FR3083075A1 - Procede de gestion ou d’assistance au controle d’un parametre physiologique d’un individu, en particulier du taux de glycemie - Google Patents
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Abstract
Procédé d'assistance au contrôle d'un paramètre physiologique d'un individu, comportant les étapes de : récupération d'une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et enregistrement de la valeur dudit paramètre dans une base de données, enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du paramètre physiologique à différents moments dans le temps, éventuellement enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique, calcul automatisé d'au moins une grandeur influant sur le paramètre physiologique, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'enregistrement en temps réel dans la base de données d'informations relatives à un protocole propre à l'individu de contrôle, et une étape de traitement desdites informations pour les transformer en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul automatisé de la grandeur influant sur le paramètre physiologique.
Description
Description
Titre de l’invention : PROCEDE DE GESTION OU
D’ASSISTANCE AU CONTROLE D’UN PARAMETRE PHYSIOLOGIQUE D’UN INDIVIDU, EN PARTICULIER DU TAUX DE GLYCEMIE [0001] L’invention est relative à un procédé de gestion de ou d’assistance au contrôle, en particulier à la régulation, d’un paramètre physiologique d’un individu, et de calcul automatisé d’une grandeur dépendant de ce paramètre physiologique et d’autres paramètres.
[0002] L'invention sera plus particulièrement décrite en regard d’une pathologie chronique comme le diabète, sans toutefois y être limitée. Elle peut s’appliquer à d’autres pathologies comme l’hypertension ou l’hémophilie, ou à d’autres types d’assistance ou de surveillance liée à un paramètre physiologique nécessitant un contrôle régulier.
[0003] Les personnes souffrant de diabète ont besoin de contrôler leur glycémie à plusieurs reprises dans une journée pour tenter d’ajuster au mieux les doses d’insuline qu’elles doivent s’administrer.
[0004] Chaque diabétique possède son propre protocole d’administration de doses d’insuline, qui a été élaboré par le praticien spécialiste tel que le diabétologue. Un protocole dépend notamment de l’âge du patient, de son sexe, de ses habitudes alimentaires, et de l’historique des taux de glycémie mesurée, en particulier au moins de la veille, voire des quelques derniers jours passés à la même plage horaire. Ce protocole se présente comme une « feuille de route » en fonction :
[0005] - des différentes plages horaires sur une journée, par exemple petit-déjeuner, matinée, repas du midi, l’après-midi, le dîner, la soirée et le coucher ;
[0006] - d’une valeur de seuil minimum du taux de glycémie et d’une valeur de seuil maximum ; et [0007] - d’une proportion d’augmentation ou de diminution d’un nombre d’unités de dose d’insuline en fonction de l’historique des taux de glycémie selon les plages horaires.
[0008] Par conséquent, non seulement le patient doit mesurer son taux de glycémie périodiquement, mais il doit également chaque jour et plusieurs fois par jour calculer la dose d’insuline à s’injecter, qui peut soit être la même que celle de la veille à la même plage horaire, ou être différente en baissant ou en augmentant la dose. Il faut donc nécessairement avoir noté le taux de la veille à chaque plage horaire, et savoir calculer le bon dosage d’insuline en ajoutant ou en retranchant des unités de dose.
[0009] Cependant, le calcul peut être complexe, fastidieux à réaliser, notamment pour des enfants, et est en tout cas est très contraignant, avec un risque d’erreur non négligeable.
[0010] De plus, les augmentations et diminutions de doses prévues sont généralement fixées lorsque l’individu n’a fait aucun effort inhabituel depuis la veille. Or, lorsque l’individu a par exemple fait une activité physique, le protocole n’est plus adapté, et l’individu gère ses doses d’insuline du mieux qu’il peut en fonction de son taux de glycémie du moment et jusqu’au lendemain de l’effort au réveil.
[0011] Pour aider l’individu à contrôler son taux de glycémie et faciliter le calcul des doses d’insuline au quotidien, il existe à présent des applications logicielles. Certaines applications prennent en compte également les apports glucidiques liés aux repas pour aider à calculer la dose d’insuline qui semble la mieux adaptée.
[0012] Toutefois, il s’avère que l’activité physique, voire d’autres paramètres peuvent jouer un rôle dans la variation du taux de glycémie. Aujourd’hui, le diabétique ne dispose d’aucun moyen automatisé qui permettent de l’aider dans son contrôle de la glycémie et du calcul des doses d’insuline, sur la base non seulement de la mesure du taux de glycémie et du taux de glucide associé à sa nutrition du moment, mais également d’autres paramètres d’influence.
[0013] En outre, les protocoles peuvent être très différents selon les individus. Or aujourd’hui, les applications logicielles existantes pour calculer la dose d’insuline ont des protocoles types qui sont déjà intégrés et associés chacun à un algorithme de calcul qui est figé dans l’application. Il est ainsi impossible de prendre en compte des protocoles individualisés.
[0014] L’invention a donc pour but de proposer un procédé de gestion ou d’aide au contrôle d’un paramètre physiologique, notamment lié à une pathologie chronique telle que le diabète, qui puisse s’adapter à n’importe quel protocole de gestion/contrôle dudit paramètre, et puisse prendre en compte différents paramètres extérieurs à l’individu pour calculer au plus juste une grandeur influant sur ledit paramètre physiologique, et même procurer une prévision des résultats.
