray Scale and Power Doppler values were lower after the heating device was attached than before it was attached.
  • the Gray Scale and Power Doppler values were lower in women than in men.
  • the Gray Scale and Power Doppler values were lower in the group under 60 years old than in the group over 60 years old.
  • the stiffness caused by rheumatoid arthritis can be alleviated by using the heating tool. Since the stiffness caused by rheumatoid arthritis could be alleviated, it was found that the stiffness caused by osteoarthritis can also be alleviated. Furthermore, during this test, no skin symptoms such as dermatitis due to heating with the heating tool were observed. From this, it was found that the heating tool can be worn and used even while sleeping. In particular, there are not many useful means known so far that can effectively improve morning stiffness and stiffness of the fingers. From the above results, it was found that the stiffness of the fingers can be significantly improved by warming the wrist with the heating tool. Furthermore, it was found that even morning stiffness can be significantly improved by wearing the heating tool while sleeping.

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Abstract

関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりをより簡便に緩和できる新たな手段を提供することを目的とする。皮膚保温方法を提供することを目的とする。 酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下である、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具。関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に発熱具を装着して、皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温める工程を含む、皮膚保温方法。

Description

こわばり緩和用温熱具
　関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具及び皮膚保温方法に関する。
　関節リウマチ、変形性関節症に起因する症状の一つとして、こわばりが知られている。こわばりは手、膝、足首等の関節で認められることが知られており、なかでも手のこわばりが生じる場合が多い。例えば、関節リウマチの初期に出やすい症状として、起床時に関節の動かしにくさを感じる「朝のこわばり」が多いことも報告されている（非特許文献１）。
　こわばりを緩和する方法として、漢方の服用、抗リウマチ剤の服用等が知られている。また、手指のこわばりを緩和する代表的な方法として、５０℃程度に熱したパラフィン浴に手指をつける方法等が知られている。しかし、パラフィン浴中やパラフィンで手指を覆っている間は手指が使えず動きが制限されるという問題がある。また、パラフィン浴は一般的に医療機関で行われるため通院の手間を要する。また、こわばりがいったん生じると、こわばりが解消するまでに１時間から半日程度かかることが多く、解消に十分な時間を確保することが難しい。特に朝のこわばりでは、起床後１時間から半日程度の時間を確保することは難しく、日常生活に著しい支障が生じる。
メディカルノート (medicalnote.jp)、「関節リウマチの症状とは。朝、関節のこわばりを感じたら要注意」、最終更新日2015/07/22、https://medicalnote.jp/contents/150702-000008-OEVUEQ
　本開示は、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりをより簡便に緩和できる新たな手段を提供することを目的とする。また、本開示は皮膚保温方法を提供することを目的とする。
　本発明者らは、酸素との接触により発熱する発熱性組成物を収容袋に収容した発熱具であって、該収容袋の少なくとも一部が通気性を有する包材で構成されている収容袋に収容した発熱具を製造した。そして、本発明者らは鋭意検討を重ねる中で、朝のこわばりが生じる被検体に、該発熱具を就寝前に装着して就寝もらい、該発熱具における発熱温度を４７℃以下としたところ、朝のこわばりを緩和できることを見出した。
　また、本発明者らは、該発熱具を、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に装着して、該皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温めて保温できることを見出した。
　本発明は該知見に基づき更に検討を重ねて完成されたものであり、本開示は例えば下記に代表される発明を包含する。
項１．関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具であって、
酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、
前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、
発熱温度は４７℃以下である、こわばり緩和用発熱具。
項２．前記発熱具の４０℃以上に発熱する持続時間は、４時間以上、好ましくは６時間以上１６時間以下である、項１に記載のこわばり緩和用発熱具。
項３．前記発熱具の４０℃以上に発熱する間の平均温度は、４２℃以上４６℃以下である、項１又は２に記載のこわばり緩和用発熱具。
項４．前記こわばりが手指のこわばりである、項１～３のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項５．前記こわばりが朝のこわばりである、項１～４のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項６．関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に睡眠前に装着して使用するための、項１～５のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項７．関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる６０歳未満、好ましくは１８歳以上６０歳未満の被検体に使用するための、項１～６のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項８. 前記収容袋は、通気性を有する第１包材と、第２包材とを備え、
収容部に前記発熱性組成物が収容可能なように前記第１包材と前記第２包材とが収容部の領域の周縁で接合されており、
前記収容部に前記発熱性組成物が収容されている、
項１～７のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項９. 装着対象が女性である、項１～８のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
項１０. 前記第１包材及び前記第２包材が次の組み合わせを含む、項１～９のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具：
（１）第１包材が空気透過流量１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材が空気透過流量０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ、
（２）第１包材が空気透過流量ｌ０ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材が空気透過流量５ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ、又は
（３）第１包材が空気透過流量１３ｍｌ／ｍｉｎ以上１５ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材が空気透過流量１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１６ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ。
