WO2020249349A1 - Einmalspritze - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a disposable syringe for medical use, with a cylinder which has an outlet opening at its front end and in which a piston for emptying the disposable syringe is arranged and the piston can be moved by the action of force on a piston rod connected to the piston.
- the piston rod is provided with at least one notch
- the cylinder is provided with a pull-out lock, or vice versa.
- the at least one catch on the one hand and the pull-out lock on the other hand are configured in such a way that the plunger can only be moved back as far as the pull-out lock or the catch after the disposable syringe has been emptied. This should not be intended
- Such contaminants can be pathogens such as the pathogen of hepatitis (eg hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)), or the human immunodeficiency virus (HIV).
- pathogens such as the pathogen of hepatitis (eg hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)), or the human immunodeficiency virus (HIV).
- HBV hepatitis B virus
- HCV hepatitis C virus
- HCV human immunodeficiency virus
- the disposable syringes currently on the market do not reliably ensure that these syringes are used only once. Disposable syringes are often used several times, even after extensive use, especially in countries with low or middle income
- the present invention is therefore based on the object of making available a disposable syringe for medical use in which multiple uses that are not intended can be prevented more reliably than before.
- a disposable syringe for medical use which has a cylinder with an outlet opening and a piston movable therein, the piston being movable in the cylinder by the action of force on a piston rod connected to the piston, and wherein the piston rod is provided with at least one foldable catch and the cylinder is provided with a pull-out lock, or vice versa; and wherein the at least one hinged catch on the one hand and the pull-out lock on the other hand are configured such that the piston can be pulled out of the
- the object is achieved in particular in that a disposable syringe for medical use is made available, which has a cylinder with an outlet opening and a piston movable therein, the piston in the cylinder through
- the piston rod is provided with at least one detent (also referred to as a detent hook) and with at least one abutment, and that the cylinder is provided on its inside with a pull-out lock, the at least one Notch and the at least one abutment on the one hand and the pull-out lock on the other hand are configured in such a way that the plunger can only be moved back to the pull-out lock (ie away from the outlet opening) after the disposable syringe has been emptied.
- the piston rod is provided with at least one detent (also referred to as a detent hook) and with at least one abutment
- the cylinder is provided on its inside with a pull-out lock
- the at least one Notch and the at least one abutment on the one hand and the pull-out lock on the other hand are configured in such a way that the plunger can only be moved back to the pull-out lock (ie away from the outlet opening) after the disposable syringe has been emptied.
- a disposable syringe for medical use which has a cylinder with an outlet opening and a piston movable therein, the piston in the cylinder by force is movable on a piston rod connected to the piston, and that the cylinder is provided with at least one catch on the inner wall, and the piston rod with a pull-out lock (projection or
- Protrusion hereinafter jointly referred to as “protrusion"
- the at least one catch on the one hand and the pull-out lock on the other hand being configured so that the plunger can only be moved back as far as the catch after emptying the disposable syringe.
- Pull-out lock and the at least one hinged catch for example the presence of the pull-out lock on the inside of the cylinder on the one hand and the at least one catch and the at least one abutment on the piston rod on the other hand, or the presence of the pull-out lock on the piston rod on the one hand and the at least one catch on the inner wall of the cylinder
- the syringe can be refilled with the liquid to be injected after it has been used for the first time and administered to another patient. Refilling the syringe with the liquid to be injected is made possible by the
- Disposable syringe designed according to the invention in particular prevents the plunger from being able to be removed from the cylinder after the syringe has been emptied or from being able to be removed from the cylinder to the required extent
- Disposable syringe according to the invention moreover very easy to train and diverse design options.
- the function of the foldability of the catch can be ensured by a suitable shape and / or a suitable procedural shape of the catch, optionally in combination with a suitable flexible and / or bendable material from which the catch was designed or formed.
- the present invention relates to a
- Disposable syringe for medical use, with a cylinder which has an outlet opening at its front end and in which a piston for emptying the disposable syringe from the outlet opening is arranged, the piston in the
- Cylinder is movable by the action of force on a piston rod connected to the piston, characterized in that the piston rod is provided with at least one detent and with at least one abutment, and that the cylinder is provided on its inside (inner wall) with a pull-out lock, the at least a notch and the at least one abutment on the one hand and the
- Pull-out lock on the other hand are configured so that the plunger can only be moved back as far as the pull-out lock after emptying the disposable syringe.
- the outlet opening is a nozzle which can be conical.
- the outlet opening can be arranged centrally or eccentrically.
- a screw thread on the nozzle via which, for example, a cannula (hollow needle) can be attached via a cannula attachment or a hose.
- a cannula is attached.
- the cannula can be inseparably connected to the nozzle, for example the cannula can be glued in place.
- the piston rod protrudes from the rear end of the cylinder.
- the piston rod can be widened at the protruding end.
- the disposable syringe can have a flange at the rear end of the cylinder (i.e. on the side facing away from the outlet opening) and / or at the end of the piston rod.
- the widened end of the plunger rod and the flange allow the syringe to be better grasped when emptying.
- the pull-out lock can be located anywhere on the inside of the cylinder, provided that, in conjunction with the abutment and the at least one notch after emptying the disposable syringe, it ensures that the plunger can only be moved back to the pull-out lock and that the notch is filled of the disposable syringe is on the side of the pull-out lock opposite the outlet opening. After using the disposable syringe (i.e. after the plunger has been pushed down and the solution to be injected has been expelled from the disposable syringe) the catch is then on the other side of the
- the pull-out lock on the one hand and the abutment and the at least one catch on the other hand are arranged such that the piston can hardly be moved in the rearward direction of the cylinder after the preferably complete emptying of the disposable syringe.
- the piston position before and after emptying depends on the width (i.e. the extent of the curvature along the cylinder) of the pull-out stop.
- the pull-out lock is on the
- the cylinder is provided with the pull-out lock at its rear end on the inside.
- the pull-out stop can be an undercut.
- the piston rod can be integrally connected to the piston, or the piston and piston rod can be constructed in several pieces.
- the at least one catch and the at least one abutment on the one hand and the pull-out lock of the disposable syringe according to the invention on the other hand are configured in such a way that when the piston is moved in the direction of the front end of the cylinder - i.e. the end on which the outlet opening is located - the at least a detent folds by pulling over the pull-out lock in the direction of the side of the cylinder facing away from the outlet opening and can thus be moved past the pull-out lock, and the at least one detent moves when the piston is moved to the rear end of the cylinder (i.e. when the piston moves back away from the outlet opening of the cylinder) against the abutment, thus preventing further movement of the piston in the direction of the rear end of the cylinder.
- a further movement of the piston in the direction of the rear end of the cylinder can be prevented by preventing the at least one catch from evading (folding back) in the direction of the outlet opening.
- the catch can only fold in one direction (in the side of the cylinder facing away from the outlet opening) and then back in its direction
- the at least one catch is flexibly movable and the abutment is rigid and immovable. The rest and that
- Abutments can be formed integrally or in several pieces with the piston rod, and can preferably be made of the same material as e.g. Be made of plastic.
- plastics suitable for this are known to the person skilled in the art, for example polypropylene or polyethylene.
- the plastic is preferably latex-free and PVC-free as well as transparent, translucent or opaque. The materials used should be compatible with the injection agent.
- the piston and cylinder can be made of the same material or can also be made of different materials.
- the cylinder can be inside with a
- the piston can have a piston stopper and one or more sealing rings, for example made of rubber.
- the pull-out lock is in the interior of the
- the pull-out stop is located in the inner wall of the cylinder.
- the pull-out stop is located in the inner wall of the cylinder.
- Pull-out stop is formed integrally with the cylinder, but it can also be retrofitted to the inner wall of the cylinder.
- the pull-out stop and the cylinder are preferably made of the same material, for example
- Polypropylene or polyethylene are Polypropylene or polyethylene.
- the pull-out stop is designed as a curvature, this curvature forming a continuous ring on the inner wall of the cylinder.
- the continuous ring is preferably located in the last fifth or eighth of the length of the cylinder on the inner wall of the cylinder.
- Pull-out lock on the other hand, can ensure that the piston after the
- the disposable syringe can only be moved back as far as the pull-out lock, they are configured accordingly with regard to their shape and nature.
- the at least one catch is flexibly movable and the abutment is designed to be rigid and immovable.
- the pull-out lock and especially the curvature formed for this project so far into the interior of the cylinder that a free
- Diameter dO of the cylinder is defined which is equal to or greater than the diameter d1 defined by the abutment, but smaller than the diameter d2 defined by the end of the catch.
