WO2020105528A1 - トロッカー - Google Patents

トロッカー

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WO2020105528A1
WO2020105528A1 PCT/JP2019/044595 JP2019044595W WO2020105528A1 WO 2020105528 A1 WO2020105528 A1 WO 2020105528A1 JP 2019044595 W JP2019044595 W JP 2019044595W WO 2020105528 A1 WO2020105528 A1 WO 2020105528A1
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trocar
pipe
control member
flow control
tube
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PCT/JP2019/044595
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辰男 五十嵐
義弘 下村
佳久 松永
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日機装株式会社
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Publication date
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    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M2025/0039—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged coaxially

Definitions

  • the present disclosure relates to a trocar that is used by inserting the tip side into a body cavity of a patient.
  • a trocar is used as a guide tube for the insertion instrument.
  • the conventional trocar with a perfusion function described in Patent Document 1 has a configuration in which an access port, a water injection port, and a water absorption port of an instrument are integrated, and for example, in an operation performed by a method such as underwater endoscopic surgery,
  • the port has three functions to reduce the number of incisions.
  • the cross-sectional area of the tip opening of the water intake port is 5 times or more the cross-sectional area of the discharge-side opening, and the flow velocity on the outflow side is fast, which effectively contaminates blood and other stains on the operating field. It is thought that it can be removed.
  • Patent Document 2 discloses a body wall contact type water tank that has both functions of an incision and a fluid inlet to a body cavity in a surgical form such as the underwater endoscopic surgery described above.
  • a body wall contact type water tank that has both functions of an incision and a fluid inlet to a body cavity in a surgical form such as the underwater endoscopic surgery described above.
  • the body cavity inlet for the liquid since there is a liquid storage space outside the body cavity and the body cavity inlet for the liquid is relatively wide, it is possible to suppress the diffusion of bleeding and the like that occurs in the body cavity in the liquid and to maintain the fluid continuously. It is believed that new perfusate can be supplied.
  • Patent Document 3 discloses a surgical instrument that prevents direct injection of a jet flow into the operative field by changing the injection direction at a right angle to the tube axis of the trocar when injecting the perfusate into the body cavity. .. That is, the collar portion is provided so as to face the discharge port, and thereby the flow direction is changed.
  • JP 2012-81191 A JP, 2014-61132, A JP, 2008-86168, A
  • Patent Document 1 since the flow velocity at the discharge-side opening is relatively fast, for example, when the body cavity to be operated is large and there is a lot of dirt contained in the perfusate in the surgical field, the dirt is in the surgical field. Since it spreads over a wide area, the visual field of the operative field is easily disrupted.
  • Patent Document 2 a relatively large incision is required because a water tank is installed. Further, it is possible to use a surgical instrument for endoscopic surgery also in underwater endoscopic surgery, but when the surgical instrument is put into a wide opening, it is difficult to fix the fulcrum of the instrument.
  • Patent Document 3 when a large amount of perfusate is used, the flow velocity becomes high and the flow direction cannot be sufficiently controlled.
  • the diameter of the collar portion is set smaller than the inner diameter of the outer tube, and there are cases where sufficient flow direction control cannot be performed.
  • the present disclosure improves the controllability of the flow of the liquid supplied by the trocar.
  • the present disclosure is a trocar that is used by inserting a distal end side into a body cavity of a patient, and is arranged so as to cover an inner tube having a central conduit and an outer circumference of the inner tube, and a front end of the inner tube is greater than a front end of the inner tube.
  • An outer pipe located at the rear, a flow path formed between the inner pipe and the outer pipe and having a discharge port at a front end position of the outer pipe, and a discharge passage which is in front of the front end of the outer pipe.
  • a flow control member provided at a position facing the outlet, the flow control member having a slope located rearward as it extends radially outward.
  • the flow control member may have a concave surface in a portion facing the discharge port.
  • the outer diameter of the flow control member may be larger than the outer diameter of the discharge port.
  • the flow path is a ring-shaped flow path and the discharge port is a ring-shaped discharge port.
  • the flow control member preferably has a cone shape that is radially outward from the entire outer circumference of the inner pipe and spreads obliquely rearward so that a concave surface is formed on the upper surface.
  • a spacer may be provided between the outer circumference of the inner pipe and the inner circumference of the outer pipe so as to maintain a distance therebetween.
  • the plurality of spacers may be provided at equal intervals in the outer peripheral direction of the inner pipe.
