WO2024091005A1 - 기침 억제제를 함유한 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함한 건조 분말 흡입기 - Google Patents

기침 억제제를 함유한 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함한 건조 분말 흡입기 Download PDF

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WO2024091005A1
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WO
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dry powder
nicotine
powder inhaler
stick
cough suppressant
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PCT/KR2023/016698
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서만석
김문원
정용미
신준원
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주식회사 케이티앤지
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    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
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    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles

Definitions

  • the present invention relates to a dry powder inhaler stick containing a cough suppressant and a dry powder inhaler containing the same.
  • Nicotine is injected into the body through various methods, such as by smoking cigarettes such as cigarettes, cigars, pipes, etc., by using a method in which aerosol is generated by heating the aerosol-generating material in a cigarette, or by directly inhaling nicotine powder, etc. It is delivered.
  • the method of directly inhaling nicotine powder uses a dry powder inhaler (DPI) to deliver it directly to the user's airway by inhaling the dry powder, and the dry powder improves diseases in addition to nicotine.
  • DPI dry powder inhaler
  • it is also used including various active ingredients (drugs).
  • DPI cigarettes are an inhalation tobacco product that utilizes medical inhalation technology and allows smokers to achieve satisfaction by inhaling powder containing nicotine (less than 1% by weight).
  • the inhalation tobacco product may be a stick containing powder (nicotine and powder material for nicotine delivery), a capsule containing the powder, and a device for implementing a smoking ritual.
  • menthol In order to suppress or reduce the cough, menthol, etc. are used, but when menthol is used to manufacture and dry nicotine powder, problems such as reduced yield of nicotine, uniformity of powder size, and storage stability may occur. There are concerns.
  • One purpose of the present invention is to solve the above problems by applying the menthol application method, which is applied as a cough suppressant when manufacturing DPI powder, to the filter components that make up the stick for DPI, rather than the powder manufacturing process, to suppress coughing.
  • the goal is to reduce quality degradation and process problems that occur in the nicotine-containing powder manufacturing process.
  • a stick for a dry powder inhaler including a filter part, a capsule part, and a tube part
  • the capsule portion contains nicotine dry powder
  • a dry powder inhaler stick is provided, characterized in that it contains a cough suppressant in at least one of the filter portion and the tube portion.
  • a dry powder inhaler including a stick for the dry powder inhaler is provided.
  • the dry powder inhaler stick containing a cough suppressant and the dry powder inhaler containing the same according to an aspect of the present invention have the advantage of reducing effective cough suppression and reducing quality degradation and process problems occurring in the nicotine-containing powder manufacturing process. There is.
  • first, second, A, B, (a), and (b) may be used. These terms are only used to distinguish the component from other components, and the nature, sequence, or order of the component is not limited by the term.
  • dry powder inhaler used herein refers to a device that delivers substances produced by the reaction of nicotine-related substances and organic acid substances into the user's lungs through the user's oral cavity.
  • a stick for a dry powder inhaler including a filter part, a capsule part, and a tube part
  • the capsule portion contains nicotine dry powder
  • a dry powder inhaler stick is provided, characterized in that it contains a cough suppressant in at least one of the filter portion and the tube portion.
  • the capsule portion included in the dry powder inhaler stick contains nicotine dry powder and does not separately contain a cough suppressant, and the nicotine dry powder may be a material containing nicotine or a nicotine salt.
  • the nicotine salt may exist in the form of a salt of nicotine and an organic acid
  • the organic acid may correspond to lactic acid, tartaric acid, pyruvic acid, and/or salicylic acid, but is not limited thereto.
  • nicotine salts with the above organic acids for example, in the form of nicotine lactate, nicotine tartrate, nicotine pyruvate, or nicotine salicylate. You can have Among them, given that the nicotine dry powder is used for human inhalation, comprehensively considering safety and harmfulness to the human body, it is preferable that the organic acid is lactic acid, and accordingly, the nicotine salt is nicotine lactate. ) is preferable.
  • Nicotine dry powder may contain amino acids and excipients in addition to the nicotine or nicotine salt.
  • the type of amino acid is not greatly limited, but may be one or more of leucine, lysine, valine, arginine, threonine, and/or methionine, and preferably the amino acid may include leucine.
  • the content of amino acids included at this time is preferably 5% by weight or less based on the total dry powder.
  • the amino acid content is preferably 5% by weight or less as described above, the particle size and particle size distribution of the finally formed nicotine dry powder can be improved.
