WO2023118591A1 - Composition topique et son applicateur, destines a soulager le chalazion - Google Patents

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WO2023118591A1
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Definitions

  • the present invention relates to the field of dermatological care linked to eye health, more particularly to the treatment of swellings present in the eyelid. More specifically, the invention relates to a topical composition for the treatment of chalazion.
  • the origin of the swelling of the eyelid is variable and makes it possible to qualify the pathology according to its origin:
  • Blepharitis is a skin inflammation of the eyelid, caused by an infection or an allergy, responsible for swelling.
  • the stye is an infection, in particular bacterial, of the Meibomian gland located in the thickness of the eyelid, responsible for swelling.
  • the chalazion is caused by a non-infectious occlusion of the Meibomian glands, responsible for the inflammatory swelling.
  • the cause of chalazion is not of infectious origin, unlike blepharitis and stye.
  • the Meibomian glands are sebaceous glands located in the epidermis of the eyelids. More precisely, they are located in the cartilage of the eyelids, 30 to 40 per eyelid, oriented perpendicular to the free edge protected by the eyelashes. They secrete an oily, sebum-like substance, which usually mixes with tears to lubricate the surface of the eye. In the event that they do not function correctly, particularly in the case of the chalazion, an excessive accumulation of secretions from the Meibomian glands causes them to become engorged, in particular at the level of their evacuation orifice located on the free edge of the eyelid.
  • the chalazion can be internal or external. External chalazion causes thickening of the eyelid, visible on the eyelid. The eyelid may thus be red and swollen. Internal chalazion causes tearing and mild swelling under the eyelid.
  • Banal benign and not serious
  • the chalazion which has no infectious cause, can resolve itself in several weeks.
  • the chalazion can become bothersome, painful, or even indent the cornea and/or cause blurred vision. In case of persistence, the chalazion must thus be surgically removed, by making an incision in the gland via the conjunctival route and under local anesthesia.
  • the invention relates to a topical composition comprising judiciously chosen ingredients to be associated with a massage gesture, advantageously using a “roll-on” type application device.
  • this constitutes a particularly suitable solution for the management of chalazion, resulting in a reduction of irritation, redness and swelling of the eyelid and therefore improved comfort for the patient.
  • the articles “a” and “an” are used to designate one or more (that is to say at least one) of the grammatical objects of the article.
  • an element designates at least one element, that is to say one or more elements.
  • a range should be taken to have specifically disclosed all possible sub-ranges as well as the individual numerical values within that range.
  • the description of a range such as "from 1 to 6" should be considered to have specifically disclosed sub-ranges such as from 1 to 3, from 1 to 4, from 1 to 5, from 2 to 4, from 2 to 6, from 3 to 6, etc. as well as the individual numbers within that range, for example 1, 2, 2.7, 3, 4, 5, 5.3 and 6. This applies regardless of the extent of the range.
  • abnormal when used in the context of organisms, tissues, cells or components thereof, means those organisms, tissues, cells or components thereof which differ in at least one observable or detectable characteristic (e.g. age, treatment, time of day, etc.) of organisms, tissues, cells or components thereof that exhibit the respective "normal” (expected) characteristic.
  • observable or detectable characteristic e.g. age, treatment, time of day, etc.
  • features that are normal or expected for one type of cell or tissue may be abnormal for another type of cell or tissue.
  • patient refers to any animal or cell thereof, in vitro or in situ, that may be subjected to the methods described herein. document.
  • patient, subject or individual is an animal, preferably a mammal, more preferably a human.
  • a “disease” or “pathology” is a state of health of an animal in which its homeostasis is negatively affected and which, if the disease is not treated, continues to deteriorate.
  • a “disorder” or “dysfunction” is a state of health in which the animal is able to maintain its homeostasis but in which the state of health of the animal is less favorable than it would be in the absence of the disorder. In the absence of treatment, a disorder does not necessarily lead to a deterioration in the state of health of the animal over time.
  • a disease or disorder is "attenuated”("reduced") or “improved” if the severity of a symptom of the disease or disorder, the frequency with which that symptom is experienced by the subject, or both, are reduced . It also includes reversal of disease progression, i.e. stopping the progression of the disease or disorder.
  • a disease or disorder is "cured"("cured") if the severity of a symptom of the disease or disorder, the frequency with which such a symptom is experienced by the patient, or both, are eliminated.
  • a “therapeutic” treatment is a treatment administered to a subject who presents the symptoms (signs) of a pathology, with the aim of reducing or eliminating these symptoms.
  • “treating a disease or disorder” means reducing the frequency or severity of at least one sign or symptom of a disease or disorder experienced by the subject.
  • a treatment is said to be prophylactic when it is administered to prevent the development, spread or aggravation of a disease, in particular if the subject does not or does not yet show the symptoms of the disease and/or for which the disease does not has not been diagnosed.
  • treating a disease or disorder means reducing the frequency or severity of at least one sign or symptom of a disease or disorder experienced by a subject.
  • Disease and disorder are used interchangeably in the context of treatment according to the invention.
  • an “effective amount” or “effective amount” of a compound is that amount of compound that is sufficient to provide a beneficial effect to the subject to whom the compound is administered.
  • the term “therapeutically effective amount” refers to an amount which is sufficient or effective to prevent or treat (in other words delay or prevent development, prevent progression, inhibit, reduce, lessen or reverse) a disease or disorder, including the relief of the symptoms of that disease or disorder.
  • the present invention relates to a topical composition based on:
  • composition according to the invention comprises:
  • coconut oil advantageously refined coconut oil, jojoba oil or avocado oil
  • composition according to the invention may comprise:
  • One of the ingredients of a composition according to the invention is castor oil.
  • Castor oil is a non-food vegetable oil, improperly called “castor oil”. It is obtained from castor bean seeds (Ricinus communis) and is in the form of a colorless or light yellow viscous liquid. The triglycerides of which it is made account, for about 90% of its fatty acids, a Cl 8 fatty acid, ricinoleic acid (or (R)-(+)-12-hydroxy-9Z-octadecenoic acid) which is a hydroxylated omega-9 and forms ricinolein, the major triglyceride of this oil. Its use in cosmetics is largely dedicated to the care of hair, eyelashes and eyebrows.
  • the castor oil represents from 40 to 60%, advantageously from 45 to 55%, even more advantageously 50% by weight of the composition.
  • a second ingredient of a composition according to the invention is a vegetable oil such as coconut oil, advantageously refined coconut oil.
  • coconut oil is available in two main forms, depending on how it is produced:
  • copra oil - Refined coconut oil, known as copra oil, is obtained by hot pressing of the dried albumen, then refined and deodorized. Very rich in saturated fatty acids, refined copra oil is used for its emollient properties.
  • coconut oil is generally in solid form at a temperature below 25°C.
  • it may be useful to heat this ingredient, or even the composition or its application device, above this temperature, as will be described below.
  • jojoba oil or avocado oil can be used.
  • such an oil represents from 20 to 40%, advantageously from 25 to 35%, even more advantageously 30% by weight of the composition.
