WO2023236648A1 - 穿戴式除颤器及其使用方法 - Google Patents

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WO2023236648A1
WO2023236648A1 PCT/CN2023/087959 CN2023087959W WO2023236648A1 WO 2023236648 A1 WO2023236648 A1 WO 2023236648A1 CN 2023087959 W CN2023087959 W CN 2023087959W WO 2023236648 A1 WO2023236648 A1 WO 2023236648A1
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WO
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patch
module
wearer
data information
defibrillation
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Application number
PCT/CN2023/087959
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English (en)
French (fr)
Inventor
于鹏
张建锋
Original Assignee
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/01—Measuring temperature of body parts ; Diagnostic temperature sensing, e.g. for malignant or inflamed tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
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    • A61B5/103—Detecting, measuring or recording devices for testing the shape, pattern, colour, size or movement of the body or parts thereof, for diagnostic purposes
    • A61B5/11—Measuring movement of the entire body or parts thereof, e.g. head or hand tremor, mobility of a limb
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    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B7/00—Instruments for auscultation
    • A61B7/02—Stethoscopes
    • A61B7/04—Electric stethoscopes
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/38—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for producing shock effects
    • A61N1/39—Heart defibrillators

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical devices, and in particular to a wearable defibrillator and a method of using the same.
  • Automatic external defibrillator also known as automatic external shock device, automatic electric shock device, automatic defibrillator, cardiac defibrillator, etc.
  • automatic external shock device also known as automatic external shock device, automatic electric shock device, automatic defibrillator, cardiac defibrillator, etc.
  • Medical equipment that can be used by non-professionals to resuscitate cardiac arrest victims.
  • AED Automated External Defibrillator
  • AED Automated External Defibrillator
  • the rescuer completes a series of operations such as auxiliary patching, power-on, and defibrillation according to prompts.
  • the main purpose of the present invention is to provide a wearable defibrillator in view of the shortcomings of the defibrillator in the prior art, which are not conducive to the patient's continuous carrying and require a third party (not the patient himself) rescuer to perform defibrillation treatment.
  • the wearable defibrillator provided by the present invention adopts a split design, which is not only convenient for the patient to carry continuously to monitor the patient's ECG signal in real time, but also can realize automatic and automatic defibrillation treatment without third-party intervention during defibrillation treatment. Real-time defibrillation treatment provides an important guarantee for the wearer's health.
  • the present invention is implemented through the following technical solutions: a wearable defibrillator,
  • the upper patch system includes an electrically connected host and a first patch.
  • the host is configured to monitor the wearer's ECG signal through the first patch and generate the wearer's ECG signal based on the ECG signal. diagnostic data information; the host is also used to send the diagnostic data information to the lower patch system through the connection cable;
  • the lower patch system includes an electrically connected defibrillation device and a second patch.
  • the defibrillation device is configured to generate defibrillation energy according to the diagnostic data information and pass it through the first patch and/or the second patch.
  • the second patch sends defibrillation pulses to the wearer;
  • Both the first patch and the second patch are patch electrodes.
  • the defibrillation device includes a first separation module, a second separation module, a third separation module and a bus connecting the first separation module, the second separation module and the third separation module;
  • the third separation module is used to communicate with the upper patch system, and generate defibrillation energy according to the received diagnostic data information and deliver it to the first patch and/or the second patch. Defibrillation pulses are delivered to the wearer.
  • the first microcontroller is configured to coordinately control each functional module of the lower patch system
  • control instructions include impedance measurement instructions, ECG monitoring instructions and/or defibrillation instructions;
  • the defibrillation instruction includes selecting the first patch and/or the second patch to form a defibrillation electrode.
  • the third separation module includes a high-voltage circuit module, a circuit monitoring module and a first switch array module;
  • the high-voltage circuit module includes a high-voltage capacitor, a capacitor charging circuit and a defibrillation waveform release circuit; the high-voltage circuit module is configured to, according to the control of the first microcontroller and the received diagnostic data information, Generate defibrillation energy and send defibrillation pulses to the wearer through the first patch and/or the second patch;
  • the first switch array module is configured to switch and route the signal circuit, power supply circuit and defibrillation circuit of the lower patch system;
  • connection cable is connected to the lower patch system through the first switch array module.
  • the second patch includes a first patch segment, a second patch segment and a third patch segment that are insulated from each other; wherein the first patch segment is arranged corresponding to the first separation module, and the The second sticking segment is configured correspondingly to the second separation module, and the third sticking segment is configured correspondingly to the third separation module.
  • the first separation module, the second separation module and the third separation module are arranged side by side along their respective extension directions, and the second separation module is located between the first separation module and the third separation module. between three separate modules.
  • the arrangement direction of the cylindrical batteries in the battery pack is perpendicular to the arrangement direction of the first separation module, the second separation module and the third separation module.
  • the ECG monitoring module is configured to measure and record the ECG signal of the wearer through the first patch to obtain ECG data information
  • the filtering module is configured to filter the ECG data information and send the filtered ECG data information to the second microcontroller;
  • the second sensor module is configured to obtain auxiliary data information of the wearer
  • the second switch array module is configured to switch and route the signal circuit, power supply circuit and defibrillation circuit of the upper patch system;
  • the second microcontroller is configured to coordinately control each functional module of the upper patch system; the second microcontroller is also used to perform, according to the ECG data information and the auxiliary data information, Generate diagnostic data information of the wearer, and send the diagnostic data information to the lower patch system through the connection cable.
  • the auxiliary data information includes external environmental sound information, and one or more of the wearer's second physical characteristics and/or posture, heart sound information, body temperature information, and pulmonary ventilation information;
  • the second sensor module includes a sound sensor, a second multi-axis accelerometer, a heart sound sensor, a body temperature sensor and/or a pulmonary ventilation sensor;
  • the sound sensor is configured to obtain the external environmental sound information and send the external environmental sound information to the second microcontroller;
  • the second multi-axis accelerometer is configured to acquire a second physical characteristic and/or posture of the wearer
  • the heart sound sensor is configured to obtain the heart sound information of the wearer and send the heart sound information to the second microcontroller;
  • the body temperature sensor is configured to obtain the body temperature information of the wearer and send the body temperature information to the second microcontroller;
  • the pulmonary ventilation sensor is configured to acquire pulmonary ventilation information of the wearer and send the pulmonary ventilation information to the second microcontroller.
  • the host also includes a rechargeable battery, a cable socket, a wireless communication module, a storage module and/or an impedance measurement module;
  • the rechargeable battery is used to power each functional module of the upper patch system
  • connection cable is connected to the upper patch system through the cable socket;
  • the wireless communication module is configured to send the ECG data information, the auxiliary data information and the diagnostic data information to the medical program-controlled equipment; the wireless communication module is also used to receive the information sent by the medical program-controlled equipment. configuration information;
  • the storage module is configured to store the ECG data information, the auxiliary data information and/or the diagnostic data information;
  • the impedance measurement module is configured to measure the combined impedance information of the first patch and the second patch to monitor the contact between the first patch and the second patch and the wearer. combined status.
  • the present invention also provides a method of using a wearable defibrillator.
  • the wearable defibrillator includes the wearable defibrillator described in any one of the above.
  • the method of use includes:
  • the first patch of the upper patch system is fixed on the wearer's chest to collect the wearer's ECG signal; the second patch of the lower patch system is fixed on the wearer's body. surface;
  • connection cable to connect the upper patch system and the lower patch system
  • the lower patch system generates defibrillation energy according to the diagnostic data information sent by the upper patch system and passes the first patch and/or Or the second patch sends defibrillation pulses to the wearer.
  • the upper patch system When one of the systems (such as the upper patch system) When the upper patch system) fails, it does not affect the normal use of another system (such as the lower patch system), and vice versa; even when the upper patch system and the lower patch system fail at the same time, they can be repaired separately at the same time. Thereby improving maintenance efficiency. It can be seen that this split design is more convenient for the maintenance of the wearable defibrillator.
