WO2019147158A1 - Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса - Google Patents

Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса Download PDF

Info

Publication number
WO2019147158A1
WO2019147158A1 PCT/RU2018/000044 RU2018000044W WO2019147158A1 WO 2019147158 A1 WO2019147158 A1 WO 2019147158A1 RU 2018000044 W RU2018000044 W RU 2018000044W WO 2019147158 A1 WO2019147158 A1 WO 2019147158A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
plane
axis
knee
working segment
working
Prior art date
Application number
PCT/RU2018/000044
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Татьяна Николаевна МИХАЙЛОВА
Original Assignee
Татьяна Николаевна МИХАЙЛОВА
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Татьяна Николаевна МИХАЙЛОВА filed Critical Татьяна Николаевна МИХАЙЛОВА
Priority to PCT/RU2018/000044 priority Critical patent/WO2019147158A1/ru
Publication of WO2019147158A1 publication Critical patent/WO2019147158A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery

Definitions

  • the invention relates to surgical instruments, in particular to a surgical device for ophthalmic microsurgery, which is adapted to perform capsulorhexis in the process of phacoemulsification.
  • Phacoemulsification is a microsurgical method for removing cataracts from the patient's eye, one of the stages of which is called capsularrexis and consists in forming an opening in the anterior lens capsule using special surgical instruments.
  • the diameter of this hole is usually about 5.5 mm.
  • the anterior capsule of the lens is a soft membrane with a thickness of 12 ⁇ m to 37 ⁇ m according to [1].
  • the above-mentioned manipulations are performed in the closed space of the anterior chamber of the patient's eye, located between the anterior capsule of the lens and the cornea of the eye. All manipulations are carried out at a certain distance from the cornea. At the same time, it is necessary at the same time:
  • the first tool contains a stencil (“pochoir” in French or “stencil” in English) of a predetermined form.
  • the second tool is a capsule forceps.
  • the anterior chamber of the eye is filled viscoelastic.
  • the first instrument is introduced into the anterior chamber of the eye through the paracentesis of its cornea.
  • the stencil is pressed with a predetermined force to the surface of the central part of the anterior capsule of the lens. This allows you to selectively deform the tissue of the anterior capsule (soft membrane) of the lens along the contour of the stencil to determine the boundary of the capsulorhexis.
  • the second instrument is introduced into the anterior chamber of the eye through the main incision of the cornea.
  • the surface of the anterior capsule of the lens inside the stencil is captured with this capsule forceps and is broken by creating a tearing voltage (it ranges from 1 g / mm 2 to 9.5 g / mm 2 , depending on the state of the front capsule, according to [1]), oriented towards the cornea.
  • the stencil plays the role of a mechanical barrier: the break line, or rather, the petal of the anterior lens capsule formed after its rupture, cannot slip under the stencil and / or deviate from it.
  • the present invention relates to the first tool described above containing a stencil.
  • Such a surgical device for performing capsulorhexis is described in the patent of the Russian Federation RU2405507C1 and schematically depicted in figures 1-4.
  • This known surgical device comprises a handle 1 having a first edge 1 1 and a working part 2 which is rigidly connected to the first edge 1 1 of the handle 1 (FIG. 1).
  • Work Part 2 contains:
  • first knee 22 extended along the second axis CD different from the first axis AB, with the first and second axes AB, CD lying in the first plane Pi, which is defined by the orthogonal coordinates ZX in FIG. 1 -2 and carries below the name "profile plane",
  • the holder 21, the first elbow 22, the second elbow 23 and the working segment 24 are connected in series with each other (Fig. 1 -2).
  • the holder 21 is also connected to the handle 1.
  • the working segment 24 is located on the side opposite to the handle 1. As shown in FIG. 3, work segment 24 is:
  • the second plane PG is defined by the orthogonal coordinates XY in FIG. 3
  • the first orthogonal projection E'S'F 'of the working segment 24 to the second plane Pg has the shape of an arc, the length l of which between the first and second ends E, F corresponds to the central first angle ⁇ .
  • work segment 24 is:
  • the outer and inner sides 241, 242 of the working segment 24 converge with each other under the third acute angle y, forming the sharp lower edge 244 of the working segment 24 in the form of a “tooth” (Fig. 4).
  • This sharp lower edge 244 is located opposite to the upper side 243 and facing opposite to the handle 1. It is this sharp lower edge 244 that is adapted to be pressed against the surface of the central part of the anterior lens capsule, as described above.
  • the first knee 22 is bent away from the holder 21 so that the first and second axes AB, CD form in the first plane G ⁇ i a fourth angle 5, which is contained in the fourth interval from 1 10 ° to 130 °.
  • the second knee 23 is bent away from the first knee 22 so that the first orthogonal projection M'N 'of the third axis MN of the second knee 23 onto the first plane Pi forms the fifth angle q with the second axis CD of the first knee 22.
  • the latter is located in the first plane Pi and is contained in the fifth interval from 230 ° to 250 °.
  • the work segment 24 is bent away from the second leg 23 so that the first orthogonal projection M'N 'of the third axis MN of the second leg 23 to the first plane Pi forms with the second orthogonal projection E "S" F "of the work segment 24 to the first plane Pi, the sixth angle f.
  • the latter is located in the first plane Pi and is contained in the sixth interval from 1 10 ° to 130 °.
  • This configuration of the known first tool is not optimal, since it makes it difficult to introduce it into the front the camera through the corneal paracentesis, which in turn can unnecessarily traumatize the eye tissue of the patient. In particular, the probability of damage to the cornea and / or ligamentous apparatus of the lens increases.
  • the present invention is mainly intended to offer a surgical device for performing capsulorhexis, allowing at least to smooth at least one of the above disadvantages.
  • a surgical device for performing capsulorhexis corresponding to the general description given in the introduction above, is characterized essentially by the fact that the third axis of the second knee lies outside the first plane obliquely with respect to this first plane.
  • This architecture facilitates the manipulation of a microsurgeon with the introduction of the working part of the first instrument into the anterior chamber of the eye through the paracentesis of the cornea and its positioning on the anterior lens capsule. This reduces the chance of injury to the eye during capsulorhexis.
  • the second axis of the first knee is the first orthogonal projection on the third plane, which is called below the “frontal plane”.
  • the third axis of the second knee is the second orthogonal projection on the third plane, and the second knee is bent away from the first knee so that the first orthogonal projection of the second axis of the first knee forms the seventh angle in the third plane of the second knee with the second orthogonal projection the seventh range is from 120 ° to 170 °.
  • the working part i.e., capsularhexis stencil
  • the third axis of the second knee may be the second orthogonal projection on the third plane, which is perpendicular to the first and second planes simultaneously.
  • the working segment predominantly exhibits a third orthogonal projection on the third plane.
  • the working segment can be bent away from the second knee so that the third orthogonal projection of the working segment to the third plane forms with the second orthogonal projection of the third axis of the second knee an eighth angle located in the third plane and contained in the eighth interval from 10 ° to 150 ° .
  • Such a selective arrangement of the working segment in relation to the second knee further extends the functionality of the surgical device according to the invention.
  • the microsurgeon receives additional opportunities for positioning the working segment not only inside the central part of the anterior lens capsule, but also outside this central part.
  • This facilitates the use of a surgical device for complications associated with radial ruptures of the anterior capsule that do not affect the ciliary ligament attachment zone (in Latin, zonula ciliaris; in French, zonule de Zinn; in English, zonule of Zinn), which in some cases can be formed during microsurgical operations.
  • the surgical device According to the invention, it is possible to translate such a radial rupture into a continuous capsulorhexis.
  • the free second end of the working segment is sharpened.
  • the cross section of the working segment has the shape of a triangle, the outer side and the upper side of which are flat and form the ninth angle contained in the ninth interval from 120 ° to 160 °.
  • the handle is elongated along the first axis and has a second edge opposed to its first edge along the first axis.
