WO2020002582A1 - Procede de gestion ou d'assistance au controle d'un parametre physiologique d'un individu, en particulier du taux de glycemie - Google Patents

Procede de gestion ou d'assistance au controle d'un parametre physiologique d'un individu, en particulier du taux de glycemie Download PDF

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WO2020002582A1
WO2020002582A1 PCT/EP2019/067303 EP2019067303W WO2020002582A1 WO 2020002582 A1 WO2020002582 A1 WO 2020002582A1 EP 2019067303 W EP2019067303 W EP 2019067303W WO 2020002582 A1 WO2020002582 A1 WO 2020002582A1
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WO
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individual
blood sugar
insulin
recording
sugar level
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Application number
PCT/EP2019/067303
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Benoît MIRAMBEAU
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Mirambeauappcare
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/60—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to nutrition control, e.g. diets

Definitions

  • the invention relates to a method for managing or assisting in the control, in particular the regulation, of a physiological parameter of an individual, and of automated calculation of a quantity dependent on this physiological parameter and other parameters.
  • the invention will be more particularly described with regard to a chronic pathology such as diabetes, without however being limited thereto. It can be applied to other pathologies such as hypertension or hemophilia, or to other types of assistance or monitoring linked to a physiological parameter requiring regular monitoring.
  • Each diabetic has their own insulin dose administration protocol, which has been developed by the specialist practitioner such as the diabetologist.
  • a protocol depends in particular on the patient's age, gender, eating habits, and the history of blood glucose levels measured, in particular at least the day before, or even the last few days spent at the same time slot .
  • This protocol is presented as a “roadmap” according to:
  • time slots over a day, for example breakfast, morning, midday meal, afternoon, dinner, evening and bedtime;
  • the protocols can be very different depending on the individual.
  • Today, existing software applications for calculating the insulin dose have standard protocols which are already integrated and each associated with a calculation algorithm which is fixed in the application. It is therefore impossible to take into account individualized protocols.
  • the object of the invention is therefore to propose a method for managing or helping to control a physiological parameter, in particular linked to a chronic pathology such as diabetes, which can be adapted to any management protocol / control of said parameter, and can take into account different parameters external to the individual to calculate as accurately as possible a quantity influencing said physiological parameter, and even provide a forecast of the results.
  • the process for managing or assisting in the control or regulation of a physiological parameter of an individual comprises the steps of:
  • the method further comprising a step of recording (in real time by the individual himself) in the database of information relating to his own protocol to the control individual such as the adaptation of the quantity influencing the physiological parameter, and a step of processing said information using electronic processing means and a computer program, to transform it (in real time ) into a mathematical calculation algorithm capable of ensuring the automatic calculation of the quantity influencing the physiological parameter (each time the calculation is implemented, in particular just after the step of recovering a value of the physiological parameter to a given instant and its recording in the database).
  • the step of entering protocol information to transform it into a calculation algorithm is done in real time thanks to a dedicated software application, i.e. by the user or an authorized third party via the application software after making the software application available to the user.
  • the information is entered in real time (generally only once after loading the software application and before its use in the recovery of the physiological parameter data, and with the possibility of modifying the information later), namely that the linked information in the protocol are in no way pre-recorded in the program (algorithm) for calculating the quantity influencing the physiological parameter.
  • the invention therefore allows each individual to enter his own personalized management or control protocol in order to obtain a fully personalized calculation, and not to provide a calculation from a basic protocol already included in the calculation process (already included in the calculation computer program and cannot be modified by the user).
  • the user / authorized third party therefore has control over the entry of information relating to the protocol and which can be modified at any time.
  • the physiological parameter to be checked is the blood sugar level
  • the quantity influencing said the physiological parameter is a dose of insulin
  • the control protocol is the protocol for adjusting insulin doses
  • the physiological parameter to be checked is the voltage
  • the control protocol is the protocol for adapting a quantity influencing the tension in the event of hypertension, or
  • the physiological parameter to be checked is the prothrombin level and the control protocol is the protocol for adapting a quantity influencing the prothrombin rate in the event of hemophilia.
  • the process for managing or assisting in the control or regulation of a physiological parameter of an individual consists in managing or assisting in the control or regulation of the glycemia level d 'an individual, and the method comprises the following steps:
  • a step prior to at least the first implementation of the method which consists in recording (in real time) in a database, information relating to a protocol specific to the individual for adjusting insulin doses, the recording being implemented by at least one dedicated software application and an input and display interface system such as a computer, a tablet or a smartphone;
  • the method comprises a step of processing the protocol information, using electronic processing means and a computer program, to transform it (in real time) into a mathematical calculation algorithm which will ensure by thereafter, from other data that will be recorded at least when recovering a blood sugar level and geolocation, the automated calculation of insulin doses at a given time for the individual.
  • the automated calculation step via the dedicated software application (from the calculation algorithm designed in real time) to calculate at least one dose of insulin adapted to the present moment and influencing the blood sugar level, is thus carried out at least from the individual's prerecorded adaptation protocol and from the history of the individual's blood glucose values, as well as data related to nutrition if these have just been recorded because necessary to calculate in real time the dose intended to be administered, as well as the data linked to the geolocation which can influence the dose to be administered (in particular according to the atmospheric pressure and / or the temperature of the place where the 'individual).
  • the method notably compares one or more blood sugar levels previously recovered and if necessary calculates decreases or increases in insulin dose according to the personalized adaptation protocol recorded.
  • the step of recording in the database of information relating to the adaptation protocol specific to the individual relates to information relating to the protocol personalized set up for the individual for the regulation of his blood sugar level, this adaptation protocol having been set up by the practitioner of the individual; this step is necessarily carried out before the first use / implementation of the process by the individual in order to then regularly calculate his insulin doses.
  • the custom protocol information is entered by the user or a third party.
  • the dedicated software application is precisely designed for entering the personalized protocol, and for modifying the data of the personalized protocol later in time (in the event of modification by the practitioner of the individual adaptation protocol).
  • the adaptation protocol consists of giving the individual instructions on how to adapt their insulin doses according to the time of day, taking into account the blood sugar levels of the previous day and the day.
  • the method of the invention proves to be completely innovative vis-à-vis the prior art.
  • assistance or control processes and their software applications have made it possible, with the capture of information in real time, of data linked to a meal that the individual is preparing to take or to the physical exercise that it will do, to indicate a recommended dose of insulin, this dose calculation being based on a dose calculation algorithm already included in the software application when the software application is made available to an individual.
  • this prior art calculation algorithm is generic to apply to a larger number of individuals (at least as a function of sex and weight).
  • this generic calculation algorithm cannot be modified in real time.
  • the process of the invention is completely personalized; as a preliminary step, it is necessary to enter all the information of the protocol for administration / adaptation of insulin doses which has been prescribed by the practitioner for an individual for the purpose of using the method.
  • it has the advantage once the previous step has been carried out and the calculation algorithm which has been generated in real time, of being implemented by taking into account the history of the blood sugar levels of said individual and also of geolocation.
  • the practitioner changes the dose administration protocol, to modify via the dedicated software application, the protocol initially or previously recorded, to generate a new algorithm for calculating the doses.
  • the method for controlling the blood sugar level comprises different stages associated with different parameters which are not only linked to the measurement as such of the blood sugar level, these parameters being linked in particular to nutrition and / or activity physical condition of the individual and the individualized protocol for adjusting insulin doses, as well as the history of blood sugar levels specific to the individual.
  • the method makes it possible, from the history of blood sugar levels and from the insulin administration protocol established by the doctor specifically for the individual, to calculate in an automated manner and in real time the dose of ad hoc insulin that the individual must administer himself.
  • the step of entering information for recording the protocol is preferably recorded by the user's doctor (authorized third party).
  • the user's doctor authorized third party.
  • the control method of the invention also makes it possible to record in a database the history of blood sugar levels combined with nutrition and physical activity in order to deduce therefrom statistical data intended to be further processed by practitioners for for example changing the treatment protocols or carrying out studies on the evolution of the blood sugar level according to the type of individual, the type of physical activity, the type of nutrition.
  • the information of the protocol includes data relating to the physical activity of the individual.
  • the step of recording in the database information relating to the individual's protocol is carried out only once (by the user or an authorized third party) before the regular implementation of the process by the user, the protocol being able to be updated by recording new associated information (that is to say that the information of the protocol can be modified at any time).
  • the recording of the protocol consists of a manual entry of the doctor's handwritten prescription via a software application on an entry and display interface system, the computer program translating the entry into the quantity calculation algorithm. influencing the physiological parameter, for example insulin doses.
  • the automated calculation of an insulin dose at a given time is a function of at least one previous value of the blood sugar level, of a low threshold value of the blood sugar level and / or a high threshold value of the rate of blood sugar, a weighting coefficient based on data related to physical activity, and possibly a carbohydrate level based on data related to nutrition.
