WO2018124924A1 - Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях - Google Patents

Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях Download PDF

Info

Publication number
WO2018124924A1
WO2018124924A1 PCT/RU2017/000235 RU2017000235W WO2018124924A1 WO 2018124924 A1 WO2018124924 A1 WO 2018124924A1 RU 2017000235 W RU2017000235 W RU 2017000235W WO 2018124924 A1 WO2018124924 A1 WO 2018124924A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
delivery system
coronary
stent
screw
button
Prior art date
Application number
PCT/RU2017/000235
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Илья Владимирович СЕМИСЫНОВ
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "СЕВЕН САНС"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "СЕВЕН САНС" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "СЕВЕН САНС"
Priority to GB1908634.7A priority Critical patent/GB2571672A/en
Priority to KR1020197018367A priority patent/KR102306594B1/ko
Priority to BR112019013474A priority patent/BR112019013474A2/pt
Priority to MX2019007933A priority patent/MX2019007933A/es
Priority to EP17888796.4A priority patent/EP3578143A4/en
Priority to CA3048990A priority patent/CA3048990A1/en
Priority to US16/473,438 priority patent/US20200146856A1/en
Priority to CN201780081344.1A priority patent/CN110709035A/zh
Priority to JP2019556784A priority patent/JP6867511B2/ja
Publication of WO2018124924A1 publication Critical patent/WO2018124924A1/ru
Priority to IL267475A priority patent/IL267475B2/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9517—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts handle assemblies therefor

