WO2020027427A1 - 연속 혈당 측정 장치 - Google Patents

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WO2020027427A1
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attachment unit
applicator
sensor
pressing
blood glucose
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PCT/KR2019/006844
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채경철
최현호
류광열
왕지훈
강영재
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주식회사 아이센스
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Publication date
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Priority to NZ772737A priority patent/NZ772737B2/en
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Priority to AU2019313136A priority patent/AU2019313136B2/en
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    • A61B2560/06—Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/063—Devices specially adapted for delivering implantable medical measuring apparatus

Definitions

  • the present invention relates to a continuous blood glucose measurement apparatus. More specifically, by manufacturing the body attachment unit assembled in the applicator, the user can attach the body attachment unit to the body simply by operating the applicator by minimizing the additional work of the user to attach the body attachment unit to the body. In particular, by providing a wireless communication chip in the body attachment unit to enable communication with an external terminal, it is simple and convenient to use without the additional work of connecting a separate transmitter, and can also be easily maintained and maintained. By attaching the attachment unit to the body to be operated by the user's operation, the operation start time can be adjusted to the appropriate time according to the user's needs, and the operation can be started in a stabilized state, allowing more accurate blood glucose measurement It relates to a blood glucose measurement device.
  • Diabetes is a chronic disease that occurs frequently in modern people, and in Korea, more than 2 million people, or 5% of the total population.
  • Diabetes has a huge amount of sugar in the blood because it can't balance sugar in the blood due to the lack or relative lack of insulin produced by the pancreas due to various causes, such as obesity, stress, poor diet, and congenital heredity. Loses and develops.
  • Blood usually contains a certain concentration of glucose, and tissue cells are getting energy from it.
  • Diabetes is characterized by almost no symptoms in the early stages, and when the disease progresses, it is characteristic of diabetes mellitus, followed by polyps, polyuria, weight loss, general boredom, itching of the skin, and long-lasting wounds on the hands and feet.
  • polyps polyuria
  • weight loss a parameter that is associated with diabetes mellitus
  • general boredom a parameter that is associated with diabetes mellitus
  • itching of the skin and long-lasting wounds on the hands and feet.
  • complications develop into vision disorders, hypertension, kidney disease, stroke, periodontal disease, muscle spasms and neuralgia, gangrene, and the like.
  • the blood glucose meter includes a method in which a user collects blood from a fingertip to measure blood glucose in a unit of time and a method of continuously measuring blood sugar by attaching it to a user's stomach and arm.
  • hypoglycemic state is very important for diabetic patients, but there is a limit to accurately grasp it with a blood glucose meter which measures blood glucose intermittently.
  • CGMS continuous glucose monitoring system
  • the blood glucose meter is a blood glucose measurement by diagnosing a blood glucose measurement by diagnosing the blood sugar of the patient with a needle to check his blood sugar, causing pain and rejection in the blood collection process.
  • a research and development of a continuous blood glucose measurement system that continuously measures blood glucose after inserting a needle-like sensor in a region of the abdomen and arm, which has less pain, is being conducted.
  • the research and development of the Non-Invasive Glucose Monitoring System which measures blood glucose without collecting blood, has also been actively conducted.
  • Non-invasive blood glucose measurement system has been studied for various methods such as optical method, electrical method, and exhalation measurement to measure blood glucose without collecting blood for the past 40 years.
  • Cygnus, Redwoo City, Ca, USA developed and released a wristwatch-type Glucowatch G2 Biographer using reverse ion osmosis, but has skin irritation and blackness, problems with stopping the device during sweating, and high blood sugar.
  • the company was discontinued due to problems with low blood sugar.
  • many bloodless blood glucose measurement techniques have emerged and are reported, but they are not used in practice due to their poor accuracy.
  • the continuous blood glucose measurement apparatus includes a sensor module attached to the skin of the body and extracting body fluid to measure blood glucose, a transmitter for transmitting the blood glucose level measured by the sensor module to the terminal, a terminal for outputting the received blood glucose level, and the like. It is configured by.
  • the sensor module is provided with a sensor probe formed in the shape of a needle inserted into the subcutaneous fat to extract cell interstitial fluid, and a separate applicator is used to attach the sensor module to the body.
  • Such a continuous blood glucose measurement device is manufactured in a variety of forms for each manufacturer, it is also used in various ways.
  • most continuous blood glucose meters are manufactured and distributed by attaching the disposable sensor module to the body through the applicator, and the user has to perform several steps to operate the applicator for the body attachment of the disposable sensor module. After attaching the sensor module to the body, a number of follow-up procedures must be performed, including the need to pull out the needle directly.
  • the package of the disposable sensor module should be peeled off and inserted into the applicator correctly.
  • the sensor module is inserted into the skin by operating the applicator while the sensor module is inserted into the applicator. It is necessary to pull out the needle of the sensor module directly from the skin and to perform a task such as coupling a separate transmitter to the sensor module in order to transmit the blood glucose measurement result to the user terminal.
  • the present invention is invented to solve the problems of the prior art, the object of the present invention is to manufacture the body attachment unit assembled in the applicator, thereby minimizing the additional work of the user for attaching the body attachment unit to the body simply
  • the body attaching unit can be attached to the body by simply operating the applicator.
  • the body attaching unit can be equipped with a wireless communication chip to communicate with an external terminal, thereby simplifying and convenient without the additional work of connecting a separate transmitter. It is to provide a continuous blood glucose measurement device that can be used easily and can be performed more easily.
  • Another object of the present invention is to start the operation by the user's operation after attaching the body attachment unit to the body, the operation start time can be adjusted to the appropriate time point according to the user's needs, the operation can be started in a stabilized state It is to provide a continuous blood glucose measurement device capable of more accurate blood glucose measurement.
  • the body attachment unit is formed so as to be inserted into the body to extract the body fluid to periodically measure the blood sugar; And an applicator configured to be fixedly coupled to the body attachment unit, the applicator being operable to externally discharge the body attachment unit by a user's operation such that the body attachment unit is inserted into and attached to the body.
  • a plunger body engaged with and fixed to the shooting plate at an inner first position of the main case and disengaged according to the movement of the shooting plate to linearly move to a second position in an external discharge direction;
  • a plunger elastic spring for applying an elastic force to the plunger body such that the plunger body moves linearly from the first position to the second position, wherein the body attachment unit is coupled to one end of the plunger body and with the plunger body.
  • a continuous blood glucose measurement apparatus is integrally moved from the first position to the second position.
  • the main case includes an outer case in which the pressing button is mounted on one side, and an inner case which is coupled to the inside of the outer case to guide a linear movement path of the plunger body, and the shooting plate is the inner plate. It may be configured to move seated on the case.
  • one side of the plunger body is formed with an engagement hook which can be engaged with the shooting plate
  • one side of the shooting plate is formed with a locking projection that can be engaged with the engagement hook
  • the locking projection is the shooting plate As it moves by the operation of the pressing button may be formed so that the engagement state with the engagement hook is released.
  • a guide rail may protrude from the inner case to guide the moving path of the shooting plate, and a guide slot may be formed in the shooting plate to guide the insertion of the guide rail.
  • the inner case may be equipped with an elastic member for elastically supporting the shooting plate in the direction opposite to the moving direction by the operation of the pressing button.
  • the outer case is formed with a locking jaw in a portion in which the pressing button is mounted, the pressing button is a safety mode that is engaged with the locking jaw so that the pressing movement by the user's pressing operation, and the user's pressing operation It may be mounted so as to slide for a predetermined section along the surface of the outer case to enable a mode change to the pressure standby mode state that is released from the engaging jaw to enable the pressure movement by.
  • the user can attach the body attachment unit to the body simply by operating the applicator by minimizing the additional work of the user for attaching the body attachment unit to the body.
  • a wireless communication chip in the body attachment unit to enable communication with an external terminal, it is simple and convenient to use without the additional work of connecting a separate transmitter, and can be more easily performed and maintained. There is.
  • the operation start time can be adjusted to the appropriate time according to the user's needs, the operation can be started in a stabilized state more accurate blood glucose measurement This has a possible effect.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing the appearance of a continuous blood glucose measurement apparatus according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a perspective view schematically showing the appearance of the body attachment unit according to an embodiment of the present invention
  • Figure 3 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a continuous blood glucose measurement apparatus according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line “B-B” of FIG. 1;
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line “A-A” of FIG. 1,
  • Figure 6 is a perspective view schematically showing the configuration of a protective cap according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 and 8 are views for explaining the separation paper removal process with a protective cap according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a perspective view schematically showing a coupling structure of a pressing button according to an embodiment of the present invention.
  • FIGS. 10 and 11 are views schematically showing a mode conversion structure of a press button according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a view schematically showing a pressing operation state of the pressing button according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 and 14 are perspective views schematically showing a moving state of the shooting plate according to the operation of the pressing button according to an embodiment of the present invention
  • 15 and 16 are views for explaining the separation structure of the applicator and the body attachment unit according to an embodiment of the present invention.
  • 17 to 19 are views for explaining the reuse structure of the applicator according to an embodiment of the present invention.
  • 20 is a view for explaining the operation structure of the needle extracting means according to an embodiment of the present invention.
  • 21 to 25 are diagrams showing a state of use of a continuous blood glucose measurement apparatus according to an embodiment of the present invention step by step according to an operation sequence;
  • FIG. 26 is a perspective view schematically showing the appearance of a body attaching unit attached to a body according to one embodiment of the present invention.
  • FIG. 27 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a body attachment unit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 28 is a cross-sectional view taken along the line "C-C" in FIG. 26;
  • FIG. 29 is a cross-sectional view taken along the line “D-D” of FIG. 26;
  • FIG. 30 is a view schematically showing an operating state of a pressurized operation module according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 31 is a perspective view schematically showing a detailed configuration of a pressure actuating module according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 32 is a perspective view schematically showing a detailed configuration of a sensor member according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 33 is a view conceptually illustrating a pressing operation state of a sensor member according to an embodiment of the present invention.
  • 34 is a view conceptually showing an arrangement relationship between a sensor member and an electrical contact according to an embodiment of the present invention
  • 35 to 37 are views conceptually illustrating various configurations of a contact connection module according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing the external appearance of the continuous blood glucose measurement apparatus according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a perspective view schematically showing the external appearance of the body attachment unit according to an embodiment of the present invention
  • Figure 3 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a continuous blood glucose measurement apparatus according to an embodiment of the present invention
  • Figure 4 is a cross-sectional view taken along the line "BB" of Figure 1
  • Figure 5 is a "AA" of Figure 1 A cross section taken along a line.
  • the body attachment unit 20 is assembled into the applicator 10 and manufactured as a single unit product, in which the additional work of the user is minimized when the continuous blood glucose measurement apparatus is used. This is a very simple structure.
  • the body attachment unit 20 is formed to be attached to the body to extract the body fluid and periodically measure the blood sugar, and is formed to transmit the blood sugar measurement result to an external device such as an external terminal (not shown).
  • an external device such as an external terminal (not shown).
  • a sensor member 520 having one end inserted into the body and a wireless communication chip 540 are disposed therein so as to wirelessly communicate with an external terminal. You can use it without the need for additional combinations.
  • the applicator 10 is formed such that the body attachment unit 20 is fixedly coupled therein, and operates to externally discharge the body attachment unit 20 by a user's manipulation.
  • the body attachment unit 20 is assembled and manufactured in a state inserted into the applicator 10, is configured to be attached to the body by moving in the external discharge direction in accordance with the operation of the applicator 10 by the user's operation.
  • the sensor applicator assembly 1 is the body attachment unit 20 only by the operation of the applicator 10 in a state in which the body attachment unit 20 is inserted into the applicator 10 in the manufacturing step. Since the assembly is made to be attached to the skin and supplied to the user in this state, the user can simply operate the applicator 10 without any additional work for attaching the body attachment unit 20 to the skin. 20) can be attached to the skin. In particular, since a separate wireless communication chip 540 is provided in the body attachment unit 20, there is no need to combine a separate transmitter, so that it can be used more conveniently.
  • the user peels off the body attachment unit 20 to insert into the applicator 10, etc. Since the body attachment unit 20 can be attached to the skin by simply manipulating the applicator 10, the usability is remarkably improved, and in particular, contamination of the body attachment unit 20 can be prevented. It can improve blood sugar measurement accuracy.
  • the body attachment unit 20 is manufactured in the state of being inserted into the applicator 10 as described above, the body attachment unit 20 and the applicator 10 are preferably used for one-time reuse.
  • the applicator 10 according to an embodiment of the present invention is impossible to reinsert the body attaching unit 20 after the one-time operation so that the body attaching unit 20 inserted therein is externally discharged. It is formed to.
  • the applicator 10 is formed in an open shape on one side and the body attachment unit 20 is configured to be discharged through the open one side of the applicator 10, the internal through the first operation of the applicator 10
  • the body attachment unit 20 When the body attachment unit 20 is externally discharged, the body attachment unit 20 may not be inserted by the user so that another body attachment unit 20 may not be inserted into the applicator 10 and then used. have.
  • the applicator 10 can be detachably coupled to a separate protective cap 200 so that the external exposure is blocked in the state that the body attachment unit 20 is inserted into the applicator 10, the user is a protective cap ( It may be configured to attach the body attachment unit 20 to the body by operating the applicator 10 only after removing the 200.
  • the adhesive tape 560 is attached to the body contact surface of the body attachment unit 20 so that the body attachment unit 20 may be attached to the body, and the adhesive tape 560 is protected on the body contact surface of the adhesive tape 560.
  • the release paper 561 of the adhesive tape 560 may be formed to be separated and removed from the adhesive tape 560 in the process of separating the protective cap 200 from the applicator 10.
  • the release paper 561 may be configured such that one side is bonded to the protective cap 200, and thus, when the user separates the protective cap 200 from the applicator 10, together with the protective cap 200. It may be separated from the adhesive tape 560. Accordingly, when the user detaches the protective cap 200, the release paper 561 of the adhesive tape 560 is removed and removed, thereby operating the applicator 10 to attach the body attachment unit 20 to the body. Can be.
  • the applicator 10 is fixed to the body attachment unit 20 in a state where the body attachment unit 20 is fixedly coupled to the body attachment unit 20 and the body attachment unit 20 is discharged outside. It can be formed to release the locked state for the. Therefore, in the state where the body attachment unit 20 is inserted into the applicator 10 and assembled, the body attachment unit 20 is maintained in a fixed state, and the applicator 10 is operated to move the body attachment unit 20 outside. In the case of discharging to adhere to the skin, the fixed state of the applicator 10 and the body attachment unit 20 is released. When the applicator 10 is detached in this state, the applicator 10 is separated from the body attachment unit 20, and the skin Only the body attachment unit 20 remains attached.
