WO2023161118A1 - Endoprothesen-assistenzsystem und assistenzverfahren - Google Patents

Endoprothesen-assistenzsystem und assistenzverfahren Download PDF

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WO2023161118A1
WO2023161118A1 PCT/EP2023/053880 EP2023053880W WO2023161118A1 WO 2023161118 A1 WO2023161118 A1 WO 2023161118A1 EP 2023053880 W EP2023053880 W EP 2023053880W WO 2023161118 A1 WO2023161118 A1 WO 2023161118A1
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kinematics
patient
assistance
navigation
endoprosthesis
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PCT/EP2023/053880
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Amir Sarvestani
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B. Braun New Ventures GmbH
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    • A61B2034/252—User interfaces for surgical systems indicating steps of a surgical procedure

Definitions

  • the present disclosure relates to an endoprosthesis/implantation assistance system for assisting in an implantation in a joint replacement (endoprosthesis) in a patient, in particular in an operation for a total joint replacement such as in a bicondylar knee endoprosthesis or a hip arthroplasty.
  • the present disclosure relates to an assistance method for an endoprosthetic intervention and a computer-readable storage medium according to the preambles of the independent claims.
  • Orthopedic navigation systems or navigation systems that are adapted to navigate instruments and implants during an orthopedic intervention have been known for many years. These orthopedic navigation systems can generally be divided into essentially two types or groups of navigation systems.
  • a first group of navigation systems is image-based and is based on a (3D) image as an anatomical system.
  • a preoperative three-dimensional image such as a CT image
  • the patient is then registered with respect to the preoperative CT image, so that the real anatomy is correlated with the recorded (virtual) anatomy of the image data and registered.
  • a second group of navigation systems is based on imageless navigation using a biomechanical model as an anatomical system.
  • the human musculoskeletal system is transferred to a simplified virtual (digital) anatomical model based on technical mechanics.
  • bones such as the tibia or the femur can be represented as lines and joints can be modeled in simplified form as joint points with correspondingly limited degrees of freedom.
  • the biomechanical model of the patient allows a particularly good overview of the kinematics of a patient.
  • the patient, in particular the bone(s) of the patient is registered intraoperatively on the biomechanical model.
  • Orthopedic robotic systems use similar navigation technologies, but also carry out robotic preparation of the bones to be processed.
  • This patient-specific kinematic joint data can generally be collected either before the operation or during the operation.
  • gait laboratories/laboratories for gait analyzes are available in which the kinematics of the patient's leg or hip are recorded directly via a camera and thus indirectly the kinematics of the bones of the joint.
  • these preoperative surveys have the disadvantage that the kinematics are not recorded precisely enough, since there is no precise reference or relation to the real and individual bones. If a gait analysis is additionally carried out in combination with intraoperative live X-ray images or with X-ray images is combined, this problem can be partially reduced.
  • such processes with an additional X-ray exposure are usually very complex and very expensive and require an additional harmful exposure to X-ray radiation for the patient.
  • Orthopedic navigation or robotic systems as a further development enable the kinematics (of the bones) of the patient to be recorded during the operation and directly before (preparation for) processing, in particular resection, of the bones.
  • the joint is opened and the tissue manipulated accordingly.
  • the kneecap is usually reversed.
  • this manipulation significantly influences the natural movement of the joint, since the boundary conditions of the soft tissue are changed significantly, and as a result the kinematics can only be roughly recorded.
  • a kinematics assessment of the patient can only be performed inadequately and cannot be used advantageously for an intervention.
  • endoprosthetics are facing major challenges.
  • the basic idea of the present invention is therefore first (before an incision) to capture and record (individual) kinematics (without registration and thus to a certain extent without a virtual reference) via the navigation system and only then (after an incision/an incision). to perform registration.
  • an incision/an incision to perform registration.
  • natural kinematics or movement of the bones forming the joint can be obtained and used for analysis and processing.
  • the incision / incision is made together with the registration and only then, in a subsequent step, the kinematics are recorded and recorded (with a correspondingly falsified and inaccurate kinematic result), according to the present disclosure, this sequence of registration and Acquisition of the kinematics exactly the other way round.
  • An essential aspect of the present disclosure lies in particular in the provision of a (patient) tracker for an intervention on a patient for the use of a joint prosthesis, preferably first on the (main) bones forming the joint and before an incision (natural) kinematics or (Kinematic) movement of this body structure and thus the tracked bones by a (tracking system of a) navigation system (via the attached patient trackers) to record.
  • a (patient) tracker for an intervention on a patient for the use of a joint prosthesis, preferably first on the (main) bones forming the joint and before an incision (natural) kinematics or (Kinematic) movement of this body structure and thus the tracked bones by a (tracking system of a) navigation system (via the attached patient trackers) to record.
  • Only after the incision and opening of the patient's anatomical structure are the real anatomical structures of the patient registered in relation to the digital anatomical structures (anatomical system), in particular by means of a pointer/navigation
  • This registration registers the patient with respect to an anatomical system, which can be, for example, an image-based anatomical system with 3D images or an image-free anatomical system with a biomechanical model.
  • the registration is used in particular to transfer and embed the recorded and recorded kinematics in the anatomical coordinate system of the anatomical system and then to provide the data to the surgeon visually via the display device via an assistance display, in particular with data displayed for a dimension, for a Position, to a twist angle (flexion angle with simultaneous dependent rotation) and other data.
  • the surgeon can then make a corresponding selection of an implant and/or optimally adjust an alignment of the implant.
  • the endoprosthesis assistance system and the assistance procedure support the medical staff in a special way, in that a digital anatomical system (image-based or image-free) is expanded to include the individual kinematics of the patient and this data can be used to adapt the implant/ of the endoprosthesis even better.
  • a digital anatomical system image-based or image-free
  • the present invention provides in particular an assistance system that has a navigation system with a tracking system, in particular with a 3D camera, and has patient trackers that can be attached to the patient and are attached to each bone that defines the joint.
  • the assistance system also has a navigation pointer that can record intraoperative landmarks (of the bone) via the navigation system (with the tracking system) and/or the assistance system has a surface scanner to detect a three-dimensional (intracorporeal) surface of the bone and compared to an anatomical one register model.
  • the assistance system also has a display device, via which the kinematics detected and registered with respect to the anatomical system are output visually to a user as an assistance display in order to support an evaluation of the kinematics and a selection and alignment of an implant.
  • an endoprosthesis assistance system is proposed for assistance in a surgical endoprosthetic intervention in a patient, in particular in the case of a total knee arthroplasty or hip endoprosthetics, which has: a navigation system with a tracking system, which in particular uses a 3D camera for has tracking; at least a first and a second patient tracker adapted to be rigidly attached to a first bone and a second bone of the patient forming the movable connection of the joint; a navigation pointer which, together with the navigation system, can detect landmarks intraoperatively via palpation and/or a 3D surface scanner which is adapted to scan a surface and detect it three-dimensionally; a display device, in particular a surgical monitor, which is adapted to output
  • This control unit is specifically adapted to: acquire and record kinematics of the tracked bones via the navigation system via the patient trackers attached to the bones prior to an incision; after an incision, perform intraoperative registration via the bone using the navigation pointer and/or the 3D surface scanner; determine a transformation of the recorded kinematics to the anatomical system based on the registration; and to output an assistance display with information about the recorded kinematics to the anatomical system via the display device.
  • a predetermined movement pattern can be carried out with the patient, followed by (after an incision) a registration of the patient and a conversion of the recorded kinematic data or kinematics into the anatomical coordinate system (of the Anatomical System) of the patient. Finally, the results of the kinematic analysis and assessment are sent to the surgeon.
  • a method and an (assistance) system for recording the (joint) kinematics of a patient during total joint replacement surgery e.g. TKA - Total Knee Arthroplasty / Bicondylar Knee Arthroplasty or THA - Total Hip Arthroplasty.
  • a known navigation system tracks the bones that define the joint with rigid bodies (patient trackers) attached to the bones.
  • Kinematic acquisition and evaluation is performed prior to incision and tissue manipulation. After the incision and access to the bone, the patient is registered. Registration is used to calculate the kinematics into the anatomical coordinate system (the anatomical system) and to transmit this information to the surgeon, who can use the data to assist in the selection of the correct implant components and the correct implant orientation.
  • kinematics is known in the field of medical technology.
  • the term in the present case means data on kinematic parameters in a geometric movement space of the patient, in particular the skeleton of the patient's musculoskeletal system.
  • a leg relative to a hip can only be moved within a certain range (single interdependent parameters), which is part of the range of motion.
  • joint-specific data of the patient are recorded by the kinematics (varus/valgus, flexion/extension, internal/external rotation and/or anterior/posterior displacement).
  • kinematic movement is to be understood as a sub-term of “kinematics” and in the present case means a sequence of changing arrangements of the body sections relative to one another, for example a movement of the knee and the femur relative to the tibia.
  • anatomical system means that there is a digitally stored anatomical model of the patient, e.g necessary information can be enriched. This transmission of the recorded kinematics takes place on the basis of the registration that has been carried out.
  • the navigation system can be implemented in the form of a surgical navigation system and/or the endoprosthesis assistance system can have a medical, in particular surgical, robot and the navigation system can preferably have a surgical kinematics-based robot system or be implemented in the form of a surgical kinematics-based robot system.
  • the assistance system can therefore preferably have a surgical navigation system and/or a surgical robot system.
  • the at least one robot can be adapted to guide at least one medical instrument, preferably a bone saw, and to support manipulation, in particular bone processing.
