WO2018110951A1 - 인체 주입용 보형물 및 그 제조방법 - Google Patents

인체 주입용 보형물 및 그 제조방법 Download PDF

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WO2018110951A1
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sound pressure
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김남국
김국배
이상욱
고범석
이종원
안세현
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울산대학교 산학협력단
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Definitions

  • the present invention relates to an implant for human body implanted in the body so as to make up for the defective part of the surgery in the human body and a method of manufacturing the same.
  • the prosthesis is a material that can maintain a permanent insertion state to the human body, and can adjust hardness and elasticity according to the application position and function, minimize heterogeneity, and minimize the risk of decay and leakage of the filler filled inside. do.
  • a prosthetic breast implant is intended for the reconstruction of breast defects due to diseases and accidents such as cancer, and cosmetic surgery and plastic surgery due to malformations. Used.
  • the artificial prosthesis is a product filled with saline, hydro-gel, and silicone gel as a filler inside a pocket made of silicone which can be transplanted into a organ, and round shape depending on the shape.
  • saline, hydro-gel, and silicone gel as a filler inside a pocket made of silicone which can be transplanted into a organ, and round shape depending on the shape.
  • droplet type (Anatomical type) products, depending on the surface condition (Smooth type) and rough type (Texture type) products are examples of droplet type (Anatomical type) products, depending on the surface condition (Smooth type) and rough type (Texture type) products.
  • the conventional artificial prosthesis is a problem that the filling caused by saline or hydrogel or silicone gel filling the bag, the filling caused by the rupture of the bag spills into the body when used for a long time or if a large force is applied to cause the resulting disease There is this.
  • the conventional artificial prosthesis has a structure in which the filling is filled in the bar, and it is difficult to control weight, elasticity, texture, hardness, elongation, etc. according to the application position and function in the body, thereby having a narrow application range.
  • the present invention while maintaining a stable form for the defect in the state installed in the body to prevent the disease caused by the spillage of the filling body, and according to the application position and function in the body weight / elasticity / texture / hardness /
  • An object of the present invention is to provide an implant for implantation of a human body and a method of manufacturing the same, which can facilitate the adjustment of elongation.
  • the present invention provides a method of manufacturing a implant for implanting human body comprising the step of curing, removing the mold.
  • the preparing of the shape frame may include: modeling and shaping the shape frame based on a medical image of a portion to be removed in the human body, and manufacturing a shape frame to have an inner space corresponding to the modeling shape. It may include.
  • the shape frame may be manufactured by a 3D printer.
  • the step of injecting the foamed silicone into the space portion of the mold the curing agent is further mixed in the foamed silicone, 20 to 80% by weight of the foamed silicone, 20 to 80% by weight of the curing agent may be mixed.
  • the foamed silicone is subjected to a negative or positive pressure at 0.01 to 2100 torr for 1 to 300 seconds, it can be cured while heating at a temperature of 25 to 250 °C.
  • the step of curing while applying pressure to the foamed silicone in the case of manufacturing the implant for human body implantation having an elastic value smaller than the predetermined reference elastic value is applied to a predetermined sound pressure lower than the preset reference sound pressure,
  • a sound pressure higher than the reference sound pressure may be applied.
  • the step of curing while applying pressure to the foamed silicone in the case of manufacturing the implant for human body implantation having an elastic value smaller than the predetermined reference elastic value, the time for applying the negative pressure is longer than the predetermined reference time In the case of manufacturing the implant for human body implantation having an elastic value greater than the reference elastic value, the time for applying the sound pressure may be shorter than the preset reference time.
  • the step of curing while applying pressure to the foamed silicone when manufacturing the implant for implantation of the human body with increased ductility and elongation, applying a sound pressure higher than the preset reference sound pressure, the human body injection reduced ductility and elongation
  • a sound pressure lower than a preset reference sound pressure may be applied.
  • the present invention provides a prosthesis for human injection prepared according to the manufacturing method of the prosthesis for human injection.
