WO2021131860A1 - 接続具 - Google Patents

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WO2021131860A1
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male
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female
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立▲崎▼斉
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株式会社ジェイ・エム・エス
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    • A61M2039/268Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof having a sealing sleeve around a tubular or solid stem portion of the connector wherein the stem portion is moved for opening and closing the valve, e.g. by translation, rotation

Definitions

  • the present invention relates to a connector composed of a male connector and a female connector.
  • the prepared drug solution is aspirated into a syringe, and then the drug solution is administered to the patient via a catheter (or tube) indwelled (or inserted) in the patient.
  • the drug solution may contain dangerous drugs such as anticancer drugs. If a dangerous drug leaks to the outside world, the worker will be exposed to the drug. In order to prevent drug exposure during drug solution transfer, it is common to transfer the drug solution using a closed system connector.
  • Patent Document 1 describes an example of a closed system connector composed of a male connector and a female connector.
  • the male connector of Patent Document 1 includes a rod-shaped male member and a shield that covers the male member.
  • a flow path through which the chemical solution flows is formed in the male member.
  • the flow path communicates with the outside world through a lateral hole extending along the radial direction formed near the tip of the male member.
  • the shield is made of an elastic material such as rubber, and a hole through which a male member can penetrate is formed at the tip thereof.
  • the inner peripheral surface of the hole closes the lateral hole of the male member in a liquid-tight manner.
  • the female connector of Patent Document 1 includes a self-closing partition member (septum) made of an elastic material such as rubber having slits formed therein.
  • a self-closing partition member made of an elastic material such as rubber having slits formed therein.
  • the chemical solution can be transferred using the connector of Patent Document 1.
  • a male connector can be provided at the tip of the syringe and a female connector can be provided at the upstream end of the catheter placed in the patient.
  • a male connector can be connected to a female connector to administer the drug solution stored in the syringe to the patient via a catheter.
  • the male connector is separated from the female connector, the male member is housed in the shield and the slit of the female connector is closed. Therefore, the chemical solution does not leak to the outside from each of the male connector and the female connector.
  • an anticancer drug may be administered to veins, bladder, medullary cavity, gastrointestinal tract, etc., depending on the type and location of cancer.
  • the catheter is placed in the patient so that its tip reaches the site of administration of the anticancer drug. From the viewpoint of preventing the operator from being exposed to chemicals, it is desirable to connect the syringe to the catheter via a closed system connector regardless of the location where the catheter is placed.
  • An object of the present invention is to prevent erroneous connection between a male connector and a female connector in a simple method in a connector composed of a male connector and a female connector.
  • the connector of the present invention includes a male connector and a female connector that can be connected to and separated from each other.
  • the male connector includes a rod-shaped male member, a hood surrounding the male member, and a first fitting structure provided on an inner peripheral surface of the hood.
  • the female connector includes a female connector main body provided with a partition member provided with a slit and a partition member made of an elastic material, a rotary cylinder provided on the female connector main body so as to be rotatable around the female connector main body, and the rotation. It is provided with a second fitting structure provided on the outer peripheral surface of the cylinder.
  • the first fitting structure when the male connector is connected to the female connector, the first fitting structure is fitted to the second fitting structure. Therefore, it is possible to prevent erroneous connection between the male connector and the female connector by a simple method of differentiating the configurations of the first fitting structure and the second fitting structure.
  • the second fitting structure is provided on a rotating cylinder that can rotate around the female connector body. Therefore, the male connector can be rotated with respect to the female connector body in a state where the first fitting structure is fitted to the second fitting structure (that is, a state in which the male connector is connected to the female connector). Therefore, the rotational force is not transmitted between the male connector and the female connector body.
  • FIG. 1A is a perspective view of a male connector according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1B is a cross-sectional view taken along a plane including the central axis of the male connector according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 1C is a cross-sectional perspective view along another surface including the central axis of the male connector according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 1D is a plan view of a male connector according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a perspective view of a female connector according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2B is a plan view of the female connector according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2C is a cross-sectional view taken along the line including the 2C-2C line of FIG.
  • FIG. 2B of the female connector according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2D is an exploded perspective view of the female connector according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 3A is a perspective view illustrating a method of using the connector according to the embodiment of the present invention, and shows a state before connecting the male connector to the female connector.
  • FIG. 3B is a cross-sectional view of a main part of FIG. 3A.
  • FIG. 4A is a perspective view illustrating a method of using the connector according to the embodiment of the present invention, showing a state in which the male connector is connected to the female connector.
  • FIG. 4B is a cross-sectional view of a main part of FIG. 4A.
  • the female connector cannot be inserted into the hood when the first fitting structure does not fit into the second fitting structure. You may. Such an aspect is advantageous in preventing liquid leakage from the connector to the outside world when the first fitting structure does not fit into the second fitting structure.
  • the first fitting structure may be provided on the tip side of the male connector rather than the tip of the male member. Such an aspect is advantageous in preventing liquid leakage from the connector to the outside world when the first fitting structure does not fit into the second fitting structure.
  • the second fitting structure may be provided at or near the tip of the female connector. Such an aspect is advantageous in preventing liquid leakage from the connector to the outside world when the first fitting structure does not fit into the second fitting structure.
  • the first fitting structure is the second fitting structure in the process of connecting the male connector to the female connector and the process of separating the male connector from the female connector.
  • the male connector may be movable with respect to the female connector in the longitudinal direction of the male member while being fitted to the male connector. Such an embodiment is advantageous for improving the operability of connecting and separating the male connector with respect to the female connector.
  • one of the first fitting structure and the second fitting structure extends along a direction in which the male connector is connected to and separated from the female connector. It may be a groove.
  • the other of the first fitting structure and the second fitting structure may be a protrusion that can be fitted into the groove. According to this aspect, a first fitting structure and a second fitting structure that fit each other when the male connector is connected to the female connector can be realized with a simple configuration.
  • the male connector may be rotatable with respect to the female connector main body in a state where the male connector is connected to the female connector. According to this aspect, the rotational force is not transmitted between the male connector and the female connector main body.
  • the male connector may further include a lock lever and a claw provided on the lock lever.
  • the claw may be elastically displaceable in a direction away from the male member.
  • the male connector When the male connector is connected to the female connector, the claw may engage the female connector.
  • Such an embodiment is advantageous in preventing the male connector from unintentionally separating from the female connector.
  • the claw When the male connector is connected to the female connector, the claw may engage with the rotating cylinder. According to this aspect, the rotational force is not transmitted between the male connector and the female connector main body in the state where the male connector is connected to the female connector.
  • the male connector may further include a shield that can be compressed and deformed in the longitudinal direction of the male member.
  • the shield In a state where the male connector is not connected to the female connector, the shield may block the opening of the flow path provided in the male member.
  • the shield When the male connector is connected to the female connector, the shield may be compressed and deformed in the longitudinal direction of the male member, and the male member may protrude from the shield.
  • Such an embodiment is advantageous in preventing the chemical solution in the flow path of the male member from leaking to the outside world when the male connector is not connected to the female connector.
  • the male connector may further include a connecting cylinder arranged coaxially with the male member and communicating with the male member on the opposite side of the male member. ..
  • a male screw may be provided on the outer peripheral surface of the connection cylinder.
  • the male connector can be screw-locked to, for example, the tip of a syringe. Even if a rotational force is applied to the female connector body, the rotational force does not loosen the screw of the screw lock connection.
  • FIG. 1A is a perspective view of the male connector 100.
  • FIG. 1B is a cross-sectional view of the male connector 100.
  • FIG. 1C is a cross-sectional perspective view of the male connector 100. The cross section of FIG. 1B and the cross section of FIG. 1C are orthogonal to each other at the central axis (not shown) of the male connector 100.
  • FIG. 1D is a plan view of the male connector 100.
  • the male connector 100 includes a male connector main body 101 and a shield 150.
  • the male connector main body 101 includes a male member (male lure) 110, a hood 120, a lock lever 130, and a connection cylinder 140.
  • the longitudinal direction of the male member 110 is referred to as “vertical direction”, and the direction parallel to the plane perpendicular to the longitudinal direction of the male member 110 is referred to as “horizontal direction”.
  • the "vertical direction” and the “horizontal direction” do not mean the orientation of the male connector 100 in actual use.
  • the direction of rotation around the central axis of the male connector 100 (which is also the central axis of the male member 110) is referred to as the "rotational direction” or the "circumferential direction”.
  • radial direction the direction of a straight line orthogonal to the central axis
  • inside the side closer to the central axis
  • outside the side far from the central axis
  • the male member 110 is a rod-shaped member that extends straight.
  • the outer peripheral surface (side surface) of the male member 110 is a tapered surface (conical surface) whose outer diameter decreases as it approaches the tip 111 of the male member 110.
  • the shape of the outer peripheral surface of the male member 110 is not limited to this, and can be arbitrarily selected.
  • the outer peripheral surface of the male member 110 may be a cylindrical surface whose outer diameter is constant from the base end to the tip 111 of the male member 110.
  • the outer peripheral surface of the male member 110 may be composed of a combination of a tapered surface and a cylindrical surface or an arbitrary curved surface.
  • a flow path 112 is formed in the male member 110 along the longitudinal direction of the male member 110.
  • the flow path 112 does not open to the tip 111 of the male member 110.
  • Two lateral holes 113 communicating with the flow path 112 are formed at positions near the tip 111 on the outer peripheral surface of the male member 110.
  • the lateral hole 113 extends along the radial direction of the male member 110 and opens on the outer peripheral surface of the male member 110.
  • the two lateral holes 113 are provided along a straight line, but the number of the lateral holes 113 does not have to be two and may be one or three or more.
  • the flange 115 extends outward along the radial direction from the base end of the male member 110.
  • the flange 115 is a substantially circular plate-shaped member.
  • a hood 120 and a lock lever 130 extend from the outer peripheral edge of the flange 115 toward the same side as the male member 110.
  • the hood 120 has a hollow cylindrical shape.
  • the hood 120 is arranged coaxially with the male member 110, surrounds the male member 110, and is separated from the male member 110 in the radial direction.
  • the hood 120 opens upward (opposite to the flange 115) at its tip 121.
  • the tip 121 of the hood 120 is located at a position farther from the connecting cylinder 140 in the vertical direction than the tip 111 of the male member 110 (that is, the tip side of the male connector 100 with respect to the tip 111).
  • the inner peripheral surface of the hood 120 (the surface facing the male member 110) is a cylindrical surface having a constant inner diameter in the longitudinal direction of the male member 110.
  • the inner diameter of the inner peripheral surface of the hood 120 is slightly larger than the outer diameter of the female connector 200 to which the male connector 100 is connected (particularly, its rotating cylinder 250, see FIG. 2A described later).
  • Four ribs (projections) 127 project from the inner peripheral surface of the hood 120 toward the male member 110.
  • the four ribs 127 are arranged apart from each other in the circumferential direction.
  • the rib 127 extends from the tip 121 of the hood 120 or its vicinity to the flange 115 parallel to the longitudinal direction of the male member 110.
  • the upper end of the rib 127 is located at a position farther from the connecting cylinder 140 in the vertical direction than the tip 111 of the male member 110 (that is, the tip side of the male connector 100 from the tip 111).
  • the lock lever 130 faces the male member 110 in the radial direction.
  • the lock lever 130 has an elongated thin plate shape (strip shape), and its longitudinal direction is substantially parallel to the longitudinal direction of the male member 110.
  • the lock lever 130 has a cantilever support structure, and its fixed end (base end) is fixed to the flange 115.
  • a claw 132 protruding toward the male member 10 is provided at or near the free end (tip) of the lock lever 130.
  • the claw 132 is provided with an inclined surface 132a on the upper side (opposite side of the flange 115) from the tip (the portion closest to the male member 110).
  • the inclined surface 132a is inclined toward the tip of the claw 132 so as to approach the flange 115.
  • the claw 132 projects toward the male member 110 from the inner peripheral surface of the hood 120.