  • the upper patch system and the lower patch system of the wearable defibrillator provided by the present invention are connected through a connecting cable, so that the lower patch system can perform real-time monitoring as needed based on the diagnostic data information. Deliver defibrillation pulses. As a result, automatic and real-time defibrillation treatment can be achieved without third-party intervention during defibrillation treatment, providing an important guarantee for the wearer's health.
  • the method of using the wearable defibrillator provided by the present invention is simple and easy to implement, and the wearer can use the wearable defibrillator provided by the present invention even without professional operating training. It can be seen that the use method of the wearable defibrillator provided by the present invention has low requirements on the operator and is more convenient for the promotion and application of the wearable defibrillator.
  • Figure 2 is a schematic diagram of the first patch and the second patch of the wearable defibrillator provided by Embodiment 1 of the present invention and one of the wearing modes of the patient;
  • Figure 3 is a schematic upper side view of one implementation of the lower patch system of the wearable defibrillator provided in Embodiment 1 of the present invention.
  • Figure 5 is a schematic flow chart of one of the methods of using the wearable defibrillator provided in Embodiment 2 of the present invention.
  • connection In the present invention, unless otherwise expressly stipulated and limited, the terms “installation”, “connection”, “connection”, “fixing” and other terms should be understood in a broad sense. For example, it can be a fixed connection or a detachable connection. Disconnection, or integration; it can be a mechanical connection or an electrical connection; it can be a direct connection or an indirect connection through an intermediary; it can be an internal connection between two elements or an interaction between two elements, unless otherwise There are clear limits. For those of ordinary skill in the art, the specific meanings of the above terms in the present invention can be understood according to specific circumstances.
  • a first feature being “on” or “below” a second feature may mean that the first and second features are in direct contact, or the first and second features are in indirect contact through an intermediate medium. touch.
  • the terms “above”, “above” and “above” the first feature is above the second feature may mean that the first feature is directly above or diagonally above the second feature, or simply means that the first feature is higher in level than the second feature.
  • "Below”, “below” and “beneath” the first feature to the second feature may mean that the first feature is directly below or diagonally below the second feature, or simply means that the first feature has a smaller horizontal height than the second feature.
  • Defibrillators in the prior art usually include ECG monitoring. module, high voltage module, at least two electrode patches and control module.
  • the ECG monitoring module monitors the patient's abnormal heart rhythm events and automatically delivers defibrillation pulses at the appropriate time;
  • the high-voltage module is used to generate high-energy defibrillation pulses;
  • the control module is used to coordinate and control the ECG monitoring module and the high-voltage module. related circuit modules.
  • the high-voltage pulses generated by the high-voltage module are transmitted to the heart through the electrode patches to achieve the defibrillation effect.
  • the defibrillator in the prior art integrates the ECG monitoring module, the high voltage module, at least two electrode patches and related control modules, which is not convenient for patients to wear.
  • the upper patch system 100 of the wearable defibrillator provided by the present invention will be described below, and then the lower patch system 200 will be described.
  • one of the preferred ways of wearing the wearable defibrillator is to fit the first patch 120 of the upper patch system 100 to a place where the wearer can collect data. Go to a position with good ECG signals (such as the wearer's chest), and fit the second patch 220 of the lower patch system 200 in a more comfortable position for the wearer (such as not affecting daily life and/or It is mainly convenient for the connection cable 300 to connect the upper patch system 100 and the lower patch system 200, including but not limited to the side waist, abdomen, etc.). It should be noted that, as those skilled in the art can understand, the present invention does not limit the shapes of the first patch 120 and the second patch 220.
  • the patches 220 are all designed to fit easily with the wearer's skin; further, although the first patch 120 is fit between the wearer's chest in Figure 2, the second patch 220 is fit there.
  • the side waist of the wearer is taken as an example for description.
  • the present invention does not limit the specific form of the first patch 120. It can be a whole, or it can be divided into multiple mutually insulated sections. The present invention does not place any limitation on this.
  • the first patch 120 of the upper patch system 100 of the wearable defibrillator provided in this embodiment adopts patch electrodes.
  • the patch electrodes have good conductivity and adhesion, and can be used very well. Fitting the wearer's skin, it is not only easy to monitor the wearer's ECG signal, but also easy to wear.
  • the host 110 may be an ultra-small compliant host.
  • the second microcontroller 114 may be a low-power controller (such as an MCU) to reduce the size of the upper patch system 100 . Therefore, the wearable defibrillator patch system 100 provided by the present invention is used to monitor ECG signals. It is small in size, light in weight, easy to carry, and can achieve long-term real-time monitoring, thereby enabling timely detection of the wearer's ECG signals. Is there any exception?
  • the host 110 includes an ECG monitoring module 111, a filtering module 112, a second sensor module 113, a second microcontroller
  • the processor 114 and the second switch array module 115 connect the host 110 and the first patch 120 .
  • the ECG monitoring module 111 is configured to measure and record the wearer's ECG signal through the first patch 120 to obtain ECG data information.
  • the filtering module 112 is configured to filter the ECG data information and send the filtered ECG data information to the second microcontroller 114 .
  • the second sensor module 113 is configured to obtain the auxiliary data information of the wearer; the second switch array module 115 is configured to switch and route the signal circuits and power supply lines of each functional module of the upper patch system 100 and defibrillation circuits.
  • the upper patch system 100 of the wearable defibrillator provided in this embodiment includes a rechargeable battery 116, which can make the power supply systems of the upper patch system 100 and the lower patch system 200 independent of each other, so that the upper patch system 100
  • the lower patch system 200 not only has monitoring functions and defibrillation functions that are independent of each other but can also assist. Moreover, it has laid a solid foundation for the continuous independent opening of the placement system 100.
  • the sound sensor 1131 is configured to obtain the external environmental sound information and send the external environmental sound information to the second microcontroller 114;
  • the second multi-axis accelerometer 1132 is configured to Obtain the second physical characteristics and/or posture of the wearer;
  • the heart sound sensor 1133 is configured to obtain the heart sound information of the wearer and send the heart sound information to the second microcontroller 114;
  • the body temperature sensor 1134 is configured to obtain the body temperature information of the wearer and send the body temperature information to the second microcontroller 114;
  • the pulmonary ventilation sensor 1135 is configured to obtain the wearer's body temperature information. pulmonary ventilation information and sends the pulmonary ventilation information to the second microcontroller 114 .
  • the wearable defibrillator patch system 100 can not only obtain the wearer's electrocardiogram signal, but also obtain external environmental sound information, and can eliminate interference from the external environment to the greatest extent. Information, obtain more accurate physiological information such as the wearer's ECG signal, heart sound information, pulmonary ventilation, etc., thereby making the obtained diagnostic data information more accurate, and further providing important information for obtaining data information about whether and the sent defibrillation pulse. Guaranteed, thus making the delivery of defibrillation pulses more targeted and accurate, thus more in line with the wearer’s real physiological health needs.
  • the host 110 further includes a wireless communication module 117 .
  • the wireless communication module 117 is configured to send the ECG data information, the auxiliary data information, and the diagnostic data information to a medical program-controlled device (not shown in the figure); the wireless communication module 117 It is also used to receive configuration information sent by the medical program-controlled device, where the configuration information is used to set the wearable defibrillator.
  • the host 110 further includes a storage module 118, and the storage module 118 is configured to store the ECG data information, auxiliary data information and/or the diagnostic data information.
  • the patch system 100 communicates with the medical program-controlled equipment through the wireless communication module 117, thereby being able to obtain the wearer's ECG data information and auxiliary data information obtained by the patch system 100. And/or the diagnostic data information is sent to the medical program-controlled equipment, so as to facilitate remote setting of the working parameters of the wearable defibrillator based on the obtained relevant information to better obtain the wearer's ECG signal and assist Data information.
  • the wireless communication module 117 can also send the working status, charge level, etc. of the wearable defibrillator to the medical program control device, so that the medical program control device can obtain more appropriate configuration information for the wearable defibrillator.
  • this modular design can reduce the cost of the wearable defibrillator, thereby reducing the economic burden on the wearer, facilitating the popularization of the wearable defibrillator and benefiting more wearers.
