WO2020090057A1 - 光治療システムおよびバルーンカテーテル - Google Patents

光治療システムおよびバルーンカテーテル Download PDF

Info

Publication number
WO2020090057A1
WO2020090057A1 PCT/JP2018/040602 JP2018040602W WO2020090057A1 WO 2020090057 A1 WO2020090057 A1 WO 2020090057A1 JP 2018040602 W JP2018040602 W JP 2018040602W WO 2020090057 A1 WO2020090057 A1 WO 2020090057A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
light
bladder
balloon catheter
tip
probe
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/040602
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
稔明 鈴木
山崎　健
松本　浩司
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to PCT/JP2018/040602 priority Critical patent/WO2020090057A1/ja
Publication of WO2020090057A1 publication Critical patent/WO2020090057A1/ja
Priority to US17/188,141 priority patent/US11602641B2/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0601—Apparatus for use inside the body
    • A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/067—Radiation therapy using light using laser light
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1065—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon which is inversely attached to the shaft at the distal or proximal end
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/10—Trunk
    • A61M2210/1078—Urinary tract
    • A61M2210/1085—Bladder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0601—Apparatus for use inside the body
    • A61N5/0603—Apparatus for use inside the body for treatment of body cavities
    • A61N2005/061—Bladder and/or urethra
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/063—Radiation therapy using light comprising light transmitting means, e.g. optical fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N2005/0664—Details
    • A61N2005/0665—Reflectors