  • the navigation system can preferably be adapted to include a kinematics-based detection of the robot system for navigation.
  • the navigation system can be designed as an image-based navigation system and the control unit can be adapted to correlate and integrate the recorded kinematics with 3D images of the patient as an anatomical system, in particular segmented preoperative CT or MRT images.
  • the assistance system can in particular have an image-based navigation and/or robot system.
  • the navigation system can also be designed as an image-free navigation system and the control unit can be adapted to correlate and integrate the recorded kinematics with a biomechanical kinematic model of the patient as an anatomical system.
  • the assistance system can therefore have an image-free navigation and/or robot system.
  • the control unit can be adapted to output movement instructions stored in a memory unit, in particular in the form of moving images, to the user via the surgical monitor in order to provide the user with instructions for a predefined kinematics (movement).
  • the assistance system can preferably use predefined movement patterns or sequences (as kinematic movements) that guide the surgeon through a special workflow and instructions.
  • the control unit can preferably be adapted to output the recorded kinematics via the display device, in particular the OP monitor, as a repetition (of the kinematic movement).
  • the captured kinematic data can be displayed in particular in a playback mode after the registration has been performed.
  • control unit can be adapted for this, based on an algorithm or based on a trained AI system (e.g. with training data on successfully performed endoprosthetic interventions with both the selected implant(s) and an orientation of the implant) with the recorded kinematics as
  • a selection of a database with implant components and/or to provide a suggestion for an alignment of a given implant and to output it visually to a user via the display device can have algorithms in a memory unit, which give the surgeon recommendations for selecting implants derived from the kinematic data, in particular a recommendation for selecting the implant components and the implant orientation, in order to support the surgeon even better.
  • control unit can be adapted to compare postoperative kinematics recorded via the navigation system after the end of the intervention with the preoperative kinematics recorded before the incision and, based on the comparison, to carry out an evaluation and output it via the display device, in particular an Carry out comparison such that a postoperative kinematics of the preoperative kinematics within a predetermined tolerance, preferably a deviation of the kinematics of at most 10%, follows.
  • This postoperative kinematics (and its evaluation) is also carried out with the closed joint, i.e. it is sewn up first and only then are the (kinematics) data recorded. This provides a direct comparison.
  • the assistance system can thus be adapted in particular to carry out a kinematic evaluation after the implantation (after the patient's body has been closed again/the anatomy has been closed, but before the removal of the patient trackers) based on a comparison of the post-operative kinematics with the pre-op kinematics.
  • an assistance method for a surgical endoprosthetic intervention in a patient has the steps: preferably attaching a first and second patient tracker to a first and second bone of the patient, which form the movable connection of the joint ; Displaying, in particular before an incision, guided kinematics by a display device in order to provide a user, in particular a medical professional, with visual instructions; detecting, during the guided kinematics, a preoperative kinematics of the tracked bones of the patient by the navigation system and providing them (as computer-readable data) to a control unit; performing, after an incision, a registration based on palpated landmarks and/or a surface adjustment of an intracorporeal bone structure by the navigation system and a navigation pointer and/or a 3D surface scanner; determining, based on the registration, a transformation of the detected kinematics into the (anatomical coordinate system of the) anatomical model by the control unit; and outputting an assistance display
  • an optimized procedure (assistance method) is thus disclosed, which allows natural kinematics of the knee to be recorded during a navigated or robot-guided orthopedic intervention.
  • the assistance method can also have the steps: after the patient's body has been closed, recording postoperative kinematics of the patient by the navigation system and providing them as computer-readable data to the control unit; and comparing the recorded pre-operative kinematics before opening the patient with the post-operative kinematics after closing the patient's body and determining a deviation between the recorded pre-operative kinematics and the recorded post-operative kinematics.
  • the movement of the body section with the joint can be repeated in order to obtain a postoperative result of the kinematics and to use this for a kinematics evaluation.
  • the objects are achieved by comprising instructions which, when executed by the computer, cause the computer to carry out the method steps of the assistance method according to the present disclosure.
  • the assistance method can be used in particular in knee, hip, shoulder or ankle surgery for partial or complete joint replacement.
  • the endoprosthesis assistance system can be adapted to support knee, hip, shoulder or ankle surgery.
  • the assistance method can have the steps: preferably attaching at least a first patient tracker to a first bone of the joint and a second patient tracker to a second bone of the joint; performing a movement of the first bone relative to the second bone and thus kinematics (for a kinematics evaluation); Capture and Recording the kinematic data of the tracked first and second bones in a tracker coordinate system (Tracker-KOS as it were as an intermediate or recording coordinate system); Preferably making an incision, particularly by robot, for an opening and further preferably manipulating the anatomy to gain appropriate access to the tracked bone of the joint; Carrying out a registration of the first and/or second bone by palpation of landmarks using a navigation pointer and/or a surface adjustment (the so-called "surface mapping") of the exposed first and/or second bone (or the exposed bone structure; transforming the recorded ones).
  • the assistance method can preferably contain the implementation of the actual intervention, in particular with a resection, in particular a robot-assisted intervention.
  • the assistance method can have the step of a robot-guided incision after the step of detecting the kinematics by the navigation system and before the registration.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an endoprosthesis assistance system according to a first preferred embodiment of the present disclosure
  • FIG. 2 shows a schematic view of a biomechanical model of the bones from FIG. 1 , with particularly important landmarks drawn in;
  • Figs. 3 and 4 show a schematic perspective view of a kinematic movement after attachment of the patient tracker but before the incision, which can be carried out by a medical specialist or with the assistance of a robot;
  • FIG. 5 is a schematic perspective view of a patient's knee joint with the patient trackers attached to the bones, with the knee opened for registration;
  • Figure 6 is a schematic perspective view of registration in the case of an imageless navigation system using a navigation pointer for palpation of bone landmarks;
  • FIG. 7 shows a schematic view of a kinematic movement and evaluation, the step of kinematic movement being performed after the procedure and after implantation of the knee implant and after closure of the procedure area in order to compare pre-operative kinematics with post-operative kinematics;
  • FIG. 8 shows a flow chart of an assistance method according to a preferred embodiment.
  • FIGS. 1 to 7 show an endoprosthesis assisting system 1 (hereinafter referred to only as an assisting system) for assisting in an endoprosthetic surgical procedure on a patient P in the form of a total knee arthroplasty according to a preferred embodiment of the present disclosure.
  • the surgical assistance system 1 is adapted to be used in total knee joint replacement operations.
  • the assistance system 1 shows the assistance system 1 in a perspective view, which has a navigation system 2 with a tracking system 4, the tracking system 4 having a 3D camera 6 for tracking. Objects and trackers can be tracked using the 3D camera and corresponding spatial recording.
  • the assistance system 1 also has a first patient tracker 8 and a second patient tracker 10 (hereinafter only referred to as a tracker), which are each adapted by means of screw-in systems to the tibia as the first bone K1 of the knee joint and to the femur as the second Bone K2 of the knee joint of the patient P, which accordingly form the movable connection of the joint, to be rigidly screwed in and fastened.
  • the assistance system 1 (for a registration to be carried out later) has a navigation pointer 12 (will only be explained in more detail below for FIG. 6 ), which together with the navigation system 2 can record intraoperative landmarks 14 via palpation.
  • the assistance system can also have a 3D surface scanner (not shown here), which is adapted to scan a surface and record it three-dimensionally.
  • the assistance system 1 also has a display device 16 in the form of a
  • the assistance system has a control unit 18 which, in the present case, is very specially adapted in order, contrary to the prior art, initially preoperatively to detect and record a kinematics and/or kinematics movement via the navigation system and only to carry out the registration intraoperatively after this detection and recording, as will be described in the explanations of FIGS. 2 to 7 below.
  • FIG. 2 schematically shows the skeleton of a left leg of the patient P in a front view and a side view.
  • the two trackers 8, 10 are rigidly screwed into the femur and the tibia (first and second bones K1 and K2) which form the knee joint. Navigation trackers will be attached.
  • tracked and spatially recorded by the 3D camera 6 of the tracking system 4 of the navigation system 2 and with a configuration as shown in FIGS. 3 and 4 indicated active movement of the leg by a kinematic movement of the bones and thus a kinematics of the bones and made available to the control unit 18 in a computer-readable manner.
  • This detection of the kinematic movement or kinematics takes place preoperatively, ie before an incision, so that a natural kinematics of the patient is detected without a removed kneecap changing a movement or kinematics.
  • the surgeon can carry out predefined movements of the joint and the assistance system records the movement data in the coordinate systems of the trackers.
  • the movement pattern may include flexing the knee to full extension and flexion, performing a "drawer test” in which the tibia is moved back and forth, or performing a laxity test for a frontal alignment (varus/valgus loading ) be. If you look at the human leg from a technical point of view, it is a system that oscillates in the sagittal plane almost like a double pendulum. The ankle is neglected. The thigh, mounted in an almost ideal ball joint, swings around a fixed point in the hip.
  • This joint has three degrees of freedom with the angles in the sagittal plane, the frontal plane and the angle of rotation.
  • the second joint of the leg, the knee joint, which connects the femur and tibia, is essentially one joint with two Degrees of freedom, ie the lower leg can be rotated relative to the thigh by the flexion angle with simultaneous dependent rotation of the lower leg about its longitudinal axis.
  • these possible angular ranges can be detected by the kinematics with a corresponding analysis.
  • the incision shown in FIG. 5 is made and access to the bony structure is prepared.
  • the kneecap is usually reversed.
  • a registration is shown schematically in FIG.
  • the patient is registered.
