WO2018146032A1 - Implantat-vorrichtung mit optischer schnittstelle - Google Patents

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WO2018146032A1
WO2018146032A1 PCT/EP2018/052748 EP2018052748W WO2018146032A1 WO 2018146032 A1 WO2018146032 A1 WO 2018146032A1 EP 2018052748 W EP2018052748 W EP 2018052748W WO 2018146032 A1 WO2018146032 A1 WO 2018146032A1
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implant part
implant
light
radiation
stimulation
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PCT/EP2018/052748
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English (en)
French (fr)
Inventor
Alfred Stett
Sandra RUDORF
Ralf RUDORF
Henning HELMERS
Original Assignee
Retina Implant Ag
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Publication date
Application filed by Retina Implant Ag filed Critical Retina Implant Ag
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Priority to EP18708050.2A priority patent/EP3579917A1/de
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    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36046—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of the eye
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/378—Electrical supply
    • A61N1/3787—Electrical supply from an external energy source

Definitions

  • the present invention relates to an implant device with a designed for implantation in an eye first implant part and a second implant part, wherein the eye has a sclera, on the inside of the retina, and the second implant part, the first implant part via a supplying electrical interface to the optical interface, in particular an active retina implant device for retinal electrical stimulation, the first implant part having an array of stimulation electrodes adapted to deliver electrical stimulation signals to cells of the retina and the first implant part having a stimulation chip; which is designed to receive optically transmitted image information and generates the electrical stimulation signals.
  • Such implants may serve the controlled delivery of drugs into the eye or as sensor implants of the detection of physiological parameters in the eye.
  • the present invention is directed to the improvement of retinal implants, particularly sub-retinal implants.
  • Such implantation te are referred to as retinal implants and serve for the electrical stimulation of the retina.
  • Such a retina implant is known, for example, from WO 2005/000395 A1.
  • the known retina implant serves to counteract loss of vision due to retinal degeneration.
  • the basic idea is, one
  • Patients implant a microelectronic stimulation chip into the eye, which replaces the lost vision with electrical stimulation of nerve cells.
  • the sub-retinal approach described in the aforementioned WO 2005/000395 A1 and, for example, in EP 0 460 320 A2 uses as part of the first, intra-ocular implant part in the sub-retinal space between the outer retina and the pigment epithelium Retina implanted stimulation chip that converts incident on an integrated into the stimulation chip array of photodiodes or pixels incident ambient light into electrical stimulation signals for nerve cells.
  • These stimulation signals drive an array of stimulation electrodes that stimulate the neurons of the retina with spatially resolved electrical stimulation signals that correspond to the image information "seen" by the array of photodiodes.
  • This retina implant thus stimulates the remaining, intact neurons of the degenerated retina, ie horizontal cells, bipolar cells, amacrine cells and possibly also ganglion cells.
  • the visual image impinging on the array of photodiodes or more complex pixels is converted to an electrical stimulation pattern on the stimulation chip.
  • This stimulation pattern then leads to the electrical stimulation of neurons, from which the stimulation is then directed to the ganglion cells of the inner retina and from there via the optic nerve into the visual cortex.
  • the sub-retinal approach uses the natural circuitry the former and now degenerate or lost
  • Photoreceptors with the ganglion cells in order to supply the visual cortex in the usual way nerve impulses that correspond to the image seen.
  • the known implant is therefore a substitute for the lost photoreceptors; it converts image information into electrical stimulation patterns.
  • epi-retinal approach uses one from an extra-ocular and
  • the extra-ocular part comprises a camera and a microelectronic circuit to encode captured light, ie the image information, and to transmit it as a stimulation pattern to the intra-ocular part.
  • the intra-ocular portion contains a stimulation chip and an array of stimulation electrodes that contacts neurons of the inner retina and thus directly electrically stimulates the ganglion cells located there.
  • a major problem with the known retinal implants is the energy supply of the stimulation chip in the eye.
  • the energy for generating the electrical stimulation signals is in the epi-retinal
  • Implants via cable or inductively guided into the eye From EP 2 647 358 B1, for example, an epi-retinal implant is known in which the first and second implant parts are connected to one another via cables. On the first implant part, stimulation electrodes and at least one light receiver are arranged as part of the stimulation chip in order to receive image signals which encode an image taken by an extracorporeal camera.
  • Stimulation signals are not obtained from the incident useful light itself, so that additional external energy is needed.
  • this external energy is either obtained from additional non-visible light that is injected into the eye, externally coupled in via a coil, for example, or passed through a cable guided into the eye.
  • both sub-retinal and epi-retinal implants must be supplied with external energy, they are also referred to as active retinal implants.
  • the implant known from WO 2005/000395 A1 is wirelessly supplied with electrical energy via incident IR light, which is converted into electrical energy on the implant, or via inductively coupled RF energy, in which externally supplied external energy information for controlling the Implants can be included.
  • EP 2 933 000 A1 describes a retina implant with an implantable
  • Implant part that is supplied by an external implant part inductively via the sclera with signals and data that the optical path between the lens of the eye and the retina is not interrupted. In this way, care should be taken to ensure that patients can possibly use their remaining vision.
  • WO 2005/000395 A1 uses extracorporeal IR laser diodes as the second, extraocular implant part, which illuminate, via the usual optical path, a radiation receiver of the first implant part, which is spatially separated from the stimulation chip in the eye, which has a multiplicity of picture elements which supply electrical stimulation signals to a respective stimulation electrode.
  • the implant device of EP 1 587 578 B1 also uses extracorporeal IR laser diodes as a second implant part, which illuminate a radiation receiver of the first implant part, which is arranged spatially separated from the stimulation chip in the eye, the stimulation chip having decoupling means To separate IR scattered light from visible light. This should avoid problems that can cause stray light falling on the stimulation chip.
  • wireless retinal implants are not yet available for human applications with satisfactory quality, currently not only epiretinal but also sub-retinal implants are used, which receive the required external energy via cable.
  • WO 2007/121901 A1 describes, for example, a subretinal retina implant, in which the external energy and control signals are conducted in a wired manner to the stimulation chip implanted in the eye.
  • the cable is applied to the sclera of the eye and fixed in order to avoid forces on the implant.
  • WO 2008/037362 A2 therefore proposes to implant the implant with at least one im
  • Substantially rectangular electrical AC voltage to provision which is at least almost DC-free with respect to the tissue mass on average over time.
  • the potential position can be selected such that the supply voltage is at least almost DC-free over the time average. In this way, the disturbing electrolytic decomposition processes are at least largely avoided.
  • the object of the present invention is to provide an implant device intended for introduction into the eye, in particular an active retinal implant device, which takes these observations into account and avoids or reduces disadvantages of the prior art, in particular with a simple structure and with reduced stray light problem allows an effective energy coupling.
  • this object is achieved in that in the implant device mentioned above, in particular in the active retina implant, the optical interface is designed to transmit the energy transskleral.
  • the inventors of the present application have recognized for the first time that the optical properties of the sclera are such as to enable trans-scleral optical transmission of signals and energy.
  • the optical interface is now completely outside the usual optical path, so that little to no scattered light problems occur that could interfere or superimpose the reception of the useful light, ie the image seen.
  • the structure of the new implant device is very simple, and the first, intra-ocular implant part requires little space in the eye, so that the surgical measures during implantation of the new implant device put little stress on the patient.
  • the first (intra-ocular) and the second (extraocular) implant part are not physically connected, so that the initially described problems associated with the wired power supply can be effectively avoided without new problems occur, for example by stray light.
  • the new implant device is safe to use even within the magnetic resonance technology (MRI) environment.
  • MRI magnetic resonance technology
  • Image compatibility i. they can only be used within fixed limits in an MRI. Exceeding the limits may result in severe burns, unwanted pacing of the patient, or malfunction or failure of an active implant (e.g., cardiac pacemaker, retinal implant).
  • an active implant e.g., cardiac pacemaker, retinal implant.
  • the new implant device has a simple structure.
  • the second implant part can be powered via a built-in battery, via cable or inductively with energy and, for example laterally arranged on a pair of glasses that it can radiate light for the energy supply of the first implant part in the eye outside the optical path through the sclera.
  • the power supply of the second implant part can be extracorporeal, e.g. from the glasses or a headband, where a rechargeable battery is provided, which supplies the second extra-ocular implant part via cable or inductively with energy.
  • the second implant part is designed to be arranged intra-corporally.
  • the advantage here is that the second implant part remains permanently on the patient, which on the one hand increases the efficiency for the patient and on the other hand increases the comfort, because the optical interface is fixed in this way and aligned, so especially always ready to work.
  • a pair of glasses which are not optimally positioned could lead to the optical interface not being or at least not optimally aligned and at least not working properly in all situations.
  • optical interface for the transmission of
  • Data preferably also designed for bidirectional transmission of data
  • the bidirectional optical interface preferably comprises a light emitter on the first implant part and a light receiver on the second implant part.
  • Control signals can be calibrated, for which purpose the guided in the eye light beam is modulated in the second implant part and demodulated in the first implant part again.
  • optical interface is bidirectional, preferably with transmitter in and
  • Receiver is designed outside the eye, can be in a structurally simple way for the first time via a data light beam read data on the function of the first implant part.
  • the data can then be processed externally to generate new control signals that are directed into the eye where they serve to adapt the first implant part to new conditions.