  • the device contains an additional working part rigidly connected to the second edge of the handle,
  • the first orthogonal projection of the working segment of one working part to the second plane is in the form of an arc bent clockwise relative to the first axis
  • the first orthogonal projection of the working segment of the other working part to the second plane has the shape of an arc bent counterclockwise relative to the first axis.
  • the upper side of the working segment lies in the fourth plane different from the first, second and third planes.
  • the fourth plane intersects the second plane at the tenth angle contained in the tenth interval from 0 ° to 40 °.
  • Such a selective arrangement of the working segment in relation to the second knee further extends the functionality of the surgical device according to the invention. This is especially important for accurate positioning of the working segment outside the central part of the anterior lens capsule. This facilitates the use of a surgical device for complications associated with radial ruptures of the anterior capsule, not affecting the ciliary ligament area, which in some cases can be formed during microsurgical operations.
  • the surgical device according to the invention makes it possible to translate such a radial rupture into a continuous capsularrexis.
  • the working segment is helicoidal.
  • the three-dimensional shape of the working segment further expands the functionality of the surgical device according to the invention, since it better matches the anatomical features of the anterior part of the eye.
  • the work segment has an axis of rotation passing through its geometric center. In these conditions:
  • the present invention relates to the use of the above-described surgical device for performing capsulorhexis.
  • Figure 1 schematically depicts a known surgical device for performing capsulorhexis described in the patent of Russian Federation RU2405507C1: simplified side view on the first (profile) plane containing orthogonal coordinate axes X and Z,
  • figure 2 schematically depicts the working part of the known surgical device depicted in figure 1: a simplified enlarged side view of the first plane,
  • FIG. 3 schematically depicts a working segment with a sharp lower edge of the known surgical device shown in figure 1: a simplified bottom view (in the direction orthogonal to the coordinate axis Z) on the second plane containing the orthogonal coordinate axes X and Y,
  • FIG. 4 schematically depicts the cross-section of the working segment with the lower sharp edge in the form of a "tooth" known surgical device shown in figure 1,
  • FIG. 5 schematically depicts the working part of the surgical device according to the invention for performing capsulorhexis in an isometric projection in the orthogonal coordinate system XYZ,
  • figure 6 schematically depicts the working part of the surgical device according to the invention, depicted in figure 5: a simplified side view of the first plane containing the orthogonal coordinate axes X and Z,
  • FIG. 7 schematically depicts the working part of the surgical device according to the invention, shown in figure 5: a simplified top view (in the direction opposite to the direction orthogonal to the coordinate axis Z) on the second plane containing the orthogonal coordinate axes X and Y,
  • FIG 8 schematically depicts the working part of the surgical device according to the invention, depicted in figure 5: a simplified side view of the third (front) plane containing the orthogonal coordinate axes Y and Z, - figure 9 schematically depicts the cross-section of the working segment with the lower sharp edge of the surgical device according to the invention, depicted in figure 5,
  • FIG. 10 schematically depicts an example of a surgical device according to the invention for performing capsulorhexis, containing two working parts: a simplified side view of the first (profile) plane containing the orthogonal coordinate axes X and Z,
  • FIG. 1 1 schematically depicts the fourth plane, which contains the upper (flat) side of the working segment of the working part of the surgical device according to the invention and intersects the second plane at a predetermined angle
  • FIG. 12 schematically depicts the first version of the orthogonal projections of the first end of the working segment and the free second end of the working segment on the axis of rotation of the helicoidal working segment, which passes through its geometric center,
  • FIG. 13 schematically depicts schematically depicts the second version of the orthogonal projections of the first end of the working segment and the free second end of the working segment on the axis of rotation of the helicoidal working segment, which passes through its geometric center.
  • FIG. 1-4 depict a known surgical device for performing capsulorhexis according to RU2405507C1, briefly described above. Accordingly, FIG. 1-4 are not discussed here to avoid repetitions.
  • the invention relates, according to the first of its parties, to a surgical device for performing capsulorhexis.
  • This device comprises a handle 1 (FIG. 10), having at least a first edge 1 1, and at least one (first) working part 2, rigidly connected to the first edge 11 of the handle 1.
  • FIG. 5-8 an orthogonal XYZ coordinate system is used.
  • the working part 2 comprises a holder 21, a first elbow 22, a second elbow 23 and a working segment 24, which are connected in series with each other.
  • the holder 21 is also connected to the handle 1, and the working segment 24 is located on the side opposite to the handle 1 (not shown in Fig. 5-8).
  • the holder 21 is elongated along the first axis AB (FIGS. 5-8, 10).
  • the handle 1 extends along the same first axis AB.
  • the axis of the handle 1 may not coincide with the first axis AB.
  • the first bend 22 is extended along a second axis CD different from the first axis AB (Fig. 5-8).
  • the first and second axes AB, CD lie in the first plane Pi, which is defined by the orthogonal ZC coordinates in FIG. 6 and is referred to below as the “profile plane”.
  • the second knee 23 is elongated along the third axis MN different from the first and second axes AB, CD (Fig. 5, 7-8).
  • Work segment 24 comprises a first end E connected to a second elbow 23 and a second end F, which is free (FIGS. 5, 7).
  • the work segment 24 is the geometric center G located in the second plane perpendicular to the first plane Pi.
  • the second plane W is defined by the orthogonal coordinates CU in FIG. 7.
  • the work segment 24 has the shape of a curve, which is defined by three points: the first end E, the second end F and intermediate point S, which is located between the first end E and the second end F (for example, in the middle between the first end E and the second end F, as schematically shown in Fig. 5).
  • the first orthogonal projection E'S'F 'of the working segment 24 onto the second plane has the shape of an arc, the length l of which between the first and second ends E, F corresponds to the central first angle ⁇ , which mainly lies in the first interval from 190 ° to 230 °: 190 ° ⁇ with ⁇ 230 °.
  • the example in FIG. 5 and 7 shows a surgical device in which the arc has the shape of a part of a circle with the geometric center G (which corresponds to the working segment 24 to 5 of the shape of a “part of a circular ring”, called “half ring” for the sake of simplicity).
  • this arc may have an elliptical shape (which corresponds to the working segment 24 in the shape of a “part of an elliptical ring”), or a sickle shape. This is especially important for accurate positioning of the working segment o outside the central part of the anterior capsule of the lens. This facilitates the use of a surgical device for complications associated with radial ruptures of the anterior capsule, not affecting the ciliary ligament area, which in some cases can be formed during microsurgical operations.
  • work segment 24 is:
  • the lower edge 244 of the working segment 24 converge with each other under the third angle g, forming the lower edge 244 of the working segment 24.
  • This lower edge 244 is located opposite to the upper side 243 and facing opposite to the handle 1. It is this lower edge 244 that is adapted to be pressed to the surface of the central part of the front lens capsules when conducting capsulorhexis, as described above in the introduction.
  • the third angle g is an acute angle, i.e. it is contained in the third interval, which is less than 90 °: y ⁇ 90 °. Therefore, the lower edge 244 is called the “sharp” (or “pointed”) lower edge 244.
  • the working segment 24, and in particular the sharp lower edge 244, is hard (oops).
  • the working part 2, and, in particular, the working segment 24 and, of course, hard sharp bottom edge 244, are made of metal, for example, of titanium.
  • metal for example, of titanium.
  • stainless steel can be used, which mainly has a longitudinal elastic modulus of 2.0 * 10 5 MPa, a shear modulus of 8.0 * 10 4 MPa, Poisson's ratio of 0.25.
  • metal in the manufacture of working part 2, and / or working segment 24, and / or a hard sharp lower edge 244, polymeric materials and, in particular, plastic can be used. The latter is adapted for the manufacture of working part 2 (or one of its elements mentioned above) for a single use. As shown in FIG.