  • Vaseline constitutes the third ingredient of a composition according to the invention.
  • Vaseline (or petroleum jelly) is a fatty substance of mineral origin, more precisely a petroleum distillate. It is essentially formed of alkanes, of general formula (C n H 2n +2) and is fluid or even pasty at room temperature. Vaseline officinalis is an ointment used as an adjunctive treatment for irritation, burning and dry skin lesions. Its most famous use is the form used for lip care. It also enters into the composition of the majority of cosmetic lotions, used as an excipient.
  • the petroleum jelly represents from 5 to 30% or even from 5 to 20%, advantageously from 10 to 15%, even more advantageously 12% by weight of the composition.
  • a composition according to the invention comprises at least 3 fatty substances.
  • the fatty substances can be of mineral, animal, vegetable or synthetic origin.
  • the composition according to the invention comprises the following 3 fatty substances: a) castor oil; b) coconut oil, advantageously refined coconut oil, jojoba oil or avocado oil; and c) petroleum jelly.
  • the composition according to the invention comprises only the 3 fatty substances mentioned above (a, b and c).
  • composition according to the invention comprises only 2 fatty substances of vegetable origin, advantageously the 2 vegetable oils mentioned above (a and b).
  • the castor oil represents from 40 to 60%, advantageously from 45 to 55%, even more advantageously 50% by weight of the composition; and/or the coconut oil, advantageously refined coconut oil, represents from 20 to 40%, advantageously from 25 to 35%, even more advantageously 30% by weight of the composition; and or
  • - Vaseline represents from 5 to 30% or even from 5 to 20%, advantageously from 10 to 15%, even more advantageously 12% by weight of the composition.
  • a therapeutic active ingredient (or active substance or active principle or active ingredient) is defined as a compound or substance possessing a pharmacological activity recognized in its own right in connection with a given pathology, which is generally associated with the status medicine and obtaining a marketing authorization.
  • the composition according to the invention does not contain a therapeutic agent, in particular for ophthalmological or dermatological purposes.
  • the composition according to the invention may contain a therapeutic agent intended for the treatment of the same pathology as those referred to in the present application or of a different pathology, advantageously ophthalmological or dermatological.
  • a therapeutic agent intended for the treatment of the same pathology as those referred to in the present application or of a different pathology, advantageously ophthalmological or dermatological.
  • a therapeutic agent can be administered separately and therefore not be contained in the composition according to the invention.
  • Such an administration can be carried out simultaneously or staggered over time.
  • a corticosteroid for example dexamethasone or hydrocortisone
  • an antibiotic for example azithromycin, neomycin, norfloxacin, oxytetracycline, ofloxacin or rifamycin
  • a suitable antibiotic will advantageously be used.
  • the composition according to the invention does not contain selenium disulphide (SeS 2 ), glycerol monolaurate, caffeine and/or silk fibroin.
  • composition of the invention may comprise, in addition to the 3 aforementioned ingredients of interest of fatty substance type, a pharmaceutically acceptable carrier.
  • pharmaceutically acceptable means approved by a federal or state government regulatory agency or listed in the United States or European Pharmacopeia or other generally recognized pharmacopoeia for use in animals and humans.
  • carrier means a diluent, adjuvant, excipient or vehicle with which the aforementioned products are administered.
  • the composition comprises at least one agent making it possible to stabilize and homogenize the mixture of the 3 aforementioned ingredients of interest, of fatty substance type, present.
  • one or more agents make it possible to improve the stability of this mixture of fatty substances and/or to improve the miscibility of these fatty substances with each other, in particular of castor oil and petroleum jelly, for avoid a phase shift over time of these fatty substances.
  • agents are typically thickeners, consistency agents or thickening agents (or viscosity agents).
  • Such agents are for example:
  • Glyceryl stearate for example Kolliwax® GMS II from BASF
  • Glyceryl stearate (-20%) + cottonseed oil (-80%) (for example GreenSoft ® 330 Cotton from Greentech);
  • Keto stearlyic alcohol for example Lanette® O from BASF
  • PEG sorbitan monooleate for example Tween® 80 from MERCK
  • Octyldodecanol for example Octyldodecanol from Sigma Aldrich
  • Sorbitan Laurate, Sorbitan Stearate, Sorbitan Oleate e.g. MontaneTM
  • Polyoxyl castor oil for example Kolliphor® RH40 from BASF
  • Glycerol monostearate for example GELEOL® MONO AND DIGLYCERIDES from GATTEFOSSE; or mixtures thereof.
  • a thickening agent is to increase the viscosity of a composition.
  • the quantity of thickening agent is adjusted according to the desired viscosity for the composition, as indicated below.
  • it advantageously represents from 0.5 to 10%, advantageously from 3 to 7%, even more advantageously 5% by weight of the composition.
  • GOTA Gattefossé
  • DIGLYCERIDES DIGLYCERIDES
  • the quantity of emulsifying agent is adjusted according to the hold desired for the composition according to the invention.
  • it advantageously represents from 0.5 to 10%, advantageously from 1 to 5%, even more advantageously 3% by weight of the composition.
  • the composition comprises:
  • coconut oil advantageously refined coconut oil, jojoba oil or avocado oil
  • Compritol® represents from 0.5 to 10%, advantageously from 3 to 7%, even more advantageously 5% by weight of the composition;
  • - glycerol monostearate represents from 0.5 to 10%, advantageously from 1 to 5%, even more advantageously 3% by weight of the composition.
  • glyceryl behenate (Compritol®) and glycerol monostearate (Gangool®) are also fatty substances.
  • a composition according to the invention comprises the 3 fatty substances corresponding to the 3 aforementioned ingredients of interest, including 2 of vegetable origin, and 1 or 2 fatty substances, advantageously 2 fatty substances corresponding to pharmaceutically acceptable carriers, advantageously one or two agents making it possible to stabilize and homogenize the mixture of the 3 ingredients of interest.
  • a composition according to the invention does not contain preservatives, in particular those commonly used in connection with products of the cream and ointment type to be applied to the skin.
  • the composition according to the invention is formulated according to routine procedures for a composition suitable for topical administration in humans.
  • the zone targeted by the administration is advantageously the skin, and more particularly the eyelids.
  • the mucous membranes, the conjunctiva and/or the cornea are not targeted.
  • the composition according to the invention is in the form of a gel, an emulsion, an oil, a balm, a cream or an ointment, of consistency homogeneous and suitable for spreading in a wide range of temperatures, while avoiding its flow, especially in the eyes and without leaving a greasy film on the targeted area.
  • the composition according to the invention is homogeneous and does not phase-shift between 4°C to 40°C.
  • the composition according to the invention has a homogeneous consistency at a temperature of between 20° C. and 30° C., typically at room temperature.
  • such a composition contains no aqueous phase or a reduced quantity of aqueous phase in order to maintain microbiological stability without adding a preservative.
  • this composition is compatible with administration using a device of the “roll-on applicator” type (also called “roll-on”).