  • the operation arm 135 projects from the surface of the lock lever 130 opposite to the male member 110 toward the outside (the side opposite to the male member 110).
  • the operating arm 135 extends from a position between the fixed end and the free end of the lock lever 130 to the connecting cylinder 140 side beyond the fixed end (or flange 115) while being separated from the lock lever 130.
  • An operation unit 136 is provided at the tip of the operation arm 135.
  • the operating arm 135 has a mechanical strength that can be regarded as a substantially rigid body.
  • the lock lever 130 is elastically bendable and deformable, so that it can swing in the plane including the central axis of the male member 110. For example, when a force F inward in the radial direction is applied to the operation unit 136, the claw 132 moves in the direction of arrow A (outward in the radial direction) so as to be separated from the male member 110 along the substantially radial direction.
  • the portion of the lock lever 130 between the fixed end and the portion to which the operation arm 135 is connected is the elastic portion 131.
  • the elastic portion 131 is mainly elastically bent and deformed.
  • the hood 120 is provided with an opening 123 that penetrates the hood 120 in the radial direction.
  • the opening 123 has a substantially inverted "U" shape.
  • the opening 123 does not reach the tip 121 of the hood 120.
  • the opening 123 separates the lock lever 130 from the hood 120 so that the lock lever 130 can swing.
  • the lock lever 130 is arranged in the opening 123 substantially along a cylindrical surface along which the hood 120 is aligned.
  • connection cylinder 140 extends downward (opposite to the male member 110) from the flange 115.
  • the connection cylinder 140 has a substantially cylindrical shape coaxial with the male member 110, and communicates with the flow path 112 of the male member 110.
  • the inner peripheral surface 141 of the connecting cylinder 140 is a female tapered surface (for example, a 6% tapered surface) whose inner diameter increases as the distance from the flange 115 increases.
  • a male screw 142 is provided on the outer peripheral surface of the connecting cylinder 140.
  • the connecting cylinder 140 and the male screw 142 may conform to, for example, ISO594-2.
  • the connection cylinder 140 provided with the inner peripheral surface 141 and the male screw 142 constitutes the base end portion of the male connector 100.
  • the male connector body 101 is preferably made of a hard material. Specifically, resin materials such as polyacetal, polycarbonate, polystyrene, polyamide, polypropylene, and rigid polyvinyl chloride can be used.
  • the male connector main body 101 can be integrally manufactured as a single component by an injection molding method or the like using such a resin material.
  • the shield 150 is arranged in the hood 120 so as to cover the male member 110.
  • the shield 150 includes a head 151, a peripheral wall 155, and a base 158 in this order.
  • the shield 150 is a soft material (so-called elastomer) having elasticity (or flexibility) so that it can be deformed relatively easily by an external force and immediately recovers to the state before deformation (initial state) when the external force is removed. ) Consists of.
  • the soft material that can be used is not limited, but soft polyvinyl chloride, thermoplastic elastomer (for example, styrene elastomer, olefin elastomer, polyurethane elastomer, etc.), rubber (for example, isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, etc.) can be used. It can be exemplified.
  • the shield 150 can be integrally manufactured as a whole by using the above materials.
  • the peripheral wall 155 has a hollow tubular shape as a whole. When a vertical compressive force is applied to the shield 150, the peripheral wall 155 is elastically compressed and deformed so as to shorten its vertical dimension (see FIG. 4B described later), and the peripheral wall 155 is initially initialized as soon as it is released from the compressive force. It is configured to return to the state (see, for example, Patent Document 1).
  • the head 151 has a lumen 152 communicating with the internal space of the peripheral wall 155.
  • the inner peripheral surface of the lumen 152 preferably has a shape along the outer peripheral surface of the male member 110 so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the male member 110.
  • the inner peripheral surface of the lumen 152 is a cylindrical surface whose inner diameter is constant in the vertical direction.
  • a slit 153 that penetrates the head 151 in the vertical direction is formed in the deepest portion of the lumen 152.
  • the slit 153 is a linear notch having a "-" (minus) -shaped plan view shape.
  • a conical (or mushroom-shaped or umbrella-shaped) convex portion 154 projects upward. The slit 153 passes through the central top of the convex portion 154.
  • the base portion 158 projects outward in the radial direction from the lower end of the peripheral wall 155.
  • the base 158 is placed on the flange 115 and an annular fixing ring (not shown) is placed on the base 158.
  • the fixing ring is locked to the male connector body 101.
  • the shield 150 is fixed to the male connector body 101.
  • the method of fixing the shield 150 to the male connector main body 101 is not limited to this, and is arbitrary.
  • the configuration of the base 158 can be appropriately changed depending on the fixing method.
  • the tip 111 of the male member 110 and its vicinity are inserted into the lumen 152 of the shield 150.
  • the inner peripheral surface of the lumen 152 is enlarged by the male member 110 and is in close contact with the male member 110.
  • the tip 111 of the male member 110 is vertically separated from the slit 153 of the shield 150.
  • a liquid-tight space defined by the tip 111 and the inner peripheral surface of the lumen 152 is formed.
  • the lateral hole 113 of the male member 110 is liquidtightly closed by the inner peripheral surface of the lumen 152.
  • FIGS. 1A to 1D show the male connector 100 in the initial state.
  • the shield 150 is not substantially compressed and deformed in the vertical direction, the slit 153 is liquid-tightly closed, and the lock lever 130 is not bent and deformed.
  • FIG. 2A is a perspective view of the female connector 200.
  • FIG. 2B is a plan view of the female connector 200.
  • FIG. 2C is a cross-sectional view of the female connector 200. The cross section of FIG. 2C is along the line 2C-2C of FIG. 2B, and the cross section includes the central axis (not shown) of the female connector 200.
  • FIG. 2D is an exploded perspective view of the female connector 200.
  • the direction parallel to the central axis of the female connector 200 is referred to as "vertical direction”
  • the direction parallel to the plane perpendicular to the central axis is referred to as "horizontal direction”.
  • the "vertical direction” and the “horizontal direction” do not mean the orientation of the female connector 200 in actual use.
  • the direction of rotation around the central axis is called the “rotational direction” or “circumferential direction”.
  • the direction of the straight line orthogonal to the central axis of the female connector 200 is referred to as “radial direction”, and in the radial direction, the side closer to the central axis is referred to as “inside” and the side far from the central axis is referred to as "outside”.
  • the female connector 200 includes a female connector main body 210 and a rotary cylinder 250.
  • the female connector body 210 includes a partition member (hereinafter referred to as “septum”) 220 and a housing 230.
  • the housing 230 includes a housing base 231 and a cap 240.
  • the septum 220 has a circular thin plate shape.
  • a linear slit (cut) 223 that penetrates the septum 220 in the thickness direction is formed in the center of the septum 220.
  • the septum 220 is a soft material (so-called elastomer) having elasticity (or flexibility) so that it can be deformed relatively easily by an external force and immediately returns to the state before deformation (initial state) when the external force is removed. ) Consists of.
  • the soft material that can be used is not limited, but soft polyvinyl chloride, thermoplastic elastomer (for example, styrene elastomer, olefin elastomer, polyurethane elastomer, etc.), rubber (for example, isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, etc.) can be used. It can be exemplified.
  • the septum 220 can be integrally manufactured as a whole by using the above-mentioned materials.
  • 2A to 2D show the female connector 200 in the initial state. In the initial state, the slit 223 is liquidtightly closed.
  • the female connector 200 provided with the septum 220 in which the slit 223 is formed is generally called a needleless port.
  • the housing base 231 has a substantially hollow tubular shape as a whole, and the flow path 232 penetrates the housing base 231 along the central axis.
  • the upper portion of the housing base 231 has a double-cylinder structure including an inner cylinder 233 that defines the flow path 232 and an outer cylinder (first outer cylinder) 234 that is radially outwardly separated from the inner cylinder 233. Both the inner cylinder 233 and the outer cylinder 234 have a substantially cylindrical shape and are arranged coaxially.
  • the septum 220 is placed at the tip of the inner cylinder 233 so as to block the flow path 232.
  • the cap 240 is put on the septum 220.
  • the locking cylinder 244 extending from the top plate 241 of the cap 240 is inserted between the inner cylinder 233 and the outer cylinder 234 and fixed to the outer cylinder 234.
  • the septum 220 is vertically sandwiched by the housing base 231 (particularly its inner cylinder 233) and the cap 240 (particularly its top plate 241).
  • a circular opening 242 is formed in the center of the circular top plate 241 of the cap 240.
  • the region of the septum 220 provided with the slit 223 is exposed through the opening 242 (see FIG. 2A).
  • the lower part of the housing base 231 includes a hollow male lure 237 that defines the flow path 232 and an outer cylinder (second outer cylinder) 238 that surrounds the male lure 237.
  • the outer peripheral surface of the Osurua 237 is a male tapered surface (for example, a 6% tapered surface) whose outer diameter decreases as it approaches the tip (that is, as it moves away from the septum 220).
  • the outer cylinder 238 has a substantially cylindrical shape, and is arranged coaxially with the male lure 237 and radially separated from the male lure 237.
  • a female screw 239 is provided on the inner peripheral surface of the outer cylinder 238.
  • the Osurua 237, the outer cylinder 238, and the female screw 239 may comply with, for example, ISO594-2.
  • the configuration of the lower part of the housing base 231 is not limited to this, and is arbitrary.
  • the lower portion of the housing base 231 constitutes the base end portion of the female connector 200 (female connector main body 210).
  • the outer peripheral surface of the outer cylinder 234 includes a cylindrical surface 235.
  • An annular groove 236 is provided adjacent to the lower side of the cylindrical surface 235.
  • the annular groove 236 is continuous over the entire circumference along the circumferential direction of the housing base 231.
  • the housing base 231 and cap 240 are preferably made of a hard material. Specifically, resin materials such as polyacetal, polycarbonate, polystyrene, polyamide, polypropylene, and rigid polyvinyl chloride can be used. Each of the housing base 231 and the cap 240 can be integrally manufactured as one part by an injection molding method or the like using these resin materials.
  • the rotary cylinder 250 has a hollow substantially cylindrical shape.
  • An annular protrusion 256 projects inward on the inner peripheral surface of the rotary cylinder 250.
  • the annular protrusion 256 extends along the circumferential direction.
  • the inner peripheral surface of the rotary cylinder 250 includes a cylindrical surface 255 adjacent to the annular projection 256 on the upper side.
  • the inner diameter of the rotary cylinder 250 at the annular protrusion 256 is smaller than the outer diameter of the cylindrical surface 235 of the female connector main body 210.
  • the inner diameter of the cylindrical surface 255 is slightly larger than the outer diameter of the cylindrical surface 235.
  • the four grooves 257 are provided on the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250.
  • the four grooves 257 are arranged apart from each other in the circumferential direction.
  • the groove 257 extends downward from the tip of the rotary cylinder 250 (the upper end of the rotary cylinder 250 in FIG. 2D) in parallel with the central axis of the rotary cylinder 250 by a predetermined length.
  • the rotary cylinder 250 is provided with an opening 252 that penetrates the rotary cylinder 250 in the radial direction.
  • the opening 252 is arranged in a region where the groove 257 is not provided.
  • the opening shape of the opening 252 is substantially rectangular.
  • the guide groove 253 is provided on the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250.
  • the guide groove 253 extends from the upper end of the rotary cylinder 250 to the opening 252.
  • the width (circumferential dimension) of the guide groove 253 is constant in the vertical direction and is the same as the circumferential dimension of the opening 252.
  • the female connector main body 210 is inserted into the rotary cylinder 250 from the lower side of the rotary cylinder 250 (see FIG. 2D).
  • a slit 259 (see FIGS. 2D and 3B) penetrating the rotary cylinder 250 in the radial direction extends from the lower end of the rotary cylinder 250 to a position higher than the annular protrusion 256.
