WO2020230997A2 - 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 - Google Patents

유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법 Download PDF

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이정석
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Definitions

  • the present invention relates to a nipple-areola complex (NAC) reconstruction implant and a method for manufacturing the same, and is implanted on a central axis inside an autologous tissue during a nipple-areola complex reconstruction operation, thereby providing a normal level of the nipple-areola complex. It relates to an implant for reconstruction of a nipple-areola complex (NAC) capable of forming a shape and a method of manufacturing the same.
  • NAC nipple-areola complex
  • the stage of reconstructing the Nipple-Areolar Complex is the stage to finally complete breast reconstruction, and although the operation itself is simple, it is a stage that takes a very large portion of the patient's aesthetic and psychological satisfaction.
  • NAC nipple-euron complex
  • the reconstruction of the nipple-areola complex for breast cancer patients is the final step in the long journey of diagnosis, treatment and reconstruction of breast cancer, and is a treatment step that has a very important meaning for patients, and takes a large proportion in terms of aesthetics and psychology. Step. Therefore, it is of paramount importance to reconstruct the nipple-areola complex so that both nipple-areola complexes become symmetric, and in order to achieve this, the degree of nipple protrusion must be maintained for a long period of time.
  • a surgical method using autologous tissue (costal cartilage, fat, etc.) has been utilized.
  • the surgical method using autologous tissue is a relatively excellent surgical method in consideration of the degree of protrusion, shape and texture of the nipple, but it can be performed only when the size of the opposite normal nipple is large.
  • the donor site remains and the blood circulation of the nipples is poor, there is a problem that the skin and nipples are difficult to engraft and the tissues are necrotized.
  • the shape of the nipple by rolling an Acellar dermal matrix processed into a plate shape on the central axis during CV flap surgery As another surgical method for reconstruction of the nipple-areola complex, as shown in FIG. 1, the shape of the nipple by rolling an Acellar dermal matrix processed into a plate shape on the central axis during CV flap surgery. Preserving surgical methods are mentioned.
  • the cell-free dermal layer In the case of surgery using a cell-free dermal layer, the cell-free dermal layer is absorbed and the height of the operated nipple decreases, and since the cell-free dermis layer cannot be implemented in the same shape as the normal nipple, the patient's aesthetic/psychological satisfaction is limited. have.
  • the present invention is a nipple-areola complex reconstruction that can be implanted on a central axis inside an autologous tissue during a nipple-areola complex reconstruction, so that the shape can be maintained for a long time in the body and at the same time reconstruct a normal level of the nipple-areola complex. It is intended to provide a dragon implant and a method for manufacturing the same.
  • One embodiment of the present invention relates to an implant for reconstructing a nipple-areola complex, and includes a cylindrical body portion 100 having a porous structure.
  • the body part 100 has a structure in which microfibers are stacked at regular intervals, and a hole 110 that penetrates the body part 100 vertically may be formed in the body part 100.
  • the implant for reconstructing the nipple-areola complex further includes a disc-shaped support part 200 provided at a lower end of the main body part 100, and the support part 200 includes microfibers at regular intervals. It is preferably a laminated porous structure.
  • the body part 100 and the support part 200 may include polylactic acid, poly-glycolic acid, polycaprolactone, and poly-lactic acid.
  • -co-glycolic acid polyurethane
  • polyurethane polyurethane
  • the body part 100 and the support part 200 may include polylactic acid, poly-glycolic acid, polycaprolactone, and poly-lactic acid.
  • -co-glycolic acid polyurethane
  • polyurethane polyurethane
  • polyethylene polyethylene
  • the outer diameter of the main body 100 may be 5 ⁇ 25 mm, the diameter of the microfibers of the main body 100 is preferably 100 ⁇ 700 ⁇ m, the distance between the microfibers of the main body 100 Silver is more preferably 50 ⁇ 1500 ⁇ m.
  • the porosity of the main body 100 may be 45 to 75%.
  • the diameter of the microfibers of the support part 200 is preferably 50 to 200 ⁇ m, and the porosity of the support part 200 is more preferably 60 to 70%.
  • a method of manufacturing an implant for reconstructing a nipple-areola complex comprising: injecting a polymer into a syringe of a 3D printer head and heating the syringe so that the polymer is melted; And forming a columnar body portion 100 having a porous structure by discharging the polymer through the head of the 3D printer.
  • the polymer is polylactic acid, poly-glycolic acid, polycaprolactone, poly-lactic-co-glycolic acid, polyurethane ( polyurethane) and polyethylene (polyethylene) is preferably at least one selected from the group consisting of,
  • the method of manufacturing an implant for reconstruction of a nipple-areola complex of the present invention comprises the step of forming a disc-shaped support part 200 having a porous structure by discharging a polymer through a head of a 3D printer after heating the syringe. It may contain more.
  • the porosity of the main body 100 is preferably 45 to 75%, and the porosity of the support 200 is preferably 60 to 75%.
  • the reconstruction of the nipple-areola complex was performed using a plate-shaped cell-free dermal layer or an amorphous filler instead of the normal nipple-areola complex, so it was impossible to reconstruct the nipple-areola complex similar to that of the normal nipple.
  • the shape of the nipple-areola complex implant of the present invention is similar to that of the normal nipple-areola complex, the nipple-areola complex implant of the present invention is implanted on the central axis inside the autologous tissue during the nipple-areola complex reconstruction surgery, A normal level of nipple-areola complex with high patient aesthetic/psychological satisfaction can be reconstructed.
