WO2022158405A1 - 穿刺針 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a puncture needle for forming elongated holes in living tissue.
- US Pat. No. 1,0702,263 describes a suture guide subsystem for penetrating living tissue and introducing suture to a site to be sutured within the living body.
- Japanese Utility Model Registration No. 3227041 describes a tunneler for forming a tunnel in the body and introducing a medium such as an artificial blood vessel into the body.
- Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 2020-127607 proposes an indwelling instrument for indwelling an implant that promotes tissue regeneration in living tissue.
- the above instrument has a sharp or blunt needle tip that punctures a living tissue at the tip of a long cylindrical puncture member.
- a sharp tip When penetrating the skin or fibrous hard tissue with the puncture needle, a sharp tip facilitates puncture and reduces damage to the surrounding tissue.
- the tip when the puncture needle is used to penetrate soft tissue such as adipose tissue, the tip is preferably blunt from the viewpoint of preventing damage to surrounding blood vessels, nerves, and the like.
- an object of one embodiment is to provide a puncture needle capable of suppressing damage to living tissue during puncture.
- One aspect of the following disclosure is an outer needle having a lumen extending axially therethrough, an outer needle hub joined to a proximal end of the outer needle, and a needle inserted through the outer needle hub and into the lumen of the outer needle.
- a switching mechanism capable of switching between a first state in which the needle tip is sharp and a second state in which the needle tip is blunt by axially displacing the inner needle; and a lock for maintaining the position of the inner needle.
- a puncture needle with a mechanism.
- the puncture needle of the above viewpoint it is possible to suppress damage to living tissue during puncture.
- FIG. 1 is a perspective view of a puncture needle according to a first embodiment
- FIG. 2 is a perspective view of the puncture needle of FIG. 1 in which the outer needle assembly and the inner needle assembly are separated
- FIG. 3A is an enlarged view of the needle tip of the puncture needle of FIG. 1 in the first state (sharp)
- FIG. 3B is an enlarged view of the needle tip of the puncture needle of FIG. 1 in the second state (blunt).
- 4A is a top view of the outer needle hub
- FIG. 4B is a cross-sectional view of the outer needle hub taken along line IVB-IVB of FIG. 4A
- 5A is a perspective view of the inner needle hub and FIG. 5B is a perspective view of the needle holder.
- FIG. 6A is a perspective view of the bottom side of the slider
- FIG. 6B is a cross-sectional view of the inner needle hub taken along line IVB-IVB of FIG. 5A
- FIG. 7A is a cross-sectional view showing the positional relationship between the inner needle hub and the outer needle hub in the initial state
- FIG. 7B is an explanatory view showing the operation of protruding the inner needle hub from the initial state
- 8A is a cross-sectional view of a state in which the slider is moved forward from the state of FIG. 7A to disengage the stopper protrusion from the second recess
- FIG. 10 is a cross-sectional view of a state in which it is advanced to the side; 9A is a cross-sectional view showing a state in which the inner needle hub moves to the first position and the stopper protrusion engages with the first recess, and FIG. 9B is a side view showing the position of the slider in FIG. 9A.
- 10A is a cross-sectional view showing the positional relationship between the inner needle hub and the outer needle hub at the first position, and
- FIG. 10B is an enlarged cross-sectional view showing the engagement state of the stopper protrusion and the first recess in FIG. 10A.
- FIG. 11A is an explanatory diagram showing an operation of puncturing a biological tissue with the puncture needle of FIG. 1, and FIG.
- FIG. 11B is an explanatory diagram showing an operation of removing the inner needle after the puncture is completed with the puncture needle.
- FIG. 12 is an explanatory view showing the operation of attaching the indwelling device to the outer needle assembly of the puncture needle of FIG. 1;
- FIG. 13A is an explanatory view showing an operation of sending the implant to the target site, and
- FIG. 13B is an explanatory view showing an operation of withdrawing the indwelling device together with the outer needle of the puncture needle while leaving the implant in the living tissue.
- 14A is an enlarged view of the needle tip of the puncture needle according to the modification of the embodiment in the first state (sharp), and
- FIG. 14B is an enlarged view of the needle tip of the puncture needle in FIG. 14A in the second state (blunt). is.
- FIG. 15 is an enlarged view showing an example in which the puncture needle of FIG. 14B is provided with a back cut portion.
- the puncture needle 10 includes an outer needle assembly 12 and an inner needle assembly 14, as shown in FIGS.
- the inner needle assembly 14 is removably arranged inside the outer needle assembly 12 from the base end side of the outer needle assembly 12 .
- the puncture needle 10, with the inner needle assembly 14 attached is used by puncturing from the skin 100 (see FIG. 11A) of the patient (living body) to the target site in the living tissue.
- the inner needle assembly 14 is removed from the puncture needle 10, and the outer needle assembly 12 is used to introduce an implant 90 (see FIG. 13A) such as an artificial blood vessel or collagen fibers.
- the outer needle assembly 12 has an elongated outer needle 16.
- the outer needle 16 is a cylindrical member made of metal such as stainless steel, aluminum alloy, titanium alloy, or hard resin.
- a distal end portion 16a of the outer needle 16 is formed substantially perpendicular to the axial direction and is a blunt needle.
- a lumen 16b is formed so as to pass through the outer needle 16 in the axial direction.
- An outer needle hub 18 is connected to the proximal end of the outer needle 16 .
- the outer needle hub 18 is a tubular member made of, for example, a resin such as polycarbonate, and has an outer diameter that is easy for a user to grip and operate.
- An axially extending cavity 18a is formed inside the outer needle hub 18 .
- the distal end side of the hollow portion 18 a communicates with the lumen 16 b of the outer needle 16 , and the proximal end side of the hollow portion 18 a opens at the proximal end portion of the outer needle hub 18 .
- the hollow portion 18a extends in the axial direction and guides the sliding motion of the inner needle hub 22, which will be described later. Details of the structure of the outer needle hub 18 will be described later.
- the inner needle assembly 14 has a long inner needle 20.
- the inner needle 20 is a long cylindrical member, and is made of metal such as stainless steel.
- the inner needle 20 is formed to have a smaller outer diameter than the lumen 16b of the outer needle 16 and can be inserted into the lumen 16b.
- the inner needle 20 is a hollow needle with a lumen 20b formed therein.
- the inner needle 20 may be a solid needle having a solid inside. A distal end portion 20a of the inner needle 20 is formed sharp.
- the tip portion 20a is formed with a blade surface that is notched obliquely with respect to the axial direction, and a sharp cutting edge is formed at the tip of the blade surface.
- the inner needle 20 is formed longer than the outer needle 16 .
- the distal end portion 20a of the inner needle 20 protrudes from the distal end portion 16a of the outer needle 16 as shown in FIG.