  • the body attachment unit 20 may be formed so that the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 is started through a separate switch means operated by the user. That is, after inserting and attaching the body attachment unit 20 to the body through the applicator 10, the user may allow the body attachment unit 20 to be started through a switch means or the like provided in the body attachment unit 20.
  • the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 may operate from the start point of operation to measure blood glucose of the body and transmit the measurement result to the external terminal.
  • the switch means operated by the user may be configured in a variety of ways, a detailed description of such a switch means and the body attachment unit 20 will be described later with reference to FIGS. 26 to 37.
  • a sensor member 520 is disposed inside a housing 510 that is formed as an upper housing 512 and a lower housing 511, and one end of the sensor member 520 is disposed in the housing ( It is formed so as to protrude outward from the 510 to be inserted and attached to the body.
  • the sensor member 520 includes a sensor probe part 521 inserted into the body and a sensor body part 522 disposed inside the housing 510.
  • the sensor probe part 521 and the sensor body part 522 The bent form forms one end and the other end of the sensor member 520, respectively.
  • a separate needle part 550 may be detachably coupled to the housing 510 so that the body insertion process of the sensor member 520 is performed smoothly.
  • the needle part 550 surrounds one end of the sensor member 520 so that one end of the sensor member 520 is stably inserted into the body and is inserted into the body together with the sensor member 520.
  • the needle part 550 is detachably mounted in a direction penetrating vertically through the housing 510 of the body attachment unit 20, as shown in FIG. 2, and is formed to surround the outside of the sensor member 520. At the upper end, a needle head 551 is formed.
  • the needle part 550 is inserted into the body before the sensor member 520 and the sensor member 520 is stably inserted into the skin when the body attachment unit 20 moves in the external discharge direction by the applicator 10. Assist.
  • the needle part 550 is coupled to the needle extracting body 400 of the applicator 10 through the needle head 551, and after the body attachment unit 20 is inserted and attached to the body by the operation of the applicator 10, It is formed to be withdrawn from the body by the needle withdrawal body 400 of the applicator 10.
  • the main case 100 is mounted to the pressing button 110 to be pressed operation by the user on one side, and fixedly coupled to the inner first position of the main case 100
  • the plunger body 300 and the plunger body 300 linearly moved to the second position in the external discharge direction by being uncoupled and fixed in the first position according to the operation of the press button 110, from the first position to the second position.
  • It comprises a plunger elastic spring (S1) for applying an elastic force to the plunger body 300 to move linearly
  • the body attachment unit 20 is coupled to one end of the plunger body 300 integrally with the plunger body 300 Move from the first position to the second position.
  • a separate protective cap 200 is detachably coupled to the lower end of the main case 100 to protect the body attachment unit 20 therein.
  • the protective cap 200 surrounds the outer circumferential surface of the applicator 10 in contact with the outer cover portion 201 and is formed to be coupled to one end of the applicator 10, and the outer side.
  • An extension portion 202 extending from the one end of the cover portion 201 toward the inner center direction of the applicator 10, and the body attachment unit 20 extending upwardly from the extension portion 202 and inserted into the applicator 10.
  • It may be configured to include an inner support 203 for supporting the body contact surface of the.
  • the sensor protection part 204 is formed to locally protrude downward from the center of the inner support part 203 so as to surround the sensor probe 521 and the needle part 550 protruding downward from the body contact surface of the body attachment unit 20. Can be.
  • the protective cap 200 not only blocks the external exposure of the body attaching unit 20 inserted into the applicator 10 but also supports the body attaching unit 20, and overall structural stability of the applicator is achieved. Improve.
  • an adhesive tape 560 and a release paper 561 are attached to the body attaching unit 20, and the release paper 561 of the adhesive tape 560 may include a protective cap ( In the process of separating the 200 from the applicator 10 is formed to be separated and removed from the adhesive tape 560 with the protective cap 200.
  • the release paper 561 may be attached to the upper surface of the inner support part 203 of the protective cap 200, and may be attached to the inner support part 203 of the protective cap 200 through a separate adhesive member 562. . That is, as shown in FIG. 7, a separate adhesive member 562 is adhered to one side of a lower surface of the release paper 561, and the adhesive member 562 may have an upper surface of the inner support part 203 of the protective cap 200 and a release paper ( The lower surface is attached to the upper surface of the inner support portion 203 is located between the 561. The adhesive force of the adhesive member 562 is greater than the adhesive force between the release paper 561 and the adhesive tape 560. Accordingly, when the protective cap 200 is separated from the applicator 10, the release paper 561 bonded to the inner support 203 of the protective cap 200 through the adhesive member 562 is separated together and the adhesive tape 560 is separated. Is separated and removed from.
  • two release lines (not shown) having a separation distance of the same size as the width of the adhesive member 562 may be formed in some sections in the release paper 561 in parallel with each other, as shown in FIG. 8.
  • the release paper 561 together with the adhesive member 562 is first separated and separated from the adhesive tape 560 along the incision line, and then the separation process of the protective cap 200 continues.
  • the release paper 561 at portions other than the incision line is pulled out and separated from the adhesive tape 560.
  • the separation removal work of the release paper 561 may be more smoothly and stably performed.
  • the main case 100 is equipped with a pressing button 110 to be pressed by the user, the inside of the main case 100 is coupled to the shooting plate 150 to move in accordance with the pressing operation of the pressing button 110 to move. do.
  • the plunger body 300 is engaged with and fixed to the shooting plate 150 in the first position and is disengaged according to the movement of the shooting plate 150 to move to the second position by the elastic force of the plunger elastic spring S1.
  • the main case 100 has an outer case 101 in which the pressing button 110 is mounted at one side, and an inner case which is coupled to the inside of the outer case 101 to guide a linear movement path of the plunger body 300 ( 102 may be separated and formed, and the shooting plate 150 may be seated and supported by the inner case 102 to move.
  • the pressing button 110 is coupled to the outer case 101 so as to be pressurized, and as shown in FIG. 9, the button guide groove 1011 is coupled to the outer case 101 so that the pressing button 110 is pressurized. Is formed.
  • the pressing button 110 is configured to be pressurized in the form of rotating around the hinge shaft 112 formed at the upper end side, the lower end side is formed with a pressing rod 111 to press the shooting plate 150, One side is formed with a separate fixing hook 113 to prevent separation of the pressing button 110.
  • the pressing button 110 is mounted in a safe mode in which the pressing movement by the pressing operation is blocked, and the mode can be switched to a pressing standby mode state in which the pressing movement by the pressing operation is possible.
  • the pressing button 110 may be configured to slide in a predetermined section along the outer surface of the main case 100 in the safe mode to be converted to the pressing standby mode.
  • a locking step 1012 may be formed at a portion where the pressing button 110 is mounted.
  • the pressing button 110 is engaged with the locking step 1012 to block the pressing movement.
  • the engagement movement may be released from the locking step 1012 to enable the pressure movement.
  • the pressing button 110 is engaged with the engaging jaw 1012 of the outer case 101 in the safe mode, and thus the pressing operation is impossible, and the pressing button 110 is shown in FIG. 11.
  • the engagement is released from the locking step (1012) of the outer case 101, the pressing operation is possible.
  • the push button 110 may be formed to be fixed in position so as not to return to the safe mode again when the slide button is moved from the safe mode to the pressurized standby mode.
  • a fixing protrusion 114 is formed on one side of the pressing button 110, the bottom deformation of the button guide groove (1011) of the outer case 101, a portion of the cut portion that is elastically deformable in the form of the cut ( 1013 is formed, the incision deformable portion 1013 is formed with a receiving groove 1014 that can accommodate the fixing projection 114 in the state that the pressing button 110 is located in the safe mode, the pressing button 110 In the state where the movement is completed in the pressure standby mode, the end surface is engaged with the fixing protrusion 114 to restrain the return movement of the pressure button 110.
  • the pressing button 110 can be pressed by the user only when the slide is moved in the pressing standby mode state, thereby preventing the pressing operation due to a mistake of the user and enabling safe use. Particularly, when it is switched from the safe mode to the pressurized standby mode, it is possible to prevent the user from returning to the safe mode again, leading to careful operation of the user and maintaining a stable operating state.
  • the pressing rod 111 of the pressing button 110 pressurizes the shooting plate 150.
  • the shooting plate 150 is seated and supported by the inner case 102 to be slidably coupled according to the pressing operation of the pressing button 110, and the plunger body 300 is engaged with the shooting plate 150 at the first position. As the shooting plate 150 moves, the engagement plate 150 is disengaged and moved to the second position by the elastic force of the plunger elastic spring S1.
  • an engagement hook 310 is formed to mate with the shooting plate 150, and an engagement hook of the plunger body 300 is formed at one side of the shooting plate 150.
  • a catching protrusion 153 that can be engaged with the 310 is formed, and the catching protrusion 153 is formed to release the engagement with the engagement hook 310 as the shooting plate 150 slides.
  • Guide rails 162 protrude from the inner case 102 to guide the slide movement path of the shooting plate 150, and guide slots 151 are formed in the shooting plate 150 to guide the guide rails 162. do.
  • the inner case 102 is equipped with an elastic member 163 for elastically supporting the shooting plate 150 in a direction opposite to the sliding movement direction by the operation of the pressing button 110. Therefore, since the shooting plate 150 is elastically supported toward the pressing button 110 by the elastic force of the elastic member 163, the engagement hook 310 of the plunger body 300 is not operated unless the pressing button 110 is pressed. The engagement state with is kept stable.
  • the shooting plate 150 slides, and accordingly, the engagement state between the plunger body 300 and the shooting plate 150 is released to thereby release the plunger body 300.
  • a stopper protrusion 320 may be formed in the plunger body 300 so as to limit the moving range to the second position, and the stopper protrusion 320 may have an inner case as the plunger body 300 moves to the second position. It is possible to limit the movement of the plunger body 300 in a manner that is engaged to one side of (102). That is, the plunger body 300 moves only to the second position by the stopper protrusion 320, and is not externally discharged from the main case 100 in the above range. At this time, the inner case 102 is engaged with the stopper protrusion 320 while the plunger body 300 moves to the second position, and a stopper fixing portion 1021 is formed to restrain the movement of the stopper protrusion 320. Can be.
  • a sensor accommodating part 301 is formed at one end of the plunger body 300 so that the body attaching unit 20 is inserted and accommodated, and the body attaching unit 20 is inserted into the sensor accommodating part 301 and accommodated therein.
  • the linear movement moves from the first position to the second position along with 300.
  • the sensor probe 521 and the needle portion 550 of the body attachment unit 20 are inserted into the body.
  • a sensor fixing hook 330 is mounted on the edge of the sensor accommodating part 301 to be engaged with the body attaching unit 20 inserted into the sensor accommodating part 301 to fix the body attaching unit 20. do.
  • Engaging coupling grooves 5112 are formed at both end portions of the body attaching unit 20 so as to be engaged with the sensor fixing hook 330 in a state where the body attaching unit 20 is inserted into the sensor accommodating portion 301.
  • the sensor fixing hook 330 is elastically rotatable about the rotation shaft 331, and the sensor fixing hook 330 is attached to the body as shown in FIG. 15 when the plunger body 300 is positioned in the first position.
  • the body attachment unit 20 is elastically supported in an inward direction to be engaged with the engagement coupling groove 5112 of the unit 20, and the plunger body 300 is located in the second position as shown in FIG. 16.
  • In the process of separating the applicator 10 from the sensor fixing hook 330 may be configured to be disengaged from the engagement defect groove 5112 of the body attachment unit 20.
  • the disengagement of the sensor fixing hook 330 from the body attachment unit 20 may be performed in a manner in which the rotation shaft 331 is torsionally rotated.
  • hook guide portion (not shown) having a cross-sectional shape in the form of pressing the release of the hook 330 may be formed. That is, the hook guide portion may have a shape having a protruding surface and a concave surface on the inner wall surface of the inner case 102, the protruding surface pressing the sensor fixing hook 330 and the concave surface pressing the sensor fixing hook 330.
  • the concave surface is formed to release, and the concave surface is formed to depressurize the sensor fixing hook 330 in a state where the sensor fixing hook 330 moves together with the plunger body 300 in the second position.
  • the body attachment unit 20 since the body attachment unit 20 is manufactured while being inserted into the applicator 10, the body attachment unit 20 is configured to prevent reuse of another body attachment unit 20 by inserting it into the applicator 10 as described above. do.
  • the main case 100 is provided with a return preventing means for preventing the plunger body 300 from moving back to the first position.
  • the return preventing unit includes an engagement body 340 formed at one side of the plunger body 300 and a plunger when the plunger body 300 is moved downward from the first position to the second position. It may be configured to include a return preventing hook 161 that is engaged with the engaging body 340 of the body 300 is formed in the inner case 102 to prevent the return movement of the plunger body 300.
  • the return preventing hook 161 is configured to engage by an elastic restoring force in the process of being engaged with the engagement body 340. More specifically, the return preventing hook 161 is pivotal body 1611 that is elastically rotatable about the rotation axis 1613 to one side of the inner case 102, and downwardly inward to the inner surface of the rotation body 1611 It may be configured to include a hook body 1612 protruding obliquely in the direction. At this time, the rotating shaft 1613 is formed to elastically support the rotating body 1611 in a direction in which the hook body 1612 protrudes in an inward direction by acting an elastic force according to the material properties of the elastic material.
  • the plunger body 300 is prevented from returning back to the first position when the movement from the first position to the second position is completed. It can be prevented by the user inserting it arbitrarily.
  • the return preventing hook 161 when the plunger body 300 is located in the first position, as shown in Figure 17, when moved to the second position by the operation of the pressing button 110, As illustrated in FIG. 18, the hook body 1612 is pressed by the engaging body 340 of the plunger body 300 while the plunger body 300 moves to the second position, so that the return preventing hook 161 is rotated ( 1613 is rotated elastically in a clockwise direction (outward direction). Subsequently, when the plunger body 300 completes the movement to the second position as shown in FIG. 19, since the pressing state of the hook body 1612 by the engaging body 340 is released, the return preventing hook 161 is It rotates elastically by returning counterclockwise (inward direction) about the rotating shaft 1613.
  • the lower end of the anti-return hook 161 is engaged with the upper end of the engaging body 340 of the plunger body 300, whereby the plunger body 300 is prevented from returning.
  • the return movement to the first position is prevented by the engagement state between the hook 161 and the engagement body 340.