  • optical interface at least one of the first
  • Implantate part arranged radiation receiver for power light and at least one arranged on the second implant part radiation emitter for the power light, and the or each radiation emitter is arranged to be arranged on the patient so that the or each radiation emitter the power supply light so into the eye can be absorbed by an associated radiation receiver on the first implant part may be where the power supply light is converted to electrical energy, wherein the power supply light is preferably non-visible light.
  • Energy supply light can be chosen so that when passing through the sclera no critical energy density.
  • the or each transmitter can be arranged "on the patient", for example in spectacles or else subcutaneously.
  • the power supply light is non-visible light, for example, infrared light in
  • Wavelength range from 780 nm to about 3,000 nm results in an effective decoupling between the useful light, so transmitted on the usual optical path image information, and the power supply light.
  • the second implant part is designed to be outside on the
  • the radiation receiver of the first implant is adapted to be placed on the inside of the sclera, preferably such that it is aligned plane-parallel to the radiation emitter.
  • the radiation transmitter can be placed on the sclera and there, for example
  • the second implant part is supplied with energy externally via an interface, wherein preferably the interface supplying energy to the second implant part is an inductive interface which has a first, preferably intra-corporeal coil connected to the second implant part second, preferably extra-corporeal coil, further preferably, the second implant part comprises a circuit device which is connected between the first coil and the radiation emitter and provides a supply voltage for the radiation emitter.
  • the external power supply can be via a cable, but that does not penetrate the sclera.
  • the power supply of the second implant part is done inductively, no long cables are needed to connect the intra-corporeal coil with the second implant part, which allows a good wearing comfort.
  • the intra-corporal coil can be implanted subcutaneously, and the extra-corporal coil can be placed in spectacles or a headband. Via the circuit device, the appropriate voltage for the radiation transmitter is then provided from the received RF energy.
  • circuit device and the radiation emitter are arranged on a common flexible film substrate.
  • the circuit device and the radiation transmitter can be arranged on opposite sides of the film substrate, so that the energy supply light can be radiated unhindered into the sclera and yet an area for attachment to the sclera is available.
  • the film substrate can be at least partially transparent to light in the wavelength range of the power supply light. It is further preferred if the circuit device and the radiation emitter are arranged on the same side of the film substrate, and in the film substrate preferably an opening is provided, over which the radiation emitter is arranged.
  • a film substrate which is equipped with components on only one side, is easy to attach to the sclera.
  • the film is placed on the sclera and fixed in a suitable manner, the energy supply light entering the sclera and through the latter into the interior of the eye onto the radiation receiver through the opening or the film substrate transparent to the relevant wavelength range.
  • the interface supplying the second implant part is designed to transfer energy and data from the extracorporeal coil to the second implant part and / or data from the second implant part to the extracorporeal coil.
  • first and / or the second implant part can be calibrated externally, with it also being possible to read out data on the function of the first and second implant part in the bidirectional design of this interface.
  • the first implant part has a flexible foil substrate, on which at least the radiation receiver and a stimulation chip are arranged.
  • Radiation receiver and Stimulationschip can be part of a component or manufactured as separate components and then suitably connected to each other. However, a simple implantation option and a simpler structure result with the film substrate.
  • the array of stimulation electrodes may be part of the stimulation chip or may be provided separately on the foil substrate. If necessary, a flexible film substrate can be guided through the retina if the radiation receiver and the stimulation chip are to lie on different sides of the retina, this applies to sub-retinal and possibly also epi-retinal arrangement of the stimulation chip. If radiation receiver and stimulation chip on opposite sides of the
  • the stimulation chip and the radiation receiver are arranged on the same side of the film substrate, and in the film substrate preferably an opening is provided, over which the radiation receiver is arranged.
  • the first implant part is easy to apply in the eye
  • the foil substrate is placed on the sclera and the light from the sclera passes through the opening into the radiation receiver.
  • the device has an extra-corporeal camera that converts incident ambient light into the image information that is transmitted optically to the stimulation chip, and on the other hand, it is preferable if the stimulation chip has a plurality of image elements, which are designed to record incident light into the eye as image information.
  • the new type of energy supply can be used both in an epi-retinal as well as in a sub-retinal acting device.
  • the stimulation chip with at least one
  • the counterelectrode may be a stimulation electrode not used for stimulation from the array, an electrode to be positioned separately in / on the eye, which is connected via cables to the array or the stimulation chip, and / or on the substrate foil, the stimulation chip and / or. or the radiation receiver.
  • Figure 1 is a schematic representation of the arrangement of the new Retinaimplantat- device in one eye, not true to scale representation.
  • FIG. 2 is a schematic representation of the interaction of the first and the second implant part of the retinal implant device from FIG. 1, not to scale;
  • FIG. 3 is a schematic representation of a top view of the first implant part from FIG. 2, likewise not true to scale;
  • FIG. 5 is a schematic representation of a third arrangement of the second implant part, not to scale
  • FIG. 6 is a schematic representation of a further arrangement of the first implant part, not to scale
  • FIG. 7 is a schematic representation of a third arrangement of the first implant part, not to scale; and 8 is a schematic representation of a fourth arrangement of the first implant part, not to scale.
  • FIG. 1 an eye 10 with a glass body 1 1 shown by a sclera 12th
  • the first implant part 18 acts in a manner to be described with a on a
  • opposite sides 17 and 19 of the sclera 12 are arranged and aligned plane-parallel to each other.
  • the first implant part 18 has a flexible foil substrate 22, which in the
  • a stimulation chip 23 which receives and processes image information to be described in the manner to be described, which reach the eye 10 via the optical path 16.
  • This stimulation chip 23 generates electrical stimulation signals that are delivered to the eye via an array 24 of stimulation electrodes.
  • FIG. 2 shows on the outside 19 of the sclera 12 the second implant part 21, which has a flexible foil substrate 26 on which two radiation transmitters 27 are arranged.
  • the two implant parts 18, 21 are in Fig. 2 as well as the sclera 12 for
  • Interface 28 which has a first, intra-corporeal coil 29 and a second, extracorporeal coil 31 which is connected to a control unit 32.
  • the intra-corporal coil 29 may be arranged subcutaneously, for example, while the extra-corporeal coil is arranged together with the control unit 32, for example, on a worn by the patient glasses or a headband.
  • the controller 32 can be used a rechargeable battery.
  • the two radiation transmitters 27 emit energy supply light 36, preferably in the infrared wavelength range from 780 nm to 3,000 nm.
  • This energy supply light 36 is received by the radiation receivers 25 of the first implant part 18 and converted there into a supply voltage for the first implant part 18.
  • the wavelength of the power supply light 36 is selected so that this light can easily penetrate the sclera 12. It is already known that the sclera 12 is permeable to light, in particular in the infrared range.
  • the flexible film substrate 22 has either a transparent region 37 or an opening 38, which are each arranged below the radiation receiver.
  • the flexible film substrate 22 may also be completely or partially transparent itself.
  • a light emitter 39 On the flexible film substrate 22 of the first implant part is still a light emitter 39 can be seen, which cooperates via a data light beam 40 with a light receiver 43 on the flexible film substrate 26 of the second implant part 21.
  • the flexible film substrate 26 either a transparent region 41 or an opening 42 is provided underneath the radiation transmitters 27, so that the energy supply light 36 passes through the flexible film substrate 26 into the sclera 12 and from there through the flexible film substrate 22 to the radiation receivers 25 can get. Also, the flexible film substrate 26 may be completely or partially transparent itself.
  • the data light beam 40 penetrates the film substrates 22, 26, which are transparent at least below the light emitter 39 and light receiver 43 for light having the wavelength of the data light beam 40, which is also in the range of 780 nm to 3,000 nm.
  • Power supply light 36 from the radiation emitters 27 to the radiation receivers 25 passes, whereby the second implant part 21, the first implant part 18 transskleral energized, and on the other hand by modulating the light beam of the power light 36 signals and information to the first implant part 18 can transmit.
  • the optical interface 44 is also bidirectional, the light emitter 39 and the
  • Light receivers 43 make it possible to transmit data and information from the first implant part 18 in an optical manner to the second implant part 21 via the correspondingly modulated data light beam 40.
  • the inductive interface 28 is designed to be bidirectional so that it not only transmits energy from the control unit 32 to the second implant part 21, but also transmits and processes information received from the second implant part 21 via the data light beam 40 from the first implant part 18 can.
  • information and control signals can also be transmitted to the second implant part 21 via the inductive interface 28, which are then transmitted to the first implant part 18 by modulating on the light beam of the energy supply light.
  • a plurality of picture elements 45 are in the stimulation chip 23
  • this image information can correspond either to the naturally seen image, then it is a sub-retinal implant, as shown in FIG.
  • the picture elements 45 then each contain a photodiode, which converts the locally incident light into a current, which is then converted into an amplifier and, if necessary, downstream electronics into an electrical stimulation pulse, as described, for example, in WO 2005/000395 A1 and US Pat is described in detail in the documents cited in this disclosure.
  • the picture elements 45 take the impinging
  • the first implant part 18 is used in the representation of FIG. 2 in the sub-retinal gap 47 formed between the sclera 12 and the retina 46, wherein the position of the choroid in FIG. 2 is not shown for reasons of clarity.
  • the optical, ie spatially resolved, image which reaches the stimulation chip 23 via the optical path 16 is converted into stimulation signals which are delivered to cells 49 of the retina 46 via stimulation electrodes 48 which are arranged in the array 24.
  • the active retinal implant device formed in FIG. 21 is used to at least partially replace vision loss in a patient, as has already been described at the outset.
  • the retinal implant device can also be used as an epi-retinal implant, in which case image information of a camera sketched at 50 in FIG. 1 is then transmitted via the usual optical path 16.