Definitions

  • the present invention is intended for use in medicine with the aim of the most accurate, quick and safe positioning of the coronary stent in case of simple and complex anatomical lesions of the coronary bed, in particular in the coronary artery during endovascular coronary stenting surgery to restore the lumen of the narrowed arterial sections as a result of damage.
  • the device is intended for use in cases of estuarial lesions of the coronary arteries, bifucation lesions of the coronary arteries, including lesions of the trunk of the left coronary artery and the mouth of the right coronary artery, as well as for implantation of the stent “stent into the stent” in order to reduce the overlap zone.
  • the use of this device can significantly reduce the radiation dose to the patient and medical personnel, as well as to reduce the radiopaque load on the patient.
  • the device can be successfully used by young specialists during their formation in interventional cardiology.
  • the claimed device can also be used for stenting the renal, visceral arteries in a similar way.
  • a number of devices for stent positioning in the coronary artery are known in the medical equipment market.
  • the OSTIAL PRO device of Merit Medica, USA is known (patent N ° US 6293964).
  • the device is a cone consisting of four legs, which is inserted with a coronary stent into the catheter guide.
  • a catheter guide is installed selectively at the mouth of the coronary artery.
  • the coronary stent along the coronary conductor is distal to the mouth of the coronary artery, after which the catheter guide is removed from the mouth of the artery and the device is withdrawn.
  • the paws of the device open and abut against the aortic wall, as a result of which the tip of the catheter-conductor cannot be placed selectively at the mouth of the coronary artery, which is necessary when stenting the mouth of the trunk of the left coronary artery and the mouth of the trunk of the right coronary artery.
  • the entire subsequent procedure for positioning the coronary stent in the affected area is carried out manually.
  • a disadvantage of the known device is its limited use, in particular, only with lesions of the mouth of the trunk of the left coronary artery and mouth right coronary artery, as well as manual positioning of the coronary stent.
  • the claimed device is different, primarily:
  • the device is industrially applicable.
  • the claimed device consists of a housing with a tail and placed in it a wheel of rotation of the screw, screw, which are made in the form of a single element, a slider with an arrow and with threaded elements for engagement with a screw, a scale for measuring the distance over which the slider moves, a sleeve with couplers with the latches located on them, made of elastic material, a wedge consisting of two elements, a spring and a fixation button.
  • the case which has a cylindrical shape, is made of plastic by injection molding with the execution of the surface "shagreen" in places of contact with the hand of the operator, and the right and left halves of the body are made separately and are connected after collecting the mechanism.
  • the housing in the upper part is equipped with a screw rotation wheel located in the hole for the screw rotation wheel and a locking button located in the side hole of the housing.
  • the housing which has a truncated shape, adapted to hold the thumb and forefinger of the operator’s left hand, recesses are made, allowing the operator to fix the device in the desired position, while the recess for the thumb of the left hand also serves as a platform for fixing the coronary conductor, and the rear upper part of the body is made in the form of a stop for the palm of the right hand in the form of a ponytail.
  • the upper part of the body there is a rectangular window made of transparent material, under which inside the body there is a control ruler for determining and controlling the location of the mechanism fixing the delivery system of the coronary stent inside the device.
  • the maximum distance of movement of the mechanism fixing the delivery system of the coronary stent in each direction is limited by the size of the ruler in accordance with the size of the device. Holes are provided in the front and rear parts of the housing for introducing the coronary stent delivery system into the device body.
  • the side wedge element is located in the side hole of the slider on the side of the fixation button and is a parallelepiped with a rounded side surface on the side of the fixation button, inside of which there is a through hole formed by a slice on one side and a slice at an angle on the other side, and the slices are made so that they allow you to place a butt-shaped cone-shaped element in it, the lower part of which is cut at an appropriate angle, and the upper part is a cone protruding from the hole the slider on the side of the screed and in contact with them.
  • holes are made through which the coronary stent delivery system moves in working condition.
  • a fixation button is placed in the side of the case, the inside of which is located inside the case and is a rectangular plate.
  • the locking button is centered by stiffeners located inside the housing, which allows it to move freely in the direction of the wedge and away from it.
  • the button is positioned in such a way that when its inner surface is pressed, it exerts pressure on the rounded surface of the side element of the wedge, which, in turn, presses on the cone-shaped element, as a result of which the screed opens, and the delivery system of the coronary stent is released.
  • the end surface of the side element of the wedge located on the side of the spring enters the through hole in the slider and presses on the spring placed in the groove of the slider.
  • the button is released, the spring is opened, pushing the side element of the wedge to its original position, which, in turn, returns the button to its original position.
  • the cone-shaped element also returns to its original position due to the elasticity of the screed, which thereby fixes the delivery system of the coronary stent inside the device.
  • the coronary stent delivery system when the button is not pressed, as a result of squeezing the screed, the coronary stent delivery system is in a fixed position, and when the button is pressed, pressure is applied to the wedge, which expands the screed, and thereby releases the coronary stent delivery system, ensuring its free movement along axis.
  • the coronary stent When preparing the device for use, the coronary stent is sequentially introduced on the delivery system inside the device, for which the operator presses the fixation button, the inner rectangular part of the button presses on the wedge that unloads the coupler, and the coronary stent delivery system is placed through the through holes made in the case.
  • the spring pushes the side element of the wedge, thereby returning the cone-shaped element and the button to its original position, and the screed is compressed, and holds the delivery system.
  • the operator manually holds coronary stent on the delivery system located in the device to the lesion zone of the coronary artery.
  • the screed opens, and the operator brings the device to the required distance for fixing it with the fingers of the left hand, releases the locking button and rotates the screw wheel with the right hand, converting the rotational movement of the rotation wheel into translational movement of the slider, and moves the delivery system to the necessary distance for positioning the coronary stent inside the vessel.
  • the operator can return to the initial position the mechanism that fixes the coronary stent delivery system by rotating the wheel in the necessary direction, which allows you to continue further positioning the coronary stent forward or backward within the size of the ruler on each side.
  • the device consists of a housing with a tail and rotor wheels of a screw, a screw placed in it, which are made in the form of a single element, a gear interacting with the screw, and with a pressure cylinder placed on a button equipped with elements for placing springs on which the system guide is located delivery.
  • the case which has a cylindrical shape, is made of plastic by injection molding using a “shagreen” surface in places of contact with the operator’s hand, the right and left halves of the case being made separately and connected after assembling the mechanism.
  • the housing in the upper part is equipped with a screw rotation wheel located in the hole for the screw rotation wheel and a locking button located in the side hole of the housing.
  • notches are made that allow the operator to fix the device in the desired position, while the notch for the left thumb also serves as a platform for fixing the coronary conductor, and the upper back part of the body is made in the form of an emphasis for the palm of the right hand in the form of a ponytail.
  • the device may be implemented with a delivery system already fixed therein.
  • the stage of preliminary introduction of the coronary stent on the delivery system inside the device is absent.
  • the coronary stent on the delivery system is manually carried out to the area of the coronary artery lesion, and then the fixation button is pressed, the screed opens and the operator brings the device to the required distance for fixing it with the fingers of the left hand, releases the fixation button and rotates the screw wheel with the right hand, translating the system delivery to the required distance for positioning the coronary stent inside the vessel.
  • the operator can return to the initial position the mechanism that fixes the coronary stent delivery system by rotating the wheel in the necessary direction, which allows you to continue further positioning the coronary stent forward or backward within the size of the ruler on each side.
  • FIG. 1 is a general view of the device, where
  • FIG. 2 is a top view
  • FIG. 3 is a side view from the left side of the commit button, where
  • FIG. 4 is a General view of the device in section, where
  • FIG. 5 the device assembly with an open coupler
  • FIG. 5a the device assembly with a closed coupler
  • FIG. 6 is a general view of the slider, where
  • FIG. 7 parsing delivery mechanism
  • FIG. 8 is a general view
  • FIG. 9 is a top view
  • FIG. 10 is a side view where
  • FIG. 11 is a sectional view of the device, where
  • FIG. 12 is a General view of the locking mechanism, where
  • FIG. 13 parsing fixation mechanism
  • the device consists of a housing 1 (Fig. 1) made of plastic by injection molding using a “shagreen” surface at the points of contact with the operator’s hand 5 (Fig. 1, Fig. 2, Fig. 3), the left and right halves the housing of the device 1 (Fig. 1) is manufactured separately and connected after placing a screw 12 (Fig. 4) in it with a rotation wheel 11 (Fig. 1, Fig. 2, Fig. 3, Fig. 4), with a slider 13 (Fig. 4, Fig. 5a, Fig. 5, Fig. 6) equipped with a transparent window 7 (Fig. 1, Fig. 2, Fig. 3), threaded elements 15 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. . 6, Fig. 7), the arrow of the slider 17 (Fig. 4.
  • FIG. 5, Fig. 5a, Fig. 6, Fig. 7 an elastic coupler 20 (Fig. 4, Fig. 5, Fig. 5a, Fig. . 7), with elastic clips 22 mounted on it (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 6, Fig. 7), a cone-shaped wedge 24 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) and a pressure wedge 27 ( Fig. 6, Fig. 5a, Fig. 7), the spring of the wedge 23 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) located in the groove 14 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) of the slider 13 ( Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7).
  • the casing consists of a front truncated part 3 (Fig. 1) with a through hole 9 (Fig. 1) for the delivery system 10 (Fig. 4) and a recess for the fingers of the left hand 5 (Fig. 1), the rear of the casing 4 (Fig. 1). 1, Fig. 3) with a through hole for the delivery system 9 (Fig. 1, Fig. 4), over which an emphasis is made for the palm 8 (Fig. 1, Fig. 4) in the form of a ponytail, and a central cylindrical part 2 (Fig. .one).
  • lock button 18 ( Figure 1). Between the front truncated part of the casing 3 and the cylindrical part of the casing 2 (Fig. 1), the upper part of the wheel of rotation 11 (Fig. 1) of the screw 12 (Fig. 4) is placed.
  • the mechanism housed in the housing 1 consists of a screw 12 (Fig. 4), on which, on one side, the wheel of rotation of the screw 11 (Fig. 4) is fixed, protruding from the outside of the housing 1 (Fig. 1) , and on the opposite side there is a slider 13 (Fig. 4,), on the axis of which an elastic screed 20 is placed (Fig. 4, Fig. 7).
  • a hole 21 is made in the coupler 20 (FIG. 5, FIG. 5a, FIG. 7) of the slider 13 (FIG. 5, FIG. 5a, FIG. 7), holes of the horizontal channel are made with the possibility of placing the delivery system 10 in it (FIG. 4 )
  • the operator presses the lock button 18 (Fig. 1, Fig. 3), the internal pressure wedge 27 (Fig. 5, FIG. 5a) presses on the cone-shaped wedge 24 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7), the bursting surface of the cone-shaped wedge 25 (Fig. 7) pushes the cone-shaped wedge 24 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) to the side screeds, with latches 22 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) placed on it, a cone-shaped wedge 24 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig. 7) unloads the screed 20 (Fig. 5, Fig. 5a, Fig.
  • the operator Using the wheel of rotation of the screw 11 (Fig. 1), the operator, converting the rotational movement of the wheel of rotation of the screw 11 (Fig. 4) into the translational motion of the slider 13 (Fig. 4), moves the delivery system 10 (Fig. 4) horizontally inside the device with the possibility its rotation around its own axis, controlling the progress with the help of window 7 (Fig. 1, Fig. 2) with a control scale of 6 (Fig. 4) with risks.
  • the device is designed in such a way that for one revolution of the wheel of rotation of the screw 11 (Fig. 4), the slider 13 (Fig. 4) moves a few millimeters.
  • the device consists of a housing 1 (Fig. 8, Fig. 9) with a tail 8 (Fig. 8, Fig. 9, Fig. 10) and the wheels of rotation of the screw 11 (Fig. 8, Fig. 9, Fig. 11) placed therein ), screw 12 (Fig. 11), which are made in the form of a single element, gears of rotation 33 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13), interacting with the screw 12 (Fig. 11), and with the clamping cylinder 31 ( Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13) located on the inside of the button 18 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13) provided with elements 32 (Fig. 13) for accommodating springs 36 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13), on which the guide for the delivery system 34 ( Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13).
  • Case 1 FIG. 8 having a cylindrical shape, made of plastic by injection molding using the surface "shagreen” in places of contact with the operator’s hand, and the right and left halves of the housing 1 (Fig. 8) are made separately and connected after collecting the mechanism.
  • the housing 1 (Fig. 8) in the upper part is equipped with a rotor wheel of the screw 11 (Fig. 8, Fig. 9, Fig. 10), located in the hole for the rotor of the screw, and the lock button 18 (Fig. 10, Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13) located in the side opening of the housing.
  • recesses 5 are made (FIG.
  • FIG. 8, FIG. 9, FIG. 10 allowing the operator to fix the device in the desired position, while the recess for the thumb of the left hand also serves as a platform for fixing the coronary conductor, and the rear upper part of the housing 1 is made in the form of a stop for the palm of the right hand in the form of a tail 8 (Fig. 8, Fig. 9, Fig. 10).
  • FIG. 10 the upper part of which protrudes above the housing, and the lower is located inside the housing, made in the form of a single part with a horizontal screw 12 (Fig. 11) inside the housing 1 (Fig. 11), interacting with the rotation gear 33 (Fig. 11), located on the pressure cylinder 31 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13) with the possibility of rotation, which interacts with the element of the lock button 35 (Fig. 13), on the springs 36 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13 ) which hosts the guide of the coronary stent delivery system 34 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13), the outer part of which is cylinder inside the housing.
  • the operator presses the lock button 18 (Fig. P, Fig. 12, Fig. 13), the inner element 35 (Fig. 12) is lowered, removing the pressure between 33 (Fig. 12 ) and the pressure cylinder 31 (Fig. 12), a through hole 9 (Fig. 11) appears for introducing the delivery system 10 (Fig. 12) into the guides 34 (Fig. 12) inside the housing 1 through the holes 9 (Fig. 11) ), then the lock button 18 (Fig. 11, Fig. 12, Fig. 13) is released.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Eye Examination Apparatus (AREA)