  • the applicator 10 is configured to remove the needle portion 550 of the body attachment unit 20 withdrawal from the body at the same time as the body attachment unit 20 completes the external discharge movement from the first position to the second position,
  • the applicator 10 may be provided with a needle extracting means (N) for the plunger body 300 is completed to move from the first position to the second position and at the same time move the needle portion 550 up and out of the body.
  • N needle extracting means
  • the needle dispensing means (N) is engaged with the needle head 551 of the needle portion 550 and engaged with the plunger body 300 so that the needle dispensing means N together with the plunger body 300 in the first position along the inner case 102.
  • a needle extracting elastic spring S2 for applying an elastic force to the needle extracting body 400 in a direction in which the needle extracting body 400 moves upward toward the first position. can do.
  • the needle extracting body 400 is engaged with the plunger body 300.
  • the needle extracting body 400 is formed with a separate elastic hook 410 that is elastically deformable, and the elastic hook 410 has the plunger body 300. It is elastically biased in the direction that is engaged with the hook engaging portion 350 of the). Therefore, when the plunger body 300 moves linearly from the first position to the second position according to the operation of the pressing button 110, the needle extracting body 400 also moves linearly to the second position together with the plunger body 300. .
  • the inner hook 102 has an elastic hook 410 such that the elastic hook 410 is disengaged from the hook engaging portion 350 of the plunger body 300 as the needle extracting body 400 moves to the second position. Needle withdrawal pressing portion 130 for pressing in the inward direction is formed.
  • the needle extracting body 400 moves linearly from the first position to the second position together with the plunger body 300 as shown in FIG. Since the elastic hook 410 of the take-out body 400 is pressed by the needle withdrawal pressing portion 130 of the inner case 102 to release the engagement with the hook engaging portion 350, the needle as shown in FIG. 20.
  • the withdrawal body 400 is moved upward and upward toward the first position by the elastic force of the needle withdrawal elastic spring S2.
  • the needle withdrawal body 400 since the needle withdrawal body 400 is coupled with the needle head 551 of the needle portion 550 through one end of the needle head coupling portion 420, the needle withdrawal body 400 moves in the upward and backward direction.
  • the portion 550 moves together and is removed from the body.
  • the needle head coupling part 420 is formed at the lower end of the needle extracting body 400 in a form of being engaged with the coupling groove 552 formed in the needle head 551.
  • the sensor probe 521 and the needle part 550 of the body attachment unit 20 are inserted into the body.
  • An insertion resistance may be generated during the body insertion process of the part 550, and the needle part 550 may be finely retracted in the opposite direction to the body insertion direction by the reaction force.
  • the sensor probe 521 may not be inserted into the body at a normal depth, the retraction of the needle part 550 may be prevented.
  • a needle support block for supporting the upper end of the needle part 550 may be coupled to the needle extracting body 400 such that the needle part 550 does not relatively move upward with respect to the needle extracting body 400.
  • 21 to 25 are diagrams showing the use state of the continuous blood glucose measurement apparatus according to the embodiment of the present invention step by step according to the operation sequence.
  • the protective cap 200 of the applicator 10 is separated.
  • the release paper 561 of the adhesive tape 560 of the body attachment unit 20 is separated together with the protective cap 200 and removed from the adhesive tape 560.
  • the sensor applicator assembly is positioned at a body position to which the body attachment unit 20 is to be attached, and in this state, the pressure button 110 is changed from the safe mode to the pressure standby mode, and then the pressure button 110 is pressed. do.
  • the shooting plate 150 When pressing the pressure button 110, the shooting plate 150 is moved to release the engagement with the plunger body 300, the plunger body 300 as shown in Figure 22 and Figure 23 the plunger elastic spring ( The needle 550 and the sensor probe 521 of the body attachment unit 20 are inserted into the body E in the process of moving downward in the direction of external discharge by S1). Of course, at this time, the body attachment unit 20 is bonded to the body (E) surface by the adhesive tape 560 of the bottom surface.
  • the plunger body 300 moves in the discharge direction as described above, as shown in FIG. 23, the plunger body 300 is engaged by the return preventing hook 161 of the inner case 102 and cannot move upward again. . Therefore, once used applicator 10 is not reused again.
  • the engagement fixing state of the sensor fixing hook 330 of the sensor accommodating part 301 with the body attachment unit 20 may be released.
  • the elastic hook 410 of the needle extracting body 400 is pressed inward by the needle extracting pressing unit 130 of the inner case 102 to release the engagement with the plunger body 300.
  • the applicator 10 can be separated upwardly and removed as shown in FIG. 25.
  • the applicator 10 is removed and removed as described above, only the body attachment unit 20 is attached to the body E.
  • the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 of the body attachment unit 20 may be operated by operating the pressure operation module 570 or the like of the body attachment unit 20.
  • the blood sugar measurement result by 20 is transmitted to a separate external terminal.
  • both the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 are provided in the body attachment unit 20, additional work such as connecting and coupling a separate transmitter is unnecessary.
  • FIG. 26 is a perspective view schematically illustrating an appearance of a body attachment unit attached to a body according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 27 schematically illustrates an exploded view of a configuration of a body attachment unit according to an embodiment of the present invention.
  • 28 is a cross-sectional view taken along the line "CC" of FIG. 26
  • FIG. 29 is a cross-sectional view taken along the line "DD" of FIG. 26
  • FIG. 30 is a view of a pressurized operation module according to an embodiment of the present invention.
  • the housing 510 is attached to the adhesive tape 560 so that the bottom surface is attached to the skin, one end is external from the bottom surface of the housing 510 It includes a sensor member 520 disposed inside the housing 510 so as to protrude so that one end thereof is inserted into the body when the housing 510 is attached to the skin, and a PCB substrate 530 disposed inside the housing 510. do.
  • the sensor member 520 is formed so that one end is inserted into the body and the other end is formed to be in contact with the PCB substrate 530, and the other end is configured to be in contact with the electrical contact of the PCB substrate 530.
  • 522 is formed, and at one end thereof, a sensor probe part 521 is formed to extend in a form bent from one side of the sensor body 522 and to protrude out of the housing 510 to be inserted into the body.
  • the sensor body part 522 is formed to have a relatively large area, and the sensor probe part 521 is formed to be relatively narrow and long.
  • the housing 510 may be separated into an upper housing 512 and a lower housing 511 so that an inner accommodating space is formed, and the sensor body 522 is connected to the electrical contact of the PCB substrate 530 in the housing 510.
  • a sensor support part 5121 is formed to support a spaced interval from 531, and a sensor guide part (not shown) capable of supporting and guiding a section of the sensor probe part 521 is formed.
  • a substrate support part 5113 may be formed in the housing 510 to fix and support the PCB substrate 530 at a predetermined position.
  • An electrical contact 531 is formed on the PCB substrate 530 to be electrically connected to the sensor member 520, and the wireless communication chip 540 to transmit the blood glucose measurement result measured through the sensor member 520 to an external terminal. This is mounted.
  • the wireless communication chip 540 is provided inside the body attachment unit 20, it is possible to easily communicate with an external terminal without a separate transmitter connection operation.
  • the battery 535 is mounted in the housing 510 to supply power to the PCB substrate 530.
  • the battery 535 is not disposed to be mounted on one surface of the PCB substrate 530. It is disposed in an area independent of the PCB substrate 530. That is, the PCB substrate 530 and the battery 535 are disposed independently of the areas projected on the bottom surface of the housing 510 without overlapping with each other. As such, since the PCB substrate 530 and the battery 535 are disposed in areas independent from each other, the thickness of the body attaching unit 20 may be reduced and further downsized. In this case, a separate contact terminal 532 may be extended to the battery 535 in the PCB substrate 530 to be electrically connected to the battery 535.
  • Body attachment unit 20 the other end of the sensor member 520, that is, the sensor body 522, the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 by the user's operation
  • the body attachment unit 20 is configured to start operation in accordance with the electrical contact. That is, the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 and the like may be configured to be supplied with power by the electrical connection between the sensor member 520 and the PCB substrate 530 by a user's manipulation. .
  • the housing 510 has a separate pressurization operation module 570 operated by the user's operation. It may be provided.
  • the pressing operation module 570 may include a moving pressing body 571 movably coupled to the housing 510 and moving in the pressing direction by a user's pressing force, according to the movement of the moving pressing body 571. At least some regions of the other end of the sensor member 520 may be configured to be deformed by the moving pressing body 571 to contact the electrical contact 531 of the PCB substrate 530.
  • the pressurization operation module 570 further includes a button cover 572 made of a soft material that is coupled to the housing 510 to be exposed to the outside to enable the user's pressurization operation to surround the outer space of the moving pressurizing body 571.
  • the coupling portion of the button cover 572 and the housing 510 may be configured to be sealed.
  • the sealing treatment method of the button cover 572 and the housing 510 coupling portion may be configured using a double-sided tape 580.
  • a double-sided tape 580 is adhered to the other end of the sensor member 520, that is, one surface of the sensor body 522 along the edge circumference, and the inner side of the button cover 572 is along the edge circumference. It is adhered to the other side of the double-sided tape 580, and the double-sided tape 580 can be sealed around the edge of the button cover 572.
  • the double-sided tape 580 may be adhered to the other surface of the sensor body 522 along the edge circumference, and through this, the sensor body 522 may have a sensor support part using the double-sided tape 580 around the edge. 5121 may be adhesively fixed.
  • the center region of the sensor body 522 moves and presses as shown in FIG. 30 while the edge circumference of the sensor body 522 is adhesively fixed to the sensor support 5121 through the double-sided tape 580.
  • the body 571 may be pressurized and deformed to contact the electrical contact 531 of the PCB substrate 530.
  • the moving pressing body 571 moves in the pressing direction, but the button cover 572 is made of a soft material, and the edge portion is bonded to the housing 510 by the double-sided tape 580, so that only the center region is deformed in the pressing direction.
  • the part is adhesively fixed and kept sealed.
  • the body 571 may be formed to be fixed in a state in which the body 571 moves in the pressing direction by the pressing force of the user.
  • the moving pressing body 571 is formed with a protruding guide portion 5711 protruding along the moving direction of the moving pressing body 571.
  • a locking hook 5712 may be formed on an outer circumferential surface of the protruding guide portion 5711.
  • an engagement protrusion 5124 may be formed in the housing 510 so that the locking hook 5712 of the protruding guide portion 5711 may be engaged with the moving pressing body 571 in the moving direction.
  • the moving pressure body 571 may be configured to be fixed in position as the locking hook 5712 is engaged with the engagement protrusion 5124 as shown in FIG. 30.
  • the engagement protrusion 5124 may be formed in the sensor support 5121 of the housing 510, and the protruding portion of the moving pressing body 571 may be formed in the sensor support 5121 of the housing 510 as shown in FIG. 31.
  • At least two guide fixing portions 5123 having a shape surrounding the guide portion 5711 may be formed along the circumferential direction, and engagement protrusions 5124 may be formed at each guide fixing portion 5123.
  • each guide fixing portion 5123 may be disposed in a form that is elastically supported by an elastic support 5125 that is elastically deformed.
  • the guide fixing part 5123 elastically deforms to smoothly move the moving pressing body 571, and when the moving pressing body 571 is completed, The guide fixing part 5123 is elastically returned and the locking hook 5712 is engaged with the engaging protrusion 5124, and the guide fixing part 5123 is elastically supported by the elastic support part 5125, and thus, the hook hook 5712 is fixed. ) And the engagement engagement state of the engagement protrusion 5124 is stably maintained.
  • the sensor member 520 is composed of a sensor body 522 and a sensor probe 521 as described above, the sensor body 522 is deformed by the pressure movement of the moving pressure body 571 PCB A pressure strain 523 is formed in contact with the electrical contact 531 of the substrate 530.
  • the pressing deformation part 523 includes a first cutout area 5231 in a shape cut along a first cut line 5252 formed in the center area of the sensor body part 522, as shown in FIG. 32.
  • the one cut region 5231 may be formed to be pressurized by the moving pressing body 571.
  • the pressing deformation part 523 is a second incision area 5233 cut along a second incision line 5342 formed in the outer region of the first incision line 5322 in the center area of the sensor body part 522. ), And the first cutout area 5231 and the second cutout area 5333 may be formed to be pressurized and deformed by the moving pressure body 571.
  • the first incision line 5252 is formed in a form in which some sections of the closed loop are opened, and the second incision line 5342 is in a closed loop form that surrounds the open section of the first incision line 5232. It is formed to have an open section at a position opposite to the open section of the first incision line 5252.
  • the first cutout region 5251 of the pressing deformation part 523 is elastically deformed downwardly.
  • the second incision region 5233 formed in the outer region of the first incision region 5231 is continuously elastically deformed downward in succession, and thus the first incision in direct contact with the electrical contact 531 of the PCB substrate 530. Since the region 5231 is in contact with the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 in a relatively horizontal state, the contact state with respect to the electrical contact 531 of the sensor body portion 522 may be more stably maintained.
  • a plurality of electrical contacts 531 in electrical contact with the sensor body 522 on the PCB substrate 530 is formed to protrude toward the sensor body 522, at least any one of the plurality of electrical contacts 531 One can be formed with a higher projecting height than the rest.
  • the protruding height of one electrical contact 531 is higher than the protruding height of the other electrical contacts 531.
  • the separation distance from the sensor body 522 is different from each other as d1 and d2.
  • the sensor body 522 may be prevented from contacting the electrical contact 531 without a user's pressing operation for reasons of manufacturing and assembly tolerances.
  • the sensor body 522 of the sensor member 520 and the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 are positioned apart from each other in the housing 510 according to an embodiment of the present invention. And to be in contact with each other by pressing operation.
  • the housing 510 is formed in a very thin shape, it is very difficult to stably maintain the spaced state of the sensor body 522 and the electrical contact 531 therein.
  • the sensor body 522 and the electrical contact 531 may be manufactured and distributed in a contact state before the pressing operation by the user due to a tolerance generated during the manufacturing and assembly process.
  • the sensor body 522 and the electrical contacts 531 are in contact with each other due to fabrication and assembly tolerances.
  • the most protruding electrical contact 531 is in contact with the sensor body 522, and the remaining electrical contact 531 is kept spaced apart from the sensor body 522. This is because the function of supporting the sensor body portion 522 upward by the most protruding electrical contact 531 is performed.
  • the plurality of electrical contacts 531 may be formed to elastically protrude from the PCB substrate 530 in an elastically deformable form, and the support function and the contact function for the sensor body 522 may be smoothly performed by such elastic force. can do.