  • a “roll-on” is a receptacle or container, such as a tube or a bottle, the outlet orifice of which is an advantageously rotating ball and which releases the composition which it contains during contact between the ball and the surface to be treated. This release can be aided by a slight pressure exerted on the container.
  • a device makes it possible to preserve a composition and to apply it locally, in a controlled manner (deposition of a determined quantity of the composition not soiled by contact with the fingers on a targeted zone).
  • it can be equipped with a cap or cover making it possible to keep the composition protected from air, water and any external contamination (pollutants, dust, etc.).
  • the container transparent or opaque, is made of plastic material, for example polyethylene (PE), advantageously high density polyethylene (HDPE) such as the Polyfoil® device marketed by Neopac.
  • PE polyethylene
  • HDPE high density polyethylene
  • COEX tubes can also be used: these are coextruded polyethylene (PE) tubes lined with a barrier layer of ethylene vinyl alcohol (EVOH).
  • EVOH ethylene vinyl alcohol
  • the ball for example with a diameter of 10 mm, can be made of ceramic, plastic or metal.
  • the metal ball for example stainless steel, makes it possible to obtain a more effective massaging effect.
  • the cap is advantageously made of plastic material which can be covered with a metal layer, for example polypropylene (PP), with an advantageously rigid structure.
  • PP polypropylene
  • composition according to the invention has a texture suitable for topical application around the eye, advantageously using such a device.
  • the composition according to the invention can be sterilized before and/or after its packaging in the application device, advantageously the roll-on applicator.
  • the sterilization techniques that can be implemented are well known to those skilled in the art.
  • a composition according to the invention can be filtered before it is packaged.
  • the present invention also relates to compositions and devices as defined above for the prevention, including the prevention of recurrence, the management and/or the treatment of certain pathologies, in particular swelling of the eyelid.
  • the pathologies linked to, associated with, resulting from or caused by a dysfunction of the Meibomian glands are particularly targeted in the context of the present invention.
  • the present invention also concerns:
  • compositions as described above for the treatment of swelling of the eyelid advantageously of pathologies linked to a dysfunction of the Meibomian glands, even more advantageously of the chalazion;
  • a roll-on applicator comprising a composition as described above for the management of swelling of the eyelid, advantageously of pathologies linked to a dysfunction of the Meibomian glands, even more advantageously of the chalazion;
  • the amount of the composition of the invention, in particular of the three ingredients of interest mentioned above, effective in the targeted treatment can be determined by standard clinical techniques. Additionally, in vivo and/or in vitro assays, such as those described in the examples below, may optionally be used to help predict optimal dosage ranges. The precise dose to be employed may also depend on the severity of the disease, and should be decided according to the judgment of the practitioner and the conditions of each patient.
  • the composition according to the invention is administered daily, with a minimum of twice a day, advantageously in the morning and in the evening, and up to 6 times a day. It should be noted that apart from the sequences administration of the composition, the roll-on applicator can be used alone, without releasing the composition, for the advantageous physical effect of the massage, in particular the decongestion of the Meibomian glands.
  • the treatment is implemented as soon as the pathology appears (swelling, redness, irritation, ... at the level of the lower or upper eyelid), even more advantageously after diagnosis by a doctor or an ophthalmologist.
  • the treatment can last several days or even weeks or even months, advantageously until the symptoms completely disappear.
  • the treatment can also be taken as a preventive measure, in particular of recurrence.
  • the area to be treated can be:
  • composition according to the invention advantageously the administration device containing it, are brought to a suitable temperature, for example by friction between the hands.
  • the composition according to the invention is advantageously applied by massage using the ball-point applicator, namely back and forth, circular and/or longitudinal movements on and /or along the eyelid to be treated.
  • a longitudinal massage is recommended but a circular massage is possible.
  • a composition according to the invention ensures an easy and pleasant massage function of the eyelids in order to unclog the large meibomian glands at the origin of the chalazion; ensures a function of reinforcement of the cutaneous barrier function making it possible to limit the evaporation of water, and thus protect the eyelid from dehydration; is compatible with a roll-on tube, allowing a delicate massage of the eyelids by simply rolling the ball over the eyelids to apply the product; has a soft and viscose ointment-like texture so as not to run out of the tube at room temperature; liquefies from the start of the massage to ensure the lubrication necessary for massaging the eyelids; does not leave a greasy and sticky finish on the skin.
  • the invention is further illustrated using a composition based on castor oil, coconut oil and petroleum jelly packaged in a metal ball applicator and in connection with the treatment of chalazion.
  • composition according to the invention may have the following formula:
  • composition in table 1 above has a viscosity value equal to 3800 mPa.s, suitable for application using a ball-point applicator.
  • the composition in Table 1 is packaged in a ball-point applicator, namely a Polyfoil® tube (capacity, for example, 10 mL) equipped with a metal ball in stainless steel with a diameter of 10 mm.
  • a removable polypropylene (PP) cap is placed on the ball to allow the closure of the applicator.
  • composition in Table 1 is applied using the ball-point applicator described in point 3-1 as soon as the first signs of chalazion appear.
  • the cap should be removed.
  • the ball of the applicator is placed on the chalazion and on the skin of the eyelid to be treated. Gently press the tube and begin a longitudinal massage along the eyelid for 1 minute, then possibly continue with a rotational massage centered on the swelling.

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Abstract

L'invention concerne une composition topique comprenant: - de l'huile de ricin; - de l'huile de coco, avantageusement de l'huile de coco raffinée, de l'huile de jojoba ou de l'huile d'avocat; - de la vaseline; et son administration via un applicateur à bille pour le traitement notamment du chalazion.

Description

COMPOSITION TOPIQUE ET SON APPLICATEUR, DESTINES A SOULAGER LE CHALAZION
Domaine technique
La présente invention se rapporte au domaine des soins dermatologiques en lien avec la santé oculaire, plus particulièrement au traitement des tuméfactions présentes au niveau de la paupière. Plus précisément, l’invention concerne une composition topique pour le traitement du chalazion.
Etat antérieur de la technique
Plusieurs pathologies, tels que le chalazion, l’orgelet ou la blépharite, se caractérisent par l’apparition d’une tuméfaction localisée au niveau de la paupière. Cette tuméfaction se traduit par plusieurs symptômes désagréables, tels qu’un gonflement, une bosse, des rougeurs, des picotements, une sensation de brûlure sur la paupière, voire des yeux larmoyants, ou encore la formation de pellicules sur les cils.
L’origine de la tuméfaction de la paupière est variable et permet de qualifier la pathologie en fonction de son origine :
La blépharite est une inflammation cutanée de la paupière, causée par une infection ou une allergie, responsable de la tuméfaction.
L’orgelet est une infection, notamment bactérienne, de la glande de Meibomius située dans l’épaisseur de la paupière, responsable de la tuméfaction.
Le chalazion est provoqué par une occlusion non infectieuse des glandes de Meibomius, responsable de la tuméfaction inflammatoire.
Ainsi, la cause du chalazion n’est pas d’origine infectieuse, au contraire de la blépharite et de l’orgelet.