Abstract

Изобретение предназначено для использования в медицине с целью максимально точного, быстрого и безопасного позиционирования коронарного стента при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, а также при стентировании почечных, висцеральных артерий. Заявленное устройство состоит из корпуса с хвостиком, колеса вращения винта, винта, ползунка с резьбовыми элементами, шкалой определения положения ползунка упругой стяжкой с расположенными на ней эластичными фиксаторами, клина, состоящего из двух элементов, пружины и кнопки фиксации, расположенных в корпусе. При подготовке устройства к использованию предварительно осуществляется последовательное введение коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, после чего, коронарный стент на системе доставки вручную подводится до зоны поражения коронарной артерии, система доставки фиксируется в устройстве и с помощью колеса вращения стент позиционируется в коронарной артерии. В качестве второго примера осуществления устройство состоит из корпуса с хвостиком, колеса вращения винта, винта, шестерни вращения, прижимного цилиндра, кнопки фиксации с пружинами для размещения направляющих для системы доставки внутри корпуса. При подготовке устройства к использованию предварительно осуществляется последовательное введение коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, после чего, коронарный стент на системе доставки вручную подводится до зоны поражения коронарной артерии, система доставки фиксируется в устройстве и с помощью колеса вращения стент позиционируется в коронарной артерии.