  • landmarks are palpated with the navigation pointer/navigation pointer 12 or the control unit determines a center as a landmark (for example a hip center) by analyzing the kinematic movements.
  • the surface of the bone is digitized with a navigation pointer and/or a 3D surface scanner.
  • control unit 18 can determine/calculate the transformation between the tracker coordinate system and the anatomical coordinate system of an anatomical system, in particular a biomechanical model, of the patient P.
  • the previously recorded and determined kinematic data are converted or transformed into the anatomical coordinate system(s) so that the surgeon can precisely record and measure all of the patient's kinematic parameters, for example varus/valgus, flexion /extension, an internal/external rotation, and/or an anterior/posterior displacement.
  • the control unit 18 takes over the entire data acquisition, calculation and display of the data by the display device 16.
  • the recorded kinematic data can now be passed on and processed without having to move the patient.
  • the surgeon can use the information provided via the display device to make suitable To select implant components and/or to choose a suitable implant orientation, which is then carried out with the aid of navigation and/or robotics.
  • the kinematics can be recorded again after closing (suturing) the knee.
  • the trackers 8, 10 remain on the bones K1, K2 for the postoperative detection of the kinematic movement and kinematics.
  • Postoperative kinematics can be compared to preoperative kinematics to validate treatment goals.
  • the control unit 18 is adapted to use the trackers 8, 10 attached to the bones K1, K2 before an incision to detect a kinematics and/or kinematics movement of the tracked bones K1, K2 by the navigation system 2 preoperatively and to record and, after an incision, to register intraoperatively via the first bone K1 and/or the second bone K2 by means of the navigation pointer 12. Based on the registration, the control unit 18 then determines a transformation of the recorded kinematics (or kinematic movement) into an anatomical system in the form of a biomechanical model. Finally, the control device correspondingly controls the OP monitor as display device 16 and outputs an assistance display 20 .
  • This assistance display 20 has data or information on the kinematics of the biomechanical model as an anatomical system.
  • the assistance display 20 for the bones can show data on a possible rotation angle from the tibia to the femur, as indicated in the table in FIG. 7, or an image sequence of the recorded kinematic movement can also be played back.
  • the assistance display thus links visual data of the individually recorded, precise kinematics of the patient's knee joint with an anatomical system in the form of a biomechanical model and outputs this information together clearly and intuitively, so that the surgeon can easily and effectively select an implant and an alignment of the implant.
  • 8 shows an assistance method according to a preferred embodiment in a flowchart.
  • a tracker 8, 10 in the form of a rigid-body tracker is attached to the bones on the tibia and on the femur. Alternatively, these can simply already be attached. Femur and tibia form the flexible connection of the joint.
  • a guided kinematics movement is displayed by the display device 16 in order to provide the surgeon with visual instructions for a movement sequence in order to capture the entire kinematics as far as possible.
  • a preoperative kinematics of the tibia and femur of the patient P tracked by the navigation system 2 is recorded. These recorded preoperative kinematics are made available to the control unit 18 in computer-readable form:
  • step S4 carry out an intraoperative registration based on palpated landmarks and/or a surface comparison of an intracorporeal bone structure of the tibia and/or the femur by the navigation system 2 and the Navigation pointer 12 and / or the navigation system 2 and a 3D surface scanner.
  • step S5 determining, by the control unit 18, on the basis of the registration, a transformation of the detected kinematics and/or kinematic movement into an anatomical system.
  • step S6 the assistance display 20 is output by the display device 16. This assistance display includes data of the recorded kinematics in relation to the anatomical system of the patient.
  • the assistance method further includes the following steps.
  • a step S7 postoperative kinematics of the knee of the patient P are recorded by the navigation system 2 , specifically only after the knee of the patient P has been closed, which is made available to the control unit 18 in computer-readable form.
  • the recorded pre-operative kinematics before the patient P is opened are compared with the post-operative kinematics after the body of the patient P is closed, and a deviation between the recorded pre-operative kinematics and the recorded post-operative kinematics is determined. The surgeon can then use this deviation to evaluate the endoprosthesis.

Abstract

Die Offenbarung betrifft ein Endoprothesen-Assistenzsystem (1) für eine Assistenz bei einem chirurgischen Endoprothetik-Eingriff bei einem Patienten (P), insbesondere bei einer totalen Kniearthroplastik oder bei einer Hüftendoprothetik, aufweisend: ein Navigationssystem (2) mit einem Trackingsystem (4), das insbesondere eine 3D- Kamera (6) zur Nachverfolgung aufweist; zumindest einen ersten und einen zweiten Patienten-Tracker (8, 10), welche dafür angepasst sind, an einen ersten Knochen (K1) und einen zweiten Knochen (K2) des Patienten (P), welche die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden, starr befestigt zu werden; einen Navigations-Zeiger (12), der zusammen mit dem Navigationssystem (2) über eine Palpation intraoperativ Landmarken (14) aufzeichnen kann und/oder einen 3D-Oberflächenscanner, der dafür angepasst ist, eine Oberfläche abzutasten und dreidimensional zu erfassen; eine Darstellungsvorrichtung (16), insbesondere einen OP-Monitor, die dafür angepasst ist eine visuelle Anzeige an einen Nutzer auszugeben; und eine Steuereinheit (18), die dafür angepasst ist: über die an den Knochen (K1, K2) angebrachten Patienten-Tracker (8, 10) vor einer Inzision eine Kinematik der nachverfolgten Knochen (K1, K2) durch das Navigationssystem (2) zu erfassen und aufzuzeichnen; nach einer Inzision intraoperativ eine Registrierung über den ersten und/oder zweiten Knochen (K1, K2) mittels des Navigations-Zeigers (12) und/oder des 3D-Oberflächenscanners durchzuführen; basierend auf der Registrierung eine Transformation der aufgezeichneten Kinematik zu einem Anatomischen System zu bestimmen; und über die Darstellungsvorrichtung (16) eine Assistenzdarstellung (20) mit Daten der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem anatomischen System auszugeben. Daneben betrifft die Offenbarung ein Assistenzverfahren und ein computerlesbares Speichermedium gemäß den nebengeordneten Ansprüchen.

Description

Endoprothesen-Assistenzsystem und Assistenzverfahren
Beschreibung
Technisches Gebiet
Die vorliegende Offenbarung betrifft ein Endoprothesen-/ Implantations- Assistenzsystem für eine Assistenz bei einer Implantation bei einem Gelenkersatz (Endoprothese) bei einem Patienten, insbesondere bei einer Operation zum totalen Gelenkersatz wie bei einer Bikondylären Knieendoprothetik oder einer Hüft- Arthroplasty. Daneben betrifft die vorliegende Offenbarung ein Assistenzverfahren bei einem Endoprothetik-Eingriff sowie ein computerlesbares Speichermedium gemäß den Oberbegriffen der nebengeordneten Ansprüche.
Technischer Hintergrund
Orthopädische Navigationssysteme bzw. Navigationssysteme die dafür angepasst sind bei einem orthopädischen Eingriff Instrumente und Implantate zu navigieren, sind bereits seit vielen Jahren bekannt. Diese orthopädischen Navigationssysteme lassen sich im Allgemeinen in Wesentlich zwei Arten bzw. Gruppen von Navigationssystemen unterteilen.
Eine erste Gruppe der Navigationssysteme ist bildbasiert und basiert auf einer (3D-)Aufnahme als Anatomisches System. Hierbei wird eine präoperative dreidimensionale Aufnahme, wie etwa eine CT-Aufnahme, des Patienten erstellt und der Patienten wird anschließend gegenüber der präoperativen CT-Aufnahme registriert, so dass die reale Anatomie gegenüber der aufgezeichneten (virtuellen) Anatomie der Aufnahmedaten korreliert und registriert wird.
Eine zweite Gruppe der Navigationssysteme basiert auf einer bildlosen Navigation mit Hilfe eines biomechanischen Modells als Anatomisches System. Bei diesem biomechanischen Modell wird der Bewegungsapparat des Menschen in Anlehnung an die Technischen Mechanik in ein vereinfachtes virtuelles (digitales) anatomisches Modell übertragen. Insbesondere können Knochen wie die Tibia oder der Femur als Linien repräsentiert werden und Gelenke vereinfacht als Gelenkpunkte mit entsprechend beschränkten Freiheitsgraden modelliert sein. Das biomechanische Modell des Patienten erlaubt eine besonders gute Übersicht über die Kinematik eines Patienten. Bei der bildlosen Navigation wird der Patient, insbesondere der oder die Knochen des Patienten, intraoperativ auf das biomechanische Modell registriert.
Orthopädische Robotersysteme verwenden ähnliche Navigationstechnologien, führen aber zusätzlich noch eine robotergestützte Vorbereitung der zu bearbeitenden Knochen durch.
Mit Einführung der Navigation und der Robotik in der orthopädischen Chirurgie sind die resultierenden Ergebnisse der Eingriffe deutlich reproduzierbarer geworden und Abweichungen von einem gewünschten Standard konnten weiter reduziert werden. Jedoch besteht nach aktuellem Stand der Technik weiterhin das Problem, dass ein wesentlicher Anteil der Patienten mit ihren postoperativen Ergebnissen nach einer Operation, wie beispielsweise einer Knieoperation, nicht zufrieden sind. Insbesondere kann diese Unzufriedenheit darauf zurückgeführt werden, dass bei einer Auswahl von Implantaten bzw. Implantat-Komponenten sowie einer Ausrichtung des Implantats keine oder zumindest nur ungenügend patientenspezifische kinematische Gelenkdaten bzw. die individuelle Kinematik des Patienten Berücksichtigung finden.