  • the method comprises a step of recording and processing additional data during the recovery of a value of the quantity influencing the physiological parameter (such as the recovery of the blood sugar level), this additional data being the location of the 'individual, weather and / or temperature and / or altitude and / or altitude and / or atmospheric pressure and / or humidity and / or state of mind of the individual.
  • the recovery of the value of the quantity influencing the physiological parameter is carried out by measuring the quantity (such as the blood sugar level or the blood pressure or the prothrombin level), and by recording it manually or orally, or even automatically via a connected measurement system, on an interface system between the individual and the database.
  • the quantity such as the blood sugar level or the blood pressure or the prothrombin level
  • the method further comprises at least one step of alerting alert to G user / individual and / or sending alerts to third parties, automatically and / or voluntarily by the individual.
  • the result of the value of the quantity influencing the physiological parameter (as according to the result of the blood sugar level, in particular in the event of hypo or hyperglycemia), and / or of absence of implementation of the method of control, and / or when the quantity (such as the insulin dose) influencing the physiological parameter and recorded during an additional recording step does not correspond to the quantity (such as the insulin dose) calculated.
  • the information of the protocol to be recorded is entered on an input and display interface system, according to a display and input step by step in data fields.
  • the information in the insulin dose adjustment protocol is:
  • the unit of insulin dose used (mmol / L or mg / dL or g / L);
  • control periods such as night, breakfast, morning, lunch, afternoon, dinner, evening, assigning each period a start time and an end time; meals when a meal is associated with a control period; information related to insulin for each period, in particular the type of insulin, the name of the insulin, if it is a functional insulin therapy, the range of insulin dose according to a value of rate of blood sugar (several ranges can be entered associated with a blood sugar level value);
  • the method includes a step of calculating the blood sugar level over time as a function of the type of physical activity, the expected duration, the history of the blood sugar level, in particular during a previous physical activity. , and of the nutrition envisaged, and possibly, a step of calculating the calorie expenditure forecast and a step of programming a glycemic alarm in the event of exceeding the thresholds of low and high values of the individual.
  • the method comprises steps for entering data with a view to recording them, in particular for entering data related to the protocol, and steps for displaying information, the entry and display being carried out via a system of remote input, display and communication interface, such as a computer, a smartphone, a tablet, which comprises a software application dedicated to the implementation of the method, preferably the software application being furthermore able to manage other parameters related to the physical activity of the individual such as the physical state of the individual, the weight, the tracing of the route by geolocation, the cardiac activity during the effort, the blood pressure, body temperature, and / or able to connect a community of individuals, each individual being able to make themselves invisible or visible in relation to other individuals and able to participate in private conversations, and / o u able to provide information that is not specific to the individual while dealing with a chronic pathology (such as diabetes) and / or dietetics and / or physical activity, such as professional articles or specialized websites).
  • a chronic pathology such as diabetes
  • dietetics and / or physical activity
  • the method comprises a step of secure identification of the individual implementing said method, and steps of identification and / or invitation of third parties accessing and / or receiving information relating to the method, in particular a step of inviting the practitioner of the individual to record the data of the control protocol (adaptation protocol).
  • control protocol adaptive protocol
  • the method is such that it can include rapid access to certain information of the individual by reading a Q.R code.
  • the invention also relates to a computer program product downloadable from a communication network, and / or stored on a medium readable by computer, tablet or smartphone, and / or executable by a microprocessor, and characterized in that it comprises program code instructions for implementing the method of the invention.
  • FIG. 1 represents a diagram of the device for implementing the method according to the invention for controlling a physiological parameter of an individual.
  • FIG 2 [FIG 3] Figures 2 and 3 illustrate screenshots of the software application associated with the method and showing the conditions for decreasing and increasing the insulin assay protocol respectively.
  • FIG 4 [FIG 5] Figures 4 and 5 illustrate screenshots of the software application showing the entry of information related to the insulin dosage protocol and relating to physical activity.
  • the method for controlling the invention of a physiological parameter of an individual is here exemplified with respect to the chronic pathology of diabetes, the parameter to be controlled being the blood sugar level, so that the individual can regulate this rate by administering appropriate insulin doses.
  • the process for managing or assisting in the control or regulation of the individual's blood sugar level comprises the steps of:
  • the new blood sugar level retrieves the blood sugar level at a given time (called the new blood sugar level) and recording the value of the blood sugar level in a database, recording in the database of values recovered from the glucose level at different times in time to constitute a history of values of the glucose level, each of the values being associated with a precise instant such as a time range,
  • the process makes it possible, from the insulin administration protocol established by the doctor specifically for the individual, from the history of blood sugar levels, nutrition, physical activity and other parameters such as the weather, temperature, (geo) location, atmospheric pressure (altitude), and the individual's state of mind, automatically calculate the ad hoc insulin dose that the individual must administer in real time.
  • the method of controlling the blood sugar level is not only linked to the measurement as such of the blood sugar level, but takes into account the carbohydrate level (nutrition), the physical activity of the individual. , his external environment of the moment and his mood.
  • the control process also makes it possible to record in a database the history of blood sugar levels combined with nutrition and physical activity in order to deduce therefrom statistical data intended to be further processed by practitioners, for example to develop the individual's protocol or protocols for other individuals, or carry out studies on the evolution of the blood sugar level according to the type of individual, the type of physical activity, the type of nutrition.
  • the purpose of the process is to provide a result regarding the insulin dose, either in real time or according to a time projection.
  • implementation 1 that are at least, a data storage and processing system 2 (hereinafter referred to as the processing) and an interface system 3 between the individual and the data processing system 2.
  • processing data storage and processing system 2
  • interface system 3 between the individual and the data processing system 2.
  • the interface system 3 comprises at least one display screen, remote communication means in particular via the Internet and / or mobile communication networks, and an interface software application 4 which is dedicated to the method.
  • an interface system 3 is for example a computer, a tablet or a smartphone, in which the dedicated software application 4 has been installed.
  • the data processing system 2 comprises at least remote communication means, data recording means, at least one database and data processing means comprising one or more microprocessors and at least one program for computer.
  • the data processing system 2 is preferably hosted by a server type hosting system.
  • the data processing system 2 is intended to receive the data transmitted by the interface system 3 and to process them in real time to deliver at least one result of evaluation of an insulin dose when the software application d 'dedicated interface 4 is implemented by recording a new blood sugar level. All the data entered / saved in the software application 4 via the interface system 3 is transmitted to the data processing system 2.
  • the means of implementing the evaluation method of the invention are designed so that each individual is identified when connecting to the interface software application 4 and by the data processing system 2.
  • the measured blood sugar level, the insulin dose assessment result, and / or other information linked to the result are intended to be recorded by the data processing system 2 and communicated to the individual, and possibly to one or more third parties.
  • the information transmitted to third parties is selected according to the nature of the third party, for example according to whether the third party is a caregiver (relative, individual's family) or a person supervising the individual / patient (doctor, pharmacist, nurse, etc. .)
  • control method further comprises an alert notification to the user / individual and the sending of alerts to third parties, automatically and / or voluntarily by the user. function:
  • the alert notification to the individual is made audibly and / or visually via or on the interface system 3.
  • the sending of alerts is done automatically from the data processing system 2 or voluntarily by the individual from his software application via the interface system 3.
  • the software application has an alert field which appears for example on the screen of the interface system 3 in the form of a single touch button.
  • an alert information message is automatically sent to registered third parties to send this type of alert.
  • the alert information message transmitted to the third party is adapted to the means of reception of the third party; it can be for example a telephone message, an email, a text message.
  • the means for implementing the method further include a portable device for rapid identification of the patient and information related to this patient, in order to that any third party can identify the individual and some of their vital information when the individual is unable to speak.
  • the portable device in particular includes a QR Code.
  • This portable device is for example in the form of a card or a bracelet. It is not necessary for the third party to have the software application, scanning the QR Code allows access to information.
  • the data processing system 2 includes a specific database for reading the QR Code to access only a limited number of individual data.
  • the control method of the invention therefore comprises, prior to its daily implementation, a step of recording data linked to the protocol for adjusting the insulin doses that the individual is intended to receive on a daily basis.
  • This step of recording the protocol is carried out by the referring practitioner who must have previously downloaded the software application 4 to his interface system.
  • the practitioner receives an invitation and an authorization from the user / patient to enter, via the software application, several information in the database linked to the user's account.
  • the information fields to be entered are proposed step by step according to a display of data fields as they are entered.