項１１．項１～１０のいずれか一項に記載するこわばり緩和用発熱具と、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に装着されるホルダーとを含み、前記ホルダーが前記こわばり緩和用発熱具を保持できる保持部を有する、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具セット。
項１２．関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に発熱具を装着して、前記皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上（好ましくは６時間以上１６時間以下）温める工程を含む、皮膚保温方法。
項１３．前記こわばりが手指のこわばりである、項１２に記載の方法。
項１４．前記こわばりが朝のこわばりである、項１２又は１３に記載の方法。
項１５．前記発熱具の装着が睡眠前に行われる、項１２～１４のいずれか一項に記載の方法。
項１６．前記被検体の年齢が６０歳未満、好ましくは１８歳以上６０歳未満である、項１２～１５のいずれか一項に記載の方法。
項１７．少なくとも手の一部に発熱具を装着する、項１２～１６のいずれか一項に記載の方法。
項１８．前記被検体が女性である、項１２～１７のいずれか一項に記載の方法。
　本開示によれば、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具であって、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、該発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、該収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下である、こわばり緩和用発熱具を提供できる。本開示によれば、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に発熱具を装着して、該皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温める工程を含む、皮膚保温方法を提供できる。
本開示の発熱具の一例を示す。 発熱具ホルダーの一例を示す。 発熱具ホルダーの一例を示す。 試験例１で用いた発熱具の発熱温度と発熱持続時間の関係を示す。 発熱具を装着時の皮膚温度を示す。 朝のこわばりの強さ（MSスコア）と朝のこわばりの持続時間を記録した結果を示す。
　以下、本開示に包含される実施形態について更に詳細に説明する。本開示において「含有する」は、「実質的にからなる」、「からなる」という意味も包含する
１）関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具
　本開示は、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具を提供する。具体的には、本開示は、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、該発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、該収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下である、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具を提供する。
発熱温度
　本開示の発熱具の発熱温度（発熱最高温度）は４７℃以下である。発熱温度は、好ましくは４６℃以下、より好ましくは４５℃以下である。
　本開示を制限するものではないが、本開示の発熱具の４０℃以上に発熱する持続時間は、好ましくは６時間以上であり、より好ましくは８時間以上、更に好ましくは１０時間以上、特に好ましくは１２時間以上である。持続時間の上限は制限されず、発熱温度４０℃以上の発熱具を皮膚（特に手、膝、足首等の関節）に装着させたい時間に応じて適宜決定すればよい。本開示の発熱具の４０℃以上に発熱する持続時間は、更に好ましくは６時間以上１６時間以下、特に好ましくは８時間以上１４時間以下である。
　本開示を制限するものではないが、本開示の発熱具の４０℃以上に発熱する間の平均温度は、好ましくは４２℃以上４６℃以下である。該平均温度は、より好ましくは４２．５℃以上４５．５℃以下、更に好ましくは４３℃以上４５℃以下である。
　本開示において前記発熱温度及び前記持続時間は、ＪＩＳ　Ｓ４１００：２００７に基づく測定値に準じて決定する。具体的には、ＪＩＳ　Ｓ４１００：２００７において定められた手順に従い、温熱部に所定の下敷材及び発熱具ホルダー（被覆材の代わりに発熱具ホルダーを用いる）を重ねて３０℃に昇温させ±１℃で保持させる。周囲温度と同じ雰囲気に２時間以上放置した発熱具（外袋に収容した発熱具）を、使用方法に基づいて発熱させた後、所定の手順通りに温度を測定する（ｎ＝１０）。該手順に従うことにより、発熱具の発熱温度（発熱最高温度）、発熱具の４０℃以上に発熱する持続時間、４０℃以上に発熱する間の平均温度を決定する。後述の試験例１は該手順に従い決定した値である。発熱具ホルダーは、後述の試験例１で用いた発熱具ホルダーと同様にして説明される。
　本開示の発熱具はこの限りにおいて制限されないが、４０℃の発熱温度に達するまでの時間（立ち上がり時間）として、発熱具を外袋から取り出した時から１２分以内、より好ましくは７分以内が例示される。
　本開示の発熱具は、前述の通り発熱温度が４７℃以下である。該発熱具は、該発熱温度を充足し、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されている。本開示の発熱具によれば、該発熱具を皮膚の一部に装着することにより、後述の試験例に示す通り、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和できる。本開示を制限するものではないが、該発熱具の一例として、次の発熱具を例示する。
収容袋
　収容袋は、発熱性組成物を収容する収容袋であり、収容袋の少なくとも一部は通気性を有する。収容袋は、発熱性組成物の漏出を防ぎ、発熱温度４７℃以下での発熱に対して耐久性がある。収容袋は、通常、扁平な袋状であり、収容袋の内部空間（収容部）に発熱性組成物が収容される。収容袋の形状は制限されず、四角形状（正方形状、長方形状等）、三角形状、円形状、楕円形状、半円形状等を問わず、任意の形状とすればよい。収容袋として図１に示す袋が例示される。
　図１中、発熱具１１は、発熱性組成物１２と、発熱性組成物１２を内部に収容した通気性を有する収容袋１３を備える。図１は、収容袋１３が第１包材１３１及び第２包材１３２を備える例示であり、収容部１４に発熱性組成物１２が収容可能なように第１包材１３１と第２包材１３２とが収容部１４の領域の周縁で接合されている。第１包材１３１は通気性を有する。第２包材１３２は通気性を有していてもよく、有していなくてもよい。
第１包材
　第１包材１３１は、通気性を有する限り制限されず、通気性を備えた樹脂フィルム、通気性を備えた織布、通気性を備えた不織布等が例示される。該樹脂フィルム、該織布、該不織布等は１種単独で使用してもよく２種以上を組み合わせて使用してもよい。該樹脂フィルム、該織布、該不織布等は任意につなぎ合わされて使用されてもよく、積層されて積層構造を形成していてもよい。一例として、第１包材１３１が積層構造を備える場合、収容袋１３の内側（収容部１４側）に樹脂フィルムが配置され、収容袋１３の外側に織布又は不織布が配置されてもよい。また、第１包材１３１が積層構造を備える場合、収容袋１３の内側に織布又は不織布が配置され、収容部１３の外側に樹脂フィルムが配置されてもよい。第１包材１３１が積層構造を備える場合、樹脂フィルム、織布、不織布等が任意の順、任意の積層数で配置されてよい。
　第１包材１３１は、酸素との接触によって、前述の通り発熱具が発熱温度４７℃以下で発熱可能な通気性を有する限り制限されない。発熱温度４７℃以下で発熱可能な第１包材１３１の通気性として、本開示を制限するものではないが、第１包材１３１の空気透過流量は１８ｍｌ／ｍｉｎ以下が好ましく例示される。該通気性として、空気透過流量１７．５ｍｌ／ｍｉｎ以下がより好ましく例示され、更に好ましくは１７ｍｌ／ｍｉｎ以下、１６．５ｍｌ／ｍｉｎ以下、１６ｍｌ／ｍｉｎ以下等が例示される。また、発熱具が発熱温度４７℃以下で発熱可能な限り、空気透過流量の下限値も制限されず、好ましくは１０ｍｌ／ｍｉｎ以上、より好ましくは１１．５ｍｌ／ｍｉｎ以上、更に好ましくは１２ｍｌ／ｍｉｎ以上、１２．５ｍｌ／ｍｉｎ以上、１３ｍｌ／ｍｉｎ以上等が例示される。該空気透過流量として、好ましくは１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下、より好ましくは１１ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下、更に好ましくは１２ｍｌ／ｍｉｎ以上１５ｍｌ／ｍｉｎ以下等が例示される。
　本開示において第１包材１３１の空気透過流量の測定は、ＪＩＳ　Ｋ７１２６－２：２００６「プラスチック－フィルム及びシート－ガス透過度試験方法－第２部：等圧法」（附属書Ａ）に準じる。
試験片：第１包材１３１を用いる
試験気体：空気（Ｎ２：Ｏ２＝８：２）
測定条件：２３±２℃、５０％ＲＨ