- the tip 10a is in the sharp first state. 1 is moved to the proximal side of the outer needle assembly 12, the distal end portion 20a of the inner needle 20 is pulled inside the distal end portion 16a of the outer needle 16 as shown in FIG. 3B.
- the needle tip 10a of the puncture needle 10 becomes dull in the second state.
- an inner needle hub 22 is provided at the proximal end of the inner needle 20 to operate the inner needle assembly 14 .
- the inner needle hub 22 includes a needle holding portion 24 joined to the inner needle 20 and a slider 26 attached to the needle holding portion 24 .
- the needle retaining portion 24 of the inner needle hub 22 is disposed within the cavity 18a of the outer needle hub 18 and slides axially within the cavity 18a.
- the outer needle hub 18 and the inner needle hub 22 constitute a switching mechanism 23 that switches the needle tip 10a of the puncture needle 10 between a sharp first state and a blunt second state. Details of the switching mechanism 23 will be described below.
- a connecting portion 28 for holding the outer needle 16 is formed near the tip of the outer needle hub 18 .
- the connecting portion 28 is formed in a funnel shape whose external dimensions gradually increase from the distal end side to the proximal end side.
- An outer needle hub body 30 having a tubular shape with a rectangular cross section is formed on the proximal end side of the connecting portion 28 .
- the outer needle hub body 30 is elongated in the axial direction. Inside the outer needle hub body 30, the hollow portion 18a extends in the axial direction while maintaining a constant width.
- a guide groove 32 is formed in the upper end portion 30a of the outer needle hub body 30.
- the guide groove 32 is formed through the upper end portion 30a of the outer needle hub body 30 in the thickness direction (the vertical direction, which is the direction perpendicular to the paper surface in FIG. 4A). Cavity 18a opens through groove 32 to upper end 30a.
- guide groove 32 extends axially to the proximal end of outer needle hub body 30 . Stopper projections 60 and 62 of the needle holding portion 24 described later slide in contact with the guide groove 32 .
- a first concave portion 34 , a second concave portion 36 , a first convex portion 38 and a second convex portion 40 are provided in the guide groove 32 . These structures form part of a locking mechanism 25 that positions the needle tip 10a in the first state of FIG. 3A or the second state of FIG. 3B.
- the first recesses 34 are formed so as to be recessed toward the outside of the guide groove 32 , and are provided in pairs on both sides of the guide groove 32 .
- the first recessed portion 34 is formed in a semicircular shape, and stepped portions 34a perpendicular to the axial direction are formed at the proximal and distal ends thereof to fix the needle holding portion 24 (see FIG. 10B). It is
- the second recessed portion 36 is formed closer to the proximal end than the first recessed portion 34 is.
- the second recesses 36 are formed in the same semicircular shape as the first recesses 34 and are provided in pairs on both sides of the guide groove 32 .
- Stepped portions 36a perpendicular to the axial direction are formed at the ends of the second concave portion 36 on the proximal side and the distal side.
- a lock mechanism 25 that fixes the puncture needle 10 between the first state and the second state is configured by the first recess 34, the second recess 36, and stopper projections 60 and 62 (see FIG. 5B), which will be described later.
- the guide groove 32 between the first recess 34 and the second recess 36 is provided with a pair of first protrusions 38 projecting inward in the width direction from both sides of the guide groove 32 .
- the first convex portion 38 has a top portion 38a formed at an intermediate position between the first concave portion 34 and the second concave portion 36 in the axial direction. Between the top portion 38a and the first recess portion 34, an inclined surface 38b is formed so that the width of the guide groove 32 widens as the first recess portion 34 is approached from the top portion 38a. An inclined surface 38c is formed between the top portion 38a and the second recess portion 36 so that the width of the guide groove 32 widens as the second recess portion 36 is approached from the top portion 38a.
- the guide groove 32 on the base end side of the second recess 36 is formed with second protrusions 40 protruding inward in the width direction from both sides of the guide groove 32 .
- the second convex portion 40 has a top portion 40a.
- An inclined surface 40b is formed between the top portion 40a and the second recess portion 36 so that the width of the guide groove 32 widens as the second recess portion 36 is approached from the top portion 40a.
- a pair of guide plates 42 are provided on the upper portion of the outer needle hub body 30 so as to protrude upward.
- the guide plates 42 are provided near both sides of the outer needle hub body 30 so as to sandwich the guide groove 32 from the width direction.
- the guide plate 42 extends to the proximal end in the axial direction.
- a slider 26 of the inner needle hub 22 is arranged between the guide plates 42 .
- the guide plate 42 guides the movement of the slider 26 in the axial direction.
- a bridging portion 44 that connects the guide plates 42 on both sides is provided at the base end portion of the guide plate 42 .
- the bridging portion 44 protrudes upward, and the inner needle hub 22 can be inserted from the base end side of the outer needle hub main body 30 through the gap at the bottom thereof.
- the inner needle hub 22 that constitutes another part of the switching mechanism 23 will be described.
- the inner needle hub 22 is a member joined to the proximal end of the inner needle 20, and is made of hard resin such as polycarbonate. As shown in FIG. 5A , the inner needle hub 22 has a needle holding portion 24 that can be inserted into the guide groove 32 of the outer needle hub body 30 and a slider 26 provided on the upper portion of the needle holding portion 24 .
- the needle holding portion 24 is a member connected to the inner needle 20 .
- the needle holding portion 24 has an inner needle connecting portion 46 and a needle holding body portion 47 .
- An inner needle connecting portion 46 to which the inner needle 20 is connected is formed on the distal end side of the needle holding portion 24 .
- the inner needle connecting portion 46 is formed in a tapered shape so that the width decreases toward the tip.
- On the proximal side of the inner needle connecting portion 46 a needle holding main body portion 47 is formed integrally with the inner needle connecting portion 46 so as to extend linearly toward the proximal side with a constant width.
- the width of the needle holding main body portion 47 is formed to be substantially the same as the width of the hollow portion 18a of the outer needle hub main body 30, so that it can slide in the hollow portion 18a in the axial direction.
- the needle holding portion 24 has a rectangular cross section, and a first arm 50 and a second arm 52 protrude upward from an upper end portion 24a thereof.
- the first arm 50 and the second arm 52 are formed to protrude above the needle holding portion 24 in the form of a wall, and are separated from the needle holding portion 24 by a notch portion 54 .
- the first arm 50 is joined to the needle holding portion 24 through a support portion 56 provided on the distal end side of the needle holding portion 24 and extends toward the proximal end side.
- the first arm 50 is inclined so as to approach one side portion 24b as it goes from the support portion 56 toward the base end side.
- a stopper projection 60 projecting sideways is formed at the proximal end of the first arm 50 .
