WO2024009258A1 - Implant et ensemble à usage médical pour l'introduction d'un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal - Google Patents

Implant et ensemble à usage médical pour l'introduction d'un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal Download PDF

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WO2024009258A1
WO2024009258A1 PCT/IB2023/056998 IB2023056998W WO2024009258A1 WO 2024009258 A1 WO2024009258 A1 WO 2024009258A1 IB 2023056998 W IB2023056998 W IB 2023056998W WO 2024009258 A1 WO2024009258 A1 WO 2024009258A1
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WO
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implant
wall
medical use
limited angular
cavity
Prior art date
Application number
PCT/IB2023/056998
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English (en)
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David BAAS
Sarah ZAHOUANI
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Dianosic
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Publication date
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/24Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for use in the oral cavity, larynx, bronchial passages or nose; Tongue scrapers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00867Material properties shape memory effect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/04Protection of tissue around surgical sites against effects of non-mechanical surgery, e.g. laser surgery

Definitions

  • the present invention relates to an implant for medical use intended to be introduced into a cavity of a human or animal body. It also relates to an assembly for medical use comprising such an implant and a device designed for its insertion and deployment in a cavity of a human or animal body.
  • the invention applies more particularly to an implant comprising at least one wall formed of an elastic structure intended to surround a biological protuberance present in the cavity in order to fix the implant around the biological protuberance. It should be noted that such a device remains implantable, and can therefore always be called an "implant", even if it is not intended to pass through or introduce itself into any biological tissue. It should also be noted that the elasticity of the structure is not necessarily correlated with the elasticity of its constituent material. It is possible, in a manner known per se, to obtain a structure with an elastic property conferred by its configuration even if the constituent material is weakly, or even very weakly, elastic.
  • the implant comprises at least one clip comprising two flat walls intended more precisely to enclose between them a biological protuberance, in particular the middle turbinate and/or the lower turbinate of a nasal cavity of a human body.
  • Each flat wall comprises an elastic wire structure element having several folds on itself to allow the wall to be laterally contracted before the introduction of the implant when it is introduced into an introduction and deployment device in the shape of a syringe, then laterally deployed inside the nasal cavity coming out of this syringe. This allows the implant to achieve significant lateral dimensions for stable and durable fixation around the biological protuberance, while allowing introduction into the cavity through a narrow opening.
  • an implant for medical use intended to be introduced into a cavity of a human or animal body, comprising at least one wall formed of an elastic structure intended to surround a biological protuberance present in the cavity in order to fix the implant around of the biological protuberance, in which said at least one wall is of essentially cylindrical shape and formed over an entire cylindrical lateral surface of the implant except in at least a limited angular portion of its circumference, thus conferring radial elasticity to the lateral surface cylindrical of the implant.
  • the cylindrical shape of the implant is easy to manufacture industrially given the materials generally used for medical use. It is also more anatomical, in particular when the biological protuberance targeted is the middle or lower turbinate of a nasal cavity, since its radial elasticity allows stable support supported against surrounding anatomical walls in deployed configuration, while the angular portion limited free of wall which forms a notch or a complete opening in the direction of the axis of the cylinder allows its positioning around the protuberance by sliding along this limited angular portion.
  • the radial elasticity of such an implant also allows its precise placement using an insertion and deployment device in which it can be introduced under elastic stress in a contracted configuration.
  • said at least one wall is formed over the entire cylindrical side surface of the implant except over the entire length of said at least one limited angular portion of its circumference.
  • the implant may comprise several elongated spatulas, in particular four elongated spatulas, extending from said at least one wall to the distal end of the implant while being folded towards the inside of said at least a wall.
  • the implant may comprise a single perforated wall of radially elastic structure with a full perimeter frame, this single wall being formed over the entire cylindrical lateral surface of the implant except in a single limited angular portion of its circumference.
  • the implant may comprise a single wall of radially elastic structure with diamond mesh, this single wall being formed over the entire cylindrical lateral surface of the implant except in a single limited angular portion of its circumference.
  • the implant can comprise two semi-cylindrical walls with a radially elastic structural element having undulations so that the structural element is folded several times on itself, these two walls being formed opposite each other. -screws over the entire cylindrical lateral surface of the implant except in two limited angular portions of its circumference and diametrically opposed between these two walls.
  • such an assembly for medical use may comprise an element for crimping the implant with a retaining ring of the implant in its radially contracted configuration, the retaining ring being slidably mounted around the receiving chamber of the implant. implant, between a retracted position around a proximal or distal wall of the implant receiving chamber allowing its opening, and a crimping position around a central portion of the implant receiving chamber ensuring its closure at least partial.
  • the implant for medical use 10 shown schematically in perspective on the and seen from above on the comprises a single perforated wall 12, essentially cylindrical and of elastic structure, more precisely flexible, intended to surround a biological protuberance present in a human or animal cavity in order to fix the implant 10 around this biological protuberance.
  • this wall 12 is formed over an entire cylindrical lateral surface of the implant 10 except in at least one limited angular portion 14 of its circumference, thus creating a longitudinal opening in the general tubular shape that takes the implant 10.
  • This particular shape of the wall 12 confers radial elasticity in contraction and deployment to the cylindrical lateral surface of the implant 10.
  • the wall 12 is formed over the entire the cylindrical lateral surface of the implant 10 except over the entire length of a single limited angular portion 14.
  • the latter can be defined angularly, ie according to an angle ⁇ identified in the , from a central longitudinal axis 16 of the implant 10, or by its width, ie according to a linear distance d identified in the or a corresponding arc length.
  • the radial elasticity of the implant 10 is obtained, on the one hand, by its perforated configuration and possibly, on the other hand, by the material constituting its wall 12.
  • the constituent material it is necessarily approved for medical use for implantation in a human or animal body cavity, which is for example the case of nickel-titanium.
  • it is also resorbable, that is to say biodegradable within a predetermined period of time.
  • This predetermined period of time can be defined according to its use, in particular so that the implant does not need to be removed after its installation. But it can also be a simple matter of security, the implant still being able to be removed after a desired treatment period shorter than this predetermined period of time.
  • It may thus be a resorbable polymeric matrix, for example a biodegradable polyester matrix, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) and/or polylactic acid (PLA).
  • the wall 12 of the implant 10 is adapted for a rather flexible although weakly elastic constituent material such as PCL, that is to say with potentially greater radial elasticity than the PLA.
  • the ribs are sufficiently wide to ensure maintenance of the essentially cylindrical shape of the wall 12.
  • a first rib 20, diametrically opposite the longitudinal opening formed in the limited angular portion 14 extends longitudinally parallel to the latter over the entire length of the wall 12 so as to configure it in two contiguous openwork half-walls.
  • Two other ribs 22 extend along a first diameter of each of the two half-walls, from the first rib 20 at a distal end 26 of the wall 12 to the vicinity of the limited angular portion 14 at a proximal end 28 of the wall 12.
  • a plurality of other ribs 24 extend in each half-wall parallel to its second diameter, for example six other ribs 24 per half-wall in the example of Figures 1A and 1B.
  • the distal end 26 is open and free in this limited angular portion 14 for possible engagement by sliding of a biological protuberance inside of the implant 10 from this distal end 26.
  • the proximal end 28 has a stop 30 to limit the possible engagement of the biological protuberance inside the implant 10 up to this stop 30.
  • the stop 30 is formed of two extensions 30A and 30B which extend from the proximal end 28 of the wall 12 being shaped so as to form a abutment bottom for the biological protuberance when the latter is engaged in the implant 10 over the entire length of the limited angular portion 14.
  • the two extensions 30A and 30B are in hooks whose bases secured to the wall 12 are symmetrically arranged, in accordance with the plane of symmetry of the implant 10 centered on the limited angular portion 14, on either side of the longitudinal opening created in the implant 10 by the limited angular portion 14 and whose free ends of hooks meet in the limited angular portion 14 at a distance from the proximal end 28.
  • the implant 10 is for example of diameter equal to approximately 10 mm (in radially extended configuration) for a length of wall 12 of approximately 30 mm beyond the proximal end 28 of which the stop 30 extends approximately another 10mm.
  • the two ends of the hooks of the stop 30 are join up to approximately 1.1 mm apart from each other.
  • the implant 10 as thus dimensioned and designed is adapted to be placed around a lower turbinate of the nasal cavity of the human body, for the treatment of pathologies such as rhinitis. It will be noted that the constituent material and the dimensions of the implant 10 can be modified for other applications, such as placement around an average turbinate of the nasal cavity or other protuberance, for an animal, for the treatment of sinusitis. , etc.
  • the implant for medical use 40 shown schematically in perspective in Figures 2A, 2B, in proximal front view on the , in section on the according to an AA cut indicated on the , and in flattened, deployed and open view on the , comprises a single wall 42 which is essentially cylindrical and has a radially elastic structure, more precisely even extensible, with diamond mesh intended to surround a biological protuberance present in a human or animal cavity in order to fix the implant 40 around this biological protuberance. It will be noted that the is a theoretical representation since it is flattened, deployed and open while the implant 40 is cylindrical and closed laterally, but this representation clarifies its structure.
