WO2019162623A1 - Dispositif et procede pour casser une canule - Google Patents

Dispositif et procede pour casser une canule Download PDF

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parts
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Julio Fernandez
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Etablissement Français Du Sang
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    • A61M2039/222—Frangible or pierceable closures within tubing frangible within tubing or bags

Definitions

  • the present invention relates to a device and a method for breaking a cannula disposed in a tubular part of a disposable medical device and constituting a circuit breaker.
  • breaking the cannula is allowed the circulation of a product or a liquid in the tubing from one pocket to another.
  • the unbroken cannula obstructs the circulation through the tubing and allows the circulation of the product when it is broken.
  • the invention relates to circuit breakers included in medical devices.
  • circuit breaker systems were arranged at the bottom of a bag containing a liquid or at the top of an empty bag. These circuit breakers were easy to use because arranged between two rooms and direct access. There is always a point of support or maintenance to break them.
  • circuit breakers placed inside a tubing, and it is possible to break them only manually to properly grasp and hold the cannula and not to damage the tubing.
  • the force to be applied to break the cannula must be enough to break it properly, otherwise the product will not flow or too little.
  • the repeated manual breakage of these cannulas causes constraints on the fingers and / or the hands of the users who are generating complaints and which in the long run can be a source of musculoskeletal disorders to be disabling. Description of the invention
  • the object of the invention is to provide a device for relieving the stresses exerted on the fingers and / or the hands of the users breaking these circuit breakers while offering a reproducibility of the gesture without degrading the tubing to keep it seal. It can potentially be used for different types of cannulas that are either at the top or bottom of the pouch
  • the assembly according to the invention comprises a device and a cannula disposed in a sealed tubing, it comprises a jaw consisting of a first piece and a second piece vis-à-vis and articulated one on the other , the jaw having at least one through opening, it is characterized in that the opening has a diameter similar to that of the cannula, the two pieces have a length 1 greater than 10 cm and the opening extends over 10 to 100% of the length 1 and that the cannula and tubing are held in the jaw (12).
  • the opening may, for example, extend 0.75cm. Due to the diameter of the opening of the jaw similar to that of the cannula, it can be guaranteed effective holding of the latter.
  • the length of the parts makes it possible to have a good hold in hand of the device and protects both the tubing and the second end of the cannula during the breakage due to the rigidity of the device.
  • the jaw through its opening through to hold the tubing well without damaging or piercing. The tightness of the tubing is thus preserved.
  • the device will be a rigid material, it may be plastic or metal and made by 3D printing molding.
  • the jaw has another opening of different size from the first opening.
  • the device can thus be used with different sizes of cannula.
  • the device comprises a system for returning the two parts of the jaw in a closed position. Simply remove the two pieces of the jaw to place the cannula and the tubing in the device.
  • the two parts can be connected by a rod for their solidarisâtion and their articulation.
  • the device comprises a system for returning the two parts of the jaw in an open position. Just press the two pieces of the jaw to close them on the cannula.
  • the device may include two springs allowing each piece to open and close and allowing the return of each part in the open position.
  • the opening of the two parts may be more or less important, it must be greater than the diameter of the tubing it can receive. If the device can receive different diameter of tubing the minimum opening will be greater than the largest.
  • the device comprises a locking system in a closed position. It is therefore no longer necessary for the user to maintain any pressure on the parts of the jaw to hold the cannula.
  • the method according to the invention for breaking a cannula disposed in a sealed tubing is characterized in that it uses the device with at least one of the preceding features and that it comprises the following steps:
  • the device makes it possible to implement the method without excessive effort of the user and solicits stress only the fingers of one hand of the user since the positioning is easy and the effort to maintain the cannula is virtually zero . This allows a reproducibility of the gesture without degrading the tubing. If the jaw includes several sizes of openings, the user will position the tubing in the opening corresponding to the size of the cannula.
  • the tilting of the end of the cannula is a movement back and forth.
  • the force to break the cannula is important, it is possible to tilt back and forth until the rupture of the cannula while holding still the other part of the cannula with the device.
  • the positioning of the tubing in the jaw is made in the middle of the cannula. We have enough grip on the cannula to break it. We position about 3cm of cannula in the jaw.
  • FIG. 1 is a view of the device according to the invention in the open position
  • FIG. 2 shows the detail of the jaw of the device of FIG. 1 with a tubing and a cannula
  • FIG. 3 is a view of the device of FIG. 1 in the closed position
  • FIG. 4 shows a cannula used for
  • upstream the area before the cannula in the flow direction of the product and “downstream” the area disposed after.
  • the device 1 according to the invention of Figure 1, it comprises two parts: a first portion 10 and a second portion 11, arranged vis-à-vis and hinged together along an axis xx '. These two parts are substantially symmetrical, constitute the two sides of a jaw 12 and each have at least one recess 100 and 110.
  • each portion 10 and 11 has two recesses 100 and 101, 110 and 111 of different sizes. which constitute openings in the jaw 12.
  • These recesses are continuous so that when the jaw is closed the opening of the jaw is through, that is to say that the tubing can pass through the device over its entire length.
  • the openings may be continuous over the entire length of the device 1 or only a part and thus hold and protect the tubing over part of its length or on its entirety.
  • the device 1 comprises at least one return spring 2.
  • a locking system 3 keeps the device closed. It is also possible that the device is devoid of return means.
  • the device 1 has a length 1 greater than 10 cm such that it can be held in one hand. Pieces 10 and 11 can be indented along their length to further facilitate gripping.
  • the cannula 4 visible in FIG. 4 is placed inside a sealed tubing 5 and cuts off the circulation of the product in the latter. It is the rupture of this cannula 4 which will release the passage of the product in the downstream portion of the tubing 5.
  • This tubing 5 is made of a flexible material such as PVC.
  • the device 1 allows the seizure of several sizes of cannula 4 according to the number of obvious, in the illustrated example we have two different sizes.
  • the user will enter the tubing 5 with the device 1. Depending on the case, it will be open and the user will close it on the tubing 5 by pressing the two parts 10 and 11 of the jaw 12 (see FIG. keep the parts 10 and 11 open and release them so that the jaw 12 closes under the effect of the return springs 2. If the device 1 is equipped with a locking system 3, the user can lock the jaw 12 in the closed position without effort.
  • the device 1 will be placed around the cannula 4 so that one end 40 of the latter protrudes from the device 1 (see FIG.
  • the end 40 will preferably be located in the upstream portion of the cannula 4.
  • the end 40 must be of sufficient size so that it can be grasped by the user, and the device will be placed halfway up the cannula 4 .
  • the jaw 12 firmly holds the cannula 4 thus allowing the user to tilt the end 40 until it breaks.
  • the user only has to release the tubing 5 of the device by releasing the closure system or by opening the parts 10 and 11 of the jaw 12.