En pratique, les glandes de Meibomius (glandes tarsiennes ou tarsales) sont des glandes sébacées situées dans l’épiderme des paupières. Plus précisément, elles sont situées dans le cartilage des paupières, au nombre de 30 à 40 par paupière, orientées perpendiculairement au bord libre protégé par les cils. Elles sécrètent une substance grasse, de type sébum, qui se mêlent généralement aux larmes pour lubrifier la surface de l’œil. Dans le cas où elles ne fonctionnent pas correctement, notamment dans le cas du chalazion, une accumulation excessive des sécrétions des glandes de Meibomius provoque leur engorgement, notamment au niveau de leur orifice d’évacuation situé sur le bord libre de la paupière. Cet engorgement se traduit par un grossissement de la glande, sous la forme d’un kyste ou granulome inflammatoire. Le chalazion peut être interne ou externe. Le chalazion externe entraîne un épaississement de la paupière, visible sur la paupière. La paupière peut ainsi être rouge et gonflée. Le chalazion interne provoque un larmoiement et un léger œdème sous la paupière.
Banal, bénin et sans gravité, le chalazion, qui n’a pas de cause infectieuse, peut se résorber en plusieurs semaines.
Toutefois, en fonction de sa taille et de son emplacement, le chalazion peut devenir gênant, douloureux, voire indenter la cornée et/ou provoquer une vision floue. En cas de persistance, le chalazion doit ainsi être enlevé chirurgicalement, en réalisant une incision de la glande par voie conjonctivale et sous anesthésie locale.
En amont de l’intervention chirurgicale et dès l’apparition du chalazion, il est possible d’appliquer quotidiennement (2 à 3 fois par jour) des compresses humides chaudes pour résorber le chalazion. Il est aussi connu d’appliquer au niveau du chalazion une pommade à base d’antibiotique et/ou de cortisone.
Le document « 11 Home Remedies to Treat Chalazion in Children » (2018-04-23 ; URL : https://parentinghealthybabies.com/chalazion-children-home-remedies/) décrit divers produits, dont Thuile de ricin ou l’huile de coco, pouvant être utilisés chez soi pour traiter le chalazion.
Toutefois, ces traitements ont une efficacité limitée : s’ils peuvent temporairement atténuer les symptômes, il n’est pas rare que le chalazion revienne.
En outre, leur mode d’application est souvent compliqué et contraignant pour le patient. Ainsi, l’application d’une compresse chaude, plusieurs fois par jour, peut être contraignante : elle nécessite une source d’eau chaude et est consommatrice de temps (5 à 10 min de pose). L’application au doigt d’une pommade antibiotique et/ou de cortisone directement sur la paupière peut être douloureuse sur la zone du chalazion et peut être à l’origine de complications infectieuses suite à une contamination si les mains n’ont pas été correctement désinfectées. En outre, l’application manuelle d’une pommade ne permet pas de contrôler précisément la dose déposée, ni la zone ciblée, pouvant entrainer une pénétration non désirée de la pommade au niveau de l’œil.
Ainsi, il existe un besoin évident de développer de nouvelles solutions pour traiter le chalazion, ne présentant pas les inconvénients susmentionnés.
Description détaillée de l’invention
L’invention concerne une composition topique comprenant des ingrédients judicieusement choisis à associer avec un geste de massage, avantageusement à l’aide d’un dispositif d’application de type « roll-on ».
Comme démontré dans la présente demande, ceci constitue une solution particulièrement adaptée pour la prise en charge du chalazion, se traduisant par une réduction de l’irritation, de la rougeur et du gonflement de la paupière et donc un confort amélioré pour le patient.
Définitions
Les définitions ci-dessous donnent le sens généralement utilisé dans le cadre de l'invention et doivent être prises en compte sauf si une autre définition est explicitement indiquée.
Dans le cadre de l'invention, les articles « un » et « une » sont utilisés pour désigner un ou plusieurs (c'est-à-dire au moins un) des objets grammaticaux de l'article. A titre d'exemple, « un élément » désigne au moins un élément, c'est-à-dire un ou plusieurs éléments.
Les termes « environ », « à peu près », « de l’ordre de » ou « approximativement » utilisés dans le présent document pour désigner une valeur mesurable telle qu’une quantité, une durée et autres, doivent être compris comme englobant des variations de ± 20 % ou ± 10 %, de préférence ± 5 %, plus préférablement ± 1 %, et encore plus avantageusement ± 0,1 % par rapport à la valeur spécifiée. Intervalles/plages : tout au long de cette divulgation, divers aspects de l'invention peuvent être présentés sous la forme d'un intervalle de valeurs (format de plage). Il faut comprendre que la description des valeurs sous la forme d'un intervalle n'est faite que par commodité et brièveté et ne doit pas être interprétée comme une limitation de la portée de l'invention. En conséquence, la description d’une gamme doit être considérée comme ayant spécifiquement divulgué toutes les sous-gammes possibles ainsi que les valeurs numériques individuelles dans cette gamme. Par exemple, la description d'une gamme telle que « de 1 à 6 » doit être considérée comme ayant spécifiquement divulgué des sous-gammes telles que de 1 à 3, de 1 à 4, de 1 à 5, de 2 à 4, de 2 à 6, de 3 à 6, etc. ainsi que les nombres individuels à l'intérieur de cette gamme, par exemple 1, 2, 2,7, 3, 4, 5, 5.3 et 6. Ceci s'applique quelle que soit l'étendue de la plage.
Le terme « anormal », lorsqu’il est utilisé dans le contexte d’organismes, de tissus, de cellules ou de composants de ceux-ci, désigne les organismes, tissus, cellules ou composants de ceux-ci qui diffèrent par au moins une caractéristique observable ou détectable (par exemple, l'âge, le traitement, l'heure de la journée, etc.) des organismes, tissus, cellules ou composants de ceux-ci qui présentent la caractéristique respective « normale » (attendue). Les caractéristiques, qui sont normales ou attendues pour un type de cellule ou de tissu, peuvent être anormales pour un autre type de cellule ou de tissu.
Les termes « patient », « sujet », « individu » et autres sont utilisés de manière interchangeable dans le présent document et désignent tout animal ou cellule de celui- ci, in vitro ou in situ, pouvant être soumis aux méthodes décrites dans le présent document. Dans certains modes de réalisation non limitatifs, le patient, le sujet ou l’individu est un animal, de préférence un mammifère, plus avantageusement un humain.
Au sens de l'invention, une « maladie » ou « pathologie » est un état de santé d’un animal dans lequel son homéostasie est affectée négativement et qui, si la maladie n’est pas traitée, continue à se détériorer. A l’inverse, au sens de l’invention, un « trouble » ou « dysfonctionnement » est un état de santé dans lequel l’animal est capable de maintenir son homéostasie mais dans lequel l’état de santé de l’animal est moins favorable qu’il ne le serait en l’absence du trouble. En l’absence de traitement, un trouble n’entraîne pas nécessairement une détérioration de l’état de santé de l’animal dans le temps. Une maladie ou un trouble est « atténué » (« réduit ») ou « amélioré » si la gravité d'un symptôme de la maladie ou du trouble, la fréquence à laquelle ce symptôme est ressenti par le sujet, ou les deux, sont réduits. Cela inclut également la disparition de la progression de la maladie, c'est-à-dire l'arrêt de la progression de la maladie ou du trouble. Une maladie ou un trouble est « guéri » (« rétabli ») si la gravité d'un symptôme de la maladie ou du trouble, la fréquence à laquelle un tel symptôme est ressenti par le patient, ou les deux, sont éliminés.