  • Types of excipients included in nicotine dry powder may include sugar and/or sugar alcohol, and types of sugar may include sucrose, trehalose, dextrose, glucose, maltose, etc. Furthermore, the types of sugar alcohols may include mannitol, sorbitol, galactitol, maltitol, xylitol, lactitol, etc.
  • the excipient preferably contains mannitol, which has a shape close to a sphere in terms of ensuring additive safety and powder flowability.
  • the solvent, nicotine or nicotine salt, amino acids, and excipients may first be stirred using a magnetic stirrer, and then spray drying may be performed.
  • water is used as the solvent
  • Nicotine dry powder is formed by spray drying at an inlet temperature of about 100°C at a specific spray flow rate and atmosphere flow rate.
  • the spray flow rate is a factor that determines the final yield and total spray time and properties of nicotine dry powder, and 2 to 7 mL/min can be considered appropriate, and the atmospheric flow rate determines the final yield and particle size of nicotine dry powder. Considering this, 0.3 to 0.4 m3/min can be considered appropriate.
  • the flow rate of the aspirator is determined by pressure or flow rate depending on the characteristics of the equipment, and around 250 kPa, or 1200 L/hr, can be considered appropriate.
  • the capsule portion according to an embodiment of the present invention does not contain a separate cough suppressant such as menthol when manufacturing nicotine dry powder (spray drying process), so the temperature during the manufacturing process is maintained at 80°C. There is no need to maintain the temperature above °C, and when manufacturing nicotine dry powder for cough suppressants such as menthol, problems in the manufacturing process such as reduced yield, uniformity of powder size, and storage stability may not occur.
  • a separate cough suppressant such as menthol when manufacturing nicotine dry powder (spray drying process)
  • the filter part included in the dry powder inhaler stick may be made of a cellulose acetate filter containing acetate tow, a paper filter, or a filter made of a polymer material.
  • the filter unit may be made of one segment, or may be divided into a plurality of segments, such as a first filter unit and a second filter unit.
  • the filter unit may contain a cough suppressant.
  • the cough suppressant include menthol, mint, saccharin, benzocaine, etc., and preferably include menthol.
  • the menthol when using menthol as a cough suppressant to form a cellulose acetate filter containing acetate tow, the menthol can be encapsulated and placed inside the acetate tow, or the acetate tow can be injected with TJNS (Transport Jet Nozzle System) may also be flavored.
  • TJNS Transport Jet Nozzle System
  • a flavored filter or a filter containing a cough suppressant-carrying capsule may be included in at least one of the plurality of segments.
  • the tube part included in the dry powder inhaler stick refers to a part that is molded by applying steam pressure, etc. in the form of a tube containing acetate tow, and can hold flavored substances by applying acetate tow material, and can be used when a consumer smokes.
  • the retained flavoring material moves into the oral cavity, allowing the character and taste of the flavor to be felt.
  • it may have a form containing a cough suppressant.
  • the type of cough suppressant is substantially the same as the cough suppressant of the filter part described in detail above, and the cough suppressant such as menthol can be sprayed and applied to the inside or outside of the tube part.
  • a cough suppressant such as menthol may be alternatively included in the filter unit or the tube unit, or may be located in both the filter unit and the tube unit.
  • the cough suppressant in the filter portion and/or the tube portion separately from the nicotine dry powder located in the capsule portion, there is no need to manufacture a powder containing a cough suppressant such as menthol at the same time as the nicotine dry powder, and nicotine
  • a powder containing a cough suppressant such as menthol at the same time as the nicotine dry powder, and nicotine
  • the content of menthol applied to acetate tow can be controlled relatively accurately and easily, and there are advantages such as yield, uniformity of powder size, and storage stability. can see.
  • a dry powder inhaler including the stick for the dry powder inhaler can be provided.
  • the dry powder inhaler stick included in the dry powder inhaler can be considered to be substantially the same as the one described in detail above.
  • menthol a cough suppressant
  • a DPI stick including a filter part, capsule part, and tube part made of acetate tow, to prepare the DPI stick of the present invention.
  • menthol When applying menthol to the filter part, flavoring was sprayed using the TJNS method or a capsule containing menthol was applied.
  • the molded tube When applying to the tube part, the molded tube was manufactured by spraying it inside the tube.
