JPH08507462A - 手術用アンカー及びその展開方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、目的物を骨状構造体に取り付けるアンカー（７ａ、７ｂ、７ｃ）、及び該アンカーを展開させる方法である。該アンカーは、本体と、複数の剌状部分（４４）とを備えている。該刺状部分は、本体の周りで互いに軸方向に整合し且つ周方向に離間した関係にて配置される。各刺状部分は、弾性的に変形可能であり、その長手方向軸線に対して直角に測定したとき、本体の最大の幾何学的断面の長手方向突出部の外側に位置する外端まで本体から後方に且つ半径方向外方に伸長する通常の形態を有する。穴（２６）が、本体の前面部分を貫通して伸長し、また、一本の紐状材料を受け入れ得るようにしてあり、これによりアンカーを骨通路に沿って引っ張ることが出来る。開口部（３０）が本体の後方部分を貫通して伸長し且つ目的物をアンカーに接続し得るようにしてある。開口部（３０）が本体の後方部分を貫通して伸長し且つ目的物をアンカーに接続し得るようにしてある。該方法は、紐状材料を骨に通す段階と、目的物を本体の後方部分に取り付ける段階と、紐状材料を予め形成した骨通路内に通す段階と、アンカーを引っ張って予め形成した骨通路内に且つ／又は該骨通路を通じてその所望の定着位置を僅かに越える位置にする段階と、刺状部分の外端を骨状構造体内に固定し得るように目的物に後方への引張り力を付与する段階とを備えている。

Description

【発明の詳細な説明】 手術用アンカー及びその展開方法 本出願は、1993年3月12日付けで出願された、「外科用アンカー及びその展開 方法（Surgical Anchor And Method For Deploying The Same）」という名称の 係属中の米国特許出願第08/030,657号の一部継続出願である。発明の分野 本発明は、全体として、締結装置に関する。より具体的には、本発明は、骨又 は骨状構造体に形成された通路部分内に目的物の一部を取り付ける装置、及びそ の装置を展開させる方法に関する。発明の背景 靭帯、腱又はその他の柔らかい組織が身体内のその関連する骨から完全に、又 は部分的に分離することは、特に、運動選手における比較的一般的な損傷である 。かかる損傷の原因は、一般に、こうした組織に過剰な応力が加わるためである 。仕事に関係した作業、運動、又は多数のその他の状況及び／又は活動中の転倒 、過伸展といつたような事故の結果として組織の分離が生ずる。 一般的な「捻挫」という表現で一般に呼ばれる部分的な分離の場合、十分な時 間をとり、また、治癒期間中、不当な応力が損傷部分に加わらないように注意す れば、その損傷は自然治癒することが多い。しかしながら、靭帯又は腱がその関 係する骨から完全に分離した場合、又は、外傷性の損傷を原因として切断した場 合、部分的又は恒久的な身体障害が生じる可能性がある。幸運なことに、その分 離した組織を元の位置に取り付け且つ／又は著しく損傷した靭帯を完全に代替す る多数の外科的技術がある。 その一つの技術は、金属ステープル、切開部分上の縫合材及び海面質骨ねじの ような「従来の」取り付け装置を使用して、分離した組織を元の位置に取り付け るものが含まれる。かかる「従来の」取り付け装置は、腱又は靭帯の代替品（身 体の他の部分から取った自分の組織で形成されることが多い）を所望の骨に取り 付けるためにも、使用される。 別の技術は、その内容を引用して本明細書の一部に含めた、1990年8月21日付 けでボウマン（Bowman）等に付与された「カニューレを使用して挿入した自己差 し込み骨ねじ（Cannulated Self-Tapping Bone Screw）」という名称の米国特許 第4,950,270号に記載されている。この技術において、人間の膝の前十字形靭帯 は、その前十字形靭帯の通常の取り付け箇所にて、脛骨及び／又は大腿部に骨通 路を形成することで交換し且つ／又は修復される。その少なくとも一方の端部に 骨ブロックを有する腱の移植片が骨通路に嵌まり得る寸法とされている。次に、 縫合材を各骨プラグの外端に取り付け、その後に、大腿骨通路及び／脛骨通路に 通す。次に、大腿骨プラグ及び／脛骨プラグを縫合材の後方の適宜の通路内に挿 入する。その後に、縫合材を引っ張って締め付ける（大腿骨通路及び脛骨通路の 双方に骨プラグを配置する場合には、反対方向に同時に引っ張る）。この操作に より、骨プラグ（又は複数のプラグ）が所望の位置に配置され、その靭帯、又は 靭帯の代替品に所望の程度の張力が加わる。最後に、各骨プラグとその関係する 骨通路との間に骨ねじを挿入し、緊密な締まり嵌めによって骨プラグが所定位置 に確実に係止されるようにする。 上述の骨ねじを使用する方法の別の方法も又、当該技術分野で周知である。例 えば、その開示内容を引用して本明細書の一部に含めた、1992年9月15日付けで Ｅ．マーロエ・ゴブル（Marlowe Goble）に付与された「骨内固定法による靭帯 の固定装置（Endosteal Ligament Fixial Device）」という名称の米国特許第5, 147,362号において、後方に伸長する可撓性の剌状部分又はピンが骨プラグに取 り付けられ（直接に、又はカラー、キャップ又は同様の介在要素を使用して）、 骨プラグを骨通路内に定着させる。 同様に、1991年3月5日付けでＥ．マーロエ・ゴブル等に付与された「骨内固定 法による靭帯の固定スタッド及び装置（Endostea1 Ligament Fixial Stad And S ystem）」という名称の米国特許第4,997,433号において、骨プラグの外端に取り 付けるための装置が開示されている。該装置は、前方に突出する一対の離間した 可撓性アームを備えている。これらアームの一方は、その外端に隣接する位置に 配置された略剛性で半径方向後方に突出する部分を備えている。この装置は、骨 プラグの前方で骨通路内に挿入し得るようにしてあり、該突起は、骨通路の他端 に隣接する骨の外面に係合することが出来る。この突起は、修復材料に後方への 張力が維持される限り、骨通路内にて骨プラグの位置を保つ働きをする。また、 この米国特許第4,997,433号の開示内容も引用して本明細書の一部に含めてある 。 上述の型式の修復方法は、常に成功するとは限らないことが理解される。例え ば、ステープル、縫合材及びねじのような「従来の」取り付け装置を使用する堅 固な取り付け状態は、通常の引っ張り荷重が加わるときでも維持し得ないことが 多い。 また、骨プラグと骨通路とを係止状態の締まり嵌めさせるために、尖ったねじ を使用することに伴い、問題点が生じる。その一つは、ねじを挿入する間に、常 に靭帯又は修復材料を損傷させる可能性があることである。更に、ねじを挿入す る間に、靭帯又は修復材料に所望の張力を維持することが難しい。また、ねじを 挿入するためには、ねじに捻り動作を加えなければならない。かかる捻り動作の 結果、骨プラグが骨通路内で回転し、その結果、骨プラグに取り付けられた靭帯 に望ましくない捻りが生じる可能性がある。 