- the configuration of the at least one notch and the abutment on the one hand and the pull-out lock on the other hand can be described as follows:
- the notch is longer so that the plunger can only be moved back to the pull-out lock after emptying (preferably after completely emptying) the disposable syringe as the shortest distance from the pull-out lock to the piston rod, that is, the detent is longer than L2, and at the same time the detent is at most as long as the shortest distance from the inside of the cylinder, at a point where there is no pull-out lock , up to the piston rod.
- the maximum length of the abutment corresponds to the shortest distance from the pull-out stop to the piston rod.
- the configuration of the at least one catch and the abutment on the one hand and the pull-out lock on the other hand can be described as follows: To avoid the at least one catch without moving upwards (i.e. in the direction of the piston rod), away from the support surface of the abutment fold, can move past the pull-out lock, a notch is arranged directly adjacent to an abutment so that the notch is only in the direction of the
- rear end of the piston rod on the side facing away from the abutment, can fold, with the notch from the surface of the piston rod to the inside or at least almost to the inside of the cylinder, at a point where there is no pull-out lock, flap-shaped extends so that the notch cannot move past the pull-out lock without folding up.
- the abutment extends from the
- the abutment is flat on the rear side, so that the at least one flap-shaped planar detent rests flat against this side of the abutment when the piston is moved back in the cylinder towards the rear end.
- the at least one catch is / are directly adjacent to the corresponding at least one abutment, and is / are applied over the entire surface of the abutment.
- the abutment can be shaped in any suitable manner known to the person skilled in the art, so that the at least one detent can lie against the abutment as described herein.
- the side of the at least one abutment facing away from the contact surface of the at least one detent slopes downwards towards the side of the piston rod directed towards the outlet opening.
- Integrated plunger stopper for example made of synthetic rubber.
- the outlet opening can be in the form of a central or eccentric cone.
- the disposable syringe according to the invention is a disposable article. As a result, it is desirable for it to be inexpensive to manufacture in a few work steps. This goal is achieved by the method according to the invention. In the production of the disposable syringe according to the invention, no additional components are required, and / or no change to an already existing tool concept is necessary. In one embodiment, the at least one abutment, the at least one catch and / or the pull-out lock can be used directly
- Piston rod and / or the inside of the cylinder are formed. All that is required for this is the corresponding molding tools, such as an open-close tool.
- the present invention thus also relates to a method for producing a disposable syringe according to the invention as described here, the
- Piston rod is molded at least one notch and at least one abutment, and a pull-out lock is molded onto the cylinder on its inner wall, the at least one notch and the at least one abutment being molded in such a way that the piston only moves back to the pull-out lock after emptying the disposable syringe can be.
- Embodiment B In a second embodiment B, the present invention relates to a
- Disposable syringe for medical use, with a cylinder which has an outlet opening at its front end and in which a piston for emptying the disposable syringe from the outlet opening is arranged, the cylinder at the Inner wall is provided with at least one notch, and the plunger rod is provided with a pull-out lock, the at least one notch on the one hand and the pull-out lock on the other hand being configured so that the plunger only up to the notch (or the free end after emptying the disposable syringe) the rest)
- the pull-out stop is designed as a protrusion on the outer wall of the piston rod that is directed into the interior of the cylinder.
- the protrusion is preferably designed in a ring shape along the entire outer circumference of the piston rod.
- the protrusion can be located at any point on the outer wall of the piston rod, provided that, in conjunction with the at least one detent located on the inner wall of the cylinder, it prevents the piston from moving back beyond the free end of the detent.
- the free end of the catch is in the filled state of the disposable syringe on the side of the pull-out lock that faces the outlet opening. After using the disposable syringe (i.e. after the plunger has been pushed down and the solution to be injected has been expelled from the disposable syringe), the free end of the catch is then on the other side of the pull-out lock (i.e. on the one of the outlet opening
- the protrusion can have any shape that allows the
- Protrusion in the interaction (interaction) with the at least one notch, which is located on the inner wall of the cylinder, ensures that the piston after emptying, preferably complete emptying, of the disposable syringe only up to the pull-out lock (or until the inventive interaction of the
- Protrusion with the at least one notch can be moved back.
- the protrusion can be designed as a curvature directed into the interior of the cylinder, or it can be designed rectangular. It is preferred that the protrusion is rectangular.
- the protrusion is located on the outer wall of the piston rod.
- the protrusion is integral with the piston rod formed, but it can also have been attached subsequently to the outer wall of the piston rod.
- the protrusion and the piston rod are preferably formed from the same material, for example polypropylene or polyethylene.
- the protrusion is rectangular, it forming a continuous protrusion on the outer wall of the piston rod.
- the protrusion is preferably located in the last fifth or eighth of the length of the piston rod on the outer wall of the piston rod.
- the at least one catch and the protrusion are configured such that when the syringe is emptied, the protrusion is pulled over the at least one catch and the catch folds in the direction of the outlet opening. Since the catch is made of a flexible material, the catch then folds back into its original position. When the piston is moved back again (in the direction of the large opening at the rear end of the cylinder), the pull-out lock, which is located on the outer wall of the
- Piston rod is located on the at least one notch, which is located on the inner wall of the cylinder. This prevents the piston from being pulled further out of the cylinder.
- that end of the catch (the free end) which is in the direction of
- Outlet opening of the cylinder is located, shaped so that it is flat on the
- Protrusion rests when the protrusion has been moved over the notch and, if necessary, the piston has been moved back.
- the side of the protrusion facing away from the outlet opening of the cylinder forms an approximately 90 ° angle with the piston rod.
- that end of the catch which faces the outlet opening and which comes to rest on the side of the protrusion opposite the outlet opening is beveled in such a way that it rests flat on the protrusion.
- the pull-out lock and the at least one catch on the one hand and the cylinder on the other hand work together in such a way that the piston can hardly be moved in the rearward direction of the cylinder after the preferably complete emptying of the disposable syringe, and hardly any more (preferably even no more) in the direction of the cylinder's exhaust port.
- This can be caused by the fact that the diameter of the cylinder in the
- the piston can therefore hardly be moved:
- Movement in the direction of the upper end of the cylinder is prevented by the at least one detent that has been applied to the protrusion; and movement in the direction of the lower end (the end at which the outlet opening is located) is prevented by the then too small diameter of the cylinder.
- the protrusion has at its longest point in the direction of the outer wall of the cylinder at a distance from the outer wall of the piston rod to the end of the protrusion, which is at least so large that the protrusion after it has passed the at least one notch has been pulled, by this, after it has been folded back into its original position, is prevented from being moved again towards the large opening at the rear end of the cylinder.
- the protrusion is maximally so long that it reaches the inside of the cylinder and at the same time can still slide past the detent when the piston rod is moved downwards in the direction of the outlet opening.
- the present invention also relates to a method for producing a disposable syringe according to the invention of embodiment B as described here, wherein the piston rod is molded with a pull-out lock, and the cylinder at the end opposite the outlet opening at least one notch is molded on the inside, the at least a detent is formed in such a way that a free end of the detent is located in the filled state of the disposable syringe on the side of the pull-out lock that faces the outlet opening, and the The pull-out lock cannot be moved back past the free end of the catch after the disposable syringe has been emptied.
- the cylinder of the disposable syringe of both embodiments consists of a front and a rear (rear) end. At the front end the cylinder has an outlet opening, and at the rear end the cylinder has a larger opening through which the piston rod with the piston can be inserted into the cylinder.
- the cylinder can have the same diameter over its entire length (at the points where there is neither a pull-out lock or highlight nor the at least one notch). It is also possible for the diameter of the cylinder to change at one end or at both ends, for example to widen or taper.
- the cylinder tapers at its front end towards the outlet opening; this taper is preferably designed so that it can accommodate the piston of the piston rod.
- the rear end of the cylinder widens towards the rear end, i. the diameter of the cylinder increases at its rear end. This enlargement of the diameter can take place continuously or in one or more steps.
- Embodiment A preferably has a tapering of the cylinder at its front end, and additionally preferably no tapering at its rear end.
- Embodiment B preferably has a tapering of the cylinder at its front end, and an increase in diameter at its rear end (towards the rear end).
- Figures 1, 2 and 3 show an example of Embodiment A of the present invention
- Figures 6, 7 and 8 show an example of the present invention
- FIGS 1, 2, 3, 6, 7 and 8 each show in cross section a cylinder 4 which has an outlet opening 5 at its front end and in which a piston 6 and a piston rod 7 are movably arranged.
- the piston rod 7 protrudes from the rear end of the cylinder 4 (the opening of the cylinder facing away from the outlet opening).
