WO2019075540A1

WO2019075540A1 - Disposição construtiva aplicada em dispositivo intraoral para tratamento de transtornos do sono

Info

Publication number: WO2019075540A1
Application number: PCT/BR2018/050382
Authority: WO
Inventors: Antonio Luiz ROCHA FERNANDES
Original assignee: Rocha Fernandes Antonio Luiz
Priority date: 2017-10-20
Filing date: 2018-10-17
Publication date: 2019-04-25
Also published as: BR202017022713Y1; BR202017022713U2

Abstract

Modelo de utilidade pertencente ao setor tecnológico de Aparelhos Intraorais (AIO) e se refere à disposição construtiva aplicada em dispositivo intraoral móvel, desmontável e ajustável aplicado no tratamento de transtornos do sono como o ronco e a apneia obstrutiva. As tecnologias conhecidas para esse fim são deficientes em relação à durabilidade, pois, a regulagem de tais dispositivos é a partir de parafusos ou flexões sobre as hastes de fixação, ocasionando quebra das mesmas ao longo do tempo. De forma a solucionar tal problema tecnológico, o modelo de utilidade revela uma nova disposição aplicada em aparelho intraoral onde as hastes de fixação (1) das placas (7) (8) possuem elementos internos (11) e externos (12) de ajuste. Dita disposição propõe uma solução alternativa que permite que o dispositivo intraoral possa ser ajustado sem necessidade de flexionar as hastes de fixação e isso faz com que a vida útil do dispositivo seja prolongada.

Description

DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO

Setor tecnológico do modelo de utilidade

De uma maneira geral o presente modelo de utilidade pertence ao setor tecnológico de Aparelhos Intraorais (AIO) e se refere, mais especificamente, a uma disposição construtiva aplicada em dispositivo intraoral móvel, desmontável e ajustável aplicado no tratamento de transtornos do sono como, por exemplo, o ronco e a apneia obstrutiva.

Estado da técnica conhecido

Ao longo do tempo, devido aos contínuos estudos e avanços tecnológicos disponíveis, o sono tem sido reconhecido como um importante processo homeostático através do qual o corpo humano executa diversas funções neurológicas e fisiológicas de fundamental importância para o desenvolvimento e regeneração do organismo. A quantidade de horas de sono necessárias pode variar conforme as características de cada indivíduo. Contudo, o processo de sono passa sempre por cinco fases fundamentais que se repetem em ciclos de noventa a cento e dez minutos cada, ao longo de todo o período de sono. (Ronco e síndrome da apneia obstrutiva do sono - A. P. S. Balbani, G. G. S. Formigoni).

Considerando a alta relevância do sono de qualidade na saúde humana, diversos estudos vêm sendo realizados a fim de monitorar, diagnosticar e tratar fatores que podem prejudicar a qualidade do sono, conhecidos por distúrbios do sono. Dentre esses distúrbios, o ronco e a apneia são os mais recorrentes. Pesquisas apontam que, em uma população de 30 a 35 anos de idade, aproximadamente 20% dos homens e 5% das mulheres roncam, ao passo que, para uma população com idade igual ou superior a 60 anos, essa proporção sobe para 60% dos homens e 40% das mulheres (Ronco e síndrome da apneia obstrutiva do sono - A. P. S. Balbani, G. G. S. Formigoni).

Efetivamente, o ronco é um efeito provocado pela obstrução parcial das vias respiratórias durante o sono e pode ter origens patológicas. Quando seus efeitos são mais intensos, caso em que a obstrução das vias respiratórias pode ser ocasionada devido à síndrome apneia obstrutiva do sono (SAOS). Nessa situação, o paciente sofre com paradas respiratórias de pelo menos dez segundos em adultos e três segundos em crianças.

Dentre os tratamentos para ronco conhecidos atualmente no estado da técnica, são adotadas diversas medidas clínicas como, por exemplo, suspender o uso de álcool e de algumas medicações relaxantes musculares como barbitúricos, evitar dormir de barriga para cima, emagrecer e realizar exercícios para fortalecimento da musculatura da garganta. Em casos mais extremos, são utilizadas ainda técnicas cirúrgicas para correção de problemas otorrinolaringológicos que possam estar colaborando com o aumento do ronco.