Diese patientenspezifischen kinematischen Gelenkdaten können generell entweder vor der Operation oder während der Operation erhoben werden. Im Falle einer Erhebung vor der Operation stehen Ganglabore/ Labore für Ganganalysen zur Verfügung, in denen über eine Kamera direkt eine Kinematik des Beins oder der Hüfte des Patienten erfasst wird und damit indirekt die Kinematik der Knochen des Gelenks. Diese präoperativen Erhebungen haben jedoch den Nachteil, dass die Kinematik nicht genau genug erfasst wird, da kein präziser Bezug bzw. keine Relation zu den realen und individuellen Knochen vorhanden ist. Wenn eine Ganganalyse zusätzlich in Kombination mit intraoperativen Live-Röntgenbildern durchgeführt wird bzw. mit Röntgenbildern kombiniert wird, so kann dieses Problem zwar teilweise reduziert werden. Jedoch sind solche Prozesse mit einer zusätzlichen Röntgenaufnahme in der Regel sehr komplex und sehr kostenintensiv und erfordern eine zusätzliche gesundheitsschädliche Exposition von Röntgenstrahlung für den Patienten.
Orthopädische Navigations- oder Robotersysteme als Weiterentwicklung ermöglichen zwar eine Erfassung der Kinematik (der Knochen) des Patienten während der Operation und direkt vor der (Vorbereitung der) Bearbeitung, insbesondere Resektion, der Knochen. Dabei wird vor der Aufzeichnung der Kinematik des Patienten das Gelenk geöffnet und das Gewebe entsprechend manipuliert. Bei Knieoperationen beispielsweise wird die Kniescheibe meist umgedreht. Diese Manipulation beeinflusst jedoch maßgeblich die natürliche Bewegung des Gelenks, da die Rand-Bedingungen des Weichteilgewebes erheblich verändert werden, und in Folge lässt sich die Kinematik nur grob erfassen.
Zusammenfassend lässt sich nach Stand der Technik eine Kinematikbewertung des Patienten nur unzureichend durchführen und für einen Eingriff nicht in vorteilhafter Weise verwenden. Insbesondere vor dem Hintergrund der zunehmend älter werdenden Bevölkerung mit einhergehend arthrotisch veränderten Gelenken, die einen Gelenkersatz erfordern, steht die Endoprothetik vor großen Herausforderungen.
Zusammenfassung der vorliegenden Offenbarung
Es sind daher die Aufgaben und Ziele der vorliegenden Offenbarung, die Nachteile aus dem Stand der Technik zu vermeiden oder wenigstens zu mindern und insbesondere ein Endoprothesen-Assistenzsystem bzw. Implantationsassistenzsystem, sowie ein Assistenzverfahren und ein computerlesbares Speichermedium bereitzustellen, welches eine Implantation, insbesondere eine Auswahl und/oder eine Ausrichtung einer Endoprothese, weiter verbessert und ein medizinisches Personal wie etwa einen Chirurgen noch besser assistiert und unterstützt, um ein noch besseres Resultat einer Endoprothese zu gewährleisten. Des Weiteren kann eine weitere Teilaufgabe darin gesehen werden, eine individuelle Anatomie eines Patienten noch besser in eine endoprothetische Operationsplanung zu integriert, um ein Operationsergebnis zu optimieren.
Die Aufgaben der vorliegenden Offenbarung werden hinsichtlich eines Endoprothesen-Assistenzsystems/ Implantationsassistenzsystems erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 1 gelöst, hinsichtlich eines Assistenzverfahrens erfindungsgemäß durch die Merkmale des Anspruchs 9 gelöst und hinsichtlich eines computerlesbaren Speichermediums erfindungsgemäß durch die Merkmaler des Anspruchs 11.
Der grundlegende Gedanke der vorliegenden Erfindung besteht also darin, zuerst (vor einer Inzision) eine (individuelle) Kinematik (ohne Registrierung und damit gewissermaßen ohne virtueller Referenz) über das Navigationssystem zu erfassen und aufzuzeichnen und erst danach (nach einem Einschnitt/ einer Inzision) eine Registrierung durchzuführen. Hierdurch kann eine natürliche Kinematik bzw. Bewegung der das Gelenk bildenden Knochen erhalten und für eine Analyse und Verarbeitung verwendet werden. Während also beim Stand der Technik zuerst der Einschnitt/ die Inzision zusammen mit der Registrierung erfolgt und erst danach, in einem darauffolgenden Schritt die Kinematik erfasst und aufgezeichnet wird (mit entsprechend verfälschtem und ungenauen Kinematikergebnis), wird gemäß der vorliegenden Offenbarung diese Reihenfolge von Registrierung und Erfassung der Kinematik genau umgekehrt.
Ein wesentlicher Aspekt der vorliegenden Offenbarung liegt insbesondere darin, bei einem Eingriff an einem Patienten für einen Einsatz einer Gelenksprothese vorzugsweise zunächst an denen das Gelenk bildenden (Haupt-)Knochen einen (Patienten-)Tracker vorzusehen und vor einer Inzision eine (natürliche) Kinematik bzw. (Kinematik-)Bewegung dieser Körperstruktur und damit der nachverfolgten Knochen durch ein (Trackingsystem eines) Navigationssystem (über die befestigten Patienten- Tracker) zu erfassen. Erst nach Inzision und Öffnung der anatomischen Struktur des Patienten werden die realen anatomischen Strukturen des Patienten gegenüber den digitalen anatomischen Strukturen (Anatomisches System) registriert, insbesondere mittels eines Pointers/ Navigations-Zeigers, der Landmarken palpatiert und/oder mittels einer Oberflächenabtastung eines Oberflächenscanners. Durch diese Registrierung wird der Patienten gegenüber einem anatomischen System, welches beispielsweise ein bildbasiertes Anatomisches System mit 3D-Aufnahmen oder ein bildloses Anatomisches System mit einem biomechanischen Modell sein kann, registriert. Die Registrierung wird insbesondere dafür verwendet, um die erfasste und aufgezeichnete Kinematik in das anatomische Koordinatensystem des anatomischen Systems gewissermaßen zu übertragen und einzubetten und die Daten dann dem Chirurgen über die Anzeigevorrichtung über eine Assistenzdarstellung visuell bereitzustellen, insbesondere mit eingeblendeten Daten zu einer Abmessung, zu einer Lage, zu einem Verdrehwinkel (Flexionswinkel bei gleichzeitiger abhängiger Rotation) und weiteren Daten. Auf Basis dieser bereitgestellten (visuell aufbereiteten) Daten kann der Chirurg dann eine entsprechende Auswahl eines Implantats treffen und/oder eine Ausrichtung des Implantats optimal anpassen. Auf diese Weise unterstützt das Endoprothesen- Assistenzsystem und das Assistenzverfahren das medizinische Fachpersonal in besondere Weise dadurch, dass ein digitales Anatomisches System (bildbasiert oder bildlos) um die individuelle Kinematik des Patienten erweitert wird und diese Daten dafür verwendet werden können, die Anpassung des Implantats/ der Endoprothese noch besser durchzuführen.
Mit anderen Worten wird vorliegend insbesondere ein Assistenzsystem bereitgestellt, das ein Navigationssystem mit einem Trackingsystem, insbesondere mit einer 3D-Kamera, aufweist und an dem Patienten befestigbare Patienten-Tracker aufweist, die an jedem Knochen, welche das Gelenk definieren, angebracht werden. Das Assistenzsystem weist ferner einen Navigationszeiger auf, der über das Navigationssystem (mit dem Trackingsystem) intraoperative Landmarken (des Knochens) aufzeichnen kann und/oder das Assistenzsystem weist einen Oberflächenscanner auf, um eine dreidimensionale (intrakorporale) Oberfläche des Knochens zu erfassen und gegenüber einem anatomischen Modell zu registrieren. Das Assistenzsystem weist ferner eine Darstellungsvorrichtung auf, über welche die erfasste und gegenüber dem Anatomischen System registrierte Kinematik an einen Nutzer als Assistenzdarstellung visuell ausgegeben wird, um eine Bewertung der Kinematik und eine Auswahl und Ausrichtung eines Implantats zu unterstützen. Mit noch ganz anderen Worten wird ein Endoprothesen-Assistenzsystem für eine Assistenz bei einem chirurgischen Endoprothetik-Eingriff bei einem Patienten vorgeschlagen, insbesondere bei einer totalen Kniearthroplastik oder bei einer Hüftendoprothetik, welche aufweist: ein Navigationssystem mit einem Trackingsystem, das insbesondere eine 3D-Kamera zur Nachverfolgung aufweist; zumindest einen ersten und einen zweiten Patienten-Tracker, welche dafür angepasst sind, an einen ersten Knochen und einen zweiten Knochen des Patienten, welche die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden, starr befestigt zu werden; einen Navigations-Zeiger, der zusammen mit dem Navigationssystem über eine Palpation intraoperativ Landmarken erfassen kann und/oder einen 3D-Oberflächenscanner, der dafür angepasst ist, eine Oberfläche abzutasten und dreidimensional zu erfassen; eine Darstellungsvorrichtung, insbesondere einen OP-Monitor, die dafür angepasst ist eine visuelle Anzeige an einen Nutzer auszugeben; und eine Steuereinheit. Diese Steuereinheit ist speziell dafür angepasst: über die an den Knochen angebrachten Patienten-Tracker vor einer Inzision eine Kinematik der nachverfolgten Knochen über das Navigationssystem zu erfassen und aufzuzeichnen; nach einer Inzision intraoperativ eine Registrierung über den Knochen mittels des Navigations-Zeigers und/oder des 3D-Oberflächenscanners durchzuführen; basierend auf der Registrierung eine Transformation der aufgezeichneten Kinematik zu dem Anatomischen System zu bestimmen; und über die Darstellungsvorrichtung eine Assistenzdarstellung mit Informationen zu der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem anatomischen System auszugeben.
