WO2020209368A1 - 留置針組立体 - Google Patents

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WO2020209368A1
WO2020209368A1 PCT/JP2020/016151 JP2020016151W WO2020209368A1 WO 2020209368 A1 WO2020209368 A1 WO 2020209368A1 JP 2020016151 W JP2020016151 W JP 2020016151W WO 2020209368 A1 WO2020209368 A1 WO 2020209368A1
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WO
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needle
inner needle
connecting member
protector
tip
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Application number
PCT/JP2020/016151
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English (en)
French (fr)
Inventor
慎吾 阪本
Original Assignee
ニプロ株式会社
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Publication date
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Priority to JP2021513718A priority patent/JP7435600B2/ja
Priority to US17/602,455 priority patent/US20220211979A1/en
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0631—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for fully covering the needle after its withdrawal, e.g. needle being withdrawn inside the handle or a cover being advanced over the needle
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    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0693—Flashback chambers

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly that is punctured when performing infusion, blood collection, hemodialysis, or the like.
  • an indwelling needle assembly equipped with an inner needle unit and an outer needle unit has been known as a medical tool for performing treatments such as infusion, blood collection, and blood dialysis.
  • a protector that protects the pulled out inner needle may be adopted in order to prevent erroneous puncture by the inner needle pulled out after puncture.
  • An indwelling needle assembly provided with a protector is disclosed in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2004-24622 (Patent Document 1).
  • the outer needle unit may be pulled by the inner needle unit and come off from the puncture target site, and there is room for improvement.
  • the tip of the second telescopic pipe 21 since the tip of the second telescopic pipe 21 is in a state of being tightly fitted into the engagement hole 11B of the hemostatic adapter 11, it is pulled by the inner needle unit and the outer needle is pulled. The unit may come off the site to be punctured. The practitioner had to fix the outer needle unit with one hand and pull out the inner needle unit with the other hand, which required a special operation.
  • the problem to be solved by the present invention is to provide an indwelling needle assembly having a novel structure, which can improve the operability of the practitioner.
  • the inner needle unit including the inner needle hub and the outer needle unit including the outer needle hub are detachably connected to each other, and the inner needle equipped with the protector is retractably inserted into the outer needle.
  • the inner needle unit includes a storage housing for accommodating the protector.
  • a connecting member for connecting the storage housing to the outer needle hub is provided, and the protector prevents the connecting member from moving, so that the storage housing and the outer needle hub are held in a connected state.
  • the protector is deformed or displaced due to the pulling out of the inner needle, so that the connecting member is allowed to move, and the state of connecting the storage housing to the outer needle hub can be released.
  • connection state by the connecting member connecting the storage housing and the outer needle hub is released by skillfully utilizing the protector that elastically deforms by pulling out the inner needle. It can be possible. It is not necessary to move the entire outer needle unit in the direction perpendicular to the axis with respect to the inner needle unit, and the work can be facilitated.
  • the protector in this embodiment for example, elastic deformation is prevented by an interpolated inner needle to hold the connecting member in a connected state between the storage housing and the outer needle hub, and elastic deformation is caused by pulling out the inner needle. It is also possible to employ an elastically deformable protector that can allow the connecting member to move.
  • the connecting member has a locking portion to the base end side opening of the outer needle hub, and the tip of the storage housing. A portion is inserted from the base end side opening of the outer needle hub, and the peripheral wall of the outer needle hub is sandwiched inside and outside by the locking portion of the connecting member and the tip portion of the storage housing. is there.
  • the connection between the outer needle unit and the inner needle unit before the inner needle is pulled out can be realized more stably.
  • a third aspect is that in the indwelling needle assembly according to the first or second aspect, the connecting member is provided with a communication hole that communicates with the inner hole of the storage housing, and the inner needle is inserted and elastic.
  • the protector whose deformation is prevented abuts over the inner surfaces of both the inner hole and the communication hole, so that the connecting member is prevented from moving to the storage housing.
  • the stability of positioning of the connecting member with respect to the storage housing by the protector can be improved before the inner needle is pulled out, and for example, the rattling of the connecting member can be suppressed to be small. become.
  • a fourth aspect is the contact between the protector and the inner surface of the storage housing in which the inner needle is inserted to prevent elastic deformation in the indwelling needle assembly according to any one of the first to third aspects.
  • the part is a face-to-face contact.
  • the stability of the position of the protector with respect to the storage housing can be improved by setting the contact area of the protector with respect to the storage housing in the circumferential direction.
  • the position stability of the connecting member whose movement is restricted by the protector with respect to the storage housing can be improved.
  • a fifth aspect is the indwelling needle assembly according to any one of the first to fourth aspects, wherein the storage housing is provided with a pair of gripping portions on the outer peripheral surface at a portion located on the distal end side. It is a thing.
  • the practitioner can grasp the part near the tip of the needle, and the puncture operation is stably realized.
  • a sixth aspect is the indwelling needle assembly according to any one of the first to fifth aspects, wherein an inclined surface is provided at a locking portion between the connecting member and the outer needle hub.
  • the indwelling needle assembly having a structure according to this aspect, it is not necessary to provide a special urging means to displace the connecting member, and the connecting member can be locked to the outer needle hub only by pulling out the inner needle. It is also possible to cancel.
  • the connecting member by pulling out the inner needle, the connecting member is lateral to the storage housing in a direction along the body surface of the patient. A mode in which it is movable toward is also adopted.
  • the movement of the connecting member when the inner needle unit is detached is moved to the side while avoiding the lower part where the patient's body surface is located and the upper part operated by the operator. Can be done towards. Therefore, it is prevented that the practitioner's operation interferes with the connecting member and the operability is deteriorated.
  • the inner needle unit including the inner needle hub and the outer needle unit including the outer needle hub are detachably connected to each other, and the inner needle is inserted into the outer needle so as to be retractable.
  • a storage housing for storing the inner needle is provided as the inner needle is pulled out, and a connecting member for connecting the storage housing to the outer needle unit is provided to prevent the inner needle from being between the connecting member and the connecting member.
  • a member is provided, and the blocking member prevents the connecting member from moving, so that the storage housing and the outer needle unit are maintained in a connected state by the connecting member, and the inner needle is pulled out. It is an indwelling needle assembly in which movement of the connecting member is allowed by displacement of the blocking member, and the state of connection of the storage housing to the outer needle unit can be released.
  • a blocking member for blocking the movement of the connecting member connecting the storage housing and the outer needle unit is provided, and the blocking member is displaced as the inner needle is pulled out. This makes it possible to release the connection state between the housing housing and the outer needle unit by the connecting member. Therefore, for example, it is possible to improve both the stability of the connected state of the storage housing and the outer needle unit and the operability of releasing the connected state at the same time.
  • the following eighth aspect can also be adopted.
  • the eighth aspect includes an inner needle that can be pulled out and a protective housing that houses the pulled out inner needle, and is displaced to the tip portion of the protective housing as the inner needle is pulled out.
  • the displacement member is housed
  • the protective housing has a multi-cylinder structure composed of a plurality of tubular bodies, and the plurality of cylinders are located at a position deviated from the mounting position of the displacement member on the protective housing. The shapes are inserted inside and outside, and when the inner needle is pulled out, the plurality of tubular bodies are sequentially pulled out and the inner needle is housed in the protective housing.
  • the protective housing has an internal / external insertion structure of a plurality of tubular bodies, so that the protective housing and thus the indwelling needle assembly can be miniaturized in the length direction. Be done.
  • the protective housing and thus the indwelling needle assembly can be miniaturized in the length direction. Be done.
  • by inserting and removing a plurality of tubular bodies on the proximal end side of the protector mounting position it is possible to reduce the size in the radial direction as compared with the case where the protector is inserted and removed on the outer peripheral side, for example.
  • the presence of the displacement member makes it possible for the displacement member to have the function provided in the protective housing in the indwelling needle assembly having the protective housing, and the operation is stable.
  • the sex is improved.
  • the displacement member as a protector that covers the needle tip, it is possible to more effectively prevent the exposure of the inner needle tip.
  • the displacement member can prevent the protective housing from returning from the state in which the inner needle is housed to the initial state, and the tubular body itself constituting the protective housing can be prevented.
  • the indwelling needle assembly according to this aspect it is also possible to apply the indwelling needle assembly according to any one of the above 1 to 7 together, and at that time, any of the above 1 to 7 It is also possible to configure the storage housing for accommodating the protector in the indwelling needle assembly according to the above aspect by using the protective housing in the present aspect.
  • the following ninth aspect can also be adopted.
  • a ninth aspect is an indwelling needle assembly having an inner needle that is retractably inserted from an outer needle, comprising a protective housing that accommodates the pulled out inner needle, and having a plurality of the protective housings.
  • the tubular body has a multi-cylindrical structure in which the inner and outer needles are inserted, and when the inner needle is pulled out, the plurality of tubular bodies are sequentially pulled out, and among the plurality of tubular bodies sequentially pulled out, At the base end of the tubular body on the most base end side, a base end wall portion having through holes penetrating inside and outside is provided.
  • the storage housing has an internal / external insertion structure of a plurality of tubular bodies, so that the storage housing and eventually the indwelling needle assembly can be miniaturized in the length direction. Be done.
  • the negative pressure inside the housing can be reduced even during a quick pull-out operation, and the tubular body can be pulled out more quickly. You can also.
  • the indwelling needle assembly according to this aspect it is also possible to apply the indwelling needle assembly according to any one of the above 1 to 8 together, and at that time, any of the above 1 to 7 It is also possible to configure the storage housing for accommodating the protector in the indwelling needle assembly according to the eighth aspect and the protective housing in the indwelling needle assembly according to the eighth aspect by using the protective housing in the present aspect.
  • At least one of the problems inherent in the indwelling needle assembly of the conventional structure such as the ability to easily separate the inner needle unit from the outer needle unit and improve the operability of the practitioner. It is possible to provide an indwelling needle assembly having a novel structure capable of eliminating the problem.
  • FIG. 4 A perspective view showing an indwelling needle assembly as a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view showing a VII-VII cross section in FIG.
  • FIG. 12 is a cross-sectional view showing a part of the inner needle unit after the inner needle is pulled out from the outer needle unit in the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIGS. 1 to 7 show an indwelling needle assembly 10 as a first embodiment of the present invention.
  • the indwelling needle assembly 10 includes an inner needle unit 16 including an inner needle 12 and an inner needle hub 14, and an outer needle unit 22 including an outer needle 18 and an outer needle hub 20.
  • the inner needle 12 is inserted into the outer needle unit 22 so as to be pulled out from the base end side, and the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 are mutually connected. It is connected.
  • the axial direction means the left-right direction in FIG. 4, which is the needle axial direction of the inner needle 12 and the outer needle 18.
  • the tip end side means the left side in FIG. 4 which is the needle tip 24 side of the inner needle 12
  • the base end side means the right side in FIG. 4 which is the side which the user grips and operates. ..
  • the outer needle 18 has a tube shape having a shorter length than the inner needle 12, and has flexibility.
  • the outer peripheral surface of the tip portion of the outer needle 18 may be, for example, a tapered surface whose diameter gradually decreases toward the tip side, whereby the puncture resistance to the living body can be reduced.
  • one or a plurality of through holes may be provided in the peripheral wall at the tip portion of the outer needle 18, whereby the flow efficiency of the fluid with respect to the outer needle 18 can be improved.
  • the outer needle hub 20 has a substantially cylindrical shape extending in the axial direction as a whole, and in the present embodiment, the outer needle hub 20 is provided with a substantially cylindrical peripheral wall 26.
  • a substantially cylindrical caulking pin 28 is fixed to the inner peripheral surface of the tip portion of the peripheral wall 26, and the base end portion of the outer needle 18 is sandwiched between the peripheral wall 26 and the caulking pin 28, if necessary.
  • the outer needle hub 20 is fixed to the base end side of the outer needle 18 by being adhered or welded.
  • the base end side opening 30 of the outer needle hub 20 is provided with a flange-shaped portion 32 protruding toward the outer peripheral side over substantially the entire circumference in the circumferential direction, and a screw thread is provided on the outer peripheral surface of the flange-shaped portion 32. Is provided. As a result, a luer lock type syringe, connector, or the like can be connected to the outer needle hub 20.
  • a positioning groove 34 extending in the axial direction is provided in a part of the flange-shaped portion 32 on the periphery (upper side in FIG. 4).
  • the hemostatic valve mechanism 36 is incorporated in the outer needle hub 20 in a housed state.
  • the hemostatic valve mechanism 36 includes a disc valve 38, a pusher 40, and a pusher guide 42.
  • the disc valve 38 is formed of an elastic body such as rubber or an elastomer, and a slit 44 is formed in the center.
  • a substantially tubular pusher 40 is located on the base end side of the disc valve 38, and a substantially tubular pusher guide 42 is placed between the peripheral wall 26 of the outer needle hub 20 on the outer peripheral side of the pusher 40. It is positioned with respect to the peripheral wall 26 by being fitted unevenly with.
  • the pusher 40 By connecting a syringe or the like to the outer needle hub 20 provided with such a hemostatic valve mechanism 36, the pusher 40 pushed toward the tip side by a male luer such as a syringe guides the pusher guide 42. By the action, the slit 44 of the disc valve 38 can be pushed open by moving to the tip side. Further, by removing the syringe or the like from the outer needle hub 20, the disc valve 38 can be elastically restored and deformed, and the slit 44 of the disc valve 38 can be closed.
  • the inner needle 12 is formed of a known material such as stainless steel, aluminum, titanium, or an alloy thereof, and is a hollow needle in the present embodiment.
  • the inner needle 12 may be a solid needle.
  • the tip of the inner needle 12 is a sharp-edged needle tip 24, and the base end of the inner needle 12 is inserted or press-fitted into a fixed cylinder portion 46 provided on the inner needle hub 14, as needed.
