WO2022195236A1 - Capteur pour dispositif de surveillance corporelle limitant les irritations - Google Patents

Capteur pour dispositif de surveillance corporelle limitant les irritations Download PDF

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WO2022195236A1
WO2022195236A1 PCT/FR2022/050501 FR2022050501W WO2022195236A1 WO 2022195236 A1 WO2022195236 A1 WO 2022195236A1 FR 2022050501 W FR2022050501 W FR 2022050501W WO 2022195236 A1 WO2022195236 A1 WO 2022195236A1
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sensor
sensor according
microneedle
wafer
microneedles
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PCT/FR2022/050501
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English (en)
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Luc Pierart
Tracy PETIT
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Pkvitality
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    • A61B5/150977—Arrays of piercing elements for simultaneous piercing
    • A61B5/150984—Microneedles or microblades

Definitions

  • the invention relates to a body monitoring device and in particular a body monitoring device by an analysis of body fluid, typically interstitial by means of microneedle(s).
  • Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of biochemical parameters of the human body, in particular the concentrations of certain compounds (glycaemia in the example of glucose).
  • GlucoWatch uses a phenomenon called iontophoresis (or iontophoresis) in which an electric field is used to "pull" interstitial fluid through the skin to a sensor on the wall of the device.
  • iontophoresis or iontophoresis
  • transcutaneous probes have been proposed in the form of a self-adhesive patch placing a “microneedle-sensor” just under the skin, so as to place the sensor in permanent fluid communication with the interstitial liquid, for continuous monitoring.
  • patch-type transcutaneous probes include wireless communication means making it possible to send the measurements on the interstitial fluid to a mobile terminal, for storage and/or processing of the measurements (verification of thresholds and variations, production of statistics , triggering alerts if necessary, etc.). Mention may be made, for example, of the sugarBEAT TM or FreeStyle Libre systems.
  • the invention makes it possible to overcome at least one of these drawbacks.
  • the invention proposes a sensor for a body monitoring device comprising: an internal face intended to come into contact with the skin of an individual; at least one microneedle disposed on said internal face; at least one wafer placed on the internal face of the substrate near a microneedle and configured to absorb/adsorb humidity when the sensor is on the skin.
  • the wafer is placed between 0.1 and 10 mm from the microneedle;
  • each microneedle is at a distance of between 0.1 mm and 10 mm from a pad;
  • the pad consists of at least one absorbent material preferably chosen from the following group: fiber, foam, textile or artificial fiber, hydrogel, silica gel, magnesium sulphate, calcium chloride, calcium sulphate, lithium chloride, zeolites; or a nonwoven compress preferably consisting of a mixture of viscose and polyester or a woven compress consisting of woven hydrophilic gauze;
  • the wafer has a surface of between 1 and 500 mm 2 , preferably 15 mm 2 and/or a thickness of between 0.1 and 2 mm, preferably 0.5 mm;
  • the insert comprises one of the shapes chosen from the following group: polygonal, rounded, parallelepiped, triangle, round;
  • the invention also relates to a body monitoring device comprising a sensor according to the invention.
  • At least one absorbent pad helps reduce irritation and therefore limits the appearance of bacteria. In addition, it makes it possible to prolong the wearing of the same sensor by increasing its duration of use. The user therefore changes the sensor less often.
  • FIG. 1 illustrates an overall view of a body monitoring device according to one embodiment of the invention
  • FIGS. 2 and 3 illustrate, in bottom view, configurations of sensors of a monitoring device according to the invention.
  • FIG. 4 illustrates a microneedle surrounded by a channel implemented in a device according to the invention
  • FIG. 5 illustrates a plate comprising four microneedles implemented in a device according to the invention.
  • similar elements bear identical references.
  • a body monitoring device 1 comprises a housing 2, a sensor 3, an adhesive patch 4. Such a monitoring device is advantageously used to implement a body monitoring method.
  • body monitoring we mean the verification of biochemical constants of a person wearing the device, typically the concentration of a protein, a hormone, a marker, oxygen, nutrients, etc. in a body fluid of the person.
  • biochemical constants of a person wearing the device typically the concentration of a protein, a hormone, a marker, oxygen, nutrients, etc. in a body fluid of the person.