　通気性を備える樹脂フィルムに使用される樹脂として、本開示を制限するものではないが、好ましくは熱可塑性樹脂フィルムが例示される。熱可塑性樹脂として、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリビニルアルコール、ポリエチレンテレフテレート、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリカーボネート、エチレン－酢酸ビニル共重合体等が例示される。樹脂として、好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、エチレン－酢酸ビニル共重合体等が例示される。樹脂は１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
　通気性を備えた樹脂フィルムには、通気性を確保するための細孔が少なくとも一部に設けられている。該細孔は、収容袋の少なくとも外から内に酸素（空気）を通過させることができ、発熱性組成物１２の収容袋外への漏出を防止できる程度の大きさであれば、細孔の大きさ、形状、数、細孔の形成方法等は制限されない。樹脂フィルムは、好ましくは前記空気透過流量を充足する細孔を有する。樹脂フィルムに細孔を設ける手段は公知であり、従来の手順に従えばよい。通気性を備えた樹脂フィルムとして、穿孔フィルム、多孔質フィルム等が例示される。多孔質フィルムは従来の一般的な意味であり、複数の孔が連続した細孔を多数有する多孔質フィルムをいう。細孔は、樹脂フィルムの全域に均一に形成されていてもよく、一部に密集して形成されていてもよい。
　樹脂フィルムの厚みも、収容袋の包材として使用でき且つ通気性を備える限り制限されない。樹脂フィルムの厚みとして、好ましくは１０μｍ以上２０００μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以上１０００μｍ以下、更に好ましくは５０μｍ以上２００μｍ以下が例示される。
　通気性を備えた織布又は不織布の繊維素材として、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、レーヨン、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、アセテート、ポリ塩化ビニル、ポリブチレンテレフタレート、エチレン－酢酸ビニル共重合体等の半合成又は合成繊維、綿、麻、絹、紙等の天然繊維、半合成繊維、合成繊維及び天然繊維から選択される任意の混合繊維等が例示される。使用感の観点から、繊維素材として好ましくはナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体等、より好ましくはナイロン、ポリエステル、エチレン－酢酸ビニル共重合体等が例示される。繊維素材は１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
　織布、不織布は、収容袋の包材として使用でき且つ通気性を備える限り制限されず、目付は好ましくは１０ｇ／ｍ２以上８０ｇ／ｍ２以下が例示され、より好ましくは２０ｇ／ｍ２以上７０ｇ／ｍ２以下が例示される。
　不織布、織布の厚みも、収容袋の包材として使用でき且つ通気性を備える限り制限されず、好ましくは１０μｍ以上２０００μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以上１０００μｍ以下、更に好ましくは５０μｍ以上５００μｍ以下が例示される。
　第１包材１３１が前述の積層構造を備える積層体である場合、該積層体は、収容袋の包材として使用でき且つ通気性を備える限り制限されない。一例としてラミネート法によって積層でき、ラミネート法として熱接合により積層する方法、ホットメルト接着剤、アクリル系接着剤、ウレタン系接着剤等の接着剤を任意に用いて積層する方法等が例示される。積層構造は、第１包材１３１の全面に形成されていてもよく、一部に形成されていてもよい。
第２包材
　第２包材１３２は、通気性を有していてもよく、通気性を有していなくてもよい。第２包材１３２は、第１包材１３１と同一の包材であってもよく、異なる包材であってもよい。従って、第１包材１３１及び第２包材１３２はいずれも通気性を有していてもよい。また、第１包材１３１は通気性を有し、第２包材１３２は通気性を有していなくてもよい。
　本開示を制限するものではないが、例えば、第１包材１３１及び第２包材１３２が共に通気性を備えた樹脂フィルムであってもよい。例えば、第１包材１３１が通気性を備えた樹脂フィルムであり、第２包材１３２が通気性を備えた樹脂フィルムと通気性を備えた不織布の積層体であってもよい。例えば、第１包材１３１及び第２包材１３２が共に積層体であってもよい。第２包材１３２が、積層構造を有する積層体である場合も、積層構造は、第２包材１３２の全面に形成されていてもよく、一部に形成されていてもよい。
　本開示を制限するものではないが、例えば、第１包材１３１及び第２包材１３２が共に空気透過流量１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材であってもよい。好ましい一例として、第１包材１３１及び第２包材１３２は共に空気透過流量１６ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材である。また、本開示を制限するものではないが、例えば、第１包材１３１が空気透過流量１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材であり、第２包材１３２は空気透過流量１６ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材であってもよい。第２包材１３２の空気透過流量も前述と同様にして決定される。該包材の空気透過流量の下限値は０ｍｌ／ｍｉｎである。空気透過流量０ｍｌ／ｍｉｎは非通気性を意味する。第２包材１３２の空気透過流量も、樹脂フィルムに施される細孔の大きさ、形状、織布、不織布の目付、厚み等を適宜変更することにより調整できる。
　従って、第２包材１３２の空気透過流量は０ｍｌ／ｍｉｎ以上である。第２包材１３２の空気透過流量として、好ましくは０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下が例示され、より好ましくは０ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下、より好ましくは５ｍｌ／ｍｉｎ以上１６ｍｌ／ｍｉｎ以下、更に好ましくは１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１５ｍｌ／ｍｉｎ以下等が例示される。
　本開示を制限するものではないが、第１包材１３１と第２包材１３２の組み合わせの一例として、（１）第１包材１３１が空気透過流量１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材１３２が空気透過流量０ｍｌ／ｍｉｎ以上１８ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ、（２）第１包材１３１が空気透過流量ｌ０ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材１３２が空気透過流量５ｍｌ／ｍｉｎ以上１７ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ、（３）第１包材１３１が空気透過流量１３ｍｌ／ｍｉｎ以上１５ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材、第２包材１３２が空気透過流量１０ｍｌ／ｍｉｎ以上１６ｍｌ／ｍｉｎ以下の包材の組み合わせ等が例示される。
　第２包材１３２として樹脂フィルム、織布、不織布等が例示される。樹脂フィルム、織布、不織布等は１種単独で使用してもよく２種以上を組み合わせて使用してもよい。第２包材１３２も、樹脂フィルム、織布、不織布等は任意につなぎ合わされて使用されてもよく、積層されて積層構造を形成していてもよい。第２包材１３２が積層構造を備える場合、第１包材１３１と同様に、樹脂フィルム、織布、不織布等が任意の順、任意の積層数で配置されてよい。
　樹脂フィルムに使用される樹脂として、通気性を有するか否かを問わない以外は、第１包材１３１と同様に説明される。樹脂フィルムに設けることが可能な細孔も、発熱性組成物１２の収容袋外への漏出を防止できる限り、大きさ、形状、数、細孔の形成方法、細孔の有無等は制限されない。第２包材１３２の樹脂フィルムに細孔を設ける場合も、樹脂フィルムの全域に均一に形成されていてもよく、一部に密集して形成されていてもよい。樹脂フィルムの厚みも、収容袋１３の包材として使用できる限り制限されない。厚みとして、好ましくは１０μｍ以上２０００μｍ以下、より好ましくは１０μｍ以上１０００μｍ以下、更に好ましくは５０μｍ以上５００μｍ以下、より更に好ましくは１００μｍ以上３００μｍ以下が例示される。
　織布又は不織布の繊維素材として、本開示を制限するものではないが、通気性を有するか否かを問わない以外は、第１包材１３１と同様に説明される。織布又は不織布の目付も、収容袋１３の包材として使用できる限り制限されず、好ましくは３００ｇ／ｍ２以上８００ｇ／ｍ２以下が例示され、より好ましくは４００ｇ／ｍ２以上７００ｇ／ｍ２以下が例示される。不織布、織布の厚みも、収容袋１３の包材として使用できる限り制限されない。厚みとして、好ましくは１０ｍ以上２０００μｍ以下、より好ましくは１０ｍ以上１０００μｍ以下、更に好ましくは５０μｍ以上５００μｍ以下、より更に好ましくは１００μｍ以上３００μｍ以下が例示される。