  • the “tube axis” is an axis that is a center line of the inner tube and the outer tube.
  • anterior anterior in the tube axis and means the direction in which the trocar advances when it is inserted into the body cavity along the tube axis.
  • Backward is behind the tube axis and means the direction in which the trocar retracts along the tube axis.
  • front end is an end portion at the front.
  • rear end is the rear end.
  • the “upper surface” is a surface facing the ejection port.
  • the “radial direction” is the direction of a line segment drawn from the tube axes of the inner tube and the outer tube so as to be orthogonal to the circumference.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the external appearance structure of the trocar which concerns on embodiment. It is a figure which shows the cross section of the trocar of FIG. 1 of a pipe axis direction. It is a figure which shows the structure of an inner pipe
  • FIG. 6A It is a photograph of a state in which water is stored in a beaker, a trocar is inserted therein, and a liquid containing ink is ejected. It is the figure which showed typically about the photograph of FIG. 6A. It is a figure which shows the example which provided the internal thread part in the inner wall of a holding
  • FIG. 1 shows an external configuration of a trocar 10 according to the embodiment
  • FIG. 2 shows a sectional view in the tube axis direction.
  • the trocar 10 has a double pipe structure in which two cylindrical pipes are concentrically arranged, and has a central pipe line 16 and an annular flow passage 18.
  • the central pipe line 16 is an internal hollow pipe line of the inner pipe 20, penetrates the entire inner pipe 20, and is open at both ends. Therefore, the central conduit 16 is used as a passage for inserting and removing surgical instruments such as an endoscope.
  • a valve 20a is provided in the central conduit 16 to prevent the liquid from flowing out from the rear end of the central conduit 16 while allowing the equipment to be taken in and out.
  • the length of the outer pipe 22 is shorter than that of the inner pipe 20, and both the front end and the rear end are located inside the end of the inner pipe 20.
  • the annular flow path 18 is formed by a gap between the inner peripheral surface of the outer tube 22 and the outer peripheral surface of the inner tube 20.
  • the front end of the annular flow passage 18 is open, but the rear end of the outer pipe 22 extends to the outer circumference of the inner pipe 20 and is closed.
  • the inner pipe 20 is movable in the pipe axis direction with respect to the outer pipe 22, and a valve 22 a is arranged at the rear end of the outer pipe 22 to close the rear end of the annular flow path 18.
  • the annular flow path 18 does not necessarily have to be a perfect annular shape.
  • a grip portion 24 is provided so as to cover the outside of the rear portion of the outer tube 22.
  • the front end of the grip portion 24 is fixed to the outer circumference of the outer pipe 22, and the rear end is provided with a hole through which the inner pipe 20 projects. That is, the inner pipe 20 penetrates the rear end of the grip portion 24 and is movable with respect to the grip portion 24 in the pipe axis direction.
  • a liquid inflow pipe 26, which communicates with the annular flow path 18, is arranged in the outer pipe 22 in the vicinity of the grip portion 24 in a radially outward direction. Liquid is supplied from the liquid inflow pipe 26 toward the annular flow path 18.
  • the front end of the annular flow path 18 terminates behind the front end of the inner pipe 20 to form an open annular discharge port 30.
  • the annular discharge port 30 is formed at the front end position of the outer pipe 22.
  • the liquid (perfusion liquid) supplied to the annular flow path 18 is ejected from the ejection port 30.
  • the flow control member 40 is arranged in front of the discharge port 30 and at a position facing the discharge port 30.
  • the flow control member 40 has a cylindrical base portion 42 and a cone-shaped (inverted truncated cone-shaped) pan portion 44 that is radially outward from the upper end (rear) of the base portion 42 and extends obliquely rearward.
  • the upper surface of the portion 44 (the surface facing the discharge port 30) is a concave surface 46.
  • the base portion 42 is attached to the outer circumference of the inner pipe 20 and a predetermined distance forward from the discharge port 30. Therefore, the liquid ejected from the ejection port 30 collides with the concave surface 46 of the flow control member 40 and the flow direction is changed.
  • the perfusate is suctioned from the suction beak tube arranged around the surgical site, so that the peripheral pressure is maintained at a desired level.
  • the inner tube 20, the outer tube 22, the grip portion 24, etc. are preferably made of plastic such as polycarbonate, but may be made of metal such as stainless steel.