  • Mass median aerodynamic diameter (MMAD), fine particle fraction (FPF), and migration amount were measured when only nicotine dry powder was manufactured and when manufactured by mixing nicotine dry powder and flavor powder. Each is compared and shown.
  • Nicotine dry powder (0.99% by weight) 3.911 48.47 25.9 Nicotine dry powder 0.99 + flavor powder 4.686 38.15 9.8 Nicotine dry powder (0.75% by weight) 3.923 48.9 25.9 Nicotine dry powder 0.75 + flavor powder 4.834 36.12 2.1 Nicotine dry powder (0.5% by weight) 4.138 48.71 24.3 Nicotine dry powder 0.5 + flavor powder 4.563 42.22 3.1

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Abstract

본 발명은, 필터부, 캡슐부 및 튜브부를 포함하는 건조 분말 흡입기용 스틱에 있어서, 상기 캡슐부는 니코틴 건조 분말을 포함하고, 상기 필터부 및 튜브부 중 하나 이상에 기침 억제제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함하는 건조 분말 흡입기를 제공한다.

Description

기침 억제제를 함유한 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함한 건조 분말 흡입기
본 발명은 기침 억제제를 함유한 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함한 건조 분말 흡입기에 관한 것이다.
니코틴은 궐련, 엽궐련, 파이프 담배 등의 연소식 담배를 피우거나, 궐련 내의 에어로졸 생성 물질이 가열됨에 따라 에어로졸이 생성되는 방법을 이용하거나, 니코틴 분말 등을 직접 흡입하는 방법 등의 다양한 방법으로 체내로 전달된다.
이 중, 니코틴 분말을 직접 흡입하는 방법은, 건조 분말 흡입기(Dry powder inhaler; DPI)를 이용하여 건조 분말의 흡입에 의해 사용자의 기도로 직접 송달되도록 하며, 건조 분말은 니코틴 이외에도 질환 등의 개선을 목적으로, 각종 유효 성분(약물)들을 포함하여 사용되기도 한다.
DPI 담배는 의료용 흡입 기술을 활용하여, 니코틴(중량 기준 1% 이하)을 함유한 분말을 흡입하여 흡연자가 충족감을 얻을 수 있는 흡입용 담배 제품이다. 상기 흡입용 담배 제품은 분말(니코틴 및 니코틴 이행을 위한 분말 소재)과, 분말을 함유하고 있는 캡슐을 포함하고 있는 스틱 및 흡연 리츄얼 구현을 위한 디바이스가 될 수 있다.
한편, DPI 담배를 흡입 시 분말이 호흡기로 이행되면서 기침이 발생하며, 이는 소비자의 흡입 충족감을 저해하는 요인이 될 수 있다.
상기 기침을 억제 또는 감소시키기 위해서는 멘솔 등을 사용하지만, 멘솔을 활용하여 니코틴 분말을 제조 및 건조하는 과정을 거치게 되는 경우, 니코틴 등의 수율 감소, 분말 크기의 균일성 및 보관 안정성 등의 문제가 발생할 우려가 있다.
본 발명의 일 목적은, 상기와 같은 문제점을 해결하고자, 기존 DPI 분말 제조 시 기침 억제제로서 적용되는 멘솔 적용 방법을 분말 제조 공정이 아닌, DPI용 스틱을 구성하는 필터 구성 요소 등에 적용하여, 기침 억제 감소와, 니코틴 함유 분말 제조 공정에서 발생하는 품질 저하 및 공정 문제를 감소시키고자 하는 것이다.
그러나, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이상에서 언급한 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 해당 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 필터부, 캡슐부 및 튜브부를 포함하는 건조 분말 흡입기용 스틱에 있어서,
상기 캡슐부는 니코틴 건조 분말을 포함하고,
상기 필터부 및 튜브부 중 하나 이상에 기침 억제제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 건조 분말 흡입기용 스틱을 제공한다.
본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상기 건조 분말 흡입기용 스틱을 포함하는, 건조 분말 흡입기를 제공한다.
본 발명의 일 측면에 따른 기침 억제제를 함유한 건조 분말 흡입기용 스틱 및 이를 포함한 건조 분말 흡입기는, 효율적인 기침 억제 감소와, 니코틴 함유 분말 제조 공정에서 발생하는 품질 저하 및 공정 문제를 감소시킬 수 있다는 장점이 있다.