[0015] Selon l’invention, le procédé de gestion ou d’assistance au contrôle ou à la régulation, d’un paramètre physiologique d’un individu, comporte les étapes de :
[0016] - récupération d’une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et enregistrement de la valeur dudit paramètre dans une base de données,
- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du paramètre physiologique à différents moments dans le temps (pour constituer dans la base de données un historique de valeurs associées à un instant ou une plage horaire précise),
- éventuellement enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l’individu et/ou à son activité physique,
- calcul automatisé d’au moins une grandeur influant sur le paramètre physiologique, [0017] le procédé étant caractérisé en ce qu’il comporte une étape d’enregistrement (en temps réel) dans la base de données d’informations relatives à un protocole propre à l’individu de contrôle tel que d’adaptation de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, et une étape de traitement desdites informations à l’aide de moyens électroniques de traitement et d’un programme informatique, pour les transformer (en temps réel) en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul automatisé de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (à chaque fois que le calcul sera mis en œuvre, en particulier juste après l’étape de récupération d’une valeur du paramètre physiologique à un instant donné et son enregistrement dans la base de données).
[0018] L’étape de saisie des informations du protocole pour les transformer en un algorithme de calcul se fait en temps réel grâce à une application logicielle dédiée, c’est-à-dire se fait par l’utilisateur ou un tiers habilité via l’application logicielle après mise à disposition de l’application logicielle à l’utilisateur. La saisie des informations est réalisée en temps réel (généralement un seule fois après chargement de l’application logicielle et avant son utilisation dans la récupération des données du paramètre physiologique, et avec possibilité de modifier les informations ultérieurement), à savoir que les informations liées au protocole ne sont nullement préenregistrées dans le programme de calcul de la grandeur influant sur le paramètre physiologique. L’invention permet donc à chaque individu de saisir son protocole de gestion ou de contrôle qui lui est propre en vue d’obtenir un calcul totalement personnalisé, et non de fournir un calcul à partir d’un protocole de base déjà inclus dans le procédé de calcul (déjà inclus dans le programme d’ordinateur de calcul et non modifiable par l’utilisateur). L’utilisateur/le tiers autorisé a donc la main sur la saisie des informations relatives au protocole et qui peuvent être modifiées à tout moment.
[0019] Selon une caractéristique, [0020] - le paramètre physiologique à contrôler est le taux de glycémie, la grandeur influant ledit le paramètre physiologique est une dose d’insuline, et le protocole de contrôle est le protocole d’adaptation de doses d’insuline ; ou
- le paramètre physiologique à contrôler est la tension, et le protocole de contrôle est le protocole d’adaptation d’une grandeur influant sur la tension en cas d’hypertension, ou
- le paramètre physiologique à contrôler est le taux de prothrombine et le protocole de contrôle est le protocole d’adaptation d’une grandeur influant sur le taux de prothrombine en cas d’hémophilie.
[0021] Dans un mode de réalisation particulier, le procédé de gestion ou d’assistance au contrôle ou à la régulation, d’un paramètre physiologique d’un individu consiste en le taux de glycémie d’un individu, comportant les étapes de :
[0022] [0023] [0024] [0025] [0026] [0027]
- récupération du taux de glycémie à un moment donné et enregistrement de la valeur du taux de glycémie dans une base de données,
- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie, chacune des valeurs étant associées à un moment précis tel qu’une plage horaire précise,
- éventuellement enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l’individu,
- calcul d’au moins une dose d’insuline influant sur le taux de glycémie, caractérisé en ce qu’il comporte une étape d’enregistrement dans la base de données (en temps réel), d’informations relatives à un protocole propre à l’individu d’adaptation de doses d’insuline (que l’individu est destiné à recevoir), (notamment en comparant un ou plusieurs taux de glycémie récupérés antérieurement et si besoin en calculant des diminutions ou des augmentations de dose d’insuline), et une étape de traitement desdites informations à l’aide de moyens électroniques de traitement et d’au moins un programme d’ordinateur, pour les transformer (en temps réel) un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul d’au moins une dose d’insuline de manière automatisée à partir des informations du protocole, de l’historique des données du taux de glycémie et éventuellement des données liées à la nutrition.
Le procédé de contrôle du taux de glycémie comporte selon l’invention différentes étapes associées à différents paramètres qui ne sont pas seulement liés à la mesure en tant que telle du taux de glycémie, ces paramètres étant liés notamment à la nutrition et/ou l’activité physique de l’individu et au protocole individualisé d’adaptation des doses d’insuline.
Le procédé permet à partir de l’historique des taux de glycémie et du protocole d’administration d’insuline établi par le médecin spécifiquement pour l’individu, de calculer de manière automatisée et en temps réel la dose d’insuline ad hoc que l’individu doit s’administrer.
L’étape de saisie des informations pour l’enregistrement du protocole est de préférence enregistrée par le médecin de l’utilisateur (tiers autorisé). Ainsi, il n’y a plus de risque d’incompréhension du protocole d’adaptation puisque celui-ci est de préférence saisi par le praticien, et surtout l’individu n’a plus de risque de se tromper dans le calcul de l’adaptation des doses et donc de risque d’engendre des surdosages ou sous-dosages d'insuline.
Le procédé de contrôle de l’invention permet également d’enregistrer dans une base de données l’historique des taux de glycémie combinés à la nutrition et à l’activité physique pour en déduire des données statistiques destinées à être traitées ultérieurement par des praticiens pour par exemple faire évoluer les protocoles de soin ou réaliser des études sur l’évolution du taux de glycémie selon le type d’individu, le type d’activité physique, le type de nutrition.
[0028] Selon une caractéristique particulière, les informations du protocole comporte des données relatives à l’activité physique de l’individu.