  • the first leg 22 is bent away from the holder 21 so that the first and second axes AB, CD form in the first plane Pi a fourth angle d contained in the fourth interval from 1 10 ° to 130 °: 1 10 ° ⁇ d ⁇ 130 °.
  • the second bend 23 is bent away from the first bend 22 so that the first orthogonal projection M'N 'of the third axis MN of the second bend 23 to the first plane Pi forms the fifth angle & from the second CD axis of the first bend 22.
  • the latter is located in the first plane Pi and is contained in the fifth interval from 230 ° to 250 °: 230 ° ⁇ 3 ⁇ 250 °.
  • the working segment 24 is bent from the second knee 23 so that the first orthogonal projection M'N 'of the third axis MN of the second knee 23 onto the first plane Pi forms with the second orthogonal projection E "S''F" of the working segment 24 to the first plane Pi sixth angle f.
  • the latter is located in the first plane Pi and is contained in the sixth interval from 1 10 0 to 130 °: 1 10 0 ⁇ f ⁇ 130 °.
  • the third axis MN of the second leg 23 lies outside the first plane Pi obliquely with respect to this first plane GGi. As shown in FIG. 5, this allows the working segment 24 to be deflected forward (in direction against the second CD axis) and laterally (with respect to this first plane Pi) relative to the first leg 22, the holder 21 and, accordingly, the handle 1 (not shown in FIG. 5).
  • the second CD axis of the first knee 22 is the first orthogonal projection C'D 'to the third plane Pz, which is defined by the orthogonal ZY coordinates in FIG. 8 and is called the frontal plane.
  • This third plane Pz is perpendicular simultaneously to the first and second planes Pi, Pg.
  • the third axis MN of the second knee 23 is the second orthogonal projection M''N "to the third plane Pz.
  • the second knee 23 is bent away from the first knee 22 so that the first orthogonal projection C'D 'of the second axis of the CD of the first knee 22 forms with the second orthogonal projection M "N" of the third axis MN of the second knee 23 the seventh angle m located in the third plane Pz and contained in the seventh range from 120 ° to 170 °: 120 ° ⁇ m ⁇ 170 °.
  • the working segment 24 is the third orthogonal projection E “'S"' F “'to the third plane Pz.
  • the working segment 24 is bent from the second bend 23 so that the third orthogonal projection E"' S “'F”' of the worker segment 24 on the third plane ⁇ forms with the second orthogonal projection M''N "of the third axis MN of the second knee 23 the eighth angle ITA, located in the third plane ⁇ and contained in the eighth interval from 1 10 ° to 150 °: 1 10 ° ⁇ alliance ⁇ 150 °.
  • At least one of the angles among the following angles: (a) the fourth angle 5, (b) the fifth angle q, (c) the sixth angle f, (d) the seventh angle m, (e) the eighth angle k, is rounded. In figures 5-8, all of the angles indicated are rounded.
  • the cross section of the working segment 24 has the shape of a triangle, the outer side 242 and the upper side 243 of which are flat and form the ninth angle s contained in the ninth interval from 120 ° to 160 °: 120 ° ⁇ s ⁇ 160 °.
  • the handle 1 extends along the first axis AB and has a second edge 12 located opposite to its first edge 11 along the first axis AB.
  • the surgical device contains an additional (second) working part 2, rigidly connected to the second edge 12 of the handle 1.
  • the first orthogonal projection E'S'F 'of the working segment 24 of one working part 2 to the second the plane has the shape of an arc bent clockwise relative to the first axis AB (Fig. 7).
  • the first orthogonal projection E'P of the working segment 24 of the other working part 2 onto the second plane W has the shape of an arc bent counter-clockwise relative to the first axis AB (not shown).
  • the upper side 243 of the working segment 24 may lie in the fourth plane W different from the first, second and third planes Pi, W, Pz. As shown in FIG. 1 1, the fourth plane ⁇ intersects the second plane ⁇ under the tenth angle Q contained in the tenth interval from 0 ° to 40 °: 0 ° ⁇ Q ⁇ 40 °.
  • work segment 24 may be helicoidal.
  • the working segment 24 has an axis of rotation LU passing through its geometric center G.
  • the orthogonal projection of the first end E of the working segment 24 onto its axis of rotation LU is the first point Ei.
  • the orthogonal projection of the free second end F of the working segment 24 onto its axis of rotation LU is the second point Fi.
  • the first and second points Ei, Fi are separated from each other along the axis of rotation LU at a distance d of no more than 1, 5 mm: d ⁇ 1, 5 mm.
  • the first point Ei can be located:
  • the microsurgeon receives additional opportunities for positioning the working segment not only inside the central part of the anterior lens capsule, but also outside this central part.
  • the present invention relates to the use of the above-described surgical device for performing capsulorhexis.
  • This anterior chamber is located between the anterior capsule of the lens and the cornea of the eye.
  • Pre anterior chamber of the patient's eye is filled with viscoelastic.
  • first working part 2 of the surgical device With a working segment 24 made in the form of a “half-ring” with the geometric center G turned clockwise relative to the axis of rotation LU of the half-ring passing through the geometric center G (Fig. 5, 7 ). Enter the first 20 working part 2 through the paracentesis - following the ESF half ring clockwise - into this anterior chamber of the patient's eye.
  • the first knee 22 and the second knee 23 of the first working part 2 are positioned in accordance with the anatomical parameters of the paracentesis and the anterior chamber of the patient's eye.
  • the surgical device 25 according to the invention is then fixed so that the hard, sharp lower edge 244 presses with a predetermined force against the surface of the central part of the anterior lens capsule.
  • the purpose of this manipulation is to selectively deform the tissues of the anterior capsule (soft membrane) of the lens along the contour of the lower edge 244, in order to predetermine the border of orexis capsules.
  • Capsule tweezers are introduced (through the main corneal incision of the cornea).
  • pierce the front capsule with capsular tweezers to form a flap (petal of a soft membrane).
  • the anterior capsule Capture the valve capsular forceps and bring the line of rupture of the anterior capsule to the junction of the working segment 24 and the second knee 23 (that is, to point E in Fig. 5).
  • the anterior capsule is ruptured along the sharp lower edge 244, bending the previously torn front capsule valve (soft membrane lobe) across the edge of the working segment 24 simultaneously upward (in the direction of the LU axis in Fig. 6-8, that is, from the lens center towards the cornea) and outward (towards the equator of the lens).
  • the edge of the capsulorhexis is brought to the free second end F of the working segment 24.
  • the first working part 2 of the surgical device according to the invention is removed from the anterior chamber of the patient's eye, acting in the reverse order, i.e., following an anticlockwise direction along the ESF arc of the half-ring of the working segment 24 (FIG. five).
  • the second working part 2 of the surgical device according to the invention (FIG. 10) is brought to the patient's eye with a working segment 24 made in the form of a “half ring” with the geometric center G turned anticlockwise relative to the axis of rotation LU of the half ring passing through the geometric center G (not shown in figures 5-8). Enter this second working part 2, following the arc of the semiring counterclockwise, through the paracentesis into the anterior chamber of the patient's eye.
  • the first knee 22 and the second knee 23 of the working part 2 are positioned in accordance with the anatomical parameters of the paracentesis and the anterior chamber of the patient's eye.
  • the surgical device according to the invention is then fixed so that, on the one hand, the hard, sharp lower edge 244 is pressed with a predetermined force to the surface of the central part of the anterior lens capsule, and on the other hand the free second end F of the working segment 24 coincides with the edge of the first part of capsulorhexis (formed as described above, using the first working part 2). Then continue the execution of the remaining part of the capsulorhexis by the above described method, starting from the free second end A of the working segment 2 and bringing it to the full circle. Otherwise, the method of cataract phacoemulsification remains traditional.
  • the microsurgeon can use first the first working part 2, then the second working part 2 of the surgical device according to the invention, as described in the example above. Also, it is possible to first use the second working part 2, and then use the first working part 2.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к хирургическому устройству для выполнения капсулорексиса, рабочая часть (2) которого соединена с рукояткой и содержит держатель (21), первое колено (22), второе колено (23) и рабочий сегмент (24), последовательно соединенные друг с другом. Держатель (21) и первое колено (22) лежат в первой плоскости. Держатель соединен с рукояткой, а рабочий сегмент (24) находится со стороны противоположной рукоятке. Согласно изобретению, второе колено (23) расположено вне первой плоскости наклонно по отношению к первой плоскости.