また、かかる骨ねじを取り外す場合にも問題が生じる。通常の方法でねじを緩 めるだけでねじを取り外すことが出来る場合でも骨には望ましくない穴が残る。 しかしながら、多くの場合、ねじは取り外すために骨から簡単にねじを緩めるこ とは出来ない。こうした状況のとき、ねじは、典型的に骨から無理に引っ張り出 すか又はその周囲の骨を削り取って除去しなければならない。こうした方法は、 共に、骨に重大な損傷を生じさせる虞れがある。 米国特許第5,147,362号及び同第4,997,433号の上記の取り付け装置もまた、完 全に満足し得るものではない。これは、米国特許第5,147,362号の装置において 、利用する構造のため、骨通路の断面寸法が骨プラグの断面寸法よりも著しく大 きくなければならないからである。その結果、隙間が大きくなるため、骨プラグ が骨通路の側壁から分離し、それにより、治癒期間中、プラグが骨に同化する速 度が遅くなる。他方、米国特許第4,997,433号の装置は、特別な再取り付け方法 を使用する場合にのみ限定される。更に、スタッドの突起を骨通路内に無理に押 し込むとき、スタッドと骨通路の側壁との間に望ましくない食込みが生じる。 また、各種型式の縫合材アンカー、及び目的物を骨に取り付けるアンカーも当 該技術分野で周知である。こうした装置の多数が米国特許第4,898,156号、同第4 ,899,743号及び同第4,968,315号（これら特許の各々は、本出願の現在の譲受人 で ある、マサチューセッツ州、ノーウッドのマイテック・サージカル・プロダクツ ・インコーポレーテッド（Mitek Surgical Products，Inc.）が所有）に詳細に 記載されている。また、これら特許の開示内容も引用して本明細書の一部に含め てある。発明の目的 従って、本発明の一つの目的は、修復又は代替材料の少なくとも一つの自由端 が骨通路内に固定され、その代替又は修復材料を切断したり、捻り且つ／又はそ の他の損傷を与えることなく、また、骨通路の側壁に対する損傷が最小の状態に て修復材料が張力状態で所定位置に保持されるようにする治療方法において、靭 帯、腱等の修復及び／又は代替に有用な外科用アンカーを提供することである。 本発明のもう一つの目的は、修復又は代替材料と骨との間の恒久的な付着部分 が成長するのを促進する方法にて、修復又は代替材料を骨の側壁に近接する位置 に維持し得るようにした外科用アンカーを提供することである。 本発明の更に別の目的は、アンカーを骨通路内に固定するのに必要な力が最小 で済む外科用アンカーを提供することである。 本発明の更に別の目的は、骨プラグ又は靭帯、腱又は同様の修復材料を取り付 けるための簡単で且つ便宜な手段を備える外科用アンカーを提供することである 。 本発明のもう一つの目的は、組織（又はその代替品）の端部を骨通路内に固定 し、その組織の骨に対する生体的固着を促進することにより、靭帯、腱又は同様 の組織の修復及び／又は交換を行うための改良に係る方法を提供することである 。 本発明の更に別の目的は、目的物の一端を骨通路内に固定するのに有用な外科 用アンカーであって、組織をアンカーから除去し易くすると共に、アンカーを骨 通路から除去し易くする手段を備える外科用アンカーを提供することである。発明の概要 新規な外科用アンカーを備え、また、その使用方法に関する本発明を利用する ことにより、上記及びその他の目的は、達成される。この新規な外科用アンカー は、全体として、結合部材と、複数の刺状部分とを備えている。 該結合部材は、長手方向軸線と、自由端と、該自由端に隣接する前面部分と、 平坦な後方部分と、外面とを有する本体を備えている。接続手段が該本体の前面 部分と関係付けられて、該本体をアンカーの引っ張り手段に接続し、また、取り 付け手段が本体の後方部分と関係付けられて、本体を修復材料、即ち、骨プラグ 、分離した組織、又はその分離した組織の代替品に取り付ける。 本発明の好適な実施例において、該接続手段は、本体の前面部分を貫通して伸 長する第一の横断開口部を備えており、また、アンカーの引っ張り手段は、該第 一の横断開口部に螺合し得るようにした第一の長さの堅固な縫合材、編組紐状体 、線等を備えている。該取り付け手段は、本体の平坦な後方部分を貫通して伸長 する第二の横断開口部を備えている。該第二の横断開口部は、第一の横断開口部 に対して略垂直に方向決めされている。該第二の横断開口部は、靭帯、腱又はそ の他の細長で柔軟な組織片又は組織代替品をループ状に通して、組織片又は組織 代替品をアンカーに取り付け得るようにしてある。これと代替的に、第二の横断 開口部は、第二の長さの堅固な縫合材、編組紐状体、線等を貫通させ得るように することも可能である。この場合、第二の長さの縫合材等は、靭帯、腱又は、そ の他の柔軟な組織片又は組織代替品の自由端に取り付けるか、又は靭帯、腱又は その他の柔軟な組織片又は組織代替品の自由端に取り付けられた骨プラグ又はブ ロックに取り付けることも出来る。 長手方向スロットが本体の前面部分を貫通して第二の横断開口部から前方に伸 長し、その前端にて開放し得るようにしてある。このスロットにより、展開中、 アンカー本体の前面部分は、内方に曲がって、アンカーを固定するために必要な 挿入力が最小で済むようにするのに役立つ。また、このスロットは、第二の横断 開口部を通じてループ状に通した材料へのアクセスを可能にし、アンカーを展開 させた後に、所望であれば、アンカーを材料から分離させることを可能にする。 上記に加えて、本体は、その各々が本体の前端から等しい軸方向距離に位置す る前端を有する少なくとも一組みの同一の長手方向通路を備えている。これらの 通路は、本体の外面を中心として互いに関して周方向に等しい間隔で配置されて いる。 また、刺状部分は、本体の外面の周りで互いに周方向に略等しい間隔で配置さ れている。好適な実施例において、一つの刺状部分が各長手方向通路の前端から 外方後方に伸長し、外端に達し、該外端は、（その長手方向軸線に対して直角に 測定したとき）本体の最大の幾何学的断面となる軸方向突出部分の半径方向外方 に位置する。該剌状部分は、弾性的に変形し、関係付けられた通路内に略位置す る。 より具体的には、以下に詳細に説明する本発明の一つの実施例において、結合 部材の本体は、該部材がその中に配置される骨通路の直径よりも小さい直径（そ の長手方向軸線に対して直角に測定したとき）を有する略円筒状の構造体である 。本体の後端に隣接する部分で、対向する部分が除去され、略一定の厚さを有す る平坦な後方部分を形成する。この後方部分の平坦面及び結合部材の本体の前面 部分の湾曲した外面は、所望であれば、テーパー面で便宜に接続することが可能 である。更に、上記の長手方向スロットは、第一の横断開口部に対して略垂直に 結合部材の本体を貫通して伸長するように方向決めされる。 この構造の代替例も本発明の範囲に包含されるものである。 例えば、一つの代替例において、第一の横断開口部及び第二の横断開口部は、 結合部材の本体を貫通して略同一の方向に伸長している。