WO2018222012A1 - 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체 - Google Patents

연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체 Download PDF

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WO2018222012A1
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sensor
sensor module
pod
applicator
needle
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PCT/KR2018/006315
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채경철
최현호
류광열
왕지훈
강영재
차근식
남학현
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주식회사 아이센스
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    • A61B2560/0443—Modular apparatus
    • A61B2560/045—Modular apparatus with a separable interface unit, e.g. for communication

Definitions

  • the present invention relates to a sensor applicator assembly for a continuous blood glucose meter. More specifically, by manufacturing the sensor module assembled in the applicator, the user can attach the sensor module to the body simply by operating the applicator by minimizing the additional work of the user for attaching the sensor module to the body. It is possible to use the sensor module by embedding the battery in the sensor module and connecting a separate transmitter to the sensor module to supply the power of the sensor module. Therefore, the transmitter can be used semi-permanently and economically, and the sensor module and the applicator are used for one time.
  • the present invention relates to a sensor applicator assembly for a continuous glucose meter, which enables accurate and safe use and is also convenient for maintenance.
  • Diabetes is a chronic disease that occurs frequently in modern people, and in Korea, more than 2 million people, or 5% of the total population.
  • Diabetes has a huge amount of sugar in the blood due to the lack of or relative lack of insulin produced by the pancreas due to various causes, such as obesity, stress, poor diet, and congenital heredity. Loses and develops.
  • Blood usually contains a certain concentration of glucose, and tissue cells are getting energy from it.
  • Diabetes is characterized by almost no symptoms in the early stages, and when the disease progresses, it is characteristic of diabetes mellitus, followed by polyps, polyuria, weight loss, systemic boredom, itching of the skin, and long-lasting pain in the hands and feet.
  • polyps polyuria
  • weight loss polyuria
  • weight loss polyuria
  • weight loss polyuria
  • weight loss polyuria
  • weight loss polyuria
  • weight loss a
  • systemic boredom itching of the skin
  • long-lasting pain in the hands and feet and long-lasting pain in the hands and feet.
  • complications develop into vision disorders, hypertension, kidney disease, stroke, periodontal disease, muscle spasms and neuralgia, gangrene, and the like.
  • the blood glucose meter includes a method in which a user collects blood from a fingertip and performs blood glucose measurement in a unit of time, and a method in which blood glucose measurement is continuously attached to a user's abdomen and arm.
  • hypoglycemic state In people with diabetes, they usually go between high and low blood sugar levels, and emergencies come from low blood sugar, and they may die if they are unconscious or have a low blood sugar for a long time without sugar. Therefore, the immediate detection of hypoglycemic state is very important for diabetics, but there is a limit to accurately grasp it with a blood glucose meter which measures blood glucose intermittently.
  • CGMS continuous glucose monitoring system
  • the blood glucose meter is a blood glucose measurement by diagnosing a blood glucose measurement by diagnosing the blood sugar of a patient with a needle to check his blood sugar, causing pain and rejection in the blood collection process.
  • a research and development of a continuous blood glucose measurement system that continuously measures blood glucose after inserting a needle-like sensor into a region of the lower pain and abdomen has been conducted.
  • the research and development of the Non-Invasive Glucose Monitoring System which measures blood glucose without collecting blood, has also been actively conducted.
  • the non-invasive blood glucose measurement system has been studied for various methods such as optical method, electrical method, and exhalation measurement to measure blood glucose without collecting blood for the past 40 years.
  • Cygnus, Redwoo City, Ca, USA developed and released a wristwatch-type Glucowatch G2 Biographer using reverse ion osmosis, but had skin irritation and blackness, device stopped during sweating, and high blood sugar.
  • the company was discontinued due to problems with low blood sugar.
  • many bloodless blood glucose measurement techniques have emerged and are reported, but they are not used in practice due to their poor accuracy.
  • the continuous blood glucose meter includes a sensor module attached to the skin of the body and extracting body fluid to measure blood glucose, a transmitter for transmitting the blood glucose level measured by the sensor module to the terminal, a terminal for outputting the received blood glucose level, and the like. It is composed.
  • the sensor module is provided with a sensor probe or the like inserted into the subcutaneous fat and formed in the shape of a needle to extract the cell interstitial fluid, and a separate applicator is used to attach the sensor module to the body.
  • continuous blood glucose meters are manufactured in various forms for each manufacturer, and various methods of use are also made.
  • most continuous blood glucose meters are manufactured and distributed by attaching the disposable sensor module to the body through the applicator, and the user has to perform several steps to operate the applicator for the body attachment of the disposable sensor module. After attaching the sensor module to the body, a number of follow-up procedures must be performed, including the need to pull out the needle directly.
  • the package of the disposable sensor module should be peeled off and inserted into the applicator correctly.
  • the sensor module is inserted into the skin by operating the applicator while the sensor module is inserted into the applicator. Tasks such as pulling the sensor module needle directly out of the skin should be performed.
  • the transmitter for transmitting the information of the sensor module to the terminal is used for one-time use with the sensor module, there is a problem that is very inefficient in terms of economic and environmental aspects.
  • the present invention is invented to solve the problems of the prior art, the object of the present invention is to manufacture the sensor module assembled in the applicator, thereby minimizing the additional work of the user to attach the sensor module to the body simply by applying the applicator It is to provide a sensor applicator assembly for a continuous blood glucose meter that can be attached to the body simply by operating it more convenient to use.
  • Another object of the present invention is to embed the battery in the sensor module and to connect a separate transmitter to the sensor module to receive the power supply of the sensor module, the transmitter can be used semi-permanently, economical, disposable sensor module and applicator It is to provide a sensor applicator assembly for a continuous blood glucose meter to enable accurate and safe use, and also easy to maintain.
  • the sensor module for periodically measuring blood glucose is assembled and manufactured as a unit product in the state inserted into the applicator, the continuous blood glucose meter for the sensor module is externally discharged and attached to the body by the operation of the applicator
  • the sensor module is formed so that a separate transmitter can be connected and coupled to externally transmit blood sugar measurement results, and the sensor module is provided with a battery for power supply, and supplies power to the transmitter through the battery. It provides a sensor applicator assembly for a continuous blood glucose meter, characterized in that it is configured to supply.
  • the sensor module, the pod portion is attached to the adhesive tape is attached to the bottom surface so that the external discharge movement by the applicator to be attached to the body and the transmitter is connected to one side;
  • a sensor unit disposed at one end of the pod so as to protrude downwardly from the pod and inserted into the body as the pod is moved to discharge the body;
  • a PCB board disposed in the inner space of the pod part and electrically connected to the other end of the sensor part, wherein the connection terminal is connected to the PCB board, and the power of the battery is connected to the PCB board through the connection terminal. It may be configured to be supplied to the transmitter.
  • the sensor module is separably coupled to the pod part, and the needle is inserted into the body together with the sensor part to surround one end of the sensor part so that one end of the sensor part is inserted into the body as the pod part moves outside discharge. It may further include wealth.
  • the pod unit may include: a pod base to which the adhesive tape is attached to a bottom surface of the pod so as to be attached to a body; And a pod body coupled to one side of an upper surface of the pod base to partially cover an upper space of the pod base, wherein the sensor unit, a battery, and a PCB substrate are disposed in an inner space of the pod body, and one side of the pod body.
  • the connection terminal is formed in the, the pod base may be formed so that the transmitter can be seated coupled to the upper surface.
  • the sensor unit may include: a sensor probe having one end protruding downward from the pod part and the other end disposed in an inner space of the pod part; A sensor housing formed to surround a portion of the sensor probe to support the sensor probe; A rubber block coupled to the sensor housing such that the other end of the sensor probe is coupled through the sensor probe; And an elastic contact inserted into the rubber block so that the other end of the sensor probe penetrates through and has one end elastically contacted with the PCB substrate.
  • the sensor probe may be electrically connected to the PCB substrate by the elastic contact. .
  • the needle portion is formed in the form of a hollow pipe that penetrates the sensor housing up and down and surrounds an outer space of one end of the sensor probe, a needle head is formed at an upper end thereof, and the sensor housing and the needle head are guided to each other.
  • Guide grooves and guide protrusions inserted into the guide grooves may be formed to correspond to each other.
  • the user can attach the sensor module to the body simply by operating the applicator by minimizing the additional work of the user for attaching the sensor module to the body. There is an effect that can be used.
  • the transmitter can be used semi-permanently and economically, so that the sensor module and the applicator can be used for one time. It allows for accurate and safe use and is convenient for maintenance.
  • the sensor module can be attached to the body without any additional work in addition to the protective cap separation operation, thereby making it more convenient to use.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing an assembly shape of a sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a perspective view schematically showing the configuration of a sensor module according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is a perspective view schematically illustrating a method of coupling a transmitter to a sensor module according to an embodiment of the present invention
  • Figure 4 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line “A-A” of FIG. 1,
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line “B-B” of FIG. 1;
  • FIG. 7 is a perspective view schematically showing the configuration of a protective cap according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8a and 8b is a view for explaining the separation removal process of the protective cap according to an embodiment of the present invention.
  • 9A and 9B are views for explaining a release paper separation and removal process together with a protective cap according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an exploded perspective view schematically showing a detailed configuration of a sensor module according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is an exploded perspective view schematically showing a configuration of a sensor unit of a sensor module according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 12 is a cross-sectional view schematically showing the internal structure of a sensor module according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a view for explaining the coupling guide state of the sensor unit and the needle unit of the sensor module according to an embodiment of the present invention
  • 16A and 16B are views for explaining a coupling structure of a safety lock device and a protection cap according to an embodiment of the present invention
  • 17 is a view for explaining the configuration of the sensor fixing hook of the plunger body according to an embodiment of the present invention.
  • 18A and 18B are views for explaining a separation structure of an applicator and a sensor module according to an embodiment of the present invention.
  • 19A and 19B are views for explaining a reuse prevention structure of an applicator according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 20 is a perspective view schematically illustrating a configuration of a return preventing hook of an applicator according to an embodiment of the present invention
  • 21 to 24 are diagrams showing the state of use of the sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention step by step according to the operation sequence.
  • FIG. 1 is a perspective view schematically showing an assembly shape of a sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a perspective view schematically showing a configuration of a sensor module according to an embodiment of the present invention.
  • 3 is a perspective view schematically illustrating a method of coupling a transmitter to a sensor module according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 4 is a configuration of a sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention.
  • 5 is a cross-sectional view taken along the line “AA” of FIG. 1
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line “BB” of FIG. 1.
  • the sensor applicator assembly 1 for a continuous glucose meter is an assembly in which the sensor module 20 and the applicator 10 are assembled into a unit product, and a user is added when the continuous glucose meter is used. It is a very simple structure with minimal work.
  • the sensor module 20 is formed to be attached to the body to extract the body fluid and periodically measure the blood sugar, and a separate transmitter 30 to transmit the blood sugar measurement result to an external device such as a terminal (not shown) It is formed so that it can be connected.
  • the applicator 10 is formed such that the sensor module 20 is fixedly coupled therein, and operates to externally discharge the sensor module 20 by a user's manipulation.
  • the sensor module 20 is assembled and manufactured in a state of being inserted into the applicator 10, and is configured to be attached to a body by moving in an external discharge direction according to the operation of the applicator 10 by a user's operation.
  • the sensor applicator assembly 1 is a skin of the sensor module 20 only by the operation of the applicator 10 with the sensor module 20 inserted into the applicator 10 in the manufacturing step. Since it is assembled and manufactured to be attached to the user and is supplied to the user in this state, the user does not need any additional work for attaching the sensor module 20 to the skin, and the user simply skins the sensor module 20 by simply operating the applicator 10. Can be attached to After attaching the sensor module 20 to the skin as described above, by combining a separate transmitter 30 to the sensor module 20, the blood glucose measurement results can be periodically output to the terminal of the continuous blood glucose meter.
  • the transmitter 30 is still used as a separate product. That is, since the sensor module 20 is supplied to the applicator 10 in an attachable state to the body, the user does not need to insert the sensor module 20 into the applicator 10 or perform additional work. The user simply attaches the sensor module 20 to the body by simply operating the applicator 10, and the sensor module 20 and the applicator 10 used in this way cannot be reused after use is completed, and again The sensor applicator assembly 1 is used to newly attach the sensor module 20 to the body.
  • the transmitter 30 may be configured to be continuously reused as a separate product instead of a disposable product.
  • the conventional continuous blood glucose meter removes a separately packaged sensor module and accurately inserts the package into the applicator. After inserting, the sensor module is attached to the skin by operating the applicator. The operation of inserting the sensor module accurately into the applicator is performed. In addition to the cumbersome and difficult, there was a problem of deteriorating the blood sugar measurement accuracy, such as the contamination of the sensor module during the operation of young children or elderly people.
  • the process of the user peeling off the sensor module 20 and inserted into the applicator 10 is omitted.
  • the sensor module 20 can be attached to the skin by simply operating the applicator 10, usability is remarkably improved, and in particular, contamination of the sensor module 20 can be prevented, and thus blood glucose measurement accuracy is achieved. Can improve.
  • the sensor module 20 Since the sensor module 20 is manufactured in such a state that the sensor module 20 is inserted into the applicator 10, the sensor module 20 and the applicator 10 may be preferably used for one-time reuse.
