BR112019013474A2

BR112019013474A2 - dispositivo e método para o posicionamento seguro de um stent coronário no interior de artérias coronárias

Info

Publication number: BR112019013474A2
Application number: BR112019013474A
Authority: BR
Inventors: Vladimirovich Semisynov Iliay
Original assignee: Seven Sons Ltd R N 515985570 The Company
Priority date: 2016-12-30
Filing date: 2017-04-14
Publication date: 2020-04-14
Also published as: IL267475B2; JP6867511B2; GB2571672A; EP3578143A4; KR102306594B1; EP3578143A1; RU2669994C2; RU2016152734A3; KR20190091478A; GB201908634D0; IL267475A; GB2571672A8; MX2019007933A; US20200146856A1; JP2020509906A; CN110709035A; CA3048990A1; WO2018124924A1; RU2016152734A

Abstract

a presente invenção refere-se ao uso em medicina e permite o posicionamento com máxima precisão, rapidez e segurança de stent coronário no caso de lesões anatômicas complicadas ou não do leito vascular coronário, e quando da colocação de stent nas artérias renais e viscerais, consistindo num corpo com porção posterior, roda para rotação de parafuso, parafuso, corrediça com elementos de rosca, e escala para a identificação da posição da corrediça num membro de tensionamento resiliente com travamento elástico , cunha que consiste em dois elementos, mola e botão de travamento, arranjados no interior do corpo. o stent coronário é primeiramente inserido no sistema de aplicação no interior do dispositivo, e então manobrado manualmente no sistema de aplicação até a área afetada das artérias coronárias, o sistema de aplicação é fixado no dispositivo e o stent é posicionado nas artérias coronárias através roda giratória. segunda modalidade do dispositivo consiste num corpo com porção posterior, roda, parafuso, engrenagem giratória, cilindro de compressão e botão de travamento com molas para acomodar guias para o sistema de aplicação no interior do corpo. o stent coronário é primeiramente inserido num sistema de aplicação no dispositivo; e então manobrado manualmente até a área afetada das artérias coronárias, travado no dispositivo e posicionado nas artérias através roda giratória.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO E MÉTODO PARA O POSICIONAMENTO SEGURO DE UM STENT CORONÁRIO NO INTERIOR DE ARTÉRIAS CORONÁRIAS.

[001] A presente invenção destina-se ao uso na medicina a fim de permitir, da maneira mais precisa possível, o posicionamento rápido e seguro de um stent coronário no caso de lesões anatômicas descomplicadas e complicadas do leito coronário, em particular no interior de artérias coronárias no caso de cirurgia endovascular por meio de colocação de stent coronário para a recanalização de porções de artérias constringidas em consequência de uma lesão.

[002] O dispositivo destina-se ao uso no caso de lesões ostiais coronárias, lesões de bifurcação coronária, incluindo lesões do tronco da artéria coronária esquerda e lesões ostiais da artéria coronária direita, bem como no caso de implante de stent em stent para reduzir a área de sobreposição.

[003] O uso deste dispositivo permite que a exposição de pacientes e da equipe médica à radiação, bem como a exposição de pacientes a agentes de contraste radiopacos, sejam reduzidas de maneira significativa.

[004] O dispositivo pode ser usado com sucesso por profissionais novos quando de seu desenvolvimento profissional no campo da intervenção cardiológica.

[005] Além disso, o dispositivo reivindicado também pode ser usado para colocação de stent nas artérias renais e viscerais de maneira similar.

[006] Vários dispositivos para posicionamento de um stent no interior das artérias coronárias estão disponíveis no mercado de equipamentos médicos.

[007] Em particular, a Patente n^Q US 6.293.964 apresenta o

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OSTIAL PRO, disponível junto à Merit Medica (USA). O dispositivo de acordo com essa patente compreende um cone composto de quatro linguetas a ser inserido em um cateter guia junto com um stent coronário. O cateter guia é posicionado seletivamente no interior do óstio coronariano. O stent coronário é guiado ao longo do cateter para uma posição mais distal do que o óstio coronariano, e depois disso o cateter guia é retirado do óstio coronariano e o dispositivo é implantado. À medida que o dispositivo sai do cateter guia, suas linguetas se estendem e se confinam contra a parede da aorta de modo que a ponta do cateter guia não pode ser posicionada seletivamente no interior do óstio coronariano tal como necessário para a colocação de stent ostial no tronco da artéria coronária esquerda e no tronco da artéria coronária direita. Todo o posicionamento subsequente do stent coronário no interior da área afetada é realizado manualmente.

[008] Uma desvantagem do dispositivo conhecido é a sua aplicabilidade limitada, em particular somente no caso de lesões ostiais do tronco da artéria coronária esquerda e do tronco da artéria coronária direita, bem como o posicionamento manual do stent coronário.

[009] Também é conhecido um dispositivo para o posicionamento seguro de um stent coronário no interior das artérias coronárias de acordo com a Patente da Federação Russa n^Q 2.598.798, cujo titular é Seven Sons OJSC.

