WO2021209727A1 - Préparation d'un capteur à aiguille d'un système de surveillance corporelle - Google Patents

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WO2021209727A1
WO2021209727A1 PCT/FR2021/050677 FR2021050677W WO2021209727A1 WO 2021209727 A1 WO2021209727 A1 WO 2021209727A1 FR 2021050677 W FR2021050677 W FR 2021050677W WO 2021209727 A1 WO2021209727 A1 WO 2021209727A1
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sensor
preparation
support means
needle
measurement
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Kevin LY HAK
Florian BADIOLA
Luc Pierart
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Pkvitality
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Definitions

  • the present invention belongs to the technical field of ready-to-wear or “wearable” devices used in body monitoring systems, for example for recording and monitoring biochemical parameters of the human body.
  • the invention relates to an assembly for preparing a needle sensor of a body monitoring system, as well as a sensor kit comprising such an assembly.
  • the invention further relates to a method of preparing a needle sensor.
  • the invention is particularly of advantageous application for the calibration of a needle sensor, preferably before its integration into a ready-to-wear device.
  • a concentration level of a bodily analyte in a bodily fluid of the organism for example in blood plasma or in the interstitial fluid of cells of the organism, can be noted.
  • monitoring a patient's diabetes requires an accurate daily reading of the patient's blood sugar.
  • a widespread solution for carrying out the monitoring of diabetes consists in carrying out a puncture, for example at the end of the finger, to make a drop of blood bead, then to carry out a daily measurement of glycemia in the drop of blood thus obtained.
  • CGM systems Continuous Glucose Monitoring systems
  • Some of these CGM systems measure blood glucose at regular intervals in the interstitial fluid between skin cells.
  • the glycemia of interstitial fluid is very close to the glycemia of blood plasma.
  • Measurements at the level of interstitial fluid allow simple and minimally invasive monitoring of patients' blood sugar levels; these measurements can be carried out using needle sensors, transcutaneously, or non-invasively, such as for example iontophoresis or implantable with a measurement by chemofluorescence.
  • the international application published under the number WO 2018/104647 describes a body monitoring system, which can be used in particular for monitoring blood sugar.
  • This monitoring system includes an electronic watch that can be attached to the wrist using a bracelet.
  • the watch has a case, into which is inserted an interchangeable removable capsule containing a micro-needle sensor.
  • the sensor is automatically controlled by the electronics of the box, in order to carry out a transcutaneous measurement.
  • the blood glucose measurement by the sensor is an electrochemical measurement.
  • the body monitoring system described in the aforementioned document has the significant advantage of providing an autonomous calibration measurement by measuring a reference concentration of a body analyte in the user.
  • the number of operations that the user has to perform to obtain his daily measurements is greatly reduced.
  • the user needs to perform few manual punctures (for example a simple weekly puncture), or even no manual puncture anymore.
  • Another advantage of this system is its low hygienic risk, since the needles of the sensor are not in contact with the external environment, once these needles are inserted into the skin.
  • the deterioration in the measurement performance of the needle sensor is explained by a drift in the electrochemical measurement over time.
  • This drift may be due to an unsuitable ambient temperature in the storage areas for removable capsules including needle sensors.
  • too hot temperatures are detrimental to the integrity of the measuring system. If sudden and large changes in the temperature of the sensor occur, this worsens the drift of the electrochemical measurement.
  • a first known method to overcome this drift is a "factory" calibration carried out on the scale of an entire batch of needle sensors, after production of the batch.
  • An alphanumeric code is then written on a packaging of the removable capsule containing the sensor, or is integrated into an electronic memory of the sensor.
  • the ready-to-wear device has an abacus in which each alphanumeric code is associated with a reference value. When inserting the capsule into the ready-to-wear device, the alphanumeric code is read and calibration can be performed.
  • a second known calibration method sometimes used in combination with the first, consists of calibration measurements (manual punctures) carried out regularly by the user while he is wearing the ready-to-wear device.
  • the calibration measurements are carried out manually by the user, for example on a daily or weekly basis.
  • the user may need to enter a capillary blood glucose value on the ready-to-wear device.
  • the state of the art is not satisfactory either with regard to the speed with which needle sensors are put into service when a new sensor is used.
  • the convergence of the electrochemical measurement provided by the sensor after insertion of the needle into the human interstitial fluid that is to say the achievement of a balance between the chemical species of the sensor allowing the measurement and the medium, is currently quite slow.
  • the convergence time of known sensors is for example several hours. During this commissioning time, the measurement provided is unreliable, and the user is at risk because he is not informed of fluctuations in his biochemical parameters.
  • An objective of the invention is to provide improvements for a body monitoring system comprising a needle sensor, so that the measurement provided by this sensor remains reliable and precise over time.
  • the aim is to eliminate the need for daily manual punctures and to switch to weekly manual punctures at a minimum, or even to eliminate the need for manual punctures.
  • the user of the body monitoring system is not responsible for the correct calibration of said sensor, during the life cycle of the monitoring system.
  • the desired solution must remain very easy to use, in order to ensure a pleasant user experience.
  • a secondary objective is to allow the rapid commissioning of a new needle sensor, after insertion of this sensor in a ready-to-wear device. To do this, it is necessary to accelerate the convergence of the electrochemical measurement between the chemical compounds of the sensor and the medium in which the needle of the sensor is inserted, typically human interstitial fluid. Furthermore, it is desired to keep a simple body surveillance system, with a low cost price, compatible with large-scale industrialization.
  • the invention relates, according to a first aspect, to a body monitoring system sensor preparation assembly, the sensor comprising at least one needle, the preparation assembly comprising:
  • a bag comprising a volume of a preparation solution, the bag being configured to be positioned under the sensor and being configured to be pierced by the needle,
  • Support means movable relative to the receptacle towards a support position, the support means in the support position being configured to cause the sensor to pierce the pocket.
  • the preparation solution contained in the bag makes it possible to easily and quickly prepare the needle sensor. It is not necessary for a user of the body monitoring system wishing to prepare the sensor to perform a finger puncture or directly manipulate the needles of the sensor in any way.
  • the preparation assembly of the invention is used, for example, when the needle sensor is put into service.
  • the user can easily prepare the sensor himself by using the means of press to pierce the pocket with the sensor needle.
  • the preparation of the sensor is for example a pre-calibration of the sensor, in order to correct a possible drift of an electrochemical measurement provided by the sensor. This operation can be qualified as "pre-calibration" because it occurs at the start of the sensor's cycle of use.
  • the preparation of the sensor is, as an alternative to the pre-calibration or in combination, a pre-wetting of the needle (s) of the sensor.
  • the sensor preparation assembly according to the first aspect of the invention can have, in an optional and non-limiting manner, the following technical characteristics taken alone or in any one of the technically possible combinations: - the preparation solution is a calibration solution having a volume concentration of a body analyte equal to a predetermined reference value,
  • the body analyte is glucose
  • the predetermined reference value is between 2 millimoles of glucose per liter and 20 millimoles of glucose per liter, preferably between 6 millimoles of glucose per liter and 10 millimoles of glucose per liter,
  • the preparation solution is a pre-wetting solution
  • the support means cover the sensor
  • the preparation assembly further comprises an electronic device, the electronic device preferably being configured to control a measurement of a concentration of a body analyte via the sensor, and / or being configured to generate an electric current,
  • the electronic device includes a ready-to-wear device, preferably an electronic watch or bracelet or a tracker,
  • the electronic device comprises a processing unit and a memory, configured to record and manage information on the registration of a measurement of the concentration of body analyte,
  • the support means comprise a cover, the cover preferably being configured to completely cover the support means
  • the preparation set includes a box, at least part of the support means being integrated into the box,
  • the box comprises at least one housing configured to stably place the receptacle in the box, and / or configured to stably place a ready-to-wear device in the box,
  • the support means comprise at least one mechanical clip configured to perform a Z-shaped support on the sensor, or on a part of an electronic device,
  • the preparation assembly further comprises a peelable film, the peelable film preferably forming with the receptacle an enclosure which encloses the pocket and / or which encloses the sensor,
  • the preparation set also includes a preparation station configured to receive the bag
  • the preparation station includes an indicator to inform a user of a duration of maintenance of the support position
  • the electronic device comprises an indicator to inform a user of a duration of maintenance of the support position
  • the preparation station is configured to charge a battery of an electronic device included in the preparation set
  • the preparation station further comprises at least one support cover and / or comprises two mechanical clips movable relative to each other in a direction of separation,
  • - at least one mechanical clip includes an electrical charging contact.
  • the invention relates to a sensor kit including a preparation assembly as defined above, the sensor kit further including a sensor comprising at least one needle, the sensor being configured so that, in the position support means, the needle is partially or totally immersed in the preparation solution.
  • the senor further comprises a memory configured to record information on the registration of a measurement of the concentration of bodily analyte.
  • an advantage is that it eliminates the need to record the registration information in a device separate from the sensor, during a calibration.
  • the invention relates to a method for preparing a sensor for a body monitoring system, the method being implemented using a sensor kit as defined above, the method comprising a step of placing the sensor in a position interposed between the support means and the pocket, the support means being placed in the support position so that the needle of the sensor pierces the pocket.
  • the preparation process according to the third aspect of the invention may have, in an optional and non-limiting manner, the following technical characteristics taken alone or in any of the technically possible combinations:
  • the support means are integrated into an electronic device which also includes a processing unit,
  • the processing unit is used to control the needle sensor so that the needle sensor acquires a measurement of a concentration of a body analyte, and / or the processing unit is used to generate an electric current in the body. sensor,
  • the method comprises additional steps of: acquisition by the sensor of a concentration measurement of a body analyte in the preparation solution of the bag; transmission of the measurement to the processing unit; and calculation of a resetting signal as a function of the measurement, so as to calibrate the sensor,
  • a ready-to-wear device is interposed between the support means and the sensor, - the support means comprise a cover which presses on the ready-to-wear device,
  • the support means are maintained in the support position for a period of between 10 seconds and 2 hours, in order to press the sensor,
  • the bag is discarded, and a new bag is used during the preparation of a separate sensor.
  • Figure 1a is a schematic illustration of the different elements of a sensor kit, the sensor kit including an electronic watch.
  • Figure 1b is a schematic front view of the electronic watch shown in Figure 1a.
  • FIG. 2 is a top perspective view of a needle sensor according to an example. This sensor can be used in conjunction with any of the sensor preparation sets shown in the accompanying figures.
  • Figure 3 shows a sensor preparation assembly according to a first embodiment, comprising a box.
  • Figure 4 shows a charging station of an electronic watch, said charging station being able to be integrated into a sensor preparation assembly according to a second embodiment.
  • Figure 5a is a cross-sectional view of the loading station of Figure 4 with the clips of the loading station in the close position.
  • Figure 5b is a cross-sectional view of the loading station of Figure 4 with the clips of the loading station in the spread position.
  • Figure 6 illustrates steps in a sensor preparation process.
  • the following description relates to the preparation of a needle sensor (s) integrated into an electronic watch.
  • the sensor is designed to provide a measurement of glucose concentration within a carrier's interstitial fluid.
  • the electronic watch, together with the sensor, constitutes a body monitoring system.
  • body monitoring is meant the verification of biochemical constants of the carrier of the monitoring system, typically the concentration of the carrier's interstitial fluid in a protein, hormone, biomarker, oxygen, nutrients, and the like.
  • concentration of the carrier's interstitial fluid in a protein typically the concentration of the carrier's interstitial fluid in a protein, hormone, biomarker, oxygen, nutrients, and the like.
  • Other physical quantities can be monitored by the monitoring system, such as, for example, lactate concentration, hydration, etc.
  • the biochemical constant to watch is the glucose (or blood sugar) concentration in the interstitial fluid of the skin.
  • the glycemia of interstitial fluid is considered representative of the glycemia of the blood plasma.
  • the sensor preparation set described below can be used, with the same advantages, to prepare a sensor for measuring another biochemical parameter.
  • the needle or needles of the sensor could be intended to be inserted into a body fluid other than the interstitial fluid, for example in blood.
  • the ready-to-wear device is, throughout the following description, an electronic watch configured to display information to the attention of its wearer.
  • the sensor preparation set described below can be used, with the same advantages, in association with any other type of ready-to-wear device: bracelet, tracker, etc.
  • Kit 1 includes a sensor 30 intended for the regular monitoring of an individual's blood sugar.
  • the sensor 30 is intended to provide a measurement of electric current within the interstitial liquid.
  • Kit 1 also includes a sensor preparation set.
  • the preparation assembly comprises in particular an electronic watch, intended to be worn on the wrist of the wearer.
  • the preparation assembly comprises support means 24, a pocket 26 and a receptacle 28, structural examples of which will be described below.
  • Bag 26 includes a volume of a sensor preparation solution.
  • the preparation solution is a calibration solution, having a volume concentration of a body analyte equal to a predetermined reference value.
  • the body analyte to be analyzed is glucose
  • the measurement provided by the sensor 30 is representative of the glycemia.
  • the solution contained in the bag 26 here has a precisely known glucose concentration. This concentration is advantageously between 2 millimoles of glucose per liter and 20 millimoles of glucose per liter, more preferably between 6 millimoles of glucose per liter and 10 millimoles of glucose per liter.
  • the preparation solution contained in the bag 26 can be a pre-wetting solution, that is to say a solution which reproduces the chemical nature of the body fluid in which the sensor 30 is intended to be inserted ( namely the interstitial fluid here).
  • the pre-wetting consists in humidifying a part of the chemical or biochemical materials (such as active enzymatic elements) which allow the electrochemical measurement, contained for example on the upper layers of the needles 32.
  • These chemical elements typically comprise active enzymatic elements.
  • Pre-wetting accelerates the subsequent passage of electrical elements between all of the chemical layers and human body fluid (eg, interstitial fluid), once the needle sensor is in place.