  • the applicator 10 according to an embodiment of the present invention is formed so that reinsertion of the sensor module 20 is impossible after the sensor module 20 inserted therein is operated once to be discharged outside. do.
  • the applicator 10 is formed in an open form on one side and the sensor module 20 is configured to be discharged through the open one side of the applicator 10, through the first one operation of the applicator 10
  • the sensor module 20 When the sensor module 20 is externally discharged, the sensor module 20 may not be inserted by the user so that another sensor module 20 may not be inserted into the applicator 10 and used.
  • a separate protective cap 200 may be detachably coupled to the applicator 10 so that the external exposure is blocked while the sensor module 20 is inserted into the applicator 10, and the user may have a protective cap 200. It may be configured to attach the sensor module 20 to the body by operating the applicator 10 only after removing the).
  • the adhesive tape 560 is attached to the body contact surface of the sensor module 20 so that the sensor module 20 may be attached to the body, and the release paper for protecting the adhesive tape 560 on the body contact surface of the adhesive tape 560. 561 is attached, the release paper 561 of the adhesive tape 560 may be formed to be separated and removed from the adhesive tape 560 in the process of separating the protective cap 200 from the applicator 10.
  • the release paper 561 may be configured such that one side is bonded to the protective cap 200, and thus, when the user separates the protective cap 200 from the applicator 10, together with the protective cap 200. It may be separated from the adhesive tape 560. Accordingly, when the user detaches the protective cap 200, the release paper 561 of the adhesive tape 560 is separated and removed, so that the sensor module 20 can be attached to the body by operating the applicator 10 in this state. have.
  • the applicator 10 is coupled and fixed to the sensor module 20 in a state in which the sensor module 20 is inserted therein and fixedly coupled to the sensor module 20, and the sensor module 20 is discharged outside. It can be formed to release. Therefore, in the state in which the sensor module 20 is inserted into the applicator 10 and assembled, the sensor module 20 is maintained in a fixed state, and the applicator 10 is operated to externally discharge the sensor module 20 to the skin. In the case of attaching to the applicator 10 and the sensor module 20, the fixed state of the applicator 10 is released, and thus, when the applicator 10 is removed in this state, the applicator 10 is separated from the sensor module 20. It remains attached.
  • the protective cap 200 is detachably coupled to an open surface of the applicator 10 to block external exposure of the sensor module 20 inserted into the applicator 10.
  • the locking member 210 is formed to prevent the protection cap 200 from being separated from the state in which the protective cap 200 is coupled to the applicator 10, and the locking member 210 is locked and locked by a user's operation. It is formed to be released.
  • the locking member 210 is configured to include a locking lever 211 rotatably coupled to one side of the protective cap 200, and a locking locking protrusion 213 formed at one end of the locking lever 211.
  • the lever 211 may have an elastic hinge shaft 212 formed at an intermediate point, and both ends thereof may be elastically rotated about the elastic hinge shaft 212.
  • a locking locking groove 1011 may be formed on the outer circumferential surface of the applicator 10 so that the locking locking protrusion 213 may be inserted into and engaged with the configuration of the locking member 210.
  • the locking lever 211 may be configured to be elastically supported by the elastic hinge shaft 212 in a direction in which the locking locking protrusion 213 is inserted into and engaged with the locking locking groove 1011.
  • the protective cap 200 remains coupled to the applicator 10 unless the user presses the lower end of the locking lever 211 as shown in FIG. 8A, and presses the locking lever 211.
  • the locking cap protrusion 213 is disengaged from the locking locking groove 1011, so that the protective cap 200 may be separated and removed from the applicator 10.
  • the protective cap 200 wraps around the outer circumferential surface of the applicator 10 and forms an outer cover part 201 formed to be coupled to one end of the applicator 10 and an applicator from one end of the outer cover part 201.
  • An extension portion 202 extending in the inner center direction of the 10, and an inner support portion 203 extending upward from the extension portion 202 and supporting a body contact surface of the sensor module 20 inserted into the applicator 10. It may be configured to include).
  • the sensor protection part 204 is formed to locally protrude downward from the center of the inner support part 203 so as to surround the sensor probe 521 and the needle part 550 protruding downward from the body contact surface of the sensor module 20. Can be.
  • the protective cap 200 not only blocks the external exposure of the sensor module 20 inserted inside the applicator 10 but also performs a supporting function for the sensor module 20, and overall improves the structural stability of the sensor applicator assembly. Improve.
  • the adhesive tape 560 and the release paper 561 are attached to the body contact surface to the sensor module 20, and the release paper 561 of the adhesive tape 560 includes the protective cap 200 as the applicator 10. In the process of separating from the protective cap 200 together with the adhesive tape 560 is formed to be removed.
  • the release paper 561 may be attached to the upper surface of the inner support part 203 of the protective cap 200, and may be attached to the inner support part 203 of the protective cap 200 through a separate adhesive member 562. . That is, as shown in FIG. 9A, a separate adhesive member 562 is attached to one side of the lower surface of the release paper 561, and the adhesive member 562 may have an upper surface of the inner support part 203 of the protective cap 200 and a release paper ( The lower surface is attached to the upper surface of the inner support portion 203 positioned between the 561. The adhesive force of the adhesive member 562 is greater than the adhesive force between the release paper 561 and the adhesive tape 560. Accordingly, when the protective cap 200 is separated from the applicator 10, the release paper 561 bonded to the inner support 203 of the protective cap 200 through the adhesive member 562 is separated together and the adhesive tape 560 is separated. Is separated and removed from.
  • two release lines (not shown) having a separation distance of the same size as the width of the adhesive member 562 may be formed in some sections in the release paper 561 in parallel to each other, as shown in FIG. 9B.
  • the release paper 561 together with the adhesive member 562 is first separated and separated from the adhesive tape 560 along the incision line, and then the separation process of the protective cap 200 continues.
  • the release paper 561 in portions other than the incision line is pulled out and separated from the adhesive tape 560.
  • the separation removal work of the release paper 561 may be more smoothly and stably performed.
  • the locking lever 211 of the above-described protective cap 200 may be formed on one side of the central portion of the outer cover portion 201 of the protective cap 200.
  • the locking lever 211 is formed in a form in which a portion of the outer cover portion 201 is cut off, and an elastic hinge shaft 212 is formed on one side of the incision line so as to be connected to the outer cover portion 201. Can be.
  • the sensor module 20 includes a pod portion 510, a sensor portion 520, a PCB substrate 530, and a battery 540.
  • the pod part 510 has an adhesive tape 560 attached to the bottom surface of the pod 510 so as to be externally discharged by the applicator 10 and attached to the body, and a connection terminal 513 is formed at one side thereof so that the transmitter 30 can be connected.
  • the pod base 511 is attached to the bottom surface in the form of a flat plate, and the pod body formed in a case shape on one side of the upper surface of the pod base 511 to surround the upper space of the pod base 511. 512 can be formed into a shape.
  • the pod body 512 is positioned on one side of the upper surface of the pod base 511, and a connection terminal 513 is formed at one end thereof, and a sensor unit 520, a PCB board 530, a battery 540, and the like are disposed in an internal space. do.
  • the pod portion 510 is attached to the body by the operation of the applicator 10, the pod base 511 is attached to the body by the adhesive tape 560, and then a separate transmitter 30 is attached to the pod base 511 It is coupled to the connection terminal 513 of the pod body 512 in a form seated on the upper surface of the.
  • the sensor unit 520 is mounted in the inner space of the pod unit 510 so that one end thereof protrudes downward from the pod unit 510 and is inserted into the body as the pod unit 510 moves outside to discharge blood to extract blood and measure blood glucose. do.
  • the sensor unit 520 includes a sensor probe 521 whose one end protrudes downward from the bottom surface of the pod base 511 so that one end thereof is inserted into the body to extract blood.
  • the PCB substrate 530 is mounted in the inner space of the pod 510 and is electrically connected to the other end of the sensor probe 521.
  • One end of the sensor probe 521 is inserted into the skin to react with the blood sugar of the body fluid.
  • current change information of the sensor probe 521 generated according to the blood glucose concentration is electrically transmitted to the PCB substrate 530.
  • the PCB substrate 530 has a terminal connection contact 532 formed to be connected to the connection terminal 513 formed in the pod part 510.
  • the battery 540 is mounted on the PCB substrate 530 in the interior space of the pod 510 to supply power to the sensor unit 520 and the like.
  • a battery support bracket 531 is formed on the PCB substrate 530 so that the battery 540 can be mounted and supported. Power supplied by the battery 540 is supplied to the connection terminal 513 through the PCB board 530, and the connection terminal in the state in which the transmitter 30 is connected to the connection terminal 513 of the pod portion 510 513 is supplied to the transmitter 30. That is, the transmitter 30 operates by receiving power from the battery 540 embedded in the sensor module 20.
  • the current change information by the sensor unit 520 is also transmitted to the transmitter 30 through the PCB board 530 and the connection terminal 513, and is transmitted to the user terminal through the transmitter 30.
  • the transmitter 30 since the transmitter 30 operates by receiving power from the battery 540 of the sensor module 20, a separate battery is not required inside the transmitter 30, and thus, the transmitter 30 may be replaced due to exhaustion of the battery. Is unnecessary and can be used semi-permanently.
  • the pod part 510 moves in the external discharge direction and is attached to the body by the operation of the applicator 10, one end of the sensor part 520 is inserted into the body at the same time, and the sensor part 520 reacts with the body fluid.
  • the current value varies depending on the blood glucose concentration.
  • the current change information is transmitted to the PCB substrate 530, applied to the transmitter 30 through the PCB substrate 530 and the connection terminal 513, and the transmitter 30. Is transmitted to the user terminal through.
  • the sensor module 20 may further include a separate needle portion 550 to facilitate the body insertion process of the sensor probe 521.
  • the needle part 550 is detachably coupled to the pod part 510, and one end of the sensor probe 521 is stably inserted into the body as the pod part 510 is externally discharged and moved. It is configured to surround the part and to be inserted into the body together with the sensor probe 521.
  • the needle part 550 is detachably mounted in the vertical direction of the pod part 510 as shown in FIG. 2, and is formed in the form of a hollow pipe surrounding the outside of the sensor probe 521, and a needle head at an upper end thereof. 551 is formed.
  • the needle part 550 is inserted into the body before the sensor probe 521 when the pod part 510 moves in the external discharge direction by the applicator 10, and assists the sensor probe 521 to be stably inserted into the skin. do.
  • the needle head 551 is provided with a coupling groove 552 that can be coupled to the applicator 10 when the needle portion 550 is withdrawn from the body.
  • the applicator 10 operates to draw out and remove the needle part 550 from the body at the same time that the external discharge movement of the pod part 510 is completed, so that the sensor inside the body with the pod part 510 attached to the body. Only the probe 521 is maintained in the inserted state, as shown in (b) of FIG. 2, the needle portion 550 is pulled out. In this state, as shown in FIGS. 3A and 3B, the transmitter 30 is coupled to the pod 510 to be connected to the connection terminal 513.
  • the sensor unit 520 is inserted into the body so that one end portion 5211 protrudes downward from the bottom surface of the pod base 511 and the other end portion 5212
  • Sensor sensor 521 is disposed in the interior space of the pod 510, a sensor housing 522 formed to surround a portion of the sensor probe 521 so as to support the sensor probe 521, and the sensor probe
  • the rubber block 523 coupled to the sensor housing 522 so that the other end 5212 of the 521 penetrates and the rubber block 523 is inserted into the rubber block 523 so that the other end 5212 of the sensor probe 521 penetrates.
  • one end is configured to include an elastic contact 524 is in elastic contact with the PCB substrate 530.
  • the sensor probe 521 is formed in a form in which one end portion 5211 and the other end portion 5212 are bent in a right angle direction, and the sensor passage 522 is inserted into the sensor housing 522 so that the sensor passage 521 is inserted therein so as to guide the position. 5251 is formed, and the needle support portion 5222, through which the needle portion 550 is coupled, protrudes upward.
  • a rubber receiving portion 5223 is formed at one side such that the rubber block 523 is inserted and accommodated therein, and a rubber fixing hook which is engaged with the rubber block 523 on the sidewall of the rubber receiving portion 5223 to fix the rubber block 523 ( 5224 and a sensor fixing hook 5225 are formed so that the sensor housing 522 is engaged with the pod portion 510 to be insertedly engaged.
  • the sensor housing accommodating part 5111 is formed in the pod base 511 of the pod part 510 such that the sensor housing 522 is inserted and received and coupled thereto, and the sensor is fixed to the rubber accommodating part 5223 of the sensor housing 522.
  • the hook 5225 is formed to engage the sensor housing accommodating portion 5111 of the pod base 511.
  • the PCB substrate 530 is disposed on the sensor unit 520, and the battery 540 is mounted on the upper surface of the PCB substrate 530.
  • the sensor probe 521 of the sensor unit 520 has one end 5211 inserted into the skin and the other end 5212 penetrated through the rubber block 523 and the elastic contact 524. In electrical contact with the PCB substrate 530. Thus, the sensor probe 521 is electrically connected to the PCB substrate 530 through the elastic contact 524.
  • the needle part 550 penetrates up and down the needle support part 5222 of the sensor housing 522 and is formed in a hollow pipe shape surrounding the external space of the sensor probe 521, and a needle head 551 is formed at an upper end thereof.