  • the inner needle hub 14 is fixed to the base end side of the inner needle 12 by being adhered or welded.
  • the inner needle hub 14 has a substantially tubular shape extending in the axial direction as a whole, and in the present embodiment, the above-mentioned fixed tubular portion 46 is provided at the base end of the inner needle hub 14.
  • the fixed cylinder portion 46 is formed in a double cylinder structure, and the accommodating cylinder portion 48 is provided on the outer peripheral side of the fixed cylinder portion 46. It is preferable that at least the accommodating cylinder portion 48 of the inner needle hub 14 is transparent, and the blood flowing back through the inner needle 12 when the indwelling needle assembly 10 is punctured is accommodated in the accommodating cylinder portion 48 to flash back. Can be confirmed from the outside.
  • a ventilation filter 50 is provided at the base end side opening of the storage cylinder 48, and when blood is stored, the air in the storage cylinder 48 is discharged through the ventilation filter 50, and the air is discharged from the storage cylinder 48. Blood leakage is prevented by the ventilation filter 50.
  • the inner needle unit 16 is provided with a protector 52 that protects the needle tip 24 of the inner needle 12 after use.
  • the protector 52 is extrapolated and attached to the inner needle 12 so as to be movable in the axial direction.
  • the structure of the protector is not limited, but the protector 52 of the present embodiment is formed by pressing a metal base plate or the like, and is made elastically deformable by adopting spring steel or the like. There is.
  • the protector 52 includes a rear wall portion 54 and a pair of elastic arm portions 56, 56 protruding toward the tip side from both sides of the rear wall portion 54 (both sides in the vertical direction in FIG. 4).
  • These elastic arm portions 56, 56 intersect with each other and extend toward the tip end side, and are elastically deformable in a direction in which the tip portions approach or separate from each other.
  • the elastic arm portions 56, 56 have different axial dimensions from each other, and when the inner needle 12 is pulled out, the tip portions of the elastic arm portions 56, 56 are displaced in the direction of approaching each other in the axial direction. It is designed to overlap each other.
  • the tip portions of the elastic arms 56, 56 are expanded in a direction in which they are separated from each other. That is, the tip portions of the elastic arm portions 56, 56 are subjected to urging force in the direction of approaching each other based on the elastic restoration deformation, and when they come into contact with the inner needle 12, the elastic arm portions 56, 56, Deformation of the tip portions of 56 in the direction of approaching each other is prevented.
  • a region extending parallel to the axial direction is provided at the tip portions of the elastic arms 56, 56 through which the inner needle 12 is inserted and expanded.
  • the protector 52 is formed with a certain width direction dimension (vertical dimension in FIG. 6)
  • the tip portions of the elastic arm portions 56, 56 have a substantially rectangular flat plate shape. Parts 58 and 58 are formed.
  • the inner needle unit 16 includes a substantially tubular storage housing in which the protector 52 is stored, and in the present embodiment, the storage housing is composed of the inner needle hub 14.
  • the inner needle hub 14 has a multi-cylindrical structure in which a plurality (three) tubular bodies extending in the axial direction are inserted in and out substantially concentrically, and is located on the outermost peripheral side. 1.
  • the tubular body 60, the second tubular body 62 located in the middle in the radial direction, and the third tubular body 64 located on the innermost peripheral side are included.
  • These first to third tubular bodies 60, 62, 64 are combined with a telescopic structure that is vertically inserted and removed so as to be expandable and contractible in the axial direction.
  • the inner needle hub in the narrow sense in which the base end side of the inner needle 12 is fixed is the first tubular body 60, but it is integrally combined in a connected state.
  • the inner needle hub in a broad sense is composed of the first to third tubular bodies 60, 62, 64 in cooperation with each other.
  • the large-diameter tubular portion 84 (described later) on the tip end side of the third tubular body 64 constitutes the storage housing 14 of the protector 52, and the first to third tubular bodies 60, 62, 64 A protective housing for accommodating the pulled-out inner needle 12 is configured.
  • the shape and diameter of the first tubular body 60 are different in the axial direction, the tip portion is a rectangular tubular portion 66 having a rectangular cross section, and the axial intermediate portion is a circular cross section. It is said that the cylindrical portion 68 has.
  • the outer needle hub 20 can be held so as to be sandwiched between the thumb and the middle finger from both sides), which makes it easier to pull out the inner needle 12, which will be described later, and to pay out the outer needle hub 20 to the tip side with the fingertips of the human finger. ing.
  • each tip end portion of the first tubular body 60 and the third tubular body 64 is arranged so as to be continuous with the base end side of the outer needle hub 20. ing. Then, the rectangular tubular portion 66 of the first tubular body 60 is extrapolated to the large-diameter tubular portion 84, which will be described later and is provided at the tip end portion of the third tubular body 64 and houses the protector 52. It covers the surface.
  • the first tubular body 60 and the third tubular body 64 come into contact with each other directly or indirectly via other members in the direction perpendicular to the axis so as to suppress rattling in the direction perpendicular to the axis.
  • the outer peripheral surface of the rectangular tubular portion 66 of the first tubular body 60 has a substantially rectangular cross section.
  • the grip portion is sandwiched between both sides with fingertips and another fingertip is attached from above. It is easy for the practitioner to attach fingertips to each of the three surfaces excluding the surface located on the body surface side of the patient for stable gripping.
  • the shape of the outer surface is not particularly limited, but it is preferable that a pair of gripping portions are formed on the outer peripheral surface, for example, on both side surfaces, in order to further facilitate the operation of picking with the fingertips.
  • the grip portion shall have a concave curved surface, a non-slip surface due to fine irregularities, etc., or a shape or mark to indicate that it is a grip portion so that it can be easily gripped. Is also possible.
  • the shape and position of the outer peripheral surface of the rectangular tubular portion 66 and the protruding tip surface of the connecting member 94 are appropriately redesigned in consideration of the hooking of fingers on the connecting member 94, which will be described later, to form the rectangular tubular portion 66.
  • the storage cylinder portion 48 and the fixed cylinder portion 46 are integrally formed at the base end portion of the first tubular body 60.
  • the outer diameter dimension of the accommodating cylinder portion 48 is smaller than the outer diameter dimension of the cylindrical portion 68, that is, the proximal end wall portion 70 is provided at the proximal end of the cylindrical portion 68, and the proximal end wall portion 70 is provided. Therefore, the accommodating cylinder portion 48 having a diameter smaller than that of the cylindrical portion 68 projects toward the proximal end side. Then, the inner needle 12 fixed to the fixed tubular portion 46 extends toward the tip end side through the inner hole 72 of the third tubular body 64.
  • a substantially rectangular notch 74 into which the connecting member 94 described later is fitted is formed in a part in the circumferential direction (upper part in FIG. 4).
  • a first engaging claw 76 projecting to the inner peripheral side is provided on the inner peripheral surface of the rectangular tubular portion 66 or the cylindrical portion 68.
  • the pair of first engaging claws 76, 76 extend in the circumferential direction with a circumferential dimension of half a circumference or less, and are formed so as to face each other on both sides in the vertical direction in FIG. ..
  • a pair of through holes 78, 78 penetrating the base end wall portion 70 inside and outside are provided at positions corresponding to the pair of first engaging claws 76, 76. It is formed.
  • the through hole 78 can be used as a die-cutting hole for forming the first engaging claw 76. ..
  • the second tubular body 62 has a substantially constant diameter dimension over a substantially total length in the axial direction, and has an axial dimension shorter than that of the first tubular body 60.
  • the axial dimension is substantially equal to that of the cylindrical portion 68 of the first tubular body 60.
  • a second proximal end side engaging claw 80 projecting to the outer peripheral side is provided at the proximal end of the second tubular body 62, and an inner portion is provided at the distal end of the second tubular body 62.
  • a second tip-side engaging claw 82 projecting to the circumferential side is provided.
  • these second base end side and tip end side engaging claws 80 and 82 are formed in an annular shape over the entire circumference in the circumferential direction.
  • the third tubular body 64 has a substantially stepped cylindrical shape having different diameters in the axial direction as a whole. That is, the tip portion of the third tubular body 64 is a large-diameter tubular portion 84 having a certain degree of axial dimension and constituting the storage housing of the protector 52, and an annular wall portion extending in the direction perpendicular to the axis. A small-diameter tubular portion 88 is formed on the proximal end side of the large-diameter tubular portion 84 via the 86. As a result, the inner diameter of the inner hole 72 in the third tubular body 64 is also different in the axial direction, and the inner diameter of the large diameter cylinder 84 is larger than the inner diameter of the small diameter cylinder 88. .. In the present embodiment, the inner peripheral shape of the large-diameter tubular portion 84 is substantially rectangular, and the inner peripheral shape of the small-diameter tubular portion 88 is circular.
  • the outer diameter dimension of the large-diameter tubular portion 84 is larger than the outer diameter dimension of the second tubular body 62 and smaller than the inner diameter dimension of the first tubular body 60. Further, the outer diameter dimension of the small diameter tubular portion 88 is smaller than the inner diameter dimension of the second tubular body 62.
  • the first, second, and third tubular bodies 60, 62, and 64 are inserted in and out of each other, and the large-diameter tubular portion 84 is the second cylinder. It is housed on the inner peripheral side of the rectangular tubular portion 66 of the first tubular body 60 on the tip side of the body 62.
  • the axial dimension of the small diameter tubular portion 88 is substantially equal to the axial dimension of the second tubular body 62, and the axial dimension of the large diameter tubular portion 84 is the axial dimension of the first tubular body 60. It has a larger axial dimension than the rectangular tubular portion 66.
  • the tip of the third tubular body 64 is the tip of the first tubular body 60 in a state where the first, second, and third tubular bodies 60, 62, and 64 are inserted and removed from each other. It protrudes toward the tip side.
  • a third engaging claw 90 projecting to the outer peripheral side is provided at the base end of the small diameter tubular portion 88, and in the present embodiment, the third engaging claw 90 is provided on the entire circumference in the circumferential direction. It is formed in a ring shape over the entire surface.
  • the protector 52 is inserted and stored from the tip side with respect to the inner peripheral side of the large-diameter tubular portion 84 whose inner diameter is increased in the inner hole 72 of the third tubular body 64.
  • the protector 52 is inserted to the innermost part of the large-diameter tubular portion 84, that is, the rear wall portion 54 of the protector 52 and the annular wall portion 86 of the third tubular body 64 are in contact with each other.
  • the protector 52 is fixed to the third tubular body 64 by a conventionally known fixing means such as a concave-convex fitting or a locking structure.
  • the protector 52 is fixed to the third tubular body 64 with the both wall portions 54 and 86 separated from each other. You may.
  • the protector 52 is housed in the large-diameter tubular portion 84, so that the inner surface of the large-diameter tubular portion 84 and the flat plate-shaped portions 58, 58 of the protector 52 are in contact with each other.
  • an insertion hole 92 penetrating in the vertical direction in FIG. 4 is formed in the axially intermediate portion of the large-diameter tubular portion 84 in the third tubular body 64.
  • the insertion hole 92 is formed as a rectangular hole having a certain degree of axial dimension and width direction dimension (vertical dimension in FIG. 6).
  • a connecting member 94 for connecting the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 is fitted and assembled in the insertion hole 92.
  • the connecting member 94 is configured as a separate body from the protective housing, and connects the insertion portion 96 fitted into the insertion hole 92 and the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 outside the indwelling needle assembly 10.
  • a portion 98 is provided, and a connecting portion 98 is continuously provided with respect to one end portion (upper end in FIG. 4) of the insertion portion 96. Since the connecting member 94 is fitted into the insertion hole 92 and assembled, it can be grasped as a part of the inner needle unit 16.
  • the insertion portion 96 has a substantially rectangular plate shape, and has substantially the same axial dimension and width direction dimension as the insertion hole 92.
  • a substantially rectangular communication hole 100 penetrating in the plate thickness direction (axial direction) is formed in a substantially central portion of the insertion portion 96.
  • the inner peripheral shape of the communication hole 100 is a substantially rectangular shape corresponding to the inner peripheral shape of the large-diameter tubular portion 84, and in a state where the connecting member 94 is fitted into the insertion hole 92 (state before use), The inner hole of the large-diameter tubular portion 84 and the communication hole 100 communicate with each other.
  • the retaining protrusions 102 and 102 projecting outward in the width direction from the opening peripheral edge of the insertion hole 92 are provided on both sides in the width direction. It is formed.
  • the connecting portion 98 has a width dimension smaller than that of the insertion portion 96, protrudes outward through the notch 74 in the first tubular body 60, and extends to the tip side of the rectangular tubular portion 66. It is out.
  • a locking portion 104 projecting to the inner peripheral side is provided at the tip of the connecting portion 98.
  • the locking portion 104 has a claw shape having a substantially triangular cross section, and the distal end side end surface 106 and the proximal end side end surface 108 of the locking portion 104 are inclined in a direction in which they approach each other toward the inner peripheral side. It is said to be an inclined surface.
  • a positioning protrusion 110 extending axially in the center in the width direction is provided on the proximal end side of the locking portion 104.
  • the connecting member 94 having such a structure is fitted into the insertion hole 92, and the protector 52 is inserted from the tip side of the large-diameter tubular portion 84, so that the protector 52 is also inserted into the communication hole 100. ing. As a result, the flat plate-shaped portions 58 and 58 of the protector 52 are in contact with not only the inner surface of the large diameter tubular portion 84 but also the inner surface of the communication hole 100. This can prevent the connecting member 94 from falling out of the insertion hole 92.
  • the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 having the above structure are assembled and connected to each other. That is, the inner needle 12 extending from the inner needle hub 14 through the protector 52 to the tip end side is inserted from the proximal end side opening 30 of the outer needle hub 20, and is inserted through the hemostatic valve mechanism 36 and the outer needle 18. It protrudes to the tip side from the outer needle 18.