　第１包材１３１及び第２包材１３２の少なくとも一方には、発熱具の発熱温度を４７℃以下にできる限り、蒸着層、金属箔層、印刷インキ層、接着剤層、シーラント層等の任意の他の層が積層等により設けられていてもよい。他の層は、１種単独で使用してもよく組み合わせて使用してもよい。また、該他の層は、第１包材１３１及び第２包材１３２の少なくとも一方の一部の面又は全面に設けられていてもよい。該他の層を包材に設ける手段は、従来公知の手段に従えばよい。
　本開示を制限するものではないが、蒸着層を構成する成分として、アルミニウム、クロム、亜鉛、金、銀、プラチナ、ニッケル等の金属、二酸化ケイ素、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ジルコニウム、シリカ等の無機酸化物、フッ化マグネシウム等の無機フッ化物、窒化チタン等の無機窒化物、炭化チタン等の炭化物等が例示される。該成分を含む蒸着層はいずれも、１種単独で使用してもよく組み合わせて使用してもよい。蒸着層の厚み、大きさ、形状等は制限されない。蒸着層の厚みの例として好ましくは１ｎｍ以上１０００ｎｍが例示され、より好ましくは５ｎｍ以上１００ｎｍ以下が例示される。蒸着層は、例えば、前記収容袋の内側（発熱性組成物と接する側）に積層されていてもよく、前記収容袋の外側に積層されていてもよく、両側に積層されていてもよい。また、蒸着層は、例えば、前記包材を構成する樹脂フィルム、不織布及び織布の少なくともいずれかの層と層の間に配置されて積層されていてもよい。蒸着は、従来公知の蒸着方法に基づき行えばよい。
　本開示を制限するものではないが、金属箔層として、アルミニウム箔層、ステンレス箔層等が例示される。金属箔層は１種単独で使用してもよく組み合わせて使用してもよい。金属箔層の厚みの例として好ましくは１０ｎｍ以上１０００ｎｍが例示され、より好ましくは２０ｎｍ以上５００ｎｍ以下が例示される。金属箔層も、前記収容袋の内側、外側、両側等のいずれに積層されていてもよい。
　収容袋１３は、第１包材と第２包材を用いて形成される収容部１４に発熱性組成物１２が収容されている。収容部１４に発熱性組成物１２が収容可能なように、第１包材１３１と第２包材１３２とが収容部１４の領域の周縁で接合されることにより、収容部１４が形成される。好ましくは、第１包材１３１と第２包材１３２の周縁部とを接合して形成された周縁接合部の内側に存在する、収容袋内側の空間である収容部１４に、発熱性組成物１２が収容されていることが例示される。該接合は、第１包材１３１と第２包材１３２を接合できる限り制限されず、ヒートシール（溶着樹脂等を用いた熱溶着等）、接着剤を用いて張り合わせる方法等が例示される。
発熱性組成物
　本開示において発熱性組成物１２は、収容袋１３に収容されており、酸素との接触により発熱する。発熱性組成物１２は、被酸化性金属粉、酸化促進剤及び保水剤を含む。
被酸化性金属粉
　被酸化性金属粉は、酸化されることによって発熱する金属粉であれば制限されず、鉄粉、亜鉛粉、アルミニウム粉、マグネシウム粉、銅粉等が例示され、好ましくは鉄粉が例示される。鉄粉として還元鉄粉、鋳鉄粉、アトマイズド鉄粉、電解鉄粉等が例示される。被酸化性金属粉の形状等も制限されず、従来の一般的な使い捨ての化学カイロに使用される粉末状、粒状、繊維状等の粉状が例示される。被酸化性金属粉は１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。被酸化性金属粉の含有量は制限されず、発熱性組成物１２中、被酸化性金属粉は２０質量％以上８０質量％以下、好ましくは２５質量％以上７０質量％以下、より好ましくは３０質量％以上６５質量％以下が例示される。
酸化促進剤
　酸化促進剤は、酸素を取り込むことによって発熱性組成物１２への、特に被酸化性金属粉への、酸素の供給を促進することを目的として使用される。酸化促進剤として、本開示を制限するものではないが、活性炭、石炭、木炭、竹炭、石墨、カーボンブラック、黒鉛、アセチレンブラック、コーヒーカス炭等が例示される。酸化促進剤として、好ましくは活性炭、カーボンブラック、竹炭、木炭、コーヒーカス炭等が例示される。酸化促進剤の形状等も制限されず、従来の一般的な使い捨ての化学カイロに使用されている粉末状、粒状、繊維状等の粉状が例示される。酸化促進剤は１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。酸化促進剤の含有量は制限されないが、酸化促進剤は、発熱性組成物１２中、１質量％以上３０質量％以下が例示され、好ましくは３質量％以上２５質量％以下、より好ましくは５質量％以上２３質量％以下が例示される。
　また、本開示を制限するものではないが、被酸化性金属粉と酸化促進剤との比率として、例えば、被酸化性金属粉１００質量部に対して、酸化促進剤が２質量部以上６０質量部以下、好ましくは５質量部以上５０質量部以下、更に好ましくは１０質量部以上４０質量部以下が例示される。
保水剤
　保水剤は、水を保持できる機能を有し、多孔質物質や吸水性樹脂等が例示される。保水剤として、バーミキュライト、パーライト、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、カオリン、タルク、スメクタイト、マイカ、ベントナイト、炭酸カルシウム、シリカゲル、アルミナ、ゼオライト、二酸化珪素、珪藻土等の天然無機物及び合成無機物、パルプ、木粉（おがくず）、綿、ポリアクリル酸塩系樹脂、ポリスルホン酸塩系樹脂、無水マレイン酸塩系樹脂、ポリアクリルアミド系樹脂、ポリビニルアルコール系樹脂、ポリエチレンオキシド系樹脂、ポリアスパラギン酸塩系樹脂、ポリグルタミン酸塩系樹脂、ポリアルギン酸塩系樹脂、デンプン類、セルロース類等の天然有機物及び合成有機物が例示される。保水剤として、好ましくはバーミキュライト、木粉、パルプ、ポリアクリル酸塩系樹脂等、より好ましくはバーミキュライト、ポリアクリル酸塩系樹脂等が挙げられる。保水剤は単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。保水剤の含有量は限り制限されないが、保水剤は、発熱性組成物１２中、１質量％以上２０質量％以下が例示され、好ましくは３質量％以上１５質量％以下、より好ましくは５質量％以上１０質量％以下が挙げられる。特にバーミキュライト等の多孔質構造を備えるものは、保水剤としてのみならず、酸素（空気）の通り道を提供するものとしての役割も果たし得る。
　発熱性組成物１２は、前述の成分に加えて、必要に応じて発熱性組成物１２に配合可能な他の成分を配合してもよい。該他の成分として、水溶性塩類、水、水素ガス発生抑制剤（チオ硫酸ナトリウム等）、増粘剤、賦形剤、界面活性剤、金属イオン封鎖剤、後述の有用成分等が例示される。該他の成分は、目的に応じて適宜選択して使用すればよく、１種単独で使用してもよく２種以上を組み合わせて使用してもよく、配合量も適宜選択すればよい。
　他の成分の一例として水溶性塩類を説明すると、水溶性塩類として、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属の塩化物塩、硫化物塩、カルシウム、マグネシウム等のアルカリ土類金属の塩化物塩、硫化物塩、鉄、銅、アルミニウム、亜鉛、ニッケル、銀、バリウム等の金属の塩化物塩、硫化物塩等が例示される。水溶性塩類として、好ましくは塩化ナトリウム、塩化カリウム等が例示される。水溶性塩類は、１種単独で使用してもよく２種以上を組み合わせて使用してもよい。発熱性組成物１２が水溶性塩類を含有する場合、該組成物中、水溶性塩類は０．１質量％以上１０質量％以下、好ましくは０．５質量％以上７質量％以下、より好ましくは１質量％以上５質量％以下が例示される。
　他の成分の一例として水を説明すると、水として蒸留水、水道水、イオン交換水、純粋、超純水、工業用水等が例示される。発熱性組成物１２が水を含有する場合、水は、発熱性組成物１２中、５質量％以上５０質量％以下が例示され、好ましくは１０質量％以上４０質量％以下、より好ましくは１５質量％以上３５質量％以下が挙げられる。
　発熱性組成物１２は、前記配合成分を混合することにより調製される。発熱性組成物１２は、酸素存在下で調製してもよく、減圧下又は不活性ガス雰囲気下で調製してもよい。発熱性組成物１２は、好ましくは減圧下又は不活性ガス雰囲気下で調製される。該調製は、従来公知の発熱性組成物の製造手順に従い調製できる。該調製により、酸素（空気）の存在下で発熱する発熱性組成物１２が得られる。
　発熱性組成物１２は収容袋１３に収容される。収容袋１３に収容する発熱性組成物１２の量は、本開示の効果が得られる限り制限されず、収容袋１３の大きさ、形状、通気性（空気透過流量）の程度等に応じて適宜決定すればよい。例えば、収容部１４を形成している領域（収容袋内側）の第１包材１ｃｍ２あたり、発熱性組成物１２が０．０１ｇ以上２ｇ以下程度、好ましくは０．０５ｇ以上１．５ｇ以下、０．１ｇ以上１ｇ以下程度が挙げられる。
　また、収容袋１３の大きさ、形状等は皮膚への装着（適用）部位により適宜決定すればよく、例えば、収容部１４を形成している領域（収容袋内側）の第１包材１３１の面積として０．１ｃｍ２以上１００ｃｍ２以下が例示される。該面積として、より好ましくは１ｃｍ２以上１００ｃｍ２以下、２ｃｍ２以上５０ｃｍ２以下、３ｃｍ２以上３０ｃｍ２以下、３ｃｍ２以上２０ｃｍ２以下、３ｃｍ２以上１５ｃｍ２以下等が例示される。例えば、後述の試験例に示す発熱具を例に挙げると、収容部１４を形成している領域の第１包材１３１の面積として好ましくは３ｃｍ２以上９ｃｍ２以下、より好ましくは４ｃｍ２以上８ｃｍ２以下等が例示される。