A fim de que os procedimentos clínicos e cirúrgicos citados anteriormente sejam evitados, os aparelhos intraorais têm sido largamente difundidos por se tratarem de uma forma simples e eficaz no tratamento dos distúrbios do sono, em especial a apneia e o ronco. Nesse contexto, atualmente existem diversos modelos e tecnologias de aparelhos intraorais disponíveis no mercado, cada qual com sua especificidade, a fim de garantir o máximo conforto e segurança ao usuário. Basicamente, os aparelhos intraorais encaixam-se aos dentes através de moldes a fim de realizar o reposicionamento da mandíbula, permitindo que a musculatura orofaríngea seja também reposicionada e, dessa forma, desobstrua as vias aéreas, liberando a livre passagem do ar e eliminando o ronco e a apneia.

Dito isto, também existem algumas alternativas que representam o atual estado da técnica e que são descritas em documentos de patentes. Alguns exemplos podem ser observados como no caso do modelo de utilidade nº MU 8800799-5 “APARELHO ORAL PARA TRATAMENTO DO RONCO E APNÉIA DO SONO” que descreve um aparelho dotado de arco fixado na parte superior do mesmo. Esse equipamento, porém, não apresenta precisão de regulagem, uma vez que o metal de encaixe não se apresenta suficientemente maleável. Além disso, quando o mesmo é regulado para a posição anterior, parte da efetividade contra ronco é perdida devido à abertura de boca gerada.

A patente de nº PI 0901237-0 “APARELHO PARA TRATAMENTO DO RONCO E DA APNÉIA DO SONO E PARA USO COMO PROTETOR BUCAL” revela um aparelho pré-fabricado personalizável. Contudo, devido ao material proposto, tal aparelho, em curto período de tempo, perde a capacidade de fixação sobre os dentes, ocasionando considerável perda de eficiência no tratamento dos distúrbios do sono em questão. Além disso, tal aparelho possui regulagem limitada por ser pré-fabricado, promovendo dificuldades de ajuste pelo usuário. Já a patente de nº PI 0101407-2 “PRÓTESE INIBIDORA DO RONCO E DA APNÉIA” apresenta um aparelho dotado de regulagem por flexão dos arcos metálicos. Esse tipo de regulagem ocasiona uma alta fragilidade dos elementos metálicos, já que, devido a continua flexão pelo usuário está mais susceptível a quebra.

Há também a patente nº BR 10 2015 032038-8 “ÓRTESE INTRAORAL PARA TRATAR DISTÚRBIOS DO RONCO E DA APNEIA” que apresenta uma placa dotada de parafuso expansor para regulagem que permite que o usuário possa realizar ajustes no mesmo. Contudo, tal parafuso é uma peça que pode ser retirada do aparelho, sendo facilmente perdida e podendo ser substituída pelo próprio usuário por outro parafuso não adequado. Ademais, o uso do sistema com parafuso expansor gera alta rigidez no equipamento, o que aumenta as possibilidades de desencaixe do aparelho em relação aos dentes e à mandíbula e as chances de quebra devido à limitação oferecida aos movimentos de conforto do paciente.

Destaca-se ainda a patente Russa de nº RU 2014105692 “INTRAORAL MANDIBULAR ADVANCEMENT APPLIANCE”. Tal anterioridade revela um dispositivo capaz de promover o avanço da mandíbula em relação a cavidade oral a fim de inibir distúrbios do sono como, por exemplo, o ronco. Apesar de apresentar diversos benefícios ao usuário, tal dispositivo é altamente complexo e apresenta elementos que podem ser danificados durante o sono pelos próprios movimentos do paciente. Isso fica evidente uma vez que tal invenção apresenta um botão de pressão para realizar o auto ajuste do aparelho à cavidade oral do próprio paciente. Esse botão pode ser facilmente pressionado pela própria bochecha do usuário, quando pressionada contra o travesseiro ou colchão, por exemplo.

Por fim, apresenta-se a patente de nº PI 0905674-2 “APARELHO INTRA-ORAL PARA TRATAMENTO DOS DISTÚRBIOS RESPIRATÓRIOS DO SONO” que revela um dispositivo dotado de placas opostas interligadas por arco fixo a placa superior. Essa disposição faz com que a regulagem do equipamento seja limitada pela placa superior, gerando riscos de quebra do arco durante a regulagem. Além disso, tal invenção não proporciona regulagem externa, dificultando o uso da mesma pelo paciente.

Com isso, a partir de todos os inconvenientes existentes nos sistemas e equipamentos atualmente utilizados, descritos acima no estado da técnica, é visível a existência de uma lacuna na criação de uma nova disposição construtiva aplicada em dispositivo intraoral móvel, desmontável e ajustável aplicado no tratamento de transtornos do sono que seja de fácil fabricação, regulagem e uso. Assim sendo, verifica-se a necessidade de que seja oferecido no mercado um dispositivo que proporcione o máximo conforto e praticidade ao usuário.