  • the operation of the body attachment unit 20 is not started. That is, the operation of the sensor member 520 and the wireless communication chip 540 is not started, and power supply through the battery 535 is also not started.
  • This starting prevention function can be achieved by a simple method such as configuring a pattern circuit of the PCB substrate 530 such that the plurality of electrical contacts 531 starts to operate only when all of the electrical contacts 531 are in contact with the sensor body 522. .
  • the pressurizing operation module 570 may include the electrical contacts having the lowest protruding height among the plurality of electrical contacts 531 with the moving distance of the moving pressing body 571. It should be formed more than the separation distance between the 531 and the sensor body 522.
  • the pressurization operation module 570 that operates in a pressurizing manner with respect to the contact structure of the sensor body 522 and the electrical contact 531 by a user operation, it can be configured in various ways in addition to the pressurization method. In the following, some exemplary configurations are described.
  • 35 to 37 are views conceptually illustrating various configurations of a contact connection module according to an embodiment of the present invention.
  • 35 to 37 illustrate a contact connection module 590 that is operated by a user's manipulation to contact the sensor body 522 and the electrical contact 531 of the PCB substrate 530.
  • the 590 is configured to operate in a manner of unblocking mutual contact by moving by a user's operation in a state in which the sensor body 522 and the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 are positioned to block mutual contact. Can be.
  • the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 is formed to elastically protrude in the direction in contact with the sensor body 522, the contact connecting module 590 and the sensor body 522 and the PCB substrate ( The electrical contact 531 of the PCB substrate 530 may be elastically moved by elastic force to contact the other end of the sensor member 520 as it operates to unblock the electrical contact of the electrical contact 531 of the 530. have.
  • the contact connecting module 590 is disposed between the sensor body 522 and the electrical contact 531 of the PCB substrate 530 in the housing as shown in FIG. 35 to be movable by a user's manipulation. It may be configured to include a moving plate (591) to be mounted.
  • the sensor body 522 is positioned between the sensor body 522 and the electrical contact 531. And mutual contact between the electrical contact 531 and the moving plate 591 in the direction of withdrawing and removing from the housing 510 by the user's operation as shown in FIG.
  • the 531 is moved upward by the elastic force to contact the sensor body 522.
  • the movable plate 591 is movably mounted from the first position to the second position by a user's operation, and the movable plate 591 is provided with the electrical contact 531 at the first position.
  • a through hole 593 may be formed at one side to press the PCB substrate 530 and release the pressed state of the electrical contact 531 at the second position.
  • the stopper part 592 may be formed in the moving plate 591 to limit the moving range of the moving plate 591 from the first position to the second position.
  • the moving plate 591 may be formed to be fixed in a state where the moving plate 591 is moved to the second position so as not to return to the first position.
  • one end of the movable plate 591 is formed with a hook hook 594, and the housing 510 is engaged with the hook hook 594 while the movable plate 591 is moved to the second position.
  • the engaging projection 595 may be formed, and the movable plate 591 may be fixed in position in the second position as the locking hook 594 is engaged with the engaging projection 595.
  • the contact connecting member 596 made of a conductive material may be separately mounted on the moving plate 591.
  • the contact connecting member 596 may be mounted at a portion where the through hole 593 of the moving plate 591 is formed, and the electrical contact 531 and the sensor body 522 may move when the moving plate 591 is moved. ) May be configured in an electrically connected contact by the contact connecting member 596.

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Abstract

본 발명은 연속 혈당 측정 장치에 관한 것으로, 신체 부착 유닛을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 신체 부착 유닛을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 신체 부착 유닛을 신체에 부착시킬 수 있고, 특히, 신체 부착 유닛에 무선 통신칩을 구비하여 외부 단말기와 통신 가능하게 함으로써, 별도의 트랜스미터를 연결해야 하는 부가 작업 없이도 단순하고 편리하게 사용 가능하며 유지 관리 또한 더욱 용이하게 수행할 수 있고, 신체 부착 유닛을 신체에 부착한 이후 사용자의 조작에 의해 작동 개시되도록 함으로써, 작동 개시 시점을 사용자의 필요에 따라 적절한 시점으로 조절할 수 있고, 안정화된 상태로 작동 개시가 가능하여 더욱 정확한 혈당 측정이 가능한 연속 혈당 측정 장치를 제공한다.

Description

연속 혈당 측정 장치
본 발명은 연속 혈당 측정 장치에 관한 것이다. 보다 상세하게는 신체 부착 유닛을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 신체 부착 유닛을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 신체 부착 유닛을 신체에 부착시킬 수 있고, 특히, 신체 부착 유닛에 무선 통신칩을 구비하여 외부 단말기와 통신 가능하게 함으로써, 별도의 트랜스미터를 연결해야 하는 부가 작업 없이도 단순하고 편리하게 사용 가능하며 유지 관리 또한 더욱 용이하게 수행할 수 있고, 신체 부착 유닛을 신체에 부착한 이후 사용자의 조작에 의해 작동 개시되도록 함으로써, 작동 개시 시점을 사용자의 필요에 따라 적절한 시점으로 조절할 수 있고, 안정화된 상태로 작동 개시가 가능하여 더욱 정확한 혈당 측정이 가능한 연속 혈당 측정 장치에 관한 것이다.
당뇨병은 현대인에게 많이 발생되는 만성질환으로 국내의 경우 전체 인구의 5%에 해당하는 200만 명 이상에 이르고 있다.
당뇨병은 비만, 스트레스, 잘못된 식습관, 선천적 유전 등 다양한 원인에 의해 췌장에서 만들어지는 인슐린이 절대적으로 부족하거나 상대적으로 부족하여 혈액에서 당에 대한 균형을 바로 잡아주지 못함으로써 혈액 안에 당 성분이 절대적으로 많아지게 되어 발병한다.
혈액 중에는 보통 일정 농도의 포도당이 함유되어 있으며 조직 세포는 여기에서 에너지를 얻고 있다.
그러나, 포도당이 필요 이상으로 증가하게 되면 간장이나 근육 또는 지방세포 등에 적절히 저장되지 못하고 혈액 속에 축적되며, 이로 인해 당뇨병 환자는 정상인보다 훨씬 높은 혈당이 유지되며, 과다한 혈당은 조직을 그대로 통과하여 소변으로 배출됨에 따라 신체의 각 조직에 절대적으로 필요한 당분은 부족해져서 신체 각 조직에 이상을 불러일으키게 된다.
당뇨병은 초기에는 거의 자각 증상이 없는 것이 특징인데, 병이 진행되면 당뇨병 특유의 다음, 다식, 다뇨, 체중감소, 전신 권태, 피부 가려움증, 손과 발의 상처가 낫지 않고 오래가는 경우 등의 특유의 증상이 나타나며, 병이 한층 더 진행되면 시력장애, 고혈압, 신장병, 중풍, 치주질환, 근육 경련 및 신경통, 괴저 등으로 진전되는 합병증이 나타난다.
이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다.
당뇨병 환자 및 당뇨병으로 진전되지 않았으나 혈액 내에 정상보다 많은 당이 검출되는 사람들을 위하여 많은 의료기기 제조업체에서는 가정에서 혈당을 측정할 수 있도록 다양한 종류의 혈당 측정기를 제공하고 있다.
혈당 측정기는 사용자가 손가락 끝으로부터 채혈하여 혈당 측정을 1회 단위로 수행하는 방식과, 사용자의 배와 팔 등에 부착하여 혈당 측정을 연속적으로 수행하는 방식이 있다.
당뇨병 환자의 경우, 일반적으로 고혈당과 저혈당 상태를 오가게 되는데, 응급 상황은 저혈당 상태에서 찾아오고, 의식을 잃거나 당분 공급 없이 저혈당 상태가 오랫동안 지속되면 목숨을 잃을 수도 있다. 따라서, 저혈당 상태의 즉각적인 발견은 당뇨병 환자에게 매우 중요하나 간헐적으로 혈당을 측정하는 채혈식 혈당 측정기로는 이를 정확하게 파악하는데 한계가 있다.
최근에는 이러한 한계를 극복하기 위해 인체 내에 삽입되어 수분 간격으로 혈당치를 측정하는 연속 혈당 측정 장치(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)가 개발되고 있으며, 이를 통해 당뇨병 환자의 관리와 응급 상황에 대한 대처를 용이하게 수행할 수 있다.
또한, 채혈식 혈당 측정기는 당뇨병 환자가 자신의 혈당을 검사하기 위해 바늘로 통증에 민감한 손끝을 찔러 혈액을 채취하는 방식으로 혈당 측정이 이루어지므로, 채혈 과정에서 고통과 거부감을 유발하게 된다. 이러한 고통과 거부감을 최소화하기 위해 통증이 상대적으로 덜한 배와 팔 등의 부위에 바늘 형태의 센서를 삽입한 후 연속적으로 혈당을 측정하는 연속 혈당 측정 시스템에 대한 연구 개발이 수행되고 있으며, 더 나아가서는 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하는 비침습 혈당 측정 시스템(Non-Invasive Glucose Monitoring System)에 대한 연구 개발 또한 활발하게 진행되어 왔다.
비침습 혈당 측정 시스템은 지난 과거 40여년간 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하기 위해 광학적인 방법, 전기적인 방법, 호기에서 측정하는 등의 다양한 방식에 대한 연구가 진행되고 있다. 시그너스사(Cygnus, Redwoo City, Ca, USA)는 역이온 삼투요법을 이용하여 손목시계 형태의 Glucowatch G2 Biographer 를 개발하여 출시하였으나, 피부 자극 문제와 검정에 대한 문제, 발한시 기기가 멈추는 문제, 고혈당에 비해 저혈당을 잘 인지하지 못하는 문제 등으로 인해 2007년 판매가 중단되었다. 현재까지 많은 무채혈 혈당 측정 기술이 등장했고 보고되고 있지만 정확성이 떨어져 실용적으로 사용되지는 못하고 있다.
연속 혈당 측정 장치는 신체의 피부에 부착되어 체액을 추출하여 혈당을 측정하는 센서 모듈과, 센서 모듈에 의해 측정된 혈당 수치를 단말기에 전송하는 트랜스미터와, 전송받은 혈당 수치를 출력하는 단말기 등을 포함하여 구성된다. 센서 모듈에는 피하지방에 삽입되어 세포 간질액을 추출하도록 바늘 모양으로 형성된 센서 프로브 등이 구비되며, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위해 별도의 어플리케이터가 사용된다.
이러한 연속 혈당 측정 장치는 제조사마다 매우 다양한 형태로 제작되고 있으며, 그 사용방식 또한 다양하게 이루어진다. 그러나, 대부분의 연속 혈당 측정기들은 1회용 센서 모듈을 어플리케이터를 통해 신체에 부착하는 방식으로 제작 유통되고 있으며, 사용자는 1회용 센서 모듈의 신체 부착을 위한 어플리케이터의 작동을 위해 여러 단계의 작업을 수행해야 하며, 센서 모듈을 신체에 부착한 후, 바늘을 직접 뽑아내야 하는 등 여러가지의 후속 절차들을 수행해야 한다.
예를 들면, 1회용 센서 모듈의 포장을 벗겨내 어플리케이터에 정확하게 삽입해야 하고, 센서 모듈을 어플리케이터에 삽입한 상태에서 어플리케이터를 작동시켜 센서 모듈을 피부에 삽입시키며, 삽입 이후에는 별도의 기구를 이용하여 센서 모듈의 바늘을 피부로부터 직접 뽑아내는 등의 작업들을 수행해야 하며, 혈당 측정 결과를 사용자 단말기에 전송하기 위해 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 결합시키는 등의 작업을 수행해야 한다.
따라서, 연속 혈당 측정기를 이용하여 혈당을 측정하기 위한 작업이 매우 번거롭고 불편하다는 문제가 있다. 또한, 센서 모듈 및 트랜스미터의 작동 개시 동작이 사용자에 의해 이루어지지 않아 혈당 측정 결과의 정확도 저하 및 장치 수명 저하 등의 원인이 되는 문제가 있다.
본 발명은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 발명한 것으로서, 본 발명의 목적은 신체 부착 유닛을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 신체 부착 유닛을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 신체 부착 유닛을 신체에 부착시킬 수 있고, 특히, 신체 부착 유닛에 무선 통신칩을 구비하여 외부 단말기와 통신 가능하게 함으로써, 별도의 트랜스미터를 연결해야 하는 부가 작업 없이도 단순하고 편리하게 사용 가능하며 유지 관리 또한 더욱 용이하게 수행할 수 있는 연속 혈당 측정 장치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 신체 부착 유닛을 신체에 부착한 이후 사용자의 조작에 의해 작동 개시되도록 함으로써, 작동 개시 시점을 사용자의 필요에 따라 적절한 시점으로 조절할 수 있고, 안정화된 상태로 작동 개시가 가능하여 더욱 정확한 혈당 측정이 가능한 연속 혈당 측정 장치를 제공하는 것이다.
본 발명은, 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 삽입 부착 가능하게 형성되는 신체 부착 유닛; 및 상기 신체 부착 유닛이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 상기 신체 부착 유닛이 신체에 삽입 부착되도록 사용자의 조작에 의해 상기 신체 부착 유닛을 외부 토출하도록 작동하는 어플리케이터를 포함하고, 상기 어플리케이터는, 일측에 가압 버튼이 장착되고 내부에는 상기 가압 버튼의 조작에 따라 이동하도록 슈팅 플레이트가 이동 가능하게 결합되는 메인 케이스; 상기 메인 케이스의 내부 제 1 위치에서 상기 슈팅 플레이트와 맞물림되어 결합 고정되고 상기 슈팅 플레이트의 이동에 따라 맞물림 해제되어 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디; 및 상기 플런저 바디가 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 직선 이동하도록 상기 플런저 바디에 탄성력을 가하는 플런저 탄성 스프링을 포함하고, 상기 신체 부착 유닛이 상기 플런저 바디의 일단에 결합되어 상기 플런저 바디와 함께 일체로 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치를 제공한다.
이때, 상기 메인 케이스는 일측에 상기 가압 버튼이 장착되는 외부 케이스와, 상기 외부 케이스의 내부에 결합되어 상기 플런저 바디의 직선 이동 경로를 가이드하도록 형성되는 이너 케이스를 포함하고, 상기 슈팅 플레이트는 상기 이너 케이스에 안착 지지되어 이동하도록 구성될 수 있다.
