WO2018008807A1 - 보호캡을 구비한 생체검사용 바늘 조립체 - Google Patents

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WO2018008807A1
WO2018008807A1 PCT/KR2016/012744 KR2016012744W WO2018008807A1 WO 2018008807 A1 WO2018008807 A1 WO 2018008807A1 KR 2016012744 W KR2016012744 W KR 2016012744W WO 2018008807 A1 WO2018008807 A1 WO 2018008807A1
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blade
protective cap
cap
needle
side body
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PCT/KR2016/012744
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Inventor
백운
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운스메디칼 주식회사
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    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
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    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
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    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means

Definitions

  • the present invention relates to a needle assembly for a biopsy to insert a hollow tubular needle assembly into the affected area through the skin, and to cut out the human tissue to be discharged out of the human body, and more specifically, a protective cap on such a needle assembly is provided.
  • a needle assembly is provided.
  • a needle assembly which has a sharp blade at the tip of a needle, has been used to insert a portion of a living tissue to cut out a portion of the biological tissue or to cut out the affected tissue.
  • the biopsy device 10 includes a probe 20 and a holster 30.
  • the probe 20 includes a needle assembly 100 extending at least partially distal from the casing of the probe 20, the needle assembly 100 being insertable into the patient's tissue to obtain biological tissue samples.
  • the biopsy device 10 further includes a tissue sample holder 40 to which tissue samples extracted from the needle assembly 100 are adsorbed.
  • the needle assembly 100 combines a sharp blade 200 at the tip of a needle and inserts a puncture of the biological tissue into a sharp blade without having to drill the biological tissue in advance, thereby removing the biological tissue. .
  • FIG. 2 is an exploded view of a blade 200 assembly having a first engagement member 350, a second engagement member 400, and a blade 210 corresponding to FIG. 7 of the first prior art.
  • Using such a substantially flat blade may be desirable in certain situations to reduce the impact of inserting the biopsy needle into the patient.
  • it may be difficult to properly fit a small flat blade to the needle.
  • the plastic molding may be formed around the blade through holes in the blade and bonded to the needle.
  • FIG. 3 corresponds to FIG. 11 of the second prior art and is an enlarged perspective view of a blade assembly as an example.
  • the blade 360 is configured to snap onto the nose cone 370 through the elastic notched end 368.
  • the nose cone 370 also includes a slot 372 configured to receive the blade 360 such that the elastic notched end 368 can snap into the proximal recess 374 formed in the nose cone 370.
  • the blade 360 includes a planar metal blade having a pair of first polishing surfaces 362 and a second polishing surface 364 that meet at a pair of sharp edges forming an acute blade tip.
  • FIG. 4 corresponds to FIG. 13 of the third prior art and is a perspective view of an exemplary alternative needle portion.
  • the unitary piercing tip 1102 of the present example compresses and flattens the distal end of the cannula 1108 and then polishes the top layer of flattened material (leave only one wall thickness of the material), followed by the remaining flattened material. It is formed by grinding the blade to form a blade (blade).
  • the integral piercing tip 1102 and the cannula 1108 are formed by a homogeneous continuum of material in this example, rather than separately formed materials being later associated together.
  • the blade of the integral piercing tip 1102 is defined by two sharp edges 1104 that converge at the sharp point 1103. And a biosuction opening 1105 is shown.
  • the biopsy blade Since the biopsy blade is always exposed to the outside, a person may be injured or the blade of the needle assembly may be damaged when handling the biopsy needle assembly, and in particular, the procedure may be performed while inserting the affected part and rotating the needle during the procedure. There is a problem that the blade damages the tissue damage the leek.
  • the present invention is to solve the above problems, so that the blade of the biopsy needle is exposed to the outside only during the procedure and is normally hidden in a protective cap to protect the person or patient handling the needle assembly for biopsy
  • An object of the present invention is to provide a needle assembly for biopsy.
  • the purpose is to minimize the wound to improve the problem.
  • the biopsy needle assembly of the present invention further comprises a protective cap for protecting the blade of the end of the needle assembly, the protective cap is only when the force is applied so that the blade is inserted into the tissue It is characterized in that the blade is exposed to the outside and the cover is covered again when the force disappears.
  • the biopsy needle assembly using the biopsy blade of the present invention comprises a blade, a hollow tubular needle portion coupled to the opposite side (back) of the blade, and a cutter,
  • a protective cap for protecting the blade is disposed,
  • the protective cap is provided with a blade through-hole that the blade can penetrate, and
  • the blade is exposed to the outside from the protective cap when a force is applied to the surface of the protective cap in the advancing direction of the blade for the procedure.