  • the sensor housing 522 and the needle head 551 may be formed to correspond to the guide groove 5262 and the guide protrusion 553 inserted into the guide groove 5262 so as to guide the mutual coupling position.
  • a guide groove 5226 is formed at an upper end of the needle support 5222 of the sensor housing 522, and a guide inserted into the guide groove 5226 at a lower end of the needle head 551.
  • the protrusion 553 may be formed to protrude downward. Accordingly, the insertion direction of the needle head 551 and the needle part 550 into the sensor housing 522 may be guided so that the needle part 550 and the sensor probe 521 may be coupled in an accurate arrangement.
  • the applicator 10 is coupled to the main case 100 in which the pressing button 110 is mounted to be pressed by the user on one side, and is fixedly coupled to a first internal position of the main case 100 to operate the pressing button 110. And the plunger body 300 is linearly released from the first position and linearly moves to the second position in the external discharge direction, and the plunger body 300 moves linearly from the first position to the second position. It is configured to include a plunger elastic spring (S1) for applying an elastic force to the sensor module 20 is coupled to one end of the plunger body 300 and moves together from the first position to the second position integrally with the plunger body 300 do.
  • S1 plunger elastic spring
  • the main case 100 is an outer case 101 in which the pressing button 110 is mounted at one side, and an inner case which is coupled to the inside of the outer case 101 to guide a linear movement path of the plunger body 300 ( 102 may be formed separately.
  • the outer case 101 is formed in a hollow pipe shape, and a separate cover case 103 may be coupled to an upper end thereof, and the cover case 103 is in a state in which the plunger body 300 is linearly moved to the second position.
  • An anti-return hook 104 may be formed as shown in FIGS. 4 and 5 to prevent the return movement to the first position at.
  • a separate safety lock device 120 is coupled to the outer case 101 so as to prevent a pressing operation of the pressure button 110 as shown in FIGS. 4 and 5, and the safety lock device 120 is provided. Only when removed, the pressing button 110 may be formed to be pressed.
  • the sensor module 20 located inside the main case 100 is triggered to be discharged outside.
  • a separate safety lock device 120 By mounting a separate safety lock device 120 to prevent the discharge of the sensor module 20 due to such a mistake, more safe use is possible.
  • An elastic force acts on the plunger body 300 so as to linearly move from the first internal position of the main case 100 to the second position by the plunger elastic spring S1, while the plunger body 300 is located at the first position.
  • An elastically deformable elastic hook 310 is formed to be engaged with the inner case 102 and fixed in position.
  • the inner case 102 is provided with a fixed stepped portion 1021 so that the elastic hook 310 of the plunger body 300 is engaged in the first position.
  • the inner pressing protrusion 111 of the pressing button 110 may have an elastic hook 310 of the plunger body 300. Pressurizes, thereby the engagement state of the elastic hook 310 and the inner case 102 is released so that the plunger body 300 is linearly moved to the second position by the elastic force of the plunger elastic spring (S1). In this case, the pressing button 110 may be pressed only when the safety locking device 120 is removed as described above.
  • a stopper protrusion 320 may be formed in the plunger body 300 to limit the movement range to the second position, and the stopper protrusion 320 may be moved as the plunger body 300 moves to the second position.
  • the movement of the plunger body 300 may be restricted in such a manner as to be engaged with one side of the inner case 102. That is, the plunger body 300 moves only to the second position by the stopper protrusion 320, and is not externally discharged from the main case 100 in the above range.
  • the stopper protrusion 320 of the plunger body 300 is engaged with one side portion of the inner case 102, as shown in Figure 6 can absorb the shock when the plunger body 300 is engaged in the movement process
  • the buffer member 1022 may be coupled.
  • the shock absorbing member 1022 may minimize the impact sound due to the movement engagement of the plunger body 300 when the applicator is operated, and the reaction force due to the impact of the plunger body 300 may be minimized to accurately measure the sensor probe 521. Can be inserted into the body.
  • a sensor accommodating part 301 is formed at one end of the plunger body 300 so that the sensor module 20 is inserted and accommodated, and the sensor module 20 is inserted into and accommodated in the sensor accommodating part 301 to plunge the body 300. ) Is linearly moved from the first position to the second position. The sensor probe 521 and the needle part 550 of the sensor module 20 are inserted into the body as the linear movement to the second position.
  • a sensor fixing hook 330 is mounted on an edge of the sensor accommodating part 301 to be engaged with the sensor module 20 inserted into the sensor accommodating part 301 to fix the sensor module 20.
  • the sensor fixing hook 330 is rotatably coupled around the rotation shaft 331, and in the state where the plunger body 300 is located in the first position, the sensor fixing hook 330 is moved inwardly by the inner case 102. Pressurized and engaged with the sensor module 20, and in a state where the plunger body 300 is located in the second position, pressurization of the sensor fixing hook 330 is released to release the engaged state with the sensor module 20.
  • the hook guide part 140 is formed in the inner case 102, which will be described later.
  • a button guide groove 1012 is formed in the outer case 101 as shown in FIG. 14 so that the pressing button 110 is inserted and moved under pressure.
  • a pressing projection 111 On the inner side of the pressing button 110 is formed a pressing projection 111 that can press the elastic hook 310 of the plunger body 300 as the pressing button 110 is pressed along the button guide groove 1012. do.
  • the pressing button 110 is coupled to one end of the outer case 101 by a hinge rod 1112 in a rotatable form, and is configured to pressurize and move in a rotational manner.
  • a separate elastic piece 1013 may be formed in the button guide groove 1012 to provide an elastic return function for the pressing operation of the pressing button 110.
  • Safety lock device 120 that can prevent the pressing operation of the pressing button 110 is coupled to the outer case 101, as shown in Figure 14 and 15 with respect to the depth direction of the button guide groove 1012.
  • the slide guide is inserted into the button guide groove 1012 at right angles to prevent the pressing movement of the pressing button 110.
  • a slide insertion groove 1014 is formed such that the safety lock device 120 is inserted into the button guide groove 1012.
  • the safety locking device 120 is formed to be inserted into and withdrawn from the button guide groove 1012 in a slide manner, and is formed to extend on one end of the pressure preventing rod 121 and the pressure preventing rod 121
  • the outer support portion 122 is formed to surround the outer surface of the outer case 101 in the state inserted into the button guide groove 1012.
  • a guide protrusion 124 may be formed on one side of the outer support part 122 to be inserted through the outer case 101.
  • the safety lock device 120 is preferably configured so as not to be separated from the main case 100 unless the protective cap 200 is coupled to the main case 100 is separated. After releasing the safety lock device 120 in a state where the protective cap 200 is not removed and removed, if the pressure button 110 is pressed, the sensor probe 521 may hit the protective cap 200 and be damaged. to be.
  • the protective cap 200 is coupled to the outer case 101 in a state in which the outer support 122 surrounds the outer surface of the outer case 101 at one side of the outer support 122 of the safety lock device 120. Accordingly, the engagement extension part 125 extending in the direction perpendicular to the slide direction of the pressure preventing rod 121 may be formed to be engaged with the protective cap 200.
  • the engagement extension of the safety lock device 120 is performed. Since the 125 remains engaged with the upper end of the protective cap 200, the safety lock 120 may not be removed.
  • the protective cap 200 is detached and removed as shown in FIG. 16B, since the engagement extension 125 of the safety lock device 120 is disengaged, the safety lock device 120 slides out from the outer case 101. Can be separated and removed.
  • the applicator 10 is fixed to the sensor module 20 in the first position state in which the sensor module 20 is inserted therein, and in the second position state in which the sensor module 20 is discharged outside, the sensor module ( 20) to release the engaged lock state.
  • the edge of the sensor receiving portion 301 of the plunger body 300 is engaged with the sensor module 20 inserted into the sensor receiving portion 301 as shown in FIG. 17 to couple the sensor module 20.
  • the sensor fixing hook 330 that can be fixed is mounted.
  • the sensor fixing hook 330 is rotatably coupled around the rotation shaft 331, and in the state where the plunger body 300 is located in the first position, the sensor fixing hook 330 is moved inwardly by the inner case 102. Pressurized and engaged with the sensor module 20, and in a state where the plunger body 300 is located in the second position, pressurization of the sensor fixing hook 330 is released to release the engaged state with the sensor module 20. .
  • the hook guide part 140 is formed in the inner case 102.
  • the sensor fixing hook 330 protrudes such that the rotating body 331 is formed at one side thereof, and the hook protruding to be engaged with the sensor module 20 at the lower end of the rotating body 3301. It may be configured to include a protrusion 3302.
  • the plunger body 300 is provided with a rotating shaft coupling groove 302 such that the rotating shaft 331 of the sensor fixing hook 330 is rotatably coupled.
  • both sides of the pod base 511 of the sensor module 20 are fixed so that the sensor module 20 is engaged with the hook protrusion 3302 of the sensor fixing hook 330 in a state where the sensor module 20 is inserted into the sensor accommodating part 301.
  • An engagement coupling groove 5112 is formed in a shape corresponding to the hook 330.
  • Hook guide portion 140 is formed to protrude in the inner center direction on the inner surface of the inner case 102, it is formed long in the vertical direction.
  • the hook guide part 140 is formed such that the inner side has the protruding surface 141 and the concave surface 142, the protruding surface 141 presses the sensor fixing hook 330, and the concave surface 142 is the sensor fixing hook.
  • 330 is formed to depressurize.
  • the concave surface 142 is formed to depressurize the sensor fixing hook 330 while the sensor fixing hook 330 moves to the second position together with the plunger body 300.
  • the sensor fixing hook 330 is pressed in the moving process from the first position of the plunger body 300 to the section immediately before the second position movement, and the concave surface ( Since the 142 is relatively concave, the sensor fixing hook 330 is depressurized in a state where the plunger body 300 is located at the second position.
  • the sensor fixing hook 330 is pressed inward by the protruding surface 141 of the hook guide part 140 in the state where the plunger body 300 is located in the first position as shown in FIG. Meshes with the sensor module 20 inserted and received in the sensor receiving portion 301 of 300.
  • the sensor fixing hook 330 is depressurized by the concave surface 142 of the hook guide part 140. 330 is rotatable about the rotation axis 331, the engagement state with the sensor module 20 is also released.
  • the sensor module 20 is in a state of being attached to the body by the adhesive tape 560, and in this state
  • the applicator 10 is separated in the direction away from the body, since the sensor fixing hook 330 and the sensor module 20 are in a disengaged state, only the applicator 10 is removed and removed from the body, and the sensor module ( Only 20) will remain attached.
  • the sensor module 20 since the sensor module 20 is manufactured while being inserted into the applicator 10, the sensor module 20 is configured to prevent another sensor module 20 from being inserted into the applicator 10 and reused.
  • the main case 100 is provided with a return preventing means for preventing the plunger body 300 from moving back to the first position after the plunger body 300 moves to the second position.
  • the return preventing means may engage the outer surface of the plunger body 300 so that the plunger body 300 is engaged with the upper end of the plunger body 300 when the downward movement from the first position to the second position is completed. It may be configured to include a return preventing hook 104 is elastically supported in the pressing direction.
  • the anti-return hook 104 protrudes from an elastic body 1041 made of an elastic material and extends from the inner upper surface of the main case 100 to the lower side thereof, and a lower end of one side of the elastic body 1041. It may be configured to include a hook portion 1042 to be formed.
  • the elastic body 1041 may be integrally formed on the bottom surface of the cover case 103 coupled to the upper end of the outer case 101 of the main case 100.
  • the elastic body 1041 may be formed to be elastically deflected in a form inclined toward the center toward the lower end so that the hook portion 1042 to elastically press the outer surface of the plunger body 300.
  • the hook portion 1042 elastically pressurizes the outer surface of the plunger body 300 by the elastic force of the elastic body 1041 in a state where the plunger body 300 is located in the first position, and the plunger body 300 is in the second position. In the state located in the elastic body 1041 is elastically moved to the center side by the elastic force is formed to be engaged with the upper end of the plunger body (300).
  • the stopper portion 1043 contacts the outer surface of the plunger body 300 in the process of elastically moving the elastic body 1041 to the center side at the second position of the plunger body 300. Movement restraint, and in this state, the hook portion 1042 is engaged with the upper end of the plunger body 300. That is, the stopper portion 1043 is formed, thereby limiting excessive elastic movement of the elastic body 1041 to accurately induce the engagement state of the hook portion 1042 and the plunger body 300.
  • the elastic movement speed of the elastic body 1041 can be increased, thereby enabling a faster movement. Therefore, the return prevention function can be performed more stably.
  • the applicator 10 is configured to withdraw the removal of the needle portion 550 of the sensor module 20 from the body at the same time the sensor module 20 completes the external discharge movement from the first position to the second position.
  • the applicator 10 may be provided with a needle extracting means (N) for the plunger body 300 is completed from the first position to the second position and at the same time move the needle portion 550 up and out of the body.
  • the needle dispensing means N is engaged with the needle head 551 of the needle portion 550 and engaged with the plunger body 300 so as to be engaged in the first position along the inner case 102 with the plunger body 300.
  • the needle extracting body 400 which moves linearly to the second position and the needle extracting elastic spring S2 which applies the elastic force to the needle extracting body 400 in the direction in which the needle extracting body 400 moves upward toward the first position are further added. It may include.