또한, 상기 플런저 바디의 일측에는 상기 슈팅 플레이트와 맞물림될 수 있는 맞물림 후크가 형성되고, 상기 슈팅 플레이트의 일측에는 상기 맞물림 후크와 맞물림 결합될 수 있는 걸림 돌출부가 형성되며, 상기 걸림 돌출부는 상기 슈팅 플레이트가 상기 가압 버튼의 조작에 의해 이동함에 따라 상기 맞물림 후크와의 맞물림 상태가 해제되도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 이너 케이스에는 상기 슈팅 플레이트의 이동 경로를 가이드하도록 가이드 레일이 돌출 형성되고, 상기 슈팅 플레이트에는 상기 가이드 레일이 삽입 가이드되도록 가이드 슬롯이 형성될 수 있다.
또한, 상기 이너 케이스에는 상기 슈팅 플레이트를 상기 가압 버튼의 조작에 의한 이동 방향과 반대 방향으로 탄성 지지하는 탄성 부재가 장착될 수 있다.
또한, 상기 외부 케이스에는 상기 가압 버튼이 장착되는 부위에 걸림턱이 형성되고, 상기 가압 버튼은 사용자의 가압 조작에 의한 가압 이동이 차단되도록 상기 걸림턱에 맞물림되는 안전 모드와, 사용자의 가압 조작에 의한 가압 이동이 가능하도록 상기 걸림턱으로부터 맞물림 해제되는 가압 대기 모드 상태로 모드 변환 가능하도록 상기 외부 케이스의 표면을 따라 일정 구간 슬라이드 이동 가능하게 장착될 수 있다.
본 발명에 의하면, 신체 부착 유닛을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 신체 부착 유닛을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 신체 부착 유닛을 신체에 부착시킬 수 있고, 특히, 신체 부착 유닛에 무선 통신칩을 구비하여 외부 단말기와 통신 가능하게 함으로써, 별도의 트랜스미터를 연결해야 하는 부가 작업 없이도 단순하고 편리하게 사용 가능하며 유지 관리 또한 더욱 용이하게 수행할 수 있는 효과가 있다.
또한, 신체 부착 유닛을 신체에 부착한 이후 사용자의 조작에 의해 작동 개시되도록 함으로써, 작동 개시 시점을 사용자의 필요에 따라 적절한 시점으로 조절할 수 있고, 안정화된 상태로 작동 개시가 가능하여 더욱 정확한 혈당 측정이 가능한 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 외형을 개략적으로 도시한 사시도,
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛의 외형을 개략적으로 도시한 사시도,
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 4는 도 1의 "B-B" 선을 따라 취한 단면도,
도 5는 도 1의 "A-A" 선을 따라 취한 단면도,
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 7 및 도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡과 함께 이형지 분리 제거 과정을 설명하기 위한 도면,
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼의 결합 구조를 개략적으로 도시한 사시도,
도 10 및 도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼의 모드 변환 구조를 개략적으로 도시한 도면,
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼의 가압 작동 상태를 개략적으로 도시한 도면,
도 13 및 도 14는 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼의 작동에 따른 슈팅 플레이트의 이동 상태를 개략적으로 도시한 사시도,
도 15 및 도 16은 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터와 신체 부착 유닛의 분리 구조를 설명하기 위한 도면,
도 17 내지 도 19는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 재사용 방지 구조를 설명하기 위한 도면,
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 바늘 인출 수단의 작동 구조를 설명하기 위한 도면,
도 21 내지 도 25는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면,
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따라 신체에 부착된 신체 부착 유닛의 외형을 개략적으로 도시한 사시도,
도 27은 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 28은 도 26의 "C-C" 선을 따라 취한 단면도,
도 29는 도 26의 "D-D" 선을 따라 취한 단면도,
도 30은 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 작동 모듈의 작동 상태를 개략적으로 도시한 도면,
도 31은 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 작동 모듈의 세부 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 32는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 부재의 세부 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 33은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 부재의 가압 작동 상태를 개념적으로 도시한 도면,
도 34는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 부재와 전기 접점과의 배치 관계를 개념적으로 도시한 도면,
도 35 내지 도 37은 본 발명의 일 실시예에 따른 접점 연결 모듈의 다양한 구성을 개념적으로 도시한 도면이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 우선 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 외형을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛의 외형을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도이고, 도 4는 도 1의 "B-B" 선을 따라 취한 단면도이고, 도 5는 도 1의 "A-A" 선을 따라 취한 단면도이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치는 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10) 내부에 조립되어 하나의 단위 제품으로 제작되며, 연속 혈당 측정 장치의 사용시 사용자의 부가 작업이 최소화되는 형태로 사용 방식이 매우 단순한 구조이다.
신체 부착 유닛(20)은, 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되는데, 혈당 측정 결과를 외부 단말기(미도시) 등의 외부 기기에 전송할 수 있도록 형성된다. 이러한 신체 부착 유닛(20)에는, 일단부가 신체에 삽입되는 센서 부재(520)와, 외부 단말기와 무선 통신할 수 있도록 무선 통신칩(540)(도 27 참조)이 내부에 배치되어 있어 별도의 트랜스미터를 추가 결합할 필요도 없이 사용 가능하다.
어플리케이터(10)는 신체 부착 유닛(20)이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 사용자의 조작에 의해 신체 부착 유닛(20)을 외부 토출하도록 작동한다.
이때, 신체 부착 유닛(20)은 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 조립 제작되고, 사용자의 조작에 의한 어플리케이터(10)의 작동에 따라 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되도록 구성된다.
즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 어플리케이터 조립체(1)는 제작 단계에서 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 어플리케이터(10)의 작동만으로 신체 부착 유닛(20)이 피부에 부착되도록 조립 제작되고, 이 상태로 사용자에게 공급되므로, 사용자는 신체 부착 유닛(20)을 피부에 부착하기 위한 별도의 부가 작업 없이 단순히 어플리케이터(10)를 작동시키는 작업만으로 신체 부착 유닛(20)을 피부에 부착시킬 수 있다. 특히, 신체 부착 유닛(20)에 별도의 무선 통신칩(540)이 구비되어 있어 별도의 트랜스미터를 결합할 필요도 없어 더욱 편리하게 사용할 수 있다.
종래의 일반적인 연속 혈당 측정 장치는 별도로 포장된 신체 부착 유닛을 포장을 벗겨낸 후 어플리케이터에 정확히 삽입하고, 삽입한 이후 어플리케이터를 작동시켜 신체 부착 유닛을 피부에 부착시키게 되는데, 신체 부착 유닛을 어플리케이터에 정확하게 삽입시키는 작업이 번거롭고 어려울 뿐만 아니라 어린아이나 노약자 분들의 경우 이러한 작업시 신체 부착 유닛을 오염시키는 등의 이유로 혈당 측정 정확도를 저하시키는 등의 문제가 있었다.
본 발명의 일 실시예에서는 제작 단계에서 신체 부착 유닛(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작 유통함으로써, 사용자가 신체 부착 유닛(20)을 벗겨내 어플리케이터(10)에 삽입하는 과정 등이 생략되고, 단순히 어플리케이터(10)를 조작하는 것만으로 신체 부착 유닛(20)을 피부에 부착시킬 수 있으므로, 사용성이 획기적으로 향상되며, 특히, 신체 부착 유닛(20)의 오염 등을 방지할 수 있어 혈당 측정 정확도를 향상시킬 수 있다.
이와 같이 신체 부착 유닛(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작되므로, 신체 부착 유닛(20) 및 어플리케이터(10)는 재사용이 불가능한 1회용으로 사용되는 것이 바람직하다. 이러한 재사용 불가 구조를 위해 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터(10)는 내부에 삽입된 신체 부착 유닛(20)이 외부 토출되도록 1회 작동한 이후에는 신체 부착 유닛(20)의 재삽입이 불가능하도록 형성된다.
즉, 어플리케이터(10)는 일면이 개방된 형태로 형성되며 신체 부착 유닛(20)은 어플리케이터(10)의 개방된 일면을 통해 외부 토출되도록 구성되는데, 어플리케이터(10)의 최초 1회 작동을 통해 내부의 신체 부착 유닛(20)을 외부 토출시키게 되면, 이후에는 다른 신체 부착 유닛(20)을 어플리케이터(10)에 삽입하여 사용하지 못하도록 사용자에 의한 신체 부착 유닛(20)의 삽입이 불가능하게 구성될 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)에는 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태에서 외부 노출이 차단되도록 별도의 보호캡(200)이 분리 가능하게 결합될 수 있으며, 사용자는 보호캡(200)을 분리한 이후에만 어플리케이터(10)를 작동시켜 신체 부착 유닛(20)을 신체에 부착시키도록 구성될 수 있다.
이때, 신체 부착 유닛(20)의 신체 접촉면에는 신체 부착 유닛(20)이 신체에 부착될 수 있도록 접착 테이프(560)가 부착되고, 접착 테이프(560)의 신체 접촉면에는 접착 테이프(560) 보호를 위해 이형지(561)가 부착되는데, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성될 수 있다.
예를 들면, 이형지(561)는 일측이 보호캡(200)에 접착되어 있도록 구성될 수 있고, 따라서, 사용자가 어플리케이터(10)로부터 보호캡(200)을 분리하면, 보호캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 할 수 있다. 이에 따라 사용자가 보호캡(200)을 분리하게 되면, 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 분리 제거되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 작동시켜 신체 부착 유닛(20)을 신체에 부착시킬 수 있다.
또한, 어플리케이터(10)는 신체 부착 유닛(20)이 내부에 삽입된 상태에서는 신체 부착 유닛(20)을 결합 고정하고 신체 부착 유닛(20)이 외부 토출 이동한 상태에서는 신체 부착 유닛(20)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성될 수 있다. 따라서, 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10)의 내부에 삽입 조립된 상태에서는 신체 부착 유닛(20)은 고정된 상태로 유지되고, 어플리케이터(10)를 작동시켜 신체 부착 유닛(20)을 외부 토출하여 피부에 부착되도록 한 경우에는 어플리케이터(10)와 신체 부착 유닛(20)의 결합 고정 상태가 해제되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 분리하면 신체 부착 유닛(20)과 분리되고, 피부에는 신체 부착 유닛(20)만 부착된 상태로 남아있게 된다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛(20)은 사용자에 의해 조작되는 별도의 스위치 수단을 통해 센서 부재(520)와 무선 통신칩(540)이 작동 개시되도록 형성될 수 있다. 즉, 어플리케이터(10)를 통해 신체 부착 유닛(20)을 신체에 삽입 부착한 이후, 사용자는 신체 부착 유닛(20)에 구비된 스위치 수단 등을 통해 신체 부착 유닛(20)이 작동 개시되도록 할 수 있고, 이러한 작동 개시 시점부터 센서 부재(520) 및 무선 통신칩(540)이 작동하여 신체의 혈당을 측정하고 측정 결과를 외부 단말기에 전송할 수 있다. 이때, 사용자에 의해 조작되는 스위치 수단은 다양한 방식으로 구성될 수 있으며, 이러한 스위치 수단 및 신체 부착 유닛(20)에 대한 상세한 설명은 도 26 내지 도 37을 중심으로 후술한다.
또한, 신체 부착 유닛(20)은, 상부 하우징(512)과 하부 하우징(511)으로 분리 형성되는 하우징(510) 내부에 센서 부재(520)가 배치되며, 센서 부재(520)의 일단부가 하우징(510)으로부터 외부 돌출되어 신체에 삽입 부착될 수 있도록 형성된다. 센서 부재(520)는 신체에 삽입되는 센서 프로브부(521)와, 하우징(510) 내부에 배치되는 센서 바디부(522)로 구성되는데, 센서 프로브부(521)와 센서 바디부(522)는 절곡된 형태로 각각 센서 부재(520)의 일단부와 타단부를 이룬다.
이때, 센서 부재(520)의 신체 삽입 과정이 원활하게 이루어지도록 별도의 바늘부(550)가 하우징(510)에 분리 가능하게 결합될 수 있다. 바늘부(550)는 센서 부재(520)의 일단부가 신체에 안정적으로 삽입되도록 센서 부재(520)의 일단부를 감싸며 센서 부재(520)와 함께 신체에 삽입되도록 구성된다.
이러한 바늘부(550)는 도 2에 도시된 바와 같이 신체 부착 유닛(20)의 하우징(510)을 상하 관통하는 방향으로 분리 가능하게 장착되며, 센서 부재(520)의 외부를 감싸는 형태로 형성되고 상단부에는 바늘 헤드(551)가 형성된다. 이러한 바늘부(550)는 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10)에 의해 외부 토출 방향으로 이동하면, 센서 부재(520)보다 먼저 신체에 삽입되며 센서 부재(520)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 보조한다. 바늘부(550)는 바늘 헤드(551)를 통해 어플리케이터(10)의 바늘 인출 바디(400)와 결합되며, 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10)의 작동에 의해 신체에 삽입 부착된 이후에는 어플리케이터(10)의 바늘 인출 바디(400)에 의해 신체로부터 인출 제거되도록 형성된다.
다음으로, 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터(10)의 세부 구성에 대해 좀더 자세히 살펴본다.
본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터(10)는, 일측에 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼(110)이 장착되는 메인 케이스(100)와, 메인 케이스(100)의 내부 제 1 위치에 결합 고정되고 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 결합 고정 해제되어 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디(300)와, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하도록 플런저 바디(300)에 탄성력을 가하는 플런저 탄성 스프링(S1)을 포함하여 구성되며, 신체 부착 유닛(20)은 플런저 바디(300)의 일단에 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 일체로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동한다.
메인 케이스(100)의 하단부에는 전술한 바와 같이 내부의 신체 부착 유닛(20)을 보호하기 위해 별도의 보호 캡(200)이 분리 가능하게 결합된다.
보호 캡(200)은, 도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)의 외주면을 접촉하는 형태로 감싸며 어플리케이터(10)의 일단부에 결합되도록 형성되는 외측 커버부(201)와, 외측 커버부(201)의 일단으로부터 어플리케이터(10)의 내측 중심 방향으로 연장되는 연장부(202)와, 연장부(202)로부터 상향 연장되어 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 신체 부착 유닛(20)의 신체 접촉면을 지지하는 내측 지지부(203)를 포함하여 구성될 수 있다. 이때, 내측 지지부(203)의 중심부에는 신체 부착 유닛(20)의 신체 접촉면으로부터 하향 돌출되는 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)를 감싸도록 센서 보호부(204)가 국부적으로 하향 돌출되게 형성될 수 있다.
따라서, 보호 캡(200)은 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 신체 부착 유닛(20)의 외부 노출 차단 뿐만 아니라 신체 부착 유닛(20)에 대한 지지 기능 또한 수행하며, 전체적으로 어플리케이터의 구조적인 안정성을 향상시킨다.