  • An example is blood sugar.
  • the person skilled in the art can also monitor, if necessary, other bodily physical quantities such as temperature, hydration, etc.
  • the biochemical constant to be monitored is the concentration of glucose (or glycaemia) within the interstitial liquid of the skin.
  • Interstitial fluid glycaemia is considered representative of blood plasma glycaemia.
  • body fluid is interstitial fluid but we can also consider other body fluids such as blood.
  • the sensor 3 is a needle sensor provided to provide a measurement of electric current within the interstitial liquid of the wearer of the device 1 .
  • the needles are advantageously arranged on an internal face 31 of the sensor 3. This internal face 31 is intended to be placed on the wearer's skin.
  • the needles 32 are advantageously micro-needles.
  • the sensor 3 preferably comprises between four and fifty micro-needles or even 400 micro-needles. Of course, a different number can be considered without this limiting the description of the invention given here.
  • micro-needle is meant a needle having a low height, preferably between 10 ⁇ m and 1000 ⁇ m, preferably between 0.3 mm and 0.8 mm. Furthermore, the micro-needles are substantially pyramidal. The height of the micro-needles is low enough to avoid contact with a nerve of the wearer when the device is worn. The micro-needles 31 make it possible to measure or sample the body fluid.
  • the 32 microneedles are hollow when it comes to taking liquid or full to directly analyze the liquid.
  • the microneedles allow the extraction of interstitial liquid from the dermis in a painless manner without beading of blood and sends it towards a sensor housed in the box 2.
  • the microneedles do not take up liquid and integrate the sensor on their surface in the form of a coating such as a biochemical material capable of reacting with the analysis to be carried out on the liquid.
  • the senor 3 comprises several microneedles which consist of a network of microneedles in that they are electrically connected to each other.
  • the microneedles pierce the skin to come into contact with the interstitial fluid when the sensor is in contact with the skin.
  • the senor 3 is assembled to the adhesive patch 4 and can together constitute a capsule.
  • the sensor 3 can also be removable with respect to the patch 4.
  • Such a capsule is advantageously removably mounted with the box 2.
  • the capsule therefore the sensor 3 preferably engages in a cavity 21 of the box 2 located on its face. intended to be in contact with the skin.
  • the sensor 3 further comprises an outer face 34 opposite the inner face 31 .
  • the sensor 3 shown here is circular in shape with a central orifice 33 but it can take other shapes: rectangular, oblong, ellipsoidal with or without a central orifice.
  • the central hole 33 allows the sensor 3 to be correctly positioned in the cavity 21 of the box which includes a central stud 22
  • the sensor 3 therefore comprises elements which make it possible to sample the liquid or to bring the signals detected by each microneedle to the box 2 for processing (not described here).
  • the adhesive patch 4 is adapted to be stuck to the skin and supports the sensor 3 and makes it possible to detach the case 2 without removing the sensor 3 while keeping it stuck to the body. Such a configuration makes it possible to avoid removing the sensor for certain operations which only involve the box: recharging the battery, repair, replacement, extraction of data to a computer.
  • the case 2 is advantageously in the form of a watch case and comprises a bracelet 23 adapted to surround a person's wrist.
  • the box 2 houses several elements making it possible to analyze or extract interstitial liquid.
  • the senor is intended to be placed against the skin and this for several days and in particular beyond three days.
  • the sensor 3 comprises at least one absorbent plate 34 placed on the internal face 31 of the sensor 3.
  • a plate 34 is configured to absorb humidity when the sensor 3 is on the skin.
  • the wafer 34 is preferably made of a moisture-absorbing material, this material being biocompatible.
  • the wafer 34 is made of a material chosen from the following group: foam, textile or artificial fiber, hydrogel, silica gel, magnesium sulphate, calcium chloride, calcium sulphate, lithium chloride, zeolites; or a non-woven compress preferably consisting of a mixture of viscose and polyester or a woven compress consisting of woven hydrophilic gauze.
  • biocompatible material or combination of biocompatible materials can be used for the wafer as long as it absorbs/adsorbs moisture.
  • the wafer 34 is polygonal, in particular of parallelepipedic, triangular, round, rounded shape, etc. the shape depends on the way in which the plate 34 is arranged as well as the place where it is arranged.