この場合、長手方向ス ロットは、第一の横断開口部及び第二の横断開口部の双方に対して略垂直に結合 部材の本体を貫通して伸長するように方向決めされる。 本発明のもう一つの代替的な実施例において、第一の横断開口部及び第二の横 断開口部は、結合部材の本体を貫通して伸長し、また、長手方向スロットに代え て、内部通路が使用され、この内部通路は、第二の横断開口部を本体の前端に接 続し得るように結合部材の本体の前面部分を軸方向に貫通して伸長する。 本発明のもう一つの別の代替的な実施例において、第一の横断開口部及び第二 の横断開口部が結合部材の本体を貫通して伸長する。長手方向スロットに代えて 、第二の横断開口部を本体の前端に接続する内部通路が使用され、また、本体の 後方部分は、一種の截頭円錐形状にて半径方向外方に拡がる。本体の後方部分に は、直径方向に対向した一対の表面溝が形成される。該溝の各々は、第二の横断 開口部の一端から本体の後端まで長手方向に伸長する。 本発明の方法において、第一の長さの縫合材状材料が第一の横断開口部に挿入 され、靭帯、腱等の自由端又は該自由端に取り付けられた骨プラグがアンカー本 体の後方部分に取り付けられる。上述のように、修復材料が靭帯、腱等のような 柔軟な組織を構成する場合、この柔軟な修復材料は、第二の横断開口部をループ 状に通し、又は縫合材等を介在させて第二の横断開口部に取り付けることにより アンカー本体に直接、取り付けることが出来る。これと代替的に、修復材料が靭 帯、腱等の自由端にて骨プラグ又はブロックのような堅固な要素を構成する場合 、該修復材料は、縫合材等を介在させてアンカー本体に取り付けることが出来る 。 その何れの場合でも、修復材料をアンカー本体に取り付けたならば、その修復 材料を受け入れるべき骨通路内に第一の長さの縫合材状材料の自由端を挿入する 。その後、第一の長さの縫合材の自由端を引っ張ってアンカーを骨通路内に入れ 且つ骨通路に沿って進める。この場合、アンカーの剌状部分が周囲の骨に弾性的 に係合し、アンカー、従って、修復材料を所望の位置に展開させることが可能と なる。当業者には、アンカーは、次の何れかの方法で固定し得ることが理解され よう。即ち、（１）修復材料に張力を加えたとき、刺状部分の外端が骨の側壁に 食い込むように骨通路内に完全に配置する方法（以下、「骨内固定法」と称する ）、又は（２）修復材料に張力を加えたとき、骨通路の他端に隣接する骨の外面 に刺状部分の外端が食い込むように、一部分が骨通路外に出るようにする方法（ 以下、「骨皮質内固定法」と称する）。図面の簡単な説明 本発明の上記及びその他の目的は、本発明の好適な実施例に関する以下の詳細 な説明から、一層明らかになるであろうし、以下の説明は、同様の部品は同様の 参照符号で表示する添付図面と共に参照すべきである。添付図面において、 図１は、その各々が骨通路を有する人間の大腿骨の一部及び人間の脛骨の一部 を示す図であり、また、本発明に従って形成された外科用アンカーを示しす図で あり、アンカーは、その刺状部分が大腿骨の表面の骨皮質部分に係合し、その後 方部分が骨通路内に配置された靭帯の一端に直接取り付けられている。 図２は、本発明に従って形成された外科用アンカーの側面図である。 図３は、図２に示した外科用アンカーの側面図であり、アンカーはその長手方 向軸線を中心として図２に示した位置から90°回転した位置にある。 図４は、図２に示した外科用アンカーの前端面図である。 図５は、その各々が骨通路を有する人間の大腿骨の一部及び人間の脛骨の一部 を示す図であり、また、本発明に従って形成された外科用アンカーを示す図であ り、アンカーは、その刺状部分が大腿骨通路の側壁に骨内係合し、その後方部分 が骨通路内に配置された靭帯の一端に直接、取り付けられている。 図６は、靭帯の端部が縫合材状材料を介在させて外科用アンカーの後方部分に 取り付けられた状態を示す点を除いて、図１と同様の図である。 図７は、縫合材アンカーが大腿骨内に骨内固定法に配置された状態を示す点を 除いて、図６と同様の図である。 図８は、その各々が骨通路を有する人間の大腿骨の一部及び人間の脛骨の一部 を示す図であり、また、本発明に従って形成された外科用アンカーを示し、アン カーは、その刺状部分が大腿骨の表面の骨皮質部分に係合し、その後方部分が縫 合材状材料を介在させて骨プラグに取り付けられ、該骨プラグが骨通路内に配置 された靭帯の一端に位置する状態を示す。 図９は、縫合材アンカーが大腿骨内に骨内固定法により配置された状態を示す 点を除いて、図８と同様の図である。 図１０は、アンカー７の前端に形成されたねじ穴１００を示す点を除いて、図 ３と同様の図である。 図１１は、本発明に従って形成されたもう一つの外科用アンカーの側面図であ る。 図１２は、図１１に示した外科用アンカーの側面図であり、アンカーはその長 手方向軸線を中心として図１１に示した位置から90°回転した位置にある。 図１３は、本発明に従って形成された更に別の外科用アンカーの側面図である 。 図１４は、図１３に示した外科用アンカーの側面図であり、アンカーはその長 手方向軸線を中心として図１３に示した位置から90°回転した位置にある。 図１５は、本発明に従って形成された更に別の外科用アンカーの側面図である 。 図１６は、図１５に示した外科用アンカーの側面図であり、アンカーはその長 手方向軸線を中心として図１５に示した位置から90°回転した位置にある。 好適な実施例の詳細な説明 外科用アンカー及びその使用方法の好適な実施例の以下の詳細な説明の前提を 提供するため、図１には、全体として符号３で示した人間の膝関節を形成し得る ように接合する箇所における人間の脛骨１の一部及び人間の大腿骨２の一部の図 が示してある。該膝関節３は、膝蓋腱、四頭大腿骨腱、外側及び内側側副靭帯及 び前及び後十字形靭帯のような多数の接続組織（明確化のため、図面全体には図 示せず）により安定化されている。前十字形靭帯移植片４は、脛骨通路５を貫通 して大腿骨通路６内に伸長する状態で示してある。本発明に従って形成した外科 用アンカー７は、大腿骨通路６内に配置された靭帯４の端部８に直接、取り付け た状態で示してある。アンカー７は、大腿骨通路６の外端９を貫通して伸長し、 大腿骨通路６の外端９に隣接する位置に配置された大腿部２の外面１１の一部１ ０に皮質内係合し得るようにしてある。 勿論、靭帯、腱等の修復又は代替のためには、アンカーを骨に骨内固定する必 要があり（図５参照）、又は修復材料を縫合材等を介在させてアンカーに取り付 ける必要がある（皮質固定及び骨内固定方法の場合の状況をそれそれ示す図６及 び図７を参照）。更に、靭帯、腱等の修復又は代替のためには、骨プラグ又はブ ロックを骨に取り付ける必要があることを理解すべきである（骨皮質固定法及び 骨内固定方法の場合の状況をそれぞれ示す図８及び図９を参照）。以下に更に詳 細に説明するように、本発明のアンカーは、こうした全ての状況で使用し得るよ うにすることを目的とするものである。 