WO2022156760A1 - 一种医疗大数据使用申请管理系统 - Google Patents
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Definitions
- the hospital information system includes one or more of an information management system (HIS), an inspection information system (LIS), a medical imaging system (PACS) and a health examination system (PEIS).
- HIS information management system
- LIS inspection information system
- PACS medical imaging system
- PEIS health examination system
- the data docking system stores the information of each data item in the hospital information system, including the name, description, server, database, data table, field name, item identifier, internal identifier of the data item. , data element identifier, data type, representation format, data element allowable value, privacy level, usage scenario and structural relationship, which facilitates the generation of SQL statements for querying relevant data from various hospital information systems.
- the system management module includes a user management unit, a data category management unit, a data item management unit and a data dictionary management unit, and manages information such as user status, roles, passwords and medical data entries of all users in the system.
- the application data item privacy security check function can classify data items into three categories: direct identifiers, quasi-identifiers and non-identifiers, and the corresponding privacy security sensitivity degrees are extremely sensitive, sensitive and general, respectively.
- the security check function can check the number of extremely sensitive and sensitive data items applied by the user, and automatically compare it with the threshold value preset by the administrator, and issue a warning when the threshold value is exceeded.
- Figure 2 is a workflow diagram of the medical big data application system.
- the data docking system stores the name, description, server, database, data table, field name, item identifier, internal identifier, data element identifier, data type, and representation of each data item in the hospital's information systems.
- Information such as format, data element allowable value, privacy level, usage scenario and structural relationship is easy to generate SQL statements, and the data docking system is used to query relevant data from various hospital information systems.