  • the information is as follows:
  • the unit of insulin dose used (mmol / L or mg / dL or g / L);
  • control periods such as night, breakfast, morning, lunch, afternoon, dinner, evening, assigning each period a start time and an end time; meals when a meal is associated with a control period;
  • information related to insulin for each period in particular the type of insulin (slow or fast), the name of the insulin, if it is a functional insulin therapy (yes or no), the dose range of insulin based on a blood sugar level value (several ranges can be entered associated with a blood sugar level value); adaptation of the insulin dose (adaptation or not) for a given period; in the event of adaptation, the selection of the adaptation method from “the traditional method”, “the difference method”, “the difference method D”; in the event of adaptation, information related to the decrease and / or increase in the insulin dose, which is a function of conditions dependent on the history of the blood sugar level;
  • FIGS. 2 and 3 show the conditions of decrease and respectively of increase:
  • the measurement of blood sugar at a given time is done by any appropriate means, via a blood or interstitial fluid sample and means of analysis of blood sugar from blood or interstitial fluid.
  • a patch to stick on the skin which realizes by the presence of a sensor, the measurement of the glycemia in the interstitial liquid, and is suitable to transmit the measurement information to a smartphone by scanning the sensor.
  • the measured value is entered manually in the interface system 3 or transmitted to it directly when the measurement device is a connected object.
  • All measurements of the blood sugar level over time and entered in the interface system 3 are transmitted and recorded in the data processing system 2 to establish a database of the history of the blood sugar level.
  • the glycemic logbook and the glycemic targets are recorded in the data processing system 2 via the interface system 3 and the software application 4.
  • the glycemic diary includes not only the history of the blood sugar level and the doses of insulin administered, but also the data relating to nutrition such as each meal, and therefore the carbohydrate levels as a function of nutrition, as well as the physical activity, and the periods associated with these different parameters.
  • the glycemic objective are the thresholds for low and high values of the blood sugar level specific to each individual, configurable in the application and intended to be recorded in the database.
  • the low and high values correspond to the values that will trigger the alerts if the measured blood sugar level is below the low value (hypoglycemia) or above the high value (hyperglycemia).
  • these include the data which are entered manually by the individual when he knows exactly the level of carbohydrate associated with the food, the pre-recorded data corresponding to a list of foods that the user can select on the software application, the data entered automatically by scan and wireless remote connection such as Bluetooth, NFC, wifi.
  • the nutrition-related data stored in the database is at least the name of the food, the carbohydrate level and the associated glycemic index.
  • the data relating to physical activity include the data linked to physical activity that the individual is preparing to perform (calculation of the dose planned for the activity done afterwards), or those immediately done (preceding dose calculation).
  • the data related to physical activity include at least, the type of physical activity, the expected duration, the recording of the blood sugar level just before the start of the activity, possibly the entry of what is planned in nutrition during the activity, and the recording of the blood sugar level on arrival.
  • the data processing system 3 is able to perform a forecast calculation of the blood sugar level over time and advantageously calorie expenditure, as well as the programming of a glycemic alarm in case of exceeding the thresholds of low and high values of the individual.
  • the forecast calculation is updated.
  • the type of physical activity is for example chosen from a menu listing different types of sport, such as running, walking, cycling, swimming, etc. It is possible to record in the application and therefore in the database, an activity which would not be previously listed.
  • the latter data which is not included in the protocol is entered and stored in a data library apart from the data associated with the protocol.
  • This data relating to physical activity is entered and stored in a data library apart from the data associated with the protocol.
  • the actual duration of physical activity is measured by a stopwatch integrated into the interface system 2.
  • Other parameters related to physical activity can be recorded, such as in a non-exhaustive manner, weight, tracing the route by geolocation, cardiac activity during exercise, blood pressure, body temperature , etc. All these parameters are entered manually or supplied to the interface system 2 by connected means of the bracelet or fitness watch, tensiometer, thermometer, scale type.
  • the control process advantageously takes into account parameters such as weather (for example temperature, humidity, atmospheric pressure), the temperature of the environment in which finds the individual when measuring the individual's blood sugar level, location, and mood / mood.
  • weather for example temperature, humidity, atmospheric pressure
  • the weather, the temperature and the location are preferably recorded automatically by the geolocation of the interface system 2 and of the associated software applications which supply the information to said interface system.
  • the state of mind is captured by the individual on the interface system by selecting one of the states proposed by the software application 4, for example from a scale of faces and / or a scale numeric of values and / or written expressions such as "happy", "stressed", "physical form", etc.
  • the values of the aforementioned parameters are recorded in real time in libraries of data, and associated, as for physical activity and nutrition data recorded in real time, with measured blood sugar levels, to provide a history of data in order to analyze them and study the behavior of blood sugar in relation to these different parameters, so that you can modify and adapt the individual's protocol. For example, an individual who lives by the sea and has a protocol established accordingly in relation to his habits, goes on holiday at altitude in the mountains possibly by practicing an activity different from that usual, will see his blood sugar level switch.
  • the method of controlling an individual's blood sugar level from the automated calculation of an insulin dose uses not only the measurement of the blood sugar level, but also data related to nutrition and physical activity. of the individual (in terms of their habits or at the time of taking the measurements), as well as data relating to the individualized insulin dosing protocol, the software application dedicated to the process providing ease of data entry and in particular the individualized protocol. To these parameters, can be added to lead to the most accurate calculation of the dose to be administered, additional parameters such as the mood of the individual, his geolocation, the weather of the place where he is.
  • the software application 4 is advantageously designed, not only for entering, transmitting and displaying data concerning the individual, but also for:
  • chat - online chat
  • chat with a community of individuals using the same software application or privately, the user may be visible or invisible in relation to other users, and if he makes himself visible can be geolocated.

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Abstract

Procédé d'assistance au contrôle d'un paramètre physiologique d'un individu du type glycémie, comportant les étapes de : enregistrement préalable en temps réel dans la base de données d'informations relatives à un protocole d'adaptation de doses d'insuline, ce protocole étant propre à l'individu, récupération d'une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et enregistrement de la valeur dudit paramètre dans une base de données, enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du paramètre physiologique à différents moments dans le temps, éventuellement enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique, géolocalisation de l'individu, traitement des informations pour calculer de manière automatisée au moins une dose d'insuline.

Description

DESCRIPTION
Titre : PROCEDE DE GESTION OU D'ASSISTANCE AU CONTROLE D'UN PARAMETRE PHYSIOLOGIQUE D'UN INDIVIDU, EN PARTICULIER DU TAUX DE GLYCEMIE
L'invention est relative à un procédé de gestion de ou d'assistance au contrôle, en particulier à la régulation, d'un paramètre physiologique d'un individu, et de calcul automatisé d'une grandeur dépendant de ce paramètre physiologique et d'autres paramètres.
L'invention sera plus particulièrement décrite en regard d'une pathologie chronique comme le diabète, sans toutefois y être limitée. Elle peut s'appliquer à d'autres pathologies comme l'hypertension ou l'hémophilie, ou à d'autres types d'assistance ou de surveillance liée à un paramètre physiologique nécessitant un contrôle régulier.
Les personnes souffrant de diabète ont besoin de contrôler leur glycémie à plusieurs reprises dans une journée pour tenter d'ajuster au mieux les doses d'insuline qu'elles doivent s'administrer.
Chaque diabétique possède son propre protocole d'administration de doses d'insuline, qui a été élaboré par le praticien spécialiste tel que le diabétologue. Un protocole dépend notamment de l'âge du patient, de son sexe, de ses habitudes alimentaires, et de l'historique des taux de glycémie mesurée, en particulier au moins de la veille, voire des quelques derniers jours passés à la même plage horaire. Ce protocole se présente comme une « feuille de route » en fonction :
- des différentes plages horaires sur une journée, par exemple petit-déjeuner, matinée, repas du midi, l'après-midi, le dîner, la soirée et le coucher ;
- d'une valeur de seuil minimum du taux de glycémie et d'une valeur de seuil maximum ; et
- d'une proportion d'augmentation ou de diminution d'un nombre d'unités de dose d'insuline en fonction de l'historique des taux de glycémie selon les plages horaires.
Par conséquent, non seulement le patient doit mesurer son taux de glycémie périodiquement, mais il doit également chaque jour et plusieurs fois par jour calculer la dose d'insuline à s'injecter, qui peut soit être la même que celle de la veille à la même plage horaire, ou être différente en baissant ou en augmentant la dose. Il faut donc nécessairement avoir noté le taux de la veille à chaque plage horaire, et savoir calculer le bon dosage d'insuline en ajoutant ou en retranchant des unités de dose.
Cependant, le calcul peut être complexe, fastidieux à réaliser, notamment pour des enfants, et est en tout cas est très contraignant, avec un risque d'erreur non négligeable.
De plus, les augmentations et diminutions de doses prévues sont généralement fixées lorsque l'individu n'a fait aucun effort inhabituel depuis la veille. Or, lorsque l'individu a par exemple fait une activité physique, le protocole n'est plus adapté, et l'individu gère ses doses d'insuline du mieux qu'il peut en fonction de son taux de glycémie du moment et jusqu'au lendemain de l'effort au réveil.