Description

УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ КОРОНАРНОГО СТЕНТА В КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЯХ
Настоящее изобретение предназначено для использования в медицине с целью максимально точного, быстрого и безопасного позиционирования коронарного стента при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, в частности в коронарной артерии при эндоваскулярной операции коронарного стентирования для восстановления просвета суженых в результате поражения участков артерий.
Устройство предназначено для использования в случаях устьевых поражений коронарных артерий, бифукарционных поражений коронарных артерий, в том числе поражений ствола левой коронарной артерии и устья правой коронарной артерии, а также при имплантации стента «стент в стент» с целью уменьшения зоны «внахлест». Использование данного устройства позволяет существенно снизить лучевую нагрузку на пациента и медицинский персонал, а также снизить рентгеноконтрастную нагрузку на пациента.
Устройство может с успехом использоваться молодыми специалистами в период их становления в интервенционной кардиологии.
Кроме того, заявленное устройство может также применяться при стентировании почечных, висцеральных артерий аналогичным способом.
На рынке медицинского оборудования известен ряд приспособлений для позиционирования стента в коронарной артерии.
В частности, известно устройство OSTIAL PRO компании Merit Medica, США (патент N° US 6293964). В соответствии с патентом устройство представляет собой конус, состоящий из четырех лапок, который вводится с коронарным стентом в катетер- проводник. Катетер-проводник устанавливается селективно в устье коронарной артерии. Коронарный стент по коронарному проводнику проводится дистальнее устья коронарной артерии, после чего катетер-проводник выводится из устья артерии и выводится устройство. При выходе из катетера - проводника лапки устройства раскрываются и упираются в стенку аорты, вследствие чего кончик катетера- проводника не может быть размещен селективно в устье коронарной артерии, что необходимо при стентировании устья ствола левой коронарной артерии и устья ствола правой коронарной артерии. Вся дальнейшая процедура позиционирования коронарного стента в зоне поражения осуществляется вручную.
Недостатком известного устройства является его ограниченное использование, в частности, только при поражениях устья ствола левой коронарной артерии и устья правой коронарной артерии, а также мануальное позиционирование коронарного стента.
Известно также «Устройство для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях» компании ООО «Севен Сане», патент РФ JVTs 2598798.
Заявленное устройство отличается, прежде всего:
- более быстрым и точным позиционированием коронарного стента в коронарной артерии,
- позиционированием стента механическим способом, а не мануально,
- снижением лучевой нагрузки на пациента и медперсонал вследствие сокращения времени позиционирования коронарного стента,
- возможностью применения устройства при поражениях любого сегмента коронарного русла,
- снижением нагрузки на пациента рентгеноконтрастным веществом вследствие уменьшения времени позиционирования коронарного стента.
- одноразовым использованием,
- удобством исполнения конфигурации устройства в виде продолжения руки хирурга,
- минимальными массогабаритными характеристиками,
- простотой в использовании,
- экономичностью в изготовлении.
Устройство является промышленно применимым.
Заявленное устройство состоит из корпуса с хвостиком и размещенньши в нем колеса вращения винта, винта, которые выполнены в виде единого элемента, ползунка со стрелкой и с резьбовыми элементами для зацепления с винтом, шкалой для измерения расстояния, на которое продвигается ползунок, втулкой со стяжками с расположенными на них фиксаторами, изготовленными из эластичного материала, клина, состоящего из двух элементов, пружины и кнопки фиксации.
Корпус, имеющий цилиндрическую форму, выполнен из пластика методом литья под давлением с исполнением поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора, причем правая и левая половинки корпуса изготовляются отдельно и соединяются после сбора механизма. Корпус в верхней части снабжен колесом вращения винта, размещенным в отверстии для колеса вращения винта, и кнопкой фиксации, размещенной в боковом отверстии корпуса. В передней части корпуса, имеющей усеченную форму, приспособленную для удерживания большим и указательным пальцами левой руки оператора, выполнены выемки, позволяющие оператору фиксировать устройство в нужном положении, при этом выемка для большого пальца левой руки служит также площадкой для фиксации коронарного проводника, а задняя верхняя часть корпуса выполнена в виде упора для ладони правой руки в форме хвостика. В верхней части корпуса выполнено прямоугольное окошко из прозрачного материала, под которым внутри корпуса размещена контрольная линейка для определения и контроля местоположения механизма, фиксирующего систему доставки коронарного стента внутри устройства. Максимальное расстояние перемещения механизма, фиксирующего систему доставки коронарного стента, в каждую сторону ограничивается размером линейки в соответствии с размером устройства. В передней и задней частях корпуса вьшолнены отверстия для введения системы доставки коронарного стента внутрь корпуса устройства.
В корпусе между усеченной его частью и цилиндрической частью расположено колесо вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя располагается внутри корпуса, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом внутри корпуса, размещенным на ползунке с возможностью перемещения его продольно внутри корпуса, на оси которого с помощью втулки с возможностью вращения вокруг своей оси расположена стяжка с фиксатором изготовленным из эластичного элемента в местах соприкосновения с системой доставки, а с противоположной стороны ползунка расположен клин, состоящий из бокового элемента и конусовидного элемента, и пружина, соприкасающаяся с торцом бокового элемента через сквозное боковое отверстие в ползунке, и, закрепленная на стенке ползунка со стороны, противоположной кнопке.
При этом боковой элемент клина расположен в боковом отверстии ползунка со стороны кнопки фиксации и представляет собой параллелепипед со скругленной боковой поверхностью со стороны кнопки фиксации, внутри которого выполнено сквозное отверстие, образованное срезом с одной стороны, и срезом под углом с другой стороны, причем срезы вьшолнены таким образом, чтобы они позволяли разместить в нем встык конусовидный элемент, нижняя часть которого срезана под соответствующим углом, а верхняя часть представляет собой конус, выступающий из отверстия в ползунке со стороны стяжки и соприкасающийся с ними. В обоих элементах клина вьшолнены отверстия, через которые в рабочем состоянии перемещается система доставки коронарного стента. В боковой части ползунка со стороны, противоположной кнопке фиксации, размещена пружина, соприкасающаяся с поверхностью бокового элемента клина. Такая конструкция позволяет жестко фиксировать систему доставки коронарного стента при его поступательном движении как в направлении вперед, так и в направлении назад, и при этом обеспечивает возможность свободного его прокручивания вокруг собственной оси.
В боковой части корпуса помещена кнопка фиксации, внутренняя сторона которой, располагающаяся внутри корпуса, представляет собой пластину прямоугольной формы. Кнопка фиксации центрируется ребрами жесткости, расположенными внутри корпуса, что позволяет ей свободно перемещаться в направлении клина и от него. Кнопка располагается таким образом, что при нажатии на нее ее внутренняя поверхность она оказывает давление на скругленную поверхность бокового элемента клина, который, свою очередь, давит на конусовидный элемент, в результате чего стяжка раскрываются, и происходит расфиксация системы доставки коронарного стента. При этом торцевая поверхность бокового элемента клина, расположенная со стороны пружины входит в сквозное отверстие в ползунке и давит на пружину, размещенную в пазу ползунка.
Для возврата механизма фиксации в исходное положение с закрытой стяжкой кнопка отпускается, пружина разжимается, выталкивая боковой элемент клина в исходное положение, который, в свою очередь, соответственно, возвращает кнопку в исходное положение. При этом конусовидный элемент также возвращается в свое первоначальное положение за счет упругости стяжки, которая тем самым фиксирует систему доставки коронарного стента внутри устройства.
Таким образом, в свободном не нажатом состоянии кнопки в результате сжимания стяжки система доставки коронарного стента находится в фиксированном положении, а при нажатии на кнопку осуществляется давление на клин, который разжимает стяжку, и тем самым освобождает систему доставки коронарного стента, обеспечивая ее свободное перемещение вдоль оси.