  • the essentially cylindrical shape of the wall 42 gives a radially elastic cylindrical side surface, more precisely even extensible, to the implant 40 thanks to the diamond meshes.
  • this wall 42 is formed over the entire cylindrical lateral surface of the implant 40 except in at least one limited angular portion 44 of its circumference, thus creating a longitudinal opening in the general tubular shape that takes the implant 40. More precisely, in this second possible embodiment, the wall 42 is formed over the entire cylindrical lateral surface of the implant 40 except over the entire length of a single limited angular portion 44.
  • the latter can be defined angularly, ie according to an angle ⁇ similar to that identified in the , from a central longitudinal axis (not illustrated) of the implant 40, or by its width, ie according to a linear distance similar to that identified in the or a corresponding arc length.
  • the radial elasticity of the implant 40 is obtained, on the one hand, by its diamond mesh configuration and possibly, on the other hand, by the material constituting its wall 42.
  • the constituent material may be, as before, a resorbable polymer, for example a biodegradable polyester, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) or polylactic acid (PLA). It can also be nickel-titanium or any other biologically compatible material.
  • a resorbable polymer for example a biodegradable polyester, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) or polylactic acid (PLA).
  • PCL polycaprolactone
  • PLA polylactic acid
  • the constituent material may be, as before, a resorbable polymer, for example a biodegradable polyester, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) or polylactic acid (PLA). It can also be nickel-titanium or any other biologically compatible material.
  • PCL polycaprolactone
  • PLA polylactic acid
  • the distal end 46 of the wall 42 clearly visible on the is open and free in this limited angular portion 44 for possible engagement by sliding of a biological protuberance inside the implant 40 from this distal end 46.
  • the proximal end 48 of the wall 42 clearly visible on the presents a stop 50 for limiting the possible engagement of the biological protuberance inside the implant 40 over the entire length of the limited angular portion 44 up to this stop 50.
  • the stop 50 is formed at least of a rod extending circumferentially at the proximal end 48.
  • This rod is for example an extension of the diamond mesh which forms the wall 42.
  • a bottom 52 stop 50 clearly visible in Figures 2A, 2C and 2E, itself formed for example of three extensions 52A, 52B, 52C, one of which is ovoid (52A) and two kidney-shaped (52B, 52C), foldable at right angles , or close to a right angle, towards the inside of the wall 42 to form this bottom 52.
  • These three extensions 52A, 52B, 52C also extend from the diamond mesh at the proximal end 48 of the wall 42 as illustrated on the .
  • the implant 40 further optionally comprises several elongated spatulas, in particular four elongated spatulas 54A, 54B, 54C and 54D, extending from the wall 42 to its distal end 46 while being folded towards the inside of the wall 42. They are clearly visible in Figures 2D and 2E. They allow, when the implant 40 is arranged around the biological protuberance and radially deployed to make contact with the surrounding biological walls, to maintain internal contact between the implant 40 and the biological protuberance.
  • the implant 40 can be similar to the implant 10, for placement around a lower turbinate of the nasal cavity of the human body and for the treatment of pathologies such as rhinitis.
  • the longitudinal opening created by the limited angular portion 44 in which the wall 42 does not extend has for example an opening angle ⁇ of approximately 4 ⁇ /9 rad +/- 10%. More generally, an opening angle ⁇ less than or equal to ⁇ /2 rad allows the insertion of the biological protuberance and the maintenance in position of the implant 40.
  • the constituent material and dimensions of the implant 10 can be modified for other applications, such as placement around a middle turbinate of the nasal cavity or other protuberance, for an animal, for the treatment of sinusitis, etc.
  • the implant for medical use 60 shown schematically in perspective on the , seen from above on the and in flattened, deployed and open view on the , comprises two semi-cylindrical walls 62A and 62B with wire structure element having undulations so that the structural element is folded several times on itself according to a variable length, in particular monotonously increasing or decreasing for each of the two semi-cylindrical walls -cylindrical 62A and 62B.
  • the latter are formed opposite each other over the entire cylindrical lateral surface of the implant 60 except in two limited angular portions 64A and 64B of its circumference and diametrically opposed between these two walls, thus creating a longitudinal through opening in the general tubular shape that the implant 60 takes so as to surround a biological protuberance present in a human or animal cavity in order to fix the implant 60 around this biological protuberance.
  • the implant 60 is a theoretical representation since it is flattened, deployed and open whereas the implant 60 is cylindrical and closed laterally, but this representation clarifies its structure.
  • the essentially cylindrical shape of the two semi-cylindrical walls 62A and 62B gives a radially elastic cylindrical lateral surface, more precisely even extensible, to the implant 60 thanks to the multiple foldings of their wire structure.
  • the two semi-cylindrical walls 62A and 62B are formed over the entire cylindrical side surface of the implant 60 except over the entire length of the two limited angular portions 64A and 64B. These latter can be defined angularly, ie according to an angle ⁇ similar to that identified in the , from a central longitudinal axis (not illustrated) of the implant 60, or by their width, ie according to a linear distance similar to that identified in the or a corresponding arc length.
  • the radial elasticity of the implant 60 is obtained, on the one hand, by the wire-folding configuration of its two walls 62A, 62B and possibly, on the other hand, by their constituent material.
  • the constituent material may be, as before, a resorbable polymer, for example a biodegradable polyester, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) or polylactic acid (PLA). It can also be nickel-titanium, particularly suitable for a wire structure for medical use. This material is also appreciated for its advantageous properties of cold rigidity, shape memory at human body temperature and super-elasticity. It can also be considered for the previous embodiments.
  • a resorbable polymer for example a biodegradable polyester, more or less flexible, in particular polycaprolactone (PCL) or polylactic acid (PLA).
  • PCL polycaprolactone
  • PLA polylactic acid
  • each semi-cylindrical wall 62A or 62B can have for example six foldings of increasing or decreasing sizes as illustrated in the .
  • the distal ends 66A and 66B of the two walls 62A and 62B are open and free in these limited angular portions 64A and 64B for possible engagement by sliding a biological protuberance inside the implant 60 from these distal ends 66A and 66B.
  • the proximal ends 68A and 68B of the two walls 62A and 62B each have a stop 70A, 70B to limit the possible engagement of the biological protuberance inside the implant 60 over the entire length of the angular portions limited 64A and 64B up to these two stops 70A, 70B.
  • each stop 70A, 70B is formed at least by a rod extending circumferentially at the proximal ends 68A and 68B.
  • This rod is for example an extension of the folded rod which can form each wall 62A, 62B.
  • the implant 60 is for example of diameter equal to approximately 22 mm (in radially extended configuration) for a length of the walls 62A, 62B varying between approximately 15 and 30 mm, for placement around an average turbinate of the nasal cavity of the human body and for the treatment of pathologies such as sinusitis.
  • Each longitudinal opening created by each limited angular portion 64A, 64B in which each wall 62A, 62B does not extend has for example an opening angle ⁇ of approximately ⁇ /3 rad +/- 10%. More generally, an opening angle ⁇ less than or equal to ⁇ /2 rad allows the insertion of the biological protuberance and the maintenance in position of the implant 60.
  • the constituent material and dimensions of the implant 60 can be modified for other applications, such as placement around a lower turbinate of the nasal cavity or other protuberance, for an animal, for the treatment of rhinitis, etc.
  • a first variant 80 of the implant 60 is shown schematically in perspective on the and seen from above on the in accordance with a fourth embodiment of the invention. Its constituent elements identical to those of the third embodiment use the same references, namely the two semi-cylindrical walls 62A and 62B with a wire structure element, the two limited angular portions 64A and 64B, the two distal ends 66A and 66B of the two walls 64A and 64B, as well as the two proximal ends 68A and 68B of the two walls 64A and 64B.
  • the two stops 82A and 82B of the implant 80 differ from those 70A, 70B of the implant 60 by their arrangement, not at the proximal ends 68A and 68B of the two walls 64A and 64B but at a median position relative to at the smallest length of these which is located on the side of the stop 82A. This makes it possible to limit the travel of the implant 80 along the biological protuberance.
  • This first variant 80 is also suitable for placement around an average turbinate of the nasal cavity of a human or animal body and for the treatment of pathologies such as sinusitis. It can also be modified for other applications.
  • a second variant 90 of the implant 60 is shown schematically in perspective on the and seen from above on the in accordance with a fifth embodiment of the invention. Its constituent elements identical to those of the third embodiment use the same references, namely the two limited angular portions 64A and 64B, the two distal ends 66A and 66B of the two walls with wire structure element, as well as the two proximal ends 68A and 68B of these two walls.