  • An advantage of pre-wetting the sensor 30, during preparation of the sensor 30, is to accelerate the convergence of subsequent sensor measurements in the body fluid.
  • the sensor thus quickly reaches an operational state.
  • the preparation solution is here produced in the form of a gel.
  • the preparation solution can be a liquid solution.
  • the bag 26 may contain a solution which serves both, among other possible uses, as a calibration solution and as a pre-wetting solution.
  • the bag preferably further comprises an envelope which surrounds the volume of preparation solution, to allow the transport and handling of the bag 26.
  • the pocket 26 is pierceable, so that a needle 32 of the sensor 30 can reach the preparation solution. If an envelope is present, it is at least partly pierceable.
  • the pocket 26 is disposed on a surface of the receptacle 28.
  • the surface on which the pocket 26 is disposed is preferably quite rigid, so as to oppose a resistance force to penetration by a needle.
  • a needle pressed in the direction of the receptacle 28 can pierce the pocket 26.
  • the pocket 26 is placed on a flat surface of the receptacle 28.
  • the receptacle 28 has, for example, the shape of a dome, with a flat surface for receiving the pocket 26 and one or more edges making it possible to grip the dome.
  • the pocket 26 can here be separated from the receptacle 28.
  • the receptacle 28 can alternatively be secured to the pocket 26.
  • the sensor preparation assembly included in kit 1 includes bearing means 24 which are used to squeeze sensor 30, so that sensor 30 pierces pocket 26. Needles 32 of sensor 30 are at the center. less partially immersed in the volume of preparation solution.
  • the support means 24 comprise the watch 10 and comprise a cover which presses on the electronic watch.
  • the case of the electronic watch is interposed between the cover and the sensor.
  • the support means could only comprise a cover, configured to press the sensor 30 against the receptacle 28.
  • the means of support could include only the watch.
  • the support means 24 are movable relative to the receptacle 28, from a relaxed position towards a support position, in a direction A.
  • the sensor area which carries the needle 32 is remote from the pocket 26.
  • the needle 32 does not pierce the pocket 26 in the released position of the support means.
  • the sensor zone which carries the needle 32 is closer to the pocket 26, so that the needle 32 pierces the pocket 26.
  • the support means 24 in the pocket 26. support position preferably cover the sensor 30.
  • the support means 24 can be manipulated by the user, for example with the hand, and / or be actuated by an additional device which can be an electronic device.
  • the support means in the support position can then be returned to the released position.
  • the pressure of the sensor 30 on the bag 26 is then released.
  • the support means can be urged in a direction opposite to direction A by return means.
  • Figure 1a schematically illustrates a state of the kit 1 in which the support means are in the released position.
  • the needles 32 are distant from the pocket 26.
  • the released position corresponds to a high position of the support means and of the sensor.
  • a support position of the support means 24 corresponds to a lower position of the support means and of the sensor.
  • the support means 24 are preferably separate from the receptacle 28 and the pocket 26.
  • the support means 24 comprise a cover as in kit 1 of FIG. 1a, said cover and the receptacle 28 have preferably complementary shapes.
  • the sensor preparation assembly comprises a film which covers the pocket 26 and / or which covers the sensor 30.
  • the film is preferably disposed on the receptacle 28, and is typically attached to edges of the pocket. receptacle 28.
  • the film can thus define, with the receptacle 28, a sterile packaging or pack which contains the bag 26 and / or the sensor 30.
  • a sterile packaging or pack which contains the bag 26 and / or the sensor 30.
  • Such a film is not illustrated in Figure 1a.
  • An advantage of this construction is that the bag 26 and the sensor 30 are separated from the outside environment until their use, and are easily stored and transported.
  • the sensor kit 1 further comprises a base.
  • the receptacle 28 is itself disposed in the base.
  • the base has dimensions close to those of the cover. The base and the cover therefore together form a box.
  • the kit 1 does not include means specifically dedicated to supporting the sensor. The user then uses his hand directly to bring the needles 32 inside the pocket 26, by pressure in direction A.
  • FIG. 1b schematically shows a watch 10 according to an example.
  • Watch 10 comprises in particular a case 12, a bracelet 13 and a screen 16.
  • Watch 10 constitutes a ready-to-wear device, thanks to bracelet 13 which allows it to be hung on the user's wrist.
  • the bracelet 13 is preferably adjustable.
  • Watch 10 is an electronic watch.
  • the box 12 carries the electronics necessary for the operation of the watch, in particular for the control of operations relating to the monitoring of the blood sugar of the user of the watch.
  • the watch 10 comprises a processing unit 14.
  • the processing unit 14 comprises for example one or more processors contained in the housing 12, and makes it possible in particular to manage the acquisition information of the measurement of the concentration of analyte. bodily.
  • the processing unit 14 is intended to be connected to the sensor 30, once the sensor 30 has been inserted into the watch 10.
  • Computer code instructions for controlling the sensor 30 are pre-recorded in the processing unit 14.
  • the watch 10 is thus configured to acquire a glucose concentration measurement, using the sensor 30.
  • the watch 10 further preferably comprises a memory configured to save the glucose concentration measurements thus acquired.
  • the processing unit 14 is further configured to control the display of information on the screen 16.
  • the displayed information preferably includes time information and / or blood glucose monitoring information.
  • Watch 10 may in particular have a structure conforming to the watch described in document WO 2018/104647.
  • a watch has two modules which can be separated from one another; a first module comprises the housing body attached to the bracelet and the control electronics, and a second module is formed by an interchangeable removable capsule comprising the needle sensor.
  • the two modules have complementary shapes, and are connected by a mechanical link which is preferably separable.
  • a body monitoring system can comprise, as a ready-to-wear device, a watch without a screen (the term “tracker” is then commonly used), or even a bracelet.
  • a tracker typically provides data sports and / or vertical positioning data (eg for the elderly) and / or GPS positioning data (eg for monitoring young children) and / or analysis data of medical variables.
  • a body monitoring system can include any ready-to-wear device that can be positioned in regular contact with the skin.
  • the watch 10 further comprises a wireless communication interface, for example via a telecommunications network of 3G and / or 4G and / or 5G type and / or Wi-Fi and / or Bluetooth and / or NFC and / or DECT.
  • a wireless communication interface for example via a telecommunications network of 3G and / or 4G and / or 5G type and / or Wi-Fi and / or Bluetooth and / or NFC and / or DECT.
  • the watch can include a light indicator such as a diode, which can be used to signal the end of a sensor preparation operation.
  • a light indicator such as a diode
  • a ready-to-wear device such as watch 10, equipped with a sensor 30, is an example of a body monitoring system for monitoring the evolution of an individual's blood sugar.
  • FIG. 2 illustrates a sensor 30 which can be used within the kit 1, according to an example.
  • the sensor 30 is a needle sensor intended to provide a measurement of electric current within the interstitial liquid of the wearer of the watch 10.
  • the hands 32 are advantageously “micro-needles”.
  • the sensor 30 preferably comprises between four and fifty micro needles. Note that a needle sensor of a body monitoring system can have any number of needles from a single needle.
  • micro-needle is understood to mean a needle having a short length, preferably between 10 micrometers and 1 millimeter, more preferably between 300 micrometers and 800 micrometers. In the following, the microneedles are referred to as “needles” to facilitate reading. However, needles other than microneedles can also be used as an alternative.
  • the length of the hands 32 is thus sufficiently reduced to avoid contact with a user's nerve, to limit the pain caused by wearing the watch 10.
  • Each needle here has a pyramidal shape.
  • the needles 32 are arranged to form a network of needles.
  • each needle 32 comprises on its surface at least one chemical or biochemical material capable of reacting with the body analyte of which it is desired to obtain a measurement (that is to say here glucose).
  • a material capable of reacting with the body analyte is, for example, an enzyme capable of oxidizing the body analyte.
  • each needle 32 comprises an internal cavity located behind the tip, and the chemical or biochemical material capable of reacting with the analyte is located in this internal cavity.
  • the sensor 30 can include cavities located behind the needles 32, and / or inside the needles 32.
  • one or more needles 32 can include an open channel. The cavities include the chemical or biochemical material capable of reacting with the analyte. The needles 32 are then able to bring the body fluid up to said cavities.
  • the sensor 30 illustrated in Figure 2 comprises, in addition to the needles 32, a substrate 34 provided with a plurality of metal tracks 340, a working conductivity electrode 360, a reference conductivity electrode 362 and a central opening 38.
  • a voltage is generated between several needles. At least part of the needles 32 of the sensor 30 are at least partially immersed in the interstitial liquid. The chemical or biochemical material present on the surface of the needles 32 reacts with the glucose in the interstitial fluid.
  • the sensor 30 thus provides a measurement of electric current, representative of the glucose concentration in the interstitial fluid.
  • the substrate 34 and the needles 32 are preferably placed on a single face of the sensor 30, which is the face directed upwards according to the orientation of FIG. 2. This upper face is intended to be placed opposite the skin of the. user.
  • Each needle extends from the top face in a Z direction, from its base to its point.
  • the Z direction is preferably orthogonal to a plane of the upper face.
  • the central opening 38 is here circular.
  • the sensor 30 thus has, in the present example, a generally annular shape.
  • the senor 30 is integrated into a removable capsule.
  • the removable capsule is designed to be admitted into the ready-to-wear device, here in the case 12 of the watch 10.
  • the capsule can be coupled to the housing 12, by mechanical coupling.
  • the capsule is inserted into the back of the housing 12.
  • the housing 12 and the capsule may have complementary shapes, which limits the effort required for the correct insertion of the capsule against the housing.
  • a support for the sensor 30 preferably comprises a patch (not shown) attachable to the skin of the user.
  • the patch has an adhesive layer, or is itself formed of an adhesive material. The patch therefore allows the capsule to be attached to the skin of the wearer, and promotes the retention of the needles 32 in the interstitial fluid.
  • the patch has for example an annular shape, and covers the capsule.
  • the sensor 30 is here provided to be controlled by the processing unit 14 of the watch 10.
  • the sensor 30 comprises a memory, configured among other things to record a resetting information. The readjustment information can then be recorded in the sensor 30 after transmission by a processing unit integrated into the watch 10, during a process for calibrating the sensor 30.
  • Figure 3 illustrates a sensor preparation assembly according to this first example, comprising a box 20.
  • the box 20 includes a cover 240 forming the top face (according to the orientation of Figure 3), and includes side faces 22 and a bottom face 242.
  • the box 20 is here of generally parallelepipedal shape.
  • the bag 26 and the receptacle 28 are received in an internal space formed inside the box 20.
  • the sensor 30 is placed in front of the bag 26 for its preparation, the sensor 30 is also received in the box. internal space of the box 20.
  • the receptacle 28 is either disposed against the lower face 242, or fixed to said face. In either case, receptacle 28 is preferably received in a central part of the internal space of box 20.
  • the cover 240 is integrated into the support means 24.
  • an attachment edge of the cover 240 is fixed to a side face 22.
  • the other edges are free, to allow pivoting of the cover 240 according to the position. direction R.
  • At least one side face 22 comprises, on an upper edge left free by the cover 240, a housing 200 for the placement of a ready-to-wear device.
  • the housing 200 is for example a concavity formed by removing material. A part of the ready-to-wear device - for example the case 12 of the watch 10 - can then be stably interposed between the cover 240 and the pocket 26.
  • the housing 200 is particularly advantageous for the housing 200 to be complementary with the strap 13 of the watch.
  • the bracelet 13 is placed inside the housing 200, in a transverse position with respect to the plane of the housing 200.
  • the box 20 comprises two housings 200 placed face to face on two opposite side faces 22, these faces being located on the sides of the attachment edge of the cover 240.
  • One advantage is to stabilize the bracelet 13 on either side of the case 12.
  • the housing can also be provided to stabilize the receptacle 28 on which the pocket 26 is placed.
  • a wedge (not shown) can be provided in the internal space of the box 20, and / or in the internal space of the housing 200, for example to ensure that the ready-to-wear device remains in place after its insertion into the housing. the box.
  • the cover 240 advantageously comprises a window 241.
  • Window 241 is formed from a transparent or semi-transparent material.
  • Window 241 advantageously has dimensions similar to or slightly larger than the dimensions of screen 16, and extends opposite screen 16 when watch 10 is received in box 20.
  • the housings 200 can be omitted. Indeed, it is not necessary to use as support means a part of a watch 10 or a part of any other ready-to-wear device. It is possible to bring the needles 32 into contact with the pocket 26, by directly pressing the cover 24 on the sensor 30.
  • the lower face 242 is, for its part, preferably fixed and planar.
  • the box 20 is thus easily positioned on a flat surface.
  • the box 20 is preferably formed of a light and easy to shape material, such as a polymer.
  • the sensor preparation set shown in Figure 3 is very easy and quick to use.
  • the user does not need to directly manipulate the hands 32 of the sensor 30. For example, he removes the watch 10 and places inside the watch 10 the sensor which must be prepared, then he closes the cover 240 on. watch 10 and on the sensor. The user is not at risk of injury.
  • box 20 does not need to be supplied with electrical current.
  • box 20 does not carry any electronic component.
  • the box 20 can however be supplied with electric current, for example if the box 20 includes a light indicator such as a diode to inform the user of a duration of maintaining the support position.
  • a light indicator such as a diode
  • the box 20 forms a packaging device which is easy to store and transport.
  • the cover 240 of the box 20 can be omitted. An open top box is thus obtained. It is then possible to use as support means either part of a ready-to-wear device, or a mechanical actuator of the ready-to-wear device, or the hand of the user himself, or all other way.
  • Example 2 Electronic watch charging station
  • At least part of the support means of the sensor preparation assembly is integrated into a loading station.
  • a loading station 40 usable for the preparation of a needle sensor, for example for the preparation of the sensor 30, is illustrated in Figure 4, Figure 5a and Figure 5b.