  • the end of the needle portion is fixed to the blade fixed to the blade in the center is arranged to combine the needle portion and the blade
  • An elastic body is provided between the blade fixing cap and the protective cap,
  • the protective cap is provided with the blade through-hole in the slit or rectangular shape in the center, and
  • the protective cap When the force greater than the elastic force is applied to the surface of the protective cap, the protective cap is pushed to the rear, characterized in that the blade is exposed out of the protective cap through the blade through hole.
  • the blade is a flat blade divided into the body portion, the blade, and the tip, and the width gradually decreases as it converges from the blade to the tip, the center of the tip is not limited, and thus one or more blades are formed between the blade and the tip.
  • the protective cap is characterized in that the shape is gradually rounded by the diameter in the direction of the front tip in the rear to surround the blade roundly.
  • the protective cap (2 or a2) and the cylindrical cap side body 3 is coupled to the cap side body coupling portion (2-1 or a2-1) formed on the needle side of the protective cap,
  • a blade fixing cap 7 having a cylindrical needle side body 6 coupled to the needle side body coupling portion 7-1 formed on the protective cap side of the blade fixing cap is provided.
  • the protective cap (2 or a2) is a circular or rectangular guide pin fixing groove (2-2 or a2-2) through the conical side,
  • the blade 4 or a4 is also provided with a guide groove (4-2 or a4-2) in the form of a long hole,
  • Guide pins 1 or a1 are provided to penetrate the guide grooves 4-2 or a4-2 of the blade and fixed to the guide pin fixing grooves 2-2 or a2-2.
  • the guide pin 1 or a1 is supported by the guide groove 4-2 or a4-2,
  • the cap side body (3) and the needle side body (6) is overlapped and supported by each other to prevent the shaking of the protective cap (2 or a2).
  • a protective cap (b2) coupled to a cylindrical cap side body (b3) to the cap side body coupling portion (b2-1) formed on the needle side of the protective cap, and the needle side body coupling formed on the protective cap side of the blade fixing cap
  • a blade fixing cap (b7) having a cylindrical needle side body (b6) is coupled to the portion (b7-1),
  • the guide groove (b6-b) is formed with a step (b6-9) along the length so that the protective cap (b2) is not separated ,
  • the guide grooves b6-b are supported by the guide grooves b6-b and the step b6-9, and the guide grooves b6-b are provided in the other of the needle side body b6 or the cap side body b3 so as to be caught.
  • Projection (b3-b) corresponding to the () is characterized in that to move the protective cap (b2) by the guide groove (b6-b).
  • the protrusion b3-b is supported by the guide groove b6-b, and the protrusion b3-b on the step b6-9. It is caught so that the predetermined relative movement between the cap side body (b3) and the needle side body (b6) is characterized in that the protective cap (b2) does not leave the guide groove (b6-b) range.
  • the needle assembly is characterized in that it further comprises a through groove so that the blood entering the inside of the biological tissue can be discharged well to the outside of the protective cap.
  • the biopsy needle assembly provided with a cap for protecting the biopsy blade according to the present invention, when the blade of the needle assembly is not used, is hidden inside the protective cap to protect the handler during storage or transportation. In addition, the blade itself is protected.
  • the protective cap is pushed backward by the counter force received from the biological tissue on the outer surface of the protective cap so that the blade is exposed out of the protective cap, and the protection is again protected when the counter force is removed.
  • the cap returns to its original position and surrounds the blade.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a conventional biopsy device.
  • FIG. 2 is an exploded isometric view of a conventional biopsy blade assembly.
  • Figure 3 is another enlarged perspective view (blade) assembly conventional.
  • FIG. 4 is a perspective view of another conventional needle part.
  • Figure 5 is a perspective view of the needle assembly parts for biopsy as Example 1 in which the protective cap of the present invention is used.
  • FIG. 6 is a diagram listing components in the example of FIG. 5.
  • FIG. 7 is a view showing a state in which the blade is protected by a protective cap as an example of FIG.
  • FIG. 8 is a view showing a state in which the blade is exposed from the protective cap as an example of FIG.
  • Figure 9 is a perspective view of the biopsy needle assembly biopsy needle assembly parts used as a protective cap as a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating parts of the example of FIG. 9.
  • FIG. 10 is a diagram illustrating parts of the example of FIG. 9.
  • FIG. 11 is a diagram illustrating a state in which a blade is protected as an example of FIG. 9.