  • the locking portion 104 projecting toward the tip end side of the first tubular body 60 is locked to the flange-shaped portion 32 of the outer needle hub 20 from the outside, and is at the tip end side of the rectangular tubular body 66.
  • the tip end portion of the large-diameter tubular portion 84 of the third tubular body 64 protruding into the outer needle hub 20 is inserted into the outer needle hub 20 from the base end side opening 30 of the outer needle hub 20.
  • the portion inserted inside the outer needle hub 20 is the insertion portion 112, and the peripheral wall 26 of the outer needle hub 20 is formed by the locking portion 104 and the insertion portion 112. It is sandwiched from inside and outside.
  • the positioning groove 34 in the flange-shaped portion 32 and the positioning protrusion 110 in the connecting portion 98 are positioned in the circumferential direction, and the positioning protrusion 110 is inserted into the positioning groove 34.
  • the relative rotation between the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 is prevented.
  • the indwelling needle assembly 10 is punctured into the blood vessel of the patient with the inner needle 12 and the outer needle 18 overlapped with each other.
  • the inside Pull out the needle 12 toward the base end side for example, by grasping both side surfaces (both sides in the left-right direction in FIG. 2) of the rectangular cylinder 66 of the inner needle hub 14, the inside Pull out the needle 12 toward the base end side.
  • the first tubular body 60 located on the outermost peripheral side of the inner needle hub 14 moves to the proximal end side.
  • the first tubular body 60 moves to the proximal end side to some extent, the first engaging claw 76 and the second proximal end side engaging claw 80 are engaged, and after these engagements, The second tubular body 62 moves to the proximal end side together with the first tubular body 60. Further, when the second tubular body 62 moves to the proximal end side to some extent, the second tip-side engaging claw 82 and the third engaging claw 90 engage with each other. That is, by pulling out the inner needle 12 toward the base end side, the first and second tubular bodies 60 and 62 are sequentially pulled out toward the base end side.
  • the first tubular body 60, the second tubular body 62, and the third tubular body 64 may be relatively rotatable, and may be relative to each other in the drawing direction due to, for example, irregularities extending in the length direction. Relative rotation may not be possible by engaging with each other in the circumferential direction while allowing such movement.
  • the inner needle 12 in a state where the first and second tubular bodies 60 and 62 are pulled out to the most proximal side and the inner needle 12 is moved to the most proximal side, the inner needle 12
  • the needle tip 24 is located inside the protector 52, and is located closer to the base end side than the contact position with the tip portions of the elastic arm portions 56, 56. That is, when the inner needle 12 is pulled out toward the proximal end side, the contact between the inner needle 12 and the tip portions of the elastic arm portions 56, 56 is released, and the tip portions of the elastic arm portions 56, 56 follow the urging force. It deforms in the direction of approaching each other.
  • the tip side of the inner needle 12 with respect to the needle tip 24 is covered with the tip portions of the elastic arms 56, 56 to protect the needle tip 24 of the inner needle 12 and to the tip side with respect to the inner needle 12. Even when an external force is applied in the moving direction, the needle tip 24 comes into contact with the tip portions of the elastic arm portions 56, 56, and the re-exposure of the needle tip 24 of the inner needle 12 can be prevented.
  • a full cover type protector is configured. There is.
  • the protector is a full-cover type, and the drawn inner needle 12 has a total length of the first, second, and third tubular bodies 60, 62, 64 including the needle tip 24. It is covered. Further, since the protector 52 is positioned in the axial direction with respect to the third tubular body 64, the inner needle 12 is pulled out and the needle tip 24 is covered with the protector 52 by any chance. Even when an external force is applied in the direction of contracting the first, second, and third tubular bodies 60, 62, 64, the needle tip 24 of the inner needle 12 hits the protector 52, so that the first, second, and third cylinders are in contact with each other.
  • the tubular bodies 60, 62, 64 of the above can be prevented from shrinking, and the re-exposure of the inner needle 12 can be prevented.
  • the second and third tubular bodies 62 and 64 can be formed by simply operating the first tubular body 60 fixed to the base end of the inner needle 12 in the pulling direction as described above.
  • the inner needle 12 which is stretched in conjunction with the outer needle unit 22 is covered at the same time as the inner needle 12 is pulled out, and the protector 52 attached to the third tubular body 64 further covers the inner needle 12 It is designed to cover at the same time as the needle tip 24 is pulled out. Therefore, it is not necessary to lock the first to third tubular bodies 60, 62, 64 and the protector 52 by the inner needle 12 and interlock them in the pulling direction, and the outer peripheral surface of the inner needle 12 has a partial protrusion or a large size. There is no need to provide a diameter part or the like.
  • the elastic arms 56, 56 are elastically deformed in the direction of approaching each other, so that the contact between the flat plate-shaped portions 58, 58 and the inner surfaces of the large-diameter tubular portion 84 and the communication hole 100 is released, and the insertion hole is released.
  • the connecting member 94 which has been fitted into the 92 and positioned, can be displaced in the direction of detaching from the insertion hole 92.
  • the base end side end surface 108 of the locking portion 104 locked to the flange-shaped portion 32 comes into contact with the flange-shaped portion 32.
  • the connecting member 94 can be displaced in the direction of disengagement from the insertion hole 92. Therefore, by pulling out the inner needle 12, the connecting member 94 is inclined along the base end side end surface of the locking portion 104.
  • the locking portion 104 is released from the flange-shaped portion 32 by moving outward (to the side of the indwelling needle assembly 10 and to the left in FIG. 2).
  • the insertion portion 112 inserted into the outer needle hub 20 in the third tubular body 64 is also pulled out from the outer needle hub 20 and inside from the outer needle unit 22.
  • the needle unit 16 can be detached.
  • the outer needle hub 20 is pushed into the patient's blood vessel side (payout operation), and the tip of the outer needle 18 is sufficiently inserted into the patient's blood vessel to allow the outer needle unit 22 to be placed in the outer needle hub 20.
  • the retaining protrusion 102 projecting outward in the width direction from the opening peripheral edge portion of the insertion hole 92. , 102 are provided.
  • the connecting member 94 can be prevented from falling out of the insertion hole 92.
  • the locking portion 104 and the flange-shaped portion 32 of the outer needle hub 20 are released from the locking portion by pulling out the inner needle 12, and the inner needle 12 is released.
  • the needle unit 16 can be detached from the outer needle unit 22.
  • the connecting member 94 moves along the base end side end surface 108 of the locking portion 104, which is an inclined surface, so that the inner needle unit and the outer needle unit can be removed after the inner needle is pulled out, as in the indwelling needle assembly of the conventional structure. The troublesome operation of moving the needle units in opposite directions can be avoided.
  • the peripheral wall 26 of the outer needle hub 20 is sandwiched from the inside and outside by the locking portion 104 and the insertion portion 112 at the tip of the third tubular body 64. , The connected state of the inner needle unit 16 and the outer needle unit 22 can be stably maintained.
  • the flat plate-shaped portions 58 and 58 of the protector 52 are in surface contact with both the inner surface of the large diameter tubular portion 84 and the inner surface of the communication hole 100. Therefore, the connecting member 94 can be more reliably prevented from coming off from the insertion hole 92, and the position shift of the protector 52 in the third tubular body 64 can be effectively prevented.
  • the connecting member 94 is displaced so as to project laterally from the indwelling needle assembly 10, even if the user places his / her finger on the top surface (upper surface in FIG. 2) of the outer needle hub 20. , It is less likely to interfere with the movement of the connecting member 94, and it is easy for the user to push the outer needle hub 20 toward the tip side with a finger. That is, the connecting member 94 does not interfere with the payout operation of the outer needle hub 20 or is pressed against the patient's skin, and the displacement of the connecting member 94 is stably realized, and eventually the inner needle unit 16 and the outer needle are realized. Disengagement with the unit 22 can also be achieved more reliably.
  • the inner needle hub 14 has a multi-cylindrical structure, and by sequentially pulling out a plurality of tubular bodies (first and second tubular bodies 60, 62 in the embodiment), the inner needle 12 is housed in the inner needle hub 14.
  • the axial length of the inner needle hub 14 can be reduced, and the indwelling needle assembly 10 can be miniaturized.
  • the first, second, and third tubular bodies 60, 62, and 64 are inserted in and out of each other on the proximal end side of the protector 52 mounting position (large diameter tubular portion 84) in the third tubular body 64. Therefore, it is possible to avoid increasing the diameter of the inner needle hub 14 as compared with the case where a plurality of tubular bodies are inserted and removed inside and outside, for example, on the outer peripheral side of the protector mounting position.
  • the through hole 78 penetrating inside and outside is formed in the base end wall portion 70 of the first tubular body 60 located closest to the base end side of the inner needle hub 14, the first and second cylinders When the bodies 60 and 62 are pulled out, the inside of the inner needle hub 14 does not have a large negative pressure, and the first and second tubular bodies 60 and 62 can be pulled out smoothly.
  • the outside air is quickly introduced into the inner tubular body because the base end wall portion 70 communicates externally. Is possible.
  • FIG. 12 shows a part of the indwelling needle assembly 120 as the second embodiment of the present invention.
  • the indwelling needle assembly 120 has a structure in which a protector 122 as a blocking member is housed in a large-diameter tubular portion 84 of an inner needle hub 14 constituting a storage housing.
  • the protector 122 is made of, for example, a pressed product of spring steel, and elastic deformation is allowed.
  • the protector 122 includes a rear wall portion 54 and a pair of elastic arm portions 124, 124 protruding toward the tip end side from both end portions (both ends in the vertical direction in FIG. 12) of the rear wall portion 54.
  • the elastic arm portions 124 and 124 each have a substantially flat plate shape, and the tip portions can move relative to each other in the approaching direction or the separating direction due to the bending elastic deformation in the plate thickness direction.
  • the elastic arms 124, 124 extend without intersecting each other, and their tips are separated from each other.
  • the elastic arm portions 124, 124 have different axial dimensions from each other, as in the elastic arm portions 56, 56 of the first embodiment.
  • a convex portion (not shown) is formed on the outer surface of the rear wall portion 54, and a concave portion (not shown) is formed on the inner surface of the large-diameter tubular portion 84, and the convex portion of the rear wall portion 54 is formed.
  • the recess of the large diameter cylinder portion 84 is engaged. Therefore, the protector 122 is locked to the large-diameter tubular portion 84 regardless of the displacement of the elastic arm portions 124, 124, and the protector 122 can be pulled out to the opening side (left side in the drawing) of the large-diameter tubular portion 84. It is prevented.
  • the inner peripheral shape of the large-diameter tubular portion 84 and the outer peripheral shape of the rear wall portion 54 in the cross section orthogonal to the inner needle 12 are substantially corresponding rectangular shapes, and the protector 122 has a predetermined axis with respect to the large-diameter tubular portion 84. It is formed so as to be in a rotating position.
  • the inner needle 12 may be provided with a convex portion that cannot pass through the hole of the rear wall portion 54 to restrict the movement of the protector 122 with respect to the inner needle 12.
  • the inner surface of the large-diameter tubular portion 84 and the outer surface of the protector 122 may be provided with an engaging portion due to unevenness or the like so that the protector 122 does not rotate around the large-diameter tubular portion 84 in the axial direction.
  • the rotation of the protector 122 with respect to the large-diameter tubular portion 84 may be restricted by forming an extending guide convex or guide concave.
  • a needle tip protection portion 126 that is inclined and spreads with respect to the elastic arm portion 124 is provided.
  • the needle tip protection portion 126 projects inward in the opposite direction (vertical direction in FIG. 12) of the elastic arm portions 124, 124.
  • the end of the needle tip protection portion 126 is a sliding contact portion 128 bent so as to face substantially parallel to the elastic arm portion 124, and when the needle tip protection portion 126 comes into contact with the outer peripheral surface of the inner needle 12. It is prevented from getting caught.
  • the inner needle 12 is inserted between the pair of needle tip protection portions 126 and 126, and the needle tip protection portions 126 and 126 are pushed apart by the inner needle 12 so that the elastic arm portions 124 and 124 are separated. It is in the elastically deformed state shown in FIG.
  • the elastic arm portions 124, 124 in the elastically deformed state are pressed against the inner peripheral surfaces of the large-diameter tubular portion 84 of the inner needle hub 14 and the connecting member 94, so that the connecting member 94 and the large-diameter tubular portion 84 are perpendicular to the axis. They are positioned relative to each other in the direction.
  • substantially the entire elastic arm portions 124 and 124 are in contact with the inner peripheral surface of the large diameter tubular portion 84 and the connecting member 94.
  • the tip portion of the elastic arm portion 124 is in contact with the large diameter tubular portion.
  • the 84 may be brought into contact with the inner peripheral surface of the connecting member 94.
  • the protector 122 is provided with a guide unit 130.
  • the guide portion 130 projects toward the tip end side from the portion where the elastic arm portions 124, 124 are disengaged at the outer peripheral end portion of the rear wall portion 54.
  • the guide portion 130 has a support portion 132 extending in the axial direction and a needle insertion portion 134 protruding in the direction in which the inner needle 12 is located at the tip of the support portion 132.
  • the needle insertion portion 134 has, for example, a plate shape that extends in the direction perpendicular to the axis, and has a guide hole 136 that penetrates in the axial direction.
  • the guide hole 136 is located on the needle axis of the inner needle 12 inserted through the protector 122 in a state where the protector 122 is attached to the inner needle hub 14, and the inner needle 12 can be inserted through the guide hole 136.
  • the guide hole 136 may be a notch hole in which a part of the periphery is opened, or the like, in addition to the through hole shown in the present embodiment.
  • the guide hole 136 is arranged in the elastic arm portions 124, 124 in order to position the inner needle 12 in a direction orthogonal to the opposite direction of the pair of elastic arm portions 124, 124. It is desirable that it is open in the opposite direction of.
  • two guide portions 130 having notch holes may be provided so as to face each other, and the inner needle 12 may be inserted into each notch hole of the guide portion 130.