[010] O dispositivo reivindicado difere principalmente devido aos seguintes fatores:

[011] - posicionamento mais rápido e mais preciso de um stent coronário no interior das artérias coronárias, [012] - posicionamento mecânico em vez do posicionamento manual do stent,

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3/20 [013] - exposição reduzida à radiação de pacientes e da equipe médica devido ao tempo reduzido de posicionamento do stent coronário, [014] - aplicabilidade do dispositivo caso de lesões no interior de algum segmento do leito coronário, [015] - exposição reduzida dos pacientes aos agentes de contraste radiopacos devido ao tempo reduzido de posicionamento do stent coronário, [016] - aplicabilidade única, [017] - o dispositivo é configurado de modo conveniente como uma extensão do braço do cirurgião, [018] - peso e parâmetros dimensionais mínimos, [019] - facilidade de utilização, [020] - produção barata.

[021] O dispositivo é aplicável industrialmente.

[022] O dispositivo reivindicado compreende um invólucro com uma cauda e diferentes elementos colocados no interior do invólucro: em que a roda giratória com parafuso e o parafuso são formados como um único elemento, a corrediça com os elementos de seta e de rosca para entrar em contato com o parafuso, a escala para a identificação da distância da corrediça, o acoplamento com elementos de fixação elásticos colocados, o bujão que consiste em dois elementos, a mola e o botão de fixação.

[023] O invólucro cilíndrico é feito de plástico ao usar o método de vazamento sob pressão, com uma superfície áspera nos pontos em que o operador toca o dispositivo ao usar o seu braço, com as metades direita e esquerda do invólucro fabricadas separadamente e conectadas após a montagem do mecanismo. A parte superior do invólucro tem a roda giratória com parafuso, colocada em um entalhe para a roda giratória com parafuso, e o botão de fixação é colocado no

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4/20 entalhe lateral do invólucro. A parte anterior truncada do invólucro tem rebaixos em ambos os lados para que o polegar esquerdo e o indicador esquerdo do operador mantenham o dispositivo fixado na posição, em que o rebaixo para o polegar esquerdo também serve de coxim para a fixação do guia coronário, e a parte superior traseira do invólucro é formada na forma de suporte para a mão direita, e tem o formato de uma cauda. Há uma janela retangular na parte superior do invólucro feita de material transparente, sob o qual a régua de controle determina e controla a posição do mecanismo, fixando o sistema de aplicação de stent coronário no invólucro. A distância máxima de movimentação do mecanismo para a fixação do sistema de aplicação de stent coronário em cada lado é limitada pelo tamanho da régua com base no tamanho do dispositivo. As partes anterior e posterior do invólucro têm furos para inserção do sistema de aplicação de stent coronário no invólucro.

[024] Há a roda giratória com parafuso no invólucro entre a parte anterior truncada e a parte cilíndrica; a parte superior da dita roda é abaulada sobre o invólucro e a inferior fica no interior do invólucro, formada como um único detalhe, com um parafuso horizontal no interior do invólucro colocado na corrediça que se move longitudinalmente no interior do invólucro, em cujo eixo o acoplamento com o elemento de fixação feito de um elemento elástico nos pontos em que fica em contato com o sistema de aplicação é formado com uma bucha, que pode girar em torno de seu eixo; há um bujão que compreende o elemento lateral e o elemento afunilado e uma mola que fica em contato com a borda do elemento lateral através de um furo passante na corrediça e fixada na parede da corrediça no lado oposto ao do botão, colocada no lado oposto da corrediça.

[025] Neste caso o elemento lateral do bujão é colocado no furo lateral da corrediça, na lateral, onde o botão de fixação se encontra,

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5/20 formando um bloco retangular com uma superfície lateral arredondada no lado do botão de fixação; ele tem um furo passante feito com um corte em um lado e um corte a um ângulo no outro lado, e tais cortes são feitos de uma maneira tal que permite a colocação de extremidade a extremidade do elemento afunilado no mesmo, cuja parte inferior é um corte a um determinado ângulo e a parte superior forma um cone que emerge do furo na corrediça no lado do acoplamento e que fica em contato com os mesmos. Ambos os componentes do bujão têm furos usados para mover o sistema de aplicação de stent coronário quando o dispositivo está sendo utilizado. A parte lateral da corrediça no lado oposto ao botão de fixação tem uma mola que fica em contato com a superfície do componente lateral do bujão.

[026] Tal estrutura permite a fixação do sistema de aplicação de stent coronário de modo rígido em seu movimento progressivo para trás e para a frente, fazendo com que ele gire livremente em torno de seu eixo.