- the circle indicates which area of the figure in the lower part of the
- FIGS 1, 2 and 3 show schematically how by pressing down
- the notches 1 rest against the pull-out lock 3 and the abutment 2 (on the one of the outlet opening facing side). In the event of increased tension and deflection, the notches 1 lie against the abutment (counter bearing) 2 and prevent the notches 1 from evading in the direction of the outlet opening (ie the notches only move into the
- the notches can be implemented in the open-close tool.
- FIG. 1 shows a state in which a piston rod 7 is pushed down.
- Figure 2 shows a state in which the piston rod 7 is pressed down further.
- the notch 1 is longer than the shortest distance from the pull-out lock 3 to the piston rod 7 (without abutment 2). In other words, notch 1 is longer than L2. At the same time, the notch 1 is at most as long as the shortest distance L1 from the
- the maximum length L2 of the abutment 2 corresponds to the shortest distance from the pull-out lock 3 to the piston rod 7.
- FIG. 3 shows a position of the piston rod 7 in which the catch 1 has placed itself against the pull-out lock 3 due to its shape and nature. If an attempt is now made to pull the piston rod 7 out even further, the notches 1 rest against the abutment 2, which prevents the notches 1 from evading. This prevents the piston rod 7 from being pulled out.
- L1 is the shortest distance from the inside of the cylinder 4 at a point where there is no pull-out lock 3 to the piston rod 7.
- L1 is also the maximum length of the catch 1.
- d0 denotes a free diameter of the cylinder 4 which is equal to or greater than the diameter d1 defined by the abutment 2, but smaller than the diameter d2 defined by the end of the catch 1.
- dO is defined as the diameter measured from the common central axis of the cylinder 4 and the piston rod 7 to the point of the pull-out lock 3 which protrudes farthest from the inside of the cylinder 4 into the interior of the cylinder 4.
- d1 is defined as the diameter measured from the common central axis of the cylinder 4 and the piston rod 7 to the end of the abutment 2.
- d2 is defined as the diameter measured from the common center axis of the cylinder 4 and the piston rod 7 to the inside of the cylinder 4 at a point on the inside of the cylinder 4 at which there is no pull-out lock 3.
- FIG. 4 shows an embodiment of the disposable syringe according to the invention (without cannula).
- Figure 5 shows the embodiment of Figure 4 in cross section.
- FIGS 6, 7 and 8 show schematically how by the Fiery print
- FIG. 6 shows a state in which a piston rod 7 is pushed down.
- FIG. 8C shows the state in which the catch 1 rests flat on the protrusion 3.
- FIG. 7 shows a state in which the piston rod 7 is pushed down further.
- the catch 1 folds inwards in the direction of the inner wall of the cylinder 4.
- the protrusion 3 is at most so long that it extends to the inside of the cylinder 4, and at least long enough that it, after sliding over the catch 1, by interacting with this prevents the piston 6 from being able to be pulled out of the cylinder 4.
- FIG. 7 B shows how the highlight 3 slides over the catch 1.
- FIG. 8 shows a position of the piston rod 7 in which the catch 1, due to its shape and nature, has placed itself against the highlight 3 (pull-out lock).
- FIG. 9 shows an embodiment of the disposable syringe according to the invention (without cannula).
- FIG. 10 shows the embodiment of FIG. 9 in cross section.
- the piston rod 7, which tapers towards the end of the cylinder 4 opposite the outlet opening 5, can be clearly seen.
- the piston rod 7 has been moved in the direction of the outlet opening 5, and the catch 1, which is flat on the Pull-out lock 3 rests on it, prevents the piston rod 7 from being able to be moved backwards (in the direction opposite the outlet opening 5).
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch, mit einem Zylinder, der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung aufweist und in dem ein Kolben zum Entleeren der Einmalspritze angeordnet ist und der Kolben durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist. Die Kolbenstange ist hierbei mit mindestens einer Raste versehen, und der Zylinder ist mit einer Auszugssperre versehen, oder umgekehrt. Zudem sind die mindestens eine Raste einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert, dass der Kolben nach Entleeren der Einmalspritze nur bis zur Auszugssperre bzw. bis zu der Raste zurückbewegt werden kann. Dadurch sollen nicht vorgesehene Mehrfachverwendungen der Einmalspritze verhindert werden.
Description
Einmalspritze
Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch, mit einem Zylinder, der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung aufweist und in dem ein Kolben zum Entleeren der Einmalspritze angeordnet ist und der Kolben durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist. Die Kolbenstange ist hierbei mit mindestens einer Raste versehen, und der Zylinder ist mit einer Auszugssperre versehen, oder umgekehrt. Zudem sind die mindestens eine Raste einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert, dass der Kolben nach Entleeren der Einmalspritze nur bis zur Auszugssperre bzw. bis zu der Raste zurückbewegt werden kann. Dadurch sollen nicht vorgesehene
Mehrfachverwendungen der Einmalspritze verhindert werden.
Stand der Technik
Um Sicherheitsrisiken bei der Verwendung von Spritzen für beispielsweise Patienten und/oder medizinisches Personal zu minimieren bzw. zu vermeiden, werden im medizinischen Bereich in breitem Umfang Einmalspritzen angewendet. Mit der Anwendung dieser üblichen Einmalspritzen sollen nicht vorgesehene Mehrfach- Verwendungen einer Einmalspritze verhindert werden, um beispielsweise
Kreuzkontaminationen, also die direkte oder indirekte ungewollte Übertragung von Verunreinigungen, zu vermeiden. Solche Verunreinigungen können Krankheitserreger sein, wie z.B. die Erreger einer Hepatitis (z.B. Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis- C-Virus (HCV)), oder das Humane Immundefizienz-Virus (HIV).
Die gegenwärtig auf dem Markt befindlichen Einmalspritzen stellen jedoch nicht zuverlässig sicher, dass diese Spritzen nur einmal verwendet werden. Insbesondere in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen werden Einmalspritzen häufig mehrmals verwendet, auch nach umfangreichen diesbezüglichen
Aufklärungskampagnen, beispielsweise durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO, World Health Organization).
Der vorliegenden Erfindung liegt demnach die Aufgabe zugrunde, eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch zur Verfügung zu stellen, bei der nicht vorgesehene Mehrfachverwendungen zuverlässiger als bisher verhindert werden.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, dass eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch zur Verfügung gestellt wird, die einen Zylinder mit einer Auslassöffnung und einen darin beweglichen Kolben aufweist, wobei der Kolben im Zylinder durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist, und wobei die Kolbenstange mit mindestens einer klappbaren Raste versehen ist und der Zylinder mit einer Auszugssperre versehen ist, oder umgekehrt; und wobei die mindestens eine klappbare Raste einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert sind, dass ein Herausziehen des Kolbens aus dem
Zylinder verhindert wird.
In einer Ausführungsform (Ausführungsform A) der vorliegenden Erfindung wird die Aufgabe insbesondere dadurch gelöst, dass eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch zur Verfügung gestellt wird, die einen Zylinder mit einer Auslassöffnung und einen darin beweglichen Kolben aufweist, wobei der Kolben im Zylinder durch
Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist, und wobei die Kolbenstange mit mindestens einer Raste (auch als Rasthaken bezeichnet) und mit mindestens einem Widerlager versehen ist, und dass der Zylinder an seiner Innenseite mit einer Auszugssperre versehen ist, wobei die mindestens eine Raste und das mindestens eine Widerlager einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre zurückbewegt (d.h. von der Auslassöffnung weg) werden kann.
In einer weiteren Ausführungsform (Ausführungsform B) der vorliegenden Erfindung wird die Aufgabe insbesondere dadurch gelöst, dass eine Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch zur Verfügung gestellt wird, die einen Zylinder mit einer Auslassöffnung und einen darin beweglichen Kolben aufweist, wobei der Kolben im Zylinder durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist, und dass der Zylinder an der Innenwand mit mindestens einer Raste versehen ist, und die Kolbenstange mit einer Auszugssperre (Vorsprung oder
Hervorstehung, nachfolgend gemeinsam als "Hervorstehung" bezeichnet) versehen ist, wobei die mindestens eine Raste einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Raste zurückbewegt werden kann.
