WO2022105854A1 - 吻合口保护装置 - Google Patents

Abstract

一种吻合口保护装置，包括：保护套（1），位于管状组织内部与吻合口相对应的位置；第一固定组件，设置于管状组织的外壁，第一固定组件包括电磁发生部件；供电组件，与电磁发生部件电连接，用于对电磁发生部件供电；以及第二固定组件，设置于保护套（1）的内表面，第二固定组件与第一固定组件中通过磁性吸附而相对固定。电磁发生部件与内部固定组件的磁性吸附将保护吻合口的保护套（1）固定在需要位置，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。

Description

吻合口保护装置 技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种吻合口保护装置。

背景技术

在肠道进行切割缝合手术后，为了避免排泄物对吻合口施加张力、或为了避免排泄物污染吻合口而造成吻合口感染，一般都需要对吻合口进行保护。

现有的吻合口保护方式一般为：在肠道内部设置管状套管，套管覆盖肠道内表面对应于吻合口的位置，通过套管将排泄物引流至人体外，不仅可以有效保护吻合口，还可以在吻合口生理组织生长好后，无需进行二次手术，直接取出套管即可。为了将套管更好地固定在所需要的位置，需要在套管的外部设置具有固定直径且配置为定位环绕肠道的固定带。然而，此固定带不可避免地会对肠道形成一定压力，会对肠道的正常蠕动形成阻碍，并且可能会因为固定带的持续压力造成吻合口附近供血不良等问题。

发明内容

针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种吻合口保护装置，通过电磁发生部件与内部固定组件的磁性吸附，将保护吻合口的保护套固定在需要位置。

本发明实施例提供一种吻合口保护装置，包括：

保护套，位于管状组织内部与吻合口相对应的位置；

第一固定组件，设置于所述管状组织的外壁，所述第一固定组件包括电磁发生部件；

供电组件，与所述电磁发生部件电连接，用于对所述电磁发生部件供电，以使 得所述电磁发生部件通电后产生磁性；以及

第二固定组件，设置于所述保护套的内表面，所述第二固定组件与所述第一固定组件的电磁发生部件通过磁性吸附而相对固定。

在一些实施例中，所述电磁发生部件包括电磁铁。

在一些实施例中，所述第一固定组件包括间隔设置的多个电磁发生部件，所述多个电磁发生部件沿所述管状组织的周向依次排布。

在一些实施例中，所述第二固定组件包括间隔设置的多个内部固定块，所述内部固定块为磁性件或可被磁性吸引的结构件。

在一些实施例中，所述供电组件包括供电线束，所述供电线束环绕所述管状组织的外壁，且与所述电磁发生部件电连接。

在一些实施例中，所述供电线束包括多个线束承载部和多个线束连接部，所述线束承载部环绕于所述电磁发生部件的外部，所述线束连接部连接于两个相邻的所述线束承载部之间，所述线束承载部和所述线束连接部组合形成环绕所述管状组织的外壁的环状结构。

在一些实施例中，所述供电线束还包括延伸部，所述延伸部的一端与所述线束连接部相连接，所述延伸部的另一端延伸出体外。

在一些实施例中，所述电磁发生部件的侧面设置有沿周向的第一安装槽，所述供电线束的线束承载部嵌设于所述第一安装槽中；或，

所述供电线束的线束承载部的内侧面设置有沿周向的第一安装槽，所述电磁发生部件嵌设于所述第一安装槽中。

在一些实施例中，所述线束承载部的宽度大于所述线束连接部的宽度，和/或所述线束承载部的厚度大于所述线束连接部的厚度。

在一些实施例中，所述供电线束为弹性线束。

在一些实施例中，所述线束连接部的弹性大于所述线束承载部的弹性。

在一些实施例中，所述第一固定组件还包括环绕所述管状组织的外壁的第一连接件，所述第一连接件包括承载所述电磁发生部件的第一承载部和连接于相邻两个所述第一承载部之间的第一连接部，所述第一承载部环绕于所述线束承载部的外部。

在一些实施例中，所述供电线束包括第一连接结构，所述供电线束可在所述第一连接结构处连接而环绕所述管状组织的外壁，或者在所述第一连接结构处断开而脱离所述管状组织的外壁。

在一些实施例中，所述第一固定组件还包括环绕所述管状组织的外壁的第一连接件，所述第一连接件与所述电磁发生部件相连接。

在一些实施例中，所述第一连接件包括第二连接结构，所述第一连接件可在所述第二连接结构处连接而环绕所述管状组织的外壁，或者在所述第二连接结构处断开而脱离所述管状组织的外壁。

在一些实施例中，所述第一固定组件包括内部固定块和承载所述内部固定块的第二连接件，所述第二连接件位于所述保护套的内表面。

在一些实施例中，所述第一连接件、所述第二连接件和/或所述内部固定块中至少部分采用生物可吸收材料。

在一些实施例中，所述第一固定组件还包括承载所述电磁发生部件的第一连接件；和/或所述第二固定组件包括内部固定块和承载所述内部固定块的第二连接件；

所述电磁发生部件的周向至少部分设有第一安装槽，所述第一连接件的内周与所述第一安装槽嵌合，或所述第一连接件的内周至少部分设有第一安装槽，所述电 磁发生部件与所述第一安装槽嵌合；

所述内部固定块的周向至少部分设有第二安装槽，所述第二连接件的内周与所述第二安装槽嵌合，或所述第二连接件的内周至少部分设有第二安装槽，所述内部固定块与所述第二安装槽嵌合。

在一些实施例中，所述保护套位于所述吻合口的上游的一端设置有支撑部，所述支撑部在所述保护套的径向方向可伸缩，所述第一固定组件和所述第二固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部之间。

在一些实施例中，所述第一固定组件和所述第二固定组件设置于所述吻合口的上游；或

所述吻合口保护装置包括两个所述第一固定组件和两个所述第二固定组件，一个所述第一固定组件和一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的上游一侧，另一个所述第一固定组件和另一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的下游一侧。

在一些实施例中，所述供电组件的输出电流可调。

在一些实施例中，所述供电电路包括输入电源、电流调节电路、控制元件和供电线束，所述输入电源依次通过所述电流调节电路和所述供电线束向所述电磁发生部件供电，所述控制元件用于调节所述电流调节电路的输出电流值。

在一些实施例中，所述电流调节电路包括变压器，所述变压器的副边线圈匝数可调，或

所述电流调节电路包括分压电路或分流电路，所述分压电路或分流电路中的至少一个分流支路包括可变电阻。

在一些实施例中，还包括信号采集组件，所述信号采集组件包括至少一个压力传感器，所述压力传感器设置于所述第一固定组件朝向所述管状组织的一侧和/或 所述第二固定组件朝向所述保护套的一侧。

在一些实施例中，还包括信号处理组件，所述信号处理组件用于根据预设的驱动电流变化周期确定驱动电流值，和/或根据所述压力传感器的检测数据确定驱动电流值；

所述信号处理组件还用于将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述供电组件，所述供电组件配置为根据所述驱动电流值控制输出电流。

在一些实施例中，所述供电组件包括多个电磁驱动模块，所述电磁驱动模块与所述压力传感器相对应，所述信号处理组件根据所述压力传感器的检测数据确定所对应的电磁驱动模块的驱动电流值，并将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所对应的电磁驱动模块。

在一些实施例中，所述信号处理组件还用于将所述压力传感器的检测数据与预设的基准值进行比较，根据比较结果判断是否进行报警；或

所述信号处理组件还用于将多个所述压力传感器的检测数据进行比较，根据比较结果判定是否进行报警；或

所述信号处理组件还用于将所述压力传感器的检测数据与预设的基准值或将多个所述压力传感器的检测数据进行比较，根据比较结果判定是否生成驱动电流值并将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述电磁驱动模块。