  • the two semi-cylindrical walls 92A and 92B with a wire structure element of the implant 90 differ from those 62A and 62B of the implants 60 and 80 by their constant lengths and not monotonously increasing or decreasing. More precisely, the wall 92A is of large constant length, for example approximately 30 mm, while the wall 92B is of small constant length, for example approximately 15 mm.
  • the two stops 94A and 94B of the implant 90 also differ from those 70A, 70B of the implant 60 and those 82A, 82B of the implant 80 by their intermediate arrangement, not quite at the proximal ends 68A and 68B of the two walls 92A and 92B but at an intermediate position between these proximal ends and the median position of the first variant.
  • This second variant 90 is also suitable for placement around an average turbinate of the nasal cavity of a human or animal body and for the treatment of pathologies such as sinusitis. It can also be modified for other applications.
  • the implant for medical use 40' shown schematically in perspective on the , seen from above on the , in proximal or distal front view on the and in flattened, deployed and open view on the , is a simplified variant of the implant 40 of Figures 2A to 2E. It includes the essential elements. However, it is distinguished by the absence of stop 50, stop bottom 52 and elongated spatulas 54A, 54B, 54C and 54D. It is also distinguished by two strips 96A and 96B added for two respective proximal and distal reinforcements of its wall 42, in the same spirit as the solid perimeter frame 18 of the embodiment of Figures 1A and 1B. These two strips 96A, 96B therefore extend respectively at the proximal 48 and distal 46 ends in the form of a ring over the entire cylindrical lateral surface of the implant 40' except in the limited angular portion 44 of its circumference.
  • the 40’ implant is for example similar to the 40 implant, for the same uses.
  • Each of the implants 10, 40, 40', 60, 80 or 90 is for example intended to be introduced into a nasal cavity 100 shown in sagittal section on the .
  • the nasal cavity 100 also called nasal pit
  • the upper 104, middle 106 and lower 108 horns play a filter role and allow good circulation of air and other fluids.
  • any of the aforementioned implants can be placed around the middle turbinate 106 in a cylindrical arrangement 110 shown in dotted lines ( it is then rather the implant 60, 80 or 90, but this is not limiting, the implants 10, 40 and 40 'could be suitable) and/or around the lower horn 108 according to another arrangement of cylindrical shape 112 also represented in dotted lines (this is then rather the 10, 40 or 40' implant, but this is not limiting either, the 60, 80 and 90 implants could be suitable).
  • the nasal cavity 100 is shown schematically in frontal section on the .
  • the arrangements 110 and 112 are represented around the middle horns 106 and lower 108 in the deployed configuration of the implants, with references 60, 80 or 90 for the arrangement 110 and 10, 40 or 40' for the arrangement 112.
  • the implants 10, 40, 40', 60, 80 or 90 can take against the internal walls of the nasal cavity 100 while being arranged and fixed around the middle turbinates 106 and lower 108 by their longitudinal openings. This stable arrangement prevents their expulsion through the nasal cavity 102, or their ingestion through the oropharynx 114 as illustrated in the .
  • a device 120 for inserting and deploying any of the aforementioned implants will now be described with reference to Figures 8A and 8B.
  • Other known devices can be envisaged for inserting and deploying any of the aforementioned implants in a cavity of a human or animal body, in particular around a middle or lower turbinate of the nasal cavity.
  • the device 120 has advantageous technical characteristics for such implants, in particular because of their cylindrical shape.
  • this device 120 also remains suitable for other implants than those described above, in particular cylindrical implants not having longitudinal opening(s) resulting from a wall of essentially cylindrical shape formed over the entire lateral surface. cylindrical of the implant except in at least a limited angular portion of its circumference.
  • the object consisting of the insertion device 120 and the object consisting of any of the aforementioned implants are independent of each other although advantageously combined in the same assembly for medical use.
  • a non-limiting embodiment of the insertion and deployment device 120 is shown schematically in a first open configuration in side view and in section, respectively in the left and right parts of the .
  • the device 120 comprises an essentially cylindrical sleeve 122 having a proximal bore 124 for the introduction, through a proximal end 126 of the sleeve 122, of any rod which can be used for an ENT intervention, for example an endoscope 128.
  • a longitudinal hole 130 partially tapped is drilled in the proximal end 126 around the longitudinal axis of the sleeve 122 to access the bore 124 and also allow the arrangement of a cylindrical seal 132 as well as the screwing of a plug 134 which is also tapped .
  • a radial hole 136 is also drilled in the sleeve 122 to also access the bore and block the longitudinal stroke of the endoscope 128 using a pin (not illustrated) if necessary.
  • the proximal bore 124 opens inside the sleeve 122 into a recess 138 which extends to a distal end 140 of the sleeve 122.
  • This recess 138 contains the base of a button 142 operable using a finger, sliding along a groove 144 formed longitudinally in the wall of the sleeve 122. It also contains a sliding hollow tube 146, secured to the base of the sliding button 142 and capable of translation by the latter along the axis longitudinal of the sleeve 122 which is also the axis of insertion and deployment of the implant 40 in a human or animal cavity.
  • the distal end 140 of the sleeve 122 is integral with a chamber 148 which extends it along its longitudinal axis. This is a chamber 148 for receiving and radially contracting the implant 40 so as to confuse a central axis of this radially contracted configuration of the implant 40 with the longitudinal axis of the sleeve 122.
  • the chamber 148 has a proximal wall 150 for fixing to the distal end 140 of the sleeve 122.
  • it has a distal wall 152 for fixing to a tubular distal end 154 of the insertion device 120 through which the implant 40 is intended to exit to introduce and deploy in the human or animal cavity considered.
  • the tubular distal end 154 has two longitudinal notches for the formation of a tongue 156 whose free end is slightly curved towards the inside of the tube.
  • this tongue 156 can serve as a guide when the implant 40 exits by being housed precisely in its longitudinal opening created by the limited angular portion 44 of its circumference in which its wall 42 is not formed.
  • the chamber 148 is surrounded by a crimping element 158 which forms its side walls between its two other proximal 150 and distal walls 152. More precisely, the crimping element 158 comprises several flexible tabs, in particular five flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168, as well as a rigid tab 170. These six tabs are arranged in a hexagon to form a cylindrical chamber 148 with a hexagonal base around the implant 40. Each flexible tab 160, 162, 164, 166 or 168 has two ends of less thickness, secured respectively to the proximal wall 150 and the distal wall 152 of the chamber 148, and a central portion comprising a zone of also less thickness. These thinner areas ensure its flexibility.
  • the rigid tab 170 is for its part of the same length or similar but secured only to one of the two proximal 150 and distal 152 walls, and sliding with guidance in the other, to allow spacing without twisting of the flexible tabs thanks to their zones of lesser thickness and a resulting opening of the chamber 148 to facilitate the introduction of the implant 40 into this chamber. It is in this open configuration of the chamber 148 that the device 120 is illustrated on the .
  • the rigid tab 170 forms a mark for angularly placing the implant 40 around the longitudinal axis of the device 120. It therefore extends in a plane parallel to that of the base of the tongue 156. It also ensures a certain hold of the crimping element 158.
  • the flexible crimping tabs can be replaced by equivalent crimping means, such as a braided structure of the net or stent type.
  • the crimping element 158 further comprises a ring 172 for holding the flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168 in a folded down configuration for closing the chamber 148, to maintain the implant in its radially contracted configuration.
  • This retaining ring 172 is slidably mounted along the six legs 160, 162, 164, 166, 168, 170 and around them.
  • the left part of the illustrates it in a retracted position around the distal wall 152 of the chamber 148 allowing a spacing of the flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168 and an insertion of the implant 40 into the chamber 148.
  • the left part of the illustrates it in a crimping position around the central portions of the flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168 by folding down the latter.
  • the chamber 148 is closed and the implant inside is radially contracted so that its central axis coincides with the longitudinal axis of insertion and deployment of the device 120.
  • the diameter of the contracted implant 40 corresponds to that of the sliding hollow tube 146.
  • the insertion and deployment device 120 is in open configuration.
  • its chamber 148 is opened by placing the retaining ring 172 in its retracted position around the distal wall 152 and spacing the flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168.
  • the implant 10, 40 , 40', 60, 80 or 90 is placed in the chamber 148, for example loaded during the assembly of the insertion and deployment device 120.
  • a blade 174 can be introduced into the insertion and deployment device 120 through its distal end 154 to the proximal end of the implant 10, 40, 40', 60, 80 or 90, passing under the tongue 156 and along the longitudinal opening of the implant, or one of its longitudinal openings.
  • the retaining ring 172 is placed by sliding into its crimping position around the central portions of the flexible tabs 160, 162, 164, 166 and 168 so as to fold them down and close the chamber 148 around the implant 10, 40, 40', 60, 80 or 90 then radially contracted.
