WO2020183593A1 - 靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法 - Google Patents

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真生 林
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    • A61F2230/0019Angular shapes rectangular

Definitions

  • the present disclosure relates to ligament fixtures, ligament fixation systems and ligament fixation methods.
  • Fixtures for fixing sutures to bone are known (see, for example, Patent Document 1).
  • the fixture has an elongated shape and is provided with a attachment to attach the suture to the central portion in the longitudinal direction. After inserting the fixture into the bone hole formed to a depth that reaches the cancellous bone in the bone, by pulling the suture attached to the attachment part, the fixture is placed around the axis intersecting the longitudinal axis of the bone hole. Rotate. This prevents both ends of the fixture from getting caught in the cortical bone and falling out of the bone hole.
  • Patent Document 1 since the fixing tool arranged in the cancellous bone is rotated around the axis intersecting the bone hole, a space in which the cancellous bone is excluded by the fixing tool is formed in the region through which the fixing tool passes during rotation. Will be done. Then, this space is formed adjacent to the fixture on the back side in the longitudinal axis direction of the bone hole.
  • One aspect of the present disclosure is a ligament or ligament or a ligament fixture that forms a bone foramen with a non-circular constant cross section in the bone and has a maximum width dimension less than the longest dimension of the bone hole and greater than the minimum dimension. It is a ligament fixing method in which a traction member is attached, the ligament fixing tool is inserted into the bone hole, the ligament fixing tool is rotated around the axis of the bone hole, and the ligament fixing tool is attached to the bone. ..
  • a ligament or a ligament fixture with a traction member is inserted into a bone hole having a constant non-circular cross section formed in the bone. Then, after the ligament fixture is inserted into the bone hole, the ligament fixer is rotated about the axis of the bone hole. As a result, the portion of the ligament fixture that is the maximum width dimension is placed in the bone at the position of the minimum internal dimension of the bone hole, and the attached ligament or traction member is placed in a state of being pulled out from the bone hole. Can be done.
  • the ligament fixture when the ligament fixture is rotated in the bone foramen, the bone in the region where the maximum width dimension portion of the ligament fixture has moved is eliminated to form a space, but the ligament fixture is for the bone hole. Due to the axial movement, no space is formed in the region adjacent to the ligament fixture in the longitudinal direction of the bone foramen. Therefore, even if the reconstructed ligament is repeatedly tensioned along the axial direction of the bone hole, there is no room for the ligament fixture to move in the axial direction of the bone hole, and the ligament is maintained in a stable and fixed state. can do.
  • another aspect of the present disclosure is to form a bone hole having a non-circular constant cross section from the surface of the bone, which is smaller than the maximum internal dimension of the cross section of the bone hole and larger than the minimum internal dimension.
  • the ligament fixture may be inserted into the bone hole with the axis of the ligament fixture aligned with the axis of the bone hole. Further, in the above aspect, before the ligament or the ligament fixture to which the traction member is attached is inserted into the bone hole, the connection is arranged at the tip of the rod-shaped shaft to the torque application portion of the ligament fixture. By connecting the portions and supplying axial torque to the bone hole at the base end of the shaft, the ligament fixture is rotated in the bone hole, and the wide portion is the minimum of the bone hole. After being arranged at the position of the internal dimension, the connection of the connecting portion with the torque applying portion may be disconnected and the shaft may be pulled out from the inside of the bone hole.
  • the bone hole is formed from the surface of the bone to a depth reaching the cancellous bone, and when the ligament fixture is placed in the cancellous bone, the ligament fixture is placed around the axis.
  • the wide portion may be placed at the position of the minimum internal dimension of the bone hole.
  • the ligament fixture may be in the shape of a flat plate.
  • a ligament fixture that fixes a ligament to a bone hole, comprising a fixture body having a non-circular plane, the fixture body being the ligament or a traction to which the ligament is attached. It is a ligament fixture including a mounting portion for mounting a member and a torque applying portion capable of applying torque around an axis orthogonal to the plane.
  • the fixture body with the ligament or traction member attached to the attachment portion is inserted into the bone hole. Then, after the fixture body is inserted into the bone hole, the fixture body is rotated about the axis by the torque applying portion. As a result, the fixture body can be attached to the bone, and the attached ligament or traction member can be placed in a state of being pulled out from the bone hole.
  • the ligament fixture may be inserted into the bone hole with the axis of the ligament fixture aligned with the axis of the bone hole.
  • the fixture body may have a flat plate shape. With this configuration, the fixture body is rotated about an axis orthogonal to its surface, so the bone removed by the fixture body is only the thickness of the fixture body, and the ligaments are fixed with minimal invasiveness. Can be done.
  • the torque applying portion may be a through hole having a non-circular cross-sectional shape formed through the fixture body in the plate thickness direction.
  • the fixture body arranged in the bone can be easily rotated around the axis outside the bone hole.
  • a torque application portion for applying torque to the flat plate-shaped fixture body can be easily realized by a through hole penetrating in the plate thickness direction.
  • the torque applying portion may be a plurality of through holes formed through the fixture body in the plate thickness direction.
  • the jig inserted in the bone hole is simultaneously fitted into the plurality of through holes that penetrate the flat plate-shaped fixture body in the plate thickness direction, and the jig is orthogonal to the surface of the fixture body. It is possible to supply torque around the axis.
  • the fixture body arranged in the bone can be easily rotated around the axis outside the bone hole.
  • a torque application portion for applying torque to the flat plate-shaped fixture body can be easily realized by a through hole penetrating in the plate thickness direction.
  • the mounting portion may be a through hole formed in the fixture body in the plate thickness direction and penetrating the ligament or the traction member.
  • At least a part of the edge of the fixture body may be provided with a tip portion whose wall thickness becomes thinner toward the tip.
  • another aspect of the present disclosure includes the above-mentioned ligament fixing tool and an installation jig used when installing the ligament fixing tool on the bone, and the direction in which the ligament fixing tool is along the first axis.
  • the installation jig includes a wide portion extending in a direction extending along a second axis intersecting the first axis and a narrow portion having a width dimension smaller than that of the wide portion, and the installation jig has the width of the narrow portion.
  • a straight rod-shaped shaft having a cross-sectional shape with an outer diameter smaller than the dimension and a shaft provided at the tip of the shaft can be attached to and detached from the torque application portion in the axial direction with the axis aligned with the longitudinal axis of the shaft.
  • It is a ligament fixing system including a connecting portion connected to the shaft and a torque supply portion provided at the base end of the shaft and supplying torque around the longitudinal axis to the shaft.
  • the connecting portion provided at the tip of the shaft of the installation jig to the torque application portion of the ligament fixture to which the ligament or the traction member is attached, and insert the ligament fixture into the bone hole. it can. Then, at the position where the ligament fixture reaches the inside of the bone, the torque supply portion arranged outside the bone supplies torque around the longitudinal axis to the shaft, so that the ligament fixture is moved around the axis of the bone hole in the bone. Can be rotated to. After the ligament fixture is rotated, the connecting portion is separated from the torque applying portion and the shaft is taken out of the bone hole, so that the ligament fixture can be placed in the bone fixed state.
  • the installation jig may include a step portion that abuts the surface of the fixture body when the ligament fixture is installed on the bone.
  • FIG. 5 is a front view showing a state in which the ligament fixtures constituting the ligament fixation system of FIG. 1 are matched with the cross section of the bone hole. It is a front view which shows the state which the ligament fixture of FIG. 2 is rotated with respect to a bone hole. It is a partially cutaway side view which shows the state which attached the reconstruction ligament to the ligament fixing system of FIG. It is a partial perspective view showing the original anterior cruciate ligament in the knee joint. It is a vertical cross-sectional view which shows the formation position and angle of the femoral side bone hole in a femur.