  • the nipple-areola complex implant of the present invention is effective in rebuilding the nipple-areola complex since it can maintain its shape in the body for a long time after implantation.
  • the nipple-areola complex implant of the present invention is made of a porous structure and has flexibility similar to that of a normal nipple-areola complex tissue, and after implantation, the surrounding tissues can penetrate through the voids, resulting in a high engraftment rate with autologous tissue. Show.
  • FIG. 1 is a schematic diagram schematically showing a CV flap.
  • FIG. 2 is a perspective view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a front view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a front view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a photograph of an implant product for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a photograph showing the result of confirming the ease of tissue penetration of the implant for reconstructing the nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention over time.
  • FIG. 8 is a photograph showing the results of measuring the cell growth rate according to the change in the porosity of the implant.
  • FIG. 9 is a graph showing a result of measuring compressive strength according to porosity of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is a front view of an implant for reconstructing a nipple-areola complex according to an embodiment of the present invention.
  • the implant for reconstructing the nipple-areola complex may include a cylindrical body portion 100 having a porous structure, and if necessary, the body portion It may further include a disc-shaped support portion 200 provided at the lower end of (100).
  • the body part 100 and the support part 200 have a porous structure in which microfibers are stacked at regular intervals to form voids.
  • the shape of the void formed by stacking the microfibers is not particularly limited, and may have a polygonal shape such as a triangle or a quadrangle according to an intersection direction of the microfibers.
  • the implant for reconstructing the nipple-areola complex of the present invention has similar flexibility to that of the normal nipple-areola complex tissue, and the surrounding tissues can penetrate through the void after the implant for reconstructing the nipple-areola complex is implanted. It is able to show a high engraftment rate with autologous tissue.
  • the main body 100 serves to rebuild the nipple by maintaining the shape and height of the nipple, and may be formed by stacking microfibers dozens of times.
  • the porosity of the main body 100 is about 45 to 75%. If the porosity is less than 45%, it is difficult for the surrounding living tissue to penetrate after the implant for reconstruction of the nipple-areola complex is implanted, and if the porosity exceeds 75%, the strength of the implant for reconstruction of the nipple-areola complex decreases. It cannot support the height.
  • the porosity of the body portion 100 is determined by the diameter of the microfibers of the body portion 100 and the spacing between the microfibers, the diameter of the microfibers is preferably about 100 ⁇ 700 ⁇ m, the spacing between the microfibers is about It is preferably 50 ⁇ 1500 ⁇ m.
  • the spacing between the microfibers may be the same or different. In particular, the spacing between the microfibers may be formed to be narrow or wide separately from the location, and may be formed to increase or decrease at a certain ratio (can be applied in the same manner to the microfibers forming the backing portion to be described later). ).
  • the diameter of the microfiber is less than 100 ⁇ m, the size of the pores of the body part 100 is too small, so that after the implant for reconstruction of the nipple-areola complex is implanted, the surrounding biological tissue can penetrate into the implant for reconstruction of the nipple-areola complex. There will be no.
  • the height and diameter of the body portion 100 may vary depending on the shape of the nipple to be reconstructed, but the diameter of the body portion 100 is preferably about 5 to 25 mm.
  • the main body 100 may have a perforated structure in which a hole 110 penetrating the main body 100 vertically is formed.
  • a hole 110 penetrating the main body 100 vertically is formed.
  • the body part 100 having a perforated structure since the inside is hollow, there is an advantage that more autologous tissues (soft tissues and surrounding fat tissues as new tissues) can quickly penetrate into the inside after implantation.
  • the body part 100 of the perforated structure inserts a cell-free dermis layer in the empty inner space, thereby reinforcing the strength of the body part 100 of the perforated structure while holding the shape of the cell-free dermis layer that is difficult to take shape. I can.
  • the support portion 200 is accurately positioned on the nipple portion where the main body portion 100 is to be reconstructed and holds the central axis to provide convenience during transplantation, and serves to reconstruct the areola portion.
  • the support part 200 may be formed by stacking about 1 to 10 microfibers having a diameter of about 50 to 200 ⁇ m. It is preferable that the height of the support part 200 is about 1 to 2 mm, and the porosity of the support part 200 is preferably about 60 to 75%.
  • the porosity of the receiving part 200 is preferably different from the porosity of the main body 100 described above, and more preferably, the porosity of the receiving part 200 may be greater than that of the main body.
  • the body part 100 and the support part 200 may be formed of a biodegradable polymer, if necessary, may be formed of a non-degradable polymer, and may be formed of a polymer composite in which they are mixed.
  • the body part 100 and the support part 200 are polylactic acid (PLA), poly-glycolic acid (PGA), polycaprolactone (PCL), Poly-lactic-co-glycolic acid (PLGA), polyurethane (polyurethane, PU), and polyethylene (PE) may contain one or more selected from the group consisting of, preferably polycapro It may include lactone (Polycaprolactone, PCL).
  • Polycaprolactone (PCL) is a material with excellent biocompatibility and biodegradability. It is decomposed in the body over 2 to 3 years and safely discharged as water and carbon dioxide.
  • the implant for reconstructing the nipple-areola complex can be implanted into the body and maintain its initial shape for more than 12 months. , It is effective in reconstructing the nipple-areola complex.
  • the body part 100 and the support part 200 are provided with hydroxyapatite, tricalcium phosphate ( Tri-calcium phosphate), collagen, and the like may be further included.
  • another embodiment of the present invention relates to a method of manufacturing an implant for reconstruction of a nipple-areola complex, comprising: injecting a polymer into a syringe of a 3D printer head and heating the syringe so that the polymer is melted; And forming a columnar body portion 100 having a porous structure by discharging the polymer through the head of the 3D printer.