次に、図２、図３及び図４を参照すると、外科用アンカー７は、長手方向軸線 １５と、前端１６と、該前端１６に隣接する前方部分１８と、後端２０と、該後 端２０に隣接する後方部分２２とを有する本体１４を備えている。前方部分１８ の外面２４は、略半球状面１９を画成し、これにより、本体は、略前方に尖った 形状となる。本発明の好適な実施例において、本体１４は、6AL-4V・EL1チタニウ ムで出来ている。しかしながら、この本体１４は、全て、本発明から逸脱しない その他の適当な剛性の生体性金属又は任意の適当な生体性重合材料、或いは任意 の適当な生体吸収性材料で形成することも可能である。 穴２６は、長手方向軸線１５を横断し且つ本体の前方部分１８を直径方向に貫 通して伸長している。穴２６の寸法は、堅固な縫合材２８（図１及び図５乃至図 ９参照）、又はその他の適当な引っ張り手段を通して、アンカー７を前方の軸方 向に引っ張り得るように設定する。更に、テーパー付き溝（図示せず）が穴２６ の入口から本体１４まで前方に伸長するようにしてもよい。これらの溝は、本体 １４への穴２６の入口縁部に丸味を付けることと相俟って、引っ張り手段（例え ば、縫合材２８）が当接可能である平滑で略連続的な面を提供する。この特徴に より、アンカーの展開中、引っ張り手段が破損する危険性が軽減される。 本体１４の後方部分２２は、全体としてその後端２０に隣接する部分において 本体１４を横断する方向に貫通して伸長する開口部３０を備えている。該開口部 は、前方部分１８の穴２６に対し略垂直に本体１４内で方向決めされている。更 に、開口部３０の寸法は、靭帯、腱等を受け入れ、又は靭帯、腱等に取り付けら れ（図６及び図７参照）、或いは骨ブロック又はプラグに取り付けられた（図８ 及び図９参照）縫合材ループを直接、受け入れ得るように設定されている。 図２乃至図４に示した実施例において、後方部分２２は、後端２０に隣接する 位置で平坦にされており、開口部３０は、この平坦部分を貫通して伸長している 。また、アンカー本体への開口部３０の入口縁部は、アンカーを挿入する操作中 に組織又はアンカーが損傷したり又は破損する可能性を最小にし得るように丸味 を付けることが望ましい。更に、後方部分２２をアンカーのその他の部分に関し て平坦にしたことで、アンカーを骨通路内で展開させるときに、開口部３０から 後方に伸長する組織又は縫合材に対する通路が提供される。この通路により、ア ンカーが骨通路内に配置されているとき、組織又は縫合材がアンカーの平坦な側 部に沿って伸長することが可能となり、組織又は縫合材がアンカーと骨通路の側 壁との間で潰れることはない。この特徴は、開口部３０に組織をループ状に通す ことにより（即ち、図１及び図５に示した方法にて）、組織（又はその合成代替 品）をアンカーに直接、接続する場合に特に重要なことである。 長手方向スロット３１は、開口部３０から本体１４の前端１６まで伸長してい る。また、該スロット３１は、穴２６に対し略垂直に方向決めされており、また 、本体１４の直径の全体に亙って伸長している。この構造のため、本体１４は、 本体の最後方部分３４からその前端１６まで伸長する一対の離間した平行なアー ム３２、３３を形成する。これらのアーム３２、３３は、それぞれ開口部３０に 隣接する対向部分３５、３６により最後方部分３４に接続されている。これらの 部分３５、３６は、アーム３２、３３のその他の部分よりも横断面積が小さい。 か かる構造の結果、本体１４の前端１６に隣接するアーム３２、３３に内方への力 を加えたとき、アーム３２、３３は、部分３５、３６の周りで内方に曲がる傾向 となる。図２乃至図４に示した装置の全体的な作用にとってこの特徴が重要であ ることは、以下の説明から一層明らかになるであろう。 本体１４の前方部分１８は、アーム３２、３３の各々に形成された、周方向に 等間隔で配置された少なくとも二つの長手方向通路３８を更に備えている。これ らの長手方向通路３８は全て、前端４０にその終端がある。前端４０の全てが、 前端１６から略同一距離の位置にある。図２乃至図４に示した特別な構造体にお いて、アーム３２、３３の各々の外面には、二つの長手方向通路３８が形成され ている。これらの通路は、互いに周方向に90°離間した位置にある、即ち、本体 １４の長手方向軸線１５を包含する面４２（図４）の両側部から45°の角度の位 置にある。 複数の剌状部分４４が互いに周方向に離間した関係にて本体１４から外方後方 に伸長している。図２乃至図４に示した好適な実施例において、かかる刺状部分 ４４の一つは、通路３８の各々の前端４０から外方後方に外端４６まで伸長して いる。外端４６の各々は、通常、本体の長手方向軸線１５を横断する方向に測定 したとき、本体１４の最大の幾何学的断面の軸方向突出部の外周の半径方向外方 の位置にある。しかしながら、これと同時に、刺状部分４４は、弾性的に変形可 能な材料で形成して、外端４６を半径方向内方に付勢して、本体１４の最大の幾 何学的断面の軸方向突出部の外周内に位置するようにすることも出来る。この構 造のため、アンカー７を適宜の寸法の骨通路内に長手方向内に挿入したとき、剌 状部分４４の外端４６は、骨通路の側壁に係合し且つ該側壁により内方に曲げら れる。このように刺状部分４４が隣接する骨に弾性的に係合する結果、アンカー を骨通路に沿って動かし、次に、骨通路内に完全に（即ち、「骨内固定法により 」）又は骨通路から出る箇所に（即ち、「骨皮質固定法により」）所定位置に固 定することが可能となり、これらについては以下に更に詳細に説明する。 好適な実施例において、刺状部分４４は、その開示内容を引用して本明細書の 一部に含めた、1987年5月19日付けでジェービス（Jervis）に付与された「ＳＩ Ｍ合金要素を内蔵する医療装置（Medical Devices Incorporating SIM Alloy El ements）」という名称の米国特許第4,665,906号に開示された型式の偽弾力性材 料で形成することが望ましい。一例として、かかる偽弾力性材料は、ミネソタ州 、ミネアポリスのフレックスメデックス（Flexmedics）から入手可能なニチノー ル等のようなニッケル・チタニウム合金とすることが出来る。かかる材料を使用 し、アンカー本体に関する刺状部分の通常の方向を選択することにより、挿入操 作が完了した後、刺状部分は、その通常の非応力状態に向けて「反発して戻る」 ことが可能となる。 好適な実施例において、これらの剌状部分４４は、その通常の非応力状態にあ るとき、本体１４から外方に伸長する湾曲した円弧状部分として形成される。刺 状部分４４の各々は、約90°の円弧を形成し、また、通路３８の前端４０から前 方に伸長する長手方向穴４８内に剌状部分の一端を挿入したとき、刺状部分の他 端４６が本体１４から外方に所望の距離だけ伸長するように刺状部分の長さを設 定することが望ましい。この点に関し、湾曲した刺状部分を直線状の穴４８内に 締まり嵌めさせることは、刺状部分が弾性的復原力を有することと相俟って、刺 状部分を穴内に所定位置に維持する傾向となる。これと同時に、通路３８の側部 も又、線が穴内で捩れるのを防止するのに役立つ。