  • the slit 259 facilitates the deformation of the rotating cylinder 250 so that the rotating cylinder 250 expands in diameter as the annular projection 256 passes over the cylindrical surface 235.
  • the annular protrusion 256 of the rotary cylinder 250 fits into the annular groove 236 of the female connector main body 210.
  • the rotary cylinder 250 is positioned in the vertical direction with respect to the female connector main body 210.
  • the tip of the rotary cylinder 250 and the top plate 241 of the cap 240 are at substantially the same height.
  • the rotary cylinder 250 can freely rotate around the female connector main body 210 with the annular protrusion 256 fitted in the annular groove 236.
  • the cylindrical surface 255 of the rotary cylinder 250 faces the cylindrical surface 235 of the female connector main body 210 in the radial direction and slides on the cylindrical surface 235.
  • the rotary cylinder 250 is preferably made of a hard material. Specifically, resin materials such as polyethylene, polypropylene, polycarbonate, styrene ethylene, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, and butylene styrene block copolymer can be used. Considering the ease of deformation of the rotary cylinder 250 when the rotary cylinder 250 is attached to the female connector main body 210 and the durability against the engagement of the claw 132 of the lock lever 130 with the rotary cylinder 250 (see FIG. 4B), The material of the rotary cylinder 250 is preferably tough, and from this viewpoint, a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene is preferable.
  • the rotary cylinder 250 can be integrally manufactured as a single component by an injection molding method or the like using the above resin material.
  • the connector 1 is composed of a male connector 100 (see FIGS. 1A to 1D) and a female connector 200 (see FIGS. 2A to 2D).
  • the connector 1 can be used when administering the drug solution to the patient. How to use the connector 1 will be described.
  • FIG. 3A is a perspective view illustrating how to use the connector 1.
  • FIG. 3B is a cross-sectional view of a main part of FIG. 3A. The cross section of FIG. 3B is along a central axis (not shown) and a lock lever 130 that are common to the male connector 100 and the female connector 200.
  • the male connector 100 is connected to the tip 182 of the outer cylinder 181 of the syringe 180.
  • the cylinder tip 182 includes an male lure 183 and a lock cylinder 184 that surrounds the male lure 183.
  • the Osurua 183 communicates with the lumen of the syringe 180 (or outer cylinder 181).
  • the outer peripheral surface of the Osurua 183 is a male tapered surface (for example, a 6% tapered surface) whose outer diameter decreases toward the tip.
  • a female screw 185 is provided on the inner peripheral surface of the lock cylinder 184.
  • the connection cylinder 140 of the male connector 100 is inserted into the gap between the male lure 183 and the lock cylinder 184.
  • connection cylinder 140 and the cylinder tip 182 are firmly connected by a so-called screw lock connection.
  • the connection between the connection cylinder 140 and the cylinder tip 182 may comply with ISO594-2.
  • the drug solution is stored in the syringe 180.
  • the female connector 200 is provided at the upstream end of the catheter (not shown).
  • the catheter is inserted into the patient and its tip reaches the desired site (eg, vein, bladder, medullary cavity, or gastrointestinal tract).
  • the base end portions (male lure 237 and outer cylinder 238) of the female connector 200 (female connector main body 210) are connected to a connector (not shown) provided at the upstream end of the catheter.
  • the connector of the catheter has substantially the same configuration as the connector 140, and the connector and the female connector 200 are connected in accordance with ISO594-2.
  • the configuration of the connecting portion between the catheter and the female connector 200 is not limited to this embodiment, and can be arbitrarily changed.
  • the base end portion of the female connector 200 can be appropriately changed according to the configuration of the connector provided at the upstream end of the catheter.
  • the tip of the male connector 100 is coaxially opposed to the tip of the female connector 200.
  • the operator can, for example, hold the outer cylinder 181 or the hood 120 with one hand (for example, the right hand) and the rotary cylinder 250 with the other hand (for example, the left hand).
  • the male connector 100 and the rotary cylinder 250 are aligned in the circumferential direction so that the circumferential positions of the guide groove 253 and the opening 252 of the rotary cylinder 250 coincide with the lock lever 130. Since the rotary cylinder 250 is freely rotatable with respect to the female connector main body 210, the catheter connected to the female connector 200 is not twisted even if the rotary cylinder 250 is rotated. Therefore, the alignment of the male connector 100 and the rotary cylinder 250 in the circumferential direction is easy.
  • the female connector 200 is inserted into the hood 120 of the male connector 100 and pushed in.
  • the female connector 200 collides with the convex portion 154 of the shield 150 and moves the head 151 toward the syringe 180 side.
  • the male member 110 penetrates the slit 153 of the shield 150 and further enters the slit 223 of the septum 220.
  • the tip 253a see FIG. 2A
  • the guide groove 253 of the rotary cylinder 250 comes into contact with the inclined surface 132a (see FIGS. 1B and 1C) of the claw 132 of the lock lever 130.
  • the tip 253a elastically bends and deforms the lock lever 130 in the direction in which the claw 132 is separated from the male member 110 (direction of arrow A in FIG. 1B) while sliding on the inclined surface 132a. After that, the claw 132 slides on the guide groove 253. When the claw 132 finishes passing through the guide groove 253, the lock lever 130 elastically recovers, and the claw 132 fits into the opening 252.
  • FIG. 4A is a perspective view of the connector 1 in which the male connector 100 is connected to the female connector 200.
  • FIG. 4B is a cross-sectional view of a main part of FIG. 4A.
  • the male member 110 penetrates the slit 153 of the shield 150 (see FIG. 1B) and the slit 223 of the septum 220 (see FIG. 2C) in this order.
  • the convex portion 154 of the shield 150 has entered the opening 242 (see FIG. 2C) of the cap 240.
  • the septum 220 is greatly deformed into the flow path 232 by the male member 110 and the shield 150.
  • the lateral hole 113 of the male member 110 is exposed in the flow path 232.
  • the shield 150 receives a compressive force in the vertical direction, and the peripheral wall 155 is particularly compressed and deformed so that its vertical dimension is reduced.
  • the lock lever 130 has recovered to substantially the same state as the initial state.
  • the claw 132 of the lock lever 130 is engaged with the rotary cylinder 250 (locked state). Even if a tensile force is applied between the male connector 100 and the female connector 200, the male connector 100 cannot be separated from the female connector 200.
  • the four ribs 127 of the male connector 100 (see FIG. 1D) and the four grooves 257 of the rotary cylinder 250 (see FIG. 2B) are locked to the guide groove 253 and the opening 252 of the rotary cylinder 250 as shown in FIG. 3A.
  • the lever 130 particularly its claw 132
  • the circumferential positions of the four ribs 127 are arranged so as to coincide with the circumferential positions of the four grooves 257. Therefore, although not shown, when the male connector 100 is connected to the female connector 200 (see FIGS. 4A and 4B), the rib 127 fits into the groove 257.
  • the plunger 188 of the syringe 180 is pushed in to administer the drug solution in the syringe 180 to the patient via the male connector 100 and the female connector 200. To do.
  • the operating portion 136 of the lock lever 130 is pushed inward in the radial direction (direction of arrow F in FIG. 1B).
  • the lock lever 130 is elastically bent and deformed, and the claw 132 moves outward in the radial direction.
  • the claw 132 escapes from the opening 252, and the engagement of the claw 132 with the rotary cylinder 250 is released (unlocked state).
  • the septum 220 elastically recovers as soon as the male member 110 is removed, and the slit 223 is liquidtightly closed.
  • the shield 150 stretches due to its elastic resilience.
  • the male member 110 is housed in the shield 150, and the lateral hole 113 is closed by the shield 150.
  • the slit 153 is liquidtightly closed as soon as the male member 110 is pulled out.
  • the lock lever 130 elastically recovers.
  • the male connector 100 and the female connector 200 each return to the initial state (see FIGS. 1A to 1D, FIGS. 2A to 2D, and FIGS. 3A to 3B).
  • a pharmacist sucks a drug solution prepared according to the administration site of each patient into a syringe.
  • the nurse then administers the drug solution in the syringe to the patient via a catheter placed in the patient.
  • the syringe can be connected to any catheter, for example, a syringe containing a drug solution prepared for intravenous administration to a catheter accidentally placed in the bladder by a nurse. An erroneous connection accident of connecting may occur.
  • the connector 1 of the present embodiment can prevent the above accident. This will be described below.
  • ribs 127 are provided on the inner peripheral surface of the hood 120 of the male connector 100.
  • Four grooves 257 are provided on the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250 of the female connector 200.
  • the male connector 100 can be connected to the female connector 200.
  • the rotary cylinder 250 is not provided with a groove 257 corresponding to the rib 127 of the hood 120, the female connector 200 cannot be inserted into the hood 120, and therefore the male connector 100 is connected to the female connector 200. Can't.
  • the rotary cylinder 250 is provided with four grooves 257.
  • at least one of the four grooves 257 may be omitted, or at least one of the four grooves 257 may be repositioned in the circumferential direction. If the width of at least one groove 257 of the four grooves 257 is narrowed, or the depth of at least one of the four grooves 257 is made shallow, the female connector can be used. The male connector 100 cannot be connected to the 200.
  • the hood 120 is provided with four ribs 127.
  • at least one rib 127 may be added, at least one of the four ribs 127 may be repositioned in the circumferential direction, or at least one of the four ribs 127 may be repositioned in the circumferential direction.
  • the male connector 100 is connected to the female connector 200 by increasing the width of at least one rib 127 or increasing the protruding height of at least one of the four ribs 127. Can not do it.
  • the number of ribs 127 provided on the hood 120, the position in the circumferential direction, the dimensions (width, protrusion height), etc., are determined for each site (for example, vein, bladder, spinal cavity, digestive tract, etc.) to which the drug solution is administered.
  • the number of grooves 257 provided in the rotary cylinder 250, the position in the circumferential direction, the dimensions (width, depth), and the like are standardized. That is, a connector 1 conforming to a plurality of standards having different numbers of ribs 127 and grooves 257, positions in the circumferential direction, dimensions, and the like is prepared for each site to which the drug solution is administered.
  • the male connector can be selectively connected only to the female connector conforming to the same standard as the male connector.
  • a male connector 100 conforming to one standard (for example, a standard for intravenous administration) cannot be connected to a female connector 200 conforming to another standard (for example, a standard for bladder administration).
  • a standard for bladder administration for example, a standard for bladder administration
  • the rib 127 and the groove 257 are configured so that the male connector and the female connector conforming to the same standard can be connected, and the male connector and the female connector conforming to different standards cannot be connected. Just do it.
  • the features of the rib 127 and the groove 257 that enable such selective connection are not limited to the number, the position in the circumferential direction, and the dimensions.
  • the cross-sectional shapes of the rib 127 and the groove 257 may be different for each standard. Therefore, the rib 127 and groove 257 features specified in each standard are not limited to the number, the position in the circumferential direction, and the dimensions, and are arbitrary.
  • the number of ribs 127 and grooves 257, the positions in the circumferential direction, and the dimensions shown in the present embodiment are merely examples, and these can be arbitrarily changed in the present invention. In general, it is preferable to realize selective connection between the male connector and the female connector by varying the number of ribs 127 and grooves 257. The operator can easily notice the difference in the number of ribs 127 and grooves 257, and it is relatively easy to manufacture the male connector 100 and the female connector 200 having different numbers of ribs 127 and grooves 257. is there.
  • the rib 127 extends from the tip 121 of the hood 120 or its vicinity, and the upper end (starting end) of the rib 127 is located farther from the connector 140 in the vertical direction than the tip 111 of the male member 110 (that is,). , The tip side of the male connector 100 with respect to the tip 111) (see FIGS. 1A to 1C). Further, the groove 257 extends from the tip of the female connector 200 (the position of the top plate 241) or its vicinity (see FIG. 2A).