Definitions

  • the present invention relates to a phototherapy system and a balloon catheter.
  • a light treatment system that performs treatment using light is known (see, for example, Patent Document 1).
  • a bag-shaped balloon is attached to the tip of a tubular catheter for insertion into a hollow organ of the human body such as the bladder.
  • An optical conductor such as an optical fiber is inserted into the catheter, and the light emitting portion at the tip thereof is arranged inside the balloon.
  • the light emitting portion emits the treatment light toward the front.
  • the balloon is filled with a scattering medium obtained by diluting a fat emulsion with physiological saline. Therefore, the treatment light is scattered and the treatment light is illuminated not only on the upper portion of the bladder but also on the lower portion of the bladder.
  • the upper part of the bladder can be observed using a rigid endoscope inserted through the urethra.
  • the tumor in the upper bladder can be removed with a loop-type electric scalpel or the like.
  • This treatment method is called transurethral resection of bladder tumor or TUR-Bt.
  • the lower part of the bladder is located behind the rigid endoscope inserted into the bladder, despite the fact that it has a prostate around it and is a site where tumors tend to occur, making it difficult to find the tumor. It is a site that is liable to be left behind when excised. Therefore, it is desirable to perform treatment for the lower part of the bladder using a phototherapy system.
  • the light irradiation time When applying a phototherapy system to the treatment of the bladder, there is a restriction on the light irradiation time.
  • the light irradiation time becomes long, urine accumulates in the bladder during that time. Since the urine is colored, when the urine collects in the bladder, the intensity of the emitted light is weakened and the therapeutic effect is lowered. Therefore, the light irradiation time needs to be short, and is preferably within 30 minutes.
  • Non-Patent Document 1 in the process of phototherapy, a balloon catheter is filled with 200 ml of an aqueous solution to expand the bladder, and then a phototherapy probe is placed in the center of the bladder to irradiate the therapeutic light.
  • the bladder is a sphere having a volume of 200 ml, the radius thereof is 3.6 cm and the surface area of the irradiation surface, that is, the surface area of the sphere is 162 cm 2 .
  • Non-Patent Document 2 describes that 100 J / cm 2 is required as the irradiation energy of laser light when performing photodynamic laser treatment.
  • a high-power treatment light laser beam of [W] is required.
  • Non-Patent Document 2 when the high-power laser beam described in Non-Patent Document 2 is applied to the technique of Patent Document 1, a sufficient therapeutic effect can be expected, but the optical fiber and the tip of the catheter are thermally damaged. There is a risk.
  • the present invention has been made in view of the above, and an object of the present invention is to provide a phototherapy system and a balloon catheter that can obtain a therapeutic effect even with a low-output therapeutic light.
  • a phototherapy system has an optical fiber that propagates light, and a light irradiation unit that is provided at the tip of the optical fiber and that irradiates the light.
  • a probe insertable into the bladder, a balloon catheter insertable into the bladder, into which the probe is inserted, and a distal end portion that expands in the bladder, and the distal end portion,
  • a balloon catheter having: a reflector that reflects the light emitted by the light irradiator;
  • the reflectance of the reflecting portion is higher than the reflectance of the inner surface of the tip portion.
  • the reflecting portion is provided along a part of an inner surface of the tip portion.
  • the balloon catheter further includes a wall portion that divides the inside of the distal end portion into two regions, and the reflecting portion includes the light irradiation of the two regions. It is provided on the surface of the wall facing the area where the part is located.
  • a phototherapy system includes an optical fiber that propagates light, and a probe that is provided at the tip of the optical fiber and that emits the light, and that can be inserted into the bladder, and the inside of the bladder.
  • a balloon catheter into which the probe is inserted, the tip being expanded in the bladder, and the wall section dividing the inside of the tip into two regions, where the light irradiation section is located.
  • a balloon catheter having a wall portion whose surface facing a region opposite to the region where the light irradiation unit is located, and a liquid filled in a region where the light irradiation unit is located in the two regions. And a liquid containing light scattering particles.
  • the balloon catheter according to the present invention is a balloon catheter that can be inserted into the bladder by inserting an optical fiber that propagates light and a probe that is provided at the tip of the optical fiber and that has a light irradiation unit that irradiates the light.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a main part of the phototherapy system according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing a state in which the optical treatment system according to the first embodiment is inserted into the bladder to perform optical treatment.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state in which the phototherapy system according to the second embodiment is inserted into the bladder to perform phototherapy.
  • FIG. 4 is a diagram showing a state in which the phototherapy system according to the third embodiment is inserted into the bladder to perform phototherapy.
  • FIG. 5 is a figure which shows the state which is inserting the optical treatment system which concerns on Embodiment 4 in a bladder, and is performing optical treatment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a configuration of a main part of the phototherapy system according to the first embodiment.
  • the optical treatment system 1 shown in the figure is a system for treating the bladder with light.
  • the phototherapy system 1 includes a probe 2, a balloon catheter 3, a light source device 4, and an air generator 5.
  • the probe 2 is made of glass or plastic, and has an optical fiber 21 that propagates therapeutic light, and a cylindrical light irradiation unit 22 that is provided at the tip of the optical fiber 21 and that radiates the laser light propagated by the optical fiber 21. Have.
  • the light irradiation unit 22 has a diffusion function of emitting light in all directions by scattering the light.
  • the output of the laser light emitted by the light emitting unit 22 may be as low as 40 to 60% of the conventional output.
  • the probe 2 is flexible and can be inserted into the bladder via the urethra of the human body.
  • the balloon catheter 3 is provided with a main body portion 31 into which the probe 2 can be inserted, a distal end portion 32 provided at the distal end of the main body portion 31, spherically expandable inside the bladder, and an inner surface of the distal end portion 32. And a reflecting portion 33 that reflects the light emitted by the light source 22.
  • the reflectance of the reflecting portion 33 is higher than the reflectance of the inner surface of the tip portion 32.
  • the tip 32 reaches the bladder and expands, thereby fixing its position in the bladder.
  • the light irradiation unit 22 of the probe 2 reaches the inside of the tip portion 32, and the tip portion 32 is fixed in the bladder, so that the position of the probe 2 is fixed in the bladder.
  • the reflecting portion 33 is a flexible film that is mirror-coated by a sputtering process and is attached to the back surface of the tip portion 32.
  • the main body 31 is made of a thin, elastic, and transparent material. Examples of such a material include natural rubber, silicone rubber, and thermoplastic elastomer. While the reflectance of natural rubber is 10 to 20%, for example, a flexible film is mirror-coated with aluminum oxide by sputtering to form a reflecting portion 33, and the reflecting portion 33 is attached to the natural rubber. In this case, the reflectance is 80 to 85%.
  • the light source device 4 generates light to be supplied to the end face of the optical fiber 21 on the base end side.
  • the light generated by the light source device 4 is, for example, laser light.
  • the air generator 5 blows air of a predetermined pressure into the balloon catheter 3 to expand the tip portion 32.
  • FIG. 2 is a diagram showing a state in which the optical treatment system 1 having the above configuration is inserted into the bladder 101 to perform optical treatment.
  • the probe 2 In performing the treatment in the state shown in FIG. 2, after inserting the balloon catheter 3 into the bladder 101 from the urethra 102, insert the probe 2 into the balloon catheter 3 and supply air to the tip portion 32 of the balloon catheter 3. The tip portion 32 is expanded by and fixed to the bladder 101. Then, the light source device 4 is turned on to generate therapeutic light. The light irradiation unit 22 of the probe 2 irradiates the inside of the bladder 101 with the light generated by the light source device 4 and propagated through the optical fiber 21.