  • the wafer has a surface of between 1 mm 2 and 500 mm 2 , preferably 15 mm 2 and/or a thickness of between 0.1 and 2 mm, preferably 0.5 mm.
  • a plate 34 is placed at a distance of between 0.1 and 10 mm from the microneedle.
  • each microneedle 32 is at a distance from the plate of between 1 and 10 mm.
  • This proximity makes it possible to ensure good absorption of humidity by the plate 34 during the period during which the sensor 3 is positioned on the skin. This advantageously makes it possible over a given period to limit irritation but also to increase the duration during which the same sensor 3 is worn by the user without him feeling the need to change sensor 3.
  • the microneedles 32 are distributed over a determined zone 35 of the internal face 31 .
  • absorbent pads 34 are arranged on either side of zone 35.
  • microneedles 32 are for example described in document WO 2020/025820 A1 in the name of the Applicant.
  • the microneedles are distributed over a sector of the internal face, the pads 34 being on either side of the sector (see for example FIG. 2).
  • the senor 3 comprises one or more passages 36 formed in its thickness, these passages 36 are in communication with the outside and are configured to bring air towards the face 31 in contact with the skin while being permeable. at the water. In this way, the air around the microneedles 32 and the pads 34 is renewed, which contributes to drying out the area in contact with the sensor 3.
  • the passage 36 is preferably formed over the entire thickness of the sensor 3 from its outer face to the inner face.
  • the passage can extend from a zone where the microneedles are towards an edge of the sensor 3 so that the passage is in contact with the outside.
  • the passage is not formed over the entire thickness of the sensor but only over a part.
  • the passage 36 may comprise a section adapted to prevent the entry of water by capillary repulsion or else may further comprise a barrier placed in each passage 36, said barrier being made of permeable material. in water but not in air.
  • a channel 37 surrounds the microneedles and may be in communication with a passage. Such a channel is for example described in document WO 2021/023884 A1 in the name of the Applicant.
  • FIG. 4 illustrates a preferred embodiment in which the sensor 3 has the shape of a ring (but can also be oblong) and comprises on its internal face housings 38 making it possible to accommodate plates 39 which each support at least one microneedle 32 As illustrated in Figure 5, each platen 39 preferably supports four microneedles 32.
  • the plates 39 are rectangular and the microneedles 32 are arranged at the four corners of one face of the platen 39.
  • the sensor 3 comprises a central orifice 33 around which is delimited a sector in which the housings 38 and therefore the plates are distributed. At the ends of this sector are arranged pads 34.
  • passages 36 are distributed over this sector to allow air to be brought to the microneedles 32.
  • the adhesive patch 4 surrounds the sensor 3 in order to allow it to be held on the individual's skin.
  • a sealing ring 331 surrounds the central orifice 33.

Abstract

L'invention concerne un capteur pour dispositif de surveillance corporelle comprenant : - une face interne (31) destinée à venir en contact avec la peau d'un individu; - au moins une microaiguille (32) disposée sur ladite face interne (32); - au moins une plaquette (34) disposée sur la face interne du substrat à proximité d'une microaiguille et configurée pour absorber/adsorber de l'humidité lorsque le capteur (3) est sur la peau.

Description

DESCRIPTION
TITRE DE L’INVENTION : CAPTEUR POUR DISPOSITIF DE SURVEILLANCE CORPORELLE LIMITANT LES IRRITATIONS
DOMAINE TECHNIQUE
L’invention concerne un dispositif de surveillance corporelle et en particulier un dispositif de surveillance corporelle par une analyse de liquide corporel, typiquement interstitiel au moyen de microaiguille(s).
ETAT DE LA TECHNIQUE
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de paramètres biochimiques du corps humain, en particulier des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose).
Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins un capteur analytique), de façon à estimer le ou les paramètres cibles.
On connaît aujourd’hui des systèmes évolués bien moins invasifs qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. Il a en effet une composition ionique proche de celle du plasma sanguin.
Ces systèmes évolués permettent ainsi de surveiller les paramètres biochimiques souhaités de façon transcutanée, sans nécessité de percer régulièrement la peau et de prélever.