[027] A parte lateral do invólucro tem um botão de fixação, e a parte interna do mesmo é colocada no interior do invólucro e é uma placa retangular. O botão de fixação é centralizado com as placas de reforço no interior do invólucro, o que permite que ele se movimente livremente para a direção do bujão e afastando-se dele. O botão é colocado de maneira tal que, quando é pressionado, a sua superfície interna pressiona a superfície arredondada do elemento de bujão lateral, o que, por sua vez, pressiona o bujão afunilado, e isso leva à abertura do acoplamento e o sistema de aplicação de stent coronário é submetido à liberação do travamento. Aqui, a extremidade com corte transversal do elemento lateral de bujão colocado no lado da mola entra no furo passante na corrediça e pressiona a mola no canal da corrediça.

[028] Para retornar o mecanismo de fixação à posição inicial,

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6/20 com o acoplamento fechado, o botão é liberado e a mola se abre, puxando o elemento lateral de bujão à posição inicial. Aqui, o elemento afunilado também retorna à sua posição inicial devido à elasticidade do acoplamento, fixando desse modo o sistema de aplicação de stent coronário no interior do dispositivo.

[029] Desse modo, quando o botão é liberado, a retenção com acoplamento faz com que o sistema de aplicação de stent coronário fique fixo e, quando o botão é pressionado, a pressão é aplicada ao bujão, liberando o acoplamento e fazendo com que o sistema de aplicação de stent coronário fique livre para se mover ao longo do eixo.

[030] Na preparação para o uso, o stent coronário carregado pelo sistema de aplicação é primeiramente inserido progressivamente no interior do dispositivo, e para realizar essa operação o operador pressiona o botão de fixação e a parte retangular interna pressiona o bujão, o que faz com que o acoplamento seja liberado, e o sistema de aplicação de stent coronário é posicionado através dos furos do invólucro. Quando nenhuma pressão é aplicada no botão de fixação, a mola move o elemento lateral do bujão, retornando desse modo o elemento afunilado e o botão à posição inicial, e os prendedores de acoplamento fixam o sistema de aplicação. O operador avança manualmente o stent coronário carregado pelo sistema de aplicação colocado no interior do dispositivo até a área afetada da artéria coronária. Em seguida, a pressão é novamente exercida na superfície de pressão externa do mecanismo de liberação e o rolo de compressão faz com que as saliências nas aletas se contraiam, e as aletas se abrem no ponto de fixação do sistema de aplicação no lado da bucha, e o operador coloca o dispositivo a uma distância necessária a fim de fixar o mesmo com o seu braço esquerdo, libera a superfície de pressão e gira a parte posterior cilíndrica do invólucro

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7/20 com o seu braço direito para converter o movimento de rotação da parte posterior do invólucro em um movimento de translação longitudinal da corrediça com o meio de fixação ao longo dos guias no interior do invólucro a fim de deslocar o sistema de aplicação até uma distância necessária para o posicionamento do stent coronário. Além disso, quando o operador pressiona o botão, ele pode retornar o mecanismo ao fixar o sistema de aplicação de stent coronário na posição inicial e ao girar a roda na direção necessária, o que permite um posicionamento adicional do stent coronário para a frente ou para trás no interior da escala da régua em cada lado.

Modalidade da Invenção Exemplificadora 2 [031] O dispositivo consiste em um invólucro com uma cauda e uma roda giratória com parafuso, e um parafuso colocado no mesmo e formado como um único elemento, e a engrenagem giratória fica em contato com o parafuso e o cilindro de compressão colocado no botão com componentes para a colocação da mola, que prende o guia do sistema de aplicação.

[032] O invólucro cilíndrico é feito de plástico ao usar o método de vazamento sob pressão, com uma superfície áspera nos pontos em que o operador toca o dispositivo, em que as metades direita e esquerda do invólucro são fabricadas separadamente e conectadas após a montagem do mecanismo. A parte posterior cilíndrica do invólucro é conectada à parte anterior truncada do invólucro para que possa ser girada em torno de deu eixo em relação à dita parte anterior. A parte superior do invólucro tem a roda giratória com parafuso, colocada em um entalhe para a roda giratória com parafuso, e o botão de fixação colocado no entalhe lateral do invólucro. A parte anterior truncada do invólucro tem rebaixos em ambos os lados para que o polegar esquerdo e o indicador esquerdo do operador mantenham o dispositivo fixado na posição, em que o rebaixo para o polegar

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8/20 esquerdo também serve de coxim para a fixação do guia coronário, e a parte superior traseira do invólucro é formada na forma de suporte para a mão direita, e tem o formato de uma cauda.

[033] Há a roda giratória com parafuso no invólucro entre a parte anterior truncada e a parte cilíndrica; em que a parte superior da dita roda é abaulada sobre o invólucro e a inferior fica no interior do invólucro, formada como um único detalhe, com um parafuso horizontal no interior do invólucro que fica em contato com a engrenagem giratória colocada no cilindro de compressão, que pode girar e ficar em contato com o elemento do botão de fixação, no qual a mola do sistema de aplicação de stent coronário é colocada; e o lado externo do sistema tem o formato de um cilindro no interior do invólucro.