  • the lower patch system 200 of the wearable defibrillator provided in this embodiment can be used as described. The diagnostic data information sent by the upper patch system 100 is turned on and charged and defibrillation energy is released as needed.
  • the first separation module 211 includes a first microcontroller 2111, a wireless charging module 2112, a first sensor module 2113 and a human-computer interaction module 2114.
  • the first microcontroller 2111 in the lower patch system 200 of the wearable defibrillator provided in this embodiment can also be A low-power controller (such as an MCU) is used to reduce the size of the lower patch system 200 . Therefore, the second microcontroller 114 of the upper chip placement system 100 and the first microcontroller 2111 of the lower chip placement system 200 enable the upper chip placement system 100 and the lower chip placement system 200 to use independent controllers. , so that the control systems of the upper patch system 100 and the lower patch system 200 are independent of each other and do not interfere with each other, making it easier to maintain the wearable defibrillator.
  • a low-power controller such as an MCU
  • the rechargeable battery 116 of the upper patch system 100 and the wireless charging module 2112 of the lower patch system 200 make the power supply systems of the upper patch system 100 and the lower patch system 200 independent of each other, thereby Avoided power failure of one of the systems A situation occurs that affects the normal operation of another system.
  • the first sensor module 2113 of the lower patch system 200 can further acquire the wearer's physiological information, thereby providing important auxiliary information for accurately delivering defibrillation pulses.
  • the lower patch system 200 also includes a human-computer interaction module 2114, whereby the wearable defibrillator can accept user interaction through various forms such as voice interaction, touch interaction, and/or visual interaction.
  • the control instructions and presentation to the user include but are not limited to the ECG data information of the wearer, the diagnostic data information, the defibrillation pulse, configuration information, auxiliary data information and/or the wearable defibrillation device.
  • the status information of the defibrillator not only transmits a large amount of information, but also makes the user experience more natural and efficient, and is more conducive to the user's control of the wearable defibrillator, so that the wearable defibrillator can better control the wearable defibrillator.
  • the wearer performs ECG monitoring and, if necessary, delivers defibrillation pulses more accurately.
  • the first separation module 211, the second separation module 212 and the third separation module 213 are along The respective extension directions are arranged side by side, and the second separation module 212 is located in the first separation mold. between block 211 and the third separation module 213.
  • the second separation module 212 which is mainly used for power supply, is not only more convenient for supplying power to the first separation module 211 and the third separation module 213, but also connects the high-voltage functional module and the low-voltage functional module of the lower patch system 200. Functional modules are separated to avoid possible interference with each other.
  • Yet another embodiment of the present invention provides a method of using a wearable defibrillator, wherein the wearable defibrillator
  • the wearable defibrillator includes any of the above-mentioned wearable defibrillators.
  • Figure 5 schematically illustrates the method provided by this embodiment.
  • the usage method provided by this embodiment includes:
  • S300 Turn on the upper patch system and the lower patch system, so that the lower patch system generates defibrillation energy according to the diagnostic data information sent by the upper patch system and passes through the first patch and/or the second patch sends defibrillation pulses to the wearer.
  • the method of using the wearable defibrillator provided by this embodiment is simple and easy to implement, and the wearer can use the wearable defibrillator provided by the present invention even without professional operating training. It can be seen that, The use method of the wearable defibrillator provided by the present invention has low requirements on the operator, and is more convenient for the promotion and application of the wearable defibrillator.