При подготовке устройства к использованию предварительно осуществляется последовательное введение коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, для чего оператор нажимает кнопку фиксации, внутренняя прямоугольная часть кнопки давит на клин, разжимающий стяжку, и через сквозные отверстия, выполненные в корпусе, размещается система доставки коронарного стента. При прекращении нажатия на кнопку фиксации, пружина выталкивает боковой элемент клина, тем самым возвращая конусовидный элемент и кнопку в исходное положение, а стяжка сжимается, и удерживает систему доставки. Оператор вручную проводит коронарный стент на системе доставки, размещенной в устройстве, до зоны поражения коронарной артерии. Затем производится повторное нажатие кнопки фиксации, стяжка открывается, и оператор подводит устройство на необходимое расстояние для его фиксации пальцами левой руки, отпускает кнопку фиксации и правой рукой вращает колесо вращения винта, преобразуя вращательное движение колеса вращения в поступательное движение ползунка, и перемещает систему доставки на необходимое расстояние для позиционирования коронарного стента внутри сосуда. Также при нажатии на кнопку оператор может возвращать в исходное положение механизм, фиксирующий систему доставки коронарного стента, вращая колесо в необходимую сторону, что позволяет продолжить дальнейшее позиционирование коронарного стента вперед или назад в пределах размера линейки в каждую из сторон.
Пример осуществления изобретения 2.
Устройство состоит из корпуса с хвостиком и размещенными в нем колеса вращения винта, винта, которые выполнены в виде единого элемента, шестерни, взаимодействующей с винтом, и с прижимным цилиндром, размещенным на кнопке, снабженной элементами для размещения пружин, на которых располагается направляющая для системы доставки.
Корпус, имеющий цилиндрическую форму, вьшолнен из пластика методом литья под давлением с использованием поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора, причем правая и левая половинки корпуса изготовляются отдельно и соединяются после сбора механизма. Корпус в верхней части снабжен колесом вращения винта, размещенным в отверстии для колеса вращения винта, и кнопкой фиксации, размещенной в боковом отверстии корпуса. В передней части корпуса, имеющей усеченную форму, приспособленную для удерживания большим и указательным пальцами левой руки оператора, выполнены выемки, позволяющие оператору фиксировать устройство в нужном положении, при этом выемка для большого пальца левой руки служит также площадкой для фиксации коронарного проводника, а задняя верхняя часть корпуса выполнена в виде упора для ладони правой руки в форме хвостика.
В корпусе между усеченной его частью и цилиндрической частью расположено колесо вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя располагается внутри корпуса, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом внутри корпуса, взаимодействующим с шестерней вращения, расположенной на прижимном цилиндре с возможностью вращения, который взаимодействует с элементом кнопки фиксации, на пружинах которой размещена направляющая системы доставки коронарного стента, наружная часть которой представляет собой цилиндр внутри корпуса.
В качестве варианта осуществления устройство может быть выполненным с уже зафиксированной в нем системой доставки. В этом случае этап предварительного введения коронарного стента на системе доставки внутрь устройства отсутствует. Коронарный стент на системе доставки вручную проводится до зоны поражения коронарной артерии, а затем производится нажатие кнопки фиксации, стяжка открывается и оператор подводит устройство на необходимое расстояние для его фиксации пальцами левой руки, отпускает кнопку фиксации и правой рукой вращает колесо вращения винта, поступательно перемещая систему доставки на необходимое расстояние для позиционирования коронарного стента внутри сосуда. Также при нажатии на кнопку оператор может возвращать в исходное положение механизм, фиксирующий систему доставки коронарного стента, вращая колесо в необходимую сторону, что позволяет продолжить дальнейшее позиционирование коронарного стента вперед или назад в пределах размера линейки в каждую из сторон.
В качестве варианта осуществления с целью безопасного размещения стента на системе доставки возможно использование полой трубки, предварительно размещенной внутри устройства, в которую вводят систему доставки со стентом, после чего трубка удаляется из устройства.
Ниже приводится перечень прилагаемых чертежей.
Фиг. 1 - общий вид устройства, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
7 - прозрачное окошко,
8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
9 -отверстия в корпусе для размещения системы доставки,
11—колесо вращения винта,
18 - кнопка фиксации.
Фиг. 2 - вид сверху, где
1 - корпус устройства 2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
7 - прозрачное окошко,
8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта,
18 - кнопка фиксации.
Фиг. 3 - вид сбоку слева со стороны кнопки фиксации, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта,
18 - кнопка фиксации
Фиг. 4 - общий вид устройства в разрезе, где
I - корпус устройства,
6 - шкала определения положения ползунка,
8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
9 - отверстия в корпусе для размещения системы доставки,
10 - система доставки,
I I - колесо вращения винта,
12 - винт,
13 -ползунок,
15 - резьбовой элемент для прохождения винта,
17 - стрелка ползунка,
18 - кнопка фиксации,
19 - направляющие кнопки,
20 - стяжка,
29 - фиксаторы половинок корпуса.
Фиг. 5 - устройство в сборе с открытой стяжкой, где
13 -ползунок,
15 - резьбовой элемент для прохождения винта, 17 - стрелка ползунка,
20 - стяжка,
21 - отверстие в стяжке для системы доставки,
22 - фиксатор,
23 - пружина клина,
24 - конусовидный клин,
27 - нажимной клин.
Фиг. 5а - устройство в сборе с закрытой стяжкой, где
13 -ползунок,
15 - резьбовой элемент для прохождения винта,
17 - стрелка ползунка,
20 - стяжка,
21 - отверстие в стяжке для системы доставки,
22 - фиксатор,
23 - пружина клина,
24 - конусовидный клин,
27 - нажимной клин.
Фиг. 6 - общий вид ползунка, где
13 -ползунок,
14 - паз в ползунке под пружину,
15 - резьбовой элемент для прохождения винта,
17 - стрелка ползунка,
24 - конусовидный клин,
25 - распирающая поверхность конусовидного клина,
26 - отверстие в конусовидном элементе клина для размещения системы доставки,
27 - нажимной клин.
Фиг. 7 - механизм доставки в разборе, где
13 -ползунок,
14 - паз в ползунке под пружину,
15 - резьбовой элемент для прохождения винта,
16— отверстие в ползунке для размещения клиньев,
17 - стрелка ползунка,
20 - стяжка,
21 - отверстие в стяжке для системы доставки, 22 - фиксатор,
23 - пружина клина,
24 - конусовидный клин,
25 - распирающая поверхность конусовидного клина,
26 - отверстие в конусовидном элементе клина для размещения системы доставки,
27 - нажимной клин.
28 - отверстие в нажимном клине для размещения конусовидного клина.
Фиг. 8 - общий вид, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11- колесо вращения винта.
Фиг. 9 - вид сверху, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта.
Фиг. 10 - вид сбоку, где
1 - корпус устройства
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта.
18 - кнопка.
Фиг. 11 - вид устройства в разрезе, где
1 - корпус устройства, 8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
9 - отверстия в корпусе для размещения системы доставки,
10 - система доставки,
11 - колесо вращения винта,
12 - винт,
18 - кнопка,
31 - прижимной цилиндр,
33 - шестерня вращения,
34 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
35 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
36 - пружина.
Фиг. 12 - общий вид механизма фиксации, где
18 - кнопка,
30 - зона зацепления системы доставки на шестерне вращения,
31 - прижимной цилиндр,
33 - шестерня вращения,
34 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
35 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
36 - пружина.
Фиг. 13 - механизм фиксации в разборе, где
кнопка - 18,
30 - зона зацепления системы доставки на шестерне вращения,
31 - прижимной цилиндр,
33 - шестерня вращения,
34 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
35 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
36 - пружина.
Ниже приводится описание изобретения со ссылкой на приложенные чертежи.
Пример осуществления изобретения 1
Устройство состоит из корпуса 1 (Фиг.1), вьшолненного из пластика методом литья под давлением с использованием поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора 5 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3), причем левая и правая половинки корпуса устройства 1 (Фиг.1) изготовляются отдельно и соединяются после размещения в нем винта 12 (Фиг. 4) с колесом вращения 11 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3, Фиг. 4), с ползунком 13 (Фиг.4, Фиг. 5а, Фиг. 5, Фиг. 6), снабженным прозрачным окошко 7 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3), резьбовыми элементами 15 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 6, Фиг. 7), стрелкой ползунка 17 (Фиг. 4. Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 6, Фиг. 7), упругой стяжкой 20 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7), с надетыми на нее эластичными фиксаторами 22 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 6, Фиг. 7), конусовидным клином 24 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг.7) и нажимным клином 27 (Фиг.6, Фиг. 5а, Фиг.7), пружиной клина 23 (Фиг.5, Фиг. 5а, Фиг.7), размещенной в пазу 14 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг.7) ползунка 13 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг.7).