[034] Em uma modalidade, o dispositivo já pode ser provido com o sistema de aplicação fixado no mesmo. Neste caso, o estágio anterior da inserção do stent coronário carregado pelo sistema de aplicação no interior do dispositivo é omitido. O stent coronário carregado pelo sistema de aplicação é avançado manualmente até a área afetada da artéria coronária e então uma pressão é exercida na superfície de pressão, as aletas se estendem para o ponto de fixação do sistema de aplicação e o operador coloca o dispositivo a uma distância necessária a fim de fixar o mesmo com seu braço esquerdo, libera a superfície de pressão e gira a parte posterior cilíndrica do invólucro com seu braço direito para deslocar progressivamente o sistema de aplicação até uma distância necessária a fim de posicionar o stent coronário no interior da artéria. Quando uma pressão é exercida na superfície de pressão pela fixação do sistema de aplicação, o operador também pode retornar o mecanismo à posição inicial ao fixar o sistema de aplicação de stent coronário ao girar a porção cilíndrica do invólucro na direção necessária de modo que um

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9/20 posicionamento adicional do stent coronário para a frente e para trás pode continuar no interior das dimensões dos guias no interior do invólucro em cada uma das direções.

[035] Em uma modalidade, para uma colocação segura do stent no sistema de aplicação, um tubo oco pré-arranjado no interior do dispositivo pode ser usado para a inserção do mesmo no sistema de aplicação que carrega o stent, e depois disso o tubo é removido do dispositivo.

[036] Estão listados a seguir os desenhos anexos, nos quais: [037] A Figura 1 é uma vista geral do dispositivo que mostra: [038] 1 - o invólucro do dispositivo, [039] 2 - a porção cilíndrica da parte anterior do invólucro, [040] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [041 ] 4 - a porção posterior do invólucro, [042] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [043] 7 - a janela de visualização, [044] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [045] 9 - os furos no invólucro para o posicionamento do sistema de aplicação, [046] 11 - a roda giratória com parafuso, [047] 18-o botão de fixação.

[048] A Figura 2 é uma vista superior, a qual mostra:

[049] 1 - o invólucro do dispositivo, [050] 2 - a porção cilíndrica do invólucro, [051 ] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [052] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [053] 7 - a janela de visualização, [054] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [055] 11 - a roda giratória com parafuso, [056] 18-o botão de fixação.

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10/20 [057] A Figura 3 é uma vista lateral, a partir do lado esquerdo, da lateral do botão de fixação, a qual mostra:

[058] 1 - o invólucro do dispositivo, [059] 2 - a porção cilíndrica da parte anterior do invólucro, [060] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [061 ] 4 - a porção posterior do invólucro, [062] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [063] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [064] 11 - a roda giratória com parafuso, [065] 18-o botão de fixação.

[066] A Figura 4 é uma vista geral em seção transversal do dispositivo, a qual mostra:

[067] 1 - o invólucro do dispositivo, [068] 6 - a escala de posições da corrediça, [069] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [070] 9 - os furos no invólucro para o posicionamento do sistema de aplicação, [071] 10 - o sistema de aplicação, [072] 11 - a roda giratória com parafuso, [073] 12 - o parafuso, [074] 13 - a corrediça, [075] 15-o elemento de rosca para a passagem do parafuso, [076] 17 - a seta da corrediça, [077] 18-o botão de fixação, [078] 19 - os botões guia, [079] 20 - o acoplamento, [080] 29 - os elementos de fixação das metades do invólucro.

[081] A Figura 5 é uma vista geral da montagem do dispositivo com o acoplamento aberto incluído, a qual mostra:

[082] 13 - a corrediça,

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11/20 [083] 15-0 elemento de rosca para a passagem do parafuso, [084] 17 - a seta da corrediça, [085] 20 - o acoplamento, [086] 21-o furo em um acoplamento para o sistema de aplicação, [087] 22-o elemento de fixação, [088] 23 - a mola do bujão, [089] 24-o bujão afunilado, [090] 27-o bujão de pressão.

[091] A Figura 5a é uma vista geral da montagem do dispositivo com o acoplamento fechado incluído, a qual mostra:

[092] 13 - a corrediça, [093] 15-o elemento de rosca para a passagem do parafuso, [094] 17 - a seta da corrediça, [095] 20 - o acoplamento, [096] 21-o furo em um acoplamento para o sistema de aplicação, [097] 22-o elemento de fixação, [098] 23 - a mola do bujão, [099] 24-o bujão afunilado, [0100] 27-o bujão de pressão.

[0101] A Figura 6 é uma vista geral da corrediça, a qual mostra:

[0102] 13 - a corrediça, [0103] 14 - um canal na corrediça para uma mola, [0104] 15-o elemento de rosca para a passagem do parafuso, [0105] 17 - a seta da corrediça, [0106] 24-o bujão afunilado, [0107] 25 - a superfície expandida do bujão afunilado, [0108] 26-o furo no elemento de bujão afunilado para posicionamento do sistema de aplicação,

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12/20 [0109] 27-0 bujão de pressão.