  • a wearable defibrillator Since the method of using the wearable defibrillator provided in this example belongs to the same inventive concept as the wearable defibrillator provided in Embodiment 1, it also has at least all the advantages of the wearable defibrillator.
  • the above embodiments describe in detail the different configurations of the wearable defibrillator and its usage method provided by the present invention.
  • the above description is only a description of the preferred embodiments of the present invention and does not limit the scope of the present invention in any way.
  • the present invention includes but is not limited to the configurations listed in the above embodiments. Those skilled in the art can draw inferences based on the contents of the above embodiments. Any changes or modifications made by those of ordinary skill in the field of the invention based on the above disclosures belong to The scope of protection of the claims.

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Abstract

一种穿戴式除颤器及其使用方法。其中，穿戴式除颤器包括上贴片系统（100）、下贴片系统（200）以及连接线缆（300）；上贴片系统（100）包括电连接的主机（110）和第一贴片（120），主机（110）通过第一贴片（120）监测佩戴者的心电信号，并根据心电信号生成佩戴者的诊断数据信息，主机（110）还通过连接线缆（300）将诊断信息发送至下贴片系统（200）；下贴片系统（200）包括除颤装置（210）和第二贴片（220），除颤装置（210）根据诊断数据信息，产生除颤能量并通过第一贴片（120）和/或第二贴片（220）向佩戴者发送除颤脉冲。不仅便于维护和佩戴者随身持续携带，而且在除颤治疗时无需第三方介入就能自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。该使用方法操作简单易于实施，便于穿戴式除颤器的推广应用。

Description

穿戴式除颤器及其使用方法 技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种穿戴式除颤器及其使用方法。
背景技术
自动体外除颤器又称自动体外电击器、自动电击器、自动除颤器、心脏除颤器等，是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。便携式自动体外除颤器(AED，Automated External Defibrillator)的相对普及(比如通常作为公共设施或救护车上的必备医疗设备等)，能够使得致命性心律失常患者得到及时救治。在使用时，通常是在患者出现症状时，施救者根据提示完成辅助贴片、开机、除颤等一系列操作。
虽然现有技术中的AED能够自动发放除颤能量，且相对便携。但存在以下缺陷：由于AED主要包括主机(包括心电监测模块、除颤模块、声音、指示或显示模块、电池等)、除颤电极贴片、若干线缆以及收纳包等，不仅不便于患者随身持续携带，也不便于维护。进一步地，受限于体积和使用场景，个人随身持续携带也非常不便，无法长期实时监测患者心电活动。更进一步地，在患者发病时，通常还需要由施救者(通常不是患者本人)辅助才能完成除颤治疗。再进一步地，通常情况下AED价格较为昂贵。
因此，如何提供一种便于随身持续携带的穿戴式除颤器，从而在能够对患者长期进行心电活动监测(比如及时发现心率失常)的同时，能够自动按需发放除颤能量以对患者进行实时除颤治疗，日益成为本领域技术人员亟待解决的技术问题之一。
需要说明的是，公开于该发明背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。
发明内容
本发明的主要目的在于，针对现有技术中的除颤器存在着不利于患者随身持续携带、需要第三方(非患者本人)施救者进行除颤治疗的缺陷，提供一种穿戴式除颤器及其使用方法，本发明提供的穿戴式除颤器采用分体式设计，不仅便于患者随身持续携带以实时监测患者的心电信号，而且在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。
为实现上述目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种穿戴式除颤器，
上贴片系统、下贴片系统以及连接所述上贴片系统和所述下贴片系统的连接线缆；
所述上贴片系统包括电连接的主机和第一贴片，所述主机被配置为通过所述第一贴片监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号生成所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统；
所述下贴片系统包括电连接的除颤装置和第二贴片，所述除颤装置被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；
所述第一贴片和所述第二贴片均为贴片式电极。
可选地，所述除颤装置包括第一分离模块、第二分离模块、第三分离模块以及连接所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的总线；
其中，所述第一分离模块，被配置为与外界进行信息交互以及对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；
所述第二分离模块，包括电池包，所述电池包用于为所述下贴片系统的各个功能模块供电；
所述第三分离模块，用于与所述上贴片系统通讯，并根据接收到的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。
可选地，所述第一分离模块包括第一微控制器、无线充电模块、第一传 感器模块和人机交互模块；
其中，所述第一微控制器，被配置为对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；
所述无线充电模块包括电源管理单元和充电耦合线圈，所述无线充电模块用于为所述电池包充电；
所述第一传感器模块包括第一多轴加速度计，被配置为获取所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态，并将所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态发送至第一微控制器；
所述人机交互模块，包括振动器、扬声器、显示屏和/或按钮，被配置为接收控制指令，并将所述控制指令发送至所述第一微控制器；
所述人机交互模块还用于输出所述心电数据信息、所述诊断数据信息、所述除颤脉冲、配置信息、辅助数据信息和/或所述穿戴式除颤器的状态信息。
可选地，所述控制指令包括阻抗测量指令、心电监测指令和/或除颤指令；
其中，所述阻抗测量指令包括：测量所述第一贴片和所述第二贴片的不同组合路径的阻抗数据信息，以获取所述第一贴片和所述第二贴片的与所述佩戴者的贴合状态；
所述心电监测指令包括：根据所述阻抗数据信息，选择不同的组合路径进行心电监测；
所述除颤指令包括，选择所述第一贴片和/或所述第二贴片组成除颤电极。
可选地，所述第三分离模块包括高压电路模块、电路监测模块和第一开关阵列模块；
其中，所述高压电路模块包括高压电容、电容充电电路以及除颤波形发放电路；所述高压电路模块，被配置为根据所述第一微控制器的控制以及接收到的所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；
所述电路监测模块，被配置为监测所述高压电路模块的各个功能模块，并将监测到的数据信息发送至所述第一微控制器；
所述第一开关阵列模块，被配置为切换和路由所述下贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；
所述连接线缆通过所述第一开关阵列模块与所述下贴片系统连接。
可选地，所述第二贴片包括彼此相互绝缘的第一贴片段、第二贴片段和第三贴片段；其中，所述第一贴片段与所述第一分离模块对应设置，所述第二贴片段与所述第二分离模块对应设置，所述第三贴片段与所述第三分离模块对应设置。
可选地，所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块沿各自的延伸方向并排设置，且所述第二分离模块位于所述第一分离模块和所述第三分离模块之间。
可选地，所述电池包包括至少两个圆柱形电池和连接所述圆柱形电池的连接电路；
沿所述圆柱形电池的柱体延伸方向，所述圆柱形电池并排设置。
可选地，所述下贴片系统还包括用于承载所述第一分离模块、所述第二分离模块、所述第三分离模块以及所述第一贴片段、所述第二贴片段和所述第三贴片段的柔性基板；
所述电池包中的圆柱形电池的排列方向垂直于所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的排列方向。
可选地，所述主机包括心电监测模块、滤波模块、第二传感器模块、第二微控制器以及连接所述主机和所述第一贴片的第二开关阵列模块；
其中，所述心电监测模块，被配置为通过所述第一贴片对所述佩戴者的心电信号进行测量和记录，以获取心电数据信息；
所述滤波模块，被配置为对所述心电数据信息进行滤波，并将滤波后的心电数据信息发送至所述第二微控制器；
所述第二传感器模块，被配置为获取所述佩戴者的辅助数据信息；
所述第二开关阵列模块，被配置为切换和路由所述上贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；
