KR100312851B1 - 바늘없는iv약물투여시스템(명칭정정) - Google Patents

Abstract

유체라인에 주사기와 결합시킬 수 있는 주사부위와 예리하지 않은 약물수송 스파이크에 대해 상술한다. 주사부위는 두부분으로된 격벽과 독특한 고안의 하우징이 있다. 약물수송 스파이크는 약물을 주사하기 위해 일단 삽입되면 주사부위로부터 수축을 제한하기 위한 양성 잠금부를 가진다. 적절하게는 양성 잠금부는 약물수송 스파이크축에 대해 환형 용기부로 구성된다. 격벽은 제조시에 분리되거나 또는 박막에 의해 분리된 정점이 인접한 서로 역방향으로 축방으로 배열된 한쌍의 원추형 홈을 포함한다. 하우징은 그 내부에 격벽을 가두기 위해 내방향으로 이어진 태브와 다수의 핑거로 구성되고 격벽을 수용하기 위한 유입구를 가진다. 격벽은 주사부위, Y-연결기, 바이알 어댑터, 단일 또는 다중량 바이알과 혈액 수독 튜브에 적용하기에 적합하다. 약물수송 스파이크가 격벽을 침투하기 위해 만들어질때 격벽 또는 내부로 이어진 태브는 부주의한 철수 차단하기 위해 스파이크의 축에 단단히 연결된다.

Description

바늘없는 IV 약물 투여 시스템

도면의 간단한 설명

제 1 도는 약물 전달 스파이크 또는 캐뉼러를 수용하기 위한 튜브형 연장 부재내에 구성된 주입부의 확대된 분해 정면도. 격벽을 통하여 삽입된 후 후퇴되지 못하도록 상기 캐뉼러는 상기 캐뉼러를 따라 형성된 잠금 부재 또는 돌출부를 가진다.

제 2 도는 잠금 부재 또는 돌출부가 도시되어 있는 제 1 도의 약물 전달 스파이크에 대한 사시도. 스파이크의 상부는 암루어 잠금장치로 구성된다.

제 3 도는 암루어 잠금장치가 도시되어 있는 제 2 도의 3-3에 대한 단부도.

제 4 도는 제 1도에 도시된 탄성 격벽의 사시도. 상기 격벽은 축방향으로 일렬로 배열되고 역방향으로 구성된 원뿔형 요홈을 가지고, 상기 상기 요홈의 인접 꼭지점은 협폭의 개구부 또는 막을 형성한다.

제 5 도는 조립된 튜브형 연장 몸체의 단면도. 상기 연장 몸체는 하부 단부에서 수루어 잠금장치를 가지고, 대향 단부에서 격벽 하우징을 가진다.

제 6 도는 하부 단부에 카테테르가 구성되는 제 5 도에 도시된 튜브형 연장 몸체의 단면도. 상기 연장 몸체는 탄성 격벽을 통하여 약물 전달 스파이크 또는 캐뉼러를 수용하고, 잠금 돌출부는 상기 격벽의 면과 연결된다.

제 7 도는 주입부를 가지는 바이알 어댑터의 사시도. 상기 주입부는 본 발명에 따른 격벽을 포함한다.

제 8 도는 본 발명에 따른 주입부와 결합되고 약물 전달 스파이크를 수용하기 위한 다양한 장치가 도시된 확대 분해도.

제 9 도는 표준 Y-커넥터에 구성된 제 7 도의 바이알 어댑터에 대한 정면도.

제 10 도는 주입부에 결합된 혈액 수집 튜브의 측면도.

* 부호설명

10...주입부 튜브 11,80,94...주입부

12...약물 전달 스파이크 14...주사 튜브

16...격벽 18,30,32,86...요홈

20,42,104...루멘 22...수루어 잠금장치

24,82...핑거 26...슬롯

28,84...탭 33,35...림

34...박막 40...소켓

44...단부 46...암루어 잠금장치

48,56,58...쇼울더 50...돌출부

60...포트 62...카테테르

64...주사기 70,93...Y-커넥터

72...주 분기관 73,75...IV라인

74,76,103...분기관 92...어댑터

96,108...바이알 98,110...격벽

100...노치 101...보호판

102...바늘 105...밀봉재

106...유체백 111...혈액 수집 바이알

본 발명은 환자에게 유체를 투여하기 위한 의료 시스템에 관한 것이고, 특히 주입부에 결합된 다수의 부품에 관한 것이며, 상기 부품은 주사기바늘 또는 상대적으로 무딘 약물 투여 스파이크(spike)를 수용하기 위해 기 형성된 탄성의 자동 밀봉 격벽을 포함한다.

통상 환자에게 유체의 투여는, 환자의 정맥내로 카테테르(catheter)를 삽입하고 다음에 가요성 튜브 및 하나 또는 하나 이상의 커플링(coupling) 또는 부속품을 포함한 투여 세트를 사용하여 유체의 공급원을 상기 카테테르에 연결시킴으로써 이루어진다. 종종 약물은 의사에 의해 처방되고, 1회량의 약물을 주사기로부터 카테테르로 주입함으로써 투여된다. 상기는 유체 공급원으로부터 카테테르를 분리시키고 다음에 주사기를 카테테르에 연결함으로써 일시적으로 이루어질 수 있다.

선택적으로, 2개 또는 2개 이상의 공급원으로부터 유체를 공통 튜브 및 환자에게로 전달하도록, Y-커넥터(Y-connector)가 투여 세트에 결합된다. 통상의 Y-커넥터는 주입부로 공지된 한 분기관에서 자동 밀봉 입구를 가지고, 약물 주입을 위해 상기 입구를 통하여 천공 부재가 삽입될 수 있다. 유체의 공급원은 Y-커넥터의 제 2 분기관에 연결되고, 제 1 분기관을 통하여 약물을 투여하는 동안 연결되어 유지된다. 상기 주입부는 액체 밀봉을 형성하도록 "격벽"이라 명명되는 탄성플러그(plug)를 포함한다.

Y-커넥터에 1회량의 약물을 투여하는 동안 우발적인 찌름을 방지하기 위해, 캐뉼러(cannula)로 구성된 약물 전달 스파이크는 종래 피하주사용 바늘을 대신하여 주사기에 부착된다. 약물 전달 스파이크는 무딘 팁(tip))을 가지고, 상기 팁은 주입부에서 밀봉 입구 또는 격벽을 천공시키기 위해 사용된다. 무딘 팁을 가지는 약물 전달 스파이크와 함께 미리 틈이 구성된 격벽을 구성함으로써, 팁이 예리한 피하주사용 바늘을 가지는 표준 주사기의 사용으로 발생될 수 있는 우발적인 천공이 방지된다.

McPhee에게 허여된 미국 특허 5,199,948에는 미리 틈이 구성된 격벽을 가지는 바늘없는 밸브(valve)가 기술되어 있다. 격벽은 부착된 캡(cap)에 의해 하우징 입구의 적소에 유지된다. 상기 격벽은 오목한 상부면을 가지고, 하우징 입구에 구성되고 캡에 의해 유지될 때 상기 상부면은 부풀어 평평하게 구성된다. 약물 전달 스파이크는 볼(ball)형 팁을 가지고, 상기 팁은 약물 바이알(vial)의 막을 천공하기에 충분히 예리하나, 인체 피부내로 삽입되기에는 충분히 예리하지 못하다. McPhee의 주사 세트는 총 3개의 부품으로 구성된다. 상기 주사 세트는 주입부의 격벽으로부터 약물 전달 스파이크의 후퇴를 방지하는 잠금 기구를 포함하지 않는다.

Jepson 등에게 허여된 미국 특허 5,167,648에는 미리 틈이 구성된 주입부 및 결합된 캐뉼러가 기술되어 있다. 재밀봉가능한 격벽은 테이퍼(taper)가 구성된 내벽을 가지는 실린더형 하우징에 배열되고, 하우징의 성형된 단부 부재에 의하여 격벽의 주위에 가해지는 축방향력으로 인해, 격벽의 외측면은 돔(dome) 형상으로 가압되어 구성된다. 상기 격벽은 탄성 디스크(disc)를 포함하고, 상기 디스크는 축방향으로 형성된 간극이 없는 슬릿(slit)을 가진다.

본 발명의 목적은 투여 세트에 사용되는 부품에 대해 개선된 주입부를 제공하는 것이고, 상기 주입부는 천공되었을 때 무딘 팁을 가지는 약물 투여 핀(pin) 또는 캐뉼러에 대해 밀봉을 형성한다.

본 발명의 다른 목적은 탄성 주입부 격벽과 무딘 팁을 가지는 약물 투여 핀 또는 캐뉼러를 조합하여 제공하는 것이고, 핀 또는 캐뉼러는 상기 핀 또는 캐뉼러를 주입부에 고정시키는 수단을 포함한다.

본 발명의 또 다른 목적은 최소의 부품으로 구성된 주입부를 제공하는 것이고, 용이하고 저렴하게 제작될 수 있는 부품으로 구성된 주입부를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 연장 튜브, Y-커넥터, 바이알 어댑터(adapter), PRN 어댑터, 1회용 또는 다회용 약물 용기, 혈액 수집 튜브 및 유체 공급원 백(bag)을 포함하는 다양한 장치에 결합될 수 있는 주입부를 제공하는 것이다.

전술한 목적 및 본 발명의 장점은 다양한 부품에 주입부를 구성함으로써 이루어지고, 주입부는 하우징 입구내에 구속된 기형성된 격벽을 포함하며, 약물 전달 스파이크와 함께 사용되고, 약물 전달 스파이크가 격벽을 통하여 삽입될 때, 약물 전달 스파이크가 격벽으로부터 후퇴되는 것을 방지하기 위해 약물 전달 스파이크는 상기 약물 전달 스파이크의 길이를 따라 구성된 잠금 기구를 가진다.

특히, 주입부는 원형의 실린더형 몸체로 구성되고, 상기 몸체는 한쌍의 원뿔형 요홈을 가지는 천연 고무 또는 적합한 탄성재로 형성되며, 상기 요홈은 서로에 대해 역으로 구성되고, 꼭지점이 일렬로 동축구조를 이루어 배열되며, 소형 개구부를 형성하기 위해 박막이 천공되거나 교차되기 전에 상기 꼭지점은 상기 박막에 의해 서로 분리되고, 상기 개구부는 몸체가 하우징내로 압축될 때 밀폐된다. 격벽은 성형된 플라스틱 하우징내에 구속되고 수용된다. 연장형 약물 전달 스파이크 또는 캐뉼러가 구성되고, 상기 캐뉼러는 격벽의 막을 통해 하우징내로 축방향으로 삽입되도록 구성된다. 약물 전달 스파이크는 한 단부에서 주사기 또는 다른 장치의 수루어(male Luer)와 조립되도록 구성된 제 1 암루어(female Luer)를 가지고, 다른 한 단부에서 원뿔형 격벽 개구부 또는 막을 통해 삽입되도록 구성된 유출구를 가지며, 루어 부품 및 유출구가 서로 결합되는 통로를 가진 튜브형 중앙부를 가진다. 또한 약물 전달 스파이크는 잠금 기구를 가지고, 상기 잠금 기구는 약물 전달 스파이크가 격벽을 통하여 삽입될 때 상기 약물 전달 스파이크가 격벽으로부터 후퇴되는 것을 방지하기 위해 상기 약물 전달 스파이크의 외주면에 구성된다. 잠금 기구는 링(ring) 형태의 돌출부로 구성된 양성 잠금 부재(positive locking member)이고, 상기 돌출부는 결정된 위치에서 전달 스파이크로부터 외측으로 연장구성된다. 한 실시예에서, 상기 환형 돌출부는 격벽과 마찰 연결되도록 상기 격벽을 통하여 가압되어 구성되고, 돌출부와 격벽 사이의 연결로 인해 약물 전달 스파이크를 주입부로부터 후퇴시키는데 상당한 힘을 필요로 한다. 선택적으로, 환형 돌출부는 격벽이 삽입된 플라스틱 하우징과 연결되는 위치에서 스파이크에 구성될 수 있다.

주입부의 하우징 입구는 실린더형 캐비티(cavity)로 구성되고, 상기 캐비티는 연장구성된 다수의 하우징 핑거(finger)에 의해 형성된다. 각 핑거는 협폭의 슬롯(slot)에 의해 다음 핑거와 분리된다. 따라서, 각 핑거는 조립 중 탄성 격벽을 수용하기 위해 다소 외측으로 굽혀져 구성될 수 있다. 격벽을 하우징 입구 또는 요홈에 구속하도록, 각 핑거는 상기 핑거의 원거리 단부에서 내측으로 연장구성된 탭(tab)을 가진다. 선호되는 실시예에서, 탄성 격벽은 하우징 입구의 직경보다 큰 직경을 가지고, 따라서 하우징 입구내로 삽입될 때 압축된다. 하우징 입구에 삽입되면, 격벽은 입구벽과 마찰 연결을 형성하게 된다. 격벽이 축방향으로 압축되지 않도록 실린더형 캐비티의 높이가 구성된다.

본 발명의 다른 목적 및 특징은 본 기술분야의 숙련자라면 실시예, 특허청구범위 및 도면으로부터 용이하게 파악할 수 있을 것이고, 상기 도면에서 동일 부호는 동일 요소를 나타낸다.

제 1 도에 C-로크(C-Lok)로 명명되는 주입부 튜브(10)의 분해도가 도시되어 있고, 상기 주입부 튜브(10)는 인접 단부에서 주입부(11)를 가지며, 상기 주입부 튜브(10)에 수용될 "키이(key)"로 명명되는 약물 전달 스파이크(spike)(12)를 가진다. 주입부(11)는 연장형 주사 튜브(14) 및 탄선 실린더형 격벽(16)을 포함하는 2개의 부품으로 구성되고, 상기 격벽(16)은 상기 주사 튜브(14)의 상부 또는 인접 단부에 형성된 입구 요홈(18)에 수용되도록 구성된다. 주사 튜브(14)는 테이퍼(taper)가 구성된 루멘(lumen)(20)을 가지고, 상기 루멘(20)은 상기 주사 튜브(14)를 통하여 축방향으로 연장 구성되며, 요홈(18)으로부터 일체형 구조로 형성된 수루어 잠금장치(male Luer lock)(22)까지 테이퍼가 구성된다. 키이(12)는 주사기의 테이퍼가 구성된 노우즈(nose)와 연결되도록 구성되고, 상기 노우즈는 주사 튜브(14)의 루멘(20)과 소통되도록 구성된다.

약물 전달 스파이크 또는 키이(12) 및 하우징(housing)(14)은 폴리카보네이트(polycarbonate)와 같은 의료용 플라스틱으로 제작되는 것이 선호된다. 따라서, 양 부품은 종래 성형 기술을 이용하여 제작될 수 있고, 저렴한 재료로 제작될 수 있다.

주사 튜브(14)는 요홈(18)이 다수의 핑거(finger)(24)에 의해 둘러싸여 구성되는 것을 특징으로 하고, 상기 핑거(24)는 상기 주사 튜브(14)의 인접 단부에서 축방향 상향으로 연장구성된다. 핑거(24)는 다수의 일정 간격을 가진 협폭 슬롯(slot)(26)에 의해 형성되고, 상기 슬롯(26)은 하우징(14)의 상부 또는 인접 단부로부터 주몸체를 향해 축방향으로 연장구성된다. 각 핑거(24)는 인접 단부에서 탭(tab)(28)을 가지고, 상기 탭(28)은 입구 또는 요홈(18)을 형성하도록 주사 튜브(14)축을 향해 반경방향 내측으로 연장구성된다. 슬롯(26)은 90°간격으로 구성될 수 있으나, 4개의 핑거로 한정되는 것은 아니다. 각 핑거(24)는 요홈(18)에 실린더형 탄성 격벽(16)이 수용되도록 외측으로 굽혀져 구성될 수 있다(제 5 도 참고).

격벽(16)은 천연 고무재 또는 열가소성 고무의 탄성재로 제작될 수 있고, 10 내지 70 쇼어(shore) A 범위의 경도를 가진다. 만약 액상 사출성형(LIM) 기술을 이용한다면 또한 실리콘 플라스틱이 사용될 수 있다. 상기 격벽(16)은 한 쌍의 축방향으로 배열된 요홈을 가진다. 상부 요홈(30) 및 하부 요홈(32)은 각각 원뿔형으로 구성되고, 서로 꼭지점이 접하도록 구성된다. 한 설계에서, 제작시 꼭지점은 박막(34)에 의해 분리된다. 선택적으로, 소직경의 개구부가 형성되도록 꼭지점은 교차될 수 있다. 약물 전달 스파이크(12)를 삽입할 때 막(34)이 천공되도록 구성되나, 유체가 누출되지 못하도록 밀봉을 제공한다(제 6 도 참고). 격벽(16)은 또한 약물 전달 스파이크(12)를 제거할 때에도 밀봉을 제공하고, 그 이유는 상기 격벽(16)의 탄성 특성 때문이다. 막(34) 또는 기형성된 개구부의 위치에 밀봉이 형성되도록 하부 원뿔형 요홈(32)은 상부 원뿔형 요홈(30)보다 큰 것이 선호된다.

제 1 도 및 제 2 도에서, 약물 전달 스파이크(12)는 축방향 통로 또는 소켓(socket)(40)이 구비된 캐뉼러(cannula)로 구성되고, 상기 소켓(40)은 상기 약물 전달 스파이크(12)의 상부 단부에 형성된다. 테이퍼가 구성된 루멘(42)은 소켓 또는 요홈(40)으로부터 원거리 단부(44)로 축방향 하향으로 연장구성된다. 소켓(40) 및 루멘(42)은 표준 주사기를 수용하도록 구성된다. 특히, 약물 전달 스파이크(12)는 소켓(40)으로서 암루어 잠금장치(female Luer lock)(46)를 포함한다. 소켓(40)의 하단벽은 환형 쇼울더(shoulder)(48)를 형성하고, 상기 환형 쇼울더(48)는 종래 주사기에 구성될때 상기 종래 주사기의 원거리 노우즈에 접하여 구성된다(제 6 도 참고). 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)는 환형 돌출부(50) 형태의 양성 잠금 부재(positive locking member)를 가지고, 상기 환형 돌출부(50)는 약물 전달 스파이크(12)의 길이를 따라 결정된 위치에 구성된다. 하기에 기술되는 바와 같이, 돌출부(50)가 길이를 따라 대략 중간에 구성될 때, 원뿔형 요홈(32)을형성하는 측벽과 연결되도록, 상기 돌출부(50)의 원형면은 스파이크가 막(34)을 통해 삽입되었을 때 약물 전달 스파이크(12)가 주입부(10)로부터 후퇴되는 것을 제한시킨다. 선택적인 실시예에서, 잠금쇠를 구성하기 위해 핑거 탭(28)과 상호작용하도록, 제 1 도의 35 와 같이 환형 돌출부는 암루어의 하단으로부터 짧은 거리에 구성된다.

제 3 도에 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)의 단부에 대한 도면이 도시되어 있고, 상기 키이(12)의 동심 특성을 나타낸다.

제 4 도에 탄성 격벽(16)의 사시도가 도시되어 있고, 상부 원뿔형 요홈(30) 및 하부 원뿔형 요홈(32)은 점선으로 도시된다. 도시된 바와 같이, 격벽(16)은 협폭의 환형 림(rim)(33,35)을 가지고, 상기 림(33,35)은 각 요홈을 둘러싸는 각 단부에 형성된다.

제 5 도에 조립된 C-로크(10)가 도시되어 있고, 상기 C-로크(10)는 요홈(18)내에 구성된 격벽(16)을 가진다. 격벽(16)은 약 0.250 인치의 직경을 가질 수 있고, 상기 직경은 예를 들어 0.216 인치인 요홈(18)의 직경보다 클 수 있다. 따라서, 설치시 탄성 격벽(16)은 반경방향으로 다소 압축되고, 축방향으로 다소 연장된다. 실린더형 요홈(18)은 크기가 H인 높이를 가지고, H는 약 0.296 인치일 수 있다. 요홈(18)에 설치될 때, 격벽(16)은 체적으로 요홈(18)의 75%를 차지한다. 요홈(18)은 실린더형 벽을 가지고, 상기 실린더형 벽은 환형 쇼울더(58)로 하향으로 연장구성된다. 도시된 바와 같이, 통로(20)는 쇼울더(56)로부터 환형 쇼울더(58)까지 축방향 하향으로 테이퍼가 구성된다. 통로(20)는 쇼울더(58)로부터 하부포트(port)(60)까지 하향으로 테이퍼가 구성되고, 상기 하부 포트(60)는 수루어 장금장치(22)의 일부를 형성한다.

제 6 도에 주입부 또는 C-로크(10)와 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)를 수용하는 하우징(14)의 조립 단면도가 도시되어 있다. 표준 튜브형 카테테르(catheter)(62)는 수루어 잠금장치(22)와 연결되고, 표준 주사기(64)는 테이퍼가 구성된 노우즈를 가지며, 상기 노우즈는 소켓 또는 요홈(40) 및 키이(12)의 통로(42)내에 구성된다 도시된 바와 같이, 양성 잠금 부재 또는 돌출부(50)가 격벽(16)의 막(34)을 통해 제작된 개구부를 통하여 구성되고 하부 요홈(32)의 경사면과 부분적으로 연결되도록, 키이(12)는 격벽(16)의 막(34)을 통해 삽입된다. 환형 돌출부(50)는 주입부(10)로부터 약물 전달 스파이크(12)의 우연한 또는 부주의한 후퇴를 방지한다.

키이(12)가 주입부 또는 C-로크(10)내로 삽입될 때, 도시된 바와 같이 격벽(16)이 축방향으로 더 연장되도록, 격벽(16)은 반경방향으로 더 압축된다. 그러나, 격벽(16)이 축방향으로 압축되지 않도록 상기 격벽(16)은 쇼울더(56) 위에 다소 이격되어 구성된다. 도시된 바와 같이, 격벽(16)의 탄성 특성으로 인해, 상기 격벽(16)은 통로(20)로부터 약물의 누출을 방지하기 위한 키이(12)에 대한 밀봉상태를 유지한다. 하우징 통로(20)의 일부는 약물 전달 스파이크(12)의 하부 단부에 의해 점유되지 않고, 상기 비점유 영역은 원하는 경우 필터(filter) 요소를 수용하도록 사용될 수 있다. 상기 필터는 탄성 격벽으로부터 이탈된 입자가 환자로 유입되는 것을 방지한다.

사용시, 1회용 약물이 다회용 또는 1회용 바이알(vial)로부터 흡입된 후, 상기 약물은 주사기(64)로부터 주입부(11)를 통하여 C-로크(10)내로 투여된다. 다음에 스파이크(12) 및 주사기(64)는 개별적으로 또는 함께 격벽(16)으로부터 축방향으로 후퇴될 수 있다. 격벽(16)은 탄성적이기 때문에 제 5 도에 도시된 바와 같이 정상 형상으로 복구될 수 있고, 따라서 격벽(16)에 의해 밀봉상태가 다시 유지된다. 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)가 격벽(16) 외부로 이탈되는 동안, 핑거(28)의 내측으로 연장구성된 탭(28)은 격벽(16)이 이동되는 것을 구속하고 제한한다.

제 7 도에 키이-로크 어댑터(Key-Loc adapter)(92)의 사시도가 도시되어 있다. 키이-로크 어댑터는 미리 천공되지 않은 막 또는 자동 밀봉 막으로 삽입하기 위한 단일 환자용의 다용도 어댑터 장치이고, 정맥내 튜브세트의 탄성 주입부, IV 유체 백(bag)의 주입부, 1회용 및 다회용 약물 바이알의 막과 혈액 수집 튜브/용기의 막을 포함한다. 제 9 도에 표준 Y-커넥터(Y-connector)(93)에 작동가능하도록 연결된 키이-로크 어댑터(92)가 도시되어 있고, 보호판(101)의 노치(notch)(100)는 하나의 Y 분기관(103)을 수용한다. 노치(100)는 실린더형 외벽의 변부로부터 축방향으로 연장구성되고, 하나의 Y 분기관을 수용하도록 구성된다. 스테인레스 강으로 제작된 피하주사용 바늘(102)(제 7 도)은 어댑터의 스커트(skirt) 또는 보호판(101)내에 동심을 이루며 구성되고, 다루는 의료인의 부주의한 찌름을 방지하기 위해 보호되도록 상기 보호판(101)의 변부로부터 내측에 구성된다. 상기 구성에서, 어댑터(92)는 주입부(94)에 주사기 및 약물 전달 스파이크 또는 키이를 수용하도록 구성된다.

변형된 Y-커넥터(70)가 제 8 도에 도시되어 있고, 상기 Y-커넥터(70)는 IV 라인(73) 및 한 쌍의 분기관(74,76)에 연결된 주 분기관(72)을 가진다. 분기관(74)은 또한 IV 라인(75)에도 연결된다. 분기관(76)은 주 분기관(72)과 일렬로 배열되고, 제 1 도, 제 5 도 및 제 6 도에 도시된 C-로크(10)의 상부 단부(11)와 유사한 설계의 주입부(80)를 가진다. 특히, 주입부(80)는 다수의 핑거(82)를 포함하고, 상기 핑거(82)는 제 1 도에 도시된 핑거(24) 및 탭(28)과 유사하게 각각 반경방향 내측으로 연장구성된 격벽 유지용 탭(84)을 가진다. 실린더형 성형 격벽(16)을 수용하기 위해 입구 요홈 또는 소켓(86)은 분기관(76)의 인접 단부에 구성된다. 격벽(16) 및 요홈(86)은 격벽(16) 및 요홈(18)과 동일한 크기를 가질 수 있다. 따라서, 키이(12)는 제 6 도를 참고로 전술된 방법으로 주입부(80)에 고정될 수 있다.

제 8 도에 본 발명의 다른 특징이 도시되어 있다. 어댑터(92)는 제 1 도에 도시된 주입부(11)와 유사한 주입부(94)를 가진다. 어댑터(92)는 점선(97)으로 도시된 바와 같이 약물의 다회용 바이알(96)과 함께 사용될 수 있거나, 1회용 바이알(도시되지 않음)과 함께 사용될 수 있다. 다회용 바이알은 종래의 고무 격벽(98)과 결합될 수 있다. 바이알(96)의 격벽(98)은 디스크형이고, 결정된 경도를 가지는 탄성 천연 고무재 또는 합성 고무재로 구성된다. 격벽(98)은 바이알(96)의 림에 구성되도록 형성되고, 산업표준 알루미늄 밀봉 링(ring)(100)을 사용하여 상기 림에 고정된다. 어댑터(92)는 날카롭게 구성된 금속 바늘(102)을가지고, 상기 바늘(102)은 상기 바늘(102)을 통하여 축방향으로 연장구성된 루멘(104)을 가진다.

제 8 도의 점선(99)으로 도시된 바와 같이, 바늘(102)은 격벽(98) 또는 IV 백(106)의 표준 고무 밀봉재(105)를 천공하도록 구성된다. 선택적으로, 키이-로크 어댑터(92)가 주사기(64)를 표준 IV 유체 백(106)에 연결하도록 키이(12)와 함께 사용될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 만약 주입부 격벽의 역방향 원뿔형 요홈과 유사한 역방향 원뿔형 요홈을 가지는 탄성 격벽(110)이 1회용 또는 다회용 약물 바이알(108)에 구비된다면, 주사기(64) 및 스파이크(12)가 상기 바이알(108)에 삽입되는데 사용될 수 있고, 따라서 주사기에 약물을 주입하기 위해 어댑터(92)를 사용할 필요가 없다.

따라서, 제 8 도에 도시된 바와 같이, 본 발명의 선호되는 실시예에 따라 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)는, 제 6 도에 도시된 바와 같이 약물을 주사기(64)로부터 표준 카테테르로 주입하기 위해 또는 약물을 주사기(64)내로 흡입할 때 어댑터(92)로 주입하기 위해, C-로크(10)의 주입부를 천공하는데 사용될 수 있다. 또한, 주입부(11)는 혈액 수집 바이알 또는 튜브(111)에 형성될 수 있다. 상기 배열은 제 10 도에 도시되어 있다.

원형 외측면을 가진 환형 리지(ridge)(50)는 잠금 부재 형성의 선호되는 방법이나, 키이(12)의 예정 위치에 형성된 다른 형상을 가지는 하나 또는 하나 이상의 돌출부가 사용될 수도 있다. 또한, 돌출부와 같은 양성잠금이 선호되나,캐뉼러(50) 축의 환형 요흠홈 튜브형 부재의 루멘내에서 상응 돌출부와 공동작동되도록 구성될 수도 있다. 스파이크의 환형 요홈은 상기 스파이크를 약화시킬 수 있는 단점을 가진다.

또한, 한 쌍의 원뿔형 요홈이 격벽(16)에 대한 선호되는 설계이지만, 요홈은 동일한 또는 상이한 형상 및 크기를 가질 수 있고, 상부 요홈의 체적이 하부 요홈의 체적보다 작다는 제한을 의미하는 것은 아니다.

요약하면, 단지 2개의 부품으로 구성된 주입부가 기술되어 있다. 상기는 제작 및 조립에 저렴하다는 장점을 제공한다. 주입부는 연장 튜브, 바이알 어댑터, Y-커넥터, PRN 어댑터, 단일용도 또는 다용도 약물 용기, 혈액 수집 튜브와 유체 공급 백 및 혈액 수집 튜브를 포함한 다양한 장치에 사용될 수 있다. 약물 전달 스파이크 또는 키이(12)를 따라 형성된 양성잠금 부재는, 내장된 카테테르로 연결되는 유체 라인으로 약물이 주입될 때 예를 들어 환자의 움직임에 의한 상기 키이(12)의 우발적인 후퇴를 제한하는 역할을 수행한다. 독특하게 설계된 격벽은 효율적인 개구부를 제공하고, 상기 개구부는 잠금 장치의 구성을 위해 돌출부(50)가 키이와 연결되도록 사용될 수 있다. 최종적으로, 주입부의 탄성 핑거는 격벽(16)의 유지를 용이하게 하고, 상기 핑거내로 격벽(16)의 삽입을 용이하게 한다. 공지 기술의 구성에서와 같이 어떠한 분리 캡(cap)도 격벽(16)의 고정에 필요하지 않다.

본 발명은, 본 기술분야의 숙련자에게 신규한 원리의 적용, 상기 특정 구성요소의 사용 및 구성에 필요한 정보를 제공하고 특허법에 부합되도록, 상세하게 기술되었다. 그러나, 본 발명은 상이한 장비 및 장치로도 수행될 수 있고, 장비 및 작동 과정 모두에서 본 발명의 범위를 벗어남없이 다양한 변화가 가능하다.

Claims (18)

1. 약물 투여 장치에 있어서, 상기 약물 투여 장치는

   (a) 탄성 몸체를 가지는 격벽과 상기 격벽을 통하여 축방향으로 적어도 부분적으로 연장구성된 기형성 개구부,

   (b) 상기 격벽을 수용하기 위한 실린더형 입구 소켓과 상기 격벽을 상기 입구 소켓에 구속하기 위해 협폭의 슬롯에 의해 서로 분리되는 다수의 인접 탄성 핑거를 가지는 하우징 및

   (c) 연결 부재를 가지는 연장형 약물 전달 스파이크로 구성되고,

   상기 약물 전달 스파이크의 제 1 포트는 상기 약물 전달 스파이크의 인접 단부에서 주사기의 유출구를 수용하도록 구성되고, 상기 약물 전달 스파이크의 제 2 포트는 상기 약물 전달 스파이크의 원거리 단부에서 상기 격벽 개구부를 통하여 삽입되도록 구성되며, 상기 약물 전달 스파이크는 상기 제 1 포트 및 상기 제 2 포트가 소통되는 통로가 구비된 튜브형 스파이크 부재를 가지고, 상기 약물 전달 스파이크가 상기 격벽 개구부를 통하여 삽입되었을 때 상기 약물 전달 스파이크가 상기 격벽 개구부로부터 후퇴되는 것을 방지하기 위해, 다수의 탄성 핑거와 공동작동되고 상기 약물 전달 스파이크의 외주면에 구성된 잠금 수단이 상기 약물 전달 스파이크에 구성되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 잠금 수단은 돌출부로 구성되고, 상기 돌출부는 상기 제 1 포트 및 제 2 포트 사이의 예정된 위치에서 상기 약물 전달 스파이크의 외주면으로부터 외측으로 연장구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 격벽은 실린더형이고, 상기 개구부는 사용 전에 박막에 의해 서로 분리된 상부 요홈 및 하부 요홈에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 격벽은 10 내지 70 쇼어 A의 경도를 가지는 열가소성 수지인 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제 3 항에 있어서, 각 요홈은 원뿔 형상을 가지고, 상기 요홈의 각 꼭지점은 서로 인접하여 구성되며, 상기 막에 의해 서로 분리되는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 상부 요홈의 체적은 상기 하부 요홈의 체적보다 작고, 상기 꼭지점은 서로 교차되는 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 격벽을 상기 입구 소켓에 구속하기 위해, 각각의 상기 하우징 핑거는 상기 하우징 핑거의 인접 단부에서 내측으로 연장구성된 탭을 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 잠금 수단은 상기 연결 부재에 인접하여 상기 약물 전달 스파이크를 둘러싸는 환형 돌출부로 구성되고, 상기 환형 돌출부는 상기 다수의 핑거에 구성된 상기 내측으로 연장구성된 탭과 공동작동되는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 입구 소켓을 가진 하우징 및 상기 하우징 입구 소켓에 수용되는 격벽으로 구성되고, 상기 입구 소켓은 협폭의 슬롯에 의해 서로 분리된 다수의 탄성 핑거에 의해 형성되며, 상기 격벽은 축방향으로 배열된 원뿔형의 상부 요홈 및 하부 요홈을 가지는 실린더형 탄성 부재로 구성되고, 상기 상부 요홈 및 하부 요홈의 꼭지점은 서로 인접되어 구성되며, 사용 전에 천공되지 않은 막에 의해 서로 분리되고, 격벽은 상기 탄성 핑거에 의해 적소에 유지되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
10. 제 9항에 있어서, 상기 원뿔형 상부 요홈의 체적은 상기 원뿔형 하부 요홈의 체적보다 작은 것을 특징으로 하는 장치.
11. 제 9 항에 있어서, 상기 하우징은 한 쌍의 대향 단부를 가진 연장 튜브형 부재로 구성되고, 상기 입구 소켓은 상기 단부의 하나에 구성되며, 루어 잠금장치는 상기 단부의 다른 하나에 구성되고, 상기 루어 잠금장치는 상기 입구 소켓과 유체 소통되는 것을 특징으로 하는 장치.
12. 제 9 항에 있어서, 상기 하우징은 바이알 어댑터로 구성되고, 상기 바이알 어댑터는 한 단부에 형성된 상기 입구 소켓을 가지며, 다른 한 단부에서 실린더형 요홈을 형성하는 실린더형 벽을 가지고, 상기 하우징은 튜브형 약물 전달 스파이크를 가지며, 상기 약물 전달 스파이크는 상기 실린더형 요홈에 축방향으로 구성되고, 상기 입구 소켓과 유체 소통되는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 제12항에 있어서, 상기 튜브형 약물 전달 스파이크는 상기 하우징으로부터 상기 실린더형 요홈으로 연장구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제12항에 있어서, 상기 하우징 실린더형 벽은 표준 Y-커넥터의 분기관을 수용하는 노치를 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
15. 제 9 항에 있어서, 상기 탄성 부재는 10 내지 70 쇼어 A의 경로를 갖는 열가소성 고무인 것을 특징으로 하는 장치.
16. 약물 투여 장치에 있어서,

    상기 약물 투여 장치는 넥을 가진 약물 바이알로 구성되고, 상기 넥은 탄성 부재에 의해 덮여지도록 구성된 개방 상단부를 형성하며, 상기 탄성 부재는 원뿔형의 상부 요홈 및 하부 요홈을 가지고, 상기 원뿔형의 상부 요홈 및 하부 요홈의 꼭지점은 인접되어 구성되나, 상기 상부 요홈 및 하부 요홈의 사이에 천공가능한 막을 형성하도록 서로 분리되어 구성되며,

    상기 약물 투여 장치는 또한 상기 상부 요홈을 덮지 않고 상기 탄성부재를 상기 넥에 고정시키기 위한 수단으로 구성되고, 상기 막은 무딘 약물 전달 스파이크에 의해 천공가능한 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
17. 하나의 밀폐 단부 및 하나의 개방 단부를 가지는 혈액 수집 튜브용 약물 투여 장치에 있어서,

    상기 약물 투여 장치는 격벽으로 구성되고, 상기 격벽은 상기 개방 단부에 수용되며, 상기 격벽은 실린더형 탄성 부재로 구성되고, 상기 탄성 부재는 축방향으로 배열된 원뿔형 상부 요홈 및 하부 요홈을 가지며, 상기 상부 요홈 및 하부 요홈의 각 꼭지점은 천공가능한 막에 의해 서로 분리되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
18. 제 9 항에 있어서, 상기 하우징은 Y-커넥터로 구성되고, 상기 Y-커넥터는 튜브형 주 분기관, 튜브형 제 1 분기관 및 튜브형 제 2 분기관을 가지며, 상기 튜브형 제 1 분기관은 상기 주 분기관과 일렬로 배열되고, 상기 튜브형 제 2 분기관은 각 상기 제 1 분기관 및 제 2 분기관이 상기 주 분기관과 유체 소통되도록 구성되는 각도로 상기 튜브형 주 분기관과 교차되며, 상기 하우징 입구 소켓은 상기 튜브형 제 1 분기관의 인접 단부에 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.