Insbesondere kann also nach einem Anbringen der Patienten-Tracker und vor dem Öffnen und Manipulieren der Anatomie, ein vorgegebenes Bewegungsmuster mit dem Patienten durchgeführt werden, gefolgt von (nach einer Inzision) einer Registrierung des Patienten, und einer Umwandlung der aufgezeichneten kinematischen Daten bzw. Kinematik in das anatomische Koordinatensystem (des Anatomischen Systems) des Patienten. Abschließend erfolgt die Übermittlung der Ergebnisse der kinematischen Analyse und Beurteilung an den Chirurgen.
Noch ganz anders ausgedrückt wird insbesondere eine Methode und ein (Assistenz-)System zur Erfassung der (Gelenk-)Kinematik eines Patienten während einer Operation zum totalen Gelenkersatz (beispielsweise bei einer TKA - Total Knee Arthroplasty / Bikondyläre Knieendoprothetik oder einer THA - Total Hip Arthroplasty) vorgeschlagen. Mit einem bekannten Navigationssystem werden die Knochen, die das Gelenk definieren, mit an den Knochen befestigten starren Körpern (Patienten-Tracker) nachverfolgt. Vor der Inzision und der Manipulation des Gewebes wird eine kinematische Erfassung und Bewertung vorgenommen. Nach der Inzision und dem Zugriff auf den Knochen wird der Patient registriert. Die Registrierung dient zur Berechnung der Kinematik in das anatomische Koordinatensystem (des anatomischen Systems) und zur Übermittlung dieser Informationen an den Chirurgen, der die Daten zur Unterstützung bei der Auswahl der richtigen Implantatkomponenten und der richtigen Implantatausrichtung verwenden kann.
Der Begriff „Kinematik“ ist in dem Bereich der Medizintechnik bekannt. Insbesondere meint der Begriff vorliegend Daten zu kinematischen Parametern in einem geometrischen Bewegungsraum des Patienten, insbesondere des Skeletts des Bewegungsapparates des Patienten. Beispielsweise kann ein Bein gegenüber einer Hüfte nur innerhalb eines bestimmten Bereichs (einzelne voneinander abhängige Parameter) bewegt werden, was einen Teil des Bewegungsraums darstellt. Insbesondere werden durch die Kinematik Gelenkspezifische Daten des Patienten erfasst (varus/valgus, flexion/extension, interne/externe Rotation und/oder anterior/posterier Verschiebung).
Der Begriff „Kinematikbewegung“ soll als Unterbegriff zu der „Kinematik“ verstanden werden und meint vorliegend eine Abfolge von sich ändernden Anordnungen der Körperabschnitte zueinander, beispielsweise eine Bewegung Knies und des Femurs gegenüber der Tibia.
Der Begriff „Anatomisches System“ meint vorliegend, dass ein digital gespeichertes anatomisches Modell des Patienten, etwa bildbasiert durch 3D- Aufnahmen wie CT-Aufnahmen oder bildlos in Form eines biomechanischen Modells vorliegt, welches um die Daten zu der Kinematik ergänzt und damit um nützliche und notwendige Informationen bereichert werden kann. Diese Übertragung der aufgezeichneten Kinematik erfolgt auf Basis der durchgeführten Registrierung. Vorteilhafte Ausführungsformen sind in den Unteransprüchen beansprucht und werden insbesondere nachstehend erläutert.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann das Navigationssystem in Form eines chirurgischen Navigationssystems ausgeführt sein und/oder das Endoprothesen- Assistenzsystem kann einen medizinischen, insbesondere chirurgischen, Roboter aufweisen und das Navigationssystem kann vorzugsweise ein chirurgisches kinematikbasiertes Robotersystem aufweisen oder in Form eines chirurgischen kinematikbasierten Robotersystems ausgeführt sein. Mit anderen Worten kann das Assistenzsystem also vorzugsweise ein chirurgisches Navigationssystem und/oder ein chirurgisches Robotersystem aufweisen. Insbesondere kann der zumindest eine Roboter dafür angepasst sein, zumindest ein medizinisches Instrument, vorzugsweise eine Knochensäge, zu führen und eine Manipulation, insbesondere Knochenbearbeitung, zu unterstützen. Insbesondere kann das Navigationssystem vorzugsweise dafür angepasst sein, eine kinematikbasierte Erfassung des Robotersystems für eine Navigation einzubinden.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann das Navigationssystem als bildbasiertes Navigationssystem ausgeführt sein und die Steuereinheit dafür angepasst sein, die aufgezeichnete Kinematik gegenüber 3D-Aufnahmen des Patienten als anatomisches System, insbesondere segmentierten präoperativen CT- oder MRT- Aufnahmen, zu korrelieren und einzubinden. Mit anderen Worten kann das Assistenzsystem insbesondere ein bildbasiertes Navigations- und/oder Robotersystem aufweisen.
Insbesondere kann das Navigationssystem auch als bildloses Navigationssystem ausgeführt sein und die Steuereinheit dafür angepasst sein, die aufgezeichnete Kinematik gegenüber einem biomechanischen Kinematikmodell des Patienten als anatomisches System zu korrelieren und einzubinden. Insbesondere kann also das Assistenzsystem ein bildloses Navigations- und/oder Robotersystem aufweisen. Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Steuereinheit dafür angepasst sein, über den OP-Monitor eine in einer Speichereinheit hinterlegte Bewegungsanleitung, insbesondere in Form von bewegten Bildern, an den Nutzer auszugeben, um den Nutzer eine Anleitung für eine vordefinierte Kinematik(-bewegung) bereitzustellen. Das Assistenzsystem kann vorzugsweise vordefinierte Bewegungsmuster oder -abläufe (als Kinematikbewegung) verwenden, die den Chirurgen durch einen speziellen Arbeitsablauf und Anweisungen führen.
Vorzugsweise kann die Steuereinheit dafür angepasst sein, die aufgezeichnete Kinematik über die Darstellungsvorrichtung, insbesondere den OP-Monitor, als Wiederholung (der Kinematikbewegung) auszugeben. Mit anderen Worten können die erfassten kinematischen Daten insbesondere in einem Wiedergabemodus angezeigt werden, nachdem die Registrierung durchgeführt wurde.
Gemäß einer Ausführungsform kann die Steuereinheit dafür angepasst sein, basierend auf einem Algorithmus oder basierend auf einem trainierten Kl-System (beispielsweise mit Trainingsdaten zu erfolgreich durchgeführten Endoprotheseneingriffen mit sowohl dem ausgewählten Implantat(en) als auch einer Ausrichtung des Implantats) mit der aufgezeichneten Kinematik als Eingabedaten, eine Auswahl einer Datenbank mit Implantatkomponenten zu beschränken /zu filtern und/oder einen Vorschlag einer Ausrichtung eines vorgegebenen Implantats bereitzustellen und über die Darstellungsvorrichtung an einen Nutzer visuell auszugeben. Das Assistenzsystem kann insbesondere Algorithmen in einer Speichereinheit aufweisen, die dem Chirurgen aus den kinematischen Daten abgeleitete Empfehlungen zur Auswahl von Implantaten geben, insbesondere eine Empfehlung zur Auswahl der Implantatkomponenten und der Implantatausrichtung, um den Chirurgen noch besser zu unterstützen.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann die Steuereinheit dafür angepasst sein, eine über das Navigationssystem nach Ende des Eingriffs aufgezeichneten postoperativen Kinematik mit der vor der Inzision aufgezeichneten präoperative Kinematik zu vergleichen und basierend auf dem Vergleich eine Bewertung durchzuführen und über die Darstellungsvorrichtung auszugeben, insbesondere einen Vergleich dahingehend durchzuführen, dass eine postoperative Kinematik der präoperativen Kinematik innerhalb einer vorgegebenen Toleranz, vorzugsweise einer Abweichung der Kinematik von maximal 10%, folgt. Diese postoperative Kinematik (und dessen Bewertung) wird ebenso mit dem geschlossenen Gelenk durchgeführt, es wird also zunächst zugenäht und es werden erst dann die (Kinematik-)Daten aufgenommen. So wird ein direkter Vergleich bereitgestellt. Damit wird sichergestellt, dass die eingesetzte Endoprothese die biomechanische Kinematik des Patienten nicht unvorteilhaft ändert und es kann ein Ergebnis des Implantats entsprechend bewertet werden. Das Assistenzsystem kann also insbesondere dafür angepasst sein, nach der Implantation eine kinematische Bewertung durchzuführen (nachdem der Körper des Patienten wieder verschlossen wurde/ die Anatomie geschlossen wurde, jedoch vor dem Entfernen der Patienten-Tracker) basierend auf einem Vergleich der Post-OP- Kinematik mit der Prä-OP Kinematik.