  • the camera 50 assumes the function of the picture elements 45 by converting the image falling outside onto the camera into electrical image information, which then reaches the stimulation chip 23 via the optical path 16, which then converts this information into spatially resolved electrical stimulation pulses.
  • Stimulation electrodes 48 are arranged together with the radiation receivers 25 and the light emitter 39 on an upper side 51 of the flexible film substrate 22. Likewise, the circuit device 33 and the radiation emitter 27 and the light receiver 43 are arranged on a top side 52 of the flexible film substrate 26.
  • traces 54 which connect the circuit device 33 with the radiation transmitters 27 and the light receiver 43.
  • Fig. 3 is a schematic plan view of the first implant part 18 is shown, where there next to the Stimulationschip 23 and the array 24 of stimulation electrodes 48 on the top 51 nor a control unit 55 is arranged, which is suitable with the radiation receivers 25 and the Light transmitter 39 is connected, and generates a supply voltage 56 for the first implant part 18 from the received power light 36.
  • Stimulation chip 23, array 24 and control unit 55 are connected via the conductor tracks 53
  • the components 23, 24, 53, 55, 25, 39 may be disposed on the flexible film substrate 22 or laminated between two such films.
  • the control unit 55 further extracts information and control signals from the
  • Radiation transmitter 27 and two radiation receiver 25, which is only an example.
  • the optical interface 44 may also have only one radiation transmitter 27 and only one radiation receiver 25 or more than two radiation transmitters 27 and radiation receivers 25. Due to the number of these transmitter / receiver pairs, the energy density be kept so low in the sclera 12 that on the one hand sufficient energy can be transmitted to the first implant part 18 via the optical interface 44, on the other hand local overheating of the sclera 12 is avoided.
  • first implant part 18 is not necessarily a
  • Retina implant device must be, instead of the stimulation chip 23 and the array 24 may be present on the first implant part 18 and dosing devices for medicines and / or sensors that detect physiological conditions in the eye.
  • the metering device is controlled via control signals which are applied to the light beam of the
  • Power supply light 36 are transmitted, the data of the sensors via the data light beam 40 are transmitted from the eye 10.
  • first implant part 18 and the second implant part 21 can bidirectionally exchange data and control signals via the optical interface 44, wherein the first implant part 18 is transversely energized by the second implant part 21.
  • the first implant part is a retinal implant
  • at least one counterelectrode must be provided for the stimulation signals delivered by the stimulation electrodes 48 in order to close the circuit.
  • a counterelectrode 57 can be part of the array 24 of stimulation electrodes 48, which means nothing else than that some of the electrodes in the array 24 are connected as counterelectrodes 57.
  • Film substrate 22 to provide a large-area counter electrode 58 Film substrate 22 to provide a large-area counter electrode 58.
  • a counter electrode 59 via a flexible cable 61 to the array 24, said flexible cable 61 then can be so long that the counter electrode 59 on the outside 19 of the sclera 12th
  • Control unit 55 is connected so that the circuit closes. Depending on the arrangement of the counter electrode, this results in different current characteristics for the stimulation signals in the interior of the eye.
  • the stimulation chip 23 and the array 24 and possibly also the control unit 55 are formed as integrated circuit chips, which may be arranged on top of each other or sit side by side. On the outsides of these circuit chips counter electrodes can also be provided.
  • the flexible film substrate 26 lies with its underside
  • This plane-parallel arrangement of the two implant parts 18, 21 to each other allows accurate alignment of the transmitter and receiver of the optical interface 44 to each other, so that a very effective and low-loss transmission of energy and data is possible.
  • the radiation receivers 25 and the control unit 55 are again located on the upper side 51 of the flexible film substrate 22, so that the first implant part 18 is placed on the retina 46.
  • the radiation receiver 25 and the light emitter 39 can also be arranged in the sub-retinal gap 47.
  • the flexible film substrate 22 must then pierce the retina 46, as shown in FIG.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Implantat-Vorrichtung mit einem zur Implantation in ein Auge (10) ausgelegten ersten Implantatteil (18) und einem zweiten Implantatteil (21), wobei das Auge (10) eine Sklera (12) aufweist, und das zweite Implantatteil (21) das erste Implantatteil (18) über eine optische Schnittstelle transskleral mit Energie versorgt.

Description

Implantat-Vorrichtung mit optischer Schnittstelle
[0001] Die vorliegende Erfindung betrifft eine Implantat-Vorrichtung mit einem zur Implantation in ein Auge ausgelegten ersten Implantatteil und einem zweiten Implantatteil, wobei das Auge eine Sklera aufweist, an deren Innenseite sich die Retina befindet, und das zweite Implantatteil das erste Implantatteil über eine optische Schnittstelle mit elektrischer Energie versorgt, insbesondere eine aktive Retinaimplantat-Vorrichtung zur elektrischen Stimulation der Retina, wobei das erste Implantatteil ein Array von Stimulationselektroden aufweist, die zur Abgabe von elektrischen Stimulationssignalen an Zellen der Retina ausgebildet sind, und das erste Implantatteil einen Stimulationschip aufweist, der zur Aufnahme von auf optischem Wege übermittelten Bildinformationen ausgelegt ist und die elektrischen Stimulationssignale erzeugt.
[0002] Derartige Implantate können der gesteuerten Abgabe von Medikamenten in das Auge oder als Sensorimplantate der Erfassung von physiologischen Parametern in dem Auge dienen. In erster Linie zielt die vorliegende Erfindung jedoch auf die Verbesserung von Netzhautimplantaten, insbesondere von sub-retinalen Implantaten ab. Derartige Implanta- te werden als Retina-Implantate bezeichnet und dienen der elektrischen Stimulation der Retina.
Ein derartiges Retina-Implantat ist beispielsweise aus der WO 2005/000395 A1 bekannt.
Das bekannte Retina-Implantat dient dazu, einem Verlust des Sehvermögens aufgrund von Retina-Degenerationen entgegenzuwirken. Grundgedanke ist es dabei, einem
Patienten einen mikroelektronischen Stimulationschip in das Auge zu implantieren, der durch elektrische Anregung von Nervenzellen das verloren gegangene Sehvermögen ersetzt.
Dabei gibt es zwei unterschiedliche Ansätze, wie derartige Retina-Prothesen ausgelegt sein können.
Der in der eingangs erwähnten WO 2005/000395 A1 sowie bspw. in der EP 0 460 320 A2 beschriebene sub-retinale Ansatz verwendet als Teil des ersten, intra-okularen Implantatteils einen in den sub-retinalen Raum zwischen die äußere Retina und das Pigmentepithel der Retina implantierten Stimulationschip, der auf ein in den Stimulationschip integriertes Array von Photodioden bzw. Bildelementen auffallendes Umgebungslicht in elektrische Stimulationssignale für Nervenzellen umsetzt. Diese Stimulationssignale steuern ein Array von Stimulationselektroden an, die die Neuronen der Retina mit ortsaufgelösten elektrischen Stimulationssignale stimulieren, die der von dem Array von Photodioden„gesehenen" Bildinformation entsprechen.
Dieses Retina-Implantat stimuliert also die verbleibenden, intakten Neuronen der degenerierten Retina, also Horizontalzellen, Bipolarzellen, Amakrinzellen und möglicherweise auch Ganglienzellen. Das auf das Array von Photodioden oder komplexeren Bildelementen auftreffende visuelle Bild wird dabei auf dem Stimulationschip in ein elektrisches Stimulationsmuster umgewandelt. Dieses Stimulationsmuster führt dann zur elektrischen Stimulation von Neuronen, von denen die Stimulation dann zu den Ganglienzellen der inneren Retina geleitet und von dort über den Sehnerv in den visuellen Cortex geführt wird. Mit anderen Worten, der sub-retinale Ansatz nutzt die natürliche Verschal- tung der ehemals vorhandenen und jetzt degenerierten oder verloren gegangenen
Photorezeptoren mit den Ganglienzellen aus, um dem visuellen Cortex in gewohnter Weise Nervenimpulse zuzuführen, die dem gesehenen Bild entsprechen. Das bekannte Implantat ist also ein Ersatz für die verloren gegangenen Photorezeptoren, er wandelt wie sie Bildinformation in elektrische Stimulationsmuster um.
[0008] Im Gegensatz dazu nutzt der epi-retinale Ansatz eine aus einem extra-okularen und
einem intra-okularen Teil bestehende Vorrichtung, die auf geeignete Weise miteinander kommunizieren. Das extra-okulare Teil umfasst eine Kamera und eine mikroelektronische Schaltung, um aufgefangenes Licht, also die Bildinformation, zu kodieren und als Stimulationsmuster an das intra-okulare Teil zu übertragen. Das intra-okulare Teil enthält einen Stimulationschip und ein Array von Stimulationselektroden, das Neuronen der inneren Retina kontaktiert und so die dort befindlichen Ganglienzellen unmittelbar elektrisch stimuliert.
[0009] Ein wesentliches Problem bei den bekannten Retina-Implantaten ist die Energieversorgung des im Auge befindlichen Stimulationschips.
[0010] Die Energie zur Erzeugung der elektrischen Stimulationssignale wird bei den epi-retinalen
Implantaten über Kabel oder induktiv in das Auge geführt. Aus der EP 2 647 358 B1 ist beispielsweise ein epi-retinales Implantat bekannt, bei dem erstes und zweites Implantatteil über Kabel miteinander verbunden sind. Auf dem ersten Implantatteil sind Stimulationselektroden und zumindest ein Lichtempfänger als Teil des Stimulationschips angeordnet, um Bildsignale zu empfangen, die ein von einer extrakorporalen Kamera aufgenommenes Bild kodieren.