[0110] A Figura 7 é uma vista geral do mecanismo de aplicação desmontado, a qual mostra:

[0111] 13 - a corrediça, [0112] 14 - um canal na corrediça para uma mola, [0113] 15-o elemento de rosca para a passagem do parafuso, [0114] 16-o furo em uma corrediça para posicionamento dos bujões, [0115] 17 - a seta da corrediça, [0116] 20 - o acoplamento, [0117] 21-o furo em um acoplamento para o sistema de aplicação, [0118] 22-o elemento de fixação, [0119] 23 - a mola do bujão, [0120] 24-o bujão afunilado, [0121] 25 - a superfície expandida do bujão afunilado, [0122] 26-o furo no elemento de bujão afunilado para posicionamento do sistema de aplicação, [0123] 27-o bujão de pressão, [0124] 28-o furo no bujão de pressão para posicionamento do bujão afunilado.

[0125] A Figura 8 é uma vista geral, a qual mostra:

[0126] 1-o invólucro do dispositivo, [0127] 2 - a porção cilíndrica do invólucro, [0128] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [0129] 4 - a porção posterior do invólucro, [0130] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [0131] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [0132] 11 - a roda giratória com parafuso.

[0133] A Figura 9 é uma vista superior, a qual mostra:

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13/20 [0134] 1-0 invólucro do dispositivo, [0135] 2 - a porção cilíndrica do invólucro, [0136] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [0137] 4 - a porção posterior do invólucro, [0138] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [0139] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [0140] 11 - a roda giratória com parafuso.

[0141] A Figura 10 é uma vista lateral, a qual mostra:

[0142] 1 - o invólucro do dispositivo, [0143] 2 - a porção cilíndrica do invólucro, [0144] 3 - a parte anterior truncada do invólucro, [0145] 4 - a porção posterior do invólucro, [0146] 5-o rebaixo para os dedos do braço esquerdo, [0147] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [0148] 11 - a roda giratória com parafuso, [0149] 18-o botão.

[0150] A Figura 11 é uma vista em seção transversal do dispositivo, a qual mostra:

[0151] 1-o invólucro do dispositivo, [0152] 8-o suporte para a mão direita em formato de cauda, [0153] 9 - os furos no invólucro para o posicionamento do sistema de aplicação, [0154] 10 - o sistema de aplicação, [0155] 11 - a roda giratória com parafuso, [0156] 12 - o parafuso, [0157] 18-o botão, [0158] 31-o cilindro de sujeição, [0159] 33 - a engrenagem giratória, [0160] 34 - os guias para o sistema de aplicação no interior do invólucro,

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14/20 [0161] 35-0 local de conexão do botão com o cilindro de sujeição, [0162] 36-a mola.

[0163] A Figura 12 é uma vista geral do mecanismo de fixação, a qual mostra:

[0164] 18-o botão, [0165] 30 - a área de aderência do sistema de aplicação à engrenagem giratória, [0166] 31-o cilindro de sujeição, [0167] 33 - a engrenagem giratória, [0168] 34 - os guias para o sistema de aplicação no interior do invólucro, [0169] 35-o local de conexão do botão com o cilindro de sujeição, [0170] 36-a mola.

[0171] A Figura 13 é uma vista do mecanismo de fixação desmontado, a qual mostra:

[0172] 18-o botão, [0173] 30 - a área de aderência do sistema de aplicação à engrenagem giratória, [0174] 31-o cilindro de sujeição, [0175] 33 - a engrenagem giratória, [0176] 34 - os guias para o sistema de aplicação no interior do invólucro, [0177] 35-o local de conexão do botão com o cilindro de sujeição, [0178] 36-a mola.

[0179] A invenção será descrita a seguir com referência aos desenhos anexos.

Modalidade da Invenção Exemplificadora 1

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15/20 [0180] O dispositivo compreende um invólucro 1 (Figura 1) feito de plástico por meio de moldagem por injeção, em que a sua superfície é áspera onde ele fica em contato com o braço do operador 5 (Figura 1, Figura 2, Figura 3), e as metades esquerda e direita do invólucro (Figura 1) são fabricadas separadamente e montadas após a colocação das mesmas em um parafuso 12 (Figura 4) com a roda giratória 11 (Figura 1, Figura 2, Figura 3, Figura 4), com uma corrediça 13 (Figura 4, Figura 5a, Figura 5, Figura 6), uma janela de visualização 7 (Figura 1, Figura 2, Figura 3), os elementos de rosca 15 (Figura 5, Figura 5a, Figura 6, Figura 7), a seta da corrediça 17 (Figura 4, Figura 5, Figura 5a, Figura 6, Figura 7), o acoplamento elástico 20 (Figura 4, Figura 5, Figura 5a, Figura 7), com os elementos de fixação elásticos colocados no mesmo 22 (Figura 5, Figura 5a, Figura 6, Figura 7), o bujão afunilado 24 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) e o bujão de pressão 27 (Figura 6, Figura 5a, Figura 7), a mola do bujão 23 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) colocada no canal 14 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) da corrediça 13 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7).