  • an implant for reconstructing a nipple-areola complex having a high engraftment rate with an autologous tissue can be manufactured.
  • a polymer is injected into the syringe of the 3D printer head.
  • the polymer is polylactic acid (PLA), poly-glycolic acid (PGA), polycaprolactone (PCL), poly-lactic-co-glycolic acid (Poly-lactic-co-glycolic acid).
  • acid, PLGA), polyurethane (polyurethane, PU) and polyethylene (polyethylene, PE) is preferably at least one selected from the group consisting of.
  • the polymer contains hydroxyapatite, tri-calcium phosphate, and collagen so that the implant for reconstruction of the nipple-areola complex of the present invention can rapidly penetrate the surrounding living tissues after being implanted into the body.
  • collagen collagen and the like may be further added.
  • the polymer After injecting the polymer into the syringe of the 3D printer, the polymer is melted and heated to a temperature at which 3D printing is possible, for example, 90 to 150°C when the polymer is polycaprolactone (PCL), and the syringe of the 3D printer is heated.
  • a temperature at which 3D printing is possible for example, 90 to 150°C when the polymer is polycaprolactone (PCL), and the syringe of the 3D printer is heated.
  • the polymer When the polymer is melted by heating, the polymer is discharged through the 3D printer head to stack microfibers at regular intervals, thereby forming the columnar body portion 100 having a porous structure.
  • the polymer may be discharged through pneumatic or the like, and if the polymer is polycaprolactone (PCL), it is preferable that the polymer is discharged by applying a pressure of 60 to 110 kPa.
  • PCL polycaprolactone
  • the polymer can be discharged so that the diameter of the microfibers of the main body 100 is about 100 to 700 ⁇ m, and the distance between the microfibers of the main body 100 is about 50 to 1500 ⁇ m. desirable.
  • the diameter of the microfiber is less than 100 ⁇ m, the pore size becomes too small, so that after the implant for reconstructing the nipple-areola complex is implanted, the surrounding biological tissue cannot penetrate into the implant for reconstructing the nipple-areola complex.
  • the cylindrical body portion 100 of the porous structure is formed to have a porosity of about 45 to 75%. If the porosity is less than 45%, it is difficult for the surrounding living tissues to penetrate after the implant for reconstruction of the nipple-areola complex is implanted. If the porosity exceeds 75%, the strength of the implant for reconstruction of the nipple-areola complex decreases. It cannot support the height.
  • the method of manufacturing an implant for reconstruction of a nipple-areola complex of the present invention comprises the step of forming a disc-shaped support part 200 having a porous structure by discharging a polymer through a head of a 3D printer after heating the syringe. It may contain more.
  • a polymer is injected into a syringe of a 3D printer head, the polymer is melted, and the syringe of the 3D printer is heated to a temperature capable of 3D printing, and then the molten molecules are 3D printered.
  • the disc-shaped support portion 200 having a porous structure can be formed.
  • a polymer may be discharged so that the diameter of the microfibers of the support part 200 is about 50 to 200 ⁇ m, and the support part 200 is preferably formed to have a porosity of about 60 to 75%.
  • a specimen for implantation (10mm x 40mm x 0.8mm) was prepared using 3D printing. Specifically, by discharging polycaprolactone (PCL) through a 3D printer head, microfibers having a diameter of 500 ⁇ m were stacked at intervals of 500 ⁇ m, thereby preparing a specimen for implantation having a porosity of 50%.
  • PCL polycaprolactone
  • An implant for reconstruction of the nipple-areola complex was manufactured using 3D printing. Specifically, by discharging polycaprolactone (PCL) through a 3D printer head, microfibers having a diameter of 500 ⁇ m are stacked in a disc shape to form a support, and in the same way, a columnar shape is formed on the upper end of the support.
  • An implant for reconstructing a nipple-areola complex was manufactured by forming a body part. The gap between the microfibers was 500 ⁇ m so that the porosity of the implant for reconstruction of the nipple-areola complex was 50%, and the 3D printing was performed so that the diameter of the body part was 10 mm and the height was 5 mm.
  • Fig. 6 shows an implant for reconstructing the nipple-areola complex thus prepared.
  • Example 7 The sample for transplantation prepared in Example 1 was transplanted under the skin of a rabbit, and the degree of penetration of the living tissue into the sample for transplantation for 12 months was confirmed, and the results are shown in FIG. 7.
  • human fibroblasts were cultured for 14 days in specimens having different porosities.
  • the specimens having different porosities were prepared in the same manner as in Example 1, but were prepared to have porosities of 30%, 50%, 70%, and 80%, respectively.
  • Each specimen was seeded with human fibroblasts at a concentration of 1 ⁇ 10 5 cells/ml, and cultured (37° C., 5% CO 2 ) in DMEM (Dulbecco Modified Eagle Medium, Gibco®).
  • DMEM Dulbecco Modified Eagle Medium, Gibco®.
  • the adhesion and growth rate of human fibroblasts were observed with a field-emission scanning electron microscope (FE-SEM, S-4700, HITACHI Co, Japan), and the results are shown in FIG. 8.
  • the implant for reconstruction of the nipple-areola complex must be able to withstand the pressure caused by external resistance and fatigue, while maintaining the strength similar to that of a normal nipple.
  • a specimen for strength measurement having different porosities (30%, 50%, 70%, 80%) was prepared by the same method as that of the main body of Example 2 .