また、アンカー７の本体は、 穴４８に隣接する位置に圧着し、剌状部分と本体１４との係止係合を更に確実に することも出来る。 剌状部分４４及び長手方向通路３８の長さ（及び幅）は、アンカーの展開中に 刺状部分４４を変形させるのに必要な程度だけ、剌状部分４４を長手方向通路３ ８内に完全に受け入れ得る程度に互いに慎重に設定されるのが理解される。 上記の説明に鑑みれば、縫合材２８（例えば、図１参照）のような引張り手段 を穴２６に通して、その後、該縫合材を使用してアンカー７を骨通路内に引っ張 ったとき、該引張り手段は、アーム３２、３３の前方部分に僅かな圧縮力を付与 する傾向となることが理解されよう。この圧縮力は、アームの前端が目で確認し 得る程度に圧縮されるのに十分とし、又は十分ではないようにしてもよい。しか しながら、挿入操作が更に進むと、刺状部分４４は骨通路の側壁に係合する。こ の係合により、刺状部分４４の外端４６は、内方後方に付勢され、刺状部分はそ の関係付けられた通路３８内に折り曲げられる。これと同時に、刺状部分が骨通 路 の側壁に係合することは、アーム３２、３３の前方部分に更に大きい更なる圧縮 力を付与する効果がある。この圧縮力の組み合わせにより、アーム３２、３３の 前方部分は，多少、内方に動き、これにより刺状部分を共に内方に動かし、その 結果、アンカーを骨通路に沿って下方に進めるのに必要な刺状部分の変形の程度 が少なくて済む。これは、アンカー７を骨通路に通すことを著しく容易にする効 果がある。このように、アンカー７にスロット３１を提供することにより、アン カーを骨通路内で展開させるのに必要な力の程度は、スロット３１を有しない同 様のアンカーと較べて少なくて済む。 また、スロット３１は、アンカーを骨内で展開させるときでも、アンカーが取 り付けられた組織又は骨プラグからアンカーを分離することを可能にする点で重 要な更なる利点を提供する。具体的には、長手方向スロット３１は、アンカーの 開口部３０にループ状に通した組織又は縫合材を切断すべく鋭利な器具を挿入す るための通路を提供する。特に、図１、図６及び図８に示すように、アンカーを 皮質固定法により固定する場合、その前方部分１８は、骨通路の他端から突出す る。この場合、薄い切断器具（図示せず）をスロット３１に直接、進めて、アン カーの開口部３０にループ状に通した組織（図１参照）又は縫合材（図６及び図 ８参照）に係合し且つその縫合材を切断し得るようにする。これとは別に、アン カーを図５、図７及び図９に示すように骨内固定法により固定する場合、薄い切 断器具は、骨通路に沿って下方に進め、次にスロット３１に通し、アンカーの開 口部３０にループ状に通した組織（図５参照）又は縫合材（図７及び図９参照） に係合し且つその縫合材を切断し得るようにする。勿論、その何れの場合にも、 その本体の最後方部分に接続された修復材料からアンカーを解放させたならば、 アンカーを骨通路外に引き出すことが可能である。 当業者には、アンカー７の寸法は使用目的に応じて変更が可能なことが理解さ れよう。単に説明の目的のため、本発明に従って形成された一つのアンカー７の 一例としての寸法は次の通りである。 最大直径 5.8928mm（0.232インチ） 長さ 29.9974mm（1.181インチ） 穴２６の直径 1.9812mm（0.078インチ） 開口部３０の長さ 6.3500mm（0.250インチ） 開口部３０の幅 3.9878mm（0.157インチ） 前方部分１８の曲率半径 2.7940mm（0.110インチ） 通路３８の長さ 6.0960mm（0.240インチ） 通路３２の幅 0.8382mm（0.033インチ） 平坦部分の幅 3.1750mm（0.125インチ） 刺状部分の数 4 スロット３１の幅 1.5240mm（0.060インチ） アンカー７は、各種の方法で使用することが可能である。最初に、縫合材をア ンカーに直接取り付け、アンカーを大腿骨に皮質内固定法で固定する、前方十字 形靭帯４に代替する場合について説明する。より具体的には、更に図１を参照す ると、一本の堅固な縫合材又は同様の材料をアンカー７の前方部分１８の穴２６ に通す。所望であれば、縫合材２８の自由端を相互に結んで、アンカー７を引っ 張るためのループを形成してもよい。次に、靭帯又は代替組織４をアンカー７の 後方部分に取り付ける。これは、靭帯又は代替材料４の自由端をアンカー本体の 開口部３０に通し、次に、図１に示した方法にて修復又は代替材料の後縁部分に 下方に締結する（例えば縫合により）。次に、アンカー７の前端に取り付けられ た縫合材２８を脛骨及び大腿骨の通路５、６それぞれに通す。通路５、６の双方 の寸法は、本体１４の最大直径よりも僅かに大きくし、これにより、アンカーの 剌状部分１４が骨通路５、６の側壁に適正に係合するように設定する。その後、 アンカー７（また、アンカーと共にその後方の靭帯４）を脛骨通路５を通じて大 腿骨通路６内に引き入れ得るように縫合材２８の外端を引っ張る。アンカーを骨 通路を通じて引っ張ると、その刺状部分４４が骨通路の側壁に弾性的に係合し、 内方に反ってアンカーが骨通路に沿って下方に進むことが可能となる。これと同 時に、アーム３２、３３は、多少、内方に曲がり、アンカーが骨通路に沿って進 むのを可能にするのに必要な刺状部分の反り程度を少なくする働きがある。アン カーは、大腿骨の通路６を通じて引張り、そのアンカー４の全体ではなくて少な くとも一部が骨通路６からぽっと抜け出る位置にする。その後、靭帯４の他端５ ３に引張り力を加えて、刺状部分を大腿骨の外面層内に強固に固定し、所望の皮 質内の固定が行われるようにする。次に、縫合材２８を引っ張って、固定したア ンカーから分離させる。最後に、脛骨骨通路５の他端５４から突出する靭帯４の 他端５３を脛骨に固定する。これは、靭帯４に適宜に取り付けられた別のアンカ ー７を使用するか、又はそれと代替的に、当該技術分野で周知の多数の方法の任 意の方法にて脛骨１に取り付けて行うことが出来る。一例として、靭帯４の他端 ５３が柔軟な組織のみから成る場合、その組織は、ステープル、ねじ等により脛 骨に取り付けることが可能である。他方、靭帯４の他端５３が骨ブロックを含む 場合、そのブロックは、締まり嵌めねじを使用して脛骨に取り付けることが出来 る。かかる取り付け方法は、当該技術分野で周知のものである。 次に、図５を参照すると、アンカー７は、前方十字形靭帯４に代替えするため に使用することが出来、この場合、組織がアンカーに直接取り付けられ、アンカ ーは大腿骨に骨内固定法により固定される。この場合に採用される方法は、図１ に関して上述した方法と同一であるが、アンカー７を大腿骨の通路６を通じて引 っ張るとき、アンカーがまだ完全に大腿骨内にある段階で縫合材２８の引張り動 作を停める点が異なる。このようにして、アンカー７は、大腿骨２に骨内固定法 により固定される。この場合にも、アンカーが大腿骨の所定位置に配置されたな らば、アンカーを大腿骨に確実に固定し得るように靭帯４の他端５３に軽く後方 への力を加える。次に、上述の方法にて、靭帯４の他端５３を脛骨１に固定する ことが出来る。 