  • the needle extracting body 400 is engaged with the plunger body 300.
  • the needle extracting body 400 is provided with a separate elastic hook 410 that is elastically deformable, and the elastic hook 410 has the plunger body 300. It is elastically biased in the direction that is engaged with the hook engaging portion 340 of the). Therefore, when the plunger body 300 moves linearly from the first position to the second position according to the operation of the pressing button 110, the needle extracting body 400 also moves linearly to the second position together with the plunger body 300. .
  • the inner hook 102 has an elastic hook 410 such that the elastic hook 410 is disengaged from the hook engaging portion 340 of the plunger body 300 as the needle extracting body 400 moves to the second position. Needle withdrawal pressing portion 130 for pressing in the inward direction is formed.
  • the needle extracting body 400 moves linearly from the first position to the second position together with the plunger body 300, and at the same time, the elasticity of the needle extracting body 400 is increased. Since the hook 410 is pressed by the needle extracting pressure unit 130 of the inner case 102 to release the engagement with the hook engaging portion 340, the needle extracting body 400 of the needle extracting elastic spring S2 is removed. The elastic force causes the upward movement toward the first position.
  • the needle withdrawal body 400 since the needle withdrawal body 400 is coupled with the needle head 551 of the needle portion 550 through one end of the needle head coupling portion 420, the needle withdrawal body 400 moves in an upward return direction.
  • the portion 550 moves together and is removed from the body.
  • the needle head coupling part 420 is formed at the lower end of the needle extracting body 400 in a form of being engaged with the coupling groove 552 formed in the needle head 551.
  • the needle extracting body 400 may move upward to the upper end of the inner surface of the main case 100 by the elastic force of the needle extracting elastic spring S2 instead of moving upward only to the first position.
  • the needle withdrawal body 400 is moved by the elastic force and hit the upper end of the inner surface of the main case 100, the impact may occur, so that the shock absorbing on the upper inner surface of the main case 100 to mitigate such impact Member 1031 may be coupled.
  • the shock member 1031 can minimize the impact noise to prevent the user from causing anxiety of the operation of the device.
  • the shock absorbing member 1031 may be coupled to the cover case 103 constituting the upper end of the main case 100.
  • the sensor probe 521 and the needle part 550 of the sensor module 20 are inserted into the body.
  • An insertion resistance may be generated during the body insertion process of 550, and the needle part 550 may be finely retracted in a direction opposite to the body insertion direction by reaction force.
  • the needle support block 430 supporting the upper end of the needle part 550 may be coupled to the needle extracting body 400 such that the needle part 550 does not relatively move upward with respect to the needle extracting body 400. have.
  • 21 to 24 are diagrams showing the state of use of the sensor applicator assembly for a continuous glucose meter according to an embodiment of the present invention step by step according to the operation sequence.
  • the plunger body 300 When the pressure button 110 is pressed and operated with the safety lock device 120 removed, the plunger body 300 is downwardly displaced by the plunger elastic spring S1 as shown in FIGS. 22A and 22B. The needle part 550 and the sensor probe 521 of the sensor module 20 are inserted into the body E in this process. Of course, at this time, the sensor module 20 is adhered to the surface of the body (E) by the adhesive tape 560. As such, when the plunger body 300 moves in the external discharge direction, as shown in FIG. 22B, the plunger body 300 is engaged by the return preventing hook 104 of the outer case 101 and cannot move upward again. . Therefore, once used applicator 10 is not reused again.
  • the sensor fixing hook 330 of the sensor accommodating part 301 is released by the concave surface 142 of the hook guide part 140, as shown in FIG. 22A.
  • the engagement state with the module 20 is released.
  • the elastic hook 410 of the needle extracting body 400 is pressed inward by the needle extracting pressing unit 130 of the inner case 102 to release the engagement with the plunger body 300.
  • the applicator 10 may be upwardly separated and removed.
  • the applicator 10 is removed and removed as described above, only the sensor module 20 is attached to the body E. Thereafter, when the separate transmitter 30 is coupled to the sensor module 20 to be connected to the connection terminal 513, the blood glucose measurement result by the sensor module 20 is transmitted to the user terminal by the transmitter 30.

Abstract

본 발명은 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것으로, 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있고, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공한다.

Description

연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체
본 발명은 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것이다. 보다 상세하게는 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있고, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체에 관한 것이다.
당뇨병은 현대인에게 많이 발생되는 만성질환으로 국내의 경우 전체 인구의 5%에 해당하는 200만 명 이상에 이르고 있다.
당뇨병은 비만, 스트레스, 잘못된 식습관, 선천적 유전 등 다양한 원인에 의해 췌장에서 만들어지는 인슐린이 절대적으로 부족하거나 상대적으로 부족하여 혈액에서 당에 대한 균형을 바로 잡아주지 못함으로써 혈액 안에 당 성분이 절대적으로 많아지게 되어 발병한다.
혈액 중에는 보통 일정 농도의 포도당이 함유되어 있으며 조직 세포는 여기에서 에너지를 얻고 있다.
그러나, 포도당이 필요 이상으로 증가하게 되면 간장이나 근육 또는 지방세포 등에 적절히 저장되지 못하고 혈액 속에 축적되며, 이로 인해 당뇨병 환자는 정상인보다 훨씬 높은 혈당이 유지되며, 과다한 혈당은 조직을 그대로 통과하여 소변으로 배출됨에 따라 신체의 각 조직에 절대적으로 필요한 당분은 부족해져서 신체 각 조직에 이상을 불러일으키게 된다.
당뇨병은 초기에는 거의 자각 증상이 없는 것이 특징인데, 병이 진행되면 당뇨병 특유의 다음, 다식, 다뇨, 체중감소, 전신 권태, 피부 가려움증, 손과 발의 상처가 낫지 않고 오래가는 경우 등의 특유의 증상이 나타나며, 병이 한층 더 진행되면 시력장애, 고혈압, 신장병, 중풍, 치주질환, 근육 경련 및 신경통, 괴저 등으로 진전되는 합병증이 나타난다.
이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다.
당뇨병 환자 및 당뇨병으로 진전되지 않았으나 혈액 내에 정상보다 많은 당이 검출되는 사람들을 위하여 많은 의료기기 제조업체에서는 가정에서 혈당을 측정할 수 있도록 다양한 종류의 혈당 측정기를 제공하고 있다.
혈당 측정기는 사용자가 손가락 끝으로부터 채혈하여 혈당 측정을 1회 단위로 수행하는 방식과, 사용자의 배와 팔 등에 부착하여 혈당 측정을 연속적으로 수행하는 방식이 있다.
당뇨병 환자의 경우, 일반적으로 고혈당과 저혈당 상태를 오가게 되는데, 응급 상황은 저혈당 상태에서 찾아오고, 의식을 잃거나 당분 공급 없이 저혈당 상태가 오랫동안 지속되면 목숨을 잃을 수도 있다. 따라서, 저혈당 상태의 즉각적인 발견은 당뇨병 환자에게 매우 중요하나 간헐적으로 혈당을 측정하는 채혈식 혈당 측정기로는 이를 정확하게 파악하는데 한계가 있다.
최근에는 이러한 한계를 극복하기 위해 인체 내에 삽입되어 수분 간격으로 혈당치를 측정하는 연속 혈당 측정기(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)가 개발되고 있으며, 이를 통해 당뇨병 환자의 관리와 응급 상황에 대한 대처를 용이하게 수행할 수 있다.
또한, 채혈식 혈당 측정기는 당뇨병 환자가 자신의 혈당을 검사하기 위해 바늘로 통증에 민감한 손끝을 찔러 혈액을 채취하는 방식으로 혈당 측정이 이루어지므로, 채혈 과정에서 고통과 거부감을 유발하게 된다. 이러한 고통과 거부감을 최소화하기 위해 통증이 상대적으로 덜한 배와 팔 등의 부위에 바늘 형태의 센서를 삽입한 후 연속적으로 혈당을 측정하는 연속 혈당 측정 시스템에 대한 연구 개발이 수행되고 있으며, 더 나아가서는 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하는 비침습 혈당 측정 시스템(Non-Invasive Glucose Monitoring System)에 대한 연구 개발 또한 활발하게 진행되어 왔다.
비침습 혈당 측정 시스템은 지난 과거 40여년간 혈액을 채취하지 않고 혈당을 측정하기 위해 광학적인 방법, 전기적인 방법, 호기에서 측정하는 등의 다양한 방식에 대한 연구가 진행되고 있다. 시그너스사(Cygnus, Redwoo City, Ca, USA)는 역이온 삼투요법을 이용하여 손목시계 형태의 Glucowatch G2 Biographer 를 개발하여 출시하였으나, 피부 자극 문제와 검정에 대한 문제, 발한시 기기가 멈추는 문제, 고혈당에 비해 저혈당을 잘 인지하지 못하는 문제 등으로 인해 2007년 판매가 중단되었다. 현재까지 많은 무채혈 혈당 측정 기술이 등장했고 보고되고 있지만 정확성이 떨어져 실용적으로 사용되지는 못하고 있다.
연속 혈당 측정기는 신체의 피부에 부착되어 체액을 추출하여 혈당을 측정하는 센서 모듈과, 센서 모듈에 의해 측정된 혈당 수치를 단말기에 전송하는 트랜스미터와, 전송받은 혈당 수치를 출력하는 단말기 등을 포함하여 구성된다. 센서 모듈에는 피하지방에 삽입되어 세포 간질액을 추출하도록 바늘 모양으로 형성된 센서 프로브 등이 구비되며, 센서 모듈을 신체에 부착하기 별도의 어플리케이터가 사용된다.
이러한 연속 혈당 측정기는 제조사마다 매우 다양한 형태로 제작되고 있으며, 그 사용방식 또한 다양하게 이루어진다. 그러나, 대부분의 연속 혈당 측정기들은 1회용 센서 모듈을 어플리케이터를 통해 신체에 부착하는 방식으로 제작 유통되고 있으며, 사용자는 1회용 센서 모듈의 신체 부착을 위한 어플리케이터의 작동을 위해 여러 단계의 작업을 수행해야 하며, 센서 모듈을 신체에 부착한 후, 바늘을 직접 뽑아내야 하는 등 여러가지의 후속 절차들을 수행해야 한다.
예를 들면, 1회용 센서 모듈의 포장을 벗겨내 어플리케이터에 정확하게 삽입해야 하고, 센서 모듈을 어플리케이터에 삽입한 상태에서 어플리케이터를 작동시켜 센서 모듈을 피부에 삽입시키며, 삽입 이후에는 별도의 기구를 이용하여 센서 모듈의 바늘을 피부로부터 직접 뽑아내는 등의 작업들을 수행해야 한다.
따라서, 연속 혈당 측정기를 이용하여 혈당을 측정하기 위한 작업이 매우 번거롭고 불편하다는 문제가 있다. 또한, 센서 모듈의 정보를 단말기에 전송하는 트랜스미터는 상당히 고가임에도 센서 모듈과 함께 1회용으로 사용 완료됨으로써, 경제적 환경적 측면에서도 매우 비효율적이라는 문제가 있다.
본 발명은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 발명한 것으로서, 본 발명의 목적은 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리한 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공하는 것이다.
본 발명은, 주기적으로 혈당을 측정하는 센서 모듈이 어플리케이터 내부에 삽입된 상태로 하나의 단위 제품으로 조립 제작되며, 상기 어플리케이터의 작동에 의해 상기 센서 모듈이 외부 토출되어 신체에 부착되는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체로서, 상기 센서 모듈은 혈당 측정 결과를 외부 전송할 수 있도록 별도의 트랜스미터가 연결 결합 가능하게 형성되며, 상기 센서 모듈에는 전원 공급을 위한 배터리가 구비되며, 상기 배터리를 통해 상기 트랜스미터에 전원을 공급할 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체를 제공한다.
이때, 상기 센서 모듈은, 상기 어플리케이터에 의해 외부 토출 이동하여 신체에 부착될 수 있도록 하단면에 접착 테이프가 부착되며 일측에는 상기 트랜스미터가 연결될 수 있도록 연결 단자가 형성되는 포드부; 일단부가 상기 포드부로부터 하향 돌출되도록 상기 포드부 내부에 배치되며 상기 포드부가 외부 토출 이동함에 따라 신체에 삽입되어 체액을 추출하는 센서부; 및 상기 포드부 내부 공간에 배치되어 상기 센서부의 타단부와 전기적으로 연결되는 PCB 기판을 포함하고, 상기 연결 단자는 상기 PCB 기판에 연결되며, 상기 배터리의 전원은 상기 PCB 기판 및 연결 단자를 통해 상기 트랜스미터에 공급될 수 있도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 센서 모듈은, 상기 포드부에 분리 가능하게 결합되며, 상기 포드부가 외부 토출 이동함에 따라 상기 센서부의 일단부가 신체에 삽입되도록 상기 센서부의 일단부를 감싸며 상기 센서부와 함께 신체에 삽입되는 바늘부를 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 포드부는, 신체에 부착될 수 있도록 하단면에 상기 접착 테이프가 부착되는 포드 베이스; 및 상기 포드 베이스의 상부 공간을 일부 감싸도록 상기 포드 베이스의 상면 일측에 결합되는 포드 바디를 포함하고, 상기 포드 바디의 내부 공간에 상기 센서부, 배터리 및 PCB 기판이 배치되고, 상기 포드 바디의 일측에 상기 연결 단자가 형성되며, 상기 포드 베이스는 상기 트랜스미터가 상면에 안착 결합될 수 있도록 형성될 수 있다.