  • the bubble is formed in the foamed silicone while applying a negative pressure or a positive pressure, the mixing ratio of the foamed silicone and the curing agent, curing
  • the characteristics such as weight / elasticity / texture / hardness / elongation can be easily adjusted while changing the foam structure of foamed silicone It will be able to produce the implant according to the position and function to be applied in the human body.
  • FIG. 1 is a flow chart showing a manufacturing method of the implant for human body in accordance with an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a schematic state diagram showing step S120 shown in FIG.
  • FIG. 1 is a flow chart showing a manufacturing method of the implant for human body in accordance with an embodiment of the present invention.
  • a shape frame 100 having a space part 110 provided therein is prepared (S100).
  • the frame 100 is a frame member to form the foamed silicon 200 in a shape corresponding to the missing portion of the human body.
  • the inside of the frame 100 is provided with a space 110 having a shape corresponding to the missing portion of the human body.
  • the shape frame 100 first, based on the medical image photographing the part to be removed in the human body to model the outer shape of the completed to be completed later.
  • the line model to the size and shape corresponding to the portion to be removed in the human body, and then the outer surface surface area larger than the line modeled shape to be formed on the inside of the frame 100 through modeling
  • the shape of the space 110 is modeled.
  • the mold 100 is manufactured to have an inner space corresponding to the modeled shaped shape.
  • an oil discharge hole 120 may be formed at one side of the mold 100 to penetrate the space 110 of the mold 100 to the inside and outside to be connected to the outside of the mold 100.
  • the shape frame 100 is preferably formed of one structure, but is not limited thereto, and may be configured by combining a plurality of structures arranged in contact with each other in a state facing each other.
  • the mold 100 may be manufactured by a 3D printer.
  • the fabricated frame 100 may have a surface post-treatment process for improving the surface of the inner surface on which the space part 110 is formed, and then additionally washed with a washing solution.
  • the washing liquid may be an alcohol-based liquid such as isopropanol (Isopropanol), but is not limited thereto.
  • the foamed silicon 200 is injected into the space 110 provided inside the mold 100 (S110). That is, the foamed silicon 200 is cured after being inserted in a state in which the foamed silicon 200 is inserted to correspond to the space portion 110 of the mold 100, and the outer shape of the foamed silicone 200 is an inner side of the mold 100. It is formed in a shape, more preferably corresponding to the space 110, and has a shape and size that can be injected in place of the defective part of the human body.
  • the foamed silicone 200 should use medical silicone.
  • a release agent (not shown) may be applied to the inner surface of the mold 100.
  • the release agent allows the cured foamed silicone 200 to be stably separated from the mold 100.
  • the release agent selects and uses a product that can be used for medical purposes.
  • the curing strength is fast after the inside of the mold 100, and the strength to maintain the finished shape stably To have it.
  • characteristics such as weight / elasticity / texture / hardness / elongation of the completed prosthesis may be adjusted according to the mixing ratio of the curing agent.
  • the mixing is performed in a mixing ratio of 20 to 80% by weight of the foamed silicone 200, 20 to 80% by weight of the curing agent, and as the ratio of the curing agent increases, elasticity, texture, and hardness increase, but elongation decreases. There is a characteristic change.
  • the mixing ratio of the foamed silicone 200 and the curing agent is adjusted based on the basic mixing ratio of 50 wt% of the foamed silicone 200 and 50 wt% of the curing agent, elasticity, texture, hardness, and elongation. Is 20 to 500% of the characteristic change can be controlled.
  • a bubble 210 is generated in the foamed silicon 200 by applying a pressure such as negative pressure or positive pressure to the foamed silicon 200.
  • a pressure such as negative pressure or positive pressure
  • the foamed silicon 200 is subjected to a negative pressure at 0.01 to 2100 torr for 1 to 300 seconds while the foamed silicon 200 is injected with the shape mold 100 injected therein, and the temperature is 25 to 250 ° C. Curing takes place under heating.
  • the elasticity and ductility and elongation of the completed is adjusted according to the negative pressure or positive pressure size, negative pressure or positive pressure time, curing temperature.