  • the light emitted by the light irradiation unit 22 directly reaches the lower part of FIG. 1, that is, near the boundary between the urethra 102 and the bladder 101 and around the prostate. Further, the light radiated to the upper part of FIG. 1, that is, the upper part of the bladder is reflected by the reflecting portion 33 and goes to the lower part of FIG. 1 to illuminate the lesion part around the prostate. Therefore, the lesion existing around the prostate can be efficiently irradiated by directly and indirectly irradiating it with light.
  • the treatment light is reflected by the reflector provided at the distal end portion of the balloon catheter and is concentrated and irradiated to the lower part of the bladder, the treatment light incident on the optical fiber has a relatively low output.
  • the therapeutic effect can be obtained even with the therapeutic light.
  • the treatment light is applied to the lower part of the bladder, which is difficult to remove the tumor with the rigid endoscope and is likely to be left behind. Therefore, the entire bladder can be uniformly treated in combination with the rigid endoscope. ..
  • FIG. 3 is a diagram showing a configuration of a main part of the phototherapy system according to the second embodiment. Similar to FIG. 2, FIG. 3 shows a state in which the optical treatment system 11 is inserted into the bladder 101 to perform optical treatment.
  • components having the same configurations as those in the first embodiment will be described using the same reference numerals as those in the first embodiment.
  • the phototherapy system 11 includes a probe 2 and a balloon catheter 6 into which the probe 2 is inserted and whose tip portion expands inside the bladder.
  • the balloon catheter 6 includes a main body portion 61 into which the probe 2 can be inserted, a distal end portion 62 that can be expanded in the bladder 101, and a wall portion 63 that is provided inside the distal end portion 62 and divides the distal end portion 62 into two regions. And a reflecting portion 64 provided on the surface of the wall portion 63 facing the probe 2 and reflecting the light emitted by the light emitting portion 22.
  • the wall portion 63 has a substantially flat plate shape in a state where the tip portion 62 is expanded (a state shown in FIG. 3).
  • the reflecting portion 64 is formed by applying a mirror coating to a flexible film by a sputtering process, like the reflecting portion 33 described in the first embodiment.
  • the wall portion 63 does not have to have a substantially flat plate shape, and may have a curved surface shape, for example.
  • the light irradiation unit 22 diffuses light in all directions and irradiates the light because the reflection surface is a flat surface. Of these, most of the light reflected by the reflecting surface goes to the side surface.
  • the treatment light is reflected by the reflecting portion provided on the wall portion of the distal end portion of the balloon catheter and focused on the lower part of the bladder, it is possible to reduce the irradiation intensity like the first embodiment. A therapeutic effect can be obtained even with the output therapeutic light.
  • the treatment light is reflected by the reflecting portion provided at the distal end portion of the balloon catheter so as to be concentrated and irradiated to the lower portion of the bladder, the lower portion and the side portion of the bladder can be efficiently illuminated.
  • FIG. 4 is a diagram showing a configuration of a main part of the phototherapy system according to the third embodiment. Similar to FIG. 1, FIG. 4 shows a state in which the optical treatment system 12 is inserted into the bladder 101 to perform optical treatment.
  • components having the same configurations as those in the first embodiment will be described using the same reference numerals as those in the first embodiment.
  • the optical therapy system 12 includes a probe 2, a balloon catheter 7 into which the probe 2 is inserted and whose tip expands in the bladder, and a flow path 8 for sending air to the tip of the balloon catheter 7.
  • the balloon catheter 7 includes a main body 71 into which the probe 2 can be inserted, a distal end 72 that can be expanded in the bladder, and a wall 73 that is provided inside the distal end 72 and divides the distal end 72 into two regions.
  • the wall portion 73 has a substantially flat plate shape with the tip portion 72 expanded.
  • the wall portion 73 does not have to have a substantially flat plate shape, and may have, for example, a curved surface shape.
  • the tip portion 72 of the balloon catheter 7 When the phototherapy system 12 is used by being inserted into the bladder 101, the tip portion 72 of the balloon catheter 7 is expanded in the bladder and the region on the side including the probe 2 in the region partitioned by the wall 73 is exposed to light. Fill a liquid containing scattering particles. Further, air is sent through the flow path 8 to a region on the side not including the probe 2 in the region partitioned by the wall portion 73. As a result, the tip portion 72 expands inside the bladder 101 and is fixed to the bladder 101.
  • the liquid containing light scattering particles is, for example, a liquid obtained by diluting a fat emulsion as light scattering particles with physiological saline.
  • the light-scattering particles may be plastic micro beads, which may be a liquid diluted with water.
  • the material of the light scattering particles is preferably a material having a relatively small light absorption rate, a specific gravity close to that of water, and a refractive index difference with water larger than a predetermined standard. ..
  • An aqueous solution of a surfactant containing water as a main component or an aqueous solution of glycerin may be used as the solvent.
  • the solvent is an aqueous solution of a surfactant
  • aggregation of the light scattering particles can be prevented.
  • the solvent is an aqueous solution of glycerin
  • the precipitation rate of the light scattering particles can be slowed by increasing the viscosity of the liquid.
  • the region (the lower region in FIG. 4) in which the probe 2 is arranged among the two regions divided by the wall portion 73 is filled with liquid, and One area (upper area in FIG. 4) is filled with air. Therefore, a light ray incident on the wall portion 73 at an angle larger than the critical angle is totally reflected by the surface of the wall portion 73 (the upper surface side in FIG. 4) facing the area filled with air.
  • the wall surface of the bladder that is in multiple contact with the tip portion 72 by multiple scattering is illuminated with uniform brightness.
  • the wall portion is provided at the distal end portion of the balloon catheter, and the region including the light irradiation unit is filled with the aqueous solution containing the light scattering particles, so that the light emitted by the light irradiation unit falls within the region.
  • the treatment effect can be obtained even with the low-output treatment light as in the first embodiment.
  • FIG. 5 is a diagram showing a configuration of a main part of the phototherapy system according to the fourth embodiment. Similar to FIG. 1, FIG. 5 shows a state where the phototherapy system 13 is inserted into the bladder 101 to perform phototherapy.
  • components having the same configurations as those in the first embodiment will be described using the same reference numerals as those in the first embodiment.
  • the phototherapy system 13 is insertable into the bladder 101, and includes a probe 9 that irradiates therapeutic light from the tip, and a balloon catheter 6 into which the probe 9 is inserted and whose tip expands inside the bladder.
  • the probe 9 drives the optical fiber 91 that propagates the therapeutic light, the light irradiation section 92 that is provided at the tip of the optical fiber 91 and that radiates the light propagated by the optical fiber 91 at a wide angle, and the light irradiation section 92. And an actuator 93 for changing the irradiation direction.
  • the light irradiation unit 92 is composed of a wide-angle lens capable of irradiating light in a wide angle range of about 120 °.
  • the actuator 93 is configured by using an electromagnet, a piezoelectric element, or the like, and drives the light irradiation unit 92 to change the irradiation direction of the light irradiation unit 92.
  • the actuators 93 rotate, for example, the light irradiation units 92 in mutually orthogonal planes.
  • the irradiation direction of the light irradiation unit 92 is tilted by the actuator 93 to illuminate the side surface of the bladder 101.
  • the actuator is used to drive the light irradiation unit to change the irradiation direction of the light inside the bladder. Therefore, similar to the first embodiment, even with low-power treatment light The therapeutic effect can be obtained.
  • the fourth embodiment since the light is illuminated by the wide-angle illumination lens, all the treatment light rays passing through the lens illuminate the inner wall of the bladder. Therefore, the loss of the treatment light can be further reduced.
  • the shape of the light irradiation portion may be spherical or may be a front irradiation type shape having no diffusing function.
  • the present invention may include various embodiments and the like not described here.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Laser Surgery Devices (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)