  • FIG. 5 is a front view showing a state in which the ligament fixtures constituting the ligament fixation system of FIG. 1 are matched with the cross section of the bone hole. It is a front view which shows the state which the ligament fixture of FIG. 2 is rotated with respect to a bone hole. It is a partially cutaway side view which shows the state which attached the reconstruction ligament to the ligament fixing system of FIG. It is a partial perspective view showing
  • FIG. 3 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the ligament fixture of the ligament fixation system of FIG. 4 is inserted into the femoral side bone hole.
  • FIG. 5 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the ligament fixture is rotated in the femoral side bone hole from the state of FIG. 7. It is a vertical cross-sectional view which shows the state which removed the installation jig from the inside of the femur side bone hole from the state of FIG. It is sectional drawing explaining the space formed by rotating the ligament fixture inserted into the femoral side bone hole in the state of FIG. 2 to the state of FIG. It is a front view which shows the modification of the ligament fixture of FIG.
  • FIG. 23 is a vertical cross-sectional view showing a state in which a ligament for reconstruction is fixed in a bone hole by a ligament fixture having a misalignment prevention member of FIG. 23. It is a front view which shows the other modification of the ligament fixture of FIG.
  • FIG. 5 is a vertical cross-sectional view showing a state in which a reconstruction ligament is hooked on the ligament fixture of FIG. 25. It is a flowchart which shows the ligament fixing method which concerns on one Embodiment of this disclosure.
  • the ligament fixing tool 1, the ligament fixing system 100, and the ligament fixing method according to the embodiment of the present disclosure will be described below with reference to the drawings.
  • an autologous tendon or the like is collected as a transplant ligament piece and used as a reconstruction ligament (ligament:). (See FIG. 4) Used as 200.
  • an artificially manufactured artificial ligament may be used.
  • an artificial ligament or a high-strength suture is usually connected to both ends of the transplanted ligament piece as a tension thread (traction member) 201.
  • the ligament fixing system 100 includes a ligament fixing tool 1 and an installation jig 110.
  • the ligament fixture 1 according to the present embodiment has a rectangular flat plate-shaped fixture body 2 having a long axis (first axis) X and a short axis (second axis) Y. I have.
  • the fixture body 2 is made of a material having high biocompatibility and sufficient strength.
  • a metal material capable of ensuring sufficient strength and elasticity for a long period of time is suitable.
  • stainless steel (SUS316L or the like) pure titanium, titanium alloy or the like is suitable.
  • a bioabsorbable material such as polylactic acid (PLLA), polyglycolic acid (PGA), or magnesium alloy may be used, or a polyetheretherketone or the like may be used. High-performance resin of the above may be used.
  • the fixture main body 2 includes a wide portion 3 in the long axis X direction, and a narrow portion 4 having a narrower width than the wide portion 3 in the short axis Y direction orthogonal to the long axis X.
  • the fixture main body 2 is provided with a first through hole (through hole, torque application portion) 5 and a second through hole (through hole, mounting portion) 6 that penetrate in the plate thickness direction.
  • the first through hole 5 is provided in the center of the fixture main body 2 and has a regular hexagonal cross-sectional shape.
  • the second through hole 6 is a portion for mounting the reconstruction ligament 200, is arranged on both sides of the first through hole 5 in the long axis X direction, and has two slits extending in parallel along the short axis Y direction. Is formed in. Further, the second through hole 6 is arranged between the major axis X direction arranged inside the minimum hole diameter dimension of the bone hole H formed in the bone. As shown in FIG. 3, the second through hole 6 may be arranged at an intermediate position in the long axis X direction arranged inside the minimum hole diameter dimension of the bone hole H formed in the bone.
  • the installation jig 110 includes a straight rod-shaped shaft 111, a connecting portion 112 provided at one end of the shaft 111, and a handle (torque supply portion) 113 provided at the other end of the shaft 111. And have.
  • the shaft 111 has an outer diameter dimension smaller than that of the narrow portion 4 of the fixture main body 2.
  • the connecting portion 112 is a regular hexagonal columnar shape that can be fitted into the first through hole 5 provided in the fixture main body 2 in a state where the longitudinal axis Z of the shaft 111 and the axis orthogonal to the surface of the fixture main body 2 coincide with each other.
  • the fitting portion 114 and the step portion 115 that abuts the surface of the fixture main body 2 when the fitting portion 114 is fitted into the first through hole 5 are provided.
  • the handle 113 is formed in a columnar shape having an outer diameter sufficiently larger than that of the shaft 111, and torque can be easily supplied to the shaft 111 by being grasped by the operator and twisted around the longitudinal axis Z of the shaft 111.
  • the handle 135 may have a shape other than a columnar shape. Further, it may be uneven or non-slip processed.
  • a thread fixing portion 116 for fixing the tension threads 201 at both ends of the reconstruction ligament 200 attached to the ligament fixture 1 is provided.
  • the thread fixing portion 116 is provided with a plurality of peripheral grooves 118 for winding and fixing the tension thread 201 around two columnar portions 117 extending in a direction orthogonal to the longitudinal axis Z of the shaft 111.
  • the ligament fixing method according to the present embodiment is a method of fixing the reconstruction ligament 200 to the femur (bone) B in order to reconstruct the anterior cruciate ligament of the knee joint.
  • a femoral side bone hole (bone hole) H is formed in the femur B (step S1).
  • the bone hole H is formed to a depth that reaches the cancellous bone C in the femur B.
  • the original anterior cruciate ligament is arranged side by side with the medial position of the lateral condyle B1 arranged at the end of the femur B on the tibia D side and the medial side of the lateral condyle B1. It connects the position from the center of the medial medial surface of the tibia D that receives the medial condyle B2.
  • the anterior cruciate ligament is anatomically further divided into anteromedial bundle AM and posterolateral bundle PL, and at the medial position of the lateral condyle B1, the anterior medial bundle AM, as shown by the chain line in FIG. And the posterolateral bundle PL are attached at positions substantially aligned in the longitudinal direction of the femur B.
  • the femoral lateral bone hole H is located at the medial position of the lateral condyle B1 to which the original anterior cruciate ligament was connected, from the surface of the lateral condyle B1, as shown by the solid line in FIG. It is formed to a depth position that reaches the internal cancellous bone C.
  • the femoral side bone hole H is a rectangular (non-circular, polygonal) constant cross section slightly larger than the rectangular outer shape of the fixture body 2 as shown by a chain line in FIG. It has a surface shape. That is, the longest dimension of the ligament fixture 1 is smaller than the longest dimension of the bone hole H and larger than the minimum dimension.
  • the femoral side bone hole H has a maximum internal dimension slightly larger than the width dimension of the wide portion 3 of the fixture body 2 and a width dimension slightly larger and wider than the width dimension of the narrow portion 4 of the fixture body 2. It has a minimum internal dimension that is sufficiently smaller than the width dimension of the portion 3.
  • the wide portion 3 of the ligament fixture is slightly smaller than the maximum internal dimension of the femoral lateral bone H and sufficiently larger than the minimum internal dimension.
  • the narrow portion 4 of the ligament fixture 1 is slightly smaller than the minimum internal dimension of the femoral lateral bone H.
  • the femoral side bone hole H has a minimum internal dimension in the length direction P of the femur B and a maximum internal dimension in the direction Q orthogonal to the length direction P of the femur B. It is formed at an angle.
  • the femoral side bone hole H having a rectangular cross-sectional shape can be easily perforated by, for example, an ultrasonic probe shown in WO2018 / 078826.
  • a bone hole on the tibia D side is formed in the tibia D at a position from the center of the anterior medial side of the medial joint surface to which the original anterior cruciate ligament is connected by a known method. Keep it.
  • the reconstruction ligament 200 is bent in half, and the tension threads 201 at both ends are provided on one surface (front surface) in the two second through holes 6 of the fixture main body 2.
  • the reconstruction ligament 200 is attached to the ligament fixture 1.
  • the front surface side of the first through hole 5 is covered with a ligament piece for transplantation.
  • the fitting portion 114 of the connecting portion 112 of the installation jig 110 is fitted into the first through hole 5 and connected.
  • the back surface of the fixture body 2 is abutted against the step portion 115 of the portion 112 (step S3).