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Abstract

La présente invention se rapporte à un ensemble comprenant un dispositif (1) et une canule (4) disposée dans une tubulure (5) étanche, le dispositif comprend une mâchoire (12) constitué d'une première pièce (10) et d'une deuxième pièce (11) en vis-à-vis et articulées l'une sur l'autre, la mâchoire (12) présentant au moins une ouverture traversante, il est caractérisé en ce que l'ouverture a un diamètre similaire à celui de la canule (4), que les deux pièces (10, 11) ont une longueur 1 supérieure à 10cm, que l'ouverture se prolonge sur 10 à 100 % de la longueur 1 et que la canule et la tubulure sont tenues dans la mâchoire (12). Grâce au diamètre de l'ouverture de la mâchoire (12) similaire à celui de la canule (4), on peut garantir une tenue efficace de cette dernière. La longueur des pièces permet d'avoir une bonne tenue en main du dispositif. La mâchoire par son ouverture traversante permet de bien tenir la tubulure sans l'abîmer.

Description

DISPOSITIF ET PROCEDE POUR CASSER UNE CANULE
Domaine technique
La présente invention se rapporte à dispositif et un procédé permettant de casser une canule disposée dans une tubulure faisant partie d'un dispositif médical à usage unique et constituant un coupe-circuit. En cassant la canule on permet la circulation d'un produit ou d'un liquide dans la tubulure d'une poche à une autre. La canule non cassée obstrue la circulation au travers de la tubulure et permet la circulation du produit lorsqu'elle est cassée.
L'invention porte en particulier sur des ouvre-circuits inclus dans des dispositifs médicaux.
Etat de la technique
Jusqu'à présent les systèmes coupe-circuits étaient disposés en bas d'une poche contenant un liquide ou en haut d'une poche vide. Ces coupe-circuits étaient faciles à utiliser car disposés entre deux pièces et d'accès direct. Il y a donc toujours un point d'appui ou de maintien pour les casser.
Il existe également des coupe-circuits placés à l'intérieur d'une tubulure, et il n'est possible de les casser que manuellement afin de bien saisir et tenir la canule et de ne pas endommager la tubulure. D'autre part, la force à appliquer pour casser la canule doit être suffisant pour la casser correctement, sinon le produit ne s'écoulera pas ou trop peu. Mais la casse manuelle répétée de ces canules entraîne des contraintes sur les doigts et/ou les mains des utilisateurs qui sont générateurs de plaintes et qui à la longue peuvent se révéler source de troubles musculo squelettiques être handicapant . Description de l ' invention
L'objet de l'invention est de proposer un dispositif permettant de soulager les contraintes exercées sur les doigts et/ou les mains des utilisateurs cassant ces ouvres-circuits tout en offrant une reproductibilité du geste sans dégrader la tubulure pour qu'elle garde son étanchéité. Il peut potentiellement être utilisé pour les différents types de canules qui sont soit en haut ou bas de la poche
L'ensemble selon l'invention comprend un dispositif et une canule disposée dans une tubulure étanche, il comprend une mâchoire constitué d'une première pièce et d'une deuxième pièce en vis-à-vis et articulées l'une sur l'autre, la mâchoire présentant au moins une ouverture traversante, il est caractérisé en ce que l'ouverture a un diamètre similaire à celui de la canule, que les deux pièces ont une longueur 1 supérieure à 10cm et que l'ouverture se prolonge sur 10 à 100% de la longueur 1 et que la canule et la tubulure sont tenues dans la mâchoire (12) . L'ouverture pourra, par exemple, se prolonger de 0,75cm. Grâce au diamètre de l'ouverture de la mâchoire similaire à celui de la canule, on peut garantir une tenue efficace de cette dernière. La longueur des pièces permet d'avoir une bonne tenue en main du dispositif et protège à la fois la tubulure et la deuxième extrémité de la canule lors de la casse du fait de la rigidité du dispositif. La mâchoire par son ouverture traversante permet de bien tenir la tubulure sans l'abîmer, ni la percer. L'étanchéité de la tubulure est ainsi conservée. Le dispositif sera en un matériau rigide, il pourra être en plastique ou en métal et réalisé par moulage impression 3D.