Description

Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса
Изобретение относится к хирургическим инструментам, а именно к хирургическому устройству для офтальмологических микрохирургических операций, которое адаптировано для выполнения капсулорексиса в процессе факоэмульсификации.
Факоэмульсификация, - это микрохирургический метод удаления катаракты из глаза пациента, один из этапов которого носит название «капсулорексис» и заключается в том, чтобы сформировать отверстие в передней капсуле хрусталика с помощью манипуляций специальными хирургическими инструментами. Диаметр этого отверстия обычно составляет около 5,5 мм. Передняя капсула хрусталика являет собой мягкую мембрану толщиной от 12 мкм до 37 мкм согласно [1]. Упомянутые выше манипуляции проводятся в закрытом пространстве передней камеры глаза пациента, расположенной между передней капсулой хрусталика и роговицей глаза. Все манипуляции проводятся на определённом расстоянии от роговицы глаза. При этом, необходимо одновременно:
• придать указанному отверстию предопределённый размер и предопределённую форму, исключив образование радиальных разрывов передней капсулы хрусталика, и
• обеспечить расположение этого отверстия внутри центральной части передней капсулы хрусталика, исключив смещение этого отверстия в направлении экватора хрусталика.
Такое управляемое и точное формирование капсулорексиса достигается благодаря одновременному манипулированию в передней камере глаза по меньшей мере двумя микрохирургическими инструментами. Первый инструмент содержит трафарет («pochoir» по-французски или «stencil» по-английски) предопределённой формы. Второй инструмент является капсульным пинцетом. Передняя камера глаза заполняется вискоэластиком. Далее, первый инструмент вводят в переднюю камеру глаза через парацентез его роговицы. Трафарет прижимается с предопределённым усилием к поверхности центральной части передней капсулы хрусталика. Это позволяет селективно деформировать ткани передней капсулы (мягкой мембраны) хрусталика по контуру трафарета, чтобы предопределить границу капсулорексиса. Далее, второй инструмент вводят в переднюю камеру глаза через основной разрез роговицы. Затем поверхность передней капсулы хрусталика внутри трафарета захватывается с помощью этого капсульного пинцета и разрывается путём создания напряжения разрыва (оно составляет от 1 г/мм2 до 9,5 г/мм2, в зависимости от состояния передней капсулы, согласно [1 ]), ориентированное в направлении роговицы. При этом, трафарет играет роль механического барьера: линия разрыва, а точнее, лепесток передней капсулы хрусталика, образовавшийся после её разрыва, не может проскользнуть под трафарет и/или отклониться от него. В итоге, геометрия капсулорексиса определяется размером и формой трафарета, а расположение капсулорексиса определяется местом приложения трафарета на поверхности передней капсулы хрусталика. В частности, согласно первой из своих сторон, настоящее изобретение касается описанного выше первого инструмента, содержащего трафарет.
Такое хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса описано в патенте Российской Федерации RU2405507C1 и схематически изображено на фигурах 1 -4. Это известное хирургическое устройство содержит рукоятку 1 , имеющую первый край 1 1 , и рабочую часть 2, которая жёстко соединена с первым краем 1 1 рукоятки 1 (фиг. 1 ). Рабочая часть 2 содержит:
• держатель 21 , вытянутый вдоль первой оси АВ, з
• первое колено 22, вытянутое вдоль второй оси CD отличной от первой оси АВ, при этом первая и вторая оси АВ, CD лежат в первой плоскости Pi , которая определена ортогональными координатами ZX на фиг. 1 -2 и носит ниже название «профильной плоскости»,
• второе колено 23, вытянутое вдоль третьей оси MN отличной от первой и второй осей АВ, CD,
• рабочий сегмент 24.
Держатель 21 , первое колено 22, второе колено 23 и рабочий сегмент 24 последовательно соединены друг с другом (фиг. 1 -2). Держатель 21 также соединен с рукояткой 1. Рабочий сегмент 24 находится со стороны противоположной рукоятке 1 . Как показано на фиг. 3, рабочий сегмент 24 являет:
• первый конец Е, соединенный со вторым коленом 23,
· второй конец F, являющийся свободным,
• геометрический центр G, расположенный во второй плоскости Ш перпендикулярной первой плоскости Pi. Вторая плоскость Пг определена ортогональными координатами ХУ на фиг. 3.
Первая ортогональная проекция E'S'F' рабочего сегмента 24 на вторую плоскость Пг имеет форму дуги, длина l которой между первым и вторым концами Е, F соответствует центральному первому углу со. Как показано на фиг. 4, рабочий сегмент 24 являет:
• внутреннюю боковую сторону 241 , обращённую к геометрическому центру G рабочего сегмента 24,
• внешнюю боковую сторону 242, противоположную внутренней боковой стороне 241 и обращённую от геометрического центра G рабочего сегмента 24, и • верхнюю сторону 243, обращённую к рукоятке 1 и образующую с внутренней боковой стороной 241 второй угол b.
Внешняя и внутренняя боковые стороны 241 , 242 рабочего сегмента 24 сходятся друг с другом под третьи острым углом у, формируя острую нижнюю кромку 244 рабочего сегмента 24 в форме «зуба» (фиг. 4). Эта острая нижняя кромка 244 расположена противоположно верхней стороне 243 и обращена противоположно рукоятке 1. Именно эта острая нижняя кромка 244 адаптирована для прижатия к поверхности центральной части передней капсулы хрусталика, как описано выше. Как показано на фиг. 2, первое колено 22 отогнуто от держателя 21 так, что первая и вторая оси АВ, CD образуют в первой плоскости GΊi четвёртый угол 5, содержащийся в четвёртом интервале от 1 10° до 130°. При этом, второе колено 23 отогнуто от первого колена 22 так, что первая ортогональная проекция M'N' третьей оси MN второго колена 23 на первую плоскость Pi образует со второй осью CD первого колена 22 пятый угол q. Последний расположен в первой плоскости Pi и содержится в пятом интервале от 230° до 250°. Рабочий сегмент 24 отогнут от второго колена 23 так, что первая ортогональная проекция M'N' третьей оси MN второго колена 23 на первую плоскость Pi образует со второй ортогональной проекцией E"S"F" рабочего сегмента 24 на первую плоскость Pi шестой угол f. Последний расположен в первой плоскости Pi и содержится в шестом интервале от 1 10° до 130°.
Согласно RU2405507C1 , держатель 21 , первое колено 22 и второе колено 23 известного первого инструмента лежат в первой плоскости Pi. Действительно, как показано на фиг. 2, первая ось АВ держателя 21 и вторая ось CD лежат в первой плоскости Pi , а первая ортогональная проекция M'N' третьей оси MN второго колена 23 на первую плоскость Pi и собственно третья ось MN совпадают друг с другом: М = M', N = N'. Такая конфигурация известного первого инструмента неоптимальна, так как затрудняет его введение в переднюю камеру через парацентез роговицы, что в свою очередь может излишне травмировать ткани глаза пациента. В частности, растёт вероятность повреждения роговицы и/или связочного аппарата хрусталика.
Опирающееся на это оригинальное наблюдение настоящее изобретение главным образом имеет целью предложить хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса, позволяющее по меньшей мере сгладить, как минимум один из указанных выше недостатков. Для достижения этой цели хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса, соответствующее приведенному во вступлении выше общему описанию, характеризуется по существу тем, что третья ось второго колена лежит вне первой плоскости наклонно по отношению к этой первой плоскости.
Такая архитектура облегчает манипуляции микрохирурга при введении рабочей части первого инструмента в переднюю камеру глаза через парацентез роговицы и его позиционирование на передней капсуле хрусталика. Это снижает вероятность травм глаза во время капсулорексиса.
Преимущественно, вторая ось первого колена являет первую ортогональную проекцию на третью плоскость, которая носит ниже название «фронтальной плоскости». В этих условиях:
• третья плоскость перпендикулярна одновременно первой и второй плоскостям,
• третья ось второго колена являет вторую ортогональную проекцию на третью плоскость, и · второе колено отогнуто от первого колена так, что первая ортогональная проекция второй оси первого колена образует со второй ортогональной проекцией третьей оси второго колена седьмой угол, расположенный в третьей плоскости и содержащийся в седьмом интервале от 120° до 170°. Такое селективное расположение в пространстве второго колена относительно первого колена расширяет функциональные возможности первого инструмента, так как даёт микрохирургу дополнительные возможности для более точного позиционирования рабочей части (то есть трафарета капсулорексиса) - после её введения в переднюю камеру глаза через парацентез роговицы - внутри центральной части передней капсулы хрусталика. Это повышает качество экстракции катаракты за счёт более эффективного выполнения капсулорексиса.