Корпус состоит из передней усеченной части 3 (Фиг.1) со сквозным отверстием 9 (Фиг.1) для системы доставки 10 (Фиг.4) и выемкой для пальцев левой руки 5 (Фиг. 1), задней части корпуса 4 (Фиг.1, Фиг. 3) со сквозным отверстием для системы доставки 9 (Фиг.1, Фиг.4), над которой выполнен упор для ладони 8 (Фиг.1, Фиг. 4) в форме хвостика, и центральной цилиндрической части 2 (Фиг.1). В верхней части корпуса 1 (Фиг. 1) выполнено прозрачное окошко 7 с контрольной линейкой с рисками (Фиг. 1), размещенными на ползунке 13 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), а в левой боковой части корпуса размещена кнопка фиксации 18 (Фиг.1). Между передней усеченной частью корпуса 3 и цилиндрической частью корпуса 2 (Фиг.1) размещена верхняя часть колеса вращения 11 (Фиг.1) винта 12 (Фиг. 4).
Механизм, размещенный в корпусе 1 (Фиг.1), состоит из винта 12 (Фиг.4), на котором с одной стороны жестко зафиксировано колесо вращения винта 11 (Фиг.4), выступающее с внешней стороны корпуса 1 (Фиг.1), а с противоположной стороны размещен ползунок 13 (Фиг. 4,), на оси которого размещена упругая стяжка 20 (Фиг. 4, Фиг. 7).
На внутренней стороне корпуса в отверстии под кнопку в корпусе размещен внутренний элемент кнопки фиксации 18 (Фиг. 3, Фиг. 4) направляющими 19 (Фиг. 4) с возможностью его перемещения, как в сторону конусообразного клина 24 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 6), состоящего из конусообразного элемента 23 и нажимного клина 27 (Фиг.5, Фиг.5а, Фиг. 6, Фиг. 7), так и от него с целью открытия или закрытия стяжки 20 (Фиг.5, Фиг.5а, Фиг. 7) в результате сжатия и разжатия резиновой стяжки 20, при размещении системы доставки 10 внутри устройства.
В стяжке 20 выполнено отверстие 21 (Фиг.5, Фиг.5а, Фиг. 7) ползунка 13 (Фиг.5, Фиг.5а, Фиг. 7) выполнены отверстия горизонтального канала с возможностью размещения в нем системы доставки 10 (Фиг.4).
Для размещения системы доставки 10 внутри устройства оператор осуществляет нажатие кнопки фиксации 18 (Фиг.1, Фиг.З), внутренний нажимной клин 27 (Фиг. 5, Фиг. 5a) давит на конусовидный клин 24 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7), распирающая поверхность конусовидного клина 25 (Фиг. 7) выталкивает конусовидный клин 24 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7) в сторону стяжки, с размещенными на ней фиксаторами 22 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7), конусовидный клин 24 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7) разжимает стяжку 20 (Фиг. 5, Фиг. 5а, Фиг. 7), в результате чего появляется свободное сквозное отверстие для размещения системы доставки 21 (Фиг.5, Фиг. 5а) внутри устройства. Через отверстия 9 (Фиг.1, Фиг. 4) в передней и задней части корпуса 1 (Фиг.1) и передней усеченной части корпуса 3 (Фиг.1) система доставки 10 (Фиг.4) вводится в устройство. После чего кнопка фиксации 18 отпускается (Фиг. 5), пружина 23 (Фиг. 5), размещенная в пазу 14 (Фиг. 7) ползунка 13 (Фиг. 7), выталкивает конусовидный клин 25 распирающую поверхность 24 и распирающую поверхность 25 (Фиг. 5), конусовидный клин 24 (Фиг. 5) занимает свое первоначальное положение в результате сжимания стяжки 20 (Фиг. 5).
С помощью колеса вращения винта 11 (Фиг. 1) оператор, преобразуя вращательное движение колеса вращения винта 11 (Фиг. 4) в поступательное движение ползунка 13 (Фиг. 4), перемещает систему доставки 10 (Фиг. 4) горизонтально внутри устройства с возможностью ее вращения вокруг собственной оси, осуществляя контроль за продвижением с помощью окна 7 (Фиг.1, Фиг.2) с контрольной шкалой 6 (Фиг. 4) с рисками. Устройство вьшолнено таким образом, что за один оборот колеса вращения винта 11 (Фиг. 4) ползунок 13 (Фиг. 4) перемещается на несколько миллиметров.
В качестве варианта осуществления изобретения возможно использование устройства с предварительно зафиксированной в нем системой доставки 10 (Фиг. 4), при этом исключается необходимость предварительного размещения системы доставки внутри устройства.
В качестве еще одного варианта осуществления изобретения с целью безопасного размещения стента на системе доставки возможно использование полой трубки, предварительно размещенной внутри устройства, в которую вводят систему доставки 10 (Фиг.4) со стентом, после чего трубка удаляется из устройства.
Пример осуществления изобретения 2.
Устройство состоит из корпуса 1 (Фиг. 8, Фиг.9) с хвостиком 8 (Фиг. 8, Фиг. 9, Фиг. 10) и размещенными в нем колеса вращения винта 11 (Фиг. 8, Фиг.9, Фиг. 11) , винт 12 (фиг. 11), которые выполнены в виде единого элемента, шестерни вращения 33 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13), взаимодействующей с винтом 12 (Фиг. 11), и с прижимным цилиндром 31 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13), размещенным на внутренней части кнопки 18 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13), снабженной элементами 32 (Фиг. 13) для размещения пружин 36 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13) , на которых располагается направляющая для системы доставки 34 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13).
Корпус 1 Фиг. 8), имеющий цилиндрическую форму, вьшолнен из пластика методом литья под давлением с использованием поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора, причем правая и левая половинки корпуса 1 (Фиг. 8) изготовляются отдельно и соединяются после сбора механизма. Корпус 1 (Фиг. 8) в верхней части снабжен колесом вращения винта 11 (Фиг. 8, Фиг. 9, Фиг. 10), размещенным в отверстии для колеса вращения винта, и кнопкой фиксации 18 (Фиг. 10, Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13), размещенной в боковом отверстии корпуса. В передней части корпуса, имеющей усеченную форму, приспособленную для удерживания большим и указательным пальцами левой руки оператора, выполнены выемки 5 (Фиг.
8, Фиг. 9, Фиг. 10), позволяющие оператору фиксировать устройство в нужном положении, при этом выемка для большого пальца левой руки служит также площадкой для фиксации коронарного проводника, а задняя верхняя часть корпуса 1 выполнена в виде упора для ладони правой руки в форме хвостика 8 (Фиг. 8, Фиг. 9, Фиг. 10) .
В корпусе между усеченной его частью 3 (Фиг. 8, Фиг. 9, Фиг. 10) и цилиндрической частью 2 (Фиг. 8, Фиг. 9, Фиг. 10) расположено колесо вращения винта 11 (Фиг. 8, Фиг.
9, Фиг. 10) , верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя располагается внутри корпуса, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом 12 (Фиг. 11) внутри корпуса 1 (Фиг. 11), взаимодействующим с шестерней вращения 33 (Фиг. 11), расположенной на прижимном цилиндре 31 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13) с возможностью вращения, который взаимодействует с элементом кнопки фиксации 35 (Фиг. 13), на пружинах 36 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13) которой размещена направляющая системы доставки коронарного стента 34 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13), наружная часть которой представляет собой цилиндр внутри корпуса.
Для размещения системы доставки 10 (Фиг. 11) внутри устройства оператор осуществляет нажатие кнопки фиксации 18 (Фиг.П, Фиг.12, Фиг. 13), внутренний элемент 35 (Фиг. 12) опускается, убирая давление между 33 (Фиг. 12) и прижимным цилиндром 31 (Фиг. 12), при этом появляется сквозное отверстие 9 (Фиг. 11) для введения системы доставки 10 (Фиг. 12) в направляющие 34 (Фиг. 12) внутри корпуса 1 через отверстия 9 (Фиг. 11), затем кнопка фиксации 18 (Фиг. 11, Фиг. 12, Фиг. 13) отпускается. Через отверстия 9 (Фиг.8) в передней и задней части корпуса 1 (Фиг.1) и передней усеченной части корпуса 3 (Фиг 11) система доставки Ю(Фиг.П) вводится в устройство. После чего кнопка фиксации 18 отпускается (Фиг. 11), и система доставки 10 (Фиг. 11) фиксируется внутри устройства. С помощью колеса вращения винта И (Фиг. 11) оператор, преобразуя вращательное движение колеса вращения винта 11 (Фиг. 11 в поступательное движение винта 12 (Фиг. 11) и вращательное движение шестерни вращения 33 (Фиг. 11), перемещает систему доставки 10 (Фиг. 11) горизонтально внутри устройства
В качестве варианта осуществления изобретения возможно использование устройства с предварительно зафиксированной в нем системой доставки 10 (Фиг. 4), при этом исключается необходимость предварительного размещения системы доставки внутри устройства.
В качестве еще одного варианта осуществления изобретения с целью безопасного размещения стента на системе доставки возможно использование полой трубки, предварительно размещенной внутри устройства, в которую вводят систему доставки 10 (Фиг.4) со стентом, после чего трубка удаляется из устройства.