  • the implant 10, 40, 40', 60, 80 or 90 is pushed towards the distal end 154 of the insertion and deployment device 120 by action on the sliding button 142.
  • blade 174 helps it place its longitudinal opening against the tongue 156. It can then be removed.
  • the distal end of the implant 10, 40, 40', 60, 80 or 90 is pushed towards the exit of the distal end 154 of the insertion and deployment device 120 by action on the sliding button 142 which is then halfway.
  • the implant 10, 40, 40', 60, 80 or 90 is completely introduced into the human or animal cavity considered and can deploy around a targeted biological protuberance.
  • an implant for medical use such as one of those described above is easy to manufacture industrially and of practical use, in ENT intervention in particular, for placement around a biological protuberance located inside a human or animal cavity to which access may be difficult.
  • an insertion and deployment device such as that described above greatly facilitates the introduction of any of the implants described above, and even other radially elastic cylindrical implants, into a human or animal cavity. access to which may be difficult for placement around a given biological protuberance.

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Abstract

Cet implant à usage médical (10) destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal, comporte au moins une paroi (12) formée d'une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l'implant (10) autour de la protubérance biologique. Cette paroi (12) est de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l'implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée (14) de sa circonférence, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l'implant 10).

Description

Implant et ensemble à usage médical pour l’introduction d’un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal
La présente invention concerne un implant à usage médical destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal. Elle concerne également un ensemble à usage médical comportant un tel implant et un dispositif conçu pour son insertion et son déploiement dans une cavité de corps humain ou animal.
L'invention s’applique plus particulièrement à un implant comportant au moins une paroi formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique. On notera qu’un tel dispositif reste implantable, pouvant donc toujours être nommé « implant », même s’il n’est pas destiné à traverser ou s’introduire dans un quelconque tissu biologique. On notera également que l’élasticité de la structure n’est pas nécessairement corrélée à l’élasticité de son matériau constitutif. On peut, de façon connue en soi, obtenir une structure à propriété élastique conférée par sa configuration même si le matériau constitutif est faiblement, voire très faiblement élastique.
Un tel implant fait par exemple l’objet du document de brevet WO 2019/025695 A1. Dans ce document, l’implant comporte au moins un clip comprenant deux parois planes destinées plus précisément à enserrer entre elles une protubérance biologique, notamment le cornet moyen et/ou le cornet inférieur d’une cavité nasale de corps humain. Chaque paroi plane comporte un élément de structure filaire élastique présentant plusieurs replis sur lui-même pour permettre à la paroi d’être latéralement contractée avant l’introduction de l’implant lorsque celui-ci est introduit dans un dispositif d’introduction et de déploiement en forme de seringue, puis latéralement déployée à l’intérieur de la cavité nasale au sortir de cette seringue. Cela permet à l’implant d’atteindre des dimensions latérales importantes pour une fixation stable et durable autour de la protubérance biologique, tout en permettant une introduction dans la cavité au travers d’une ouverture étroite.
Mais cette configuration en clip(s) plan(s) s’avère assez complexe à fabriquer industriellement. De plus la tenue mécanique sur chaque protubérance biologique concernée n’est pas idéale et il est alors avantageux de prévoir des stabilisateurs avant et arrière, ce qui rend la fabrication encore plus complexe. Par ailleurs, la forme générale de l’implant, qui a tendance à exercer une pression sur chaque protubérance biologique qu’il enserre, n’est pas optimale anatomiquement.
Il peut ainsi être souhaité de prévoir un implant à usage médical qui permette de s’affranchir d’au moins une partie des problèmes et contraintes précités.
Il est donc proposé un implant à usage médical destiné à être introduit dans une cavité de corps humain ou animal, comportant au moins une paroi formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique présente dans la cavité afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique, dans lequel ladite au moins une paroi est de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l’implant.
Ainsi, la forme cylindrique de l’implant est de fabrication industrielle aisée compte tenu des matériaux généralement employés pour un usage médical. Elle est en outre plus anatomique, en particulier lorsque la protubérance biologique visée est le cornet moyen ou inférieur d’une cavité nasale, puisque son élasticité radiale permet un maintien stable prenant appui contre des parois anatomiques environnantes en configuration déployée, tandis que la portion angulaire limitée exempte de paroi qui forme une entaille ou une ouverture complète dans la direction de l’axe du cylindre permet son positionnement autour de la protubérance par coulissement le long de cette portion angulaire limitée. L’élasticité radiale d’un tel implant permet en outre son placement précis à l’aide d’un dispositif d’insertion et de déploiement dans lequel il peut être introduit sous contrainte élastique en configuration contractée.
De façon optionnelle, ladite au moins une paroi est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf sur toute la longueur de ladite au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter :
  • une extrémité distale dans laquelle ladite au moins une portion angulaire limitée est ouverte et libre pour un engagement possible par coulissement de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant à partir de cette extrémité distale ; et
  • une extrémité proximale présentant une butée pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant jusqu’à cette butée.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter plusieurs spatules allongées, notamment quatre spatules allongées, s’étendant à partir de ladite au moins une paroi à l’extrémité distale de l’implant en étant repliées vers l’intérieur de ladite au moins une paroi.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter plusieurs extensions s’étendant à partir de la paroi à l’extrémité proximale de l’implant en étant conformées de manière à former un fond de butée pour la protubérance biologique lorsque cette dernière est engagée dans l’implant sur toute la longueur de la portion angulaire limitée, notamment :
  • trois extensions dont une de forme ovoïde et deux réniformes, repliées à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de ladite au moins une paroi ; ou
  • deux extensions en crochets dont les bases sont symétriquement disposées, conformément à un plan de symétrie de l’implant centré dans la portion angulaire limitée, et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter une unique paroi ajourée de structure radialement élastique à cadre périmétrique plein, cette unique paroi étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans une unique portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter une unique paroi de structure radialement élastique à mailles losanges, cette unique paroi étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans une unique portion angulaire limitée de sa circonférence.
De façon optionnelle également, l’implant peut comporter deux parois semi-cylindriques à élément de structure radialement élastique présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même, ces deux parois étant formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans deux portions angulaires limitées de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois.
Il est également proposé un ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant dans une cavité de corps humain ou animal, comportant :
  • un implant à usage médical selon l’invention ; et
  • un dispositif d’insertion et de déploiement de l’implant à usage médical dans une cavité de corps humain ou animal ;
dans lequel le dispositif d’insertion et de déploiement comporte une chambre de réception et de contraction radiale de l’implant de manière à confondre un axe central de cette configuration radialement contractée de l’implant avec un axe d’insertion et de déploiement de l’implant dans la cavité humaine ou animale par une extrémité distale du dispositif d’insertion.
De façon optionnelle, un tel ensemble à usage médical peut comporter un élément de sertissage de l’implant à bague de maintien de l’implant dans sa configuration radialement contractée, la bague de maintien étant montée coulissante autour de la chambre de réception de l’implant, entre une position escamotée autour d’une paroi proximale ou distale de la chambre de réception de l’implant permettant son ouverture, et une position de sertissage autour d’une portion centrale de la chambre de réception de l’implant assurant sa fermeture au moins partielle.
L’invention sera mieux comprise à l’aide de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d’exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
  • la représente schématiquement et en perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un premier mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et en vue de dessus l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et selon une première perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un deuxième mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et selon une deuxième perspective l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en vue de face proximale l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en coupe l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement, en vue aplanie, déployée et ouverte l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un troisième mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et en vue de dessus l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement, en vue aplanie, déployée et ouverte l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un quatrième mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et en vue de dessus l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un cinquième mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et en vue de dessus l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en perspective la structure générale d’un implant à usage médical selon un sixième mode de réalisation de l’invention,
  • la représente schématiquement et en vue de dessus l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement et en vue de face proximale ou distale l’implant à usage médical de la ,
  • la représente schématiquement, en vue aplanie, déployée et ouverte l’implant à usage médical de la ,
  • la représente une cavité nasale d’être humain selon une vue en coupe sagittale, dans laquelle sont schématiquement illustrées des dispositions d’implants à usage médical selon l’invention,
  • la représente schématiquement une cavité nasale d’être humain selon une vue en coupe frontale, dans laquelle sont schématiquement illustrées des dispositions d’implants à usage médical selon l’invention,
  • la représente schématiquement en vue latérale et en coupe un ensemble à usage médical selon un mode de réalisation de l’invention, dans une première configuration ouverte,
  • la représente l’ensemble à usage médical de la en vue latérale et en coupe dans une deuxième configuration fermée,
  • la illustre les étapes successives d’un procédé d’insertion et de déploiement d’un implant à usage médical dans une cavité de corps humain et animal, à l’aide de l’ensemble des figures 8A et 8B.