在一些实施例中，还包括显示模块，所述显示模块用于显示所述压力传感器的检测数据和/或所述供电组件的输出电流值。

在一些实施例中，所述信号处理组件与所述压力传感器和所述供电组件之间分别通过信号线或通过无线通信传输数据。

本发明所提供的吻合口保护装置具有如下优点：

本发明通过保护套对吻合口的内表面进行保护，引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口，并且通过第一固定组件的电磁发生部件和第二固定组件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置；该装置中只有电磁发生部件和第二固定组件之间的磁性吸附位置是相对固定的，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。通过设置电磁发生部件和供电组件，可以通过控制供电的通断来灵活控制电磁发生部件中的磁性有无，并且可以通过控制供电电流的大小来灵活控制电磁发生部件中的磁性大小。本发明的吻合口保护装置所应用的管状组织可以为肠道，也可以为人体内的其他管状组织，例如消化道中其他位置的管状组织等。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。

图1是本发明第一实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图2是本发明第一实施例的吻合口保护装置的结构示意图；

图3是本发明第一实施例的吻合口保护装置的爆炸图；

图4是本发明第一实施例的第一固定组件和供电组件配合的示意图；

图5是本发明第一实施例的第一连接件断开的示意图；

图6是本发明第一实施例的供电线束断开的示意图；

图7是本发明第一实施例的供电线束的主视图；

图8是本发明第一实施例的供电线束的侧视图；

图9是本发明第一实施例的第一连接件的主视图；

图10是本发明第一实施例的第一连接件的侧视图；

图11是本发明第二实施例的吻合口保护装置的结构示意图；

图12是本发明第三实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图13是本发明第四实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图14是本发明第四实施例的内部固定块和第二连接件配合的示意图；

图15是本发明第四实施例的第二连接件的主视图；

图16是本发明第四实施例的第二连接件的侧视图；

图17是本发明第五实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图18是本发明第六实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图19是本发明第七实施例的吻合口保护装置的结构示意图；

图20是本发明第七实施例的吻合口保护装置的爆炸图；

图21是本发明第七实施例的电流调节电路的第一种示意图；

图22是本发明第七实施例的电流调节电路的第二种示意图；

图23是本发明第七实施例的电流调节电路的第三种示意图；

图24是本发明第七实施例的第一种增加信号采集组件和信号处理组件的吻合口保护装置的结构示意图；

图25是本发明第七实施例的第二种增加信号采集组件和信号处理组件的吻合口保护装置的结构示意图；

图26是本发明第八实施例的吻合口保护装置的结构示意图；

图27是本发明第九实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图；

图28是本发明第十实施例的吻合口保护装置设置于肠道组织的结构示意图。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种 形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本发明提供了一种吻合口保护装置，所述装置包括保护套、第一固定组件、第二固定组件和供电组件。所述保护套位于管状组织内部与吻合口相对应的位置，保护套对吻合口的内表面起到保护作用，在引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口。所述第一固定组件设置于所述管状组织的外壁，所述第一固定组件包括电磁发生部件，所述电磁发生部件在输入供电电流时可以产生磁性，以使得所述电磁发生部件通电后产生磁性。所述供电组件与所述电磁发生部件电连接，用于对所述电磁发生部件供电。所述第二固定组件设置于所述保护套的内表面，所述第二固定组件本身具有磁性或者可被磁性吸引，与所述电磁发生部件通过磁性吸附而相对固定，因此通过第一固定组件和第二固定组件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置。

由于该吻合口保护装置中只有第一固定组件和第二固定组件之间的磁性吸附位置是相对固定的，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。第一固定组件包括可以通电而具有磁性的电磁发生部件，通过控制供电的通断来灵活控制电磁发生部件中的磁性有无，并且可以通过控制供电电流的大小和电磁发生部件的绕组匝数来灵活控制电磁发生部件中的磁性大小。

下面结合附图详细介绍本发明各个具体实施例的吻合口保护装置的结构，可以理解的是，各个具体实施例不作为本发明的保护范围的限制。在各个实施例中，以肠道组织为例进行说明。可理解的是，在其他实施方式中，所述管状组织不限于肠 道组织，也可以为人体内的其他管状组织，例如消化道中其他位置的管状组织等，均属于本发明的保护范围之内。

如图1～8所示，为本发明第一实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织9的结构示意图。如图1～4所示，所述吻合口保护装置包括：保护套1，位于肠道组织9内部与吻合口相对应的位置，对吻合口的内表面起到保护作用，在引导肠道内容物通过的过程中不会污染吻合口；第一固定组件，设置于所述肠道组织9的外壁，所述第一固定组件包括电磁发生部件；供电组件，与所述电磁发生部件电连接，用于对所述电磁发生部件供电，以使得所述电磁发生部件通电后产生磁性；以及第二固定组件，设置于所述保护套1的内表面，所述第二固定组件与所述第一固定组件的电磁发生部件通过磁性吸附而相对固定。

该装置中只有第一固定组件和第二固定组件之间的磁性吸附位置是相对固定的，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。第一固定组件中的电磁发生部件可在通过供电组件供电时产生磁性。因此可以通过控制供电的通断来灵活控制电磁发生部件中的磁性有无，并且可以通过控制供电电流的大小来灵活控制电磁发生部件中的磁性大小。

在该实施例中，所述电磁发生部件为电磁铁2。电磁铁是通电产生电磁的一种结构，在铁芯的外部缠绕与其功率相匹配的导电绕组，在向导电绕组中通电时，这种通有电流的绕组像磁铁一样具有磁性。因此，在该实施例中，也可以通过控制所述电磁铁2中的线圈匝数来调整电磁铁2中通入电流后产生的磁性大小。在其他可替代的实施方式中，所述电磁发生部件也可以采用其他结构，例如电磁线圈等，均属于本发明的保护范围之内。

如图1～4所示，在该实施例中，所述第一固定组件包括间隔设置的多个电磁 铁2，所述多个电磁铁2沿所述肠道组织9的周向依次排布，以对所述保护套1形成一个均匀、稳定的固定。所述第二固定组件包括与所述电磁铁2一一对应的内部固定块3。所述内部固定块3可以采用自身不带磁性但可以被磁铁吸引的材料，例如铁、镍、钴等亲磁的金属及其合金等。或者，所述内部固定块3可以采用自身带有磁性的磁性材料，如磁铁等。在该实施例中，多个所述电磁铁2彼此间隔设置，多个所述内部固定块3彼此间隔设置。电磁铁2和内部固定块3的数量也可以根据需要选择设置，并且电磁铁2和内部固定块3之间可以形成一一对应的关系，一对多的关系，或者多对一的关系等等，均属于本发明的保护范围之内。在其他可替代的实施方式中，电磁铁2也可以设置为1个和/或内部固定块3也可以设置为1个。

如图2所示，所述保护套1为管状的保护套管，可以对吻合口形成周向的保护。所述保护套1可以为一个壁厚很薄的具有柔性的薄膜套管，例如橡胶薄膜套管、硅胶薄膜套管等，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述保护套1也可以采用其他形状，全部或部分覆盖所述吻合口的内壁，均属于本发明的保护范围之内。

所述固定组件优选设置于所述吻合口的上游一侧，用来固定保护套1，使得保护套1不至于向吻合口的下游一侧运动而失去对吻合口的保护。在本发明中，吻合口的上游指的是以肠道内容物沿肠道移动的方向为参照，肠道内容物沿肠道从吻合口的上游一侧向吻合口的下游一侧移动。在该吻合口保护装置应用于肠道低位时，保护套1引导排泄物沿肠道排出，从吻合口上游一侧移动至吻合口下游一侧。