[0029] Selon encore une autre caractéristique, l’étape d’enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole de l’individu est réalisé une seule fois (par l’utilisateur ou un tiers autorisé) avant la mise en œuvre régulière du procédé par l’utilisateur, le protocole pouvant être mis à jour en enregistrant de nouvelles informations associées (c’est-à-dire que les informations du protocole peuvent à tout moment être modifiées). L’enregistrement du protocole consiste en une saisie manuelle de la prescription manuscrite du médecin via une application logicielle sur un système d’interface de saisie et d’affichage, le programme d’ordinateur traduisant la saisie en l’algorithme de calcul de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, par exemple les doses d’insuline.
[0030] Dans l’application du procédé au diabète, le calcul automatisé d’une dose d’insuline à un moment donné est fonction d’au moins une valeur antérieure du taux de glycémie, d’une valeur de seuil basse du taux de glycémie et/ou d’une valeur de seuil haute du taux de glycémie, d’un coefficient de pondération en fonction des données liées à l’activité physique, et éventuellement d’un taux de glucides en fonction des données liées à la nutrition.
[0031] Avantageusement, le procédé comporte une étape d’enregistrement et de traitement de données supplémentaires lors de la récupération d’une valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (comme la récupération du taux de glycémie), ces données supplémentaires étant la localisation de l’individu, la météo et/ou la température et/ou l’altitude et/ou l’altitude et/ou la pression atmosphérique et/ou l’humidité et/ou l’état d’esprit de l’individu.
[0032] La récupération de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, est réalisée en mesurant la grandeur (comme le taux de glycémie ou la tension ou le taux de prothrombine), et en l’enregistrant manuellement ou oralement, ou encore de manière automatisée via un système de mesure connecté, sur un système d’interface entre l’individu et la base de données.
[0033] De préférence, le procédé comporte en outre au moins une étape de notification d’alerte à l’utilisateur/!’individu et/ou l’envoi d’alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l’individu en fonction du résultat de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique (comme en fonction du résultat du taux de glycémie, en particulier en cas d’hypo ou hyperglycémie), et/ou d’absence de mise en œuvre du procédé de contrôle, et/ou lorsque la grandeur (comme la dose d’insuline) influant sur le paramètre physiologique et enregistrée lors d’une étape sup plémentaire d’enregistrement ne correspond pas à la grandeur (comme la dose d’insuline) calculée.
[0034] Les informations du protocole à enregistrer sont saisies sur un système d’interface de saisie et d’affichage, selon un affichage et une saisie pas à pas dans des champs de données. Pour le diabète, les informations du protocole d’adaptation de doses d’insuline sont :
[0035] - le type de diabète ;
- le type d’appareil utilisé pour administrer les doses (stylo ou pompe) ;
- l’unité utilisée de dose d’insuline (mmol/L ou mg/dL ou g/L) ;
- les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;
- les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, aprèsmidi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ;
- les repas lorsqu’un repas est associé à une période de contrôle ;
- les informations liées à l’insuline pour chaque période, en particulier le type d’insuline, le nom de l’insuline, si c’est une insulinothérapie fonctionnelle, la plage de dose d’insuline en fonction d’une valeur de taux de glycémie (plusieurs plages peuvent être saisies associées à une valeur de taux de glycémie) ;
- l’adaptation éventuelle de la dose d’insuline pour une période donnée ;
- en cas d’adaptation, la sélection de la méthode d’adaptation parmi « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence Δ » ;
- en cas d’adaptation, les informations liées à la diminution et/ou l’augmentation de la dose d’insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l’historique du taux de glycémie ;
- l’activité physique (sport), avec en cas d’activité physique, la saisie au moins d’un coefficient de pondération applicable sur le taux d’insuline à calculer.
[0036] Pour le diabète, le procédé comporte une étape de calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps en fonction du type d’activité physique, de la durée prévue, de l’historique du taux de glycémie en particulier lors d’une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, et éventuellement, une étape de calcul prévisionnel des dépenses caloriques et une étape de programmation d’une alarme glycémique en cas de dépassement des seuils de valeurs basse et haute de l’individu.
[0037] Avantageusement, le procédé comporte des étapes de saisie de données en vue de leur enregistrement, en particulier de saisie des données liées au protocole, et des étapes d’affichage d’informations, la saisie et l’affichage s’effectuant via un système d’interface de saisie, d’affichage et de communication à distance, tel qu’un ordinateur, un smartphone, une tablette, qui comporte une application logicielle dédiée à la mise en œuvre du procédé, de préférence l’application logicielle étant en outre, apte à gérer d’autres paramètres liées à l’activité physique de l’individu tels que l’état physique de l’individu, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l’activité cardiaque au cours de l’effort, la tension artérielle, la température du corps, et/ou apte à mettre en relation une communauté d’individus, chaque individu pouvant se rendre invisible ou visible par rapport aux autres individus et pouvant participer à des conversations privées, et/ou apte à mettre à disposition des informations qui ne sont pas propres à l’individu tout en relevant d’une pathologie chronique (comme le diabète) et/ou de la diététique et/ou de l’activité physique, du type articles professionnels ou sites Internet spécialisés).
[0038] De préférence, le procédé comporte une étape d’identification sécurisée de l’individu mettant en œuvre ledit procédé, et des étapes d’identification et/ou d’invitation de tiers accédant et/ou recevant des informations relevant du procédé, en particulier une étape d’invitation au praticien de l’individu pour enregistrer les données du protocole de contrôle (protocole d’adaptation).
[0039] Le procédé est tel qu’il peut comporter l’accès rapide à certaines informations de l’individu par la lecture d’un QR code.