  • the flow control member 40 preferably has some flexibility, and silicone resin or other soft plastic material is preferable. Also, soft plastics are preferable for the valves 20a and 22a.
  • FIG. 3 shows the configuration of the inner pipe 20, (a) is a front view, and (b) is a BB sectional view thereof.
  • FIG. 4 shows a configuration in which an outer pipe 22 is arranged outside the inner pipe 20, (a) is a front view (the outer pipe 22 is indicated by a chain double-dashed line), and (b) is the same. It is a BB sectional view.
  • the plate-like spacer 50 having a predetermined length in the pipe axis direction and extending radially outward is provided on the outer periphery of the middle portion of the inner pipe 20 in the pipe axis direction.
  • three spacers 50 are arranged on the outer peripheral surface of the inner tube 20 at equal intervals.
  • the spacer 50 has a trapezoidal cross section passing through the tube axis, the inner end is fixed to the outer peripheral surface of the inner tube 20, and the outer end is in contact with the inner peripheral surface of the outer tube 22.
  • the spacer 50 When the spacer 50 is arranged near the rear end of the outer tube 22, the effect of maintaining the gap is small, and when it is near the ejection port 30, the flow of the liquid ejected from the ejection port 30 may be affected. .. For this reason, it is preferable that the inner tube 20 be located near the center in the length direction. Further, the number of the spacers 50 may be two or more, but if the number is too large, the cross-sectional area of the annular flow path 18 becomes small, so about three is suitable.
  • the spacer 50 be elastically deformable such as plastic. Further, a concave groove for accommodating the outer end of the spacer 50 may be provided on the inner peripheral surface of the outer tube 22.
  • FIG. 5 shows an explanatory diagram of the flow of liquid from the ejection port 30.
  • the trocar 10 is inserted through the body wall, and the front end side reaches the inside of the body cavity.
  • the peritoneum 52 is the inner wall of the body cavity, and the body cavity is filled with a liquid (perfusion fluid).
  • the liquid from the annular flow path 18 is ejected from the entire annular ejection port 30 toward the front in the pipe axis direction.
  • a concave surface 46 is formed on the upper surface (the surface facing the discharge port 30) of the tray portion 44 of the flow control member 40. Therefore, as shown by the arrow in FIG. 5, the liquid ejected from the discharge port 30 advances forward in the tube axis direction, collides with the concave surface 46 of the tray portion 44 of the flow control member 40, and the flow direction is changed. It flows in the radial direction diagonally upward.
  • the outer end of the tray portion 44 is set radially outward from the inner diameter of the outer tube 22.
  • the outer end of the pan portion 44 may be the same as or smaller than the inner diameter of the outer pipe 22. , The flow in the axial direction of the pipe cannot be effectively blocked.
  • the outer diameter of the tray portion 44 is made larger than the inner diameter of the outer tube 22 to effectively prevent the flow in the tube axial direction, and head toward the operative field even when flowing a high flow rate of liquid. The water flow can be cut off to keep the water flow away.
  • FIG. 6A is a photograph of a state in which water is stored in a beaker, a trocar 10 is inserted therein, and a liquid containing ink is ejected
  • FIG. 6B is a diagram schematically showing a spread state of the liquid containing ink. Is.
  • the flow control member 40 can prevent the turbulence of the water flow in the operative field below the flow control member 40 by changing the flow of the liquid that has proceeded in the tube axis direction obliquely upward. ..
  • the distance c in 5 may be adjustable.
  • the distance c can be set to several mm, which may be determined depending on the application.
  • FIG. 7 shows a configuration example in which a female screw portion 24a is provided on the inner wall of the grip portion 24 and a male screw portion 20b is provided on the outer circumference of the corresponding inner tube 20.
  • FIG. 8 shows another example of the grip portion 24 and the outer circumference of the inner pipe 20.
  • a convex portion 24b having a semicircular cross section that protrudes radially inward is provided on the inner wall of the grip portion 24, and a concave portion 20c having a corresponding shape is provided on the outer periphery of the inner tube 20.
  • FIG. 9 shows another configuration example of the flow control member 40.
  • a flat surface portion orthogonal to the pipe axis is formed on an inner portion (a side close to the inner pipe 20) of the concave surface 46 of the tray portion 44 formed on the upper surface of the flow control member 40 (a surface facing the discharge port 30).
  • 46a is provided, and an inclined surface that extends obliquely upward is provided on the outer peripheral side of the flat surface portion 46a.