또한, 상기 센서부는, 일단부가 상기 포드부로부터 하향 돌출되고 타단부가 상기 포드부 내부 공간에 배치되는 센서 프로브; 상기 센서 프로브를 지지하도록 상기 센서 프로브의 일부 구간을 감싸는 형태로 형성되는 센서 하우징; 상기 센서 프로브의 타단부가 관통 결합하도록 상기 센서 하우징에 결합되는 러버 블록; 및 상기 센서 프로브의 타단부가 관통 결합하도록 상기 러버 블록에 삽입되며 일단부가 상기 PCB 기판에 탄성 접촉하는 탄성 접점을 포함하고, 상기 센서 프로브가 상기 탄성 접점에 의해 상기 PCB 기판과 전기적으로 연결될 수 있다.
또한, 상기 바늘부는 상기 센서 하우징을 상하 관통하며 상기 센서 프로브의 일단부의 외부 공간을 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고, 상단부에는 바늘 헤드가 형성되며, 상기 센서 하우징과 상기 바늘 헤드에는 상호 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 홈과 상기 가이드 홈에 삽입되는 가이드 돌기가 상호 대응되게 형성될 수 있다.
본 발명에 의하면, 센서 모듈을 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작함으로써, 센서 모듈을 신체에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하여 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 센서 모듈을 신체에 부착시킬 수 있어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 센서 모듈에 배터리를 내장하고 별도의 트랜스미터를 센서 모듈에 연결하여 센서 모듈의 전원을 공급받도록 함으로써, 트랜스미터를 계속해서 반영구적으로 사용할 수 있어 경제적이고, 센서 모듈 및 어플리케이터를 1회용으로 사용되도록 하여 정확하고 안전한 사용을 가능하게 하며 유지 관리 또한 편리하다는 효과가 있다.
또한, 어플리케이터의 작동에 의해 센서 모듈을 신체에 부착함과 동시에 자동으로 바늘이 제거되도록 함으로써, 바늘 제거시 신체 부상을 방지할 수 있고 통증 없이 신속하게 바늘이 제거되어 더욱 편리하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
또한, 보호캡 분리시 센서 모듈의 접착 테이프의 이형지가 제거되도록 함으로써, 보호캡 분리 작업 이외에 별다른 부가 작업없이 센서 모듈을 신체에 부착할 수 있어 사용이 더욱 편리하다는 효과가 있다.
또한, 어플리케이터를 작동시킨 이후에는 다시 재사용이 안되도록 함으로써, 사용자의 비정상적인 사용을 방지할 수 있고 이에 따라 더욱 안전한 사용을 가능하게 하는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 조립 형상을 개략적으로 도시한 사시도,
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈에 트랜스미터를 결합시키는 방식을 개략적으로 도시한 사시도,
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 5는 도 1의 "A-A"선을 따라 취한 단면도,
도 6은 도 1의 "B-B"선을 따라 취한 단면도,
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 8a 및 도 8b는 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡의 분리 제거 과정을 설명하기 위한 도면,
도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따른 보호 캡과 함께 이형지 분리 제거 과정을 설명하기 위한 도면,
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 세부 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 센서부에 대한 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도,
도 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 내부 구조를 개략적으로 도시한 단면도,
도 13은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 센서부와 바늘부의 결합 가이드 상태를 설명하기 위한 도면,
도 14 및 도 15는 본 발명의 일 실시예에 따른 가압 버튼과 안전 잠금 장치의 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 16a 및 도 16b는 본 발명의 일 실시예에 따른 안전 잠금 장치와 보호 캡의 결합 구조를 설명하기 위한 도면,
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 플런저 바디의 센서 고정 후크에 대한 구성을 설명하기 위한 도면,
도 18a 및 도 18b는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터와 센서 모듈의 분리 구조를 설명하기 위한 도면,
도 19a 및 도 19b는 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 재사용 방지 구조를 설명하기 위한 도면,
도 20은 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터의 복귀 방지 후크에 대한 구성을 개략적으로 도시한 사시도,
도 21 내지 도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면들을 참조하여 상세히 설명한다. 우선 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 조립 형상을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈의 구성을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 모듈에 트랜스미터를 결합시키는 방식을 개략적으로 도시한 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 구성을 개략적으로 도시한 분해 사시도이고, 도 5는 도 1의 "A-A"선을 따라 취한 단면도이고, 도 6은 도 1의 "B-B"선을 따라 취한 단면도이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체(1)는 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)가 조립되어 하나의 단위 제품으로 제작된 조립체로서, 연속 혈당 측정기의 사용시 사용자의 부가 작업이 최소화되는 형태로 사용 방식이 매우 단순한 구조이다.
센서 모듈(20)은 체액을 추출하여 주기적으로 혈당을 측정할 수 있도록 신체에 부착 가능하게 형성되며, 혈당 측정 결과를 단말기(미도시) 등의 외부 기기에 전송할 수 있도록 별도의 트랜스미터(30)가 연결 결합될 수 있도록 형성된다.
어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 결합 고정되도록 형성되며, 사용자의 조작에 의해 센서 모듈(20)을 외부 토출하도록 작동한다.
이때, 센서 모듈(20)은 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 조립 제작되고, 사용자의 조작에 의한 어플리케이터(10)의 작동에 따라 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되도록 구성된다.
즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 센서 어플리케이터 조립체(1)는 제작 단계에서 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태로 어플리케이터(10)의 작동만으로 센서 모듈(20)이 피부에 부착되도록 조립 제작되고, 이 상태로 사용자에게 공급되므로, 사용자는 센서 모듈(20)을 피부에 부착하기 위한 별도의 부가 작업 없이 단순히 어플리케이터(10)를 작동시키는 작업만으로 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킬 수 있다. 이와 같이 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킨 이후, 센서 모듈(20)에 별도의 트랜스미터(30)를 결합함으로써, 연속 혈당 측정기의 단말기에 혈당 측정 결과가 주기적으로 출력되도록 할 수 있다.
센서 모듈(20)이 신체에 부착된 상태로 대략 1주일 정도 사용하면 수명이 다하고, 이후 새로운 센서 모듈(20)을 또 다시 신체에 부착해야 하는데, 이때, 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)는 1회용으로 제작 사용되고, 트랜스미터(30)는 별도 독립적인 제품으로 계속 사용된다. 즉, 센서 모듈(20)은 신체에 부착 가능한 상태로 어플리케이터(10)에 조립 상태로 공급되므로, 사용자가 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입하거나 별도의 부가 작업을 할 필요가 없으며, 사용자는 단순히 어플리케이터(10)를 작동시키는 방식으로 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키게 되고, 이와 같이 사용된 센서 모듈(20)과 어플리케이터(10)는 사용이 완료된 이후 재사용이 불가하고, 다시 새로운 센서 어플리케이터 조립체(1)를 이용하여 새롭게 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키게 된다. 이때, 트랜스미터(30)는 1회용이 아닌 별도의 독립적인 제품으로 계속 재사용이 가능하도록 구성될 수 있다.
종래의 일반적인 연속 혈당 측정기는 별도로 포장된 센서 모듈을 포장을 벗겨낸 후 어플리케이터에 정확히 삽입하고, 삽입한 이후 어플리케이터를 작동시켜 센서 모듈을 피부에 부착시키게 되는데, 센서 모듈을 어플리케이터에 정확하게 삽입시키는 작업이 번거롭고 어려울 뿐만 아니라 어린아이나 노약자 분들의 경우 이러한 작업시 센서 모듈을 오염시키는 등의 이유로 혈당 측정 정확도를 저하시키는 등의 문제가 있었다.
본 발명의 일 실시예에서는 제작 단계에서 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작 유통함으로써, 사용자가 센서 모듈(20)을 벗겨내 어플리케이터(10)에 삽입하는 과정 등이 생략되고, 단순히 어플리케이터(10)를 조작하는 것만으로 센서 모듈(20)을 피부에 부착시킬 수 있으므로, 사용성이 획기적으로 향상되며, 특히, 센서 모듈(20)의 오염 등을 방지할 수 있어 혈당 측정 정확도를 향상시킬 수 있다.
이와 같이 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입한 상태로 제작되므로, 센서 모듈(20) 및 어플리케이터(10)는 재사용이 불가능한 1회용으로 사용되는 것이 바람직할 것이다. 이러한 재사용 불가 구조를 위해 본 발명의 일 실시예에 따른 어플리케이터(10)는 내부에 삽입된 센서 모듈(20)이 외부 토출되도록 1회 작동한 이후에는 센서 모듈(20)의 재삽입이 불가능하도록 형성된다.
즉, 어플리케이터(10)는 일면이 개방된 형태로 형성되며 센서 모듈(20)은 어플리케이터(10)의 개방된 일면을 통해 외부 토출되도록 구성되는데, 어플리케이터(10)의 최초 1회 작동을 통해 내부의 센서 모듈(20)을 외부 토출시키게 되면, 이후에는 다른 센서 모듈(20)을 어플리케이터(10)에 삽입하여 사용하지 못하도록 사용자에 의한 센서 모듈(20)의 삽입이 불가능하게 구성될 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)에는 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10) 내부에 삽입된 상태에서 외부 노출이 차단되도록 별도의 보호캡(200)이 분리 가능하게 결합될 수 있으며, 사용자는 보호캡(200)을 분리한 이후에만 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 신체에 부착시키도록 구성될 수 있다.
이때, 센서 모듈(20)의 신체 접촉면에는 센서 모듈(20)이 신체에 부착될 수 있도록 접착 테이프(560)가 부착되고, 접착 테이프(560)의 신체 접촉면에는 접착 테이프(560) 보호를 위해 이형지(561)가 부착되는데, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성될 수 있다.
예를 들면, 이형지(561)는 일측이 보호캡(200)에 접착되어 있도록 구성될 수 있고, 따라서, 사용자가 어플리케이터(10)로부터 보호캡(200)을 분리하면, 보호캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 할 수 있다. 이에 따라 사용자가 보호캡(200)을 분리하게 되면, 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 분리 제거되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 신체에 부착시킬 수 있다.
또한, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 삽입된 상태에서는 센서 모듈(20)을 결합 고정하고 센서 모듈(20)이 외부 토출 이동한 상태에서는 센서 모듈(20)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성될 수 있다. 따라서, 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10)의 내부에 삽입 조립된 상태에서는 센서 모듈(20)은 고정된 상태로 유지되고, 어플리케이터(10)를 작동시켜 센서 모듈(20)을 외부 토출하여 피부에 부착되도록 한 경우에는 어플리케이터(10)와 센서 모듈(20)의 결합 고정 상태가 해제되므로, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 분리하면 센서 모듈(20)과 분리되고, 피부에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태로 남아있게 된다.
다음으로, 각각의 세부 구성에 대해 좀더 자세히 살펴본다.
먼저, 보호 캡(200)은 어플리케이터(10)의 개방된 일면에 분리 가능하게 결합되어 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 외부 노출을 차단하도록 형성되는데, 이러한 보호 캡(200)에는 도 7에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)이 어플리케이터(10)에 결합된 상태에서 분리 방지되도록 잠금 부재(210)가 형성되며, 잠금 부재(210)는 사용자의 조작에 의해 잠금 및 잠금 해제되도록 형성된다.
이러한 잠금 부재(210)는 보호 캡(200)의 일측에 회동 가능하게 결합되는 잠금 레버(211)와, 잠금 레버(211)의 일단에 형성되는 잠금 걸림 돌기(213)를 포함하여 구성되며, 잠금 레버(211)는 중간 지점에 탄성 힌지축(212)이 형성되고, 탄성 힌지축(212)을 중심으로 양단이 탄성 회동하도록 구성될 수 있다. 또한, 어플리케이터(10)의 외주면에는 잠금 부재(210)의 구성에 대응하여 잠금 걸림 돌기(213)가 삽입 맞물림될 수 있는 잠금 걸림홈(1011)이 형성될 수 있다.
이때, 잠금 레버(211)는 잠금 걸림 돌기(213)가 잠금 걸림홈(1011)에 삽입 맞물림되는 방향으로 탄성 힌지축(212)에 의해 탄성 지지되도록 구성될 수 있다.
이러한 구성에 따라 보호 캡(200)은 도 8a에 도시된 바와 같이 사용자가 잠금 레버(211)의 하단을 가압하지 않는 이상 어플리케이터(10)에 결합된 상태로 유지되며, 잠금 레버(211)를 가압하여 잠금 걸림 돌기(213)가 잠금 걸림홈(1011)으로부터 맞물림 해제된 상태에서 도 8b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리 제거할 수 있다.
이러한 보호 캡(200)은, 어플리케이터(10)의 외주면을 접촉하는 형태로 감싸며 어플리케이터(10)의 일단부에 결합되도록 형성되는 외측 커버부(201)와, 외측 커버부(201)의 일단으로부터 어플리케이터(10)의 내측 중심 방향으로 연장되는 연장부(202)와, 연장부(202)로부터 상향 연장되어 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 신체 접촉면을 지지하는 내측 지지부(203)를 포함하여 구성될 수 있다. 이때, 내측 지지부(203)의 중심부에는 센서 모듈(20)의 신체 접촉면으로부터 하향 돌출되는 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)를 감싸도록 센서 보호부(204)가 국부적으로 하향 돌출되게 형성될 수 있다.