Abstract

治療用の光を体腔内に照射することになって体腔内を治療する光治療システムは、光を伝搬する光ファイバ、および光ファイバの先端に設けられ、光を照射する光照射部を有し、膀胱内に挿入可能なプローブと、膀胱内に挿入可能であり、プローブが挿入されるバルーンカテーテルであって、膀胱内で拡張する先端部と、先端部に設けられ、光照射部が照射する光を反射する反射部と、を有するバルーンカテーテルと、を備える。

Description

光治療システムおよびバルーンカテーテル
　本発明は、光治療システムおよびバルーンカテーテルに関する。
　光を用いて治療を行う光治療システムが知られている（例えば、特許文献１を参照）。この光治療システムは、膀胱等の人体の中空器官に挿入するための管状のカテーテルの先端に、袋状のバルーンが取り付けられている。カテーテルには、光ファイバ等の光導体が挿入され、その先端の光出射部がバルーン内に配置される。光出射部は、その前方に向かって治療光を出射する。バルーン内は、脂肪エマルジョンを生理食塩水によって希釈した散乱媒質で満たされている。このため、治療光が散乱し、膀胱の上部のみならず、膀胱の下部にも治療光が照明される。
　膀胱の上部は、尿道から挿入した硬性鏡を用いて観察可能である。また、膀胱上部の腫瘍は、ループ式の電気メス等によって取り除くことが可能である。この治療方法は、経尿道的膀胱腫瘍切除術あるいはＴＵＲ－Ｂｔと呼ばれている。これに対して、膀胱の下部は、その周囲に前立腺があり、腫瘍が発生しやすい部位であるにも関わらず、膀胱内に挿入した硬性鏡の後方に位置するため、腫瘍を発見し難く、切除する際にも取り残しが起こり易い部位である。そのため、膀胱の下部に対しては、光治療システムを併用した治療を行うことが望ましい。
　膀胱の治療に光治療システムを適用する際には、光照射時間の制約がある。光照射時間が長時間になると、その間に膀胱内に尿が溜まる。尿は着色しているので、膀胱内に尿が溜まると照射する光の光強度が弱まり、治療効果が下がる。このため、光の照射時間は短時間である必要があり、３０分以内であることが望ましい。
　非特許文献１によれば、光治療のプロセスは、バルーンカテーテルに水溶液を２００ｍｌ充填して膀胱を拡張した後、その中央に光治療用プローブを配置し、治療光を照射する。膀胱を体積２００ｍｌの球とすると、その半径は半径３．６ｃｍであり、照射面の表面積すなわち球の表面積は１６２ｃｍ2である。
　また、非特許文献２には、光力学的レーザ治療を行う際のレーザ光の照射エネルギーとして、１００Ｊ／ｃｍ2が必要であることが記載されている。この場合、照射時間を３０分とするには、光治療用プローブから出射される治療光の総パワーとして、１００［Ｊ／ｃｍ2］×１６２［ｃｍ2］／３０×６０［ｓｅｃ］＝９［Ｗ］という、高出力の治療光レーザ光が必要となる。
特開昭５９－９５０６５号公報
打林忠雄、外3名、「Scattering　mediumを用いたwhole　bladder　wall　photodynamic　therapyの実験的研究」、日本泌尿器科学会雑誌、1988年5月、79巻、5号、p.807-813 三崎俊光、外11名、「膀胱腫瘍の光力学的レーザー治療」、泌尿紀要、1986年12月、32巻、12号、p.1941-1948
　しかしながら、特許文献１の技術に、非特許文献２に記載された高出力のレーザ光を適用すると、十分な治療効果を期待することができる一方で、光ファイバやカテーテルの先端部が熱損傷するおそれがある。
　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる光治療システムおよびバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る光治療システムは、光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有し、膀胱内に挿入可能なプローブと、前記膀胱内に挿入可能であり、前記プローブが挿入されるバルーンカテーテルであって、前記膀胱内で拡張する先端部と、前記先端部に設けられ、前記光照射部が照射する光を反射する反射部と、を有するバルーンカテーテルと、を備える。
　本発明に係る光治療システムは、上記発明において、前記反射部の反射率は、前記先端部の内面の反射率よりも高い。
　本発明に係る光治療システムは、上記発明において、前記反射部は、前記先端部の内面の一部に沿って設けられている。
　本発明に係る光治療システムは、上記発明において、前記バルーンカテーテルは、前記先端部の内部を２つの領域に分ける壁部をさらに有し、前記反射部は、前記２つの領域のうち前記光照射部が位置する領域と面する前記壁部の表面に設けられている。
　本発明に係る光治療システムは、光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有し、膀胱内に挿入可能なプローブと、前記膀胱内に挿入可能であり、前記プローブが挿入されるバルーンカテーテルであって、前記膀胱内で拡張する先端部と、前記先端部の内部を２つの領域に分ける壁部であって前記光照射部が位置する領域と反対側の領域に面した表面が全反射面となっている壁部と、を有するバルーンカテーテルと、前記２つの領域のうち前記光照射部が位置する領域に満たされた液体であって光散乱粒子を含む液体と、を備える。
　本発明に係るバルーンカテーテルは、光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有するプローブが挿入され、膀胱内に挿入可能なバルーンカテーテルであって、前記膀胱内で拡張する先端部と、前記先端部に設けられ、前記光照射部が照射する光を反射する反射部と、を備える。
　本発明によれば、低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる。
図１は、実施の形態１に係る光治療システムの要部の構成を示す図である。 図２は、実施の形態１に係る光治療システムを膀胱内に挿入して光治療を行っている状態を示す図である。 図３は、実施の形態２に係る光治療システムを膀胱内に挿入して光治療を行っている状態を示す図である。 図４は、実施の形態３に係る光治療システムを膀胱内に挿入して光治療を行っている状態を示す図である。 図５は、実施の形態４に係る光治療システムを膀胱内に挿入して光治療を行っている状態を示す図である。