Как описано выше, третья ось второго колена может являть вторую ортогональную проекцию на третью плоскость, которая перпендикулярна одновременно первой и второй плоскостям. В этих условиях, рабочий сегмент преимущественно являет третью ортогональную проекцию на третью плоскость. При этом, рабочий сегмент может быть отогнут от второго колена так, что третья ортогональная проекция рабочего сегмента на третью плоскость образует со второй ортогональной проекцией третьей оси второго колена восьмой угол, расположенный в третьей плоскости и содержащийся в восьмом интервале от 1 10° до 150°.
Такое селективное расположение в пространстве рабочего сегмента относительно второго колена еще больше расширяет функциональные возможности хирургического устройства согласно изобретению. В частности, микрохирург получает дополнительные возможности по позиционированию рабочего сегмента не только внутри центральной части передней капсулы хрусталика, но и вне этой центральной части. Это облегчает использование хирургического устройства при осложнениях, связанных с радиальными разрывами передней капсулы, не затрагивающими зону крепления цилиарной связки (по-латински, zonula ciliaris; по-французски, zonule de Zinn ; по-английски, zonule of Zinn), которые в ряде случаев могут формироваться при микрохирургических операциях. В частности, хирургическое устройство согласно изобретению позволяет перевести такой радиальный разрыв в непрерывный капсулорексис.
Преимущественно, по меньшей мере один из углов среди следующих углов: (а) четвёртый угол, (Ь) пятый угол, (с) шестой угол, (d) седьмой угол, (е) восьмой угол, закруглён.
Сглаживание соединений между отдельными элементами рабочей части (с помощью закругления углов между держателем, первым коленом, вторым коленом и рабочим сегментом соответственно) способствуют снижению вероятности травм при введении рабочей части внутрь передней камеры глаза через плоский парацентез роговицы.
Преимущественно, свободный второй конец рабочего сегмента заострён.
Это уменьшает усилие, которое необходимо приложить, чтобы ввести рабочий сегмент внутрь передней камеры глаза через плоский парацентез роговицы. Соответственно, снижается вероятность травм роговицы.
Преимущественно, поперечное сечение рабочего сегмента имеет форму треугольника, внешняя боковая сторона и верхняя сторона которого являются плоскими и формируют девятый угол, содержащийся в девятом интервале от 120° до 160°.
Это позволяет уменьшить вес и объём, а также упростить геометрию рабочей части хирургического устройства согласно изобретению по сравнению с геометрией известного устройства согласно RU2405407C1. Соответственно, микрохирургу проще манипулировать хирургическим устройством согласно изобретению в закрытом пространстве передней камеры глаза пациента.
Преимущественно, рукоятка вытянута вдоль первой оси и имеет второй край, расположенный противоположно её первому краю вдоль первой оси. В этих условиях: • устройство содержит дополнительную рабочую часть, жёстко соединённую со вторым краем рукоятки,
• первая ортогональная проекция рабочего сегмента одной рабочей части на вторую плоскость имеет форму дуги, изогнутой по часовой стрелке относительно первой оси, и
• первая ортогональная проекция рабочего сегмента другой рабочей части на вторую плоскость имеет форму дуги, изогнутой против часовой стрелке относительно первой оси.
Такая архитектура упрощает производство хирургического устройства согласно изобретению.
Преимущественно, верхняя сторона рабочего сегмента лежит в четвертой плоскости отличной от первой, второй и третьей плоскостей. При этом, четвертая плоскость пересекает вторую плоскость под десятым углом, содержащемся в десятом интервале от 0° до 40°.
Такое селективное расположение в пространстве рабочего сегмента относительно второго колена еще больше расширяет функциональные возможности хирургического устройства согласно изобретению. Это особенно важно для точного позиционирования рабочего сегмента вне центральной части передней капсулы хрусталика. Это облегчает использование хирургического устройства при осложнениях, связанных с радиальными разрывами передней капсулы, не затрагивающими зону крепления цилиарной связки, которые в ряде случаев могут формироваться при микрохирургических операциях. В частности, хирургическое устройство согласно изобретению позволяет перевести такой радиальный разрыв в непрерывный капсулорексис.
Преимущественно, рабочий сегмент геликоидален.
Рабочий сегмент, изогнутый на манер винта, имеет трехмерную форму. Это отличает его от плоской, то есть двумерной, формы известного рабочего сегмента согласно RU2405507C1 : см. ссылку 24 на фиг. 3, на которой первая ортогональная проекция E'S'F' рабочего сегмента 24 на вторую плоскость совпадает с собственно рабочим сегментом 24 (Е=Е\ S=S', F=F'). Трёхмерная форма рабочего сегмента еще больше расширяет функциональные возможности хирургического устройства согласно изобретению, так как лучше соответствует анатомическим особенностям передней части глаза.
Преимущественно, рабочий сегмент имеет ось вращения, проходящую через его геометрический центр. В этих условиях:
• ортогональная проекция первого конца рабочего сегмента на его ось вращения являет первую точку,
• ортогональная проекция свободного второго конца рабочего сегмента на его ось вращения являет вторую точку, и
• первая и вторая точки отстоят друг от друга вдоль по оси вращения на расстояние не более 1 ,5 мм.
Благодаря данному выгодному признаку возможно уменьшить травмирование роговицы при манипуляциях трёхмерным винтообразным рабочим сегментом в закрытом пространстве передней камеры глаза пациента.
Согласно второй из своих сторон, настоящее изобретение касается использования описанного выше хирургического устройство для выполнения капсулорексиса.
Другие отличительные признаки и преимущества изобретения ясно вытекают из описания, приведенного ниже для иллюстрации и не являющегося ограничительным, со ссылками на прилагаемые рисунки, на которых: фигура 1 схематично изображает известное хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса, описаное в патенте Российской Федерации RU2405507C1 : упрощенный вид сбоку на первую (профильную) плоскость, содержащую ортогональные координатные оси X и Z,
- фигура 2 схематично изображает рабочую часть известного хирургического устройства, изображённого на фигуре 1 : упрощенный увеличенный вид сбоку на первую плоскость,
- фигура 3 схематично изображает рабочий сегмент с острой нижней кромкой известного хирургического устройства, изображённого на фигуре 1 : упрощенный вид снизу (в направлении ортогональной координатной оси Z) на вторую плоскость, содержащую ортогональные координатные оси X и Y,
- фигура 4 схематично изображает поперечное сечение рабочего сегмента с нижней острой кромкой в форме «зуба» известного хирургического устройства, изображённого на фигуре 1 ,
- фигура 5 схематично изображает рабочую часть хирургического устройства согласно изобретению для выполнения капсулорексиса в изометрической проекции в ортогональной системе координат XYZ,
- фигура 6 схематично изображает рабочую часть хирургического устройства согласно изобретению, изображённого на фигуре 5: упрощенный вид сбоку на первую плоскость, содержащую ортогональные координатные оси X и Z,
- фигура 7 схематично изображает рабочую часть хирургического устройства согласно изобретению, изображённого на фигуре 5: упрощенный вид сверху (в направлении обратном направлению ортогональной координатной оси Z) на вторую плоскость, содержащую ортогональные координатные оси X и Y,
- фигура 8 схематично изображает рабочую часть хирургического устройства согласно изобретению, изображённого на фигуре 5: упрощенный вид сбоку на третью (фронтальную) плоскость, содержащую ортогональные координатные оси Y и Z, - фигура 9 схематично изображает поперечное сечение рабочего сегмента с нижней острой кромкой хирургического устройства согласно изобретению, изображённого на фигуре 5,
- фигура 10 схематично изображает пример хирургического устройства согласно изобретению для выполнения капсулорексиса, содержащего две рабочих части: упрощенный вид сбоку на первую (профильную) плоскость, содержащую ортогональные координатные оси X и Z,