따라서, 보호 캡(200)은 어플리케이터(10)의 내부에 삽입된 센서 모듈(20)의 외부 노출 차단 뿐만 아니라 센서 모듈(20)에 대한 지지 기능 또한 수행하며, 전체적으로 센서 어플리케이터 조립체의 구조적인 안정성을 향상시킨다.
한편, 전술한 바와 같이 센서 모듈(20)에는 신체 접촉면에 접착 테이프(560) 및 이형지(561)가 부착되며, 접착 테이프(560)의 이형지(561)는 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하는 과정에서 보호 캡(200)과 함께 접착 테이프(560)로부터 분리 제거되도록 형성된다.
이때, 이형지(561)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면에 부착될 수 있으며, 별도의 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 부착될 수 있다. 즉, 도 9a에 도시된 바와 같이 이형지(561)의 하면 일측에는 별도의 접착 부재(562)가 접착되며, 이러한 접착 부재(562)는 보호 캡(200)의 내측 지지부(203) 상면과 이형지(561) 사이에 위치하여 하면이 내측 지지부(203)의 상면에 접착된다. 접착 부재(562)의 접착력은 이형지(561)와 접착 테이프(560) 사이의 접착력보다 더 크게 형성된다. 따라서, 보호 캡(200)을 어플리케이터(10)로부터 분리하면, 접착 부재(562)를 통해 보호 캡(200)의 내측 지지부(203)에 접착된 이형지(561)가 함께 분리되며 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다.
이때, 이형지(561)에는 접착 부재(562)의 폭과 동일한 크기의 이격 거리를 갖는 2개의 절개선(미도시)이 상호 평행하게 일부 구간에 형성될 수 있으며, 이에 따라 도 9b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)를 분리하는 과정에서 접착 부재(562)와 함께 이형지(561)가 절개선을 따라 접착 테이프(560)로부터 먼저 분리 이탈되며, 이후, 보호 캡(200)의 분리 과정이 계속 진행됨에 따라, 즉, 보호 캡(200)이 도 9b에 도시된 방향을 기준으로 계속 하향 이동함에 따라 절개선 이외 부분의 이형지(561)가 견인되어 접착 테이프(560)로부터 분리 제거된다. 이러한 이형지 분리 제거 과정을 통해 이형지(561)의 분리 제거 작업을 더욱 원활하고 안정적으로 수행할 수 있다.
한편, 전술한 보호 캡(200)의 잠금 레버(211)는 보호 캡(200)의 외측 커버부(201)의 중심부 일측에 형성될 수 있다. 예를 들면, 외측 커버부(201)의 일부분을 절개한 형태로 잠금 레버(211)를 형성하고 절개 라인의 일측에 탄성 힌지축(212)을 형성하여 외측 커버부(201)에 연결되도록 형성할 수 있다.
센서 모듈(20)은 포드부(510)와, 센서부(520)와, PCB 기판(530)과, 배터리(540)를 포함한다.
포드부(510)는 어플리케이터(10)에 의해 외부 토출 이동하여 신체에 부착될 수 있도록 하단면에 접착 테이프(560)가 부착되며 일측에는 트랜스미터(30)가 연결될 수 있도록 연결 단자(513)가 형성되는데, 평판 형태로 하단면에 접착 테이프(560)가 부착되는 포드 베이스(511)와, 포드 베이스(511)의 상부 공간을 감싸도록 포드 베이스(511)의 상면 일측에 케이스 형태로 형성되는 포드 바디(512)를 갖는 형태로 형성될 수 있다. 포드 바디(512)는 포드 베이스(511)의 상면 일측에 위치하고, 일단에 연결 단자(513)가 형성되며, 내부 공간에 센서부(520), PCB 기판(530), 배터리(540) 등이 배치된다. 포드부(510)가 어플리케이터(10)의 작동에 의해 신체에 부착되는데, 포드 베이스(511)가 접착 테이프(560)에 의해 신체에 부착되며, 이후 별도의 트랜스미터(30)가 포드 베이스(511)의 상면에 안착되는 형태로 포드 바디(512)의 연결 단자(513)와 연결되도록 결합된다.
센서부(520)는 일단부가 포드부(510)로부터 하향 돌출되도록 포드부(510)의 내부 공간에 장착되며 포드부(510)가 외부 토출 이동함에 따라 신체에 삽입되어 혈액을 추출하고 혈당을 측정한다. 센서부(520)는 일단부가 신체에 삽입되어 혈액을 추출할 수 있도록 일단부가 포드 베이스(511)의 하단면으로부터 하향 돌출되는 센서 프로브(521)를 포함한다.
PCB 기판(530)은 포드부(510)의 내부 공간에 장착되어 센서 프로브(521)의 타단부와 전기적으로 연결된다. 센서 프로브(521)의 일단부가 피부에 삽입되어 체액의 혈당에 의해 반응하게 되는데, 이때, 혈당 농도에 따라 발생하는 센서 프로브(521)의 전류 변화 정보가 PCB 기판(530)에 전기적으로 전달된다. PCB 기판(530)에는 포드부(510)에 형성된 연결 단자(513)와 연결되도록 단자 연결 접점(532)이 형성된다.
배터리(540)는 포드부(510)의 내부 공간에서 PCB 기판(530)에 장착되어 센서부(520) 등에 전원을 공급한다. PCB 기판(530)에는 배터리(540)가 실장되어 지지될 수 있도록 배터리 지지 브래킷(531)이 형성된다. 배터리(540)에 의해 공급되는 전원은 PCB 기판(530)을 통해 연결 단자(513)로 공급되고, 트랜스미터(30)가 포드부(510)의 연결 단자(513)에 연결 결합된 상태에서 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)에 공급된다. 즉, 트랜스미터(30)는 센서 모듈(20)에 내장된 배터리(540)의 전원을 공급받아 작동한다. 아울러, 센서부(520)에 의한 전류 변화 정보 또한 PCB 기판(530) 및 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)로 전달되고, 트랜스미터(30)를 통해 사용자 단말기에 전송된다. 또한, 트랜스미터(30)는 센서 모듈(20)의 배터리(540)로부터 전원을 공급받아 작동하므로, 트랜스미터(30) 내부에는 별도의 배터리가 불필요하며, 따라서, 트랜스미터(30)는 배터리 소진에 따른 교체가 불필요하고 반영구적으로 사용이 가능하다.
어플리케이터(10)의 작동에 의해 포드부(510)가 외부 토출 방향으로 이동하여 신체에 부착되면, 이와 동시에 센서부(520)의 일단부가 신체에 삽입되며, 센서부(520)는 체액과의 반응에 의해 혈당 농도에 따라 전류값이 달라지는데, 이러한 전류 변화 정보가 PCB 기판(530)에 전달되고, PCB 기판(530) 및 연결 단자(513)를 통해 트랜스미터(30)에 인가되며, 트랜스미터(30)를 통해 사용자 단말기에 전송된다.
한편, 센서 모듈(20)은 센서 프로브(521)의 신체 삽입 과정이 원활하게 이루어지도록 별도의 바늘부(550)를 더 포함할 수 있다. 바늘부(550)는 포드부(510)에 분리 가능하게 결합되며, 포드부(510)가 외부 토출 이동함에 따라 센서 프로브(521)의 일단부가 신체에 안정적으로 삽입되도록 센서 프로브(521)의 일단부를 감싸며 센서 프로브(521)와 함께 신체에 삽입되도록 구성된다.
이러한 바늘부(550)는 도 2에 도시된 바와 같이 포드부(510)를 상하 관통하는 방향으로 분리 가능하게 장착되며, 센서 프로브(521)의 외부를 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고 상단부에는 바늘 헤드(551)가 형성된다. 이러한 바늘부(550)는 포드부(510)가 어플리케이터(10)에 의해 외부 토출 방향으로 이동하면, 센서 프로브(521)보다 먼저 신체에 삽입되며 센서 프로브(521)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 보조한다. 바늘 헤드(551)에는 바늘부(550)를 신체로부터 인출시 어플리케이터(10)와 결합될 수 있는 결합홈(552)이 형성된다.
어플리케이터(10)는 포드부(510)의 외부 토출 이동이 완료됨과 동시에 바늘부(550)를 신체로부터 인출 제거하도록 작동하며, 이에 따라 포드부(510)가 신체에 부착된 상태에서 신체 내부에는 센서 프로브(521)만 삽입된 상태로 유지되며, 도 2의 (b)에 도시된 바와 같이 바늘부(550)는 인출 제거된다. 이 상태에서 도 3의 (a) 및 (b)에 도시된 바와 같이 트랜스미터(30)가 연결 단자(513)에 연결되도록 포드부(510)에 결합된다.
센서부(520)의 구성을 좀더 자세히 살펴보면, 센서부(520)는 신체에 삽입되어 혈액을 추출할 수 있도록 일단부(5211)가 포드 베이스(511)의 하단면으로부터 하향 돌출되고 타단부(5212)가 포드부(510) 내부 공간에 배치되는 센서 프로브(521)와, 센서 프로브(521)를 지지하도록 센서 프로브(521)의 일부 구간을 감싸는 형태로 형성되는 센서 하우징(522)과, 센서 프로브(521)의 타단부(5212)가 관통 결합하도록 센서 하우징(522)에 결합되는 러버 블록(523)과, 센서 프로브(521)의 타단부(5212)가 관통 결합하도록 러버 블록(523)에 삽입되며 일단부가 PCB 기판(530)에 탄성 접촉하는 탄성 접점(524)를 포함하여 구성된다.
센서 프로브(521)는 일단부(5211)와 타단부(5212)가 직각 방향으로 절곡된 형태로 형성되고, 센서 하우징(522)에는 내부에 센서 프로브(521)가 관통 삽입되어 위치 가이드되도록 프로브 통로(5221)가 형성되며, 상측에는 바늘부(550)가 관통 결합되는 바늘 지지부(5222)가 상향 돌출되게 형성된다. 일측에는 러버 블록(523)이 삽입 수용되도록 러버 수용부(5223)가 형성되고, 러버 수용부(5223)의 측벽에는 러버 블록(523)과 맞물림되어 러버 블록(523)을 고정하는 러버 고정 후크(5224)와, 센서 하우징(522)이 포드부(510)와 맞물림되어 삽입 결합되도록 하는 센서 고정 후크(5225)가 형성된다. 포드부(510)의 포드 베이스(511)에는 센서 하우징(522)이 삽입 수용되며 결합되도록 센서 하우징 수용부(5111)가 형성되며, 센서 하우징(522)의 러버 수용부(5223)에 형성된 센서 고정 후크(5225)는 포드 베이스(511)의 센서 하우징 수용부(5111)와 맞물림되도록 형성된다.
센서부(520)의 상부에 PCB 기판(530)이 배치되며, PCB 기판(530)의 상면에 배터리(540)가 실장된다. 센서부(520)의 센서 프로브(521)는 일단부(5211)가 피부에 삽입되고 타단부(5212)가 러버 블록(523) 및 탄성 접점(524)을 관통하며 결합하는데, 탄성 접점(524)이 PCB 기판(530)과 전기적으로 접촉한다. 따라서, 센서 프로브(521)는 탄성 접점(524)을 통해 PCB 기판(530)과 전기적으로 연결된다.
한편, 바늘부(550)는 센서 하우징(522)의 바늘 지지부(5222)를 상하 관통하며 센서 프로브(521)의 외부 공간을 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고, 상단부에는 바늘 헤드(551)가 형성된다. 이때, 센서 하우징(522)과 바늘 헤드(551)에는 상호 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 홈(5226)과 가이드 홈(5226)에 삽입되는 가이드 돌기(553)가 상호 대응되게 형성될 수 있다.
예를 들면, 도 13에 도시된 바와 같이 센서 하우징(522)의 바늘 지지부(5222) 상단부에는 가이드 홈(5226)이 형성되고, 바늘 헤드(551)의 하단부에는 가이드 홈(5226)에 삽입되는 가이드 돌기(553)가 하향 돌출되게 형성될 수 있다. 따라서, 바늘 헤드(551) 및 바늘부(550)의 센서 하우징(522)에 대한 삽입 방향이 가이드되어 바늘부(550)와 센서 프로브(521)가 정확한 배열 상태로 결합될 수 있다.
어플리케이터(10)는, 일측에 사용자에 의해 가압 조작되도록 가압 버튼(110)이 장착되는 메인 케이스(100)와, 메인 케이스(100)의 내부 제 1 위치에 결합 고정되고 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 결합 고정 해제되어 외부 토출 방향인 제 2 위치로 직선 이동하는 플런저 바디(300)와, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하도록 플런저 바디(300)에 탄성력을 가하는 플런저 탄성 스프링(S1)을 포함하여 구성되며, 센서 모듈(20)은 플런저 바디(300)의 일단에 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 일체로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동한다.
메인 케이스(100)는 일측에 가압 버튼(110)이 장착되는 외부 케이스(101)와, 외부 케이스(101)의 내부에 결합되어 플런저 바디(300)의 직선 이동 경로를 가이드하도록 형성되는 이너 케이스(102)로 분리 형성될 수 있다. 또한, 외부 케이스(101)는 중공 파이프 형태로 형성되며, 상단에는 별도의 커버 케이스(103)가 결합될 수 있는데, 커버 케이스(103)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 직선 이동한 상태에서 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지하도록 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 복귀 방지 후크(104)가 형성될 수 있다.