- the second arm 52 is joined to the needle holding portion 24 through a support portion 58 provided on the proximal end side of the needle holding portion 24 .
- the second arm 52 extends from a support portion 58 in the widthwise central portion of the needle holding portion 24 toward the distal end side.
- the second arm 52 is inclined so as to approach the other side portion 24c from the support portion 58 toward the distal end side.
- a laterally protruding stopper projection 62 is formed at the tip of the second arm 52 .
- the stopper projection 60 of the first arm 50 and the stopper projection 62 of the second arm 52 are formed at the same position in the axial direction of the needle holding portion 24 .
- the widthwise separation distance between the stopper projection 60 of the first arm 50 and the stopper projection 62 of the second arm 52 is set larger than the widthwise gap of the guide groove 32 of the outer needle hub body 30 . Therefore, when the needle holding portion 24 is inserted into the outer needle hub body 30 , the stopper projections 60 and 62 come into contact with the guide grooves 32 .
- the stopper protrusion 60 is pressed against the guide groove 32 by the elastic restoring force of the first arm 50
- the stopper protrusion 62 is pressed against the guide groove 32 by the elastic restoring force of the second arm 52 .
- a rectangular mounting hole 64 elongated in the axial direction is formed in the central portion of the upper end portion 24a of the needle holding portion 24 (between the first arm 50 and the second arm 52). Mounting projections 66 of the slider 26 shown in FIG. 6A are inserted into the mounting holes 64 .
- the slider 26 is a sliding member disposed between a pair of guide plates 42 on the upper portion of the outer needle hub body 30, and is displaced upon receiving the user's operating force.
- the slider 26 is arranged between guide plates 42 .
- a non-slip rib structure 70 is formed on the top of the slider 26 .
- a pair of side wall portions 72 are formed on both sides of the bottom portion 26b of the slider 26 so as to protrude.
- the side wall portion 72 is formed with release protrusions 74 that protrude inward in the width direction and contact the stopper protrusions 60 and 62 (see FIG. 5B).
- Each release projection 74 is provided with a tapered portion 76 having inclined surfaces 76a, 76b and accommodating the stopper projections 60,62.
- a mounting projection 66 protrudes from the central portion of the bottom portion 26 b of the slider 26 .
- the mounting projection 66 is a projection that is inserted into the mounting hole 64 of the needle holder 24.
- the tip of the mounting protrusion 66 is formed with an anchor section 68 projecting wider than the mounting hole 64 in order to prevent the mounting protrusion 66 from falling off from the mounting hole 64 .
- the mounting projection 66 of the slider 26 is formed to have a shorter axial length than the mounting hole 64 of the needle holding portion 24, and the slider 26 is mounted on the needle holding portion 24. , and a play that allows a predetermined range of displacement in the axial direction with respect to the needle holding portion 24 .
- the puncture needle 10 is provided with the inner needle assembly 14 inserted into the outer needle assembly 12 as shown in FIG. However, in order to prevent erroneous puncture of the needle tip 10a during storage and transportation, in the initial state, as shown in FIG. is in the second state in which both are housed on the base end side.
- the stopper projections 60 and 62 of the needle holding portion 24 are engaged with the second recessed portion 36 of the guide groove 32 of the outer needle hub body 30 .
- the stopper projection 60 is pressed against one of the second recesses 36 by the elastic force of the first arm 50
- the stopper projection 62 is pressed against the other second recess 36 by the elastic force of the second arm 52 . . Therefore, the needle holding portion 24 is fixed at the second position in the axial direction by the stopper projections 60 and 62 and the second recess 36 . That is, the stopper projections 60, 62, the first arm 50, the second arm 52, and the second recess 36 constitute the lock mechanism 25 at the second position.
- the user first performs an operation to project the distal end portion 20 a of the inner needle 20 from the distal end portion 16 a of the outer needle 16 .
- This operation is performed by the user holding the outer needle hub body 30 with one hand, pressing the slider 26 with the thumb, and advancing the slider 26 toward the distal end, as shown in FIG. 7B.
- the tip edge of the attachment projection 66 of the slider 26 abuts the tip of the attachment hole 64, and the needle holder 24 moves forward together with the slider 26 toward the tip.
- the stopper projections 60 and 62 are axially displaced while sliding on the inclined surfaces 38b and 38c of the first projection 38 of the guide groove 32 .
- the stopper projection 60 biased by the first arm 50 and the stopper projection 62 biased by the second arm 52 tilt. It slides along the surface 38c toward the second recess 36, and the needle holding portion 24 is retracted proximally.
- the stopper projections 60 and 62 are engaged with the second recess 36, the needle holding portion 24 is stopped.
- the stopper protrusions 60 and 62 climb over the top portion 38a of the first convex portion 38 of the guide groove 32 and move toward the distal end side. It is displaced to the first position where it engages with the first recess 34 .
- vibration impact
- the vibration is transmitted to the user's hand as a click feeling.
- the user can recognize that the needle tip 10a has been switched to the first state (sharp) from the click feeling of the fingertip. Therefore, as shown in FIG.
- a sharp distal end portion 20a protrudes from the distal end portion 16a of the outer needle 16.
- the slider 26 comes into contact with the distal end side of the guide groove 32 of the outer needle hub body 30 and stops.
- the stopper projections 60 and 62 are pressed by the resilient forces of the first arm 50 and the second arm 52 and are engaged with the first recess 34 .
- flat surfaces perpendicular to the axial direction are provided at the distal and proximal ends of the first recess 34, and the proximal ends of the stopper projections 60 and 62 are also perpendicular to the axial direction. flat surface is formed.
- the stopper projections 60 and 62 do not move toward the first concave portion 34 . never depart from Therefore, even if an axial load acts on the inner needle 20, the needle holding portion 24 is held at the first position without being displaced from the first position.
- the stopper projections 60, 62, the first arm 50, the second arm 52 and the first recess 34 constitute the lock mechanism 25. As shown in FIG.
- the user removes the thumb from the slider 26 and punctures the skin 100 of the patient (living body) with the tip 10a of the puncture needle 10 as shown in FIG. 11A.
- the user operates the slider 26 to switch the needle tip 10a between the first state (sharp) and the second state (blunt). That is, when the slider 26 is pulled toward the base end, the release projection 74 of the slider 26 moves toward the base end from the state shown in FIG. abut. As the inclined surface 76a moves toward the base end, the stopper projections 60 and 62 are pushed back inward, and the engagement of the stopper projections 60 and 62 with the first recess 34 is released. can move proximally.
- the needle holding portion 24 moves to the proximal side, and as shown in FIG. Stop.