Pour aider l'individu à contrôler son taux de glycémie et faciliter le calcul des doses d'insuline au quotidien, il existe à présent des applications logicielles. Certaines applications prennent en compte également les apports glucidiques liés aux repas pour aider à calculer la dose d'insuline qui semble la mieux adaptée.
Toutefois, il s'avère que l'activité physique, voire d'autres paramètres peuvent jouer un rôle dans la variation du taux de glycémie. Aujourd'hui, le diabétique ne dispose d'aucun moyen automatisé qui permettent de l'aider dans son contrôle de la glycémie et du calcul des doses d'insuline, sur la base non seulement de la mesure du taux de glycémie et du taux de glucide associé à sa nutrition du moment, mais également d'autres paramètres d'influence.
En outre, les protocoles peuvent être très différents selon les individus. Or aujourd'hui, les applications logicielles existantes pour calculer la dose d'insuline ont des protocoles types qui sont déjà intégrés et associés chacun à un algorithme de calcul qui est figé dans l'application. Il est ainsi impossible de prendre en compte des protocoles individualisés.
L'invention a donc pour but de proposer un procédé de gestion ou d'aide au contrôle d'un paramètre physiologique, notamment lié à une pathologie chronique telle que le diabète, qui puisse s'adapter à n'importe quel protocole de gestion/contrôle dudit paramètre, et puisse prendre en compte différents paramètres extérieurs à l'individu pour calculer au plus juste une grandeur influant sur ledit paramètre physiologique, et même procurer une prévision des résultats.
Selon l'invention, le procédé de gestion ou d'assistance au contrôle ou à la régulation, d'un paramètre physiologique d'un individu, comporte les étapes de :
- récupération d'une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et enregistrement de la valeur dudit paramètre dans une base de données, - enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du paramètre physiologique à différents moments dans le temps (pour constituer dans la base de données un historique de valeurs associées à un instant ou une plage horaire précise),
- éventuellement enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique,
- calcul automatisé d'au moins une grandeur influant sur le paramètre physiologique, le procédé comportant en outre une étape d'enregistrement (en temps réel par l'individu lui- même) dans la base de données d'informations relatives à un protocole propre à l'individu de contrôle tel que d'adaptation de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, et une étape de traitement desdites informations à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour les transformer (en temps réel) en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul automatisé de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (à chaque fois que le calcul sera mis en œuvre, en particulier juste après l'étape de récupération d'une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et son enregistrement dans la base de données).
L'étape de saisie des informations du protocole pour les transformer en un algorithme de calcul se fait en temps réel grâce à une application logicielle dédiée, c'est-à-dire se fait par l'utilisateur ou un tiers habilité via l'application logicielle après mise à disposition de l'application logicielle à l'utilisateur. La saisie des informations est réalisée en temps réel (généralement un seule fois après chargement de l'application logicielle et avant son utilisation dans la récupération des données du paramètre physiologique, et avec possibilité de modifier les informations ultérieurement), à savoir que les informations liées au protocole ne sont nullement préenregistrées dans le programme (algorithme) de calcul de la grandeur influant sur le paramètre physiologique. L'invention permet donc à chaque individu de saisir son protocole personnalisé de gestion ou de contrôle qui lui est propre en vue d'obtenir un calcul totalement personnalisé, et non de fournir un calcul à partir d'un protocole de base déjà inclus dans le procédé de calcul (déjà inclus dans le programme d'ordinateur de calcul et non modifiable par l'utilisateur). L'utilisateur/le tiers autorisé a donc la main sur la saisie des informations relatives au protocole et qui peuvent être modifiées à tout moment.
Selon une caractéristique, - le paramètre physiologique à contrôler est le taux de glycémie, la grandeur influant ledit le paramètre physiologique est une dose d'insuline, et le protocole de contrôle est le protocole d'adaptation de doses d'insuline ; ou
- le paramètre physiologique à contrôler est la tension, et le protocole de contrôle est le protocole d'adaptation d'une grandeur influant sur la tension en cas d'hypertension, ou
- le paramètre physiologique à contrôler est le taux de prothrombine et le protocole de contrôle est le protocole d'adaptation d'une grandeur influant sur le taux de prothrombine en cas d'hémophilie.
Dans un mode de réalisation particulier, le procédé de gestion ou d'assistance au contrôle ou à la régulation, d'un paramètre physiologique d'un individu consiste en la gestion ou l'assistance au contrôle ou à la régulation du taux de glycémie d'un individu, et le procédé comporte les étapes suivantes :
- une étape préalable au moins à la première mise en œuvre du procédé, qui consiste à enregistrer (en temps réel) dans une base de données, des informations relatives à un protocole propre à l'individu d'adaptation de doses d'insuline, l'enregistrement étant mis en œuvre par au moins une application logicielle dédiée et un système d'interface de saisie et d'affichage du type un ordinateur, une tablette ou un smartphone ;
- récupération du taux de glycémie à un instant donné et enregistrement de la valeur du taux de glycémie dans la base de données, la récupération de la valeur du taux de glycémie étant réalisée en la mesurant, et en l'enregistrant manuellement ou oralement, ou encore de manière automatisée via un système de mesure connecté, sur un système d'interface de saisie et d'affichage (qui n'est pas forcément le même que celui de l'étape préalable, mais qui constitue le système dont se sert au quotidien l'individu pour gérer sa glycémie) ;
- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie de l'individu, chacune des valeurs étant associées à un moment précis tel qu'une plage horaire précise ;
- éventuellement enregistrement (par exemple un enregistrement dans l'étape préalable de saisie du protocole, ou ponctuellement lors d'une mise en œuvre du procédé pour calculer une dose) dans la base de données via un système d'interface de saisie et d'affichage, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique ;
- enregistrement dans la base de données de la localisation de l'individu, de préférence enregistrée automatiquement par la géolocalisation du système d'interface de saisie et d'affichage ayant servi lors de l'étape de récupération ;
- traitement des informations enregistrées, à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour calculer (en temps réel) de manière automatisée au moins une dose d'insuline à partir des informations du protocole propre à l'individu, de l'historique des données du taux de glycémie, de la localisation, et éventuellement des données liées à la nutrition et/ou à l'activité physique.
Selon le procédé de l'invention, après l'étape d'enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole propre à l'individu d'adaptation de doses d'insuline, et avant la mise en œuvre régulière du procédé de gestion par l'individu, le procédé comporte une étape de traitement des informations du protocole, à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour les transformer (en temps réel) en un algorithme de calcul mathématique qui assurera par la suite, à partir en outre des autres données qui seront enregistrées lors au moins de la récupération d'un taux de glycémie et de la géolocalisation, le calcul automatisé des doses d'insuline à un instant donné pour l'individu. L'étape de calcul automatisé via l'application logicielle dédiée (à partir de l'algorithme de calcul conçu en temps réel) pour calculer au moins une dose d'insuline adaptée au moment présent et influant sur le taux de glycémie, est ainsi réalisée à partir au moins, du protocole d'adaptation préenregistré propre à l'individu et de l'historique de valeurs du taux de glycémie de l'individu, ainsi que des données liées à la nutrition si celles-ci viennent d'être enregistrées car nécessaires pour calculer en temps réel la dose destinée à être administrée, ainsi que les données liées à la géolocalisation qui peuvent influencer sur la dose à administrer (en particulier en fonction de la pression atmosphérique et/ou de la température du lieu où se trouve l'individu).
Le procédé compare notamment un ou plusieurs taux de glycémie récupérés antérieurement et si besoin calcule des diminutions ou des augmentations de dose d'insuline en fonction du protocole d'adaptation personnalisé enregistré.
L'étape d'enregistrement dans la base de données d'informations relatives au protocole d'adaptation propre à l'individu, concerne des informations relatives au protocole personnalisé mis en place pour l'individu pour la régulation de son taux de glycémie, ce protocole d'adaptation ayant été mis en place par le praticien de l'individu ; cette étape est réalisée nécessairement avant la première utilisation/mise en œuvre du procédé par l'individu pour calculer ensuite régulièrement ses doses d'insuline. Les informations du protocole personnalisé sont saisies par l'utilisateur ou un tiers. L'application logicielle dédiée est justement conçue pour la saisie du protocole personnalisé, et pour modifier les données du protocole personnalisé ultérieurement dans le temps (en cas de modification par le praticien du protocole d'adaptation de l'individu). Le protocole d'adaptation consiste en l'indication pour l'individu de la manière d'adapter ses doses d'insuline en fonction du moment de la journée en tenant compte des glycémies de la veille et de la journée.
Le procédé de l'invention s'avère totalement innovant vis-à-vis de l'art antérieur. Jusqu'à présent, les procédés d'assistance ou de contrôle et leurs applications logicielles permettaient avec la saisie d'informations en temps réel de données liées à un repas que s'apprête à prendre l'individu ou à l'exercice physique qu'il va faire, d'indiquer une dose conseillée d'insuline, ce calcul de dose étant basé sur un algorithme de calcul de doses déjà inclus dans l'application logicielle lors de la mise à disposition de l'application logicielle à un individu. D'une part, cet algorithme de calcul de l'art antérieur est générique pour s'appliquer à un plus grand nombre d'individus (au moins en fonction du sexe et du poids). D'autre part, ce algorithme de calcul générique n'est nullement modifiable en temps réel.