Novidades e objetivos da invenção

Sabe-se que os dispositivos intraorais atualmente disponíveis no mercado apresentam uma série de empecilhos, em especial o fato de, ou não apresentarem mecanismos de regulagem, ou ainda em relação à sua durabilidade. Sendo que dita durabilidade é baixa graças ao sistema de regulagem limitado por eles utilizado, que consiste em realizar flexões nas hastes de fixação de forma a ajustar o dispositivo à cavidade oral do usuário. Assim, o presente modelo de utilidade propõe uma nova disposição, na qual o sistema de ajuste é realizado por elementos especialmente desenvolvidos para serem dispostos interna ou externamente à cavidade de inserção da haste de fixação garantindo uma regulagem simples e eficiente.

Esse avanço tecnológico permite que o dispositivo intraoral possa ser ajustado sem a necessidade de flexionar as hastes de fixação e isso faz com que a vida útil do dispositivo seja prolongada. Ademais, uma vez que a regulagem do dispositivo também pode ser realizada por meio dos elementos externos de ajuste, o usuário pode configurar adequadamente o dispositivo de forma a evitar desconfortos durante o uso, especialmente para pacientes cujo espaço entre a gengiva e a bochecha é menor.

Outro avanço obtido com o presente modelo de utilidade consiste no fato de que a grande maioria dos dispositivos intraorais conhecidos permite a regulagem somente na porção posterior-inferior do conjunto. Já a presente disposição permite regulagem tanto na porção posterior-inferior quanto na porção anterior-superior, garantindo ainda mais conforto ao usuário.

Por fim, com o objetivo de sanar as falhas do estado atual da técnica destacadas acima, o presente modelo de utilidade visa propor uma solução para uma nova disposição construtiva aplicada em dispositivo intraoral móvel, desmontável e ajustável aplicado no tratamento de transtornos do sono como, por exemplo, o ronco e a apneia, que seja de fácil fabricação, regulagem e uso, proporcionando o máximo conforto ao usuário e, além disso, possuindo alta durabilidade.

Descrição das imagens anexas

A fim de que o presente modelo de utilidade seja plenamente compreendido e levado à prática por qualquer técnico deste setor tecnológico, o mesmo será descrito de forma clara, concisa e suficiente, tendo como base os desenhos anexos, que o ilustram e subsidiam abaixo listados:

Fig.1

[fig.1] representa a haste de fixação das chapas superior e inferior do dispositivo.

Fig.2

[fig.2] representa vista explodida do dispositivo.

Fig.3

[fig.3] representa o dispositivo montado de um ponto de vista frontal.

Fig.4

[fig.4] representa o dispositivo montado de um ponto de vista lateral, evidenciando o encaixe da haste de fixação.

Fig.5

[fig.5] representa o dispositivo de um ponto de vista lateral, evidenciando o encaixe parcial da haste de fixação, bem como o elemento interno de ajuste.

Fig.6

[fig.6] representa o dispositivo de um ponto de vista lateral, evidenciando o elemento externo de ajuste.

Descrição detalhada do modelo de utilidade

A fim de que o presente modelo de utilidade possa atingir todos os objetivos ora propostos sendo executado por qualquer técnico no assunto, a disposição construtiva aplicada no dispositivo intraoral ora apresentado será descrita detalhadamente a seguir. Dita disposição construtiva consiste basicamente em uma chapa superior (7) e uma chapa inferior (8) confeccionadas preferencialmente em material termoplástico ou resinas acrílicas, podendo ser coloridas ou incolores, unidas por duas hastes de fixação (1.a) (1.b) dispostas, respectivamente, à esquerda e à direita das chapas (7) (8), conforme apresentado nas figuras 2 e 3.

As chapas (7) (8) são moldadas sobre o modelo da arcada dentária do usuário de forma que, após moldadas, as mesmas (7) (8) fixam-se à dentição permitindo a atuação do dispositivo. Já as hastes de fixação (1) são conformadas em formato de “S”, sendo confeccionadas, preferencialmente, em fio de aço inoxidável, ou material similar, cuja espessura pode variar de 1 mm a 3 mm, apresentando um elemento de encaixe inferior (2) seguido de uma curvatura (5) conectada a uma porção central (3) terminada em uma nova curvatura (6) conectada a um elemento de encaixe superior (4), conforme pode ser observado na figura 1.