[0040] L’invention porte également sur un produit programme d’ordinateur téléchargeable depuis un réseau de communication, et/ou stocké sur un support lisible par ordinateur, tablette ou smartphone, et/ou exécutable par un microprocesseur, et caractérisé en ce qu’il comprend des instructions de code de programme pour la mise en œuvre du procédé de l’invention.
[0041] La présente invention est maintenant décrite à l’aide d’exemples uniquement illustratifs et nullement limitatifs de la portée de l’invention, et à partir des illustrations ci-jointes.
[0042] [FIG 1] La figure 1 représente un schéma du dispositif de mise en œuvre du procédé selon l’invention de contrôle d’un paramètre physiologique d’un individu.
[0043] [FIG 2] [FIG 3] Les figures 2 et 3 illustrent des copies d’écran de l’application logicielle associée au procédé et montrant les conditions de diminution et respectivement d’augmentation du protocole de dosage de l’insuline.
[0044] [FIG 4] [FIG 5] Les figures 4 et 5 illustrent des copies d’écran de l’application logicielle montrant la saisie des informations liées au protocole de dosage de l’insuline et relatives à une activité physique.
[0045] Le procédé de contrôle de l’invention d’un paramètre physiologique d’un individu est ici exemplifié vis-à-vis de la pathologie chronique du diabète, le paramètre à contrôler étant le taux de glycémie, de sorte que l’individu puisse réguler ce taux par l’administration de doses d’insuline adaptées.
[0046] Selon l’invention, le procédé de gestion ou d’assistance au contrôle ou à la régulation du taux de glycémie de l’individu, comporte les étapes de :
[0047] - récupération du taux de glycémie à un moment donné (dénommé nouveau taux de glycémie) et enregistrement de la valeur du taux de glycémie dans une base de données,
- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie, chacune des valeurs étant associées à un instant précis tel qu’une plage horaire,
- enregistrement dans la base de données, de données liées à la nutrition de l’individu et/ou à son activité physique et de préférence d’autres paramètres qui sont liées à la météo, la température, la (géo)localisation pour tenir compte notamment de la pression atmosphérique, et l’état d’esprit/d’humeur de l’individu,
- enregistrement d’informations relatives au protocole individualisé d’adaptation des doses d’insuline que doit recevoir l’individu,
- traitement desdites informations à l’aide de moyens électroniques de traitement et d’un programme d’ordinateur, pour les transformer en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul automatisé de la dose d’insuline,
- calcul automatisé d’au moins une dose d’insuline influant sur le taux de glycémie suite à l’enregistrement du nouveau taux de glycémie à un moment donné.
[0048] Le calcul automatisé d’une dose d’insuline à un moment donné tient compte des éléments suivants :
[0049] - l’historique du taux de glycémie,
- le moment donné (la plage horaire) de l’enregistrement du nouveau taux de glycémie, sans avoir nécessairement à prendre en compte ce nouveau taux de glycémie dans le calcul,
- les informations du protocole individualisé,
- une valeur de seuil basse de taux de glycémie,
- une valeur de seuil haute du taux de glycémie,
- un taux de glucides en fonction des données enregistrées liées à la nutrition,
- un coefficient de pondération en fonction des données enregistrées liées à l’activité physique et en cas d’activité physique enregistrée.
[0050] Le procédé permet à partir du protocole d’administration d’insuline établi par le médecin spécifiquement pour l’individu, de l’historique des taux de glycémie, de la nutrition, de l’activité physique et des autres paramètres que sont la météo, la tem pérature, la (géo)localisation, la pression atmosphérique (l’altitude), et l’état d’esprit de l’individu, de calculer de manière automatisée la dose d’insuline ad hoc que l’individu doit s’administrer en temps réel.
[0051] Par conséquent, le procédé de contrôle du taux de glycémie n’est pas seulement lié à la mesure en tant que telle du taux de glycémie, mais prend en compte le taux de glucide (la nutrition), l’activité physique de l’individu, son environnement extérieur du moment et son état d’humeur.
[0052] Le procédé de contrôle permet également d’enregistrer dans une base de données l’historique des taux de glycémie combinés à la nutrition et à l’activité physique pour en déduire des données statistiques destinées à être traitées ultérieurement par des praticiens pour par exemple faire évoluer le protocole de l’individu ou des protocoles pour d’autres individus, ou réaliser des études sur l’évolution du taux de glycémie selon le type d’individu, le type d’activité physique, le type de nutrition.
[0053] Le procédé a pour but de fournir un résultat quant à la dose d’insuline, soit en temps réel soit selon une projection dans le temps.
[0054] La mise en œuvre du procédé de l'invention en regard de la figure 1, est réalisée grâce à des moyens de mis en œuvre 1 que sont au moins, un système de stockage et de traitement de données 2 (dénommé ci-après système de traitement) et un système d'interface 3 entre l'individu et le système de traitement des données 2.
[0055] Le système d'interface 3 comporte au moins un écran de visualisation, des moyens de communication à distance en particulier via Internet et/ou des réseaux mobiles de communication, et une application logicielle d'interface 4 qui est dédiée au procédé. Un tel système d'interface 3 est par exemple un ordinateur, une tablette ou un smartphone, dans lequel a été installée l'application logicielle dédiée 4.
[0056] Le système de traitement des données 2 comporte au moins des moyens de communication à distance, des moyens d'enregistrement des données, au moins une base de données et des moyens de traitement des données comprenant un ou des microprocesseurs et au moins un programme d'ordinateur. Le système de traitement des données 2 est de préférence hébergé par un système d’hébergement du type serveur.