  • the tension threads 201 at both ends of the reconstruction ligament 200 are wound around the thread fixing portion 116 provided on the installation jig 110 and fixed (step S4).
  • the ligament fixture 1 can be attached so as not to fall off.
  • the reconstruction ligament 200 is omitted for the sake of clarity.
  • the ligament fixture 1 is inserted into the femoral side bone hole H in a state where the longitudinal axis (axis) L direction of the femoral side bone hole H and the longitudinal axis Z direction of the shaft 111 coincide with each other.
  • the ligament fixture 1 is inserted into the femoral side bone hole H while maintaining a posture perpendicular to the axis of the femoral side bone hole H, and the cancellous bone in the femur side B. It is inserted to a depth that reaches C. Then, at this point, the operator twists the handle 113 of the installation jig 110 arranged outside the femur B to supply torque around the longitudinal axis Z to the shaft 111 (step S6).
  • the torque applied to the shaft 111 is applied to the ligament fixture 1.
  • the ligament fixture 1 rotates in the cancellous bone C about the longitudinal axis Z of the shaft 111. That is, the ligament fixture 1 is rotated around the longitudinal axis L of the bone hole H.
  • the ligament fixture 1 stops rotating when it rotates 90 ° around the longitudinal axis Z of the shaft 111 (step S7).
  • both ends of the wide portion 3 of the fixture main body 2 are arranged so as to bite into the cancellous bone C outside the inner wall in the direction of the minimum internal dimension of the femoral side bone hole H. Then, even if a traction force acts on the fixture body 2 outward in the axial direction of the femur side bone hole H in this state, both ends of the wide portion 3 are caught by the cortical bone E, which is more rigid than the cancellous bone C. The ligament fixture 1 is prevented from falling out from the femoral side bone hole H.
  • the fitting portion 114 of the installation jig 110 that was fitted in the first through hole 5 of the fixture main body 2 is first. It is pulled out from the through hole 5 and the installation jig 110 is pulled out from the inside of the femoral side bone hole H (step S8).
  • the ligament fixture 1 to which the reconstruction ligament 200 is attached is attached to the femur B, and the reconstruction ligament 200 is attached to the femur B.
  • the second through hole 6 provided in the fixture main body 2 is arranged inside the inner wall of the femoral side bone hole H.
  • the reconstruction ligament 200 that penetrates the two second through holes 6 and is attached to the fixture body 2 extends from the inside of the femoral side bone hole H to the outside of the femur B as two ligaments.
  • the two second through holes 6 are arranged side by side in the longitudinal axis direction of the femur B. Therefore, the two ligaments extending from the two second through holes 6 through the femoral side bone hole H to the outside of the femur B are similar to the original anteromedial bundle AM and posterolateral bundle PL. It is in a state of being fixed at a position substantially aligned in the longitudinal axis direction of the femur B at the medial position of the lateral condyle B1 of the femur B.
  • the two reconstructive ligaments 200 fixed to the femur B are inserted into the bone hole on the tibia D side, and are attached and fixed to the tibia D in a tensioned state (step S9). It is fixed to the tibia D by a known method described in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2018-117905. This reconstructs the anterior cruciate ligament.
  • the ligament fixing tool 1 inserted into the femoral side bone hole H is placed around the axis of the femoral side bone hole H.
  • the ligament 200 can be easily fixed to the femur B simply by rotating it by 90 °.
  • the cancellous bone arranged at a position through which the fixture body 2 constituting the ligament fixture 1 passes, as shown in FIG. Bone C is eliminated by the fixture body 2 to form a space.
  • the flat plate-shaped fixture body 2 is rotated around the axis orthogonal to the surface of the fixture body 2 in a state where the longitudinal axis Z of the shaft 111 and the axis orthogonal to the surface of the fixture body 2 coincide with each other. Therefore, the space formed by removing the cancellous bone C is arranged at a position adjacent to the fixture main body 2 in the circumferential direction.
  • the fixture body 2 since no space is formed in the region adjacent to the plate thickness direction of the fixture body 2, there is no room for the fixture body 2 to move in the axial direction of the femoral side bone hole H. Even if tension repeatedly acts on the reconstructed ligament 200, the ligament 200 can be maintained in a stable and fixed state. Further, since the fixture body 2 is formed in a flat plate shape and is rotated in the direction along the surface of the fixture body 2, the cancellous bone C to be eliminated by rotation is very small as the plate thickness of the fixture body 2. It also has the advantage that the formation of space can be minimized.
  • the transplant ligament can be easily attached by simply passing the transplant ligament through the two slit-shaped second through holes 6 provided at intervals in the fixture main body 2. Then, the fixture body 2 is rotated in the cancellous bone C, and the two second through holes 6 are arranged in the longitudinal axis direction of the femur B in a state where the fixture body 2 is arranged at the final fixing position. Since it is arranged in, there is an advantage that the same arrangement as the original anterior medial bundle AM and posterolateral bundle PL can be realized, and the ligament 200 can be reconstructed in an anatomically correct position.
  • the fixture main body 2 has been described as having a rectangular flat plate shape, but the present invention is not limited to this, and the shape having the wide portion 3 and the narrow portion 4, that is, the non-narrow portion 4 is provided. If it is circular, the fixture body 2 having any shape such as polygon, oval, and ellipse may be adopted. Similarly, if the cross-sectional shape of the bone hole H is also non-circular, any cross-sectional shape such as polygon, oval, or oval may be adopted.
  • the shape of the fixture body 2 is triangular, it is inserted into the bone hole H having a complementary cross section and then rotated by 60 ° around the axis of the bone hole H. Can be fixed by.
  • the shape of the fixture body 2 is square, after inserting it into the bone hole H having a complementary cross section, it is rotated by 45 ° around the axis of the bone hole H. By doing so, it can be fixed.
  • the fixture main body 2 is not limited to a rectangular shape, but may be an elliptical shape, a shape obtained by cutting out a part of a circular shape, or the like. Further, the fixture main body 2 is preferably in the shape of a flat plate, but is not limited to the shape of a flat plate, and may be in the shape of a curved plate, a lump or a rod.
  • the fixture main body 2 may be provided with a sharp tip portion 7 that becomes thinner toward the tip on the peripheral edge.
  • the tip portion 7 can easily cut into the cancellous bone C.
  • the tip portion 7 does not have to be the entire circumference.
  • the tip portion 7 may be provided only on the portion that becomes the leading edge during rotation. ..
  • the present invention is not limited to this.
  • the second through hole 6 may be a circular hole, or as shown in FIG. 15, the second through hole 6 may be a notch from the edge of the fixture main body 2.
  • the rectangular fixture main body 2 is arranged at intervals in the long axis X direction is illustrated, but as shown in FIG. 16, there is an interval in the minor axis Y direction. May be arranged.
  • the direction of the femoral side bone hole H may be rotated by 90 ° around the axis of the femoral side bone hole H.
  • the first through hole 5 made of a hexagonal hole is adopted as the torque application portion, but the present invention is not limited to this, and a cross-shaped or linear recess or penetration capable of connecting the screw driver-shaped connecting portion 112 is not limited thereto. It may be a hole. That is, since the shape may be such that the torque around the longitudinal axis Z of the shaft 111 can be transmitted by the connecting portion 112 provided at the tip of the shaft 111 of the installation jig 110, a single recess having an arbitrary non-circular cross section. Alternatively, a single through hole may be used. Alternatively, it may be a screw hole.
  • the tip of the shaft 111 of the installation jig 110 may also be provided with a plurality of columnar fitting portions 114 that are simultaneously fitted into the plurality of through holes.
  • the cross-sectional shape of the first through hole 5 is arbitrary and may be circular. Further, in this case, the number of through holes is not limited.
  • the torque application portion may be two parallel flat surfaces 8 formed in the center of the fixture body 2, as shown in FIG.
  • the connecting portion 112 of the installation jig 110 may be configured in a bifurcated structure arranged at a position where the fixture main body 2 is sandwiched by the two flat surfaces 8 of the fixture main body 2.