  • FIG. 10 shows still another configuration example of the flow control member 40.
  • the flow control member 40 is composed of a plurality of petal-shaped members 60. That is, the upper surface of the petal-shaped member 60 extending obliquely upward from the center portion forms the saucer portion 44.
  • the petal-like member 60 can be opened and closed, and the petal-like member 60 can be closed when the trocar 10 is inserted into or removed from the body cavity.
  • a suitable configuration can be adopted for opening and closing the petal-shaped member 60.
  • the flow control member 40 is separated from the discharge port 30 by a predetermined distance, fixed to the outer pipe 22, and the inner pipe 20 is moved back and forth in the pipe axis direction, whereby the petal-like member 60 can be opened and closed.
  • the inner tube 20 can be moved in the tube axis direction by driving a motor or the like.
  • FIG. 11 shows still another configuration example of the flow control member 40.
  • the flow control member 40 has an umbrella shape. Even with this configuration, the flow control member 40 can be opened and closed in the same manner.
  • the outer diameter of the flow control member 40 is almost the same as the outer diameter of the outer pipe 22. Therefore, it can be easily inserted into the body cavity without changing the conventional procedure. Since the liquid that has flowed into the abdominal cavity does not directly reach the operative field, continuous perfusion can be performed while maintaining the visual field.
  • the trocar 10 it is possible to create a stable laminar flow near the operative field, and it is possible to prevent bleeding from spreading during surgery under liquid (perfusion fluid), It is possible to secure a sustainable vision.
  • the outer diameter of the trocar 10 is preferably about 12 to 15 mm, which is equivalent to the outer diameter of a general trocar. This makes it possible to maintain the same invasiveness as the conventional trocar.
  • the gap between the outer pipe 22 and the inner pipe 20 is about 1 mm.
  • the outer diameter of the inner tube 20 of the trocar 10 used in the experiment was 9.5 mm, the inner diameter of the outer tube 22 was 12 mm, and the width of the annular flow path 18 was 1.25 mm.