如图2和图3所示，所述保护套1位于所述吻合口的上游的一端设置有支撑部11，所述支撑部11在所述保护套1的径向方向可伸缩。所述支撑部11在径向方向收缩时，所述保护套1可以整体放入肠道组织9内部或从肠道组织9内部取出，在 所述保护套1放置到位之后，所述支撑部11在径向方向扩张，以形成对保护套1的支撑，保持保护套1的位置。支撑部11可以采用可充气放气的环形气囊，在充气时处于径向扩张状态，在放气时处于径向收缩状态。所述支撑部11也可以采用其他的具有径向可伸缩的弹簧或径向可运动的滑块结构，能够实现支撑部11的外径增大或缩小即可。所述第一固定组件和第二固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部11之间，通过与支撑部11的配合可以更好地将保护套1保持在吻合口位置。

如图1所示，在该实施例中，所述供电组件包括供电线束6，所述供电线束6环绕所述肠道组织9的外壁，且分别与各个所述电磁铁2电连接。进一步地，所述供电组件还包括输入电源7。所述供电线束6可以与输入电源7电连接，输入电源7通过供电线束6向电磁铁2的导电绕组供电，使得电磁铁2产生磁性。电磁铁2可以使用在通电时具有磁性，在断电时快速消磁的结构。在需要将电磁铁2固定于肠道组织9的外壁时，通过输入电源7在供电线束6中通电，从而使得电磁铁2与内部固定块3磁性吸附。在使用过程中，供电线束6持续为电磁铁2供电。内部固定块3为本身具有磁性的磁性块时，电磁铁2与内部固定块3的磁性相反。需要将电磁铁2从肠道组织9的外壁移除时，可以切断输入电源7对供电线束6的供电，使得电磁铁2失去磁性。通过控制供电线束6中供电电流的大小，也可以控制电磁铁2的磁性强度大小。在其他可替代的实施方式中，所述电磁铁2也可以采用在断电后缓慢消磁的结构，即在供电具有磁性之后，再断电时，能够保持一段时间磁性。

如图4所示，所述供电线束6包括多个线束承载部61和多个线束连接部62，所述线束承载部61为环状的中空结构，环绕于所述电磁铁2的外部，所述线束连接部62连接于两个相邻的所述线束承载部61之间，所述线束承载部61和所述线束连接部62组合形成环绕所述肠道组织9的外壁的环状结构。如图4所示，所述 电磁铁2的侧面设置有沿周向的第一安装槽22，所述供电线束6的线束承载部61嵌设于所述第一安装槽22中，从而保证所述电磁铁2与所述供电线束6之间稳定的连接。在另一可替代的实施方式中，也可以是所述供电线束6的线束承载部61的内侧面设置有沿周向的第一安装槽，所述电磁铁2嵌设于所述第一安装槽中。为了更方便地将电磁铁2安装于供电线束6和从供电线束6中移除，所述电磁铁2与所述安装孔的内壁相贴的各个侧壁具有圆角21结构。

在该实施例中，所述供电线束6为弹性线束6，并且至少所述线束连接部62是具有弹性的，从而可以随肠道的蠕动发生弹性形变，而不会给肠道施加限制压力，给肠道提供了可伸缩的运动空间。在所述线束承载部61和所述线束连接部62都是弹性的时候，所述线束连接部62的弹性优选大于所述线束承载部61的弹性，线束承载部61可以与电磁铁2形成更稳定的连接，线束连接部62的弹性变形力更好，可以提供更好的周向伸缩空间。

如图3-4所示，所述供电线束6还包括延伸部63，所述延伸部63的一端与所述线束连接部62相连接，所述延伸部63的另一端延伸出体外，所述延伸部63可以与输入电源电连接。

在该实施例中，为了方便供电线束6在肠道组织9处的安装和移除，所述供电线束6包括第一连接结构。所述第一连接结构是设置于所述供电线束6的两个端部使其可拆卸连接的结构。具体来说，所述供电线束6是一条状线束，其具有两个端部，此两个端部设置有可拆卸的第一连接结构。例如，该第一连接结构包括设置于所述供电线束6的一个端部的凹槽和另一个端部的凸起，凸起可以嵌入在凹槽中，实现所述供电线束6的两个端部的连接，两个端部连接后，所述供电线束6形成一个封闭的环形，将凸起从凹槽中取出，所述第一连接结构断开连接，所述供电线束 6恢复到条状线束。在其他可替代的实施方式中，所述第一连接结构也可以为卡扣结构、螺纹连接结构、粘扣连接结构等。如图6所示，在所述供电线束6安装于肠道组织9处时，所述供电线束6可在所述第一连接结构处连接而环绕所述肠道组织9的外壁，例如形成闭合的环状结构。所述供电线束6的环状结构也可以在连接端点64处断开，而使得所述供电线束6可以成为一个不封闭的环状或条状结构，从而可以从肠道组织9的外壁处脱离。所述供电线束6的连接端点64处的连接可以是通过卡扣、挂钩、粘接、附加固定件等方式，均属于本发明的保护范围之内。供电线束6可以有两种应用方式：一种方式是供电线束6初始状态是一个封闭的环，在需要从肠道组织9中移除时，将其第一连接结构处断开而脱离所述肠道组织9；另一种方式是供电线束6初始状态是一个不封闭的结构，安装在肠道组织9的外部之后，在连接结构处将其封闭成一个环。

如图7所示，所述线束承载部61的宽度w11可以大于所述线束连接部62的宽度w13。由此，所述线束承载部61可以承载宽度较宽的电磁铁2，以实现电磁铁2对保护套1更好的固定作用，并且线束连接部62的宽度较小，可以提高线束连接部62的弹性变形能力，对肠道组织9的蠕动影响大大降低。进一步地，所述线束承载部61的环形壁的宽度w12可以大于所述线束连接部62的宽度w13，提高所述线束承载部61与电磁铁2的连接稳定性。如图8所示，所述线束承载部61的厚度t11可以与所述线束连接部62的厚度t12基本相等。在另一可替代的实施方式中，所述线束承载部61的厚度t11也可以大于所述线束连接部62的厚度t12，以承载较厚的电磁铁2，并且进一步提高线束连接部62的弹性变形能力，可以提供更好的周向伸缩空间。此处厚度方向即相当于形成环状结构后的供电线束6的径向方向(对应于保护套1的径向方向)。

如图3和图4所示，所述电磁铁2与所述肠道组织9相对的表面为弧形表面，该弧形表面的形状与肠道组织9的外壁基本相适应，以实现电磁铁2与肠道组织9的外壁的更好贴合。所述内部固定块3与所述保护套1相对的表面为弧形表面，该弧形表面的形状与保护套1的内表面基本相适应，以实现内部固定块3与保护套1的内表面的更好贴合。

进一步地，在另一种可替代的实施方式中，所述电磁铁2和/或内部固定块3的表面也可以是波浪形的。具体地，所述电磁铁2朝向所述肠道组织9的表面为沿所述肠道组织9的长度方向(如图3中S方向)有高低起伏的波浪形表面，可以更好地适应于肠道组织9的外壁，增大电磁铁2与肠道组织9的接触面积，提高电磁铁2与肠道组织9的外壁的配合程度。所述内部固定块3朝向所述保护套1的表面为沿所述肠道组织9的长度方向(如图3中S方向)有高低起伏的波浪形表面，增大内部固定块3与保护套1的接触面积，可以提高内部固定块3与保护套1的内壁的配合程度。