Or, contrairement à l'art antérieur, le procédé de l'invention est totalement personnalisé ; il s'agit en étape préalable de saisir toutes les informations du protocole d'administration/d'adaptation de doses d'insuline qui a été prescrit par le praticien pour un individu à titre personnel destiné à utiliser le procédé. En outre, il présente l'avantage une fois l'étape préalable réalisée et l'algorithme de calcul qui a été généré en temps réel, d'être mis en œuvre en prenant en compte l'historique des taux de glycémie dudit individu et également de la géolocalisation. Par ailleurs, il sera toujours possible au cours du temps, si le praticien vient à changer le protocole d'administration des doses, de modifier via l'application logicielle dédiée, le protocole initialement ou précédemment enregistré, pour générer un nouvel algorithme de calcul des doses.
Le procédé de contrôle du taux de glycémie comporte selon l'invention différentes étapes associées à différents paramètres qui ne sont pas seulement liés à la mesure en tant que telle du taux de glycémie, ces paramètres étant liés notamment à la nutrition et/ou l'activité physique de l'individu et au protocole individualisé d'adaptation des doses d'insuline, et également de l'historique des taux de glycémie propre à l'individu.
Le procédé permet à partir de l'historique des taux de glycémie et du protocole d'administration d'insuline établi par le médecin spécifiquement pour l'individu, de calculer de manière automatisée et en temps réel la dose d'insuline ad hoc que l'individu doit s'administrer.
L'étape de saisie des informations pour l'enregistrement du protocole est de préférence enregistrée par le médecin de l'utilisateur (tiers autorisé). Ainsi, il n'y a plus de risque d'incompréhension du protocole d'adaptation puisque celui-ci est de préférence saisi par le praticien, et surtout l'individu n'a plus de risque de se tromper dans le calcul de l'adaptation des doses et donc de risque d'engendre des surdosages ou sous-dosages d'insuline.
Le procédé de contrôle de l'invention permet également d'enregistrer dans une base de données l'historique des taux de glycémie combinés à la nutrition et à l'activité physique pour en déduire des données statistiques destinées à être traitées ultérieurement par des praticiens pour par exemple faire évoluer les protocoles de soin ou réaliser des études sur l'évolution du taux de glycémie selon le type d'individu, le type d'activité physique, le type de nutrition.
Selon une caractéristique particulière, les informations du protocole comporte des données relatives à l'activité physique de l'individu.
Selon encore une autre caractéristique, l'étape d'enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole de l'individu est réalisé une seule fois (par l'utilisateur ou un tiers autorisé) avant la mise en œuvre régulière du procédé par l'utilisateur, le protocole pouvant être mis à jour en enregistrant de nouvelles informations associées (c'est-à-dire que les informations du protocole peuvent à tout moment être modifiées). L'enregistrement du protocole consiste en une saisie manuelle de la prescription manuscrite du médecin via une application logicielle sur un système d'interface de saisie et d'affichage, le programme d'ordinateur traduisant la saisie en l'algorithme de calcul de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, par exemple les doses d'insuline.
Dans l'application du procédé au diabète, le calcul automatisé d'une dose d'insuline à un moment donné est fonction d'au moins une valeur antérieure du taux de glycémie, d'une valeur de seuil basse du taux de glycémie et/ou d'une valeur de seuil haute du taux de glycémie, d'un coefficient de pondération en fonction des données liées à l'activité physique, et éventuellement d'un taux de glucides en fonction des données liées à la nutrition.
Avantageusement, le procédé comporte une étape d'enregistrement et de traitement de données supplémentaires lors de la récupération d'une valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (comme la récupération du taux de glycémie), ces données supplémentaires étant la localisation de l'individu, la météo et/ou la température et/ou l'altitude et/ou l'altitude et/ou la pression atmosphérique et/ou l'humidité et/ou l'état d'esprit de l'individu.
La récupération de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, est réalisée en mesurant la grandeur (comme le taux de glycémie ou la tension ou le taux de prothrombine), et en l'enregistrant manuellement ou oralement, ou encore de manière automatisée via un système de mesure connecté, sur un système d'interface entre l'individu et la base de données.
De préférence, le procédé comporte en outre au moins une étape de notification d'alerte à G utilisateur/l'individu et/ou l'envoi d'alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l'individu en fonction du résultat de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (comme en fonction du résultat du taux de glycémie, en particulier en cas d'hypo ou hyperglycémie), et/ou d'absence de mise en œuvre du procédé de contrôle, et/ou lorsque la grandeur (comme la dose d'insuline) influant sur le paramètre physiologique et enregistrée lors d'une étape supplémentaire d'enregistrement ne correspond pas à la grandeur (comme la dose d'insuline) calculée.
Les informations du protocole à enregistrer sont saisies sur un système d'interface de saisie et d'affichage, selon un affichage et une saisie pas à pas dans des champs de données. Pour le diabète, les informations du protocole d'adaptation de doses d'insuline sont :
le type de diabète ;
le type d'appareil utilisé pour administrer les doses (stylo ou pompe) ;
l'unité utilisée de dose d'insuline (mmol/L ou mg/dL ou g/L) ;
les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;
les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, après-midi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ; les repas lorsqu'un repas est associé à une période de contrôle ; les informations liées à l'insuline pour chaque période, en particulier le type d'insuline, le nom de l'insuline, si c'est une insulinothérapie fonctionnelle, la plage de dose d'insuline en fonction d'une valeur de taux de glycémie (plusieurs plages peuvent être saisies associées à une valeur de taux de glycémie) ;
l'adaptation éventuelle de la dose d'insuline pour une période donnée ;
en cas d'adaptation, la sélection de la méthode d'adaptation parmi des méthodes proposées sur le système d'interface de saisie et d'affichage, en particulier parmi les méthodes connues utilisées par les praticiens et dites « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence D » ;
en cas d'adaptation, les informations liées à la diminution et/ou l'augmentation de la dose d'insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l'historique du taux de glycémie ;
l'activité physique (sport), avec en cas d'activité physique, la saisie au moins d'un coefficient de pondération applicable sur le taux d'insuline à calculer.
Pour le diabète, le procédé comporte une étape de calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps en fonction du type d'activité physique, de la durée prévue, de l'historique du taux de glycémie en particulier lors d'une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, et éventuellement, une étape de calcul prévisionnel des dépenses caloriques et une étape de programmation d'une alarme glycémique en cas de dépassement des seuils de valeurs basse et haute de l'individu.
Avantageusement, le procédé comporte des étapes de saisie de données en vue de leur enregistrement, en particulier de saisie des données liées au protocole, et des étapes d'affichage d'informations, la saisie et l'affichage s'effectuant via un système d'interface de saisie, d'affichage et de communication à distance, tel qu'un ordinateur, un smartphone, une tablette, qui comporte une application logicielle dédiée à la mise en œuvre du procédé, de préférence l'application logicielle étant en outre, apte à gérer d'autres paramètres liées à l'activité physique de l'individu tels que l'état physique de l'individu, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l'activité cardiaque au cours de l'effort, la tension artérielle, la température du corps, et/ou apte à mettre en relation une communauté d'individus, chaque individu pouvant se rendre invisible ou visible par rapport aux autres individus et pouvant participer à des conversations privées, et/ou apte à mettre à disposition des informations qui ne sont pas propres à l'individu tout en relevant d'une pathologie chronique (comme le diabète) et/ou de la diététique et/ou de l'activité physique, du type articles professionnels ou sites Internet spécialisés).
De préférence, le procédé comporte une étape d'identification sécurisée de l'individu mettant en œuvre ledit procédé, et des étapes d'identification et/ou d'invitation de tiers accédant et/ou recevant des informations relevant du procédé, en particulier une étape d'invitation au praticien de l'individu pour enregistrer les données du protocole de contrôle (protocole d'adaptation).
Le procédé est tel qu'il peut comporter l'accès rapide à certaines informations de l'individu par la lecture d'un Q.R code.
L'invention porte également sur un produit programme d'ordinateur téléchargeable depuis un réseau de communication, et/ou stocké sur un support lisible par ordinateur, tablette ou smartphone, et/ou exécutable par un microprocesseur, et caractérisé en ce qu'il comprend des instructions de code de programme pour la mise en œuvre du procédé de l'invention.
La présente invention est maintenant décrite à l'aide d'exemples uniquement illustratifs et nullement limitatifs de la portée de l'invention, et à partir des illustrations ci-jointes.
[FIG 1] La figure 1 représente un schéma du dispositif de mise en œuvre du procédé selon l'invention de contrôle d'un paramètre physiologique d'un individu.