Die Aufgaben werden hinsichtlich eines Assistenzverfahrens für einen chirurgischen Endoprothetik-Eingriffs bei einem Patienten dadurch gelöst, dass dieses die Schritte aufweist: Vorzugsweise Befestigen eines ersten und zweiten Patienten- Trackers an jeweils einen ersten und zweiten Knochen des Patienten, welche die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden; Anzeigen, insbesondere vor einer Inzision, einer geführten Kinematik durch eine Darstellungsvorrichtung, um einem Nutzer, insbesondere einem medizinischen Fachpersonal, eine visuelle Anweisung bereitzustellen; Erfassen, während der geführten Kinematik, einer präoperativen Kinematik der nachverfolgten Knochen des Patienten durch das Navigationssystem und Bereitstellen (als computerlesbare Daten) an eine Steuereinheit; Durchführen, nach einer Inzision, einer Registrierung auf Basis von palpatierten Landmarken und/oder eines Oberflächenabgleichs einer intrakorporalen Knochen-Struktur, durch das Navigationssystem und einen Navigations-Zeiger und/oder einen 3D- Oberflächenscanner; Bestimmen, auf Basis der Registrierung, einer Transformation der erfassten Kinematik in das (anatomische Koordinatensystem des) Anatomische Modell durch die Steuereinheit; und Ausgeben einer Assistenzdarstellung mit Informationen zu der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem anatomischen System durch die Darstellungsvorrichtung. Durch diese Schritte können die individuellen, patientenbezogenen Kinematiken bestens in den Eingriff, insbesondere in die Auswahl und Ausrichtung des Implantats, mit einbezogen und ein Endergebnis entsprechend verbessert werden. Insbesondere wird also ein optimierter Eingriffsablauf (Assistenzverfahren) offenbart, der es erlaubt, eine natürliche Kinematik des Knies während einer navigierten oder eines robotergeführten orthopädischen Eingriffs aufzunehmen.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform kann das Assistenzverfahren ferner die Schritte aufweisen: Erfassen, nach Schließen des Körpers des Patienten, einer postoperativen Kinematik des Patienten durch das Navigationssystem und Bereitstellen als computerlesbare Daten an die Steuereinheit; und Vergleichen der erfassten präoperativen Kinematik vor einer Öffnung des Patienten mit der postoperativen Kinematik nach dem Schließen des Körpers des Patienten und Bestimmen einer Abweichung zwischen der erfassten präoperativen Kinematik und der erfassten postoperativen Kinematik. Ferner kann also insbesondere nach einem Schließen der Anatomie bzw. des Körpers des Patienten die Bewegung des Körperabschnitts mit dem Gelenkt wiederholt werden, um ein postoperatives Resultat der Kinematik zu erhalten und für eine Kinematikbewertung heranzuziehen.
Hinsichtlich eines computerlesbaren Speichermediums werden die Aufgaben dadurch erfüllt, indem dieses Befehle umfasst, die bei einer Ausführung durch den Computer, diesen veranlasst, die Verfahrensschritte des Assistenzverfahrens gemäß der vorliegenden Offenbarung auszuführen.
Das Assistenzverfahren kann insbesondere in der Knie-, Hüft-, Schulter- oder Sprunggelenkschirurgie zum teilweisen oder vollständigen Gelenkersatz eingesetzt werden. Insbesondere kann das Endoprothesen-Assistenzsystem dafür angepasst sein, eine Knie-, Hüft-, Schulter-, oder Sprunggelenkoperation zu unterstützen.
Insbesondere kann das Assistenzverfahren die Schritte aufweisen: Vorzugsweise Befestigen zumindest eines ersten Patienten-Trackers an einem ersten Knochen des Gelenks und eines zweiten Patienten-Trackers an einem zweiten Knochen des Gelenks; Durchführen einer Bewegung des ersten Knochens gegenüber dem zweiten Knochen und damit einer Kinematik (für eine Kinematikbewertung); Erfassen und Aufnehmen der Kinematikdaten der nachverfolgten/ getrackten ersten und zweiten Knochen in einem Tracker-Koordinatensystem (Tracker-KOS gewissermaßen als Zwischen- oder Aufzeichnungskoordinatensystem); Vorzugsweise Durchführen einer Inzision durch insbesondere einen Roboter, für eine Öffnung und ferner vorzugsweise Manipulieren der Anatomie um einen geeigneten Zugang zu dem nachverfolgten Knochen des Gelenks zu erhalten; Durchführen einer Registrierung des ersten und/oder zweiten Knochens mittels Palpation von Landmarken durch einen Navigations-Zeiger und/oder eines Oberflächenabgleichs (das sogenannte „surface mapping“) des freiliegenden ersten und/oder zweiten Knochen (bzw. der freigelegten Knochenstruktur; Transformieren der aufgenommenen Kinematik(-daten) in das anatomische Koordinatensystem des anatomischen Systems; und Ausgabe, insbesondere Anzeigen, von relevanten Kinematikdaten, insbesondere der Kinematik der nicht manipulierten Anatomie, an eine Nutzer wie etwa einen Chirurgen.
Vorzugsweise kann das Assistenzverfahren nach der Darstellung die Durchführung des eigentlichen Eingriffs, insbesondere mit einer Resektion, beinhalten, insbesondere einen robotergestützen Eingriff, aufweisen.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform kann das Assistenzverfahren nach dem Schritt der Erfassung der Kinematik durch das Navigationssystem und vor der Registrierung den Schritt einer robotergeführten Inzision aufweisen.
Jegliche Offenbarung im Zusammenhang mit dem vorliegenden Implantationsassistenzsystem der vorliegenden Offenbarung gilt ebenso für das Verfahren gemäß der vorliegenden Offenbarung wie auch umgekehrt.
Kurzbeschreibung der Figuren
Die vorliegende Offenbarung wird nachfolgend anhand bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme von begleitenden Figuren näher erläutert. Es zeigen: Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Endoprothesen-Assistenzsystems gemäß einer ersten bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung;
Fig. 2 eine schematische Ansicht eines biomechanischen Modells der Knochen aus Fig. 1 , mit eingezeichneten besonders wichtigen Landmarken;
Fign. 3 und 4eine schematische perspektivische Ansicht einer Kinematikbewegung nach Befestigen der Patienten-Tracker aber vor der Inzision, welche durch ein medizinisches Fachpersonal oder robotergestützt durchführbar ist; und
Fig. 5 eine schematische perspektivische Ansicht eines Kniegelenks eines Patienten mit den an die Knochen befestigten Patienten-Tracker, wobei das Knie für eine Registrierung geöffnet ist;
Fig. 6 eine schematische perspektivische Ansicht einer Registrierung im Fall eines bildlosen Navigationssystems, das einen Navigationszeiger für eine Palpation der Landmarken des Knochens verwendet;
Fig. 7 eine schematische Ansicht einer kinematischen Bewegung und Bewertung, wobei der Schritt der Kinematikbewegung nach dem Eingriff und nach Implantation des Knieimplantats sowie nach einem Verschließen des Eingriffsbereichs durchgeführt wird, um eine präoperative Kinematik mit einer postoperativen Kinematik zu vergleichen;
Fig. 8 ein Flussdiagramm eines Assistenzverfahrens gemäß einer bevorzugten Ausführungsform.
Die Figuren sind schematischer Natur und sollen nur dem Verständnis der vorliegenden Offenbarung dienen. Gleiche Elemente sind mit denselben Bezugszeichen versehen. Die Merkmale der verschiedenen Ausführungsformen können untereinander ausgetauscht werden.
Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen Fign. 1 bis 7 zeigen ein Endoprothesen-Assistenzsystem 1 (nachstehend nur als Assistenzsystem bezeichnet) für eine Assistenz bei einem chirurgischen Endoprothetik- Eingriff bei einem Patienten P in Form einer totalen Kniearthroplastik gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Offenbarung. Das chirurgische Assistenzsystem 1 ist dafür angepasst, bei Operationen zum vollständigen Gelenkersatz am Knie eingesetzt zu werden.
Fig. 1 zeigt in dabei in einer perspektivischen Ansicht das Assistenzsystem 1 , das ein Navigationssystem 2 mit einem Trackingsystem 4 hat, wobei das Trackingsystem 4 eine 3D-Kamera 6 zur Nachverfolgung aufweist. Durch die 3D-Kamera und einer entsprechend räumlichen Erfassung kann eine Nachverfolgung von Objekten und Trackern durchgeführt werden. Konkret weist das Assistenzsystem 1 ferner einen ersten Patienten-Tracker 8 und einen zweiten Patienten-Tracker 10 (nachstehend nur Tracker genannt) auf, die mittels Einschraubsystemen jeweils dafür angepasst sind, an die Tibia als ersten Knochen K1 des Kniegelenks und an den Femur als zweiten Knochen K2 des Kniegelenks des Patienten P, welche dementsprechend die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden, starr eingeschraubt und befestigt zu werden.
Darüber hinaus weist das Assistenzsystem 1 (für eine später durchzuführende Registrierung) einen Navigations-Zeiger / Pointer 12 (wird erst nachstehend zu Fig. 6 näher erläutert), der zusammen mit dem Navigationssystem 2 über eine Palpation intraoperative Landmarken 14 aufzeichnen kann. Alternativ oder zusätzlich zu dem Pointer kann das Assistenzsystem auch über einen 3D-Oberflächenscanner verfügen (hier nicht dargestellt), der dafür angepasst ist, eine Oberfläche abzutasten und dreidimensional zu erfassen.
Auch hat das Assistenzsystem 1 eine Darstellungsvorrichtung 16 in Form eines
OP-Monitors, um dem medizinischen Fachpersonal eine visuelle Anzeige auszugeben.