  • the inner needle 12 is pulled out from the outer needle unit (not shown) after puncture, and the inner needle 12 is more based than between the needle tip protection portions 126 and 126 of the protector 122.
  • the elastic arms 124, 124 that have been expanded by the inner needle 12 are restored to their original shapes. That is, as shown in FIG. 13, the elastic arm portions 124 and 124 are inclined so that the tip sides approach each other, and the needle tip protection portions 126 and 126 provided at the tips of the elastic arm portions 124 and 124 are mutually attached. It approaches and moves toward the tip side on the extension of the needle shaft of the inner needle 12.
  • the tip side of the inner needle 12 with respect to the needle tip 24 is covered by the needle tip protection portions 126, 126, the re-projection of the inner needle 12 is prevented by the protector 122, and erroneous puncture of the inner needle 12 is prevented. ..
  • the protector 122 is provided with a guide portion 130, and the inner needle 12 is inserted through the guide hole 136 of the guide portion 130.
  • the relative tilt of the inner needle 12 with respect to the protector 122 is restricted, and in particular, the movement of the needle tip 24 with respect to the protector 122 laterally (in the direction orthogonal to the paper surface in FIG. 13) is prevented. Therefore, it is possible to prevent the needle tip 24 from being exposed laterally from the protector 122, and the needle tip 24 is effectively protected by the protector 122.
  • the guide portion 130 is arranged at a position away from the rear wall portion 54 through which the inner needle 12 penetrates, the inner needle 12 is separated in the needle axis direction by the guide portion 130 and the rear wall portion 54. It is positioned with the protector 122 at two places, and the tilt of the inner needle 12 with respect to the protector 122 is more effectively prevented.
  • the needle insertion portion 134 may not be provided, and the guide portion 130 itself is not essential.
  • the support portion 132 is located on the side of the inner needle 12, so that the lateral tilt of the inner needle 12 is restricted.
  • the inner needle 12 becomes the elastic arm portion 124, 124 when the inner needle 12 is pulled out or after the protector 122 is operated.
  • the inner needle 12 may be easily held at the position facing the elastic arm portions 124, 124 by being surrounded by the plate-shaped portion. In the case of providing such a plate-shaped portion, the holding of the inner needle 12 can be realized without providing the guide portion 130.
  • a groove or a notch may be provided in the contact portion of the inner needle 12 in the sliding contact portion 128 of the elastic arm portions 124, 124 to prevent the inner needle 12 from being displaced with respect to the sliding contact portion 128.
  • the protector 52 having a structure in which the elastic arms 56 and 56 extend so as to intersect each other has been illustrated, but the protector 122 having a structure in which the elastic arms 124 and 124 do not intersect each other as shown in the present embodiment has been illustrated. Can also be adopted.
  • the indwelling needle assembly 120 according to the present embodiment also exhibits the same effect as the indwelling needle assembly 10 according to the first embodiment.
  • the storage housing in which the protector 52 is housed is composed of the inner needle hub 14, but the present invention is not limited to this mode. That is, the fixed tubular portion (and the accommodating tubular portion) that supports the inner needle has a structure separate from that of the first tubular body, and the inner needle is provided in the center of the base end wall portion of the first tubular body. Along with extending to the tip side through the central hole, a large diameter portion is provided on the inner needle so that the large diameter portion of the inner needle and the opening peripheral edge of the central hole come into contact with each other when the inner needle is pulled out. The first tubular body is pulled out at the same time as it is pulled out. As a result, the inner needle is protected by the first, second, and third tubular bodies and the protector as in the above embodiment. That is, the storage housing does not have to have a function as an inner needle hub.
  • the insertion portion 112 that sandwiches the locking portion 104 and the peripheral wall 26 of the outer needle hub 20 is composed of the tip portion of the large-diameter tubular portion 84, but the insertion portion has a half-split tubular shape. It may be in the shape of a projectile partially provided in the body or in the circumferential direction. However, the insertion part is not essential. For example, on the peripheral wall end surface where the base end surface of the outer needle hub 20 and the tip end surface of the large diameter tubular portion 84 of the third tubular body 64 are abutted, holes and protrusions that are vertically interpolated and externally inserted from each other are formed. An insertion portion into the outer needle hub 20 may be provided at the tip end portion of the tubular body 60 of 1, or the protector 52 may be projected into the outer needle hub 20 to be inserted.
  • the structure of the protector is not limited, for example, the elastic arms may not intersect and may extend into the outer needle hub.
  • the protector is not indispensable. For example, by providing a locking mechanism for preventing the movement of the plurality of drawn tubular bodies in the direction opposite to the pulling direction, the re-exposure of the needle tip of the inner needle is prevented. Is also possible. It is not essential that the tip of the inner needle is protected.
  • the protector 52 of the above-described embodiment has a function of preventing the movement of the plurality of tubular bodies in the contraction direction, a protector function of covering the needle tip 24, and a function of releasing the movement prevention of the connecting member 94 when the inner needle 12 is pulled out.
  • a locking mechanism that prevents movement in the contraction direction is adopted in the plurality of drawn tubular bodies, or a member that closes the tip of the tubular body is separately provided on the base end side of the protector 52.
  • a member that closes the tip of the tubular body is separately provided on the base end side of the protector 52.
  • the inner needle hub 14 is configured by inserting a plurality of tubular bodies (first, second, third tubular bodies 60, 62, 64) into and out of each other.
  • tubular bodies first, second, third tubular bodies 60, 62, 64
  • it may be composed of one tubular body having a length substantially equal to the total length of the inner needle, such as a tubular body having a bellows structure, and is limited to a full cover type as in the embodiment.
  • a partial cover type tubular body that covers only a part of the inner needle without any problem can be adopted, and the protector may be housed in the tubular body and the connecting member may be assembled.
  • the elastic arm portions 56, 56 and the inner needle 12 are in direct contact with each other, but the sleeve is externally inserted into the inner needle and the sleeve and the elastic arm are in contact with each other.
  • the elastic deformation of the elastic arm portion may be prevented by the contact of the portions.
  • the inner needle is provided with a large diameter portion that engages with the sleeve, and the sleeve moves to the base end side when the inner needle is pulled out so that the contact with the elastic arm portion is released. May be good. As a result, the sliding resistance when the inner needle is pulled out can be reduced.