이하에서, 첨부된 도면을 참조하여 실시예들을 상세하게 설명한다. 그러나, 실시예들에는 다양한 변경이 가해질 수 있어서 특허출원의 권리 범위가 이러한 실시예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 실시예들에 대한 모든 변경, 균등물 내지 대체물이 권리 범위에 포함되는 것으로 이해되어야 한다.
실시예에서 사용한 용어는 단지 설명을 목적으로 사용된 것으로, 한정하려는 의도로 해석되어서는 안된다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 실시예가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
또한, 첨부 도면을 참조하여 설명함에 있어, 도면 부호에 관계없이 동일한 구성 요소는 동일한 참조부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. 실시예를 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 실시예의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.
또한, 실시예의 구성 요소를 설명하는 데 있어서, 제 1, 제 2, A, B, (a), (b) 등의 용어를 사용할 수 있다. 이러한 용어는 그 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하기 위한 것일 뿐, 그 용어에 의해 해당 구성 요소의 본질이나 차례 또는 순서 등이 한정되지 않는다.
어느 하나의 실시예에 포함된 구성요소와, 공통적인 기능을 포함하는 구성요소는, 다른 실시예에서 동일한 명칭을 사용하여 설명하기로 한다. 반대되는 기재가 없는 이상, 어느 하나의 실시예에 기재한 설명은 다른 실시 예에도 적용될 수 있으며, 중복되는 범위에서 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
본원에서 사용하는 용어 "건조 분말 흡입기(Dry Powder Inhaler; DPI)" 는 니코틴 관련 물질과 유기산 물질이 반응하여 생성된 물질 등이 사용자의 구강을 통하여 사용자의 폐 속으로 전달하는 장치를 말한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 필터부, 캡슐부 및 튜브부를 포함하는 건조 분말 흡입기용 스틱에 있어서,
상기 캡슐부는 니코틴 건조 분말을 포함하고,
상기 필터부 및 튜브부 중 하나 이상에 기침 억제제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 건조 분말 흡입기용 스틱을 제공한다.
상기 건조 분말 흡입기용 스틱의 각 구성 요소에 대해 구체적으로 설명하면 이하와 같다.
[캡슐부]
건조 분말 흡입기용 스틱에 포함되는 캡슐부는 니코틴 건조 분말을 포함하고, 기침 억제제를 별도로 포함하지 않는 것으로서, 상기 니코틴 건조 분말은, 니코틴 또는 니코틴 염을 포함하는 물질일 수 있다.
여기서 상기 니코틴염은 니코틴과 유기산의 염 형태로 존재할 수 있으며, 상기 유기산은 락트산, 타르타르산, 피루브산, 및/또는 살리실산에 해당할 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기와 같은 유기산과 니코틴염을 형성하는 경우, 예를 들어, 니코틴 락테이트(nicotine lactate), 니코틴 타르트레이트(nicotine tartrate), 니코틴 피루베이트(nicotine pyruvate) 또는 니코틴 살리실레이트(nicotine salycilate)의 형태를 가질 수 있다. 그 중, 상기 니코틴 건조 분말이 인체 흡입용으로 사용된다는 점에서, 안정성 및 인체의 유해성 등을 종합적으로 고려하면, 상기 유기산은 락트산인 것이 바람직하며, 이에 따라 상기 니코틴염은 니코틴 락테이트(nicotine lactate)인 것이 바람직하다.
니코틴 건조 분말은 상기 니코틴 또는 니코틴염 이외에도, 아미노산 및 부형제를 포함할 수 있다.
아미노산의 종류로는, 크게 제한되지는 않으나, 류신, 라이신, 발린, 아르기닌, 트레오닌 및/또는 메티오닌 중 하나 이상에 해당할 수 있으며, 바람직하게는 상기 아미노산은 류신을 포함할 수 있다.
이와 같이, 아미노산으로서 류신을 포함하는 경우에는 다른 아미노산의 경우와는 다르게, 최종 형성된 니코틴 건조 분말의 흐름성 및 이행량이 개선될 수 있다.
또한, 이 때 포함되는 아미노산의 함량으로는 건조 분말 전체 기준으로 5 중량% 이하인 것이 바람직하다. 아미노산의 함량을 상기와 같이 5 중량% 이하로 조절함으로써, 최종 형성되는 니코틴 건조 분말의 입자 크기 및 입도 분포를 개선시킬 수 있다.