  • Figure 4 is a top view of the loading station 40 in which is inserted the case 12 of the watch 10.
  • Figures 5a and 5b are sectional views along the sectional plane C-C of Figure 4.
  • the box 12 is coupled with a sensor 30.
  • the station 40 constitutes a complementary “dock” with the box 12.
  • a housing receiving space is formed on top of a central area of the station 40.
  • the housing receiving space is formed between two mechanical clips 44 of the station 40.
  • the receiving space housing is adapted to receive the housing 12.
  • the station 40 further comprises at least one mechanical clip for pressing the housing 12, here two lateral mechanical clips 44.
  • the housing 12 here constitutes, in conjunction with the mechanical clips 44, means for supporting the sensor 30 against the pocket 26.
  • the mechanical clips 44 are movable between a separated position and a close position.
  • the position shown in Figure 4 and Figure 5a is a close-together position.
  • the position illustrated in Figure 5b is a spread position.
  • the housing 12 presses or does not press the sensor 30 in the direction of the pocket 26.
  • the station 40 acts as a preparation station for the sensor 30.
  • the station 40 is designed to receive the receptacle 28 below the housing 12, and the pocket 26 below the sensor 30.
  • the reception area of the receptacle 28 and the pocket 26 is not not shown in Figures 4, 5a and 5b.
  • the receptacle 28 and the pocket 26 are removable with respect to the station 40.
  • the receptacle 28 is fixed on the station 40.
  • a surface of the station 40 acts as a receptacle; thus, the bag 26 is directly disposed on the station 40 and is not carried by a structural element separate from the station.
  • the mechanical clips 44 can be omitted.
  • a cover can be used to support the housing 12 against the sensor 30, or the user can be requested to directly support the housing.
  • the user may be required to position housing 12 in the receiving space, and press housing 12 to squeeze the sensor.
  • the needles 32 can be pressed inside the pocket 26 for a period of between 1 minute and 120 minutes to perform the pre-wetting.
  • the indicator 42 or, alternatively, an indicator present on the ready-to-wear device, can be activated to notify the end of the pre-wetting to the user.
  • the pre-calibration of the sensor 30 is carried out.
  • the pre-calibration is carried out before the pre-wetting of the needles. In either case, the time required for pre-calibration (for example between 10 seconds and 2 minutes) is generally much shorter than the time required for pre-wetting (for example between 1 minute and 120 minutes).
  • mechanical clips 44 and housing 12 are aligned with a midplane of station 40.
  • a longitudinal axis L of station 40 shown in dotted lines in Figure 4, is orthogonal to the midplane.
  • the side edges of each of the mechanical clips 44 are aligned with the side edges of the housing 12.
  • each of the mechanical clips 44 is positioned longitudinally between two blocks 48 of the station 40.
  • the mechanical clips 44 are movable relative to the blocks 48, so as to approach or move apart.
  • a channel is formed in the volume of the blocks 48 (here along the longitudinal axis L) to allow the user to easily insert and grip the housing 12 when the mechanical clips 44 are in a separated position. .
  • the station 40 advantageously comprises an actuator (not illustrated), preferably electric, to control a spacing or an approach of the mechanical clips 44.
  • the actuator is for example a push button that the user can actuate to switch the position. mechanical clips 44 between the close and spread positions.
  • the mechanical clips 44 are switched between the close position and the spread position by light pressure from the user. Mechanical clips 44 can "click” and change position.
  • the station 40 further comprises an indicator 42 to inform a user of a duration of maintenance of the supporting position of the housing 12 and of the mechanical clips 44.
  • the indicator 42 is placed on an upper surface of the station. 40.
  • the indicator 42 is here a diode.
  • Figures 5a and 5b further illustrate respectively the close position and the spread position of the mechanical clips 44.
  • a height of each of the mechanical clips 44 is equal to a cumulative height of the housing 12 and of a lower portion 480 of the station 40.
  • Each mechanical clip 44 is pivotally mounted on it. even, around a respective axis 45.
  • the two axes 45 extend orthogonally to the C-C section plane.
  • the mechanical clips 44 are movable in rotation along the section plane C-C.
  • the two mechanical clips 44 are symmetrical with respect to a longitudinal plane of the loading station, that is to say here with respect to the plane orthogonal to the section plane C - C passing through the longitudinal axis L.
  • Each mechanical clip 44 has, on an upper end, a concavity adapted to receive one side of the housing 12.
  • each mechanical clip 44 includes a tip 442 at a distal position and includes a tooth 440 at a medial position, with tip 442 and tooth 440 extending inwardly.
  • a receiving concavity is formed between tip 442 and tooth 440.
  • the two mechanical clips 44 are in contact with the housing 12 and perform a Z-shaped support on the housing 12.
  • the sensor 30, placed under the housing 12, is pressed towards the pocket 26 positioned below the sensor. Spikes 442 prevent untimely extraction from housing 12.
  • the mechanical clips can be configured to provide a Z support directly on the sensor 30 itself. In this case, it is not necessary to insert the ready-to-wear device into the station 40 during a pre-calibration of the sensor 30.
  • At least one mechanical clip 44 (here the straight mechanical clip) comprises an electrical contact 46, arranged on a contact surface with the housing 12.
  • the electrical contact 46 is arranged on a contact surface. side with the housing.
  • the electrical contact 46 is here arranged on the tooth 440.
  • the station 40 is configured to supply electric current to a battery (not shown) of the watch 10, via the electric contact 46.
  • the watch 10 comprises, as such, a watch contact 18 intended to cooperate with the watch. electrical contact 46. In the close position of Figure 5a, watch contact 18 is against electrical contact 46 of station 40.
  • sensor contacts 15 are provided in the housing 12, in order to electrically connect the electronics of the housing 12 and the sensor 30.
  • the sensor contacts 15 allow the housing 12 not only to supply electric current to the sensor 30, but also to exchange data with the sensor 30.
  • the box 12 and the sensor 30 can each comprise a wireless communication interface, such as an NFC interface.
  • the station 40 is itself supplied with current, preferably by a power cord 482, a first end of which includes an electrical outlet and a second end of which is attached to the lower portion 480.
  • Station 40 is thus preferably both a sensor preparation station and an electric watch charging station.
  • the screen 16 of the watch 10 is directed towards the outside of the station 40.
  • information indicative of the charging of the battery and / or of the sensor preparation operations can be displayed on the screen 16 during the process. use of station 40.
  • Station 40 here has a U-shape when the station is viewed from above.
  • the station 40 has a parallelepipedal shape, or any other shape.
  • the functions of electrically charging a battery of the ready-to-wear device on the one hand, and of preparing the needle sensor of the ready-to-wear device (in particular for calibrating said sensor) on the other hand, can thus be fulfilled by the same station 40.
  • the number of items of equipment that the user must group together and keep in order to operate the body monitoring system is thus reduced.
  • the station 40 performs the preparation of the sensor 30 in a completely autonomous manner, without requesting the watch 10.
  • the station 40 then embeds the electronics necessary to implement, for example, a pre-calibration measurement and a resetting. as described below.
  • One possible option is to directly press the needles 32 inside the pocket 26 by pressing the sensor 30 via the mechanical clips 44, or via any other mechanical actuator.
  • the sensor preparation assembly comprises a receptacle itself equipped with part of the support means.
  • the sensor support means comprise the housing 12 as well as lateral clipping edges of the receptacle 28, capable of locking the housing 12 in the position of support against the sensor 30.
  • An advantage of the latter example is to omit the need for an additional component, such as a box or a prep station.
  • the shape of the housing 12 being simple, it is easy to manufacture a receptacle comprising complementary clipping edges with the housing.
  • Figure 6 illustrates the steps of a method 50 for preparing a needle sensor of a body monitoring system, according to an example in which the preparation of the sensor includes a "pre-calibration" of the sensor.
  • pre-calibration is meant a calibration operation of the measurement supplied by the needle sensor, which occurs at the start of the sensor's cycle of use.
  • the pre-calibration of the sensor corrects any drift in the electric current measurement supplied by needles 32 of the sensor.
  • the needles 32 are immersed in a volume of a calibration solution contained in the bag 26.
  • the concentration of body analyte (here in glucose) of the calibration solution being known, the value of the expected electric current measurement is also known. .
  • a correction of the electric current measurement, or “Drift correction” is thus performed as a function of the value of the expected electrical current measurement.
  • the pre-calibration is advantageously carried out immediately before the insertion of the sensor (preferably new) in a ready-to-wear device.
  • the sensor 30 is subjected to a pre-calibration before its insertion into the watch 10.
  • the sensor 30 may or may not have been the subject of a "factory calibration" prior to the pre-calibration. It is recalled that a factory calibration includes, at the end of the production of a batch of needle sensors, the inscription of an alphanumeric code on a packaging of the sensor or the integration of a chain of characters representative of said code in a memory of the sensor.
  • the alphanumeric code can be recognized by an electronic device having an abacus, where the alphanumeric code is associated with a reference value of body analyte concentration.
  • a method for preparing the needle sensor does not necessarily include a calibration of a measurement provided by the sensor.
  • the preparation of the sensor may only involve wetting of the needle, in particular a "pre-wetting" to accelerate the subsequent convergence of the measurement provided by the sensor.
  • the preparation of the sensor can also include, in combination, a pre-wetting and a pre-calibration.
  • An advantage of the sensor preparation assemblies described above is that they allow simultaneous wetting and calibration, via the immersion of at least one needle 32 in the volume of pocket 26.
  • step 100 the peelable film possibly present on the receptacle 28 is removed.
  • the pocket 26 received in the receptacle is vented.
  • the receptacle 28 preferably also comprises the sensor 30 before removal of the peelable film
  • the sensor 30 is preferably also in the open air after removal of the film.
  • Step 100 can be implemented while the receptacle 28 is already positioned facing the support means 24, or beforehand.
  • the senor 30 is placed in a step 200 in a position interposed between the support means 24 and the pocket 26.
  • the upper face carrying the needles is placed opposite the bag containing the preparation solution.
  • the needles 32 then face the pocket 26.
  • the senor 30 is integrated into an interchangeable removable capsule.
  • the removable capsule is placed in the ready-to-wear device, here on the back of the case 12, prior to step 200.
  • the placement of the sensor can be carried out as follows:
  • the cover 24 is open and the sensor 30 is placed above the receptacle 28 in the box 20;
  • the mechanical clips 44 are placed in the separated position, the receptacle 28 is placed in the receiving space and the sensor 30 is placed above the receptacle 28.
  • the support means are placed in the support position, so that at least one needle, preferably a plurality of needles 32, pierce the pocket 26 and are at least partially immersed in the calibration solution. .
  • the needles are completely immersed in the solution.
  • the support means are for example formed by the cover 24 in combination or not with the watch case, or mechanical clips 44 in combination or not with the watch case.
  • the support means are maintained in their support position for a period of between 10 seconds and 2 hours.
  • the duration of immersion of the needles 32 is thus sufficient to carry out a pre-calibration measurement and a resetting, according to steps 300 and 410 described below, and / or to carry out a pre-wetting of the needles 32. .
  • the duration of maintaining the support means in the support position is even more preferably between 1 minute and 120 minutes, especially in the case of pre-wetting.
  • the duration of maintenance of the support means is advantageously between 10 seconds and 2 minutes in the case of a pre-calibration carried out alone.
  • a sensor preparation assembly may include a cover 24 able to press hands 32 inside the watch. pocket 26, without watch 10.
  • a cover 24 able to press hands 32 inside the watch. pocket 26, without watch 10.
  • the method 50 comprises additional steps 300 to 410.
  • step 300 the sensor 30 is controlled to acquire a measurement of the concentration of a body analyte, here the glucose concentration, of the preparation solution contained in the bag 26.
  • the sensor 30 is preferably controlled by the processing unit 14 contained in the housing
  • the senor 30 is controlled by a processing unit of another electronic device, for example a processing unit of a calibration station (such as the station 40 described above).
  • the measurement acquired can be qualified as a “pre-calibration measurement”.
  • step 400 the pre-calibration measurement is transmitted to the processing unit of the electronic device.
  • the sensor 30 is already in place on the housing 12 and can exchange data with the housing 12 during the measurement.
  • the pre-calibration measurement can be saved in an electronic memory on board the sensor 30, for later reading by the ready-to-use device. carry.
  • the precalibration measurement is saved in a memory of another device (for example a memory of the station 40), then transmitted to the ready-to-wear device by wired or wireless communication.
  • a registration signal is calculated.
  • the readjustment signal is preferably obtained from the pre-calibration measurement, and from the reference value of the concentration of body analyte in the calibration solution.
  • the readjustment signal includes code instructions for rectifying the measurement to make it correspond to 10 millimoles per liter.
  • the glucose concentration in the calibration solution of the bag 26 is used as a reference to reset the measurement supplied by the sensor 30.
  • the readjustment signal is saved, so that the readjustment is carried out automatically during the subsequent measurements supplied by the sensor 30.
  • the reset signal is recorded in a memory of watch 10, in association with a reference of the capsule containing the sensor 30.
  • the reference of the capsule is for example an alphanumeric code assigned to the capsule, to the from the production of the capsule.
  • a visual indicator on the watch can be turned on to indicate the end of the pre-calibration operation.
  • the preparation assembly illustrated in Figure 3 includes a transparent or semi-transparent window 241 which allows the user to observe the end of the pre-calibration operation while the cover 24 is closed.
  • the resetting signal is recorded in a memory of the sensor.
  • step 410 the support position of the support means is released and the sensor 30 is released.
  • the sensor 30 can then be moved and integrated into a ready-to-wear device during an optional step 500, if its integration into the ready-to-wear device has not already been carried out beforehand.
  • the bag 26 is preferably discarded.
  • a new bag 26 is preferably used for any new iteration of the sensor preparation process 50, to ensure perfect sterility of the sensor 30.