  • the present invention is not limited to such a sleeve, and in the present invention, a member that interlocks with the pulling out of the inner needle may be adopted, and a mechanism that allows the blocking member to move or deform by the interlocking member may be adopted. Further, the member that interlocks with the pulling out of the inner needle and the member that allows the blocking member to move or deform due to displacement may be separated from each other, and the latter may be displaced by the former.
  • a sleeve or the like since the number of interlocking members in the pulling direction increases, there are disadvantages such as difficulty in realizing stable behavior, complicated configuration, and large size of the protective housing, and as a result, the practitioner's operability is improved. It may be reduced.
  • the protector 52 that protects the needle tip by elastic deformation as the inner needle 12 is pulled out is adopted, but as described in WO (International Publication) 2013/027355, for example, It is also possible to employ a protector or the like that allows displacement as the inner needle is pulled out by using magnetic force.
  • the blocking member provided between the inner needle 12 and the connecting member 94 to prevent the movement of the connecting member 94 to hold the storage housing 14 and the outer needle hub 20 in the connected state is inside.
  • a protector 52 that protects the needle tip 24 of the needle 12 it is also possible to form such a blocking member by a member different from the protector that protects the needle tip.
  • an inner needle as described in WO2013 / 027355 is provided on the base end side of the large-diameter tubular portion 84 of the third tubular body 64 constituting the storage housing.
  • a needle tip protector that protects the needle tip by being displaced by magnetic force as it is pulled out, it does not have the function of protecting the needle tip that accompanies the pulling out of the inner needle, and the connecting member 94 holds and releases the connected state. It is also possible to provide a blocking member that exerts the above-mentioned function separately from the needle tip protector.
  • the blocking member is not limited to the one that releases the connected state by the connecting member 94 by elastic deformation accompanying the pulling out of the inner needle as illustrated.
  • a device that releases the connection state by the connecting member by being displaced by magnetic force when the inner needle is pulled out, or a spring separately provided when the inner needle is pulled out is used. It is also possible to adopt a device that releases the connected state by the connecting member by displacement, and a device that releases the connected state by the connecting member by displacement using gravity by its own weight when the inner needle is pulled out.
  • the connecting member 94 that is directly locked to the outer needle hub 20 is adopted, but the storage housing provided on the inner needle unit side can be connected to the outer needle unit. If it is good.
  • the outer needle unit including the member must be detached from the outer needle hub until the inner needle hub is pulled out.
  • the member constitutes the outer needle hub, or is connected to the outer needle hub via the member.
  • a member for covering the base end of the outer needle hub to prevent exposure or a hemostatic member may be connected to the outer needle hub to form the outer needle hub unit before the connection with the inner needle hub.
  • the outer needle hub may be configured by fixing a plurality of tubular members.
  • the connecting member in the present invention may be locked to a member different from such an outer needle hub.
  • the connecting member is a member that engages with the outer surface of the outer needle hub, but may be a member that engages with the inner surface of the outer needle hub.
  • notches that open at the tip of the insertion portion 112 and extend in the axial direction are formed at two locations in the circumferential direction, and the inner needle 12 can be moved in the axial direction by bending deformation between the circumferential directions of the notches.
  • the protector 122 itself has a function of connecting to the outer needle hub 20. May have.
  • the arm or protector constituting the connecting member is allowed to move due to the deformation or displacement of the protector due to the pulling out of the inner needle, and the state of connection of the storage housing to the outer needle hub is released.
  • 10,120: Indwelling needle assembly 12: Inner needle, 14: Inner needle hub (storage housing, protective housing), 16: Inner needle unit, 18: Outer needle, 20: Outer needle hub, 22: Outer needle unit, 24: Needle tip, 26: Peripheral wall, 28: Caulking pin, 30: Base end side opening, 32: Flange-shaped part, 34: Positioning groove, 36: Blood stop valve mechanism, 38: Disc valve, 40: Pusher, 42: Pusher guide, 44: Slit, 46: Fixed cylinder, 48: Storage cylinder, 50: Ventilation filter, 52, 122: Protector (blocking member), 54: Rear wall, 56, 124: Elastic arm, 58 : Flat plate, 60: 1st tubular, 62: 2nd tubular, 64: 3rd tubular, 66: Rectangular tubular, 68: Cylindrical, 70: Base wall, 72: Inner hole, 74: Notch, 76: 1st engaging claw, 78: Through hole, 80: 2nd base

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Abstract

施術者の操作性の改善が図られる、新規な構造の留置針組立体を提供すること。　留置針組立体１０において、内針ユニット１６が、プロテクタ５２を収納する収納ハウジング１４を備えていると共に、収納ハウジング１４を外針ハブ２０へ連結する連結部材９４が設けられており、プロテクタ５２によって連結部材９４の移動が阻止されて、収納ハウジング１４と外針ハブ２０が連結状態に保持されると共に、内針１２の引抜きに伴うプロテクタ５２の変形又は変位によって連結部材９４の移動が許容されて、収納ハウジング１４の外針ハブ２０への連結状態が解除可能とされている。

Description

留置針組立体
　本発明は、輸液や採血、血液透析等を行う際に穿刺される留置針組立体に関するものである。
　従来から、輸液や採血、血液透析等の処置を行う際の医療用具として、内針ユニットと外針ユニットを備えた留置針組立体が知られている。このような留置針組立体では、穿刺後に引き抜かれた内針による誤穿刺等を防止するために、引き抜かれた内針を保護するプロテクタを採用する場合がある。プロテクタを備えた留置針組立体は、例えば特開２００４－２４６２２号公報（特許文献１）に開示されている。
　このような留置針組立体では、外針を内針に貫通させた状態で穿刺した後、外針ユニットを患者へ留置したままで、内針を引き抜いて内針ユニットを離脱させるように操作される。
特開２００４－２４６２２号公報
　ところが、従来構造の留置針組立体では、施術者の操作性について改善の余地がある。例えば、穿刺後の内針ユニットの離脱時に内針ユニットに引っ張られて外針ユニットが穿刺対象部位から抜けてしまう場合があり、改善の余地があった。例えば特許文献１に記載の留置針組立体では、第２テレスコピックパイプ２１の先端部が止血アダプタ１１の係合孔１１Ｂに固く嵌合した状態にあるために、内針ユニットに引っ張られて外針ユニットが穿刺対象部位から抜けてしまう場合がある。施術者は一方の手で外針ユニットを固定しつつ他方の手で内針ユニットを引き抜かねばならず、特別な操作が必要とされていた。
　本発明の解決課題は、施術者の操作性の改善が図られる、新規な構造の留置針組立体を提供することにある。
　以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。
　第１の態様は、内針ハブを含む内針ユニットと外針ハブを含む外針ユニットが離脱可能に連結されて、プロテクタを装着した内針が外針に対して引抜可能に挿通されており、該内針の引抜きに伴う針先への移動によって該プロテクタが変形又は変位して該針先を保護する留置針組立体において、前記内針ユニットが、前記プロテクタを収納する収納ハウジングを備えていると共に、該収納ハウジングを前記外針ハブへ連結する連結部材が設けられており、該プロテクタによって該連結部材の移動が阻止されて、該収納ハウジングと該外針ハブが連結状態に保持されると共に、該内針の引抜きに伴う該プロテクタの変形又は変位によって該連結部材の移動が許容されて、該収納ハウジングの該外針ハブへの連結状態が解除可能とされているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針を引き抜くことで弾性変形するプロテクタを巧く利用して、収納ハウジングと外針ハブを連結している連結部材による連結状態が解除可能とされ得る。内針ユニットに対して外針ユニットの全体を軸直角方向へ移動させる必要もなくなり、作業の容易化が実現可能になる。
　なお、本態様におけるプロテクタとしては、例えば、内挿された内針によって弾性変形を阻止されて連結部材を収納ハウジングと外針ハブの連結状態に保持すると共に、内針の引抜きに伴って弾性変形することで連結部材の移動を許容し得る、弾性変形可能なプロテクタを採用することも可能である。
　第２の態様は、前記第１の態様に係る留置針組立体において、前記連結部材が前記外針ハブの基端側開口部への係止部を有していると共に、前記収納ハウジングの先端部分が該外針ハブの基端側開口部から挿し込まれており、該外針ハブの周壁が該連結部材の係止部と該収納ハウジングの先端部分とにより内外で挟まれているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針の引抜前における外針ユニットと内針ユニットとの連結が、より安定して実現され得る。
　第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係る留置針組立体において、前記連結部材が前記収納ハウジングの内孔と連通する連通孔を備えており、前記内針が挿通されて弾性変形が阻止された前記プロテクタが該内孔と該連通孔の両方の内面にわたって当接することで該連結部材の該収納ハウジングに対する移動が阻止されているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針の引抜前においてプロテクタによる連結部材の収納ハウジングに対する位置決めの安定性が向上され得て、例えば連結部材のガタツキを小さく抑えることも可能になる。
　第４の態様は、前記第１～第３の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記内針が挿通されて弾性変形を阻止された前記プロテクタと前記収納ハウジングの内面との当接部分が面当たりとされているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、収納ハウジングに対するプロテクタの当接領域が周方向に設定されることで、収納ハウジングに対するプロテクタの位置の安定性が向上され得ることとなり、その結果、プロテクタによって移動が制限される連結部材の収納ハウジングに対する位置安定性の向上も図られ得る。