また、組織がアンカーに直接、取り付けられない場合、アンカー７を使用して 前方十字形靭帯４に代替することも可能である。より具体的に且つ図６を参照す ると、皮質内固定法の場合にも、図１に関して上述した方法と同一であるが、靭 帯４をアンカー７に取り付けるとき、縫合材５０を介在させて靭帯４をアンカー ７に接続する点が異なる。これは、典型的に、アンカー７に取り付けようとする 靭帯の端部の周囲に縫合材５０を数回巻き付け、次に、縫合材５０をアンカーの 開口部３０にループ状に通して、その後に縫合材を靭帯４に固定することで行わ れる。 また、図７に示すように同様の手順で骨内固定法を行うことが出来る。 次に、図８を参照すると、骨ブロックがアンカーに取り付けられ、アンカーが 大腿骨の皮質内に固定される場合、前方十字形靭帯に代替するためにアンカー７ を使用することも可能と考えられる。この場合、採用する方法は、図１に関して 上述した方法と同一であるが、一本の縫合材５０を使用して骨ブロック５２をア ンカー７に接続する点が異なる。これは、典型的に、骨ブロック５２に形成され た一又は複数の穴に縫合材５０を通し、次に、アンカーの開口部３０に縫合材５ ０を一回又は複数回、ループ状に通し、その後に、固定して行われる。図８に示 した型式の固定の場合、大腿骨と骨ブロックを強固に嵌合させ得るように骨通路 ６の寸法を骨ブロック５２の寸法に適合させる。これと同時に、刺状部分４４が 骨通路の壁と適正に係合し得るように骨通路６の寸法をアンカー７の寸法と適合 させる。場合によっては、このためには、図８に示すような段付きの骨通路６を 使用しなければならない場合がある。 次に、図９を参照すると、同様の方法を使用して骨内固定法を行うことが考え られる。 本発明の一例としての実施例に関する上記の説明に鑑み、当業者には、本発明 の多数の変更、応用例、修正、変更及び代替的な用途が案出されよう。 このため、例えば、好適な実施例では、刺状部分４４は、通常の湾曲した形状 で形成し、その後のアンカーの展開中に変形して直線状の形状となるようにして あるが、この刺状部分４４は、通常の直線状の形状にて形成し、その後のアンカ ーの展開中に変形して湾曲した形状となるようにすることも可能であると考えら れる。勿論、かかる変形例において、穴４８は、その方向を多少変更し、通常は 直線状の剌状部分を外方後方に向け、アンカーの前面から離れるようにする。 更に、アンカーの前端には、ねじ穴１００（図１０参照）のような手段を形成 することも出来る。かかるねじ穴が存在することは、再位置決めの目的にて相補 的なねじ付け器具（図示せず）がアンカーに強固に係合することを可能にする。 これは、骨通路内に骨内固定法により固定し、また、引張り手段（即ち、縫合材 ２８）が既にアンカーから取り外された後に、アンカーの展開操作中の最後の時 点で必ず行われるように、アンカーを再位置決めしなければならない場合、特に 重要なことである。 本発明の範囲から逸脱せずに、結合部材の本体１４には、更にその他の変更を 加えることが可能である。 例えば、全体として符号７Ａで示した代替的なアンカーの実施例が図１１及び 図１２に示してある。アンカー７Ａは、図２乃至図４に示したアンカー７と略同 一であるが、穴２６及び開口部３０は、アンカー７におけるように互いに直角に 伸長せずに、互いにアンカー７Ａ内で整合されている点が異なる。更に、図１１ 及び図１２のアンカー７Ａにおいて穴２６及び開口部３０は、本体１４の前面部 分１８を二等分するスロット３１に対して略垂直に方向決めされている。 図１１及び図１２に示したアンカー７Ａは、図２乃至図４に示したアンカー７ に優る利点がある。より具体的には、図２乃至図４に示したアンカー７において 、開口部３０に関するスロット３１の方向は、アンカーを骨通路内で展開させる とき、開口部３０を貫通して伸長する目的物を切断することが多少、困難である 。例えば、多くの場合、開口部３０にループ状に通した対象物（例えば、靭帯） をナイフ状装置（図示せず）で切断しなければならない場合がある。かかる場合 、ナイフ状装置のブレードをスロット３１の壁の間に挿入し、該壁に対して平行 に動かす。具合の悪いことに、このアンカー７の形態において、ナイフブレード は開口部３０を横断する方向でなくて、その開口部３０を貫通して伸長する目的 物の長さ方向に沿って切断する傾向となる。これは、開口部３０がスロット３１ の面に対して略平行に方向決めされているからである。従って、スロット３１の 壁に対して平行に方向決めした切断動作によって開口部３０に通した目的物を切 断することが困難であり且つ／又は不便であることが理解されよう。 しかしながら、図１１及び図１２に示した本発明の実施例の場合、開口部３０ は、スロット３１に対して略垂直に方向決めされる。従って、スロットに対して 平行にスロット３１を通じて進むナイフブレード等は、開口部３０を貫通して伸 長する目的物を横断状に切断する。このため、図１１及び図１２に示してあるア ンカー７Ａの幾何学的形状により、アンカー７Ａを骨通路内で展開させたとき、 開口部３０にループ状に通した目的物に対する改良された切断手段が提供される 。 全体として参照符号７Ｂで示したもう一つの代替的なアンカーの実施例は、図 １３及び図１４に示してある。アンカー７Ｂは、図２乃至図４に示したアンカー ７と略同一であるが、アンカー７Ｂ、穴２６及び開口部３０が略同一方向に本体 １４を貫通して伸長し、また、スロット３１に代えて、内部通路２００を採用す る点が異なる。これと代替的に、穴２６及び開口部３０は、所望であれば、本体 １４を貫通して異なる方向に伸長するようにしてもよい。その何れの場合にも、 通路２００は、本体１４の前面部分１８を貫通して軸方向に伸長し、開口部３０ を前端１６に接続する。このように、アンカー７Ｂの前方部分１８は、図２乃至 図４のアンカー７に関して上述したように分岐状アーム３２、３３ではなくて、 略単一の構造で形成される。図１３及び図１４のアンカー７Ｂにおいて、骨通路 内にアンカーを展開させたとき、通路２００は、鋭利な切断器具を通して、開口 部３０を貫通して伸長する目的物を切断し得るように配置する。この点に関し、 通路２００は、円形断面を有する軸穴を備え得ることが理解されよう。これと代 替的に、内部通路２００は、矩形、楕円形又はその他の断面を有する長手方向に 伸長する開口部を備えるようにしてもよく、これらは、全て本発明の範囲から逸 脱しないものである。 全体として参照符号７Ｃで示した更に別の代替的なアンカーの実施例が図１５ 及び図１６に示してある。アンカー７Ｃは、図２乃至図４に示したアンカー７と 略同一であるが、アンカー７Ｃの場合、穴２６及び開口部３０は、本体１４を貫 通して略同一方向に伸長し、またスロット３１に代えて内部通路２００を採用す る点が異なる。この場合にも、穴２６及び開口部３０は、所望であれば、本体１ ４を貫通して異なる方向に伸長するようにしてもよい。