Dans le contexte de l’invention, un traitement « thérapeutique » est un traitement administré à un sujet qui présente les symptômes (signes) d’une pathologie, dans le but de réduire ou de supprimer ces symptômes. Dans le cadre de l’invention, le « traitement d’une maladie ou d’un trouble » signifie la réduction de la fréquence ou de la gravité d’au moins un signe ou symptôme d’une maladie ou d’un trouble ressenti par le sujet. Un traitement est dit prophylactique lorsqu’il est administré pour prévenir le développement, la propagation ou l’aggravation d'une maladie, notamment si le sujet ne présente pas ou pas encore les symptômes de la maladie et/ou pour laquelle la maladie n’a pas été diagnostiquée.
Tel qu'utilisé ici, « traiter une maladie ou un trouble » signifie réduire la fréquence ou la gravité d’au moins un signe ou symptôme d'une maladie ou d'un trouble ressenti par un sujet. Maladie et trouble sont utilisés de manière interchangeable dans le contexte du traitement selon l’invention.
Au sens de l'invention, une « quantité efficace » ou une « quantité effective » d’un composé est la quantité de composé qui est suffisante pour fournir un effet bénéfique au sujet auquel le composé est administré. L’expression « quantité thérapeutiquement efficace » se réfère à une quantité qui est suffisante ou efficace pour prévenir ou traiter (en d’autres termes retarder ou empêcher le développement, empêcher la progression, inhiber, réduire, diminuer ou inverser) une maladie ou un trouble, y compris le soulagement des symptômes de cette maladie ou de ce trouble.
Dans la suite de la description, les pourcentages (%) correspondent à des pourcentages massiques (également appelés pourcentages en masse), sauf spécification contraire. Ainsi le pourcentage d’un ingrédient correspond à la masse dudit ingrédient par rapport à la masse totale de la composition. Selon un premier aspect, la présente invention concerne une composition topique à base :
- d’huile de ricin ;
- d’huile de coco, de jojoba ou d’avocat, avantageusement d’huile de coco, encore plus avantageusement d’huile de coco raffinée ; et
- de vaseline.
Ainsi, une composition selon l’invention comprend :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et
- de la vaseline.
En d’autres termes, une composition selon l’invention peut comprendre :
- de l’huile de ricin, de l’huile de coco et de la vaseline ; ou
- de l’huile de ricin, de l’huile de coco raffinée et de la vaseline ; ou
- de l’huile de ricin, de l’huile de jojoba et de la vaseline ; ou
- de l’huile de ricin, de l’huile d’avocat et de la vaseline.
Un des ingrédients d’une composition selon l’invention est l’huile de ricin.
L’huile de ricin est une huile végétale non-alimentaire, appelée de façon impropre « huile de castor ». Elle est obtenue à partir des graines de ricin (Ricinus communis) et se présente sous la forme d’un liquide visqueux incolore ou jaune clair. Les triglycérides dont elle est constituée comptent, pour environ 90 % de ses acides gras, un acide gras en Cl 8, l'acide ricinoléique (ou acide (R)-(+)-12-hydroxy-9Z-octadécénoïque) qui est un oméga-9 hydroxylé et forme la ricinoléine, le triglycéride majeur de cette huile. Son utilisation en cosmétique est largement dédiée au soin des cheveux, cils et sourcils.
Selon un mode de réalisation particulier, l’huile de ricin représente de 40 à 60%, avantageusement de 45 à 55%, encore plus avantageusement 50% en poids de la composition.
Un deuxième ingrédient d’une composition selon l’invention est une huile végétale telle que l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée. L’huile de coco est disponible sous deux formes principales, selon son mode de production :
- L’huile de coco vierge est obtenue par pressage à froid de l’albumen frais de la noix de coco.
- L’huile de coco raffinée, dite huile de coprah, est obtenue par pressage à chaud de l'albumen séché, ensuite raffinée et désodorisée. Très riche en acides gras saturés, l’huile raffinée de coprah est utilisée pour ses propriétés émollientes.
Elle est utilisée en cosmétique notamment pour nourrir la peau et les cheveux.
De manière connue, l’huile de coco est généralement sous forme solide à une température inférieure à 25°C. Pour la préparation de la composition selon l’invention, voire son utilisation, il peut être utile de chauffer au-dessus de cette température cet ingrédient, voire la composition ou son dispositif d’application tel qu’il sera décrit ci- dessous.
Alternativement, il peut être utilisé de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat.
Selon un mode de réalisation particulier, une telle huile représente de 20 à 40%, avantageusement de 25 à 35%, encore plus avantageusement 30% en poids de la composition.
La vaseline constitue le troisième ingrédient d’une composition selon l’invention.
La vaseline (ou gelée de pétrole) est un corps gras d’origine minérale, plus précisément un distillât de pétrole. Elle est formée essentiellement d’alcanes, de formule générale (CnH2n+2) et est fluide voire pâteuse à température ambiante. La vaseline officinale est une pommade employée comme traitement d'appoint des lésions d'irritation, de brûlure et de sécheresse cutanée. Son utilisation la plus célèbre est la forme utilisée pour le soin des lèvres. Elle entre aussi dans la composition de la majorité des lotions en cosmétique, utilisée comme excipient.
Selon un mode de réalisation particulier, la vaseline représente de 5 à 30% voire de 5 à 20%, avantageusement de 10 à 15%, encore plus avantageusement 12% en poids de la composition.
Ainsi, une composition selon l’invention comprend au moins 3 corps gras. De manière connue, les corps gras peuvent être d’origine minérale, animale, végétale ou synthétique. Selon un mode de réalisation, la composition selon l’invention comprend les 3 corps gras suivants : a) de l’huile de ricin ; b) de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et c) de la vaseline.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l’invention comprend uniquement les 3 corps gras susmentionnés (a, b et c).
Selon un autre mode de réalisation particulier, la composition selon l’invention comprend uniquement 2 corps gras d’origine végétale, avantageusement les 2 huiles végétales susmentionnés (a et b).
Selon un autre mode de réalisation particulier :
- l’huile de ricin représente de 40 à 60%, avantageusement de 45 à 55%, encore plus avantageusement 50% en poids de la composition ; et/ou l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, représente de 20 à 40%, avantageusement de 25 à 35%, encore plus avantageusement 30% en poids de la composition ; et/ou
- la vaseline représente de 5 à 30% voire de 5 à 20%, avantageusement de 10 à 15%, encore plus avantageusement 12% en poids de la composition.