[0011] Auch bei den sub-retinalen Implantaten kann die Energie zur Erzeugung der elektrischen
Stimulationssignale nicht aus dem einfallenden Nutzlicht selbst gewonnen werden, so dass zusätzlich Fremdenergie benötigt wird. Diese Fremdenergie wird dabei entweder aus zusätzlich in das Auge eingestrahltem nicht-sichtbarem Licht gewonnen, extern beispielsweise über eine Spule eingekoppelt, oder über ein in das Auge geführte Kabel geleitet. Weil sowohl sub-retinale als auch epi-retinale Implantate mit Fremdenergie versorgt werden müssen, werden sie auch als aktive Retina-Implantate bezeichnet.
Das aus der WO 2005/000395 A1 bekannte Implantat wird über eingestrahltes IR-Licht, das auf dem Implantat in elektrische Energie umgewandelt wird, oder über induktiv eingekoppelte HF-Energie kabellos mit elektrischer Energie versorgt, wobei in dieser extern zugeführten Fremdenergie Informationen zur Steuerung des Implantates enthalten sein können.
Die EP 2 933 000 A1 beschreibt ein Retina Implantat mit einem implantierbaren
Implantatteil, das von einem externen Implantatteil induktiv so über die Sklera mit Signalen und Daten versorgt wird, dass der optische Pfad zwischen der Linse des Auges und der Retina nicht unterbrochen wird. Auf diese Weise soll dafür gesorgt werden, dass die Patienten ihr möglicher Weise noch vorhandenes restliches Sehvermögen nutzen können.
Die DE 10 2005 032 989 A1 und die US 2002/0198573 A1 beschreiben jeweils ein Retina Implantat mit einem implantierbaren Implantatteil, das über eine externe Spule induktiv mit Energie versorgt wird,
Die WO 2005/000395 A1 verwendet in einem Ausführungsbeispiel als zweites, extraokulares Implantatteil extra-korporale IR-Laserdioden, die über den üblichen optischen Pfad einen Strahlungsempfänger des ersten Implantatteils beleuchten, der räumlich getrennt von dem Stimulationschip in dem Auge angeordnet ist, der eine Vielzahl von Bildelementen aufweist, die an jeweils eine Stimulationselektrode elektrische Stimulationssignale liefern.
Die Implantat-Vorrichtung aus dem EP 1 587 578 B1 verwendet als zweites Implantatteil ebenfalls extra-korporale IR-Laserdioden, die einen Strahlungsempfänger des ersten Implantatteils beleuchten, der räumlich getrennt von dem Stimulationschip in dem Auge angeordnet ist, wobei der Stimulationschip Entkopplungsmittel aufweist, um IR-Streulicht von sichtbarem Licht zu trennen. Dadurch sollen Probleme vermeiden werden, die auf den Stimulationschip fallendes Streulicht auslösen kann. Da kabellose Retina-Implantate für Anwendungen am Menschen jedoch noch nicht mit einer zufriedenstellenden Qualität zur Verfügung stehen, werden zurzeit nicht nur epiretinale sondern auch sub-retinale Implantate verwendet, denen die erforderliche Fremdenergie über Kabel zugeführt wird.
Die WO 2007/121901 A1 beschreibt bspw. ein sub-retinales Retina-Implantat, bei dem die Fremdenergie und Steuersignale kabelgebunden zu dem in das Auge implantierten Stimulationschip geleitet werden. Das Kabel wird dabei an der Sklera des Auges angelegt und fixiert, um Kräfte auf das Implantat zu vermeiden.
Da zum einen auf den Implantaten in der Regel integrierte Schaltkreise vorhanden sind, die mit Gleichspannung betrieben werden, und zum anderen auf den Implantaten selbst wenig Platz zur Verfügung steht, werden die meisten bekannten Implantate unmittelbar mit Gleichspannung versorgt. Bei einer Versorgung mit Wechselspannung würden die auf dem Implantat erforderlichen Gleichrichter insbesondere wegen der benötigten Glättungs- kondensatoren nämlich zu viel Platz beanspruchen bzw. sich in integrierten Schaltungen auch technisch nicht sinnvoll realisieren lassen.
Die kabelgebundene Übertragung von Gleichspannung führt jedoch langfristig zu elektrolytischen Zersetzungsprozessen in dem die Kabel umgebenden Gewebe, so dass auch diese Art der Versorgung von Implantaten mit Fremdenergie nicht zufriedenstellend ist.
Die WO 2008/037362 A2 schlägt daher vor, das Implantat mit zumindest einer im
Wesentlichen rechteckförmigen elektrischen Wechselspannung zu Vorsorgen, die gegenüber der Gewebemasse im zeitlichen Mittel zumindest nahezu gleichspannungsfrei ist. Dabei kann die Potentiallage so gewählt werden, dass die Versorgungsspannung im zeitlichen Mittel zumindest nahezu gleichspannungsfrei ist. Auf diese Weise werden die störenden elektrolytischen Zersetzungsprozesse zumindest größtenteils vermieden.
Trotz der oben beschriebenen, vielversprechenden Ansätze für die Lösung der wesentlichen technologischen Probleme im Zusammenhang mit epi- und vor allem sub- retinalen Retina-Implantaten, genügen die aktuell verfügbaren Retina-Implantate ggf. noch nicht allen Anforderungen für eine umfassende und zufriedenstellende Patientenversorgung.
Vor diesem Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine zur Einbringung in das Auge vorgesehene Implantat-Vorrichtung, insbesondere eine aktive Retina-Implantat-Vorrichtung bereitzustellen, die diesen Beobachtungen Rechnung trägt und Nachteile aus dem Stand der Technik vermeidet bzw. verringert, insbesondere bei einfachem Aufbau und mit reduzierter Streulichtproblematik eine effektive Energieeinkopplung ermöglicht.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, dass bei der eingangs erwähnten Implantat-Vorrichtung, insbesondere bei dem aktiven Retina-Implantat, die optische Schnittstelle dazu ausgelegt ist, die Energie transskleral zu übertragen.
Die Erfinder der vorliegenden Anmeldung haben erstmals erkannt, dass die optischen Eigenschaften der Sklera so sind, dass sie eine transsklerale optische Übertragung von Signalen und Energie ermöglichen.
Hier ist zum einen von Vorteil, dass die optische Schnittstelle nun vollständig außerhalb des üblichen optischen Pfades liegt, so dass geringe bis keine Streulichtprobleme auftreten, die den Empfang des Nutzlichtes, also des gesehenen Bildes stören oder überlagern könnten.
Ferner ist von Vorteil, dass der Aufbau der neuen Implantat-Vorrichtung sehr einfach ist, und das erste, intra-okulare Implantatteil wenig Raum im Auge benötigt, so dass die chirurgischen Maßnahmen bei der Implantation der neuen Implantat-Vorrichtung den Patienten wenig belasten.
Weil keine Kabel durch die Sklera führen, ist zudem der Tragekomfort für die Patienten und die Sicherheit merklich erhöht. Das erste (intra-okulare) und das zweite (extraokulare) Implantatteil sind physisch nicht miteinander verbunden, so dass zudem die eingangs beschriebenen, mit der kabelgebundenen Energieversorgung einhergehenden Probleme effektiv vermieden werden, ohne dass neue Probleme auftreten, beispielsweise durch Streulicht.
[0030] Darüber hinaus ist die neue Implantat-Vorrichtung auch innerhalb der Magnetresonanztechnologie (MRT) - Umgebung gefahrlos verwendbar.
[0031] Viele medizinische Implantate bieten nur eine bedingte MR-Sicherheit und MR-
Bildkompatibilität, d.h. sie können nur innerhalb fest definierter Grenzwerte in einem MRT genutzt werden. Ein Überschreiten der Grenzwerte kann zu schweren Verbrennungen, ungewollten Stimulationen des Patienten oder zu einer Fehlfunktion bzw. einem Funktionsausfall eines aktiven Implantats (z.B. Herzschrittmacher, Retinaimplantat) führen.
[0032] Da die neue Implantat-Vorrichtung nur in geringem Maße ferromagnetische oder
elektrisch leitfähige Materialien verwendet, weist sie eine bessere MR-Kompatibilität auf als bestehende Implantate.
[0033] Wie bereits erwähnt, weist die neue Implantat-Vorrichtung einen einfachen Aufbau auf.
Das zweite Implantatteil kann über eine eingebaute Batterie, über Kabel oder induktiv mit Energie versorgt werden und beispielsweise seitlich so an einer Brille angeordnet sein, dass es außerhalb des optischen Pfades durch die Sklera in das Auge Licht für die Energieversorgung des ersten Implantatteils einstrahlen kann.
[0034] Die Energieversorgung des zweiten Implantatteils kann extra-korporal erfolgen, z.B. von der Brille oder einem Stirnband aus, wo eine aufladbare Batterie vorgesehen ist, die das zweite extra-okulare Implantatteil über Kabel oder induktiv mit Energie versorgt.
[0035] Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird auf diese Weise vollkommen gelöst.