  • the rib 127 is inserted into the groove 257. Since it cannot be fitted, the female connector 200 cannot be substantially inserted into the hood 120. Unlike the present embodiment, when the rib 127 extends from a position retracted from the tip 121 of the hood 120 and / or when the groove 257 extends from a position away from the tip of the female connector 200, the rib Even if 127 cannot be fitted into the groove 257, a part of the female connector 200 can be inserted into the hood 120.
  • the convex portion 154 of the shield 150 may come into contact with the septum 220, the slit 153 of the shield 150 and / or the slit 223 of the septum 220 may be opened, and the chemical solution may leak to the outside world. If the chemical solution contains dangerous chemicals, the worker will be exposed to the chemicals. This embodiment can prevent these.
  • the rib 127 extends along the central axis direction of the male connector 100, and the groove 257 extends along the central axis direction of the female connector 200. Therefore, in the process of connecting the male connector 100 to the female connector 200 and the process of separating the male connector 100 from the female connector 200, the male connector 100 is fitted with the female connector 200 (female connector main body 210) while the rib 127 is fitted into the groove 257. And the rotary cylinder 250), it is movable in the central axis direction (that is, the longitudinal direction of the male member 110).
  • the male connector 100 can be connected to and separated from the female connector 200 by simply moving (translating) the male connector 100 with respect to the female connector 200 (female connector main body 210 and rotary cylinder 250) in the central axis direction. It is possible. This is advantageous for improving the operability of connection and separation.
  • the female connector 200 includes a rotary cylinder 250 that can rotate around the female connector main body 210, and a groove 257 and an opening 252 are provided in the rotary cylinder 250. Therefore, the male connector 100 is connected to the female connector 200 (see FIGS. 4A and 4B), that is, the rib 127 is fitted into the groove 257 and the claw 132 of the lock lever 130 is fitted into the opening 252.
  • the transmission of rotational force is cut off between the connector 100 and the female connector main body 210. For example, even if the catheter connected to the female connector main body 210 is twisted, the twist does not loosen the screw of the screw lock connection between the connecting cylinder 140 and the cylinder tip 182 (see FIG. 4B).
  • the catheter connected to the female connector main body 210 is not twisted, and the screw lock between the connecting cylinder 140 and the cylinder tip 182 is received by the twisting reaction force of the catheter.
  • the screw of the connection does not loosen. If the screw lock connection is loosened, the drug solution may leak to the outside world. If the chemical solution contains dangerous chemicals, the worker will be exposed to the chemicals. This embodiment can prevent these.
  • the male connector 100 includes a lock lever 130 provided with a claw 132.
  • the lock lever 130 provided with the claw 132 is advantageous in preventing the occurrence of a situation in which the male connector 100 is unintentionally separated from the female connector 200 and the chemical liquid leaks from the male connector 100 and / or the female connector 200. Is.
  • the chemical solution contains a dangerous drug, it is possible to prevent the worker from being exposed to the drug.
  • the claw 132 of the lock lever 130 engages with the rotary cylinder 250 instead of the female connector main body 210.
  • the transmission of the rotational force is cut off between the male connector 100 and the female connector main body 210 in a state where the claw 132 is engaged with the rotary cylinder 250.
  • the male connector 100 includes a shield 150 that closes the lateral hole 113 of the male member 110. Therefore, the male connector 100 can prevent the chemical solution in the flow path 112 from leaking to the outside world when it is not connected to the female connector 200, similarly to the conventional male connector (see Patent Document 1). .. Further, the female connector 200 includes a septum 220 having a slit 223 formed therein. Therefore, the female connector 200 can prevent the chemical solution in the flow path 232 from leaking to the outside world when the male connector 100 is not connected, similarly to the conventional female connector (see Patent Document 1). .. Therefore, the connector 1 provided with the male connector 100 and the female connector 200 can be used as a closed system connector. In a series of operations for transferring the chemical solution in the syringe 180 to the catheter connected to the female connector 200, the chemical solution is prevented from leaking to the outside world. Even if the chemical solution contains dangerous chemicals, the worker will not be exposed to the chemicals.
  • the male connector 100 is provided with ribs 127 and the female connector 200 is provided with grooves 257 in order to realize selective connection between the male connector and the female connector.
  • the present invention is not limited to this.
  • a groove may be provided on the inner peripheral surface of the hood 120 of the male connector 100, and a rib that can be fitted into the groove may be provided on the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250 of the female connector 200.
  • each of the male connector and the female connector is provided with a fitting structure that fits each other when the male connector is connected to the female connector, it is possible to realize a selective connection.
  • the first fitting structure With the first fitting structure provided on the male connector and the second fitting structure provided on the female connector fitted, the first fitting structure is relative to the second fitting structure in the central axis direction. It is preferably movable.
  • the fitting of the first fitting structure to the second fitting structure is preferably maintained as long as the female connector is inserted into the hood of the male connector.
  • One of the first fitting structure and the second fitting structure may be convex (for example, a rib), and the other of the first fitting structure and the second fitting structure is a concave into which the convex is fitted. It may be (for example, a groove).
  • the length of the convex and concave in the central axis direction is arbitrary, but it is preferable that at least one of the convex and concave extends along the central axis direction.
  • the rib 127 and the groove 257 are made different for each site to which the drug solution is administered, but the present invention is not limited to this.
  • the rib 127 and the groove 257 may be different for each type of liquid flowing through the male connector and the female connector.
  • the claw 132 of the lock lever 130 is engaged with the rotary cylinder 250, but the present invention is not limited to this.
  • the claw 132 may engage with the female connector main body 210 (housing base 231).
  • a step is provided on the outer peripheral surface of the female connector main body 210 exposed on the base end side (male lure 237 side) of the rotary cylinder 250, and the claw 132 is engaged with the step (or recess). Can be done.
  • Engaging the claw 132 with the female connector body 210 is advantageous in counteracting the greater tensile force applied between the female connector 200 with the male connector 100 connected.
  • the step (or recess) with which the claw 132 engages may be continuous over the entire circumference of the female connector main body 210 in the circumferential direction.
  • the male connector 100 can rotate with respect to the female connector main body 210 while the claw 132 engages with the female connector main body 210. Therefore, as in the above embodiment, the male connector 100 and the female connector main body 210 The transmission of rotational force is cut off between them.
  • the configuration of the lock lever 130 provided on the male connector 100 is not limited to the above embodiment.
  • a known lock lever provided on the male connector see, for example, Patent Document 1 can be applied to the present invention.
  • the number of lock levers is not limited to one, and may be two or more.
  • the shape of the opening at the tip of the hood 120 is set so that the female connector 200 can be inserted and removed from the hood 120 and the female connector 200 inserted into the hood 120 can be positioned in the horizontal direction.
  • the shape of the opening at the tip of the hood 120 is not limited to the circular shape as in the above embodiment.
  • the cross-sectional shape of the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250 along the horizontal plane may be elliptical, and in this case, the shape of the opening at the tip of the hood 120 is substantially the same elliptical shape as the elliptical shape of the rotary cylinder 250. Is preferable.
  • the cross-sectional shape of the inner peripheral surface of the hood 120 does not have to be constant in the central axis direction, and the inner diameter of the hood 120 may increase as it approaches the flange 115, for example.
  • the configuration of the shield 150 provided on the male connector 100 is not limited to the above embodiment. Instead of the self-closing slit 153, a hole (see Patent Document 1) for exposing the tip 111 of the male member 110 may be provided at the tip of the shield 150. In the present invention, the male connector 100 does not have to include the shield 150.
  • the male connector of the present invention may be connected to a member other than the syringe 180 (for example, a flexible tube, various containers).
  • a member other than the syringe 180 for example, a flexible tube, various containers.
  • the configuration of the base end portion (connecting cylinder 140) of the male connector can be appropriately changed depending on the member to which the male connector is connected.
  • the configuration of the female connector is not limited to the above embodiment.
  • the structure of the fixed portion of the cap 240 with respect to the housing base 231 (inner cylinder 233, outer cylinder 234, locking cylinder 244) can be arbitrarily changed.
  • the cylindrical surface 235 (see FIG. 2D) may be configured by the cap 240.
  • the configuration of the rotating cylinder 250 of the female connector can also be changed arbitrarily.
  • a recess that does not penetrate the rotary cylinder 250 in the radial direction may be provided on the outer peripheral surface of the rotary cylinder 250.
  • the guide groove 253 may be omitted.
  • the female connector of the present invention may be connected to a member other than the catheter inserted into the patient (for example, a flexible tube).
  • the configuration of the base end portion (male lure 237, outer cylinder 238, female screw 239) of the female connector can be appropriately changed depending on the member to which the female connector is connected.
  • the female connector of the present invention does not need to be connected to the end of the tube, and may be provided as a mixed injection port in the middle of the tube, for example.
  • the female connector of the present invention may be provided on an adapter attached to a vial (see, for example, Patent Document 2).
  • the liquid flowing through the connector of the present invention may be a chemical solution containing no dangerous drug, blood, a nutritional supplement, water (including physiological saline), various solutions, or the like.
  • the present invention can be widely used to form a flow path through which a liquid flows.
  • it can be preferably used when it is necessary to prevent erroneous connection between the male connector and the female connector.
  • the present invention can be preferably used in the medical field, but can also be used in fields dealing with liquids such as foods, chemistry, and machinery.