[0057] Le système de traitement des données 2 est destiné à recevoir les données émises par le système d'interface 3 et à les traiter en temps réel pour délivrer au moins un résultat d'évaluation d’une dose d’insuline lorsque l’application logicielle d’interface dédiée 4 est mise en œuvre par l’enregistrement d’un nouveau taux de glycémie.
[0058] Toutes les données saisies/enregistrées dans l’application logicielle 4 via le système d’interface 3 sont transmises au système de traitement des données 2.
[0059] Les moyens de mise en œuvre du procédé d’évaluation de l’invention sont conçus de sorte que chaque individu soit identifié lors de la connexion à l'application logicielle d'interface 4 et par le système de traitement des données 2.
[0060] [0061] [0062] [0063] [0064] [0065] [0066] [0067]
Le taux de glycémie mesuré, le résultat d'évaluation de la dose d'insuline, et/ou d'autres informations liées au résultat, comme par exemple l’information d’un état de l’individu en hypo ou hyperglycémie, sont destinés à être enregistrés par le système de traitement des données 2 et communiqués à l'individu, et éventuellement à un ou plusieurs tiers. Les informations transmises aux tiers sont sélectionnées selon la nature du tiers, par exemple selon que le tiers est un aidant (proche, famille de l'individu) ou une personne de supervision de l'individu/patient (médecin, pharmacien, infirmier, etc.)
Selon l’invention, le procédé de contrôle comporte en outre une notification d’alerte à l’utilisateur/!’individu et l’envoi d’alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l’utilisateur en fonction :
- du résultat du taux de glycémie, en particulier en cas d’hypo ou hyperglycémie,
- lorsque la dose d’insuline administrée et enregistrée ne correspond pas à la dose d’insuline calculée, et/ou
- d’absence de mise en œuvre du procédé de contrôle.
La notification d’alerte à l’individu se fait de manière sonore et/ou visuelle via ou sur le système d’interface 3.
L’envoi des alertes, en particulier en cas d'hypo ou d'hyperglycémie, se fait de manière automatisée à partir du système de traitement des données 2 ou de manière volontaire par l'individu depuis son application logicielle via le système d'interface 3.
De préférence, l'application logicielle dispose d'un champ d’alerte qui se présente par exemple sur l'écran du système d'interface 3 sous la forme d'un unique bouton tactile. Lorsque l’utilisateur appuie sur le bouton, un message d’information d'alerte est automatiquement transmis aux tiers enregistrés pour l’envoi de ce type d’alerte. Le message d'information d'alerte transmis au tiers est adapté au moyens de réception du tiers ; il peut s'agir par exemple d'un message téléphonique, d'un courriel, d'un texto.
Avantageusement, les moyens de mise en œuvre du procédé comportent en outre un dispositif portable d'identification rapide du patient et des informations liées à ce patient, afin que tout tiers puisse identifier l’individu et certaines de ses informations vitales lorsque l’individu n’est pas en état de parler. Le dispositif portable comporte en particulier un QR Code. Ce dispositif portable se présente par exemple sous la forme d'une carte ou d'un bracelet. Il n’est pas nécessaire pour le tiers de disposer de l’application logicielle, le scan du QR Code permet un accès aux informations. Le système de traitement des données 2 comporte une base de données spécifique à la lecture du QR Code pour n’accéder qu’à un nombre limité de données de l’individu.
Concernant les informations du protocole individualisé permettant le calcul automatisé d’une dose d’insuline à un moment/instant donné, le procédé de contrôle de l’invention comporte donc préalablement à sa mise en œuvre au quotidien, une étape d’enregistrement de données liées au protocole d’adaptation des doses d’insuline que l’individu est destiné à recevoir au quotidien.
[0068] Cette étape d’enregistrement du protocole est réalisé par le praticien référent qui doit avoir téléchargé au préalable l’application logicielle 4 sur son système d’interface. Le praticien reçoit une invitation et une autorisation de l’utilisateur/patient pour saisir, via l’application logicielle, plusieurs informations dans la base de données liée au compte de l’utilisateur. Les champs d’informations à saisir sont proposés pas à pas selon une affichage de champs de données au fur et à mesure de la saisie. Les informations sont les suivantes :
[0069] - type de diabète ;
- type d’appareil utilisé pour administrer les doses (stylo ou pompe) ;
- l’unité utilisée de dose d’insuline (mmol/L ou mg/dL ou g/L) ;
- les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;
- les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, aprèsmidi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ;
- les repas lorsqu’un repas est associé à une période de contrôle ;
- les informations liées à l’insuline pour chaque période, en particulier le type d’insuline (lente ou rapide), le nom de l’insuline, si c’est une insulinothérapie fonctionnelle (oui ou non), la plage de dose d’insuline en fonction d’une valeur de taux de glycémie (plusieurs plages peuvent être saisies associées à une valeur de taux de glycémie) ;
- l’adaptation de la dose d’insuline (adaptation ou non) pour une période donnée ;
- en cas d’adaptation, la sélection de la méthode d’adaptation parmi « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence Δ » ;
- en cas d’adaptation, les informations liées à la diminution et/ou l’augmentation de la dose d’insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de T historique du taux de glycémie ;
- l’activité physique (sport), avec en cas d’activité physique, la saisie au moins d’un coefficient de pondération applicable sur le taux d’insuline qui sera calculé sur la base des informations précitées.
[0070] Pour les informations liées à l’adaptation (diminution et augmentation) de la dose d’insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l’historique du taux de glycémie, celles-ci comprennent les champs de données suivants comme illustré sur les figures 2 et 3 qui montrent les conditions de diminution et respectivement d’augmentation :
[0071] - la date à choisir parmi « aujourd’hui », « hier », « jour-1 », « jour-2 » jusqu’à «jour-7 »,
- la période,
- une valeur de seuil du taux de glycémie associée à la période,
- la valeur de diminution ou d’augmentation d’unité.