　第５の態様は、前記第１～第４の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記収納ハウジングには、先端側に位置する部分において外周面に一対の把持部が設けられているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、針先端に近い部位を施術者が把持することが可能になり、穿刺操作が安定して実現される。
　第６の態様は、前記第１～第５の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記連結部材と前記外針ハブとの係止部分には傾斜面が設けられており、前記内針を引き抜くことで該連結部材が該傾斜面に沿って移動して該外針ハブとの連結が解除されるものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、連結部材を変位させるために特別な付勢手段を設ける必要がなく、内針を引き抜く操作のみで連結部材の外針ハブへの係止を解除することも可能になる。
　また、前記第１～第６の何れかの態様に係る留置針組立体において、前記内針を引き抜くことで、前記連結部材が前記収納ハウジングに対して患者の体表面に沿う方向となる側方へ向けて移動可能とされている態様も、採用され得る。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、内針ユニットの離脱に際しての連結部材の移動を、患者の体表面が位置する下方や作業者が操作する上方を避けて、側方へ向けて行うことができる。それ故、施術者の操作に際して連結部材に干渉して操作性が低下されることが防止される。
　第７の態様は、内針ハブを含む内針ユニットと外針ハブを含む外針ユニットが離脱可能に連結されて、内針が外針に対して引抜可能に挿通されており、該内針の引抜きに伴って該内針を収納する収納ハウジングを備えていると共に、該収納ハウジングを前記外針ユニットへ連結する連結部材が設けられており、前記内針と該連結部材との間に阻止部材が設けられて、該阻止部材によって該連結部材の移動が阻止されることで該収納ハウジングと該外針ユニットが該連結部材によって連結状態に維持されると共に、該内針の引抜きに伴って該阻止部材が変位することによって該連結部材の移動が許容されて、該収納ハウジングの該外針ユニットへの連結状態が解除可能とされている留置針組立体である。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、収納ハウジングと外針ユニットを連結する連結部材の移動を阻止する阻止部材が設けられると共に、内針の引抜きに伴って阻止部材が変位することで、連結部材による収容ハウジングと外針ユニットの連結状態の解除が可能になる。それ故、例えば収納ハウジングと外針ユニットとの連結状態の安定性と、連結状態解除の操作性とを、両立して向上させることも可能になる。
　また、プロテクタを備えた留置針組立体では、以下の第８の態様も採用され得る。
　第８の態様は、引抜可能とされた内針と、引き抜かれた該内針が収容される保護ハウジングを備えていると共に、該保護ハウジングの先端部分に前記内針の引抜きに伴って変位する変位部材が収容されており、該保護ハウジングが複数の筒状体からなる多重筒構造とされて、該保護ハウジングにおける該変位部材の装着位置よりも基端側に外れた位置で該複数の筒状体が内外挿されており、該内針が引き抜かれることで該複数の筒状体が順次引き出されて該内針が該保護ハウジングに収容されるものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、保護ハウジングが複数の筒状体の内外挿構造とされることで、保護ハウジング、ひいては留置針組立体の長さ方向の小型化が図られる。特に、複数の筒状体がプロテクタの装着位置よりも基端側で内外挿されることで、例えばプロテクタの外周側で内外挿される場合に比べて、径方向での小型化も図られる。
　さらに、本態様に係る留置針組立体では、変位部材が存在することで、保護ハウジングを有する留置針組立体において、保護ハウジングに持たせていた機能を変位部材に持たせることができ、作動安定性の向上が図られる。例えば、変位部材を針先を覆うプロテクタとすることで、内針先端の露出を更に効果的に防止することができる。例えば、変位部材を保護ハウジングから分離しないようにすることで、変位部材によって、保護ハウジングが内針を収容した状態から初期状態に戻ることを防ぐことができ、保護ハウジングを構成する筒状体自体に係止機構を設ける必要がなくなるため、筒状体同士を係止させる際の抵抗により、内針ユニットが外針ユニットから分離してしまう事態を防止することが可能になる。例えば、変位部材を連結部材の移動を阻止する部材とすることで、内針の引き抜き動作と連結部材の連結解除とを連動させることができる。このように機能を分けることで、作動安定性を向上させつつ小型を維持することも可能になって、施術者の操作性の改善も図られ得る。
　なお、本態様に係る留置針組立体では、前記第１～７の何れかの態様に係る留置針組立体を併せて適用することも可能であり、その際、前記第１～７の何れかの態様に係る留置針組立体においてプロテクタを収納する収納ハウジングを、本態様における保護ハウジングを用いて構成することも可能である。
　更に、留置針組立体では、以下の第９の態様も採用され得る。
　第９の態様は、外針から引抜可能に挿通される内針を備えた留置針組立体において、引き抜かれた前記内針が収容される保護ハウジングを備えていると共に、該保護ハウジングが、複数の筒状体が内外挿された多重筒構造とされており、該内針が引き抜かれることで該複数の筒状体が順次引き出されて、順次引き出された該複数の筒状体のうち、最も基端側の筒状体の基端には、内外で貫通する貫通孔を備えた基端壁部が設けられているものである。
　本態様に従う構造とされた留置針組立体によれば、収納ハウジングが複数の筒状体の内外挿構造とされることで、収納ハウジング、ひいては留置針組立体の長さ方向の小型化が図られる。このような収納ハウジングでは、ハウジングを内外で貫通する貫通孔を設けることで、速やかな引抜操作等に際してもハウジング内部の陰圧が軽減され得て、筒状体の引出操作をより迅速に行うこともできる。なお、本態様に係る留置針組立体では、前記第１～８の何れかの態様に係る留置針組立体を併せて適用することも可能であり、その際、前記第１～７の何れかの態様に係る留置針組立体においてプロテクタを収納する収納ハウジングや前記第８の態様に係る留置針組立体における保護ハウジングを、本態様における保護ハウジングを用いて構成することも可能である。
　本発明によれば、外針ユニットからの内針ユニットの離脱を容易に行うことができ、施術者の操作性の改善が図られる等、従来構造の留置針組立体が内在する問題の少なくとも１つを解消することのできる、新規な構造の留置針組立体を提供することができる。
本発明の第１実施形態としての留置針組立体を示す斜視図 図１に示された留置針組立体を拡大して示す正面図 図１に示された留置針組立体を拡大して示す背面図 図２におけるＩＶ－ＩＶ断面図 図２におけるＶ－Ｖ断面図 図４におけるＶＩ－ＶＩ断面を拡大して示す横断面図 図４におけるＶＩＩ－ＶＩＩ断面を拡大して示す横断面図 図１に示された留置針組立体において外針ユニットから内針ユニットを離脱させた状態を示す斜視図 図８に示された留置針組立体を示す縦断面図であって、図４に対応する図 図８に示された留置針組立体を示す縦断面図であって、図５に対応する図 図９におけるＸＩ－ＸＩ断面を拡大して示す横断面図 本発明の第２実施形態としての留置針組立体の一部を示す断面図 図１２に示された留置針組立体において外針ユニットから内針が引き抜かれた後の内針ユニットの一部を示す断面図
　以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
　先ず、図１～７には、本発明の第１実施形態としての留置針組立体１０が示されている。この留置針組立体１０は、内針１２及び内針ハブ１４を含んで構成される内針ユニット１６と、外針１８及び外針ハブ２０を含んで構成される外針ユニット２２とを備えている。図１～７に示される使用前の状態では、内針１２は、外針ユニット２２に対して基端側から引抜可能に挿通されており、内針ユニット１６と外針ユニット２２とが相互に連結されている。なお、以下の説明において、軸方向とは、内針１２及び外針１８の針軸方向となる図４中の左右方向をいう。また、先端側とは、内針１２の針先２４側となる図４中の左側をいうと共に、基端側とは、使用者が把持して操作する側となる図４中の右側をいう。
　より詳細には、外針１８は、内針１２よりも短い長さを有するチューブ形状とされており、可撓性を有している。外針１８の先端部分における外周面は、例えば先端側に向かうに従って次第に小径化するテーパ面とされてもよく、これにより生体への穿刺抵抗を軽減することもできる。また、外針１８の先端部分における周壁には１個または複数の貫通孔が設けられてもよく、これにより外針１８に対する流体の流通効率の向上が図られ得る。
　外針ハブ２０は、全体として軸方向に延びる略筒形状とされており、本実施形態では、略円筒形状の周壁２６を備えている。周壁２６の先端部分における内周面には、略円筒形状のカシメピン２８が固着されており、これら周壁２６とカシメピン２８との間に外針１８の基端部分が挟まれて、必要に応じて接着や溶着されることにより、外針１８の基端側に外針ハブ２０が固定されている。
　外針ハブ２０の基端側開口部３０には、周方向の略全周に亘って外周側に突出するフランジ状部３２が設けられており、当該フランジ状部３２の外周面にはねじ山が設けられている。これにより、外針ハブ２０に対してルアーロック式のシリンジやコネクタ等が接続可能とされている。本実施形態では、フランジ状部３２における周上の一部（図４中の上方）において、軸方向に延びる位置決め溝３４が設けられている。
　本実施形態では、外針ハブ２０の内部に、止血弁機構３６が収容状態で組み込まれている。止血弁機構３６は、ディスク弁３８と押し子４０と押し子ガイド４２とから構成されている。なお、内針１２を引き抜いた際に、外針ハブ２０における止血弁機構３６より先端側の領域に外針１８を通じて逆流した血液が収容されることから、外針ハブ２０の周壁２６における少なくとも止血弁機構３６の配設位置より先端側が透明とされることで、外部からフラッシュバックが確認され得る。
　ディスク弁３８は、ゴムやエラストマ等の弾性体から形成されており、中央にスリット４４が形成されている。ディスク弁３８の基端側に略筒状の押し子４０が位置していると共に、当該押し子４０の外周側において略筒状の押し子ガイド４２が、外針ハブ２０の周壁２６との間で凹凸嵌合することで周壁２６に対して位置決めされている。
　このような止血弁機構３６が設けられた外針ハブ２０に対してシリンジ等が接続されることで、シリンジ等の雄ルアーにより先端側に押し込まれた押し子４０が、押し子ガイド４２の案内作用によって先端側に移動してディスク弁３８のスリット４４が押し開かれ得る。また、外針ハブ２０からシリンジ等を抜去することでディスク弁３８が弾性的に復元変形してディスク弁３８のスリット４４が閉鎖され得る。
　内針１２は、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン又はそれらの合金等の公知の材料から形成されており、本実施形態では中空針とされている。なお、内針１２は中実針であってもよい。内針１２の先端は、先鋭状の針先２４とされていると共に、内針１２の基端は、内針ハブ１４に設けられた固定筒部４６に挿入や圧入されて、必要に応じて接着や溶着されることにより、内針１２の基端側に内針ハブ１４が固定されている。
　内針ハブ１４は、全体として軸方向に延びる略筒形状とされており、本実施形態では、内針ハブ１４の基端に前述の固定筒部４６が設けられている。内針ハブ１４において、固定筒部４６の形成位置は二重筒構造とされており、固定筒部４６の外周側に収容筒部４８が設けられている。内針ハブ１４は、少なくとも収容筒部４８が透明とされることが好適であり、留置針組立体１０の穿刺時に内針１２を逆流した血液が収容筒部４８に収容されることでフラッシュバックが外部から確認され得る。なお、収容筒部４８の基端側開口部には通気フィルタ５０が設けられており、血液の収容時に収容筒部４８内の空気が通気フィルタ５０を通じて排出されると共に、収容筒部４８からの血液の漏れが通気フィルタ５０により防止されている。
　また、内針ユニット１６は、使用後の内針１２の針先２４を保護するプロテクタ５２を備えている。プロテクタ５２は、内針１２に対して軸方向で移動可能に外挿装着されている。プロテクタの構造は限定されるものではないが、本実施形態のプロテクタ５２は、金属素板をプレス加工等することで形成されており、ばね鋼等が採用されることで弾性変形可能とされている。
　即ち、プロテクタ５２は、後壁部５４と、当該後壁部５４の両側（図４中の上下方向両側）から先端側に突出する一対の弾性腕部５６，５６とを備えている。これら弾性腕部５６，５６は、相互に交差して先端側に延び出しており、先端部分が相互に接近する方向又は離隔する方向に弾性変形可能とされている。なお、これら弾性腕部５６，５６は軸方向寸法が相互に異ならされており、内針１２を引き抜いた際に弾性腕部５６，５６の先端部分が相互に接近する方向に変位して軸方向で相互に重なるようになっている。
　このようなプロテクタ５２に内針１２が挿通されることで弾性腕部５６，５６の先端部分が相互に離隔する方向に押し広げられている。即ち、弾性腕部５６，５６の先端部分には、弾性的な復元変形に基づいて相互に接近する方向への付勢力が及ぼされており、内針１２に当接することで弾性腕部５６，５６の先端部分の相互に接近する方向への変形が防止されている。
　本実施形態では、内針１２が挿通されて押し広げられた弾性腕部５６，５６の先端部分には、軸方向と平行に延びる領域が設けられている。特に、本実施形態では、プロテクタ５２が、ある程度の幅方向寸法（図６中の上下方向寸法）をもって形成されていることから、弾性腕部５６，５６の先端部分には、略矩形の平板状部５８，５８が形成されている。
　ここにおいて、内針ユニット１６は、上記のプロテクタ５２が収納される略筒状の収納ハウジングを備えており、本実施形態では、当該収納ハウジングが、内針ハブ１４により構成されている。特に、本実施形態では、内針ハブ１４が、軸方向に延びる複数（３つ）の筒状体が略同心的に内外挿された多重筒構造とされており、最も外周側に位置する第１の筒状体６０と、径方向の中間に位置する第２の筒状体６２と、最も内周側に位置する第３の筒状体６４とを含んで構成されている。これら第１～３の筒状体６０，６２，６４は、軸方向で伸縮可能に内外挿されたテレスコピック構造をもって組み合わされている。以下に説明するとおり、本実施形態では、内針１２の基端側が固定された狭義の内針ハブは第１の筒状体６０であるが、一体的に連結状態で組み合わされていることから広義の内針ハブは第１～３の筒状体６０，６２，６４によって協働して構成されている。また、狭義には第３の筒状体６４の先端側の大径筒部８４（後述）がプロテクタ５２の収納ハウジング１４を構成しており、第１～３の筒状体６０，６２，６４によって、引き抜かれた内針１２を収容する保護ハウジングが構成されている。
　すなわち、第１の筒状体６０は、軸方向で形状や径寸法が異ならされており、先端部分が、矩形断面を有する矩形筒部６６とされていると共に、軸方向中間部分が、円形断面を有する円筒部６８とされている。最も外周側に位置する第１の筒状体６０に矩形筒部６６が設けられることで、使用者が、矩形筒部６６の外周面に手の指先を安定して添えるように載せて把持（例えば親指と中指で両側から挟むように持つ）することができて、後述する内針１２の引抜操作や人先指の指先での外針ハブ２０の先端側への払い出し操作などを行い易くされている。
　特に図１，４等に示されているように、内針ユニット１６と外針ユニット２２が連結されて内針１２の針先２４が外針１８から突出されることで穿刺可能とされた初期状態において、内針ユニット１６の先端側に位置する部分では、第１の筒状体６０と第３の筒状体６４の各先端部分が外針ハブ２０の基端側に連なるように配置されている。そして、第３の筒状体６４の先端部に設けられてプロテクタ５２を収納する後述の大径筒部８４に対して、第１の筒状体６０の矩形筒部６６が外挿されて外周面を覆っている。
　なお、第１の筒状体６０と第３の筒状体６４は、軸直角方向でのがたつきを抑えるように、軸直角方向で直接的に若しくは他部材を介して間接的に当接又は近接する部位が周上複数箇所に設けられることが望ましい。また、第１の筒状体６０の矩形筒部６６の外周面は、略矩形断面とされ、例えば当該把持部を両側から指先で挟むと共に、別の指先を上方から添えるようにすることで、患者の体表面側に位置する面を除いた３面に対してそれぞれ施術者が指先を添えて安定して把持することが容易となされている。なお、外面形状は特に限定されないが、指先で摘む操作を一層行ない易くするためには外周面に一対の把持部が例えば両側面部等において形成されているのが好ましい。把持部は、把持しやすいように、例えば凹状の湾曲面としたり、細かな凹凸等による滑り止めを付したり、把持する部分であることを示すように、形状やマークを付したりすることも可能である。更に、後述する連結部材９４への手指の引っ掛かり等を考慮して、矩形筒部６６の外周面や連結部材９４の突出先端面の形状や位置を適宜に設計変更して、矩形筒部６６の外周面からの連結部材９４の突出を抑えたり、連結部材９４又は把持部周辺部に壁を設けたり、把持部の形状や位置を適宜に設計変更して、連結部材９４への手指の引っ掛かりを防止することもできる。
　また、第１の筒状体６０の基端部分には、前述の収容筒部４８及び固定筒部４６が一体形成されている。収容筒部４８の外径寸法は円筒部６８の外径寸法より小さくされており、即ち、円筒部６８の基端には基端壁部７０が設けられていると共に、当該基端壁部７０から、円筒部６８よりも小径な収容筒部４８が基端側に突出している。そして、固定筒部４６に固定された内針１２が、第３の筒状体６４の内孔７２を通じて先端側に延び出している。