[FIG 2] [FIG 3] Les figures 2 et 3 illustrent des copies d'écran de l'application logicielle associée au procédé et montrant les conditions de diminution et respectivement d'augmentation du protocole de dosage de l'insuline.
[FIG 4] [FIG 5] Les figures 4 et 5 illustrent des copies d'écran de l'application logicielle montrant la saisie des informations liées au protocole de dosage de l'insuline et relatives à une activité physique.
Le procédé de contrôle de l'invention d'un paramètre physiologique d'un individu est ici exemplifié vis-à-vis de la pathologie chronique du diabète, le paramètre à contrôler étant le taux de glycémie, de sorte que l'individu puisse réguler ce taux par l'administration de doses d'insuline adaptées.
Selon l'invention, le procédé de gestion ou d'assistance au contrôle ou à la régulation du taux de glycémie de l'individu, comporte les étapes de :
récupération du taux de glycémie à un moment donné (dénommé nouveau taux de glycémie) et enregistrement de la valeur du taux de glycémie dans une base de données, enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie, chacune des valeurs étant associées à un instant précis tel qu'une plage horaire,
enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique et de préférence d'autres paramètres qui sont liées à la météo, la température, la (géo)localisation pour tenir compte notamment de la pression atmosphérique, et l'état d'esprit/d'humeur de l'individu,
enregistrement d'informations relatives au protocole individualisé d'adaptation des doses d'insuline que doit recevoir l'individu,
traitement desdites informations à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme d'ordinateur, pour les transformer en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul automatisé de la dose d'insuline,
calcul automatisé d'au moins une dose d'insuline influant sur le taux de glycémie suite à l'enregistrement du nouveau taux de glycémie à un moment donné.
Le calcul automatisé d'une dose d'insuline à un moment donné tient compte des éléments suivants :
l'historique du taux de glycémie,
le moment donné (la plage horaire) de l'enregistrement du nouveau taux de glycémie, sans avoir nécessairement à prendre en compte ce nouveau taux de glycémie dans le calcul,
les informations du protocole individualisé,
une valeur de seuil basse de taux de glycémie,
une valeur de seuil haute du taux de glycémie,
un taux de glucides en fonction des données enregistrées liées à la nutrition, un coefficient de pondération en fonction des données enregistrées liées à l'activité physique et en cas d'activité physique enregistrée.
Le procédé permet à partir du protocole d'administration d'insuline établi par le médecin spécifiquement pour l'individu, de l'historique des taux de glycémie, de la nutrition, de l'activité physique et des autres paramètres que sont la météo, la température, la (géo)localisation, la pression atmosphérique (l'altitude), et l'état d'esprit de l'individu, de calculer de manière automatisée la dose d'insuline ad hoc que l'individu doit s'administrer en temps réel.
Par conséquent, le procédé de contrôle du taux de glycémie n'est pas seulement lié à la mesure en tant que telle du taux de glycémie, mais prend en compte le taux de glucide (la nutrition), l'activité physique de l'individu, son environnement extérieur du moment et son état d'humeur.
Le procédé de contrôle permet également d'enregistrer dans une base de données l'historique des taux de glycémie combinés à la nutrition et à l'activité physique pour en déduire des données statistiques destinées à être traitées ultérieurement par des praticiens pour par exemple faire évoluer le protocole de l'individu ou des protocoles pour d'autres individus, ou réaliser des études sur l'évolution du taux de glycémie selon le type d'individu, le type d'activité physique, le type de nutrition.
Le procédé a pour but de fournir un résultat quant à la dose d'insuline, soit en temps réel soit selon une projection dans le temps.
La mise en œuvre du procédé de l'invention en regard de la figure 1, est réalisée grâce à des moyens de mis en œuvre 1 que sont au moins, un système de stockage et de traitement de données 2 (dénommé ci-après système de traitement) et un système d'interface 3 entre l'individu et le système de traitement des données 2.
Le système d'interface 3 comporte au moins un écran de visualisation, des moyens de communication à distance en particulier via Internet et/ou des réseaux mobiles de communication, et une application logicielle d'interface 4 qui est dédiée au procédé. Un tel système d'interface 3 est par exemple un ordinateur, une tablette ou un smartphone, dans lequel a été installée l'application logicielle dédiée 4.
Le système de traitement des données 2 comporte au moins des moyens de communication à distance, des moyens d'enregistrement des données, au moins une base de données et des moyens de traitement des données comprenant un ou des microprocesseurs et au moins un programme d'ordinateur. Le système de traitement des données 2 est de préférence hébergé par un système d'hébergement du type serveur.
Le système de traitement des données 2 est destiné à recevoir les données émises par le système d'interface 3 et à les traiter en temps réel pour délivrer au moins un résultat d'évaluation d'une dose d'insuline lorsque l'application logicielle d'interface dédiée 4 est mise en œuvre par l'enregistrement d'un nouveau taux de glycémie. Toutes les données saisies/enregistrées dans l'application logicielle 4 via le système d'interface 3 sont transmises au système de traitement des données 2.
Les moyens de mise en œuvre du procédé d'évaluation de l'invention sont conçus de sorte que chaque individu soit identifié lors de la connexion à l'application logicielle d'interface 4 et par le système de traitement des données 2.
Le taux de glycémie mesuré, le résultat d'évaluation de la dose d'insuline, et/ou d'autres informations liées au résultat, comme par exemple l'information d'un état de l'individu en hypo ou hyperglycémie, sont destinés à être enregistrés par le système de traitement des données 2 et communiqués à l'individu, et éventuellement à un ou plusieurs tiers. Les informations transmises aux tiers sont sélectionnées selon la nature du tiers, par exemple selon que le tiers est un aidant (proche, famille de l'individu) ou une personne de supervision de l'individu/patient (médecin, pharmacien, infirmier, etc.)
Selon l'invention, le procédé de contrôle comporte en outre une notification d'alerte à l'utilisateur/l'individu et l'envoi d'alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l'utilisateur en fonction :
du résultat du taux de glycémie, en particulier en cas d'hypo ou hyperglycémie, lorsque la dose d'insuline administrée et enregistrée ne correspond pas à la dose d'insuline calculée, et/ou
d'absence de mise en œuvre du procédé de contrôle.
La notification d'alerte à l'individu se fait de manière sonore et/ou visuelle via ou sur le système d'interface 3.
L'envoi des alertes, en particulier en cas d'hypo ou d'hyperglycémie, se fait de manière automatisée à partir du système de traitement des données 2 ou de manière volontaire par l'individu depuis son application logicielle via le système d'interface 3.
De préférence, l'application logicielle dispose d'un champ d'alerte qui se présente par exemple sur l'écran du système d'interface 3 sous la forme d'un unique bouton tactile. Lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton, un message d'information d'alerte est automatiquement transmis aux tiers enregistrés pour l'envoi de ce type d'alerte. Le message d'information d'alerte transmis au tiers est adapté au moyens de réception du tiers ; il peut s'agir par exemple d'un message téléphonique, d'un courriel, d'un texto.
Avantageusement, les moyens de mise en œuvre du procédé comportent en outre un dispositif portable d'identification rapide du patient et des informations liées à ce patient, afin que tout tiers puisse identifier l'individu et certaines de ses informations vitales lorsque l'individu n'est pas en état de parler. Le dispositif portable comporte en particulier un Q.R Code. Ce dispositif portable se présente par exemple sous la forme d'une carte ou d'un bracelet. Il n'est pas nécessaire pour le tiers de disposer de l'application logicielle, le scan du Q.R Code permet un accès aux informations. Le système de traitement des données 2 comporte une base de données spécifique à la lecture du Q.R Code pour n'accéder qu'à un nombre limité de données de l'individu.
Concernant les informations du protocole individualisé permettant le calcul automatisé d'une dose d'insuline à un moment/instant donné, le procédé de contrôle de l'invention comporte donc préalablement à sa mise en œuvre au quotidien, une étape d'enregistrement de données liées au protocole d'adaptation des doses d'insuline que l'individu est destiné à recevoir au quotidien.
Cette étape d'enregistrement du protocole est réalisé par le praticien référent qui doit avoir téléchargé au préalable l'application logicielle 4 sur son système d'interface. Le praticien reçoit une invitation et une autorisation de l'utilisateur/patient pour saisir, via l'application logicielle, plusieurs informations dans la base de données liée au compte de l'utilisateur. Les champs d'informations à saisir sont proposés pas à pas selon une affichage de champs de données au fur et à mesure de la saisie. Les informations sont les suivantes :
type de diabète ;
type d'appareil utilisé pour administrer les doses (stylo ou pompe) ;
l'unité utilisée de dose d'insuline (mmol/L ou mg/dL ou g/L) ;
les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;
les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, après-midi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ; les repas lorsqu'un repas est associé à une période de contrôle ;
les informations liées à l'insuline pour chaque période, en particulier le type d'insuline (lente ou rapide), le nom de l'insuline, si c'est une insulinothérapie fonctionnelle (oui ou non), la plage de dose d'insuline en fonction d'une valeur de taux de glycémie (plusieurs plages peuvent être saisies associées à une valeur de taux de glycémie) ; l'adaptation de la dose d'insuline (adaptation ou non) pour une période donnée ; en cas d'adaptation, la sélection de la méthode d'adaptation parmi « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence D » ; en cas d'adaptation, les informations liées à la diminution et/ou l'augmentation de la dose d'insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l'historique du taux de glycémie ;
l'activité physique (sport), avec en cas d'activité physique, la saisie au moins d'un coefficient de pondération applicable sur le taux d'insuline qui sera calculé sur la base des informations précitées.