  • the recess 2a formed in the fixture body 2 is the mounting portion.
  • a misalignment prevention member 9 that prevents the ligament fixture 1 fixed in the bone hole H from moving in the direction orthogonal to the axis of the bone hole H may be attached.
  • the misalignment prevention member 9 is a flat plate-shaped member having a shape equivalent to the cross-sectional shape of the bone hole H, and includes a through hole 10 through which the reconstruction ligament 200 penetrates in the center.
  • the fixture main body 2 of the ligament fixture 1 is provided with a mounting portion 11 for stacking and mounting in the plate thickness direction.
  • the mounting portion 11 is, for example, a pair of hooks 12 arranged parallel to one surface of the misalignment prevention member 9 in the major axis direction with an interval equivalent to the width dimension in the minor axis Y direction of the fixture body 2. Is.
  • the fixture main body 2 is arranged between the pair of hooks 12 and pressed against the misalignment prevention member 9 in the plate thickness direction, the fixture main body 2 is fitted and attached between the pair of hooks 12.
  • the fixture main body 2 is fixed to each other in a laminated state in the thickness direction in a state where the major axis X direction and the misalignment prevention member 9 are aligned with each other in the minor axis direction.
  • the misalignment prevention member 9 By fixing the misalignment prevention member 9 to the fixture body 2 fixed in the bone hole H, the misalignment prevention member 9 is caught on the inner surface of the bone hole H, and the bone hole H of the fixture body 2 is caught. It is possible to prohibit the movement in the direction orthogonal to the axis of.
  • the misalignment prevention portion 13 may be provided on the fixture main body 2 without using the misalignment prevention member 9.
  • the misalignment prevention portion 13 for example, as shown in FIG. 21, protrusions that bite into the cancellous bone C may be adopted on at least one of the front surface and the back surface of the fixture main body 2.
  • a cylindrical protrusion 15 having a diameter equivalent to the minimum internal dimension of the bone hole H is provided in the vicinity of the second through hole 6 which is a mounting portion for mounting the reconstruction ligament 200. It may be provided in the center of the fixture main body 2. As a result, as shown in FIG. 24, it is possible to prevent the fixture body 2 from moving in the direction orthogonal to the longitudinal axis L of the bone hole H while the fixture body 2 is fixed to the bone hole H. Can be done.
  • the present invention is not limited to this.
  • a plurality of second through holes 6 may be formed on both sides of the first through hole 5 in the major axis X direction.
  • FIG. 25 when four slits are formed on both sides of the first through hole 5 as the second through hole 2 in the major axis X direction, as shown in FIG. 26, 1 Since the reconstruction ligament 200 in which the transplanted ligament pieces of the book are bundled can be attached, the strength per transplanted ligament piece can be improved.
  • Ligament fixture 2 Fixture body 2a Recess (mounting part) 3 Wide part 4 Narrow part 5 First through hole (through hole, torque application part) 6 Second through hole (through hole, mounting part) 7 Tip 100 Ligament fixing system 110 Installation jig 111 Shaft 112 Connecting part 113 Handle (torque supply part) 115 steps 200 Reconstructive ligaments (ligaments) 201 Tension thread (traction member) B femur (bone) C cancellous bone H femoral side bone hole (bone hole) L Longitudinal axis (axis) Z longitudinal axis

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Abstract

骨の表面から海綿骨に到達する深さまで非円形の一定の横断面を有する骨孔を形成し(S1)、靭帯固定具の装着部に靭帯または牽引部材を装着し(S2)、靭帯固定具の幅広部が、骨孔の横断面の最大内法寸法より小さく最小内法寸法より大きい幅寸法を有し、靭帯固定具の軸線を骨孔の軸に一致させた状態で靭帯固定具を骨孔内に挿入し(S5)、靭帯固定具が海綿骨内に配置された時点で、靭帯固定具を軸線回りに回転させて(S6)、幅広部を骨孔の最小内法寸法の位置に配置する(S7)靭帯固定方法である。