上記に加えて、図１５及 び図１６のアンカー７Ｃにおいて、本体１４の後方部分２２は、図２乃至図４に 示したアンカー７の場合のように後端２０に隣接する箇所にて平坦にされていな い。本体１４の後方部分２２は、該本体の他の部分の円筒状の形状の全体を保持 し、また、実際には、所望であれば、符号２０５で示すように僅かに外方に拡げ ることも出来る。この外方への拡がりにより、後方部分２２は、骨通路の壁とよ り強固に接触することが可能となる。更に、開口部３０の周りの後方部分２２に 十分な材料を持たせ、アンカーの強度条件を満足させるのにも役立つ。実際上、 所望であれば、アンカー７、７Ａ又は７Ｂの任意のアンカーの後方部分２２を同 様の方法で外方に拡げるようにしてもよい。 アンカー７Ｃの本体１４の後方部分２２には、長手方向に伸長し且つ直径方向 に対向した一対の表面溝２１０が形成されている。これらの溝２１０は、開口部 ３０の両端を本体１４の後端２０に接続する。このように、溝２１０は、アンカ ーを骨通路内で展開させたときに、組織又は縫合材が開口部３０から後方に伸長 するための通路を提供する。この通路により、アンカー骨通路内に配置する間に 、アンカー７の平坦な後方部分２２の作用と同様の方法にて、開口部３０にルー プ状に通した組織又は縫合材がアンカーに沿って進むことが可能となる。従って 、組織又は縫合材がアンカーと骨通路の側壁との間で漬れることはない。この特 徴は、組織を開口部３０にループ状に通すことにより（即ち、図１及び図５に示 した方法）、組織（又はその合成代替品）をアンカーに直接、接続する場合、及 び／又は図１５及び図１６に符号２０５で示す方法にてアンカーの本体１４を外 方に拡げる場合、特に重要なことである。 また、上記の説明は、全体として骨通路の完全な外側（即ち、「皮質」固定法 ）又は完全に内部（即ち、「骨内」固定法）の何れかの場合について、全体とし てアンカーの剌状部分を重点的に記述したものである。しかしながら、勿論、骨 通路内に配置しなければならないのは、アンカー自体ではなくて、修復組織の端 部であることを理解すべきである。従って、アンカーの刺状部分は、全て骨通路 内に配置し、刺状部分の一部が骨通路の側壁に係合する一方、その他の部分が骨 通路の端部に隣接する位置にて骨表面に着座し、又は、採用する外科的方法に依 存して、全ての刺状部分が上記の表面に当接するようにしてもよいことが特に強 調される。これら代替例の各々は、その最も広い形態において本発明の範囲に属 すると考えられる。 本明細書は、単に説明を目的とするものであり、本発明を何ら限定するのでは ないことが更に理解すべきである。本発明の範囲は、請求の範囲の記載によって のみ限定されるべきである。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 形成した骨通路内に且つ／又は該骨通路を通じてその所 望の定着位置を僅かに越える位置にする段階と、刺状部 分の外端を骨状構造体内に固定し得るように目的物に後 方への引張り力を付与する段階とを備えている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．通路（５、６）を画成する骨状構造体（１、２）に目的物（４）を取り付 ける外科用アンカー（７）にして、 前記通路（５、６）内に長手方向に挿入し得るようにした結合部材（７）と、 互いに軸方向に整合され且つ周方向に離間した関係にて前記結合部材に取り付 けられた複数の剌状部分（４４）とを備え、 前記結合部材（７）が、 長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線を横断する最大断面部分と、外面 （２４）と、前端（１６）と、該前端に隣接する前方部分（１８）と、後端（２ ０）と、該後端に隣接する後方部分（２２）と、スロット（３１）とを有する本 体（１４）を備え、 前記前方部分（１８）が、該前方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する 穴（２６）を画成し、 前記後方部分（２２）が、該後方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する 開口部（３０）を画成し、 前記穴及び前記開口部が、前記本体に関して互いに略整合され、 前記スロット（３１）が、前記穴（２６）及び前記開口部（３０）の双方に 対し略垂直に前記本体（１４）を貫通して長手方向かつ横断方向に伸長すること により、前記開口部（３０）を前記本体（１４）の前記前端（１６）に接続し、 前記刺状部分（４４）の各々が、弾性的に変形可能であり、外端（４６）を有 し且つ前記開口部（３０）の前方にて前記結合部材（７）に取り付けられ、 前記剌状部分（４４）の各々が、通常、前記外面（２４）から後方に且つ半径 方向外方に伸長し、前記刺状部分（４４）の各々の前記外端（４６）が、通常、 前記本体の前記最大断面部分の軸方向突出部の外方に配置され、 前記刺状部分（４４）の各々が、弾性的に変形して前記軸方向突出部内に略位 置する形態となるようにしたことを特徴とする外科用アンカー。 ２．請求の範囲第１項に記載の外科用アンカーにして、 前記スロットの寸法が、前記開口部を貫通して伸長する目的物を切断し得るよ うにした切断器具の挿入を受け入れ得るように設定されることを特徴とする外科 用アンカー。 ３．通路（５、６）を画成する骨状構造体（１、２）に目的物（４）を取り付 ける外科用アンカー（７）にして、 前記通路内に長手方向に挿入し得るようにした結合部材（７）と、 互いに軸方向に整合され且つ周方向に離間した関係にて前記結合部材に取り付 けられた複数の剌状部分（４４）とを備え、 前記結合部材（７）が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線を横断する 最大断面部分と、外面（２４）と、前端（１６）と、該前端に隣接する前方部分 （１８）と、後端（２０）と、該後端に隣接する後方部分（２２）と、内部の長 手方向通路（２００）とを有する本体（１４）を備え、 前記前方部分（１８）が、該前方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する穴 （２６）を画成し、 前記後方部分（２２）が、該後方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する開 口部（３０）を画成し、 前記内部の長手方向通路（２００）が、前記開口部（３０）を前記本体の前記 前端（１６）に接続し、 前記剌状部分（４４）の各々が、弾性的に変形可能であり、外端を有し且つ前 記開口部の前方にて前記結合部材に取り付けられ、これにより、 前記刺状部分（４４）の各々が、通常、前記外面から後方に且つ半径方向外方 に伸長し、前記刺状部分の各々の前記外端が、通常、前記本体の前記最大断面部 分の軸方向突出部の外方に配置され、 前記刺状部分（４４）の各々が、弾性的に変形して前記軸方向突出部内に略位 置する形態となるようにしたことを特徴とする外科用アンカー。 ４．