　以下、添付図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、「実施の形態」という）を説明する。
（実施の形態１）
　図１は、実施の形態１に係る光治療システムの要部の構成を示す図である。同図に示す光治療システム１は、膀胱を光によって治療するためのシステムである。
　光治療システム１は、プローブ２と、バルーンカテーテル３と、光源装置４と、空気発生装置５とを備える。
　プローブ２は、ガラスまたはプラスチックからなり、治療用の光を伝搬する光ファイバ２１と、光ファイバ２１の先端に設けられ、光ファイバ２１が伝搬したレーザ光を照射する円柱状の光照射部２２とを有する。光照射部２２は、光を散乱させることによって全方位に向けて光を出射する拡散機能を有する。光照射部２２が照射するレーザ光の出力は、従来の４０～６０％程度の低出力でよい。プローブ２は可撓性を有しており、人体の尿道を介して膀胱に挿入可能である。
　バルーンカテーテル３は、プローブ２を挿入可能な本体部３１と、本体部３１の先端に設けられ、膀胱内で球状に拡張可能な先端部３２と、先端部３２の内面に設けられ、光照射部２２が照射した光を反射する反射部３３とを有する。反射部３３の反射率は、先端部３２の内面の反射率よりも高い。先端部３２が膀胱に到達して拡張することにより、膀胱内での位置を固定する。先端部３２の内部には、プローブ２の光照射部２２が到達しており、先端部３２が膀胱内で固定されることにより、膀胱内でプローブ２の位置が固定される。反射部３３は、柔軟性のあるフィルムにスパッタ処理によってミラーコートを施したものを、先端部３２の裏面に貼り付けたものである。本体部３１は、薄くて伸縮性があり、かつ透明な材料からなる。このような材料として、例えば天然ゴム、シリコーンゴム、または熱可塑性エラストマなどを挙げることができる。天然ゴムの反射率は１０～２０％であるのに対し、例えば柔軟性のあるフィルムにスパッタ処理によって酸化アルミニウムをミラーコートして反射部３３を形成し、この反射部３３を天然ゴムに貼付した場合の反射率は８０～８５％である。
　光源装置４は、光ファイバ２１の基端側の端面に供給する光を発生する。光源装置４が発生する光は、例えばレーザ光である。
　空気発生装置５は、バルーンカテーテル３の内部に所定の圧力の空気を送り込んで先端部３２を拡張させる。
　図２は、以上の構成を有する光治療システム１を膀胱１０１内に挿入して光治療を行っている状態を示す図である。図２に示す状態で治療を行うにあたり、バルーンカテーテル３を尿道１０２から膀胱１０１へ挿入した後、バルーンカテーテル３の内部にプローブ２を挿入し、バルーンカテーテル３の先端部３２に空気を供給することによって先端部３２を拡張させて膀胱１０１に固定する。その後、光源装置４の電源をオンにして治療用の光を発生させる。プローブ２の光照射部２２は、光源装置４が発生して光ファイバ２１が伝搬した光を膀胱１０１の内部に照射する。
　図２に示す状態において、光照射部２２が照射する光は、図１の下方すなわち尿道１０２と膀胱１０１の境界付近であって前立腺の周辺に直接到達する。また、図１の上方すなわち膀胱の上部に照射された光は、反射部３３によって反射されて図１の下方へ向かい、前立腺周辺の病変部を照明する。したがって、前立腺周辺に存在する病変部には直接かつ間接に光を照射して効率的に治療することができる。
　以上説明した実施の形態１によれば、バルーンカテーテルの先端部に設けた反射部によって治療光を反射させて膀胱下部に集中して照射させるため、光ファイバに入射する治療光は比較的低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる。
　また、実施の形態１によれば、硬性鏡では腫瘍の切除が難しく取り残しが起こりやすい膀胱下部に対して治療光を照射するため、硬性鏡との併用によって膀胱全体を均一に治療することができる。
（実施の形態２）
　図３は、実施の形態２に係る光治療システムの要部の構成を示す図である。図３では、図２と同様に、光治療システム１１を膀胱１０１内に挿入して光治療を行っている状態を示している。以下の説明において、実施の形態１と同じ構成を有する構成要素については、実施の形態１と同じ符号を用いて説明する。
　光治療システム１１は、プローブ２と、プローブ２が挿入されており、先端部が膀胱内で拡張するバルーンカテーテル６とを備える。
　バルーンカテーテル６は、プローブ２を挿入可能な本体部６１と、膀胱１０１内で拡張可能な先端部６２と、先端部６２の内部に設けられ、先端部６２を２つの領域に分ける壁部６３と、壁部６３のプローブ２と対向する面上に設けられ、光照射部２２が照射した光を反射する反射部６４とを有する。壁部６３は、先端部６２を拡張した状態（図３に示す状態）で略平板状をなしている。反射部６４は、実施の形態１で説明した反射部３３と同様、柔軟性のあるフィルムにスパッタ処理によってミラーコートを施してなる。なお、壁部６３は、略平板状でなくてもよく、例えば曲面状をなしていてもよい。
　以上の構成を有する光治療システム１１を膀胱１０１内に配置して、光照射部２２が光を照射すると、反射面が平面であるため、光照射部２２が全方位に拡散して照射した光のうち、反射面で反射された光の多くが側面に向かう。
　以上説明した実施の形態２によれば、バルーンカテーテルの先端部が有する壁部に設けた反射部によって治療光を反射させて膀胱下部に集中して照射させるため、実施の形態１と同様、低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる。
　また、実施の形態２によれば、バルーンカテーテルの先端部に設けた反射部によって治療光を反射させて膀胱下部に集中して照射させるため、膀胱の下部と側部を効率的に照明することができる。
（実施の形態３）