[0181] O invólucro consiste da parte anterior truncada 3 (Figura 1) com um furo passante 9 (Figura 1) para o sistema de aplicação 10 (Figura 4) e um rebaixo para os dedos do braço esquerdo 5 (Figura 1), a parte posterior do invólucro 4 (Figura 1, Figura 3) com um furo passante para o sistema de aplicação 9 (Figura 1, Figura 4), acima do qual é formado um suporte para a mão 8 (Figura 1, Figura 4) em formato de cauda e em uma parte cilíndrica central 2 (Figura 1). Na parte superior do invólucro 1 (Figura 1), há uma janela de visualização 7 com uma escala de controle com marcas guias (Figura 1) em uma corrediça 13 (Figura 4, Figura 5, Figura 6), e há um botão de fixação no lado esquerdo do invólucro 18 (Figura 1). Há uma parte superior da roda giratória 11 (Figura 1) do parafuso 12 (Figura 4) entre a parte anterior truncada 3 e a parte cilíndrica do invólucro 2 (Figura 1).

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16/20 [0182] O mecanismo colocado no invólucro 1 (Figura 1) compreende o parafuso 12 (Figura 4), no qual a roda giratória com parafuso 11 (Figura 4) é fixada firmemente e abaulada do lado externo do invólucro 1 (Figura 1), e há uma corrediça 13 (Figura 4) no lado oposto, com o acoplamento elástico 20 (Figura 4, Figura 7) colocado em seu eixo.

[0183] Na parte interna do invólucro, há um elemento de fixação interno 18 (Figura 3, Figura 4) no furo para o botão com os guias 19 (Figura 4), o qual pode ser movido para o bujão afunilado 24 (Figura 5, Figura 5a, Figura 6), que compreende o elemento afunilado 23 e o bujão de pressão 27 (Figura 5, Figura 5a, Figura 6, Figura 7), e a partir do mesmo a fim de abrir ou fechar o acoplamento 20 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) com consequência de prender ou desprender o acoplamento de resina 20, no caso de colocação do sistema de aplicação 10 no interior do dispositivo.

[0184] Há o furo 21 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) da corrediça 13 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) no acoplamento 20, com furos de canal horizontal, com a possibilidade de posicionar o sistema de aplicação 10 (Figura 4) no mesmo.

[0185] Para posicionar o sistema de aplicação 10 no interior do dispositivo, o operador pressiona o botão de fixação 18 (Figura 1, Figura 3), o bujão de pressão interno 27 (Figura 5, Figura 5a), o bujão afunilado 24 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7), expandindo a superfície do bujão afunilado 25 (Figura 7), empurra o bujão afunilado 24 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) na direção do acoplamento com os elementos de fixação colocados no mesmo 22 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7), e o bujão afunilado 24 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7) libera o acoplamento 20 (Figura 5, Figura 5a, Figura 7), o que produz um furo passante livre para posicionamento do sistema de aplicação 21 (Figura 5, Figura 5a) no interior do dispositivo. O dispositivo é colocado nos furos passantes

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17/20 (Figura 1, Figura 4) nas partes anterior e posterior do dispositivo 1 (Figura 1) e na parte anterior truncada do invólucro 3 (Figura 1) do sistema de aplicação 10 (Figura 4). Depois que o botão de fixação 18 é liberado (Figura 5), a mola 23 (Figura 5), colocada no canal 14 (Figura 7) da corrediça 13 (Figura 7), empurra o bujão afunilado 25, a superfície de expansão 24 e a superfície de expansão 25 (Figura 5), e o bujão afunilado 24 (Figura 5) assume a posição inicial como consequência da retenção do acoplamento 20 (Figura 5).

[0186] Ao usar a roda giratória com parafuso 11 (Figura 1) o operador, transformando o movimento de rotação da roda 11 (Figura 4) no movimento progressivo da corrediça 13 (Figura 4), move o sistema de aplicação 10 (Figura 4) horizontalmente para o interior do dispositivo com a possibilidade de que a sua rotação em torno de seu eixo controle o movimento através da janela 7 (Figura 1, Figura 2) com a escala de controle 6 (Figura 4) com perfis de risco. O dispositivo é formado de maneira tal que a corrediça 13 (Figura 4) se move por vários milímetros para a frente por um giro da roda giratória com parafuso 11 (Figura 4).

[0187] Em uma modalidade da invenção, o dispositivo pode ser usado com um sistema de aplicação fixado de antemão 10 (Figura 4), onde a necessidade de colocação prévia do sistema de aplicação no interior do dispositivo é excluída.

[0188] Em outra modalidade da invenção, para o posicionamento seguro do stent no sistema de aplicação, um tubo vazio pode ser usado, o qual foi colocado de antemão no interior do dispositivo, em que o sistema de aplicação 10 (Figura 4) com o stent é inserido, e então o tubo é removido do dispositivo.