　なお、矩形筒部６６の先端において周方向の一部（図４中の上方）には、後述する連結部材９４が嵌め入れられる略矩形の切欠き７４が形成されている。更に、矩形筒部６６又は円筒部６８の内周面には、内周側に突出する第１の係合爪７６が設けられている。本実施形態では、一対の第１の係合爪７６，７６が、それぞれ半周以下の周方向寸法をもって周方向に延びており、図４中の上下方向両側で相互に対向して形成されている。特に、本実施形態では、基端壁部７０において、一対の第１の係合爪７６，７６と対応する位置には、基端壁部７０を内外で貫通する一対の貫通孔７８，７８が形成されている。これにより、第１の筒状体６０を射出成形で形成する場合には、貫通孔７８を、第１の係合爪７６を形成するための型抜き用の孔として利用することも可能である。
　第２の筒状体６２は、軸方向の略全長に亘って略一定の径寸法を有していると共に、第１の筒状体６０よりも短い軸方向寸法を有しており、本実施形態では、第１の筒状体６０における円筒部６８と略等しい軸方向寸法とされている。そして、第２の筒状体６２における基端には、外周側に突出する第２の基端側係合爪８０が設けられていると共に、第２の筒状体６２における先端には、内周側に突出する第２の先端側係合爪８２が設けられている。本実施形態では、これら第２の基端側及び先端側係合爪８０，８２が、周方向の全周に亘って環状に形成されている。
　第３の筒状体６４は、全体として軸方向で径寸法が異ならされた略段付きの円筒形状とされている。即ち、第３の筒状体６４の先端部分は、ある程度の軸方向寸法を有してプロテクタ５２の収納ハウジングを構成する大径筒部８４とされていると共に、軸直角方向に広がる環状壁部８６を介して、大径筒部８４よりも基端側に小径筒部８８が形成されている。これにより、第３の筒状体６４における内孔７２の内径寸法も軸方向で異ならされており、小径筒部８８の内径寸法に比べて、大径筒部８４の内径寸法が大きくされている。本実施形態では、大径筒部８４の内周形状が略矩形とされていると共に、小径筒部８８の内周形状が円形とされている。
　大径筒部８４の外径寸法は、第２の筒状体６２の外径寸法よりも大きくされていると共に、第１の筒状体６０の内径寸法よりも小さくされている。また、小径筒部８８の外径寸法は、第２の筒状体６２の内径寸法よりも小さくされている。これにより、小径筒部８８の形成位置において、第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４が相互に内外挿されていると共に、大径筒部８４が、第２の筒状体６２よりも先端側において第１の筒状体６０における矩形筒部６６の内周側に収容されている。
　なお、小径筒部８８の軸方向寸法は、第２の筒状体６２の軸方向寸法と略等しくされていると共に、大径筒部８４の軸方向寸法は、第１の筒状体６０における矩形筒部６６よりも大きな軸方向寸法を有している。これにより、第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４が相互に内外挿された状態において、第３の筒状体６４の先端が、第１の筒状体６０の先端よりも先端側に突出している。
　また、小径筒部８８の基端には、外周側に突出する第３の係合爪９０が設けられており、本実施形態では、第３の係合爪９０が、周方向の全周に亘って環状に形成されている。
　そして、第３の筒状体６４の内孔７２において内径寸法が大きくされた大径筒部８４の内周側に対して、プロテクタ５２が先端側から挿入されて収納されている。本実施形態では、大径筒部８４の最も奥方までプロテクタ５２が挿入されており、即ちプロテクタ５２の後壁部５４と第３の筒状体６４における環状壁部８６とが相互に当接して、例えば凹凸嵌合や係止構造など、従来公知の固定手段によりプロテクタ５２が第３の筒状体６４に対して固定されている。尤も、後壁部５４と環状壁部８６とは相互に当接する必要はなく、両壁部５４，８６が相互に離隔した状態で、プロテクタ５２が第３の筒状体６４に対して固定されてもよい。特に、本実施形態では、大径筒部８４にプロテクタ５２が収納されることで、大径筒部８４の内面とプロテクタ５２の平板状部５８，５８とが相互に当接している。
　ここにおいて、第３の筒状体６４における大径筒部８４の軸方向中間部分には、図４中の上下方向で貫通する挿通孔９２が形成されている。挿通孔９２は、ある程度の軸方向寸法と幅方向寸法（図６中の上下方向寸法）を有する矩形孔として形成されている。
　そして、この挿通孔９２には、内針ユニット１６と外針ユニット２２とを連結する連結部材９４が嵌め入れられて組み付けられている。この連結部材９４は、保護ハウジングとは別体として構成され、挿通孔９２に嵌め入れられる挿通部９６と、留置針組立体１０の外部において内針ユニット１６と外針ユニット２２とを連結する連結部９８とを備えており、挿通部９６における一方の端部（図４中の上端）に対して連結部９８が連続して設けられている。なお、連結部材９４は、挿通孔９２に嵌め入れられて組み付けられることから、内針ユニット１６の一部として把握することも可能である。
　挿通部９６は、略矩形板形状とされており、挿通孔９２と略等しい軸方向寸法及び幅方向寸法を有している。この挿通部９６の略中央部分には、板厚方向（軸方向）で貫通する略矩形の連通孔１００が形成されている。連通孔１００の内周形状は、大径筒部８４の内周形状と対応する略矩形状とされており、連結部材９４が挿通孔９２に嵌め入れられた状態（使用前の状態）において、大径筒部８４の内孔と連通孔１００とが相互に連通している。なお、挿通部９６において連結部９８が設けられる側と反対側の端部において、幅方向両側には、挿通孔９２の開口周縁部よりも幅方向外方に突出する抜止突部１０２，１０２が形成されている。
　また、連結部９８は、挿通部９６よりも幅寸法が小さくされており、第１の筒状体６０における切欠き７４を通じて外部に突出していると共に、矩形筒部６６よりも先端側にまで延び出している。この連結部９８の先端には、内周側に突出する係止部１０４が設けられている。係止部１０４は略三角形の断面を有する爪状とされており、係止部１０４の先端側端面１０６と基端側端面１０８とが、それぞれ内周側に向かって相互に接近する方向に傾斜する傾斜面とされている。本実施形態では、連結部９８の内周面において、係止部１０４よりも基端側には、幅方向中央を軸方向に延びる位置決め突部１１０が設けられている。
　このような構造とされた連結部材９４が挿通孔９２に嵌め入れられて、且つ大径筒部８４の先端側からプロテクタ５２が挿入されることで、プロテクタ５２が、連通孔１００にも挿通されている。これにより、プロテクタ５２の平板状部５８，５８が、大径筒部８４の内面だけでなく、連通孔１００の内面にも当接している。これにより、挿通孔９２からの連結部材９４の脱落が防止され得る。
　以上の如き構造とされた内針ユニット１６と外針ユニット２２とが相互に組み付けられて連結されている。即ち、内針ハブ１４からプロテクタ５２を貫通して先端側に延びる内針１２が外針ハブ２０の基端側開口部３０から挿入されて、止血弁機構３６及び外針１８に挿通されて、外針１８よりも先端側まで突出している。
　これにより、第１の筒状体６０よりも先端側に突出する係止部１０４が、外針ハブ２０のフランジ状部３２に外側から係止されていると共に、矩形筒部６６よりも先端側に突出する第３の筒状体６４における大径筒部８４の先端部分が、外針ハブ２０の基端側開口部３０から外針ハブ２０の内部に挿入されている。この大径筒部８４の先端部分において外針ハブ２０の内部に挿入されている部分が挿入部１１２とされており、外針ハブ２０の周壁２６が、係止部１０４と挿入部１１２とで内外から挟まれている。
　特に、本実施形態では、フランジ状部３２における位置決め溝３４と連結部９８における位置決め突部１１０とが周方向で位置決めされており、位置決め溝３４に位置決め突部１１０が入り込んでいる。これにより、内針ユニット１６と外針ユニット２２との相対回転が防止されている。
　以上の如き留置針組立体１０の使用方法を、図８～１１を示して説明する。先ず、内針１２と外針１８とが重ね合わされた状態で、留置針組立体１０を患者の血管に穿刺する。収容筒部４８や外針ハブ２０の先端部分でフラッシュバックを確認した後、例えば内針ハブ１４における矩形筒部６６の両側面（図２中の左右方向両側面）を手指で把持して内針１２を基端側に引き抜く。これにより、内針ハブ１４の最も外周側に位置する第１の筒状体６０が基端側に移動する。
　そして、第１の筒状体６０がある程度基端側に移動すると、第１の係合爪７６と第２の基端側係合爪８０とが係合して、これらの係合後は、第１の筒状体６０と共に第２の筒状体６２が基端側に移動する。更に、第２の筒状体６２がある程度基端側に移動すると、第２の先端側係合爪８２と第３の係合爪９０とが係合する。即ち、内針１２を基端側に引き抜くことで、第１及び第２の筒状体６０，６２が順次基端側に引き出されるようになっている。なお、この時点では、第３の筒状体６４に装着された連結部材９４の係止部１０４が、外針ハブ２０のフランジ状部３２に係止されていることから、第３の筒状体６４は基端側に移動しない。第１の筒状体６０と第２の筒状体６２と第３の筒状体６４は、相対的に回転可能であってもよいし、例えば長さ方向に延びる凹凸等で引出方向の相対的な移動を許容しつつ周方向で相互に係合されることにより相対回転不能とされていてもよい。
　ここで、図９に示されるように、第１及び第２の筒状体６０，６２を最も基端側まで引き出して内針１２を最も基端側まで移動させた状態では、内針１２の針先２４は、プロテクタ５２の内部に位置しており、且つ弾性腕部５６，５６の先端部分との当接位置よりも基端側に位置している。即ち、内針１２が基端側に引き抜かれることで、内針１２と弾性腕部５６，５６の先端部分との当接が解除されて、弾性腕部５６，５６の先端部分が付勢力に従って相互に接近する方向に変形する。これにより、内針１２の針先２４よりも先端側が弾性腕部５６，５６の先端部分に覆われて、内針１２の針先２４が保護されると共に、内針１２に対して先端側へ移動する方向の外力が及ぼされた場合にも、針先２４が弾性腕部５６，５６の先端部分に当接して、内針１２の針先２４の再露出が防止され得る。本実施形態では、引き抜いた内針１２が全長に亘って第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４及びプロテクタ５２で覆われることから、フルカバータイプのプロテクタが構成されている。
　要するに、本実施形態ではフルカバータイプのプロテクタとされて、引き抜かれた内針１２が、針先２４までも含めて全長が第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４で覆われている。また、プロテクタ５２は、第３の筒状体６４に対して軸方向で位置決めされていることから、内針１２が引き抜かれて針先２４がプロテクタ５２で覆われた状態において、万一、第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４を縮める方向の外力が及ぼされた場合でも、内針１２の針先２４がプロテクタ５２に当たることで、第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４が縮むことが防止され、内針１２の再露出が防止され得る。
　また、本実施形態では、上述のように内針１２の基端に固定された第１の筒状体６０を引抜方向へ操作するだけで、第２及び第３の筒状体６２，６４が連動して引き延ばされ、外針ユニット２２から引き出された内針１２を引出しと同時に覆うようになっており、更に、第３の筒状体６４に装着されたプロテクタ５２が、内針１２の針先２４の引出しと同時に覆うようになっている。それ故、内針１２によって第１～３の筒状体６０，６２，６４やプロテクタ５２を係止して引抜方向に連動させる必要がなく、内針１２の外周面において部分的な突起や大径部などを設ける必要がない。このため、大径部などがプロテクタ５２に干渉して内針１２の引き抜き時にプロテクタ５２が意図せぬ動作をしてしまう事態が防止されることに加え、引抜方向の連動部材数を少なくすることができ、作動安定性の向上も図られ得る。
　そして、弾性腕部５６，５６が相互に接近する方向へ弾性変形することで、平板状部５８，５８と大径筒部８４及び連通孔１００の内面との当接が解除されて、挿通孔９２に嵌まり込んで位置決めされていた連結部材９４が、挿通孔９２から離脱する方向に変位可能とされる。
　ここで、更に内針１２を引き抜くことでフランジ状部３２に係止された係止部１０４の基端側端面１０８がフランジ状部３２に当接する。これにより、連結部材９４が挿通孔９２から離脱する方向に変位可能とされていることから、内針１２を引き抜くことで連結部材９４が傾斜面である係止部１０４の基端側端面に沿って外方（留置針組立体１０の側方であり、図２中の左方）に移動して、係止部１０４のフランジ状部３２への係止が解除される。
　そして、更に内針１２を基端側に引き抜くことで第３の筒状体６４において外針ハブ２０に挿入されていた挿入部１１２も外針ハブ２０から引き抜かれて、外針ユニット２２から内針ユニット１６が離脱され得る。その後、例えば外針ハブ２０を患者の血管側に押し込んで（払い出し操作）、患者の血管に外針１８の先端を十分に挿入することで外針ユニット２２が留置されて、外針ハブ２０にシリンジ等を接続することで患者にシリンジ内の薬液等を注入したりすることが可能となる。
　特に、本実施形態では、連結部材９４の挿通部９６において連結部材９４の変位方向と反対側の端部には、挿通孔９２の開口周縁部よりも幅方向外方に突出する抜止突部１０２，１０２が設けられている。これにより、図１１にも示されているように、抜止突部１０２，１０２が挿通孔９２の開口周縁部に当接することで挿通孔９２に対して変位可能とされた連結部材９４の挿通孔９２からの脱落が防止され得る。尤も、挿通部９６における連通孔１００内にプロテクタ５２が挿通されていることによっても、連結部材９４の挿通孔９２からの脱落が防止され得る。
　以上の如き構造とされた本実施形態の留置針組立体１０では、内針１２を引き抜くことで、係止部１０４と外針ハブ２０のフランジ状部３２との係止が解除されて、内針ユニット１６が外針ユニット２２から離脱され得る。特に、連結部材９４が、傾斜面である係止部１０４の基端側端面１０８に沿って移動することで、従来構造の留置針組立体のように、内針の引抜後に内針ユニットと外針ユニットを相互に反対方向に移動させるという面倒な操作が回避され得る。
　また、内針１２を引き抜く前の初期状態では、外針ハブ２０の周壁２６が、係止部１０４と第３の筒状体６４の先端における挿入部１１２とにより内外から挟まれていることから、内針ユニット１６と外針ユニット２２との連結状態が安定して維持され得る。
　更に、内針１２を引き抜く前の初期状態では、プロテクタ５２の平板状部５８，５８が、大径筒部８４の内面及び連通孔１００の内面の両方に対して面当たりで当接していることから、挿通孔９２からの連結部材９４の抜けがより確実に防止されると共に、第３の筒状体６４内でのプロテクタ５２の位置ずれも効果的に防止され得る。
　更にまた、連結部材９４が、留置針組立体１０から側方に突出するように変位することから、使用者が外針ハブ２０の天面（図２中の上面）側に指を置いても、連結部材９４の移動の邪魔になりにくく、使用者が指によって外針ハブ２０を先端側に押し出す操作を行いやすい。即ち、連結部材９４が外針ハブ２０の払い出し操作の邪魔になったり患者の皮膚に押し付けられたりすることなく、連結部材９４の変位が安定して実現されて、ひいては内針ユニット１６と外針ユニット２２との連結解除もより確実に達成され得る。
　また、本実施形態では、内針ハブ１４が多重筒構造とされており、複数の筒状体（実施形態では第１及び第２の筒状体６０，６２）を順次引き出すことで、内針１２が内針ハブ１４に収納されるようになっている。このような構造を採用することで、内針ハブ１４の軸方向長さを小さくすることができて、留置針組立体１０の小型化が図られる。特に、第３の筒状体６４におけるプロテクタ５２の装着位置（大径筒部８４）よりも基端側で第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４が相互に内外挿されていることから、例えばプロテクタの装着位置の外周側で複数の筒状体が内外挿される場合に比べて、内針ハブ１４の大径化も回避され得る。
　更に、内針ハブ１４において最も基端側に位置する第１の筒状体６０の基端壁部７０に内外に貫通する貫通孔７８が形成されていることから、第１及び第２の筒状体６０，６２の引出しに際して内針ハブ１４の内部が大きな陰圧となることがなく、第１及び第２の筒状体６０，６２の引出操作がスムーズに行われ得る。特に多重に内外挿された複数の筒状体のテレスコピック構造であっても、基端壁部７０において外部連通されることから、内方の筒状体の内部にまで速やかに外気を導入することが可能となる。
　図１２には、本発明の第２実施形態としての留置針組立体１２０の一部が示されている。留置針組立体１２０は、収納ハウジングを構成する内針ハブ１４の大径筒部８４に阻止部材としてのプロテクタ１２２が収容された構造を有している。
　プロテクタ１２２は、第１実施形態のプロテクタ５２と同様に、例えばばね鋼のプレス加工品によって構成されており、弾性変形が許容されている。プロテクタ１２２は、後壁部５４と、後壁部５４の両端部（図１２中の上下方向の両端部）から先端側へ向けて突出する一対の弾性腕部１２４，１２４とを備えている。弾性腕部１２４，１２４は、それぞれ略平板形状とされており、板厚方向の曲げ弾性変形によって先端部分が相互に接近方向又は離隔方向に相対移動可能とされている。弾性腕部１２４，１２４は、相互に交差することなく延びており、先端が相互に離隔している。弾性腕部１２４，１２４は、前記第１実施形態の弾性腕部５６，５６と同様に、軸方向寸法が相互に異なっている。