Pour les informations liées à l'adaptation (diminution et augmentation) de la dose d'insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l'historique du taux de glycémie, celles-ci comprennent les champs de données suivants comme illustré sur les figures 2 et 3 qui montrent les conditions de diminution et respectivement d'augmentation :
- la date à choisir parmi « aujourd'hui », « hier », « jour-1 », « jour-2 « jusqu'à « jour-7 »,
- la période,
- une valeur de seuil du taux de glycémie associée à la période,
- la valeur de diminution ou d'augmentation d'unité.
A titre d'exemple, pour une condition de diminution (figure 2) qui était associé à une période donnée telle que le petit-déjeuner, les différents champs précités permettent de saisir l'information : « si hier le taux de glycémie de nuit est inférieur au taux de 1 g/L, alors déduire 1 unité ».
A titre d'exemple, pour une condition d'augmentation (figure 3), les différents champs précités permettent de saisir l'information : « si sur les 2 derniers jours, avant repas, la glycémie du petit-déjeuner est supérieur à 1,7 g/L, alors ajouter 0,5 unité ».
Pour les informations liées à la saisie de l'activité physique dans le protocole pour une période donnée (figures 4 et 5), il est de préférence précisé en combinaison avec le coefficient de pondération (par exemple 70%), le type de sport et la durée (par exemple vélo sur terrain plat pendant lh). Ainsi, le calcul de la dose d'insuline destinée à être administrée à la période du petit-déjeuner, sachant que l'individu va ensuite faire du vélo pendant lh, doit en réalité être ramenée à 70% du calcul intermédiaire fait à partir des informations précédentes du protocole.
Concernant la récupération du taux de glycémie à un instant donné, elle se fait par la mesure du taux de glycémie et l'envoi du taux mesuré au système d'interface 3.
La mesure de la glycémie à un instant donné se fait par tout moyen approprié, via un prélèvement de sang ou de liquide interstitiel et des moyens d'analyse de la glycémie à partir du sang ou du liquide interstitiel. Il existe par exemple à présent en tant que dispositif de mesure électronique sans intervention humaine pour la mesure, un patch à coller sur la peau qui réalise par la présence d'un capteur, la mesure de la glycémie dans le liquide interstitiel, et est apte à transmettre l'information de mesure à un smartphone par scan du capteur.
Une fois la mesure effectuée, la valeur mesurée est saisie manuellement dans le système d'interface 3 ou lui est transmise directement lorsque le dispositif de mesure est un objet connecté.
Toutes mesures du taux de glycémie dans le temps et saisies dans le système d'interface 3 sont transmises et enregistrées dans le système de traitement des données 2 pour établir une base de données de l'historique du taux de glycémie.
En outre, sont enregistrées dans le système de traitement des données 2 via le système d'interface 3 et l'application logicielle 4 le carnet glycémique et les objectifs glycémiques.
Le carnet glycémique comporte non seulement l'historique du taux de glycémie et les doses d'insulines administrées, mais également les données relatives à la nutrition telle que chaque repas, et donc les taux de glucides en fonction de la nutrition, ainsi que l'activité physique, et les périodes associées à ces différents paramètres.
L'objectif glycémique sont les seuils de valeurs basse et haute du taux de glycémie propres à chaque individu, paramétrables dans l'application et destinés à être enregistrés dans la base de données. Les valeurs basse et haute correspondent aux valeurs qui déclencheront les alertes si le taux de glycémie mesuré est en dessous de la valeur basse (hypoglycémie) ou au- dessus de la valeur haute (hyperglycémie).
Concernant les données relatives à la nutrition, c'est-à-dire relatives à la nourriture et boissons consommées, celles-ci comportent les données qui sont saisies manuellement par l'individu lorsqu'il connaît exactement le taux de glucide associé à l'aliment, les données préenregistrées correspondant à une liste d'aliments que l'utilisateur peut sélectionner sur l'application logicielle, les données saisies de manière automatisée par scan et connexion à distance sans fil du type Bluetooth, NFC, wifi. Les données liées à la nutrition et stockées dans la base de données sont au moins le nom de l'aliment, le taux de glucide et l'indice glycémique associé. D'autres données peuvent être enregistrées pour mieux répertorier les aliments comme la famille d'aliments (par exemple les plats composés, les produits laitiers,, les condiments, les boissons, les fruits et légumes, les viandes, les poissons, etc.), le type d'aliment (par exemple pour les boissons, il est listé, vin, liqueur et alcool, jus, nectar, eau, bière), la marque, les aliments favoris, et pour constituer une base de données utiles au praticien, comme de manière non exhaustive, la liste des ingrédients d'un aliment, les calories, les lipides, les protides, les allergènes, le calcium, le magnésium, le sodium, le potassium, le sulfate, le fluor, la silice, la teneur totale des sels minéraux, des renseignements pratiques sur l'aliments, etc.
Concernant les données relatives à l'activité physique, celles-ci comportent les données liées à l'activité physique que s'apprête à réaliser l'individu (calcul de dose prévue pour l'activité faite après), ou celles immédiatement faites (précédant le calcul de dose). Les données liées à l'activité physique comportent au moins, le type d'activité physique, la durée prévue, l'enregistrement du taux de glycémie juste avant le départ de l'activité, éventuellement la saisie de ce qui est prévu en nutrition durant l'activité, et l'enregistrement du taux de glycémie à l'arrivée.
En fonction du type d'activité physique, la durée prévue, l'historique du taux de glycémie à la même plage horaire ou lors d'une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, le système de traitement des données 3 est apte à réaliser un calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps et avantageusement des dépenses caloriques, ainsi que de la programmation d'une alarme glycémique en cas de dépassement des seuils de valeurs basse et haute de l'individu. Au moment de l'enregistrement du taux de glycémie réel mesuré juste avant le départ de l'activité, le calcul prévisionnel est actualisé.
Le type d'activité physique est par exemple choisi parmi un menu listant différents types de sport, comme course à pied, marche, vélo, natation, etc. Il est possible d'enregistrer dans l'application et donc dans la base de données, une activité qui ne serait pas préalablement répertoriée.
On distingue les données relatives à une activité physique récurrente, ces données auront été enregistrées dans les données du protocole pour le calcul automatisé des doses de glycémie, et les données relatives à une activité physique qui sont enregistrées en temps réel et qui ne sont pas habituelles.
Ces dernières données qui ne sont pas incluses dans le protocole sont saisies et enregistrées dans une bibliothèque de données en dehors des données associées au protocole. En associant ces données relatives à l'activité physique aux données de mesure du taux de glycémie et en les enregistrant dans le temps, il est possible via l'application logicielle 4 ou avec une autre application logicielle de comparer ces données avec les calculs associés au protocole personnel enregistré et de proposer une nouvelle adaptation des doses, donc du protocole.
La durée effective de l'activité physique est mesurée par un chronomètre intégré au système d'interface 2.
D'autres paramètres liées à l'activité physique peuvent être enregistrés, tels que de manière non exhaustive, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l'activité cardiaque au cours de l'effort, la tension artérielle, la température du corps, etc. Tous ces paramètres sont saisis manuellement ou fournis au système d'interface 2 par des moyens connectés du type bracelet ou montre fitness, tensiomètre, thermomètre, pèse-personne.
Outre les données liées à la nutrition et l'activité physique, le procédé de contrôle tient compte avantageusement des paramètres que sont la météo (par exemple la température, l'humidité, la pression atmosphérique), la température de l'environnement dans lequel se trouve l'individu au moment de la mesure du taux de glycémie, de la localisation, et de l'état d'esprit/d'humeur de l'individu. La météo, la température et la localisation sont de préférence enregistrées automatiquement par la géolocalisation du système d'interface 2 et des applications logicielles associées qui fournissent les informations audit système d'interface. L'état d'esprit est saisi par l'individu sur le système d'interface en sélectionnant l'un des états proposés par l'application logicielle 4, par exemple à partir d'une échelle des visages et/ou d'une échelle numérique de valeurs et/ou d'expressions écrites du type « heureux», « stressé », « forme physique », etc.