Claims

Формула изобретения
1. Устройство, предназначенное для позиционирования
коронарного стента в коронарных артериях, отличающееся тем, что состоит из корпуса с колесом вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя часть расположена внутри корпуса и выполнена в качестве единого элемента с винтом, размещенным в резьбовых элементах ползунка с возможностью его горизонтально перемещения, на оси ползунка размещена упругая стяжка с эластичными фиксаторами на ней, имеющего усеченную форму в передней части и выемки, приспособленные для удержания левой рукой оператора и верхнюю заднюю часть, выполненную в форме хвостика для упора ладони правой руки, причем в верхней части корпуса выполнено окошко со шкалой определения положения ползунка, а в передней и задней частях корпуса выполнены сквозные отверстия для размещения системы доставки с коронарным стентом, в боковой части которого размещена кнопка фиксации, внутренняя сторона которой, располагается внутри корпуса и представляет собой прямоугольную пластину, центрирующуюся ребрами жесткости, расположенными внутри корпуса, позволяющими ей свободно перемещаться внутрь корпуса в направлении клина, расположенного с противоположной стороны ползунка и состоящего из нажимного клина и конусовидного клина, нажимный клин расположен в боковом отверстии ползунка со стороны кнопки фиксации и выполнен со срезом внутри и срезом со стороны, противоположной кнопке фиксации, причем в месте среза нажимный клин размещается встык с конусовидным клином, нижняя торцевая часть которого также срезана под соответствующим углом, а верхняя противоположная часть представляет собой конусовидный клин, выступающий из отверстия в ползунке со стороны стяжки, соприкасающийся с ними, в нажимном и конусовидном клиньях выполнены отверстия, через которые при открытой стяжке, размещенной на ползунке, перемещается система доставки коронарного стента, на стенке ползунка со стороны, противоположной кнопке фиксации закреплена пружина, соприкасающаяся через сквозное боковое отверстие в ползунке с торцом бокового элемента в месте среза.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус
выполнен из пластика с использованием поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора.
3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что устройство
выполнено с предварительно зафиксированной в нем системой доставки со стентом.
4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в него
предварительно введена полая трубка для размещения в ней системы доставки со стентом.
5. Устройство, предназначенное для позиционирования
коронарного стента в коронарных артериях, отличающееся тем, что состоит из корпуса с колесом вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя часть расположена внутри корпуса и выполнена в качестве единого элемента с винтом, взаимодействующим с шестерней вращения размещенной на прижимном с возможностью вращения, который располагается на внутреннем элементе кнопки фиксации, снабженной пружинами для размещения на ней направляющей системы доставки.
6. Устройство по п.5 отличающееся тем, что корпус
выполнен из пластика с использованием поверхности "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора.
7. Устройство по п. 5 отличающееся тем, что устройство
выполнено с предварительно зафиксированной в нем системой доставки со стентом.
8. Устройство по п. 5 отличающееся тем, что в него
предварительно введена полая трубка для размещения в ней системы доставки со стентом.
9. Способ, предназначенный для позиционирования
коронарного стента в коронарных артериях, отличающийся тем, что при размещении системы доставки коронарного стента в корпусе устройства осуществляется последовательное введение коронарного стента на системе доставки внутрь устройства, для чего оператор нажимает кнопку фиксации, внутренняя прямоугольная часть кнопки давит на клин, разжимающий стяжку, и через сквозные отверстия, выполненные в корпусе, размещается система доставки коронарного стента. При прекращении нажатия на кнопку фиксации, пружина выталкивает боковой элемент клина, тем самым возвращая конусовидный элемент и кнопку в исходное положение, а стяжка сжимается, и удерживает систему доставки, затем
оператор вручную проводит коронарный стент на системе доставки, размещенной в устройстве, до зоны поражения коронарной артерии, производится повторное нажатие кнопки фиксации, стяжка открывается, и оператор подводит устройство на необходимое расстояние для его фиксации пальцами левой руки, отпускает кнопку фиксации и правой рукой вращает колесо вращения винта, преобразуя вращательное движение колеса вращения в поступательное движение ползунка, и перемещает систему доставки на необходимое расстояние для позиционирования коронарного стента внутри сосуда, также при нажатии на кнопку оператор может возвращать в исходное положение механизм, фиксирующий систему доставки коронарного стента, вращая колесо в необходимую сторону, что позволяет продолжить дальнейшее позиционирование коронарного стента вперед или назад в пределах размера линейки в каждую из сторон.
10. Способ, предназначенный для позиционирования
коронарного стента в коронарных артериях, отличающийся тем, что при размещении системы доставки коронарного стента в корпусе устройства осуществляется нажатие кнопки фиксации, расположенной в боковой части корпуса, внутренний элемент которой опускается, снимая давление между шестерней вращения и прижимным цилиндром, и образуя при этом сквозное отверстие для размещения системы доставки в направляющих через отверстия в передней и задней части корпуса, атем кнопка фиксации отпускается, вводится система доставки, кнопка фиксации отпускается, фиксируя систему доставки внутри устройства, с помощью колеса вращения винта оператор, преобразуя вращательное движение колеса вращения винта в поступательное движение винта и вращательное движение шестерни вращения, перемещает зафиксированную систему доставки горизонтально внутри устройства на необходимое расстояние.
PCT/RU2017/000235 2016-12-30 2017-04-14 Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях WO2018124924A1 (ru)

Priority Applications (10)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1908634.7A GB2571672A (en) 2016-12-30 2017-04-14 Device and method for safely positioning a coronary stent in the coronary arteries
KR1020197018367A KR102306594B1 (ko) 2016-12-30 2017-04-14 관상 동맥 내에서 관상 동맥 스텐트를 안전하게 포지셔닝하기 위한 디바이스 및 방법
BR112019013474A BR112019013474A2 (pt) 2016-12-30 2017-04-14 dispositivo e método para o posicionamento seguro de um stent coronário no interior de artérias coronárias
MX2019007933A MX2019007933A (es) 2016-12-30 2017-04-14 Dispositivo y metodo para la colocacion segura de un stent coronario en las arterias coronarias.
EP17888796.4A EP3578143A4 (en) 2016-12-30 2017-04-14 DEVICE AND METHOD FOR SAFE PRECISE POSITIONING OF A CORONARY STENT IN CORONARY ARTERIES
CA3048990A CA3048990A1 (en) 2016-12-30 2017-04-14 Device and method for safe positioning of a coronary stent within coronary arteries
US16/473,438 US20200146856A1 (en) 2016-12-30 2017-04-14 Device and method for safely positioning a coronary stent in the coronary arteries
CN201780081344.1A CN110709035A (zh) 2016-12-30 2017-04-14 用于将冠状动脉支架安全定位在冠状动脉内的装置和方法
JP2019556784A JP6867511B2 (ja) 2016-12-30 2017-04-14 冠動脈内の冠動脈ステントの安全な位置決めのための装置および方法
IL267475A IL267475B2 (en) 2016-12-30 2019-06-18 Device and method for safe placement of a coronary stent within coronary arteries