L’implant à usage médical 10 représenté schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la comporte une unique paroi ajourée 12, essentiellement cylindrique et de structure élastique, plus précisément flexible, destinée à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 10 autour de cette protubérance biologique. Conformément aux principes généraux de la présente invention, cette paroi 12 est formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant 10 sauf dans au moins une portion angulaire limitée 14 de sa circonférence, créant ainsi une ouverture longitudinale dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 10. Cette forme particulière de la paroi 12 confère une élasticité radiale en contraction et en déploiement à la surface latérale cylindrique de l’implant 10. Plus précisément, dans ce premier mode de réalisation possible, la paroi 12 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 10 sauf sur toute la longueur d’une unique portion angulaire limitée 14. Cette dernière peut être définie angulairement, i.e. selon un angle θ identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central 16 de l’implant 10, ou par sa largeur, i.e. selon une distance linéaire d identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
L’élasticité radiale de l’implant 10 est obtenue, d’une part, par sa configuration ajourée et éventuellement, d’autre part, par le matériau constitutif de sa paroi 12.
En ce qui concerne le matériau constitutif, celui-ci est nécessairement agréé pour un usage médical d’implantation dans une cavité de corps humain ou animal, ce qui est par exemple le cas du nickel-titane. Avantageusement, il est en outre résorbable, c’est-à-dire biodégradable dans un laps de temps prédéterminé. Ce laps de temps prédéterminé peut être défini en fonction de son usage, notamment pour que l’implant n’ait pas besoin d’être retiré après sa pose. Mais il peut aussi s’agir d’une simple sécurité, l’implant pouvant malgré tout être retiré après une période de traitement souhaitée moins longue que ce laps de temps prédéterminé. Il peut ainsi s’agir d’une matrice polymérique résorbable, par exemple une matrice en polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) et/ou de l’acide polylactique (PLA).
En ce qui concerne la configuration ajourée, celle de la paroi 12 de l’implant 10 est adaptée pour un matériau constitutif plutôt souple bien que faiblement élastique tel que la PCL, c’est-à-dire à élasticité radiale potentiellement plus importante que le PLA. Il en résulte un cadre périmétrique plein 18 entourant la paroi 12, apte à limiter cette élasticité radiale, et plusieurs nervures pleines 20, 22, 24 formées à l’intérieur de ce cadre 18. Les nervures sont suffisamment larges pour assurer un maintien de la forme essentiellement cylindrique de la paroi 12. Une première nervure 20, diamétralement opposée à l’ouverture longitudinale formée dans la portion angulaire limitée 14 s’étend longitudinalement parallèlement à cette dernière sur toute la longueur de la paroi 12 de manière à la configurer en deux demi-parois ajourées contiguës. Deux autres nervures 22 s’étendent le long d’un premier diamètre de chacune des deux demi-parois, depuis la première nervure 20 à une extrémité distale 26 de la paroi 12 jusqu’au voisinage de la portion angulaire limitée 14 à une extrémité proximale 28 de la paroi 12. Une pluralité d’autres nervures 24 s’étendent dans chaque demi-paroi parallèlement à son deuxième diamètre, par exemple six autres nervures 24 par demi-paroi dans l’exemple des figures 1A et 1B.
Grâce à l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 10 par la portion angulaire limitée 14, l’extrémité distale 26 est ouverte et libre dans cette portion angulaire limitée 14 pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 10 à partir de cette extrémité distale 26. En revanche, l’extrémité proximale 28 présente une butée 30 pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 10 jusqu’à cette butée 30.
Plus précisément et dans l’exemple non limitatif des figures 1A et 1B, la butée 30 est formée de deux extensions 30A et 30B qui s’étendent à partir de l’extrémité proximale 28 de la paroi 12 en étant conformées de manière à former un fond de butée pour la protubérance biologique lorsque cette dernière est engagée dans l’implant 10 sur toute la longueur de la portion angulaire limitée 14. Plus précisément encore, les deux extensions 30A et 30B sont en crochets dont les bases solidaires de la paroi 12 sont symétriquement disposées, conformément au plan de symétrie de l’implant 10 centré sur la portion angulaire limitée 14, de part et d’autre de l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 10 par la portion angulaire limitée 14 et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée 14 à distance de l’extrémité proximale 28.
En termes de dimensions, l’implant 10 est par exemple de diamètre égal à environ 10 mm (en configuration radialement étendue) pour une longueur de paroi 12 d’environ 30 mm au-delà de l’extrémité proximale 28 de laquelle la butée 30 s’étend sur environ 10 mm supplémentaires. L’ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 14 dans laquelle la paroi 12 ne s’étend pas est par exemple de largeur linéaire d = 4,8 mm, ce qui correspond à un angle d’ouverture θ compris entre π/4 et π/3 rad. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 10. Les deux extrémités de crochets de la butée 30 se rejoignent jusqu’à environ 1,1 mm de distance l’une de l’autre. L’implant 10 tel qu’ainsi dimensionné et conçu est adapté pour se placer autour d’un cornet inférieur de cavité nasale de corps humain, pour le traitement de pathologies telles que des rhinites. On notera que le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 10 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de sinusites, etc.
L’implant à usage médical 40, représenté schématiquement en perspective sur les figures 2A, 2B, en vue de face proximale sur la , en coupe sur la selon une coupe A-A indiquée sur la , et en vue aplanie, déployée et ouverte sur la , comporte une unique paroi 42 essentiellement cylindrique et de structure radialement élastique, plus précisément même extensible, à mailles losanges destinée à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 40 autour de cette protubérance biologique. On notera que la est une représentation théorique puisque aplanie, déployée et ouverte alors que l’implant 40 est cylindrique et fermé latéralement, mais cette représentation clarifie sa structure.
La forme essentiellement cylindrique de la paroi 42 confère une surface latérale cylindrique radialement élastique, plus précisément même extensible, à l’implant 40 grâce aux mailles losanges. Conformément aux principes généraux de la présente invention, cette paroi 42 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 40 sauf dans au moins une portion angulaire limitée 44 de sa circonférence, créant ainsi une ouverture longitudinale dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 40. Plus précisément, dans ce deuxième mode de réalisation possible, la paroi 42 est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 40 sauf sur toute la longueur d’une unique portion angulaire limitée 44. Cette dernière peut être définie angulairement, i.e. selon un angle θ similaire à celui identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central (non illustré) de l’implant 40, ou par sa largeur, i.e. selon une distance linéaire similaire à celle identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
Comme précédemment, l’élasticité radiale de l’implant 40 est obtenue, d’une part, par sa configuration à mailles losanges et éventuellement, d’autre part, par le matériau constitutif de sa paroi 42.
En ce qui concerne le matériau constitutif, il peut s’agir comme précédemment d’un polymère résorbable, par exemple un polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) ou de l’acide polylactique (PLA). Il peut aussi s’agir de nickel-titane ou de tout autre matériau biologiquement compatible.
En ce qui concerne la configuration à mailles losanges, celle de la paroi 42 de l’implant 40 est adaptée pour un matériau constitutif présentant une certaine rigidité tel que le PLA qui est moins déformable que la PCL, c’est-à-dire à élasticité et extensibilité radiale potentiellement limitée, bien que la PCL soit également tout à fait envisageable. Il en résulte une absence de cadre périmétrique pour la paroi 42 dans ce mode de réalisation.
Grâce à l’ouverture longitudinale créée dans l’implant 40 par la portion angulaire limitée 44, l’extrémité distale 46 de la paroi 42 bien visible sur la est ouverte et libre dans cette portion angulaire limitée 44 pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 40 à partir de cette extrémité distale 46. En revanche, l’extrémité proximale 48 de la paroi 42 bien visible sur la présente une butée 50 pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 40 sur toute la longueur de la portion angulaire limitée 44 jusqu’à cette butée 50.
Plus précisément, la butée 50 est formée a minima d’une tige s’étendant circonférentiellement à l’extrémité proximale 48. Cette tige est par exemple une extension du maillage losange qui forme la paroi 42. Elle peut être complétée d’un fond 52 de butée 50, bien visible sur les figures 2A, 2C et 2E, lui-même formé par exemple de trois extensions 52A, 52B, 52C dont une de forme ovoïde (52A) et deux réniformes (52B, 52C), repliables à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de la paroi 42 pour former ce fond 52. Ces trois extensions 52A, 52B, 52C s’étendent également à partir du maillage losange à l’extrémité proximale 48 de la paroi 42 comme illustré sur la .
L’implant 40 comporte en outre optionnellement plusieurs spatules allongées, notamment quatre spatules allongées 54A, 54B, 54C et 54D, s’étendant à partir de la paroi 42 à son extrémité distale 46 en étant repliées vers l’intérieur la paroi 42. Elles sont bien visibles sur les figures 2D et 2E. Elles permettent, lorsque l’implant 40 est disposé autour de la protubérance biologique et radialement déployé pour prendre contact avec les parois biologiques environnantes, de conserver un contact intérieur entre l’implant 40 et la protubérance biologique.