  • the compressive strength of the strength measurement specimens having different porosities was measured using a universal testing machine (Instron, Cat No. 3343) according to the standard of ISO 604-PLASTICS-DETERMINATION OF COMPRESSIVE PROPERTIES, and the results are shown in FIG.
  • the implant for reconstructing the nipple-areola complex of Example 2 was implanted subcutaneously.
  • the image that was increased due to the implantation of the nipple-areola complex reconstruction was photographed and shown in FIG. 10, and the height (projfection) increased due to the implantation of the nipple-areola complex reconstruction implant from the normal part of the skin layer was digitally vernier. It was measured with a caliper (Mitutoyo, Cat No. 500-151-30), and the results are shown in Fig. 11 (measured every 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after transplantation).
  • Figs. 10 and 11 it is seen that the increased height is maintained at 6 mm or more due to the implantation of the nipple-areola complex reconstruction implant for 12 months after implantation, so that the surrounding tissues through the pores of the nipple-areola complex reconstruction implant It was found that the shape of the implant for reconstruction of the nipple-areola complex was maintained as it was by infiltrating and regenerating the new tissue.
  • the present invention is a nipple-areola complex reconstruction that can be implanted on a central axis inside an autologous tissue during a nipple-areola complex reconstruction, so that the shape can be maintained for a long time in the body and at the same time reconstruct a normal level of the nipple-areola complex.
  • the nipple-areola complex implant of the present invention is implanted to a central axis inside the autologous tissue during a nipple-areola complex reconstruction operation, so that the aesthetic/psychological satisfaction of the patient is high at a normal level.
  • the nipple-areola complex of can be reconstructed and its shape can be maintained for a long period of time in the body after implantation, so it is effective in reconstructing the nipple-areola complex, so there is industrial applicability.

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Abstract

본 발명은 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트는 유두-유륜 복합체 재건 수술시 자가조직 내부의 중심축에 이식됨으로써 정상의 수준의 유두-유륜 복합체 형태를 형성할 수 있다. 또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트는 다공성 구조로 이루어지기 때문에 정상 유두-유륜 복합체 조직과 유사한 유연성(flexibility)을 가지며, 이식된 이후 공극을 통해 주변조직이 침투할 수 있어 자가조직과의 높은 생착률을 나타낸다.

Description

[규칙 제26조에 의한 보정 21.05.2020]　유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
본 발명은 유두-유륜 복합체(Nipple-Areolar Complex, NAC) 재건용 임플란트 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 유두-유륜 복합체 재건 수술 시 자가조직 내부의 중심축에 이식됨으로써 정상의 수준의 유두-유륜 복합체 형태를 형성할 수 있는 유두-유륜 복합체(NAC) 재건용 임플란트 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
유두-유륜 복합체(Nipple-Areolar Complex, NAC)를 재건하는 단계는 유방 재건을 최종적으로 완성하는 단계로서, 비록 수술 자체는 단순하지만 환자의 심미적, 심리적 만족감에 있어서 매우 큰 비중을 차지하는 단계이다.
유두-유룬 복합체(NAC)의 재건이 필요한 환자는 크게 선천적 요인과 후천적 요인에 의해 발생되는데, 이 중 후천적 요인은 대부분 유방암 등과 같은 악성 종양 제거술에 따른 유방 전절제술에 의해 발생된다.
특히, 유방암 환자를 대상으로 하는 유두-유륜 복합체의 재건은 유방암의 진단, 치료 및 재건이라는 긴 여정의 마지막 단계로써, 환자에게 매우 중요한 의미를 갖는 치료 단계이자, 심미/심리적 측면에서 큰 비중을 차지하는 단계이다. 따라서, 양측 유두-유륜 복합체가 대칭이 되도록 유두-유륜 복합체를 재건하는 것이 무엇보다 중요하며, 이를 달성하기 위해서는 장기간 동안 유두의 돌출 정도가 유지되어야 한다.
종래의 유두-유륜 복합체를 재건하기 위한 수술 방법으로는, 자가조직(늑연골, 지방 등)을 사용하여 이식하는 수술 방법이 활용되어 왔다. 자가조직을 사용하는 수술 방법은 유두의 돌출 정도, 모양 및 질감을 고려할 때 비교적 우수한 수술 방법이지만, 반대편의 정상 유두의 크기가 큰 경우에만 시행이 가능하다. 또한, 공여부(donor site)가 남게 되고, 유두의 혈액 순환이 좋지 않을 경우에는 피부 및 유두의 생착이 어려워 조직이 괴사하는 문제점이 존재한다.
또 다른 유두-유륜 복합체 재건을 위한 수술 방법으로는, 도 1에 도시된 것과 같이, 판상형으로 가공된 무세포 진피층(Acellar dermal matrix)을 CV 피판술(CV flap) 시 중심축에 말아 넣어 유두의 형상 보존하는 수술 방법을 들 수 있다.
무세포 진피층을 이용한 수술 방법의 경우에는 무세포 진피층이 흡수되어 수술한 유두의 높이가 감소되며, 무세포 진피층을 정상 유두의 형상과 동일하게 구현할 수 없어 환자의 심미/심리적 만족도가 저하되는 한계가 있다.
본 발명은 유두-유륜 복합체 재건 수술 시, 자가조직 내부의 중심축에 이식되어, 체내에서 장기간 동안 형태가 유지될 수 있으면서 동시에 정상의 수준의 유두-유륜 복합체를 재건할 수 있는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법을 제공하고자 한다.
또한, 환자의 심미적 측면과 심리적 측면에서 만족도가 높은 유두-유륜 복합체를 재건할 수 있는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법을 제공하고자 한다.