- the distal end portion 20a of the inner needle 20 is pulled into the proximal end side of the distal end portion 16a of the outer needle 16, and the needle tip 10a of the puncture needle 10 is cut into the second state (blunt). be replaced.
- the stopper projections 60 and 62 engage with the second recess 36, a light vibration is transmitted to the user's hand as a click feeling.
- the user can recognize that the needle tip 10a has switched to the second state (dull).
- the stopper projections 60 and 62 are pressed against the inclined surfaces 38b and 38c of the first convex portion 38 of the guide groove 32 and come into contact therewith. Therefore, a thrust toward the first position acts on the needle holding portion 24 until the stopper projections 60, 62 exceed the top portion 38a. Further, after the stopper projections 60 and 62 move over the top portion 38a and move to the base end side, a thrust toward the second position acts. Therefore, since the needle holding part 24 stops only at either the first position or the second position, even if the user cannot visually confirm the state of the needle tip 10a of the puncture needle 10, the needle tip 10a is sharp. It becomes easy to confirm whether it is sluggish or not.
- the user advances the puncture needle 10 to the target site of the living tissue while switching the needle tip 10a of the puncture needle 10 between the first state (sharp) and the second state (blunt).
- the user pulls out the inner needle assembly 14 from the outer needle assembly 12 after the needle tip 10a of the puncture needle 10 reaches the target position.
- the user inserts the indwelling device 80 holding the implant 90 (for example, collagen fibers or the like) at the distal end from the proximal end of the outer needle assembly 12 .
- the implant 90 for example, collagen fibers or the like
- the user causes the tip of the indwelling device 80 to protrude from the distal end portion 16a of the outer needle 16 of the outer needle assembly 12, and as shown in FIG. It is pulled out from the skin 100 of the living body. This completes the embedding of the implant 90 into the living tissue.
- the distal end portion 20a of the inner needle 20 is a blunt needle formed in a spherical shape, and the distal end portion 16a of the outer needle 16 extends axially. It has a sharp cutting edge that is cut obliquely to the
- the state in which the distal end portion 20a of the inner needle 20 protrudes from the distal end portion 16a of the outer needle 16 as shown in FIG. 14B is the second state (blunt), and as shown in FIG.
- the first state (sharp) is a state in which the distal end portion 20a of the outer needle 16 is pulled closer to the proximal side than the distal end portion 16a of the outer needle 16 is.
- a spaced portion 16c is created between the inner needle 20 and the cutting edge of the distal end portion 16a of the outer needle 16. tissues may be damaged. Therefore, in this modification, as shown in FIG. 15, a back cut portion 16d may be provided in the vicinity of the cutting edge of the distal end portion 16a of the outer needle 16 to minimize the spacing portion 16c (see FIG. 14B).
- the puncture needle 10 of this embodiment has the following effects.
- the puncture needle 10 of the present embodiment includes an outer needle 16 having a lumen 16b penetrating in the axial direction, an outer needle hub 18 joined to the base end of the outer needle 16, and an outer needle hub 18 connected to the outer needle hub 18. 16, and a switching mechanism capable of switching between a first state in which the needle tip 10a is sharp and a second state in which the needle tip 10a is blunt by displacing the inner needle 20 in the axial direction. 23 and a locking mechanism 25 that maintains the position of the inner needle 20 .
- the needle tip 10a can be switched between a sharp first state and a blunt second state. For this reason, it is possible to advance in the body tissue while preventing damage to blood vessels, nerves, and the like.
- the lock mechanism 25 prevents the needle tip 10a from switching from the first state to the second state during puncturing, the user can concentrate on the puncturing operation.
- the distal end portion 20a of the inner needle 20 may be sharp, and the distal end portion 16a of the outer needle 16 may be blunt.
- the state in which the distal end portion 20a of the inner needle 20 protrudes from the distal end portion 16a of the outer needle 16 is the sharp first state.
- the distal end portion 16a of the outer needle 16 may be sharp, and the distal end portion 20a of the inner needle 20 may be blunt.
- the sharp first state is a state in which the distal end portion 20a of the inner needle 20 is retracted toward the proximal end side with respect to the distal end portion 16a of the outer needle 16 .
- the distal end portion 16a of the outer needle 16 may be provided with a back cut portion 16d. This can prevent damage to tissues such as blood vessels and nerves.
- the above-described puncture needle 10 further has an inner needle hub 22 provided at the proximal end of the inner needle 20 and inserted into the outer needle hub 18 , and the switching mechanism 23 is provided at the outer needle hub 18 and the inner needle hub 22 a guide groove 32 for axially guiding the inner needle hub 22; a first recess 34 provided in the guide groove 32 for positioning the inner needle hub 22 at the first position; at the second position, and the inner needle hub 22 provided in the inner needle hub 22 projects from the inner needle hub 22 toward the guide groove 32 while being elastically biased to the first recess 34 and the second recess 36 and engaging stop projections 60,62.
- the stopper projections 60 and 62 are engaged with the first concave portion 34 or the second concave portion 36, thereby switching the needle tip 10a between the first state and the second state. Further, the user can recognize the switching between the first state and the second state without checking the hand by the click feeling when the stopper projections 60 and 62 are engaged with the first concave portion 34 or the second concave portion 36. Therefore, the puncture needle 10 can be easily handled.
- the inner needle hub 22 has a slider 26 provided on the inner needle hub 22.
- the slider 26 pulls the stopper projections 60 and 62 inward, thereby moving the stopper projections 60 and 62 and the first recess 34 apart.
- it may be configured to release the engagement with the second recess 36 . This configuration allows the user to easily move the inner needle hub 22 by operating the slider 26 .
- the first concave portion 34 and the second concave portion 36 may be provided with stepped portions 34a and 36a that prevent the stopper projections 60 and 62 from coming off. According to this configuration, even if an axial load acts on the inner needle 20, the movement of the inner needle hub 22 can be prevented, and the first state or the second state can be maintained.
- the guide groove 32 may be provided with inclined surfaces 38b, 38c, 40b for guiding the stopper protrusions 60, 62 to the first recess 34 or the second recess 36.
- the inner needle hub 22 is spontaneously displaced to the first position or the second position. Since the stop of the hub 22 can be prevented, the handling of the puncture needle 10 is improved.