　図４は、実施の形態３に係る光治療システムの要部の構成を示す図である。図４では、図１と同様に、光治療システム１２を膀胱１０１内に挿入して光治療を行っている状態を示している。以下の説明において、実施の形態１と同じ構成を有する構成要素については、実施の形態１と同じ符号を用いて説明する。
　光治療システム１２は、プローブ２と、プローブ２が挿入されており、先端部が膀胱内で拡張するバルーンカテーテル７と、バルーンカテーテル７の先端部に空気を送る流路８と、を備える。
　バルーンカテーテル７は、プローブ２を挿入可能な本体部７１と、膀胱内で拡張可能な先端部７２と、先端部７２の内部に設けられ、先端部７２を２つの領域に分ける壁部７３とを有する。壁部７３は、先端部７２を拡張した状態で略平板状をなしている。なお、本実施の形態３においても、壁部７３は略平板状でなくてもよく、例えば曲面状をなしていてもよい。
　光治療システム１２を膀胱１０１に挿入して使用する際には、バルーンカテーテル７の先端部７２を膀胱内で拡張するとともに壁部７３で仕切られる領域のうちプローブ２を含む側の領域に、光散乱粒子を含む液体を満たす。さらに、壁部７３で仕切られる領域のうちプローブ２を含まない側の領域に、流路８を介して空気を送り込む。これにより、先端部７２は膀胱１０１内で拡張して膀胱１０１に固定される。
　光散乱粒子を含む液体は、例えば光散乱粒子としての脂肪エマルジョンを生理食塩水によって希釈した液体である。また、光散乱粒子をプラスチックのマイクロビーズとして、これを水によって希釈した液体でもよい。より一般に、溶媒が水である場合の光散乱粒子の材料は、光吸収率が比較的小さく、比重が水に近く、かつ水との屈折率差が所定の基準よりも大きい材料が適している。なお、水を主成分とする界面活性剤の水溶液やグリセリンの水溶液を溶媒としてもよい。溶媒が界面活性剤の水溶液である場合には、光散乱粒子の凝集を防止することができる。また、溶媒がグリセリンの水溶液の場合には、液体の粘性を増加させることによって光散乱粒子の沈澱速度を遅くすることができる。
　以上の構成を有する光治療システム１２において、壁部７３によって分けられた２つの領域のうちプローブ２が配置されている領域（図４で下側の領域）には液体が満たされており、もう一方の領域（図４で上側の領域）には空気が満たされている。このため、壁部７３に対して臨界角よりも大きな角度で入射する光線は、空気で満たされた領域に面する壁部７３の表面（図４の上面側）で全反射される。例えば、壁部７３の材質がポリエチレンである場合、その屈折率は１．５４であり、臨界角は４０°（＝ｓｉｎ-1（１／１．５４））である。このため、全反射される光線の割合は、７６％（＝ｃｏｓ４０°）となり、大部分の光を反射することができる。
　また、液体は光散乱粒子を含んでいるため、多重散乱して先端部７２に接する膀胱の壁面を均一な明るさで照明する。
　以上説明した実施の形態３によれば、バルーンカテーテルの先端部に壁部を設けるとともに光照射部を含む領域に光散乱粒子を含む水溶液を充填したため、光照射部が照射する光がその領域内で多重散乱し、実施の形態１と同様、低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる。
　また、実施の形態３によれば、多重散乱の結果、膀胱の下部や側部に加えて、膀胱１０１と尿道１０２との境界付近にも均一に光が届くため、光が届きにくい膀胱１０１と尿道１０２との境界付近に対しても治療を行うことができる。
（実施の形態４）
　図５は、実施の形態４に係る光治療システムの要部の構成を示す図である。図５では、図１と同様に、光治療システム１３を膀胱１０１内に挿入して光治療を行っている状態を示している。以下の説明において、実施の形態１と同じ構成を有する構成要素については、実施の形態１と同じ符号を用いて説明する。
　光治療システム１３は、膀胱１０１に挿入可能であり、先端から治療用の光を照射するプローブ９と、プローブ９が挿入されており、先端部が膀胱内で拡張するバルーンカテーテル６とを備える。
　プローブ９は、治療用の光を伝搬する光ファイバ９１と、光ファイバ９１の先端に設けられ、光ファイバ９１が伝搬した光を広角に照射する光照射部９２と、光照射部９２を駆動して照射方向を変更するアクチュエータ９３とを有する。光照射部９２は、１２０°程度の広角な範囲に光を照射可能な広角レンズからなる。アクチュエータ９３は、電磁石や圧電素子等を用いて構成され、光照射部９２を駆動して光照射部９２の照射方向を変更する。アクチュエータ９３は、例えば光照射部９２を互いに直交する平面内でそれぞれ回動させる。
　以上の構成を有する光治療システム１３を膀胱１０１内に配置して、光照射部９２が光を照射すると、アクチュエータ９３によって光照射部９２の照射方向を傾斜させ、膀胱１０１の側面を照明することができる。側面を照射する光とバルーンカテーテル６の反射部６４によって反射された光とにより、膀胱１０１の側面から下方にかけての内面を均一に照射することができる。
　以上説明した実施の形態４によれば、アクチュエータを用いて光照射部を駆動し、膀胱内で光の照射方向を変化させるため、実施の形態１と同様、低出力の治療光であっても治療効果を得ることができる。
　また、実施の形態４によれば、広角照明レンズによって光を照明するため、レンズを通過する治療光線の全てが膀胱内壁を照明する。したがって、治療光の損失をさらに少なくすることができる。
（その他の実施の形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１～４によってのみ限定されるべきものではない。例えば、光照射部の形状は、球状をなしていてもよいし、拡散機能を有しない前方照射型の形状をなしていてもよい。
　このように、本発明は、ここでは記載していない様々な実施の形態等を含み得るものである。
　１、１１、１２、１３　光治療システム
　２、９　プローブ
　３、６、７　バルーンカテーテル
　４　光源装置
　５　空気発生装置
　８　流路
　２１、９１　光ファイバ
　２２、９２　光照射部
　３１、６１、７１　本体部
　３２、６２、７２　先端部
　３３、６４　反射部
　６３、７３　壁部
　９３　アクチュエータ
　１０１　膀胱
　１０２　尿道