請求の範囲第３項に記載の外科用アンカーにして、 前記通路（２００）の寸法が、前記開口部を貫通して伸長する目的物を切断し 得るようにした切断器具の挿入を受け入れ得るように設定されることを特徴とす る外科用アンカー。 ５．請求の範囲第４項に記載の外科用アンカーにして、 前記結合部材の前記外面（２０５）が、前記本体の前記後端に少なくとも隣接 す部分において前記長手方向軸線に関して外方に拡がり、 前記開口部が、対向する第一及び第二の端部を備え、前記結合部材の前記後方 部分（２２）が、それぞれ前記結合部材の前記後端と前記開口部の前記第一及び 第二の端部との間を伸長する一対の表面溝（２１０）を画成することを特徴とす る外科用アンカー。 ６．通路（５、６）を画成する骨状構造体（１、２）に目的物（４）の自由端 を固定する方法にして、 （ａ）次の（ｉ）及び（ii）を提供する段階を備え、 （ｉ）前記通路内に長手方向に挿入し得るようにした結合部材（７）と、互い に軸方向に整合され且つ周方向に離間した関係にて前記結合部材に取り付けられ た複数の刺状部分（４４）とを備える外科用アンカー（７）； 前記結合部材（７）が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線を横断する 最大断面部分と、外面（２４）と、前端（１６）と、該前端に隣接する前方部分 （１８）と、後端（２０）と、該後端に隣接する後方部分（２２）と、スロット （３１）とを有する本体を備え、 前記前方部分（１８）が、該前方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する穴 （２６）を画成し、 前記後方部分（２２）が、該後方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する開 口部（３０）を画成し、 前記穴（２６）及び前記開口部（３０）が、前記本体に関して互いに略整合さ れ、 前記スロット（３１）が、前記穴（２６）及び前記開口部（３０）の双方に対 し略垂直に前記本体（１４）を貫通して長手方向かつ横断方向に伸長することに より、前記開口部（３０）を前記本体（１４）の前記前端（１６）に接続し、 前記剌状部分（４４）の各々が、弾性的に変形可能であり、外端（４６）を有 し且つ前記開口部（３０）の前方にて前記結合部材（７）に取り付けられ、 前記刺状部分（４４）の各々が、通常、前記外面（２４）から後方に且つ半径 方向外方に伸長し、前記刺状部分（４４）の各々の前記外端（４６）が通常前記 本体の前記最大断面部分の軸方向突出部の外方に配置され、 前記刺状部分（４４）の各々が、弾性的に変形して前記軸方向突出部内に略位 置する形態となるようにし、 （ｉｉ）一対の自由端を有する第一の長さの縫合材状材料（２８）； （ｂ）前記縫合材状材料（２８）の一端を前記穴（２６）を通じて進め、前記 一対の自由端の間に配置された前記第一の長さの縫合材材料の一部を前記本体の 前記前方部分（１８）に接続する段階と、 前記目的物の前記自由端を前記本体の前記後方部分（２２）に取り付ける段階 と、 前記第一の長さの前記縫合材状材料の前記一対の自由端を前記通路（５、６） を通じて進める段階と、 （ｃ）前記通路（５、６）を貫通して伸長する前記縫合材状材料（２８）の前 記一対の自由端を引っ張り、前記アンカー（７）と前記目的物（４）の前記自由 端とを前記通路内に引き込む段階とを備えることを特徴とする方法。 ７．請求の範囲第６項に記載の方法にして、 （ｄ）前記スロットに挿入し得るような寸法とされ且つ前記目的物を前記本体 の前記後方部分から分離させ得るような寸法とされた器具を提供する段階と、 （ｅ）前記器具を前記スロットを通じて挿入する段階と、 （ｆ）前記目的物を前記結合部材から分離させ得るように前記器具を操作する 段階とを更に備えることを特徴とする方法。 ８．通路（５、６）を画成する骨状構造体（１、２）に目的物（４）の自由端 を固定する方法にして、 （ａ）次の（ｉ）及び（ii）を提供する段階を備え、 （ｉ）前記通路内に長手方向に挿入し得るようにした結合部材（７）と、互い に軸方向に整合され且つ周方向に離間した関係にて前記結合部材に取り付けられ た複数の刺状部分（４４）とを備える外科用アンカー（７）； 前記結合部材（７）が、長手方向軸線（１５）と、該長手方向軸線を横断する 最大断面部分と、外面（２４）と、前端（１６）と、該前端に隣接する前方部分 （１８）と、後端（２０）と、該後端に隣接する後方部分（２２）と、内部の長 手方向通路（２００）とを有する本体（１４）を備え、 前記前方部分（１８）が、該前方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する穴 （２６）を画成し、 前記後方部分（２２）が、該後方部分を略横断する方向へ貫通して伸長する開 口部（３０）を画成し、 前記内部の長手方向通路（２００）が、前記開口部（３０）を前記本体の前記 前端（１６）に接続し、 前記刺状部分（４４）の各々が、弾性的に変形可能であり、外端を有し且つ前 記開口部の前方にて前記結合部材に取り付けられ、これにより、 前記刺状部分（４４）の各々が、通常、前記外面から後方に且つ半径方向外方 に伸長し、前記剌状部分（４４）の各々の前記外端が通常、前記本体の前記最大 断面部分の前記軸方向突出部の外方に配置され、 前記剌状部分の各々が、弾性的に変形して前記軸方向突出部内に略位置する形 態となるようにし、 （ｉｉ）一対の自由端を有する第一の長さの縫合材状材料（２８）； （ｂ）前記縫合状材料（２８）の一対の自由端の一方を前記穴（２６）を通じ て進め、前記一対の自由端の間に配置された前記第一の長さの縫合材材料の一部 を前記本体の前記前方部分（１８）に接続する段階と、 前記目的物（４）の前記自由端を前記本体の前記後方部分（２２）に取り付け る段階と、 前記第一の長さの前記縫合材状材料の前記一対の自由端を前記通路（５、６） を通じて進める段階と、 （ｃ）前記通路（５、６）を貫通して伸長する前記縫合材状材料（２８）の前 記一対の自由端を引っ張り、前記アンカー及び前記目的物の前記自由端前記通路 内に引き込む段階とを備えることを特徴とする方法。 ９．請求の範囲第８項に記載の方法にして、 前記結合部材の前記外面（２０５）が、少なくとも前記本体の前記後端に隣接 する部分において前記長手方向軸線に関して外方に拡がり、 前記開口部（３０）が、対向する第一及び第二の端部を備え、 前記結合部材の前記後方部分（２２）が、一対の表面溝（２１０）を画成し、 該表面溝が、前記結合部材の前記後端と前記開口部の前記第一及び第二の端 部との間でそれぞれ伸長することを特徴とする方法。 １０．請求の範囲第８項に記載の方法にして、 （ｄ）前記スロットに挿入し得るような寸法とされ且つ前記目的物を前記本体 の前記後方部分から分離させ得るような寸法とされた器具を提供する段階と、 （ｅ）前記器具を前記スロットを通じて挿入する段階と、 （ｆ）前記目的物を前記結合部材から分離させ得るよう前記器具を操作する段 階とを更に備えることを特徴とする方法。