　本開示の発熱具は、１個の収容部１４を有するものであってもよく、２個以上の収容部１４を有するものであってもよい。２個以上の収容部１４を有する場合、通常、各収容部に発熱性組成物１２が収容されている。発熱具が２個以上の収容部１４を有する場合、各収容部内の発熱性組成物１２の収容量は同じであっても異なっていてもよい。また、発熱具が２個以上の収容部１３を有する場合、各収容部の大きさ、形状、収容部１４を形成する包材等は同じであっても異なっていてもよい。　
粘着層
　本開示の発熱具において、収容袋１３には粘着層が設けられていてもよい。粘着層は、通常、収容袋１３の外側に積層される。粘着層は、皮膚、衣類、発熱具ホルダー等の対象物に収容袋１３を簡便に貼付する観点から有用である。粘着層は、本開示の効果を妨げない範囲で、第１包材１３１及び第２包材１３２の少なくとも一方に設けることができる。また、第１包材１３１及び第２包材１３２の少なくとも一方の一部の面又は全面に設けられていてもよい。粘着層を包材に設ける手段は、従来公知の手段に従えばよい。
　粘着層は、通常、収容袋１３を対象物に貼付可能な粘着剤を含有する。該粘着剤として、皮膚に直接適用しても害がなく、従来の貼付剤等において使用されている粘着剤が好ましく例示される。該粘着剤として、例えばスチレン－ブタジエン－スチレン系共重合体（ＳＢＳ）、スチレン－イソプレン－スチレン系共重合体（ＳＩＳ）、スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン－エチレン－プロピレン－スチレン共重合体（ＳＥＰＳ）等のゴム粘着剤、メチルアクリレート（ＭＡ）、エチルアクリレート（ＥＡ）、２－エチルヘキシルアクリレート（ＨＡ）、ブチルアクリレート（ＢＡ）等のアクリル粘着剤、付加硬化型、過酸化物硬化型等のシリコーン粘着剤、エーテル型、エステル型等のウレタン粘着剤等が例示される。粘着剤は１種単独で使用してもよく組み合わせて使用してもよい。粘着層中の粘着剤の含有量は、収容袋１３を皮膚等に貼付可能である限り制限されない。例えば、粘着剤の含有量は、粘着層中１０質量％以上９９質量％以下、より好ましくは３０質量％以上９８質量％以下、更に好ましくは５０質量％以上９７質量％以下が挙げられる。
　粘着層には、本開示の効果を妨げない限り、必要に応じて有用成分（香料、ビタミン類、動植物抽出物、抗疲労成分、抗炎症成分、血行促進成分、リラックス成分、清涼化成分、忌避成分、鎮静成分、保湿成分、美白成分、抗シワ成分、抗菌成分、抗酸化成分等）、油分、防腐剤、着色料等の任意の成分を目的に応じて更に配合してもよい。該任意の成分は１種単独で使用してもよく組み合わせて使用してもよく、該任意の成分の含有量も適宜決定すればよい。
　本開示を制限するものではないが、香料として精油等の天然香料を単独又は組み合わせた香料、合成の単品香料を単独又は組み合わせた香料、天然香料と合成香料とを任意に組み合わせた調合香料が例示される。香料は１種単独で使用してもよく２種以上を組み合わせて使用してもよい。例えば、該香料が抗疲労効果、抗炎症効果、血行促進効果、リラックス効果等を備える場合、該香料を抗疲労成分、抗炎症成分、血行促進成分、リラックス成分等の有用成分として利用できる。発熱具において発生する熱により有用成分に起因する有用効果をより効果的に発揮させる点から、有用成分として、発熱性組成物が酸素（空気）の存在下で発熱する温度である４７℃以下で揮発できる成分がより好ましい。有用成分は液状、固形状等を問わない。
　粘着層中の有効成分の含有量も、目的とする効果等に応じて適宜設定すればよい。本開示を制限するものではないが、粘着層中、有用成分の含有量は、０．００００１質量％以上８５質量％以下が例示され、好ましくは０．０００１質量％以上１０質量％以下、より好ましくは０．０００１質量％以上５質量％以下が例示される。粘着層の厚み、大きさ、形状等も、目的に応じて適宜決定すればよい。粘着層の厚みとして１μｍ以上３０００μｍ未満、より好ましくは１０μｍ以上３００μｍ未満が例示される。
　収容袋１３に粘着層が設けられている場合、粘着層表面の乾燥防止等の観点から、粘着層表面には剥離シートを更に貼り合わせてもよい。剥離シートとして、シリコン加工を施したポリエチレンテレフタラート、ポリプロピレン等のフィルム、紙等のシートが例示される。剥離シートは、通常、発熱具の使用時に剥離される。
　本開示の発熱具は、前述の通り、酸素（空気）との接触により発熱することから、一般的には、酸素を透過させない非通気性の外袋に更に包装されて気密性が保持された状態で提供、保存される。本開示の発熱具は、酸素と接触することによって発熱性組成物１２を発熱させて使用する。発熱性組成物１２の使用前の発熱を防ぐために、発熱具が酸素と触れないように保存することを目的として非通気性の外袋に発熱具を収容する。本開示の発熱具は、使用時に外袋を開封して発熱具を外袋から取り出し、発熱性組成物１２と酸素を接触させることによって発熱させて使用する。外袋は酸素を透過させない非通気性の袋であれは特に制限されない。
使用態様、用途等
　前記発熱具を用いることにより、すなわち、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下である発熱具を用いることにより、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりを緩和できる。従って、前記発熱具は、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりの緩和に有用である。
　関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりでは身体の関節の動かしにくさを感じ、こわばりは特に手、膝、足首、足指等の関節で認められることが知られている。なかでも、手のこわばりが生じる場合が多い。本開示の発熱具は、身体の皮膚の一部に装着して使用すればよい。本開示を制限するものではないが、本開示の発熱具は、手のこわばりの緩和を目的として好ましく使用される。更に、本開示の発熱具は、手首、手指のこわばり（手首の関節の動かしにくさ、手指の関節の動かしにくさ）の緩和を目的としてより好ましく使用される。従って、本開示の発熱具は、皮膚の一部として、好ましくは手に装着して使用され、より好ましくは手首及び手指の少なくとも一方に装着して使用される。
　また、本開示の発熱具を皮膚に装着する時間も制限されない。関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体は、一日中連続してこわばりを感じる場合と断続的にこわばりを感じる場合とがある。また、こわばりは睡眠後に生じる場合も多く、関節リウマチ又は変形性関節症の初期に出やすい症状として、起床時に関節の動かしにくさを感じる「朝のこわばり」が知られている。本開示の発熱具は、こわばりを感じている時に被検体に装着させてもよく、こわばりを感じていないときに被検体に装着させてもよい。また、本開示の発熱具を睡眠前に皮膚の一部に装着することが好ましい。
　また、こわばりがいったん生じると、こわばりが解消するまでに時間を要することが多い。例えば、朝のこわばりでは、解消するまでに１時間から半日程度かかることが多い。このことから、朝のこわばりの発生を緩和するという観点から、また、装着のためにわざわざ起きなくてもよいという観点から、本開示の発熱具を睡眠前に皮膚の一部に装着することが好ましく例示される。本開示を制限するものではないが、睡眠前としては、睡眠直前から睡眠３０分前の間等が例示される。本開示によれば、こわばりを緩和できる。また、本開示によれば、こわばりが生じないように予防することが期待できる。
　本開示の発熱具の装着時間は制限されず、通常３０分以上が例示され、好ましくは１時間以上１２時間以下が例示される。該装着時間として、好ましくは２時間以上１２時間以下、３時間以上１１時間以下、４時間以上１０時間以下、５時間以上１０時間以下等が例示される。また、驚くべきことに後述の試験例から理解できる通り、本開示の発熱具によれば睡眠中に使用した場合であっても低温やけどのリスクが非常に低減されている。このため、本開示の発熱具は睡眠中であっても装着できる。本開示の発熱具は、睡眠中であっても３時間以上装着でき、好ましくは４時間以上１２時間以下、８時間以上１２時間以下等で装着することが例示される。
　本開示の発熱具の装着は、被検体の皮膚の一部に発熱具を装着できる限り制限されない。本開示の発熱具は、皮膚に直接装着してよく間接的に装着してもよい。直接装着する場合、その手段は制限されないが、簡便に装着する点から、粘着層を有する発熱具を用い、該粘着層を皮膚に直接接触させて貼付することにより発熱具を装着することが好ましく例示される。間接的に装着する場合、その手段は制限されないが、簡便に装着する点から、粘着層を有する発熱具を用い、該粘着層を衣類、寝具等に貼付することが例示される、該発熱具を衣類、寝具等を介して皮膚に装着することが好ましく例示される。また、本開示を制限するものではないが、発熱具を保持可能なホルダーを用いて、発熱具を装着することも好ましく例示される。
　発熱具を保持可能なホルダーのとしては、皮膚の一部に装着可能であって、本開示の発熱具を保持できる保持部を有する限り制限されない。該ホルダーとして、例えば図２及び図３に示すホルダーが例示される。
　図２は、手首を挿通可能な筒状の本体部及び本開示の発熱具を収容できるポケット部（保持部）が設けられた構造を有するホルダーの例である。図２Ａに示す通り、本体部は面ファスナーを取り付けた固定部を有し、本体部に取り付ける固定部の位置を調整することで、発熱具を手首の関節部分に固定できる。図２Ｂは、該ホルダーを手首に取り付けた場合の例示である。