Claims (6)

  1. 　光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有し、膀胱内に挿入可能なプローブと、
    　前記膀胱内に挿入可能であり、前記プローブが挿入されるバルーンカテーテルであって、前記膀胱内で拡張する先端部と、前記先端部に設けられ、前記光照射部が照射する光を反射する反射部と、を有するバルーンカテーテルと、
    　を備える光治療システム。
  2. 　前記反射部の反射率は、前記先端部の内面の反射率よりも高い請求項１に記載の光治療システム。
  3. 　前記反射部は、前記先端部の内面の一部に沿って設けられている請求項１または２に記載の光治療システム。
  4. 　前記バルーンカテーテルは、
    　前記先端部の内部を２つの領域に分ける壁部をさらに有し、
    　前記反射部は、
    　前記２つの領域のうち前記光照射部が位置する領域と面する前記壁部の表面に設けられている請求項１または２に記載の光治療システム。
  5. 　光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有し、膀胱内に挿入可能なプローブと、
    　前記膀胱内に挿入可能であり、前記プローブが挿入されるバルーンカテーテルであって、前記膀胱内で拡張する先端部と、前記先端部の内部を２つの領域に分ける壁部であって前記光照射部が位置する領域と反対側の領域に面した表面が全反射面となっている壁部と、を有するバルーンカテーテルと、
    　前記２つの領域のうち前記光照射部が位置する領域に満たされた液体であって光散乱粒子を含む液体と、
    　を備える光治療システム。
  6. 　光を伝搬する光ファイバ、および前記光ファイバの先端に設けられ、前記光を照射する光照射部を有するプローブが挿入され、膀胱内に挿入可能なバルーンカテーテルであって、
    　前記膀胱内で拡張する先端部と、
    　前記先端部に設けられ、前記光照射部が照射する光を反射する反射部と、
    　を備えるバルーンカテーテル。
PCT/JP2018/040602 2018-10-31 2018-10-31 光治療システムおよびバルーンカテーテル WO2020090057A1 (ja)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2018/040602 WO2020090057A1 (ja) 2018-10-31 2018-10-31 光治療システムおよびバルーンカテーテル
US17/188,141 US11602641B2 (en) 2018-10-31 2021-03-01 Light treatment system and balloon catheter