- the user application module is used for users who have successfully registered to apply for data use.
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- the system After selecting a data item, the system will automatically check the privacy and security risks of the selected data item and whether it matches the purpose of use described in the item and prompt it.
- the user application module can also allow users to save the application as a draft and continue editing later. After submitting the application, users can see the current review status of their application and can withdraw the application before entering the preliminary review stage.
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Abstract
本发明公开了一种医疗大数据使用申请管理系统，包括数据对接系统和申请管理系统；所述数据对接系统与医院信息系统连接，获取相关医疗数据的概要信息，用于用户申请表单的填写和检查；所述申请管理系统能够对用户身份和申请流程进行管理，供用户提出申请，初审人员、审核专家以及复审人员审核用户申请以及导出申请表单。本发明提供了一套将精准医学研究背景下的不同应用场景和敏感程度的数据进行划分的系统，能够对海量医疗大数据进行高效率的细分化管理，为更多的研究提供数据支撑。本发明对数据使用申请进行一站式全流程管理，研究人员的可以在本系统内方便的进行申请、审核、管理操作，提高了工作效率。
Description
本申请要求于2021年1月22日提交中国专利局、申请号为CN202110088333.4、发明名称为“一种医疗大数据使用申请管理系统”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。
本发明属于医疗大数据管理领域，涉及一种医疗大数据使用申请管理系统，特别涉及一种精准医学理念下细颗粒度医疗大数据使用申请管理系统。
人类社会步入大数据时代，大数据技术在各个领域发挥出重要作用，医学是一个典型的应用领域。2016年，中国将精准医学研究列为国家重点研发计划，伴随中国精准医学计划的实施，将产生海量多源异构的精准医学大数据。这些数据既是各精准医学研究项目的重要成果产出，也是日后开展医学研究工作宝贵的知识来源，如不能及时合理共享，将难以发挥其最大价值。
然而，医疗大数据会涉及病人的隐私，且极具特殊性和敏感性，一旦发生泄漏，不仅会影响个人及团体的医学研究，同时还会造成数据提供者的个人信息和隐私暴露的问题，导致严重的社会危害。
现有技术中无法对大量临床医疗大数据进行细颗粒度的管理。信息安全和隐私保护关系到广大数据资源提供者及病患的切身利益，因此，医疗大数据共享必须制定详细的数据管理规范，对数据进行详细具体的分类分级，形成一套规范化的使用申请流程和系统。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种医疗大数据使用申请管理系统。
本发明通过以下技术方案实现：
本发明提供的这种医疗大数据使用申请管理系统，包括数据对接系统和申请管理系统；
所述数据对接系统与医院信息系统连接，获取相关医疗数据的概要信息，用于用户申请表单的填写和检查；
所述申请管理系统能够对用户身份和申请流程进行管理，供用户提出申请，初审人员、审核专家以及复审人员审核用户申请以及导出申请表单。
优选的，所述医院信息系统包括信息管理系统(HIS)、检验信息系统(LIS)、医学影像系统(PACS)和健康体检系统(PEIS)中的一种或多种。
优选的，所述数据对接系统能够由管理员自定义医院信息系统的数据库表结构，数据对接系统通过虚拟专用网(VPN)与医院信息系统连接，同时保证对于采用不同数据记录格式的信息系统的兼容性。
优选的，所述数据对接系统中存储了医院信息系统中的各数据项的信息，包括数据项的名称、说明、所在服务器、所在数据库、所在数据表、字段名、项目标识符、内部标识符、数据元标识符、数据类型、表示格式、数据元允许值、隐私等级、使用场景和结构关系，便于生成SQL语句用于从医院各信息系统中查询相关数据。
优选的，所述申请管理系统包括用户注册模块、用户申请模块、初审模块、专家审核模块、复审模块和系统管理模块；
所述用户注册模块用于新用户注册，该模块记录并存储用户注册时提交的个人信息，并将用户注册时提交的个人信息发送至初审模块用于审核，在审核通过之后向用户发送审核通过通知；
所述用户申请模块用于用户提出数据使用申请，该模块记录并存储用户申请过程中提交的数据使用目的、所需数据来源、数据年限范围、使用该数据的科研项目的相关信息和所需的数据项，并将用户申请过程中提交的数据使用目的、所需数据来源、数据年限范围、使用该数据的科研项目的相关信息和所需的数据项发送至初审模块用于初审人员审核；
所述初审模块用于向初审人员展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储初审人员的审核结果、审核意见和审核时间；若初审人员同意申请则指派审核专家并将申请发送至专家审核模块，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块；
所述专家审核模块用于向初审人员指派的专家展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储专家的审核结果、审核意见和审核时间；若专家同意申请则待所有分配专家都同意后将申请发送至复审模块，若不同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块，若专家拒绝审核该申请则通知初审人员指派新的专家来审核该申请；
所述复审模块用于向复审人员展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储复审人员的审核结果、审核意见和审核时间；若复审人员同意申请则将该申请通过并由系统生成医疗大数据使用申请表，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块；
所述系统管理模块包括用户管理单元、数据类目管理单元、数据项管理单元和数据字典管理单元，对系统中的所有用户的用户状态、角色、密码以及医疗数据条目等信息进行管理。
申请管理系统具有申请数据项隐私安全检查功能，按照管理员设定的隐私保护等级和隐私安全策略对所申请的数据项的隐私安全进行评估，并将评估结果实时呈现给申请者和审核人员。
进一步，所述的申请数据项隐私安全检查功能，其可将数据项分为直接标识符、准标识符和非标识符三类，其对应的隐私安全敏感程度分别为极度敏感、敏感和一般。该安全检查功能能够检查用户所申请的极度敏感和敏感数据项的数量，并自动与管理员预设的阈值进行比对，当超过阈值时，发出警告。
申请管理系统具有数据使用场景安全检查功能，按照管理员设定的数据使用场景控制策略对用户申请的数据项进行检查，并将检查结果实时呈现给申请者和审核人员。
进一步，所述的申请数据项使用场景安全检查功能，将医疗大数据应用场景分为精准诊断、精准治疗、精准预防和精准药物研发四类，每个数据项都具有一个或者若干个使用场景。该安全检查功 能能够检查用户所申请的数据项的使用场景，并与用户申请中的项目场景进行比对，当用户申请大量不符合其项目使用场景的数据项时发出警告。
优选的，用户申请模块具有申请流程管理功能，申请者能够通过该模块看到自己的申请的当前状态，同时可以在申请未进入初审流程前撤销申请，在申请未被同意后以原申请为模板修改后再次提交。
优选的，所述专家审核模块的处理流程为：
S1：将该专家的审核结果和审核意见记录并存储；
S2：若该专家未同意该审核申请则将申请置为专家未同意状态并退回，然后执行S8；若该专家拒绝审核该申请则将该申请置为待分配审核专家状态并通知初审人员分配审核专家，然后执行S8；
S3：检查该申请的当前状态，若为待分配审核专家状态则执行S8；
S4：从数据库中抽取该申请的所有专家审核意见，逐一进行检查；若专家审核状态为待审核、审核中、审核未通过、不予审核中的一种，则执行S8，否则执行流程S5；
S5：将审核通过专家计数器加一；
S6：若审核通过专家计数器的值等于初审人员分配的审核专家数量，则执行S7，否则执行S8；
S7：将该审核表单置为待复审状态；
S8：结束流程。
因此，专家审核模块能够在专家给出审核意见后自动处理申请状态，提高审核效率。
本发明所述医疗大数据使用申请管理系统，具有申请表单自动导出功能，在申请被审核通过后，自动生成包含申请者基本信息、项目信息、所申请的数据项信息以及审核人员审核结果和意见的电子申请表单以供打印和签章。
本发明所述医疗大数据使用申请管理系统，该系统充分反映精准医学大数据的特点，借鉴国内外先进的精准医学大数据分级分类管理经验，针对不同场景，不同数据项进行详细的分类分级，对关键数据进行重点防护，在不泄露用户隐私的前提下最大程度的提高了大数据的使用效率。
与现有技术相比，本发明的优势在于：
1)本发明提供了一套将精准医学研究背景下的不同应用场景和敏感程度的数据进行划分的系统，能够对海量医疗大数据进行高效率的细分化管理，有利于进一步促进医疗大数据的使用效率，为更多的研究提供数据支撑。
2)本发明对数据使用申请进行一站式全流程管理，研究人员的可以在本系统内方便的进行申请、审核、管理等操作，大大提高了工作效率。
说明书附图
图1为医疗大数据使用申请系统的功能模块图；
图2为医疗大数据使用申请系统的工作流程图。
下面结合实施例和附图对本发明的实施方式作进一步详细描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
本发明提供一种医疗大数据使用申请管理系统，该系统功能结构如图1所示，该系统包括：
(1)数据对接系统
数据对接系统与不同医院的信息管理系统(HIS)、检验信息系统(LIS)以及健康体检信息系统(PEIS)对接，数据对接系统采集医院上述信息系统中数据的概要信息供用户申请使用。
数据对接系统中存储了医院各信息系统中的各数据项的名称、说明、所在服务器、所在数据库、所在数据表、字段名、项目标识符、内部标识符、数据元标识符、数据类型、表示格式、数据元允许值、隐私等级、使用场景和结构关系等信息，便于生成SQL语句，数据对接系统用于从医院各信息系统中查询相关数据。
为保证信息安全，避免数据遭到泄露与黑客攻击，数据对接系统通过虚拟专用网(VPN)与各医院的各信息系统相连接，同时还部署有网络连接记录设备，全程记录数据对接系统与医院各信息系统的交互内容，便于出现问题时溯源。
数据对接系统中医院各信息系统中各数据项的相关信息可以由管理员通过Excel表格批量导入，对于有错误和缺失的需要修改的数据项也可逐个手动设置。
(2)申请管理系统
申请管理系统与数据对接系统相连接，申请管理系统主要供用户提出数据使用申请和初审人员、审核专家、复审人员审核数据使用申请；申请管理系统主要由用户注册模块、用户申请模块、初审模块、专家审核模块、复审模块和系统管理模块组成，具体工作流程图如图2所示。
用户注册模块用于用户使用该系统之前通过该模块进行注册，在注册时，用户需要输入姓名、性别、地址、职务、工作单位、联系电话、邮箱和身份证号码，并设置登陆密码，上传认证材料等。然后等待初审人员审核用户注册申请。待用户注册申请审核通过后，系统将会向用户发送注册申请审核通过通知，用户可以登录系统提出申请。
用户申请模块用于注册成功的用户提出数据使用申请。在提出申请时，用户应当输入数据的使用目的、所需数据来源、数据年限、使用场景、项目名称、项目编号、项目负责人、项目来源、项目背景、研究目的和内容、技术方案以及预期成果等信息，此外，还要上传认证材料，选择要申请的数据项。在选择完数据项后，系统会自动检查所选择的数据项的隐私安全风险和是否与项目所述的使用目的相匹配并进行提示。用户申请模块还可以供用户将申请存为草稿以后继续编辑。提交申请后，用户可以看到自己的申请当前的审核状态，可以在进入初审阶段之前撤回申请。
初审模块用于初审人员对使用申请和用户注册申请进行审核。用户提出注册申请后，初审人员可以在初审模块内看到用户提交的相关信息并决定是否通过初审申请。在用户提交数据使用申请之后，初审人员可以查看用户提交的相关信息，同时系统会向初审人员展示用户所申请数据项的申请数据项隐私安全检查结果和使用场景安全检查结果。初审人员可以据此 决定是否要通过用户的申请并给出审核意见。若初审人员同意申请则指派审核专家并将申请发送至专家审核模块，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块。
专家审核模块用于初审人员指派的审核专家对用户提交的申请进行审核。审核专家可以查看用户提交的相关信息、用户所申请数据项的申请数据项隐私安全检查结果、使用场景安全检查结果以及初审人员的审核意见，审核专家可以据此决定是否要通过用户的申请并给出审核意见。在审核专家提交审核结果后，系统将按照以下步骤对该申请进行处理：
S1：将审核专家的审核结果和审核意见记录并存储。
S2：若该审核专家未同意该审核申请则将申请置为专家未同意状态并退回，然后执行S8；若该审核专家拒绝审核该申请则将该申请置为待分配审核专家状态并通知初审人员分配审核专家，然后执行S8。
S3：检查该申请的当前状态，若为待分配审核专家状态则执行S8。
S4：从数据库中抽取该申请的所有专家审核意见，逐一进行检查。若专家审核状态为待审核、审核中、审核未通过、不予审核中的一种，则执行S8，否则执行流程S5。
S5：将审核通过专家计数器加一。
S6：若审核通过专家计数器的值等于初审人员分配的审核专家数量，则执行S7，否则执行S8。
S7：将该审核表单置为待复审状态。
S8：结束流程。
复审模块用于复审人员对于用户提交的申请进行最终审核。复审人员 可以查看用户提交的相关信息、用户所申请数据项的申请数据项隐私安全检查结果和使用场景安全检查结果以及初审人员和审核专家的审核意见，复审人员可以据此决定是否要通过用户的申请并给出审核意见。若复审人员同意申请则将该申请通过并由系统生成医疗大数据使用申请表，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块。
系统管理模块包括用户管理、数据类目管理、数据项管理和数据字典管理等单元。用户管理单元可以查看系统中当前所有用户的用户ID、姓名、性别、工作、工作单位、电子邮箱、联系电话注册时间、用户角色和用户状态等信息。还可以使用重置密码功能来将任意一用户的密码进行重置，此外，还可以在该系统中直接调整用户的用户角色和用户状态。数据类目管理单元可以对数据对接系统中的医疗数据结构信息进行管理，在该单元中可以以树形结构查看系统中的医疗数据项，还可以对该树结构进行增、删、改、查等操作。数据项管理单元可以对系统中的数据项进行管理，在该单元内可以以树形结构查看系统中的医疗数据项，对于每一项数据，可以查看或者编辑其名称、所属节点、说明、隐私等级、所属服务器、所属数据库、所属表、所属字段、项目标识、内部标识符、数据元标识符、数据类型、表示格式、数据元允许值和使用场景等信息。数据字典管理单元可以对系统中的数据字段进行管理，例如数据使用目的、数据来源、专家领域和项目来源等用户申请过程中使用到的数据字典。该单元可以增加、删除数据字典以及增加、删除、修改、查看数据字典中的项目。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术构 思前提下所得到的改进和变换也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
- 一种医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，包括数据对接系统和申请管理系统；所述数据对接系统与医院信息系统连接，获取相关医疗数据的概要信息，用于用户申请表单的填写和检查；所述申请管理系统能够对用户身份和申请流程进行管理，供用户提出申请，初审人员、审核专家以及复审人员审核用户申请以及导出申请表单。
- 根据权利要求1所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述医院信息系统包括信息管理系统、检验信息系统、医学影像系统和健康体检系统中的一种或多种。
- 根据权利要求1所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述数据对接系统由管理员自定义医院信息系统的数据库表结构，数据对接系统通过虚拟专用网与医院信息系统连接。
- 根据权利要求1所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述申请管理系统包括用户注册模块、用户申请模块、初审模块、专家审核模块、复审模块和系统管理模块；所述用户注册模块用于新用户注册，该模块记录并存储用户注册时提交的个人信息，并将用户注册时提交的个人信息发送至初审模块用于审核，在审核通过之后向用户发送审核通过通知；所述用户申请模块用于用户提出数据使用申请，该模块记录并存储用户申请过程中提交的数据使用目的、所需数据来源、数据年限范围、使用该数据的科研项目的相关信息和所需的数据项，并将用户申请过程中提交的数据使用目的、所需数据来源、数据年限范围、使用该数据的科研项目 的相关信息和所需的数据项发送至初审模块用于初审人员审核；所述初审模块用于向初审人员展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储初审人员的审核结果、审核意见和审核时间；若初审人员同意申请则指派审核专家并将申请发送至专家审核模块，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块；所述专家审核模块用于向初审人员指派的专家展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储专家的审核结果、审核意见和审核时间；若专家同意申请则待所有分配专家都同意后将申请发送至复审模块，若不同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块，若专家拒绝审核该申请则通知初审人员指派新的专家来审核该申请；所述复审模块用于向复审人员展示数据申请者的基本信息和申请过程中提交的相关信息，同时记录并存储复审人员的审核结果、审核意见和审核时间；若复审人员同意申请则将该申请通过并由系统生成医疗大数据使用申请表，若未同意申请则将终止该申请流程并将结果通知用户申请模块；所述系统管理模块包括用户管理单元、数据类目管理单元、数据项管理单元和数据字典管理单元，能够对系统中的所有用户的用户状态、角色、密码以及医疗数据条目进行管理。
- 根据权利要求4所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，申请管理系统具有申请数据项隐私安全检查功能，按照管理员设定的隐私保护等级和隐私安全策略对所申请的数据项的隐私安全进行评估，并将评 估结果实时呈现给申请者和审核人员。
- 根据权利要求5所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述的申请数据项隐私安全检查功能，其可将数据项分为直接标识符、准标识符和非标识符三类，其对应的隐私安全敏感程度分别为极度敏感、敏感和一般。
- 根据权利要求4所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，申请管理系统具有数据使用场景安全检查功能，按照管理员设定的数据使用场景控制策略对用户申请的数据项进行检查，并将检查结果实时呈现给申请者和审核人员。
- 根据权利要求7所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述的申请数据项使用场景安全检查功能，将医疗大数据应用场景分为精准诊断、精准治疗、精准预防和精准药物研发四类，每个数据项都具有一个或者若干个使用场景。
- 根据权利要求4所述的医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述专家审核模块的处理流程为：S1：将该专家的审核结果和审核意见记录并存储；S2：若该专家未同意该审核申请则将申请置为专家未同意状态并退回，然后执行S8；若该专家拒绝审核该申请则将该申请置为待分配审核专家状态并通知初审人员分配审核专家，然后执行S8；S3：检查该申请的当前状态，若为待分配审核专家状态则执行S8；S4：从数据库中抽取该申请的所有专家审核意见，逐一进行检查；若专家审核状态为待审核、审核中、审核未通过、不予审核中的一种，则 执行S8，否则执行流程S5；S5：将审核通过专家计数器加一；S6：若审核通过专家计数器的值等于初审人员分配的审核专家数量，则执行S7，否则执行S8；S7：将该审核表单置为待复审状态；S8：结束流程。
- 根据权利要求1～9中任一项所述医疗大数据使用申请管理系统，其特征在于，所述医疗大数据使用申请管理系统具有申请表单自动导出功能，在申请被审核通过后，自动生成包含申请者基本信息、项目信息、所申请的数据项信息以及审核人员审核结果和意见的电子申请表单以供打印和签章。
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