한편, 신체 부착 유닛(20)에는 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이 신체 접촉면에 접착 테이프(560) 및 이형지(561)가 부착되며, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 보호 캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성된다.
이때, 이형지(561)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면에 부착될 수 있으며, 별도의 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 부착될 수 있다. 즉, 도 7에 도시된 바와 같이 이형지(561)의 하면 일측에는 별도의 접착 부재(562)가 접착되며, 이러한 접착 부재(562)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면과 이형지(561) 사이에 위치하여 하면이 내측 지지부(203)의 상면에 접착된다. 접착 부재(562)의 접착력은 이형지(561)와 접착 테이프(560) 사이의 접착력보다 더 크게 형성된다. 따라서, 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하면, 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 접착된 이형지(561)가 함께 분리되며 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다.
이때, 이형지(561)에는 접착 부재(562)의 폭과 동일한 크기의 이격 거리를 갖는 2개의 절개선(미도시)이 상호 평행하게 일부 구간에 형성될 수 있으며, 이에 따라 도 8에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)를 분리하는 과정에서 접착 부재(562)와 함께 이형지(561)가 절개선을 따라 접착 테이프(560)로부터 먼저 분리 이탈되며, 이후, 보호 캡(200)의 분리 과정이 계속 진행됨에 따라, 즉, 보호 캡(200)이 도 8에 도시된 방향을 기준으로 계속 하향 이동함에 따라 절개선 이외 부분의 이형지(561)가 견인되어 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다. 이러한 이형지 분리 제거 과정을 통해 이형지(561)의 분리 제거 작업을 더욱 원활하고 안정적으로 수행할 수 있다.
메인 케이스(100)에는 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼(110)이 장착되고, 메인 케이스(100) 내부에는 가압 버튼(110)의 가압 조작에 따라 이동하는 슈팅 플레이트(150)가 이동 가능하게 결합된다.
플런저 바디(300)는 제 1 위치에서 슈팅 플레이트(150)와 맞물림되어 결합 고정되고 슈팅 플레이트(150)의 이동에 따라 맞물림 해제되어 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동한다.
메인 케이스(100)는 일측에 가압 버튼(110)이 장착되는 외부 케이스(101)와, 외부 케이스(101)의 내부에 결합되어 플런저 바디(300)의 직선 이동 경로를 가이드하도록 형성되는 이너 케이스(102)로 분리 형성될 수 있으며, 슈팅 플레이트(150)는 이너 케이스(102)에 안착 지지되어 이동할 수 있다.
가압 버튼(110)은 외부 케이스(101)에 가압 조작 가능하게 결합되는데, 도 9에 도시된 바와 같이 외부 케이스(101)에는 가압 버튼(110)이 가압 조작 가능하게 결합되도록 버튼 가이드 홈(1011)이 형성된다. 가압 버튼(110)은 상단부측에 형성된 힌지축(112)을 중심으로 회동하는 형태로 가압 조작 가능하게 구성되며, 하단부측에는 슈팅 플레이트(150)를 가압할 수 있도록 가압 로드(111)가 형성되고, 일측에는 가압 버튼(110)의 분리 이탈을 방지하기 위해 별도의 고정 후크(113)가 형성된다.
이러한 가압 버튼(110)은 가압 조작에 의한 가압 이동이 차단되는 안전 모드와, 가압 조작에 의한 가압 이동이 가능한 가압 대기 모드 상태로 모드 변환 가능하게 장착된다.
가압 버튼(110)은 안전 모드 상태에서 메인 케이스(100)의 외부 표면을 따라 일정 구간 슬라이드 이동하여 가압 대기 모드 상태로 변환되도록 구성될 수 있다. 메인 케이스(100)에는 가압 버튼(110)이 장착되는 부위에 걸림턱(1012)이 형성될 수 있으며, 안전 모드 상태에서는 가압 버튼(110)이 걸림턱(1012)에 맞물림되어 가압 이동이 차단되고, 안전 모드 상태에서 가압 대기 모드 상태로 슬라이드 이동함에 따라 걸림턱(1012)으로부터 맞물림 해제되도록 하여 가압 이동이 가능하도록 할 수 있다.
즉, 도 10에 도시된 바와 같이 가압 버튼(110)이 안전 모드 상태에서는 외부 케이스(101)의 걸림턱(1012)에 맞물림되어 가압 조작이 불가능하고, 도 11에 도시된 바와 같이 가압 버튼(110)이 가압 대기 모드 상태로 상향 이동하면, 외부 케이스(101)의 걸림턱(1012)으로부터 맞물림 해제되어 가압 조작이 가능하다.
이러한 가압 버튼(110)은 안전 모드 상태에서 가압 대기 모드 상태로 슬라이드 이동하면, 다시 안전 모드 상태로 복귀되지 않도록 위치 고정되게 형성될 수 있다.
이를 위해, 가압 버튼(110)의 일측에는 고정 돌기(114)가 형성되고, 외부 케이스(101)의 버튼 가이드 홈(1011)의 바닥면에는 일부 구간이 절개된 형태로 탄성 변형 가능한 절개 변형부(1013)가 형성되며, 절개 변형부(1013)는 가압 버튼(110)이 안전 모드에 위치한 상태에서 고정 돌기(114)를 삽입 수용할 수 있는 수용홈(1014)이 형성되고, 가압 버튼(110)이 가압 대기 모드로 이동 완료한 상태에서 끝단면이 고정 돌기(114)와 맞물림되어 가압 버튼(110)의 복귀 이동을 구속하도록 형성된다.
이와 같은 구조에 따라 가압 버튼(110)은 가압 대기 모드 상태로 슬라이드 이동한 상태에서만 사용자에 의한 가압 조작이 가능하므로, 사용자의 실수로 인한 가압 조작을 방지하여 안전한 사용을 가능하게 한다. 특히, 안전 모드 상태에서 가압 대기 모드 상태로 변환되면, 다시 안전 모드로 복귀하지 못하도록 함으로써, 사용자의 신중한 조작을 유도함과 동시에 안정적인 작동 상태를 유지시킬 수 있다.
가압 버튼(110)이 가압 대기 모드 상태로 변환되어 도 12에 도시된 바와 같이 가압 조작되면, 가압 버튼(110)의 가압 로드(111)가 슈팅 플레이트(150)를 가압 이동시킨다.
슈팅 플레이트(150)는 이너 케이스(102)에 안착 지지되어 가압 버튼(110)의 가압 조작에 따라 슬라이드 이동 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)는 제 1 위치에서 슈팅 플레이트(150)와 맞물림되고 슈팅 플레이트(150)의 이동에 따라 슈팅 플레이트(150)와 맞물림 해제되어 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동한다.
플런저 바디(300)에는 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이 슈팅 플레이트(150)와 맞물림되도록 맞물림 후크(310)가 형성되고, 슈팅 플레이트(150)의 일측에는 플런저 바디(300)의 맞물림 후크(310)와 맞물림 결합될 수 있는 걸림 돌출부(153)가 형성되며, 걸림 돌출부(153)는 슈팅 플레이트(150)가 슬라이드 이동함에 따라 맞물림 후크(310)와의 맞물림 상태가 해제되도록 형성된다.
이너 케이스(102)에는 슈팅 플레이트(150)의 슬라이드 이동 경로를 가이드하도록 가이드 레일(162)이 돌출 형성되고, 슈팅 플레이트(150)에는 가이드 레일(162)이 삽입 가이드되도록 가이드 슬롯(151)이 형성된다. 또한, 이너 케이스(102)에는 슈팅 플레이트(150)를 가압 버튼(110)의 조작에 의한 슬라이드 이동 방향과 반대 방향으로 탄성 지지하는 탄성 부재(163)가 장착된다. 따라서, 슈팅 플레이트(150)는 탄성 부재(163)의 탄성력에 의해 가압 버튼(110) 측으로 탄성 지지되므로, 가압 버튼(110)을 가압 조작하지 않는 이상, 플런저 바디(300)의 맞물림 후크(310)와의 맞물림 상태가 안정적으로 유지된다.
이러한 구조에 따라 사용자가 가압 버튼(110)을 가압 조작하면, 슈팅 플레이트(150)가 슬라이드 이동하게 되고, 이에 따라 플런저 바디(300)와 슈팅 플레이트(150)의 맞물림 상태가 해제되어 플런저 바디(300)는 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 도 15 및 도 16에 도시된 바와 같이 제 1 위치에서 제 2 위치로 외부 토출 이동한다.
플런저 바디(300)에는 제 2 위치로의 이동 범위를 제한할 수 있도록 스토퍼 돌기(320)가 형성될 수 있으며, 스토퍼 돌기(320)는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동함에 따라 이너 케이스(102)의 일측에 맞물림되는 방식으로 상기 플런저 바디(300)의 이동을 제한할 수 있다. 즉, 플런저 바디(300)는 스토퍼 돌기(320)에 의해 제 2 위치까지만 이동하며, 그 이상 범위로는 메인 케이스(100)로부터 외부 토출되지 않는다. 이때, 이너 케이스(102)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동한 상태에서 스토퍼 돌기(320)와 맞물림되며 스토퍼 돌기(320)의 이동을 구속할 수 있도록 스토퍼 고정부(1021)가 형성될 수 있다.
또한, 플런저 바디(300)의 일단부에는 신체 부착 유닛(20)이 삽입 수용되도록 센서 수용부(301)가 형성되고, 신체 부착 유닛(20)은 센서 수용부(301)에 삽입 수용되어 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동한다. 플런저 바디(300) 및 신체 부착 유닛(20)이 제 2 위치로 직선 이동함에 따라 신체 부착 유닛(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입된다.
이때, 센서 수용부(301)의 가장자리에는 센서 수용부(301)에 삽입된 신체 부착 유닛(20)과 맞물림 결합되어 신체 부착 유닛(20)을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크(330)가 장착된다. 신체 부착 유닛(20)의 양측단부에는 신체 부착 유닛(20)이 센서 수용부(301)에 삽입된 상태에서 센서 고정 후크(330)와 맞물림되도록 맞물림 결합홈(5112)이 형성된다.
센서 고정 후크(330)는 회전축(331)을 중심으로 탄성 회전 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서는 도 15에 도시된 바와 같이 센서 고정 후크(330)가 신체 부착 유닛(20)의 맞물림 결합홈(5112)과 맞물림 결합되도록 내측 방향으로 가압되게 탄성 지지되고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 도 16에 도시된 바와 같이 신체 부착 유닛(20)으로부터 어플리케이터(10)를 분리하는 과정에서 센서 고정 후크(330)가 신체 부착 유닛(20)의 맞물림 결함홈(5112)으로부터 맞물림 해제되도록 구성될 수 있다. 센서 고정 후크(330)가 신체 부착 유닛(20)으로부터 맞물림 해제되는 과정은 회전축(331)이 비틀림 탄성 회전하는 방식으로 이루어질 수 있다.
도시되지는 않았으나, 이너 케이스(102)의 내측 벽면에는 센서 고정 후크(330)를 신체 부착 유닛(20)과 맞물림되도록 내측 방향으로 가압하고, 플런저 바디(300)의 제 2 위치 이동 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하는 형태의 단면 형상을 갖는 후크 가이드부(미도시)가 형성될 수도 있다. 즉, 후크 가이드부는 이너 케이스(102)의 내측 벽면에 돌출면 및 오목면을 갖는 형태로 이루어질 수 있으며, 돌출면은 센서 고정 후크(330)를 가압하고 오목면은 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성되며, 오목면은 센서 고정 후크(330)가 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치에 이동한 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성된다.
한편, 본 발명에서는 신체 부착 유닛(20)이 어플리케이터(10)에 삽입된 상태로 제작되므로, 전술한 바와 같이 어플리케이터(10)에 또 다른 신체 부착 유닛(20)을 삽입하여 재사용하는 것을 방지하도록 구성된다.
이를 위해 메인 케이스(100)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동한 이후에는 플런저 바디(300)가 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지하는 복귀 방지 수단이 구비된다.
복귀 방지 수단은 도 17 내지 도 19에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)의 일측에 형성되는 맞물림 바디(340)와, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 하향 이동 완료시 플런저 바디(300)의 맞물림 바디(340)와 맞물림 결합되어 플런저 바디(300)의 복귀 이동을 방지하도록 이너 케이스(102)에 형성되는 복귀 방지 후크(161)를 포함하여 구성될 수 있다.
복귀 방지 후크(161)는 맞물림 바디(340)와 맞물림되는 과정에서 탄성 복원력이 작용하여 맞물림되도록 구성된다. 좀더 구체적으로, 복귀 방지 후크(161)는 이너 케이스(102)의 일측에 회전축(1613)을 중심으로 탄성 회전 가능하게 결합되는 회동 바디(1611)와, 회동 바디(1611)의 내측면에 하향 내측 방향으로 경사지게 돌출되는 후크 바디(1612)를 포함하는 형태로 구성될 수 있다. 이때, 회전축(1613)은 탄성 재질의 재질 특성에 따른 탄성력이 작용하여 후크 바디(1612)가 내측 방향으로 돌출되는 방향으로 회동 바디(1611)를 탄성 지지하도록 형성된다.
이러한 복귀 방지 후크(161)에 의해 플런저 바디(300)는 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 완료시 다시 제 1 위치를 향해 복귀 이동하는 것이 방지되며, 이에 따라 또 다른 신체 부착 유닛(20)을 사용자가 임의로 삽입하여 사용하는 것을 방지할 수 있다.
복귀 방지 후크(161)의 동작 상태를 살펴보면, 도 17에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서, 가압 버튼(110)의 조작에 의해 제 2 위치로 이동하면, 도 18에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동하는 과정에서 플런저 바디(300)의 맞물림 바디(340)에 의해 후크 바디(1612)가 가압되어 복귀 방지 후크(161)가 회전축(1613)을 중심으로 시계 방향(외측 방향)으로 탄성 회전하게 된다. 이후, 플런저 바디(300)가 도 19에 도시된 바와 같이 제 2 위치로 이동 완료하게 되면, 맞물림 바디(340)에 의한 후크 바디(1612)의 가압 상태가 해제되므로, 복귀 방지 후크(161)는 회전축(1613)을 중심으로 반시계 방향(내측 방향)으로 복귀하며 탄성 회전하게 된다. 이와 같이 복귀 방지 후크(161)가 탄성 복귀 회전함에 따라 복귀 방지 후크(161)의 하단이 플런저 바디(300)의 맞물림 바디(340) 상단과 맞물림 결합되고, 이에 따라 플런저 바디(300)는 복귀 방지 후크(161)와 맞물림 바디(340)와의 맞물림 상태에 의해 제 1 위치로 복귀 이동이 방지된다.