在该实施例中，所述第一固定组件还包括环绕所述肠道组织9的外壁的第一连接件4，所述第一连接件4包括承载所述电磁铁2的第一承载部41和连接于相邻两个所述第一承载部41之间的第一连接部42，所述第一承载部41环绕于所述线束承载部61的外部。所述第一连接件4是弹性的，可以随肠道的蠕动发生弹性形变，而不会给肠道施加限制压力，给肠道提供了可伸缩的运动空间。例如，所述第一连接件4可以为橡胶、硅胶等材料制成的具有一定弹性的弹性连接件。在所述第一连接部42和第一承载部41均具有弹性时，所述第一承载部41的弹性可以小于所述第一连接部42的弹性。当给所述第一承载部41和所述第一连接部42施加相同的拉伸力时，所述第一承载部41所发生的弹性形变量可以小于所述第一连接部42所 发生的弹性形变量。从而使得第一承载部41更好地固定电磁铁2，第一连接部42可以提供更好的周向伸缩能力。

如图5所示，所述第一连接件4进一步设置有第二连接结构，所述第一连接件4可在所述第二连接结构处连接而环绕所述肠道组织9的外壁，或者在所述第二连接结构处断开而脱离所述肠道组织9的外壁。图5中示出的第二连接结构为包括在两个端部分别设置的连接凸起43和连接凹槽44，连接凸起43嵌设于连接凹槽44时，第一连接件4为环状，连接凸起43与连接凹槽44分离时，第一连接件4为条状或其他不封闭的形状。在其他可替代的实施方式中，连接结构也可以采用其他的形式，例如在两个端部分别设置连接环和连接勾，将两者勾在一起或分离实现第一连接件4的两种状态，或者两个端部设置粘接结构，通过粘接或粘接分离实现第一连接件4的两种状态等等。

如图9所示，所述第一承载部41的宽度w21大于第一连接部42的宽度w23。由此，第一承载部41可以承载宽度较宽的电磁铁2，以实现电磁铁2对保护套1更好的固定作用，并且第一连接部42的宽度较小，可以提高第一连接部42的弹性变形能力，对肠道组织9的蠕动影响大大降低。进一步地，所述第一承载部41的环形壁的宽度w22可以大于第一连接部42的宽度w23，提高第一承载部41与电磁铁2的连接稳定性。在该实施例中，如图10所示，所述第一承载部41的厚度t21和第一连接部42的厚度t22基本相等。在另一可替代的实施方式中，所述第一承载部41的厚度t21也可以大于第一连接部42的厚度t22。由此，第一承载部41可以承载厚度较厚的电磁铁2，以实现电磁铁2对保护套1更好的固定作用。并且第一连接部42的厚度较小，也可以进一步可以提高第一连接部42的弹性变形能力。此处厚度方向即相当于形成环状结构后的第一连接件4的径向方向(对应于保护套 1的径向方向)。

所述第一承载部41与所述第一连接部42一体成型，且所述第一承载部41为环绕电磁铁2的中空环状结构，即所述第一承载部41中设置有安装孔，电磁铁2嵌设于安装孔中。在其他可替代的实施方式中，所述第一承载部41也可以采用其他的形状，并且也可以与第一连接部42独立成型并固定连接。如图4所示，在所述电磁铁2的侧面上至少部分设置有周向的第一安装槽22，环状的所述第一承载部41嵌设在所述第一安装槽22中。在另一种可替代的实施方式中，也可以是所述第一承载部41的中空环状结构的边缘内侧至少部分设置有周向的安装槽，所述电磁铁2的侧面嵌设于所述安装槽中，从而实现所述电磁铁2与所述第一承载部41的稳定连接。在该实施例中，所述第一承载部41位于所述供电线束6的线束承载部61的外侧。

在该第一实施例和后述的第三实施例、第四实施例、第五实施例、第六实施例、第七实施例、第九实施例、第十实施例中，所述第一连接件4可以部分或全部采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收的医用薄膜制成，在保证一定强度的情况下具有柔性或具有一定的弹性。从而省去了第一连接件4在术后移除的步骤。

如图3所示，还可以进一步在保护套1的内表面设置有与所述内部固定块3一一对应的凹槽12，以更好地实现内部固定块3在保护套1内表面的定位。所述内部固定块3嵌设于所对应的凹槽12中，从而实现内部固定块3与保护套1的内表面的可拆卸固定。

在该第一实施例以及后述的第二实施例、第三实施例、第四实施例、第七实施例、第八实施例、第九实施例和第十实施例中，所述内部固定块3可以部分或全部采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收铁基材料，或者磁化的生物可吸收铁基 材料等等，从而省去了内部固定块3在术后移除的步骤。

如图11所示，为本发明第二实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例中，所述第一固定组件不包括第一连接件。供电线束6可以同时起到固定电磁铁2和为电磁铁2供电的作用。所述供电线束6以及所述电磁铁2与所述供电线束6的配合关系可以采用上述第一实施例中的具体结构，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述供电线束6可以设计为其他结构，与电磁铁2可以通过其他方式连接，均属于本发明的保护范围之内。所述第二固定组件可以采用上述第一实施例中的具体结构。

如图12所示，为本发明第三实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例中，所述吻合口保护装置可以用于肠道高位的吻合口保护。所述吻合口保护装置包括两个所述第一固定组件和两个所述第二固定组件，一个所述第一固定组件和一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的上游一侧，另一个所述第一固定组件和另一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的下游一侧。所述第一固定组件可以采用上述第一实施例、第二实施例的第一固定组件的结构，所述第二固定组件可以采用上述第一实施例、后述的第四实施例、第五实施例或第六实施例中的第二固定组件的结构。上游的第一固定组件和下游的第一固定组件的结构可以相同或不同，上游的第二固定组件和下游的第二固定组件的结构可以相同或不同。在吻合口的上游一侧的肠道组织9外壁设置有一组电磁铁2，对应地保护套1内部设置有内部固定块3，在吻合口的下游一侧的肠道组织9外壁设置有另一组电磁铁2，对应地在保护套1内部设置有内部固定块。该种结构一方面可以大大节省了所需要的保护套1的长度，并且更方便手术过程中保护套1的放置和吻合口恢复后保护套1的移除，另一方面可以更好地将保护套1固定在需要的位置，保证使用过程 中的稳定性。

如图13～16所示，为本发明第四实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例中，所述第二固定组件还包括第二连接件5。所述第二连接件5安装于所述肠道组织9处时，所述第二连接件5环绕所述保护套1的内表面，而形成一个连接环状结构，从而与所述内部固定块3一起对保护套1形成一个周向的固定。所述第二连接件5与所述第一连接件4的位置相对应，形成对保护套1的固定环。如图14所示，所述第二连接件5包括第二承载部51和第二连接部52。所述第二承载部51与内部固定块3一一对应，且承载所对应的内部固定块3。所述第二连接部52连接于相邻两个所述第二承载部51之间。所述第二连接件5安装于所述肠道组织9处时，所述第二连接件5是周向可伸缩的。进一步地，所述第二连接件5可以为弹性连接件，至少其第二连接部52是具有弹性的。因此，在肠道蠕动时，第二连接件5可以随肠道的蠕动发生弹性形变，而不会给肠道施加限制压力，给肠道提供了可伸缩的运动空间。例如，所述第二连接件5可以为橡胶、硅胶等材料制成的具有一定弹性的弹性连接件。所述第二连接件5可以平行于支撑部11设置。所述第二连接件5可以是一个封闭的环状结构，也可以是一个具有接口的连接件，安装于所述肠道组织9处时，首尾相接形成连接环。在所述第二连接部52和第二承载部51均具有弹性时，所述第二承载部51的弹性可以小于所述第二连接部52的弹性。从而使得第二承载部51更好地固定内部固定块3，第二连接部52可以提供更好的周向伸缩能力。

进一步地，在该第三实施例和后述的第十实施例中，所述第二连接件5可以部分或全部采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收的医用薄膜制成，在保证一定强度的情况下具有柔性或具有一定的弹性。从而省去了第二连接件5在术后移除的 步骤。