  • Such a pre-calibration method is particularly useful when replacing the interchangeable removable capsule containing the sensor.
  • a new removable capsule comprising a non-pre-calibrated sensor 30 is for example inserted into the back of the housing 12. Then, a sensor preparation assembly according to any one of the examples described above is used for. in particular pre-wet and pre-calibrate the sensor 30.
  • One advantage is that the new removable capsule is already inserted into the watch 10 after the preparation of the sensor.
  • the method 50 thus makes it possible to correct the possible drift of the electrochemical measurement supplied by a needle sensor of a body monitoring system.
  • the readjustment of the sensor measurement is carried out in a simple, fast and reliable manner. It is advantageous to carry out, simultaneously or sequentially, the readjustment of the measurement and the pre-wetting of the needles of the sensor, which is made possible by the sensor preparation assemblies described above. Furthermore, the readjustment of the sensor measurement can be carried out simultaneously with the charging of a battery of the ready-to-wear device, as seen above.
  • the pre-calibration of the sensor increases the reliability of the measurement provided by the sensor. In the present example, the pre-calibration of the sensor, possibly associated with a “factory calibration” at the end of production, ensures satisfactory accuracy of the blood glucose measurement throughout the cycle of use of the ready-to-use device. carry.

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Abstract

La présente invention concerne un ensemble de préparation de capteur (30) de système de surveillance corporelle, le capteur (30) comprenant au moins une aiguille, l'ensemble de préparation comprenant : une poche (26) comprenant un volume d'une solution de préparation, la poche (26) étant configurée pour être positionnée sous le capteur (30) et étant configurée pour être percée par l'aiguille (32), un réceptacle (28) sur lequel est disposée la poche (26), des moyens (24) d'appui mobiles par rapport au réceptacle (28) vers une position d'appui, les moyens (24) d'appui dans la position d'appui étant configurés pour amener le capteur (30) à percer la poche (26). L'invention concerne en outre un procédé de préparation de capteur, comprenant le placement du capteur (30) dans une position intercalée entre les moyens (24) d'appui et la poche (26), l'aiguille (32) du capteur (30) perçant la poche (26).

Description

Préparation d’un capteur à aiguille d’un système de surveillance corporelle DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention appartient au domaine technique des dispositifs prêt-à-porter ou « wearables » utilisés dans des systèmes de surveillance corporelle, par exemple pour le relevé et le suivi de paramètres biochimiques du corps humain.
L’invention concerne un ensemble de préparation d’un capteur à aiguille d’un système de surveillance corporelle, ainsi qu’un kit de capteur comprenant un tel ensemble. L’invention se rapporte en outre à un procédé de préparation d’un capteur à aiguille. L’invention est notamment d’application avantageuse pour la calibration d’un capteur à aiguille, de préférence avant son intégration à un dispositif prêt-à-porter.
ETAT DE LA TECHNIQUE
La surveillance de nombreuses maladies chroniques connues chez l’humain nécessite un relevé quotidien de paramètres biochimiques. Un niveau de concentration d’un analyte corporel dans un fluide corporel de l’organisme, par exemple dans le plasma sanguin ou dans le liquide interstitiel des cellules de l’organisme, peut être relevé.
A titre d’exemple répandu, le suivi du diabète chez un patient nécessite un relevé précis quotidien de la glycémie du patient.
Une solution répandue pour réaliser le suivi du diabète consiste à réaliser une ponction, par exemple au bout du doigt, pour faire perler une goutte de sang, puis à réaliser une mesure quotidienne de glycémie dans la goutte de sang ainsi obtenue.
Des systèmes de suivi ont été proposés pour se passer de la nécessité d’une ponction manuelle, de sorte à rendre la mesure de glycémie moins laborieuse et moins invasive. On parle de systèmes CGM, pour « Continuous Glucose Monitoring ». Certains de ces systèmes CGM réalisent, à intervalles réguliers, une mesure de glycémie au niveau du liquide interstitiel entre les cellules de la peau. La glycémie du liquide interstitiel est très proche de la glycémie du plasma sanguin. Les mesures au niveau du liquide interstitiel permettent un suivi simple et peu invasif de la glycémie des patients ; ces mesures peuvent être réalisées à l’aide de capteurs à aiguille, en transcutané, ou de manière non invasive, comme par exemple en iontophorèse ou en implantable avec une mesure par chimio-fluorescence.
La demande internationale publiée sous le numéro WO 2018/104647 décrit un système de surveillance corporelle, utilisable notamment pour le suivi de la glycémie. Ce système de surveillance inclut une montre électronique attachable au poignet à l’aide d’un bracelet. La montre comporte un boîtier, dans lequel s’insère une capsule amovible interchangeable contenant un capteur à micro-aiguilles. Le capteur est commandé de manière automatique l’électronique du boîtier, pour réaliser une mesure transcutanée. La mesure de glycémie par le capteur est une mesure électrochimique. Le système de surveillance corporelle décrit dans le document susmentionné présente l’avantage significatif de fournir une mesure autonome de calibration en mesurant une concentration de référence en un analyte corporel chez l’utilisateur.
Le nombre de manipulations que l’utilisateur doit réaliser pour obtenir ses mesures quotidiennes est très fortement réduit. En particulier, l’utilisateur a besoin de réaliser peu de ponctions manuelles (par exemple une simple ponction hebdomadaire), voire plus aucune ponction manuelle. Un autre avantage de ce système est son risque hygiénique faible, car les aiguilles du capteur ne sont pas en contact avec l’environnement extérieur, une fois ces aiguilles insérées dans la peau.
De plus, la maintenance du système susmentionné est simple, car pour remplacer un capteur défaillant, il suffit de retirer la capsule amovible et d’insérer une capsule neuve.
Toutefois, il peut s’écouler un temps important - par exemple plusieurs mois - entre la production de la capsule amovible comportant le capteur à micro-aiguilles et l’insertion de la capsule amovible dans un dispositif prêt-à-porter porté par l’utilisateur. Il a été observé que la qualité de la mesure de glycémie fournie par le capteur se détériore au cours d’une période aussi longue de non-utilisation du capteur.
La détérioration des performances de mesure du capteur à aiguilles s’explique par une dérive de la mesure électrochimique au cours du temps. Cette dérive peut être due à une température ambiante inadaptée dans les zones de stockage des capsules amovibles comprenant les capteurs à aiguilles. Notamment, des températures trop chaudes sont nuisibles à l’intégrité du système de mesure. Si des variations brutales et importantes de la température du capteur se produisent, cela aggrave la dérive de la mesure électrochimique.
Une première méthode connue pour pallier cette dérive est une calibration « d’usine » réalisée à l’échelle d’un lot entier de capteurs à aiguilles, à l’issue de la production du lot. Un code alphanumérique est alors inscrit sur un emballage de la capsule amovible contenant le capteur, ou est intégré à une mémoire électronique du capteur. Le dispositif prêt-à-porter possède un abaque dans lequel chaque code alphanumérique est associé à une valeur de référence. Lors de l’insertion de la capsule dans le dispositif prêt-à-porter, le code alphanumérique est lu et la calibration peut être réalisée.
Cette calibration d’usine connue de l’état de la technique, fondée sur l’utilisation d’abaques, ne donne cependant pas entière satisfaction. Des dérives de la mesure électrochimique fournie par le capteur sont toujours observées.
Une deuxième méthode de calibration connue, parfois utilisée en combinaison avec la première, consiste dans des mesures de calibration (ponctions manuelles) réalisées régulièrement par l’utilisateur pendant qu’il porte le dispositif prêt-à-porter. Les mesures de calibration sont réalisées manuellement par l’utilisateur, par exemple de façon quotidienne ou hebdomadaire. Pour réaliser la calibration manuelle, l’utilisateur peut être amené à saisir une valeur de glycémie capillaire sur le dispositif prêt-à-porter.
Dans cette deuxième méthode, cumulable avec la première, l’utilisateur est responsable de la bonne calibration de son propre dispositif prêt-à-porter. Une opération manuelle régulière est requise, ce qui va à l’encontre de l’un des objectifs d’un système autonome de surveillance corporelle, à savoir limiter la gêne ressentie par l’utilisateur.
Au regard des considérations ci-avant, l’état de la technique ne donne pas satisfaction concernant la préparation des capteurs à aiguilles pour les dispositifs prêt-à-porter, tels que des montres électroniques. Certains systèmes connus n’assurent pas une précision durable de la mesure électrochimique, et d’autres systèmes connus nécessitent des calibrations régulières qui doivent être mises en oeuvre par l’utilisateur.
L’état de la technique ne donne pas non plus satisfaction concernant la rapidité de mise en service des capteurs à aiguilles, lors de l’utilisation d’un nouveau capteur. La convergence de la mesure électrochimique fournie par le capteur après insertion de l’aiguille dans le liquide interstitiel humain, c’est-à-dire la réalisation d’un équilibre entre les espèces chimiques du capteur permettant la mesure et le milieu, est actuellement assez lente. Le temps de convergence des capteurs connus est par exemple de plusieurs heures. Au cours de ce temps de mise en service, la mesure fournie n’est pas fiable, et l’utilisateur court un risque car il n’est pas informé des fluctuations de ses paramètres biochimiques.
Par ailleurs, le document US 2005/130292 décrit une biopuce intégrant une poche de solution de calibration. Toutefois, la poche de solution de calibration n’est pas prévue pour être positionnée sous le capteur ou percée directement par une aiguille du capteur. La solution de calibration décrite dans ce document ne sert pas à calibrer une aiguille de capteur intervenant dans une mesure électrochimique.
DESCRIPTION GENERALE DE L'INVENTION
Un objectif de l’invention est de proposer des améliorations pour un système de surveillance corporelle comprenant un capteur à aiguille, afin que la mesure fournie par ce capteur demeure fiable et précise au cours du temps.
Notamment, on recherche une solution pour réaliser facilement la calibration de ce capteur, en limitant la gêne causée pour l’utilisateur. L’objectif est de supprimer la nécessité de ponctions manuelles quotidiennes et de passer a minima à des ponctions manuelles hebdomadaires, voire de supprimer la nécessité des ponctions manuelles.
En corollaire, on souhaite que l’utilisateur du système de surveillance corporelle ne soit pas responsable de la bonne calibration dudit capteur, au cours du cycle de vie du système de surveillance. On souhaite éviter la nécessité de ponctionner régulièrement le doigt pour réaliser une calibration quotidienne du capteur. La solution recherchée doit demeurer très simple d’utilisation, afin d’assurer une expérience utilisateur agréable.
Un objectif secondaire est de permettre la mise en service rapide d’un capteur à aiguille neuf, après insertion de ce capteur dans un dispositif prêt-à-porter. Pour cela, il convient d’accélérer la convergence de la mesure électrochimique entre les composés chimiques du capteur et le milieu dans lequel l’aiguille du capteur est insérée, typiquement le liquide interstitiel humain. Par ailleurs, on souhaite conserver un système de surveillance corporelle simple, avec un coût de revient peu élevé, compatible avec une industrialisation à grande échelle.
A ce titre, l’invention concerne, selon un premier aspect, un ensemble de préparation de capteur de système de surveillance corporelle, le capteur comprenant au moins une aiguille, l’ensemble de préparation comprenant :
- une poche comprenant un volume d’une solution de préparation, la poche étant configurée pour être positionnée sous le capteur et étant configurée pour être percée par l’aiguille,
- un réceptacle sur lequel est disposée la poche,
- des moyens d’appui mobiles par rapport au réceptacle vers une position d’appui, les moyens d’appui dans la position d’appui étant configurés pour amener le capteur à percer la poche.
Dans un ensemble de préparation de capteur selon l’invention, la solution de préparation contenue dans la poche permet de préparer facilement et rapidement le capteur à aiguille. Il n’est pas nécessaire, pour un utilisateur du système de surveillance corporelle souhaitant préparer le capteur, de réaliser une ponction de son doigt ou de manipuler directement les aiguilles du capteur de quelque façon.
L’ensemble de préparation de l’invention est utilisé par exemple au moment de la mise en service du capteur à aiguille. Lors de la première utilisation d’un dispositif prêt-à-porter intégrant le capteur, ou lors de la mise en service d’un capteur neuf, l’utilisateur peut facilement réaliser lui-même la préparation du capteur en utilisant les moyens d’appui pour percer la poche avec l’aiguille du capteur.
La préparation du capteur est par exemple une pré-calibration du capteur, afin de corriger une dérive possible d’une mesure électrochimique fournie par le capteur. Cette opération peut être qualifiée de « pré-calibration », car elle intervient au début du cycle d’utilisation du capteur. La préparation du capteur est, en alternative de la pré -calibration ou en combinaison, un pré mouillage de la ou des aiguilles du capteur.