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016152734 2016-12-30
RU2016152734A RU2669994C2 (ru) 2016-12-30 2016-12-30 Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018124924A1 true WO2018124924A1 (ru) 2018-07-05

Family

ID=62710824

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2017/000235 WO2018124924A1 (ru) 2016-12-30 2017-04-14 Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20200146856A1 (ru)
EP (1) EP3578143A4 (ru)
JP (1) JP6867511B2 (ru)
KR (1) KR102306594B1 (ru)
CN (1) CN110709035A (ru)
BR (1) BR112019013474A2 (ru)
CA (1) CA3048990A1 (ru)
GB (1) GB2571672A (ru)
IL (1) IL267475B2 (ru)
MX (1) MX2019007933A (ru)
RU (1) RU2669994C2 (ru)
WO (1) WO2018124924A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110786973B (zh) * 2018-08-03 2022-11-08 先健科技(深圳)有限公司 用于控制植入器械释放的组件、输送器及系统
RU2746110C9 (ru) * 2020-06-30 2021-06-24 Севен Санс Лимитед Корпус устройства для позиционирования коронарного стента в коронарных артериях и протяжки датчика катетера внутрисосудистого ультразвукового исследования
WO2023205076A1 (en) * 2022-04-18 2023-10-26 Edwards Lifesciences Corporation Handle for an implant delivery apparatus
KR20240000196U (ko) 2022-07-27 2024-02-05 성기봉 융합검색엔진 채굴 시스템

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6293964B1 (en) 1997-03-26 2001-09-25 Jay S. Yadav Ostial stent
US8852266B2 (en) * 1998-09-30 2014-10-07 Bard Peripheral Vascular, Inc. Delivery mechanism for implantable stent
EP1673032B1 (en) * 2003-10-09 2015-02-25 Boston Scientific Limited Medical device delivery system
US9095465B2 (en) * 2012-12-20 2015-08-04 Sanford Health Stent deployment device and methods for use
RU2598798C1 (ru) 2015-09-24 2016-09-27 Общество с ограниченной ответственностью "СЕВЕН САНС" Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
US9452071B2 (en) * 2011-03-03 2016-09-27 Terumo Kabushiki Kaisha Stent delivery system
US9486350B2 (en) * 2014-03-31 2016-11-08 Medtronic Vascular, Inc. Stent-graft delivery system having handle mechanism for two-stage tip release

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0110551D0 (en) 2001-04-30 2001-06-20 Angiomed Ag Self-expanding stent delivery service
US6939352B2 (en) 2001-10-12 2005-09-06 Cordis Corporation Handle deployment mechanism for medical device and method
US7758625B2 (en) 2003-09-12 2010-07-20 Abbott Vascular Solutions Inc. Delivery system for medical devices
US7320702B2 (en) * 2005-06-08 2008-01-22 Xtent, Inc. Apparatus and methods for deployment of multiple custom-length prostheses (III)
GB0618516D0 (en) * 2006-09-20 2006-11-01 Angiomed Ag Hand-held actuator device
EP3205313A1 (en) * 2006-10-22 2017-08-16 IDEV Technologies, INC. Methods for securing strand ends and the resulting devices
JP5699340B2 (ja) * 2009-10-20 2015-04-08 クック メディカル テクノロジーズ エルエルシーＣｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｌｌｃ 回転制御式配備装置
US8623064B2 (en) * 2010-04-30 2014-01-07 Medtronic Vascular, Inc. Stent graft delivery system and method of use
CN102892389B (zh) * 2010-05-14 2015-06-03 美敦力瓦斯科尔勒公司 用于假体递送系统的导管手柄
EP2428189A1 (en) * 2010-09-10 2012-03-14 Symetis Sa Catheter delivery system for stent valve
EP2745869A1 (de) * 2012-12-21 2014-06-25 ECP Entwicklungsgesellschaft mbH Schleusenanordnung für die Einführung eines strangförmigen Körpers, insbesondere eines Katheters, in einen Patientenkörper
CN103083123B (zh) * 2013-01-11 2015-02-11 威海维心医疗设备有限公司 食道支架输送器
US9308349B2 (en) * 2013-02-08 2016-04-12 Vention Medical Advanced Components, Inc. Universal catheter handle
CN104173121B (zh) * 2013-05-27 2016-05-25 上海微创心通医疗科技有限公司 用于输送植入体的电动手柄及输送系统
CN105943211A (zh) * 2015-12-23 2016-09-21 微创心脉医疗科技（上海）有限公司 支架输送系统及其后释放组件

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6293964B1 (en) 1997-03-26 2001-09-25 Jay S. Yadav Ostial stent
US8852266B2 (en) * 1998-09-30 2014-10-07 Bard Peripheral Vascular, Inc. Delivery mechanism for implantable stent
EP1673032B1 (en) * 2003-10-09 2015-02-25 Boston Scientific Limited Medical device delivery system
US9452071B2 (en) * 2011-03-03 2016-09-27 Terumo Kabushiki Kaisha Stent delivery system
US9095465B2 (en) * 2012-12-20 2015-08-04 Sanford Health Stent deployment device and methods for use
US9486350B2 (en) * 2014-03-31 2016-11-08 Medtronic Vascular, Inc. Stent-graft delivery system having handle mechanism for two-stage tip release
RU2598798C1 (ru) 2015-09-24 2016-09-27 Общество с ограниченной ответственностью "СЕВЕН САНС" Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3578143A4

Also Published As

Publication number Publication date
IL267475B2 (en) 2023-04-01
RU2669994C2 (ru) 2018-10-17
GB2571672A (en) 2019-09-04
CN110709035A (zh) 2020-01-17
RU2016152734A3 (ru) 2018-07-02
GB2571672A8 (en) 2019-09-25
RU2016152734A (ru) 2018-07-02
GB201908634D0 (en) 2019-07-31
JP6867511B2 (ja) 2021-04-28
US20200146856A1 (en) 2020-05-14
BR112019013474A2 (pt) 2020-04-14
KR102306594B1 (ko) 2021-09-29
JP2020509906A (ja) 2020-04-02
MX2019007933A (es) 2020-02-07
IL267475A (en) 2022-12-01
KR20190091478A (ko) 2019-08-06
EP3578143A4 (en) 2020-12-30
EP3578143A1 (en) 2019-12-11
CA3048990A1 (en) 2018-07-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2598798C1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
WO2018124924A1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
RU2652732C1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
RU2650038C1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
RU2661092C1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях
RU2686956C1 (ru) Устройство и способ для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях

Legal Events

Date Code Title Description
DPE2 Request for preliminary examination filed before expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101)
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17888796

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 201908634

Country of ref document: GB

Kind code of ref document: A

Free format text: PCT FILING DATE = 20170414

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 20197018367

Country of ref document: KR

Kind code of ref document: A

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 3048990

Country of ref document: CA

Ref document number: 2019556784

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112019013474

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2017888796

Country of ref document: EP

Effective date: 20190730

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112019013474

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20190628