Avantageusement, la mâchoire présente une autre ouverture de taille différente de la première ouverture. Le dispositif peut ainsi être utilisé avec différentes tailles de canule .
Selon une première variante, le dispositif comprend un système de rappel des deux pièces de la mâchoire en une position fermée. Il suffit d'écarter les deux pièces de la mâchoire pour placer la canule et la tubulure dans le dispositif. Par exemple, les deux pièces pourront être reliées par une tige permettant leur solidarisâtion et leur articulation.
Selon une deuxième variante, le dispositif comprend un système de rappel des deux pièces de la mâchoire en une position ouverte. Il faut juste appuyer sur les deux pièces de la mâchoire pour les fermer sur la canule.
Le dispositif pourra comprendre deux ressorts permettant à chaque pièce de s'ouvrir et se fermer et permettant le retour de chacune des pièces en position ouverte. L'ouverture des deux pièces pourra être plus ou moins importante, elle devra être supérieure au diamètre de la tubulure qu'elle peut recevoir. Si le dispositif peut recevoir différents diamètre de tubulure l'ouverture minimale sera supérieure à la plus grosse.
Avantageusement, le dispositif comprend un système de verrouillage en une position fermée. Il n'est donc plus nécessaire que l'utilisateur maintienne une quelconque pression sur les pièces de la mâchoire pour maintenir la canule .
Le procédé selon l'invention pour casser une canule disposée dans une tubulure étanche, est caractérisé en ce qu'il utilise le dispositif avec au moins une des caractéristiques précédentes et qu'il comprend les étapes suivantes:
positionnement de la tubulure à la hauteur de la canule dans une ouverture de la mâchoire, une extrémité de la canule dépassant de la mâchoire,
- fermeture de la mâchoire sur la tubulure, basculement de l'extrémité de la canule jusqu'à la rupture de celle-ci en conservant l'étanchéité de la tubulure.
Le dispositif permet de mettre en œuvre le procédé sans effort excessif de l'utilisateur et ne sollicite en contrainte que les doigts d'une seule main de l'utilisateur puisque le positionnement est aisé et que l'effort pour maintenir la canule est quasiment nul. Cela permet une reproductibilité du geste sans dégrader la tubulure. Si la mâchoire comprend plusieurs tailles d'ouvertures, l'utilisateur positionnera la tubulure dans l'ouverture correspondante à la taille de la canule .
Avantageusement, le basculement de l'extrémité de la canule est un mouvement de va et vient. Lorsque l'effort pour casser la canule est important, il est possible de réaliser un basculement de va et vient jusqu'à la rupture de la canule tout en maintenant immobile l'autre partie de la canule avec le dispositif .
Avantageusement, le positionnement de la tubulure dans la mâchoire est fait au milieu de la canule. On a ainsi suffisamment de prise sur la canule pour la casser. On positionne environ 3cm de canule dans la mâchoire.
D'autres avantages pourront encore apparaître à l'homme du métier à la lecture des exemples ci-dessous, illustrés par les figures annexées, donnés à titre d'exemple :
— La figure 1 est une vue du dispositif selon l'invention en position ouverte,
- La figure 2 montre le détail de la mâchoire du dispositif de la figure 1 avec une tubulure et une canule,