如图15所示，在该实施例中，所述第二承载部51的宽度w31大于第二连接部52的宽度w33。由此，第二承载部51可以承载宽度较宽的内部固定块3，以实现内部固定块3对保护套1更好的固定作用，并且第二连接部52的宽度较小，可以提高第二连接部52的弹性变形能力，对肠道组织9的蠕动影响大大降低。进一步地，所述第二承载部51的环形壁的宽度w32可以大于第二连接部42的宽度w33，提高第二承载部51与内部固定块3的连接稳定性。在该实施例中，如图16所示，所述第二承载部51的厚度t31和第二连接部52的厚度t32基本相等。在另一可替代的实施方式中，所述第二承载部51的厚度t31也可以大于第二连接部52的厚度t32。由此，第二承载部51可以承载厚度较厚的内部固定块3，以实现内部固定块3对保护套1更好的固定作用。并且第二连接部52的厚度较小，也可以进一步可以提高第二连接部52的弹性变形能力。

如图14所示，所述第二承载部51与所述第二连接部52一体成型，且所述第二承载部51为环绕内部固定块3的中空环状结构，即所述第二承载部51中设置有安装孔，内部固定块3嵌设于安装孔中。为了更方便地将内部固定块3安装于第二连接件5和从第二连接件5中移除，所述内部固定块3与所述安装孔的内壁相贴的各个侧壁具有圆角31结构。在其他可替代的实施方式中，所述第二承载部51也可以采用其他的形状，并且也可以与第二连接部52独立成型并固定连接。如图14所示，在所述内部固定块3的侧面上至少部分设置有周向的第二安装槽32，环状的所述第二承载部51嵌设在所述第二安装槽32中。在另一种可替代的实施方式中，也可以是所述第二承载部51的中空环状结构的边缘内侧至少部分设置有第二固定块周向的第二安装槽，所述内部固定块3的侧面嵌设于所述第二安装槽中，从而实现 所述内部固定块3与所述第二承载部51的稳定连接。

在该实施例中，所述第二连接件5也可以与所述保护套1一体成型。在一种可替代的实施方式中，所述第二连接件5也可以是与所述保护套1分别成型后通过黏贴等方式固定在一起的。在另一种可替代的实施方式中，所述第二连接件5也可以是未提前固定在保护套1中，而是在手术时由医生放入到保护套1的对应位置。

如图17所示，为本发明第五实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例中，所述第二固定组件包括涂覆于所述保护套1的内表面的磁性颗粒涂层8，所述磁性颗粒涂层8的位置与所述电磁铁2相对应，磁性颗粒涂层8的磁性与电磁铁2通电时的磁性相反。磁性颗粒涂层8可以通过将磁性颗粒与粘合剂、溶剂等制成磁浆，涂布在保护套1的内表面。因此，第二固定组件与保护套1形成为一体结构，手术时可以一起放到肠道组织9内部需要的位置，术后吻合口恢复后可以一起从肠道组织9中取出。该实施例的第二固定组件结构也可以与上述各个实施例的电磁铁2的结构进行组合。同样地，通过控制磁性颗粒的分布密度和磁性颗粒的总数量，可以实现控制电磁铁2和磁性颗粒涂层8之间磁性吸附力大小的目的。并且，磁性颗粒涂层8与保护套1一体设置，省去了将第二固定组件安装到保护套1上和从保护套1中移除的步骤。并且，第二固定组件采用磁性颗粒涂层的方式，在保护套1的内部占用的空间更小。

如图18所示，为本发明第六实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例中，全部或者部分所述内部固定块3的表面涂覆有磁性颗粒涂层或内部分布有磁性颗粒。各个所述内部固定块3的磁性颗粒磁性相同，且与所述电磁铁2的磁性相反。

该上述第四实施例、第五实施例和第六实施例中，第一固定组件的结构、供电 线束6的结构以及第一固定组件与供电线束的配合可以与第一实施例相同。在另一可替代的实施方式中，所述第一固定组件和/或供电线束6也可以采用其他结构，第一固定组件与供电线束的配合也可以采用其他方式。

现有技术中的固定带在环绕于肠道处之后，其对肠道的压力是固定的，无法实现调整。基于此，本发明还提供了一种供电组件输出电流可调的吻合口保护装置，通过供电组件与内部固定组件的磁性吸附，将保护吻合口的保护套固定在需要位置，通过采用输出电流可调的供电组件，可以调整供电组件产生的磁力大小，从而调整第一固定组件和第二固定组件对管状组织的压力。

如图19～25所示，为本发明第七实施例的吻合口保护装置的结构示意图。该实施例与第一实施例的区别在于供电组件的结构不同。所述吻合口保护装置包括：保护套1，位于肠道组织9内部与吻合口相对应的位置，对吻合口的内表面起到保护作用，在引导肠道内容物通过的过程中不会污染吻合口；第一固定组件，设置于所述肠道组织9的外壁，所述第一固定组件包括电磁发生部件；供电组件，用于对所述电磁发生部件供电，以使得所述供电组件通电后产生磁性，所述供电组件的输出电流可调；以及第二固定组件，设置于所述保护套1的内表面，所述第二固定组件与所述第一固定组件的电磁发生部件通过磁性吸附而相对固定。

由于该装置中只有第一固定组件和第二固定组件之间的磁性吸附位置是相对固定的，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。第一固定组件中的供电组件可在通过供电组件供电时产生磁性。因此可以通过控制供电组件供电的通断来灵活控制供电组件中的磁性有无，并且通过采用输出电流可调的供电组件，可以调整供电组件产生的磁力大小，从而调整第一固定组件和第二固定组件对管状组织的压力。

在该实施例中，以所述电磁发生部件为电磁铁2为例进行说明。在其他可替代的实施方式中，所述电磁发生部件也可以采用其他结构，例如电磁线圈等，均属于本发明的保护范围之内。

如图19～21所示，在该实施例中，所述第一固定组件包括间隔设置的多个电磁铁2，所述多个电磁铁2沿所述肠道组织9的周向依次排布，以对所述保护套1形成一个均匀、稳定的固定。所述第二固定组件包括与所述电磁铁2一一对应的内部固定块3。所述内部固定块3可以采用自身不带磁性但可以被磁铁吸引的材料，例如铁、镍、钴等亲磁的金属及其合金等。或者，所述内部固定块3可以采用自身带有磁性的磁性材料，如磁铁等，并且磁性与所述电磁铁2通电时的磁性相反。在该实施例中，多个所述电磁铁2彼此间隔设置，多个所述内部固定块3彼此间隔设置。电磁铁2和内部固定块3的数量也可以根据需要选择设置，并且电磁铁2和内部固定块3之间可以形成一一对应的关系，一对多的关系，或者多对一的关系等等，均属于本发明的保护范围之内。在其他可替代的实施方式中，电磁铁2也可以设置为1个和/或内部固定块3也可以设置为1个。

如图20所示，所述保护套1为管状的保护套管，可以对吻合口形成周向的保护。所述保护套1可以为一个壁厚很薄的具有柔性的薄膜套管，例如橡胶薄膜套管、硅胶薄膜套管等，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述保护套1也可以采用其他形状，全部或部分覆盖所述吻合口的内壁，均属于本发明的保护范围之内。所述固定组件优选设置于所述吻合口的上游一侧，用来固定保护套1，使得保护套1不至于向吻合口的下游一侧运动而失去对吻合口的保护。

如图19和图20所示，所述保护套1位于所述吻合口的上游的一端设置有支撑部11，所述支撑部11在所述保护套1的径向方向可伸缩。所述支撑部11的结构和 工作方式可以与上述第一实施例中的支撑部11相同。所述第一固定组件和第二固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部11之间，通过与支撑部11的配合可以更好地将保护套1保持在吻合口位置。