본 발명의 일 실시 형태 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트에 관한 것으로, 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 포함한다.
상기 본체부(100)는, 마이크로파이버가 일정 간격으로 적층된 구조인 것이 바람직하고, 상기 본체부(100)에는, 본체부(100)를 상하로 관통하는 홀(110)이 형성될 수 있다.
또한, 상기 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트는, 상기 본체부(100)의 하단에 구비되는 원판 형상의 받침부(200)를 더 포함하고, 상기 받침부(200)는, 마이크로파이버가 일정 간격으로 적층된 다공성 구조인 것이 바람직하다.
상기 본체부(100) 및 받침부(200)는, 폴리락틱산(Poly-lactic acid), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid), 폴리우레탄(polyurethane) 및 폴리에틸렌(polyethylene)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 본체부(100)의 외부 직경은 5 ~ 25 mm일 수 있으며, 상기 본체부(100)의 마이크로파이버의 직경은 100 ~ 700㎛인 것이 바람직하고, 상기 본체부(100)의 마이크로파이버 간의 간격은 50 ~ 1500㎛인 것이 더욱 바람직하다.
또한, 상기 본체부(100)의 공극률은 45 ~ 75%일 수 있다.
상기 받침부(200)의 마이크로파이버의 직경은 50 ~ 200㎛인 것이 바람직하고, 상기 받침부(200)의 공극률은 60 ~ 70%인 것이 더욱 바람직하다.
한편, 본 발명의 다른 실시 형태로는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법을 들 수 있는데, 3D 프린터 헤드의 시린지에 고분자를 주입하고, 상기 고분자가 용융되도록 상기 시린지를 가열하는 단계; 및 3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 형성하는 단계;를 포함한다.
상기 고분자는, 폴리락틱산(Poly-lactic acid), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid), 폴리우레탄(polyurethane) 및 폴리에틸렌(polyethylene)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상인 것이 바람직하고,
또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법은, 상기 시린지를 가열하는 단계 후에, 3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원판형 받침부(200)를 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 본체부(100)의 공극률은 45 ~ 75%인 것이 바람직하며, 상기 받침부(200)의 공극률은 60 ~ 75%인 것이 바람직하다.
종래에는 정상 유두-유륜 복합체 형태가 아닌 평판형의 무세포 진피층이나 무정형의 필러를 이용하여 유두-유륜 복합체 재건 수술을 시행했기 때문에 정상 유두와 유사한 형태의 유두-유륜 복합체 재건이 불가능하였다.
그러나, 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트의 형태는 정상 유두-유륜 복합체와 유사한 형태이기 때문에, 유두-유륜 복합체 재건 수술시 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트가 자가조직 내부의 중심축에 이식됨으로써, 환자의 심미적/심리적 만족도가 높은 정상의 수준의 유두-유륜 복합체를 재건할 수 있다.
또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트는 이식된 후, 체내에서 장기간 동안 형태를 유지할 수 있어 유두-유륜 복합체를 재건하는데 효과적이다.
또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트는 다공성 구조로 이루어져 정상 유두-유륜 복합체 조직과 유사한 유연성(flexibility)을 가지며, 이식된 이후 공극을 통해 주변조직이 침투할 수 있어 자가조직과의 높은 생착률을 나타낸다.
도 1은 CV 피판술을 개략적으로 나타낸 모식도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 정면도이다.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 정면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 제품 사진이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 조직 침투 용이성을 시간에 따라 확인한 결과를 나타낸 사진이다.
도 8은 임플란트의 공극률의 변화에 따른 세포 성장률을 측정한 결과를 보여주는 사진이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 공극률에 따른 압축강도를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 10 및 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 이식으로 인해 증대된 높이를 측정한 결과이다.
이하 본 발명의 바람직한 실시 예를 통해 상세히 설명하기에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정하여 해석되어서는 아니 되며, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야 함을 밝혀둔다.
본 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함" 한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
이하에서는 본 발명의 유두-유륜 복합체(Nipple-Areolar Complex, NAC) 재건용 임플란트 및 이의 제조방법에 관하여 보다 상세히 설명하고자 한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 정면도이다.
도 2 및 3를 참조하여 설명하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트는, 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 포함할 수 있으며, 필요에 따라, 상기 본체부(100)의 하단에 구비되는 원판 형상의 받침부(200)를 더 포함할 수 있다.
상기 본체부(100) 및 받침부(200)는 마이크로파이버가 일정 간격으로 적층되어 공극이 형성된 다공성 구조인 것이 바람직하다. 마이크로파이버가 적층되어 형성되는 공극의 형태는 특별히 제한되지 않으며, 마이크로파이버의 교차 방향에 따라 삼각형(triangle) 또는 사각형(lattice) 등의 다각형 형태일 수 있다.
이러한 다공성 구조로 인해 본 발명의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트는 정상 유두-유륜 복합체 조직과 유사한 유연성(flexibility)을 가지며, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 이식된 이후 공극을 통해 주변조직이 침투할 수 있어 자가조직과의 높은 생착률을 나타낸다.
상기 본체부(100)는 유두의 형상과 높이를 유지시킴으로써 유두 부분을 재건하는 역할을 하는 것으로, 마이크로파이버를 수십회 적층하여 형성시킬 수 있다.
상기 본체부(100)의 공극률은 약 45 ~ 75%인 것이 바람직하다. 공극률이 45%미만인 경우에는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 이식된 이후 주변의 생체조직이 침투하기 어려우며, 공극률이 75%를 초과하는 경우에는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 강도가 감소하여 유두의 높이(height)를 지탱할 수 없다.