— La figure 3 est une vue du dispositif de la figure 1 en position fermée,
— La figure 4 montre une canule utilisée pour
1 ' invention - Les figures 5 et 6 illustrent deux étapes du procédé .
Dans la suite de la description on appellera "amont" la zone située avant la canule dans le sens d'écoulement du produit et "aval" la zone disposée après.
Le dispositif 1 selon l'invention de la figure 1, il comprend deux parties: une première partie 10 et une deuxième partie 11, disposées en vis-à-vis et articulées entre elles selon un axe xx ' . Ces deux parties sont sensiblement symétriques, constituent les deux côtés d'une mâchoire 12 et présentent chacune au moins un évidement 100 et 110. Dans l'exemple illustré chaque partie 10 et 11 a deux évidements 100 et 101, 110 et 111 de tailles différentes qui constituant des ouvertures dans la mâchoire 12. Ces évidements sont continus ce qui fait que lorsque la mâchoire est fermée l'ouverture de la mâchoire est traversante, c'est-à-dire que la tubulure peut traverser le dispositif sur toute sa longueur. Selon les évidements, les ouvertures peuvent être continues sur toute la longueur du dispositif 1 ou sur une partie seulement et ainsi tenir et protéger la tubulure sur une partie de sa longueur ou sur sa totalité.
Le dispositif 1 comprend au moins un ressort de rappel 2. Dans l'exemple illustré à la figure 1, il y a deux ressorts 2 et ils permettent de garder la mâchoire en position ouverte et de favoriser son retour en position ouverte. Il pourrait être envisagé que ce ou ces ressorts 2 gardent la mâchoire 12 fermée sans sortir du cadre de l'invention. Un système de verrouillage 3 permet de maintenir le dispositif fermé. Il est aussi possible que le dispositif soit dépourvu de moyen de rappel .
Le dispositif 1 a une longueur 1 supérieure à 10cm telle qu'on puisse le tenir dans une main. Les pièces 10 et 11 peuvent être échancrées sur leur longueur afin de faciliter encore la préhension.
La canule 4 visible à la figure 4 est placée à l'intérieur d'une tubulure 5 étanche et coupe la circulation du produit dans cette dernière. C'est la rupture de cette canule 4 qui va libérer le passage du produit dans la partie aval de la tubulure 5. Cette tubulure 5 est constituée d'un matériau souple comme par exemple du PVC.
Le dispositif 1 permet la saisie de plusieurs tailles de canule 4 selon le nombre d'évidents, dans l'exemple illustré nous avons deux tailles différentes.
Nous allons maintenant décrire le procédé selon l'invention, permettant de casser la canule 4 pour permettre la circulation du produit dans la tubulure.
L'utilisateur va saisir la tubulure 5 avec le dispositif 1. Selon le cas il sera ouvert et l'utilisateur le fermera sur la tubulure 5 en appuyant sur les deux parties 10 et 11 de la mâchoire 12 (cf. figure 5) ou il maintiendra les parties 10 et 11 ouvertes et les relâchera pour que mâchoire 12 se referme sous l'effet des ressorts 2 de rappel. Si le dispositif 1 est équipé d'un système de verrouillage 3, l'utilisateur pourra bloquer la mâchoire 12 en position fermée sans effort.
Le dispositif 1 sera placé autour de la canule 4 de façon qu'une extrémité 40 de celle-ci dépasse du dispositif 1 (cf. figure 2) . L'extrémité 40 sera de préférence située en partie amont de la canule 4. L'extrémité 40 devra être de taille suffisante pour qu'elle puisse être saisie par l'utilisateur, on placera ainsi le dispositif à mi-hauteur de la canule 4.
Une fois la tubulure 5 et la canule 4 placées dans le dispositif 1, la mâchoire 12 maintien fermement la canule 4 permettant ainsi à l'utilisateur de basculer l'extrémité 40 jusqu'à rupture de celle-ci.
L'utilisateur n'a plus qu'à libérer la tubulure 5 du dispositif en relâchant le système de fermeture ou en ouvrant les parties 10 et 11 de la mâchoire 12.