所述第二微控制器，被配置为对所述上贴片系统的各个功能模块进行协调控制；所述第二微控制器还用于根据所述心电数据信息和所述辅助数据信息，生成所述佩戴者的诊断数据信息，并将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统。
可选地，所述辅助数据信息包括外部环境音信息，以及所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态、心音信息、体温信息和肺通气量信息中的一种或多种；
所述第二传感器模块包括声音传感器、第二多轴加速度计、心音传感器、体温传感器和/或肺通气量传感器；
其中，所述声音传感器，被配置为获取所述外部环境音信息，并将所述外部环境音信息发送至所述第二微控制器；
所述第二多轴加速度计，被配置为获取所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态；
所述心音传感器，被配置为获取所述佩戴者的心音信息，并将所述心音信息发送至所述第二微控制器；
所述体温传感器，被配置为获取所述佩戴者的体温信息，并将所述体温信息发送至所述第二微控制器；
所述肺通气量传感器，被配置为获取所述佩戴者的肺通气量信息，并将所述肺通气量信息发送至所述第二微控制器。
可选地，所述主机还包括可充电电池、线缆插座、无线通讯模块、存储模块和/或阻抗测量模块；
其中，所述可充电电池用于为所述上贴片系统的各个功能模块供电；
所述连接线缆通过所述线缆插座与所述上贴片系统连接；
所述无线通讯模块，被配置为将所述心电数据信息、所述辅助数据信息以及所述诊断数据信息发送至医疗程控设备；所述无线通信模块还用于接收所述医疗程控设备发送的配置信息；
所述存储模块，被配置为存储所述心电数据信息、所述辅助数据信息和/或所述诊断数据信息；
所述阻抗测量模块，被配置为测量所述第一贴片和所述第二贴片的组合阻抗信息，以监测所述第一贴片和所述第二贴片与所述佩戴者的贴合状态。
为了实现上述目的，本发明还提供了一种穿戴式除颤器的使用方法，所述穿戴式除颤器包括上述任一项所述的穿戴式除颤器，所述使用方法，包括：
将所述上贴片系统的第一贴片固定在佩戴者的胸部，以采集所述佩戴者的心电信号；将所述下贴片系统的第二贴片固定在所述佩戴者的体表；
使用所述连接线缆连接所述上贴片系统和所述下贴片系统；
开启所述上贴片系统和所述下贴片系统，以使得所述下贴片系统根据所述上贴片系统发送的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。
与现有技术相比，本发明提供的穿戴式除颤器及其使用方法具有以下有益效果：
本发明提供的穿戴式除颤器，包括上贴片系统、下贴片系统以及连接所述上贴片系统和所述下贴片系统的连接线缆，其中，所述上贴片系统包括电连接的主机和第一贴片，所述主机被配置为通过所述第一贴片监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号获取所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统。所述下贴片系统包括电连接的除颤装置和第二贴片，所述除颤装置被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；所述第一贴片和所述第二贴片均为贴片式电极。由此可见，与现有技术中的一体式穿戴式除颤器相比，本发明提供的穿戴式除颤器采用上贴片系统和下贴片系统相互分离的分体式设计，这种化整体为若干个组成部分的设计模式，能够使得上贴片系统和下贴片系统各自占用的空间更小，更便于佩戴者随身持续携带。进一步地，上贴片系统用于监测佩戴者的心电信号，下贴片系统用于除颤脉冲的发放，上贴片系统和下贴片系统的功能彼此独立，当其中一个系统(比如上贴片系统)出现故障时，而不影响另一个系统(比如下贴片系统)的正常使用，反之亦然；甚至当上贴片系统和下贴片系统同时出现故障时，可以同时分别进行维修从而提高维修效率。由此可见，这种分体式的设计更便于穿戴式除颤器的维护。更进一步地，本发明提供的穿戴式除颤器的上贴片系统和所述下贴片系统通过连接线缆连接，从而使得所述下贴片系统根据所述诊断数据信息，能够按需实时发放除颤脉冲。由此，在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。
更进一步地，本发明提供的穿戴式除颤器的使用方法，操作简单易于实施，甚至无需经过专业的操作培训，佩戴者也能使用本发明提供的穿戴式除 颤器，由此可见，本发明提供的穿戴式除颤器的使用方法，对操作者的要求低，更便于所述穿戴式除颤器的推广应用。
附图说明
图1为本发明实施例一提供的穿戴式除颤器的结构示意图；
图2为本发明实施例一提供的穿戴式除颤器的第一贴片和第二贴片与患者的其中一种穿戴方式示意图；
图3为本发明实施例一提供的穿戴式除颤器的下贴片系统的其中一种实施方式的上侧视图示意图；
图4为图3中下贴片系统的下侧视图示意图；
图5为本发明实施例二提供的穿戴式除颤器的其中一种使用方法的流程示意图；
其中，附图标记说明如下：
100-上贴片系统，110-主机，111-心电监测模块，112-滤波模块；
113-第二传感器模块，1131-声音传感器，1132-第二多轴加速度计，1133-
心音传感器，1134-体温传感器，1135-肺通气量传感器；
114-第二微控制器，115-第二开关阵列模块，116-可充电电池，117-无线
通讯模块，118-存储模块，119-线缆插座，1101-阻抗测量模块，120-第一贴片；
200-下贴片系统；
210-除颤装置，211-第一分离模块，212-第二分离模块，213-第三分离模
块，214-总线；
2111-第一微控制器，2112-无线充电模块，2113-第一传感器模块，2114-
人机交互模块；
2121-电池；
2131-高压电路模块，2132-电路监测模块，2133-第一开关阵列模块；
220-第二贴片，221-第一贴片段，222-第二贴片段，223-第三贴片段；
230-柔性基板；
300-连接线缆。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明提出的穿戴式除颤器及其使用方法作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。应当了解，说明书附图并不一定按比例地显示本发明的具体结构，并且在说明书附图中用于说明本发明某些原理的图示性特征也会采取略微简化的画法。本文所公开的本发明的具体设计特征包括例如具体尺寸、方向、位置和外形将部分地由具体所要应用和使用的环境来确定。以及，在以下说明的实施方式中，有时在不同的附图之间共同使用同一附图标记来表示相同部分或具有相同功能的部分，而省略其重复说明。在本说明书中，使用相似的标号和字母表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
在适当情况下，如此使用的这些术语可替换。类似的，如果本文所述的方法包括一系列步骤，且本文所呈现的这些步骤的顺序并非必须是可执行这些步骤的唯一顺序，且一些所述的步骤可被省略和/或一些本文未描述的其他步骤可被添加到该方法。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆 卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
为了便于理解和阐述，在具体介绍本发明提供的穿戴式除颤器之前，先对本发明提供的穿戴式除颤器的基本原理简单说明如下：现有技术中的除颤器通常包含心电监测模块、高压模块、至少两个电极贴片以及控制模块。其中，心电监测模块监测患者的心律异常事件，自动在合适的时机发放除颤脉冲；高压模块用来产生高能量除颤脉冲；控制模块用来协调控制所述心电监测模块和高压模块及相关的电路模块。现有技术中的除颤器在除颤治疗时，所述高压模块产生的高压脉冲经由电极贴片传递至心脏，达到除颤效果。然而，现有技术中的除颤器将所述心电监测模块、高压模块、至少两个电极贴片以及相关的控制模块集成在一起，并不便于患者穿戴。
本发明的发明人基于除颤仪的上述基本物理原理，经过深入的调查研究和不断的实践尝试，依据所述电极贴片在病人身上的贴合位置提出了一种分体式的可穿戴除颤器，创造性地将穿戴式除颤系统设计为功能相互独立的上贴片系统和下贴片系统。这种分体式的可穿戴除颤器，不仅便于佩戴者随身持续携带，而且便于穿戴式除颤器的维护；进一步地，在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。
实施例一
本实施例提供了一种穿戴式除颤器。具体地，请参见图1和图2，其中，图1示意性地给出了本实施例提供的穿戴式除颤器，图2示意性地给出了本发明一实施方式提供的穿戴式除颤器的第一贴片和第二贴片与患者的其中一 种穿戴方式示意图。从图1和图2可以看出，本实施例提供的穿戴式除颤器包括：上贴片系统100、下贴片系统200以及连接所述上贴片系统100和下贴片系统200的连接线缆300。
具体地，所述上贴片系统100包括电连接的主机110和第一贴片120，所述主机110被配置为通过所述第一贴片120监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号获取所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机110还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆300发送至所述下贴片系统200；所述下贴片系统200包括电连接的除颤装置210和第二贴片220，所述除颤装置210被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片120和/或所述第二贴片220向所述佩戴者发送除颤脉冲；所述第一贴片120和所述第二贴片220均为贴片式电极。
如此配置，与现有技术中的一体式穿戴式除颤器相比，本发明提供的穿戴式除颤器，采用上贴片系统100和下贴片系统200相互分离的分体式设计，这种化整体为若干个组成部分的设计模式，使得上贴片系统100和下贴片系统200各自占用的空间更小，更便于佩戴者随身持续携带。进一步地，上贴片系统100和下贴片系统200的功能彼此独立，上贴片系统100用于监测佩戴者的心电信号，下贴片系统200用于除颤脉冲的发放，当其中一个系统(比如上贴片系统100)出现故障时，而不影响另一个系统(比如下贴片系统200)的正常使用，反之亦然；甚至当上贴片系统100和下贴片系统200同时出现故障时，可以同时分别进行维修从而提高维修效率。由此可见，这种分体式的设计更便于穿戴式除颤器的维护。更进一步地，本实施例提供的穿戴式除颤器的所述上贴片系统100和所述下贴片系统200通过连接线缆300连接，从而使得所述下贴片系统200根据所述诊断数据信息，能够按需实时发放除颤脉冲。由此，在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，从而更大限度地守护佩戴者的生命健康。