[0072] A titre d’exemple, pour une condition de diminution (figure 2) qui était associé à une période donnée telle que le petit-déjeuner, les différents champs précités permettent de saisir l’information : « si hier le taux de glycémie de nuit est inférieur au taux de 1 g/L, alors déduire 1 unité ».
[0073] A titre d’exemple, pour une condition d’augmentation (figure 3), les différents champs précités permettent de saisir l’information : « si sur les 2 derniers jours, avant repas, la glycémie du petit-déjeuner est supérieur à 1,7 g/L, alors ajouter 0,5 unité ».
[0074] Pour les informations liées à la saisie de l’activité physique dans le protocole pour une période donnée (figures 4 et 5), il est de préférence précisé en combinaison avec le coefficient de pondération (par exemple 70%), le type de sport et la durée (par exemple vélo sur terrain plat pendant Ih). Ainsi, le calcul de la dose d’insuline destinée à être administrée à la période du petit-déjeuner, sachant que l’individu va ensuite faire du vélo pendant Ih, doit en réalité être ramenée à 70% du calcul intermédiaire fait à partir des informations précédentes du protocole.
[0075] Concernant la récupération du taux de glycémie à un instant donné, elle se fait par la mesure du taux de glycémie et l’envoi du taux mesuré au système d’interface 3.
[0076] La mesure de la glycémie à un instant donné se fait par tout moyen approprié, via un prélèvement de sang ou de liquide interstitiel et des moyens d’analyse de la glycémie à partir du sang ou du liquide interstitiel. Il existe par exemple à présent en tant que dispositif de mesure électronique sans intervention humaine pour la mesure, un patch à coller sur la peau qui réalise par la présence d’un capteur, la mesure de la glycémie dans le liquide interstitiel, et est apte à transmettre l’information de mesure à un smartphone par scan du capteur.
[0077] Une fois la mesure effectuée, la valeur mesurée est saisie manuellement dans le système d’interface 3 ou lui est transmise directement lorsque le dispositif de mesure est un objet connecté.
[0078] Toutes mesures du taux de glycémie dans le temps et saisies dans le système d’interface 3 sont transmises et enregistrées dans le système de traitement des données 2 pour établir une base de données de Thistorique du taux de glycémie.
[0079] En outre, sont enregistrées dans le système de traitement des données 2 via le système d’interface 3 et l’application logicielle 4 le carnet glycémique et les objectifs glycémiques.
[0080] Le carnet glycémique comporte non seulement l’historique du taux de glycémie et les doses d’insulines administrées, mais également les données relatives à la nutrition telle que chaque repas, et donc les taux de glucides en fonction de la nutrition, ainsi que l’activité physique, et les périodes associées à ces différents paramètres.
[0081] L’objectif glycémique sont les seuils de valeurs basse et haute du taux de glycémie propres à chaque individu, paramétrables dans l’application et destinés à être enregistrés dans la base de données. Les valeurs basse et haute correspondent aux valeurs qui déclencheront les alertes si le taux de glycémie mesuré est en dessous de la valeur basse (hypoglycémie) ou au-dessus de la valeur haute (hyperglycémie).
[0082] Concernant les données relatives à la nutrition, c’est-à-dire relatives à la nourriture et boissons consommées, celles-ci comportent les données qui sont saisies manuellement par l’individu lorsqu’il connaît exactement le taux de glucide associé à l’aliment, les données préenregistrées correspondant à une liste d’aliments que l’utilisateur peut sélectionner sur l’application logicielle, les données saisies de manière automatisée par scan et connexion à distance sans fil du type Bluetooth, NLC, wifi. Les données liées à la nutrition et stockées dans la base de données sont au moins le nom de l’aliment, le taux de glucide et l’indice glycémique associé. D’autres données peuvent être enregistrées pour mieux répertorier les aliments comme la famille d’aliments (par exemple les plats composés, les produits laitiers,, les condiments, les boissons, les fruits et légumes, les viandes, les poissons, etc.), le type d’aliment (par exemple pour les boissons, il est listé, vin, liqueur et alcool, jus, nectar, eau, bière), la marque, les aliments favoris, et pour constituer une base de données utiles au praticien, comme de manière non exhaustive, la liste des ingrédients d’un aliment, les calories, les lipides, les protides, les allergènes, le calcium, le magnésium, le sodium, le potassium, le sulfate, le fluor, la silice, la teneur totale des sels minéraux, des renseignements pratiques sur Γ aliments, etc.
[0083] Concernant les données relatives à l'activité physique, celles-ci comportent les données liées à l'activité physique que s’apprête à réaliser l'individu (calcul de dose prévue pour l’activité faite après), ou celles immédiatement faites (précédant le calcul de dose). Les données liées à l’activité physique comportent au moins, le type d’activité physique, la durée prévue, l’enregistrement du taux de glycémie juste avant le départ de l’activité, éventuellement la saisie de ce qui est prévu en nutrition durant l’activité, et l’enregistrement du taux de glycémie à l’arrivée.
[0084] En fonction du type d’activité physique, la durée prévue, l’historique du taux de glycémie à la même plage horaire ou lors d’une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, le système de traitement des données 3 est apte à réaliser un calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps et avantageusement des dépenses caloriques, ainsi que de la programmation d’une alarme glycémique en cas de dé passement des seuils de valeurs basse et haute de l’individu. Au moment de l’enregistrement du taux de glycémie réel mesuré juste avant le départ de l’activité, le calcul prévisionnel est actualisé.