  • the speed of the water flow of the liquid (perfusion liquid) ejected from the discharge port 30 is approximately 300 ml / min to 1000 ml / min, and in order to change the direction of this water flow, the upper surface of the pan portion 44 of the flow control member 40 is a concave surface 46, The diameter is equal to or larger than the outer diameter of the outer tube 22.
  • the angle ⁇ of the inclined surface of the pan 44 with respect to the pipe axis direction is about 60 degrees, preferably about 75 degrees to 45 degrees.

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Abstract

トロッカー（１０）は先端側を患者の体腔内に挿入して用いる。トロッカー（１０）は、中心管路（１６）を有する内側管（２０）と、前記内側管（２０）の外周を覆うように配置され、前端が前記内側管（２０）の前端より後方に位置する外側管（２２）と、前記内側管（２０）と前期外側管（２２）との間に形成され前記外側管（２２）の前端位置に吐出口（３０）を有する環状流路（１８）と、前記内側管（２０）における前記外側管（２２）の前端より前方であって、前記吐出口（３０）に対向する位置に設けられる流れ制御部材（４０）と、を含み、流れ制御部材（４０）は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面を有する。

Description

トロッカー
　本開示は、先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーに関する。
　手術の中には、内視鏡などの器具（手術器具＝術具）を患者の体腔内に挿入して行うものがある。この場合に、挿入器具の案内管としてトロッカーが利用される。
　特許文献１に記載された従来の灌流機能付きトロッカーは、器具のアクセスポート、注水ポート、吸水ポートが一体となった構成であり、例えば水中内視鏡手術の様な方式で行われる手術において、ポートに３つの機能を持たせることで切開創数の抑制を実現している。また、吸水口の先端開口の断面積が吐出側開口の断面積に対して５倍以上の面積を有しており、流出側の流速が早く、それにより術野にかかる血液などの汚れを効率的に除去できると考えられる。
　特許文献２には、先述の水中内視鏡手術のような手術形態において、切開創と体腔への液体流入口の機能を併せ持つ体壁接触型水槽が示されている。この例では、体腔外に液体の貯留スペースがあることと、液体の体腔流入口が比較的広いことから、体腔内で発生する出血等が液体中で拡散することを抑制して、持続的に新たな灌流液を供給することができると考えられる。
　特許文献３には、体腔内に灌流液を注入する際、注入方向をトロッカーの管軸に対し直角方向に変えることで、噴流が術野へ直接向かうことを回避する手術器具が示されている。すなわち、吐出口に対向して鍔部が設けられており、これによって、流れの方向を変更している。
特開２０１２－８１１９１号公報 特開２０１４－６１１３２号公報 特開２０１８－８６１６８号公報
　ここで、特許文献１では、吐出側開口部での流速が比較的早いため、例えば手術対象となる体腔が広く、術野の灌流液に含まれる汚れが多い場合は、その汚れが術野の広範囲に拡散してしまうので術野の視野が途絶されやすい。
　特許文献２では、水槽を設置するため、比較的大きな切開創が必要である。また、水中内視鏡手術においても内視鏡手術用の術具を使用することが考えられるが、広い開口部に術具を入れる場合、器具の支点を固定しにくい。
　特許文献３では、多量の灌流液を使用した場合には、流速が速くなり、流れ方向を十分に制御できない。特に、トロッカーの腹壁貫通性能を維持するために、鍔部の直径を外側管の内径より小さく設定しており、十分な流れ方向制御が行えない場合がある。
　本開示では、トロッカーで供給する液体の流れの制御性を改善する。
　本開示は、先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーであって、中心管路を有する内側管と、前記内側管の外周を覆うように配置され、前端が前記内側管の前端より後方に位置する外側管と、前記内側管と前記外側管との間に形成され、前記外側管の前端位置に吐出口を有する流路と、前記外側管の前端より前方であって、前記吐出口に対向する位置に設けられる流れ制御部材と、を含み、前記流れ制御部材は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面を有する。
　前記流れ制御部材は、前記吐出口に対向する部分に凹面を有するとよい。
　前記流れ制御部材の外径は、前記吐出口の外径より大きいとよい。