  • the elasticity of the implant increases and the ductility and elongation decreases as the sound pressure size decreases, and the elasticity of the implant decreases and the ductility and elongation increases as the sound pressure size increases.
  • the size of the bubble 210 and the film thickness between the bubbles 210 are adjusted according to the start of decompression and the sound pressure time.
  • the elasticity of the prosthesis increases as the decompression start point becomes shorter and the sound pressure time becomes shorter. Ductility and elongation decrease.
  • the curing temperature is to control the curing time of the finished prosthesis, the lower the curing temperature, the longer the curing time, the elasticity of the implant decreases and the ductility and elongation increases. Conversely, the higher the curing temperature, the shorter the curing time, the more the elasticity of the prosthesis increases, and the ductility and elongation decrease.
  • the implant for human body implantation having an elastic value smaller than the predetermined reference elastic value
  • a sound pressure lower than the predetermined reference sound pressure is applied, and the human body injection for having an elastic value greater than the reference elastic value
  • the implant is manufactured, a sound pressure higher than the reference sound pressure is applied.
  • the time for applying the sound pressure is longer than the preset reference time and has an elastic value greater than the preset reference elastic value.
  • the time for applying the sound pressure is shorter than the preset reference time.
  • the mold 100 may be cured into a shape corresponding to the space 110 of the mold 100. It will be removed (S130).
  • the implant for human body injection having an external shape corresponding to the portion to be removed of the human body is completed.
  • the completed implant for implanting the human body again removes the release agent attached to the surface while washing with an alcohol-based cleaning solution such as isopropanol (Isopropanol).
  • the completed implant for implantation of the human body even without the filler, by maintaining the elasticity of the membrane between the bubbles 210 formed in the foamed silicon 200 and the support structure through the air in the bubble 210 even without the filler It can maintain a stable shape, light weight and economical manufacturing is possible. In addition, there is no filler leaking even when used for a long time in the installed state to prevent the disease caused by the filler.
  • the implant for implanting the human body of one embodiment after injecting the foamed silicon 200 into the space portion 110 of the frame 100, the bubble 210 in the foamed silicon 200 while applying a negative pressure
  • the foam structure of the foamed silicone 200 is changed, such as weight / elasticity / texture / hardness / elongation Being easily adjustable bar, it is possible to manufacture the implant according to the position and function to be applied in the human body.

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Abstract

본 발명은 인체 내 결손 부분에 대응되는 내부 형상을 가지도록 내측에 공간부가 마련된 형상틀을 준비하는 단계, 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입하는 단계, 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계, 형상틀을 제거하는 단계를 포함하는 인체 주입용 보형물의 제조방법을 제공함으로써, 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입한 후, 음압 또는 양압을 가하면서 발포 실리콘 내에 버블이 형성되게 하는데, 발포 실리콘과 경화제 혼합 비율, 경화 조건, 음압크기 또는 양압크기, 음압시간 또는 양압시간, 감압시작시간 또는 가압시작시간 등을 조절할 경우, 발포 실리콘의 발포 구조를 변경하면서 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 특성을 용이하게 조절 가능하게 되는 바, 인체 내 적용하고자 하는 위치 및 기능에 따른 보형물을 제작할 수 있게 된다.

Description

인체 주입용 보형물 및 그 제조방법
본 발명은 인체 내 수술에 따른 결손 부분을 보충할 수 있도록 체내에 주입되는 인체 주입용 보형물 및 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 다양한 임상 수술시, 병변 조직 혹은 장기를 제거한 후, 빈 공간(Dead space)을 채우기 위한 보형물을 필요로 하게 된다. 이때, 보형물은 인체에 영구 삽입상태를 유지할 수 있는 재료로, 적용 위치 및 기능에 따라 경도 및 탄력조정이 가능함과 더불어 이질감을 최소화하고, 내부에 충전되는 충전제의 부패 및 누출에 의한 위험을 최소화하게 된다.