为了更便于理解和阐述本发明，以下先对本发明提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100进行说明，然后再对下贴片系统200进行说明。
请继续参见图2，从图2可以看出，本实施例提供的穿戴式除颤器其中一种优选穿戴方式为将上贴片系统100的第一贴片120贴合在佩戴者能够采集 到良好的心电信号的位置(比如佩戴者的胸间)，将下贴片系统200的第二贴片220贴合在佩戴者较为舒适的位置(比如以不影响日常生活为主和/或便于所述连接线缆300连接所述上贴片系统100和下贴片系统200为主，包括但不限于侧腰处、腹部等)。需要特别说明的是，如本领域技术人员可以理解地，本发明并不限制所述第一贴片120和所述第二贴片220的外形，所述第一贴片120和所述第二贴片220均以便于与佩戴者的皮肤贴合为准；进一步地，虽然图2中以将第一贴片120贴合在所述佩戴者的胸间、第二贴片220贴合在所述佩戴者的侧腰为例进行说明，但如本领域技术人员能够理解的，上述仅是较佳实施方式的示例性说明，而非本发明的限制。进一步地，本发明也不限制所述第一贴片120的具体方式，可以为一个整体，也可以分为多个相互绝缘的多段，本发明对此不作任何限制。
由此可见，本实施例提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100的第一贴片120采用贴片式电极，贴片式电极具有良好的导电性和贴附性，能够很好地贴合佩戴者的皮肤，不仅便于监测佩戴者的心电信号，而且便于穿戴。所述主机110可以采用超小型顺应性主机，比如所述第二微控制器114可以为低功耗控制器(比如MCU)，以减小所述上贴片系统100的体积。由此，本发明提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100用于监测心电信号，体积小，重量轻，便于携带，能够实现长期实时监测，从而能够及时发现佩戴者的心电信号是否存在异常。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，请继续参见图1，如图1所示，所述主机110包括心电监测模块111、滤波模块112、第二传感器模块113、第二微控制器114以及连接所述主机110和所述第一贴片120的第二开关阵列模块115。
具体地，所述心电监测模块111被配置为通过所述第一贴片120对所述佩戴者的心电信号进行测量和记录，以获取心电数据信息。所述滤波模块112被配置为对所述心电数据信息进行滤波，并将滤波后的心电数据信息发送至所述第二微控制器114。所述第二传感器模块113被配置为获取所述佩戴者的辅助数据信息；所述第二开关阵列模块115被配置为切换和路由所述上贴片系统100各个功能模块的信号电路、供电线路和除颤线路。所述第二微控制 器114被配置为对所述上贴片系统100的各个功能模块进行协调控制；所述第二微控制器114还用于根据所述心电数据信息和所述辅助数据信息，生成所述佩戴者的诊断数据信息，并将所述诊断数据信息通过所述连接线缆300发送至所述下贴片系统200。
如此配置，本实施例提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100采用模块化设计，所述上贴片系统100的各个功能模块采用模块化设计，不仅能够提高所述穿戴式除颤器的开发(包括但不限于单个模块可以单独调试，模块间便于集成)效率和便于后期的维护，而且这种模块化设计能够降低所述穿戴式除颤器的成本，从而减小佩戴者的经济负担，便于所述穿戴式除颤器的推广普及使得更多的佩戴者受益。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述主机110还包括可充电电池116，所述可充电电池116用于为所述上贴片系统100的各个功能模块(包括但不限于心电监测模块111、滤波模块112、第二传感器模块113、第二微控制器114、第二开关阵列模块115等)供电。
由此，本实施例提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100包括可充电电池116，能够使得上贴片系统100和下贴片系统200的供电系统相互独立，使得上贴片系统100和下贴片系统200不仅监测功能和除颤功能彼此独立且可以协助。而且，为持续独立开启上贴片系统100打下了坚实的基础。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述辅助数据信息包括外部环境音信息，以及所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态、心音信息、体温信息和肺通气量信息中的一种或多种。具体地，请继续参见图1，所述第二传感器模块113包括但不限于声音传感器1131、第二多轴加速度计1132、心音传感器1133、体温传感器1134和/或肺通气量传感器1135。具体地，所述声音传感器1131被配置为获取所述外部环境音信息，并将所述外部环境音信息发送至所述第二微控制器114；所述第二多轴加速度计1132被配置为获取所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态；所述心音传感器1133被配置为获取所述佩戴者的心音信息，并将所述心音信息发送至所述第二微控制器114；所述体温传感器1134被配置为获取所述佩戴者的体温信息，并将所述体温信息发送至所述第二微控制器114；所述肺通气量传感器1135被配置为获取所述佩戴者的 肺通气量信息，并将所述肺通气量信息发送至所述第二微控制器114。
由此，本实施例提供的穿戴式除颤器的上贴片系统100，不仅能够获取所述佩戴者的心电信号，而且还可以获取外部环境音信息，能够最大限度地排除外界环境的干扰信息，获得较为准确的佩戴者的心电信号、心音信息、肺通气量等生理信息，从而使得获取的诊断数据信息更加准确，进一步为是否发送及发送的除颤脉冲的数据信息的获取提供重要保证，从而使得除颤脉冲的发放更具有针对性和准确性，从而更符合佩戴者真实的生理健康需要。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述主机110还包括无线通讯模块117。具体地，所述无线通讯模块117被配置为将所述心电数据信息、所述辅助数据信息以及所述诊断数据信息发送至医疗程控设备(图中未示出)；所述无线通信模块117还用于接收所述医疗程控设备发送的配置信息，所述配置信息用于设置所述穿戴式除颤器。在其中一种优选实施方式中，所述主机110还包括存储模块118，所述存储模块118被配置为存储所述心电数据信息、辅助数据信息和/或所述诊断数据信息。
如此配置，本实施方式提供的上贴片系统100通过无线通讯模块117与医疗程控设备进行通信，从而能够将所述上贴片系统100获取的所述佩戴者的心电数据信息、辅助数据信息和/或所述诊断数据信息发送至医疗程控设备，从而便于远程根据获取的相关信息，设置所述穿戴式除颤器的工作参数，以更好地获取所述佩戴者的心电信号和辅助数据信息。另外，所述无线通讯模块117也可以将所述穿戴式除颤器的工作状态、荷电量等发送至所述医疗程控设备，以便所述医疗程控设备获取更合适的配置信息对所述穿戴式除颤器进行设置，从而使得所述穿戴式除颤器处于更佳的工作状态。进一步地，所述上贴片系统100包括用于存储所述心电数据信息、辅助数据信息和/或所述诊断数据信息的存储模块118，由此，更便于后期根据收集的上述历史数据信息进行统计分析，以进一步对所述穿戴式除颤器的性能进行改进。另外，需要特别说明的是，本领域的技术人员应该能够理解，本发明并不限制所述无线通信模块117的具体通信方式，包括但不限于蓝牙、WIFI或ZigBee等。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述主机110还包括线缆插座119，所述连接线缆300通过所述线缆插座119与所述上贴片系统100连接。 作为较佳实施方式，所述线缆插座119可以为防水插座。如此配置，不仅便于所述线缆连接所述上贴片系统100和下贴片系统200，而且也更利于所述穿戴式除颤器的上贴片系统100和下贴片系统200在独立工作模式与协同工作模式之间进行灵活切换。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述主机110还包括阻抗测量模块1101。所述阻抗测量模块1101被配置为测量所述第一贴片120和所述第二贴片220的组合阻抗信息，以监测所述第一贴片120和所述第二贴片220与所述佩戴者的贴合状态。
请继续参见图1，优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述除颤装置210包括第一分离模块211、第二分离模块212、第三分离模块213以及连接所述第一分离模块211、所述第二分离模块212和所述第三分离模块213的总线214。具体地，所述第一分离模块211被配置为与外界进行信息交互以及对所述下贴片系统200的各个功能模块进行协调控制。所述第二分离模块212包括电池包(图中未标示)，所述电池包用于为所述下贴片系统200的各个功能模块供电。所述第三分离模块213用于与所述上贴片系统100通讯，并根据接收到的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片120和/或所述第二贴片220向所述佩戴者发送除颤脉冲。
如此配置，本实施例提供的穿戴式除颤器的所述上贴片系统100和所述下贴片系统200通过连接线缆300连接，从而使得所述下贴片系统200根据所述诊断数据信息，能够按需实时发放除颤脉冲。在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。进一步地，本实施例提供的穿戴式除颤器的下贴片系统200采用第一分离模块211、第二分离模块212和第三分离模块213分段设计的方式，更便于下贴片系统200的弯曲、折叠，由此分离的模块可以通过柔性材质连接，从而能够让整个下贴片系统200更容易贴合人体。更进一步地，所述下贴片系统200的各个功能模块采用模块化设计，模块化的设计方式更利于第一分离模块211、第二分离模块212和第三分离模块213单独调试、模块间便于集成，协同开发和维护等，由此不仅能够提高所述穿戴式除颤器的开发效率，而且更便于后期的维护。又进一步地，由于开发效率的提升及维护成本的降低，这 种模块化设计能够降低所述穿戴式除颤器的成本，从而减小佩戴者的经济负担，便于所述穿戴式除颤器的推广普及使得更多的佩戴者受益。需要特别说明的是，与上贴片系统100需要一直开启以便实时监测佩戴者的心电信号的不同之处在于，本实施例提供的穿戴式除颤器的下贴片系统200可以根据所述上贴片系统100发送的诊断数据信息按需开启并进行充电和除颤能量发放。