　前記流路は環状の流路であり、前記吐出口は環状の吐出口であるとよい。
　前記流れ制御部材は、内側管の外周全体から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状を有することで上面に凹面が形成されるとよい。
　前記内側管の外周と前記外側管の内周の間に両者の間隔を維持するスペーサを設けるとよい。
　前記スペーサは、前記内側管の外周方向に等間隔で複数設けられるとよい。
　ここで、本明細書、特許請求の範囲で使用する用語の定義は次のとおりである。
　「管軸」とは、内側管及び外側管の中心線となる軸である。
　「前方」とは、管軸における前方のことであり、トロッカーが管軸に沿って体腔内に挿入されるとき、トロッカーが前進する方向を意味する。
　「後方」とは、管軸における後方のことであり、トロッカーが管軸に沿って後退する方向を意味する。
　「前端」とは、前方における端部のことである。
　「後端」とは、後方における端部のことである。
　「上面」とは、吐出口に対向する面のことである。
　「半径方向」とは、内側管及び外側管の管軸から周に直交するように引いた線分の方向のことである。
　本開示によれば、吐出口から噴出される液体の流れを制御して術野から効果的に遠ざけることができる。
実施形態に係るトロッカーの外観構成を示す図である。 図１のトロッカーの管軸方向の断面を示す図である。 内側管の構成を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）はそのＢ－Ｂ断面図である。 内側管の外側に外側管２２を配置した構成を示す図であり、（ａ）は正面図（外側管については二点鎖線で記載）、（ｂ）はそのＢ－Ｂ断面図である。 吐出口からの液体の流れについての説明図である。 ビーカ内に水を溜め、そこにトロッカーを挿入して、墨汁を含む液体を噴出した状態の写真である。 図６Ａの写真について模式的に示した図である。 把持部の内壁に雌ネジ部を設け、対応する内側管の周囲に雄ネジ部を設けた例を示す図である。 把持部の内壁に凸部を設け、対応する内側管の周囲に凹部を設けた例を示す図である。 流れ制御部材の他の構成例（平面部を有する例）を示す図である。 流れ制御部材の他の構成例（花びら状）を示す図である。 流れ制御部材の他の構成例（傘状）を示す図である。
　以下、本開示の実施形態について、図面に基づいて説明する。なお、本開示は、ここに記載される実施形態に限定されるものではない。
「全体構成」
　図１には、実施形態に係るトロッカー１０の外観構成が示されており、図２には管軸方向の断面図が示されている。
　トロッカー１０は、２つの円筒管を同心円状に配置した二重管構造となっており、中心管路１６と、環状流路１８を有する。中心管路１６は、内側管２０の内部中空管路であり、内側管２０の全体を貫通しており、両端が開放されている。従って、この中心管路１６は、内視鏡などの手術用の器材を出し入れする通路として利用される。なお、中心管路１６には、弁２０ａが配設されており、器材の出し入れを可能としつつ、中心管路１６の後端から液体が外部に流出するのを防止している。
　外側管２２の長さは、内側管２０より短く、前端および後端の両方が内側管２０の端部より内側に位置する。環状流路１８は、外側管２２の内周面と内側管２０の外周面の間の空隙で形成されている。環状流路１８は、前端は開放されているが、外側管２２の後端が内側管２０の外周まで伸びて閉じられている。この例では、内側管２０は外側管２２に対し管軸方向に移動可能であり、外側管２２の後端には弁２２ａを配置して、環状流路１８の後端を閉じている。なお、環状流路１８は、必ずしも完全な環状でなくてもよい。
　また、外側管２２の後部の外側を覆うようにして、把持部２４が設けられている。把持部２４の前端は外側管２２の外周に固定され、後端は内側管２０を突出させる穴が設けられている。すなわち、内側管２０は把持部２４の後端を突き抜けており、把持部２４に対し管軸方向に移動可能である。
　外側管２２における把持部２４の近傍には、環状流路１８と連通する液流入管２６が半径方向外方に向けて配置されている。この液流入管２６から環状流路１８に向けて液体が供給される。
　また、環状流路１８の前端は内側管２０の前端より後方で終端し、開放された環状の吐出口３０を構成している。言い換えれば、外側管２２の前端位置に環状の吐出口３０が形成されている。環状流路１８に供給される液体（灌流液）は吐出口３０から噴出される。
　ここで、吐出口３０より前方であって、吐出口３０に対向する位置には、流れ制御部材４０が配置されている。流れ制御部材４０は、円筒状の基部４２と、基部４２の上端（後方）から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状（逆円錐台状）の受け皿部４４を有し、受け皿部４４の上面（吐出口３０に対向する面）が凹面４６となっている。そして、基部４２は、内側管２０の外周であって、吐出口３０から所定距離前方に取り付けられる。このため、吐出口３０から噴出される液体は、流れ制御部材４０の凹面４６に衝突して、流れの方向が変えられる。
　なお、灌流液は、術部の周辺に配置された吸引嘴管から吸引されることで周辺の圧力が所望のものに維持される。