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2018/040602 WO2020090057A1 (ja) 2018-10-31 2018-10-31 光治療システムおよびバルーンカテーテル

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US17/188,141 Continuation US11602641B2 (en) 2018-10-31 2021-03-01 Light treatment system and balloon catheter

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020090057A1 true WO2020090057A1 (ja) 2020-05-07

Family

ID=70462123

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2018/040602 WO2020090057A1 (ja) 2018-10-31 2018-10-31 光治療システムおよびバルーンカテーテル

Country Status (2)

Country Link
US (1) US11602641B2 (ja)
WO (1) WO2020090057A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5995065A (ja) * 1982-09-04 1984-05-31 ゲゼルシヤフト，フユア，シユトラ−レン，ウント，ウムウエルトフオルシユング，ミツト，ベシユレンクテル，ハフツング，ミユンヘン 空洞内面の照明方法とその装置
JPH0298373A (ja) * 1988-10-05 1990-04-10 Norio Daikuzono レーザ光による加温装置
JP2007511286A (ja) * 2003-11-14 2007-05-10 ルーメックス， インク． 腔内カテーテル及びその使用法
JP2017060825A (ja) * 2011-02-10 2017-03-30 コルヴィア メディカル インコーポレイテッド 心房内圧力軽減開口を形成させ維持する装置および方法

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2885311Y (zh) * 2006-01-18 2007-04-04 郑成福 经尿道光动力疗法前列腺治疗仪
US7883503B2 (en) * 2005-01-26 2011-02-08 Kalser Gary Illuminating balloon catheter and method for using the catheter
WO2008055301A1 (en) 2006-11-07 2008-05-15 Univ Sydney Devices and methods for the treatment of heart failure
US20110257641A1 (en) * 2010-04-14 2011-10-20 Roger Hastings Phototherapy for renal denervation

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5995065A (ja) * 1982-09-04 1984-05-31 ゲゼルシヤフト，フユア，シユトラ−レン，ウント，ウムウエルトフオルシユング，ミツト，ベシユレンクテル，ハフツング，ミユンヘン 空洞内面の照明方法とその装置
JPH0298373A (ja) * 1988-10-05 1990-04-10 Norio Daikuzono レーザ光による加温装置
JP2007511286A (ja) * 2003-11-14 2007-05-10 ルーメックス， インク． 腔内カテーテル及びその使用法
JP2017060825A (ja) * 2011-02-10 2017-03-30 コルヴィア メディカル インコーポレイテッド 心房内圧力軽減開口を形成させ維持する装置および方法

Also Published As

Publication number Publication date
US20210178177A1 (en) 2021-06-17
US11602641B2 (en) 2023-03-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5415655A (en) Medical device including light energy emitting contact tip with means for raising temperature of the tip
US5997571A (en) Non-occluding phototherapy probe stabilizers
CN110755154B (zh) 适用于降低激光束在液体介质中的衰减的装置和方法
US4760840A (en) Endoscopic laser instrument
US6071302A (en) Phototherapeutic apparatus for wide-angle diffusion
KR20000011161A (ko) 광역학 요법용 벌룬 카테테르
EP1478295A2 (en) Light delivery device using conical diffusing system and method of forming same
CA3078365A1 (en) Methods and apparatus for delivering a stimulus to an occlusive implant
EP0625271A1 (en) Method and apparatus for transmitting laser radiation
JP2002017877A (ja) 医療用エネルギー照射装置
JP4388647B2 (ja) レーザ照射装置
CN112399871B (zh) 用于激光热烧蚀和热疗的光纤设备
KR20110091295A (ko) 다방면 조사 광섬유 프로브 및 이를 위한 제조방법
WO2020090057A1 (ja) 光治療システムおよびバルーンカテーテル
US7041093B2 (en) Light guide for coupling light output from a light source to the skin
JP5702529B2 (ja) 医療用光照射装置
WO1999023041A1 (en) Fiber optic diffuser and method of manufacture
US20210236842A1 (en) Light irradiation treatment instrument and operation method for light irradiation treatment instrument
US11786305B2 (en) Light treatment system and light treatment method
US20070038203A1 (en) Materials and methods for ablation of the endometrium
RU2741236C1 (ru) Световодный инструмент с микрофокусировкой
JPH11276499A (ja) レーザ照射装置
JP2002524190A (ja) 体組織の熱治療のためのデバイス
WO2021199977A1 (ja) 治療装置および治療方法
JP2002017746A (ja) レーザ照射装置

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18938257

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18938257

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP