WO2020230689A1 - 薬液自己注入システム - Google Patents

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WO2020230689A1
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chemical solution
self
solution
injection
chemical
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PCT/JP2020/018531
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Inventor
優 門脇
栄里 河村
Original Assignee
オーベクス株式会社
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    • A61M5/16877Adjusting flow; Devices for setting a flow rate

Definitions

  • the present invention relates to a drug solution self-injection system. More specifically, it relates to a drug solution self-injection system that allows a patient to easily and safely inject a predetermined amount of a drug solution by himself / herself for prevention, treatment or improvement of obstetric pain.
  • an anesthetic or analgesic is often prescribed to a patient for a while in order to reduce pain.
  • a catheter is used to continuously inject a drug solution containing an anesthetic or an analgesic into the patient's body.
  • an anesthetic or analgesic In order to relieve such pain, a temporary large dose of an anesthetic or analgesic is required. In this case, if the patient can temporarily inject a large amount of a drug solution containing an anesthetic or an analgesic into the body without calling a doctor or a nurse, the burden on the patient and the doctor can be reduced.
  • an injector for temporarily injecting a drug solution one provided in the middle part between a storage device for storing a normal continuously injected drug solution and a catheter is known.
  • Patent Document 1 Japanese Patent No. 6222562
  • a predetermined amount of chemical solution is self-injected by adjusting the flow rate of the chemical solution supplied from the chemical solution storage container by a flow rate adjusting means, and then the following A drug solution injection system has been proposed that can adjust the time (lockout time) until a predetermined amount of drug solution can be self-injected.
  • This chemical injection system comprises a specific chemical injection device, a chemical storage container for storing the chemical solution, and a flow rate adjusting means for adjusting the flow rate of the chemical solution.
  • the flow rate adjusting means is connected to the chemical storage container via a chemical supply tube and is connected to the chemical injection device via a chemical filling tube.
  • the drug solution injection system disclosed in Patent Document 1 allows a patient to inject a large amount of a drug solution into his / her own body in one shot while continuously injecting a small amount of the drug solution.
  • an anesthetic or analgesic is selected as the drug solution, this drug does not exert a sufficient anesthetic or analgesic effect when the dose is small, and is excessively injected into the body when the dose is large.
  • an anesthetic or an analgesic is administered to a patient for the purpose of labor analgesia
  • a device for electromechanically controlling the administration is used.
  • such an apparatus is large-scale and expensive in itself, its operation is complicated, and training of a skilled person in the operation is required.
  • this device has a problem that an excessive flow rate may occur due to an erroneous operation, and a serious health hazard may occur due to this, and in the worst case, a death may occur.
  • the present invention allows a patient to easily and safely inject a predetermined amount of a drug solution (particularly bolus injection) for prevention, treatment or improvement of obstetric pain, especially for labor analgesia.
  • a drug solution particularly bolus injection
  • the system is intended to be provided.
  • a chemical solution composed of a chemical solution storage container for storing the chemical solution, a chemical solution delivery means for delivering the chemical solution from the chemical solution storage container, and a chemical solution injection device capable of self-injection of the chemical solution delivered from the chemical solution storage container. It ’s a self-injection system.
  • a drug solution self-injection system characterized by being used for the prevention, treatment or amelioration of obstetric pain.
  • the invention according to claim 2 of the present invention In the drug solution self-injection system according to claim 1.
  • the chemical solution is A drug solution that has anesthesia or analgesic action
  • the drug solution self-injection system It is characterized by being for labor analgesia.
  • the invention according to claim 3 of the present invention In the drug solution self-injection system according to claim 1 or 2.
  • the chemical delivery means It is characterized by being a non-electric chemical solution delivery means.
  • the invention according to claim 4 of the present invention In the drug solution self-injection system according to any one of claims 1 to 3.
  • the chemical injection device is It is characterized in that the single injection amount of the drug solution is set to 1 to 10 mL.
  • the invention according to claim 5 of the present invention In the drug solution self-injection system according to any one of claims 1 to 4.
  • the drug solution self-injection system further It is characterized by providing a flow rate adjusting means for adjusting the flow rate of the chemical solution.
  • the invention according to claim 6 of the present invention In the drug solution self-injection system according to any one of claim 5.
  • the flow rate adjusting means It is connected to the chemical solution storage container via the chemical solution supply tube and is connected to the chemical solution injection device via the chemical solution filling tube.
  • the invention according to claim 7 of the present invention A method of administering a drug solution used for prevention, treatment or amelioration of obstetric pain by self-injection of a patient.
  • a method for administering a drug solution which comprises using the drug solution self-injection system according to claim 1 or 5.
  • the invention according to claim 8 of the present invention In the drug solution administration method according to claim 7,
  • the injection amount of the chemical solution injected by the chemical solution injection device is It is characterized in that it is set to be 1 to 10 mL at a time.
  • the invention according to claim 9 of the present invention In the method for administering a drug solution according to claim 8, The drug solution self-injection system The drug solution self-injection system according to claim 5.
  • the flow rate of the chemical solution is It is characterized in that the time from performing the self-injection until the next self-injection becomes possible is adjusted to be 5 to 60 minutes.
  • the invention according to claim 10 of the present invention In the drug solution administration method according to any one of claims 7 to 9,
  • the chemical solution is It is characterized in that it is constantly infused into the patient at 0 to 30 mL / hour.
  • the drug solution self-injection system of the present invention is delivered from a drug solution storage container for storing a drug solution, particularly a drug solution having an anesthesia or analgesic effect, a drug solution delivery means for delivering the drug solution from the drug solution storage container, and a drug solution storage container. It is composed of a drug solution injection device capable of self-injection of the drug solution, and is configured to be usable for prevention, treatment or amelioration of pain in obstetrics, particularly painless delivery. Therefore, the drug solution self-injection system is simple by self-injection of a predetermined amount of drug solution into a patient, that is, a pregnant woman, particularly a pregnant woman at delivery, without adversely affecting the fetus and without using a large-scale device. Moreover, it has the advantage that a predetermined amount can be safely administered at one time (particularly in a bolus).
  • the chemical solution delivery means can be composed of non-electric chemical solution delivery means.
  • the chemical solution delivery means can be used easily and safely because it does not require complicated settings, and does not require a power source. Therefore, the chemical solution self-injection system is easy to carry and is easy to carry in the event of a disaster. It can also be used, making it inexpensive, convenient, and safe.
  • the injection amount of the chemical solution injected by the chemical solution injection device can be set to be 1 to 10 mL at a time. Such a configuration makes the drug solution self-injection system more suitable for labor analgesia.
  • the drug solution self-injection system may be provided with a flow rate adjusting means for adjusting the flow rate of the drug solution.
  • the drug solution self-injection system can be used to provide a drug solution administration method for administering a drug solution used for prevention, treatment or amelioration of obstetric pain by self-injection of a patient.
  • a drug solution used for prevention, treatment or amelioration of obstetric pain by self-injection of a patient.
  • the drug solution is used for prevention, treatment or improvement of obstetric pain without affecting the fetus in the mother's body.
  • a predetermined amount (especially in a bolus) can be easily and safely administered by self-injection of a patient (such as a drug solution having an anesthetic or analgesic effect).
  • the single injection amount of the drug solution can be set to 1 to 10 mL. With such a configuration, the drug solution administration method is more suitable for labor analgesia.
  • FIG. 1 is a schematic explanatory view showing an example of a chemical solution self-injection system according to the present invention.
  • the chemical solution self-injection system 1 delivers a chemical solution storage container 2 for storing a chemical solution, a chemical solution delivery means 3 for delivering the chemical solution from the chemical solution storage container 2, and a chemical solution storage container 2. It is composed of a drug solution injection device 4 capable of injecting the drug solution by the patient himself / herself.
  • the chemical self-injection system 1 is configured to be usable as a disposable type.
  • the chemical solution storage container 2 has a balloon 31 arranged inside the container 2, and the inside of the balloon 31 is filled with a predetermined chemical solution.
  • an analgesic is selected as the drug solution, but the drug solution is not particularly limited as long as it is used for prevention, treatment or improvement of obstetric pain. However, those having anesthesia or analgesic action may be appropriately selected according to the degree of development of the fetus in the mother's body.
  • the balloon 31 is arranged inside the chemical storage container 2 by being fixed to a lid member 21 that closes the opening of the chemical storage container 2.
  • the balloon 31 is made of a flexible material such as an elastomer, and is configured so that a predetermined chemical solution can be filled therein from the chemical solution injection portion 31a. Therefore, the balloon 31 expands when the chemical solution is injected into the inside from the chemical solution injection portion 31a and tries to contract due to the elastic force of the material, and the contractile force causes the chemical solution to be sent to the outside. That is, the balloon 31 functions as a chemical solution delivery means for storing and storing a predetermined chemical solution and for non-electrically delivering the chemical solution to the outside.
  • the chemical solution delivery means 3 may have any configuration as long as it has a function of delivering the chemical solution to the outside from the chemical solution storage container 2 in which the chemical solution is filled and stored.
  • a known or future-developed chemical delivery means such as a pump can be used.
  • a non-electric chemical solution delivery means is selected as the chemical solution delivery means 3.
  • the chemical solution delivery means 3 can be used easily and safely because it does not require complicated settings, and does not require a power source. Therefore, the chemical solution self-injection system 1 is easy to carry. It can be used even in the event of a disaster, making it inexpensive, convenient, and safe.
  • One end of a chemical solution tube 5 for supplying the chemical solution is connected to the balloon 31.
  • the other end of the chemical solution tube 5 is branched into two flow paths via the connector 9, one is connected to the chemical solution filling tube 6 and the other is connected to the chemical solution continuous tube 7.
  • the chemical solution injection device 4 has an air vent filter 10 at one end of the chemical solution continuous tube 7, one end of the chemical solution filling tube 6, and the other end of the chemical solution filling tube 6 for removing air bubbles.
  • One end of the chemical injection tube 8 connected to the connector 11 is connected to each other, and a pressure member 4a also serving as a push button is provided on the upper portion thereof.
  • a chemical storage portion for storing the chemical liquid
  • a pressurizing member 4a having a head that also serves as a push button for pressing the chemical liquid storage portion downward
  • a chemical liquid A holding means for holding the discharge tube (not shown) or the chemical solution filling tube 6
  • a transmission member (not shown) that acts to smoothly compress the chemical liquid storage portion is interposed between the chemical liquid storage portion and the pressurizing member 4a.
  • the chemical solution storage portion is configured to be compressible and expandable and deformable, and can hold a predetermined amount of chemical solution inside, and a chemical solution filling port and a chemical solution discharge port are formed below the chemical solution storage portion. Has been done.
  • One end of the chemical solution filling tube 6 is connected to the chemical solution filling port, and one end of the chemical solution discharging tube (not shown) is connected to the chemical solution discharging port.
  • the chemical solution continuous tube 7 and the chemical solution injection tube 8 are merged at a confluence portion (not shown), and this confluence portion is connected to the other end of the chemical solution discharge tube.
  • the sandwiching means closes the cross section of the chemical discharge tube during normal times other than the additional injection (without pressing the push button (pressurizing member 4a)), while at the time of additional injection, the chemical solution filling tube 6 It closes the cross section. Therefore, since the cross section of the chemical solution filling tube 6 remains open during normal times other than during additional injection, the chemical solution flows from the chemical solution filling tube 6 into the chemical solution storage portion, and during additional injection, the chemical solution discharge tube The cross section is opened, and the chemical solution filled in the chemical solution storage portion is discharged through the chemical solution discharge tube.
  • the chemical solution from the chemical solution continuous tube 7 does not flow into the chemical solution storage portion, but continuously flows into the chemical solution injection tube 8. At that time, the flow rate of the chemical solution for continuous infusion can be set to, for example, about 0 to 30 mL / hour.
  • the chemical solution injection device 4 for example, the chemical solution injection device described in Japanese Patent No. 6222562 can be used. That is, the chemical solution self-injection device 4 has a chemical solution storage portion in which the upper portion of the device main body opens and stores the chemical solution inside, and the chemical solution storage portion is pressure-deformed to deform the chemical solution when additional injection of the chemical solution is performed. It is composed of a pressurizing member that pushes out, a case body that incorporates a holding member that supplies and shuts off the chemical solution, and a lid that closes openings other than the opening.
  • the chemical storage portion is the chemical storage.
  • a chemical solution filling tube for filling the portion with a chemical solution and a chemical solution discharge tube for discharging the internal chemical solution when the pressure member deforms the portion during the additional injection, and the chemical solution discharge tube is a base end.
  • the holding member is provided with a drug solution injection tube for injecting the drug solution into the patient via the chemical solution storage portion on the side and a branch portion on the tip side, and a chemical solution continuous tube for continuously delivering the drug solution to the chemical solution injection tube. It is composed of an upper holding member, a tube pressing member, and a lower holding member, and is provided with an elastic body for holding that urges the tube pressing member toward the upper holding member, and the chemical solution is contained in the chemical solution storage portion.
  • the drug solution injection device 4 is for the patient to self-inject a predetermined amount of the drug solution, and may have any configuration as long as it has such a function, and is known or in the future.
  • a drug solution self-injection means that can be developed can be used.
  • the drug solution injection tube 8 is connected to an injection needle or the like (not shown) via a connector 11, whereby the drug solution is constantly injected into the patient's body.
  • the chemical solution delivered by the chemical solution delivery means 3 passes through the chemical solution filling tube 6 and is described as described above.
  • the pressure member 4a when the patient desires additional injection, when the pressure member 4a is pushed in, the pressure member 4a pressurizes and deforms the drug solution storage portion, and the drug solution filled in the drug solution storage section is released. It is discharged through the drug solution discharge tube and then injected into the patient's body via the drug solution injection tube 8.
  • the chemical solution injection device 4 (particularly, the chemical solution storage portion thereof) is preferably configured such that the amount of the chemical solution injected at one time is 1 to 10 mL, more preferably 2 to 10 mL. If it is less than 1 mL, if the injected drug solution is a drug solution that has an anesthetic or analgesic effect, the anesthetic or analgesic effect tends to be insufficient, and if it is larger than 10 mL, if the patient is a pregnant woman, , May affect the fetus.
  • each chemical solution tube used in the present invention a transparent and flexible material is preferable, and an elastomer is more preferable.
  • polyolefin (LDPE, LLDPE, etc.) -based elastomers, thermoplastic polyurethane elastomers, soft vinyl chloride resins, EVA, and the like can be preferably used.
  • the chemical solution self-injection system 1 can be provided with a flow rate adjusting means for adjusting the flow rate of the chemical solution supplied to the chemical solution injection device 4.
  • FIG. 2 is a schematic explanatory view showing another example of the drug solution self-injection system according to the present invention.
  • the chemical solution self-injection system 101 has the same configuration as the chemical solution self-injection system 1, but in the chemical solution self-injection system 101, the flow rate adjusting means 112 is composed of a plurality of tubes. It is connected to the balloon 131 via the bundle 113 of the chemical solution supply tube, and is connected to the chemical solution injection device 104 via the chemical solution filling tube 106.
  • the other end of the chemical solution tube 105 is branched into a plurality of flow paths via the connector 109, and one of the bundles 113 of the chemical solution supply tubes constituting these flow paths is connected to the chemical solution continuous tube 107.
  • the rest is connected to the chemical filling tube 106 via a connector (not shown).
  • the flow rate adjusting means 112 makes it possible to adjust the flow rate of the chemical solution supplied from the chemical solution storage container 102 (balloon 131 in FIG. 2) when the chemical solution is filled.
  • the flow rate is set to a predetermined value by, for example, a doctor or the like.
  • the flow rate of the chemical solution can be set to 10.0 mL / hour or less by the flow rate adjusting means 112.
  • the flow rate adjusting means 112 also makes it possible to adjust the time (lockout time) until the next predetermined amount of the drug solution can be self-injected after the self-injection of the predetermined amount of the drug solution is performed. is there.
  • the lockout time can be set to about 5 to 60 minutes. It should be noted that self-injection can be performed during the lockout time, but the maximum total injection amount is the set amount.
  • flow rate adjusting means 112 As for the flow rate adjusting means 112, other known flow rate adjusting means or a flow rate adjusting or switching means that can be developed in the future can be adopted as long as it can supply a chemical solution of a desired flow rate.
  • the flow rate adjusting means 112 has substantially the same configuration as the chemical solution injection device described in Utility Model Registration No. 3185453, and by sliding the slider 112a to a predetermined position. , The chemical solution is configured to flow at a desired flow rate.
  • the operation of the chemical solution self-injection system 101 of the present invention will be described.
  • the operation of the chemical solution self-injection system 1 is almost the same.
  • the chemical solution is delivered from the chemical solution delivery means 102 (balloon 131 in FIG. 2) from the chemical solution continuous tube 107. It flows into the chemical solution injection tube 109 via the confluence portion without flowing into the chemical solution storage portion inside the chemical solution injection device 104.
  • This drug solution injection tube 109 is connected to an injection needle or the like (not shown), and the drug solution is constantly flowing in the patient's body.
  • the chemical solution supplied from the chemical solution storage container 102 by the chemical solution delivery means 102 flows through the chemical solution filling tube 106 to the chemical solution storage portion.
  • the cross section of the chemical liquid discharge tube connected between the chemical liquid storage portion and the confluence portion is closed by a holding member. Therefore, it is difficult for the chemical solution to flow in the chemical solution discharge tube.
  • the drug solution is filled into the drug solution storage section again via the drug solution filling tube 106 so that the next predetermined amount of the drug solution can be self-injected.
  • the flow rate of the chemical solution is set to 6.0 mL / hour by the flow rate adjusting means 112.
  • the time (lockout time) until the next predetermined amount of the drug solution can be self-injected is set to 30 minutes.
  • the drug solution self-injection system having such a configuration is used when the patient is a pregnant woman and the patient needs to additionally inject the drug solution, particularly the drug solution having an anesthetic or analgesic effect, even when the influence on the fetus is a concern. , Self-injection of a predetermined amount of drug solution can be performed safely and reliably.
  • the drug solution self-injection system is preferably used especially for the purpose of labor analgesia, that is, when the patient is a pregnant woman at the time of delivery.
  • the drug solution self-injection system according to the present invention can easily and surely administer the drug solution additionally injected by the patient's self-injection to this patient when necessary, even if the patient is a pregnant woman. There is no or very little effect on the fetus. Therefore, it is widely used in the medical industry.