具体地，请继续参见图1，从图1可以看出，所述第一分离模块211包括第一微控制器2111、无线充电模块2112、第一传感器模块2113和人机交互模块2114。
更具体地，所述第一微控制器2111被配置为对所述下贴片系统200的各个功能模块进行协调控制。所述无线充电模块2112包括电源管理单元(图中未标示)和充电耦合线圈(图中未标示)，所述无线充电模块2112用于为所述电池包充电。所述第一传感器模块2113包括第一多轴加速度计(图中未标示)，所述第一传感器模块2113被配置为获取所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态，并将所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态发送至第一微控制器2111。所述人机交互模块2114包括振动器(图中未标示)、扬声器(图中未标示)、显示屏(图中未标示)和/或按钮(图中未标示)，所述人机交互模块2114被配置为接收控制指令，并将所述控制指令发送至所述第一微控制器2111。进一步地，所述人机交互模块2114还用于输出所述心电数据信息、所述诊断数据信息、所述除颤脉冲、配置信息、辅助数据信息和/或所述穿戴式除颤器的状态信息。
需要特别说明的是，与上贴片系统100的所述第二微控制器114类似，本实施例提供的穿戴式除颤器的下贴片系统200中的第一微控制器2111也可以为低功耗控制器(比如MCU)，以减小所述下贴片系统200的体积。由此，上贴片系统100的第二微控制器114和下贴片系统200的第一微控制器2111使得所述上贴片系统100和所述下贴片系统200采用相互独立的控制器，使得所述上贴片系统100和下贴片系统200的控制系统彼此独立不相互干扰，更便于穿戴式除颤器的维护。进一步地，所述上贴片系统100的可充电电池116和所述下贴片系统200的无线充电模块2112使得所述上贴片系统100和下贴片系统200的供电系统也彼此独立，从而避免了其中一个系统供电失效 而影响另一个系统正常工作的情况发生。所述下帖片系统200的第一传感器模块2113能够进一步获取佩戴者的生理信息，从而为精准地实施除颤脉冲的发放提供重要的辅助信息。再进一步地，所述下贴片系统200还包括人机交互模块2114，由此，使得所述穿戴式除颤器可以通过声控交互、触控交互和/或视觉交互等多种形式接受使用者的控制指令和向使用者呈现包括但不限于所述佩戴者的所述心电数据信息、所述诊断数据信息、所述除颤脉冲、配置信息、辅助数据信息和/或所述穿戴式除颤器的状态信息，不仅传递的信息量大，而且使得用户体验更加自然、高效，更利于使用者对所述穿戴式除颤器进行控制，从而使得所述穿戴式除颤器更好地对所述佩戴者进行心电监测以及必要时更精准地进行除颤脉冲的发放。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述控制指令包括但不限于阻抗测量指令、心电监测指令和/或除颤指令。具体地，所述阻抗测量指令包括：测量所述第一贴片120和所述第二贴片220的不同组合路径的阻抗数据信息，以获取所述第一贴片和所述第二贴片与所述佩戴者的贴合状态。更具体地，所述心电监测指令包括：根据所述阻抗数据信息，选择不同的组合路径进行心电监测。所述除颤指令包括，选择所述第一贴片和/或所述第二贴片组成除颤电极。
由此可见，本实例提供的穿戴式除颤器，根据使用者的控制指令，不仅能够对所第一贴片120、第二贴片220的贴合状态实时监测，而且能够根据控制指令进行个性化心电监测以及除颤电极的设置，从而进一步提升所述穿戴式除颤器的普适性和便利性。
请继续参见图1，在其中一中示范性实施方式中，所述第二分离模块212的电池包包括至少两个电池2121以及连接所述电池2121的连接电路(图中未标示)。如此配置，本发明提供的穿戴式除颤器，当电池包中某一电池2121损坏时，只需更换损坏的电池即可，而无需更换整个电池包，从而最大限度地节约资源。
请继续参见图1，在其中一种示范性实施方式中，所述第三分离模块213包括高压电路模块2131、电路监测模块2132和第一开关阵列模块2133。
具体地，所述高压电路模块2131包括高压电容(图中未标示)、电容充 电电路(图中未标示)以及除颤波形发放电路(图中未标示)；所述高压电路模块2131被配置为根据所述第一微控制器2111的控制以及接收到的所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片120和/或所述第二贴片220向所述佩戴者发送除颤脉冲。所述电路监测模块2132被配置为监测所述高压电路模块2131的各个功能模块，并将监测到的数据信息发送至所述第一微控制器2111。所述第一开关阵列模块2133被配置为切换和路由所述下贴片系统200各个功能模块(包括但不限于第一分离模块211、第二分离模块212以及第三分离模块213及各自的功能模块)的信号电路、供电线路和除颤线路。所述连接线缆300通过所述第一开关阵列模块2133与所述下贴片系统200连接。
由此可见，本实施例提供的下贴片系统200的第一分离模块211主要为用于逻辑处理的低压电路相关的功能模块，所述第二分离模块212主要为电池包以为所述下贴片系统200的各个功能模块供电，第三分离模块213主要包括除颤脉冲发送等高压电路相关的功能模块，如此配置，本实施例提供的下贴片系统200的各个功能模块的分工明确、彼此独立且相互支持，不仅便于扩展和维护，而且为进一步地与所述第二贴片220配合以便于即将所述下贴片系统200与佩戴者的皮肤更好的贴合打下坚实的基础。
请参见图3和图4，其中，图3示意性地给出了其中一种实施方式提供的穿戴式除颤器的下贴片系统的上侧视图示意图，图4为图3中下贴片系统的下侧视图示意图。从图3和图4可以看出，在其中一种示范性实施方式中，所述第二贴片220包括彼此相互绝缘的第一贴片段221、第二贴片段222和第三贴片段223；其中，所述第一贴片段221与所述第一分离模块211对应设置，所述第二贴片段222与所述第二分离模块212对应设置，所述第三贴片段223与所述第三分离模块213对应设置。需要特别说明地说，各个贴片段之间相互绝缘。由此可见，这种贴片段与功能模块之间巧妙的对应关系，在满足除颤功能的同时，进一步便于佩戴者的佩戴和存放时的收纳。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，请继续参见图3，从图3可以看出，所述第一分离模块211、所述第二分离模块212和所述第三分离模块213沿各自的延伸方向并排设置，且所述第二分离模块212位于所述第一分离模 块211和所述第三分离模块213之间。如此设置，主要用于供电的第二分离模块212不仅更便于为所述第一分离模块211和所述第三分离模块213供电，而且，将所述下贴片系统200的高压功能模块和低压功能模块分隔开来，从而避免了相互之间可能产生的干扰。
请继续参见图3和图4，作为其中一种较佳实施方式，所述电池包包括四个电池2121，所述电池2121为圆柱形可充电电池，沿所述电池2121的柱体延伸方向，所述电池2121并排设置。所述第二分离模块212的外形为波浪形，不仅能够更好地顺应所述电池2121的外形，而且，更便于所述下贴片系统200沿其横截面弯曲，更进一步地便于佩戴者的佩戴和存放时的收纳。
优选地，在其中一种示范性实施方式中，所述下贴片系统200还包括用于承载所述第一分离模块211、所述第二分离模块212、所述第三分离模块213以及所述第一贴片段221、所述第二贴片段222和所述第三贴片段223的柔性基板230；所述电池包中的圆柱形电池2121的排列方向垂直于所述第一分离模块211、所述第二分离模块212和所述第三分离模块213的排列方向。如此配置，又进一步地便于佩戴者的佩戴和存放时的收纳。
需要特别说明的是，上述各实施方式虽然以第一分离模块211、第二分离模块212、第三分离模块213以及第一贴片段221、第二贴片段222和第三贴片段223为例对本发明提供的下贴片系统200进行说明，但如本领域技术人员可以理解地，这仅是较佳实施方式的说明，而并非本发明的限制。在其他的实施方式中，所述第二贴片220也可以包括多于3个或少于3个的贴片段(比如第二贴片220为一整体)。
综上所述，本发明提供的穿戴式除颤器，上贴片系统100用于检测，下贴片系统200用于除颤，在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的提供重要保证。而且，上贴片系统100和下贴片系统200的功能相互独立，既可以独立工作，也可以协同工作，在其中一个系统失效时，并不影响另一系统的正常用。由此可见，本发明提供的穿戴式除颤器能够最大限度地为佩戴者的身体健康提供重要保障。
实施例二
本发明的再一实施例，提供了一种穿戴式除颤器的使用方法，所述穿戴 式除颤器包括上述任一项所述的穿戴式除颤器。具体地，请参见附图5，其示意性地给出了本实施例提供的，从图5可以看出，本实施例提供的使用方法，包括：
S100：将所述上贴片系统的第一贴片固定在佩戴者的胸部，以采集所述佩戴者的心电信号；将所述下贴片系统的第二贴片固定在所述佩戴者的体表(皮肤上)；
S200：使用所述连接线缆连接所述上贴片系统和所述下贴片系统；
S300：开启所述上贴片系统和所述下贴片系统，以使得所述下贴片系统根据所述上贴片系统发送的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。
由此可见，本实施例提供的穿戴式除颤器的使用方法，操作简单易于实施，甚至无需经过专业的操作培训，佩戴者也能使用本发明提供的穿戴式除颤器，由此可见，本发明提供的穿戴式除颤器的使用方法，对操作者的要求低，更便于所述穿戴式除颤器的推广应用。
需要特别说明的是，上述仅是较佳实施方式的描述，而非本发明的限制，本领域的技术人员应该能够理解，上述步骤S100和S200的先后顺序可以交换，即在其他的实施方式中，也可以先将所述上贴片系统和所述下贴片系统连接，然后再固定所述上贴片系统和所述下贴片系统。进一步地，作为较佳实施方式，第二贴片的位置以不影响日常生活为主，作为较佳实施方式，根据除颤电流的方向，建议将下贴片系统贴在佩戴者的腹部左侧。在发放除颤脉冲时，除颤脉冲需通过第一贴片和/或第二贴片流经心脏。