En particulier, il a été proposé un dispositif porté au poignet appelé GlucoWatch, mettant en oeuvre un phénomène appelé iontophorèse (ou ionophorèse) dans lequel un champ électrique permet « d’attirer » le liquide interstitiel à travers la peau jusqu’à un capteur sur la paroi du dispositif. Ce concept a cependant été abandonné rapidement car 6% seulement des patients supportaient la douleur d’extraction électrique. De surcroît les résultats des mesures étaient peu fiables. Il a été proposé alternativement des sondes transcutanées prenant la forme d’un patch autocollant plaquant un « capteur-microaiguille » juste sous la peau, de sorte à mettre le capteur en communication fluidique permanente avec le liquide interstitiel, pour une surveillance continue. Certaines de ces sondes transcutanées de type patch comprennent des moyens de communication sans fil permettant de remonter les mesures sur le liquide interstitiel à un terminal mobile, pour un stockage et/ou un traitement des mesures (vérification de seuils et de variations, réalisation de statistiques, déclenchement d’alertes si nécessaire, etc.). On citera par exemple les systèmes sugarBEAT TM ou FreeStyle Libre.
De nombreux systèmes proposés comprennent un réseau de microaiguilles. Cependant, il s’avère que le port prolongé et immobile d’un réseau de microaiguilles en contact avec la peau entraîne des irritations et favorise le développement de bactéries.
EXPOSE DE L’INVENTION
L’invention permet de pallier au moins un de ces inconvénients.
A cet effet, l’invention propose un capteur pour dispositif de surveillance corporelle comprenant : une face interne destinée à venir en contact avec la peau d’un individu ; au moins une microaiguille disposée sur ladite face interne ; au moins une plaquette disposée sur la face interne du substrat à proximité d’une microaiguille et configurée pour absorber/adsorber de l’humidité lorsque le capteur est sur la peau.
L’invention est avantageusement complétée par les caractéristiques suivantes, prises seules ou en une quelconque de leur combinaison techniquement possible :
- la plaquette est disposée entre 0,1 et 10mm de la microaiguille ;
- il comprend une pluralité de microaiguilles réparties sur la face interne et une pluralité de plaquettes disposées sur la face interne de sorte à ce que chaque microaiguille soit à une distance comprise entre 0,1 mm et 10 mm d’une plaquette ;
- il comprend une pluralité de microaiguilles réparties dans une zone déterminée de la face interne, et comprenant au moins deux plaquettes, chacune disposée aux extrémités de ladite zone ;
- la plaquette est constituée d’au moins un matériau absorbant choisi de préférence parmi le groupe suivant : fibre, mousse, fibre textile ou artificielle, hydrogel, gel de silice, sulfate de magnésium, chlorure du calcium, sulfate de calcium, chlorure de lithium, zéolithes ; ou une compresse non tissé constituée de préférence d’un mélange de viscose et de polyester ou une compresse tissée constituée de gaze hydrophile tissée ;
- la plaquette comporte une surface comprise entre 1 et 500 mm2, de préférence 15 mm2 et/ou une épaisseur comprise entre 0,1 et 2mm de préférence 0,5mm ;
- la plaquette comprend l’une des formes choisies dans le groupe suivant : polygonale, arrondie, parallélépipédique, triangle, ronde ;
- il comprend au moins un passage formé dans l’épaisseur du capteur et en communication avec l’extérieur, ledit passage étant configuré pour amener de l’air vers au moins une microaiguille, ledit passage étant de préférence perméable à l’eau.
- au moins un passage est disposé entre les microaiguilles ;
- il comprend au moins un logement, au moins une platine supportant au moins une microaiguille, chaque platine étant montée fixe dans un logement ;
L’invention concerne également un dispositif de surveillance corporelle comprenant un capteur selon l’invention.
L’ajout d’au moins une plaquette absorbante contribue en la diminution des irritations et donc limite l’apparition de bactéries. En outre, cela permet de prolonger le port d’un même capteur en augmentant sa durée d’utilisation. L’utilisateur change donc moins souvent de capteur.