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Abstract
穿刺針(10)は、軸方向に貫通した内腔(16b)を有する外針(16)と、外針(16)の基端部に接合された外針ハブ(18)と、外針ハブ(18)を介して外針(16)の内腔(16b)に挿入された内針(20)と、内針(20)を軸方向に変位させて針先(10a)が鋭利な第1状態と針先(10a)が鈍な第2状態とを切換える切換機構(23)と、内針(20)の位置を維持するロック機構(25)とを有する。
Description
本発明は、生体組織内に長尺な孔を形成するための穿刺針に関する。
従来より、生体組織内に長尺な孔を形成するための医療器具が種々提案されている。例えば、米国特許第10702263号明細書には、生体組織を貫通し、生体内の縫合対象部位に縫合糸を導入するための縫合糸ガイドサブシステムが記載されている。
実用新案登録第3227041号公報には、生体内にトンネルを形成し、人工血管等の媒体を生体内に導入するためのトンネラが記載されている。
特開2020-127607号公報には、組織再生を促す埋込体を生体組織内に留置するための留置器具が提案されている。
上記の器具は、長尺な筒状の穿刺部材の先端に、生体組織に穿刺される鋭利又は鈍に形成された針先を有している。
穿刺針を皮膚や繊維化した硬い組織に貫通させる場合には、先端が鋭利であると穿刺が容易になると共に、周辺組織への損傷が小さくなる。その一方で、穿刺針を脂肪組織等の柔らかい組織に貫通させる場合には、周辺の血管や神経等への損傷を防ぐ観点から先端が鈍であることが好ましい。
そこで、一実施形態は、穿刺する際に生体組織への損傷を抑制できる穿刺針を提供することを目的とする。
以下の開示の一観点は、軸方向に貫通した内腔を有する外針と、外針の基端部に接合された外針ハブと、外針ハブを介して外針の内腔に挿入された内針と、前記内針を軸方向に変位させて針先が鋭利な第1状態と針先が鈍な第2状態とを切換可能な切換機構と、前記内針の位置を維持するロック機構と、を備えた穿刺針にある。
上記観点の穿刺針によれば、穿刺する際の生体組織への損傷を抑制できる。
以下、穿刺針10について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
実施形態に係る穿刺針10は、図1及び図2に示すように、外針組立体12と内針組立体14とを備える。内針組立体14は、外針組立体12に対して外針組立体12の基端側からその内部に挿脱可能に配置される。穿刺針10は、内針組立体14を取り付けた状態で、患者(生体)の皮膚100(図11A参照)から生体組織内の目的部位にまで穿刺して用いられる。穿刺完了後は穿刺針10から内針組立体14が取り除かれ、外針組立体12が人工血管やコラーゲン繊維等の埋込体90(図13A参照)の導入に用いられる。
図2に示すように、外針組立体12は長尺な外針16を有している。外針16は、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン合金等の金属又は硬質樹脂等よりなる円筒状の部材である。外針16の先端部16aは、軸方向に略垂直に形成されており鈍針となっている。外針16の内部には、内腔16bが外針16を軸方向に貫通して形成されている。
外針16の基端には外針ハブ18が接続されている。外針ハブ18は、例えばポリカーボネート等の樹脂によって形成された筒状部材であり、使用者が手で把持して操作しやすい外径寸法に形成されている。外針ハブ18の内部に軸方向に延びる空洞部18aが形成されている。空洞部18aの先端側は外針16の内腔16bに連通し、空洞部18aの基端側は外針ハブ18の基端部において開口している。空洞部18aは軸方向に延びており、後述する内針ハブ22のスライド動作を案内する。外針ハブ18の構造の詳細については、後述する。
一方、内針組立体14は、長尺な内針20を有している。内針20は、長尺な筒状部材であり、例えばステンレス鋼等の金属等により形成されている。内針20は、外針16の内腔16bよりも小さな外径に形成されており、内腔16bの内部に挿入可能となっている。内針20は、内部に内腔20bが形成された中空針である。なお、内針20は、内部が中実に形成された中実針であってもよい。内針20の先端部20aは鋭利に形成されている。
図3Aに示すように、先端部20aは、軸方向に対して斜めに切り欠いた刃面が形成されており、刃面の先端に鋭利な刃先が形成されている。内針20は、外針16よりも長く形成されている。図1の内針組立体14を外針組立体12の先端側に押し込むと、図3Aに示すように内針20の先端部20aが外針16の先端部16aから突出し、穿刺針10の針先10aが鋭利な第1状態となる。また、図1の内針組立体14を外針組立体12の基端側に移動させると、図3Bに示すように内針20の先端部20aが外針16の先端部16aの内側に引き込まれ、穿刺針10の針先10aが鈍な第2状態となる。
図2に示すように、内針組立体14の操作を行うべく、内針20の基端には内針ハブ22が設けられている。内針ハブ22は、内針20に接合された針保持部24と、針保持部24に装着されたスライダ26とを備えている。内針ハブ22の針保持部24は、外針ハブ18の空洞部18aの内部に配置され、空洞部18a内を軸方向に摺動する。
外針ハブ18及び内針ハブ22により、穿刺針10の針先10aを鋭利な第1状態と鈍な第2状態とに切り換える切換機構23が構成される。以下、切換機構23の詳細について説明する。
図4A及び図4Bに示すように、外針ハブ18の先端付近には外針16を保持する接続部28が形成されている。接続部28は、先端側から基端側に向けて外形の寸法が徐々に大きくなる漏斗状に形成されている。接続部28の基端側には、断面が矩形の筒状に形成された外針ハブ本体30が形成されている。外針ハブ本体30は、軸方向に長尺に形成されている。外針ハブ本体30の内部において、空洞部18aは一定の幅を維持して軸方向に延在している。
図4Aに示すように、外針ハブ本体30の上端部30aには、案内溝32が形成されている。図4Aに示すように、案内溝32は、外針ハブ本体30の上端部30aを厚さ方向(上下方向であり、図4Aにおいて紙面に垂直な方向)に貫通して形成されており、案内溝32を通じて空洞部18aが上端部30aに開口している。図4Bに示すように、案内溝32は、軸方向に延び、外針ハブ本体30の基端にまで延在している。案内溝32には、後述する針保持部24のストッパ突起60、62が当接しつつ摺動する。
案内溝32には、第1凹部34、第2凹部36、第1凸部38、及び第2凸部40が設けられている。これらの構造物は、針先10aを図3Aの第1状態又は図3Bの第2状態に位置決めするロック機構25の一部を構成する。第1凹部34は、案内溝32の外側方に向けて凹むように形成されており、案内溝32の両側部に一対設けられている。第1凹部34は、半円形状に形成されており、針保持部24(図10B参照)を固定するべく、基端側及び先端側の端部に、軸方向に垂直な段差部34aが形成されている。