Description

靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法
 本開示は、靭帯固定具、靭帯固定システムおよび靭帯固定方法に関するものである。
 骨に縫合糸を固定する固定具が知られている(例えば、特許文献1参照。)。
 この固定具は、細長い形状を有し、長手方向の中央部に縫合糸を取り付ける取付部を備えている。骨に海綿骨に到達する深さまで形成された骨孔に固定具を挿入した後に、取付部に取り付けられた縫合糸を牽引することにより、骨孔の長手軸に交差する軸線回りに固定具を回転させる。これにより固定具の両端が皮質骨に引っ掛かり、骨孔から抜け落ちることが防止される。
米国特許第523787号公報
 特許文献1においては、海綿骨内に配置された固定具を骨孔に交差する軸線まわりに回転させるため、回転時に固定具が通過する領域に、海綿骨が固定具によって排除された空間が形成される。そして、この空間は固定具に対して骨孔の長手軸方向奥側に隣接して形成される。
 縫合糸に靭帯を装着して靭帯を再建する場合、再建された靭帯には骨孔の長手軸に沿う方向に張力が反復して作用するので、固定具の長手軸方向に空間が形成されていると、固定具が空間の方向に動いてしまい、靭帯が骨の骨孔内で動いてしまう。したがって、骨に簡易に装着でき、かつ、靭帯を安定して固定することができる靭帯固定具が望まれている。
 本開示の一態様は、骨に非円形の一定の横断面を有する骨孔を形成し、最大の幅寸法が前記骨孔の最長寸法よりも小さく最小寸法よりも大きい靭帯固定具に、靭帯または牽引部材を装着し、前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入し、前記骨孔の軸回りに前記靭帯固定具を回転させ、前記靭帯固定具を前記骨に対して取り付ける靭帯固定方法である。
 本態様によれば、骨に形成された非円形の一定の横断面を有する骨孔に、靭帯または牽引部材を装着した靭帯固定具を挿入する。そして、靭帯固定具が骨孔内に挿入された後に、靭帯固定具を骨孔の軸回りに回転させる。これにより、靭帯固定具の最大の幅寸法である部分を骨孔の最小内法寸法の位置における骨内に配置し、装着されている靭帯または牽引部材を骨孔から引き出した状態に配置することができる。
 この場合に、骨孔内において靭帯固定具が回転させられると、靭帯固定具の最大の幅寸法部分が移動した領域における骨が排除されて空間が形成されるが、靭帯固定具は骨孔の軸回りに移動するため、空間は靭帯固定具に対して骨孔の長手方向に隣接する領域には形成されない。したがって、再建された靭帯に骨孔の軸方向に沿う張力が反復して作用しても、靭帯固定具が骨孔の軸方向に移動する余地がなく、靭帯を安定して固定した状態に維持することができる。
 また、本開示の他の態様は、骨の表面から非円形の一定の横断面を有する骨孔を形成し、前記骨孔の横断面の最大内法寸法よりも小さく最小内法寸法よりも大きい幅寸法の幅広部を有する靭帯固定具に、靭帯または牽引部材を装着し、前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入し、前記靭帯固定具が前記骨孔内に配置された時点で、前記靭帯固定具を回転させて、前記幅広部を前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置する靭帯固定方法である。
 上記態様においては、前記靭帯固定具の軸線を前記骨孔の軸に一致させた状態で前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入してもよい。
 また、上記態様においては、前記靭帯または前記牽引部材を装着した前記靭帯固定具の前記骨孔内への挿入前に、前記靭帯固定具のトルク印加部に棒状のシャフトの先端に配置された連結部を連結し、前記シャフトの基端において該シャフトに前記骨孔に軸回りのトルクを供給することにより、前記靭帯固定具を前記骨孔内において回転させ、前記幅広部が前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置された後に、前記連結部の前記トルク印加部との連結を切り離して、前記シャフトを前記骨孔内から引き抜いてもよい。
 また、上記態様においては、前記骨の表面から海綿骨に到達する深さまで前記骨孔を形成し、前記靭帯固定具が前記海綿骨内に配置された時点で、前記靭帯固定具を前記軸線回りに回転させて、前記幅広部を前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置してもよい。
 また、上記態様においては、前記靭帯固定具が、平板状であってもよい。
 また、本開示の他の態様は、骨孔に靭帯を固定する靭帯固定具において、非円形状の平面を有する固定具本体を備え、該固定具本体は、前記靭帯または該靭帯を装着する牽引部材を装着する装着部と、前記平面に直交する軸線回りのトルクを印加可能なトルク印加部とを備える靭帯固定具である。
 本態様によれば、骨孔に、装着部に靭帯または牽引部材を装着した固定具本体を挿入する。そして、固定具本体が骨孔内に挿入された後に、トルク印加部によって固定具本体を軸線回りに回転させる。これにより、骨に固定具本体を取り付け、装着されている靭帯または牽引部材を骨孔から引き出した状態に配置することができる。
 上記態様においては、前記靭帯固定具の軸線を前記骨孔の軸に一致させた状態で前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入してもよい。
 この構成により、骨孔内において固定具本体が回転させられると、固定具本体が移動した領域における骨が排除されて空間が形成されるが、固定具本体は骨孔の軸に直交する方向に移動するため、空間は固定具本体に対して骨孔の長手方向に隣接する領域には形成されない。したがって、再建された靭帯に骨孔の軸方向に沿う張力が反復して作用しても、固定具本体が骨孔の軸方向に移動する余地がなく、靭帯を安定して固定した状態に維持することができる。
 また、上記態様においては、前記固定具本体が、平板状であってもよい。
 この構成により、固定具本体は、その表面に直交する軸線回りに回転させられるので、固定具本体によって排除される骨は、固定具本体の厚さ分で済み、低侵襲で靭帯を固定することができる。
 また、上記態様においては、前記トルク印加部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成された非円形の横断面形状を有する貫通孔であってもよい。
 この構成により、平板状の固定具本体を板厚方向に貫通する非円形の貫通孔に、骨孔に挿入された状態の治具を嵌合させ、治具に、固定具本体の表面に直交する軸線回りのトルクを供給することができる。
 これにより、骨内に配置された固定具本体を骨孔の外側において軸線回りに容易に回転させることができる。平板状の固定具本体にトルクを印加するトルク印加部を板厚方向に貫通する貫通孔によって簡易に実現することができる。
 また、上記態様においては、前記トルク印加部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成された複数の貫通孔であってもよい。
 この構成により、平板状の固定具本体を板厚方向に貫通する複数の貫通孔に、骨孔に挿入された状態の治具を同時に嵌合させ、治具に、固定具本体の表面に直交する軸線回りのトルクを供給することができる。
 これにより、骨内に配置された固定具本体を骨孔の外側において軸線回りに容易に回転させることができる。平板状の固定具本体にトルクを印加するトルク印加部を板厚方向に貫通する貫通孔によって簡易に実現することができる。
 また、上記態様においては、前記装着部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成され前記靭帯または前記牽引部材を貫通させる貫通孔であってもよい。
 この構成により、固定具に設けられた貫通孔に靭帯または牽引部材を貫通させるだけで、固定部材に靭帯または牽引部材を簡易に装着することができる。
 また、上記態様においては、前記固定具本体の端縁の少なくとも一部に、先端に向かって肉厚が薄くなる尖端部が設けられていてもよい。
 この構成により、固定具本体を骨内において回転させる際に、回転方向の前縁に尖端部を配置することにより、尖端部を刃として骨に固定具本体を容易に切り込ませることができ、固定具本体の設置作業を容易にすることができる。