　後壁部５４の外面には凸部（図示せず）が形成されており、大径筒部８４の内面には凹部（図示せず）が形成されており、後壁部５４の凸部に大径筒部８４の凹部が係合している。このため、弾性腕部１２４，１２４の変位前後によらずプロテクタ１２２が大径筒部８４に係止されて、プロテクタ１２２が大径筒部８４の開口側（図中の左側）への抜け出しを防止されている。また、内針１２に直交する断面における大径筒部８４の内周形状及び後壁部５４の外周形状は略対応する矩形状とされ、プロテクタ１２２が大径筒部８４に対して所定の軸回り位置になるように形成されている。なお、内針１２に後壁部５４の孔を通過できない凸部を設け、内針１２に対するプロテクタ１２２の移動を規制してもよい。また、大径筒部８４の内面やプロテクタ１２２の外面に凹凸等による係合部分を設けて、プロテクタ１２２が大径筒部８４に対して軸回りに回転しないようにしてもよく、軸方向に延びるガイド凸やガイド凹を形成して大径筒部８４に対するプロテクタ１２２の回転を規制してもよい。
　各弾性腕部１２４の先端には、弾性腕部１２４に対して傾斜して広がる針先保護部１２６が設けられている。針先保護部１２６は、弾性腕部１２４，１２４の対向方向（図１２中の上下方向）の内側へ向けて突出している。針先保護部１２６の端部は、弾性腕部１２４と略平行に対向するように曲げられた摺接部１２８とされており、針先保護部１２６が内針１２の外周面に接する際の引っ掛かり等が防止されている。
　一対の針先保護部１２６，１２６の間に内針１２が挿通されており、針先保護部１２６，１２６が内針１２によって離隔する方向へ押し広げられることにより、弾性腕部１２４，１２４が図１２に示す弾性変形状態とされる。弾性変形状態とされた弾性腕部１２４，１２４が内針ハブ１４の大径筒部８４及び連結部材９４の内周面に押し当てられることにより、連結部材９４と大径筒部８４が軸直角方向において相互に位置決めされている。本実施形態では、弾性腕部１２４，１２４の略全体が大径筒部８４と連結部材９４の内周面に当接しているが、例えば、弾性腕部１２４の先端部分だけが大径筒部８４と連結部材９４の内周面に当接するようにしてもよい。
　プロテクタ１２２は、案内部１３０を備えている。案内部１３０は、後壁部５４の外周端部において弾性腕部１２４，１２４を外れた部分から先端側へ向けて突出している。案内部１３０は、軸方向に延びる支持部１３２と、支持部１３２の先端において内針１２が位置する方向へ突出する針挿通部１３４とを有している。針挿通部１３４は、例えば軸直角方向に広がる板状とされており、軸方向に貫通するガイド孔１３６を有している。ガイド孔１３６は、プロテクタ１２２が内針ハブ１４に装着された状態において、プロテクタ１２２に挿通された内針１２の針軸上に位置しており、内針１２を挿通することが可能とされている。ガイド孔１３６は、本実施形態に示す貫通孔の他、周上の一部が開放された切欠孔などであってもよい。なお、ガイド孔１３６として切欠孔を採用する場合には、内針１２を一対の弾性腕部１２４，１２４の対向方向と直交する方向において位置決めするために、ガイド孔１３６は弾性腕部１２４，１２４の対向方向において開放されていることが望ましい。また、切欠孔を備える案内部１３０が相互に対向して２つ設けられて、それら案内部１３０の各切欠孔に内針１２が挿通されるようにしてもよい。
　かくの如きプロテクタ１２２を備えた留置針組立体１２０において、穿刺後に内針１２が図示しない外針ユニットから引き抜かれて、内針１２がプロテクタ１２２の針先保護部１２６，１２６の間よりも基端まで移動すると、内針１２によって押し広げられていた弾性腕部１２４，１２４が元の形状に復元する。即ち、図１３に示すように、弾性腕部１２４，１２４は先端側が相互に接近するように傾斜し、弾性腕部１２４，１２４の先端に設けられた針先保護部１２６，１２６が、相互に接近して、内針１２の針軸の延長上において先端側へ移動する。これにより、内針１２の針先２４よりも先端側が針先保護部１２６，１２６によって覆われて、内針１２の再突出がプロテクタ１２２によって阻止され、内針１２の誤穿刺等が防止される。
　プロテクタ１２２は、案内部１３０を備えており、案内部１３０のガイド孔１３６に内針１２が挿通されている。これにより、内針１２のプロテクタ１２２に対する相対傾動が制限されており、特に、針先２４のプロテクタ１２２に対する側方（図１３中の紙面直交方向）への移動が防止されている。それゆえ、針先２４がプロテクタ１２２から側方へ露出するのを防ぐことができ、針先２４がプロテクタ１２２によって効果的に保護される。案内部１３０は、内針１２が貫通する後壁部５４に対して先端側へ離れた位置に配されていることから、案内部１３０と後壁部５４によって内針１２が針軸方向に離れた２か所においてプロテクタ１２２と位置決めされており、内針１２のプロテクタ１２２に対する傾動がより効果的に防止されている。
　もっとも、本実施形態において、針挿通部１３４を設けなくてもよいし、案内部１３０自体も必須ではない。針挿通部１３４を設けない場合には、支持部１３２が内針１２の側方に位置することによって、内針１２の側方への傾動が制限される。また、弾性腕部１２４，１２４の側部から内側へ向かって延びる板状部を設けることによって、内針１２の引抜き時又はプロテクタ１２２の作動後において、内針１２が弾性腕部１２４，１２４と当該板状部とによって囲まれるようにされて、内針１２が弾性腕部１２４，１２４の対向位置に保持され易いようにしてもよい。かくの如き板状部を設ける場合等においては、案内部１３０を設けずとも、内針１２の保持が実現され得る。また、弾性腕部１２４，１２４の摺接部１２８における内針１２の当接部分に溝や切欠きを設けて、内針１２が摺接部１２８に対してズレにくいようにしてもよい。
　前記第１実施形態では弾性腕部５６，５６が相互に交差して延びる構造のプロテクタ５２を例示したが、本実施形態に示すような弾性腕部１２４，１２４が相互に交差しない構造のプロテクタ１２２を採用することもできる。なお、本実施形態に係る留置針組立体１２０においても、前記第１実施形態に係る留置針組立体１０と同様の効果が発揮される。
　以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。
　例えば、前記実施形態では、プロテクタ５２が収納される収納ハウジングが内針ハブ１４により構成されていたが、この態様に限定されるものではない。即ち、内針を支持する固定筒部（及び収容筒部）を第１の筒状体とは別体構造として、内針が第１の筒状体の基端壁部の中央に設けられた中央孔を通じて先端側に延び出していると共に、内針に大径部を設けて、内針の引抜時に内針の大径部と中央孔の開口周縁部とが当接することで、内針の引抜きと同時に第１の筒状体が引き出される。これにより、内針が、前記実施形態と同様に第１，第２，第３の筒状体及びプロテクタによって保護される。即ち、収納ハウジングは内針ハブとしての機能を有している必要はない。
　また、前記実施形態では、係止部１０４と外針ハブ２０の周壁２６を挟み込む挿入部１１２が、大径筒部８４の先端部分により構成されていたが、挿入部は、半割の筒状体や周方向で部分的に設けられた突片状であってもよい。尤も、挿入部は必須なものではない。例えば、外針ハブ２０の基端面と第３の筒状体６４の大径筒部８４の先端面との突き合わされる周壁端面において互いに軸方向に内外挿される孔と突起を形成したり、第１の筒状体６０の先端部において外針ハブ２０への挿入部を設けても良く、或いは、プロテクタ５２を外針ハブ２０内へ突出させて内挿させても良い。
　更に、プロテクタの構造は限定されるものではなく、例えば弾性腕部は交差していなくてもよく、外針ハブ内に延在するようであってもよい。尤も、プロテクタは必須なものではなく、例えば引き出した複数の筒状体において引出方向と反対方向への移動を阻止する係止機構を設けることで、内針の針先の再露出を防止することも可能である。なお、内針の針先が保護されることは必須ではない。また、前記実施形態のプロテクタ５２は、複数の筒状体において縮み方向への移動を阻止する機能、針先２４を覆うプロテクタ機能、内針１２の引抜きに伴って連結部材９４の移動阻止を解除する機能を有するが、引き出した複数の筒状体において縮み方向への移動を阻止する係止機構を採用したり、プロテクタ５２より基端側に筒状体の先端を塞ぐ部材を別に設けたりすれば、内針１２の引抜きに伴って連結部材９４の移動阻止を解除する機能だけをもたせる（プロテクタ機能がない）ことも可能になる。
　更にまた、前記実施形態では、内針ハブ１４が複数の筒状体（第１，第２，第３の筒状体６０，６２，６４）が相互に内外挿されることで構成されていたが、例えば蛇腹構造の筒状体等のように内針の全長と略等しい長さとされた１つの筒状体により構成されてもよく、また、実施形態の如きフルカバータイプのものに限定されることなく内針の一部だけを覆う部分カバータイプの筒状体も採用可能であって、当該筒状体にプロテクタが収納されると共に、連結部材が組み付けられるようになっていてもよい。
　また、前記実施形態では、プロテクタ５２への内針１２の挿通時に、弾性腕部５６，５６と内針１２とが直接当接していたが、内針にスリーブを外挿して当該スリーブと弾性腕部が当接することで弾性腕部の弾性変形が阻止されるようになっていてもよい。この場合、例えば内針にスリーブと係合する大径部を設けて、内針の引抜きと共にスリーブが基端側に移動することで弾性腕部との当接が解除されるようになっていてもよい。これにより、内針の引抜時における摺動抵抗の低減が図られ得る。尤も、このようなスリーブに限定されず、本発明では、内針の引抜きに伴って連動する部材を採用し、当該連動部材によって阻止部材の移動や変形を許容する機構を採用し得る。また、内針の引抜きに伴って連動する部材と、変位によって阻止部材の移動や変形を許容する部材とを別部材とし、前者によって後者を変位させるようにしても良い。なお、スリーブ等を設ける場合、引き抜き方向の連動部材が多くなるため、安定した挙動の実現の困難化、構成複雑化、保護ハウジングの大型化といったデメリットが生じ、結果として、施術者の操作性が低減してしまう可能性がある。
　また、前記実施形態では、内針１２の引抜きに伴い弾性変形によって針先を保護するプロテクタ５２が採用されていたが、例えばＷＯ（国際公開）２０１３／０２７３５５号公報に記載されているように、磁力を利用して、内針の引抜きに伴って変位が許容されるプロテクタ等を採用することも可能である。
　また、前記実施形態では、内針１２と連結部材９４との間に設けられて連結部材９４の移動を阻止することで収納ハウジング１４と外針ハブ２０を連結状態に保持する阻止部材が、内針１２の針先２４を保護するプロテクタ５２によって構成されていたが、針先保護のプロテクタとは別部材によってかかる阻止部材を構成することも可能である。具体的には、例えば、前記実施形態において、収納ハウジングを構成する第３の筒状体６４の大径筒部８４の基端側に、上記ＷＯ２０１３／０２７３５５号公報等に記載の如き内針の引抜きに伴って磁力で変位することで針先を保護する針先プロテクタを配することにより、内針の引抜きに伴う針先保護の機能を備えないで、連結部材９４による連結状態の保持と解除の機能を発揮する阻止部材を当該針先プロテクタとは別に設けることも可能である。
　また、阻止部材も、例示の如き内針の引抜きに伴う弾性変形によって連結部材９４による連結状態を解除するものに限定されない。例えば、上記の針先プロテクタと同様に、内針の引抜きに伴って磁力で変位することで連結部材による連結状態を解除するものや、内針の引抜きに伴って別途設けたスプリングを利用して変位することで連結部材による連結状態を解除するもの、内針の引抜きに伴って自重で重力を利用して変位することで連結部材による連結状態を解除するものなども採用可能である。
　また、前記実施形態では、外針ハブ２０に対して直接に係止される連結部材９４が採用されていたが、内針ユニット側に設けられる収納ハウジングを外針ユニットに対して連結し得るものであれば良い。例えば、外針ハブに対して着脱可能な別部材が装着されるような場合、内針ハブの引抜きに至るまで当該別部材が外針ハブから離脱されなければ、当該部材を含んで外針ユニットを構成するものと考えられるし、或いは、当該部材を介して外針ハブに連結されるものと考えられる。例えば、内針ハブとの接続前に外針ハブ基端を覆って露出を防ぐための部材や止血部材等を外針ハブに連結して外針ハブユニットとしても良い。例えば、外針ハブが複数の筒状部材を固定することによって構成されていても良い。それ故、本発明における連結部材は、そのような外針ハブとは別部材に対して係止されるものであっても良い。また、前記実施形態では、連結部材は外針ハブ外面と係合する部材であったが、外針ハブ内面と係合する部材であってもよい。例えば、挿入部１１２の先端に開口して軸方向へ延びる切欠きを周方向の２か所に形成し、それら切欠きの周方向間において撓み変形によって内針１２の軸直方向に移動可能な連結部材としてのアームを形成し、当該アームの内側にプロテクタ１２２を位置させることで、外針ハブ２０との連結を実現してもよい。また、例えば、押し子４０の内面に環状の凹部又は凸部を形成するなどして、プロテクタ１２２を押し子４０の内面と係合させることにより、プロテクタ１２２自体に外針ハブ２０との連結機能を持たせてもよい。これら何れの場合でも、内針の引抜きに伴うプロテクタの変形又は変位によって、連結部材を構成するアーム又はプロテクタの移動が許容されて、収納ハウジングの外針ハブへの連結状態が解除される。
１０，１２０：留置針組立体、１２：内針、１４：内針ハブ（収納ハウジング、保護ハウジング）、１６：内針ユニット、１８：外針、２０：外針ハブ、２２：外針ユニット、２４：針先、２６：周壁、２８：カシメピン、３０：基端側開口部、３２：フランジ状部、３４：位置決め溝、３６：止血弁機構、３８：ディスク弁、４０：押し子、４２：押し子ガイド、４４：スリット、４６：固定筒部、４８：収容筒部、５０：通気フィルタ、５２，１２２：プロテクタ（阻止部材）、５４：後壁部、５６，１２４：弾性腕部、５８：平板状部、６０：第１の筒状体、６２：第２の筒状体、６４：第３の筒状体、６６：矩形筒部、６８：円筒部、７０：基端壁部、７２：内孔、７４：切欠き、７６：第１の係合爪、７８：貫通孔、８０：第２の基端側係合爪、８２：第２の先端側係合爪、８４：大径筒部、８６：環状壁部、８８：小径筒部、９０：第３の係合爪、９２：挿通孔、９４：連結部材、９６：挿通部、９８：連結部、１００：連通孔、１０２：抜止突部、１０４：係止部、１０６：先端側端面、１０８：基端側端面、１１０：位置決め突部、１１２：挿入部、１２６：針先保護部、１２８：摺接部、１３０：案内部、１３２：支持部、１３４：針挿通部、１３６：ガイド孔

Claims (9)

  1. 　内針ハブを含む内針ユニットと外針ハブを含む外針ユニットが離脱可能に連結されて、プロテクタを装着した内針が外針に対して引抜可能に挿通されており、該内針の引抜きに伴う針先への移動によって該プロテクタが変形又は変位して該針先を保護する留置針組立体において、
    　前記内針ユニットが、前記プロテクタを収納する収納ハウジングを備えていると共に、
    　該収納ハウジングを前記外針ハブへ連結する連結部材が設けられており、
    　該プロテクタによって該連結部材の移動が阻止されて、該収納ハウジングと該外針ハブが連結状態に保持されると共に、
    　該内針の引抜きに伴う該プロテクタの変形又は変位によって該連結部材の移動が許容されて、該収納ハウジングの該外針ハブへの連結状態が解除可能とされている留置針組立体。
  2. 　前記連結部材が前記外針ハブの基端側開口部への係止部を有していると共に、
    　前記収納ハウジングの先端部分が該外針ハブの基端側開口部から挿し込まれており、
    　該外針ハブの周壁が該連結部材の係止部と該収納ハウジングの先端部分とにより内外で挟まれている請求項１に記載の留置針組立体。
  3. 　前記連結部材が前記収納ハウジングの内孔と連通する連通孔を備えており、前記内針が挿通されて弾性変形が阻止された前記プロテクタが該内孔と該連通孔の両方の内面にわたって当接することで該連結部材の該収納ハウジングに対する移動が阻止されている請求項１又は２に記載の留置針組立体。
  4. 　前記内針が挿通されて弾性変形を阻止された前記プロテクタと前記収納ハウジングの内面との当接部分が面当たりである請求項１～３の何れか１項に記載の留置針組立体。
  5. 　前記収納ハウジングには、先端側に位置する部分において外周面に一対の把持部が設けられている請求項１～４の何れか１項に記載の留置針組立体。
  6. 　前記連結部材と前記外針ハブとの係止部分には傾斜面が設けられており、前記内針を引き抜くことで該連結部材が該傾斜面に沿って移動して該外針ハブとの連結が解除される請求項１～５の何れか１項に記載の留置針組立体。
  7. 　内針ハブを含む内針ユニットと外針ハブを含む外針ユニットが離脱可能に連結されて、内針が外針に対して引抜可能に挿通されており、該内針の引抜きに伴って該内針を収納する収納ハウジングを備えていると共に、該収納ハウジングを前記外針ユニットへ連結する連結部材が設けられており、前記内針と該連結部材との間に阻止部材が設けられて、該阻止部材によって該連結部材の移動が阻止されることで該収納ハウジングと該外針ユニットが該連結部材によって連結状態に維持されると共に、該内針の引抜きに伴って該阻止部材が変位することによって該連結部材の移動が許容されて、該収納ハウジングの該外針ユニットへの連結状態が解除可能とされている留置針組立体。
  8. 　引抜可能とされた内針と、引き抜かれた該内針が収容される保護ハウジングを備えていると共に、
    　該保護ハウジングの先端部分に前記内針の引抜きに伴って変位する変位部材が収容されており、
    　該保護ハウジングが複数の筒状体からなる多重筒構造とされて、該保護ハウジングにおける該変位部材の装着位置よりも基端側に外れた位置で該複数の筒状体が内外挿されており、
    　該内針が引き抜かれることで該複数の筒状体が順次引き出されて該内針が該保護ハウジングに収容される留置針組立体。
  9. 　外針から引抜可能に挿通される内針を備えた留置針組立体において、
    　引き抜かれた前記内針が収容される保護ハウジングを備えていると共に、該保護ハウジングが、複数の筒状体が内外挿された多重筒構造とされており、
    　該内針が引き抜かれることで該複数の筒状体が順次引き出されて、順次引き出された該複数の筒状体のうち、最も基端側の筒状体の基端には、内外で貫通する貫通孔を備えた基端壁部が設けられている留置針組立体。
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