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Abstract

【課題】 産科の疼痛の予防、治療又は改善、特に無痛分娩のため、患者自身で所定量の薬液を、簡単かつ安全に注入(特にボーラス注入)することができる薬液自己注入システムを提供する。 【解決手段】 この発明の薬液自己注入システム1は、薬液を貯留する薬液保存容器2と、前記薬液保存容器2から前記薬液を送出させる薬液送出手段3と、前記薬液保存容器2から送出された前記薬液の自己注入が可能な薬液注入装置4と、で構成したもので、産科の疼痛の予防、治療又は改善、特に無痛分娩のために利用可能に構成されている。 したがって、所定量の薬液を、患者、すなわち妊婦、特に分娩時の妊婦に対して、胎児に悪影響を及ぼすことなく、大掛かりな装置を使用しないで、自己注入によって、簡単かつ安全に、一度に投与することができる。

Description

薬液自己注入システム
 この発明は、薬液自己注入システムに関するものである。
 より詳しくは、産科の疼痛の予防、治療又は改善のため、患者自身で所定量の薬液を、簡単かつ安全に注入することができる薬液自己注入システムに関するものである。
 
 従来、産科医療においては、疼痛を軽減するため、患者に対してしばらく麻酔剤ないし鎮痛剤を処方することが多い。
 この場合、一般的には、カテーテルを用いて、麻酔剤ないし鎮痛剤を含んだ薬液を患者の体内に持続的に注入している。
 しかしながら、患者の症状や体質は様々であって、当初の処方では、時間の経過とともに、激しい痛みを訴える者も少なくない。
 かかる痛みを緩和するためには、麻酔剤ないし鎮痛剤の一時的な大量投与が必要となる。
 この場合において、医師や看護師を呼ばずとも、患者自身が麻酔剤ないし鎮痛剤を含んだ薬液を一時的に多く体内に注入できれば、患者自身および医師などの負担も軽減される。
 このような一時的に薬液を注入するための注入器として、通常の持続的に注入される薬液を保存する保存器と、カテーテルとの中間部に設けられるものが知られている。
 例えば、特許第6222562号公報(特許文献1)においては、薬液保存容器から供給される薬液の流量を、流量調節手段によって調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行ったのち、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間(ロックアウトタイム)を調節することができる薬液注入システムが提案されている。
 この薬液注入システムは、特定の薬液注入装置と、薬液を貯留する薬液保存容器、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段と、からなるものであって、
 前記流量調節手段は、薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
 薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間を調節するものである。
 