한편, 어플리케이터(10)는 신체 부착 유닛(20)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 외부 토출 이동 완료함과 동시에 신체 부착 유닛(20)의 바늘부(550)를 신체로부터 인출 제거하도록 구성되며, 이를 위해 어플리케이터(10)는 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 완료함과 동시에 바늘부(550)를 상향 이동시켜 신체로부터 인출 제거하는 바늘 인출 수단(N)을 구비할 수 있다.
바늘 인출 수단(N)은, 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되며 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 이너 케이스(102)를 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하는 바늘 인출 바디(400)와, 바늘 인출 바디(400)가 제 1 위치를 향해 상향 이동하는 방향으로 바늘 인출 바디(400)에 탄성력을 가하는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)을 포함할 수 있다.
바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되는데, 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 탄성 변형 가능한 별도의 탄성 후크(410)가 형성되고, 탄성 후크(410)는 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(350)에 맞물림 결합되는 방향으로 탄성 편향된다. 따라서, 플런저 바디(300)가 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하면, 바늘 인출 바디(400) 또한 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치로 직선 이동한다.
이때, 이너 케이스(102)에는 바늘 인출 바디(400)가 제 2 위치로 이동함에 따라 탄성 후크(410)가 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(350)로부터 맞물림 해제되도록 탄성 후크(410)를 내측 방향으로 가압하는 바늘 인출 가압부(130)가 형성된다.
이러한 구조에 따라 가압 버튼(110)이 가압 조작되면, 도 19에 도시된 바와 같이 바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하고, 이와 동시에 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)가 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 가압되어 후크 맞물림부(350)와의 맞물림 상태가 해제되므로, 도 20에 도시된 바와 같이 바늘 인출 바디(400)는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)의 탄성력에 의해 제 1 위치를 향해 상향 복귀 이동하게 된다.
이때, 바늘 인출 바디(400)는 일단의 바늘 헤드 결합부(420)를 통해 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되어 있으므로, 바늘 인출 바디(400)가 상향 복귀 이동하는 과정에서 바늘부(550)가 함께 이동하여 신체로부터 인출 제거된다. 바늘 헤드 결합부(420)는 바늘 헤드(551)에 형성된 결합홈(552)에 맞물림 결합되는 형태로 바늘 인출 바디(400)의 하단부에 형성된다.
한편, 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동함에 따라 신체 부착 유닛(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입되는데, 바늘부(550)의 신체 삽입 과정에서 삽입 저항이 발생하여 반력에 의해 바늘부(550)가 신체 삽입 방향의 반대 방향으로 미세하게 후퇴할 수도 있다. 이 경우, 센서 프로브(521)가 정상적인 깊이로 신체에 삽입되지 않을 수 있으므로, 바늘부(550)의 후퇴가 방지되는 것이 바람직하다. 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 바늘부(550)가 바늘 인출 바디(400)에 대해 상부측으로 상대 이동하지 않도록 바늘부(550)의 상단을 하향 지지하는 바늘 지지 블록이 결합될 수 있다.
다음으로, 이상에서 설명한 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 도 21 내지 도 25를 중심으로 살펴본다.
도 21 내지 도 25는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정 장치의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면이다.
먼저, 도 21에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)의 보호캡(200)을 분리한다. 보호캡(200)을 분리하는 과정에서 신체 부착 유닛(20)의 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 보호캡(200)과 함께 분리되어 접착 테이프(560)로부터 제거된다. 이후, 신체 부착 유닛(20)을 부착할 신체 위치에 센서 어플리케이터 조립체를 위치시키고, 이 상태에서 가압 버튼(110)을 안전 모드에서 가압 대기 모드 상태로 변환한 후, 가압 버튼(110)을 가압 조작한다.
가압 버튼(110)을 가압 조작하면, 슈팅 플레이트(150)가 이동하여 플런저 바디(300)와 맞물림 상태가 해제되므로, 도 22 및 도 23에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)에 의해 외부 토출되는 방향으로 하향 이동하고, 이 과정에서 신체 부착 유닛(20)의 바늘부(550)와 센서 프로브(521)가 신체(E)에 삽입된다. 물론, 이때, 신체 부착 유닛(20)은 바닥면의 접착 테이프(560)에 의해 신체(E) 표면에 접착된다. 이와 같이 플런저 바디(300)가 외부 토출되는 방향으로 이동하면, 도 23에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)는 이너 케이스(102)의 복귀 방지 후크(161)에 의해 맞물림되어 다시 상승 이동할 수 없다. 따라서, 한번 사용한 어플리케이터(10)는 다시 재사용이 불가하다.
플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 도 23에 도시된 바와 같이 센서 수용부(301)의 센서 고정 후크(330)는 신체 부착 유닛(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제될 수 있다. 또한, 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)는 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 내측 방향으로 가압되어 플런저 바디(300)와의 맞물림 상태가 해제된다.
따라서, 플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 이와 동시에 도 24에 도시된 바와 같이 바늘 인출 바디(400)가 바늘 인출 탄성 스프링(S2)에 의해 상향 복귀 이동하게 된다. 이때, 바늘 인출 바디(400)와 함께 바늘부(550)가 상향 이동하게 되므로, 바늘부(550)는 신체(E)로부터 인출 제거된다.
이 상태에서는, 전술한 바와 같이 센서 고정 후크(330)와 신체 부착 유닛(20)과의 맞물림이 해제 가능한 상태이므로, 도 25에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)를 상향 분리 제거할 수 있고, 이와 같이 어플리케이터(10)를 분리 제거하면, 신체(E)에는 신체 부착 유닛(20)만 부착된 상태가 된다.
이후, 신체 부착 유닛(20)의 가압 작동 모듈(570) 등을 조작하여 신체 부착 유닛(20)의 센서 부재(520) 및 무선 통신칩(540)을 작동 개시할 수 있으며, 이에 따라 신체 부착 유닛(20)에 의한 혈당 측정 결과가 별도의 외부 단말기로 전송된다. 본 발명에서는 신체 부착 유닛(20)에 센서 부재(520) 및 무선 통신칩(540)이 모두 구비되어 있으므로, 별도의 트랜스미터를 연결 결합하는 등의 부가 작업이 불필요하다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛(20)에 대해 좀더 자세히 살펴본다.
도 26은 본 발명의 일 실시예에 따라 신체에 부착된 신체 부착 유닛의 외형을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 27은 본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도이고, 도 28은 도 26의 "C-C" 선을 따라 취한 단면도이고, 도 29는 도 26의 "D-D" 선을 따라 취한 단면도이고, 도 30은 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 작동 모듈의 작동 상태를 개략적으로 도시한 도면이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛(20)은, 바닥면이 피부에 부착될 수 있도록 접착 테이프(560)가 부착된 하우징(510)과, 일단부가 하우징(510)의 바닥면으로부터 외부 돌출되도록 하우징(510) 내부에 배치되어 하우징(510)이 피부에 부착될 때 일단부가 신체에 삽입되는 센서 부재(520)와, 하우징(510) 내부에 배치되는 PCB 기판(530)을 포함하여 구성된다.
센서 부재(520)는 일단부가 신체에 삽입되도록 형성되고 타단부는 PCB 기판(530)에 접촉할 수 있도록 형성되는데, 타단부에는 PCB 기판(530)의 전기 접점에 접촉할 수 있도록 센서 바디부(522)가 형성되고, 일단부에는 센서 바디부(522)의 일측으로부터 절곡되는 형태로 연장 형성되고 하우징(510)으로부터 외부 돌출되어 신체에 삽입되는 센서 프로브부(521)가 형성된다. 센서 바디부(522)는 상대적으로 넓은 면적을 갖는 형태로 형성되고, 센서 프로브부(521)는 상대적으로 좁고 긴 형태로 형성된다.
하우징(510)은 내부 수용 공간이 형성되도록 상부 하우징(512)과 하부 하우징(511)으로 분리 형성될 수 있으며, 하우징(510) 내부에는 센서 바디부(522)를 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)으로부터 일정 간격 이격되게 지지하는 센서 지지부(5121)가 형성되고, 또한, 센서 프로브부(521)의 일부 구간을 지지하며 가이드할 수 있는 센서 가이드부(미도시)가 형성된다. 또한, 하우징(510) 내부에는 PCB 기판(530)을 일정 위치에 고정 지지하기 위한 기판 지지부(5113)가 형성될 수 있다.
PCB 기판(530)에는 센서 부재(520)와 전기적으로 연결되도록 전기 접점(531)이 형성되고, 센서 부재(520)를 통해 측정된 혈당 측정 결과를 외부 단말기에 전송할 수 있도록 무선 통신칩(540)이 실장된다. 본 발명의 일 실시예에서는 이와 같이 무선 통신칩(540)이 신체 부착 유닛(20)의 내부에 구비됨에 따라 별도의 트랜스미터 연결 작업 없이도 외부 단말기와 용이하게 통신할 수 있다.
또한, 하우징(510) 내부에는 PCB 기판(530)에 전원을 공급할 수 있도록 배터리(535)가 장착되는데, 이때, 배터리(535)는 PCB 기판(530)의 일면에 실장되는 형태로 배치되는 것이 아니라 PCB 기판(530)과는 독립적인 영역에 배치된다. 즉, PCB 기판(530)과 배터리(535)는 하우징(510)의 바닥면에 투영된 면적이 서로 겹침 영역없이 독립적으로 배치된다. 이와 같이 PCB 기판(530)과 배터리(535)가 서로 독립적인 영역에 배치됨으로써, 신체 부착 유닛(20)의 두께를 감소시킬 수 있고, 더욱 소형화할 수 있다. 이때, PCB 기판(530)에는 배터리(535)와 전기적으로 접촉 연결될 수 있도록 별도의 접촉 단자(532)가 배터리(535) 측으로 연장 형성될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 신체 부착 유닛(20)은, 센서 부재(520)의 타단부, 즉, 센서 바디부(522)가 사용자의 조작에 의해 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)에 접촉하도록 형성되며, 이러한 전기적 접촉에 따라 신체 부착 유닛(20)이 작동 개시되도록 구성된다. 즉, 사용자의 조작에 의한 센서 부재(520)와 PCB 기판(530)의 전기적 연결에 의해 전원 공급이 이루어짐과 동시에 센서 부재(520) 및 무선 통신칩(540) 등이 작동 개시되도록 구성될 수 있다.
센서 부재(520)의 타단부와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)을 사용자의 조작에 의해 접촉시키기 위해 하우징(510)에는 사용자의 조작에 의해 작동하는 별도의 가압 작동 모듈(570)이 구비될 수 있다.
가압 작동 모듈(570)은, 하우징(510)에 이동 가능하게 결합되며 사용자의 가압력에 의해 가압 방향으로 이동하는 이동 가압 바디(571)를 포함할 수 있으며, 이동 가압 바디(571)의 이동에 따라 센서 부재(520)의 타단부의 적어도 일부 영역이 이동 가압 바디(571)에 의해 가압 변형되어 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)에 접촉하도록 구성될 수 있다.
또한, 가압 작동 모듈(570)은, 이동 가압 바디(571)의 외부 공간을 감싸는 형태로 사용자의 가압 조작이 가능하도록 하우징(510)에 외부 노출되게 결합되는 연성 재질의 버튼 커버(572)를 더 포함할 수 있으며, 버튼 커버(572)와 하우징(510)의 결합 부위는 밀봉 처리되도록 구성될 수 있다.
이때, 버튼 커버(572)와 하우징(510) 결합 부위의 밀봉 처리 방식은 양면 테이프(580)를 이용한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들면, 센서 부재(520)의 타단부, 즉, 센서 바디부(522)의 일면에는 가장자리 둘레를 따라 양면 테이프(580)가 접착되고, 버튼 커버(572)의 내측면은 가장자리 둘레를 따라 양면 테이프(580)의 타면에 접착되며, 이러한 양면 테이프(580)에 의해 버튼 커버(572)의 가장자리 둘레가 밀봉 처리되도록 할 수 있다. 이 경우, 센서 바디부(522)의 타면에도 가장자리 둘레를 따라 양면 테이프(580)가 접착될 수 있으며, 이를 통해 센서 바디부(522)는 가장자리 둘레가 양면 테이프(580)를 이용하여 센서 지지부(5121)에 접착 고정될 수 있다.
이와 같이 센서 바디부(522)의 가장자리 둘레가 양면 테이프(580)를 통해 센서 지지부(5121)에 접착 고정된 상태에서, 도 30에 도시된 바와 같이 센서 바디부(522)의 중심 영역이 이동 가압 바디(571)에 의해 가압 변형되어 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)에 접촉될 수 있다. 이동 가압 바디(571)는 가압 방향으로 이동하지만, 버튼 커버(572)는 연성 재질로 양면 테이프(580)에 의해 가장자리 부분이 하우징(510)에 접착되므로, 중심 영역만 가압 방향으로 변형될 뿐 가장자리 부분은 접착 고정되어 밀봉 상태가 유지된다.
한편, 센서 바디부(522)가 사용자의 조작에 의해 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)에 접촉한 이후에는 안정적인 혈당 측정을 위해 접촉 상태가 안정적으로 유지되는 것이 바람직하며, 이를 위해 이동 가압 바디(571)는 사용자의 가압력에 의해 가압 방향으로 이동한 상태에서 위치 고정되도록 형성될 수 있다.
이러한 이동 가압 바디(571)의 위치 고정을 위해, 도 31에 도시된 바와 같이 이동 가압 바디(571)에는 이동 가압 바디(571)의 이동 방향을 따라 돌출되는 돌출 가이드부(5711)가 형성되고, 돌출 가이드부(5711)의 외주면에는 걸림 후크(5712)가 형성될 수 있다. 또한, 하우징(510)에는 이동 가압 바디(571)가 가압 방향으로 이동한 상태에서 돌출 가이드부(5711)의 걸림 후크(5712)가 맞물림 결합될 수 있는 맞물림 돌기(5124)가 형성될 수 있다. 이동 가압 바디(571)는 도 30에 도시된 바와 같이 걸림 후크(5712)가 맞물림 돌기(5124)에 맞물림 결합됨에 따라 위치 고정되도록 구성될 수 있다.