니코틴 건조 분말에 포함되는 부형제의 종류로는, 당 및/또는 당알코올을 포함할 수 있으며, 상기 당의 종류로는, 수크로오스, 트레할로스, 덱스트로스, 글루코오스, 말토오스 등을 포함할 수 있다. 나아가, 상기 당알코올의 종류로는, 만니톨, 소비톨, 갈락티톨, 말티톨, 자일리톨, 락티톨 등을 포함할 수 있다.
그 중에서도, 상기 부형제는 첨가물 안전성 확보 및 분말의 흐름성 측면에서 구형에 가까운 형상인 만니톨을 포함하는 것이 바람직하다.
위에서 상세히 서술한 니코틴 또는 니코틴염, 아미노산, 및 부형제를 이용하여, 구체적으로 분무 건조(Spray drying) 과정을 통해 제조된다. 니코틴 건조 분말을 분무 건조 공정으로 제조하는 경우, 젯 밀링(Jet milling)을 이용한 경우보다 수율 측면에서 보다 양호한 결과를 나타내며, 이는 젯 밀링 등을 사용하는 경우에는, 니코틴 건조 분말의 특성상 니코틴이 공기 중으로 휘발되는 현상이 발생해서인 것으로 파악된다.
한편, 분무 건조를 실시하는 경우, 용매와, 니코틴 또는 니코틴 염, 아미노산, 및 부형제를 자석 교반기를 통해 먼저 교반한 후, 분무 건조를 실시할 수 있으며, 이 때, 상기 용매로서 물을 사용하며, 입구 온도(inlet temp.) 약 100℃ 에서 특정 분무 유속 및 분위기 유속으로 분무 건조하여 니코틴 건조 분말을 형성한다.
상기 분무 유속은 니코틴 건조 분말의 최종 수율과 총 분무시간 및 성상 등을 결정하는 인자로서, 2 내지 7 mL/min 가 적당하다고 볼 수 있으며, 상기 분위기 유속은 니코틴 건조 분말의 최종 수율과 입도 사이즈를 고려하여, 0.3 내지 0.4 ㎥/min 가 적당하다고 볼 수 있다. 아울러, 아스피레이터의 유속은 장비의 특성에 따라 압력, 혹은 유량으로 결정되며, 250 kPa 전후, 혹은 1200 L/hr 가 적당하다고 볼 수 있다.
이와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 캡슐부는 기존 DPI 담배와는 달리 니코틴 건조 분말 제조 시(분무 건조 공정)에, 별도의 멘솔 등의 기침 억제제를 포함하지 않기 때문에, 제조 과정 중 온도를 80℃ 이상으로 유지시킬 필요가 없으며, 멘솔 등의 기침 억제제를 니코틴 건조 분말 제조시, 수율 감소나, 분말 크기의 균일성, 보관 안정성 등의 제조 공정 상의 문제점이 발생하지 않을 수 있다.
[필터부]
건조 분말 흡입기용 스틱에 포함되는 필터부는, 아세테이트 토우를 포함하는 셀룰로오스 아세테이트 필터, 종이 필터, 또는 고분자 물질로 이루어진 필터로 이루어진 것일 수 있다. 상기 필터부는 하나의 세그먼트로 이루어지거나, 제1필터부, 제2필터부 등과 같이 복수의 세그먼트로 분획되어 이루어질 수도 있다.
상기 필터부는 본 발명의 일 실시예에 따라, 기침 억제제를 포함할 수도 있으며, 기침 억제제의 예로는, 멘솔, 민트, 사카린, 벤조카인 등을 들 수 있고, 바람직하게는 멘솔을 포함할 수 있다.
예를 들어, 기침 억제제로서 멘솔을 사용하여, 아세테이트 토우를 포함하는 셀룰로오스 아세테이트 필터를 형성하는 경우, 상기 멘솔은 캡슐에 담지되어, 아세테이트 토우 내부에 위치시킬 수 있으며, 혹은 상기 아세테이트 토우에 TJNS(Transport Jet Nozzle System) 가향 처리될 수도 있다.
한편, 상기 필터부가 복수의 세그먼트로 분획되어 이루어지는 경우에는, 가향 처리된 필터 또는 기침 억제제 담지 캡슐이 포함된 필터는, 상기 복수의 세그먼트 중 적어도 하나에 포함되는 것일 수 있다.