Die erfindungsgemäße Einmalspritze verhindert durch das Vorhandensein der
Auszugssperre und der mindestens einen klappbaren Raste, beispielsweise das Vorhandensein der Auszugssperre an der Innenseite des Zylinders einerseits und der mindestens einen Raste und dem mindestens einen Widerlager an der Kolbenstange andererseits, oder durch das Vorhandensein der Auszugssperre an der Kolbenstange einerseits und der mindestens einen Raste an der Innenwand des Zylinders
andererseits, dass die Spritze nach erstmaligem Gebrauch erneut mit zu injizierender Flüssigkeit befüllt und einem weiteren Patienten verabreicht werden kann. Das erneute Befüllen der Spritze mit zu injizierender Flüssigkeit wird durch die
erfindungsgemäß ausgestaltete Einmalspritze insbesondere dadurch verhindert, dass der Kolben, nach einem Entleeren der Spritze, nicht mehr aus dem Zylinder entfernt werden kann bzw. nicht mehr in dem erforderlichen Maße in dem Zylinder
zurückbewegt werden kann. Durch die erfindungsgemäße Einmalspritze können somit Kreuzkontaminationen, also die Übertragung von Krankheitserregern von einem Patienten, dem die Spritze verabreicht wurde, an den nächsten Patienten, dem die gleiche Spritze verabreicht wird, zuverlässiger verhindert werden.
Wie dem Fachmann bekannt ist, existiert auf dem Gebiet der Einmalspritzen für den medizinischen Gebrauch eine Norm (ISO/DIS 7886-4:2017(E): "Sterile Flypodermic syringes for single use with a reuse prevention feature (RUP)"), die sich unter anderem auch auf Einmalpritzen bezieht, die ein Merkmal aufweisen, das verhindert,
dass die Einmalspritze zweimal oder öfter verwendet wird. Die erfindungsgemäße Einmalspritze weist zusätzlich den Vorteil auf, dass sie diese Norm erfüllt.
Neben der zuverlässigen Verhinderung der Wiederverwendung erlaubt die
erfindungsgemäße Einmalspritze darüber hinaus sehr einfach auszubildende und vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten. Die Funktion der Klappbarkeit der Raste kann gewährleistet werden durch eine passende Gestalt und/oder einer passenden prozessualen Formgebung der Raste, optional in Kombination mit einem passenden flexiblen und/oder biegefähigen Material, aus dem die Raste gestaltet bzw. geformt wurde.
Ausführungsform A
In einer ersten Ausführungsform A betrifft die vorliegende Erfindung eine
Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch, mit einem Zylinder der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung aufweist und in dem ein Kolben zum Entleeren der Einmalspritze aus der Auslassöffnung angeordnet ist, wobei der Kolben im
Zylinder durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben verbundene Kolbenstange bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenstange mit mindestens einer Raste und mit mindestens einem Widerlager versehen ist, und dass der Zylinder an seiner Innenseite (Innenwand) mit einer Auszugssperre versehen ist, wobei die mindestens eine Raste und das mindestens eine Widerlager einerseits und die
Auszugssperre andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre zurückbewegt werden kann.
In einer Ausführungsform ist die Auslassöffnung eine Düse, die konusförmig sein kann. Die Auslassöffnung kann zentrisch oder exzentrisch angeordnet sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich ein Schraubgewinde an der Düse, über welches beispielsweise eine Kanüle (Hohlnadel) über einen Kanülenansatz oder ein Schlauch angebracht werden können. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Kanüle angebracht. Die Kanüle kann untrennbar mit der Düse verbunden sein, beispielsweise kann die Kanüle eingeklebt sein.
In einer Ausführungsform ragt die Kolbenstange aus dem rückwärtigen Ende des Zylinders heraus. Zusätzlich kann die Kolbenstange am herausragenden Ende verbreitert sein.
Zusätzlich oder in einer weiteren Ausführungsform kann die Einmalspritze am rückwärtigen Ende des Zylinders (d.h. auf der von der Auslassöffnung abgewandten Seite) und/oder am Ende der Kolbenstange einen Flansch aufweisen.
Das verbreiterte Ende der Kolbenstange und der Flansch ermöglichen eine bessere Greifbarkeit der Spritze beim Entleeren.
Die Auszugssperre kann sich an jeglicher Stelle der Innenseite des Zylinder befinden, vorausgesetzt dass sie im Zusammenspiel mit dem Widerlager und der mindestens einen Raste nach dem Entleeren der Einmalspritze sicherstellt, dass der Kolben nur bis zur Auszugssperre zurückbewegt werden kann und sich die Raste in befülltem Zustand der Einmalspritze auf der der Auslassöffnung gegenüberliegenden Seite der Auszugssperre befindet. Nach Verwendung der Einmalspritze (d.h., nachdem der Kolben heruntergedrückt wurde und die zu injizierende Lösung aus der Einmalspritze befördert wurde) befindet sich die Raste dann auf der anderen Seite der
Auszugssperre (d.h. auf der der Auslassöffnung zugewandten Seite). In einer
Ausführungsform sind die Auszugssperre einerseits und das Widerlager sowie die mindestens eine Raste andererseits derart angeordnet, dass der Kolben nach dem bevorzugt vollständigen Entleeren der Einmalspritze kaum mehr in die rückwärtige Richtung des Zylinders bewegt werden kann. Die Kolbenstellung vor und nach dem Entleeren hängt von der Breite (d.h. die Erstreckung der Wölbung entlang des Zylinders) der Auszugssperre ab.
In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich die Auszugssperre am
rückwärtigen Ende (beispielsweise im letzten Fünftel oder Achtel der Länge des Zylinders) an der Innenwand des Zylinders. In anderen Worten, der Zylinder ist an seinem rückwärtigen Ende an der Innenseite mit der Auszugssperre versehen. Die Auszugssperre kann ein Hinterschnitt sein.
Die Kolbenstange kann mit dem Kolben integral verbunden sein, oder Kolben und Kolbenstange können mehrstückig ausgebildet sein.
In einer Weiterbildung ist die mindestens eine Raste und das mindestens eine Widerlager einerseits und die Auszugssperre der erfindungsgemäßen Einmalspritze andererseits so konfiguriert, dass beim Bewegen des Kolbens in Richtung des vorderen Endes des Zylinders - also das Ende, an welchem sich die Auslassöffnung befindet - die mindestens eine Raste durch Ziehen über die Auszugssperre in Richtung der, der Auslassöffnung abgewandten, Seite des Zylinders klappt und somit an der Auszugssperre vorbeibewegt werden kann, und sich die mindestens eine Raste beim Bewegen des Kolbens zum rückwärtigen Ende des Zylinders (also bei einer Rückbewegung des Kolbens von der Auslassöffnung des Zylinders weg) an das Widerlager anlegt und somit eine weitere Bewegung des Kolbens in Richtung des rückwärtigen Endes des Zylinders verhindert wird.
Eine weitere Bewegung des Kolbens in Richtung des rückwärtigen Endes des Zylinders kann dabei durch ein Verhindern des Ausweichens (Zurückklappen) der mindestens einen Raste in Richtung der Auslassöffnung verhindert werden. Mit anderen Worten, kann die Raste nur in eine Richtung (in die der Auslassöffnung abgewandten Seite des Zylinders) klappen und dann wieder zurück in ihre
Ausgangsstellung senkrecht zur Kolbenstange. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die mindestens eine Raste flexibel beweglich, und das Widerlager ist starr und unbeweglich. Die Raste und das
Widerlager können integral oder mehrstückig mit der Kolbenstange ausgebildet sein, und können hierbei bevorzugt aus dem selben Material wie z.B. Kunststoff gefertigt sein. Beispiele für hierfür geeignete Kunststoffe sind dem Fachmann bekannt, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen. Der Kunststoff ist vorzugsweise latexfrei und PVC-frei sowie transparent, transluzent oder opak. Die verwendeten Materialien sollen mit dem Injektionsmittel kompatibel sein.
Kolben und Zylinder können aus demselben Material gefertigt sein oder können auch aus unterschiedlichen Materialien sein. Der Zylinder kann innen mit einer
hydrophoben Beschichtung versehen sein, z.B. silikonisiert sein. Der Kolben kann einen Kolbenstopfen und einen oder mehrere Dichtungsringe aufweisen, z.B. aus Kautschuk.
In einer Ausführungsform ist die Auszugssperre als eine in den Innenraum des
Zylinders gerichtete Wölbung ausgebildet. Die Auszugssperre befindet sich in der Innenwand des Zylinders. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die
Auszugssperre integral mit dem Zylinder ausgebildet, sie kann aber auch nachträglich an der Innenwand des Zylinders angebracht werden. Die Auszugssperre und der Zylinder sind bevorzugt aus dem gleichen Material ausgebildet, beispielsweise
Polypropylen oder Polyethylen.