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Abstract

オスコネクタ(100)は、オス部材(110)を取り囲むフード(120)の内周面に第1嵌合構造(127)を備える。メスコネクタ(200)は、弾性材料からなる隔壁部材(220)を備えたメスコネクタ本体(210)に回転可能に設けられた回転筒(250)を備える。回転筒の外周面には、第2嵌合構造(257)が設けられている。オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、オス部材は隔壁部材のスリット(223)を貫通し、フード内にメスコネクタが挿入され、第1嵌合構造は第2嵌合構造に嵌合する。

Description

接続具
 本発明は、オスコネクタとメスコネクタとからなる接続具に関する。
 薬液を患者に投与する場合、最初に、調製された薬液をシリンジに吸引し、次いで、当該薬液を患者に留置(または挿入)されたカテーテル(またはチューブ)を介して患者に投与する。薬液が抗がん剤のような危険薬剤を含む場合がある。危険薬剤が外界に漏れ出ると、作業者が薬剤被曝してしまう。薬液移送時の薬剤被曝を防止するため、薬液の移送を閉鎖系の接続具を用いて行うことが一般的である。
 特許文献1には、オスコネクタとメスコネクタとからなる閉鎖系の接続具の一例が記載されている。
 特許文献1のオスコネクタは、棒状のオス部材と、オス部材を覆うシールドとを備える。オス部材内には薬液が流れる流路が形成されている。流路は、オス部材の先端の近傍に形成された半径方向に沿って延びた横孔を介して外界に連通している。シールドはゴム等の弾性材料からなり、その先端にオス部材が貫通可能な孔が形成されている。初期状態では、孔の内周面が、オス部材の横孔を液密に塞ぐ。オスコネクタをメスコネクタに接続すると、シールドはオス部材の長手方向に圧縮変形され、オス部材がシールドの孔を貫通してシールドから突出する。オスコネクタをメスコネクタから分離すると、シールドは直ちに初期状態に伸張する。オス部材はシールド内に収納され、横孔はシールドによって塞がれる。
 特許文献1のメスコネクタは、スリットが形成されたゴム等の弾性材料からなる自閉式の隔壁部材(セプタム)を備える。メスコネクタにオスコネクタが接続されると、オスコネクタのオス部材が隔壁部材のスリットに挿入される。オスコネクタをメスコネクタから分離すると、隔壁部材のスリットは直ちに初期状態に復帰し、スリットが液密に閉じられる。
 特許文献1の接続具を用いて、薬液の移送を行うことができる。例えば、シリンジの筒先にオスコネクタを設け、患者に留置されたカテーテルの上流端にメスコネクタを設けることができる。オスコネクタをメスコネクタに接続して、シリンジに貯留した薬液をカテーテルを介して患者に投与することができる。オスコネクタをメスコネクタから分離すると、オス部材はシールド内に収納され、また、メスコネクタのスリットは閉じられる。このため、オスコネクタ及びメスコネクタのそれぞれから薬液が外界に漏れ出ない。
WO2016/133139A1 WO2016/152801A1
 例えば抗がん剤は、がんの種類や場所に応じて、静脈、膀胱、髄腔、消化管などに投与されることがある。カテーテルは、その先端が抗がん剤の投与部位に達するように患者に留置されている。作業者の薬剤被曝を防止する観点から、カテーテルの留置箇所にかかわらず、閉鎖系の接続具を介してカテーテルにシリンジを接続することが望まれる。
 しかしながら、接続具を構成するオスコネクタ及びメスコネクタが、カテーテルの留置部位にかかわらず同じであると、例えば、静脈に投与するように調製された薬液が貯留されたシリンジを、膀胱に留置されたカテーテルに誤って接続してしまうという誤接続事故が起こる可能性がある。
 本発明の目的は、オスコネクタとメスコネクタとからなる接続具において、オスコネクタとメスコネクタとの誤接続を簡単な方法で防止することにある。
 本発明の接続具は、互いに接続及び分離が可能なオスコネクタとメスコネクタとを備える。前記オスコネクタは、棒状のオス部材と、前記オス部材を取り囲むフードと、前記フードの内周面に設けられた第1嵌合構造とを備える。前記メスコネクタは、スリットが設けられ且つ弾性材料からなる隔壁部材を備えたメスコネクタ本体と、前記メスコネクタ本体の周りを回転可能なように前記メスコネクタ本体に設けられた回転筒と、前記回転筒の外周面に設けられた第2嵌合構造とを備える。前記オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、前記オス部材は前記隔壁部材の前記スリットを貫通し、前記フード内に前記メスコネクタが挿入され、前記第1嵌合構造は前記第2嵌合構造に嵌合する。
 本発明によれば、オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、第1嵌合構造は第2嵌合構造に嵌合する。このため、第1嵌合構造及び第2嵌合構造の構成を異ならせるという簡単な方法により、オスコネクタとメスコネクタとの誤接続を防止することができる。
 第2嵌合構造が、メスコネクタ本体の周りを回転可能な回転筒に設けられている。このため、第1嵌合構造が第2嵌合構造に嵌合した状態(即ち、メスコネクタにオスコネクタを接続した状態)で、メスコネクタ本体に対してオスコネクタを回転させることができる。従って、オスコネクタとメスコネクタ本体との間で回転力が伝達されない。
図1Aは、本発明の一実施形態に係るオスコネクタの斜視図である。 図1Bは、本発明の一実施形態に係るオスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図1Cは、本発明の一実施形態に係るオスコネクタの中心軸を含む別の面に沿った断面斜視図である。 図1Dは、本発明の一実施形態に係るオスコネクタの平面図である。 図2Aは、本発明の一実施形態に係るメスコネクタの斜視図である。 図2Bは、本発明の一実施形態に係るメスコネクタの平面図である。 図2Cは、本発明の一実施形態に係るメスコネクタの、図2Bの2C-2C線を含む面に沿った矢視断面図である。 図2Dは、本発明の一実施形態に係るメスコネクタの分解斜視図である。 図3Aは、本発明の一実施形態に係る接続具の使用方法を説明する斜視図であって、オスコネクタをメスコネクタに接続する前の状態を示す。 図3Bは、図3Aの主要部の断面図である。 図4Aは、本発明の一実施形態に係る接続具の使用方法を説明する斜視図であって、オスコネクタをメスコネクタに接続した状態を示す。 図4Bは、図4Aの主要部の断面図である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記第1嵌合構造が前記第2嵌合構造に嵌合しない場合には前記メスコネクタを前記フード内に挿入することができないように構成されていてもよい。かかる態様は、第1嵌合構造が第2嵌合構造に嵌合しない場合に、接続具から外界への液漏れを防止するのに有利である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記第1嵌合構造は、前記オス部材の先端よりも前記オスコネクタの先端側に設けられていてもよい。かかる態様は、第1嵌合構造が第2嵌合構造に嵌合しない場合に、接続具から外界への液漏れを防止するのに有利である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記第2嵌合構造は、前記メスコネクタの先端またはその近傍に設けられていてもよい。かかる態様は、第1嵌合構造が第2嵌合構造に嵌合しない場合に、接続具から外界への液漏れを防止するのに有利である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記オスコネクタを前記メスコネクタに接続する過程及び前記オスコネクタを前記メスコネクタから分離する過程で、前記第1嵌合構造が前記第2嵌合構造に嵌合しながら、前記オスコネクタは前記メスコネクタに対して、前記オス部材の長手方向に移動可能であってもよい。かかる態様は、メスコネクタに対するオスコネクタの接続及び分離の操作性の向上に有利である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記第1嵌合構造及び前記第2嵌合構造のうちの一方は、前記メスコネクタに対して前記オスコネクタを接続及び分離する方向に沿って延びた溝であってもよい。前記第1嵌合構造及び前記第2嵌合構造のうちの他方は、前記溝に嵌入可能な突起であってもよい。かかる態様によれば、オスコネクタをメスコネクタに接続したときに互いに嵌合し合う第1嵌合構造及び第2嵌合構造を、簡単な構成で実現できる。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記オスコネクタをメスコネクタに接続した状態で、前記オスコネクタは前記メスコネクタ本体に対して回転可能であってもよい。かかる態様によれば、オスコネクタとメスコネクタ本体との間で回転力が伝達されない。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記オスコネクタは、ロックレバーと、前記ロックレバーに設けられた爪とを更に備えていてもよい。前記爪は、前記オス部材から離れる向きに弾性的に変位可能であってもよい。前記オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、前記爪は前記メスコネクタに係合してもよい。かかる態様は、メスコネクタからオスコネクタが意図せずに分離するのを防止するのに有利である。
 前記オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、前記爪は前記回転筒に係合してもよい。かかる態様によれば、オスコネクタをメスコネクタに接続した状態で、オスコネクタとメスコネクタ本体との間で回転力が伝達されない。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記オスコネクタは、前記オス部材の長手方向に圧縮変形可能なシールドを更に備えてもよい。前記オスコネクタが前記メスコネクタに接続されていない状態では、前記シールドは、前記オス部材内に設けられた流路の開口を塞いでもよい。前記オスコネクタが前記メスコネクタに接続された状態では、前記シールドは前記オス部材の長手方向に圧縮変形され、前記オス部材が前記シールドから突出してもよい。かかる態様は、オスコネクタがメスコネクタに接続されていない状態において、オス部材の流路内の薬液が外界に漏れ出るのを防止するのに有利である。
 上記の本発明の接続具の一態様では、前記オスコネクタは、前記オス部材とは反対側に、前記オス部材と同軸に配置され且つ前記オス部材と連通した接続筒を更に備えていてもよい。前記接続筒の外周面に雄ネジが設けられていてもよい。かかる態様によれば、オスコネクタを、例えばシリンジの筒先にネジロック接続することができる。メスコネクタ本体に回転力が加えられても、その回転力によってネジロック接続の螺合が緩められることはない。
 以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。同じ部材には、異なる図面において同じ符号が付してある。
 1.オスコネクタ
 本発明の一実施形態に係る接続具を構成するオスコネクタ100を説明する。図1Aは、オスコネクタ100の斜視図である。図1Bは、オスコネクタ100の断面図である。図1Cは、オスコネクタ100の断面斜視図である。図1Bの断面と図1Cの断面とは、オスコネクタ100の中心軸(図示せず)にて互いに直交する。図1Dは、オスコネクタ100の平面図である。オスコネクタ100は、オスコネクタ本体101とシールド150とを備える。オスコネクタ本体101は、オス部材(オスルアー)110、フード120、ロックレバー130、接続筒140を備える。
 以下の説明の便宜のため、オス部材110の長手方向を「上下方向」、オス部材110の長手方向に垂直な平面に平行な方向を「水平方向」という。但し、「上下方向」及び「水平方向」は、オスコネクタ100の実際の使用時の向きを意味するものではない。オスコネクタ100の中心軸(これはオス部材110の中心軸でもある)周りに回転する方向を「回転方向」または「周方向」という。また、中心軸に直交する直線の方向を「半径方向」といい、半径方向において、中心軸に近い側を「内側」、中心軸から遠い側を「外側」という。
 図1Bに示されているように、オス部材110は、まっすぐに延びた棒状の部材である。オス部材110の外周面(側面)は、本実施形態では、オス部材110の先端111に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面(円錐面)である。但し、オス部材110の外周面の形状はこれに限定されず、任意に選択することができる。例えば、オス部材110の外周面は、外径がオス部材110の基端から先端111まで一定である円筒面であってもよい。あるいは、オス部材110の外周面は、テーパ面と円筒面との組み合わせや、任意の曲面で構成されていてもよい。
 オス部材110内には、オス部材110の長手方向に沿って流路112が形成されている。流路112は、オス部材110の先端111には開口していない。オス部材110の外周面の先端111の近傍の位置に、流路112と連通する2つの横孔113が形成されている。横孔113は、オス部材110の半径方向に沿って延び、オス部材110の外周面上で開口している。本実施形態では、2つの横孔113が一直線に沿って設けられているが、横孔113の数は、2つである必要はなく、1つ又は3つ以上であってもよい。
 オス部材110の基端からフランジ115が半径方向に沿って外向きに延びている。フランジ115は、略円形の板状部材である。フランジ115の外周縁から、フード120及びロックレバー130が、オス部材110と同じ側に向かって延びている。