Dans le cadre de la présente invention, il a été montré que la combinaison de ces 3 ingrédients, dont aucun n’est considéré comme un actif thérapeutique à proprement parler, avait un effet bénéfique dans le cadre de la prise en charge du chalazion et que la combinaison de ces 3 ingrédients d’intérêt était suffisante pour obtenir un tel effet.
Dans le cadre de l’invention, un actif thérapeutique (ou substance active ou principe actif ou ingrédient actif) est défini comme un composé ou substance possédant une activité pharmacologique en propre reconnue en lien avec une pathologie donnée, ce qui est généralement associé au statut de médicament et à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché. Ainsi et selon un premier mode de réalisation, la composition selon l’invention ne contient pas d’agent thérapeutique, notamment à visée ophtalmologique ou dermatologique.
Alternativement, la composition selon l’invention peut contenir un agent thérapeutique destiné au traitement de la même pathologie que celles visées dans la présente demande ou d’une pathologie différente, avantageusement ophtalmologique ou dermatologique. A noter que de manière alternative, un tel agent thérapeutique peut être administré séparément et donc être non contenu dans la composition selon l’invention. Une telle administration peut être réalisée de manière simultanée ou décalée dans le temps.
Ainsi et en relation avec le chalazion, un corticoïde (par exemple dexaméthasone ou hydrocortisone) et/ou un antibiotique (par exemple azithromycine, néomycine, norfloxacine, oxytétracycline, ofloxacine ou rifamycine) peuvent également être administrés, voire ajoutés à une composition selon l’invention. Pour le traitement d’un orgelet, un antibiotique adapté sera avantageusement utilisé.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition selon l’invention ne contient pas de disulfure de sélénium (SeS2), de monolaurate de glycérol, de caféine et/ou de fibroïne de soie.
En outre et de manière connue de l’homme du métier, la composition de l’invention peut comprendre, outre les 3 ingrédients d’intérêt susmentionnés de type corps gras, un support pharmaceutiquement acceptable. Dans un mode de réalisation particulier, le terme « pharmaceutiquement acceptable » signifie approuvé par un organisme de réglementation du gouvernement fédéral ou d'un État ou inscrit dans la pharmacopée américaine ou européenne ou dans une autre pharmacopée généralement reconnue pour une utilisation chez les animaux et les humains. Le terme « support » désigne un diluant, un adjuvant, un excipient ou un véhicule avec lequel les produits susmentionnés sont administrés.
Selon un mode de réalisation particulier, la composition comprend au moins un agent permettant de stabiliser et d’homogénéiser le mélange des 3 ingrédients d’intérêt susmentionnés, de type corps gras, en présence. En d’autres termes, un ou plusieurs agents permettent d’améliorer la stabilité de ce mélange de corps gras et/ou d’améliorer la miscibilité de ces corps gras entre eux, notamment de l’huile de ricin et de la vaseline, pour éviter un déphasage au cours du temps de ces corps gras. De tels agents sont typiquement des épaississants, agents de consistance ou agents viscosants (ou agents de viscosité).
De tels agents sont par exemple :
Glycéryl stéarate (par exemple Kolliwax ® GMS II de BASF) ;
Glycéryl stéarate (-20%) + Huile de coton (-80%) (par exemple GreenSoft ® 330 Cotton de Greentech) ;
Alcool céto stéarlyique (par exemple Lanette ® O de BASF) ;
PEG sorbitane monooléate (par exemple Tween ® 80 de MERCK) ;
Octyldodecanol (par exemple Octyldodecanol de Sigma aldrich) ;
Sorbitan Laurate, Sorbitan Stéarate, Sorbitan oléate (par exemple Montane™
20, Montane™ 60, Montane™ 80, respectivement de SEPPIC) ;
Polyoxyl castor oil (par exemple Kolliphor® RH40 de BASF) ;
- Béhénate de glycéryle (par exemple COMPRITOL® 888 Pastilles de GATTEFOSSE).
- Monostéarate de glycérol (par exemple GELEOL® MONO AND DIGLYCERIDES de GATTEFOSSE) ; ou leurs mélanges.
Ainsi et pour une formulation adaptée, la composition selon l’invention peut contenir un agent viscosant (ou agent de viscosité) tel que le béhénate de glycéryle (numéro CAS = 77538-19-3). Il peut par exemple s’agir du produit Compritol® commercialisé par Gattefossé (COMPRITOL® 888 Pastilles). Dans le cadre de l’invention, un agent viscosant a pour but d’augmenter la viscosité d’une composition.
De manière connue de l’homme du métier, la quantité d’agent viscosant est ajustée en fonction de la viscosité souhaitée pour la composition, comme indiqué ci-dessous. Selon un mode de réalisation particulier et en relation avec le béhénate de glycéryl, il représente avantageusement de 0.5 à 10%, avantageusement de 3 à 7%, encore plus avantageusement 5% en poids de la composition.
En outre et pour une formulation adaptée, la composition selon l’invention peut contenir un agent émulsifiant (ou agent émulsionnant) tel que le monostéarate de glycérol ou de glycéryle (Numéro CAS = 85251-77-0 ou 31566-31-1) correspondant à l’ester de glycérol de l’acide stéarique. Il peut par exemple s’agir du produit Géléol® commercialisé par Gattefossé (GELEOL® MONO AND DIGLYCERIDES). Dans le cadre de l’invention, un agent émulsifiant a pour but de stabiliser la composition.
De manière connue de l’homme du métier, la quantité d’agent émulsifiant est ajustée en fonction de la tenue souhaitée pour la composition selon l’invention. Selon un mode de réalisation particulier et en relation avec le monostéarate de glycérol, il représente avantageusement de 0.5 à 10%, avantageusement de 1 à 5%, encore plus avantageusement 3% en poids de la composition.
Ainsi et selon un mode de réalisation particulier, la composition comprend :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ;
- de la vaseline ;
- du béhénate de glycéryle (Compritol®) et/ou du monostéarate de glycérol (Géléol®), avantageusement du béhénate de glycéryle (Compritol®) et du monostéarate de glycérol (Géléol®).
Selon un autre mode de réalisation particulier :
- le béhénate de glycéryle (Compritol®) représente de 0.5 à 10%, avantageusement de 3 à 7%, encore plus avantageusement 5% en poids de la composition ; et/ou
- le monostéarate de glycérol (Géléol®) représente de 0.5 à 10%, avantageusement de 1 à 5%, encore plus avantageusement 3% en poids de la composition.
En pratique, le béhénate de glycéryle (Compritol®) et le monostéarate de glycérol (Géléol®) sont également des corps gras.
Par conséquent et selon un mode de réalisation particulier, une composition selon l’invention comprend les 3 corps gras correspondant aux 3 ingrédients d’intérêt susmentionnés, dont 2 d’origine végétale, et 1 ou 2 corps gras, avantageusement 2 corps gras correspondant à des supports pharmaceutiquement acceptables, avantageusement un ou deux agents permettant de stabiliser et d’homogénéiser le mélange des 3 ingrédients d’intérêt.