이러한, 보형물의 일예로, 인공유방 보형물은 암과 같은 질병 및 사고로 인한 유방 결손에 대한 재건과 미용 및 기형으로 인한 성형을 목적으로 하며, 입체적, 해부학적으로는 기관 또는 조직의 대체를 목적으로 사용된다.
이러한, 인공 보형물은 장기 이식이 가능한 실리콘으로 만들어진 주머니 내부에 충진물로써 식염수(Saline), 하이드로젤(Hydro-gel), 실리콘 젤(Silicone gel)이 채워진 형태의 제품, 모양에 따라서 둥근 형태(Round type)와 물방울 형태(Anatomical type)의 제품, 표면 상태에 따라서 매끄러운 형태(Smooth type)와 거친 형태(Texture type)의 제품이 있다.
그러나, 종래의 인공 보형물은 주머니에, 식염수나 하이드로젤 또는 실리콘 젤과 같은 충진물을 채운 경우, 장시간 사용하거나 큰 힘을 가하게 되면 주머니의 파열로 인한 충진물이 체내로 유출되면서 이로 인한 질병을 발생시키는 문제점이 있다. 더불어, 체내에 설치된 상태에서 주머니 내측의 충진물이 중력에 의해 처지면서 유방의 형태를 안정적으로 유지하기 어려운 문제점이 있다.
또한, 종래의 인공 보형물은, 내부에 충진물이 채워지는 구조를 가지게 되는 바, 체내의 적용 위치 및 기능에 따른 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 조절이 어려워 적용 범위가 좁은 문제점이 있다.
이러한, 인공 보형물은, 대한민국공개특허 제1999-0068467호(1999.09.06)에 제시된다.
본 발명은, 체내에 설치된 상태에서 결손부에 대한 형태를 안정적으로 유지함과 더불어 충진물의 체내 유출로 인한 질병이 발생하는 것을 방지하며, 체내의 적용 위치 및 기능에 따라 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 조절을 용이하게 할 수 있게 하는 인체 주입용 보형물 및 그 제조방법을 제공하는데 목적이 있다.
본 발명은, 인체 내 결손 부분에 대응되는 내부 형상을 가지도록 내측에 공간부가 마련된 형상틀을 준비하는 단계, 상기 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입하는 단계, 상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계, 상기 형상틀을 제거하는 단계를 포함하는 인체 주입용 보형물의 제조방법을 제공한다.
또한, 상기 형상틀을 준비하는 단계는, 상기 인체 내 제거할 부분을 촬영한 의료 영상을 기반으로 하여 모델링 형상화하는 단계, 상기 모델링 형상화된 형상에 대응되는 내측 공간을 가지도록 형상틀을 제작하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 상기 모델링 형상화된 형상에 대응되는 내측 공간을 가지도록 형상틀을 제작하는 단계는, 3D프린터로 상기 형상틀을 제작할 수 있다.
또한, 상기 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입하는 단계는, 상기 발포 실리콘에 경화제가 더 혼합되며, 상기 발포 실리콘 20 ~ 80중량%, 상기 경화제 20 ~ 80중량%로 혼합할 수 있다.
또한, 상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는, 상기 발포 실리콘은 1 내지 300초 동안 0.01 내지 2100 torr로 음압 또는 양압이 가해지며, 25 내지 250℃ 온도하에서 가열하면서 경화시킬 수 있다.
또한, 상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는, 미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가하고, 미리 설정한 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우 기준 음압보다 높은 음압을 인가할 수 있다.
또한, 상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는, 미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 길어지고, 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 짧아질 수 있다.
또한, 상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는, 연성 및 신율이 증가된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우, 미리 설정한 기준 음압보다 높은 음압을 인가하고, 연성 및 신율이 감소된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가할 수 있다.
또한, 상술한 본 발명의 인체 주입용 보형물의 제조방법에 따라 제조된 인체 주입용 보형물을 제공한다.