이러한 본체부(100)의 공극률은 본체부(100)의 마이크로파이버의 직경 및 마이크로파이버 간의 간격의 의해 결정되는데, 상기 마이크로파이버의 직경은 약 100 ~ 700㎛이 바람직하고, 마이크로파이버 간의 간격은 약 50 ~ 1500㎛인 것이 바람직하다. 상기 마이크로파이버 간의 간격은 서로 동일할 수 있으며, 상이할 수도 있다. 특히 상기 마이크로파이버 간의 간격이 위치 별도 좁게 형성되거나 넓게 형성되는 것도 가능하며, 일정 비율로 증가 혹은 감소하도록 형성되는 것 역시 가능하다(후술되는 받침부를 형성하는 마이크로파이버들의 경우에도 동일한 방식으로 적용될 수 있다).
마이크로파이버의 직경이 100㎛ 미만인 경우에는 본체부(100) 공극의 크기가 너무 작아져, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 이식된 이후 주변의 생체조직이 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트로 침투할 수 없게 된다.
상기 본체부(100)의 높이 및 직경은 재건하고자 하는 유두의 형상에 따라 달라 질 수 있으나, 상기 본체부(100)의 직경은 약 5 ~ 25mm 인 것이 바람직하다.
도 4 및 5에 도시된 것과 같이, 상기 본체부(100)는, 본체부(100)를 상하로 관통하는 홀(110)이 형성된 천공형 구조로 이루어질 수 있다. 천공형 구조의 본체부(100)의 경우에는 속이 비어 있기 때문에, 이식된 이후 보다 많은 자가조직(신생조직으로써 연조직 및 주변의 지방 조직)이 내부로 빠르게 침투될 수 있는 장점이 있다.
또한, 천공형 구조의 본체부(100)는 비어 있는 내부 공간에 무세포진피층을 삽입하여, 형태를 잡기 힘든 무세포진피층의 형태를 잡아주면서도 천공형 구조의 본체부(100)의 강도를 보강할 수 있다.
상기 받침부(200)는, 본체부(100)를 재건하고 하는 유두부위에 정확하게 위치시키고 중심축을 잡아 주어 이식시 편의성을 제공하며, 유륜 부분을 재건하는 역할를 한다.
상기 받침부(200)는 약 50 ~ 200㎛의 직경을 갖는 마이크로파이버를 약 1 ~ 10층으로 적층하여 형성시킬 수 있다. 상기 받침부(200)의 높이는 약 1 ~ 2mm인 것이 바람직하며, 받침부(200)의 공극률은 약 60 ~ 75%인 것이 바람직하다.
이러한 받침부(200)의 공극률은, 앞서 설명한 본체부(100)의 공극률과 상이한 것이 바람직한데, 더욱 바람직하게는 받침부(200)의 공극률이 본체부의 공극률에 비해 클 수 있다.
상기 본체부(100) 및 받침부(200)는 생분해성 고분자로 형성될 수 있고, 필요에 따라 비분해성 고분자로 형성될 수 있으며, 이들이 혼합된 고분자 복합체로 형성되는 것도 가능하다. 일 예로, 상기 상기 본체부(100) 및 받침부(200)는 폴리락틱산(Poly-lactic acid, PLA), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid, PLGA), 폴리우레탄(polyurethane, PU) 및 폴리에틸렌(polyethylene, PE)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상을 포함할 수 있으며, 바람직하게는 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL)을 포함할 수 있다.
폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL)은 생체적합성(biocompatibility)과 생분해성(biodegradability)이 우수한 소재로, 약 2 ~ 3년에 걸쳐 체내에서 분해되어 물과 이산화탄소로 안전하게 배출된다. 이러한 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL)으로 상기 본체부(100) 및 받침부(200)가 형성되는 경우에는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 체내로 이식된 후 12개월 이상 초기 형태를 유지할 수 있어, 유두-유륜 복합체를 재건하는데 효과적이다.
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 분해속도를 적절히 조절하기 위해 앞서 언급된 고분자 성분들을 적절한 비율로 혼합하여 형성하는 것도 가능하다.
또한, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 체내로 이식된 후 주변의 생체조직이 빠르게 침투할 수 있도록, 상기 본체부(100) 및 받침부(200)는 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite), 트리칼슘 포스페이트(Tri-calcium phosphate), 콜라겐(collagen) 등을 더 포함할 수 있다.
한편, 본 발명의 다른 실시 형태는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법에 관한 것으로, 3D 프린터 헤드의 시린지에 고분자를 주입하고, 상기 고분자가 용융되도록 상기 시린지를 가열하는 단계; 및 3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 형성하는 단계;를 포함한다. 본 발명에 따른 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조 방법에 따라 자가조직과의 높은 생착률을 갖는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트를 제조할 수 있다.
상세하게는, 3D 프린터 헤드의 시린지에 고분자를 주입한다. 이때, 고분자는 폴리락틱산(Poly-lactic acid, PLA), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid, PGA), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid, PLGA), 폴리우레탄(polyurethane, PU) 및 폴리에틸렌(polyethylene, PE)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상인 것이 바람직하다.
또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 체내로 이식된 후 주변의 생체조직이 빠르게 침투할 수 있도록, 상기 고분자에는 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite), 트리칼슘 포스페이트(Tri-calcium phosphate), 콜라겐(collagen) 등이 더 첨가될 수 있다.
3D 프린터의 시린지에 고분자를 주입한 후, 고분자가 용융되어 3D 프린팅이 가능한 온도, 예를 들어 고분자가 폴리카프로락톤(PCL)인 경우 90 ~ 150℃로, 3D 프린터의 시린지를 가열한다.