　図３は、手袋状のホルダーの例である。図３は、手首から手背及び手掌を覆う構造を有するホルダーの例である。図３において、手首から手背に至る部位に発熱具を挿入可能なポケット部（保持部）が設けられていてもよく、この場合、該ポケット部に発熱具を挿入して使用される。該ポケット部は、手首から手背に至る部位の内側（皮膚側）に配置されていてもよく、該部位の外側に配置されていてもよい。一般的な手袋と同様に、該ホルダーに手を挿通することにより、発熱具を手に固定できる。また、図３において、ホルダーの手首から手背に至る部位と手背との間に発熱具を挿入することにより、発熱具を手に固定してもよい。この場合、ホルダーの手首から手背に至る部位を保持部といえる。該保持部には、発熱具に設けられた粘着層によって発熱具が貼付されていてもよい。
　図３は、指先を覆わないホルダーの例であるが、少なくともいずれかの指先全体を覆うホルダーであってもよい。また、通常、指先に近い部分から順に第１関節、第２関節、第３関節と称されるところ、該ホルダーは、例えば、第３関節まで覆っていてもよく、更に第２関節まで覆っていてもよく、更には第１関節まで覆っていてもよい。また、図３は、手背側に発熱具の保持部を有するホルダーの例であるが、手掌側に発熱具の保持部を有するホルダーであってもよい。
　このように本開示のホルダーにおいて発熱具を保持できる保持部は、発熱具を保持できる限り制限されない。例えば、図２と同様に発熱具を収容できるポケット部を備えるものであってもよい。また、ホルダーに前記粘着層によって発熱具を貼付する場合は、該発熱具が貼付されたホルダーの部分を保持部といえる。また、伸縮性を有するホルダーを皮膚に巻き付ける等によりホルダーを身体に固定し、該ホルダーと皮膚との間に本開示の発熱具を配置することにより、皮膚の一部に発熱具を装着してもよい。
　該ホルダーを構成する素材等は、綿、麻、絹、紙等の天然繊維、レーヨン、アセテート、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、ポリウレタン、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリブチレンテレフタレート等の半合成又は合成繊維、該繊維の任意の混合繊維等が例示される。該素材として、好ましくはポリエステル、ポリウレタン等が例示される。ホルダーを構成する生地等の厚みも制限されない。また、該ホルダーは、必要に応じて、身体に発熱具を保持するための固定紐、固定ゴム、面ファスナー、ホック、ボタン、ジッパー、両面テープ等を更に備えていてもよい。ホルダーは、市販品を用いてもよく、特開２０１８－０００３８９号公報に記載されている温熱冷却具用装着具等の公知の装着具をホルダーとして用いてもよい。
　本開示の発熱具は、手、首、膝、足首、足指等の皮膚に少なくとも装着されることが好ましく例示され、より好ましくは関節に用いられることが例示される。また、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりは手に生じることが多いことから、本開示の発熱具は、例えば手（特に、手首、手背、手掌、手指等の手の一部）に装着することが好ましく例示される。従って、本開示の発熱具を装着するホルダーは、本開示の発熱具を目的とする皮膚に装着可能な限り制限されない。
　このことから、本開示は、前記発熱具と、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりを有する被検体の皮膚の一部に装着されるホルダーとを含み、前記ホルダーが前記こわばり緩和用発熱具を保持できる保持部を有する、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具セットを提供するともいえる。
　該セットにおいて、通常、発熱具は、非通気性の外袋に収容された状態で含まれている。また、該セットに含まれる本開示の発熱具の数は制限されない。また、該セットには、本開示の発熱具、ホルダー以外に、使用説明書等が更に含まれていてもよい。使用説明書はウェブページのＵＲＬや読み取りコード等が記載されているものであってもよく、該ＵＲＬや読み取りコード等を介して使用手順等を入手できるものであってもよい。これらは１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
　また、本開示の発熱具の装着対象（被検体）は、ヒト、ヒト以外の哺乳動物を問わないが、通常、ヒトである。また、装着対象の年齢、性別等も問わないが、ヒトの場合、年齢１８歳以上が例示される。また、ヒトの場合、年齢１８歳以上６０歳未満が好ましく、年齢３０歳以上６０歳未満がより好ましく、年齢４０歳以上６０歳未満が更に好ましく例示される。また、装着対象として女性が好ましく例示される。
　本開示の発熱具は、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下であって、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりの緩和に有用である。
　前述の通り、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりは、特に起床時に生じることが多く、また、手に生じることが多い。手のこわばりを緩和する代表的な方法として、パラフィン浴等が知られているが、パラフィン浴中やパラフィンで手指を覆っている間は手指が使えず動きが制限されるという問題があった。また、パラフィン浴は一般的に医療機関で行われるため通院の手間を要する。また、こわばりがいったん生じると、こわばりが解消するまでに１時間から半日程度かかることが多く、解消に十分な時間を確保することが難しい。特に朝のこわばりでは、起床後１時間から半日程度の時間を確保することは難しく、日常生活に著しい支障が生じていた。
　後述の試験例に示す通り、発熱温度４７℃以下の発熱具を用いることにより、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりを緩和できた。また、驚くべきことに、睡眠中であっても低温やけどが生じることなく、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりを緩和できた。従って、本開示の発熱具は、自宅においてでも簡便に使用可能であるという利点を有する。特に、本開示の発熱具は、使用時間を制限するものではなく、睡眠中であっても装着しておくだけでもよい。また、本開示の発熱具によれば、起床時の朝のこわばりや手のこわばりであっても緩和できる。このことから、本開示の発熱具は、非常に使い勝手がよいという利点を有する。また、本開示の発熱具は、睡眠中に使用しても低温やけどのリスクが非常に低減されており、安全性の点でも優れている。
２）皮膚保温方法
　本開示は、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に発熱具を装着して、該皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温める工程を含む、皮膚保温方法を包含する。
　該方法において、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体は前述と同様にして説明される。また、発熱具が装着される皮膚の一部も前述と同様にして説明される。
　本開示の方法は、皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温めることを必須とする。発熱具は、皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温められる限り制限されないが、好ましくは前記１）に記載する発熱具が例示される。すなわち、酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、発熱温度は４７℃以下である発熱具が好ましく例示される。前記１）に記載する発熱具は、前述の通り、通常、使用時まで非通気性の外袋に収容されている。従って、外袋から発熱具を取り出したのちに、発熱具は皮膚の一部に装着される。
　発熱具の装着は、被検体の皮膚の一部に発熱具を装着できる限り制限されず、好ましくは前述と同様にして説明される。発熱具を皮膚に直接装着してよく間接的に装着してもよく、発熱具を保持可能なホルダーを用いて発熱具を装着してもよい。該ホルダーとして、前述のホルダーが例示される。
　本開示において、皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温められたかどうかは、次の通り決定する。温度計の温度センサを 皮膚の一部に皮膚用テープで取り付ける。次いで、取り付けた温度センサの上に発熱具が直接又は間接的に当たるように発熱具を皮膚の一部に装着して皮膚温を記録する。皮膚温は１分間隔で測定する。
　この限りにおいて制限されないが、前記発熱具を間接的に装着した場合を例に挙げてより詳細に説明すると、後述の試験性に記載する手順に従い決定される。すなわち、温度計（商品名：おんどとりTR71-nw、製造元：株式会社ティアンドデイ）の温度センサを皮膚の一部（手関節部の外側（手の甲側））に皮膚用テープで取り付ける。次いで、発熱具を発熱具ホルダーのポケット部（保持部）に入れた状態で、温度センサの上に発熱具がホルダーを介して当たるようにホルダーを手関節部に装着する。皮膚温を１分間隔で測定する。
　後述の試験例に示す通り、前記１）に記載する発熱具を用いることにより、皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温められる。前記１）以外の発熱具を用いる場合、後述の試験例等を参考にして発熱具の発熱温度等を必要に応じて適宜調節等して、発熱具を適宜選択すればよい。好ましくは、発熱具の発熱温度、更には平均温度、持続時間等は前述と同様に説明される。