En termes de dimensions, l’implant 40 peut être similaire à l’implant 10, pour un placement autour d’un cornet inférieur de cavité nasale de corps humain et pour le traitement de pathologies telles que des rhinites. L’ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 44 dans laquelle la paroi 42 ne s’étend pas est par exemple d’angle d’ouverture θ d’environ 4π/9 rad +/- 10%. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 40. Le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 10 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de sinusites, etc.
L’implant à usage médical 60, représenté schématiquement en perspective sur la , en vue de dessus sur la et en vue aplanie, déployée et ouverte sur la , comporte deux parois semi-cylindriques 62A et 62B à élément de structure filaire présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même selon une longueur variable, notamment monotone croissante ou décroissante pour chacune des deux parois semi-cylindriques 62A et 62B. Conformément aux principes généraux de la présente invention, ces dernières sont formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 60 sauf dans deux portions angulaires limitées 64A et 64B de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois, créant ainsi une ouverture longitudinale traversante dans la forme générale tubulaire que prend l’implant 60 de manière à entourer une protubérance biologique présente dans une cavité humaine ou animale afin de fixer l’implant 60 autour de cette protubérance biologique. On notera que la est une représentation théorique puisque aplanie, déployée et ouverte alors que l’implant 60 est cylindrique et fermé latéralement, mais cette représentation clarifie sa structure.
La forme essentiellement cylindrique des deux parois semi-cylindriques 62A et 62B confère une surface latérale cylindrique radialement élastique, plus précisément même extensible, à l’implant 60 grâce aux multiples repliements de leur structure filaire. Plus précisément, dans ce troisième mode de réalisation possible, les deux parois semi-cylindriques 62A et 62B sont formées sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 60 sauf sur toute la longueur des deux portions angulaires limitées 64A et 64B. Ces dernières peuvent être définies angulairement, i.e. selon un angle θ similaire à celui identifié dans la , à partir d’un axe longitudinal central (non illustré) de l’implant 60, ou par leur largeur, i.e. selon une distance linéaire similaire à celle identifiée dans la ou une longueur d’arc correspondante.
Comme précédemment, l’élasticité radiale de l’implant 60 est obtenue, d’une part, par la configuration à repliements filaires de ses deux parois 62A, 62B et éventuellement, d’autre part, par leur matériau constitutif.
En ce qui concerne le matériau constitutif, il peut s’agir comme précédemment d’un polymère résorbable, par exemple un polyester biodégradable, plus ou moins souple, notamment de la polycaprolactone (PCL) ou de l’acide polylactique (PLA). Il peut aussi s’agir de nickel-titane, particulièrement adapté à une structure filaire pour usage médical. Ce matériau est aussi apprécié pour ses propriétés avantageuses de rigidité à froid, de mémoire de forme à température de corps humain et de super-élasticité. Il peut également être envisagé pour les modes de réalisation précédents.
En ce qui concerne la configuration à repliements filaires, chaque paroi semi-cylindrique 62A ou 62B peut présenter par exemple six repliements de tailles croissantes ou décroissantes comme illustré sur la .
Grâce aux deux ouvertures longitudinales diamétralement opposées créées dans l’implant 60 par les portions angulaires limitées 64A et 64B, les extrémités distales 66A et 66B des deux parois 62A et 62B sont ouvertes et libres dans ces portions angulaires limitées 64A et 64B pour un engagement possible par coulissement d’une protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 60 à partir de ces extrémités distales 66A et 66B. En revanche, les extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 62A et 62B présentent chacune une butée 70A, 70B pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique à l’intérieur de l’implant 60 sur toute la longueur des portions angulaires limitées 64A et 64B jusqu’à ces deux butées 70A, 70B.
Plus précisément, chaque butée 70A, 70B est formée a minima d’une tige s’étendant circonférentiellement aux extrémités proximales 68A et 68B. Cette tige est par exemple une extension de la tige repliée qui peut former chaque paroi 62A, 62B.
En termes de dimensions, l’implant 60 est par exemple de diamètre égal à environ 22 mm (en configuration radialement étendue) pour une longueur des parois 62A, 62B variable entre environ 15 et 30 mm, pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Chaque ouverture longitudinale créée par chaque portion angulaire limitée 64A, 64B dans laquelle chaque paroi 62A, 62B ne s’étend pas est par exemple d’angle d’ouverture θ d’environ π/3 rad +/- 10%. D’une façon plus générale, un angle d’ouverture θ inférieur ou égal à π/2 rad permet l’insertion de la protubérance biologique et le maintien en position de l’implant 60. Le matériau constitutif et les dimensionnements de l’implant 60 peuvent être modifiés pour d’autres applications, telles qu’un placement autour d’un cornet inférieur de cavité nasale ou autre protubérance, pour un animal, pour le traitement de rhinites, etc.
Une première variante 80 de l’implant 60 est représentée schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la conformément à un quatrième mode de réalisation de l’invention. Ses éléments constitutifs identiques à ceux du troisième mode de réalisation reprennent les mêmes références, à savoir les deux parois semi-cylindriques 62A et 62B à élément de structure filaire, les deux portions angulaires limitées 64A et 64B, les deux extrémités distales 66A et 66B des deux parois 64A et 64B, ainsi que les deux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 64A et 64B.
En revanche, les deux butées 82A et 82B de l’implant 80 diffèrent de celles 70A, 70B de l’implant 60 par leur disposition, non pas aux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 64A et 64B mais à une position médiane par rapport à la plus petite longueur de celles-ci qui est située du côté de la butée 82A. Cela permet de limiter la course de l’implant 80 le long de la protubérance biologique.
Cette première variante 80 convient également pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain ou animal et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Elle peut aussi être modifiée pour d’autres applications.
Une deuxième variante 90 de l’implant 60 est représentée schématiquement en perspective sur la et en vue de dessus sur la conformément à un cinquième mode de réalisation de l’invention. Ses éléments constitutifs identiques à ceux du troisième mode de réalisation reprennent les mêmes références, à savoir les deux portions angulaires limitées 64A et 64B, les deux extrémités distales 66A et 66B des deux parois à élément de structure filaire, ainsi que les deux extrémités proximales 68A et 68B de ces deux parois.
En revanche, les deux parois semi-cylindriques 92A et 92B à élément de structure filaire de l’implant 90 diffèrent de celles 62A et 62B des implants 60 et 80 par leurs longueurs constantes et non pas monotones croissantes ou décroissantes. Plus précisément, la paroi 92A est de grande longueur constante, par exemple environ 30 mm, tandis que la paroi 92B est de petite longueur constante, par exemple environ 15 mm. Les deux butées 94A et 94B de l’implant 90 diffèrent également de celles 70A, 70B de l’implant 60 et de celles 82A, 82B de l’implant 80 par leur disposition intermédiaire, non pas tout à fait aux extrémités proximales 68A et 68B des deux parois 92A et 92B mais à une position intermédiaire entre ces extrémités proximales et la position médiane de la première variante.
Cette deuxième variante 90 convient également pour un placement autour d’un cornet moyen de cavité nasale de corps humain ou animal et pour le traitement de pathologies telles que des sinusites. Elle peut aussi être modifiée pour d’autres applications.
L’implant à usage médical 40’, représenté schématiquement en perspective sur la , en vue de dessus sur la , en vue de face proximale ou distale sur la et en vue aplanie, déployée et ouverte sur la , est une variante simplifiée de l’implant 40 des figures 2A à 2E. Il en reprend les éléments essentiels. Il s’en distingue toutefois par l’absence de butée 50, de fond 52 de butée et de spatules allongées 54A, 54B, 54C et 54D. Il s’en distingue également par deux bandeaux 96A et 96B ajoutés pour deux renforcements respectifs proximal et distal de sa paroi 42, dans le même esprit que le cadre périmétrique plein 18 du mode de réalisation des figures 1A et 1B. Ces deux bandeaux 96A, 96B s’étendent donc respectivement aux extrémités proximale 48 et distale 46 en forme d’anneau sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant 40’ sauf dans la portion angulaire limitée 44 de sa circonférence.
En termes de matériau et de dimensions, l’implant 40’ est par exemple similaire à l’implant 40, pour les mêmes usages.
Chacun des implants 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 est par exemple destiné à être introduit dans une cavité nasale 100 représentée en coupe sagittale sur la . La cavité nasale 100 (également appelée fosse nasale) s’étend en arrière de l’orifice narinaire 102 par lequel ces implants peuvent être introduits à l’aide d’un dispositif d’insertion et de déploiement spécifique. Les cornets supérieur 104, moyen 106 et inférieur 108 jouent un rôle de filtre et permettent une bonne circulation de l’air et autres fluides.