이때, 맞물림 돌기(5124)는 하우징(510)의 센서 지지부(5121)에 형성될 수 있는데, 하우징(510)의 센서 지지부(5121)에는 도 31에 도시된 바와 같이 이동 가압 바디(571)의 돌출 가이드부(5711)를 감싸는 형태의 가이드 고정부(5123)가 원주 방향을 따라 이격되게 적어도 2개 형성되고, 각각의 가이드 고정부(5123)에 맞물림 돌기(5124)가 형성될 수 있다. 또한, 각각의 가이드 고정부(5123)는 탄성 변형하는 탄성 지지부(5125)에 의해 탄성 지지되는 형태로 배치될 수 있다.
따라서, 이동 가압 바디(571)가 가압 방향으로 이동하는 과정에서 가이드 고정부(5123)가 탄성 변형하며 이동 가압 바디(571)의 이동을 원활하게 하고, 이동 가압 바디(571)의 이동이 완료되면, 가이드 고정부(5123)는 탄성 복귀하게 되고 걸림 후크(5712)가 맞물림 돌기(5124)에 맞물림 결합되며, 가이드 고정부(5123)가 탄성 지지부(5125)에 의해 탄성 지지되므로, 걸림 후크(5712)와 맞물림 돌기(5124)와의 맞물림 결합 상태가 안정적으로 유지된다.
한편, 센서 부재(520)는 전술한 바와 같이 센서 바디부(522)와 센서 프로브부(521)로 구성되는데, 센서 바디부(522)에는 이동 가압 바디(571)의 가압 이동에 의해 변형하여 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)에 접촉하는 가압 변형부(523)가 형성된다.
가압 변형부(523)는 도 32에 도시된 바와 같이 센서 바디부(522)의 중심 영역에 형성된 제 1 절개선(5232)을 따라 절개된 형태의 제 1 절개 영역(5231)을 포함하고, 제 1 절개 영역(5231)이 이동 가압 바디(571)에 의해 가압 변형되도록 형성될 수 있다.
또한, 가압 변형부(523)는 센서 바디부(522)의 중심 영역에 제 1 절개선(5232)의 외곽 영역에 형성된 제 2 절개선(5234)을 따라 절개된 형태의 제 2 절개 영역(5233)을 더 포함하고, 제 1 절개 영역(5231) 및 제 2 절개 영역(5233)이 이동 가압 바디(571)에 의해 가압 변형되도록 형성될 수 있다.
이때, 제 1 절개선(5232)은 폐루프 중 일부 구간이 개방된 형태로 형성되고, 제 2 절개선(5234)은 제 1 절개선(5232)의 개방된 구간을 외부에서 감싸는 폐루프 형태로 제 1 절개선(5232)의 개방된 구간과 대향되는 위치에 개방된 구간을 갖도록 형성된다.
이러한 구조에 따라 이동 가압 바디(571)를 가압 조작하게 되면, 도 33의 (a) 및 (b)에 도시된 바와 같이 가압 변형부(523)의 제 1 절개 영역(5231)이 하향 탄성 변형되고, 제 1 절개 영역(5231)의 외곽 영역에 형성된 제 2 절개 영역(5233)이 연속해서 순차적으로 하향 탄성 변형되며, 이에 따라 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)과 직접 접촉하는 제 1 절개 영역(5231)은 상대적으로 수평 상태로 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)과 접촉하게 되므로, 센서 바디부(522)의 전기 접점(531)에 대한 접촉 상태를 더욱 안정적으로 유지할 수 있다.
한편, PCB 기판(530)에 센서 바디부(522)와 전기 접촉하는 전기 접점(531)은 센서 바디부(522)를 향해 돌출되는 형태로 복수개 형성되는데, 복수개의 전기 접점(531) 중 적어도 어느 하나는 나머지보다 돌출 높이가 더 높게 형성될 수 있다.
예를 들면, 도 34에 도시된 바와 같이 PCB 기판(530)에 2개의 전기 접점(531)이 형성된 경우, 하나의 전기 접점(531)의 돌출 높이가 나머지 전기 접점(531)의 돌출 높이보다 높게 형성되고, 이에 따라 센서 바디부(522)와의 이격 간격이 d1, d2로 서로 다르게 형성된다.
이러한 배치 구조를 통해 제작 및 조립 공차 등의 이유로 사용자의 가압 조작 없이도 센서 바디부(522)가 전기 접점(531)에 접촉하는 것을 방지할 수 있다.
좀더 자세히 살펴보면, 본 발명의 일 실시예에 따른 하우징(510) 내부에서 센서 부재(520)의 센서 바디부(522)와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)이 서로 이격되게 위치하고, 사용자의 가압 조작에 의해 상호 접촉하도록 구성된다. 그러나, 하우징(510)은 매우 얇은 형태로 형성되므로, 그 내부에서 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)의 이격 상태를 안정적으로 유지하기가 매우 어렵다. 특히, 제작 및 조립 과정에서 발생하는 공차 등에 의해 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)이 사용자에 의한 가압 조작 이전에 상호 접촉 상태로 제작 유통될 수 있다.
전술한 바와 같이 복수개의 전기 접점(531) 중 적어도 어느 하나의 돌출 높이를 나머지 전기 접점(531)보다 높게 하면, 제작 및 조립 공차에 의해 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)이 서로 접촉하더라도, 가장 높게 돌출된 전기 접점(531)만 센서 바디부(522)와 접촉하게 되고, 나머지 전기 접점(531)은 센서 바디부(522)와 이격된 상태로 유지된다. 이는, 가장 높게 돌출된 전기 접점(531)에 의해 센서 바디부(522)를 상향 지지하는 기능이 수행되기 때문이다. 이때, 복수개의 전기 접점(531)은 탄성 변형 가능한 형태로 PCB 기판(530)으로부터 탄성 돌출되게 형성될 수 있으며, 이러한 탄성력에 의해 센서 바디부(522)에 대한 지지 기능 및 접촉 기능을 원활하게 수행할 수 있다.
이와 같이 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)이 설령 접촉하더라도, 어느 하나의 전기 접점(531)만 접촉하게 되면, 신체 부착 유닛(20)의 작동이 개시되지 않는다. 즉, 센서 부재(520) 및 무선 통신칩(540) 등의 작동이 개시되지 않으며, 배터리(535)를 통한 전원 공급 또한 개시되지 않는다.
이러한 작동 개시 방지 기능은 복수개의 전기 접점(531)이 모두 센서 바디부(522)에 접촉한 경우에만 작동 개시되도록 PCB 기판(530)의 패턴 회로를 구성하는 등의 단순한 방식을 통해 달성될 수 있다.
이와 같이 복수개의 전기 접점(531)이 서로 돌출 높이가 다르게 형성된 경우, 가압 작동 모듈(570)은 이동 가압 바디(571)의 이동 거리가 복수개의 전기 접점(531) 중 돌출 높이가 가장 낮은 전기 접점(531)과 센서 바디부(522) 사이의 이격 거리 이상으로 형성되어야 할 것이다.
이상에서는 사용자 조작에 의한 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)의 접촉 구조에 대해 가압 방식으로 작동하는 가압 작동 모듈(570)의 구성에 대해 설명하였으나, 가압 방식 이외에도 다양한 방식으로 구성될 수 있으며, 이하에서는 몇가지 예시적인 구성들을 살펴본다.
도 35 내지 도 37은 본 발명의 일 실시예에 따른 접점 연결 모듈의 다양한 구성을 개념적으로 도시한 도면이다.
도 35 내지 도 37에는 센서 바디부(522)와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)을 접촉시킬 수 있도록 사용자의 조작에 의해 작동하는 접점 연결 모듈(590)이 도시되는데, 이러한 접점 연결 모듈(590)은 센서 바디부(522)와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531) 사이에서 상호 접촉을 차단하도록 위치한 상태에서 사용자의 조작에 의해 이동하여 상호 접촉을 차단 해제하는 방식으로 작동하도록 구성될 수 있다.
좀더 구체적으로, PCB 기판(530)의 전기 접점(531)은 센서 바디부(522)에 접촉하는 방향으로 탄성 돌출되게 형성되고, 접점 연결 모듈(590)이 센서 바디부(522)와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)의 상호 접촉을 차단 해제하도록 작동함에 따라 PCB 기판(530)의 전기 접점(531)이 탄성력에 의해 탄성 이동하여 센서 부재(520)의 타단부에 접촉하도록 구성될 수 있다.
이때, 접점 연결 모듈(590)은, 도 35에 도시된 바와 같이 하우징 내부에서 센서 바디부(522)와 PCB 기판(530)의 전기 접점(531) 사이에 배치되어 사용자의 조작에 의해 이동 가능하게 장착되는 이동 플레이트(591)를 포함하여 구성될 수 있다.
도 35의 (a)에 도시된 바와 같이 이동 플레이트(591)가 하우징(510) 내부로 삽입된 조립 상태에서는 센서 바디부(522)와 전기 접점(531) 사이에 위치하여 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)의 상호 접촉을 차단하고, 도 35의 (b)에 도시된 바와 같이 사용자의 조작에 의해 이동 플레이트(591)를 하우징(510)으로부터 인출 제거하는 방향으로 이동시키면, 전기 접점(531)이 탄성력에 의해 상향 이동하여 센서 바디부(522)에 접촉하게 된다.
한편, 도 36에 도시된 바와 같이 이동 플레이트(591)는 사용자의 조작에 의해 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 가능하게 장착되며, 이동 플레이트(591)에는 제 1 위치에서 전기 접점(531)을 PCB 기판(530) 측으로 가압하고 제 2 위치에서 전기 접점(531)의 가압 상태를 해제하도록 일측에 관통홀(593)이 형성될 수 있다.
따라서, 도 36의 (a)에 도시된 바와 같이 이동 플레이트(591)가 하우징(510) 내부에서 제 1 위치에 위치한 상태에서는 이동 플레이트(591)에 의해 센서 바디부(522)와 전기 접점(531)의 상호 접촉이 차단되고, 도 36의 (b)에 도시된 바와 같이 이동 플레이트(591)가 하우징(510) 내부에서 제 2 위치로 이동하면, 이동 플레이트(591)의 관통홀(593)이 전기 접점(531)과 센서 바디부(522) 사이에 위치하므로, 전기 접점(531)이 탄성 이동하여 관통홀(593)을 관통하며 센서 바디부(522)와 접촉하게 된다.
이때, 이동 플레이트(591)에는 이동 플레이트(591)의 이동 범위를 제 1 위치에서 제 2 위치로 제한하도록 스토퍼부(592)가 형성될 수 있다.
한편, 이동 플레이트(591)는 제 2 위치로 이동한 상태에서 위치 고정되어 다시 제 1 위치로 복귀 이동하지 못하도록 형성될 수 있다.
예를 들면, 이동 플레이트(591)의 일단부에는 걸림 후크(594)가 형성되고, 하우징(510) 내부에는 이동 플레이트(591)가 제 2 위치로 이동한 상태에서 걸림 후크(594)와 맞물림 결합될 수 있는 맞물림 돌기(595)가 형성되며, 이동 플레이트(591)는 걸림 후크(594)가 맞물림 돌기(595)에 맞물림 결합됨에 따라 제 2 위치에서 위치 고정될 수 있다.
또한, 도 37에 도시된 바와 같이 이동 플레이트(591)에 전도성 재질의 접점 연결 부재(596)가 별도로 장착되는 방식으로 구성될 수도 있다. 이는 이동 플레이트(591)의 관통홀(593)이 형성된 부위에 접점 연결 부재(596)가 장착되는 형태로 구성될 수 있으며, 이동 플레이트(591)의 이동시 전기 접점(531)과 센서 바디부(522)가 접점 연결 부재(596)에 의해 전기적으로 연결 접촉되는 방식으로 구성될 수 있다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims (6)

  1. 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 삽입 부착 가능하게 형성되는 신체 부착 유닛; 및
    상기 신체 부착 유닛이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 상기 신체 부착 유닛이 신체에 삽입 부착되도록 사용자의 조작에 의해 상기 신체 부착 유닛을 외부 토출하도록 작동하는 어플리케이터
    를 포함하고, 상기 어플리케이터는
    일측에 가압 버튼이 장착되고 내부에는 상기 가압 버튼의 조작에 따라 이동하도록 슈팅 플레이트가 이동 가능하게 결합되는 메인 케이스;
    상기 메인 케이스의 내부 제 1 위치에서 상기 슈팅 플레이트와 맞물림되어 결합 고정되고 상기 슈팅 플레이트의 이동에 따라 맞물림 해제되어 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디; 및
    상기 플런저 바디가 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 직선 이동하도록 상기 플런저 바디에 탄성력을 가하는 플런저 탄성 스프링
    을 포함하고, 상기 신체 부착 유닛이 상기 플런저 바디의 일단에 결합되어 상기 플런저 바디와 함께 일체로 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 메인 케이스는
    일측에 상기 가압 버튼이 장착되는 외부 케이스와, 상기 외부 케이스의 내부에 결합되어 상기 플런저 바디의 직선 이동 경로를 가이드하도록 형성되는 이너 케이스를 포함하고,
    상기 슈팅 플레이트는 상기 이너 케이스에 안착 지지되어 이동하는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 플런저 바디의 일측에는 상기 슈팅 플레이트와 맞물림될 수 있는 맞물림 후크가 형성되고,
    상기 슈팅 플레이트의 일측에는 상기 맞물림 후크와 맞물림 결합될 수 있는 걸림 돌출부가 형성되며, 상기 걸림 돌출부는 상기 슈팅 플레이트가 상기 가압 버튼의 조작에 의해 이동함에 따라 상기 맞물림 후크와의 맞물림 상태가 해제되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 이너 케이스에는 상기 슈팅 플레이트의 이동 경로를 가이드하도록 가이드 레일이 돌출 형성되고, 상기 슈팅 플레이트에는 상기 가이드 레일이 삽입 가이드되도록 가이드 슬롯이 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 이너 케이스에는 상기 슈팅 플레이트를 상기 가압 버튼의 조작에 의한 이동 방향과 반대 방향으로 탄성 지지하는 탄성 부재가 장착되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
  6. 제 3 항에 있어서,
    상기 외부 케이스에는 상기 가압 버튼이 장착되는 부위에 걸림턱이 형성되고,
    상기 가압 버튼은 사용자의 가압 조작에 의한 가압 이동이 차단되도록 상기 걸림턱에 맞물림되는 안전 모드와, 사용자의 가압 조작에 의한 가압 이동이 가능하도록 상기 걸림턱으로부터 맞물림 해제되는 가압 대기 모드 상태로 모드 변환 가능하도록 상기 외부 케이스의 표면을 따라 일정 구간 슬라이드 이동 가능하게 장착되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정 장치.
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