In einer weiteren Ausführungsform ist die Auszugssperre als Wölbung ausgebildet, wobei diese Wölbung an der Innenwand des Zylinders einen durchgehenden Ring bildet. Der durchgehende Ring befindet sich bevorzugt im letzten Fünftel oder Achtel der Länge des Zylinders an der Innenwand des Zylinders.
Damit die mindestens eine Raste und das Widerlager einerseits sowie die
Auszugssperre andererseits sicherstellen können, dass der Kolben nach dem
Entleeren (bevorzugt nach dem vollständigen Entleeren) der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre zurückbewegt werden kann, sind sie in Bezug auf ihre Form und Beschaffenheit entsprechend konfiguriert. So ist beispielsweise in einer bevorzugten Ausführungsform die mindestens eine Raste flexibel beweglich, und das Widerlager starr und unbeweglich gestaltet.
Weiter ist es bevorzugt, dass die Auszugssperre und speziell die hierfür ausgebildete Wölbung so weit in den Innenraum des Zylinders hineinragt, dass ein freier
Durchmesser dO des Zylinders definiert ist, der gleich oder größer als der durch das Widerlager definierte Durchmesser d1 ist, jedoch kleiner als der durch das Ende der Raste definierte Durchmesser d2 ist.
Zusätzlich oder alternativ kann die Konfiguration der mindestens einen Raste und des Widerlagers einerseits sowie der Auszugssperre andererseits so beschrieben werden: Damit der Kolben nach dem Entleeren (bevorzugt nach dem vollständigen Entleeren) der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre zurückbewegt werden kann, ist die Raste länger als der kürzesten Abstand von der Auszugssperre bis zur Kolbenstange, das heißt, die Raste ist länger als L2, und zugleich ist die Raste maximal so lang, wie der kürzeste Abstand von der Innenseite des Zylinders, an einer Stelle, an der sich keine Auszugssperre befindet, bis zur Kolbenstange.
Zusätzlich oder alternativ entspricht die maximale Länge des Widerlagers dem kürzesten Abstand von der Auszugssperre bis zur Kolbenstange.
Zusätzlich oder alternativ kann die Konfiguration der mindestens einen Raste und des Widerlagers einerseits sowie der Auszugssperre andererseits so beschrieben werden: Um zu vermeiden, dass sich die mindestens eine Raste ohne nach oben (d.h. in Richtung der Kolbenstange), weg von der Auflagefläche des Widerlagers zu klappen, an der Auszugssperre vorbeibewegen kann, ist jeweils eine Raste direkt zu einem Widerlager benachbart angeordnet, so dass die Raste nur in Richtung des
rückwärtigen Endes der Kolbenstange, auf die vom Widerlager abgewandte Seite, klappen kann, wobei sich die Raste von der Oberfläche der Kolbenstange bis hin zu der Innenseite oder zumindest fast bis zu der Innenseite des Zylinders, an einer Stelle an der sich keine Auszugssperre befindet, klappenförmig erstreckt, sodass sich die Raste ohne nach oben zu klappen nicht an der Auszugssperre vorbeibewegen kann.
In einer bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich das Widerlager von der
Oberfläche der Kolbenstange bis hin zu der Innenseite der Auszugssperre und kann sich über die ganze Fläche an die Raste anlegen, um das Ausweichen der Raste beim Zurückziehen der Kolbenstange zu verhindern.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Widerlager an der rückseitigen Seite plan, so dass sich die mindestens eine klappenförmige plane Raste an diese Seite des Widerlagers beim Zurückbewegen des Kolbens in dem Zylinder zum rückwärtigen Ende hin plan anlegt. Weiterhin ist bevorzugt, dass die mindestens eine Raste unmittelbar zu dem entsprechend mindestens einem Widerlager benachbart ist/sind, und sich über die ganze Fläche des Widerlagers anlegt/anlegen.
Grundsätzlich kann das Widerlager auf jede dem Fachmann bekannte geeignete Weise geformt sein, damit sich die mindestens eine Raste wie hierin beschrieben an das Widerlager anlegen kann. In einer bevorzugten Ausführungsform fällt die der Anlegefläche der mindestens einen Raste abgewandte Seite des mindestens einen Widerlagers zu der Richtung Auslassöffnung gerichteten Seite der Kolbenstange hin schräg ab.
In einer weiteren Ausführungsform ist im unteren Abschnitt des Zylinders ein
Kolbenstopfen integriert, zum Beispiel aus synthetischem Kautschuk. Die
Auslassöffnung kann in Form eines zentrischen oder exzentrischen Konus gebildet sein.
Die erfindungsgemäße Einmalspritze stellt einen Wegwerfartikel dar. Daraus resultiert, dass es wünschenswert ist, dass diese kostengünstig und in wenigen Arbeitsschritten herstellbar ist. Dieses Ziel wird durch das erfindungsgemäße Verfahren erreicht. Bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Einmalspritze werden keine zusätzlichen Bauteile benötigt, und/oder es ist auch keine Änderung eines bereits bestehenden Werkzeugkonzepts nötig. In einer Ausführungsform können das mindestens eine Widerlager, die mindestens eine Raste und/oder die Auszugssperre direkt der
Kolbenstange und/oder der Innenseite des Zylinders angeformt werden. Hierzu sind lediglich die entsprechenden Formwerkzeuge nötig, wie beispielsweise ein Auf-Zu- Werkzeug.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich also auch auf ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Einmalspritze wie hier beschrieben, wobei der
Kolbenstange mindestens eine Raste und mindestens ein Widerlager angeformt wird, und dem Zylinder an seiner Innenwand eine Auszugssperre angeformt wird, wobei die mindestens eine Raste und das mindesten eine Widerlager derart angeformt werden, dass der Kolben nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre zurückbewegt werden kann.
Alle Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Einmalspritze, insbesondere der Ausführungsform A, treffen auch auf das erfindungsgemäße Verfahren zu.
Ausführungsform B In einer zweiten Ausführungsform B betrifft die vorliegende Erfindung eine
Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch, mit einem Zylinder der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung aufweist und in dem ein Kolben zum Entleeren der Einmalspritze aus der Auslassöffnung angeordnet ist, wobei der Zylinder an der
Innenwand mit mindestens einer Raste versehen ist, und die Kolbenstange mit einer Auszugssperre versehen ist, wobei die mindestens eine Raste einerseits und die Auszugssperre andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Raste (bzw. dem freien Ende der Raste)
zurückbewegt werden kann.
In einer bevorzugten Form der Ausführungsform B ist die Auszugssperre als eine in den Innenraum des Zylinders gerichtete Hervorstehung an der Außenwand der Kolbenstange ausgebildet. Vorzugsweise ist die Hervorstehung ringförmig entlang des gesamten Außenumfangs der Kolbenstange ausgebildet.
Die Hervorstehung kann sich an jeglicher Stelle der Außenwand der Kolbenstange befinden, vorausgesetzt, dass sie im Zusammenspiel mit der mindestens einen Raste, die sich an der Innenwand des Zylinders befindet, den Kolben an der Rückbewegung über das freie Ende der Raste hinaus verhindert. Hierbei befindet sich das freie Ende der Raste in befülltem Zustand der Einmalspritze auf der Seite der Auszugssperre, die der Auslassöffnung zugewandt ist. Nach Verwendung der Einmalspritze (d.h., nachdem der Kolben heruntergedrückt wurde und die zu injizierende Lösung aus der Einmalspritze befördert wurde) befindet sich das freie Ende der Raste dann auf der anderen Seite der Auszugssperre (d.h. auf der der Auslassöffnung
gegenüberliegenden Seite).
Die Hervorstehung kann jegliche Form aufweisen, die es erlaubt, dass die
Hervorstehung im Zusammenspiel (Zusammenwirken) mit der mindestens einen Raste, die sich an der Innenwand des Zylinders befindet, sicherstellt, dass der Kolben nach dem Entleeren, bevorzugt vollständigem Entleeren, der Einmalspritze nur bis zur Auszugssperre (bzw. bis zum erfindungsgemäßen Zusammenwirken der
Hervorstehung mit der mindestens einen Raste) zurückbewegt werden kann. So kann die Hervorstehung beispielsweise als eine in den Innenraum des Zylinders gerichtete Wölbung ausgebildet sein, oder sie kann rechtecking ausgebildet sein. Es ist bevorzugt, dass die Hervorstehung rechteckig ausgebildet ist.
Die Hervorstehung befindet sich an der Außenwand der Kolbenstange. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Hervorstehung integral mit der Kolbenstange
ausgebildet, sie kann aber auch nachträglich an der Außenwand der Kolbenstange angebracht worden sein. Die Hervorstehung und die Kolbenstange sind bevorzugt aus dem gleichen Material ausgebildet, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen. In einer weiteren Ausführungsform ist die Hervorstehung rechteckig ausgebildet, wobei sie an der Außenwand der Kolbenstange eine durchgehende Hervorstehung bildet.
Die Hervorstehung befindet sich bevorzugt im letzten Fünftel oder Achtel der Länge der Kolbenstange an der Außenwand der Kolbenstange.
In einer Weiterbildung der Ausführungsform B sind die mindestens eine Raste und die Hervorstehung derart konfiguriert, dass beim Entleeren der Spritze die Hervorstehung über die mindestens eine Raste gezogen wird und dabei die Raste in Richtung der Auslassöffnung klappt. Da die Raste aus einem flexiblen Material besteht, klappt die Raste anschließend wieder in ihre ursprüngliche Position zurück. Wenn nun der Kolben wieder zurückbewegt wird (in Richtung der großen Öffnung am hinteren Ende des Zylinders), legt sich die Auszugssperre, die sich an der Außenwand der
Kolbenstange befindet, an die mindestens eine Raste, die sich an der Innenwand des Zylinders befindet, an. Dadurch wird verhindert, dass der Kolben weiter aus dem Zylinder herausgezogen werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist dasjenige Ende der Raste (das freie Ende), welches sich in Richtung der
Auslassöffnung des Zylinders befindet, derart geformt, dass es plan auf der
Hervorstehung aufliegt, wenn die Hervorstehung über die Raste bewegt wurde und gegebenenfalls der Kolben zurückbewegt wurde. In einer bevorzugten Weiterbildung dieser Ausführungsform bildet die der Auslassöffnung des Zylinders abgewandte Seite der Hervorstehung mit der Kolbenstange einen ca. 90°-Winkel. Dementsprechend ist dasjenige Ende der Raste, welches der Auslassöffnung zugewandt ist und welches auf der der Auslassöffnung gegenüberliegenden Seite der Hervorstehung zum Liegen kommt, derart angeschrägt, dass es plan auf der Hervorstehung aufliegt.
In einer bevorzugten Weiterbildung davon wirken die Auszugssperre und die mindestens eine Raste einerseits sowie der Zylinder andererseits derart zusammen, dass der Kolben nach dem bevorzugt vollständigen Entleeren der Einmalspritze kaum mehr in die rückwärtige Richtung des Zylinders bewegt werden kann, und auch kaum mehr (bevorzugt gar nicht mehr) in Richtung der Auslassöffnung des Zylinders. Dies
kann dadurch bewirkt werden, dass sich der Durchmesser des Zylinders in dem
Bereich, in dem sich die mindestens eine Raste an der Innenwand des Zylinders befindet, in Richtung des hinteren Endes des Zylinders vergrößert. In anderen Worten, sobald die Hervorstehung vollständig an der mindestens eine Raste vorbeibewegt worden ist, hat der Durchmesser des Zylinders eine derartig geringe Größe erreicht, dass die Hervorstehung zu weit aus der Kolbenstange herausragt um noch weiter in Richtung der Auslassöffnung bewegt werden zu können. In einer besonders
bevorzugten Ausführungsform kann daher der Kolben kaum mehr bewegt werden:
Eine Bewegung in Richtung des oberen Endes des Zylinders (dem Ende, das dem Ende der Ausgangsöffnung entgegengesetzt ist) wird durch die mindestens eine Raste verhindert, die sich an die Hervorstehung angelegt hat; und eine Bewegung in Richtung des unteren Endes (dem Ende, an dem sich die Auslassöffnung befindet) wird durch den dann zu geringen Durchmesser des Zylinders verhindert.
In einer Ausführungsform der Ausführungsform B weist die Hervorstehung an ihrer längsten Stelle in Richtung der Außenwand des Zylinders einen Abstand von der Außenwand der Kolbenstange bis zum Ende der Hervorstehung auf, der mindestens so groß ist, dass die Hervorstehung, nachdem sie über die mindestens eine Raste gezogen worden ist, von dieser, nachdem sie wieder in ihre ursprüngliche Position zurückgeklappt ist, daran gehindert wird, wieder in Richtung der großen Öffnung am hinteren Ende des Zylinders bewegt zu werden.
Die Hervorstehung ist maximal so lang, dass sie an die Innenseite des Zylinders reicht und zugleich immer noch an der Raste vorbeigleiten kann, wenn die Kolbenstange nach unten in Richtung der Auslassöffnung bewegt wird.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Einmalspritze der Ausführungsform B wie hier beschrieben, wobei der Kolbenstange eine Auszugssperre angeformt wird, und dem Zylinder an dem der Auslassöffnung gegenüberliegenden Ende an der Innenseite mindestens eine Raste angeformt wird, wobei die mindestens eine Raste derart angeformt wird, dass sich ein freies Ende der Raste in befülltem Zustand der Einmalspritze auf der Seite der Auszugssperre befindet, die der Auslassöffnung zugewandt ist, und die
Auszugssperre nach dem Entleeren der Einmalspritze nicht mehr an dem freien Ende der Raste vorbei zurückbewegt werden kann.
Alle Ausführungen zu der erfindungsgemäßen Einmalspritze, insbesondere der Ausführungsform B, treffen auch auf das erfindungsgemäße Verfahren zu.
Alle anderen näheren Beschreibungen der Ausführungsform A treffen auch auf die Ausführungsform B zu.
Beschreibung der gemeinsamen Merkmale der Ausführungsformen A und B
Der Zylinder der Einmalspritze beider Ausführungsformen (Ausführungsform A und B) besteht aus einem vorderen und einem hinteren (rückwärtigen) Ende. An dem vorderen Ende weist der Zylinder eine Auslassöffnung auf, und an dem hinteren Ende weist der Zylinder eine größere Öffnung auf, durch die die Kolbenstange mit dem Kolben in den Zylinder eingeführt werden kann. Der Zylinder kann über seine gesamte Länge hinweg einen gleichen Durchmesser aufweisen (an den Stellen, an denen sich weder eine Auszugssperre bzw. Hervorhebung noch die mindestens eine Raste befinden). Es ist auch möglich, dass sich der Durchmesser des Zylinders an einem Ende oder an beiden Enden verändert, beispielsweise verbreitert oder verjüngt. In einer Ausführungsform verjüngt sich der Zylinder an seinem vorderen Ende hin zur Auslassöffnung; diese Verjüngung ist hierbei bevorzugt so ausgestaltet, dass sie den Kolben der Kolbenstange aufnehmen kann. In einer weiteren Ausführungsform, bevorzugt einer Ausführungsform der Ausführungsform B, verbreitert sich das hintere Ende des Zylinders in Richtung des hinteren Endes, d.h. der Durchmesser des Zylinders nimmt an seinem hinteren Ende zu. Diese Vergrößerung des Durchmessers kann stufenlos oder in einer oder mehreren Stufen erfolgen.
Ausführungsform A weist bevorzugt eine Verjüngung des Zylinders an seinem vorderen Ende auf, und zusätzlich bevorzugt keine Verjüngung an seinem hinteren Ende.
Ausführungsform B weist bevorzugt eine Verjüngung des Zylinders an seinem vorderen Ende auf, und eine Zunahme des Durchmessers an seinem hinteren Ende (in Richtung des hinteren Endes).
Im Folgenden werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beispielhafte
Ausführungsformen der Erfindung näher erläutert; die Zeichnungen und die
nachfolgende Beschreibung sollen die Erfindung jedoch näher veranschaulichen, ohne die Erfindung darauf zu beschränken.
Beschreibung der Figuren
Die Figuren 1 , 2 und 3 zeigen ein Beispiel der erfindungsgemäßen Ausführungsform A, und die Figuren 6, 7 und 8 zeigen ein Beispiel der erfindungsgemäßen
Ausführungsform B. Die Figuren 1 , 2, 3, 6, 7 und 8 stellen jeweils im Querschnitt einen Zylinder 4, der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung 5 aufweist, und in dem ein Kolben 6 und eine Kolbenstange 7 bewegbar angeordnet sind, dar. Die
Kolbenstange 7 ragt jeweils aus dem rückwärtigen Ende des Zylinders 4 (die der Auslassöffnung abgewandten Öffnung des Zylinders) heraus.
Der Kreis zeigt jeweils an, welcher Bereich der Figur im unteren Teil der
entsprechenden Figur vergrößert dargestellt ist.