特許第6222562号公報(特許請求の範囲,図1)
 前記特許文献1に開示されている薬液注入システムは、微量の薬液を持続注入している途中で、患者自身が、自己の体内に、薬液をワンショットで大量に注入できるものである。
 前記薬液として麻酔剤ないし鎮痛剤が選択される場合において、この薬剤は、その投与量が少ないと十分な麻酔ないし鎮痛作用を発揮せず、投与量が多いと、過剰に体内に注入され、長時間に亘って麻酔ないし鎮痛作用が続くなどの患者の身体に悪影響を及ぼすおそれがあるものである。
 したがって、患者の身体への影響、特に妊娠時の胎児への影響を考慮した適当な投与量の麻酔剤ないし鎮痛剤を、自己注入によって投与する場合において、さらなる改善が求められる。
 さらに、無痛分娩を目的として麻酔剤ないし鎮痛剤を患者に投与する際には、その投与を電気機械的に制御する装置が使用されている。
 しかしながら、このような装置は、それ自体が大掛かり且つ高価であり、その操作が複雑で、その操作の熟練者の養成が必要とされるものである。
 さらに、この装置では、誤操作によって流量過多が生じる可能性があるという問題や、これによって重篤な健康被害が発生し、最悪の場合には死に至るおそれがあるという問題もあった。
 この発明はかかる現状に鑑み、産科の疼痛の予防、治療又は改善、特に無痛分娩のため、患者自身で所定量の薬液を、簡単かつ安全に注入(特にボーラス注入)することができる薬液自己注入システムを、提供せんとするものである。
 
 前記目的を達成するため、この発明にかかる請求項1に記載の発明は、
 薬液を貯留する薬液保存容器と、前記薬液保存容器から前記薬液を送出させる薬液送出手段と、前記薬液保存容器から送出された前記薬液の自己注入が可能な薬液注入装置と、で構成される薬液自己注入システムであって、
 産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用されること
を特徴とする薬液自己注入システムである。
 この発明の請求項2に記載の発明は、
 請求項1に記載の薬液自己注入システムにおいて、
 前記薬液は、
 麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液であり、
 前記薬液自己注入システムは、
 無痛分娩用であること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項3に記載の発明は、
 請求項1又は2に記載の薬液自己注入システムにおいて、
 前記薬液送出手段は、
 非電動の薬液送出手段であること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項4に記載の発明は、
 請求項1~3のいずれかに記載の薬液自己注入システムにおいて、
 前記薬液注入装置は、
 前記薬液の1回の注入量が、1~10mLに設定されたものであること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項5に記載の発明は、
 請求項1~4のいずれかに記載の薬液自己注入システムにおいて、
 前記薬液自己注入システムは、さらに、
 前記薬液の流量を調節するための流量調節手段を備えること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項6に記載の発明は、
 請求項5のいずれかに記載の薬液自己注入システムにおいて、
 前記流量調節手段は、
 薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
 薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間が5~60分になるよう調節可能に構成されたものであること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項7に記載の発明は、
 患者の自己注入によって、産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用される薬液を投与する薬液投与方法であって、
 請求項1又は5に記載の薬液自己注入システムを用いること
を特徴とする薬液投与方法である。
 この発明の請求項8に記載の発明は、
 請求項7に記載の薬液投与方法において、
 前記薬液注入装置により注入される薬液の注入量は、
 1回で1~10mLとなるよう設定されていること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項9に記載の発明は、
 請求項8に記載の薬液投与方法において、
 前記薬液自己注入システムは、
 請求項5に記載の薬液自己注入システムであり、
 前記薬液の流量は、
 前記自己注入を行った後、次の自己注入が可能となるまでの時間が5~60分になるよう調節されていること
を特徴とするものである。
 この発明の請求項10に記載の発明は、
 請求項7~9のいずれかに記載の薬液投与方法において、
 前記薬液は、
 前記患者に常時0~30mL/hourで注入されていること
を特徴とするものである。
 
 この発明の薬液自己注入システムは、薬液、特に麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液を貯留する薬液保存容器と、前記薬液保存容器から前記薬液を送出させる薬液送出手段と、前記薬液保存容器から送出された前記薬液の自己注入が可能な薬液注入装置と、で構成したもので、産科の疼痛の予防、治療又は改善、特に無痛分娩のために利用可能に構成したものである。
 したがって、前記薬液自己注入システムは、所定量の薬液を、患者、すなわち妊婦、特に分娩時の妊婦に対して、胎児に悪影響を及ぼすことなく、大掛かりな装置を使用しないで、自己注入によって、簡単かつ安全に、所定量を一度に(特にボーラスで)投与することができる利点を有している。
 さらに、前記薬液自己注入システムにおいて、前記薬液送出手段を、非電動の薬液送出手段で構成することができる。
 このような構成によって、前記薬液送出手段は、複雑な設定をする必要がないため簡便かつ安全に使用可能で、電源を必要としないので、前記薬液自己注入システムは、携行が容易で、災害時にも使用可能で、安価で簡便かつ安全なものとなる。
 さらに、前記薬液自己注入システムにおいて、前記薬液注入装置により注入される薬液の注入量を、1回で1~10mLとなるよう設定することができる。
 このような構成によって、前記薬液自己注入システムは、無痛分娩用として、より好適なものとなる。
 さらに、前記薬液自己注入システムには、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段を備えさせるようにしてもよい。
 このような構成によって、所定量の薬液を、患者の体内に、より確実に、簡単かつ安全に注入することが可能となる他、ロックアウトタイムのコントロールも可能となる。
 さらにまた、前記薬液自己注入システムを用いて、患者の自己注入によって、産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用される薬液を投与する薬液投与方法を提供することができる。
 この薬液投与方法によれば、患者が妊婦、特に分娩時の妊婦であったとしても、母体内の胎児に影響を与えることなく、産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用される薬液(麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液など)を、患者の自己注入によって、簡単かつ安全に、所定量を一度に(特にボーラスで)投与することができる。
 前記薬液投与方法においては、前記薬液の1回の注入量を、1~10mLとなるよう設定することができる。
 このような構成によって、前記薬液投与方法は、無痛分娩用として、より好適である。
 