PRESENTATION DES FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : la figure 1 illustre une vue d’ensemble d’un dispositif de surveillance corporelle selon un mode de réalisation de l’invention ; les figures 2 et 3 illustrent en vue de dessous des configurations de capteurs d’un dispositif de surveillance selon l’invention. la figure 4 illustre une microaiguille entourée d’un canal mise en oeuvre dans d’un dispositif selon l’invention ; la figure 5 illustre une platine comprenant quatre microaiguilles mise en oeuvre dans un dispositif selon l’invention. Sur l’ensemble des figures les éléments similaires portent des références identiques.
DESCRIPTION DETAILLEE
En relation avec la figure 1 , un dispositif 1 de surveillance corporelle comprend un boîtier 2, un capteur 3, un patch adhésif 4. Un tel dispositif de surveillance est avantageusement utilisé pour mettre en oeuvre un procédé de surveillance corporelle.
Par surveillance corporelle, on entend la vérification de constantes biochimiques d’une personne porteuse du dispositif, typiquement la concentration en une protéine, une hormone, un marqueur, en oxygène, en nutriments, etc. dans un liquide corporel de la personne. A titre d’exemple on peut citer la glycémie. L’homme du métier pourra aussi surveiller si besoin d’autres grandeurs physiques corporelles telles que la température, l’hydratation, etc.
On considère également que la constante biochimique à surveiller est la concentration en glucose (ou glycémie) au sein du liquide interstitiel de la peau. La glycémie du liquide interstitiel est considérée comme représentative de la glycémie du plasma sanguin.
On considère ici que le liquide corporel est du liquide interstitiel mais on peut aussi considérer d’autres liquides corporels tels que le sang.
Le capteur 3 est un capteur à aiguilles prévu pour fournir une mesure de courant électrique au sein du liquide interstitiel du porteur du dispositif 1 . Les aiguilles sont avantageusement disposées sur une face interne 31 du capteur 3. Cette face interne 31 est destinée à être placée sur la peau du porteur. Les aiguilles 32 sont avantageusement des micro-aiguilles. Le capteur 3 comporte de préférence entre quatre et cinquante micro-aiguilles voire 400 microaiguilles. Bien entendu, un nombre de différent peut être considéré sans que cela ne limite la description de l’invention ici faite.
On entend par micro-aiguille, une aiguille présentant une hauteur faible de préférence entre 10 pm et 1000 pm, de préférence entre 0,3 mm et 0,8mm. En outre, les micro-aiguilles sont sensiblement pyramidales. La hauteur des micro-aiguilles est suffisamment faible pour éviter le contact avec un nerf du porteur lorsque le dispositif est porté. Les micro-aiguilles 31 permettent de mesurer ou prélever le liquide corporel.
Les microaiguilles 32 sont creuses lorsqu’il s’agit de prélever du liquide soit pleine pour analyser directement le liquide. Lorsqu’il s’agit de prélever le liquide, les microaiguilles permettent l’extraction de liquide interstitiel du derme de façon indolore sans perlement de sang et l’envoie vers un capteur logé dans le boîtier 2. Lorsqu’il s’agit d’analyser du liquide, les microaiguilles ne prélèvent pas de liquide et intègrent le capteur sur leur surface sous la forme d’un revêtement tel qu’un matériau biochimique apte à réagir avec l’analyse à effectuer sur le liquide.
De manière avantageuse, le capteur 3 comprend plusieurs microaiguilles qui consistent en un réseau de microaiguilles en ce qu’elles sont électriquement connectées entre elles. Les microaiguilles transpercent la peau pour venir au contact du liquide interstitiel lorsque le capteur est au contact de la peau.
Comme illustré sur la figure 1 , le capteur 3 est assemblé au patch adhésif 4 et peuvent ensemble constituer une capsule. Le capteur 3 peut aussi être amovible par rapport au patch 4. Une telle capsule est avantageusement montée amovible avec le boitier 2. En particulier, capsule donc le capteur 3 s’engage de manière préférée dans une cavité 21 du boitier 2 située sur sa face destinée à être en contact avec la peau. Le capteur 3 comprend en outre une face externe 34 opposée à la face interne 31 .