[0036] In einer Weiterbildung ist es bevorzugt, wenn das zweite Implantatteil dazu ausgelegt ist, intra-korporal angeordnet zu werden. [0037] Hier ist von Vorteil, dass auch das zweite Implantatteil permanent am Patienten verbleibt, was zum einen den Nutzeffekt für den Patienten erhöht und zum anderen den Tragekomfort erhöht, denn die optische Schnittstelle ist auf diese Weise fest angeordnet und ausgerichtet, also vor allem stets funktionsbereit. Bei einem an einer Brille angeordneten zweiten Implantatteil könnte eine nicht optimal positionierte Brille dazu führen, dass die optische Schnittstelle nicht oder zumindest nicht optimal ausgerichtet ist und zumindest nicht in allen Situationen einwandfrei arbeitet.
[0038] Allgemein ist es bevorzugt, wenn die optische Schnittstelle auch zur Übertragung von
Daten, vorzugsweise auch zur bidirektionalen Übertragung von Daten ausgelegt ist, und die bidirektionale optische Schnittstelle vorzugsweise einen Lichtsender auf dem ersten Implantatteil und einen Lichtempfänger auf dem zweiten Implantatteil aufweist.
[0039] Hier ist zunächst von Vorteil, dass das erste Implantatteil durch von extern übertragene
Steuersignale kalibriert werden kann, wozu der in das Auge geführte Lichtstrahl in dem zweiten Implantatteil moduliert und in dem ersten Implantatteil wieder demoduliert wird.
[0040] Wenn die optische Schnittstelle dabei bidirektional, vorzugsweise mit Sender im und
Empfänger außerhalb des Auges ausgelegt ist, lassen sich auf konstruktiv einfache Weise erstmals über einen Datenlichtstrahl auch Daten über die Funktion des ersten Implantatteils auslesen. Die Daten können dann extern verarbeitet werden, um neue Steuersignale zu generieren, die in das Auge geleitet werden und dort der Anpassung des ersten Implantatteils an neue Gegebenheiten dienen.
[0041] Ferner ist es bevorzugt, wenn die optische Schnittstelle zumindest einen an dem ersten
Implantatteil angeordneten Strahlungsempfänger für Energieversorgungs-Licht und zumindest einen an dem zweiten Implantatteil angeordneten Strahlungssender für das Energieversorgungs-Licht aufweist, und der oder jeder Strahlungssender dazu ausgelegt ist, so an dem Patienten angeordnet zu werden, dass der oder jeder Strahlungssender das Energieversorgungs-Licht so in das Auge einstrahlen kann, dass es von einem zugeordneten Strahlungsempfänger an dem ersten Implantatteil aufgenommen werden kann, wo das Energieversorgungs-Licht in elektrische Energie umgewandelt wird, wobei das Energieversorgungs-Licht vorzugsweise nicht-sichtbares Licht ist.
[0042] Hier ist von Vorteil, dass Größe und Anzahl von Sender und Empfänger für das
Energieversorgungs-Licht so gewählt werden können, dass beim Durchtritt durch die Sklera keine kritische Energiedichte entsteht. Der oder jeder Sender kann dabei„an dem Patienten", also z.B. in einer Brille oder aber auch subkutan angeordnet werden.
[0043] Wenn das Energieversorgungs-Licht nicht-sichtbares Licht, beispielsweise Infrarotlicht im
Wellenlängenbereich von 780 nm bis ca. 3.000 nm ist, ergibt sich eine effektive Entkopplung zwischen dem Nutzlicht, also der auf dem üblichen optischen Pfad übertragenen Bildinformation, und dem Energieversorgungs-Licht.
[0044] Dabei ist es bevorzugt, wenn das zweite Implantatteil dazu ausgelegt ist, außen auf der
Sklera oder in der Sklera befestigt zu werden, und der Strahlungsempfänger des ersten Implantates dazu ausgelegt ist, an der Innenseite der Sklera angeordnet zu werden, vorzugsweise derart, dass er planparallel zu dem Strahlungssender ausgerichtet ist.
[0045] Hier ist von Vorteil, dass eine einfach Implantation möglich ist und das Energieversorgungs-Licht so effektiv durch die Augenwand eingekoppelt werden kann. Ferner ist die optimale und dauerhafte Ausrichtung zwischen Strahlungssender und Strahlungsempfänger so auf einfache Weise sichergestellt.
[0046] Der Strahlungssender kann dabei auf die Sklera aufgesetzt und dort beispielsweise
vernäht oder sonst geeignet fixiert oder in die Sklera eingesetzt werden, ohne jedoch in das Augeninnere hineinzuragen.
[0047] Eine Anordnung des Strahlungsempfängers an der Innenseite der Sklera meint im
Rahmen der vorliegenden Anmeldung eine Anordnung unter der Aderhaut (sub-choroidal) oder unter der Netzhaut (sub-retinal). Weiter ist es bevorzugt, wenn das zweite Implantatteil über eine Schnittstelle von extern mit Energie versorgt wird, wobei vorzugsweise die das zweite Implantatteil mit Energie versorgende Schnittstelle eine induktive Schnittstelle ist, die eine mit dem zweiten Implantatteil verbundene erste, vorzugsweise intra-korporale Spule und eine zweite, vorzugsweise extra-korporale Spule umfasst, weiter vorzugsweise das zweite Implantatteil eine Schaltungsvorrichtung umfasst, die zwischen die erste Spule und den Strahlungssender geschaltet ist und eine Versorgungsspannung für den Strahlungssender bereitstellt.
Hier ist von Vorteil, dass keine Batterie in/an dem zweiten Implantatteil benötigt wird, was eine längere Funktionsdauer und problemlose Handhabung ermöglicht. Die Energieversorgung von extern kann zwar über ein Kabel erfolgen, aber das durchdringt die Sklera nicht.
Wenn die Energieversorgung des zweiten Implantatteils induktiv erfolgt, werden keine langen Kabel benötigt, um die intra-korporale Spule mit dem zweiten Implantatteil zu verbinden, was einen guter Tragekomfort ermöglicht. Die intra-korporale Spule kann subkutan implantiert werden, die extra-korporale Spule in einer Brille oder einem Stirnband angeordnet sein. Über die Schaltungsvorrichtung wird dann aus der empfangenen HF-Energie die geeignete Spannung für den Strahlungssender bereitgestellt.
Dabei ist es bevorzugt, wenn die Schaltungsvorrichtung und der Strahlungssender auf einem gemeinsamen flexiblen Foliensubstrat angeordnet sind.
Die Schaltungsvorrichtung und der Strahlungssender können dabei auf gegenüber liegenden Seiten des Foliensubstrates angeordnet werden, so dass das Energieversorgungs-Licht ungehindert in die Sklera abgestrahlt werden kann und dennoch ein Bereich zur Befestigung an der Sklera zur Verfügung steht. Das Foliensubstrat kann dabei zumindest abschnittsweise transparent für Licht in dem Wellenlängenbereich des Energieversorgungs-Lichtes sein. Bevorzugt ist es weiter, wenn die Schaltungsvorrichtung und der Strahlungssender auf derselben Seite des Foliensubstrats angeordnet sind, und in dem Foliensubstrat vorzugsweise eine Öffnung vorgesehen ist, über der der Strahlungssender angeordnet ist.
Hier ist von Vorteil, dass ein Foliensubstrat, das nur auf einer Seite mit Bauteilen bestückt ist, gut an der Sklera anzubringen ist. Die Folie wird auf dabei auf die Sklera aufgelegt und geeignet fixiert, wobei durch die Öffnung oder das für den betreffenden Wellenlängenbereich transparente Foliensubstrat das Energieversorgungs-Licht in die Sklera und durch diese hindurch in das Augeninnere auf den Strahlungsempfänger gelangt.
Allgemein ist es bevorzugt, wenn die das zweite Implantatteil mit Energie versorgende Schnittstelle dazu ausgelegt ist, Energie und Daten von der extra-korporalen Spule zu dem zweiten Implantatteil und/oder Daten von dem zweiten Implantatteil zu der extrakorporalen Spule zu übertragen.
Hier ist von Vorteil, dass das erste und/oder das zweite Implantatteil von extern kalibriert werden können, wobei sich bei bidirektionaler Auslegung dieser Schnittstelle auch Daten über die Funktion des ersten und zweiten Implantatteils auslesen lassen.
Weiter ist es bevorzugt, wenn das erste Implantatteil ein flexibles Foliensubstrat aufweist, auf dem zumindest der Strahlungsempfänger und ein Stimulationschip angeordnet sind.
Strahlungsempfänger und Stimulationschip können Bestandteil eines Bauteils sein oder als getrennte Bauteile gefertigt und dann geeignet miteinander verbunden werden. Eine einfache Implantationsmöglichkeit und ein einfacherer Aufbau ergeben sich aber mit dem Foliensubstrat. Das Array von Stimulationselektroden kann Teil des Stimulationschips sein oder gesondert davon auf dem Foliensubstrat vorgesehen sein. Ein flexibles Foliensubstrat kann ggf. durch die Retina geführt wird, wenn der Strahlungsempfänger und der Stimulationschip auf verschiedenen Seiten der Retina liegen sollen bzw. müssen, dies gilt für sub-retinale und ggf. auch für epi-retinale Anordnung des Stimulationschips. [0059] Wenn Strahlungsempfänger und Stimulationschip auf gegenüber liegenden Seiten des
Foliensubstrates liegen, gelangt Licht ungehindert von der Sklera zu dem Strahlungsempfänger, wobei dennoch steht ein Bereich der Folie zur Befestigung an der Sklera zur Verfügung,
[0060] Dabei ist es bevorzugt, wenn der Stimulationschip und der Strahlungsempfänger auf derselben Seite des Foliensubstrats angeordnet sind, und in dem Foliensubstrat vorzugsweise eine Öffnung vorgesehen ist, über der der Strahlungsempfänger angeordnet ist.