第2凹部36は、第1凹部34よりも基端側に形成されている。第2凹部36は、第1凹部34と同様の半円形状に形成されており、案内溝32の両側部に一対設けられている。第2凹部36の基端側及び先端側の端部には、軸方向に対して垂直な段差部36aが形成されている。第1凹部34、第2凹部36及び後述するストッパ突起60、62(図5B参照)により、穿刺針10の第1状態と第2状態とを固定するロック機構25が構成される。
第1凹部34と第2凹部36との間の案内溝32には、案内溝32の両側部から、幅方向の内側に突出した一対の第1凸部38が設けられている。第1凸部38は第1凹部34と第2凹部36の軸方向の中間位置に形成された頂部38aを有している。頂部38aと第1凹部34との間には、頂部38aから第1凹部34に近づくにつれて案内溝32の幅が広がるように傾斜した傾斜面38bが形成されている。また、頂部38aと第2凹部36との間には、頂部38aから第2凹部36に近づくにつれて案内溝32の幅が広がるように傾斜した傾斜面38cが形成されている。
第2凹部36の基端側の案内溝32には、案内溝32の両側部から幅方向の内側に突出した第2凸部40が形成されている。第2凸部40は、頂部40aを有している。頂部40aと第2凹部36との間には、頂部40aから第2凹部36に近づくにつれて案内溝32の幅が広がるように傾斜した傾斜面40bが形成されている。
図2及び図4Bに示すように、外針ハブ本体30の上部には、一対の案内板42が上方に向けて突出して設けられている。案内板42は、案内溝32を幅方向から挟むようにして外針ハブ本体30の両側部付近にそれぞれ設けられている。案内板42は、軸方向の基端にまで延在している。案内板42の間には、内針ハブ22のスライダ26が配置される。案内板42は、スライダ26の軸方向への移動を案内する。案内板42の基端部には、両側部の案内板42同士を繋ぐ架橋部44が設けられている。架橋部44は、上方に突出しており、その下部の隙間を通じて、外針ハブ本体30の基端側から内針ハブ22を挿通させることができる。
次に、切換機構23の他の一部を構成する内針ハブ22について説明する。内針ハブ22は、内針20の基端に接合された部材であり、ポリカーボネート等の硬質樹脂により形成される。図5Aに示すように、内針ハブ22は外針ハブ本体30の案内溝32に挿入可能な針保持部24と、針保持部24の上部に設けられたスライダ26とを有する。
針保持部24は、内針20と接続された部材である。針保持部24は、内針接続部46及び針保持本体部47を有している。針保持部24の先端側には、内針20が接続される内針接続部46が形成されている。内針接続部46は、先端に向けて幅が縮小するようにテーパ状に形成されている。内針接続部46の基端側には、一定幅で基端側に向けて直線状に延びる針保持本体部47が内針接続部46と一体的に形成されている。針保持本体部47の幅は、外針ハブ本体30の空洞部18aの幅と略同じ寸法に形成されており、空洞部18a内を軸方向に摺動可能となっている。
図5Bに示すように、針保持部24は断面が矩形状に形成されており、その上端部24aからは、第1アーム50及び第2アーム52が上方に突出して設けられている。第1アーム50及び第2アーム52は、針保持部24の上方に壁状に突出して形成されており、切欠部54によって針保持部24から離間している。第1アーム50は、針保持部24の先端側に設けられた支持部56を通じて針保持部24に接合され、基端側に向けて延びている。第1アーム50は、支持部56から基端側に向かうにつれて一方の側部24bに接近するように傾斜している。第1アーム50の基端には、側方に突出したストッパ突起60が形成されている。
第2アーム52は、針保持部24の基端側に設けられた支持部58を通じて針保持部24に接合されている。第2アーム52は、針保持部24の幅方向の中央部の支持部58から先端側に向けて延びている。第2アーム52は、支持部58から先端側に向かうにつれて他方の側部24cに接近するように傾斜している。第2アーム52の先端には、側方に突出したストッパ突起62が形成されている。
第1アーム50のストッパ突起60と第2アーム52のストッパ突起62とは、針保持部24の軸方向において同一位置に形成されている。第1アーム50のストッパ突起60と、第2アーム52のストッパ突起62との幅方向の離間距離は、外針ハブ本体30の案内溝32の幅方向の間隙よりも大きく形成されている。そのため、針保持部24を外針ハブ本体30に挿入すると、ストッパ突起60及びストッパ突起62が案内溝32に当接する。ストッパ突起60は、第1アーム50の弾性復元力により案内溝32に押し付けられ、ストッパ突起62は第2アーム52の弾性復元力により案内溝32に押し付けられる。
針保持部24の上端部24aの中央部(第1アーム50及び第2アーム52の間)には、軸方向に細長く延びた矩形の取付孔64が形成されている。取付孔64には、図6Aに示すスライダ26の取付突起66が挿入される。
図1に示すように、スライダ26は、外針ハブ本体30の上部の一対の案内板42の間に配置されて摺動する部材であり、使用者の操作力を受けて変位する。スライダ26は、案内板42の間に配置されている。図5Aに示すように、スライダ26の上部には、滑り止めのリブ構造70が形成されている。
図6Aに示すように、スライダ26の底部26bの両側部には、一対の側壁部72が突出して形成されている。側壁部72には、ストッパ突起60、62(図5B参照)と当接する解除突起74が幅方向の内方に突出して形成されている。各々の解除突起74には、傾斜面76a、76bを有し、ストッパ突起60、62を収容するテーパ部76が設けられている。また、スライダ26の底部26bの中央部からは、取付突起66が突出している。
図6Bに示すように、取付突起66は、針保持部24の取付孔64に挿入される突起である。図6Aに示すように、取付突起66の先端には、取付孔64からの脱落を防ぐために、取付孔64よりも幅広に突出したアンカー部68が形成されている。図6Bに示すように、スライダ26の取付突起66は、針保持部24の取付孔64よりも軸方向の長さが短く形成されており、スライダ26は、針保持部24に取り付けた状態において、針保持部24に対して軸方向に所定範囲だけ変位可能な遊びが設けられている。この遊びを利用して、スライダ26を針保持部24に対して移動させると、図6Aの解除突起74の傾斜面76a、76bが、針保持部24のストッパ突起60、62を内方に変位させることができ、案内溝32の第1凹部34(又は第2凹部36)との係合状態を解除できる。
以下、本実施形態の穿刺針10の動作について、その使用方法と共に説明する。
穿刺針10は、図1に示すように外針組立体12に内針組立体14を挿入した状態で提供される。但し、保管及び搬送時の針先10aの誤穿刺を防ぐために、初期状態においては、図3Bに示すように、内針20の先端部20aは、外針16(鈍針)の先端部16aよりも基端側に収納された第2状態となっている。