 フード120は、中空の円筒形状を有する。フード120は、オス部材110と同軸に配置され、オス部材110を取り囲み、オス部材110から半径方向に離間している。フード120は、その先端121にて、上方(フランジ115とは反対側)に向かって開口している。フード120の先端121は、オス部材110の先端111よりも上下方向において接続筒140からより遠い位置(即ち、先端111よりもオスコネクタ100の先端側)にある。
 フード120の内周面(オス部材110に対向する面)は、オス部材110の長手方向において内径が一定である円筒面である。フード120の内周面の内径は、オスコネクタ100が接続されるメスコネクタ200(特にその回転筒250、後述する図2A参照)の外径よりわずかに大きい。フード120の内周面から、4本のリブ(突起)127が、オス部材110に向かって突出している。4本のリブ127は、周方向に離間して配置されている。リブ127は、フード120の先端121またはその近傍から、オス部材110の長手方向に平行にフランジ115まで延びている。リブ127の上端は、オス部材110の先端111よりも上下方向において接続筒140からより遠い位置(即ち、先端111よりもオスコネクタ100の先端側)にある。
 ロックレバー130は、オス部材110に半径方向に対向している。ロックレバー130は、細長い薄板形状(短冊形状)を有し、その長手方向はオス部材110の長手方向に対して略平行である。
 ロックレバー130は、片持ち支持構造を有し、その固定端(基端)はフランジ115に固定されている。ロックレバー130の自由端(先端)またはその近傍に、オス部材10に向かって突出した爪132が設けられている。爪132は、その突端(オス部材110に最も近い部分)より上側(フランジ115とは反対側)に、傾斜面132aを備える。傾斜面132aは、爪132の突端に向かってフランジ115に近づくように傾斜している。爪132は、フード120の内周面よりもオス部材110側に突出している。
 操作アーム135が、ロックレバー130のオス部材110とは反対側の面から外側(オス部材110とは反対側)に向かって突出している。操作アーム135は、ロックレバー130の固定端と自由端との間の位置から、ロックレバー130から離間しながら、固定端(またはフランジ115)を越えて接続筒140側に延びている。操作アーム135の先端には操作部136が設けられている。操作アーム135は、実質的に剛体と見なしうる程度の機械的強度を有している。
 ロックレバー130は、弾性的に曲げ変形可能であり、これにより、オス部材110の中心軸を含む面内で揺動可能である。例えば、操作部136に半径方向内向きの力Fを印加すると、爪132は、略半径方向に沿ってオス部材110から離れるように矢印Aの向き(半径方向外向き)に移動する。ロックレバー130のうち、固定端と操作アーム135が接続された箇所との間の部分は弾性部131である。操作部136に力Fを印加したとき、主として弾性部131が弾性的に曲げ変形する。
 フード120に、フード120を半径方向に貫通する開口123が設けられている。開口123は、略逆「U」字形状を有する。開口123は、フード120の先端121には達していない。開口123は、ロックレバー130が揺動可能なように、ロックレバー130をフード120から離間させている。ロックレバー130は、フード120が沿う円筒面にほぼ沿って開口123内に配置されている。
 接続筒140が、フランジ115から、下方(オス部材110とは反対側)に向かって延びている。接続筒140は、オス部材110と同軸の略円筒形状を有し、オス部材110の流路112と連通している。接続筒140の内周面141は、フランジ115から離れるにしたがって内径が大きくなるメステーパ面(例えば6%テーパ面)である。接続筒140の外周面には、雄ネジ142が設けられている。接続筒140及び雄ネジ142は例えばISO594-2に準拠していてもよい。内周面141及び雄ネジ142を備えた接続筒140は、オスコネクタ100の基端部を構成する。
 オスコネクタ本体101は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いうる。オスコネクタ本体101は、このような樹脂材料を用いて射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。
 シールド150は、フード120内に、オス部材110を覆うように配置されている。シールド150は、頭部151、周壁155、基部158をこの順に備える。シールド150は、外力によって比較的容易に変形可能であり、且つ、外力を取り除くと直ちに変形前の状態(初期状態)に回復するように、弾性(あるいは可撓性)を有する軟質材料(いわゆるエラストマー)からなる。使用しうる軟質材料としては、制限はないが、軟質ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマー(例えばスチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等)、ゴム(例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等)を例示することができる。シールド150は、上記の材料を用いて、全体を一部品として一体的に製造することができる。
 周壁155は、全体として中空の筒形状を有している。周壁155は、シールド150に上下方向の圧縮力が印加されると、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形し(後述する図4B参照)、圧縮力から解放されると直ちに初期状態に復帰するように構成される(例えば、特許文献1参照)。
 頭部151は、周壁155の内部空間と連通した内腔152を有する。内腔152の内周面は、オス部材110の外周面に密着するように、オス部材110の外周面に沿った形状を有することが好ましい。本実施形態では、内腔152の内周面は、その内径が上下方向において一定である円筒面である。内腔152の最深部には、頭部151を上下方向に貫通するスリット153が形成されている。スリット153は、「-」(マイナス)字の平面視形状を有する直線状の切り込みである。頭部151の上面には、円錐面状(またはキノコ状もしくは傘状)の凸部154が上方に向かって突出している。スリット153は凸部154の中央の頂部を通る。
 基部158は、周壁155の下端から半径方向外向きに突出している。基部158をフランジ115上に載置し、環状の固定リング(図示せず)を基部158上に被せる。固定リングは、オスコネクタ本体101に係止される。かくして、シールド150はオスコネクタ本体101に固定される。但し、シールド150のオスコネクタ本体101に対する固定方法はこれに限定されず、任意である。固定方法に応じて基部158の構成は適宜変更しうる。
 シールド150の内腔152内にオス部材110の先端111及びその近傍部分が挿入される。内腔152の内周面はオス部材110によって拡径され、オス部材110に密着している。オス部材110の先端111は、シールド150のスリット153から上下方向に離間している。先端111と内腔152の内周面とで規定された液密な空間が形成されている。図1Cに示されているように、オス部材110の横孔113は、内腔152の内周面によって液密に塞がれている。
 図1A~図1Dは、初期状態のオスコネクタ100を示している。初期状態では、シールド150は上下方向に実質的に圧縮変形されておらず、スリット153は液密に閉じ、ロックレバー130は曲げ変形していない。
 2.メスコネクタ
 本発明の一実施形態に係る接続具を構成するメスコネクタ200を説明する。図2Aは、メスコネクタ200の斜視図である。図2Bはメスコネクタ200の平面図である。図2Cはメスコネクタ200の断面図である。図2Cの断面は、図2Bの2C-2C線に沿っており、該断面はメスコネクタ200の中心軸(図示せず)を含む。図2Dはメスコネクタ200の分解斜視図である。以下の説明の便宜のため、メスコネクタ200の中心軸と平行な方向を「上下方向」、該中心軸に垂直な平面に平行な方向を「水平方向」という。但し、「上下方向」及び「水平方向」は、メスコネクタ200の実際の使用時の向きを意味するものではない。中心軸周りに回転する方向を「回転方向」または「周方向」という。また、メスコネクタ200の中心軸に直交する直線の方向を「半径方向」といい、半径方向において、中心軸に近い側を「内側」、中心軸から遠い側を「外側」という。
 図2Dに示されているように、メスコネクタ200は、メスコネクタ本体210と回転筒250とを備える。図2Cに示されているように、メスコネクタ本体210は、隔壁部材(以下「セプタム」という)220とハウジング230とを備える。ハウジング230は、ハウジングベース231とキャップ240とを備える。
 セプタム220は、円形の薄板形状を有する。セプタム220の中央には、セプタム220を厚さ方向に貫通する直線状のスリット(切り込み)223が形成されている。セプタム220は、外力によって比較的容易に変形可能であり、且つ、外力を取り除くと直ちに変形前の状態(初期状態)に復帰するように、弾性(あるいは可撓性)を有する軟質材料(いわゆるエラストマー)からなる。使用しうる軟質材料としては、制限はないが、軟質ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマー(例えばスチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等)、ゴム(例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等)を例示することができる。セプタム220は、上記の材料を用いて、全体を一部品として一体的に製造することができる。図2A~図2Dは、初期状態のメスコネクタ200を示している。初期状態では、スリット223は液密に閉じられている。スリット223が形成されたセプタム220を備えたメスコネクタ200は、一般にニードルレスポートと呼ばれる。
 ハウジングベース231は、全体として略中空筒形状を有し、流路232が中心軸に沿ってハウジングベース231を貫通している。ハウジングベース231の上部は、流路232を規定する内筒233と、内筒233から半径方向外側に離間した外筒(第1外筒)234とからなる二重筒構造を有する。内筒233及び外筒234は、いずれも略円筒形状を有し、同軸に配置されている。セプタム220は、内筒233の先端に、流路232を塞ぐように載置される。セプタム220にキャップ240が被せられる。キャップ240の天板241から延びた係止筒244が、内筒233と外筒234との間に挿入され、外筒234に固定される。これにより、セプタム220は、ハウジングベース231(特にその内筒233)とキャップ240(特にその天板241)とによって上下方向に挟持される。キャップ240の円形の天板241の中央には円形の開口242が形成されている。セプタム220のスリット223が設けられた領域が開口242を介して露出している(図2A参照)。
 ハウジングベース231の下部は、流路232を規定する中空のオスルアー237と、オスルアー237を取り囲む外筒(第2外筒)238とを備える。オスルアー237の外周面は、先端に近づくにしたがって(即ち、セプタム220から離れるにしたがって)外径が小さくなるオステーパ面(例えば6%テーパ面)である。外筒238は、略円筒形状を有し、オスルアー237と同軸に、オスルアー237から半径方向に離間して配置されている。外筒238の内周面には、雌ネジ239が設けられている。オスルアー237、外筒238、雌ネジ239は、例えばISO594-2に準拠していてもよい。なお、ハウジングベース231の下部の構成は、これに限定されず、任意である。ハウジングベース231の下部は、メスコネクタ200(メスコネクタ本体210)の基端部を構成する。
 図2Dに示されているように、外筒234の外周面は、円筒面235を備える。円筒面235に対して下側に隣接して、環状溝236が設けられている。環状溝236は、ハウジングベース231の周方向に沿って全周にわたって連続している。
 ハウジングベース231及びキャップ240は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いうる。ハウジングベース231及びキャップ240のそれぞれは、これらの樹脂材料を用いて射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。
 回転筒250は、中空の略円筒形状を有する。回転筒250の内周面に、環状突起256が内側に向かって突出している。環状突起256は、周方向に沿って延びている。回転筒250の内周面は、環状突起256に対して上側に隣接して、円筒面255を備える。環状突起256での回転筒250の内径は、メスコネクタ本体210の円筒面235の外径より小さい。円筒面255の内径は、円筒面235の外径よりわずかに大きい。
 回転筒250の外周面には、4本の溝(またはスリット)257が設けられている。4本の溝257は、周方向に離間して配置されている。溝257は、回転筒250の先端(図2Dにおいて回転筒250の上端)から、回転筒250の中心軸と平行に下方に向かって所定の長さで延びている。
 回転筒250に、回転筒250を半径方向に貫通する開口252が設けられている。開口252は、溝257が設けられていない領域に配置されている。開口252の開口形状は、略矩形である。案内溝253が、回転筒250の外周面に設けられている。案内溝253は、回転筒250の上端から開口252まで延びている。案内溝253の幅(周方向寸法)は、上下方向において一定であり、開口252の周方向寸法と同じである。
 メスコネクタ本体210は、回転筒250に、回転筒250の下側から挿入される(図2D参照)。回転筒250を半径方向に貫通するスリット259(図2D、図3B参照)が、回転筒250の下端から環状突起256よりも高い位置にまで延びている。スリット259は、環状突起256が円筒面235上を通過するときに回転筒250が拡径するように変形するのを容易にする。