Schließlich weist das Assistenzsystem eine Steuereinheit 18 auf, die vorliegend sehr speziell angepasst ist, um, entgegen dem Stand der Technik, zunächst präoperativ eine Kinematik und/oder Kinematikbewegung über das Navigationssystem zu erfassen und aufzuzeichnen und erst nach dieser Erfassung und Aufzeichnung die Registrierung intraoperativ durchzuführen, wie unter Erläuterungen der Fig. 2 bis 7 nachstehend beschrieben wird.
Fig. 2 zeigt schematisch das Skelett eines linken Beins des Patienten P in einer Frontansicht und einer Seitenansicht. An dem Femur und der Tibia (erste und zweite Knochen K1 und K2) die das Kniegelenk bilden, sind die beiden Tracker 8, 10 starr eingeschraubt. Es werden Navigationstracker angebracht.
Diese befestigten Tracker 8, 10 werden, wie in den Fign. 3 und 4 gezeigt, durch die 3D-Kamera 6 des Trackingsystems 4 des Navigationssystems 2 nachverfolgt und räumlich erfasst und bei einer wie in Fign. 3 und 4 angedeuteten aktiven Bewegung des Beins durch eine Kinematikbewegung der Knochen und damit eine Kinematik der Knochen erfasst und der Steuereinheit 18 computerlesbar bereitgestellt. Diese Erfassung der Kinematikbewegung bzw. Kinematik erfolgt präoperativ, also vor einem Einschnitt, so dass eine natürliche Kinematik des Patienten erfasst wird, ohne dass eine entfernte Kniescheibe eine Bewegung oder Kinematik verändern würde. Insbesondere kann der Chirurg vordefinierte Bewegungen des Gelenks ausführen und das Assistenzsystem erfasst die Bewegungsdaten in den Koordinatensystemen der Tracker. Zu diesem Zeitpunkt können dem Chirurgen noch keine anatomischen Daten eines anatomischen Modells angezeigt werden, da die Registrierung des Patienten noch nicht erfolgt ist. Das Bewegungsmuster kann etwa die Beugung des Knies bis zur vollen Streckung und Beugung umfassen, die Durchführung eines "Schubladentests" sein, bei dem das Schienbein nach vorne und hinten bewegt wird, oder die Durchführung eines Laxitätstests hinsichtlich einer frontalen Ausrichtung (Varus/Valgus-Belastung) sein. Betrachtet man das menschliche Bein vom technischen Standpunkt aus, so handelt es sich um ein System, das annähernd wie ein Doppelpendel in der Sagittalebene schwingt. Dabei wird das Fußgelenk vernachlässigt. Der Oberschenkel, gelagert in einem nahezu idealen Kugelgelenk, schwingt um einen Fixpunkt in der Hüfte. Dieses Gelenk besitzt drei Freiheitsgrade mit den Winkeln in der Sagittalebene, der Frontalebene und dem Rotationswinkel. Das zweite Gelenk des Beines, das Kniegelenk als Verbindung zwischen Femur und Tibia, ist im Wesentlichen ein Gelenk mit zwei Freiheitsgraden, d.h. der Unterschenkel kann relativ zum Oberschenkel um den Flexionswinkel bei gleichzeitiger abhängiger Rotation des Unterschenkels um seine Längsachse gedreht werden. Insbesondere können diese möglichen Winkelbereiche durch die Kinematik mit entsprechender Analyse erfasst werden.
Nachdem die Bewegungsmuster aufgezeichnet wurden, wird der in Fig. 5 gezeigte Einschnitt vorgenommen und der Zugang zu der knöchernen Struktur vorbereitet. In diesem Fall wird die Kniescheibe meist umgedreht.
In Fig. 6 ist schematische eine Registrierung gezeigt. Hierbei wird der Patient registriert. Bei der bildlosen Navigation (insbesondere mit Roboter) werden Landmarken mit dem Navigations-Pointer/ Navigations-Zeiger 12 palpitiert/ ertastet oder die Steuereinheit bestimmt durch Analyse der kinematischen Bewegungen ein Zentrum als Landmarke (beispielsweise ein Hüftzentrum). Im Falle einer bildbasierten Navigation oder Robotik, wird die Oberfläche des Knochens mit einem Navigationszeiger und/oder einem 3D-Oberflächensanner digitalisiert.
Nach der in Fig. 6 gezeigten Registrierung kann durch die Steuereinheit 18 die Transformation zwischen dem Tracker-Koordinatensystem und dem anatomischen Koordinatensystem eines anatomischen Systems, insbesondere einem biomechanischen Modell, des Patienten P bestimmt/ berechnet werden. Hierbei werden die zuvor aufgezeichneten und ermittelten kinematischen Daten in das oder die anatom ische(n) Koordinatensystem(e) umgerechnet bzw. transformiert, so dass der Chirurg alle kinematischen Parameter des Patienten genau erfassen und messen kann, beispielsweise ein Varus/Valgus, eine Flexion/Extension, eine Innen-/Außenrotation, und/oder eine anteriore/posteriore Verschiebung.
Die Steuereinheit 18 übernimmt dabei übernimmt die gesamte Datenerfassung, Berechnung und Anzeige der Daten durch die Darstellungsvorrichtung 16. Die aufgezeichneten kinematischen Daten können nun weitergegeben und verarbeitet werden, ohne den Patienten bewegen zu müssen. Der Chirurg kann die über die Darstellungsvorrichtung bereitgestellten Informationen nutzen, um geeignete Implantatkomponenten auszuwählen und/oder eine geeignete Implantatausrichtung zu wählen, die mit Hilfe einer Navigation und/oder Robotik anschließend durchgeführt wird.
Wie in Fig. 7 dargestellt, kann nach der Implantation die Kinematik nach dem Schließen (Vernähen) des Knies erneut aufgezeichnet werden. Die Tracker 8, 10 verbleiben nach dem Schließen des Knies an den Knochen K1 , K2 für die postoperative Erfassung der Kinematikbewegung und Kinematik. Die postoperative Kinematik kann mit der präoperativen Kinematik verglichen werden, um die Behandlungsziele zu validieren.
Konkret ist also in dem Assistenzsystem 1 der vorliegenden Ausführungsform die Steuereinheit 18 dafür angepasst über die an den Knochen K1 , K2 angebrachten Tracker 8, 10 vor einer Inzision präoperativ eine Kinematik und/oder Kinematikbewegung der nachverfolgten Knochen K1 , K2 durch das Navigationssystem 2 zu erfassen und aufzuzeichnen und nach einer Inzision intraoperativ eine Registrierung über den ersten Knochen K1 und/oder zweiten Knochen K2 mittels des Navigations-Zeigers 12 durchzuführen. Die Steuereinheit 18 bestimmt dann, basierend auf der Registrierung eine Transformation der aufgezeichneten Kinematik (bzw. Kinematikbewegung) zu einem Anatomischen System in Form eines biomechanischen Modells. Schließlich steuert die Steuervorrichtung den OP-Monitor als Darstellungsvorrichtung 16 entsprechend an und gibt eine Assistenzdarstellung 20 aus. Diese Assistenzdarstellung 20 weist Daten bzw. Informationen zu der Kinematik des biomechanischen Modells als anatomisches System auf. Konkret kann die Assistenzdarstellung 20 zu den Knochen Daten zu einem möglichen Verdrehwinkel von Tibia zu Femur eingeblendet werden wie in Fig. 7 in der Tabelle angedeutet oder es kann zusätzlich eine Bildfolge von der aufgenommenen kinematischen Bewegung abgespielt werden.
Die Assistenzdarstellung verknüpft also visuell Daten der individuell erfassten, präzisen Kinematik des Kniegelenks des Patienten mit einem anatomischen System in Form eines biomechanischen Modells und gibt diese Informationen zusammen übersichtlich und intuitiv aus, so dass der Chirurg einfach und effektiv eine Auswahl eines Implantats als auch einer Ausrichtung des Implantats treffen kann. Fig. 8 zeigt in einem Flussdiagramm ein Assistenzverfahren gemäß einer bevorzugten Ausführungsform.
In einem optionalen ersten Schritt S1 wird an der Tibia und an den Femur jeweils ein Tracker 8, 10 in Form eines Starrkörper-Trackers, an den Knochen befestigt. Alternativ können diese einfach schon befestigt sein. Femur und Tibia bilden das bewegliche Verbindung des Gelenks aus.
In einem optionalen zweiten Schritt S2 erfolgt das Anzeigen einer geführten Kinematikbewegung durch die Darstellungsvorrichtung 16, um dem Chirurgen eine visuelle Anweisung eines Bewegungsablaufs bereitzustellen, um möglichst die gesamte Kinematik zu erfassen.
In einem Schritt 3 erfolgt, vor der Inzision und während der ausgeführten Kinematikbewegung des Beins des Patienten P, eine Erfassung einer präoperativen Kinematik der durch das Navigationssystem 2 nachverfolgten Tibia und Femur des Patienten P. Diese erfasste präoperative Kinematik wird der Steuereinheit 18 computerlesbar bereitgestellt:
Erst nach der Aufzeichnung der Kinematik und ferner erst nach einer darauffolgenden Inzision, erfolgt der Schritt S4 Durchführen einer intraoperativen Registrierung auf Basis von palpatierten Landmarken und/oder eines Oberflächenabgleichs einer intrakorporalen Knochen-Struktur der Tibia und/oder des Femurs durch das Navigationssystem 2 und den Navigations-Zeiger 12 und/oder dem Navigationssystem 2 und einem 3D-Oberflächenscanner.