Die Figuren 1 , 2 und 3 zeigen schematisch, wie durch das Herabdrücken
(Einschieben) der Kolbenstange 7 in den Zylinder 4 der Rastmechanismus (bestehend aus der Raste 1 , dem Widerlager 2 und der Auszugssperre 3) ausgelöst wird und dadurch verhindert wird, dass der Kolben 6 nach Entleeren der Spritze entfernt werden kann bzw. wieder in die Ausgangstellung gezogen werden kann. Die Kreise A, B und C zeigen an, welcher Ausschnitt jeweils vergrößert dargestellt ist.
Beim Entleeren der Spritze weicht die Raste 1 nach oben (d.h. in Richtung der der Auslassöffnung abgewandten Öffnung/Seite des Zylinders 4) aus und gleitet über den Hinterschnitt (Auszugssperre 3). Wird versucht, die Kolbenstange 7 wieder
herauszuziehen, legen sich die Rasten 1 auf Grund ihrer Form und Beschaffenheit an die Auszugssperre 3 und das Widerlager 2 an (auf der der Auslassöffnung
zugewandten Seite). Bei erhöhtem Zug und Durchbiegung legen sich die Rasten 1 an das Widerlager (Gegenlager) 2 an und verhindern ein Ausweichen der Rasten 1 in Richtung der Auslassöffnung (d.h. die Rasten bewegen sich nur in die
Ausgangsposition, senkrecht zur Kolbenstange zurück). Dadurch wird ein
Herausziehen verhindert. Die Rasten können im Auf-Zu-Werkzeug umgesetzt werden.
Figur 1 zeigt einen Zustand, in dem eine Kolbenstange 7 heruntergedrückt wird.
Während des Herunterdrückens klappt die Raste 1 nach oben, hin zur Kolbenstange 7. Gut sichtbar ist, dass sich das Widerlager 2 maximal so weit bis zur Innenseite des Zylinders 4 hin erstreckt, dass es an der Auszugssperre 3 gerade noch vorbeigleiten kann.
Figur 2 zeigt einen Zustand, bei dem die Kolbenstange 7 weiter heruntergedrückt wird. Die Raste 1 ist länger als der kürzesten Abstand von der Auszugssperre 3 bis zur Kolbenstange 7 (ohne Widerlager 2). In anderen Worten, die Raste 1 ist länger als L2. Zugleich ist die Raste 1 maximal so lang, wie der kürzeste Abstand L1 von der
Innenseite des Zylinders 4, an einer Stelle, an der sich keine Auszugssperre 3 befindet, bis zur Kolbenstange 7. Aufgrund dieser bestimmten Länge der Raste 1 klappt die Raste 1 beim Ziehen über die Auszugssperre 3 nach oben.
Die maximale Länge L2 des Widerlagers 2 (in anderen Worten, die maximale Länge der Seite des Widerlagers 2, an welche sich die mindestens eine Raste 1 anlegt) entspricht dem kürzesten Abstand von der Auszugssperre 3 bis zur Kolbenstange 7.
Figur 3 zeigt eine Stellung der Kolbenstange 7, bei der sich die Raste 1 auf Grund ihrer Form und Beschaffenheit an die Auszugssperre 3 angelegt hat. Wird nun versucht, die Kolbenstange 7 noch weiter herauszuziehen, legen sich die Rasten 1 an das Widerlager 2 an, womit ein Ausweichen der Rasten 1 verhindert wird. Dadurch wird ein Herausziehen der Kolbenstange 7 verhindert.
L1 ist der kürzeste Abstand von der Innenseite des Zylinders 4 an einer Stelle, an der sich keine Auszugssperre 3 befindet, bis zur Kolbenstange 7. L1 ist zugleich die maximale Länge der Raste 1.
In Fig. 3 C bezeichnet dO einen freien Durchmesser des Zylinders 4, der gleich oder größer als der durch das Widerlager 2 definierte Durchmesser d1 ist, jedoch kleiner als der durch das Ende der Raste 1 definierte Durchmesser d2 ist. dO ist definiert als der Durchmesser gemessen von der gemeinsamen Mittelachse des Zylinders 4 und der Kolbenstange 7 bis zu dem Punkt der Auszugssperre 3, der am weitesten von der Innenseite des Zylinders 4 in das Innere des Zylinders 4 hineinragt. d1 ist definiert als der Durchmesser gemessen von der gemeinsamen Mittelachse des Zylinders 4 und der Kolbenstange 7 bis zum Ende des Widerlagers 2.
d2 ist definiert als der Durchmesser gemessen von der gemeinsamen Mittelachse des Zylinders 4 und der Kolbenstange 7 bis zur Innenseite des Zylinders 4 an einer Stelle der Innenseite des Zylinders 4, an welcher sich keine Auszugssperre 3 befindet.
Figur 4 zeigt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einmalspritze (ohne Kanüle).
Figur 5 zeigt die Ausführungsform der Figur 4 im Querschnitt.
Die Figuren 6, 7 und 8 zeigen schematisch, wie durch das Fierabdrücken
(Einschieben) der Kolbenstange 7 in den Zylinder 4 der Rastmechanismus (bestehend aus der Raste 1 , sowie der Auszugssperre 3) ausgelöst wird und dadurch verhindert wird, dass der Kolben 6 nach Entleeren der Spritze entfernt werden kann bzw. wieder in die Ausgangsstellung gezogen werden kann. Die Kreise A, B und C zeigen an, welcher Ausschnitt jeweils vergrößert dargestellt ist.
Beim Entleeren der Spritze weicht die Raste 1 nach unten (d.h. in Richtung der Auslassöffnung 5 des Zylinders) aus, und die Auszugssperre 3 (Flervorhebung), die an der Kolbenstange vorgesehen ist, gleitet über die bewegliche Raste 1. Sobald die Auszugssperre 3 vollständig über die Raste 1 geglitten ist, bewegt sich die Raste 1 aufgrund ihrer Form und Beschaffenheit in ihre ursprüngliche Position (d.h. in die Position, die die Raste innehatte, bevor die Auszugssperre 3 über sie bewegt wurde) zurück. Dadurch wird ein Fierausziehen verhindert. Die Rasten (Rasthaken) 1 können im Auf-Zu-Werkzeug umgesetzt werden.
Figur 6 zeigt einen Zustand, in dem eine Kolbenstange 7 heruntergedrückt wird.
Während des Herunterdrückens klappt die Raste 1 nach unten, hin zur Innenwand des Zylinders 4, in Richtung der Ausiassöffnung 5 des Zylinders 4. Gut sichtbar sind in Figur 6 und 6 A, dass die Hervorstehung 3 mit der Außenwand der Kolbenstange 7 einen ca. 90°-Winkel bildet, und dass dasjenige Ende der Raste, welches der
Auslassöffnung zugewandt ist und welches nach dem auf der der Auslassöffnung gegenüberliegenden Seite der Hervorstehung zum Liegen kommt, derart angeschrägt, dass es plan auf der Hervorstehung aufliegt. Figur 8 C zeigt dann den Zustand, in welchem die Raste 1 auf der Hervorstehung 3 plan aufliegt.
Figur 7 zeigt einen Zustand, bei dem die Kolbenstange 7 weiter heruntergedrückt wird. Die Raste 1 klappt hierbei nach innen in Richtung der Innenwand des Zylinders 4. Die Hervorstehung 3 ist dabei maximal so lang, dass sie an die Innenseite des Zylinders 4 reicht, und mindestens so lang, dass sie, nach dem Gleiten über die Raste 1 , durch ein Zusammenwirken mit dieser verhindert, dass der Kolben 6 aus dem Zylinder 4 herausgezogen werden kann. Figur 7 B zeigt wie die Hervorhebung 3 über die Raste 1 gleitet.
Figur 8 zeigt eine Stellung der Kolbenstange 7, bei der sich die Raste 1 aufgrund ihrer Form und Beschaffenheit an die Hervorhebung 3 (Auszugssperre) angelegt hat.
Dadurch wir ein Herausziehen der Kolbenstange 7 (und somit auch des Kolbens 6) verhindert. Gut zu erkennen ist in Figur 8 C, dass sich das eine Ende der Raste 1 plan an die der Auslassöffnung 5 gegenüberliegenden Seite der Hervorhebung 3 angelegt hat.
Figur 9 zeigt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Einmalspritze (ohne Kanüle).
Figur 10 zeigt die Ausführungsform der Figur 9 im Querschnitt, Gut zu erkennen ist die Kolbenstange 7, die sich zum der Auslassöffnung 5 gegenüberliegenden Ende des Zylinders 4 hin verjüngt. Bei dieser Ausführungsform ist die Kolbenstange 7 in Richtung der Auslassöffnung 5 bewegt worden, und die Raste 1 , die plan auf der
Auszugssperre 3 aufliegt, verhindert, dass die Kolbenstange 7 nach hinten (in die der Auslassöffnung 5 gegenüberliegenden Richtung) bewegt werden kann.