　ここで、内側管２０、外側管２２、把持部２４などは、ポリカーボネートなどのプラスチックで構成することが好ましいが、ステンレスなどの金属でもよい。流れ制御部材４０は、ある程度柔軟性を有することが好ましく、シリコン樹脂や、その他軟質のプラスチック材料が好適である。また、弁２０ａ，２２ａについても軟質プラスチックが好ましい。
「スペーサの構成」
　図３には、内側管２０の構成が示されており、（ａ）は正面図、（ｂ）はそのＢ－Ｂ断面図である。また、図４には、内側管２０の外側に外側管２２を配置した構成が示されており、（ａ）は正面図（外側管２２については二点鎖線で記載）、（ｂ）はそのＢ－Ｂ断面図である。
　このように、内側管２０の管軸方向の中間部分の外周には、管軸方向に所定長さを有し、半径方向外側に伸びる板状のスペーサ５０が設けられている。この例では、３つのスペーサ５０が内側管２０の外周面に等間隔で配置されている。また、スペーサ５０は、管軸を通る断面が台形状であり、内側端が内側管２０の外周面に固定され、外側端が外側管２２の内周面に接触している。このようなスペーサ５０を配設することによって、内側管２０と外側管２２の間隙の環状流路１８を維持することができ、トロッカー１０の姿勢を安定させることができる。
　なお、スペーサ５０の配設位置は、外側管２２の後端に近いと間隙維持の効果が小さく、また吐出口３０に近いと吐出口３０から噴出する液体の流れに影響を及ぼす可能性がある。このため、内側管２０の長さ方向のほぼ真ん中付近がよい。また、スペーサ５０の数は、２つ以上であればよいが、あまり数が多くなると環状流路１８の断面積が小さくなるため、３つ程度が適切である。
　また、スペーサ５０はプラスチックなど弾性変形するものが好ましい。また、外側管２２の内周面にスペーサ５０の外方端を収容する凹溝を設けてもよい。
「流れ制御」
　図５には、吐出口３０からの液体の流れについての説明図が示されている。トロッカー１０は体壁を貫通して挿入され、前端側が体腔内に至る。例えば、腹膜５２は体腔の内壁であり、体腔内には液体（灌流液）が満たされている。
　環状流路１８からの液体は、環状の吐出口３０の全体から管軸方向の前方に向かって噴出される。流れ制御部材４０の受け皿部４４の上面（吐出口３０に対向する面）には、凹面４６が形成されている。従って、吐出口３０から噴出した液体は、図５において矢印で示すように、管軸方向の前方に進み、流れ制御部材４０における受け皿部４４の凹面４６に衝突して流れの方向が変えられ、斜め上方に向けて放射方向に流れる。特に、受け皿部４４の外方端は、外側管２２の内径より半径方向外方に設定してある。従って、環状流路１８の吐出口３０から管軸方向に噴出した液体の流れがそのまま管軸方向に流れることを防止することができる。吐出口３０から噴出した液体の流れは、周囲の液体と接触することになり、その流れが乱れるため、受け皿部４４の外方端を、外側管２２の内径と同一またはそれより小さくしたのでは、管軸方向の流れを効果的に阻止することはできない。本実施形態では、受け皿部４４の外径を外側管２２の内径より大きくすることで、管軸方向流れを効果的に防止して、高流量の液体を流す場合であっても術野に向かう水流を遮断して水流を遠ざけることができる。
　図６Ａは、ビーカ内に水を溜め、そこにトロッカー１０を挿入して、墨汁を含む液体を噴出した状態の写真であり、図６Ｂは墨汁を含む液体の広がり状態を模式的に示した図である。このように、流れ制御部材４０によって、管軸方向に進んだ液体の流れを斜め上方向に変えることにより、流れ制御部材４０の下側の術野における水流の乱れを防止できていることがわかる。
　なお、本実施形態では、流れ制御部材４０の外径を外側管２２の外径より大きくしたが、外側管２２の内径（すなわち、吐出口３０の外径）より大きくすれば、外径より小さくてもよい。すなわち、図５のｂ＝０～数ｍｍとするとよい。
「その他の構成」
＜吐出口３０と流れ制御部材４０との距離の調整＞
　ここで、外側管２２の内側管２０に対する管軸方向の相対位置を調整可能として、流れ制御部材４０の管軸方向位置を調整可能にすることで、吐出口３０と流れ制御部材４０との図５における距離ｃを調整可能としてもよい。例えば、距離ｃを数ｍｍとすることができ、用途によって決定するとよい。
　図７には、把持部２４の内壁に雌ネジ部２４ａを設け、対応する内側管２０の外周に雄ネジ部２０ｂを設ける構成例を示してある。このような構成によって、内側管２０を把持部２４に対し回転することで、内側管２０を管軸方向の前後に移動することができ、内側管２０に固定した流れ制御部材４０の吐出口３０に対する距離を調整することができる。
　図８には、把持部２４と内側管２０の外周についての他の例が示されている。この例では、把持部２４の内壁に半径方向内側に突出する断面半円状の凸部２４ｂを設け、内側管２０の外周には、対応する形状の凹部２０ｃを設けている。このような構成により、内側管２０を管軸方向の前後に移動することによって、内側管２０の外側管２２に対する位置を変更でき、吐出口３０と内側管２０に固定された流れ制御部材４０との距離を調整することができる。
＜流れ制御部＞
　図９には、流れ制御部材４０の他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０の上面（吐出口３０に対向する面）に形成された受け皿部４４の凹面４６の内側部分（内側管２０に近接する側）に、管軸に直交する平面部４６ａを設け、平面部４６ａの外周側に斜め上方に向かう斜面を設けている。このような構成によって、吐出口３０から噴出した液体の管軸方向の流れを受け止め、この流れの方向を側方に変更することができる。