 図2Cに示されるように、回転筒250がメスコネクタ本体210に装着されると、回転筒250の環状突起256が、メスコネクタ本体210の環状溝236に嵌入する。回転筒250はメスコネクタ本体210に対して上下方向に位置決めされる。回転筒250の先端とキャップ240の天板241とは、略同一高さにある。
 一旦、環状突起256が環状溝236に嵌入すると、メスコネクタ本体210から回転筒250を分離することは困難である。環状突起256が環状溝236に嵌入した状態で、回転筒250はメスコネクタ本体210の周りを自由に回転可能である。回転筒250の円筒面255は、メスコネクタ本体210の円筒面235に半径方向に対向し、円筒面235上を摺動する。
 回転筒250は、硬質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、スチレンエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体等の樹脂材料を用いうる。回転筒250をメスコネクタ本体210に装着するときの回転筒250の変形容易性や、ロックレバー130の爪132が回転筒250に係合される(図4B参照)ことに対する耐久性を考慮すると、回転筒250の材料は靭性を有することが好ましく、この観点から、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂であることが好ましい。回転筒250は、上記の樹脂材料を用いて射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。
 3.接続具
 本発明の一実施形態に係る接続具1は、オスコネクタ100(図1A~図1D参照)とメスコネクタ200(図2A~図2D参照)とで構成される。接続具1は、薬液を患者に投与する際に使用することができる。接続具1の使用方法を説明する。
 図3Aは、接続具1の使用方法を説明する斜視図である。図3Bは、図3Aの主要部の断面図である。図3Bの断面は、オスコネクタ100及びメスコネクタ200に共通する中心軸(図示せず)とロックレバー130とに沿っている。
 オスコネクタ100は、シリンジ180の外筒181の筒先182に接続されている。図3Bに示されているように、筒先182は、オスルアー183と、オスルアー183を取り囲むロック筒184とを備える。オスルアー183は、シリンジ180(または外筒181)の内腔と連通している。オスルアー183の外周面は、先端に向かって外径が小さくなるオステーパ面(例えば6%テーパ面)である。ロック筒184の内周面には雌ネジ185が設けられている。オスコネクタ100の接続筒140が、オスルアー183とロック筒184との間の隙間に挿入される。接続筒140の内周面(メステーパ面)141とオスルアー183のオステーパ面とがテーパ嵌合し、接続筒140の雄ネジ142がロック筒184の雌ネジ185に螺合する。接続筒140と筒先182とは、いわゆるネジロック接続により強固に接続される。接続筒140と筒先182との接続は、ISO594-2に準拠していてもよい。シリンジ180内には、薬液が貯留されている。
 メスコネクタ200は、カテーテル(図示せず)の上流端に設けられている。カテーテルは患者に挿入され、その先端は所望する部位(例えば静脈、膀胱、髄腔、または消化管)に達している。本実施形態では、カテーテルの上流端に設けられたコネクタ(図示せず)に、メスコネクタ200(メスコネクタ本体210)の基端部(オスルアー237及び外筒238)が接続される。カテーテルのコネクタは、接続筒140と概略同様の構成を有し、当該コネクタとメスコネクタ200とはISO594-2に準拠して接続される。但し、カテーテルとメスコネクタ200との接続部分の構成は本実施形態に限定されず、任意に変更しうる。メスコネクタ200の基端部は、カテーテルの上流端に設けられたコネクタの構成に応じて適宜変更しうる。
 図3Aに示すように、オスコネクタ100の先端をメスコネクタ200の先端に同軸に対向させる。作業者は、例えば、一方の手(例えば右手)で外筒181又はフード120を把持し、他方の手(例えば左手)で回転筒250を把持することができる。回転筒250の案内溝253及び開口252の周方向位置がロックレバー130に一致するように、オスコネクタ100及び回転筒250を互いに周方向に位置合わせする。回転筒250はメスコネクタ本体210に対して自由に回転可能であるので、回転筒250を回転させても、メスコネクタ200に接続されたカテーテルは捩れない。従って、オスコネクタ100と回転筒250との周方向の位置合わせは容易である。
 そして、メスコネクタ200を、オスコネクタ100のフード120内に挿入し押し込む。
 図3Bから理解できるように、メスコネクタ200(特に、天板241及びセプタム220)は、シールド150の凸部154に衝突し、頭部151をシリンジ180側に移動させる。オス部材110は、シールド150のスリット153を貫通し、更に、セプタム220のスリット223に進入する。これと並行して、回転筒250の案内溝253の先端253a(図2A参照)が、ロックレバー130の爪132の傾斜面132a(図1B及び図1C参照)に当接する。先端253aは、傾斜面132a上を摺動しながら、爪132がオス部材110から離れる向き(図1Bの矢印Aの向き)にロックレバー130を弾性的に曲げ変形させる。その後、爪132は、案内溝253上を摺動する。爪132が案内溝253を通過し終えると、ロックレバー130が弾性回復し、爪132は開口252に嵌入する。
 図4Aは、オスコネクタ100がメスコネクタ200に接続された接続具1の斜視図である。図4Bは、図4Aの主要部の断面図である。オス部材110は、シールド150のスリット153(図1B参照)、及び、セプタム220のスリット223(図2C参照)を順に貫通している。シールド150の凸部154(図1B参照)が、キャップ240の開口242(図2C参照)内に進入している。セプタム220は、オス部材110及びシールド150によって流路232内へ大きく変形されている。オス部材110の横孔113は、流路232内に露出している。オス部材110の流路112とメスコネクタ200の流路232とが連通している。シールド150は、上下方向の圧縮力を受け、その上下方向寸法が縮小するように、特に周壁155が圧縮変形されている。ロックレバー130は、初期状態と実質的に同じ状態に回復している。ロックレバー130の爪132は、回転筒250に係合している(ロック状態)。オスコネクタ100とメスコネクタ200との間に引張り力を加えても、オスコネクタ100をメスコネクタ200から分離することはできない。
 オスコネクタ100の4本のリブ127(図1D参照)及び回転筒250の4本の溝257(図2B参照)は、図3Aのように回転筒250の案内溝253及び開口252に対してロックレバー130(特にその爪132)を周方向に位置合わせしたとき、4本のリブ127の周方向位置が、4本の溝257の周方向位置に一致するように配置されている。このため、図示を省略するが、オスコネクタ100をメスコネクタ200に接続したとき(図4A及び図4B参照)、リブ127は溝257に嵌入する。
 オスコネクタ100をメスコネクタ200に接続した状態(図4A及び図4B参照)で、シリンジ180のプランジャ188を押し込んで、シリンジ180内の薬液を、オスコネクタ100、メスコネクタ200を介して患者に投与する。
 メスコネクタ200からオスコネクタ100を分離するためには、ロックレバー130の操作部136を半径方向内向き(図1Bの矢印Fの向き)に押す。ロックレバー130が弾性的に曲げ変形し、爪132が半径方向外向きに移動する。爪132が開口252から脱出し、回転筒250に対する爪132の係合が解除される(非ロック状態)。この状態で、オスコネクタ100とメスコネクタ200とを互いに離れる向きに引っ張れば、オスコネクタ100をメスコネクタ200から分離することができる。セプタム220は、オス部材110が抜き去られると直ちに弾性回復し、スリット223は液密に閉じられる。シールド150は自身の弾性回復力によって伸張する。オス部材110はシールド150内に収納され、横孔113はシールド150によって塞がれる。スリット153は、オス部材110が引き抜かれると直ちに液密に閉じられる。操作部136への力を解除すると、ロックレバー130は弾性回復する。オスコネクタ100及びメスコネクタ200はそれぞれ初期状態(図1A~図1D、図2A~図2D、図3A~図3B参照)に戻る。
 一般に、複数の患者が入院している病院では、薬剤師が各患者の投与部位に応じて調製した薬液をシリンジに吸引する。その後、看護師がシリンジ内の薬液を、患者に留置されたカテーテルを介して患者に投与する。この場合、シリンジをいずれのカテーテルにも接続可能であると、例えば、静脈に投与することを意図して調製された薬液が貯留されたシリンジを、看護師が誤って膀胱に留置されたカテーテルに接続してしまうという誤接続事故が起こりうる。
 本実施形態の接続具1は、上記の事故を防止することが可能である。以下にこれを説明する。
 上述したように、オスコネクタ100のフード120の内周面には、4本のリブ127が設けられている。メスコネクタ200の回転筒250の外周面には4本の溝257が設けられている。フード120にメスコネクタ200を挿入したとき、4本のリブ127が4本の溝257にそれぞれ嵌入する。このため、メスコネクタ200にオスコネクタ100を接続することができる。もし、フード120のリブ127に対応する溝257が回転筒250に設けられていない場合、フード120にメスコネクタ200を挿入することができず、このため、メスコネクタ200にオスコネクタ100を接続することができない。
 本実施形態では回転筒250に4本の溝257が設けられている。本実施形態において、例えば、4本の溝257のうちの少なくとも1本の溝257を省略したり、4本の溝257のうちの少なくとも1本の溝257の周方向の位置を変更したり、4本の溝257のうちの少なくとも1本の溝257の幅を狭くしたり、または、4本の溝257のうちの少なくとも1本の溝257の深さを浅くしたり等すれば、メスコネクタ200にオスコネクタ100を接続することができない。
 また、本実施形態ではフード120に4本のリブ127が設けられている。本実施形態において、例えば、少なくとも1本のリブ127を追加したり、4本のリブ127のうちの少なくとも1本のリブ127の周方向の位置を変更したり、4本のリブ127のうちの少なくとも1本のリブ127の幅を太くしたり、または、4本のリブ127のうちの少なくとも1本のリブ127の突出高さを高くしたり等すれば、メスコネクタ200にオスコネクタ100を接続することができない。
 従って、薬液を投与する部位(例えば、静脈、膀胱、髄腔、または消化管など)ごとに、フード120に設けられるリブ127の数、周方向の位置、寸法(幅、突出高さ)等と、回転筒250に設けられる溝257の数、周方向の位置、寸法(幅、深さ)等とを規格化する。即ち、薬液を投与する部位ごとにリブ127及び溝257の数、周方向の位置、寸法等が異なる複数の規格に準拠した接続具1を準備する。これにより、オスコネクタは、当該オスコネクタと同じ規格に準拠したメスコネクタのみに選択的に接続することができる。ある規格(例えば静脈投与用の規格)に準拠したオスコネクタ100を、これとは別の規格(例えば膀胱投与用の規格)に準拠したメスコネクタ200に接続することはできない。その結果、上記の誤接続事故を防止することができる。
 リブ127の数、周方向の位置、寸法等のみが異なる複数種類のオスコネクタ100を製造すること、及び、溝257の数、周方向の位置、寸法等のみが異なる複数種類のメスコネクタ200を製造することは、比較的容易である。このため、本実施形態によれば、簡単且つ低コストに誤接続事故を防止することができる。
 リブ127及び溝257は、同じ規格に準拠したオスコネクタとメスコネクタとは接続することができ、且つ、異なる規格に準拠したオスコネクタとメスコネクタとは接続することができないように構成されていればよい。このような選択的な接続を可能にするリブ127及び溝257の特徴は、その数、周方向の位置、寸法に限定されない。例えば、リブ127及び溝257の断面形状(水平面に沿った断面での形状)を、規格ごとに異ならせてもよい。従って、各規格において規定されるリブ127及び溝257特徴は、数、周方向の位置、寸法に限定されず、任意である。本実施形態で示したリブ127及び溝257の数、周方向の位置、寸法は例示に過ぎず、本発明ではこれらを任意に変更しうる。一般には、リブ127及び溝257の数を異ならせることによりオスコネクタとメスコネクタとの選択的な接続を実現することが好ましい。作業者はリブ127及び溝257の数の違いに容易に気付くことができ、また、リブ127及び溝257の数が異なるオスコネクタ100及びメスコネクタ200を製造することは比較的容易であるからである。
 本実施形態では、リブ127は、フード120の先端121またはその近傍から延びており、リブ127の上端(始端)はオス部材110の先端111よりも上下方向において接続筒140からより遠い位置(即ち、先端111よりもオスコネクタ100の先端側)にある(図1A~図1C参照)。また、溝257はメスコネクタ200の先端(天板241の位置)又はその近傍から延びている(図2A参照)。このため、オスコネクタ100を、このオスコネクタ100が準拠する規格とは異なる規格に準拠したメスコネクタ200に接続しようとした場合(即ち、誤接続をしようとした場合)、リブ127を溝257に嵌入させることができないので、メスコネクタ200をフード120に実質的に挿入することができない。本実施形態とは異なり、リブ127がフード120の先端121から後退した位置から延びていた場合、及び/又は、溝257がメスコネクタ200の先端から離れた位置から延びていた場合には、リブ127を溝257に嵌入させることができなくても、メスコネクタ200の一部をフード120に挿入することが可能である。これにより、シールド150の凸部154がセプタム220に当接して、シールド150のスリット153及び/又はセプタム220のスリット223が開かれ、薬液が外界に漏れ出るかも知れない。薬液が危険薬剤を含む場合、作業者が薬剤被曝してしまう。本実施形態は、これらを防止することができる。