Hiernach erfolgt der Schritt S5 Bestimmen, durch die Steuereinheit 18, auf Basis der Registrierung, einer Transformation der erfassten Kinematik und/oder Kinematikbewegung in ein anatomisches System. Schließlich erfolgt in Schritt S6 das Ausgeben der Assistenzdarstellung 20 durch die Darstellungsvorrichtung 16. Diese Assistenzdarstellung umfasst Daten der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem anatomischen System des Patienten.
In dieser Ausführungsform weist das Assistenzverfahren ferner die folgenden Schritte auf.
In einem Schritt S7 erfolgt ein Erfassen, und zwar erst nach einem Schließen des Knies des Patienten P, einer postoperativen Kinematik des Knies des Patienten P durch das Navigationssystem 2, welches der Steuereinheit 18 computerlesbar bereitgestellt wird.
In dem letzten Schritt S8 wird ein Vergleichen der erfassten präoperativen Kinematik vor einer Öffnung des Patienten P mit der postoperativen Kinematik nach dem Schließen des Körpers des Patienten P ausgeführt und eine Abweichung zwischen der erfassten präoperativen Kinematik und der erfassten postoperativen Kinematik bestimmt. Diese Abweichung kann der Chirurg dann für eine Bewertung der Endoprothese heranziehen.
Bezugszeichenliste
1 Endoprothesen-Assistenzsystem
2 Navigationssystem
4 Trackingsystem
6 3D-Kamera
8 Erster Patienten-Tracker
10 Zweiter Patienten-T racker
12 Navigations-Zeiger
14 Landmarke
16 Darstellungsvorrichtung
18 Steuereinheit
20 Assistenzdarstellung
22 Speichereinheit
P Patient
K1 Erster (Gelenk-)Knochen
K2 Zweiter (Gelenk-)Knochen
51 Schritt Befestigen eines ersten und zweiten Patienten-Trackers
52 Schritt Anzeigen einer geführten Kinematikbewegung
53 Schritt Erfassen einer präoperativen Kinematik
54 Schritt Durchführen einer intraoperativen Registrierung
55 Schritt Bestimmen einer Transformation zwischen der Kinematik und einem anatomischen System
56 Schritt Ausgeben einer Assistenzdarstellung
57 Schritt Erfassen einer postoperativen Kinematik
58 Schritt Vergleichen der präoperativen Kinematik mit der postoperativen Kinematik

Claims

Ansprüche
1 . Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) für eine Assistenz bei einem chirurgischen Endoprothetik-Eingriff bei einem Patienten (P), insbesondere bei einer totalen Kniearthroplastik oder bei einer Hüftendoprothetik, aufweisend: ein Navigationssystem (2) mit einem Trackingsystem (4) zur Nachverfolgung, das insbesondere eine 3D-Kamera (6) zur Nachverfolgung aufweist; zumindest einen ersten Patienten-Tracker (8) und einen zweiten Patienten- Tracker (10), welche dafür angepasst sind, an einen ersten Knochen (K1 ) und einen zweiten Knochen (K2) des Patienten (P), welche die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden, starr befestigt zu werden; einen Navigations-Zeiger (12), der zusammen mit dem Navigationssystem (2) über eine Palpation intraoperativ Landmarken (14) erfassen kann und/oder einen 3D- Oberflächenscanner, der dafür angepasst ist, eine Oberfläche dreidimensional zu erfassen; eine Darstellungsvorrichtung (16), insbesondere einen OP-Monitor, die dafür angepasst ist, eine visuelle Anzeige an einen Nutzer auszugeben; und eine Steuereinheit (18), die dafür angepasst ist: vor einer Inzision über die an den Knochen (K1 , K2) angebrachten Patienten- Tracker (8, 10) eine Kinematik der nachverfolgten Knochen (K1 , K2) durch das Navigationssystem (2) zu erfassen und aufzuzeichnen; nach einer Inzision intraoperativ eine Registrierung über den ersten und/oder zweiten Knochen (K1 , K2) mittels des Navigations-Zeigers (12) und/oder des 3D- Oberflächenscanners durchzuführen; basierend auf der Registrierung eine Transformation der aufgezeichneten Kinematik zu einem Anatomischen System zu bestimmen; und über die Darstellungsvorrichtung (16) eine Assistenzdarstellung (20) mit Daten zu der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem anatomischen System auszugeben.
2. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Navigationssystem (2) in Form eines chirurgischen Navigationssystems ausgeführt ist und/oder dass das Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) einen chirurgischen Roboter aufweist, insbesondere zum Aktuieren von zumindest einem medizinischen Instrument als Endeffektor, und das Navigationssystem (2) ferner vorzugsweise dafür angepasst ist, eine kinematikbasierte Erfassung des Robotersystems für eine Navigation einzubinden.
3. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Navigationssystem (2) als bildbasiertes Navigationssystem ausgeführt ist und die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, die aufgezeichnete Kinematik gegenüber 3D-Aufnahmen des Patienten (P) als Anatomisches System, insbesondere gegenüber segmentierten präoperativen CT- oder MRT-Aufnahmen, zu korrelieren.
4. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Navigationssystem (2) als bildloses Navigationssystem ausgeführt ist und die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, die aufgezeichnete Kinematik gegenüber einem biomechanischen Kinematikmodell des Patienten (P) als Anatomisches System zu korrelieren.
5. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der vorstehenden
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, über den OP-Monitor als Darstellungsvorrichtung (16) eine in einer Speichereinheit (22) hinterlegte Bewegungsanleitung, insbesondere in Form von bewegten Bildern, an den Nutzer auszugeben, um den Nutzer eine Anleitung für eine Ausführung einer vordefinierten Kinematik bereitzustellen.
6. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, die aufgezeichnete Kinematik über die Darstellungsvorrichtung (16), insbesondere den OP-Monitor, als Wiederholung auszugeben.
7. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, basierend auf einem Algorithmus oder basierend auf einem trainierten Kl-System und mit der aufgezeichneten Kinematik als Eingabedaten, eine Auswahl einer Datenbank mit Implantatkomponenten zu beschränken und/oder einen Vorschlag einer Ausrichtung eines vorgegebenen Implantats bereitzustellen und über die Darstellungsvorrichtung (16) an einen Nutzer visuell auszugeben.
8. Endoprothesen-Assistenzsystem (1 ) nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit (18) dafür angepasst ist, eine nach Ende des Eingriffs über das Navigationssystem (2) aufgezeichnete postoperative Kinematik mit der vor der Inzision aufgezeichneten präoperative Kinematik zu vergleichen und basierend auf dem Vergleich eine Bewertung durchzuführen und über die Darstellungsvorrichtung auszugeben, insbesondere einen Vergleich dahingehend durchzuführen, dass eine postoperative Kinematik der präoperativen Kinematik innerhalb einer vorgegebenen Toleranz, vorzugsweise einer Abweichung der Kinematik von maximal 10%, folgt.
9. Assistenzverfahren für einen chirurgischen Endoprothetik-Eingriff bei einem Patienten (P), insbesondere für den Einsatz bei einem Endoprothesen- Assistenzsystem (1 ) gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch die Schritte, insbesondere in genau dieser Reihenfolge:
Vorzugsweise Befestigen (S1 ) eines ersten und zweiten Patienten-Trackers (8, 10) an jeweils einen ersten und zweiten Knochen (K1 , K2) des Patienten (P), welche die bewegliche Verbindung des Gelenks bilden;
Vorzugsweise Anzeigen (S2) vor einer Inzision, einer geführten Kinematikbewegung durch eine Darstellungsvorrichtung (16), um einem Nutzer eine visuelle Anweisung bereitzustellen;
Erfassen (S3), während einer Kinematikbewegung, einer präoperativen Kinematik der durch ein Navigationssystem (2) über die Patienten-Tracker (8, 10) nachverfolgten ersten und zweiten Knochen (K1 , K2) des Patienten (P) und Bereitstellen der erfassten Kinematik an eine Steuereinheit (18);
Durchführen (S4), nach einer Inzision, einer intraoperativen Registrierung auf Basis von palpatierten intrakorporalen Landmarken und/oder eines Oberflächenabgleichs einer intrakorporalen Knochen-Struktur des ersten und/oder zweiten Knochens (K1 , K2) durch das Navigationssystem (2) zusammen mit einem Navigations-Zeiger (12) und/oder einem 3D-Oberflächenscanner;
Bestimmen (S5), durch die Steuereinheit (18), auf Basis der Registrierung, einer Transformation der erfassten Kinematik zu einem Anatomischen System; und
Ausgeben (S6), durch die Darstellungsvorrichtung (16), einer Assistenzdarstellung (20) mit Daten zu der aufgezeichneten Kinematik gegenüber dem Anatomischen System.
10. Assistenzverfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Assistenzverfahren ferner die Schritte aufweist:
Erfassen (S7), nach Schließen des Körpers des Patienten (P), einer postoperativen Kinematik des Patienten (P) durch das Navigationssystem (2) und der nachverfolgten Patienten-Tracker (8,10) und Bereitstellen als computerlesbare Daten an die Steuereinheit (18); und
Vergleichen (S8), durch die Steuereinheit (18), der erfassten präoperativen Kinematik vor einer Öffnung des Patienten (P) mit der postoperativen Kinematik nach dem Schließen des Körpers des Patienten (P) und Bestimmen einer Abweichung zwischen der erfassten präoperativen Kinematik und der erfassten postoperativen Kinematik.
11 . Computerlesbares Speichermedium, welches Befehle umfasst, die bei einer Ausführung durch den Computer, diesen veranlasst, die Verfahrensschritte des Assistenzverfahrens nach Anspruch 9 oder 10 auszuführen.
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