[0085] Le type d’activité physique est par exemple choisi parmi un menu listant différents types de sport, comme course à pied, marche, vélo, natation, etc. Il est possible d’enregistrer dans l’application et donc dans la base de données, une activité qui ne serait pas préalablement répertoriée.
[0086] On distingue les données relatives à une activité physique récurrente, ces données auront été enregistrées dans les données du protocole pour le calcul automatisé des doses de glycémie, et les données relatives à une activité physique qui sont enregistrées en temps réel et qui ne sont pas habituelles.
[0087] Ces dernières données qui ne sont pas incluses dans le protocole sont saisies et enregistrées dans une bibliothèque de données en dehors des données associées au protocole. En associant ces données relatives à l’activité physique aux données de mesure du taux de glycémie et en les enregistrant dans le temps, il est possible via l’application logicielle 4 ou avec une autre application logicielle de comparer ces données avec les calculs associés au protocole personnel enregistré et de proposer une nouvelle adaptation des doses, donc du protocole.
[0088] La durée effective de l’activité physique est mesurée par un chronomètre intégré au système d’interface 2.
[0089] D’autres paramètres liées à l’activité physique peuvent être enregistrés, tels que de manière non exhaustive, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l’activité cardiaque au cours de l’effort, la tension artérielle, la température du corps, etc. Tous ces paramètres sont saisis manuellement ou fournis au système d’interface 2 par des moyens connectés du type bracelet ou montre fitness, tensiomètre, thermomètre, pèsepersonne.
[0090] Outre les données liées à la nutrition et l’activité physique, le procédé de contrôle tient compte avantageusement des paramètres que sont la météo (par exemple la température, l’humidité, la pression atmosphérique), la température de l’environnement dans lequel se trouve l’individu au moment de la mesure du taux de glycémie, de la localisation, et de l’état d’esprit/d’humeur de l’individu. La météo, la température et la localisation sont de préférence enregistrées automatiquement par la géolocalisation du système d’interface 2 et des applications logicielles associées qui fournissent les informations audit système d’interface. L’état d’esprit est saisi par l’individu sur le système d’interface en sélectionnant l’un des états proposés par l’application logicielle 4, par exemple à partir d’une échelle des visages et/ou d’une échelle numérique de valeurs et/ou d’expressions écrites du type « heureux», « stressé », « forme physique », etc.
[0091] Les valeurs des paramètres précités (la localisation de l’individu, la météo, la température, l’altitude, la pression atmosphérique, l’humidité et l’état d’esprit de l’individu) sont enregistrées en temps réel dans des bibliothèques de données, et associées, comme pour les données d’activité physique et de nutrition enregistrées en temps réel, aux taux de glycémie mesurés, pour fournir un historique de données afin de les analyser et étudier le comportement de la glycémie en rapport avec ces différents paramètres, de sorte à pouvoir modifier et adapter le protocole de l’individu. A titre d’exemple, un individu qui habite en bord de mer et possède un protocole établi en conséquence par rapport à ses habitudes, part en vacances en altitude à la montagne éventuellement en pratiquant une activité différente de celle habituelle, verra son taux de glycémie changer. L’étude de l’historique des données lors de son séjour permettra de proposer pour une prochaine fois un protocole modifié (et mieux adapté) par rapport à celui habituel.
[0092] Par conséquent, le procédé de contrôle du taux de glycémie d’un individu à partir du calcul automatisé d’une dose d’insuline utilise non seulement la mesure du taux de glycémie, mais également des données liées à la nutrition et l'activité physique de l’individu (au regard de ses habitudes ou à l'instant de la prise des mesures), ainsi que des données relatives au protocole individualisé de dosage d’insuline, l’application logicielle dédiée au procédé procurant une facilité de saisie des données et en particulier du protocole individualisé. A ces paramètres, peuvent s'ajouter pour conduire au calcul au plus juste de la dose à administrer, des paramètres supplémentaires tels que l'état d’humeur de l’individu, sa géolocalisation, la météo du lieu où il se trouve.
[0093] Enfin, l’application logicielle 4 est conçue avantageusement, non seulement pour la saisie, la transmission et l’affichage des données concernant l’individu, mais également pour :
[0094] - accéder/consulter des pages Internet concernant le diabète, la diététique et l’activité physique, en particulier pour consulter des articles professionnels permettant de s’informer sur le diabète et son environnement ;
- dialoguer en ligne (« tchat ») avec une communauté d’individus utilisant la même application logicielle ou de manière privée, l’utilisateur pouvant être visible ou invisible par rapport aux autres utilisateurs, et s’il se rend visible peut être géolocalisé.
Claims (12)
- REVENDICATIONS1. Procédé de gestion ou d'assistance au contrôle ou à la régulation, d'un paramètre physiologique d'un individu, consistant en le taux de glycémie de l'individu, comportant les étapes de :- récupération du taux de glycémie à un instant donné et enregistrement de la valeur dudit paramètre dans une base de données, la récupération de la valeur du paramètre physiologique étant réalisée en la mesurant, et en l'enregistrant manuellement ou oralement, ou encore de manière automatisée via un système de mesure connecté, sur un système d'interface de saisie et d'affichage,- enregistrement dans la base de données de valeurs récupérées du taux de glycémie à différents moments dans le temps pour constituer un historique de valeurs du taux de glycémie, chacune des valeurs étant associées à un moment précis tel qu'une plage horaire précise,- enregistrement dans la base de données via le système d'interface de saisie et d'affichage, de données liées à la nutrition de l'individu et/ou à son activité physique,- calcul automatisé à partir de moyens électroniques de traitement d'au moins une dose d'insuline influant sur le taux de glycémie, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'enregistrement dans la base de données via le système d'interface de saisie et d'affichage d'informations relatives à un protocole propre à l'individu d'adaptation de doses d'insuline, une étape d'enregistrement et de traitement de la localisation de l'individu de préférence enregistrée automatiquement par la géolocalisation du système d'interface, et une étape de traitement desdites informations à l'aide des moyens électroniques de traitement et d'un programme informatique, pour les transformer en un algorithme de calcul mathématique apte à assurer le calcul d'au moins une dose d'insuline de manière automatisée à partir des informations du protocole, de l'historique des données du taux de glycémie et des données liées à la nutrition et la localisation.