또한, 외부 케이스(101)에는 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 가압 버튼(110)의 가압 조작을 방지할 수 있도록 별도의 안전 잠금 장치(120)가 결합되고, 안전 잠금 장치(120)를 제거한 경우에만 가압 버튼(110)이 가압 조작되도록 형성될 수 있다.
사용자가 실수로 인해 어플리케이터(10)를 정위치에 위치시키지 않은 상태에서 가압 버튼(110)을 가압 조작하게 되면, 메인 케이스(100)의 내부에 위치한 센서 모듈(20)이 격발되어 외부 토출되게 되므로, 이러한 실수로 인한 센서 모듈(20)의 토출을 방지할 수 있도록 별도의 안전 잠금 장치(120)를 장착함으로써, 더욱 안전한 사용이 가능하다.
플런저 바디(300)에는 플런저 탄성 스프링(S1)에 의해 메인 케이스(100)의 내부 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하도록 탄성력이 작용하는데, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 이너 케이스(102)에 맞물림되어 위치 고정되도록 탄성 변형 가능한 탄성 후크(310)가 형성된다. 이너 케이스(102)에는 제 1 위치에서 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)가 맞물림되도록 고정 단턱부(1021)가 형성된다.
도 5에 도시된 바와 같이 외부 케이스(101)의 가압 버튼(110)을 내측 방향으로 가압 조작하면, 가압 버튼(110)의 내부 누름 돌기(111)가 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)를 가압하게 되고, 이에 따라 탄성 후크(310)와 이너 케이스(102)의 맞물림 상태가 해제되어 플런저 바디(300)는 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 직선 이동하게 된다. 이때, 가압 버튼(110)은 전술한 바와 같이 안전 잠금 장치(120)를 제거한 경우에만 가압 조작이 가능하다.
또한, 플런저 바디(300)에는 제 2 위치로의 이동 범위를 제한할 수 있도록 스토퍼 돌기(320)가 형성될 수 있으며, 스토퍼 돌기(320)는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동함에 따라 이너 케이스(102)의 일측에 맞물림되는 방식으로 상기 플런저 바디(300)의 이동을 제한할 수 있다. 즉, 플런저 바디(300)는 스토퍼 돌기(320)에 의해 제 2 위치까지만 이동하며, 그 이상 범위로는 메인 케이스(100)로부터 외부 토출되지 않는다.
이때, 플런저 바디(300)의 스토퍼 돌기(320)가 맞물림되는 이너 케이스(102)의 일측 부위에는 도 6에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 이동 과정에서 맞물림될 때 충격을 흡수할 수 있는 완충 부재(1022)가 결합될 수 있다. 이러한 완충 부재(1022)에 의해 어플리케이터 작동시 플런저 바디(300)의 이동 맞물림에 따른 충격음을 최소화할 수 있고, 플런저 바디(300)의 충격에 따른 반력을 최소화할 수 있어 센서 프로브(521)를 정확하게 신체에 삽입할 수 있다.
또한, 플런저 바디(300)의 일단부에는 센서 모듈(20)이 삽입 수용되도록 센서 수용부(301)가 형성되고, 센서 모듈(20)은 센서 수용부(301)에 삽입 수용되어 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동한다. 제 2 위치로 직선 이동함에 따라 센서 모듈(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입된다.
이때, 센서 수용부(301)의 가장자리에는 센서 수용부(301)에 삽입된 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되어 센서 모듈(20)을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크(330)가 장착된다. 센서 고정 후크(330)는 회전축(331)을 중심으로 회전 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)가 이너 케이스(102)에 의해 내측 방향으로 가압되어 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)에 대한 가압이 해제되어 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 이를 위해 이너 케이스(102)에는 후크 가이드부(140)가 형성되는데, 이에 대한 상세한 설명은 후술한다.
한편, 외부 케이스(101)에는 가압 버튼(110)이 삽입되어 가압 이동할 수 있도록 도 14에 도시된 바와 같이 버튼 가이드 홈(1012)이 형성된다. 가압 버튼(110)의 내측면에는 가압 버튼(110)이 버튼 가이드 홈(1012)을 따라 가압 이동함에 따라 플런저 바디(300)의 탄성 후크(310)를 가압할 수 있는 누름 돌기(111)가 형성된다. 가압 버튼(110)은 힌지 로드(1112)를 통해 외부 케이스(101)의 일단에 일부 구간 회동 가능한 형태로 결합되며, 회동 방식으로 가압 이동하도록 구성된다. 버튼 가이드 홈(1012)에는 가압 버튼(110)의 가압 조작에 대한 탄성 복귀 기능을 제공하도록 별도의 탄성편(1013)이 형성될 수 있다.
가압 버튼(110)의 가압 조작을 방지할 수 있는 안전 잠금 장치(120)는 외부 케이스(101)에 결합되는데, 도 14 및 도 15에 도시된 바와 같이 버튼 가이드 홈(1012)의 깊이 방향에 대한 직각 방향으로 버튼 가이드 홈(1012)에 슬라이드 삽입되어 가압 버튼(110)의 가압 이동을 방지하도록 형성된다. 외부 케이스(101)의 일측에는 이러한 안전 잠금 장치(120)가 버튼 가이드 홈(1012)으로 슬라이드 삽입되도록 슬라이드 삽입홈(1014)이 형성된다.
안전 잠금 장치(120)는, 버튼 가이드 홈(1012)에 슬라이드 방식으로 삽입 및 인출되도록 형성되는 가압 방지 로드(121)와, 가압 방지 로드(121)의 일단에 연장 형성되며 가압 방지 로드(121)가 버튼 가이드 홈(1012)에 삽입된 상태에서 외부 케이스(101)의 외측면을 감싸도록 형성되는 외측 지지부(122)를 포함하여 구성된다. 가압 방지 로드(121)가 버튼 가이드 홈(1012)에 삽입되면, 버튼 가이드 홈(1012)을 깊이 방향에 대한 직각 방향으로 횡단하는 방향으로 배치되므로, 가압 버튼(110)은 버튼 가이드 홈(1012)의 깊이 방향으로의 가압 이동이 구속된다.
안전 잠금 장치(120)의 외측 지지부(122)의 일측에는 안전 잠금 장치(120)를 슬라이드 인출하고자 할 때 손으로 잡을 수 있도록 손잡이 돌기(123)가 외측 방향으로 돌출 형성되며, 슬라이드 삽입시에는 안전 잠금 장치(120)의 삽입 위치를 정확하게 가이드할 수 있도록 외측 지지부(122)의 일측면에는 외부 케이스(101)에 관통 삽입될 수 있는 가이드 돌기(124)가 형성될 수 있다.
한편, 이러한 안전 잠금 장치(120)는 메인 케이스(100)에 결합되는 보호 캡(200)이 분리되지 않는 이상 메인 케이스(100)로부터 분리 제거되지 않도록 구성되는 것이 바람직하다. 보호 캡(200)을 분리 제거하지 않은 상태에서 안전 잠금 장치(120)를 해제한 후, 가압 버튼(110)을 가압하면, 센서 프로브(521)가 보호 캡(200)에 부딪히며 손상될 수 있기 때문이다.
따라서, 안전 잠금 장치(120)의 외측 지지부(122)의 일측에는 외측 지지부(122)가 외부 케이스(101)의 외측면을 감싸며 결합한 상태에서 보호 캡(200)이 외부 케이스(101)에 결합됨에 따라 보호 캡(200)과 맞물림되도록 가압 방지 로드(121)의 슬라이드 방향과 직각 방향으로 연장되는 맞물림 연장부(125)가 형성될 수 있다.
이러한 구조에 따라 도 16a에 도시된 바와 같이 안전 잠금 장치(120)가 외부 케이스(101)에 슬라이드 삽입된 상태에서 보호 캡(200)이 분리 제거되지 않으면, 안전 잠금 장치(120)의 맞물림 연장부(125)가 보호 캡(200)의 상단부에 맞물림된 상태로 유지되므로, 안전 잠금 장치(120)를 분리 제거할 수 없다. 도 16b에 도시된 바와 같이 보호 캡(200)을 분리 제거하면, 안전 잠금 장치(120)의 맞물림 연장부(125)가 맞물림 해제되므로, 안정 잠금 장치(120)를 외부 케이스(101)로부터 슬라이드 인출하여 분리 제거할 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 내부에 삽입된 제 1 위치 상태에서는 센서 모듈(20)을 결합 고정하고, 센서 모듈(20)이 외부 토출 이동한 제 2 위치 상태에서는 센서 모듈(20)에 대한 결합 고정 상태를 해제하도록 형성된다.
전술한 바와 같이 플런저 바디(300)의 센서 수용부(301) 가장자리에는 도 17에 도시된 바와 같이 센서 수용부(301)에 삽입된 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되어 센서 모듈(20)을 결합 고정시킬 수 있는 센서 고정 후크(330)가 장착된다. 센서 고정 후크(330)는 회전축(331)을 중심으로 회전 가능하게 결합되며, 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)가 이너 케이스(102)에 의해 내측 방향으로 가압되어 센서 모듈(20)과 맞물림 결합되고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 센서 고정 후크(330)에 대한 가압이 해제되어 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 이를 위해 이너 케이스(102)에는 후크 가이드부(140)가 형성된다.
센서 고정 후크(330)는 도 17에 도시된 바와 같이 일측에 회전축(331)이 형성되는 회동 바디(3301)와, 회동 바디(3301)의 하단에 센서 모듈(20)과 맞물림되도록 돌출 형성되는 후크 돌기(3302)를 포함하여 구성될 수 있다. 플런저 바디(300)에는 센서 고정 후크(330)의 회전축(331)이 회전 가능하게 결합되도록 회전축 결합홈(302)이 형성된다. 또한, 센서 모듈(20)의 포드 베이스(511) 양측단부에는 센서 모듈(20)이 센서 수용부(301)에 삽입된 상태에서 센서 고정 후크(330)의 후크 돌기(3302)와 맞물림되도록 센서 고정 후크(330)에 대응되는 형태로 맞물림 결합홈(5112)이 형성된다.
후크 가이드부(140)는 이너 케이스(102)의 내측면에 내측 중심 방향으로 돌출되게 형성되며, 상하 방향으로 길게 형성된다. 후크 가이드부(140)는 내측면이 돌출면(141) 및 오목면(142)을 갖도록 형성되며, 돌출면(141)은 센서 고정 후크(330)를 가압하고 오목면(142)은 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성된다. 오목면(142)은 센서 고정 후크(330)가 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치에 이동한 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하도록 형성된다. 즉, 돌출면(141)은 상대적으로 내측 방향으로 돌출되므로, 플런저 바디(300)의 제 1 위치에서부터 제 2 위치 이동 직전 구간까지 이동 과정에서 센서 고정 후크(330)를 가압하게 되고, 오목면(142)은 상대적으로 오목한 형태이므로, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서 센서 고정 후크(330)를 가압 해제하게 된다.
따라서, 센서 고정 후크(330)는 도 18a에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 후크 가이드부(140)의 돌출면(141)에 의해 내측 방향으로 가압되어 플런저 바디(300)의 센서 수용부(301)에 삽입 수용된 센서 모듈(20)과 맞물림된다. 도 18b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 직선 이동하면, 센서 고정 후크(330)는 후크 가이드부(140)의 오목면(142)에 의해 가압 해제되므로, 센서 고정 후크(330)가 회전축(331)을 중심으로 회동 가능하여 센서 모듈(20)과 맞물림 상태도 해제된다. 이 상태에서는, 즉, 플런저 바디(300)가 센서 모듈(20)과 함께 제 2 위치로 이동한 상태에서는, 센서 모듈(20)이 접착 테이프(560)에 의해 신체에 부착된 상태이며, 이 상태에서 어플리케이터(10)를 신체로부터 이격시키는 방향으로 분리하면, 센서 고정 후크(330)와 센서 모듈(20)이 맞물림 해제된 상태이므로, 어플리케이터(10)만 신체로부터 분리 제거되고, 신체에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태로 남게 된다.
한편, 본 발명에서는 센서 모듈(20)이 어플리케이터(10)에 삽입된 상태로 제작되므로, 전술한 바와 같이 어플리케이터(10)에 또 다른 센서 모듈(20)을 삽입하여 재사용하는 것을 방지하도록 구성된다.
이를 위해 메인 케이스(100)에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치로 이동한 이후에는 플런저 바디(300)가 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지하는 복귀 방지 수단이 구비된다.
복귀 방지 수단은 도 19a 및 도 19b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 하향 이동 완료시 플런저 바디(300)의 상단에 맞물림되도록 플런저 바디(300)의 외측면을 가압하는 방향으로 탄성 지지되는 복귀 방지 후크(104)를 포함하여 구성될 수 있다.