如图19所示，在该实施例中，所述供电包括供电线束6、电流调节电路71、控制元件73和输入电源72，所述输入电源72依次通过所述电流调节电路71和所述供电线束6向所述电磁铁2供电，所述控制元件73用于调节所述电流调节电路71的输出电流值，所述控制元件73可以为手动调节开关或者自动控制电路(例如采用可编程逻辑控制器PLC实现)。所述输入电源72可以采用可充电的蓄电池或者不可充电的电池等，所述电流调节电路71可以向所述供电线束6输送交流电流或直流电流，对应地，所述电磁铁2为交流电磁铁或直流电磁铁。

所述供电线束6环绕所述肠道组织9的外壁，且分别与各个所述电磁铁2电连接。所述供电线束6可以与输入电源72电连接，输入电源72通过电流调节电路71和供电线束6向电磁铁2的导电绕组供电，使得电磁铁2产生磁性。电磁铁2可以使用在通电时具有磁性，在断电时快速消磁的结构。在需要将电磁铁2固定于肠道组织9的外壁时，通过输入电源72经过电流调节电路71在供电线束6中通电，从而使得电磁铁2与内部固定块3磁性吸附。在使用过程中，供电线束6持续为电磁铁2供电。需要将电磁铁2从肠道组织9的外壁移除时，可以切断输入电源72对供电线束6的供电，使得电磁铁2失去磁性。通过所述电流调节电路71可以控制供电线束6中供电电流的大小，从而控制电磁铁2的磁性强度大小。

所述电流调节电路71可以采用多种不同的电路结构，能够实现在输入的驱动信号下输出的电流大小可调即可。例如，所述电流调节电路可以包括变压器，所述变压器的副边线圈匝数可调，所述变压器的原边线圈输入所述输入电源72的供电 电流，所述变压器的副边线圈向所述供电线束6输入供电电流，通过调节所述变压器的副边线圈匝数，可以实现调节供电电流的目的。又例如，所述电流调节电路可以包括分流电路，所述分流电路中的至少一个分流支路包括可变电阻，通过调节所述可变电阻的电阻值，可以调节所述分流电路的输出电流。

如图21～图23示出了三种电流调节电路71的结构，此处仅为电流调节电路71的调节原理电路的示例。在实际应用中，电流调节电路71可以包括其中的一种或几种结构，并且可以进一步包括其他所需要的电路元器件，例如，可以在图4～图23的电路中进一步增加滤波电路、稳压电路、电流检测电路、电压检测电路等等。

如图21所示，为该实施例中第一种电流调节电路的示意图。其中，电流调节电路包括变压器T，变压器T的原边绕组P的两个输入端点之间输入电源Vin，变压器T的副边绕组S的输出端点O4和O5之间输出电源Vout。副边绕组S引出四个输出端点O1、O2、O3，开关K的第一端设置可调触点，另一端连接输出断电O4，通过控制开关K的可调触点与不同的输出端点O1、O2和O3电连接，可以实现调节输出端点O4和O5之间输出电源Vout的电压值，在电磁铁2的线圈匝数不变的情况下，输入电磁铁2的电压Vout的改变，也就改变了电流调节电路输送至电磁铁2的电流值。此种结构中副边绕组S的匝数相当于有三个可调的档位，也可以只设置两个可调的档位，或者进一步增加更多的档位。

在该实施方式中，所述控制元件可以为手动的开关，也可以为自动的控制电路。例如，所述电流调节电路包括副边线圈匝数可调的变压器T时，所述控制元件为可以手动调节所述开关K的档位开关，所述档位开关的各个档位分别对应于所述开关K的可调触点的不同位置，通过调整所述档位开关，可以调节变压器T副边的线圈 匝数。在另一种实施方式中，所述控制元件也可以采用一控制电路来实现，所述控制电路可以生成控制信号控制所述开关K的可调触点与不同的输出端点O1、O2和O3之间的导通或断开，来实现调节变压器T副边的线圈匝数。

如图22所示，为该实施例中第二种电流调节电路的示意图。其中，副边绕组S与三个输出端点O1、O2、O3之间分别设置一个MOS(金属-氧化物半导体场效应)开关管M1、M2、M3，通过分别控制MOS开关管的栅极电压，可以实现分别控制开关管M1、M2、M3的源漏极之间的导通，从而可以实现不同输出电压Vout。例如，仅使得开关管M1的源漏极导通时，输出电压Vout对应输出端点O1和O4之间的电压，仅使得开关管M2的源漏极导通时，输出电压Vout对应输出端点O2和O4之间的电压，仅使得开关管M3的源漏极导通时，输出电压Vout对应输出端点O3和O4之间的电压。在电磁铁2的线圈匝数不变的情况下，输入电磁铁2的电压Vout的改变，也就改变了电流调节电路输送至电磁铁2的电流值。此种结构中副边绕组S的匝数相当于有三个可调的档位，也可以只设置两个可调的档位，或者进一步增加更多的档位。

在该实施方式中，所述控制元件可以为手动的开关，也可以为自动的控制电路。例如，所述控制元件为可以手动调节各个开关管的栅极电压的开关，也可以为自动调节各个开关管的栅极电压的控制电路。

如图23所示，为该实施例中第三种电流调节电路的示意图。其中，通过串联的电阻R1和可变电阻R2实现分压，在调节可变电阻R2的电阻值时，实现了输出电压Vout的电流的变化，在电磁铁2的线圈匝数不变的情况下，输入电磁铁2的电压Vout的改变，也就改变了电流调节电路输送至电磁铁2的电流值。在另一种可替代的实施方式中，也可以采用至少两个并联的电阻实现分流电路，其中至少一 个电阻为可变电阻，通过调节可变电阻的电流值，实现输出电流可调。

在该实施方式中，所述控制元件可以为手动的开关，也可以为自动的控制电路。例如，所述控制元件为可以手动调节所述可变电阻R2的开关，通过拨动所述开关，可以调节所述可变电阻R2接入电流调节电路中的电阻值，所述控制元件也可以为自动调节所述可变电阻R2的控制电路。

可以理解的是，在以上的实施例中，仅列举了电压或者电流调节电路是按照挡位调节的电路，也可是是无极调压的调压电路，或者是无极调速的变阻电路。

如图24和图25所示，在该实施例中，所述吻合口保护装置还可以进一步包括信号采集组件，所述信号采集组件包括至少一个压力传感器81，所述压力传感器81设置于所述电磁铁2朝向所述管状组织的一侧和/或所述内部固定块3朝向所述保护套的一侧，或者所述压力传感器81设置于所述保护套1上与所述第一固定组件或所述第二固定组件相对应的位置。图24中示出在电磁铁2的内侧面设置压力传感器81的结构，可以在一个或多个电磁铁2的内侧面设置压力传感器81。图25示出了在内部固定块3的外侧面设置压力传感器81的结构，可以在一个或多个内部固定块3的外侧面设置压力传感器81。在另一种实施方式中，也可以在部分或全部电磁铁2的内侧面设置压力传感器81，并且在部分或全部内部固定块3的外侧面设置压力传感器81的结构。压力传感器81可以采集电磁铁2和内部固定块3之间的压力即磁性吸引力的大小，从而实现了对磁性吸引力的监测。所述信号处理组件还可以包括A/D转换器，将所述压力传感器81采集的模拟信号转换为数字信号。

如图24和图25所示，所述吻合口保护装置还可以进一步包括信号处理组件82，所述信号处理组件82可以调节所述供电组件的驱动电流值，然后将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述供电组件，所述供电组件配置为根据所述驱动电 流值控制输出电流。具体地，所述控制元件73包括可以实现自动电流控制的控制电路，所述驱动信号由所述信号处理组件82发送至所述控制元件73。所述控制元件73可以根据所述驱动信号调节所述电流调节电路71的输出电流值，例如，对于图21的结构，所述控制元件73根据所述驱动电流值和开关K的档位的关系，调节开关K的可调触点与对应的输出端点O1、O2或O3电连接，对于图22的结构，所述控制元件73根据所述驱动电流值和档位的关系，控制开关管M1、M2和M3的栅极电压，从而调节开关管M1、M2和M3的导通或关闭，实现所述电流调节电路71的输出电流可调，对于图23的结构，所述控制元件73根据所述驱动电流值和可变电阻值的关系，调节所述可变电阻的电阻值，实现所述电流调节电路71的输出电流可调。