- фигура 1 1 схематично изображает четвёртую плоскость, которая содержит верхнюю (плоскую) сторону рабочего сегмента рабочей части хирургического устройства согласно изобретению и пересекает вторую плоскость под предопределённым углом,
- фигура 12 схематично изображает первый вариант ортогональных проекций первого конца рабочего сегмента и свободного второго конца рабочего сегмента на ось вращения геликоидального рабочего сегмента, которая проходит через его геометрический центр,
- фигура 13 схематично изображает схематично изображает второй вариант ортогональных проекций первого конца рабочего сегмента и свободного второго конца рабочего сегмента на ось вращения геликоидального рабочего сегмента, которая проходит через его геометрический центр.
Фиг. 1-4 изображают известное хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса согласно RU2405507C1 , кратко описанное выше. Соответственно, фиг. 1-4 здесь не обсуждаются, чтобы избежать повторений.
Как сообщено ранее и проиллюстрировано на фигурах 5-13, изобретение относится, согласно первой из своих сторон, к хирургическому устройству для выполнения капсулорексиса. Это устройство содержит рукоятку 1 (фиг. 10), имеющую по меньшей мере первый край 1 1 , и по меньшей мере одну (первую) рабочую часть 2, жёстко соединённую с первым краем 11 рукоятки 1. На фиг. 5-8 используется ортогональная система координат XYZ.
Как видно на фиг. 5-8, рабочая часть 2 содержит держатель 21 , первое колено 22, второе колено 23 и рабочий сегмент 24, которые последовательно соединены друг с другом. Держатель 21 также соединен с рукояткой 1 , а рабочий сегмент 24 находится со стороны противоположной рукоятке 1 (не показано на фиг. 5-8).
Держатель 21 вытянут вдоль первой оси АВ (фиг. 5-8, 10). В примере хирургического устройства, показанного на фиг. 10, рукоятка 1 вытянута вдоль той же первой оси АВ. В более общем случае (не показан), ось рукоятки 1 может не совпадать с первой осью АВ.
Первое колено 22 вытянуто вдоль второй оси CD отличной от первой оси АВ (фиг. 5-8). Как видно из фиг. 5-7, первая и вторая оси АВ, CD лежат в первой плоскости Pi , которая определена ортогональными координатами ZC на фиг. 6 и носит ниже название «профильной плоскости».
Второе колено 23 вытянуто вдоль третьей оси MN отличной от первой и второй осей АВ, CD (фиг. 5, 7-8).
Рабочий сегмент 24 содержит первый конец Е, соединенный со вторым коленом 23, и второй конец F, являющийся свободным (фиг. 5, 7). Как видно из фиг. 7, рабочий сегмент 24 являет геометрический центр G, расположенный во второй плоскости перпендикулярной первой плоскости Pi . Вторая плоскость Ш определена ортогональными координатами CU на фиг. 7. Рабочий сегмент 24 имеет форму кривой, которая определяется тремя точками: первым концом Е, вторым концом F и промежуточной точкой S, которая расположена между первым концом Е и вторым концом F (например, по середине между первым концом Е и вторым концом F, как схематично показано на фиг. 5). Преимущественно, первая ортогональная проекция E'S'F' рабочего сегмента 24 на вторую плоскость имеет форму дуги, длина l которой между первым и вторым концами Е, F соответствует центральному первому углу со, который преимущественно лежит в первом интервале от 190° до 230° : 190° < со < 230°. Пример на фиг. 5 и 7 показывает хирургическое устройство, в котором дуга имеет форму части окружности с геометрическим центром G (что соответствует рабочему сегменту 24 в 5 форме «части круглого кольца», называемой ради простоты «полукольцом»). В более общем случае (не изображен), указанная дуга может иметь эллиптическую форму (что соответствует рабочему сегменту 24 в форме «части эллиптического кольца»), или форму серпа. Это особенно важно для точного позиционирования рабочего сегмента ю вне центральной части передней капсулы хрусталика. Это облегчает использование хирургического устройства при осложнениях, связанных с радиальными разрывами передней капсулы, не затрагивающими зону крепления цилиарной связки, которые в ряде случаев могут формироваться при микрохирургических операциях.
15 Как видно на фиг. 6-9, рабочий сегмент 24 являет:
• внутреннюю боковую сторону 241 , обращённую к геометрическому центру G рабочего сегмента 24,
• внешнюю боковую сторону 242, противоположную внутренней боковой стороне 241 и обращённую от геометрического центра G
20 рабочего сегмента 24, и
• верхнюю сторону 243, обращённую к рукоятке 1 и образующую с внутренней боковой стороной 241 второй угол b, который преимущественно содержится во втором интервале от 120° до 140° : 120° < b < 140°.
25 Как видно из фиг. 9, внешняя и внутренняя боковые стороны 241 ,
242 рабочего сегмента 24 сходятся друг с другом под третьи углом g, формируя нижнюю кромку 244 рабочего сегмента 24. Эта нижняя кромка 244 расположена противоположно верхней стороне 243 и обращена противоположно рукоятке 1. Именно эта нижняя кромка 244 зо адаптирована для прижатия к поверхности центральной части передней капсулы хрусталика при проведении капсулорексиса, как описано выше во введении. Преимущественно, третий угол g является острым углом, то есть содержится в третьем интервале, который составляет менее 90°: у < 90°. Поэтому нижняя кромка 244 носит название «острая» (или «заострённая») нижняя кромка 244.
Преимущественно, рабочий сегмент 24 и, в частности, острая нижняя кромка 244, является жёстким(ой).
Термин «жесткий» в данном контексте является ясным для специалиста в области микрохирургических инструментов для выполнения капсулорексиса в процессе факоэмульсификации. Действительно, вся конструкция хирургического инструмента, и, особенно, его рабочая часть 2, и, в частности, его рабочий сегмент 24 и, разумеется, острая нижняя кромка 244 этого рабочего сегмента 24, должны быть достаточно жёсткими, то есть иметь возможность не терять свою собственную форму (например, не изгибаться) при упомянутой выше (во введении) селективной деформации тканей передней капсулы (мягкой мембраны) хрусталика (по контуру трафарета, то есть по острой нижней кромке 244 рабочего сегмента 24), чтобы предопределить границу капсулорексиса. Преимущественно, рабочая часть 2, и, в частности, рабочий сегмент 24 и, разумеется, жёсткая острая нижняя кромка 244, изготавливаются из металла, например, из титана. В качестве альтернативы титану, может быть использована нержавеющая сталь, которая, преимущественно, являет модуль продольной упругости равный 2,0*105 мПа, модуль сдвига равный 8,0*104 мПа, коэффициент Пуассона равный 0,25. В качестве альтернативы металлу, при изготовлении рабочей части 2, и/или рабочего сегмент 24, и/или жёсткой острой нижней кромки 244, можно использовать полимерные материалы и, в частности, пластик. Последний адаптирован для изготовления рабочей части 2 (или одного из её упомянутых выше элементов) для одноразового применения. Как показано на фиг. 6, первое колено 22 отогнуто от держателя 21 так, что первая и вторая оси АВ, CD образуют в первой плоскости Pi четвёртый угол d, содержащийся в четвёртом интервале от 1 10° до 130°: 1 10° < d < 130°.
Как показано на фиг. 6, второе колено 23 отогнуто от первого колена 22 так, что первая ортогональная проекция M'N' третьей оси MN второго колена 23 на первую плоскость Pi образует со второй осью CD первого колена 22 пятый угол &. Последний расположен в первой плоскости Pi и содержится в пятом интервале от 230° до 250°: 230 ° < 3 < 250 °.
Как показано на фиг. 6, рабочий сегмент 24 отогнут от второго колена 23 так, что первая ортогональная проекция M'N' третьей оси MN второго колена 23 на первую плоскость Pi образует со второй ортогональной проекцией E"S''F" рабочего сегмента 24 на первую плоскость Pi шестой угол f. Последний расположен в первой плоскости Pi и содержится в шестом интервале от 1 100 до 130 °: 1 100 < f <130 °.
Согласно изобретению, третья ось MN второго колена 23 лежит вне первой плоскости Pi наклонно по отношению к этой первой плоскости GGi. Как показано на фиг. 5, это позволяет отклонить рабочий сегмент 24 вперёд (по направлению против второй оси CD) и вбок (по отношению к этой первой плоскости Pi) относительно первого колена 22, держателя 21 и, соответственно, рукоятки 1 (не показана на фиг. 5).
Как показано на фиг. 8, вторая ось CD первого колена 22 являет первую ортогональную проекцию C'D' на третью плоскость Пз, которая определена ортогональными координатами ZY на фиг. 8 и носит название «фронтальной плоскости». Эта третья плоскость Пз перпендикулярна одновременно первой и второй плоскостям Pi, Пг. В этих условиях, третья ось MN второго колена 23 являет вторую ортогональную проекцию M''N" на третью плоскость Пз. Второе колено 23 отогнуто от первого колена 22 так, что первая ортогональная проекция C'D' второй оси CD первого колена 22 образует со второй ортогональной проекцией M"N" третьей оси MN второго колена 23 седьмой угол m, расположенный в третьей плоскости Пз и содержащийся в седьмом интервале от 120° до 170°: 120° < m < 170°.