Au cours d’un acte d’intervention ORL affectant le cornet moyen 106 et/ou le cornet inférieur 108, l’un quelconque des implants précités peut être placé autour du cornet moyen 106 selon une disposition de forme cylindrique 110 représentée en traits pointillés (il s’agit alors plutôt de l’implant 60, 80 ou 90, mais ce n’est pas limitatif, les implants 10, 40 et 40’ pourraient convenir) et/ou autour du cornet inférieur 108 selon une autre disposition de forme cylindrique 112 représentée en traits pointillés également (il s’agit alors plutôt de l’implant 10, 40 ou 40’, mais ce n’est pas non plus limitatif, les implants 60, 80 et 90 pourraient convenir).
La cavité nasale 100 est représentée schématiquement en coupe frontale sur la . Les dispositions 110 et 112 y sont représentées autour des cornets moyen 106 et inférieur 108 dans la configuration déployée des implants, de références 60, 80 ou 90 pour la disposition 110 et 10, 40 ou 40’ pour la disposition 112. On y voit l’appui que peuvent prendre les implants 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 contre les parois internes de la cavité nasale 100 tout en étant disposés et fixés autour des cornets moyen 106 et inférieur 108 par leurs ouvertures longitudinales. Cette disposition stable empêche leur expulsion par la cavité narinaire 102, ou bien leur ingestion par l’oropharynx 114 tel qu’illustré sur la .
Un dispositif 120 d’insertion et de déploiement de l’un quelconque des implants précités va maintenant être décrit en référence aux figures 8A et 8B. D’autres dispositifs connus peuvent être envisagés pour insérer et déployer l’un quelconque des implants précités dans une cavité de corps humain ou animal, notamment autour d’un cornet moyen ou inférieur de cavité nasale. Mais le dispositif 120 présente des caractéristiques techniques avantageuses pour de tels implants, notamment en raison de leur forme cylindrique. Toutefois, ce dispositif 120 reste aussi adapté pour d’autres implants que ceux décrits précédemment, notamment des implants cylindriques ne présentant pas d’ouverture(s) longitudinale(s) résultant d’une paroi de forme essentiellement cylindrique formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée de sa circonférence. En cela, l’objet constitué du dispositif d’insertion 120 et l’objet constitué de l’un quelconque des implants précités sont indépendants l’un de l’autre quoiqu’avantageusement combinés en un même ensemble à usage médical.
Un mode de réalisation non limitatif du dispositif d’insertion et de déploiement 120 est représenté schématiquement dans une première configuration ouverte en vue latérale et en coupe, respectivement en parties gauche et droite de la .
Plus précisément, la illustre un ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant dans une cavité de corps humain ou animal, comportant :
  • un implant à usage médical quelconque présentant une paroi formée d’une structure élastique, tel que par exemple l’un de ceux précités, notamment l’implant 40 à titre purement illustratif, et
  • le dispositif 120 d’insertion et de déploiement dans sa première configuration ouverte.
Le dispositif 120 comporte un manchon 122 essentiellement cylindrique présentant un alésage proximal 124 pour l’introduction, par une extrémité proximale 126 du manchon 122, d’une tige quelconque pouvant servir à une intervention ORL, par exemple un endoscope 128. Un trou longitudinal 130 partiellement taraudé est percé dans l’extrémité proximale 126 autour de l’axe longitudinal du manchon 122 pour accéder à l’alésage 124 et permettre en outre la disposition d’un joint cylindrique 132 ainsi que le vissage d’un bouchon 134 lui aussi taraudé. Un trou radial 136 est par ailleurs percé dans le manchon 122 pour accéder également à l’alésage et bloquer la course longitudinale de l’endoscope 128 à l’aide d’un pion (non illustré) en cas de besoin.
L’alésage proximal 124 débouche à l’intérieur du manchon 122 dans un chambrage 138 qui s’étend jusqu’à une extrémité distale 140 du manchon 122. Ce chambrage 138 contient la base d’un bouton 142 actionnable à l’aide d’un doigt, coulissant le long d’une rainure 144 formée longitudinalement dans la paroi du manchon 122. Il contient également un tube creux coulissant 146, solidaire de la base du bouton coulissant 142 et entraînable en translation par ce dernier le long de l’axe longitudinal du manchon 122 qui est aussi l’axe d’insertion et de déploiement de l’implant 40 dans une cavité humaine ou animale.
L’extrémité distale 140 du manchon 122 est solidaire d’une chambre 148 qui le prolonge le long de son axe longitudinal. Il s’agit d’une chambre 148 de réception et de contraction radiale de l’implant 40 de manière à confondre un axe central de cette configuration radialement contractée de l’implant 40 avec l’axe longitudinal du manchon 122. La chambre 148 présente une paroi proximale 150 de fixation à l’extrémité distale 140 du manchon 122. Elle présente à l’opposé une paroi distale 152 de fixation à une extrémité distale tubulaire 154 du dispositif d’insertion 120 par laquelle l’implant 40 est destiné à sortir pour s’introduire et se déployer dans la cavité humaine ou animale considérée. L’extrémité distale tubulaire 154 présente deux encoches longitudinales pour la formation d’une languette 156 dont l’extrémité libre est légèrement recourbée vers l’intérieur du tube. De la sorte, cette languette 156 peut servir de guide lors de la sortie de l’implant 40 en se logeant précisément dans son ouverture longitudinale créée par la portion angulaire limitée 44 de sa circonférence dans laquelle sa paroi 42 n’est pas formée.
La chambre 148 est entourée d’un élément de sertissage 158 qui forme ses parois latérales entre ses deux autres parois proximale 150 et distale 152. Plus précisément, l’élément de sertissage 158 comporte plusieurs pattes flexibles, notamment cinq pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168, ainsi qu’une patte rigide 170. Ces six pattes sont disposées en hexagone pour former une chambre 148 cylindrique de base hexagonale autour de l’implant 40. Chaque patte flexible 160, 162, 164, 166 ou 168 présente deux extrémités de moindre épaisseur, solidaires respectivement de la paroi proximale 150 et de la paroi distale 152 de la chambre 148, et une portion centrale comportant une zone de moindre épaisseur également. Ces zones de moindre épaisseur assurent sa flexibilité. La patte rigide 170 est quant à elle de même longueur ou similaire mais solidaire uniquement de l’une des deux parois proximale 150 et distale 152, et coulissante avec guidage dans l’autre, pour permettre un écartement sans torsion des pattes flexibles grâce à leurs zones de moindre épaisseur et une ouverture résultante de la chambre 148 pour faciliter l’introduction de l’implant 40 dans cette chambre. C’est dans cette configuration ouverte de la chambre 148 qu’est illustré le dispositif 120 sur la .
C’est avantageusement contre la patte rigide 170 que doit être placée l’ouverture longitudinale de l’implant 40 créée par la portion angulaire limitée 44 de sa circonférence dans laquelle sa paroi 42 n’est pas formée. Cette patte rigide 170 forme un repère pour placer angulairement l’implant 40 autour de l’axe longitudinal du dispositif 120. Elle s’étend donc dans un plan parallèle à celui de la base de la languette 156. Elle assure également une certaine tenue de l’élément de sertissage 158.
En variante, on notera que les pattes flexibles de sertissage peuvent être remplacées par des moyens de sertissage équivalents, tels qu’une structure tressée de type filet ou stent.
L’élément de sertissage 158 comporte en outre une bague 172 de maintien des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 dans une configuration rabattue de fermeture de la chambre 148, pour maintenir l’implant dans sa configuration radialement contractée. Cette bague de maintien 172 est montée coulissante le long des six pattes 160, 162, 164, 166, 168, 170 et autour d’elles.
La partie gauche de la l’illustre dans une position escamotée autour de la paroi distale 152 de la chambre 148 permettant un écartement des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 et une insertion de l’implant 40 dans la chambre 148.
La partie gauche de la l’illustre dans une position de sertissage autour des portions centrales des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 par un rabattement de ces dernières. Dans cette configuration, la chambre 148 est fermée et l’implant à l’intérieur est radialement contracté de sorte que son axe central est confondu avec l’axe longitudinal d’insertion et de déploiement du dispositif 120. Dans cette configuration également, le diamètre de l’implant 40 contracté correspond à celui du tube creux coulissant 146. Ainsi, en agissant sur le bouton coulissant 142, il devient possible de pousser l’implant 40 par l’intermédiaire du tube creux coulissant 146 vers l’extrémité distale 154 du dispositif 120 puis vers l’extérieur, c’est-à-dire dans la cavité humaine ou animale considérée.
Un procédé d’insertion et de déploiement, à l’aide de l’ensemble des figures 8A et 8B, d’un implant à usage médical dans une cavité de corps humain et animal va maintenant être décrit en référence à la .
Au cours d’une première étape 200, le dispositif d’insertion et de déploiement 120 est en configuration ouverte. En d’autres termes, sa chambre 148 est ouverte par placement de la bague de maintien 172 dans sa position escamotée autour de la paroi distale 152 et écartement des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168. L’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 est placé dans la chambre 148, par exemple chargé à l’assemblage du dispositif d’insertion et de déploiement 120.