[0061] Hier ist von Vorteil, dass das erste Implantatteil gut im Auge anzubringen ist, das
Foliensubstrat wird innen auf die Sklera aufgelegt und durch die Öffnung gelangt das Licht aus der Sklera in den Strahlungsempfänger.
[0062] Einerseits ist es bevorzugt, wenn die Vorrichtung eine extra-korporale Kamera aufweist, die einfallendes Umgebungslicht in die Bildinformationen umwandelt, die dem Stimulationschip auf optischem Wege übermittelt werden, und andererseits ist es bevorzugt, wenn der Stimulationschip eine Vielzahl von Bildelementen aufweist, die dazu ausgelegt sind, in das Auge einfallendes Umgebungslicht als Bildinformationen aufnehmen.
[0063] Hier ist von Vorteil, dass die neue Art der Energieversorgung sowohl bei einer epi-retinal als auch bei einer sub-retinal wirkenden Vorrichtung eingesetzt werden kann.
[0064] Allgemein ist es bevorzugt, wenn der Stimulationschip mit zumindest einer
Gegenelektrode verbunden ist, über die die Stimulationssignale von den Stimulationselektroden in den Stimulationschip zurückfließen.
[0065] Hier ist von Vorteil, dass der Stromkreis effektiv geschlossen wird. Die Gegenelektrode kann dabei eine nicht zur Stimulation genutzte Stimulationselektrode aus dem Array sein, eine getrennt in/an dem Auge zu positionierende Elektrode sein, die über Kabel mit dem Array oder dem Stimulationschip verbunden ist, und/oder auf der Substratfolie, dem Stimulationschip und/oder dem Strahlungsempfänger angeordnet sein. [0066] Weitere Vorteile ergeben sich aus der Beschreibung und der beigefügten Zeichnung.
[0067] Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und die nachstehend noch zu
erläuternden Merkmale nicht nur in der jeweils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen oder in Alleinstellung verwendbar sind, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.
[0068] Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 in schematischer Darstellung die Anordnung der neuen Retinaimplantat- Vorrichtung in einem Auge, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung;
Fig. 2 in schematischer Darstellung das Zusammenwirken des ersten und des zweiten Implantatteils der Retinaimplantat-Vorrichtung aus Fig. 1 , in nicht maßstabsgetreuer Darstellung;
Fig. 3 in schematischer Darstellung eine Draufsicht auf das erste Implantatteil aus Fig. 2, ebenfalls nicht maßstabgetreu;
Fig. 4 in schematischer Darstellung eine weitere Anordnung des zweiten Implantatteils, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung;
Fig. 5 in schematischer Darstellung eine dritte Anordnung des zweiten Implantatteils, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung;
Fig. 6 in schematischer Darstellung eine weitere Anordnung des ersten Implantatteils, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung;
Fig. 7 in schematischer Darstellung eine dritte Anordnung des ersten Implantatteils, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung; und Fig. 8 in schematischer Darstellung eine vierte Anordnung des ersten Implantatteils, in nicht maßstabsgetreuer Darstellung.
[0069] In Fig. 1 ist ein Auge 10 mit einem Glaskörper 1 1 gezeigt, der von einer Sklera 12
umgeben ist, in der eine Linse 14 zu erkennen ist. Von der Sklera 12 geht etwa gegenüber der Linse 14 ein Sehnerv 15 ab, über den das Auge 10 mit dem visuellen Cortex im Gehirn verbunden ist.
[0070] Durch die Linse 14 gelangt auf einem üblichen optischen Pfad 16 Licht in das Innere des
Auges, wo die Sklera 12 an ihrer Innenseite 17 ein erstes Implantatteil 18 trägt.
[0071] Das erste Implantatteil 18 wirkt in noch zu beschreibender Weise mit einem auf einer
Außenseite 19 der Sklera 12 angeordneten zweiten Implantatteil 21 zusammen.
[0072] In Fig. 2 sind das erste Implantatteil 18 und das zweite Implantatteil 21 auf den
gegenüberliegenden Seiten 17 und 19 der Sklera 12 angeordnet und planparallel zueinander ausgerichtet dargestellt.
[0073] Es sei darauf hingewiesen, dass sowohl die Darstellung der Fig. 1 als auch die
Darstellung der Fig. 2 lediglich beispielhaft und schematisch ist, sie entspricht nicht exakt den biologischen oder technischen Gegebenheiten.
[0074] Das erste Implantatteil 18 weist ein flexibles Foliensubstrat 22 auf, das in dem
Ausführungsbeispiel der Fig. 2 auf der Innenseite 17 der Sklera 12 sitzt.
[0075] Auf dem Foliensubstrat 22 sitzen von der Innenseite 17 abgewandt, also dem Glaskörper
1 1 zugewandt, ein Stimulationschip 23, der in noch zu beschreibender Weise Bildinformationen aufnimmt und verarbeitet, die über den optischen Pfad 16 in das Auge 10 gelangen.
[0076] Dieser Stimulationschip 23 erzeugt elektrische Stimulationssignale, die über ein Array 24 von Stimulationselektroden in das Auge abgegeben werden. Neben dem Stimulationschip 23 und dem Array 24 von Stimulationselektroden sitzen zwei Strahlungsempfänger 25, die in noch zu beschreibender Weise der Energieversorgung des ersten Implantatteils 18 dienen.
In Fig. 2 ist auf der Außenseite 19 der Sklera 12 das zweite Implantatteil 21 gezeigt, das ein flexibles Foliensubstrat 26 aufweist, auf dem zwei Strahlungssender 27 angeordnet sind.
Die beiden Implantatteile 18, 21 sind in Fig. 2 genauso wie die Sklera 12 zur
Vereinfachung eben dargestellt. In realiter ist die Sklera gebogen und die Implantatteile 18, 21 schmiegen sich wegen der Flexibilität der Foliensubstrate 22, 26 an den gekrümmten Verlauf der Sklera 12 an, sind aber dennoch planparallel zueinander ausgerichtet.
Die Energieversorgung des zweiten Implantatteils 21 erfolgt über eine induktive
Schnittstelle 28, die eine erste, intra-korporale Spule 29 sowie eine zweite, extrakorporale Spule 31 aufweist, die mit einem Steuergerät 32 verbunden ist.
Die intra-korporale Spule 29 kann beispielsweise subkutan angeordnet sein, während die extra-korporale Spule zusammen mit dem Steuergerät 32 beispielsweise an einer von dem Patienten getragenen Brille oder einem Stirnband angeordnet ist. In das Steuergerät 32 kann dabei eine aufladbare Batterie eingesetzt sein.
Auf dem flexiblen Foliensubstrat 26 des zweiten Implantatteils 21 sitzt eine mit der intra- korporalen Spule 29 verbundene Schaltungsvorrichtung 33, die eine Versorgungsspannung für die Strahlungssender 27 bereitstellt.
Die beiden Strahlungssender 27 geben Energieversorgungs-Licht 36 vorzugsweise im infraroten Wellenlängenbereich von 780 nm bis 3.000 nm ab. Dieses Energieversorgungs- Licht 36 wird von den Strahlungsempfängern 25 des ersten Implantatteils 18 aufgenommen und dort in eine Versorgungsspannung für das erste Implantatteil 18 umgewandelt. Die Wellenlänge des Energieversorgungs-Lichtes 36 ist so gewählt, dass dieses Licht die Sklera 12 problemlos durchdringen kann. Es ist bereits bekannt, dass die Sklera 12 für Licht insbesondere im Infrarotbereich durchlässig ist.
Damit das Energieversorgungs-Licht 36 die Strahlungsempfänger 25 erreicht, weist das flexible Foliensubstrat 22 entweder einen transparenten Bereich 37 oder aber eine Öffnung 38 auf, die jeweils unter dem Strahlungsempfänger angeordnet sind. Das flexible Foliensubstrat 22 kann auch vollständig oder abschnittsweise selbst transparent sein.
Auf dem flexiblen Foliensubstrat 22 des ersten Implantatteils ist noch ein Lichtsender 39 zu erkennen, der über einen Datenlichtstrahl 40 mit einem Lichtempfänger 43 auf dem flexiblen Foliensubstrat 26 des zweiten Implantatteils 21 zusammenwirkt.
Auch in dem flexiblen Foliensubstrat 26 ist unterhalb der Strahlungssender 27 entweder ein transparenter Bereich 41 oder aber eine Öffnung 42 vorgesehen, damit das Energieversorgungs-Licht 36 durch das flexible Foliensubstrat 26 in die Sklera 12 und von dieser durch das flexible Foliensubstrat 22 zu den Strahlungsempfängern 25 gelangen kann. Auch das flexible Foliensubstrat 26 kann vollständig oder abschnittsweise selbst transparent sein.
Der Datenlichtstrahl 40 durchdringt die Foliensubstrate 22, 26, die zumindest unterhalb von Lichtsender 39 und Lichtempfänger 43 für Licht mit der Wellenlänge des Datenlichtstrahls 40, die auch im Bereich von 780 nm bis 3.000 nm liegt, transparent sind.
Auf diese Weise wird eine optische Schnittstelle 44 gebildet, über die einerseits
Energieversorgungs-Licht 36 von den Strahlungssendern 27 zu den Strahlungsempfängern 25 gelangt, wodurch das zweite Implantatteil 21 das erste Implantatteil 18 transskleral mit Energie versorgt, und andererseits durch Modulierung des Lichtstrahls des Energieversorgungs-Lichtes 36 Signale und Informationen zu dem ersten Implantatteil 18 übertragen kann. Die optische Schnittstelle 44 ist zudem bidirektional, der Lichtsender 39 und der
Lichtempfänger 43 ermöglichen es, über den entsprechend modulierten Datenlichtstrahl 40 Daten und Informationen von dem ersten Implantatteil 18 auf optische Weise zu dem zweiten Implantatteil 21 zu senden.