[튜브부]
건조 분말 흡입기용 스틱에 포함되는 튜브부는, 아세테이트 토우를 포함하는 튜브 형태로 스팀 압력 등을 가하여 성형된 부분을 뜻하는 것으로서, 아세테이트 토우 소재를 적용함으로써 가향 물질을 보유할 수 있으며, 소비자가 흡연 시 보유된 가향 물질이 구강으로 이동하여 향의 특징 및 맛을 느낄 수 있다. 아울러, 앞서 필터부에서 기술한 바와 같이, 기침 억제제가 포함된 형태를 가질 수도 있다.
이 경우, 상기 기침 억제제의 종류는 앞서 상세히 기술한 필터부의 기침 억제제와 실질적으로 동일하며, 상기 멘솔 등의 기침 억제제가 튜브부의 내부 또는 외부에 분사되어 적용될 수 있다.
멘솔 등의 기침 억제제는 필터부 또는 튜브부에 택일적으로 포함될 수도 있으며, 필터부와 튜브부 모두에 위치할 수도 있다.
이와 같이, 상기 캡슐부에 위치하는 니코틴 건조 분말과 별도로 필터부 및/또는 튜브부에 기침 억제제를 위치시킴으로써, 니코틴 건조 분말과 동시에 멘솔 등의 기침 억제제를 포함하는 분말을 제조할 필요가 없으며, 니코틴 건조 분말과 멘솔 등의 기침 억제제를 포함시켜 최종 분말을 제조하는 것에 비해, 아세테이트 토우에 적용되는 멘솔의 함량을 비교적 정확히 쉽게 조절할 수 있으며, 수율, 분말 크기의 균일성, 보관 안정성 등의 이점이 있다고 볼 수 있다.
한편, 본 발명의 다른 실시예에 따라, 상기 건조 분말 흡입기용 스틱을 포함하는, 건조 분말 흡입기를 제공할 수 있다.
이 경우, 상기 건조 분말 흡입기에 포함되는 건조 분말 흡입기용 스틱은 앞서 상세히 기술한 내용과 실질적으로 동일하다고 볼 수 있다.
이하, 실시예와 비교예를 통하여 본 발명의 구성 및 그에 따른 효과를 보다 상세히 설명하고자 한다. 그러나, 본 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
<실시예>
1. 제조예 1
(1) 니코틴 건조 분말의 제조 - 분무 건조(Spray drying)
하기 표 1 의 조성비대로 무게를 칭량한 후, DI water 에 넣어 10분 정도 교반을 실시하였으며, 분무 건조 공정을 통하여, 니코틴 건조 분말을 제조하였다.
무게(g) 중량(%)
니코틴 0.16 0.8
락트산 0.8 4
류신 1.66 8.3
만니톨 17.38 86.9
합계 20 100
(2) 니코틴 건조 분말을 포함하는 캡슐의 제조
상기 제조된 니코틴 건조 분말 30mg을 칭량하여, 수작업으로 흡입용 캡슐에 투입하여 캡슐을 제조하였다.
2. 제조예 2
아세테이트 토우로 이루어진 필터부, 캡슐부, 튜브부를 포함하는 DPI용 스틱에 하기 표 2 에 나타낸 바와 같이, 기침 억제제인 멘솔을 적용하여, 본 발명의 DPI용 스틱을 제조하였다.
멘솔을 필터부에 적용하는 경우에는, TJNS 방식으로 가향 분사하거나, 멘솔을 포함하는 캡슐을 적용하였으며, 튜브부에 적용하는 경우에는, 튜브 내부에 분무하며 성형 튜브를 제조하였다.
구분 필터부 캡슐부 튜브부
길이(mm) 12 20 16
적용 소재 아세테이트 토우(9.0Y/25k) 캡슐+분말 아세테이트 토우 성형
실시예 1 토우 캡슐+니코틴 건조분말 튜브 형태 성형(멘솔 함유)
실시예 2 토우+멘솔 캡슐 캡슐+니코틴 건조분말 튜브 형태 성형(멘솔 제외)
실시예 3 토우+멘솔 가향 캡슐+니코틴 건조분말 튜브 형태 성형(멘솔 제외)
실시예 4 토우+멘솔 가향 캡슐+니코틴 건조분말 튜브 형태 성형(멘솔 함유)
실시예 5 토우+멘솔 캡슐 캡슐+니코틴 건조분말 튜브 형태 성형(멘솔 함유)
3. 시험예 : 입자 크기, 입도 분포 및 이행 특성 측정
니코틴 건조 분말만을 제조한 경우와, 니코틴 건조 분말 및 향 분말을 혼합하여 제조한 경우의 공기역학 질량평균입경(Mass median aerodynamic diameter; MMAD), 미세입자분율(Fine particle fraction; FPF) 및 이행량을 각각 비교하여 나타내었다.