进一步地，由于本实例提供的穿戴式除颤器的使用方法的基本原理与实施例一提供的穿戴式除颤器的基本原理类似，在此，不再赘述，详细的内容请参见上述实施例一所述的穿戴式除颤器。由于本实例提供的穿戴式除颤器的使用方法与实施例一提供的穿戴式除颤器属于同一发明构思，因此，至少还具有所述穿戴式除颤器的所有优点。
需要进一步说明的是，在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一 个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
综上，上述实施例对本发明提供的穿戴式除颤器及其使用方法的不同构型进行了详细说明，当然，上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明包括但不局限于上述实施中所列举的构型，本领域技术人员可以根据上述实施例的内容举一反三，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (13)

  1. 一种穿戴式除颤器，其特征在于，包括：上贴片系统、下贴片系统以及连接所述上贴片系统和所述下贴片系统的连接线缆；
    所述上贴片系统包括电连接的主机和第一贴片，所述主机被配置为通过所述第一贴片监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号生成所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统；
    所述下贴片系统包括电连接的除颤装置和第二贴片，所述除颤装置被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；
    所述第一贴片和所述第二贴片均为贴片式电极。
  2. 根据权利要求1所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述除颤装置包括第一分离模块、第二分离模块、第三分离模块以及连接所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的总线；
    其中，所述第一分离模块被配置为与外界进行信息交互以及对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；
    所述第二分离模块包括电池包，所述电池包用于为所述下贴片系统的各个功能模块供电；
    所述第三分离模块用于与所述上贴片系统通讯，并根据接收到的诊断数据信息产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送所述除颤脉冲。
  3. 根据权利要求2所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述第一分离模块包括第一微控制器、无线充电模块、第一传感器模块和人机交互模块；
    其中，所述第一微控制器被配置为对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；
    所述无线充电模块包括电源管理单元和充电耦合线圈，所述无线充电模块用于为所述电池包充电；
    所述第一传感器模块包括第一多轴加速度计，所述第一传感器模块被配置为获取所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态，并将所述佩戴者的第一身体 特征和/或姿态发送至所述第一微控制器；
    所述人机交互模块包括振动器、扬声器、显示屏和/或按钮，所述人机交互模块被配置为接收控制指令并将所述控制指令发送至所述第一微控制器；
    所述人机交互模块还用于输出所述心电数据信息、所述诊断数据信息、所述除颤脉冲、配置信息、辅助数据信息和/或所述穿戴式除颤器的状态信息。
  4. 根据权利要求3所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述控制指令包括阻抗测量指令、心电监测指令和/或除颤指令；
    其中，所述阻抗测量指令包括：测量所述第一贴片和所述第二贴片的不同组合路径的阻抗数据信息，以获取所述第一贴片和所述第二贴片的与所述佩戴者的贴合状态；
    所述心电监测指令包括：根据所述阻抗数据信息，选择不同的组合路径进行心电监测；
    所述除颤指令包括：选择所述第一贴片和/或所述第二贴片组成除颤电极。
  5. 根据权利要求3所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述第三分离模块包括高压电路模块、电路监测模块和第一开关阵列模块；
    其中，所述高压电路模块包括高压电容、电容充电电路以及除颤波形发放电路；所述高压电路模块被配置为根据所述第一微控制器的控制以及接收到的所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送所述除颤脉冲；
    所述电路监测模块被配置为监测所述高压电路模块的各个功能模块，并将监测到的数据信息发送至所述第一微控制器；
    所述第一开关阵列模块被配置为切换和路由所述下贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；
    所述连接线缆通过所述第一开关阵列模块与所述下贴片系统连接。
  6. 根据权利要求2所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述第二贴片包括彼此相互绝缘的第一贴片段、第二贴片段和第三贴片段；其中，所述第一贴片段与所述第一分离模块对应设置，所述第二贴片段与所述第二分离模块对应设置，所述第三贴片段与所述第三分离模块对应设置。
  7. 根据权利要求6所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述第一分离模 块、所述第二分离模块和所述第三分离模块沿各自的延伸方向并排设置，且所述第二分离模块位于所述第一分离模块和所述第三分离模块之间。
  8. 根据权利要求7所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述电池包包括至少两个圆柱形电池和连接所述圆柱形电池的连接电路；
    沿所述圆柱形电池的柱体延伸方向，所述圆柱形电池并排设置。
  9. 根据权利要求6所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述下贴片系统还包括用于承载所述第一分离模块、所述第二分离模块、所述第三分离模块以及所述第一贴片段、所述第二贴片段和所述第三贴片段的柔性基板；
    所述电池包中的圆柱形电池的排列方向垂直于所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的排列方向。
  10. 根据权利要求1所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述主机包括心电监测模块、滤波模块、第二传感器模块、第二微控制器以及连接所述主机和所述第一贴片的第二开关阵列模块；
    其中，所述心电监测模块被配置为通过所述第一贴片对所述佩戴者的心电信号进行测量和记录，以获取心电数据信息；
    所述滤波模块被配置为对所述心电数据信息进行滤波，并将滤波后的心电数据信息发送至所述第二微控制器；
    所述第二传感器模块被配置为获取所述佩戴者的辅助数据信息；
    所述第二开关阵列模块被配置为切换和路由所述上贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；
    所述第二微控制器被配置为对所述上贴片系统的各个功能模块进行协调控制；所述第二微控制器还用于根据所述心电数据信息和所述辅助数据信息，生成所述佩戴者的诊断数据信息，并将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统。
  11. 根据权利要求10所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述辅助数据信息包括外部环境音信息，以及所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态、心音信息、体温信息和肺通气量信息中的一种或多种；
    所述第二传感器模块包括声音传感器、第二多轴加速度计、心音传感器、体温传感器和/或肺通气量传感器；
    其中，所述声音传感器被配置为获取所述外部环境音信息，并将所述外部环境音信息发送至所述第二微控制器；
    所述第二多轴加速度计被配置为获取所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态；
    所述心音传感器被配置为获取所述佩戴者的心音信息，并将所述心音信息发送至所述第二微控制器；
    所述体温传感器被配置为获取所述佩戴者的体温信息，并将所述体温信息发送至所述第二微控制器；
    所述肺通气量传感器被配置为获取所述佩戴者的肺通气量信息，并将所述肺通气量信息发送至所述第二微控制器。
  12. 根据权利要求10所述的穿戴式除颤器，其特征在于，所述主机还包括可充电电池、线缆插座、无线通讯模块、存储模块和/或阻抗测量模块；
    其中，所述可充电电池用于为所述上贴片系统的各个功能模块供电；
    所述连接线缆通过所述线缆插座与所述上贴片系统连接；
    所述无线通讯模块被配置为将所述心电数据信息、所述辅助数据信息以及所述诊断数据信息发送至医疗程控设备；所述无线通信模块还用于接收所述医疗程控设备发送的配置信息；
    所述存储模块被配置为存储所述心电数据信息、所述辅助数据信息和/或所述诊断数据信息；
    所述阻抗测量模块被配置为测量所述第一贴片和所述第二贴片的组合阻抗信息，以监测所述第一贴片和所述第二贴片与所述佩戴者的贴合状态。
  13. 一种穿戴式除颤器的使用方法，其特征在于，所述穿戴式除颤器包括权利要求1-12任一项所述的穿戴式除颤器，所述使用方法包括：
    将所述上贴片系统的第一贴片固定在佩戴者的胸部，以采集所述佩戴者的心电信号；将所述下贴片系统的第二贴片固定在所述佩戴者的体表；
    使用所述连接线缆连接所述上贴片系统和所述下贴片系统；
    开启所述上贴片系统和所述下贴片系统，以使得所述下贴片系统根据所述上贴片系统发送的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。
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