この発明にかかる薬液自己注入システムの一例を示す概略説明図である。 この発明にかかる薬液自己注入システムの他の例を示す概略説明図である。
 以下、この発明にかかる薬液自己注入システムについて、添付の図面に基づいて具体的に説明する。
 なお、この発明は開示された実施例にのみ限定されるものではなく、その要旨を変更しない範囲内において種々改良することができるものである。
 図1は、この発明にかかる薬液自己注入システムの一例を示す概略説明図である。
 図1において、前記薬液自己注入システム1は、薬液を貯蔵するための薬液保存容器2と、前記薬液保存容器2から前記薬液を送出するための薬液送出手段3と、前記薬液保存容器2から送出された前記薬液を患者が自ら注入することができる薬液注入装置4と、から構成されている。
 なお、この実施例において、前記薬液自己注入システム1は、ディスポーザブル型のものとして用いることができるよう構成されている。
 前記薬液保存容器2は、その内部にバルーン31が配設されたもので、このバルーン31の内部に所定の薬液が充填されている。
 なお、この実施例においては、前記薬液として、鎮痛剤を選択しているが、前記薬液については、産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用されるものであれば、特段の制限はなく、母体中の胎児の発育の程度などに応じて、麻酔ないし鎮痛作用を有するものを適宜選択すればよい。
 前記バルーン31は、図1に示されるように、前記薬液保存容器2の内部に、この薬液保存容器2の開口部を閉止する蓋部材21に固定されることによって、配設されている。
 前記バルーン31は、エラストマーなどの可撓性を有する材質のもので構成され、その内部に薬液注入部31aから、所定の薬液を充填できるように構成されている。
 したがって、前記バルーン31は、薬液注入部31aから内部に薬液が注入されると拡張し、前記材質の弾性力により収縮しようとするもので、この収縮力によって、前記薬液を外部に送出する。
 すなわち、前記バルーン31は、所定の薬液を貯留・保存するとともに、前記薬液を外部に非電動で送出するための薬液送出手段として機能するものである。
 なお、前記薬液送出手段3としては、前記薬液が充填・保存されている前記薬液保存容器2から前記薬液を外部に送出する機能を有するものであれば、如何なる構成の手段であってもよく、ポンプなどの公知の又は将来開発され得る薬液送出手段を用いることができる。
 好ましくは、前記薬液送出手段3として、非電動式の薬液送出手段が選択される。
 このような構成によって、前記薬液送出手段3は、複雑な設定をする必要がないため簡便かつ安全に使用可能で、電源を必要としないので、前記薬液自己注入システム1は、携行が容易で、災害時にも使用可能で、安価で簡便かつ安全なものとなる。
 前記バルーン31には、薬液を供給するための薬液チューブ5の一端が接続されている。
 一方、前記薬液チューブ5の他端はコネクタ9を介して2つの流路に分岐され、一方が薬液充填チューブ6に、他方が薬液持続チューブ7に接続されている。
 前記薬液注入装置4は、図1に示すように、その下部には、前記薬液持続チューブ7の一端と、前記薬液充填チューブ6の一端と、他端が気泡を抜くためのエアベントフィルタ10を介してコネクタ11に繋がる薬液注入チューブ8の一端が、それぞれ接続されるとともに、その上部には、押しボタンを兼ねる加圧部材4aを備えるものである。
 前記薬液注入装置4の内部には、薬液を貯留する薬液収納部(図示せず)と、前記薬液収納部を下方に押圧する、押しボタンを兼ねる頭部を持った加圧部材4aと、薬液排出チューブ(図示せず)又は薬液充填チューブ6を挟持する挟持手段(図示せず)が配されている。
 さらに、前記薬液収納部と加圧部材4aの間には、前記薬液収納部を円滑に圧縮できるよう作用する伝達部材(図示せず)が介装されている。
 前記薬液収納部は、圧縮・膨張変形可能に構成されたものであって、内部に所定量の薬液を保持することが可能なもので、その下部には、薬液充填口と薬液排出口が形成されている。
 前記薬液充填口には、前記薬液充填チューブ6の一端が接続され、前記薬液排出口には薬液排出チューブ(図示せず)の一端がそれぞれ接続されている。
 前記薬液注入装置4の内部において、前記薬液持続チューブ7と前記薬液注入チューブ8は、合流部(図示せず)で合流し、この合流部が前記薬液排出チューブの他端に接続されている。
 前記挟持手段は、追加注入時以外の通常時に(前記押しボタン(加圧部材4a)を押さない状態で)は、前記薬液排出チューブの断面を閉じる一方、追加注入時には、前記薬液充填チューブ6の断面を閉じるものである。
 したがって、追加注入時以外の通常時には、前記薬液充填チューブ6の断面は、開いたままであるため、薬液が前記薬液充填チューブ6から前記薬液収納部に流入し、追加注入時には、前記薬液排出チューブの断面が開き、前記薬液収納部に充填された薬液が、前記薬液排出チューブを通して排出される。
 なお、前記薬液持続チューブ7からの薬液は、前記薬液収納部に流入することなく、前記薬液注入チューブ8に持続的に流れている。
 その際、前記持続的に注入する際の薬液の流量を、例えば、0~30mL/hour程度に設定することができる。
 前記薬液注入装置4としては、例えば、特許第6222562号公報に記載されている薬液注入装置を使用することができる。
 すなわち、前記薬液自己注入装置4を、その装置本体が、上部が開口するとともに、内部に、薬液を貯留する薬液収納部と、薬液の追加注入時に前記薬液収納部を加圧変形させて薬液を押し出す加圧部材と、薬液の供給と遮断を行う挟持部材を内蔵するケース本体と、前記開口以外の開口部を閉止する蓋体とで構成されたもので、前記薬液収納部は、この薬液収納部に薬液を充填させるための薬液充填チューブと、前記追加注入時に前記加圧部材により加圧変形した際、内部の薬液を排出するための薬液排出チューブを備え、前記薬液排出チューブは、基端側が前記薬液収納部に、先端側が分岐部を介して薬液を患者に注入するための薬液注入チューブと、前記薬液注入チューブに薬液を持続的に送るための薬液持続チューブを備え、前記挟持部材は、上部挟持部材とチューブ押圧部材と下部挟持部材とで構成されるとともに、前記チューブ押圧部材を上部挟持部材に向かって付勢する挟持用弾性体を備え、前記薬液収納部には、薬液が前記薬液充填チューブを経由して供給され、薬液の追加注入時以外は、前記薬液排出チューブは、前記挟持部材によって流路が閉塞されて薬液が供給されず、前記追加注入時には、前記加圧部材によって前記チューブ押圧部材が、前記挟持用弾性体の付勢力に抗して押し戻されて前記薬液排出チューブの流路が開き、前記薬液収納部に充填されていた薬液が前記薬液排出チューブを通して排出される一方、追加注入時には、前記薬液充填チューブは、前記加圧部材により押し戻されたチューブ押圧部材と、対向する下部挟持部材とで挟持されて流路が閉塞され、内部の薬液が実質的に流動しないように構成することができる。