第2状態では、図7Aに示すように、針保持部24のストッパ突起60及びストッパ突起62が、外針ハブ本体30の案内溝32の第2凹部36に係合している。ストッパ突起60は、第1アーム50の弾発力によって一方の第2凹部36に押し付けられており、ストッパ突起62は第2アーム52の弾発力によって他方の第2凹部36に押し付けられている。そのため、針保持部24は、ストッパ突起60、62及び第2凹部36によって軸方向の位置が第2位置に固定される。すなわち、ストッパ突起60、62、第1アーム50、第2アーム52、及び第2凹部36が第2位置でのロック機構25を構成する。
使用者は、先ず内針20の先端部20aを外針16の先端部16aから突出させる操作を行う。この操作は、図7Bに示すように、使用者が外針ハブ本体30を片手で把持し、親指をスライダ26に当ててスライダ26を先端に向けて前進させることで行われる。
図8Aに示すように、使用者がスライダ26を先端に向けて前進させると、スライダ26と針保持部24との軸方向の遊びにより、針保持部24に対してスライダ26が先端側に変位する。これにより、解除突起74のテーパ部76が先端側に変位し、後端側の傾斜面76bがストッパ突起60、62に当接する。スライダ26がさらに前進することに伴って、傾斜面76bに沿ってストッパ突起60、62が幅方向の内側に変位する。その結果、ストッパ突起60、62と第2凹部36との係合状態が解除される。これにより、針保持部24が軸方向に変位可能となる。
図8Bに示すように、スライダ26の取付突起66の先端縁が取付孔64の先端に当接し、スライダ26と共に針保持部24が先端に向けて前進する。ストッパ突起60、62は、案内溝32の第1凸部38の傾斜面38b、38cを摺動しながら軸方向に変位する。なお、第1凸部38の頂部38aを超える前にスライダ26から親指を離すと、第1アーム50に付勢されたストッパ突起60及び第2アーム52に付勢されたストッパ突起62が、傾斜面38cに沿って第2凹部36に向けて摺動し、針保持部24が基端側に後退する。そして、ストッパ突起60、62が第2凹部36に係合することで針保持部24が停止する。
図9Aに示すように、スライダ26を通じて針保持部24を先端に向けて前進させると、ストッパ突起60、62が案内溝32の第1凸部38の頂部38aを乗り越えて先端側に移動し、第1凹部34に係合した第1位置に変位する。その後、ストッパ突起60、62が第1凹部34に係合する際に振動(衝撃)が発生し、その振動が使用者の手にクリック感として伝わる。使用者は手先のクリック感から、針先10aが第1状態(鋭利)に切り換わったことを認識できる。そのため、図3Aに示すように、鋭利な先端部20aが外針16の先端部16aから突出する。図9A及び図9Bに示すように、第1位置においては、スライダ26が外針ハブ本体30の案内溝32の先端側に当接して停止する。
なお、ストッパ突起60、62が第1凸部38の頂部38aを乗り越えて傾斜面38b側に移動する際には、第1アーム50及び第2アーム52の弾発力が作用するため、スライダ26及び針保持部24には、第1凹部34に向けた推力が発生する。そのため、使用者がスライダ26から親指を離した場合であっても、針保持部24は、ストッパ突起60、62が第1凹部34に係合するまで先端方向に自発的に変位する。
図10Aに示すように、第1位置においては、ストッパ突起60、62が、第1アーム50及び第2アーム52の弾発力によって押し付けられた状態で第1凹部34に係合している。図10Bに拡大して示すように、第1凹部34の先端及び基端には、軸方向に垂直な平坦面が設けられており、さらにストッパ突起60、62の基端側も軸方向に垂直な平坦面が形成されている。そのため、内針20を皮膚100に穿刺する等して、内針20に対して基端側に変位させようとする荷重が作用した場合であっても、ストッパ突起60、62は第1凹部34から離脱することはない。そのため、内針20に軸方向の荷重が作用しても、針保持部24は第1位置から変位することはなく、第1位置に保持される。第1位置では、ストッパ突起60、62、第1アーム50、第2アーム52及び第1凹部34がロック機構25を構成する。
その後、使用者はスライダ26から親指を外し、図11Aに示すように、穿刺針10の針先10aを患者(生体)の皮膚100に穿刺する。皮下組織に穿刺した後、使用者は、スライダ26を操作することにより、針先10aを第1状態(鋭利)及び第2状態(鈍)に切り換える。すなわち、スライダ26を基端側に引き込むと、図10Aに示す状態から、スライダ26の解除突起74が基端側に移動し、解除突起74の先端側の傾斜面76aがストッパ突起60、62に当接する。そして、傾斜面76aが基端側に移動することに伴ってストッパ突起60、62が内方に押し戻され、ストッパ突起60、62の第1凹部34への係合が解除され、針保持部24が基端側に移動可能となる。
スライダ26をさらに基端側にスライドさせることにより、針保持部24が基端側に移動し、図7Aに示すように、ストッパ突起60、62が第2凹部36に係合した第2位置で停止する。その結果、図3Bに示すように、内針20の先端部20aが外針16の先端部16aの基端側に引き込まれて、穿刺針10の針先10aが第2状態(鈍)に切り換わる。ストッパ突起60、62が第2凹部36に係合する際に、軽い振動がクリック感として使用者の手に伝わる。これにより、使用者は穿刺針10の針先10aが見えない状態であっても、使用者は針先10aが第2状態(鈍)に切り換わったことを認識できる。
なお、針保持部24を第1位置から第2位置に移動させる途中において、案内溝32の第1凸部38の傾斜面38b、38cにストッパ突起60、62が押圧されながら当接する。そのため、針保持部24にはストッパ突起60、62が頂部38aを超えるまでは第1位置に向けた推力が作用する。また、ストッパ突起60、62が頂部38aを超えて基端側に移動した後は第2位置に向けた推力が作用する。そのため、針保持部24は、第1位置又は第2位置のいずれかのみで停止するため、穿刺針10の針先10aの状態を視認できない状態であっても、使用者は針先10aが鋭利か鈍かの確認が容易になる。
使用者は、穿刺針10の針先10aを第1状態(鋭利)と第2状態(鈍)に切り換えながら生体組織の目的部位にまで穿刺針10を前進させる。
図11Bに示すように、目的位置に穿刺針10の針先10aが到達した後に、使用者は、内針組立体14を外針組立体12から引き抜く。
その後、図12に示すように、使用者は、外針組立体12の基端部から、埋込体90(例えば、コラーゲン繊維等)を先端に保持した留置器具80を挿入する。
図13Aに示すように、使用者は、外針組立体12の外針16の先端部16aから留置器具80の先端を突出させ、図13Bに示すように留置器具80と共に外針組立体12を生体の皮膚100から引き抜く。これにより、生体組織内に埋込体90の埋込が完了する。