Claims

REVENDICATIONS
1. Ensemble comprenant un dispositif (1) et une canule (4) disposée dans une tubulure (5) étanche, le dispositif comprenant une mâchoire (12) constitué d'une première pièce (10) et d'une deuxième pièce (il) en vis-à-vis et articulées l'une sur l'autre, la mâchoire (12) présentant au moins une ouverture traversante, caractérisé en ce que l'ouverture a un diamètre similaire à celui de la canule (4), que les deux pièces (10, il) ont une longueur 1 supérieure à 10cm, que l'ouverture se prolonge sur 10 à 100% de la longueur 1 et que la canule et la tubulure sont tenues dans la mâchoire (12) .
2. Ensemble selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la mâchoire (12) présente une autre ouverture de taille différente de la première ouverture.
3. Ensemble selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif comprend un système de rappel (2) des deux pièces (10, 11) de la mâchoire (12) en une position fermée.
4. Ensemble selon une des revendications 1 à 2, caractérisé en ce que le dispositif comprend un système de rappel (2) des deux pièces (10, 11) de la mâchoire (12) en une position ouverte.
5. Ensemble selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comprend un système de verrouillage (3) en une position fermée.
6. Procédé pour casser une canule (4) disposée dans une tubulure (5) étanche, caractérisé en ce qu'il utilise le dispositif (1) selon une des revendications précédentes et qu'il comprend les étapes suivantes:
positionnement de la tubulure (5) à la hauteur de la canule (4) dans une ouverture de la mâchoire (12), une extrémité (40) de la canule (4) dépassant de la mâchoire (12), fermeture de la mâchoire (12) sur la tubulure (5), basculement de l'extrémité (40) de la canule (4) jusqu'à la rupture de celle-ci en conservant l'étanchéité de la tubulure (5) .
7. Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le basculement de l'extrémité (40) de la canule (4) est un mouvement de va et vient.
8. Procédé selon une des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que le positionnement de la tubulure (5) dans la mâchoire (12) est fait au milieu de la canule (4) .
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