본 발명에 따른 인체 주입용 보형물 및 그 제조방법은, 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입한 후, 음압 또는 양압을 가하면서 발포 실리콘 내에 버블이 형성되게 하는데, 발포 실리콘과 경화제 혼합 비율, 경화 조건, 음압 또는 양압의 크기, 음압 또는 양압 시간, 감압시작시간 또는 가압시작시간 등을 조절할 경우, 발포 실리콘의 발포 구조를 변경하면서 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 특성을 용이하게 조절 가능하게 되는 바, 인체 내 적용하고자 하는 위치 및 기능에 따른 보형물을 제작할 수 있게 된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 주입용 보형물의 제조방법을 나타낸 순서도이다.
도 2는 도 1에 나타낸 S120단계를 나타낸 개략상태도이다.
이하 첨부된 도면을 참조로 본 발명의 바람직한 실시예들을 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 주입용 보형물의 제조방법을 나타낸 순서도이다. 도 1을 참조하면, 상기 인체 주입용 보형물의 제조방법은, 먼저, 내측에 공간부(110)가 마련된 형상틀(100)을 준비한다(S100).
여기서, 상기 형상틀(100)은 이후 발포 실리콘(200)을 인체의 결손 부분에 대응되는 형상으로 형성되게 하는 틀 부재이다. 이러한, 상기 형상틀(100)의 내측에는 상기 인체의 결손 부분에 대응되는 형상을 가지는 공간부(110)를 마련한다.
이같은, 상기 형상틀(100)의 제작에 대해 좀 더 상세하게 설명하면, 먼저 상기 인체 내 제거할 부분을 촬영한 의료 영상을 기반으로 하여 이후 완성될 보형물의 외측 형상을 모델링한다. 이때, 먼저, 상기 인체 내 제거할 부분에 대응되는 크기 및 형상으로 선모델링한 후, 상기 선모델링한 형상보다 외측면 표면 면적을 크게 한 후모델링을 통해 상기 형상틀(100)의 내측에 형성할 공간부(110)의 형상을 모델링한다. 이렇게, 상기 모델링 형상화된 형상에 대응되는 내측 공간을 가지도록 형상틀(100)을 제작하게 된다. 이때, 상기 형상틀(100)의 일측에는 상기 형상틀(100)의 공간부(110)를 상기 형상틀(100) 외부와 연결되게 내외측으로 관통하는 유배출공(120)이 형성될 수 있다. 여기서, 상기 형상틀(100)은 하나의 구조물로 형성되는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않고, 상호 마주보는 상태로 맞닿게 배치되는 복수의 구조물을 결합시켜 구성되게 할 수도 있음은 물론이다. 이때, 상기 형상틀(100)은 3D 프린터로 제작될 수 있다.
그리고, 제작 완료된 상기 형상틀(100)은 공간부(110)가 형성된 내측면의 표면을 개선하기 위한 표면 후처리 공정을 수행한 후, 세척액으로 세척하는 단계를 추가로 수행할 수 있다. 이때, 상기 세척액은 이소프로판올(Isopropanol)과 같은 알코올계 액체를 사용할 수 있으나 이에 한정하지 않음은 물론이다.
이렇게, 상기 형상틀(100)이 준비된 후에는, 상기 형상틀(100)의 내측에 마련된 상기 공간부(110)로 발포 실리콘(200)을 주입한다(S110). 즉, 상기 발포 실리콘(200)은 상기 형상틀(100)의 공간부(110)에 대응되게 삽입 배치된 상태에서 이후 경화되면서, 상기 발포 실리콘(200)의 외형은 상기 형상틀(100)의 내측 형상, 보다 바람직하게는 상기 공간부(110)에 대응되는 형상으로 형성되면서 상기 인체의 결손 부분을 대신하여 주입될 수 있는 형상 및 크기를 가지게 된다. 여기서, 상기 발포 실리콘(200)은 의료용 실리콘을 사용해야 함은 물론이다.
이때, 상기 형상틀(100)의 공간부(110)에 상기 발포 실리콘(200)을 주입하기 전에, 상기 형상틀(100)의 내측면에 이형제(도면미도시)를 도포할 수 있다. 이러한, 상기 이형제는 이후 경화된 발포 실리콘(200)이 상기 형상틀(100)로부터 안정적으로 이탈될 수 있게 한다. 여기서, 상기 이형제는 의료용으로 사용이 가능한 제품을 선택 사용한다.