　図１０には、流れ制御部材４０のさらに他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０が、複数の花びら状部材６０で構成されている。すなわち、中心部から斜め上方に向かう花びら状部材６０の上面が受け皿部４４を構成する。このような構成にすることによって、花びら状部材６０を開閉することができ、トロッカー１０の体腔内への挿脱の際には、花びら状部材６０を閉じておくことができる。なお、花びら状部材６０の開閉については適宜構成を採用できる。例えば、流れ制御部材４０を吐出口３０から所定距離離して、外側管２２に固定し、内側管２０を管軸方向の前後に移動することにより、花びら状部材６０を開閉することができる。なお、内側管２０の管軸方向の移動は、モータ等を駆動することによっても行うことができる。
　図１１には、流れ制御部材４０のさらに他の構成例が示されている。この例では、流れ制御部材４０が、傘形状を有する。この構成によっても同様に、流れ制御部材４０を開閉することができる。
「実施形態の効果」
　本実施形態に係るトロッカー１０によれば、流れ制御部材４０の外径が外側管２２の外径とほとんど変わりがない。従って、従来の手技を変えずに体腔内に挿入することが容易に行える。そして、腹腔内に流入した液体は術野に直接届くことがないため、視野を維持しながら持続灌流を行うことができる。
　すなわち、本実施形態に係るトロッカー１０により、術野付近に安定した層流に近い流れを作ることが可能となり、液体（灌流液）下の手術の際に出血の拡散を防ぐことが可能となり、持続的な視野の確保が可能となる。
「具体的仕様」
　以下に、具体的な仕様について説明する。
　トロッカー１０の外径は、一般的なトロッカーの外径と同等の直径１２～１５ｍｍ程度にすることが好ましい。これによって、従来のトロッカーと同等の侵襲性を維持することができる。
　また、コンピュータによるシミュレーション及びプロトタイプによる実験の結果、外側管２２と内側管２０の間隙（環状流路１８の幅、図５のａ）は、１ｍｍ程度が好ましいと考えられる。実験で用いたトロッカー１０の内側管２０の外径は、９．５ｍｍであり、外側管２２の内径は１２ｍｍであり、環状流路１８の幅は１．２５ｍｍであった。
　吐出口３０から噴出する液体（灌流液）の水流の速度は概ね３００ｍｌ／ｍｉｎ～１０００ｍｌ／ｍｉｎとし、この水流の向きを変えるために流れ制御部材４０の受け皿部４４の上面を凹面４６とし、外径を外側管２２の外径と同等以上とした。
　また、受け皿部４４における斜面の管軸方向に対する角度θは、６０度程度であり、７５度～４５度程度の範囲が好ましい。
　なお、骨盤内の粘土モデルを用い、牛血を用いて恥骨後面からの出血を模した灌流実験を行ったところ、トロッカー１０から注がれている牛血は別途設けた吸引嘴管に向かって流れており、拡散による視野の途絶がないことがわかった。
　１０　トロッカー、１６　中心管路、１８　環状流路、２０　内側管、２２　外側管、２６　液流入管、３０　吐出口、４０　流れ制御部材、４２　基部、４４　受け皿部、４６　凹面、５０　スペーサ、６０　花びら状部材。
 

Claims (7)

  1. 　先端側を患者の体腔内に挿入して用いるトロッカーであって、
    　中心管路を有する内側管と、
    　前記内側管の外周を覆うように配置され、前端が前記内側管の前端より後方に位置する外側管と、
    　前記内側管と前記外側管との間に形成され、前記外側管の前端位置に吐出口を有する流路と、
    　前記外側管の前端より前方であって、前記吐出口に対向する位置に設けられる流れ制御部材と、
    　を含み、
    　前記流れ制御部材は、半径方向外側に向かうに従い後方に位置する斜面を有する、
    　トロッカー。
  2. 　請求項１に記載のトロッカーであって、
    　前記流れ制御部材は、前記吐出口に対向する部分に凹面を有する、
    　トロッカー。
  3. 　請求項２に記載のトロッカーであって、
    　前記流れ制御部材の外径は、前記吐出口の外径より大きい、
    　トロッカー。
  4. 　請求項１～３のいずれか１つに記載のトロッカーであって
    　前記流路は環状の流路であり、前記吐出口は環状の吐出口である、
    　トロッカー。
  5. 　請求項１～４のいずれか１つに記載のトロッカーであって、
    　前記流れ制御部材は、内側管の外周全体から半径方向外側であって斜め後方に向けて広がるコーン形状を有することで上面に凹面が形成される、
    　トロッカー。
  6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載のトロッカーであって、
    　前記内側管の外周と前記外側管の内周の間に両者の間隔を維持するスペーサを設ける、
    　トロッカー。
  7. 　請求項６に記載のトロッカーであって、
    　前記スペーサは、前記内側管の外周方向に等間隔で複数設けられる、
    　トロッカー。
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