A partir disso, em uma montagem simples, o elemento de encaixe inferior (2) da haste de fixação (1) deve ser inserido no orifício (10) da chapa inferior (8), ao passo que o elemento de encaixe superior (4) deve ser inserido no orifício (9) da chapa superior (7), para ambos os lados do dispositivo, conforme observado na figura 4. Ditos orifícios (9) (10) devem possuir espessura que pode variar de 1,2 a 3,5 mm, desde que sendo sempre maiores do que a espessura dos elementos de encaixe (2) (4).

Contudo, a fim de que a disposição ora proposta seja dotada de regulagem, o elemento interno de regulagem (11) deve ser inserido no interior dos orifícios (9) (10) de forma a impedir a entrada total dos elementos de encaixe (2) (4) nos mesmos a fim de promover o ajuste à cavidade oral do usuário, conforme observado na figura 5. Dito elemento (11) consiste em uma estrutura rígida, preferencialmente metálica ou de quaisquer outros materiais rígidos, cuja espessura não deve ser maior do que a espessura dos orifícios (9) (10) e cujo comprimento deve ser dimensionado ao ajuste da cavidade oral de cada usuário, podendo ser acrescidos um ou mais elementos internos com a finalidade de alcançar a posição que ofereça conforto e efetividade para o tratamento.

Já o elemento externo de regulagem (12) consiste em um anel, preferencialmente metálico ou de qualquer outro material rígido, cuja espessura interna pode variar de 1,2 a 3 mm, sempre sendo maior do que a espessura dos elementos de encaixe (2) (4) a fim de que o mesmo (12) possa ser encaixado sobre os elementos de encaixe (2) (4), também com a finalidade de impedir a entrada total dos ditos elementos (2) (4) no interior dos orifícios (9) (10), conforme observado na figura 6. Dito elemento externo (12) deve, assim como o elemento interno (11), ser dimensionado ao ajuste da cavidade oral de cada usuário.

A disposição ora apresentada pode ser executada sem os elementos de regulagem (11) (12), somente com o elemento de regulagem (11), somente com o elemento de regulagem (12) ou com ambos (11) (12).

É importante salientar que as figuras e descrição realizadas não possuem o condão de limitar as formas de execução do conceito inventivo ora proposto, mas sim de ilustrar e tornar compreensíveis as inovações conceituais reveladas nesta solução. Desse modo, as descrições e imagens devem ser interpretadas de forma ilustrativa e não limitativa, podendo existir outras formas equivalentes ou análogas de implementação do conceito inventivo ora revelado e que não fujam do espectro de proteção delineado na solução proposta.

Tratou-se no presente relatório descritivo de uma nova disposição construtiva aplicada em aparelho intraoral móvel, desmontável e ajustável, aplicada no tratamento de transtornos do sono como, por exemplo, o ronco e a apneia obstrutiva, dotada de novidade, ato inventivo, suficiência descritiva, aplicação industrial e, consequentemente, revestido de todos os requisitos essenciais para a concessão do privilégio pleiteado.

Claims

DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO a qual compreende duas chapas (7)(8) conformadas à arcada dentária do usuário dotadas de elementos de fixação caracterizada por ditos elementos de fixação (1.a)(1.b) serem inseridos em orifícios (9)(10) dispostos nas laterais das referidas chapas (7)(8) orifícios (9)(10); ditos orifícios (9)(10) receberem elementos internos de regulagem (11) e os elementos de encaixe (2)(4) receberem elementos externos de regulagem (12); e pelas hastes de fixação (1) apresentarem um elemento de encaixe inferior (2) seguido de uma curvatura (5) conectada a uma porção central (3) terminada em uma segunda curvatura (6) conectada a um elemento de encaixe superior (4).
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada pelas hastes de fixação (1) possuírem formato de “S”, serem confeccionadas em fio de aço inoxidável.
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada pelas hastes de fixação (1) e pelos elementos de regulagem (11)(12) serem confeccionados em material polimérico.
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada pelas hastes de fixação (1) apresentarem espessuras que podem variar de 1 a 3 mm.
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada pelos orifícios (9)(10) apresentarem espessuras que podem variar de 1,2 a 3,5 mm, devendo ser sempre maiores do que a espessura dos elementos de encaixe (2)(4).
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada por ser executada com os elementos de regulagem (11)(12).
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada por ser executada somente com um elemento de regulagem (11).
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada por ser executada somente com o elemento de regulagem (12).
DISPOSIÇÃO CONSTRUTIVA APLICADA EM DISPOSITIVO INTRAORAL PARA TRATAMENTO DE TRANSTORNOS DO SONO, conforme reivindicação 1, e caracterizada por dispensar o uso de elementos de regulagem (11)(12).