Как показано на фиг. 8, рабочий сегмент 24 являет третью ортогональную проекцию E"'S"'F"' на третью плоскость Пз. При этом, рабочий сегмент 24 отогнут от второго колена 23 так, что третья ортогональная проекция E"'S"'F"' рабочего сегмента 24 на третью плоскость Пз образует со второй ортогональной проекцией M''N" третьей оси MN второго колена 23 восьмой угол к, расположенный в третьей плоскости Пз и содержащийся в восьмом интервале от 1 10° до 150°: 1 10° < к < 150°.
Преимущественно, по меньшей мере один из углов среди следующих углов: (а) четвёртый угол 5, (Ь) пятый угол q, (с) шестой угол f, (d) седьмой угол m, (е) восьмой угол к, закруглён. На фигурах 5-8 все указанные углы закруглены.
Как показано на фиг. 5, 7-8, свободный второй конец F рабочего сегмента 24 заострён.
Как показано на фиг. 9, поперечное сечение рабочего сегмента 24 имеет форму треугольника, внешняя боковая сторона 242 и верхняя сторона 243 которого являются плоскими и формируют девятый угол s, содержащийся в девятом интервале от 120° до 160°: 120° < s < 160°.
Как показано на фиг. 10, рукоятка 1 вытянута вдоль первой оси АВ и имеет второй край 12, расположенный противоположно её первому краю 11 вдоль первой оси АВ. Хирургическое устройство содержит дополнительную (вторую) рабочую часть 2, жёстко соединённую со вторым краем 12 рукоятки 1. В этих условиях, первая ортогональная проекция E'S'F' рабочего сегмента 24 одной рабочей части 2 на вторую плоскость имеет форму дуги, изогнутой по часовой стрелке относительно первой оси АВ (фиг. 7). При этом, первая ортогональная проекция Е'Р рабочего сегмента 24 другой рабочей части 2 на вторую плоскость Ш имеет форму дуги, изогнутой против часовой стрелке относительно первой оси АВ (не показано).
Верхняя сторона 243 рабочего сегмента 24 может лежать в четвертой плоскости Ш отличной от первой, второй и третьей плоскостей Pi , Ш, Пз. Как показано на фиг. 1 1 , четвертая плоскость Ш пересекает вторую плоскость Ш под десятым углом Q, содержащемся в десятом интервале от 0° до 40°: 0° < Q < 40°.
В качестве альтернативы, рабочий сегмент 24 может быть геликоидален.
Как показано на фиг. 12-13, рабочий сегмент 24 имеет ось вращения LU, проходящую через его геометрический центр G. Ортогональная проекция первого конца Е рабочего сегмента 24 на его ось вращения LU являет первую точку Ei. Ортогональная проекция свободного второго конца F рабочего сегмента 24 на его ось вращения LU являет вторую точку Fi. В этих условиях, первая и вторая точки Ei, Fi отстоят друг от друга вдоль по оси вращения LU на расстояние d не более 1 ,5 мм: d < 1 ,5 мм.
Первая точка Ei может быть расположена:
• либо ниже по оси вращения LU по отношению ко второй точке Fi,
• либо выше по оси вращения LU по отношению ко второй точке Fi.
Это расширяет функциональные возможности хирургического устройства согласно изобретению. В частности, микрохирург получает дополнительные возможности по позиционированию рабочего сегмента не только внутри центральной части передней капсулы хрусталика, но и вне этой центральной части. Это облегчает использование хирургического устройства при осложнениях, связанных с радиальными разрывами передней капсулы, не затрагивающими зону крепления цилиарной связки (по-латински, zonula ciliaris; по-французски, zonule de Zinn ; по-английски, zonule of Zinn), которые в ряде случаев могут формироваться при микрохирургических операциях.
5 Согласно второй из своих сторон, настоящее изобретение касается использования описанного выше хирургического устройство для выполнения капсулорексиса. Пример использования хирургического устройства согласно изобретению, изображённого на фиг. 10, описан ниже.
ю Все манипуляции, описанные ниже проводят в закрытом пространстве передней камеры глаза пациента. Эта передняя камера расположена между передней капсулой хрусталика и роговицей глаза.
Предварительно переднюю камеру глаза пациента заполняют вискоэластиком.
15 К глазу пациента подносят первую рабочую часть 2 хирургического устройства согласно изобретению с рабочим сегментом 24, выполненным в виде «полукольца» с геометрическим центром G, загнутым по часовой стрелке относительно оси вращения LU полукольца, проходящей через геометрический центр G (фиг. 5, 7). Вводят первую 20 рабочую часть 2 через парацентез - следуя дуге ESF полукольца по часовой стрелке - в эту переднюю камеру глаза пациента. Первое колено 22 и второе колено 23 первой рабочей части 2 располагают в соответствии с анатомическими параметрами парацентеза и передней камеры глаза пациента. Затем фиксируют хирургическое устройство 25 согласно изобретению так, чтобы жёсткая острая нижняя кромка 244 прижалась с предопределённым усилием к поверхности центральной части передней капсулы хрусталика. Цель данной манипуляции, - селективно деформировать ткани передней капсулы (мягкой мембраны) хрусталика по контуру нижней кромки 244, чтобы предопределить зо границу капсул орексиса. Затем, в переднюю камеру глаза пациента, вводят капсульный пинцет (через основной роговичный разрез роговицы). Далее, прокалывают переднюю капсулу с помощью капсульного пинцета с формированием клапана (лепестка мягкой мембраны). Захватывают клапан капсульным пинцетом и доводят линию разрыва передней капсулы до места соединения рабочего сегмента 24 и второго колена 23 (то есть до точки Е на фиг. 5). После этого производят разрыв передней капсулы вдоль острой нижней кромки 244, перегибая вырванный ранее клапан передней капсулу (лепесток мягкой мембраны) через край рабочего сегмента 24 одновременно вверх (по направлению оси LU на фиг. 6-8, то есть по направлению от центра хрусталика в сторону роговицы) и наружу (в сторону экватора хрусталика). Доводят край капсулорексиса до свободного второго конца F рабочего сегмента 24. Далее, первую рабочую часть 2 хирургического устройства согласно изобретению выводят из передней камеры глаза пациента, действуя в обратном порядке, то есть следуя против часовой стрелке по дуге ESF полукольца рабочего сегмента 24 (фиг. 5).
Затем, к глазу пациента подносят вторую рабочую часть 2 хирургического устройства согласно изобретению (фиг. 10) с рабочим сегментом 24, выполненным в виде «полукольца» с геометрическим центром G, загнутым против часовой стрелки относительно оси вращения LU полукольца, проходящей через геометрический центр G (не показано на фигурах 5-8). Вводят эту вторую рабочую часть 2, следуя дуге полукольца против часовой стрелке, через парацентез в переднюю камеру глаза пациента. По аналогии с манипуляциями, описанными выше: первое колено 22 и второе колено 23 рабочей части 2 располагают в соответствии с анатомическими параметрами парацентеза и передней камеры глаза пациента. Затем фиксируют хирургическое устройство согласно изобретению так, чтобы, с одной стороны, жёсткая острая нижняя кромка 244 прижалась с предопределённым усилием к поверхности центральной части передней капсулы хрусталика, а с другой стороны свободный второй конец F рабочего сегмента 24 совпадал с краем первой части капсулорексиса (сформированный, как описано выше, с помощью первой рабочей части 2). Далее продолжают выполнение оставшейся части капсулорексиса по вышеописанному способу, начиная от свободного второго конца А рабочего сегмента 2 и доводя его до полной окружности. В остальном методика проведения факоэмульсификации катаракты остается традиционной.
При проведении операций, микрохирург может использовать сначала первую рабочую часть 2, затем вторую рабочую часть 2 хирургического устройства согласно изобретению, как описано в примере выше. Также, возможно сначала использовать вторую рабочую часть 2, а затем использовать первую рабочую часть 2.
С учётом фиг. 5 и 7 и имея ввиду универсальный характер выражений направления «по часовой стрелке» или «против часовой стрелки», специалист в области микрохирургических инструментов, адаптированных для выполнения капсулорексиса в процессе факоэмульсификации, понимает, что изгиб (дуги ESF) рабочего сегмент 24 по часовой стрелке (как показано на фиг. 5, 7) или против часовой стрелки (не показано) относительно оси вращения LU также может быть описан в терминах «по часовой стрелке» или «против часовой стрелки» относительно первой оси АВ (и/или относительно второй оси CD).
Библиография
1. Федоров С.Н., Егорова Э.В. «Ошибки и осложнения при имплантации искусственного хрусталика», Москва, Издательство «Медицина», 1992, 247 с.