MMAD (㎛) FPF (%) 이행량
(총 30mg 중)
니코틴 건조 분말(0.99 중량%) 3.911 48.47 25.9
니코틴 건조 분말 0.99 + 향 분말 4.686 38.15 9.8
니코틴 건조 분말(0.75 중량%) 3.923 48.9 25.9
니코틴 건조 분말 0.75 + 향 분말 4.834 36.12 2.1
니코틴 건조 분말(0.5 중량%) 4.138 48.71 24.3
니코틴 건조 분말 0.5 + 향 분말 4.563 42.22 3.1
상기 표 3 에 나타낸 바와 같이, 니코틴 건조 분말만을 제조한 경우가, 니코틴 건조 분말과 향 분말을 혼합하여 분말을 제조한 경우에 비하여, MMAD 값이 보다 낮고, FPF 값은 50% 에 보다 근접한 값을 나타내며, 이행량 또한 우수한 것을 확인할 수 있다.
이를 통해, 니코틴 건조 분말만을 따로 캡슐에 적용하였을 때, 니코틴 건조 분말 및 향 분말이 모두 캡슐에 적용된 경우에 비해, 사용자로 하여금 니코틴 등의 흡입 효율이 모두 우수할 것임을 알 수 있으며, 기침 억제제인 멘솔이 캡슐부에 도입되는 경우보다, 필터부나 튜브부에 적용되는 것이 보다 바람직하다는 점을 알 수 있다.
이상과 같이 실시예들이 비록 한정된 도면에 의해 설명되었으나, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기를 기초로 다양한 기술적 수정 및 변형을 적용할 수 있다. 예를 들어, 설명된 기술들이 설명된 방법과 다른 순서로 수행되거나, 및/또는 설명된 시스템, 구조, 장치, 회로 등의 구성요소들이 설명된 방법과 다른 형태로 결합 또는 조합되거나, 다른 구성요소 또는 균등물에 의하여 대치되거나 치환되더라도 적절한 결과가 달성될 수 있다.
그러므로, 다른 구현들, 다른 실시예들 및 특허청구범위와 균등한 것들도 후술하는 청구범위의 범위에 속한다.

Claims (13)

  1. 필터부, 캡슐부 및 튜브부를 포함하는 건조 분말 흡입기용 스틱에 있어서,
    상기 캡슐부는 니코틴 건조 분말을 포함하고,
    상기 필터부 및 튜브부 중 하나 이상에 기침 억제제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 기침 억제제는 멘솔, 민트, 사카린 및 벤조카인 중 하나 이상을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 필터부는 아세테이트 토우를 포함하고,
    상기 기침 억제제가 상기 아세테이트 토우에 TJNS(Transport Jet Nozzle System) 가향 처리된 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 필터부는, 기침 억제제를 포함하는 캡슐과, 아세테이트 토우를 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 기침 억제제가 상기 튜브부의 내부 또는 외부에 분사 처리되는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 캡슐부의 니코틴 건조 분말은, 니코틴 또는 니코틴염, 아미노산, 및 부형제를 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 니코틴 건조 분말은 니코틴염을 포함하고,
    상기 니코틴염은, 니코틴과,
    락트산, 타르타르산, 피루브산 및 살리실산으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 염을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 니코틴염은, 니코틴과 락트산을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 아미노산은 류신, 라이신, 발린, 아르기닌, 트레오닌 및 메티오닌으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 아미노산은 류신을 포함하고,
    상기 류신의 함량은 니코틴 건조 분말 전체 중량 기준 5중량% 이하인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  11. 제6항에 있어서,
    상기 부형제는 당 및 당알코올 중 하나 이상을 포함하고,
    상기 당은 락토오스, 수크로오스, 트레할로스, 덱스트로스, 글루코오스 및 말토오스로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 포함하며,
    상기 당알코올은 만니톨, 소비톨, 갈락티톨, 말티톨, 자일리톨 및 락티톨로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  12. 제6항에 있어서,
    상기 부형제는 만니톨을 포함하는 것인, 건조 분말 흡입기용 스틱.
  13. 제1항에 기재된 건조 분말 흡입기용 스틱을 포함하는, 건조 분말 흡입기.
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