 なお、前記薬液注入装置4は、患者が所定の量の薬液を自己注入するためのもので、このような機能を有するものであれば、如何なる構成のものであってもよく、公知の又は将来開発され得る薬液自己注入手段を用いることができる。
 前記薬液注入チューブ8は、コネクタ11を介して注射針など(図示せず)に接続され、これによって、患者の体内に、常時薬液が注入されている。
 かかる薬液注入装置4によれば、前記押しボタン(加圧部材4a)を押さない状態、いわゆる通常時においては、前記薬液送出手段3によって送出された薬液は、前記薬液充填チューブ6を経て、前記薬液注入装置4が備える薬液収納部(図示せず)に流れると同時に、前記薬液収納部に流入することなく、前記薬液持続チューブ7から前記薬液注入チューブ8に持続的に流れる。
 一方、患者が、追加注入を希望する場合には、前記加圧部材4aを押し込むと、当該加圧部材4aによって前記薬液収納部が加圧変形し、前記薬液収納部に充填されていた薬液が前記薬液排出チューブを通して排出され、ら前記薬液注入チューブ8を経て、患者の体内に注入される。
 前記薬液注入装置4(特にその薬液収納部)は、好ましくは、薬液の1回の注入量が、1~10mL、より好ましくは2~10mLとなるよう構成される。
 1mLより小さいと、注入される薬液が麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液である場合には、その麻酔ないし鎮痛作用が十分に発揮されない傾向にあり、10mLよりも大きいと、患者が妊婦の場合には、胎児に影響を及ぼす可能性がある。
 この発明において使用される各薬液チューブの材料としては、透明で柔軟性のあるものが好ましく、エラストマーがより好ましい。
 例えば、ポリオレフィン(LDPE,LLDPE等)系エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、軟質塩化ビニル樹脂、EVAなどが好適に使用できる。
 この発明において、前記薬液自己注入システム1には、前記薬液注入装置4に供給する前記薬液の流量を調整するための流量調節手段を備えさせることができる。
 図2は、この発明にかかる薬液自己注入システムの他の例を示す概略説明図である。
 図2において、前記薬液自己注入システム101は、前記薬液自己注入システム1と同様の構成を有するものであるが、この薬液自己注入システム101においては、流量調節手段112が、複数のチューブで構成される薬液供給チューブの束113を介してバルーン131と接続されるとともに、薬液充填チューブ106を介して前記薬液注入装置104に接続されている。
 図2において、薬液チューブ105の他端はコネクタ109を介して複数の流路に分岐され、これらの流路を構成する薬液供給チューブの束113のうち、一つが薬液持続チューブ107に接続され、残りがコネクタ(図示せず)を介して薬液充填チューブ106に接続されている。
 前記流量調節手段112は、薬液の充填に際しては、薬液保存容器102(図2においてバルーン131)から供給される薬液の流量を調節することを可能にするものである。
 前記流量は、例えば、医師などによって所定の値に設定される。
 この発明においては、例えば、前記流量調節手段112によって、薬液の流量を10.0mL/hour以下に設定することができる。
 前記流量調節手段112は、さらに所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間(ロックアウトタイム)を調節することも可能にするものである。
 例えば、前記ロックアウトタイムを、5~60分間程度に設定することができる。
 なお、ロックアウトタイム間に途中で自己注入をすることができるが、最大合計注入量は設定量となる。
 前記流量調節手段112については、所望の流量の薬液を供給することができるものであれば、他の公知の流量調節手段、又は将来開発され得る流量調節ないし切替え手段を採用することができる。
 なお、この実施例において、前記流量調節手段112は、実用新案登録第3185453号公報に記載されている薬液の注入装置とほぼ同様の構成を有し、スライダ112aを所定の位置までスライドさせることによって、所望の流量で薬液が流れるよう構成されている。
 つぎに、この発明の薬液自己注入システム101の動作について説明する。なお、薬液自己注入システム1の動作もほぼ同様である。
 前記押しボタン(加圧部材104a)を押さない状態、いわゆる通常時における薬液注入装置104においては、前記薬液送出手段102(図2においてバルーン131)から送出された薬液は、前記薬液持続チューブ107から合流部を経由して、薬液注入装置104内部の薬液収納部に流入することなく、薬液注入チューブ109に流れている。
 この薬液注入チューブ109は注射針など(図示せず)に接続され、患者の体内には、常時薬液が流れている。
 さらに、前記薬液保存容器102から薬液送出手段102によって(図2においてバルーン131から)供給された薬液は、薬液充填チューブ106を経て、薬液収納部にも薬液が流れる。
 薬液収納部と合流部の間に接続されている薬液排出チューブの断面は、挟持部材によって、閉じられている。
 したがって、薬液が前記薬液排出チューブ内を流れることが困難な状態となっている。
 患者が、追加注入を希望する場合には、前記加圧部材104aを押し込むと、挟持部材の作用が封じられるので、前記薬液排出チューブが開口し、薬液収納部内の薬液が排出可能となる。
 一方、薬液充填チューブ106の断面は、挟持部材によって、閉じられるので、薬液が、薬液充填チューブ106内を流れることが困難な状態となる。
 同時に、前記加圧部材104aが押し込まれたことにより、薬液収納部が圧縮されると、その内部の薬液が、薬液排出口と合流部を経由して薬液注入チューブ108内に急速に流入する。
 したがって、患者の体内には、通常時の薬液流入量を上回る量の薬液が、短時間で注入(ボーラス注入)される。
 自己注入後、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるよう、再び薬液充填チューブ106を経由して薬液収納部内に薬液が充填される。
 なお、この実施例においては、前記薬液注入装置104が備える薬液収納部(図示せず)の容量を3mLとしているので、薬液の流量は、流量調節手段112によって6.0mL/hourに設定されるとともに、次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間(ロックアウトタイム)は、30分に設定されている。
 かかる構成の薬液自己注入システムは、患者が妊婦であり、胎児への影響が懸念される場合であっても、患者自身が、薬液、特に麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液の追加注入が必要な時に、所定量の薬液の自己注入を安全かつ確実に行うことができる。
 前記薬液自己注入システムは、特に無痛分娩を目的とした場合、すなわち患者が分娩時の妊婦である場合において、好適に利用される。
 