Claims
1. Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch, mit einem Zylinder (4) der an seinem vorderen Ende eine Auslassöffnung (5) aufweist und in dem ein Kolben (6) zum Entleeren der Einmalspritze aus der Auslassöffnung (5) angeordnet ist, wobei der Kolben (6) im Zylinder (4) durch Krafteinwirkung auf eine mit dem Kolben (6) verbundene Kolbenstange (7) bewegbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass entweder die Kolbenstange (7) oder der Zylinder (4) mit mindestens einer klappbaren Raste (1) versehen ist und der jeweils andere der beiden mit einer Auszugssperre (3) versehen ist; und wobei
die mindestens eine klappbare Raste (1) einerseits und die Auszugssperre (3) andererseits so konfiguriert sind, dass ein Herausziehen des Kolbens (6) aus dem Zylinder (4) verhindert ist.
2. Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch gemäß Anspruch 1 , wobei die mindestens eine klappbare Raste (1) einerseits und die Auszugssperre (3)
andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben (6) nach dem Entleeren der
Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre (3) zurückbewegt werden kann.
3. Einmalspritze für den medizinischen Gebrauch gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass
in einer Ausführungsform (A) die Kolbenstange (7) mit der mindestens einen klappbaren Raste (1) und mit mindestens einem Widerlager (2) versehen ist, und dass der Zylinder (4) an der Innenwand mit der Auszugssperre (3) versehen ist, wobei die mindestens eine klappbare Raste (1) und das mindestens eine Widerlager (2) einerseits und die Auszugssperre (3) andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben (6) nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre (3) zurückbewegt werden kann.
4. Einmalspritze gemäß Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in einer Ausführungsform (B) der Zylinder (4) an der Innenwand mit der mindestens einen klappbaren Raste (1) versehen ist, und die Kolbenstange (7) mit der
Auszugssperre (3) versehen ist, wobei die mindestens eine klappbare Raste (1)
einerseits und die Auszugssperre (3) andererseits so konfiguriert sind, dass der Kolben (6) nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der Auszugssperre (3) zurückbewegt werden kann.
5. Einmalspritze gemäß Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet dass die
klappbare(n) Raste(n) (1) und das Widerlager (2) einerseits und die Auszugssperre (3) andererseits so konfiguriert sind, dass sich beim Bewegen des Kolbens (6) in
Richtung der Auslassöffnung (5) die mindestens eine klappbare Raste (1) durch Ziehen über die Auszugssperre (3) von der Auslassöffnung (5) wegklappt und somit an der Auszugssperre (3) vorbeibewegt werden kann, und sich die klappbare (n) Raste(n) (1) bei einer Rückbewegung des Kolbens von der Auslassöffnung (5) weg an das Widerlager (2) anlegt und somit eine weitere Rückbewegung des Kolbens (6) verhindert ist.
6. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Auszugssperre (3) als eine in den Innenraum des Zylinders (4) gerichtete Wölbung an der Innenwand des Zylinders (4) ausgebildet ist,
vorzugsweise ringförmig entlang des gesamten Innenumfangs an der Wölbungsstelle des Zylinders (4) ausgebildet ist.
7. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 und 6, dadurch gekennzeichnet dass die maximale Länge der mindestens einen klappbaren Raste (1) dem kürzesten Abstand (L1) von der Innenseite des Zylinders (4), an einer Stelle an der sich keine Auszugssperre (3) befindet, bis zur Kolbenstange (7) entspricht, und die mindestens eine klappbare Raste (1) länger ist als der kürzeste Abstand (L2) von der Auszugssperre (3) bis zur Kolbenstange (7).
8. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die maximale Länge des Widerlagers (2) dem kürzesten Abstand (L2) von der Auszugssperre (3) bis zur Kolbenstange (7) entspricht.
9. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Widerlager (2) an der rückseitigen, der Auslassöffnung (5)
abgewandten, Seite plan ist, so dass sich die mindestens eine klappbare Raste (1), welche klappenförmig plan ist, an diese Seite des Widerlagers (2) bei der
Rückbewegung des Kolbens in dem Zylinder von der Auslassöffnung (5) weg plan anlegt.
10. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine klappbare Raste (1) unmittelbar zu dem entsprechend mindestens einem Widerlager (2) benachbart ist/sind und sich über die ganze Fläche des Widerlagers (2) anlegt/anlegen.
11. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass jeweils eine klappbare Raste (1) direkt zu einem Widerlager (2) benachbart angeordnet ist, sodass die klappbare Raste (1) nur in Richtung des rückwärtigen Endes der Kolbenstange (7), auf die vom Widerlager (2) abgewandte Seite, klappen kann, wobei sich die klappbare Raste (1) von der Oberfläche der Kolbenstange (7) bis hin zu der Innenseite oder zumindest fast bis zu der Innenseite des Zylinders, an einer Stelle an der sich keine Auszugssperre (3) befindet, klappenförmig erstreckt, sodass sich die klappbare Raste (1) ohne sich weg zu klappen nicht an der Auszugssperre vorbeibewegen kann.
12. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass sich das Widerlager (2) von der Oberfläche der Kolbenstange (7) bis hin zu der Innenseite der Auszugssperre erstreckt und sich die klappbare Raste (1) über die ganze Fläche des Widerlagers (2) an diese anlegen kann, wodurch das Ausweichen der Raste beim Zurückziehen der Kolbenstange verhindert ist.
13. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 , 2 und 4, dadurch gekennzeichnet, dass die klappbare(n) Raste(n) (1) einerseits und die Auszugssperre (3) andererseits so konfiguriert sind, dass beim Bewegen des Kolbens (6) in Richtung der Auslassöffnung (5) die Auszugssperre (3) über die mindestens eine klappbare Raste (1) gezogen wird und dadurch die mindestens eine Raste (1) in Richtung der Auslassöffnung (5) wegklappt, so dass die Auszugssperre (3) an der mindestens einen klappbaren Raste (1) vorbeibewegt werden kann, und sich bei einer
Rückbewegung des Kolbens (6) von der Auslassöffnung (5) weg die Auszugssperre
(3) an die mindestens eine klappbare Raste (1) anlegt und somit eine weitere
Rückbewegung des Kolbens (6) verhindert ist.
14. Einmalspritze gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 , 2, 4 und 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Auszugssperre (3) als ein in den Innenraum des Zylinders
(4) gerichteter Vorsprung an der Außenwand der Kolbenstange (7) ausgebildet ist, vorzugsweise ringförmig entlang des gesamten Außenumfangs der Kolbenstange (7) ausgebildet ist.
15. Verfahren zur Herstellung einer Einmalspritze gemäß irgendeinem der
Ansprüche 1 bis 3 und 5 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolbenstange (7) mindestens eine klappbare Raste (1) und mindestens ein Widerlager (2) angeformt wird, und dem Zylinder an dem der Auslassöffnung (5) gegenüberliegenden Ende an der Innenseite eine Auszugssperre (3) angeformt wird, wobei die mindestens eine klappbare Raste (1) und das mindestens eine Widerlager (2) derart angeformt werden, dass sich die klappbare Raste (1) in befülltem Zustand der Einmalspritze auf der der Auslassöffnung (5) gegenüberliegenden Seite der Auszugssperre (3) befindet und die klappbare Raste (1) nach dem Entleeren der Einmalspritze nur bis zu der zu der Auslassöffnung (5) zugewandten Seite der Auszugssperre (3) zurückbewegt werden kann.
16. Verfahren zum Herstellen einer Einmalspritze gemäß irgendeinem der
Ansprüche 1 und 2 sowie 4 bis 13 und 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolbenstange (7) eine Auszugssperre (3) angeformt wird, und dem Zylinder (4) an dem der Auslassöffnung (5) gegenüberliegenden Ende an der Innenseite mindestens eine klappbare Raste (1) angeformt wird, wobei die mindestens eine klappbare Raste (1) derart angeformt wird, dass sich ein freies Ende der klappbaren Raste (1) in befülltem Zustand der Einmalspritze auf der Seite der Auszugssperre (3) befindet, die der Auslassöffnung (5) zugewandt ist, und die Auszugssperre (3) nach dem Entleeren der Einmalspritze nicht mehr an dem freien Ende der klappbaren Raste (1) vorbei zurückbewegt werden kann.
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