더불어, 상기 형상틀(100)에 주입되는 상기 발포 실리콘(200)에는 추가적으로 경화제를 혼합함으로써, 이후 상기 형상틀(100) 내측에서 경화가 빠르게 이루어짐과 더불어 완성된 형상을 안정적으로 유지할 수 있는 강도를 가질 수 있게 한다. 여기서, 상기 경화제의 혼합 비율에 따라 완성되는 보형물의 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 특성이 조절될 수 있다. 이때, 상기 발포 실리콘(200) 20 ~ 80중량%, 상기 경화제 20 ~ 80중량%의 혼합 비율로 혼합이 이루어지는 것이 바람직하며, 상기 경화제의 비율이 커질수록 탄력과 질감 및 경도는 증가하나 신율은 감소하는 특성 변화가 있다. 그리고, 상기 발포 실리콘(200) 50중량%에 상기 경화제 50중량%가 혼합되는 기본 혼합비율을 기준으로, 상기 발포 실리콘(200)과 상기 경화제의 혼합비율을 조절할 경우, 탄력과 질감과 경도 및 신율은 20 ~ 500%의 특성 변화조절이 가능하게 된다.
상기 형상틀(100)의 공간부에 상기 발포 실리콘(200)을 주입한 후에는, 상기 발포 실리콘(200)에 음압 또는 양압과 같은 압력을 가하여 상기 발포 실리콘(200) 내에 버블(210)이 발생되게 한 후, 경화가 이루어지게 한다(S120). 즉, 상기 발포 실리콘(200)이 주입된 상기 형상틀(100)을 압력기에 넣은 상태에서 상기 발포 실리콘(200)은 1 내지 300초 동안 0.01 내지 2100 torr로 음압이 가해지며, 25 내지 250℃ 온도하에서 가열하면서 경화가 이루어지게 된다.
이때, 상기 음압 또는 양압 크기, 음압 또는 양압 시간, 경화 온도에 따라 완성되는 보형물의 탄성 및 연성과 신율을 조절할 수 있게 된다. 여기서는 음압을 기준으로 설명하면, 음압크기가 낮아질수록 보형물의 탄성은 증가하고 연성 및 신율은 감소하며, 음압크기가 클수록 보형물의 탄성은 감소하고 연성 및 신율은 증가하게 된다. 그리고, 감압시작시점 및 음압시간에 따라 완성되는 보형물 내 버블(210)의 크기 및 버블(210) 사이의 막 두께가 조절되는데, 감압시작시점이 늦어지면서 음압시간이 짧아질수록 보형물의 탄성은 증가하고 연성 및 신율은 감소한다. 반대로, 감압시작시점이 빨라지면서 음압시간이 길어질수록 보형물의 탄성은 감소하고, 연성 및 신율은 증가하게 된다. 마지막으로, 경화온도는 완성되는 보형물의 경화시간을 조절하게 되는데, 경화온도가 낮아질수록 경화시간이 길어지면서 보형물의 탄성은 감소하고 연성 및 신율은 증가한다. 반대로, 경화온도가 높아질수록 경화시간은 짧아지면서 보형물의 탄성은 증가하고, 연성 및 신율은 감소한다. 보다 상세하게 설명하면, 미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가하고, 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우 기준 음압보다 높은 음압을 인가하게 된다. 그리고, 미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 길어지고, 미리 설정한 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 짧아지게 한다. 마지막으로, 연성 및 신율이 증가된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 높은 읍압을 인가하고, 연성 및 신율이 감소된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가하게 된다.