가열에 의해 고분자가 용융되면, 고분자를 3D 프린터 헤드를 통해 토출시켜 마이크로파이버를 일정 간격으로 적층시킴으로써, 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 형성할 수 있다.
이 때, 고분자는 공압 등을 통해 토출될 수 있으며, 고분자가 폴리카프로락톤(PCL)인 경우에는 60 ~ 110kPa의 압력을 가해 토출되는 것이 바람직하다.
또한, 본체부(100)의 마이크로파이버의 직경이 약 100 ~ 700㎛가 되도록 고분자를 토출할 수 있으며, 본체부(100)의 마이크로파이버 간의 간격은 약 50 ~ 1500㎛가 되도록 고분자를 토출하는 것이 바람직하다.
마이크로파이버의 직경이 100㎛ 미만인 경우에는 공극의 크기가 너무 작아져, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 이식된 이후 주변의 생체조직이 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트로 침투할 수 없게 된다.
또한, 상기 다공성 구조의 원주형 본체부(100)는 약 45 ~ 75%의 공극률을 갖도록 형성되는 것이 바람직하다. 공극률이 45% 미만인 경우에는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트가 이식된 이후 주변의 생체조직이 침투하기 어려우며, 공극률이 75%를 초과하는 경우에는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 강도가 감소하여 유두의 높이(height)를 지탱할 수 없다.
또한, 본 발명의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법은, 상기 시린지를 가열하는 단계 후에, 3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원판형 받침부(200)를 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 원판형 받침부(200)를 형성하는 단계는, 3D 프린터 헤드의 시린지에 고분자를 주입하고, 고분자가 용융되어 3D 프린팅이 가능한 온도로 3D 프린터의 시린지를 가열한 후, 용융된 분자를 3D 프린터 헤드를 통해 토출시켜 마이크로파이버를 일정 간격으로 적층시키는 방식으로 수행됨으로써, 다공성 구조의 원판형 받침부(200)를 형성할 수 있다.
또한, 상기 받침부(200)의 마이크로파이버의 직경이 약 50 ~ 200㎛가 되도록 고분자를 토출할 수 있으며, 상기 받침부(200)는 약 60 ~ 75%의 공극률을 갖도록 형성되는 것이 바람직하다.
이하에서는, 본 발명의 실시예를 살펴본다. 그러나 본 발명의 범주가 이하의 바람직한 실시예에 한정되는 것은 아니며, 당해 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 권리범위 내에서 본 명세서에 기재된내용의 여러 가지 변형된 형태를 실시할 수 있다.
[실시예 1]
3D 프린팅을 이용하여 이식용 시편(10mm x 40mm x 0.8mm)을 제조하였다. 구체적으로, 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL)을 3D 프린터 헤드를 통해 토출하여 500㎛의 직경을 갖는 마이크로파이버를 500㎛ 간격으로 적층시킴으로써, 50%의 공극률을 갖는 이식용 시편을 제조하였다.
[실시예 2]
3D 프린팅을 이용하여 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트를 제조하였다. 구체적으로, 3D 프린터 헤드를 통해 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL)을 토출하여, 500㎛의 직경을 갖는 마이크로파이버를 원판 형상으로 적층시킴으로써 받침부를 형성하고, 동일한 방법으로 상기 받침부의 상단에 원주형의 본체부를 형성하여 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트를 제조하였다. 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 공극률이 50%가 되도록 상기 마이크로파이버 간의 간격은 500㎛으로 하였으며, 본체부의 직경은 10mm, 높이는 5mm가 되도록 3D 프린팅 하였다. 이와 같이 제조된 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트를 도 6에 나타내었다.
[실험예 1: 조직의 침투 용이성 평가]
실시예 1에서 제조된 이식용 시편을 토끼 피하에 이식하고, 12개월 동안 생체조직이 이식용 시편으로 침투하는 정도를 확인하여 그 결과를 도 7에 나타내었다.
도 7의 결과를 살펴보면, 이식용 시편의 공극 사이로 생체조직이 침투하는 것을 확인할 수 있었으며, 이식 후 12개월이 지난 경우에도 이식용 시편의 부피가 그대로 유지되는 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 2: 공극률에 따른 세포 성장률 측정]
공극률에 따른 조직의 재생 효과를 확인하기 위하여, 서로 다른 공극률을 갖는 시편에서 인간 섬유아세포(human fibroblast)를 14일간 배양하였다. 상기 서로 다른 공극률을 갖는 시편은, 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하되, 각각 30%, 50%, 70%, 80%의 공극률을 갖도록 제작하였다.
각 시편에 1X105 cells/ml의 농도로 인간 섬유아세포(human fibroblast)를 접종(seeding)하고, DMEM (Dulbecco Modified Eagle Medium, Gibco®)에서 배양(37℃, 5% CO2)하였다. FE-SEM (field-emission scanning electron microscope, S-4700, HITACHI Co, Japan)으로 인간 섬유아세포(human fibroblast)의 부착 및 성장률을 관찰하고 그 결과를 도 8에 나타내었다.
도 8의 결과를 살펴보면, 공극률이 30%인 시편의 경우에는 공극률이 낮아 세포의 침투가 용이하지 않았으며, 세포가 성장하기 위한 접촉 면적이 부족하여 세포의 성장이 저해된 것을 확인할 수 있었다. 또한, 공극률이 80%인 시편의 경우에는 공극률이 높아 세포가 부착하여 성장할 수 있는 부착면이 부족하여 세포 성장이 둔화되었다. 반면, 공극률이 50%, 70%인 시편의 경우에는 세포의 침투가 용이하면서도, 동시에 세포 성장을 위한 부착면을 제공할 수 있어 세포 성장률이 높게 나타났다.