　皮膚の一部への発熱具の装着時間は制限されず、通常４時間以上が例示される。装着時間として、好ましくは４時間以上１２時間以下、４．５時間以上１２時間以下、５時間以上１１時間以下、６時間以上１０時間以下、８時間以上１０時間以下等が例示される。該時間は、３７℃以上４２℃以下で皮膚を温めたい時間に応じて適宜決定すればよい。
　前述の通り、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりは特に手、膝、足首等の関節で認められることが知られている。なかでも、手のこわばりが生じる場合が多い。従って、こわばりが生じる部分等を効果的に保温する点から、発熱具が装着される皮膚の一部として好ましくは手、首、膝、足首等の皮膚が例示され、更に好ましくは関節が例示される。皮膚の一部として、より好ましくは手（特に手首、手背、手掌、手指等の手の一部）が例示される。
　該方法において、前述と同様に、装着対象（被検体）は問わないが、ヒトの場合、年齢１８歳以上が例示される。また、ヒトの場合、年齢１８歳以上６０歳未満が好ましく、年齢３０歳以上６０歳未満がより好ましく、年齢４０歳以上６０歳未満が更に好ましく例示される。また、装着対象として女性がより好ましく例示される。
　また、前述の通り、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体は、一日中連続してこわばりを感じる場合と断続的にこわばりを感じる場合とがある。また、起床時に関節の動かしにくさを感じる「朝のこわばり」が知られている。該方法では、こわばりを感じている時に被検体に発熱具を装着してもよく、こわばりを感じていないときに発熱具を装着してもよい。また、本開示の保温方法において、睡眠前に発熱具を装着することが好ましい。睡眠前は前述と同様に説明される。
　本開示の方法は、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上保温する。また、後述の試験例から理解できる通り、驚くべきことに、睡眠中に発熱具を装着して皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温めても、低温やけどのリスクが低減されていた。このため、本開示の皮膚保温方法は、皮膚を所定の温度で保温するだけでなく、低温やけどのリスクが生じにくく安全性が高い点でも優れているといえる。このことから、本開示の皮膚保温方法は、自宅でも簡便に実施できる。
　以下、例を示して本開示の実施形態をより具体的に説明するが、本開示の実施形態は下記の例に限定されるものではない。
試験例１：発熱具
１．発熱具の製造
　次の手順に従い発熱具を製造した。
＜発熱性組成物＞
　次に示す配合量で各成分を混合して、全量１３．８gの発熱性組成物を調製した。鉄粉（金属鉄含有率：９０％以上）５５質量％、水２７．７質量％、活性炭（粒度：＜２５０メッシュ）１０．４質量％、バーミキュライト（粒度：＜２．５ｍｍ）１．９質量％、吸水性樹脂（吸水倍率：１８０倍以上）３．２質量％、水溶性塩類（塩化ナトリウム１．７質量％）、チオ硫酸ナトリウム０．１質量％。
＜収容袋＞
　第１包材として通気性多孔質フィルム（株式会社ニトムズ製、商品名ブレスロン、厚み：０．２４ｍｍ、樹脂フィルム及び不織布を含む積層構造）を用いた。第１包材の空気透過流量は１４．５ｍｌ／ｍｉｎであった。第２包材として以下の表１に示す積層構造を有する非通気性フィルムを用いた（厚み：７３μｍ）。第２包材の空気透過流量は０ｍｌ／ｍｉｎであった。本試験例において第１包材及び第２包材はいずれも市販品であり、空気透過流量は各包材のカタログに記載されている値である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　本試験例では、第１包材及び第２包材の空気透過流量の測定は、JIS K7126-2:2006「プラスチック－フィルム及びシート－ガス透過度試験方法－第２部：等圧法」（附属書A）に準じた。
　試験片：前記第１包材（通気性多孔質フィルム）、第２包材（非通気性フィルム）をそれぞれ用いた。
　試験気体：空気（Ｎ２：Ｏ２＝８：２）
　測定条件：２３℃、５０％ＲＨ
＜発熱性組成物の収容袋への収容＞
　得られた発熱性組成物１３．８ｇを第１包材と第２包材との間に挟み、第１包材と第２包材の周縁部同士（端から約３．５ｍｍ）を熱溶着し、発熱性組成物が収容袋に収容された発熱具を製造した。発熱具が酸素と触れないように保存することを目的として、得られた発熱具を非通気性の外袋に収容した。
２．発熱具の発熱特性評価
　製造した発熱具の発熱特性（温度特性）を、日本工業規格JIS S4100:2007に従い評価した。具体的には、JIS S4100:2007において定められた手順に従い、温熱部に所定の下敷材及び発熱具ホルダー（被覆材の代わりに本試験例では発熱具ホルダーを用いた）を重ねて３０℃に昇温させ±１℃で保持させた。周囲温度と同じ雰囲気に２時間以上放置した発熱具（外袋に収容した発熱具）を、使用方法に基づいて発熱させた後、所定の手順通りに温度を測定した（ｎ＝１０）。
　本試験例で使用した発熱具ホルダーは、ポリエステルとポリウレタンで構成された手関節部を挿通可能な筒状の本体部及び発熱具を収容できるポケット部（保持部）が設けられた構造である。本試験例では、市販品「桐灰 巻きポカ 手首用」の専用ホルダーを使用した。該ホルダーの概略図を図２に示す。図２に示す通り、本体部は固定手段（面ファスナー）を取り付けた固定部を有し、固定部に取り付けた固定手段を本体部に接触させることで、発熱具を手関節部に固定した。該ホルダーに使用する原材料の色、規格及び用途は次の表２の通りである。発熱温度等の測定では、検温部、下敷材、発熱具、発熱具ホルダーとなるように積み重ねた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
３．結果
　測定結果を図４に示す。また、次の表３に、発熱具の発熱最高時間、40℃以上に発熱する間の平均温度、40℃以上に発熱する持続時間を示す。JIS S4100:2007と同様に、発熱開始直後から最高温度を経過して40℃以下になるまで測定した。また、表中の平均温度は、以下の手順で算出した。該手順は東京都の使いすてカイロ品質表示実施要領に記載された平均温度の評価手順に従った。
（ア）１０個の試料（発熱具）を用いて前述の通り温度特性試験を行い、発熱開始後４０℃となってから最高温度を経過し、４０℃となるまで１５分ごとの測定値を選び出した。１５分ごとに、最大値及び最小値を除外した。（ただし、最大値又は最小値が複数となる場合は、複数となる最大値又は最小値の一つを除外した。）除外した後、残るすべての測定値の合計値（Ｔｓａｍ）を求め、これを測定値の数（ＮＴ）で割り平均温度（Ｔａｖ）を求めた。
（イ）（ア）の試験を１０ロット以上行い、平均温度（Ｔａｖ）の平均値（Ｔ－ａｖ）を求めた。
（ウ）（イ）で求めた平均値（Ｔ－ａｖ）の小数点第１位の数値を四捨五入した値を平均温度とした。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　表３に示す通り、発熱具の発熱温度(表中、最高温度)は45.8℃、40℃以上に発熱する間の平均温度（表中、平均温度（平均 (n=10)））は44.4℃、40℃以上に発熱する持続時間は12.7時間であった。
試験例２：皮膚の保温
１．試験手順
　被験者（６名）の就寝直前に、試験例１で製造した発熱具１つを、非通気性の外袋から取り出し、試験例１で用いた発熱具ホルダーのポケット部に収容した。次いで、該ホルダーを被験者の手関節部の皮膚に面ファスナーを利用して巻き付けることにより装着し、就寝中の皮膚温度を測定した。温度測定は、次の通り行った。
＜温度測定方法＞
　温度計（商品名：おんどとりTR71-nw、製造元：株式会社ティアンドデイ）の温度センサを手関節部の外側（手の甲側）に皮膚用テープで取り付けた。次いで、発熱具を発熱具ホルダーのポケット部（保持部）に入れた状態で、温度センサの上に発熱具がホルダーを介して当たるようにホルダーを手関節部に装着した。装着後、皮膚の温度を１分間隔で記録した。
２．結果
　結果を図５に示す。図５に示す通り、発熱具使用（装着）開始後１５分程度で皮膚の温度が上昇し、6時間のあいだ、測定皮膚温の最高温度は40.8℃であった。また、発熱具使用開始後約6時間のあいだ、測定温度は37℃以上42℃以下程度を維持した。このように、皮膚を一定の温度に保温できることが分かった。発熱具使用開始直後の測定温度は低く35℃未満であったが、これは発熱具ホルダー装着直後であり、発熱具ホルダーが温まっていなかったためであると考えられる。
　また、本試験において低温やけどは認められなかった。低温やけどは、温度だけでなく時間も重要なファクターとなっているといわれており、従来、化学カイロは睡眠時（就寝時）等に使用しないよう注意書がされている。試験例１及び２の結果から、発熱具の発熱最高温度を４７℃以下とすることにより、睡眠時であっても低温やけどを回避できることが分かった。また、発熱最高温度が４７℃以下の発熱具を用いることにより、低温やけどを回避しながら、皮膚の温度を３７℃から４２℃の間で１２時間以上保温できることが分かった。
　本発明者らは、念のため従来公知の損傷関数を用いて、低温やけどのリスクを評価した。具体的には、1947年にHenriquesらはボランティアの皮膚と豚の皮膚を用いて、皮膚がどれだけの時間どのような温度にあると熱傷に至るかを調査し、下記の損傷関数を構築した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000004
　式中、Ωは損傷関数、tは熱源への皮膚接触時間（秒）、Ttは表皮底部温度（℃）、Tsは熱源接触中の皮膚表面温度（℃）である。Ω＞0.53の時に熱傷が観察されるようになる。