복귀 방지 후크(104)는, 도 20에 도시된 바와 같이 메인 케이스(100)의 내측 상면으로부터 하부측으로 길게 연장되는 탄성 재질의 탄성 바디(1041)와, 탄성 바디(1041)의 일측면 하단에 돌출 형성되는 후크부(1042)를 포함하여 구성될 수 있다. 탄성 바디(1041)는 메인 케이스(100) 중 외부 케이스(101)의 상단에 결합되는 커버 케이스(103)의 하면에 일체로 형성될 수 있다. 또한, 탄성 바디(1041)는 후크부(1042)가 플런저 바디(300)의 외측면을 탄성 가압할 수 있도록 하단으로 갈수록 중심측을 향해 경사지는 형태로 탄성 편향되게 형성될 수 있다.
후크부(1042)는 플런저 바디(300)가 제 1 위치에 위치한 상태에서 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 플런저 바디(300)의 외측면을 탄성 가압하고, 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서는 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 중심측으로 탄성 이동하여 플런저 바디(300)의 상단부에 맞물림되도록 형성된다.
이때, 탄성 바디(1041)의 하단에는 플런저 바디(300)가 제 2 위치에 위치한 상태에서 탄성 바디(1041)의 탄성력에 의해 탄성 이동하여 플런저 바디(300)의 외측면에 접촉하는 방식으로 탄성 바디(1041)의 탄성 이동 거리를 제한할 수 있도록 스토퍼부(1043)가 형성된다.
이와 같이 스토퍼부(1043)가 형성됨으로써, 플런저 바디(300)의 제 2 위치에서 탄성 바디(1041)가 중심측으로 탄성 이동하는 과정에서 스토퍼부(1043)가 플런저 바디(300)의 외측면에 접촉하여 이동 구속되고, 이 상태에서 후크부(1042)가 플런저 바디(300)의 상단부에 맞물림된다. 즉, 스토퍼부(1043)가 형성됨으로써, 탄성 바디(1041)의 과도한 탄성 이동을 제한하여 후크부(1042)와 플런저 바디(300)의 맞물림 상태를 정확하게 유도할 수 있다. 또한, 탄성 바디(1041)의 탄성 이동력을 크게 형성하더라도 스토퍼부(1043)에 의해 정위치에서 이동 구속되므로, 탄성 바디(1041)의 탄성 이동 속도를 증가시킬 수 있어 더욱 신속한 이동이 가능하고 이에 따라 더욱 안정적으로 복귀 방지 기능을 수행할 수 있다.
한편, 어플리케이터(10)는 센서 모듈(20)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 외부 토출 이동 완료함과 동시에 센서 모듈(20)의 바늘부(550)를 신체로부터 인출 제거하도록 구성되며, 이를 위해 어플리케이터(10)는 플런저 바디(300)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 완료함과 동시에 바늘부(550)를 상향 이동시켜 신체로부터 인출 제거하는 바늘 인출 수단(N)을 구비할 수 있다.
바늘 인출 수단(N)은, 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되며 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되어 플런저 바디(300)와 함께 이너 케이스(102)를 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하는 바늘 인출 바디(400)와, 바늘 인출 바디(400)가 제 1 위치를 향해 상향 이동하는 방향으로 바늘 인출 바디(400)에 탄성력을 가하는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)을 더 포함할 수 있다.
바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)에 맞물림 결합되는데, 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 탄성 변형 가능한 별도의 탄성 후크(410)가 형성되고, 탄성 후크(410)는 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(340)에 맞물림 결합되는 방향으로 탄성 편향된다. 따라서, 플런저 바디(300)가 가압 버튼(110)의 조작에 따라 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하면, 바늘 인출 바디(400) 또한 플런저 바디(300)와 함께 제 2 위치로 직선 이동한다.
이때, 이너 케이스(102)에는 바늘 인출 바디(400)가 제 2 위치로 이동함에 따라 탄성 후크(410)가 플런저 바디(300)의 후크 맞물림부(340)로부터 맞물림 해제되도록 탄성 후크(410)를 내측 방향으로 가압하는 바늘 인출 가압부(130)가 형성된다.
이러한 구조에 따라 가압 버튼(110)이 가압 조작되면, 바늘 인출 바디(400)는 플런저 바디(300)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 직선 이동하고, 이와 동시에 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)가 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 가압되어 후크 맞물림부(340)와의 맞물림 상태가 해제되므로, 바늘 인출 바디(400)는 바늘 인출 탄성 스프링(S2)의 탄성력에 의해 제 1 위치를 향해 상향 복귀 이동하게 된다.
이때, 바늘 인출 바디(400)는 일단의 바늘 헤드 결합부(420)를 통해 바늘부(550)의 바늘 헤드(551)와 결합되어 있으므로, 바늘 인출 바디(400)가 상향 복귀 이동하는 과정에서 바늘부(550)가 함께 이동하여 신체로부터 인출 제거된다. 바늘 헤드 결합부(420)는 바늘 헤드(551)에 형성된 결합홈(552)에 맞물림 결합되는 형태로 바늘 인출 바디(400)의 하단부에 형성된다.
바늘 인출 바디(400)는 제 1 위치까지만 상향 이동하는 것이 아니라 바늘 인출 탄성 스프링(S2)의 탄성력에 의해 메인 케이스(100)의 내측면 상단까지 최대한 상향 이동할 수 있다. 이 경우, 바늘 인출 바디(400)가 탄성력에 의해 이동하여 메인 케이스(100)의 내측면 상단에 부딪히며 충격이 발생할 수 있는데, 이러한 충격을 완화할 수 있도록 메인 케이스(100)의 내측면 상단에는 완충 부재(1031)가 결합될 수 있다. 이러한 완충 부재(1031)에 의해 충격 소음을 최소화할 수 있어 사용자에게 기기 작동의 불안함 유발을 방지할 수 있다. 완충 부재(1031)는 메인 케이스(100)의 상단을 구성하는 커버 케이스(103)에 결합될 수 있다.
한편, 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동함에 따라 센서 모듈(20)의 센서 프로브(521) 및 바늘부(550)가 신체에 삽입되는데, 바늘부(550)의 신체 삽입 과정에서 삽입 저항이 발생하여 반력에 의해 바늘부(550)가 신체 삽입 방향의 반대 방향으로 미세하게 후퇴할 수도 있다. 이 경우, 센서 프로브(521)가 정상적인 깊이로 신체에 삽입되지 않을 수 있으므로, 바늘부(550)의 후퇴가 방지되는 것이 바람직하다. 이를 위해 바늘 인출 바디(400)에는 바늘부(550)가 바늘 인출 바디(400)에 대해 상부측으로 상대 이동하지 않도록 바늘부(550)의 상단을 하향 지지하는 바늘 지지 블록(430)이 결합될 수 있다.
다음으로, 이상에서 설명한 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 도 21 내지 도 24을 중심으로 살펴본다.
도 21 내지 도 24는 본 발명의 일 실시예에 따른 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체의 사용 상태를 동작 순서에 따라 단계적으로 도시한 도면이다.
먼저, 도 21에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)의 보호캡(200)을 분리한다. 보호캡(200)을 분리하는 과정에서 센서 모듈(20)의 접착 테이프(560)의 이형지(561)가 보호캡(200)과 함께 분리되어 접착 테이프(560)로부터 제거된다. 이후, 센서 모듈(20)을 부착할 신체 위치에 센서 어플리케이터 조립체를 위치시키고, 이 상태에서 안전 잠금 장치(120)를 제거한다.
안전 잠금 장치(120)를 제거한 상태에서 가압 버튼(110)을 가압 조작하면, 도 22a 및 도 22b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)가 플런저 탄성 스프링(S1)에 의해 외부 토출되는 방향으로 하향 이동하고, 이 과정에서 센서 모듈(20)의 바늘부(550)와 센서 프로브(521)가 신체(E)에 삽입된다. 물론, 이때, 센서 모듈(20)은 접착 테이프(560)에 의해 신체(E) 표면에 접착된다. 이와 같이 플런저 바디(300)가 외부 토출되는 방향으로 이동하면, 도 22b에 도시된 바와 같이 플런저 바디(300)는 외부 케이스(101)의 복귀 방지 후크(104)에 의해 맞물림되어 다시 상승 이동할 수 없다. 따라서, 한번 사용한 어플리케이터(10)는 다시 재사용이 불가하다.
플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 도 22a에 도시된 바와 같이 센서 수용부(301)의 센서 고정 후크(330)는 후크 가이드부(140)의 오목면(142)에 의해 가압 해제되므로, 센서 모듈(20)과의 맞물림 결합 상태가 해제된다. 또한, 바늘 인출 바디(400)의 탄성 후크(410)는 이너 케이스(102)의 바늘 인출 가압부(130)에 의해 내측 방향으로 가압되어 플런저 바디(300)와의 맞물림 상태가 해제된다.
따라서, 플런저 바디(300)가 하향 이동하면, 이와 동시에 도 23에 도시된 바와 같이 바늘 인출 바디(400)가 바늘 인출 탄성 스프링(S2)에 의해 상향 복귀 이동하게 된다. 이때, 바늘 인출 바디(400)와 함께 바늘부(550)가 상향 이동하게 되므로, 바늘부(550)는 신체(E)로부터 인출 제거된다.
이 상태에서는, 전술한 바와 같이 센서 고정 후크(330)와 센서 모듈(20)과의 맞물림 상태가 해제된 상태이므로, 도 24에 도시된 바와 같이 어플리케이터(10)를 상향 분리 제거할 수 있고, 이와 같이 어플리케이터(10)를 분리 제거하면, 신체(E)에는 센서 모듈(20)만 부착된 상태가 된다. 이후, 별도의 트랜스미터(30)를 연결 단자(513)에 연결되도록 센서 모듈(20)에 결합시키면, 센서 모듈(20)에 의한 혈당 측정 결과가 트랜스미터(30)에 의해 사용자 단말기로 전송된다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims (6)

  1. 주기적으로 혈당을 측정하는 센서 모듈이 어플리케이터 내부에 삽입된 상태로 하나의 단위 제품으로 조립 제작되며, 상기 어플리케이터의 작동에 의해 상기 센서 모듈이 외부 토출되어 신체에 부착되는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체로서,
    상기 센서 모듈은 혈당 측정 결과를 외부 전송할 수 있도록 별도의 트랜스미터가 연결 결합 가능하게 형성되며,
    상기 센서 모듈에는 전원 공급을 위한 배터리가 구비되며, 상기 배터리를 통해 상기 트랜스미터에 전원을 공급할 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 센서 모듈은
    상기 어플리케이터에 의해 외부 토출 이동하여 신체에 부착될 수 있도록 하단면에 접착 테이프가 부착되며 일측에는 상기 트랜스미터가 연결될 수 있도록 연결 단자가 형성되는 포드부;
    일단부가 상기 포드부로부터 하향 돌출되도록 상기 포드부 내부에 배치되며 상기 포드부가 외부 토출 이동함에 따라 신체에 삽입되어 체액을 추출하는 센서부; 및
    상기 포드부 내부 공간에 배치되어 상기 센서부의 타단부와 전기적으로 연결되는 PCB 기판
    을 포함하고, 상기 연결 단자는 상기 PCB 기판에 연결되며, 상기 배터리의 전원은 상기 PCB 기판 및 연결 단자를 통해 상기 트랜스미터에 공급될 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 센서 모듈은
    상기 포드부에 분리 가능하게 결합되며, 상기 포드부가 외부 토출 이동함에 따라 상기 센서부의 일단부가 신체에 삽입되도록 상기 센서부의 일단부를 감싸며 상기 센서부와 함께 신체에 삽입되는 바늘부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 포드부는
    신체에 부착될 수 있도록 하단면에 상기 접착 테이프가 부착되는 포드 베이스; 및
    상기 포드 베이스의 상부 공간을 일부 감싸도록 상기 포드 베이스의 상면 일측에 결합되는 포드 바디
    를 포함하고, 상기 포드 바디의 내부 공간에 상기 센서부, 배터리 및 PCB 기판이 배치되고, 상기 포드 바디의 일측에 상기 연결 단자가 형성되며, 상기 포드 베이스는 상기 트랜스미터가 상면에 안착 결합될 수 있도록 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 센서부는
    일단부가 상기 포드부로부터 하향 돌출되고 타단부가 상기 포드부 내부 공간에 배치되는 센서 프로브;
    상기 센서 프로브를 지지하도록 상기 센서 프로브의 일부 구간을 감싸는 형태로 형성되는 센서 하우징;
    상기 센서 프로브의 타단부가 관통 결합하도록 상기 센서 하우징에 결합되는 러버 블록; 및
    상기 센서 프로브의 타단부가 관통 결합하도록 상기 러버 블록에 삽입되며 일단부가 상기 PCB 기판에 탄성 접촉하는 탄성 접점
    을 포함하고, 상기 센서 프로브가 상기 탄성 접점에 의해 상기 PCB 기판과 전기적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 바늘부는 상기 센서 하우징을 상하 관통하며 상기 센서 프로브의 일단부의 외부 공간을 감싸는 중공 파이프 형태로 형성되고, 상단부에는 바늘 헤드가 형성되며,
    상기 센서 하우징과 상기 바늘 헤드에는 상호 결합 위치를 가이드할 수 있도록 가이드 홈과 상기 가이드 홈에 삽입되는 가이드 돌기가 상호 대응되게 형성되는 것을 특징으로 하는 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체.
PCT/KR2018/006315 2017-06-02 2018-06-01 연속 혈당 측정기용 센서 어플리케이터 조립체 WO2018222012A1 (ko)

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