 リブ127はオスコネクタ100の中心軸方向に沿って延び、溝257はメスコネクタ200の中心軸方向に沿って延びている。このため、オスコネクタ100をメスコネクタ200に接続する過程及びオスコネクタ100をメスコネクタ200から分離する過程で、リブ127が溝257に嵌入しながら、オスコネクタ100はメスコネクタ200(メスコネクタ本体210及び回転筒250)に対して、中心軸方向(即ち、オス部材110の長手方向)に移動可能である。これにより、メスコネクタ200(メスコネクタ本体210及び回転筒250)に対してオスコネクタ100を該中心軸方向に単に移動(並進運動)させるだけで、メスコネクタ200に対するオスコネクタ100の接続及び分離が可能である。これは、接続及び分離の操作性の向上に有利である。
 メスコネクタ200は、メスコネクタ本体210の周りを回転可能な回転筒250を備え、溝257及び開口252は回転筒250に設けられている。このため、オスコネクタ100をメスコネクタ200に接続した状態(図4A、図4B参照)、即ち、リブ127が溝257に嵌入し且つロックレバー130の爪132が開口252に嵌入した状態で、オスコネクタ100とメスコネクタ本体210との間で回転力の伝達が遮断される。例えば、メスコネクタ本体210に接続されたカテーテルが捩れていても、その捩れによって接続筒140と筒先182との間のネジロック接続の螺合(図4B参照)が緩められることはない。また、オスコネクタ100及びシリンジ180を回転させても、メスコネクタ本体210に接続されたカテーテルに捩れが生じず、また、カテーテルの捩れ反力を受けて接続筒140と筒先182との間のネジロック接続の螺合が緩むこともない。ネジロック接続の螺合が緩むと、薬液が外界に漏れ出るかも知れない。薬液が危険薬剤を含む場合、作業者が薬剤被曝してしまう。本実施形態は、これらを防止することができる。
 オスコネクタ100は、爪132が設けられたロックレバー130を備えている。爪132をメスコネクタ200に係合させることにより、メスコネクタ200にオスコネクタ100が接続された状態が安定的に維持される。爪132を備えたロックレバー130は、メスコネクタ200からオスコネクタ100が意図せずに分離して、オスコネクタ100及び/又はメスコネクタ200から薬液が漏れ出るという事態の発生を防止するのに有利である。薬液が危険薬剤を含む場合には、作業者の薬剤被曝を防止できる。
 ロックレバー130の爪132は、メスコネクタ本体210ではなく、回転筒250に係合する。これにより、上述したように、爪132が回転筒250に係合した状態で、オスコネクタ100とメスコネクタ本体210との間で回転力の伝達が遮断される。
 オスコネクタ100は、オス部材110の横孔113を塞ぐシールド150を備えている。このため、オスコネクタ100は、従来のオスコネクタ(特許文献1参照)と同様に、メスコネクタ200に接続されていない状態において流路112内の薬液が外界に漏れ出るのを防止することができる。また、メスコネクタ200は、スリット223が形成されたセプタム220を備えている。このため、メスコネクタ200は、従来のメスコネクタ(特許文献1参照)と同様に、オスコネクタ100が接続されていない状態において流路232内の薬液が外界に漏れ出るのを防止することができる。従って、オスコネクタ100とメスコネクタ200とを備えた接続具1を閉鎖系の接続具として使用することができる。シリンジ180内の薬液をメスコネクタ200に接続されたカテーテルへ移送する一連の作業において、薬液が外界に漏れ出るが防止される。薬液が危険薬剤を含む場合であっても、作業者が薬剤被曝することはない。
 4.各種の変更例
 本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
 上記の実施形態では、オスコネクタとメスコネクタとの選択的な接続を実現するために、オスコネクタ100にリブ127を設け、メスコネクタ200に溝257を設けた。但し、本発明はこれに限定されない。例えば、オスコネクタ100のフード120の内周面に溝を設け、メスコネクタ200の回転筒250の外周面に、当該溝に嵌入可能なリブを設けてもよい。一般に、オスコネクタをメスコネクタに接続するときに互いに嵌合し合う嵌合構造をオスコネクタ及びメスコネクタのそれぞれに設ければ、選択的な接続を実現することが可能である。オスコネクタに設けられる第1嵌合構造とメスコネクタに設けられる第2嵌合構造とが嵌合した状態で、第1嵌合構造が第2嵌合構造に対して中心軸方向に相対的に移動可能であることが好ましい。第1嵌合構造の第2嵌合構造に対する嵌合は、メスコネクタがオスコネクタのフードに挿入されている限り維持されることが好ましい。第1嵌合構造及び第2嵌合構造のうちの一方は凸(例えばリブ)であってもよく、第1嵌合構造及び第2嵌合構造のうちの他方は、該凸が嵌入する凹(例えば溝)であってもよい。凸及び凹の中心軸方向の長さは任意であるが、凸及び凹のうちの少なくとも一方は、中心軸方向に沿って延びていることが好ましい。
 上記の実施形態では、薬液を投与する部位ごとにリブ127及び溝257を異ならせたが、本発明はこれに限定されない。例えば、オスコネクタ及びメスコネクタを流れる液体の種類ごとにリブ127及び溝257を異ならせてもよい。
 上記の実施形態では、ロックレバー130の爪132は、回転筒250に係合したが、本発明はこれに限定されない。爪132は、メスコネクタ本体210(ハウジングベース231)に係合してもよい。例えば、回転筒250よりも基端部側(オスルアー237側)で露出されたメスコネクタ本体210の外周面に段差(または凹部)を設け、この段差(または凹部)に爪132を係合させることができる。爪132がメスコネクタ本体210に係合することは、メスコネクタ200にオスコネクタ100を接続した状態において両者間に加えられるより大きな引張り力に対抗するのに有利である。爪132が係合する段差(または凹部)は、メスコネクタ本体210の周方向の全周にわたって連続していてもよい。これにより、爪132がメスコネクタ本体210に係合しながらオスコネクタ100はメスコネクタ本体210に対して回転可能になるので、上記の実施形態と同様に、オスコネクタ100とメスコネクタ本体210との間で回転力の伝達が遮断される。
 オスコネクタ100に設けられるロックレバー130の構成も、上記の実施形態に限定されない。上記のロックレバー130に代えて、オスコネクタに設けられる公知のロックレバー(例えば、特許文献1参照)を本発明に適用することができる。ロックレバーの数は、1つに限定されず、2つ以上であってもよい。爪132が半径方向に移動するとき、ロックレバーでは130なく、ロックレバー130を支持するフランジ115が弾性的に曲げ変形してもよい。
 フード120の先端の開口の形状は、メスコネクタ200をフード120に対して挿抜可能であり、且つ、フード120に挿入されたメスコネクタ200を水平方向に位置決めすることができるように設定される。フード120の先端の開口の形状は、上記の実施形態のような円形に限定されない。例えば、回転筒250の外周面の水平面に沿った断面形状が楕円形であってもよく、この場合、フード120の先端の開口の形状は、回転筒250の楕円形と略同じ楕円形であることが好ましい。
 フード120の内周面の断面形状は、中心軸方向に一定である必要はなく、例えばフランジ115に近づくにしたがってフード120の内径が増大してもよい。
 オスコネクタ100に設けられるシールド150の構成も、上記の実施形態に限定されない。シールド150の先端に、自閉式のスリット153に代えて、オス部材110の先端111を露出させる孔(特許文献1参照)が設けられていてもよい。本発明では、オスコネクタ100がシールド150を備えていなくてもよい。
 本発明のオスコネクタは、シリンジ180以外の部材(例えば、柔軟なチューブ、各種容器)に接続されてもよい。オスコネクタが接続される部材に応じて、オスコネクタの基端部(接続筒140)の構成を適宜変更しうる。
 メスコネクタの構成も、上記の実施形態に限定されない。例えば、ハウジングベース231に対するキャップ240の固定部分の構造(内筒233、外筒234、係止筒244)は、任意に変更しうる。円筒面235(図2D参照)が、キャップ240によって構成されていてもよい。
 メスコネクタの回転筒250の構成も任意に変更しうる。例えば、開口252に代えて、回転筒250を半径方向に貫通していない凹部が回転筒250の外周面に設けられていてもよい。案内溝253を省略してもよい。
 本発明のメスコネクタは、患者に挿入されたカテーテル以外の部材(例えば、柔軟なチューブ)に接続されてもよい。メスコネクタが接続される部材に応じて、メスコネクタの基端部(オスルアー237、外筒238、雌ネジ239)の構成を適宜変更しうる。また、本発明のメスコネクタは、チューブの末端に接続される必要はなく、例えばチューブの途中に混注ポートとして設けられてもよい。あるいは、本発明のメスコネクタは、バイアルに装着されるアダプタ(例えば特許文献2参照)に設けられていてもよい。
 本発明の接続具を流れる液体に制限はない。当該液体は、危険薬剤を含まない薬液や、血液、栄養剤、水(生理食塩水を含む)、各種溶液などであってもよい。
 本発明は、液体が流れる流路を形成するために広範囲に利用することができる。特に、オスコネクタとメスコネクタとの誤接続を防止する必要がある場合に好ましく利用することができる。本発明は、医療分野において好ましく利用することができるが、これ以外に、食品、化学、機械など液体を取り扱う分野においても利用することができる。
1 接続具
100 オスコネクタ
110 オス部材
111 オス部材の先端
113 横孔(流路の開口)
112 オス部材の流路
120 フード
127 リブ(突起、第1嵌合構造)
130 ロックレバー
132 爪
140 接続筒
142 雄ネジ
150 シールド
200 メスコネクタ
210 メスコネクタ本体
220 セプタム(隔壁部材)
223 スリット
250 回転筒
257 溝(第2嵌合構造)

Claims (11)

  1.  互いに接続及び分離が可能なオスコネクタとメスコネクタとを備えた接続具であって、
     前記オスコネクタは、
      棒状のオス部材と、
      前記オス部材を取り囲むフードと、
      前記フードの内周面に設けられた第1嵌合構造とを備え、
     前記メスコネクタは、
      スリットが設けられ且つ弾性材料からなる隔壁部材を備えたメスコネクタ本体と、
      前記メスコネクタ本体の周りを回転可能なように前記メスコネクタ本体に設けられた回転筒と、
      前記回転筒の外周面に設けられた第2嵌合構造とを備え、
     前記オスコネクタを前記メスコネクタに接続したとき、前記オス部材は前記隔壁部材の前記スリットを貫通し、前記フード内に前記メスコネクタが挿入され、前記第1嵌合構造は前記第2嵌合構造に嵌合することを特徴とする接続具。
  2.  前記第1嵌合構造が前記第2嵌合構造に嵌合しない場合には前記メスコネクタを前記フード内に挿入することができない請求項1に記載の接続具。
  3.  前記第1嵌合構造は、前記オス部材の先端よりも前記オスコネクタの先端側に設けられている請求項1又は2に記載の接続具。
  4.  前記第2嵌合構造は、前記メスコネクタの先端またはその近傍に設けられている請求項1~3のいずれか一項に記載の接続具。
  5.  前記オスコネクタを前記メスコネクタに接続する過程及び前記オスコネクタを前記メスコネクタから分離する過程で、前記第1嵌合構造が前記第2嵌合構造に嵌合しながら、前記オスコネクタは前記メスコネクタに対して、前記オス部材の長手方向に移動可能である請求項1~4のいずれか一項に記載の接続具。
  6.  前記第1嵌合構造及び前記第2嵌合構造のうちの一方は、前記メスコネクタに対して前記オスコネクタを接続及び分離する方向に沿って延びた溝であり、
     前記第1嵌合構造及び前記第2嵌合構造のうちの他方は、前記溝に嵌入可能な突起である請求項1~5のいずれか一項に記載の接続具。
  7.  前記オスコネクタをメスコネクタに接続した状態で、前記オスコネクタは前記メスコネクタ本体に対して回転可能である請求項1~6のいずれか一項に記載の接続具。
  8.  前記オスコネクタは、ロックレバーと、前記ロックレバーに設けられた爪とを更に備え、
     前記爪は、前記オス部材から離れる向きに弾性的に変位可能であり、
     前記オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、前記爪は前記メスコネクタに係合する請求項1~7のいずれか一項に記載の接続具。
  9.  前記オスコネクタをメスコネクタに接続したとき、前記爪は前記回転筒に係合する請求項8に記載の接続具。
  10.  前記オスコネクタは、前記オス部材の長手方向に圧縮変形可能なシールドを更に備え、
     前記オスコネクタが前記メスコネクタに接続されていない状態では、前記シールドは、前記オス部材内に設けられた流路の開口を塞ぎ、
     前記オスコネクタが前記メスコネクタに接続された状態では、前記シールドは前記オス部材の長手方向に圧縮変形され、前記オス部材が前記シールドから突出する請求項1~9のいずれか一項に記載の接続具。
  11.  前記オスコネクタは、前記オス部材とは反対側に、前記オス部材と同軸に配置され且つ前記オス部材と連通した接続筒を更に備え、
     前記接続筒の外周面に雄ネジが設けられている請求項1~10のいずれか一項に記載の接続具。
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