所述信号处理组件82在确定驱动电流值时，可以采用不同的方式。例如，在一种实施方式中，所述信号处理组件82可以根据预设的驱动电流变化周期来确定驱动电流值，实现所述电磁铁2和所述内部固定块3之间的磁性吸引力的周期性调节，即实现所述第一固定组件和所述第二固定组件之间固定作用力的周期性调节。在另一种实施方式中，所述信号处理组件82也可以根据所述压力传感器81的检测数据确定驱动电流值，例如所述信号处理组件82可以将所述压力传感器81的检测数据与预设的基准值进行比较，如果所述压力传感器81的检测数据小于预设的基准值，则说明磁性吸引力较小，可以调大驱动电流值，反之，则可以调小驱动电流值。进一步地，在所述压力传感器81的检测数据与预设的基准值差值大于第一预设阈值时，所述信号处理组件可以进行报警，例如控制报警器发出报警音或报警灯光，或者发送报警信号至用户终端。

进一步地，所述信号处理组件82可以将所述压力传感器81的检测数据与预设 的基准值进行比较，计算所述压力传感器81的检测数据与预设的基准值之间的差值绝对值，判断差值绝对值是否大于预设的差值阈值，如果是，则说明实际检测数据与预设基准值的差距较大，所述信号处理组件82需要根据所述压力传感器81的检测数据与预设的基准值之间的差值计算驱动电流值，并且将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述控制元件73。如果差值绝对值小于等于预设的差值阈值，则说明误差在可接受范围之内，此时无需根据所述差值计算驱动电流值。在有多个压力传感器81时，所述信号处理组件82可以将多个所述压力传感器81的检测数据进行比较，判断每两个所述压力传感器81的检测数据的误差是否大于预设误差阈值，如果是，则需要调整其中一个或多个压力传感器81所对应的电流调节电路71的输出数据，即所述信号处理组件82生成对应的驱动信号并发送至所对应的控制元件73。

在设置有多个电磁铁2和多个压力传感器81时，可以采用一个整体的电流调节电路71为多个电磁铁2供电，也可以设置多个电流调节电路71分别为各个电磁铁2供电。在设置有一个整体的电流调节电路71时，所述信号处理组件82可以根据多个压力传感器81的平均检测数据来确定驱动电流值。进一步地，在多个压力传感器81之间的差值大于第二预设阈值时，所述信号处理组件82可以进行报警，例如控制报警器发出报警音或报警灯光，或者发送报警信号至用户终端。在设置有多个电流调节电路71分别为各个电磁铁2供电时，也所述信号处理组件82可以根据各个压力传感器81的检测数据分别确定驱动电流值，然后输出驱动信号到所对应的电流调节电路71。

所述信号处理组件82与压力传感器81和所述供电组件的电流调节电路71之间可以分别通过信号线传输数据。信号线可以环绕所述肠道组织9的外壁设置，也 可以采用其他的设置方式。在另一种实施方式中，所述信号处理组件82与压力传感器81和所述供电组件的电流调节电路71之间也可以通过无线通信方式传输数据。例如，在压力传感器81处和电流调节电路71处分别增加无线通信模组。所述信号处理组件82也可以通过信号线与压力传感器81通信，并通过无线通信与电流调节电路71通信，或者通过无线通信与压力传感器81通信，并通过信号线与电流调节电路71通信。所述信号处理组件82可以进一步连接于一个显示模块83，可以显示监测到的压力传感器81的压力值。所述信号处理组件82可以采用一个处理器芯片实现，也可以所述信号处理组件82和所述显示模块83采用用户终端来实现，例如手机、笔记本、平板电脑、台式机等，也可以所述显示模块83采用一单独的显示屏来实现。所述显示模块83与所述信号处理组件82之间可以通过信号线或无线通信方式进行通信。所述显示模块83也可以进一步显示所述驱动电流值，以实时显示所述供电组件的控制状态。进一步地，在所述信号处理组件82进行报警时，所述显示模块83可以进一步显示报警信号以及与报警信号相关的信息，例如，报警原因、报警时压力传感器的检测数据、报警的压力传感器的位置等。

该第七实施例中，所述供电线束6可以包括多个线束承载部61、多个线束连接部62和一延伸部63。所述供电线束6的结构、所述供电线束6与所述电磁铁2的配合方式、所述第一连接件4的结构、所述供电线束6与所述第一连接件4的配合方式、所述电磁铁2的形状、所述内部固定块3的形状、所述内部固定块3与所述保护套1的配合方式、以及所述吻合口保护装置中各个部件所采用的材质可以与上述第一实施例所描述的方案相同，例如，所述吻合口保护装置的各个部件的结构和连接关系均可以采用如图4～10所示的部件的结构和连接关系。

在该第七实施例中，所述第二固定组件也可以替换为上述第五实施例中包括磁 性颗粒涂层的结构，该磁性颗粒涂层可以采用如上第五实施例所述的磁性颗粒涂层。所述第二固定组件也可以替换为上述第六实施例中包括磁性颗粒的内部固定块的结构，该内部固定块和磁性颗粒可以与上述第六实施例的相同。

如图26所示，为本发明第八实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织9的结构示意图。在该实施例与第七实施例的区别在于，所述第一固定组件不包括第一连接件。供电线束6可以同时起到固定电磁铁2和为电磁铁2供电的作用。所述供电线束6以及所述电磁铁2与所述供电线束6的配合关系可以采用上述第一实施例中的具体结构，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述供电线束6可以设计为其他结构，与电磁铁2可以通过其他方式连接，均属于本发明的保护范围之内。所述第二固定组件可以采用上述第一实施例中的具体结构。

如图27所示，为本发明第九实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织9的结构示意图。在该实施例与第七实施例的区别在于，所述吻合口保护装置可以用于肠道高位的吻合口保护。在吻合口的上游一侧的肠道组织9外壁设置有一组电磁铁2，对应地保护套1内部设置有内部固定块，在吻合口的下游一侧的肠道组织9外壁设置有另一组电磁铁2，对应地在保护套1内部设置有内部固定块。该种结构一方面可以大大节省了所需要的保护套1的长度，保护套1仅设置在在吻合口的上游至下游的合适位置，而不必一直延伸至肛门处；并且更方便手术过程中保护套1的放置和吻合口恢复后保护套1的移除，另一方面可以更好地将保护套1固定在需要的位置，保证使用过程中的稳定性。两组电磁铁2的驱动分别通过两个供电线束6连接，两个供电线束6可以同时连接到一个电流调节电路71和一个输入电源72，通过一个电流调节电路71同时调节两组电磁铁2的磁性，也可以分别连接到两个电流调节电路71，分别调节两组电磁铁2的磁性。该第九实施例中，所述供电线束6的结 构、供电线束6与电磁铁2的配合以及所述第一连接件4的结构均可以采用上述第一实施例的结构。

如图28所示，为本发明第十实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织的结构示意图。在该实施例与第七实施例的区别在于，所述第二固定组件还包括第二连接件5。所述第二连接件5安装于所述肠道组织9处时，所述第二连接件5环绕所述保护套1的内表面，而形成一个连接环状结构，从而与所述内部固定块3一起对保护套1形成一个周向的固定。所述第二连接件5与所述第一连接件4的位置相对应，形成对保护套1的固定环。该实施例的第二连接件5的结构以及第二连接件5与内部固定块3的配合可以与上述第四实施例的结构相同，具体地，例如可以采用图14～16示出的结构。该实施例的第一连接件4、电磁铁2的结构可以采用上述第一实施例的结构。