Le capteur 3 ici illustré est de forme circulaire avec un orifice central 33 mais elle peut prendre d’autres formes : rectangulaire, oblongue, ellipsoïdale avec ou sans orifice central. L’orifice central 33 permet de positionner correctement le capteur 3 dans la cavité 21 du boitier qui comprend un plot central 22
Le capteur 3 comprend donc des éléments qui permettent de prélever le liquide soit d’amener les signaux détectés par chaque microaiguille vers le boitier 2 pour traitement (non décrit ici).
Le patch adhésif 4 est adapté pour être collé à la peau et supporte le capteur 3 et permet de détacher le boitier 2 sans enlever le capteur 3 en la gardant collée au corps. Une telle configuration permet d’éviter d’enlever le capteur pour certaines opérations qui n’implique que le boitier : rechargement de la batterie, réparation, remplacement, extraction des données vers un ordinateur.
Le boitier 2 est avantageusement en forme de boitier de montre et comprend un bracelet 23 adapté pour entourer le poignet d’une personne. Le boitier 2 loge plusieurs éléments permettant d’analyser ou d’extraire du liquide interstitiel. A ce titre, on pourra se référer au document WO 2019/141743 au nom de la Demanderesse qui décrit en détail la mesure et la détection d’une grandeur physique à partir de microaiguilles au contact d’un liquide corporel pouvant être prélevé ou non.
Comme on l’aura compris, le capteur est destiné à être placée contre la peau et cela pendant plusieurs jours et notamment au-delà de trois jours.
Ainsi, de manière avantageuse, comme illustré sur la figure 2, le capteur 3 comprend au moins une plaquette absorbante 34 disposée sur la face interne 31 de du capteur 3. Une telle plaquette 34 est configurée pour absorber de l’humidité lorsque le capteur 3 est sur la peau. La plaquette 34 est de préférence en matériau absorbant de l’humidité, ce matériau étant biocompatible.
La plaquette 34 est en matériau choisi parmi le groupe suivant : mousse, fibre textile ou artificielle, hydrogel, gel de silice, sulfate de magnésium, chlorure du calcium, sulfate de calcium, chlorure de lithium, zéolithes ; ou une compresse non tissé constituée de préférence d’un mélange de viscose et de polyester ou une compresse tissée constituée de gaze hydrophile tissée.
Cette liste n’est pas exhaustive et l’homme du métier comprendra que n’importe quel matériau biocompatible ou combinaison de matériaux biocompatibles peut être utilisé(e) pour la plaquette dès lors qu’elle absorbe/adsorbe l’humidité.
De manière avantageuse, la plaquette 34 est polygonale notamment de forme parallélépipédique, triangulaire, ronde, arrondie, etc. la forme dépendant de la manière dont on dispose la plaquette 34 ainsi que l’endroit où elle est disposée.
En outre, la plaquette comporte une surface comprise entre 1 mm2 et 500 mm2, de préférence 15 mm2 et/ou une épaisseur comprise entre 0,1 et 2mm de préférence 0,5mm.
De préférence, une plaquette 34 est disposée à une distance comprise entre 0,1 et 10mm de la microaiguille.
Dans le cas de plusieurs microaiguilles 32, plusieurs plaquettes 34 sont disposées sur la face interne 31 du capteur 3 et sont réparties sur cette face 31 de manière à ce que chaque microaiguille 32 soit à une distance de la plaquette comprise entre 1 et 10mm.
Cette proximité permet de s’assurer d’avoir une bonne absorption de l’humidité par la plaquette 34 au cours de la période pendant lequel le capteur 3 est positionnée sur la peau. Cela permet avantageusement sur une période donnée de limiter les irritations mais aussi d’augmenter la durée pendant laquelle un même capteur 3 est porté par l’utilisateur sans qu’il ne ressente le besoin de changer de capteur 3.
En d’autres termes, il s’agit de positionner la ou les plaquette(s) 34 à une distance qui soit la plus proche possible de chaque microaiguille sans nuire à leur fonctionnement. En effet, la ou les plaquette(s) 34 ne doivent pas toucher les microaiguilles.
Selon un mode de réalisation préféré et tel qu’illustré notamment sur la figure 2, les microaiguilles 32 sont réparties sur une zone 35 déterminée de la face interne 31 . Dans ce cas, des plaquettes absorbantes 34 sont disposées de part et d’autre de la zone 35.