Les valeurs des paramètres précités (la localisation de l'individu, la météo, la température, l'altitude, la pression atmosphérique, l'humidité et l'état d'esprit de l'individu) sont enregistrées en temps réel dans des bibliothèques de données, et associées, comme pour les données d'activité physique et de nutrition enregistrées en temps réel, aux taux de glycémie mesurés, pour fournir un historique de données afin de les analyser et étudier le comportement de la glycémie en rapport avec ces différents paramètres, de sorte à pouvoir modifier et adapter le protocole de l'individu. A titre d'exemple, un individu qui habite en bord de mer et possède un protocole établi en conséquence par rapport à ses habitudes, part en vacances en altitude à la montagne éventuellement en pratiquant une activité différente de celle habituelle, verra son taux de glycémie changer. L'étude de l'historique des données lors de son séjour permettra de proposer pour une prochaine fois un protocole modifié (et mieux adapté) par rapport à celui habituel. Par conséquent, le procédé de contrôle du taux de glycémie d'un individu à partir du calcul automatisé d'une dose d'insuline utilise non seulement la mesure du taux de glycémie, mais également des données liées à la nutrition et l'activité physique de l'individu (au regard de ses habitudes ou à l'instant de la prise des mesures), ainsi que des données relatives au protocole individualisé de dosage d'insuline, l'application logicielle dédiée au procédé procurant une facilité de saisie des données et en particulier du protocole individualisé. A ces paramètres, peuvent s'ajouter pour conduire au calcul au plus juste de la dose à administrer, des paramètres supplémentaires tels que l'état d'humeur de l'individu, sa géolocalisation, la météo du lieu où il se trouve.
Enfin, l'application logicielle 4 est conçue avantageusement, non seulement pour la saisie, la transmission et l'affichage des données concernant l'individu, mais également pour :
- accéder/consulter des pages Internet concernant le diabète, la diététique et l'activité physique, en particulier pour consulter des articles professionnels permettant de s'informer sur le diabète et son environnement ;
- dialoguer en ligne (« tchat ») avec une communauté d'individus utilisant la même application logicielle ou de manière privée, l'utilisateur pouvant être visible ou invisible par rapport aux autres utilisateurs, et s'il se rend visible peut être géolocalisé.

Claims

REVENDICATIONS
1. Procédé de gestion ou d'assistance au contrôle ou à la régulation du taux de glycémie d'un individu, comportant les étapes suivantes :
- une étape préalable à la première mise en œuvre du procédé, qui consiste à enregistrer dans une base de données, des informations relatives à un protocole propre à l'individu d'adaptation de doses d'insuline, l'enregistrement étant mis en œuvre par au moins une application logicielle dédiée et un système d'interface de saisie et d'affichage du type un ordinateur, une tablette ou un smartphone ;
- récupération du taux de glycémie à un instant donné et enregistrement de la valeur du taux de glycémie dans la base de données, la récupération de la valeur du taux de glycémie étant réalisée en la mesurant, et en l'enregistrant manuellement ou oralement, ou encore de manière automatisée via un système de mesure connecté, sur un système d'interface de saisie et d'affichage ;
- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie de l'individu, chacune des valeurs étant associées à un moment précis tel qu'une plage horaire précise ;
- éventuellement enregistrement dans la base de données via un système d'interface de saisie et d'affichage, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique ;
- enregistrement dans la base de données de la localisation de l'individu, de préférence la localisation étant enregistrée automatiquement par la géolocalisation du système d'interface de saisie et d'affichage ayant servi lors de l'étape de récupération ;
- traitement des informations enregistrées, à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour calculer de manière automatisée au moins une dose d'insuline à partir des informations relatives au protocole propre à l'individu, à l'historique des données du taux de glycémie, à la localisation, et éventuellement à la nutrition et/ou à l'activité physique.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'après l'étape d'enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole propre à l'individu d'adaptation de doses d'insuline, et avant la mise en œuvre régulière du procédé de gestion par l'individu, le procédé comporte une étape de traitement des informations du protocole, à l'aide de moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour les transformer (en temps réel) en un algorithme de calcul mathématique qui assurera par la suite, à partir en outre des autres données qui seront enregistrées lors au moins de la récupération d'un taux de glycémie et de la géolocalisation, le calcul automatisé des doses d'insuline à un instant donné pour l'individu.
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les informations du protocole d'adaptation comporte des données personnalisées relatives à l'activité physique de l'individu.
4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape d'enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole d'adaptation propre à l'individu est réalisé une seule fois avant la mise en œuvre régulière du procédé par l'utilisateur, le protocole pouvant être mis à jour en enregistrant de nouvelles informations associées.
5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le calcul automatisé d'une dose d'insuline à un moment donné est fonction d'au moins une valeur antérieure du taux de glycémie, d'une valeur de seuil basse du taux de glycémie et/ou d'une valeur de seuil haute du taux de glycémie, d'un coefficient de pondération en fonction des données liées à l'activité physique, et d'un taux de glucides en fonction des données liées à la nutrition.
6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'enregistrement et de traitement de données supplémentaires lors de la récupération d'une valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, ces données supplémentaires étant la météo et/ou la température et/ou l'altitude et/ou la pression atmosphérique et/ou l'humidité et/ou l'état d'esprit de l'individu.
7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte en outre au moins une étape de notification d'alerte à l'utilisateur/l'individu et/ou l'envoi d'alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l'individu en fonction du résultat de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, et/ou d'absence de mise en œuvre du procédé de contrôle, et/ou lorsque la grandeur influant sur le paramètre physiologique et enregistrée lors d'une étape supplémentaire d'enregistrement ne correspond pas à la grandeur calculée.
8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape préalable d'enregistrement des informations du protocole d'adaptation est effectuée par le praticien de l'individu.
9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les informations du protocole d'adaptation de doses d'insuline sont :
le type de diabète ;
le type d'appareil utilisé pour administrer les doses ;
l'unité utilisée de dose d'insuline ;
les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;
les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, après-midi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ;
les repas lorsqu'un repas est associé à une période de contrôle ;
les informations liées à l'insuline pour chaque période, en particulier le type d'insuline, le nom de l'insuline, si c'est une insulinothérapie fonctionnelle, la plage de dose d'insuline en fonction d'une valeur de taux de glycémie ;
l'adaptation de la dose d'insuline pour une période donnée ;
la sélection de la méthode d'adaptation parmi des méthodes proposées sur le système d'interface de saisie et d'affichage, en particulier parmi les méthodes connues dites « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence D » ;
les informations liées à la diminution et/ou l'augmentation de la dose d'insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l'historique du taux de glycémie ;
l'activité physique, avec en cas d'activité physique, la saisie au moins d'un coefficient de pondération applicable sur le taux d'insuline à calculer.
10. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape de calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps en fonction du type d'activité physique, de la durée prévue, de l'historique du taux de glycémie en particulier lors d'une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, et éventuellement, une étape de calcul prévisionnel des dépenses caloriques et une étape de programmation d'une alarme glycémique en cas de dépassement des seuils de valeurs basse et haute de l'individu.
11. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'application logicielle servant à enregistrer le protocole d'adaptation propre à l'individu est en outre apte à gérer d'autres paramètres liées à l'activité physique de l'individu, tels que l'état physique de l'individu, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l'activité cardiaque au cours de l'effort, la tension artérielle, la température du corps.
12. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'application logicielle servant à enregistrer le protocole d'adaptation propre à l'individu est en outre apte à mettre en relation une communauté d'individus, chaque individu pouvant se rendre invisible ou visible par rapport aux autres individus et pouvant participer à des conversations privées, et/ou apte à mettre à disposition des informations qui ne sont pas propres à l'individu tout en relevant d'une pathologie chronique et/ou de la diététique et/ou de l'activité physique, du type articles professionnels ou sites Internet spécialisés.
13. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'identification sécurisée de l'individu mettant en œuvre ledit procédé, et des étapes d'identification et/ou d'invitation de tiers accédant et/ou recevant des informations relevant du procédé, en particulier une étape d'invitation au praticien de l'individu pour enregistrer les données du protocole d'adaptation.
14. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte l'accès rapide à certaines informations de l'individu par la lecture d'un Q.R code.
15. Produit programme d'ordinateur téléchargeable depuis un réseau de communication, et/ou stocké sur un support lisible par ordinateur, tablette ou smartphone, et/ou exécutable par un microprocesseur, caractérisé en ce qu'il comprend des instructions de code de programme pour la mise en œuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes.
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JALLON P ET AL: "Personalization of a compartmental physiological model for an artificial pancreas through integration of patient's state estimation", 2017 39TH ANNUAL INTERNATIONAL CONFERENCE OF THE IEEE ENGINEERING IN MEDICINE AND BIOLOGY SOCIETY (EMBC), IEEE, 11 July 2017 (2017-07-11), pages 1453 - 1456, XP033152274, DOI: 10.1109/EMBC.2017.8037108 *

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