 また、本開示の他の態様は、上記の靭帯固定具と、該靭帯固定具を骨に設置する際に使用される設置治具とを備え、前記靭帯固定具が、第1軸に沿う方向に延びる幅広部と、前記第1軸に交差する第2軸に沿う方向に延び前記幅広部よりも小さい幅寸法の幅狭部とを備え、前記設置治具が、前記幅狭部の前記幅寸法よりも小さい外径の横断面形状を有する直棒状のシャフトと、該シャフトの先端に設けられ前記軸線を前記シャフトの長手軸に一致させた状態で前記トルク印加部に前記軸線方向に着脱可能に連結される連結部と、前記シャフトの基端に設けられ、該シャフトに前記長手軸回りのトルクを供給するトルク供給部とを備える靭帯固定システムである。
 本態様によれば、靭帯または牽引部材を装着した靭帯固定具のトルク印加部に設置治具のシャフトの先端に設けられた連結部を連結し、骨孔内に靭帯固定具を挿入することができる。そして、靭帯固定具が骨内に到達した位置で、骨外に配置されているトルク供給部によりシャフトに長手軸回りのトルクを供給することによって、骨内において靭帯固定具を骨孔の軸回りに回転させることができる。靭帯固定具が回転させられた後に、連結部をトルク印加部から切り離し、シャフトを骨孔外に取り出すことにより、靭帯固定具を骨内に固定した状態に留置することができる。
 上記態様においては、前記設置治具が、前記靭帯固定具を前記骨に設置する際に前記固定具本体の表面を突き当てる段部を備えていてもよい。
本開示の一実施形態に係る靭帯固定システムを示す斜視図である。 図1の靭帯固定システムを構成する靭帯固定具を骨孔の横断面に一致させた状態を示す正面図である。 図2の靭帯固定具を骨孔に対して回転させた状態を示す正面図である。 図1の靭帯固定システムに再建用靭帯を装着した状態を示す一部を破断した側面図である。 膝関節における本来の前十字靭帯を示す部分的な斜視図である。 大腿骨における大腿骨側骨孔の形成位置および角度を示す縦断面図である。 図4の靭帯固定システムの靭帯固定具を大腿骨側骨孔に挿入した状態を示す縦断面図である。 図7の状態から靭帯固定具を大腿骨側骨孔内において回転させた状態を示す縦断面図である。 図8の状態から大腿骨側骨孔内から設置治具を抜去した状態を示す縦断面図である。 図2の状態で大腿骨側骨孔内に挿入した靭帯固定具を図3の状態まで回転させることにより形成される空間を説明する断面図である。 図2の靭帯固定具の変形例を示す正面図である。 図2の靭帯固定具の他の変形例を示す正面図である。 図2の靭帯固定具の他の変形例を示す斜視図である。 図2の靭帯固定具の装着部の変形例を示す正面図である。 図2の靭帯固定具の装着部の他の変形例を示す正面図である。 図2の靭帯固定具の装着部の他の変形例を示す正面図である。 図2の靭帯固定具のトルク印加部の変形例を示す正面図である。 棒状の靭帯固定具と設置治具との関係を示す斜視図である。 図2の靭帯固定具に負荷的に装着される位置ずれ防止部材を示す斜視図である。 図19の位置ずれ防止部材を、骨孔内において、図2の靭帯固定具に装着した状態を示す斜視図である。 位置ずれ防止部材の変形例を示す靭帯固定具の斜視図である。 位置ずれ防止部材の他の変形例を示す靭帯固定具の斜視図である。 位置ずれ防止部材の他の変形例を示す靭帯固定具の斜視図である。 図23の位置ずれ防止部材を有する靭帯固定具により再建用靭帯を骨孔内に固定した状態を示す縦断面図である。 図2の靭帯固定具の他の変形例を示す正面図である。 図25の靭帯固定具に再建用靭帯を引っ掛けた状態を示す縦断面図である。 本開示の一実施形態に係る靭帯固定方法を示すフローチャートである。
 本開示の一実施形態に係る靭帯固定具1、靭帯固定システム100および靭帯固定方法について、図面を参照して以下に説明する。
 スポーツ等により過剰な応力が加わった結果、損傷を受けた膝関節の前十字靭帯や後十字靭帯を修復する場合、自家腱等を移植靭帯片として採取して、これを再建用靭帯(靭帯:図4参照)200として使用する。あるいは人工的に製造した人工靭帯を用いてもよい。再建用靭帯200においては、通常、移植靭帯片の両端に、人工靭帯あるいは高強度縫合糸を張力糸(牽引部材)201として連結したものが使用される。
 本実施形態に係る靭帯固定システム100は、図1に示されるように、靭帯固定具1と設置治具110とを備えている。
 本実施形態に係る靭帯固定具1は、図2に示されるように、長軸(第1軸)Xと短軸(第2軸)Yとを有する長方形状の平板状の固定具本体2を備えている。固定具本体2は、生体適合性が高く、かつ十分な強度を有する材料により構成される。
 固定具本体2に使用される生体適合性材料としては、長期間にわたる十分な強度および弾性を確保し得る金属材料が好適であり、例えば、ステンレス鋼(SUS316L等)あるいは純チタン、チタン系合金等から任意に選択することができる。なお、固定具本体2に使用される生体適合性材料としては、ポリ乳酸(PLLA)、ポリグリコール酸(PGA)、マグネシウム合金などの生体吸収性材料を用いてもよいし、ポリエーテルエーテルケトンなどの高機能樹脂を用いてもよい。
 固定具本体2は、長軸X方向に幅広部3を備え、長軸Xに直交する短軸Y方向に幅広部3よりも幅寸法の狭い幅狭部4を備えている。
 固定具本体2には、板厚方向に貫通する第1貫通孔(貫通孔、トルク印加部)5および第2貫通孔(貫通孔、装着部)6が設けられている。第1貫通孔5は、固定具本体2の中央に設けられ、正六角形の横断面形状を有している。
 第2貫通孔6は、再建用靭帯200を装着する部分であり、第1貫通孔5を長軸X方向に挟んだ両側に配置され、短軸Y方向に沿って平行に延びる2つのスリット状に形成されている。また、第2貫通孔6は、骨に形成される骨孔Hの最小穴径寸法の内側に配置される長軸X方向の間に配置されている。なお、第2貫通孔6は、図3に示されるように、骨に形成される骨孔Hの最小穴径寸法の内側に配置される長軸X方向の中間位置に配置してもよい。
 設置治具110は、図1に示されるように、直棒状のシャフト111と、シャフト111の一端に設けられた連結部112と、シャフト111の他端に設けられたハンドル(トルク供給部)113とを備えている。
 シャフト111は、固定具本体2の幅狭部4よりも小さい外径寸法を有している。
 連結部112は、シャフト111の長手軸Zと固定具本体2の表面に直交する軸線とが一致した状態で、固定具本体2に設けられた第1貫通孔5に嵌合可能な正六角柱状の嵌合部114と、嵌合部114を第1貫通孔5に嵌合させたときに固定具本体2の表面を突き当てる段部115とを備えている。
 ハンドル113はシャフト111よりも十分に大きな外径の円柱状に形成され、操作者が把持してシャフト111の長手軸Z回りに捻ることにより、シャフト111にトルクを容易に供給することができる。なお、ハンドル135には、円柱状以外の形状であってもよい。また、凹凸や滑り止め加工がされていてもよい。
 また、ハンドル113のシャフト111近傍には、図4に示されるように、靭帯固定具1に装着した再建用靭帯200の両端の張力糸201を固定する糸固定部116が設けられている。糸固定部116は、シャフト111の長手軸Zに直交する方向に延びる2つの柱状部117に、張力糸201を巻き付けて固定するための周溝118が複数設けられたものである。
 このように構成された本実施形態に係る靭帯固定具1および靭帯固定システム100を用いた靭帯固定方法について以下に説明する。
 本実施形態に係る靭帯固定方法は、図27に示されるように、膝関節の前十字靭帯を再建するために再建用靭帯200を大腿骨(骨)Bに固定する方法である。
 まず、大腿骨Bに大腿骨側骨孔(骨孔)Hを形成する(ステップS1)。骨孔Hは、大腿骨B内の海綿骨Cに到達する深さまで形成される。
 本来の前十字靭帯は、図5に示されるように、大腿骨Bの脛骨D側の端部に配置されている外側顆B1の内側位置と、外側顆B1の内側に並んで配置されている内側顆B2を受ける脛骨Dの内側関節面の前方内側の中央よりの位置とを繋いでいる。
 前十字靭帯は、解剖学的には、さらに前内側束AMと後外側束PLとに分かれており、外側顆B1の内側位置においては、図6に鎖線で示されるように、前内側束AMと後外側束PLとが大腿骨Bの長手方向に概略並んだ位置に取り付いている。
 大腿骨側骨孔Hは、損傷した前十字靭帯を除去した後に、図6に実線で示されるように、本来の前十字靭帯が繋がっていた外側顆B1の内側位置に外側顆B1の表面から内部の海綿骨Cに到達する深さ位置まで形成される。
 本実施形態においては、大腿骨側骨孔Hは、図2に鎖線で示されるように、固定具本体2の長方形状の外形よりも若干大きな長方形状(非円形、多角形)の一定の横断面形状を有している。すなわち、靭帯固定具1の最長寸法が骨孔Hの最長寸法よりも小さく、最小寸法よりも大きい。言い換えると、大腿骨側骨孔Hは、固定具本体2の幅広部3の幅寸法よりも若干大きな最大内法寸法と、固定具本体2の幅狭部4の幅寸法よりも若干大きく、幅広部3の幅寸法よりも十分に小さい最小内法寸法とを備えている。さらに言い換えると、靭帯固定具の幅広部3は、大腿骨側骨Hの最大内法寸法よりも若干小さく、最小内法寸法よりも十分に大きい。靭帯固定具1の幅狭部4は、大腿骨側骨Hの最小内法寸法より若干小さい。