Selon un mode de réalisation privilégié, une composition selon l’invention ne contient pas de conservateurs, notamment ceux couramment utilisés en lien avec des produits de type crème et pommade à appliquer sur la peau. Dans un mode de réalisation préféré, la composition selon l’invention est formulée conformément aux procédures de routine pour une composition adaptée à l'administration topique chez l’homme. La zone ciblée par l’administration est avantageusement la peau, et plus particulièrement les paupières. Avantageusement, les muqueuses, la conjonctive et/ou la cornée ne sont pas ciblées.
Selon un mode de réalisation privilégié, la composition selon l’invention se présente sous la forme d’un gel, d’une émulsion, d’une huile, d’un baume, d’une crème ou d’une pommade, de consistance homogène et adaptée pour l’étalement dans une large gamme de températures, tout en évitant son écoulement notamment dans les yeux et sans laisser un film gras sur la zone ciblée.
Selon un mode de réalisation, la composition selon l’invention est homogène et ne déphase pas entre 4°C à 40°C.
Selon un autre mode de réalisation, la composition selon l’invention présente une consistance homogène à une température comprise entre 20°C et 30°C, typiquement à température ambiante.
Avantageusement, une telle composition ne contient pas de phase aqueuse ou une quantité de phase aqueuse réduite pour conserver une stabilité microbiologique sans ajout de conservateur.
Encore plus avantageusement, cette composition est compatible avec une administration à l’aide d’un dispositif de type « applicateur à bille » (également appelé « roll-on »).
De manière connue dans ce domaine technique, un « roll-on » est un récipient ou container, tel qu’un tube ou un flacon, dont l’orifice de sortie est une bille avantageusement rotative et qui libère la composition qu’il contient lors de la mise en contact entre la bille et la surface à traiter. Cette libération peut être aidée par une légère pression exercée au niveau du container. De manière connue, un tel dispositif permet de conserver une composition et de l’appliquer localement, de manière contrôlée (dépôt d’une quantité déterminée de la composition non souillée par le contact avec les doigts sur une zone ciblée). De surcroit, celui-ci peut être équipé d’un capuchon ou couvercle permettant de conserver la composition à l’abri de l’air, de l’eau et d’éventuelles contaminations externes (polluants, poussières, ...).
Selon un mode de réalisation particulier, le récipient, transparent ou opaque, est en matière plastique, par exemple en polyéthylène (PE), avantageusement en polyéthylène haute densité (PEHD) tel que le dispositif Polyfoil® commercialisé par Neopac. Des tubes COEX peuvent également être utilisés : il s’agit de tubes coextrudés en polyéthylène (PE) doublé d'une couche barrière en éthylène alcool vinylique (EVOH). Il est avantageusement souple, c’est-à-dire qu’il présente une capacité à être déformé sous l’action d’une pression exercée manuellement. La bille, par exemple de diamètre 10 mm, peut être en céramique, en matière plastique ou métallique. Avantageusement, la bille en métal, par exemple en acier inoxydable, permet d’obtenir un effet massant plus efficace. Le capuchon est avantageusement en matière plastique pouvant être recouvert d’une couche métallique, par exemple en polypropylène (PP), avec une structure avantageusement rigide.
L’utilisation d’un dispositif de type applicateur à bille, outre les avantages mentionnés ci-dessus, permet d’exercer une pression physique et/ou de pratiquer un massage sur la zone d’application. Ceci permet donc de contribuer, par une action mécanique, au désengorgement et au soulagement de l’encombrement des glandes de Meibomius.
La composition selon l’invention présente une texture adaptée pour une application topique autour de l’œil, avantageusement à l’aide d’un tel dispositif.
De manière connue dans ce domaine technique, la composition selon l’invention peut être stérilisée avant et/ou après son conditionnement dans le dispositif d’application, avantageusement l’applicateur à bille. Les techniques de stérilisation pouvant être mises en œuvre sont bien connues de l’homme du métier. A titre d’exemple, une composition selon l’invention peut être filtrée avant son conditionnement.
La présente invention concerne également les compositions et les dispositifs tels que définis ci-dessus pour la prévention, y compris la prévention de la récidive, la prise en charge et/ou le traitement de certaines pathologies, en particulier de la tuméfaction de la paupière. Sont particulièrement visées dans le cadre de la présente invention les pathologies liées à, associées à, résultant de ou causées par un dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
On peut ainsi citer : le chalazion, le syndrome de l’œil sec, les blépharites et les orgelets. Avantageusement sont visées les pathologies liées à une occlusion (ou dysfonction occlusive) des glandes de Meibomius, encore plus avantageusement non infectieuse telle que le chalazion.
En effet, il est rapporté un effet bénéfique, même en l’absence d’actif thérapeutique, lié à la formule de la composition selon l’invention et à son mode d’administration.
Ainsi et selon d’autres aspects, la présente invention concerne aussi bien :
- une composition telle que décrite ci-dessus pour la prise en charge de la tuméfaction de la paupière, avantageusement de pathologies liées à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, encore plus avantageusement du chalazion ;
- l’utilisation d’un applicateur à bille comprenant une composition telle que décrite ci- dessus pour la prise en charge de la tuméfaction de la paupière, avantageusement de pathologies liées à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, encore plus avantageusement du chalazion ;
- une méthode de prise en charge de la tuméfaction de la paupière, avantageusement d’une pathologie liée à un dysfonctionnement des glandes de Meibomius, encore plus avantageusement du chalazion, par application topique, avantageusement sur la paupière, d’une composition telle que décrite ci-dessus, avantageusement à l’aide d’un applicateur à bille.
La quantité de la composition de l’invention, notamment des trois ingrédients d’intérêt susmentionnés, efficace dans le traitement visé peut être déterminée par des techniques cliniques standard. En outre, des essais in vivo et/ou in vitro, tels que ceux décrits dans les exemples ci-dessous, peuvent éventuellement être utilisés pour aider à prédire les plages de dosage optimales. La dose précise à employer peut également dépendre de la gravité de la maladie, et doit être décidée selon le jugement du praticien et les conditions de chaque patient.
Selon un mode de réalisation préféré, la composition selon l'invention est administrée quotidiennement, avec un minimum de deux fois par jour, avantageusement le matin et le soir, et jusqu’à 6 fois par jour. Il est à noter qu’en dehors des séquences d’administration de la composition, l’applicateur à bille peut être utilisé seul, sans libération de la composition, pour l’effet physique avantageux du massage, notamment le désengorgement des glandes de Meibomius.
Avantageusement, le traitement est mis en œuvre dès l’apparition de la pathologie (gonflement, rougeur, irritation, ... au niveau de la paupière inférieure ou supérieure), encore plus avantageusement après diagnostic par un médecin ou un ophtalmologue. Le traitement peut durer plusieurs jours voire semaines voire mois, avantageusement jusqu’à disparition totale des symptômes. Le traitement peut également être pris à titre préventif, notamment de la récidive.
Avant l’application de la composition selon l’invention, la zone à traiter, avantageusement la paupière, peut être :
- nettoyée à l’aide de tout produit adapté tel que de l’eau savonneuse ou un produit désinfectant ;
- chauffée, par exemple par application d’eau chaude, notamment sous forme de compresses.