 この発明にかかる薬液自己注入システムは、患者の自己注入によって追加注入される薬液を、必要な時に、簡単かつ確実に、この患者に投与することが可能で、前記患者が妊婦であっても、胎児への影響がないか又は極めて少ないものである。
 したがって、医療業界において幅広く利用されるものである。
 
 1,101       薬液自己注入システム
 2,102       薬液保存容器
 21,121      蓋部材
 3,103       薬液送出手段
 31,131      バルーン
 31a,131a    薬液注入口
 4,104       薬液注入装置
 4a,104a     加圧部材
 5,105       薬液チューブ
 6,106       薬液充填チューブ
 7,107       薬液持続チューブ
 8,108       薬液注入チューブ
 9,109       コネクタ
 10,110      エアベントフィルタ
 11,111      コネクタ
 112         流量調節手段
 112a        スライダ
 113         薬液供給チューブ束

Claims (10)

  1.  薬液を貯留する薬液保存容器と、前記薬液保存容器から前記薬液を送出させる薬液送出手段と、前記薬液保存容器から送出された前記薬液の自己注入が可能な薬液注入装置と、で構成される薬液自己注入システムであって、
     産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用されること
    を特徴とする薬液自己注入システム。
  2.  前記薬液は、
     麻酔ないし鎮痛作用を有する薬液であり、
     無痛分娩用であること
    を特徴とする請求項1に記載の薬液自己注入システム。
  3.  前記薬液送出手段は、
     非電動の薬液送出手段であること
    を特徴とする請求項1又は2に記載の薬液自己注入システム。
  4.  前記薬液注入装置は、
     前記薬液の1回の注入量が、1~10mLに設定されたものであること
    を特徴とする請求項1~3のいずれかに記載の薬液自己注入システム。
  5.  さらに、前記薬液の流量を調節するための流量調節手段を備えること
    を特徴とする請求項1~4のいずれかに記載の薬液自己注入システム。
  6.  前記流量調節手段は、
     薬液供給チューブを介して前記薬液保存容器と接続されるとともに、薬液充填チューブを介して前記薬液注入装置に接続され、
     薬液の充填に際し、前記薬液保存容器から供給される薬液の流量を前記流量調節手段で調節することによって、所定量の薬液の自己注入を行った後に次の所定量の薬液の自己注入が可能となるまでの時間が5~60分になるよう調節可能に構成されたものであること
    を特徴とする請求項5に記載の薬液自己注入システム。
  7.  患者の自己注入によって、産科の疼痛の予防、治療又は改善のために使用される薬液を投与する薬液投与方法であって、
     請求項1又は5に記載の薬液自己注入システムを用いること
    を特徴とする薬液投与方法。
  8.  前記薬液注入装置により注入される薬液の注入量は、
     1回で1~10mLとなるよう設定されていること
    を特徴とする請求項7に記載の薬液投与方法。
  9.  前記薬液自己注入システムは、
     請求項5に記載の薬液自己注入システムであり、
     前記薬液の流量は、
     前記自己注入を行った後、次の自己注入が可能となるまでの時間が5~60分になるよう調節されていること
    を特徴とする請求項8に記載の薬液投与方法。
  10.  前記薬液は、
     前記患者に常時0~30mL/hourで注入されていること
    を特徴とする請求項7~9のいずれかに記載の薬液投与方法。
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