　前記式にあてはめて試験例２の被験者６名の損傷関数を計算すると下記表４に示す値であった。表４に示す通り、各被験者のΩはいずれも0.53を下回った。また、タンパク質の変性は42℃から開始されるところ、試験例２では使用開始後6時間のあいだに皮膚の温度が42℃を超えることはなかった。これらのことから、理論的な点からも熱傷に至る可能性は少ないと考えられた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
　本試験例で使用した発熱具は所謂化学カイロであるが、これらのことから、就寝中であっても低温やけどを回避しながら、皮膚の温度を３７℃から４２℃の間で保温できることが分かった。
試験例３
１．試験手順
　関節リウマチに起因する手指の朝のこわばりが生じる者を被験者（１５名）とした。試験初日を１日目として13日目までの毎晩、被験者は発熱具を使用せず就寝し、起床時の手指の朝のこわばりの強さを0から10までの整数値で評価させた（MSスコア）。また、該被験者には、起床時の手指の朝のこわばりの持続時間、起床時の握力（左右）も日誌に記載させた。握力は市販の握力計を用いて起床直後に測定した。続く15日目から27日目までの毎晩、睡眠中の手指の保温を目的として手関節背側面（手首の関節部分、以下、手関節部）に就寝時に手関節部に発熱具を装着し、起床時に発熱具をはずし、手指の朝のこわばりの強さを同様に評価し、また、持続時間、握力についても同様に日誌に記載させた。
　手関節部への発熱具の装着は、試験例１で使用した前記発熱具を前記ホルダーのポケット部に収容し、就寝直前に、被験者自身で該ホルダーを図２のように手関節部の皮膚に巻き付けることにより行った。また、前記MSスコアによる評価は、「０：こわばりなし」から「１０：最も強いこわばり」とした。該評価は、こわばりの評価において従来公知の評価である。
　また、前述の朝のこわばりの強さの結果に基づいて、発熱具非装着期からみた発熱具装着期の平均MS スコアの変化量を、全体、性別、年齢に着目して評価した。前述の朝のこわばりの持続時間、握力についても、全体、性別、年齢に着目して評価した。また、試験開始時（１日目）及び終了時（28日目）に診察、関節エコーを行い、関節リウマチの疾患活動性を評価した。疾患活動性の評価においては、本分野で一般的に用いられている指標、算出手順に従い、腫脹関節数(28関節)、圧痛関節数（28関節）、患者による全般的評価（VAS）、CRP(mg/dl)からDAS28-CRP(Disease Activity Score 28-CRP)を算出した。また、腫脹関節数(28関節)、圧痛関節数(28関節)、患者による全般的評価(VAS)(cm)、医師による全般的評価(VAS)(cm)の総和からCDAI（Clinical Disease Activity Index）を算出した。
２．結果
　図６に、朝のこわばりの強さ（MSスコア）と、朝のこわばりの持続時間を記録した結果を示す。図６に示す通り、全被験者における発熱具非装着期と発熱具装着期の平均MSスコアはそれぞれ4.47、3.83であった。対応のあるt検定にて、発熱具非装着期のMSスコアと比較し、発熱具装着期のMSスコアは有意に低値であった。また、起床後のこわばりの持続時間も、発熱具非装着と比較して、発熱具装着期では低値であった。更に、就寝中に発熱具を装着し続けることによる熱傷等の有害事象は確認されなかった。
　前述のこわばりの強さについて、全体、性別、年齢に着目して評価した結果を表５に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
　表５に示す通り、発熱具非着用期と比較して、発熱具着用期にこわばりの強さが軽減した。また、60歳未満の群が60歳以上の群と比較してこわばりの強さが一層軽減した。本試験例において年齢は数えに従う。
　前述のこわばりの持続時間についても、全体、性別、年齢に着目して評価した結果を表６に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
　表６に示す通り、発熱具非着用期と比較して、発熱具着用期にこわばり持続時間が短縮された。また、60歳未満の群が60歳以上の群と比較してこわばり持続時間が一層短縮された。
　起床直後に測定した握力の測定結果を表７（右手）及び表８（左手）に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
　表７及び８に示す通り、全体平均では、発熱具着用時の方が、非着用時に比べて、握力が向上した。また、男性よりも女性において発熱具着用時に握力が向上した。また、60歳未満の群では握力が向上し、60歳以上の群では握力は変わらない（右手）又は低下した（左手）。このことから、発熱具を装着することにより、全体として握力も向上し、特に、女性において、また、60歳未満の群で、握力を一層向上できることが分かった。
　関節リウマチの疾患活動性評価（DAS28-CRP）の結果及び評価基準をそれぞれ表９及び１０に示す。関節リウマチの疾患活動性評価（CDAI）の結果を表１１及び１２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
　表９～１２に示す通り、発熱具非装着期に比べ、発熱具装着後において、DAS28-CRP及びCDAIが改善した。
　関節エコー所見（関節超音波）の結果を表１３及び１４に示す。試験開始時及び終了時のそれぞれにおいて、両側の手指10関節及び手関節合計22関節のGray Scale（表１３）とPower Doppler Scale（表１４）のスコアを合計した結果である。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
　全体としては、発熱具装着前よりも、発熱具装着後においてGray Scale、Power Dopplerの値を低減できた。また、性別では、男性よりも女性において、Gray Scale、Power Dopplerの値を低減できた。また、60歳以上の群よりも、60歳未満の群において、Gray Scale、Power Dopplerの値を低減できた。
　これらの結果から、前記発熱具を用いることにより、関節リウマチに起因するこわばりを緩和できることが分かった。関節リウマチに起因するこわばりを緩和できたことから、変形性関節症に起因するこわばりも緩和できることが理解できた。また、本試験中、発熱具の加温による皮膚炎等の皮膚症状は認められなかった。このことから、前記発熱具は就寝中であっても装着して使用可能であることが分かった。特に、これまでに朝のこわばりや手指のこわばりを効果的に改善する有用な手段はあまり知られていない。前述の結果から、発熱具を用いて手首を温めることで手指のこわばりを有意に改善できることが分かった。また、就寝中に発熱具を装着することにより、朝のこわばりであっても有意に改善できることが分かった。
 

Claims (14)

  1. 関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具であって、
    酸素との接触により発熱する発熱性組成物と、前記発熱性組成物を収容した収容袋とを備え、
    前記収容袋の少なくとも一部は通気性を有する包材で構成されており、
    発熱温度は４７℃以下である、こわばり緩和用発熱具。
  2. 前記発熱具の４０℃以上に発熱する持続時間は、６時間以上である、請求項１に記載のこわばり緩和用発熱具。
  3. 前記発熱具の４０℃以上に発熱する間の平均温度は、４２℃以上４６℃以下である、請求項１に記載のこわばり緩和用発熱具。
  4. 前記こわばりが手指のこわばりである、請求項１～３のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
  5. 前記こわばりが朝のこわばりである、請求項１～３のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
  6. 関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に睡眠前に装着して使用するための、請求項１～３のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
  7. 関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる６０歳未満の被検体に使用するための、請求項１～３のいずれか一項に記載のこわばり緩和用発熱具。
  8. 請求項１～３のいずれか一項に記載するこわばり緩和用発熱具と、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に装着されるホルダーとを含み、前記ホルダーが前記こわばり緩和用発熱具を保持できる保持部を有する、関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばり緩和用発熱具セット。
  9. 関節リウマチ又は変形性関節症に起因するこわばりが生じる被検体の皮膚の一部に発熱具を装着して、前記皮膚の一部を３７℃以上４２℃以下で４時間以上温める工程を含む、皮膚保温方法。
  10. 前記こわばりが手指のこわばりである、請求項９に記載の方法。
  11. 前記こわばりが朝のこわばりである、請求項９に記載の方法。
  12. 前記発熱具の装着が睡眠前に行われる、請求項９～１１のいずれか一項に記載の方法。
  13. 前記被検体の年齢が６０歳未満である、請求項９～１１のいずれか一項に記載の方法。
  14. 少なくとも手の一部に発熱具を装着する、請求項９～１１のいずれか一項に記載の方法。
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