Une telle répartition des microaiguilles 32 est par exemple décrite dans le document WO 2020/025820 A1 au nom de la Demanderesse.
Lorsque le capteur 3 a une forme oblongue ou circulaire ou ellipsoïdale alors les microaiguilles sont réparties sur un secteur de la face interne, les plaquettes 34 étant de part et d’autre du secteur (voir par exemple la figure 2).
De manière complémentaire, le capteur 3 comprend un ou plusieurs passages 36 formés dans son épaisseur, ces passages 36 sont en communication avec l’extérieur et sont configurés pour amener de l’air vers la face 31 en contact avec la peau tout en étant perméable à l’eau. De cette manière l’air autour des microaiguilles 32 et des plaquettes 34 est renouvelé ce qui contribue à un assèchement de la zone en contact avec le capteur 3.
Le passage 36 est de préférence formée sur toute l’épaisseur du capteur 3 depuis sa face externe vers la face interne.
De manière alternative, le passage peut s’étendre depuis une zone où sont les microaiguilles vers un bord du capteur 3 de manière à ce que le passage soit en contact avec l’extérieur. Dans ce cas, le passage n’est pas formé sur toute l’épaisseur du capteur mais seulement sur une partie.
Dans tous les cas pour être perméable à l’eau le passage 36 peut comprendre une section adaptée pour empêcher l’entrée d’eau par répulsion capillaire ou bien peut en outre comprendre une barrière disposée dans chaque passage 36, ladite barrière étant en matériau perméable à l’eau mais pas à l’air. Selon un mode de réalisation illustré sur la figure 3, un canal 37 entoure les microaiguilles et peut être en communication avec un passage. Un tel canal est par exemple décrit dans le document WO 2021/023884 A1 au nom de la Demanderesse.
La figure 4 illustre un mode de réalisation préféré dans lequel le capteur 3 a une forme d’anneau (mais peut aussi être oblongue) et comprend sur sa face interne des logements 38 permettant de loger des platines 39 qui supportent chacune au moins une microaiguilles 32. Comme illustré sur la figure 5, chaque platine 39 supporte de préférence quatre microaiguilles 32. Les platines 39 sont rectangulaires et les microaiguilles 32 sont disposées aux quatre coins d’une face de la platine 39. Comme on peut le voir sur la figure 4, le capteur 3 comprend un orifice central 33 autour duquel est délimité un secteur dans lequel sont réparties les logements 38 et donc les platines. Aux extrémités de ce secteur sont disposées des plaquettes 34. En outre, des passages 36 sont répartis sur ce secteur pour permettre d’amener de l’air vers les microaiguilles 32. A l’extrémité supérieure du secteur (la plus éloignée de l’orifice central), le patch 4 adhésif entoure le capteur 3 afin de permettre son maintien sur la peau de l’individu. En outre, un anneau d’étanchée 331 entoure l’orifice central 33.

Claims

REVENDICATIONS
1. Capteur (3) pour dispositif de surveillance corporelle comprenant :
- une face interne (31 ) destinée à venir en contact avec la peau d’un individu ;
- au moins une microaiguille (32) disposée sur ladite face interne (32) ;
- au moins une plaquette (34) en matériau absorbant d’humidité, la plaquette (34) étant disposée sur la face interne du capteur à proximité d’une microaiguille de manière à absorber de l’humidité lorsque le capteur (3) est sur la peau.
2. Capteur selon la revendication 1 , dans lequel la plaquette (34) est disposée entre 0,1 et 10mm de la microaiguille.
3. Capteur selon l’une des revendications précédentes, comprenant une pluralité de microaiguilles réparties sur la face interne (31 ) et une pluralité de plaquettes (34) disposées sur la face interne de sorte à ce que chaque microaiguille soit à une distance comprise entre 0,1 mm et 10 mm d’une plaquette.
4. Capteur selon l’une des revendications précédentes, comprenant une pluralité de microaiguilles réparties dans une zone déterminée de la face interne, et comprenant au moins deux plaquettes, chacune disposée aux extrémités de ladite zone.