이렇게, 상기 형상틀(100) 내부에 상기 발포 실리콘(200)을 주입한 상태로 상기 형상틀(100)의 공간부(110)에 대응되는 형상으로 경화되게 한 후에는, 상기 형상틀(100)을 제거하게 된다(S130). 이같이, 상기 형상틀(100)을 제거하게 되면, 상기 인체의 제거할 부분에 대응되는 외부 형상을 가지는 인체 주입용 보형물이 완성된다. 그리고, 완성된 상기 인체 주입용 보형물은 다시 이소프로판올(Isopropanol)과 같은 알코올계 세척액으로 세척하면서 표면에 부착된 이형제를 제거하게 된다.
이와 같은, 완성된 인체 주입용 보형물은 충진제를 충진하지 않더라도 상기 발포 실리콘(200) 내부에 형성된 버블(210) 사이의 막 및 버블(210) 내 공기를 통한 지지구조로 탄력을 유지함으로써 충진제가 없어도 안정적인 형상을 유지할 수 있으며, 무게가 가벼우면서 경제적인 제조가 가능하게 된다. 그리고, 인체에 삽입 설치된 상태에서 장시간 사용하더라도 누출되는 충진제가 없어 충진제로 인한 질병 발생을 방지하게 된다.
또한, 일 실시예의 인체 주입용 보형물은, 상기 형상틀(100)의 공간부(110)에 상기 발포 실리콘(200)을 주입한 후, 음압을 가하면서 상기 발포 실리콘(200) 내에 버블(210)이 형성되게 하는데, 경화제 비율, 경화 조건, 음압크기, 음압시간, 감압시작시간 등을 조절할 경우, 상기 발포 실리콘(200)의 발포 구조가 변경되면서 무게/탄력/질감/경도/신율 등의 특성을 용이하게 조절 가능하게 되는 바, 인체 내 적용하고자 하는 위치 및 기능에 따른 보형물을 제작할 수 있게 된다.
본 발명은 도면에 도시된 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.

Claims (9)

  1. 인체 내 결손 부분에 대응되는 내부 형상을 가지도록 내측에 공간부가 마련된 형상틀을 준비하는 단계와;
    상기 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입하는 단계와;
    상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계; 및
    상기 형상틀을 제거하는 단계를 포함하는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 형상틀을 준비하는 단계는,
    상기 인체 내 제거할 부분을 촬영한 의료 영상을 기반으로 하여 모델링 형상화하는 단계와,
    상기 모델링 형상화된 형상에 대응되는 내측 공간을 가지도록 형상틀을 제작하는 단계를 포함하는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 모델링 형상화된 형상에 대응되는 내측 공간을 가지도록 형상틀을 제작하는 단계는, 3D프린터로 상기 형상틀을 제작하는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 형상틀의 공간부에 발포 실리콘을 주입하는 단계는,
    상기 발포 실리콘에 경화제가 더 혼합되며,
    상기 발포 실리콘 20 ~ 80중량%, 상기 경화제 20 ~ 80중량%로 혼합되는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는,
    상기 발포 실리콘은 1 내지 300초 동안 0.01 내지 2100 torr로 음압 또는 양압이 가해지며, 25 내지 250℃ 온도하에서 가열하면서 경화시키는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  6. 청구항 1에 있어서,
    상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는,
    미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가하고, 미리 설정한 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우 기준 음압보다 높은 음압을 인가하는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  7. 청구항 1에 있어서,
    상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는,
    미리 설정한 기준 탄성값보다 작은 탄성값을 가지는 인체 주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 길어지고, 기준 탄성값보다 큰 탄성값을 가지는 인체주입용 보형물을 제조하는 경우, 음압을 인가하는 시간은 미리 설정한 기준 시간보다 짧아지는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  8. 청구항 1에 있어서,
    상기 발포 실리콘에 압력을 가하면서 경화시키는 단계는,
    연성 및 신율이 증가된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우, 미리 설정한 기준 음압보다 높은 압력을 인가하고, 연성 및 신율이 감소된 인체 주입용 보형물이 제조하는 경우 미리 설정한 기준 음압보다 낮은 음압을 인가하는 인체 주입용 보형물의 제조방법.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항의 제조방법에 따라 제조된 인체 주입용 보형물.
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