Modalidade do Dispositivo Exemplificadora 2 [0189] O dispositivo compreende um invólucro 1 (Figura 8, Figura 9) com uma cauda 8 (Figura 8, Figura 9, Figura 10) e a roda giratória

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18/20 com parafuso 11 (Figura 8, Figura 9, Figura 11) colocadas no mesmo, e o parafuso 12 (Figura 11) formado como um elemento único, em que a engrenagem giratória 33 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) interage com o parafuso 12 (Figura 11), e o cilindro de sujeição 31 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) colocado no lado interno do botão 18 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) e tem os elementos 32 (Figura 13) para a colocação das molas 36 (Figura 11, Figura 12, Figura 13), em que o guia para o sistema de aplicação 34 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) é colocado.

[0190] O invólucro 1 (Figura 8) é cilíndrico, feito de plástico, por meio de moldagem por injeção, e a sua superfície é áspera no local onde entra em contato com o braço do operador, e as metades esquerda e direita do invólucro 1 (Figura 8) são fabricadas separadamente e conectadas após a conclusão da montagem do dispositivo. Na parte superior, o invólucro 1 (Figura 8) é equipado com a roda giratória com parafuso 11 (Figura 8, Figura 9, Figura 10), colocada no furo para a roda giratória com parafuso, e o botão de fixação 18 (Figura 10, Figura 11, Figura 12, Figura 13), colocado no furo lateral do invólucro. A parte afunilada anterior do invólucro é encaixada para que seja presa com o polegar e o indicador do braço esquerdo do operador e tem rebaixos (Figura 8, Figura 9, Figura 10), permitindo que o operador fixe o dispositivo em uma determinada posição, em que o rebaixo para o polegar do braço esquerdo também serve como uma base para a fixação do condutor coronário, e a parte posterior do invólucro 1 é formada como um suporte para a mão direita na forma de uma cauda 8 (Figura 8, Figura 9, Figura 10).

[0191] Há a roda giratória com parafuso 11 (Figura 8, Figura 9, Figura 10) no invólucro entre a sua parte truncada 3 (Figura 8, Figura 9, Figura 10) e a parte cilíndrica 2 (Figura 8, Figura 9, Figura 10), e a sua parte superior é abaulada sobre o invólucro e a inferior fica no

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19/20 interior do invólucro como um único detalhe com um parafuso horizontal 12 (Figura 11) no interior do invólucro 1 (Figura 11), que interage com a engrenagem giratória 33 (Figura 11) colocada no bujão de pressão 31 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) que pode girar e interagir com o elemento do botão de fixação 35 (Figura 13), no qual as molas 36 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) e o guia do sistema de aplicação de stent coronário 34 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) são colocados, e a sua parte externa é um cilindro no interior do invólucro.

[0192] Para colocar um sistema de aplicação 10 (Figura 11) no interior do dispositivo, o operador exerce uma pressão com os dedos do braço direito na superfície de pressão 18 (Figura 11, Figura 12, Figura 13), e o elemento interno 35 (Figura 12) é colocado para baixo e remove a pressão entre a engrenagem giratória 33 (Figura 12) e o cilindro de sujeição 31 (Figura 12), com a formação de um furo passante 9 (Figura 11) para a inserção do sistema de aplicação 10 (Figura 12) nos guias 34 (Figura 12) no interior do invólucro 1 através dos furos 9 (Figura 11), e então o botão de fixação 18 (Figura 11, Figura 12, Figura 13) é abaixado.

[0193] Ao usar os furos 9 (Figura 8) nos lados anterior e posterior do invólucro 1 (Figura 1) e na parte anterior truncada 3 (Figura 11), o sistema de aplicação 10 (Figura 11) é inserido no dispositivo. Depois que o botão de fixação 18 é liberado (Figura 11) o sistema de aplicação 10 (Figura 11) é fixado no interior do dispositivo. Ao usar a roda giratória com parafuso 11 (Figura 11) o operador transforma o movimento de rotação da roda 11 (Figura 11) em um movimento progressivo da corrediça 12 (Figura 11) e o movimento de rotação da engrenagem giratória 33 (Figura 11) move o sistema de aplicação 10 (Figura 11) horizontalmente no interior do dispositivo.

[0194] Outra modalidade da invenção apresenta o sistema de aplicação 10 (Figura 4) fixado previamente no mesmo, onde a

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20/20 necessidade de colocação prévia do sistema de aplicação no interior do dispositivo é excluída.