In gleicher Weise ist auch die induktive Schnittstelle 28 bidirektional ausgestaltet, so dass diese nicht nur Energie von dem Steuergerät 32 zu dem zweiten Implantatteil 21 übermittelt, sondern auch von dem zweiten Implantatteil 21 über den Datenlichtstrahl 40 empfangene Informationen von dem ersten Implantatteil 18 übertragen und verarbeiten kann.
Uber die induktive Schnittstelle 28 können neben Energie auch Information und Steuersignale zu dem zweiten Implantatteil 21 übertragen werden, die dann durch Aufmodulation auf den Lichtstrahl des Energieversorgungs-Lichts zu dem ersten Implantatteil 18 übertragen werden.
Auf diese Weise ist es möglich, über den Datenlichtstrahl 40 sowie den Lichtstrahl des Energieversorgungs-Lichts 36 Daten und Informationen zwischen dem ersten Implantatteil 18 und dem zweiten Implantatteil 21 auszutauschen, so dass der Betrieb des ersten Implantatteils 18 an die jeweiligen physiologischen oder sonstigen Bedingungen ange- passt werden kann, die im Auge 10 gemessen werden und über die optische Schnittstelle 44 sowie die induktive Schnittstelle 28 zu dem Steuergerät 32 gelangen, wo diese Informationen dann in Steuersignale umgewandelt werden, die auf umgekehrtem Weg zu dem ersten Implantatteil 18 gelangen und dieses entsprechend einstellen.
[0093] Gemäß Fig. 2 sind in dem Stimulationschip 23 eine Vielzahl von Bildelementen 45
angeordnet, die über den üblichen optischen Pfad 16 in das Auge 10 gelangende Bildinformationen aufnehmen.
[0094] Wie bereits eingangs erwähnt, können diese Bildinformationen entweder dem natürlich gesehenen Bild entsprechen, dann handelt es sich um ein sub-retinales Implantat, wie es in Fig. 2 dargestellt ist. [0095] Die Bildelemente 45 enthalten dann je eine Photodioden, die das lokal auftreffende Licht in einen Strom umwandeln, der dann in einem Verstärker und ggf. nachgeschalteter Elektronik in einen elektrischen Stimulationsimpuls umgewandelt wird, wie dies beispielsweise aus der WO 2005/000395 A1 und den in dieser Offenlegungsschriftzitierten Dokumenten ausführlich beschrieben ist. Die Bildelemente 45 nehmen das auftreffende
Nutzlicht dann als ortsaufgelöste Bildinformation wahr.
[0096] Das erste Implantatteil 18 ist in der Darstellung der Fig. 2 in der zwischen der Sklera 12 und der Retina 46 gebildeten sub-retinalen Spalte 47 eingesetzt, wobei die Lage der Aderhaut in Fig. 2 aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht gezeigt ist.
[0097] Das über den optischen Pfad 16 auf den Stimulationschip 23 gelangende optische, also ortsaufgelöste Bild wird in Stimulationssignale umgesetzt, die über Stimulationselektroden 48, die in dem Array 24 angeordnet sind, an Zellen 49 der Retina 46 abgegeben werden.
[0098] Auf diese Weise dient die aus dem ersten Implantatteil 18 sowie dem zweiten Implantatteil
21 gebildete aktive Retinaimplantat-Vorrichtung dazu, bei einem Patienten den Sehverlust zumindest teilweise zu ersetzen, wie dies eingangs bereits beschrieben wurde.
[0099] Alternativ zu einem sub-retinalen Implantat kann die Retinaimplantat-Vorrichtung auch als epi-retinales Implantat verwendet werden, wobei dann über den üblichen optischen Pfad 16 Bildinformationen einer in Fig. 1 bei 50 skizzierten Kamera übertragen werden. Die Kamera 50 übernimmt dabei quasi die Funktion der Bildelemente 45, indem sie das außen auf die Kamera fallende Bild in elektrische Bildinformationen umsetzt, die dann über den optischen Pfad 16 zu dem Stimulationschip 23 gelangen, der diese Informationen dann wieder in ortsaufgelöste elektrische Stimulationsimpulse umsetzt.
[00100] In Fig. 2 ist noch zu erkennen, dass der Stimulationschip 23 sowie das Array 24 von
Stimulationselektroden 48 zusammen mit den Strahlungsempfängern 25 sowie dem Lichtsender 39 auf einer Oberseite 51 des flexiblen Foliensubstrats 22 angeordnet sind. [00101] Gleichfalls sind die Schaltungsvorrichtung 33 sowie die Strahlungssender 27 und der Lichtempfänger 43 auf einer Oberseite 52 des flexiblen Foliensubstrats 26 angeordnet.
[00102] Auf der Oberseite 51 sind Leiterbahnen 53 gezeigt, die in an sich bekannter Weise den
Stimulationschip 23 mit dem Array 24 von Stimulationselektroden 48 und den Strahlungsempfängern 25 sowie dem Lichtsender 39 verbinden.
[00103] Gleichfalls finden sich auf der Oberseite 52 Leiterbahnen 54, die die Schaltungsvorrichtung 33 mit den Strahlungssendern 27 sowie dem Lichtempfänger 43 verbinden.
[00104] In Fig. 3 ist eine schematische Draufsicht auf das erste Implantatteil 18 gezeigt, wobei dort neben dem Stimulationschip 23 und dem Array 24 von Stimulationselektroden 48 auf der Oberseite 51 noch eine Steuereinheit 55 angeordnet ist, die geeignet mit den Strahlungsempfängern 25 sowie dem Lichtsender 39 verbunden ist, und aus dem empfangenen Energieversorgungs-Licht 36 eine Versorgungsspannung 56 für das erste Implantatteil 18 erzeugt.
[00105] Stimulationschip 23, Array 24 und Steuereinheit 55 sind über die Leiterbahnen 53
miteinander verbunden. Die Komponenten 23, 24, 53, 55, 25, 39 können auf dem flexiblen Foliensubstrat 22 angeordnet oder zwischen zwei derartige Folien laminiert sein.
[00106] Die Steuereinheit 55 extrahiert ferner Informationen und Steuersignale aus dem
Energieversorgungs-Licht 36 und codiert andererseits in dem ersten Implantatteil 18 vorhandene Daten und Informationen in dem von dem Lichtsender 39 abgegebenen Datenlichtstrahl 40.
[00107] Es sei noch erwähnt, dass die Implantat-Vorrichtung aus den Fig. 2 und 3 zwei
Strahlungssender 27 und zwei Strahlungsempfänger 25 aufweist, wobei dies lediglich beispielhaft ist. Je nach dem Energieverbrauch der jeweiligen Implantat-Vorrichtung kann die optische Schnittstelle 44 auch nur einen Strahlungssender 27 und nur einen Strahlungsempfänger 25 oder aber mehr als zwei Strahlungssender 27 und Strahlungsempfänger 25 aufweisen. Durch die Zahl dieser Sender/Empfänger-Paare kann die Energiedichte in der Sklera 12 so gering gehalten werden, dass einerseits hinreichend Energie zu dem ersten Implantatteil 18 über die optische Schnittstelle 44 übertragen werden kann, andererseits aber lokale Überhitzung der Sklera 12 vermieden wird.
[00108] Ferner sei noch darauf hingewiesen, dass das erste Implantatteil 18 nicht zwingend eine
Retinaimplantat-Vorrichtung sein muss, statt des Stimulationschips 23 und des Arrays 24 können auf dem ersten Implantatteil 18 auch Dosiervorrichtungen für Medikamente und/oder Sensoren vorhanden sein, die physiologische Zustände im Auge erfassen.
[00109] Die Dosiervorrichtung wird über Steuersignale angesteuert, die auf dem Lichtstrahl des
Energieversorgungs-Lichts 36 übertragen werden, wobei die Daten der Sensoren über den Datenlichtstrahl 40 aus dem Auge 10 übertragen werden.
[00110] In jedem Fall ist wichtig, dass das erste Implantatteil 18 und das zweite Implantatteil 21 über die optische Schnittstelle 44 bidirektional Daten und Steuersignale austauschen können, wobei das erste Implantatteil 18 transskleral von dem zweiten Implantatteil 21 mit Energie versorgt wird.
[00111] Wenn es sich bei dem ersten Implantatteil um ein Retinaimplantat handelt, muss für die von den Stimulationselektroden 48 abgegebenen Stimulationssignale zumindest eine Gegenelektrode vorgesehen sein, um den Stromkreis zu schließen.
[00112] In Fig. 3 sind drei Beispiele für die Anordnung derartiger Gegenelektroden gezeigt. Zum einen kann eine Gegenelektrode 57 Teil des Arrays 24 von Stimulationselektroden 48 sein, was nichts anderes bedeutet, als dass einige der Elektroden in dem Array 24 als Gegenelektroden 57 verschaltet werden.
[00113] Es ist auch möglich, auf der Oberseite 51 oder auf der Unterseite des flexiblen
Foliensubstrates 22 eine großflächige Gegenelektrode 58 vorzusehen.