[실험예 3: 공극률에 따른 압축강도 측정]
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트는 이식된 후 외부의 저항 및 피로도에 의한 압력을 견딜 수 있으면서도, 정상 유두와 유사한 강도를 보유하여야 한다. 임플란트의 공극률에 따른 압축강도를 측정하기 위해, 실시예 2의 본체부와 동일한 방법으로 제조하되, 서로 다른 공극률(30%, 50%, 70%, 80%)을 갖는 강도 측정용 시편을 제조하였다. 서로 다른 공극률을 갖는 강도 측정용 시편의 압축강도를 ISO 604 - PLASTICS - DETERMINATION OF COMPRESSIVE PROPERTIES의 규격에 따라 만능시험기(Instron, Cat No. 3343)를 이용하여 측정하고 그 결과를 도 9에 나타내었다.
도 9의 결과를 살펴보면, 공극률이 30%인 경우에는 압축 강도가 72.5Mpa로 정상 유두 보다 높은 강도를 갖는 것을 알 수 있었다. 또한, 공극률이 80%인 경우에는 압축 강도가 30Mpa로 강도가 낮아 외부의 저항을 견디지 부적합하였다. 반면, 공극률이 50%, 70%인 경우에는 압축 강도가 48 ~ 50Mpa로 정상 유두와 유사한 강도를 갖는 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 4: 임플란트의 이식]
누드 마우스(Male, BALB/c nude mice, 20~25mg)의 전층 피부를 약 10mm 절개한 후, 실시예 2의 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트를 피하에 이식하였다. 이식 후, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 이식으로 인해 증대된 모습을 촬영하여 도 10에 나타내었으며, 정상 부위의 피부 층부터 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 이식으로 인해 증대된 높이(projfection)을 디지털 버니어캘리퍼스 (Mitutoyo, Cat No. 500-151-30)로 측정하여, 그 결과를 도 11에 나타내었다(이식 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 마다 측정하였다).
도 10 및 11의 결과를 살펴보면, 이식 후 12개월 동안 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 이식으로 인해 증대된 높이가 6mm 이상으로 유지되는 것으로 보아, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 공극을 통해 주변조직이 침투하여 신규한 조직 재생이 이루어짐으로써 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 형태가 그대로 유지되는 것을 알 수 있었다.
본 발명은 유두-유륜 복합체 재건 수술 시, 자가조직 내부의 중심축에 이식되어, 체내에서 장기간 동안 형태가 유지될 수 있으면서 동시에 정상의 수준의 유두-유륜 복합체를 재건할 수 있는 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법을 제공하기 위한 것으로, 본 발명의 유두-유륜 복합체 임플란트가 유두-유륜 복합체 재건 수술시에 자가조직 내부의 중심축으로 이식됨으로써, 환자의 심미적/심리적 만족도가 높은 정상의 수준의 유두-유륜 복합체를 재건할 수 있고, 이식된 후 체내에서 장기간 동안 형태를 유지할 수 있어 유두-유륜 복합체를 재건하는데 효과적이므로, 산업상 이용가능성이 존재한다.

Claims (16)

  1. 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 포함하고,
    상기 본체부(100)는, 마이크로파이버가 일정 간격으로 적층된 구조인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 본체부(100)에는, 본체부(100)를 상하로 관통하는 홀(110)이 형성된 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 하단에 구비되는 원판 형상의 받침부(200)를 더 포함하고,
    상기 받침부(200)는, 마이크로파이버가 일정 간격으로 적층된 다공성 구조인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 직경은 5 ~ 25 mm인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 마이크로파이버의 직경은 100 ~ 700㎛이고,
    상기 본체부(100)의 마이크로파이버 간의 간격은 50 ~ 1500㎛인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 공극률은 45 ~ 75%인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  7. 제3항에 있어서,
    상기 받침부(200)의 마이크로파이버의 직경은 20 ~ 200㎛인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  8. 제3항에 있어서,
    상기 받침부(200)의 공극률은 60 ~ 75%인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 본체부(100)는, 폴리락틱산(Poly-lactic acid), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid), 폴리우레탄(polyurethane) 및 폴리에틸렌(polyethylene)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  10. 제3항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 공극률과 상기 받침부(200)의 공극률은 서로 상이한 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트.
  11. 3D 프린터 헤드의 시린지에 고분자를 주입하고, 상기 고분자가 용융되도록 상기 시린지를 가열하는 단계; 및
    3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원주형 본체부(100)를 형성하는 단계;를 포함하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 고분자는, 폴리락틱산(Poly-lactic acid), 폴리글리콜산(Poly-glycolic acid), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리락틱코글리콜산(Poly-lactic-co-glycolic acid), 폴리우레탄(polyurethane) 및 폴리에틸렌(polyethylene)으로 이루어진 군 중에서 선택된 하나 이상인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 공극률은 45 ~ 75%인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 시린지를 가열하는 단계 후에, 3D 프린터의 헤드를 통해 고분자를 토출하여 다공성 구조의 원판형 받침부(200)를 형성하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 받침부(100)의 공극률은 60 ~ 75%인 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 본체부(100)의 공극률과 상기 받침부(200)의 공극률은 서로 상이한 것을 특징으로 하는, 유두-유륜 복합체 재건용 임플란트의 제조방법.
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