Au cours d’une étape optionnelle 202, une lame 174 peut être introduite dans le dispositif d’insertion et de déploiement 120 par son extrémité distale 154 jusqu’à l’extrémité proximale de l’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90, en passant sous la languette 156 et le long de l’ouverture longitudinale de l’implant, ou de l’une de ses ouvertures longitudinales.
Au cours d’une étape 204 suivante, la bague de maintien 172 est placée par coulissement dans sa position de sertissage autour des portions centrales des pattes flexibles 160, 162, 164, 166 et 168 de manière à les rabattre et à fermer la chambre 148 autour de l’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 alors radialement contracté.
Au cours d’une étape 206 suivante, l’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 est poussé vers l’extrémité distale 154 du dispositif d’insertion et de déploiement 120 par action sur le bouton coulissant 142. La lame 174 l’aide à placer son ouverture longitudinale contre la languette 156. Elle peut alors être retirée.
Au cours d’une étape 208 suivante, l’extrémité distale de l’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 est poussée vers la sortie de l’extrémité distale 154 du dispositif d’insertion et de déploiement 120 par action sur le bouton coulissant 142 qui se trouve alors à mi-course.
Enfin, au cours d’une dernière étape 210, alors que le bouton coulissant 142 est en fin de course, l’implant 10, 40, 40’, 60, 80 ou 90 est complètement introduit dans la cavité humaine ou animale considérée et peut s’y déployer autour d’une protubérance biologique visée.
Il apparaît clairement qu’un implant à usage médical tel que l’un de ceux décrits précédemment est de fabrication industrielle aisée et d’usage pratique, en intervention ORL notamment, pour un placement autour d’une protubérance biologique située à l’intérieur d’une cavité humaine ou animale dont l’accès peut être difficile.
Il apparaît également clairement qu’un dispositif d’insertion et de déploiement tel que celui décrit précédemment facilite grandement l’introduction de l’un quelconque des implants décrits précédemment, et même d’autres implants cylindriques radialement élastiques, dans une cavité humaine ou animale dont l’accès peut être difficile pour un placement autour d’une protubérance biologique donnée.
On notera par ailleurs que l’invention n’est pas limitée aux modes de réalisation décrits précédemment. Il apparaîtra en effet à l'homme de l'art que diverses modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation décrits ci-dessus, à la lumière de l'enseignement qui vient de lui être divulgué. Dans la présentation détaillée de l’invention qui est faite précédemment, les termes utilisés ne doivent pas être interprétés comme limitant l’invention aux modes de réalisation exposés dans la présente description, mais doivent être interprétés pour y inclure tous les équivalents dont la prévision est à la portée de l'homme de l'art en appliquant ses connaissances générales à la mise en œuvre de l'enseignement qui vient de lui être divulgué.

Claims (10)

  1. Implant à usage médical (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) destiné à être introduit dans une cavité (100) de corps humain ou animal, comportant au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) formée d’une structure élastique destinée à entourer une protubérance biologique (106, 108) présente dans la cavité (100) afin de fixer l’implant autour de la protubérance biologique, ladite au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) étant de forme essentiellement cylindrique et formée sur toute une surface latérale cylindrique de l’implant sauf dans au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) de sa circonférence, l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) étant caractérisé en ce que ladite au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) est ajourée, de structure à cadre périmétrique plein (18) entourant ladite au moins une paroi ajourée et à plusieurs nervures pleines (20, 22, 24) formées à l’intérieur de ce cadre plein (18), ou de structure radialement élastique à mailles losanges, ou de structure à élément de structure radialement élastique présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même, conférant ainsi une élasticité radiale à la surface latérale cylindrique de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90).
  2. Implant à usage médical (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) selon la revendication 1, dans lequel ladite au moins une paroi (12 ; 42 ; 62A, 62B ; 92A, 92B) est formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant sauf sur toute la longueur de ladite au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) de sa circonférence.
  3. Implant à usage médical (10 ; 40 ; 60 ; 80 ; 90) selon la revendication 1 ou 2, comportant :
    • une extrémité distale (26 ; 46 ; 66A, 66B) dans laquelle ladite au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) est ouverte et libre pour un engagement possible par coulissement de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant à partir de cette extrémité distale ; et
    • une extrémité proximale (28 ; 48 ; 68A, 68B) présentant une butée (30 ; 50 ; 70A, 70B) pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant jusqu’à cette butée.
  4. Implant à usage médical (40) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, comportant :
    • une extrémité distale (26 ; 46 ; 66A, 66B) dans laquelle ladite au moins une portion angulaire limitée (14 ; 44 ; 64A, 64B) est ouverte et libre pour un engagement possible par coulissement de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant à partir de cette extrémité distale ; et
    • plusieurs spatules allongées (54A, 54B, 54C, 54D), notamment quatre spatules allongées, s’étendant à partir de ladite au moins une paroi (42) à l’extrémité distale (46) de l’implant en étant repliées vers l’intérieur de ladite au moins une paroi.
  5. Implant à usage médical (10 ; 40) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, comportant une extrémité proximale (28 ; 48 ; 68A, 68B) présentant une butée (30 ; 50 ; 70A, 70B) pour une limitation de l’engagement possible de la protubérance biologique (106, 108) à l’intérieur de l’implant jusqu’à cette butée et plusieurs extensions (30A, 30B ; 52A, 52B, 52C) s’étendant à partir de la paroi (12 ; 42) à l’extrémité proximale (28 ; 48) de l’implant en étant conformées de manière à former un fond (30A, 30B ; 52) de butée (30 ; 50) pour la protubérance biologique (106, 108) lorsque cette dernière est engagée dans l’implant sur toute la longueur de la portion angulaire limitée (14 ; 44), notamment :
    • trois extensions (52A, 52B, 52C) dont une de forme ovoïde et deux réniformes, repliées à angle droit, ou proche d’un angle droit, vers l’intérieur de ladite au moins une paroi (42) ; ou
    • deux extensions en crochets (30A, 30B) dont les bases sont symétriquement disposées, conformément à un plan de symétrie de l’implant centré dans la portion angulaire limitée (14 ; 44), et dont les extrémités libres de crochets se rejoignent dans la portion angulaire limitée (14).
  6. Implant à usage médical (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant une unique paroi ajourée (12) de structure radialement élastique à cadre périmétrique plein (18) entourant la paroi ajourée et à plusieurs nervures pleines (20, 22, 24) formées à l’intérieur de ce cadre plein (18), cette unique paroi (12) étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (10) sauf dans une unique portion angulaire limitée (14) de sa circonférence.
  7. Implant à usage médical (40 ; 40’) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant une unique paroi (42) de structure radialement élastique à mailles losanges, cette unique paroi (42) étant formée sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (40 ; 40’) sauf dans une unique portion angulaire limitée (44) de sa circonférence.
  8. Implant à usage médical (60 ; 80 ; 90) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, comportant deux parois semi-cylindriques (62A, 62B ; 92A, 92B) à élément de structure radialement élastique présentant des ondulations de sorte que l’élément de structure soit replié plusieurs fois sur lui-même, ces deux parois (62A, 62B ; 92A, 92B) étant formées en vis-à-vis sur toute la surface latérale cylindrique de l’implant (60 ; 80 ; 90) sauf dans deux portions angulaires limitées (64A, 64B) de sa circonférence et diamétralement opposées entre ces deux parois (62A, 62B ; 92A, 92B).
  9. Ensemble à usage médical pour l’introduction d’un implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) dans une cavité (100) de corps humain ou animal, comportant :
    • un implant à usage médical (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 ; et
    • un dispositif (120) d’insertion et de déploiement de l’implant à usage médical (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) dans une cavité (100) de corps humain ou animal ;
    dans lequel le dispositif d’insertion et de déploiement (120) comporte une chambre (148) de réception et de contraction radiale de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) de manière à confondre un axe central de cette configuration radialement contractée de l’implant avec un axe d’insertion et de déploiement de l’implant dans la cavité humaine ou animale par une extrémité distale (156) du dispositif d’insertion (120).
  10. Ensemble à usage médical selon la revendication 9, comportant un élément (158) de sertissage de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) à bague (172) de maintien de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) dans sa configuration radialement contractée, la bague de maintien (172) étant montée coulissante autour de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90), entre une position escamotée autour d’une paroi proximale (150) ou distale (152) de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) permettant son ouverture, et une position de sertissage autour d’une portion centrale de la chambre (148) de réception de l’implant (10 ; 40 ; 40’ ; 60 ; 80 ; 90) assurant sa fermeture au moins partielle.
PCT/IB2023/056998 2022-07-07 2023-07-06 Implant et ensemble à usage médical pour l'introduction d'un tel implant dans une cavité de corps humain ou animal WO2024009258A1 (fr)

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