 大腿骨側骨孔Hは、図6に示されるように、大腿骨Bの長さ方向Pに最小内法寸法、大腿骨Bの長さ方向Pに直交する方向Qに最大内法寸法を配置する角度で形成されている。横断面形状が長方形状の大腿骨側骨孔Hは、例えば、WO2018/078826号公報に示される超音波プローブ等によって容易に穿孔することができる。
 なお、図5に破線で示すように、脛骨Dには本来の前十字靭帯が繋がっていた内側関節面の前方内側の中央よりの位置に公知の方法により、脛骨D側の骨孔を形成しておく。
 次に、図4に示されるように、再建用靭帯200を半分に折り曲げて、両端の張力糸201を固定具本体2の2つの第2貫通孔6に、一表面(おもて面とする。)側から他表面(裏面とする。)側にそれぞれ貫通させて引っ張り、移植用靭帯片の折り曲げ位置近傍が固定具本体2の一表面に突き当たる位置まで、移植用靭帯片を第2貫通孔6に挿入する(ステップS2)。これにより、再建用靭帯200が靭帯固定具1に装着される。
 この状態では、第1貫通孔5はおもて面側が移植用靭帯片により覆われる。次に、図4に示されるように、第1貫通孔5が露出している裏面側から、第1貫通孔5に設置治具110の連結部112の嵌合部114を嵌合させ、連結部112の段部115に固定具本体2の裏面を突き当てる(ステップS3)。そして、再建用靭帯200の両端の張力糸201を、設置治具110に設けられている糸固定部116に巻き付けて固定する(ステップS4)。
 これにより、図4に示されるように、直棒状のシャフト111の先端に、シャフト111の長手軸Zに直交する姿勢で、第1貫通孔5に嵌合部114を嵌合させた平板状の靭帯固定具1を脱落不可に取り付けることができる。
 そして、このようにして設置治具110のシャフト111の先端に取り付けた状態の再建用靭帯200を装着した靭帯固定具1を、図7に示されるように、大腿骨側骨孔Hに挿入していく(ステップS5)。図7においては、説明を明確にするために、再建用靭帯200を省略して示している。
 このとき、靭帯固定具1は、大腿骨側骨孔Hの長手軸(軸)L方向とシャフト111の長手軸Z方向とを一致させた状態で大腿骨側骨孔H内に挿入される。
 靭帯固定具1は、図7に示されるように、大腿骨側骨孔Hの軸に直交する姿勢を保ったまま大腿骨側骨孔H内に挿入されていき、大腿骨B内の海綿骨Cに到達する深さまで挿入される。そして、この時点で、操作者が大腿骨B外に配置されている設置治具110のハンドル113を捻ることにより、シャフト111に長手軸Z回りのトルクを供給する(ステップS6)。
 シャフト111の先端の六角柱状の嵌合部114が、靭帯固定具1の六角孔からなる第1貫通孔5に嵌合しているので、シャフト111に加えられたトルクは靭帯固定具1に印加され、靭帯固定具1が海綿骨C内においてシャフト111の長手軸Z回りに回転する。すなわち、骨孔Hの長手軸L回りに靭帯固定具1を回転させる。そして、図3および図8に示されるように、靭帯固定具1が、シャフト111の長手軸Z回りに90°回転した時点で回転を停止する(ステップS7)。
 これにより、固定具本体2の幅広部3の両端が大腿骨側骨孔Hの最小内法寸法方向の内壁よりも外側の海綿骨Cに食い込んで配置される。そして、この状態で固定具本体2に大腿骨側骨孔Hの軸方向外方に牽引力が作用しても、幅広部3の両端が海綿骨Cよりも剛性の高い皮質骨Eに引っ掛かるので、靭帯固定具1が大腿骨側骨孔Hから外側に脱落することが防止される。
 この後に、設置治具110を大腿骨側骨孔Hの軸方向に引くことにより、固定具本体2の第1貫通孔5に嵌合していた設置治具110の嵌合部114を第1貫通孔5から引き抜いて、設置治具110を大腿骨側骨孔H内から抜去する(ステップS8)。これにより、図9に示されるように、再建用靭帯200が装着された靭帯固定具1が、大腿骨B内に取り付けられ、再建用靭帯200が、大腿骨Bに取り付けられる。
 この状態において、固定具本体2に設けられた第2貫通孔6は大腿骨側骨孔Hの内壁の内側に配置される。これにより、2つの第2貫通孔6を貫通して固定具本体2に装着されている再建用靭帯200は、大腿骨側骨孔H内から2本の靭帯として大腿骨Bの外側まで延びる。
 そして、この状態で、2つの第2貫通孔6は、大腿骨Bの長手軸方向に並んで配置される。したがって、2つの第2貫通孔6から大腿骨側骨孔Hを通過して大腿骨Bの外側まで延びている2本の靭帯は、本来の前内側束AMと後外側束PLと同様に、大腿骨Bの外側顆B1の内側位置の大腿骨Bの長手軸方向に概略並んだ位置に固定された状態となる。
 大腿骨Bに固定された2本の再建用靭帯200は、脛骨D側の骨孔に挿入され、張力をかけた状態で、脛骨Dに取り付けられて固定される(ステップS9)。脛骨Dには、例えば、特開2018-117905号公報等に記載された公知の方法により固定される。これにより、全十字靭帯が再建される。
 このように、本実施形態に係る靭帯固定具1、靭帯固定システム100および靭帯固定方法によれば、大腿骨側骨孔Hに挿入した靭帯固定具1を大腿骨側骨孔Hの軸回りに90°回転させるだけで、靭帯200を大腿骨Bに簡易に固定することができる。
 この場合において、靭帯固定具1が海綿骨C内において回転させられると、図10に示されるように、靭帯固定具1を構成している固定具本体2が通過する位置に配置されていた海綿骨Cが、固定具本体2によって排除されて空間が形成される。本実施形態によれば、シャフト111の長手軸Zと固定具本体2の表面に直交する軸線とが一致した状態で、平板状の固定具本体2がその表面に直交する軸線回りに回転させられるので、海綿骨Cが排除されることにより形成される空間は、固定具本体2の周方向に隣接する位置に配置される。
 すなわち、本実施形態によれば、固定具本体2の板厚方向に隣接する領域には空間が形成されないので、固定具本体2が大腿骨側骨孔Hの軸方向に移動する余地がなく、再建された靭帯200に張力が反復して作用しても、靭帯200を安定して固定した状態に維持することができる。
 また、固定具本体2を平板状に構成し、固定具本体2の表面に沿う方向に回転させるので、回転によって排除する海綿骨Cは固定具本体2の板厚分となって非常に少なく、空間の形成を最小限に抑えることができるという利点もある。
 さらに、固定具本体2に間隔をあけて設けられたスリット状の2つの第2貫通孔6に移植用靭帯を貫通させるだけで簡易に装着できる。そして、海綿骨C内において固定具本体2を回転して、最終的な固定位置に固定具本体2が配置された状態で、2つの第2貫通孔6が大腿骨Bの長手軸方向に並んで配置されるので、本来の前内側束AMおよび後外側束PLと同様の配置を実現でき、解剖学的に正しい位置に靭帯200を再建することができるという利点がある。
 なお、本実施形態においては、固定具本体2を長方形状の平板状であるとして説明したが、これに限定されるものではなく、幅広部3と幅狭部4とを有する形状、すなわち、非円形であれば多角形、長円形、楕円形など任意の形状の固定具本体2を採用してよい。同様に骨孔Hの横断面形状も非円形であれば多角形、長円形、楕円形など任意の横断面形状を採用してよい。
 例えば、図11に示されるように、固定具本体2の形状が三角形状であれば、相補的な横断面を有する骨孔Hに挿入した後、骨孔Hの軸回りに60°回転することにより、固定することができる。また、例えば、図12に示されるように、固定具本体2の形状が正方形状であれば、相補的な横断面を有する骨孔Hに挿入した後、骨孔Hの軸回りに45°回転することにより、固定することができる。
 また、固定具本体2は、矩形に限られるものではなく、楕円形、あるいは円形の一部を切り欠いた形状等でもよい。また、固定具本体2は、平板状であることが好ましいが、平板状に限られるものでもなく、湾曲した板状、塊状あるいは棒状であってもよい。
 また、固定具本体2は、図13に示されるように、周縁に、先端に向かって薄肉になる鋭利な尖端部7を備えていてもよい。これにより、海綿骨C内において回転させられる際に、尖端部7によって海綿骨Cに容易に切り込むことができる。尖端部7は全周でなくてもよく、例えば、海綿骨C内における回転を一方向のみに限定する場合には、回転時に前縁となる部分のみに尖端部7を設けておいてもよい。
 また、装着部として2つのスリット状の第2貫通孔6を例示したが、これに限定されるものではない。図14に示されるように、第2貫通孔6は円形の孔でもよいし、図15に示されるように、第2貫通孔6は固定具本体2の端縁からの切り欠きでもよい。また、本実施形態においては、長方形状の固定具本体2の長軸X方向に間隔をあけて配置されたものを例示したが、図16に示されるように、短軸Y方向に間隔をあけて配置されていてもよい。この場合には、大腿骨側骨孔Hの向きを大腿骨側骨孔Hの軸回りに90°回転させればよい。
 また、トルク印加部として、六角孔からなる第1貫通孔5を採用したが、これに限定されるものではなく、スクリュドライバ状の連結部112を連結可能な十字状あるいは線状の凹部あるいは貫通孔でもよい。すなわち、設置治具110のシャフト111の先端に設けた連結部112によりシャフト111の長手軸Z回りのトルクを伝達できる形状であればよいので、任意の非円形の横断面を有する単一の凹部または単一の貫通孔でよい。あるいはネジ孔でもよい。