- 2. Procédé la revendication précédente, caractérisé en ce que les informations du protocole comporte des données relatives à l'activité physique de l'individu.
- 3. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'étape d'enregistrement dans la base de données des informations relatives au protocole de l'individu est réalisé une seule fois avant la mise en œuvre régulière du procédé par ^utilisateur, le protocole pouvant être mis à jour en enregistrant de nouvelles informations associées.
- 4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le calcul automatisé d'une dose d'insuline à un moment donné est fonction d'au moins une valeur antérieure du taux de glycémie, d'une valeur de seuil basse du taux de glycémie et/ou d'une valeur de seuil haute du taux de glycémie, d'un coefficient de pondération en fonction des données liées à l'activité physique, et d'un taux de glucides en fonction des données liées à la nutrition.
- 5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'enregistrement et de traitement de données supplémentaires lors de la récupération d'une valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, ces données supplémentaires étant la météo et/ou la température et/ou l'altitude et/ou la pression atmosphérique et/ou l'humidité et/ou l'état d'esprit de l'individu.
- 6. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte en outre au moins une étape de notification d'alerte à l'utilisateur/i'individu et/ou l'envoi d'alertes à des tiers, de manière automatisée et/ou de manière volontaire par l'individu en fonction du résultat de la valeur de la grandeur influant sur le paramètre physiologique, et/ou d'absence de mise en oeuvre du procédé de contrôle, et/ou lorsque la grandeur influant sur le paramètre physiologique et enregistrée lors d'une étape supplémentaire d'enregistrement ne correspond pas à la grandeur calculée.
- 7. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les informations du protocole d'adaptation de doses d'insuline sont :le type de diabète ;le type d'appareil utilisé pour administrer les doses ;l'unité utilisée de dose d'insuline ;les valeurs de seuil basse et haute du taux de glycémie ;les périodes de contrôle, telles que nuit, petit-déjeuner, matin, déjeuner, après-midi, dîner, soirée, en attribuant à chaque période une heure de début et une heure de fin ;les repas lorsqu'un repas est associé à une période de contrôle ;les informations liées à l'insuline pour chaque période, en particulier le type d'insuline, le nom de l'insuline, si c'est une insulinothérapie fonctionnelle, la plage de dose d'insuline en fonction d'une valeur de taux de glycémie ;l'adaptation de la dose d'insuline pour une période donnée ;la sélection de la méthode d'adaptation parmi « la méthode traditionnelle », « la méthode par différence », « la méthode différence Δ » ;les informations liées à la diminution et/ou l'augmentation de la dose d'insuline, qui sont fonction de conditions dépendantes de l'historique du taux de glycémie ;l'activité physique, avec en cas d'activité physique, la saisie au moins d'un coefficient de pondération applicable sur le taux d'insuline à calculer.
- 8. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape de calcul prévisionnel du taux de glycémie dans le temps en fonction du type d'activité physique, de la durée prévue, de l'historique du taux de glycémie en particulier lors d'une précédente activité physique, et de la nutrition envisagée, et éventuellement, une étape de calcul prévisionnel des dépenses caloriques et une étape de programmation d'une alarme glycémique en cas de dépassement des seuils de valeurs basse et haute de l'individu.
- 9. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des étapes de saisie de données en vue de leur enregistrement, en particulier de saisie des données liées au protocole, et des étapes d'affichage d'informations, la saisie et l'affichage s'effectuant via un système d'interface de saisie, d'affichage et de communication à distance, tel qu'un ordinateur, un smartphone, une tablette, qui comporte une application logicielle dédiée à la mise en oeuvre du procédé, de préférence l'application logicielle étant en outre, apte à gérer d'autres paramètres liées à l'activité physique de l'individu tels que l'état physique de l'individu, le poids, le traçage du parcours par géolocalisation, l'activité cardiaque au cours de l'effort, la tension artérielle, la température du corps, et/ou apte à mettre en relation une communauté d'individus, chaque individu pouvant se rendre invisible ou visible par rapport aux autres individus et pouvant participer à des conversations privées, et/ou apte à mettre à disposition des informations qui ne sont pas propres à l'individu tout en relevant d'une pathologie chronique et/ou de la diététique et/ou de l'activité physique, du type articles professionnels ou sites Internet spécialisés.
- 10. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une étape d'identification sécurisée de l'individu mettant en œuvre ledit procédé, et des étapes d'identification et/ou d'invitation de tiers accédant et/ou recevant des informations relevant du procédé, en particulier une étape d'invitation au praticien de l'individu pour enregistrer les données du protocole de contrôle.
- 11. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte l'accès rapide à certaines informations de l'individu par la lecture d'un QR code.
- 12. Produit programme d'ordinateur téléchargeable depuis un réseau de communication, et/ou stocké sur un support lisible par ordinateur, tablette ou smartphone, et/ou exécutable par un microprocesseur, caractérisé en ce qu'il comprend des instructions de code de programme pour la mise en œuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes.
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