(変形例)
以下、本実施形態の穿刺針10の変形例について説明する。図14A及び図14Bに示すように、変形例に係る針先10aでは、内針20の先端部20aが球面状に形成された鈍針となっており、外針16の先端部16aが軸方向に対して斜めに切り欠かれてなる鋭利な刃先を有している。
以下、本実施形態の穿刺針10の変形例について説明する。図14A及び図14Bに示すように、変形例に係る針先10aでは、内針20の先端部20aが球面状に形成された鈍針となっており、外針16の先端部16aが軸方向に対して斜めに切り欠かれてなる鋭利な刃先を有している。
本変形例においては、図14Bのように内針20の先端部20aが外針16の先端部16aよりも突出した状態が第2状態(鈍)となり、図14Aに示すように、内針20の先端部20aが外針16の先端部16aよりも基端側に引き込まれた状態が第1状態(鋭利)となる。
なお、図14Bの第2状態において、内針20と外針16の先端部16aの刃先との間に離間部16cが生まれており、そのスペースに血管や神経等が入り込むと鋭利な刃先によってこれらの組織が損傷するおそれがある。そのため、本変形例においては、図15に示すように、外針16の先端部16aの刃先付近にバックカット部16dを設けることにより、離間部16c(図14B参照)を極小化してもよい。
本実施形態の穿刺針10は、以下の効果を奏する。
本実施形態の穿刺針10は、軸方向に貫通した内腔16bを有する外針16と、外針16の基端部に接合された外針ハブ18と、外針ハブ18を介して外針16の内腔16bに挿入された内針20と、内針20を軸方向に変位させて針先10aが鋭利な第1状態と針先10aが鈍な第2状態とを切換可能な切換機構23と、内針20の位置を維持するロック機構25とを有する。
上記の穿刺針10によれば、針先10aを鋭利な第1状態と鈍な第2状態とに切り換えることができる。このため、血管や神経等への損傷を防ぎつつ、生体組織内を前進させることができる。また、ロック機構25を有することにより、穿刺の途中で針先10aが第1状態から第2状態に切り換わることがないため、使用者は穿刺操作に集中することができる。
上記の穿刺針10において、内針20の先端部20aが鋭利であり、外針16の先端部16aが鈍であってもよい。この場合には、内針20の先端部20aを外針16の先端部16aよりも突出させた状態が鋭利な第1状態となる。
上記の穿刺針10において、外針16の先端部16aが鋭利であり、内針20の先端部20aが鈍であってもよい。この場合には、内針20の先端部20aを外針16の先端部16aよりも基端側に引き込んだ状態が鋭利な第1状態となる。この場合には、外針16の先端部16aにバックカット部16dを設けてもよい。これにより、血管や神経等の組織への損傷を防ぐことができる。
上記の穿刺針10において、さらに、内針20の基端に設けられ外針ハブ18に挿入される内針ハブ22を有し、切換機構23は、外針ハブ18に設けられ内針ハブ22を軸方向に案内する案内溝32と、案内溝32に設けられ内針ハブ22を第1位置に位置決めする第1凹部34と、第1凹部34よりも基端側に設けられ内針ハブ22を第2位置に位置決めする第2凹部36と、内針ハブ22に設けられ内針ハブ22から案内溝32に向けて弾性的に付勢されつつ突出し、第1凹部34及び第2凹部36に係合するストッパ突起60、62と、を有してもよい。
この構成によれば、ストッパ突起60、62が第1凹部34又は第2凹部36に係合することで、針先10aを第1状態と第2状態とに切り換えることができる。また、使用者は、ストッパ突起60、62が第1凹部34又は第2凹部36に係合する際のクリック感により手元を確認することなく第1状態と第2状態との切り換わりを認識できるため、穿刺針10の取り扱いが容易になる。
上記の穿刺針10において、内針ハブ22は内針ハブ22に設けられたスライダ26を備え、スライダ26はストッパ突起60、62を内方に引き込むことでストッパ突起60、62と第1凹部34又は第2凹部36との係合を解除するように構成してもよい。この構成によれば、使用者はスライダ26の操作を通じて、内針ハブ22を容易に移動させることができる。
上記の穿刺針10において、第1凹部34及び第2凹部36には、ストッパ突起60、62の離脱を阻止する段差部34a、36aが設けられてもよい。この構成によれば、内針20に軸方向の荷重が作用しても、内針ハブ22の移動を防ぐことができ、第1状態又は第2状態を維持できる。
上記の穿刺針10において、案内溝32にはストッパ突起60、62を第1凹部34又は第2凹部36に案内する傾斜面38b、38c、40bを設けてもよい。この構成によれば、内針ハブ22が第1位置又は第2位置に自発的に変位するため、穿刺針10の針先10aが第1状態又は第2状態の途中の不明な状態で内針ハブ22が停止するのを防ぐことができるため、穿刺針10の取り扱い性が向上する。
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
Claims (8)
- 軸方向に貫通した内腔を有する外針と、
外針の基端部に接合された外針ハブと、
外針ハブを介して外針の内腔に挿入された内針と、
前記内針を軸方向に変位させて針先が鋭利な第1状態と針先が鈍な第2状態とを切換可能な切換機構と、
前記内針の位置を維持するロック機構と、を備えた穿刺針。 - 請求項1記載の穿刺針であって、前記内針の先端が鋭利であり、前記外針の先端が鈍である、穿刺針。
- 請求項1記載の穿刺針であって、前記外針の先端が鋭利であり、前記内針の先端が鈍である、穿刺針。
- 請求項3記載の穿刺針であって、前記外針の先端にバックカット部が形成されている、穿刺針。
- 請求項1~4のいずれか1項に記載の穿刺針であって、さらに、前記内針の基端に設けられ前記外針ハブに挿入される内針ハブを有し、前記切換機構は、
前記外針ハブに設けられ前記内針ハブを軸方向に案内する案内溝と、
前記案内溝に設けられ前記内針ハブを第1位置に位置決めする第1凹部と、前記第1凹部よりも基端側に設けられ前記内針ハブを第2位置に位置決めする第2凹部と、
前記内針ハブに設けられ前記内針ハブから前記案内溝に向けて弾性的に付勢されつつ突出し、前記第1凹部及び前記第2凹部に係合するストッパ突起と、
を有する、穿刺針。 - 請求項5記載の穿刺針であって、前記内針ハブは前記内針ハブに設けられたスライダを備え、前記スライダは前記ストッパ突起を内方に引き込むことで前記ストッパ突起と前記第1凹部又は前記第2凹部との係合を解除する、穿刺針。
- 請求項5又は6記載の穿刺針であって、前記第1凹部及び前記第2凹部には、前記ストッパ突起の離脱を阻止する段差部が設けられている、穿刺針。
- 請求項5~7のいずれか1項に記載の穿刺針であって、前記案内溝には前記ストッパ突起を前記第1凹部又は前記第2凹部に案内する傾斜面が設けられている、穿刺針。
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