 また、第1貫通孔5としては、図17に示されるように、間隔をあけて設けられた複数の貫通孔を採用してもよい。この場合、設置治具110のシャフト111の先端にも複数の貫通孔に同時に嵌合する複数の柱状の嵌合部114が設けられていればよい。この場合、第1貫通孔5の横断面形状は任意であり、円形でもよい。また、この場合、貫通孔の数にも限定はない。
 固定具本体2が棒状である場合、図18に示されるように、トルク印加部は固定具本体2の中央に形成された平行な2つの平面8であってもよい。この場合、設置治具110の連結部112は、固定具本体2の2つの平面8によって固定具本体2を挟む位置に配置される二股構造に構成されていてもよい。この場合、固定具本体2に形成された凹部2aが装着部である。
 また、骨孔H内に固定した靭帯固定具1が骨孔Hの軸に直交する方向に移動するのを防止する位置ずれ防止部材9を装着してもよい。位置ずれ防止部材9としては、図19に示されるように、骨孔Hの横断面形状と同等の形状を有する平板状部材であって、中央に再建用靭帯200を貫通させる貫通孔10を備えるとともに、靭帯固定具1の固定具本体2に、板厚方向に重ねて取り付けるための取付部11を備えている。
 取付部11は、例えば、位置ずれ防止部材9の一表面に、長軸方向に、固定具本体2の短軸Y方向の幅寸法と同等の間隔をあけて平行に配置される一対のフック12である。固定具本体2が一対のフック12の間に配置されて位置ずれ防止部材9に板厚方向に押し付けられると、固定具本体2が一対のフック12の間に嵌まって取り付けられる。これにより、図20に示されるように、固定具本体2の長軸X方向と位置ずれ防止部材9の短軸方向とを一致させた状態で厚さ方向に相互に積層状態に固定される。
 骨孔H内に固定された状態の固定具本体2に、位置ずれ防止部材9を固定することにより、位置ずれ防止部材9が骨孔Hの内面に引っ掛かって、固定具本体2の骨孔Hの軸に直交する方向への移動を禁止することができる。
 また、位置ずれ防止部材9を用いることなく、固定具本体2に位置ずれ防止部13を設けてもよい。位置ずれ防止部13としては、例えば、図21に示されるように、固定具本体2のおもて面および裏面の少なくとも一方に海綿骨Cに食い込む突起を採用してもよい。また、位置ずれ防止部材9として、図22に示されるように、回転方向一方向に引っ掛かる形状の突起14を採用して、設置時の回転方向には回転し易く、逆方向には回転を係止させてもよい。
 また、再建用靭帯200を装着する装着部である第2貫通孔6の近傍に、図23に示されるように、骨孔Hの最小内法寸法と同等の直径を有する円筒状の突起15を固定具本体2の中央に設けていてもよい。これにより、図24に示されるように、固定具本体2が骨孔Hに固定された状態で、固定具本体2が骨孔Hの長手軸Lに直交する方向に移動することを防止することができる。
 また、装着部である第2貫通孔6に再建用靭帯200を構成する移植用靭帯を直接挿入することとした。これに代えて、移植用靭帯を引っ掛けるための縫合糸を挿入してループ状に形成し、再建用靭帯200の固定後に、縫合糸の長さを調整して、再建用靭帯200に加わる初期張力を調整することにしてもよい。
 また、第2貫通孔6として、第1貫通孔5を長軸X方向に挟んだ両側に2つのスリットを形成したものを例示したが、これに限られるものではない。第2貫通孔6が第1貫通孔5を長軸X方向に挟んだ両側に複数形成されていればよい。
 例えば、図25に示されるように、第2貫通孔2として第1貫通孔5を長軸X方向に挟んだ両側に4つのスリットを形成した場合には、図26に示されるように、1本の移植靭帯片を束ねた再建用靭帯200を装着することができるため、移植靭帯片1本あたりの強度を向上することができる。
 1 靭帯固定具
 2 固定具本体
 2a 凹部(装着部)
 3 幅広部
 4 幅狭部
 5 第1貫通孔(貫通孔、トルク印加部)
 6 第2貫通孔(貫通孔、装着部)
 7 尖端部
 100 靭帯固定システム
 110 設置治具
 111 シャフト
 112 連結部
 113 ハンドル(トルク供給部)
 115 段部
 200 再建用靭帯(靭帯)
 201 張力糸(牽引部材)
 B 大腿骨(骨)
 C 海綿骨
 H 大腿骨側骨孔(骨孔)
 L 長手軸(軸)
 Z 長手軸
 

Claims (14)

  1.  骨に非円形の一定の横断面を有する骨孔を形成し、
     最大の幅寸法が前記骨孔の最長寸法よりも小さく最小寸法よりも大きい靭帯固定具に、靭帯または牽引部材を装着し、
     前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入し、
     前記骨孔の軸回りに前記靭帯固定具を回転させ、
     前記靭帯固定具を前記骨に対して取り付ける靭帯固定方法。
  2.  骨の表面から非円形の一定の横断面を有する骨孔を形成し、
     前記骨孔の横断面の最大内法寸法よりも小さく最小内法寸法よりも大きい幅寸法の幅広部を有する靭帯固定具に、靭帯または牽引部材を装着し、
     前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入し、
     前記靭帯固定具が前記骨孔内に配置された時点で、前記靭帯固定具を回転させて、前記幅広部を前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置する靭帯固定方法。
  3.  前記靭帯固定具の軸線を前記骨孔の軸に一致させた状態で前記靭帯固定具を前記骨孔内に挿入する請求項2に記載の靭帯固定方法。
  4.  前記靭帯または前記牽引部材を装着した前記靭帯固定具の前記骨孔内への挿入前に、前記靭帯固定具のトルク印加部に棒状のシャフトの先端に配置された連結部を連結し、
     前記シャフトの基端において該シャフトに前記骨孔の軸回りのトルクを供給することにより、前記靭帯固定具を前記骨孔内において回転させ、
     前記幅広部が前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置された後に、前記連結部の前記トルク印加部との連結を切り離して、前記シャフトを前記骨孔内から引き抜く請求項2に記載の靭帯固定方法。
  5.  前記骨の表面から海綿骨に到達する深さまで前記骨孔を形成し、
     前記靭帯固定具が前記海綿骨内に配置された時点で、前記靭帯固定具を前記軸線回りに回転させて、前記幅広部を前記骨孔の最小内法寸法の位置に配置する請求項3に記載の靭帯固定方法。
  6.  前記靭帯固定具が、平板状である請求項2に記載の靭帯固定方法。
  7.  骨孔に靭帯を固定する靭帯固定具において、
     非円形状の平面を有する固定具本体を備え、
     該固定具本体は、前記靭帯または該靭帯を装着する牽引部材を装着する装着部と、前記平面に直交する軸線回りのトルクを印加可能なトルク印加部とを有する靭帯固定具。
  8.  前記固定具本体が、平板状である請求項7に記載の靭帯固定具。
  9.  前記トルク印加部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成された非円形の横断面形状を有する貫通孔である請求項8に記載の靭帯固定具。
  10.  前記トルク印加部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成された複数の貫通孔である請求項9に記載の靭帯固定具。
  11.  前記装着部が、前記固定具本体に板厚方向に貫通して形成され前記靭帯または前記牽引部材を貫通させる貫通孔である請求項9に記載の靭帯固定具。
  12.  前記固定具本体の端縁の少なくとも一部に、先端に向かって肉厚が薄くなる尖端部が設けられている請求項9に記載の靭帯固定具。
  13.  請求項7に記載の靭帯固定具と、
     該靭帯固定具を骨に設置する際に使用される設置治具とを備え、
     前記靭帯固定具が、第1軸に沿う方向に延びる幅広部と、前記第1軸に交差する第2軸に沿う方向に延び前記幅広部よりも小さい幅寸法の幅狭部とを備え、
     前記設置治具が、前記幅狭部の前記幅寸法よりも小さい外径の横断面形状を有する直棒状のシャフトと、該シャフトの先端に設けられ前記軸線を前記シャフトの長手軸に一致させた状態で前記トルク印加部に前記軸線方向に着脱可能に連結される連結部と、前記シャフトの基端に設けられ、該シャフトに前記長手軸回りのトルクを供給するトルク供給部とを備える靭帯固定システム。
  14.  前記設置治具が、前記靭帯固定具を前記骨に設置する際に前記固定具本体の表面を突き当てる段部を備える請求項13に記載の靭帯固定システム。
     
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