[0195] Em outra modalidade da invenção para um posicionamento seguro do stent no sistema de aplicação, um tubo vazio pode ser usado, o qual foi colocado de antemão no interior do dispositivo, em que é inserido o sistema de aplicação 10 (Figura 4) com o stent, e o tubo é removido então do dispositivo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para o posicionamento de um stent coronário no interior das artérias coronárias, caracterizado pelo fato de que compreende um invólucro com a roda giratória com parafuso, cuja parte superior é abaulada sobre o invólucro e a parte inferior fica no interior do invólucro, formada como um único elemento com o parafuso colocado em elementos de rosca da corrediça com a possibilidade de realizar um movimento horizontal; há um acoplamento elástico colocado no eixo da corrediça com os elementos de fixação elásticos afunilados na parte anterior, com rebaixos para o braço do operador e o lado lateral superior tem formato de cauda para suporte da mão direita, com uma janela e uma escala para a determinação da posição da corrediça na parte superior; há furos passantes na parte anterior e posterior do invólucro para a colocação do sistema de aplicação com o stent coronário, que tem um botão de fixação no lado esquerdo, e a sua parte interna é colocada no interior do invólucro e é uma placa retangular, com a centralização das placas de reforço no interior do invólucro, o que permite que ele se movimente livremente na direção do bujão, colocado no lado oposto da corrediça, e do bujão afunilado, e o bujão de pressão é colocado no furo lateral da corrediça no lado do botão de fixação e tem um corte interno e um corte no lado oposto ao do botão de fixação, onde o bujão de pressão é colocado de extremidade a extremidade do bujão afunilado no ponto de corte, e a parte da borda inferior do mesmo também é cortada a um determinado ângulo, e a parte oposta superior é um bujão afunilado que emerge do furo na corrediça do lado do acoplamento, tocando o mesmo; há furos nos bujões de pressão e afunilado, em que o sistema de aplicação de stent coronário se move em acoplamento aberto colocado na corrediça, e uma mola conectada por meio do furo lateral na corrediça com a borda do elemento lateral no ponto de corte é fixada no lado

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2/4 oposto ao do botão de fixação.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o invólucro é feito de plástico, e a sua superfície que fica em contato com o braço do operador é áspera.
3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sistema de aplicação com o stent é fixado previamente no mesmo.
4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um tubo vazio é inserido previamente no mesmo para a colocação do sistema de aplicação com o stent.
5. Dispositivo para o posicionamento de um stent coronário no interior de artérias coronárias, caracterizado pelo fato de que compreende um invólucro com uma roda giratória com parafuso, cuja parte superior é abaulada sobre o invólucro e a parte inferior fica no interior do invólucro, formada como um único elemento com o parafuso colocado em interação com a engrenagem giratória colocada no bujão de pressão com a possibilidade de girar, e colocada no elemento interno do botão de fixação que tem molas para colocação do guia para o sistema de aplicação.
6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o invólucro é feito de plástico, e a sua superfície que fica em contato com o braço do operador é áspera.
7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o sistema de aplicação com o stent é fixado previamente no mesmo.
8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que um tubo vazio é inserido previamente no mesmo para a colocação do sistema de aplicação com o stent.
9. Método para posicionar um stent coronário no interior de artérias coronárias, caracterizado pelo fato de que, quando o

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3/4 sistema de aplicação de stent coronário é colocado no interior do invólucro do dispositivo, o stent coronário é inserido gradualmente com o sistema de aplicação no interior do dispositivo, e para fazer isso o operador pressiona o botão de fixação, e a parte retangular interna do botão pressiona o bujão, liberando o acoplamento, e o sistema de aplicação de stent coronário é colocado por meio de furos passantes no invólucro; depois que a pressão no botão de fixação é interrompida, a mola empurra o elemento lateral do bujão, retornando desse modo o elemento afunilado e o botão à posição inicial, e o desprendimento do acoplamento prende o sistema de aplicação, e então o operador passa manualmente o stent coronário através do sistema de aplicação colocado no dispositivo, até que a área das lesões das artérias coronárias seja alcançada, e a seguir o operador empurra o botão de fixação outra vez, o acoplamento se abre e o operador move o dispositivo até uma distância necessária para a sua fixação com os dedos do braço esquerdo, libera o botão de fixação e gira a roda giratória com parafuso ao usar a sua mão direita, transformando o movimento de rotação da roda giratória em um movimento progressivo da corrediça e movendo o sistema de aplicação até uma distância necessária para o posicionamento do stent coronário no interior do vaso e, ao pressionar o botão, o operador também pode retornar o mecanismo, fixando o sistema de aplicação de stent coronário na posição inicial ao girar a roda na direção necessária, o que permite que ele continue posicionando novamente o stent coronário para a frente e para trás no interior da faixa da escala em qualquer direção.
10. Método para posicionamento de um stent coronário no interior das artérias coronárias, caracterizado pelo fato de que, quando o sistema de aplicação de stent coronário é colocado no interior do invólucro do dispositivo, o botão de fixação colocado na parte lateral do invólucro é pressionado, o seu elemento interno desce, removendo

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4/4 a pressão entre a engrenagem giratória e o cilindro de sujeição e formando o furo passante para a colocação do sistema de aplicação nos guias através da parte anterior e posterior do invólucro, e a seguir o botão de fixação é liberado, o sistema de aplicação é inserido, o botão de fixação é liberado, fixando o sistema de aplicação no interior do dispositivo e, ao usar a roda giratória com parafuso, o operador transforma o movimento de rotação da roda giratória em movimento progressivo do parafuso e em movimento de rotação da engrenagem giratória e move o sistema de aplicação fixado horizontalmente no interior do dispositivo até a distância necessária.