5. Capteur selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ladite plaquette est constituée d’au moins un matériau absorbant choisi de préférence parmi le groupe suivant : fibre, mousse, fibre textile ou artificielle, hydrogel, gel de silice, sulfate de magnésium, chlorure du calcium, sulfate de calcium, chlorure de lithium, zéolithes ; ou une compresse non tissé constituée de préférence d’un mélange de viscose et de polyester ou une compresse tissée constituée de gaze hydrophile tissée.
6. Capteur selon l’une des revendications précédentes, dans lequel ladite plaquette comporte une surface comprise entre 1 et 500 mm2, de préférence 15 mm2 et/ou une épaisseur comprise entre 0,1 et 2mm de préférence 0,5mm.
7. Capteur selon l’une des revendications précédentes, ladite plaquette comprend l’une des formes choisies dans le groupe suivant : polygonale, arrondie, parallélépipédique, triangle, ronde.
8. Capteur selon l’une des revendications précédentes, comprenant au moins un passage formé dans l’épaisseur du capteur et en communication avec l’extérieur, ledit passage étant configuré pour amener de l’air vers au moins une microaiguille, ledit passage étant de préférence perméable à l’eau.
9. Capteur selon la revendication précédente, dans lequel ledit au moins un passage est disposé entre les microaiguilles.
10. Capteur selon l’une des revendications précédentes, comprenant au moins un logement, au moins une platine supportant au moins une microaiguille, chaque platine étant montée fixe dans un logement.
11. Dispositif de surveillance corporelle comprenant un capteur selon l’une des revendications précédentes.
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Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020169394A1 (en) * 1993-11-15 2002-11-14 Eppstein Jonathan A. Integrated tissue poration, fluid harvesting and analysis device, and method therefor
EP1266607A2 (fr) * 2001-06-12 2002-12-18 Lifescan, Inc. Dispositif de mesure et méthode d'échantillonnage percutane des constituants de fluide biologique
US20150335288A1 (en) * 2013-06-06 2015-11-26 Tricord Holdings, Llc Modular physiologic monitoring systems, kits, and methods
US20160058380A1 (en) * 2014-08-26 2016-03-03 Dexcom, Inc. Systems and methods for securing a continuous analyte sensor to a host
WO2017218878A1 (fr) * 2016-06-17 2017-12-21 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Systèmes microfluidiques souples et portables capables de capturer, stocker et détecter des fluides biologiques
WO2019121324A1 (fr) * 2017-12-22 2019-06-27 Brighter Ab (Publ) Timbre dermique pour le diagnostic
WO2019141743A1 (fr) 2018-01-16 2019-07-25 Pkvitality Système de surveillance corporelle avec adhésif
WO2020025820A1 (fr) 2018-08-03 2020-02-06 Pkvitality Capsule multi-position
WO2021023884A1 (fr) 2019-08-08 2021-02-11 Pkvitality Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020169394A1 (en) * 1993-11-15 2002-11-14 Eppstein Jonathan A. Integrated tissue poration, fluid harvesting and analysis device, and method therefor
EP1266607A2 (fr) * 2001-06-12 2002-12-18 Lifescan, Inc. Dispositif de mesure et méthode d'échantillonnage percutane des constituants de fluide biologique
US20150335288A1 (en) * 2013-06-06 2015-11-26 Tricord Holdings, Llc Modular physiologic monitoring systems, kits, and methods
US20160058380A1 (en) * 2014-08-26 2016-03-03 Dexcom, Inc. Systems and methods for securing a continuous analyte sensor to a host
WO2017218878A1 (fr) * 2016-06-17 2017-12-21 The Board Of Trustees Of The University Of Illinois Systèmes microfluidiques souples et portables capables de capturer, stocker et détecter des fluides biologiques
WO2019121324A1 (fr) * 2017-12-22 2019-06-27 Brighter Ab (Publ) Timbre dermique pour le diagnostic
WO2019141743A1 (fr) 2018-01-16 2019-07-25 Pkvitality Système de surveillance corporelle avec adhésif
WO2020025820A1 (fr) 2018-08-03 2020-02-06 Pkvitality Capsule multi-position
WO2021023884A1 (fr) 2019-08-08 2021-02-11 Pkvitality Systeme de surveillance corporelle comprenant une microaiguille

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