本发明所提供的吻合口保护装置的各实施例的材质均为满足生物相容性的材质。

本发明所提供的吻合口保护装置具有如下优点：

本发明通过保护套对吻合口的内表面进行保护，引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口，并且通过第一固定组件的电磁发生部件和第二固定组件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置；该装置中只有电磁发生部件和第二固定组件之间的磁性吸附位置是相对固定的，不会阻碍管状组织的正常蠕动，并且给管状组织提供周向伸缩的空间，保证吻合口附近正常的供血。通过设置电磁发生部件和供电组件，可以通过控制供电的通断来灵活控制电磁发生部件中的磁性有无，并且可以通过控制供电电流的大小来灵活控制电磁发生部件中的磁性大小。本发明的吻合口保护装置所应用的管状组织可以为肠道，也可以为人体内的其他管状组织， 例如消化道中其他位置的管状组织等。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (29)

1. 一种吻合口保护装置，其特征在于，包括：

   保护套，位于管状组织内部与吻合口相对应的位置；

   第一固定组件，设置于所述管状组织的外壁，所述第一固定组件包括电磁发生部件；

   供电组件，与所述电磁发生部件电连接，用于对所述电磁发生部件供电，以使得所述电磁发生部件通电后产生磁性；以及

   第二固定组件，设置于所述保护套的内表面，所述第二固定组件与所述第一固定组件的电磁发生部件通过磁性吸附而相对固定。
2. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述电磁发生部件包括电磁铁。
3. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件包括间隔设置的多个电磁发生部件，所述多个电磁发生部件沿所述管状组织的周向依次排布。
4. 根据权利要求3所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第二固定组件包括间隔设置的多个内部固定块，所述内部固定块为磁性件或可被磁性吸引的结构件。
5. 根据权利要求3所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电组件包括供电线束，所述供电线束环绕所述管状组织的外壁，且与所述电磁发生部件电连接。
6. 根据权利要求5所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电线束包括多个线束承载部和多个线束连接部，所述线束承载部环绕于所述电磁发生部件的外部，所述线束连接部连接于两个相邻的所述线束承载部之间，所述线束承载部和所 述线束连接部组合形成环绕所述管状组织的外壁的环状结构。
7. 根据权利要求6所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电线束还包括延伸部，所述延伸部的一端与所述线束连接部相连接，所述延伸部的另一端延伸出体外。
8. 根据权利要求6所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述电磁发生部件的侧面设置有沿周向的第一安装槽，所述供电线束的线束承载部嵌设于所述第一安装槽中；或，

   所述供电线束的线束承载部的内侧面设置有沿周向的第一安装槽，所述电磁发生部件嵌设于所述第一安装槽中。
9. 根据权利要求8所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述线束承载部的宽度大于所述线束连接部的宽度，和/或所述线束承载部的厚度大于所述线束连接部的厚度。
10. 根据权利要求6所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电线束为弹性线束。
11. 根据权利要求10所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述线束连接部的弹性大于所述线束承载部的弹性。
12. 根据权利要求5所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件还包括环绕所述管状组织的外壁的第一连接件，所述第一连接件包括承载所述电磁发生部件的第一承载部和连接于相邻两个所述第一承载部之间的第一连接部，所述第一承载部环绕于所述线束承载部的外部。
13. 根据权利要求5所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电线束包括第一连接结构，所述供电线束可在所述第一连接结构处连接而环绕所述管状组织的 外壁，或者在所述第一连接结构处断开而脱离所述管状组织的外壁。
14. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件还包括环绕所述管状组织的外壁的第一连接件，所述第一连接件与所述电磁发生部件相连接。
15. 根据权利要求12或14所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一连接件包括第二连接结构，所述第一连接件可在所述第二连接结构处连接而环绕所述管状组织的外壁，或者在所述第二连接结构处断开而脱离所述管状组织的外壁。
16. 根据权利要求14所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件包括内部固定块和承载所述内部固定块的第二连接件，所述第二连接件位于所述保护套的内表面。
17. 根据权利要求16所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一连接件、所述第二连接件和/或所述内部固定块中至少部分采用生物可吸收材料。
18. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件还包括承载所述电磁发生部件的第一连接件；和/或所述第二固定组件包括内部固定块和承载所述内部固定块的第二连接件；

    所述电磁发生部件的周向至少部分设有第一安装槽，所述第一连接件的内周与所述第一安装槽嵌合，或所述第一连接件的内周至少部分设有第一安装槽，所述电磁发生部件与所述第一安装槽嵌合；

    所述内部固定块的周向至少部分设有第二安装槽，所述第二连接件的内周与所述第二安装槽嵌合，或所述第二连接件的内周至少部分设有第二安装槽，所述内部固定块与所述第二安装槽嵌合。
19. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述保护套位于所 述吻合口的上游的一端设置有支撑部，所述支撑部在所述保护套的径向方向可伸缩，所述第一固定组件和所述第二固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部之间。
20. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述第一固定组件和所述第二固定组件设置于所述吻合口的上游；或

    所述吻合口保护装置包括两个所述第一固定组件和两个所述第二固定组件，一个所述第一固定组件和一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的上游一侧，另一个所述第一固定组件和另一个所述第二固定组件设置于所述吻合口的下游一侧。
21. 根据权利要求1所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电组件的输出电流可调。
22. 根据权利要求21所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电电路包括输入电源、电流调节电路、控制元件和供电线束，所述输入电源依次通过所述电流调节电路和所述供电线束向所述电磁发生部件供电，所述控制元件用于调节所述电流调节电路的输出电流值。
23. 根据权利要求22所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述电流调节电路包括变压器，所述变压器的副边线圈匝数可调，或

    所述电流调节电路包括分压电路或分流电路，所述分压电路或分流电路中的至少一个分流支路包括可变电阻。
24. 根据权利要求22所述的吻合口保护装置，其特征在于，还包括信号采集组件，所述信号采集组件包括至少一个压力传感器，所述压力传感器设置于所述第一固定组件朝向所述管状组织的一侧和/或所述第二固定组件朝向所述保护套的一侧。
25. 根据权利要求24所述的吻合口保护装置，其特征在于，还包括信号处理 组件，所述信号处理组件用于根据预设的驱动电流变化周期确定驱动电流值，和/或根据所述压力传感器的检测数据确定驱动电流值；

    所述信号处理组件还用于将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述供电组件，所述供电组件配置为根据所述驱动电流值控制输出电流。
26. 根据权利要求25所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述供电组件包括多个电磁驱动模块，所述电磁驱动模块与所述压力传感器相对应，所述信号处理组件根据所述压力传感器的检测数据确定所对应的电磁驱动模块的驱动电流值，并将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所对应的电磁驱动模块。
27. 根据权利要求25所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述信号处理组件还用于将所述压力传感器的检测数据与预设的基准值进行比较，根据比较结果判断是否进行报警；或

    所述信号处理组件还用于将多个所述压力传感器的检测数据进行比较，根据比较结果判定是否进行报警；或

    所述信号处理组件还用于将所述压力传感器的检测数据与预设的基准值或将多个所述压力传感器的检测数据进行比较，根据比较结果判定是否生成驱动电流值并将包括所述驱动电流值的驱动信号发送至所述电磁驱动模块。
28. 根据权利要求25所述的吻合口保护装置，其特征在于，还包括显示模块，所述显示模块用于显示所述压力传感器的检测数据和/或所述供电组件的输出电流值。
29. 根据权利要求25所述的吻合口保护装置，其特征在于，所述信号处理组件与所述压力传感器和所述供电组件之间分别通过信号线或通过无线通信传输数据。

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