Claims

Формула изобретения
1 . Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса, содержащее рукоятку (1 ), имеющую первый край (1 1 ), и рабочую часть (2), жёстко соединённую с первым краем (1 1 ) рукоятки (1 ), при этом рабочая часть (2) содержит:
• держатель (21 ), вытянутый вдоль первой оси (АВ),
• первое колено (22), вытянутое вдоль второй оси (CD) отличной от первой оси (АВ), при этом первая и вторая оси (АВ), (CD) лежат в первой плоскости (Pi), · второе колено (23), вытянутое вдоль третьей оси (MN) отличной от первой и второй осей (АВ), (CD),
• рабочий сегмент (24),
при этом держатель (21 ), первое колено (22), второе колено (23) и рабочий сегмент (24) последовательно соединены друг с другом, при этом держатель (21 ) также соединен с рукояткой (1 ), а рабочий сегмент (24) находится со стороны противоположной рукоятке (1 ), при этом рабочий сегмент (24) являет:
• первый конец (Е), соединенный со вторым коленом (23),
• второй конец (F), являющийся свободным,
• геометрический центр (G), расположенный во второй плоскости ( ) перпендикулярной первой плоскости (Pi), при этом первая ортогональная проекция (E'S'F') рабочего сегмента (24) на вторую плоскость (Пг) имеет форму дуги, длина (l) которой между первым и вторым концами (Е), (F) соответствует центральному первому углу (w),
• внутреннюю боковую сторону (241 ), обращённую к геометрическому центру (G) рабочего сегмента (24), • внешнюю боковую сторону (242), противоположную внутренней боковой стороне (241) и обращённую от геометрического центра (G) рабочего сегмента (24), и
• верхнюю сторону (243), обращённую к рукоятке (1) и образующую с внутренней боковой стороной (241) второй угол (b),
при этом внешняя и внутренняя боковые стороны (241 ), (242) рабочего сегмента (24) сходятся друг с другом под третьи углом (g), формируя нижнюю кромку (244) рабочего сегмента (24), расположенную противоположно верхней стороне (243) и обращённую противоположно рукоятке (1),
при этом первое колено (22) отогнуто от держателя (21 ) так, что первая и вторая оси (АВ), (CD) образуют в первой плоскости (Pi) четвёртый угол (5), содержащийся в четвёртом интервале от 1 10° до 130°,
при этом второе колено (23) отогнуто от первого колена (22) так, что первая ортогональная проекция (M'N') третьей оси (MN) второго колена (23) на первую плоскость (Pi) образует со второй осью (CD) первого колена (22) пятый угол (3), расположенный в первой плоскости (Pi) и содержащийся в пятом интервале от 230° до 250°,
при этом рабочий сегмент (24) отогнут от второго колена (23) так, что первая ортогональная проекция (M'N') третьей оси (MN) второго колена (23) на первую плоскость (GΊi) образует со второй ортогональной проекцией (E"S"F") рабочего сегмента (24) на первую плоскость (Pi) шестой угол (f), расположенный в первой плоскости (Pi) и содержащийся в шестом интервале от 1 10° до 130°,
отличающееся тем, что третья ось (MN) второго колена (23) лежит вне первой плоскости (Pi) наклонно по отношению к этой первой плоскости (Pi).
2. Хирургическое устройство по пункту 1 , отличающееся тем, что вторая ось (CD) первого колена (22) являет первую ортогональную проекцию (C'D') на третью плоскость (Пз), тем, что третья плоскость (Пз) перпендикулярна одновременно первой и второй плоскостям (Pi), (Пг),
тем, что третья ось (MN) второго колена (23) являет вторую ортогональную проекцию (M"N") на третью плоскость (Пз), и тем, что второе колено (23) отогнуто от первого колена (22) так, что первая ортогональная проекция (C'D') второй оси (CD) первого колена (22) образует со второй ортогональной проекцией (M"N") третьей оси (MN) второго колена (23) седьмой угол (m), расположенный в третьей плоскости (Пз) и содержащийся в седьмом интервале от 120° до 170°.
3. Хирургическое устройство по пункту 1 или 2, отличающееся тем, что третья ось (MN) второго колена (23) являет вторую ортогональную проекцию (M"N") на третью плоскость (Пз), тем, что третья плоскость (Пз) перпендикулярна одновременно первой и второй плоскостям (Pi), (Пг),
тем, что рабочий сегмент (24) являет третью ортогональную проекцию (E'"S'"F") на третью плоскость (Пз), и
тем, что рабочий сегмент (24) отогнут от второго колена (23) так, что третья ортогональная проекция (E'"S"'F"') рабочего сегмента (24) на третью плоскость (Пз) образует со второй ортогональной проекцией (M"N'') третьей оси (MN) второго колена (23) восьмой угол (к), расположенный в третьей плоскости (Пз) и содержащийся в восьмом интервале от 1 10° до 150°.
4. Хирургическое устройство по пункту 3, соединённому с пунктом 2, отличающееся тем, что по меньшей мере один из углов среди следующих углов: (а) четвёртый угол (5), (Ь) пятый угол (8), (с) шестой угол (f), (d) седьмой угол (m), (е) восьмой угол (к), закруглён.
5. Хирургическое устройство по любому одному из пунктов от 1 до
4, отличающееся тем, что свободный второй конец (F) рабочего сегмента (24) заострён.
6. Хирургическое устройство по любому одному из пунктов от 1 до
5, отличающееся тем, что поперечное сечение рабочего сегмента (24) имеет форму треугольника, внешняя боковая сторона (242) и верхняя сторона (243) которого являются плоскими и формируют девятый угол (s), содержащийся в девятом интервале от 120° до 160°.
7. Хирургическое устройство по любому одному из пунктов от 1 до
6, отличающееся тем, что рукоятка (1 ) вытянута вдоль первой оси (АВ) и имеет второй край (12), расположенный противоположно её первому краю (1 1) вдоль первой оси (АВ),
тем, что устройство содержит дополнительную рабочую часть
(2), жёстко соединённую со вторым краем (12) рукоятки (1 ), тем, что первая ортогональная проекция (E'S'F') рабочего сегмента (24) одной рабочей части (2) на вторую плоскость (Пг) имеет форму дуги, изогнутой по часовой стрелке относительно первой оси (АВ), И тем, что первая ортогональная проекция (E'F') рабочего сегмента (24) другой рабочей части (2) на вторую плоскость (Пг) имеет форму дуги, изогнутой против часовой стрелке относительно первой оси (АВ).
8. Хирургическое устройство по любому одному из пунктов от 1 до 7, отличающееся тем, что верхняя сторона (243) рабочего сегмента (24) лежит в четвертой плоскости (Ш) отличной от первой, второй и третьей плоскостей (Pi), (Пг), (Пз), и тем, что четвертая плоскость (П4) пересекает вторую плоскость (Пг) под десятым углом (Q), содержащемся в десятом интервале от 0° до 40°.
9. Хирургическое устройство по любому одному из пунктов от 1 до 7, отличающееся тем, что рабочий сегмент (24) геликоидален.
10. Хирургическое устройство по пункту 9, отличающееся тем, что рабочий сегмент (24) имеет ось вращения (LU), проходящую через его геометрический центр (G),
тем, что ортогональная проекция первого конца (Е) рабочего сегмента (24) на его ось вращения (LU) являет первую точку (Ei),
тем, что ортогональная проекция свободного второго конца (F) рабочего сегмента (24) на его ось вращения (LU) являет вторую точку (Fi), и
тем, что первая и вторая точки (Ei), (Fi) отстоят друг от друга вдоль по оси вращения (LU) на расстояние (d) не более 1 ,5 мм.
PCT/RU2018/000044 2018-01-29 2018-01-29 Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса WO2019147158A1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2018/000044 WO2019147158A1 (ru) 2018-01-29 2018-01-29 Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/RU2018/000044 WO2019147158A1 (ru) 2018-01-29 2018-01-29 Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019147158A1 true WO2019147158A1 (ru) 2019-08-01

Family

ID=67396206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2018/000044 WO2019147158A1 (ru) 2018-01-29 2018-01-29 Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2019147158A1 (ru)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2405507C1 (ru) * 2009-07-15 2010-12-10 Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Устройство для выполнения капсулорексиса и способ его выполнения
RU2527149C2 (ru) * 2008-10-13 2014-08-27 Алькон Рисерч, Лтд. Устройство для капсулорексиса с гибким нагревательным элементом
US20160354242A1 (en) * 2005-01-10 2016-12-08 Optimedica Corporation Apparatus for patterned plasma-mediated laser ophthalmic surgery

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160354242A1 (en) * 2005-01-10 2016-12-08 Optimedica Corporation Apparatus for patterned plasma-mediated laser ophthalmic surgery
RU2527149C2 (ru) * 2008-10-13 2014-08-27 Алькон Рисерч, Лтд. Устройство для капсулорексиса с гибким нагревательным элементом
RU2405507C1 (ru) * 2009-07-15 2010-12-10 Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" Устройство для выполнения капсулорексиса и способ его выполнения

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4888015A (en) Method of replacing an eye lens
US4361913A (en) Intraocular lens
JP4370371B2 (ja) 水晶体嚢保持器具
JP4150257B2 (ja) 眼球内レンズを眼の中に多重に折りたたんで挿入する装置及び方法
US20080243156A1 (en) Ophthalmic surgical instrument &amp; surgical methods
US9744075B2 (en) Instrument and method for creating a controlled capsulorhexis for cataract surgery
ES2901957T3 (es) Dispositivos para crear una capsulorrexis predecible de diámetro específico
US9986991B2 (en) Surgical apparatus and method of use thereof
US20060217750A1 (en) Surgical knife
US8142459B2 (en) Anterior capsulotomy device and procedure
US20230000682A1 (en) Surgical instrument
US20220000665A1 (en) Capsulotomy device and method
US6811553B2 (en) Method and instrument for cataract surgery
RU2739878C2 (ru) Устройства и способы для рассечения хрусталиковой ткани
JP3081896B2 (ja) 眼科用メス
JP4255582B2 (ja) 角膜切開装置
WO2019147158A1 (ru) Хирургическое устройство для выполнения капсулорексиса
JP2022544973A (ja) 嚢開創器
EP0183385B1 (en) Posterior capsulotomy knife
RU2707405C1 (ru) Хрусталиковая петля
RU188159U1 (ru) Пинцет офтальмологический микрохирургический цанговый
RU185416U1 (ru) Пинцет офтальмологический микрохирургический
RU2683702C2 (ru) Интраокулярная линза
JP2007021147A (ja) 水晶体嚢赤道部保持器具
WO2013147752A1 (en) Anterior capsulotomy device and procedure

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18902833

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 21/12/2020)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18902833

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1