L’ensemble de préparation de capteur selon le premier aspect de l’invention peut présenter, de manière optionnelle et non limitative, les caractéristiques techniques suivantes prises seules ou dans l’une quelconque des combinaisons techniquement possibles : - la solution de préparation est une solution de calibration présentant une concentration volumique en un analyte corporel égale à une valeur de référence prédéterminée,
- l’analyte corporel est du glucose,
- la valeur de référence prédéterminée est comprise entre 2 millimoles de glucose par litre et 20 millimoles de glucose par litre, de préférence entre 6 millimoles de glucose par litre et 10 millimoles de glucose par litre,
- la solution de préparation est une solution de pré-mouillage,
- dans la position d’appui, les moyens d’appui recouvrent le capteur,
- l’ensemble de préparation comprend en outre un appareil électronique, l’appareil électronique étant de préférence configuré pour commander une mesure de concentration en un analyte corporel par l’intermédiaire du capteur, et/ou étant configuré pour générer un courant électrique,
- l’appareil électronique comprend un dispositif prêt-à-porter, de préférence une montre ou un bracelet électronique ou un tracker,
- l’appareil électronique comprend une unité de traitement et une mémoire, configurés pour enregistrer et gérer une information de recalage d’une mesure de concentration en analyte corporel,
- une partie de l’appareil électronique forme les moyens d’appui ou fait partie des moyens d’appui,
- les moyens d’appui comprennent un couvercle, le couvercle étant de préférence configuré pour recouvrir entièrement les moyens d’appui,
- l’ensemble de préparation comprend une boîte, une partie au moins des moyens d’appui étant intégrée à la boîte,
- la poche et le réceptacle sont reçus dans la boîte,
- la boîte comprend au moins un logement configuré pour disposer de manière stable le réceptacle dans la boîte, et/ou configuré pour disposer de manière stable un dispositif prêt-à- porter dans la boîte,
- les moyens d’appui comprennent au moins un clip mécanique configuré pour réaliser un appui en Z sur le capteur, ou sur une partie d’un appareil électronique,
- l’ensemble de préparation comprend en outre un film pelable, le film pelable formant de préférence avec le réceptacle une enceinte qui renferme la poche et/ou qui renferme le capteur,
- l’ensemble de préparation comprend en outre une station de préparation configurée pour recevoir la poche,
- la station de préparation comprend un indicateur pour informer un utilisateur d’une durée de maintien de la position d’appui, - l’appareil électronique comprend un indicateur pour informer un utilisateur d’une durée de maintien de la position d’appui,
- la station de préparation est configurée pour charger une batterie d’un appareil électronique compris dans l’ensemble de préparation,
- la station de préparation comprend en outre au moins un couvercle d’appui et/ou comprend deux clips mécaniques mobiles l’un par rapport à l’autre dans un sens d’écartement,
- au moins un clip mécanique comprend un contact de chargement électrique.
Selon un deuxième aspect, l’invention concerne un kit de capteur incluant un ensemble de préparation tel que défini ci-avant, le kit de capteur incluant en outre un capteur comprenant au moins une aiguille, le capteur étant configuré pour que, dans la position d’appui des moyens d’appui, l’aiguille soit partiellement ou totalement immergée dans la solution de préparation.
De manière optionnelle et non limitative, le capteur comprend en outre une mémoire configurée pour enregistrer une information de recalage d’une mesure de concentration en analyte corporel.
Dans ce dernier cas, un avantage est que l’on supprime la nécessité d’enregistrer l’information de recalage dans un dispositif séparé du capteur, lors d’une calibration.
Selon un troisième aspect, l’invention se rapporte à un procédé de préparation d’un capteur d’un système de surveillance corporelle, le procédé étant mis en oeuvre à l’aide d’un kit de capteur tel que défini ci-avant, le procédé comprenant une étape de placement du capteur dans une position intercalée entre les moyens d’appui et la poche, les moyens d’appui étant placés en position d’appui de sorte que l’aiguille du capteur perce la poche.
Le procédé de préparation selon le troisième aspect de l’invention peut présenter, de manière optionnelle et non limitative, les caractéristiques techniques suivantes prises seules ou dans l’une quelconque des combinaisons techniquement possibles :
- les moyens d’appui sont intégrés à un appareil électronique qui comprend en outre une unité de traitement,
- l’unité de traitement est utilisée pour commander le capteur à aiguille de sorte à ce que le capteur à aiguille acquière une mesure de concentration en un analyte corporel, et/ou l’unité de traitement est utilisée pour générer un courant électrique dans le capteur,
- le procédé comprend des étapes additionnelles de : acquisition par le capteur d’une mesure de concentration en un analyte corporel dans la solution de préparation de la poche ; transmission de la mesure à l’unité de traitement ; et calcul d’un signal de recalage en fonction de la mesure, de sorte à calibrer le capteur,
- un dispositif prêt-à-porter est intercalé entre les moyens d’appui et le capteur, - les moyens d’appui comprennent un couvercle qui appuie sur le dispositif prêt-à-porter,
- les moyens d’appui sont maintenus dans la position d’appui pendant une durée comprise entre 10 secondes et 2 heures, afin de presser le capteur,
- à l’issue de la préparation du capteur, la poche est jetée, et une nouvelle poche est utilisée à l’occasion de la préparation d’un capteur distinct.
DESCRIPTION GENERALE DES FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés parmi lesquels :
La Figure 1a est une illustration schématique des différents éléments d’un kit de capteur, le kit de capteur comprenant une montre électronique.
La Figure 1b est une vue schématique de face de la montre électronique représentée sur la Figure 1a.
La Figure 2 est une vue de dessus en perspective d’un capteur à aiguilles selon un exemple. Ce capteur peut être utilisé en association avec l’un quelconque des ensembles de préparation de capteur illustrés dans les figures annexées.
La Figure 3 représente un ensemble de préparation de capteur selon un premier mode de réalisation, comprenant une boîte.
La Figure 4 représente une station de chargement d’une montre électronique, ladite station de chargement pouvant être intégrée à un ensemble de préparation de capteur selon un deuxième mode de réalisation.
La Figure 5a est une vue en coupe transversale de la station de chargement de la Figure 4, des clips de la station de chargement se trouvant en position rapprochée.
La Figure 5b est une vue en coupe transversale de la station de chargement de la Figure 4, des clips de la station de chargement se trouvant en position écartée.
La Figure 6 illustre des étapes d’un procédé de préparation de capteur.
DESCRIPTION DETAILLEE DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION
La description ci-après se rapporte à la préparation d’un capteur à aiguille(s) intégré à une montre électronique. Le capteur est conçu pour fournir une mesure de concentration en glucose au sein du liquide interstitiel d’un porteur. La montre électronique constitue avec le capteur un système de surveillance corporelle.
Par « surveillance corporelle », on entend la vérification de constantes biochimiques du porteur du système de surveillance, typiquement la concentration du liquide interstitiel du porteur en une protéine, une hormone, un biomarqueur, en oxygène, en nutriments, etc. L’homme du métier comprendra aisément que d’autres grandeurs physiques peuvent être suivies par le système de surveillance, comme par exemple la concentration en lactate, l’hydratation, etc.
Dans toute la suite, la constante biochimique à surveiller est la concentration en glucose (ou glycémie) au sein du liquide interstitiel de la peau. La glycémie du liquide interstitiel est considérée comme représentative de la glycémie du plasma sanguin. On comprendra que l’ensemble de préparation de capteur décrit ci-après peut être utilisé, avec les mêmes avantages, pour préparer un capteur destiné à mesurer un autre paramètre biochimique. En outre, l’aiguille ou les aiguilles du capteur pourraient être destinées à être insérées dans un autre fluide corporel que le liquide interstitiel, par exemple dans le sang.
En outre, le dispositif prêt-à-porter est, dans toute la description ci-après, une montre électronique configurée pour afficher des informations à l’attention de son porteur. Toutefois, l’ensemble de préparation de capteur décrit ci-après peut être utilisé, avec les mêmes avantages, en association avec tout autre type de dispositif prêt-à-porter : bracelet, tracker, etc.
Sur l’ensemble des figures annexées et tout au long de la description ci-après, les éléments similaires portent des références numériques identiques.
Architecture générale d’un ensemble de préparation de capteur
On a représenté sur la Figure 1a de façon schématique un kit 1 de capteur selon un exemple. Le kit 1 comprend un capteur 30 destiné à la surveillance régulière de la glycémie d’un individu. Le capteur 30 est destiné à fournir une mesure de courant électrique au sein du liquide interstitiel. Le kit 1 comprend également un ensemble de préparation de capteur.
Dans le présent exemple, l’ensemble de préparation comprend notamment une montre 10 électronique, destinée à être portée au poignet du porteur.
L’ensemble de préparation comporte des moyens d’appui 24, une poche 26 et un réceptacle 28 dont des exemples de structure seront décrits ci-après.
La poche 26 comprend un volume d’une solution de préparation du capteur.
Dans le présent exemple, la solution de préparation est une solution de calibration, présentant une concentration volumique en un analyte corporel égale à une valeur de référence prédéterminée.
On rappelle que, dans le présent exemple, l’analyte corporel à analyser est le glucose, et la mesure fournie par le capteur 30 est représentative de la glycémie.
Ainsi, la solution contenue dans la poche 26 présente ici une concentration en glucose connue de manière précise. Cette concentration est avantageusement comprise entre 2 millimoles de glucose par litre et 20 millimoles de glucose par litre, plus préférentiellement entre 6 millimoles de glucose par litre et 10 millimoles de glucose par litre. De manière alternative, la solution de préparation contenue dans la poche 26 peut être une solution de pré-mouillage, c’est-à-dire une solution qui reproduit la nature chimique du fluide corporel dans lequel le capteur 30 est destiné à être inséré (à savoir le liquide interstitiel ici).
Le pré-mouillage consiste à humidifier une partie des matériaux chimiques ou biochimiques (tels que des éléments enzymatiques actifs) qui permettent la mesure électrochimique, contenus par exemple sur les couches supérieures des aiguilles 32. Ces éléments chimiques comportent typiquement des éléments enzymatiques actifs. Grâce au pré-mouillage, on accélère le passage ultérieur des éléments électriques entre l’ensemble des couches chimiques et le fluide corporel humain (par exemple dans le liquide interstitiel), une fois le capteur à aiguilles mis en place.
Un avantage de réaliser un pré-mouillage du capteur 30, au cours d’une préparation du capteur 30, est d’accélérer la convergence des mesures ultérieures du capteur dans le fluide corporel.
Le capteur atteint ainsi rapidement un état opérationnel.
La solution de préparation est ici réalisée sous forme d’un gel.
En alternative, la solution de préparation peut être une solution liquide.
On notera que la poche 26 peut contenir une solution qui sert à la fois, entre autres utilisations possibles, de solution de calibration et de solution de pré-mouillage.
Quelle que soit la forme choisie pour la solution de préparation contenue dans la poche 26, la poche comprend de préférence en outre une enveloppe qui entoure le volume de solution de préparation, pour permettre le transport et la manipulation de la poche 26.
La poche 26 est perçable, de sorte qu’une aiguille 32 du capteur 30 peut atteindre la solution de préparation. Si une enveloppe est présente, celle-ci est au moins en partie perçable.
La poche 26 est disposée sur une surface du réceptacle 28. La surface sur laquelle la poche 26 est disposée est de préférence assez rigide, de sorte à opposer une force de résistance à la pénétration par une aiguille. Ainsi, une aiguille pressée en direction du réceptacle 28 peut percer la poche 26.
Par exemple, la poche 26 est disposée sur une surface plane du réceptacle 28.
Le réceptacle 28 présente par exemple une forme de coupole, avec une surface plane de réception de la poche 26 et un ou plusieurs bords permettant de saisir la coupole.
La poche 26 peut ici être séparée du réceptacle 28. Toutefois, le réceptacle 28 peut alternativement être solidarisé avec la poche 26.
En outre, l’ensemble de préparation de capteur inclus dans le kit 1 comprend des moyens d’appui 24 qui sont utilisés pour presser le capteur 30, de sorte que le capteur 30 perce la poche 26. Les aiguilles 32 du capteur 30 sont au moins partiellement immergées dans le volume de solution de préparation.
Dans le présent exemple, les moyens d’appui 24 comportent la montre 10 et comportent un couvercle qui appuie sur la montre électronique. Ainsi, sur la Figure 1a, le boîtier de la montre électronique est intercalé entre le couvercle et le capteur. On notera que les moyens d’appui pourraient comprendre uniquement un couvercle, configuré pour presser le capteur 30 contre le réceptacle 28.
En alternative, les moyens d’appui pourraient comprendre uniquement la montre.
Les moyens d’appui 24 sont déplaçables par rapport au réceptacle 28, depuis une position relâchée vers une position d’appui, selon une direction A.
Dans la position relâchée, la zone de capteur qui porte l’aiguille 32 est distante de la poche 26. L’aiguille 32 ne perce pas la poche 26 dans la position relâchée des moyens d’appui.
Dans la position d’appui des moyens d’appui, la zone de capteur qui porte l’aiguille 32 est plus rapprochée de la poche 26, de sorte que l’aiguille 32 perce la poche 26. Les moyens d’appui 24 dans la position d’appui recouvrent de préférence le capteur 30.
Pour être amenés de leur position relâchée vers leur position d’appui, les moyens d’appui 24 peuvent être manipulés par l’utilisateur, par exemple avec la main, et/ou être actionnés par un dispositif supplémentaire qui peut être un dispositif électronique.
Les moyens d’appui en position d’appui peuvent ensuite être ramenés en position relâchée. La pression du capteur 30 sur la poche 26 est alors relâchée. De façon avantageuse, les moyens d’appui peuvent être sollicités dans une direction opposée à la direction A par des moyens de rappel.
La Figure 1a illustre schématiquement un état du kit 1 dans lequel les moyens d’appui sont dans la position relâchée. Les aiguilles 32 sont distantes de la poche 26. Sur la Figure 1a, la position relâchée correspond à une position haute des moyens d’appui et du capteur. Selon l’orientation de cette figure, une position d’appui des moyens d’appui 24 correspond à une position plus basse des moyens d’appui et du capteur.
Les moyens d’appui 24 sont de préférence dissociés du réceptacle 28 et de la poche 26. De plus, si les moyens d’appui 24 comportent un couvercle comme dans le kit 1 de la Figure 1a, ledit couvercle et le réceptacle 28 présentent de préférence des formes complémentaires. Ainsi, lorsque le couvercle est pressé contre le réceptacle, le capteur 30 vient facilement percer la poche 26 sans la nécessité de manipulations supplémentaires.
Dans un mode de réalisation possible, l’ensemble de préparation de capteur comprend un film qui recouvre la poche 26 et/ou qui recouvre le capteur 30. Le film est de préférence disposé sur le réceptacle 28, et est typiquement attaché à des bords du réceptacle 28.
Le film peut ainsi délimiter, avec le réceptacle 28, un emballage ou pack stérile qui contient la poche 26 et/ou le capteur 30. Un tel film n’est pas illustré sur la Figure 1a. Un avantage de cette construction est que la poche 26 et le capteur 30 sont séparés du milieu extérieur jusqu’à leur utilisation, et sont facilement stockés et transportés.
Ledit film est de préférence un film pelable. Ainsi, l’utilisateur souhaitant préparer le capteur 30 peut facilement retirer le film pelable pour exposer la poche 26, et préparer ensuite le capteur 30. De manière optionnelle, le kit 1 de capteur comprend en outre un socle. Le réceptacle 28 est lui-même disposé dans le socle. Ici, le socle présente des dimensions proches de celles du couvercle. Le socle et le couvercle forment donc ensemble une boîte.
On notera que, dans une variante possible, le kit 1 ne comporte pas de moyens spécifiquement dédiés à l’appui du capteur. L’utilisateur emploie alors directement sa main pour amener les aiguilles 32 à l’intérieur de la poche 26, par pression selon la direction A.
Montre électronique
La Figure 1b représente de façon schématique une montre 10 selon un exemple.
La montre 10 comprend notamment un boîtier 12, un bracelet 13 et un écran 16.
La montre 10 constitue un dispositif prêt-à-porter, grâce au bracelet 13 qui permet son accroche sur le poignet de l’utilisateur. Le bracelet 13 est de préférence réglable.
La montre 10 est une montre électronique. Le boîtier 12 embarque l’électronique nécessaire pour le fonctionnement de la montre, notamment pour le contrôle des opérations relatives au suivi de la glycémie de l’utilisateur de la montre. A ce titre, la montre 10 comprend une unité de traitement 14. L’unité de traitement 14 comprend par exemple un ou plusieurs processeurs contenus dans le boîtier 12, et permet notamment de gérer les informations d’acquisition de la mesure de concentration en analyte corporel.
L’unité de traitement 14 est destinée à être connectée au capteur 30, une fois le capteur 30 inséré dans la montre 10. Des instructions de code informatique pour la commande du capteur 30 sont pré-enregistrées dans l’unité de traitement 14. La montre 10 est ainsi configurée pour acquérir une mesure de concentration en glucose, à l’aide du capteur 30. La montre 10 comprend en outre de préférence une mémoire configurée pour sauvegarder les mesures de concentration en glucose ainsi acquises.
L’unité de traitement 14 est en outre configurée pour commander l’affichage d’informations sur l’écran 16. Les informations affichées comprennent de préférence des informations d’heure et/ou des informations de suivi de la glycémie.
La montre 10 peut notamment présenter une structure conforme à la montre décrite dans le document WO 2018/104647. Une telle montre comporte deux modules séparables l’un de l’autre ; un premier module comporte le corps du boîtier attaché au bracelet et l’électronique de commande, et un deuxième module est formé par une capsule amovible interchangeable comprenant le capteur à aiguilles. Les deux modules présentent des formes complémentaires, et sont reliés par une liaison mécanique de préférence séparable.
Alternativement à une montre électronique telle que la montre 10, un système de surveillance corporelle peut comprendre, en tant que dispositif prêt-à-porter, une montre sans écran (on utilise alors couramment la dénomination de « tracker »), ou encore un bracelet électronique avec ou sans éléments d’affichage électronique. Un tracker fournit typiquement des données sportives et/ou des données de positionnement vertical (par exemple pour les personnes âgées) et/ou des données de positionnement GPS (par exemple pour la surveillance des jeunes enfants) et/ou des données d’analyse de variables médicales.
Plus généralement, un système de surveillance corporelle peut comprendre tout dispositif prêt- à-porter pouvant être positionné au contact régulier de la peau.
Avantageusement, la montre 10 comprend en outre une interface de communication sans fil, par exemple via un réseau de télécommunications de type 3G et/ou 4G et/ou 5G et/ou Wi-Fi et/ou Bluetooth et/ou NFC et/ou DECT.
Avantageusement, la montre peut comprendre un indicateur lumineux tel qu’une diode, qui peut être utilisé pour signaler la fin d’une opération de préparation du capteur.
Un dispositif prêt-à-porter tel que la montre 10, équipé d’un capteur 30, constitue un exemple de système de surveillance corporelle permettant de surveiller l’évolution de la glycémie d’un individu.
Capteur à micro-aiguilles
La Figure 2 illustre un capteur 30 utilisable au sein du kit 1 , selon un exemple.
Le capteur 30 est un capteur à aiguilles prévu pour fournir une mesure de courant électrique au sein du liquide interstitiel du porteur de la montre 10. Les aiguilles 32 sont avantageusement des « micro-aiguilles ». Le capteur 30 comporte préférentiellement entre quatre et cinquante micro aiguilles. On notera qu’un capteur à aiguille d’un système de surveillance corporelle peut comporter tout nombre d’aiguilles, à partir d’une seule aiguille.
On entend par « micro-aiguille » une aiguille présentant une longueur faible, de préférence comprise entre 10 micromètres et 1 millimètre, plus préférentiellement entre 300 micromètres et 800 micromètres. Dans la suite, les micro-aiguilles sont désignées « aiguilles » pour faciliter la lecture. Toutefois, des aiguilles autres que des micro-aiguilles sont également utilisables en variante.
La longueur des aiguilles 32 est ainsi suffisamment réduite pour éviter le contact avec un nerf de l’utilisateur, pour limiter la douleur causée par le port de la montre 10.
Chaque aiguille présente ici une forme pyramidale. Les aiguilles 32 sont agencées pour former un réseau d’aiguilles.
Dans le présent exemple, chaque aiguille 32 comprend à sa surface au moins un matériau chimique ou biochimique apte à réagir avec l’analyte corporel dont on souhaite obtenir une mesure (c’est-à-dire ici le glucose). Un matériau apte à réagir avec l’analyte corporel est par exemple une enzyme capable d’oxyder l’analyte corporel.
Dans un exemple alternatif, chaque aiguille 32 comprend une cavité interne située à l’arrière de la pointe, et le matériau chimique ou biochimique apte à réagir avec l’analyte se trouve dans cette cavité interne. Dans un autre exemple alternatif, le capteur 30 peut comprendre des cavités situées à l’arrière des aiguilles 32, et/ou à l’intérieur des aiguilles 32. Par exemple, une ou plusieurs aiguilles 32 peuvent comprendre un canal ouvert. Les cavités comprennent le matériau chimique ou biochimique apte à réagir avec l’analyte. Les aiguilles 32 sont alors aptes à faire remonter le fluide corporel jusqu’auxdites cavités.
Le capteur 30 illustré sur la Figure 2 comprend, en complément des aiguilles 32, un substrat 34 doté d’une pluralité de pistes métalliques 340, une électrode de conductivité de travail 360, une électrode de conductivité de référence 362 et une ouverture centrale 38.
En cours d’utilisation du capteur 30 pour réaliser une mesure, une tension est générée entre plusieurs aiguilles. Au moins une partie des aiguilles 32 du capteur 30 sont au moins partiellement immergées dans le liquide interstitiel. Le matériau chimique ou biochimique présent à la surface des aiguilles 32 réagit avec le glucose du liquide interstitiel.
Le capteur 30 fournit ainsi une mesure de courant électrique, représentative de la concentration en glucose dans le liquide interstitiel.
Le substrat 34 et les aiguilles 32 sont préférentiellement disposés sur une unique face du capteur 30, qui est la face dirigée vers le haut selon l’orientation de la Figure 2. Cette face haute est destinée à être disposée face à la peau de l’utilisateur.
Chaque aiguille s’étend de la face haute selon une direction Z, depuis sa base jusqu’à sa pointe. La direction Z est de préférence orthogonale à un plan de la face haute.
Lorsque le capteur 30 est placé sous les moyens d’appui 24 pour être préparé, cette face haute est disposée face à la poche 26. Un déplacement des moyens d’appui vers la position d’appui cause le perçage de la poche 26 par les aiguilles 32.
L’ouverture 38 centrale est ici de forme circulaire. Le capteur 30 présente ainsi, dans le présent exemple, une forme générale annulaire.
Pour un exemple détaillé de structure du capteur 30, on pourra se référer à la demande internationale publiée sous le numéro WO 2020/025822 et notamment à la description afférente aux Figures 1 et 2 de ce document.
De façon préférée, le capteur 30 est intégré à une capsule amovible. La capsule amovible est prévue pour être admise dans le dispositif prêt-à-porter, ici dans le boîtier 12 de la montre 10.
La capsule peut être couplée au boîtier 12, par couplage mécanique. La capsule s’insère au dos du boîtier 12. Le boîtier 12 et la capsule peuvent présenter des formes complémentaires, ce qui limite l’effort nécessaire pour la bonne insertion de la capsule contre le boîtier.
Un support du capteur 30 (par exemple la capsule amovible) comprend de préférence un patch (non illustré) attachable à la peau de l’utilisateur. Le patch comporte une couche adhésive, ou est lui-même formé en un matériau adhésif. Le patch permet donc l’attache de la capsule à la peau du porteur, et favorise le maintien des aiguilles 32 dans le liquide interstitiel. Le patch présente par exemple une forme annulaire, et recouvre la capsule. Le capteur 30 est ici prévu pour être commandé par l’unité de traitement 14 de la montre 10. Dans une variante possible, le capteur 30 comporte une mémoire, configurée entre autres pour enregistrer une information de recalage. L’information de recalage peut alors être enregistrée dans le capteur 30 après transmission par une unité de traitement intégrée à la montre 10, au cours d’un procédé de calibration du capteur 30.
Figure imgf000016_0001
Selon un premier exemple de réalisation, au moins une partie des moyens d’appui 24 de l’ensemble de préparation de capteur est intégrée à une boîte. La Figure 3 illustre un ensemble de préparation de capteur selon ce premier exemple, comprenant une boîte 20.
La boîte 20 comprend un couvercle 240 formant la face supérieure (selon l’orientation de la Figure 3), et comprend des faces latérales 22 et une face inférieure 242.
La boîte 20 est ici de forme générale parallélépipédique. De préférence, la poche 26 et le réceptacle 28 sont reçus dans un espace interne formé à l’intérieur de la boîte 20. Lorsque le capteur 30 est placé en face de la poche 26 pour sa préparation, le capteur 30 est également reçu dans l’espace interne de la boîte 20.
Le réceptacle 28 est soit disposé contre la face inférieure 242, soit fixé à ladite face. Dans l’un ou l’autre des cas, le réceptacle 28 est préférentiellement reçu dans une partie centrale de l’espace interne de la boîte 20.
Le couvercle 240 est intégré aux moyens d’appui 24. Dans un exemple de réalisation simple, un bord d’attache du couvercle 240 est fixé à une face latérale 22. Les autres bords sont libres, pour permettre un pivotement du couvercle 240 selon la direction R.
Dans une variante possible, au moins une face latérale 22 comprend, sur un bord supérieur laissé libre par le couvercle 240, un logement 200 pour le placement d’un dispositif prêt-à-porter. Le logement 200 est par exemple une concavité formée par enlèvement de matière. Une partie du dispositif prêt-à-porter - par exemple le boîtier 12 de la montre 10 - peut alors être intercalée de manière stable entre le couvercle 240 et la poche 26.
Si le dispositif prêt-à-porter souhaité est une montre, il est particulièrement avantageux que le logement 200 soit complémentaire avec le bracelet 13 de la montre. Le bracelet 13 est placé à l’intérieur du logement 200, dans une position transversale par rapport au plan du logement 200. De préférence, la boîte 20 comprend deux logements 200 placés face-à-face sur deux faces latérales 22 opposées, ces faces étant situées sur les côtés du bord d’attache du couvercle 240. Un avantage est de stabiliser le bracelet 13 de part et d’autre du boîtier 12.
Le logement peut également être prévu pour stabiliser le réceptacle 28 sur lequel est disposée la poche 26. On peut prévoir une cale (non illustrée) dans l’espace interne de la boîte 20, et/ou dans l’espace interne du logement 200, par exemple pour assurer que le dispositif prêt-à-porter reste en place après son insertion dans la boîte.
Le couvercle 240 comprend avantageusement une fenêtre 241 . La fenêtre 241 est formée en un matériau transparent ou semi-transparent. La fenêtre 241 présente avantageusement des dimensions similaires ou légèrement supérieures aux dimensions de l’écran 16, et s’étend face à l’écran 16 lorsque la montre 10 est reçue dans la boîte 20.
Ainsi, des informations affichées sur l’écran 16 demeurent visibles lorsque la montre 10 est placée dans la boîte 20 refermée.
Dans une autre variante possible, les logements 200 peuvent être omis. En effet, il n’est pas nécessaire d’utiliser comme moyens d’appui une partie de montre 10 ou une partie d’un quelconque autre dispositif prêt-à-porter. Il est possible de mettre en contact les aiguilles 32 et la poche 26, par appui direct du couvercle 24 sur le capteur 30.
La face inférieure 242 est, quant à elle, préférentiellement fixe et plane. La boîte 20 est ainsi facilement positionnable sur une surface plane. La boîte 20 est formée de préférence en un matériau léger et facile à mettre en forme, tel qu’un polymère.
L’ensemble de préparation de capteur illustré sur la Figure 3 est très facile et rapide d’utilisation. L’utilisateur n’a pas besoin de manipuler directement les aiguilles 32 du capteur 30. Par exemple, il ôte la montre 10 et dispose à l’intérieur de la montre 10 le capteur qui doit être préparé, puis il referme le couvercle 240 sur la montre 10 et sur le capteur. L’utilisateur ne risque pas de se blesser.
Un autre avantage de l’ensemble de préparation de capteur de la Figure 3 est qu’il n’est pas nécessaire que la boîte 20 soit alimentée en courant électrique. Dans l’exemple illustré, la boîte 20 n’embarque pas un quelconque composant électronique.
Dans une variante possible, la boîte 20 peut toutefois être alimentée en courant électrique, par exemple si la boîte 20 comprend un indicateur lumineux tel qu’une diode pour informer l’utilisateur d’une durée de maintien de la position d’appui.
En outre, la boîte 20 forme un dispositif d’emballage dont le stockage et le transport sont aisés.
Dans une variante possible, le couvercle 240 de la boîte 20 peut être omis. Une boîte ouverte sur le dessus est ainsi obtenue. Il est alors possible d’utiliser comme moyens d’appui soit une partie d’un dispositif prêt-à-porter, soit un actionneur mécanique du dispositif prêt-à-porter, soit la main de l’utilisateur lui-même, soit tout autre moyen.
Exemple 2 - Station de chargement de montre électronique
Selon un deuxième exemple de réalisation, au moins une partie des moyens d’appui de l’ensemble de préparation de capteur est intégrée à une station de chargement. Une station 40 de chargement utilisable pour la préparation d’un capteur à aiguille, par exemple pour la préparation du capteur 30, est illustrée sur la Figure 4, la Figure 5a et la Figure 5b.
La Figure 4 est une vue de dessus de la station 40 de chargement dans laquelle est inséré le boîtier 12 de la montre 10. Les Figures 5a et 5b sont des vues en coupe selon le plan de coupe C- C de la Figure 4.
Sur ces figures, le boîtier 12 est couplé avec un capteur 30. La station 40 constitue un « dock » complémentaire avec le boîtier 12.
Un espace de réception de boîtier est formé sur le dessus d’une zone centrale de la station 40. De préférence, l’espace de réception de boîtier est formé entre deux clips mécaniques 44 de la station 40. Ici, l’espace de réception de boîtier est adapté pour recevoir le boîtier 12.
La station 40 comprend en outre au moins un clip mécanique pour presser le boîtier 12, ici deux clips mécaniques 44 latéraux. Le boîtier 12 constitue ici, en complémentarité avec les clips mécaniques 44, des moyens d’appui du capteur 30 contre la poche 26.
Les clips mécaniques 44 sont mobiles entre une position écartée et une position rapprochée. La position illustrée sur la Figure 4 et la Figure 5a est une position rapprochée. La position illustrée sur la Figure 5b est une position écartée.
En fonction de la position rapprochée ou écartée des clips mécaniques 44, le boîtier 12 presse ou ne presse pas le capteur 30 en direction de la poche 26.
Ainsi, la station 40 joue le rôle de station de préparation du capteur 30.
La station 40 est prévue pour recevoir le réceptacle 28 au-dessous du boîtier 12, et la poche 26 au-dessous du capteur 30. Pour plus de lisibilité des figures, la zone de réception du réceptacle 28 et de la poche 26 n’est pas représentée sur les Figures 4, 5a et 5b.
Le réceptacle 28 et la poche 26 sont amovibles par rapport à la station 40. En alternative, le réceptacle 28 est fixé sur la station 40. De manière encore alternative, une surface de la station 40 joue le rôle de réceptacle ; ainsi, la poche 26 est directement disposée sur la station 40 et n’est pas portée par un élément structurel séparé de la station.
En alternative, les clips mécaniques 44 peuvent être omis. Un couvercle peut être utilisé pour réaliser l’appui du boîtier 12 contre le capteur 30, ou l’utilisateur peut être sollicité pour réaliser directement l’appui du boîtier.
Il peut être requis que l’utilisateur positionne le boîtier 12 dans l’espace de réception, et appuie sur le boîtier 12 pour presser le capteur.
Dans un cas où la préparation du capteur comprend un pré-mouillage et une pré-calibration, les aiguilles 32 peuvent être pressées à l’intérieur de la poche 26 pendant une durée comprise entre 1 minute et 120 minutes pour réaliser le pré-mouillage. L’indicateur 42, ou, en alternative, un indicateur présent sur le dispositif prêt-à-porter, peut être activé pour notifier la fin du pré mouillage à l’utilisateur. A l’issue du pré-mouillage, on réalise la pré-calibration du capteur 30. En alternative, la pré-calibration est réalisée avant le pré-mouillage des aiguilles. Dans l’un comme l’autre des cas, la durée nécessaire à la pré-calibration (comprise par exemple entre 10 secondes et 2 minutes) est généralement bien plus courte que la durée nécessaire au pré-mouillage (par exemple entre 1 minute et 120 minutes).
De retour à la Figure 4, les clips mécaniques 44 et le boîtier 12 sont alignés sur un plan médian de la station 40. Un axe L longitudinal de la station 40, représentée en trait pointillé sur la Figure 4, est orthogonal au plan médian. De préférence, les bords latéraux de chacun des clips mécaniques 44 sont alignés avec les bords latéraux du boîtier 12.
Dans leur position rapprochée, chacun des clips mécaniques 44 est positionné longitudinalement entre deux blocs 48 de la station 40. Les clips mécaniques 44 sont mobiles par rapport aux blocs 48, de sorte à se rapprocher ou à s’écarter.
De préférence, un canal est ménagé dans le volume des blocs 48 (ici le long de l’axe longitudinal L) pour permettre à l’utilisateur d’insérer et de saisir facilement le boîtier 12 lorsque les clips mécaniques 44 sont dans une position écartée.
La station 40 comprend de manière avantageuse un actionneur (non illustré), de préférence électrique, pour commander un écartement ou un rapprochement des clips mécaniques 44. L’actionneur est par exemple un bouton-poussoir que l’utilisateur peut actionner pour basculer la position des clips mécaniques 44 entre les positions rapprochée et écartée.
Selon une autre option, les clips mécaniques 44 sont basculés entre la position rapprochée et la position écartée par légère pression de l’utilisateur. Les clips mécaniques 44 peuvent émettre un « clic » et changer de position.
De préférence, la station 40 comprend en outre un indicateur 42 pour informer un utilisateur d’une durée de maintien de la position d’appui du boîtier 12 et des clips mécaniques 44. L’indicateur 42 est placé sur une surface supérieure de la station 40. L’indicateur 42 est ici une diode.
Les Figures 5a et 5b illustrent davantage respectivement la position rapprochée et la position écartée des clips mécaniques 44.
Comme il est visible sur les Figures 5a et 5b, une hauteur de chacun des clips mécaniques 44 est égale à une hauteur cumulée du boîtier 12 et d’une portion inférieure 480 de la station 40. Chaque clip mécanique 44 est monté pivotant sur lui-même, autour d’un axe 45 respectif. Ici, les deux axes 45 s’étendent orthogonalement au plan de coupe C-C. Ainsi, les clips mécaniques 44 sont mobiles en rotation le long du plan de coupe C-C.
De préférence, les deux clips mécaniques 44 sont symétriques par rapport à un plan longitudinal de la station de chargement, c’est-à-dire ici par rapport au plan orthogonal au plan de coupe C- C passant par l’axe longitudinal L.
Chaque clip mécanique 44 ménage, sur une extrémité haute, une concavité adaptée pour recevoir un côté du boîtier 12. Dans le présent exemple, chaque clip mécanique 44 comprend une pointe 442 à une position distale et comprend une dent 440 à une position médiale, la pointe 442 et la dent 440 s’étendant vers l’intérieur. Une concavité de réception est formée entre la pointe 442 et la dent 440.
Dans la position rapprochée de la Figure 5a, les deux clips mécaniques 44 sont en contact avec le boîtier 12 et réalisent un appui en Z sur le boîtier 12. Le capteur 30, placé sous le boîtier 12, est pressé en direction de la poche 26 positionnée au-dessous du capteur. Les pointes 442 empêchent une extraction intempestive du boîtier 12.
Dans un mode de réalisation alternatif, les clips mécaniques peuvent être configurés pour réaliser un appui en Z directement sur le capteur 30 lui-même. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’insérer le dispositif prêt-à-porter dans la station 40 au cours d’une pré-calibration du capteur 30.
Dans la position écartée de la Figure 5b, les deux clips mécaniques 44 ne sont pas en contact avec le boîtier 12. Le boîtier 12 peut être extrait de la station 40.
De manière optionnelle et avantageuse, au moins un clip mécanique 44 (ici le clip mécanique droit) comprend un contact électrique 46, disposé sur une surface de contact avec le boîtier 12. De préférence, le contact électrique 46 est disposé sur une surface de contact latéral avec le boîtier. Le contact électrique 46 est ici disposé sur la dent 440.
La station 40 est configurée pour fournir du courant électrique à une batterie (non illustrée) de la montre 10, par l’intermédiaire du contact électrique 46. La montre 10 comprend, à ce titre, un contact de montre 18 destiné à coopérer avec le contact électrique 46. Dans la position rapprochée de la Figure 5a, le contact de montre 18 est contre le contact électrique 46 de la station 40.
Par ailleurs, des contacts de capteur 15 sont prévus dans le boîtier 12, afin de relier électriquement l’électronique du boîtier 12 et le capteur 30. Les contacts de capteur 15 permettent au boîtier 12 non seulement de fournir du courant électrique au capteur 30, mais également d’échanger des données avec le capteur 30. On notera que, de manière alternative ou en combinaison, le boîtier 12 et le capteur 30 peuvent comprendre chacun une interface de communication sans fil, telle qu’une interface NFC.
En alternative, des contacts électriques séparés et mécaniquement indépendants des clips mécaniques 44 sont fournis dans la station de chargement, pour charger la batterie.
La station 40 est elle-même alimentée en courant, de préférence par un cordon d’alimentation 482 dont une première extrémité comprend une prise électrique et dont une deuxième extrémité est fixée sur la portion inférieure 480.
La station 40 est ainsi de préférence à la fois une station de préparation de capteur et une station de chargement électrique de montre. L’écran 16 de la montre 10 est dirigé vers l’extérieur de la station 40. Ainsi, des informations indicatives du chargement de la batterie et/ou des opérations de préparation du capteur peuvent être affichées sur l’écran 16 au cours de l’utilisation de la station 40.
La station 40 présente ici une forme en U lorsque la station est vue de dessus. En alternative, la station 40 présente une forme parallélépipédique, ou toute autre forme.
Les fonctions de chargement électrique d’une batterie du dispositif prêt-à-porter d’une part, et de préparation du capteur à aiguilles du dispositif prêt-à-porter (notamment de calibration dudit capteur) d’autre part, peuvent ainsi être remplies par une même station 40. On réduit ainsi le nombre d’équipements que l’utilisateur doit regrouper et conserver pour faire fonctionner le système de surveillance corporelle.
De manière alternative, la station 40 réalise la préparation du capteur 30 de manière totalement autonome, sans solliciter la montre 10. La station 40 embarque alors l’électronique nécessaire pour mettre en oeuvre, par exemple, une mesure de pré-calibration et un recalage tels que décrits ci-après. Une option possible est de presser directement les aiguilles 32 à l’intérieur de la poche 26 en appuyant sur le capteur 30 via les clips mécaniques 44, ou via tout autre actionneur mécanique.
Dans un exemple alternatif (non illustré sur les figures annexées), l’ensemble de préparation de capteur comprend un réceptacle équipé lui-même d’une partie des moyens d’appui. Par exemple, les moyens d’appui du capteur comprennent le boîtier 12 ainsi que des bords latéraux de clipsage du réceptacle 28, aptes à bloquer le boîtier 12 en position d’appui contre le capteur 30.
Un avantage de ce dernier exemple est d’omettre la nécessité d’un composant supplémentaire, tel qu’une boîte ou une station de préparation. De plus, la forme du boîtier 12 étant simple, il est aisé de fabriquer un réceptacle comprenant des bords de clipsage complémentaires avec le boîtier.
Figure imgf000021_0001
La Figure 6 illustre les étapes d’un procédé 50 de préparation d’un capteur à aiguille d’un système de surveillance corporelle, selon un exemple dans lequel la préparation du capteur comprend une « pré-calibration » du capteur.
On entend par « pré-calibration » une opération de calibration de la mesure fournie par le capteur à aiguille, qui intervient au début du cycle d’utilisation du capteur.
La pré-calibration du capteur corrige une dérive éventuelle de la mesure de courant électrique fournie par des aiguilles 32 du capteur. Les aiguilles 32 sont immergées dans un volume d’une solution de calibration contenu dans la poche 26. La concentration en analyte corporel (ici en glucose) de la solution de calibration étant connue, la valeur de la mesure de courant électrique attendue est également connue. Une correction de la mesure de courant électrique, ou « correction de dérive », est ainsi effectuée en fonction de la valeur de la mesure de courant électrique attendue.
La pré-calibration est avantageusement réalisée immédiatement avant l’insertion du capteur (préférentiellement neuf) dans un dispositif prêt-à-porter. Dans le présent exemple, le capteur 30 fait l’objet d’une pré-calibration avant son insertion dans la montre 10.
Le capteur 30 peut, ou non, avoir fait l’objet d’une « calibration d’usine » préalablement à la pré-calibration. Il est rappelé qu’une calibration d’usine comprend, à l’issue de la production d’un lot de capteurs à aiguille, l’inscription d’un code alphanumérique sur un emballage du capteur ou l’intégration d’une chaîne de caractères représentative dudit code dans une mémoire du capteur. Le code alphanumérique peut être reconnu par un appareil électronique disposant d’un abaque, où le code alphanumérique est associé à une valeur de référence de concentration en analyte corporel.
Il est à noter qu’un procédé de préparation du capteur à aiguille ne comporte pas nécessairement une calibration d’une mesure fournie par le capteur. La préparation du capteur peut comporter uniquement un mouillage de l’aiguille, en particulier un « pré-mouillage » pour accélérer la convergence ultérieure de la mesure fournie par le capteur.
La préparation du capteur peut aussi comporter, en combinaison, un pré-mouillage et une pré calibration. Un avantage des ensembles de préparation de capteur décrits ci-avant est de permettre un mouillage et une calibration simultanés, par l’intermédiaire de l’immersion d’au moins une aiguille 32 dans le volume de la poche 26.
A une étape 100 optionnelle, le film pelable éventuellement présent sur le réceptacle 28 est retiré. Ainsi, la poche 26 reçue dans le réceptacle est mise à l’air libre. Dans la mesure où le réceptacle 28 comprend de préférence également le capteur 30 avant retrait du film pelable, le capteur 30 se trouve de préférence également à l’air libre après retrait du film. L’étape 100 peut être mise en oeuvre alors que le réceptacle 28 est déjà disposé face aux moyens d’appui 24, ou au préalable.
Ensuite, le capteur 30 est placé à une étape 200 dans une position intercalée entre les moyens d’appui 24 et la poche 26. Dans l’exemple de capteur de la Figure 2, la face haute portant les aiguilles est disposée en face de la poche contenant la solution de préparation. Les aiguilles 32 font alors face à la poche 26.
Dans un cas préférentiel, le capteur 30 est intégré à une capsule amovible interchangeable. La capsule amovible est placée dans le dispositif prêt-à-porter, ici au dos du boîtier 12, préalablement à l’étape 200.
A titre d’exemples, le placement du capteur peut être réalisé comme suit :
- si l’ensemble de préparation de capteur est conforme à la Figure 3, le couvercle 24 est ouvert et le capteur 30 est placé au-dessus du réceptacle 28 dans la boîte 20 ;
- si l’ensemble de préparation de capteur est conforme à la Figure 4, les clips mécaniques 44 sont placés en position écartée, le réceptacle 28 est placé dans l’espace de réception et le capteur 30 est placé au-dessus du réceptacle 28.
Ensuite, les moyens d’appui sont placés dans la position d’appui, de sorte qu’au moins une aiguille, de préférence une pluralité d’aiguilles 32, percent la poche 26 et se trouvent au moins partiellement immergées dans la solution de calibration. De préférence, les aiguilles sont totalement immergées dans la solution.
11 est rappelé que les moyens d’appui sont par exemple formés du couvercle 24 en combinaison ou non avec le boîtier de la montre, ou des clips mécaniques 44 en combinaison ou non avec le boîtier de la montre.
De préférence, les moyens d’appui sont maintenus dans leur position d’appui pendant une durée comprise entre 10 secondes et 2 heures. La durée d’immersion des aiguilles 32 est ainsi suffisante pour mettre en oeuvre une mesure de pré-calibration et un recalage, selon les étapes 300 et 410 décrites ci-après, et/ou pour mettre en oeuvre un pré-mouillage des aiguilles 32.
La durée de maintien des moyens d’appui dans la position d’appui est encore plus préférentiellement comprise entre 1 minute et 120 minutes, notamment dans le cas d’un pré mouillage. En alternative, la durée de maintien des moyens d’appui est avantageusement comprise entre 10 secondes et 2 minutes dans le cas d’une pré-calibration réalisée seule.
On notera que la montre 10 n’est pas nécessairement sollicitée pour les étapes 200 et 300. Par exemple, un ensemble de préparation de capteur conforme à la Figure 3 peut inclure un couvercle 24 apte à presser les aiguilles 32 à l’intérieur de la poche 26, sans la montre 10. Ainsi, même si la durée de maintien des moyens d’appui est élevée, l’utilisateur peut poursuivre son utilisation normale de la montre 10 pendant la préparation du capteur.
Pour réaliser la pré-calibration du capteur 30, le procédé 50 comprend des étapes supplémentaires 300 à 410.
A l’étape 300, le capteur 30 est commandé pour acquérir une mesure de la concentration en un analyte corporel, ici de la concentration en glucose, de la solution de préparation contenue dans la poche 26.
Le capteur 30 est de préférence commandé par l’unité de traitement 14 contenue dans le boîtier
12 de la montre 10. En alternative, le capteur 30 est commandé par une unité de traitement d’un autre appareil électronique, par exemple une unité de traitement d’une station de calibration (telle que la station 40 décrite ci-avant).
La mesure acquise peut être qualifiée de « mesure de pré-calibration ».
A l’étape 400, la mesure de pré-calibration est transmise à l’unité de traitement de l’appareil électronique. Dans le présent exemple, le capteur 30 est déjà en place sur le boîtier 12 et peut échanger des données avec le boîtier 12 durant la mesure.
En alternative, la mesure de pré-calibration peut être sauvegardée dans une mémoire électronique embarquée dans le capteur 30, pour une lecture ultérieure par le dispositif prêt-à- porter. De manière encore alternative, la mesure de pré -calibration est sauvegardée dans une mémoire d’un autre appareil (par exemple une mémoire de la station 40), puis transmise au dispositif prêt-à-porter par communication avec ou sans fil.
A l’étape 410, un signal de recalage est calculé. Le signal de recalage est de préférence obtenu à partir de la mesure de pré-calibration, et à partir de la valeur de référence de concentration en analyte corporel dans la solution de calibration.
Par exemple, si la valeur de référence de concentration en glucose s’élève à 10 millimoles par litre, et si la mesure de courant électrique acquise par le capteur 30 à l’étape 300 correspond à une concentration de 9 millimoles par litre, alors le signal de recalage comprend des instructions de code pour le redressement de la mesure jusqu’à la faire correspondre à 10 millimoles par litre.
Autrement dit, la concentration en glucose dans la solution de calibration de la poche 26 est utilisée comme référence pour recaler la mesure fournie par le capteur 30.
Le signal de recalage est sauvegardé, de sorte que le recalage est effectué automatiquement lors des mesures ultérieures fournies par le capteur 30.
De manière préférentielle, le signal de recalage est enregistré dans une mémoire de la montre 10, en association avec une référence de la capsule contenant le capteur 30. La référence de la capsule est par exemple un code alphanumérique attribué à la capsule, à l’issue de la production de la capsule.
Une fois le signal de recalage calculé et sauvegardé par la montre, un indicateur visuel de la montre peut être allumé pour indiquer la fin de l’opération de pré-calibration. Notamment, l’ensemble de préparation illustré en Figure 3 comprend une fenêtre 241 transparente ou semi- transparente qui permet à l’utilisateur de constater la fin de l’opération de pré-calibration alors que le couvercle 24 est refermé.
En alternative, le signal de recalage est enregistré dans une mémoire du capteur.
A l’issue de l’étape 410, la position d’appui des moyens d’appui est relâchée et le capteur 30 est libéré. Le capteur 30 peut alors être déplacé et intégré à un dispositif prêt-à-porter au cours d’une étape 500 optionnelle, si son intégration dans le dispositif prêt-à-porter n’a pas déjà été réalisée préalablement.
A l’issue de la préparation du capteur (comprenant par exemple la pré-calibration et/ou le pré mouillage), la poche 26 est de préférence jetée. Une nouvelle poche 26 est de préférence utilisée pour toute nouvelle itération du procédé 50 de préparation de capteur, pour assurer une parfaite stérilité du capteur 30.
Un tel procédé de pré-calibration est notamment utile lors du remplacement de la capsule amovible interchangeable contenant le capteur. Une nouvelle capsule amovible comprenant un capteur 30 non pré-calibré est par exemple insérée au dos du boîtier 12. Ensuite, un ensemble de préparation de capteur selon l’un quelconque des exemples décrits ci-avant est utilisé pour notamment pré-mouiller et pré-calibrer le capteur 30. Un avantage est que la nouvelle capsule amovible est déjà insérée dans la montre 10 à l’issue de la préparation du capteur.
Le procédé 50 permet ainsi de corriger la dérive possible de la mesure électrochimique fournie par un capteur à aiguille d’un système de surveillance corporelle. Le recalage de la mesure du capteur est réalisé de manière simple, rapide et fiable. Il est avantageux de réaliser, en simultané ou en séquentiel, le recalage de la mesure et le pré-mouillage des aiguilles du capteur, ce qui est rendu possible par les ensembles de préparation de capteur décrits ci-avant. Par ailleurs, le recalage de la mesure du capteur peut être réalisé simultanément au chargement d’une batterie du dispositif prêt-à-porter, comme vu ci-avant. La pré-calibration du capteur accroît la fiabilité de la mesure fournie par le capteur. Dans le présent exemple, la pré-calibration du capteur, éventuellement associée à une « calibration d’usine » en sortie de production, assure une précision satisfaisante de la mesure de glycémie tout au long du cycle d’utilisation du dispositif prêt-à-porter.

Claims

REVENDICATIONS
1. Ensemble de préparation de capteur (30) de système de surveillance corporelle, le capteur (30) comprenant au moins une aiguille (32), l’ensemble de préparation comprenant :
- une poche (26) comprenant un volume d’une solution de préparation, la poche (26) étant configurée pour être positionnée sous le capteur (30) et étant configurée pour être percée par l’aiguille (32),
- un réceptacle (28) sur lequel est disposée la poche (26),
- des moyens (24) d’appui mobiles par rapport au réceptacle (28) vers une position d’appui, les moyens (24) d’appui dans la position d’appui étant configurés pour amener le capteur (30) à percer la poche (26).
2. Ensemble selon la revendication 1 , dans lequel la solution de préparation est une solution de calibration présentant une concentration volumique en un analyte corporel égale à une valeur de référence prédéterminée.
3. Ensemble selon la revendication 2, dans lequel l’analyte corporel est du glucose, et dans lequel la valeur de référence prédéterminée est comprise entre 2 millimoles de glucose par litre et 20 millimoles de glucose par litre, de préférence entre 6 millimoles de glucose par litre et 10 millimoles de glucose par litre.
4. Ensemble selon la revendication 1 , dans lequel la solution de préparation est une solution de pré-mouillage.
5. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, comprenant en outre un appareil électronique (10), l’appareil électronique (10) étant de préférence configuré pour commander une mesure de concentration en un analyte corporel par l’intermédiaire du capteur (30) et/ou configuré pour générer un courant électrique.
6. Ensemble selon la revendication 5, dans lequel l’appareil électronique comprend un dispositif prêt-à-porter, de préférence une montre ou un bracelet électronique ou un tracker.
7. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 5 ou 6, dans lequel l’appareil électronique (10) comprend au moins une unité de traitement (14) et une mémoire, configurés pour enregistrer et gérer une information de recalage d’une mesure de concentration en analyte corporel.
8. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 5 à 7, dans lequel une partie de l’appareil électronique (10) forme les moyens d’appui (24) ou fait partie des moyens d’appui.
9. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel les moyens d’appui comprennent un couvercle.
10. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, comprenant une boîte (20), une partie au moins des moyens (24) d’appui étant intégrée à la boîte (20), la poche (26) et le réceptacle (28) étant de préférence reçus dans la boîte (20).
11. Ensemble selon la revendication 10, dans lequel la boîte (20) comprend au moins un logement (200) configuré pour disposer de manière stable le réceptacle (28) ou un dispositif prêt-à-porter dans la boîte (20).
12. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 , dans lequel les moyens d’appui comprennent au moins un clip mécanique (44) configuré pour réaliser un appui en Z sur le capteur (30) ou sur une partie d’un appareil électronique (10).
13. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 12, comprenant en outre un film pelable, le film pelable formant avec le réceptacle (28) une enceinte qui renferme la poche (26) et/ou le capteur.
14. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 1 à 13, comprenant en outre une station (40) de préparation configurée pour recevoir la poche (26), la station (40) de préparation comprenant de préférence un indicateur (42) pour informer un utilisateur d’une durée de maintien de la position d’appui.
15. Ensemble selon la revendication 14, dans lequel la station (40) de préparation comprend en outre un couvercle d’appui et/ou au moins deux clips mécaniques (44) mobiles l’un par rapport à l’autre dans un sens d’écartement.
16. Kit de capteur incluant un ensemble de préparation de capteur selon l’une quelconque des revendications 1 à 15, le kit de capteur incluant en outre un capteur (30) comprenant au moins une aiguille (32), le capteur (30) étant configuré pour que, dans la position d’appui des moyens (24) d’appui, l’aiguille (32) soit partiellement ou totalement immergée dans la solution de préparation.
17. Kit selon la revendication 16, dans lequel le capteur comprend une unité de traitement et une mémoire, configurés pour enregistrer et gérer une information de recalage d’une mesure de concentration en analyte corporel.
18. Procédé de préparation d’un capteur (30) d’un système de surveillance corporelle, le procédé étant mis en oeuvre à l’aide d’un kit de capteur selon l’une quelconque des revendications 16 ou 17, le procédé comprenant une étape de placement (200) du capteur (30) dans une position intercalée entre les moyens (24) d’appui et la poche (26), les moyens (24) d’appui étant placés en position d’appui de sorte que l’aiguille (32) du capteur (30) perce la poche (26).
19. Procédé de préparation selon la revendication 18, dans lequel les moyens (24) d’appui sont intégrés à un appareil électronique (10) qui comprend en outre une unité de traitement (14).
20. Procédé de préparation selon la revendication 19, le procédé comprenant des étapes additionnelles de : - acquisition (300) par le capteur (30) d’une mesure de concentration en un analyte corporel dans la solution de préparation de la poche (26),
- transmission (400) de la mesure à l’unité de traitement (14),
- calcul (410) d’un signal de recalage en fonction de la mesure, de sorte à calibrer le capteur (30).
21. Procédé de préparation selon l’une quelconque des revendications 18 à 20, dans lequel un dispositif prêt-à-porter est intercalé entre les moyens d’appui (24) et le capteur (30), les moyens d’appui (24) comprenant de préférence un couvercle qui appuie sur le dispositif prêt-à- porter.
22. Procédé de préparation selon l’une quelconque des revendications 18 à 21 , dans lequel les moyens (24) d’appui sont maintenus dans la position d’appui pendant une durée comprise entre 10 secondes et 2 heures, afin de presser le capteur (30).
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