[00114] Alternativ und/oder zusätzlich kann es auch sinnvoll sein, eine Gegenelektrode 59 über ein flexibles Kabel 61 mit dem Array 24 zu verbinden, wobei dieses flexible Kabel 61 dann so lang sein kann, dass die Gegenelektrode 59 auf der Außenseite 19 der Sklera 12
angeordnet werden kann.
[00115] Über das Array 24 wird die Gegenelektrode mit dem Stimulationschip 23 oder der
Steuereinheit 55 verbunden, so dass sich der Stromkreis schließt. Je nach Anordnung der Gegenelektrode ergeben sich dabei unterschiedliche Stromverläufe für die Stimulationssignale im Inneren des Auges.
[00116] Zusätzlich/alternativ ist auch denkbar, dass der Stimulationschip 23 sowie das Array 24 und ggf. auch die Steuereinheit 55 als integrierte Schaltungschips ausgebildet sind, die aufeinander angeordnet sein können oder nebeneinander sitzen. Auf den Außenseiten dieser Schaltungschips können ebenfalls Gegenelektroden vorgesehen sein.
[00117] In der Anordnung gemäß Fig. 2 liegt das flexible Foliensubstrat 26 mit seiner Unterseite
62 auf der Innenseite 17 der Sklera, während das flexible Foliensubstrat 26 mit seiner Unterseite 63 auf der Außenseite 19 der Sklera 12 jeweils flach aufliegt. Dies ermöglicht eine gute Positionierung und Fixierung des ersten Implantatteils 18 und des zweiten Implantatteils 21 auf den gegenüberliegenden Seiten 17, 19 der Sklera 12, so dass eine planparallele Anordnung von erstem Implantatteil 18 und zweitem Implantatteil 21 erreicht wird.
[00118] Diese planparallele Anordnung der beiden Implantatteile 18, 21 zueinander ermöglicht eine genaue Ausrichtung der Sender und Empfänger der optischen Schnittstelle 44 zueinander, so dass eine sehr effektive und verlustarme Übertragung von Energie und Daten möglich wird.
[00119] Es ist jedoch auch möglich, die Strahlungssender 27 und den Lichtempfänger 43 auf der
Unterseite 63 des flexiblen Foliensubstrates 26 anzuordnen, wie dies in Fig. 4 gezeigt ist. Diese Anordnung ermöglicht es dann auch, die Strahlungssender 27 und ggf. den Lichtempfänger 43 zumindest teilweise in die Sklera einzusetzen, wie dies in Fig. 5 zu erkennen ist. [00120] Gleichfalls ist es bei dem ersten Implantatteil 18 möglich, den Strahlungsempfänger 25 und ggf. den Lichtsender 39 auf die Unterseite 62 des flexiblen Foliensubstrats 22 anzuordnen, wie dies in Fig. 6 gezeigt ist, wobei dort die Strahlungsempfänger 25 unter der Aderhaut 64, also sub-choroidal angeordnet ist. Der Strahlungsempfänger ist dann über ein trans-choroidales Leiterband 65 mit dem restlichen ersten Implantatteil 18 verbunden.
[00121] In Fig. 7 ist noch eine Anordnung gezeigt, bei der der Stimulationschip 23 sowie das Array
24 von Stimulationselektroden epi-retinal angeordnet sind. In dem Ausführungsbeispiel der Fig. 7 befinden sich auch die Strahlungsempfänger 25 sowie die Steuereinheit 55 wieder auf der Oberseite 51 des flexiblen Foliensubstrats 22, so dass das erste Implantatteil 18 auf die Retina 46 aufgelegt wird.
[00122] Bei epi-retinaler Anordnung können die Strahlungsempfänger 25 und der Lichtsender 39 auch im sub-retinalen Spalt 47 angeordnet werden. Das flexible Foliensubstrat 22 muss dann die Retina 46 durchstoßen, wie es in Fig. 8 gezeigt ist.

Claims

Patentansprüche
1 . Implantat-Vorrichtung mit einem zur Implantation in ein Auge (10) ausgelegten ersten Implantatteil (18) und einem zweiten Implantatteil (21 ), wobei das Auge (10) eine Sklera (12) aufweist, an deren Innenseite (17) sich die Retina (46) befindet, und das zweite Implantatteil (21 ) das erste Implantatteil (18) über eine optische Schnittstelle (44) mit elektrischer Energie versorgt, dadurch gekennzeichnet, dass die optische Schnittstelle (44) dazu ausgelegt ist, die Energie transskleral zu übertragen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass sie eine aktive
Retinaimplantat-Vorrichtung zur elektrischen Stimulation der Retina (46) ist, das erste Implantatteil (18) ein Array (24) von Stimulationselektroden (48) aufweist, die zur Abgabe von elektrischen Stimulationssignalen an Zellen (49) der Retina (46) ausgebildet sind, und das erste Implantatteil (18) einen Stimulationschip (23) aufweist, der zur Aufnahme von auf optischem Wege übermittelten Bildinformationen ausgelegt ist und die elektrischen Stimulationssignale erzeugt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Implantatteil (21 ) dazu ausgelegt ist, intra-korporal angeordnet zu werden.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die optische Schnittstelle (44) auch zur Übertragung von Daten ausgelegt ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die optische Schnittstelle (44) auch zur bidirektionalen Übertragung von Daten ausgelegt ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5 , dadurch gekennzeichnet, dass die bidirektionale optische Schnittstell (44) einen Lichtsender (39) auf dem ersten Implantatteil (18) und einen Lichtempfänger (43) auf dem zweiten Implantatteil (21 ) aufweist.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die optische Schnittstelle (44) zumindest einen an dem ersten Implantatteil (18) angeordneten Strahlungsempfänger (25) für Energieversorgungs-Licht (36) und zumindest einen an dem zweiten Implantatteil (21 ) angeordneten Strahlungssender (27) für das Energieversorgungs-Licht (36) aufweist, und der oder jeder Strahlungssender (27) dazu ausgelegt ist, so an dem Patienten angeordnet zu werden, dass der oder jeder Strahlungssender (27) das Energieversorgungs-Licht (36) so in das Auge (10) einstrahlen kann, dass es von einem zugeordneten Strahlungsempfänger (25) an dem ersten Implantatteil (18) aufgenommen werden kann, wo das Energieversorgungs-Licht (36) in elektrische Energie umgewandelt wird, wobei das Energieversorgungs-Licht (36) vorzugsweise nicht-sichtbares Licht ist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Implantatteil (21 ) dazu ausgelegt ist, außen auf der Sklera (12) oder in der Sklera (12) befestigt zu werden, und dass der Strahlungsempfänger (25) des ersten Implantates (18) dazu ausgelegt ist, an der Innenseite (17) der Sklera (12) angeordnet zu werden, vorzugsweise derart, dass er planparallel zu dem Strahlungssender (27) ausgerichtet ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Implantatteil (21 ) über eine Schnittstelle (28) von extern mit Energie versorgt wird.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die das zweite
Implantatteil (21 ) mit Energie versorgende Schnittstelle (28) eine induktive Schnittstelle ist, die eine mit dem zweiten Implantatteil (21 ) verbundene erste, vorzugsweise intra-korporale Spule (29) und eine zweite, vorzugsweise extra-korporale Spule (31 ) umfasst.
1 1 . Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Implantatteil (21 ) eine Schaltungsvorrichtung (33) umfasst, die zwischen die erste Spule (29) und den Strahlungssender (27) geschaltet ist und eine Versorgungsspannung für den Strahlungssender (27) bereitstellt.
12. Vorrichtung nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Schaltungsvorrichtung (33) und der Strahlungssender (27) auf einem gemeinsamen flexiblen Foliensubstrat (26) angeordnet sind.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Schaltungsvorrichtung (33) und der Strahlungssender (27) auf derselben Seite des Foliensubstrats (26) angeordnet sind, und in dem Foliensubstrat (26) vorzugsweise eine Öffnung (42) vorgesehen ist, über der der Strahlungssender (27) angeordnet ist.
14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die das zweite Implantatteil (21 ) mit Energie versorgende Schnittstelle (28) dazu ausgelegt ist, Energie und Daten von der extrakorporalen Spule (31 ) zu dem zweiten Implantatteil (21 ) zu übertragen.
15. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die das zweite Implantatteil (21 ) mit Energie versorgende Schnittstelle (28) dazu ausgelegt ist, Daten von dem zweiten Implantatteil (21 ) zu der extrakorporalen Spule (31 ) zu übertragen.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Implantatteil (18) ein flexibles Foliensubstrat (22) aufweist, auf dem zumindest der Strahlungsempfänger (25) und ein Stimulationschip (23) angeordnet sind.
17. Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Stimulationschip (23) und der Strahlungsempfänger (25) auf derselben Seite des Foliensubstrats (22) angeordnet sind, und in dem Foliensubstrat (22) vorzugsweise eine Öffnung (38) vorgesehen ist, über der der Strahlungsempfänger (25) angeordnet ist.
18. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass sie eine extrakorporale Kamera (50) aufweist, die einfallendes Umgebungslicht in die Bildinformationen umwandelt, die dem Stimulationschip (23) auf optischem Wege übermittelt werden.
19. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Stimulationschip (23) eine Vielzahl von Bildelementen (45) aufweist, die dazu ausgelegt sind, in das Auge (10) einfallendes Umgebungslicht als Bildinformationen aufnehmen.
20. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass der Stimulationschip (23) mit zumindest einer Gegenelektrode (57, 58, 59) verbunden ist, über die die Stimulationssignale von den Stimulationselektroden (48) in den Stimulationschip (23) zurückfließen.
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