Avant application, la composition selon l’invention, avantageusement le dispositif d’administration la contenant, sont amenés à une température adaptée, par exemple par frottement entre les mains.
Comme illustré dans les exemples, l’application de la composition selon l’invention se fait avantageusement par massage à l’aide de l’applicateur à bille, à savoir des mouvements de va-et-vient, circulaires et/ou longitudinaux sur et/ou le long de la paupière à traiter. De manière avantageuse, un massage longitudinal est préconisé mais un massage circulaire est possible.
Ainsi, une composition selon l’invention : assure une fonction de massage facile et agréable des paupières afin de désobstruer les grandes de Meibomius à l’origine du chalazion ; assure une fonction de renforcement de la fonction barrière cutanée permettant de limiter l’évaporation de l’eau, et ainsi protéger la paupière de la déshydratation ; est compatible avec un tube roll-on, permettant un massage délicat des paupières par simple roulement de la bille sur les paupières pour appliquer le produit ; présente une texture souple et viscosée de type pommade pour ne pas couler du tube à température ambiante ; se fluidifie dès le début du massage pour assurer la lubrification nécessaire au massage des paupières ; ne laisse pas de fini gras et collant sur la peau.
Les divulgations de chaque brevet, demande de brevet et publication cités dans la présente demande sont incorporées par référence dans leur intégralité. Sans autre description, il est considéré que l’homme du métier peut, en utilisant la description et les exemples illustratifs suivants, produire et utiliser les composés de la présente invention et mettre en œuvre les méthodes revendiquées.
Exemples de réalisation
L’invention et les avantages qui en découlent ressortiront mieux des exemples de réalisation suivants. Ceux-ci n’ont toutefois aucune portée limitative.
L’invention est illustrée plus avant à l’aide d’une composition à base d’huile de ricin, d’huile de coco et de vaseline conditionné dans un applicateur à bille métallique et en lien avec le traitement du chalazion.
1/ Composition
Une composition selon l’invention peut avoir la formule suivante :
Figure imgf000017_0001
Tableau 1 : Composition selon l’invention
2/ Caractérisation de la composition Viscosité :
La composition du tableau 1 ci-dessus présente une valeur de viscosité égale à 3800 mPa.s, adaptée à une application à l’aide d’un applicateur à bille.
3/ Utilisation de la composition
3-1 Dispositif d’application :
Après filtration, la composition du tableau 1 est conditionnée dans un applicateur à bille, à savoir un tube Polyfoil® (contenance par exemple de 10 mL) équipé d’une bille métallique en acier inoxydable de diamètre 10 mm. Un capuchon amovible en polypropylène (PP) est disposé sur la bille pour permettre la fermeture de l’ applicateur.
3-2 Protocole d’application :
Dosage
La composition du tableau 1 est appliquée à l’aide de l’ applicateur à bille décrit au point 3-1 dès l’apparition des premiers signes de chalazion.
Elle est appliquée sur le chalazion et les paupières au minimum 2 fois par jour, le matin et le soir, et jusqu’à 6 fois par jour.
Dans le cas où le chalazion ne disparaît pas au bout de 15 jours d’application, il convient de consulter un ophtalmologue qui pourra prescrire la poursuite du traitement.
Recommandations d’utilisation
Pour une efficacité maximale, il est recommandé de chauffer les paupières, par exemple à l’aide de compresses 5 à 10 minutes avant l’application.
Il convient de se laver les mains avant usage.
Dans le cas où l’utilisateur porte des lentilles ou des lunettes, il convient de les enlever. Il est conseillé de réchauffer l’ applicateur entre les mains avant usage si la température extérieure est inférieure à 20°C.
Aucun instrument ne doit être utilisé pour ouvrir le tube.
Il convient d’enlever le capuchon.
La bille de l’ applicateur est placée sur le chalazion et sur la peau de la paupière à traiter. Appuyer doucement sur le tube et commencer un massage longitudinal le long de la paupière pendant 1 minute, puis poursuivre éventuellement par un massage rotationnel centré sur la tuméfaction.
Replacer le capuchon sur le tube.

Claims

Revendications
1. Composition comprenant :
- de l’huile de ricin, représentant de 40 à 60% en poids de la composition ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat, représentant de 20 à 40% en poids de la composition ; et
- de la vaseline, représentant de 5 à 30% en poids de la composition.
2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que :
- l’huile de ricin représente de 45 à 55%, avantageusement 50% en poids de la composition ; et/ou
- l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, représente de 25 à 35%, avantageusement 30% en poids de la composition ; et/ou
- la vaseline représente de 5 à 20%, avantageusement de 10 à 15%, encore plus avantageusement 12% en poids de la composition.
3. Composition comprenant :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et
- de la vaseline, avantageusement composition selon la revendication 1 ou 2, ladite composition comprenant en outre du béhénate de glycéryle et/ou du monostéarate de glycérol, avantageusement du béhénate de glycéryle et du monostéarate de glycérol.
4. Composition selon la revendication 3, caractérisée en ce que :
- le béhénate de glycéryle représente de 0.5 à 10%, avantageusement de 3 à 7%, encore plus avantageusement 5% en poids de la composition. ; et/ou
- le monostéarate de glycérol représente de 0.5 à 10%, avantageusement de 1 à 5%, encore plus avantageusement 3% en poids de la composition.
5. Composition selon l’une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu’elle est dépourvue de conservateur.
6. Composition selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce qu’elle se présente sous forme d’une composition destinée à une application topique, avantageusement un gel, une émulsion, une huile, une crème, un baume ou une pommade.
7. Composition comprenant :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et
- de la vaseline, avantageusement une composition selon l’une des revendications 1 à 6, pour utilisation dans le traitement de la tuméfaction de la paupière.
8. Composition comprenant :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et
- de la vaseline, avantageusement une composition selon l’une des revendications 1 à 6, pour utilisation dans le traitement du dysfonctionnement obstructif des glandes de Meibomius.
9. Composition pour son utilisation selon la revendication 8, caractérisée en ce qu’elle est utilisée pour le traitement du chalazion.
10. Composition pour son utilisation selon l’une des revendications 7 à 9, caractérisée en ce qu’elle est dépourvue de conservateur.
11. Composition pour son utilisation selon l’une des revendications 7 à 10, caractérisée en ce qu’elle est appliquée de manière topique, avantageusement sur la paupière, encore plus avantageusement par massage longitudinal.
12. Applicateur à bille contenant une composition comprenant :
- de l’huile de ricin ;
- de l’huile de coco, avantageusement de l’huile de coco raffinée, de l’huile de jojoba ou de l’huile d’avocat ; et - de la vaseline, avantageusement une composition selon l’une des revendications 1 à 6.
13. Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que la composition est dépourvue de conservateur.
14. Applicateur selon la revendication 12 ou 13 pour utilisation dans le traitement de la tuméfaction de la paupière ou du dysfonctionnement obstructif des glandes de Meibomius, avantageusement du chalazion.
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