  • FIG. 12 is a perspective view of the components of a biopsy needle assembly in which a protective cap is used in Embodiment 3 of the present invention.
  • FIG. 13 is a diagram listing components in the example of FIG. 12.
  • FIG. 13 is a diagram listing components in the example of FIG. 12.
  • FIG. 14 is a view showing a state that the blade is protected by a protective cap as an example of FIG.
  • FIG. 15 is a cross-sectional view illustrating a cross section taken along the line A-A of FIG. 14.
  • the biopsy needle assembly of the present invention is a needle assembly for a biopsy comprising a hollow tubular needle portion, and a cutter, further comprising a protective cap for protecting the blade end of the needle portion, the protective cap is The blade is exposed to the outside only when a force is applied to insert the blade into the biological tissue, and when the force disappears, the blade is covered again to protect the blade.
  • the biopsy needle assembly with the protective cap of the present invention has a sharp blade so that the needle assembly can be easily inserted into the affected area, and the protective cap is moved forward and backward so that the blade is exposed only during use. To protect.
  • FIG. 5 is a perspective view of the needle assembly parts for biopsy as an example in which the protective cap of the present invention is used
  • FIG. 6 is a view of the parts in the example of FIG. 5.
  • the configuration and shape will be described with reference to FIGS. 5 and 6.
  • a blade fixing cap coupling part 8-3 is provided at one end of the needle part 8, and a suction groove 8-10 through which the living tissue of the affected part is sucked is provided on the cylindrical needle part 8 side. Formed. And the inside of the needle portion (8) is provided with a cylindrical cutter (9) to cut the biological tissue sucked through the suction groove (8-10).
  • the illustrated needle portion 8 and cutter 9 are not particularly different from other conventional biopsy needle assemblies and may be used identically or modified.
  • the needle assembly for a biopsy of the present invention is another matter that the blade 4 is protected by the protective cap 2 in the needle portion 8 of the conventional needle assembly.
  • the blade fixing cap (7) is configured so that the blade (4) can be fixed to the blade fixing cap coupling portion (8-3) at one end of the needle portion (8), and the blade fixing cap, (7) In the center is provided with a blade fixing portion (7-4) is fixed to the blade (4), and the needle coupling portion (7-3) is formed on the needle portion (8) side, the blade by screws or bonding or welding It is coupled to the fixed cap coupling portion (8-3).
  • the blade fixing cap 7 has a needle-side body coupling portion 7-1 formed around the blade fixing cap 7 with a circular thread in order to engage with the cylindrical needle-side body 6. In this case, it can be fixedly bonded by bonding or welding without a thread.
  • the blade fixing cap (7) and the needle side body (6) as described above is composed of a single component, the spring (5) of the elastic body is disposed inside the needle side body (6), into the spring (5) The blade body end (4-4) of the blade (4) passes through and is coupled to the government (7-4).
  • the blade 4 has two blade surfaces 4-3 in the shape of an arrowhead on the opposite side of the blade body end 4-4, and is a thin flat blade 4 in the form of an arrow, and a guide groove 4-2 on the flat side.
  • the hole is penetrated in the forward and backward directions.
  • an elastic body was used as a spring (5), the elastic body is inserted into the blade (4) inside, and can be used in any case that can transmit the elastic force to support the protective cap (2) to the outside.
  • the rubber or sponge can be used if only the blade (4) is inside and placed between the blade fixing cap (7) and the protective cap (2) to push the protective cap (2). .
  • the cap side body 3 overlaps in the form of a circular cross section like the needle side body 6.
  • the cap side body 3 has an inner diameter larger than that of the needle side body 6, and the cap side body 3 is supported by being superimposed on the needle side body 6 to be moved by the spring 5 without shaking. You will move backwards.
  • the protective cap coupling portion (3-1) is coupled to the cap side body coupling portion (2-1) so that the cap side body (3) and the protective cap (2) is operated in series as one component.
  • Cap side body coupling portion (2-1) of the protective cap (2) is preferably the same as the cross section of the cap side body (3), but the two cross-section is not necessarily the same because it is fixedly coupled.
  • the protective cap (2) is provided with a cap side body coupling portion (2-1) on one side, the blade end groove (2-3) is provided on the opposite end so that the blade (4) can enter.
  • the protective cap 2 has a conical shape corresponding to the two blade surfaces 4-3 having an arrowhead shape, and a blade through-groove 2-3 is provided at the center as a slit or long rectangle at the end of the cone shape. It is. That is, the protective cap (2) is to be a conical shape as a whole in the shape of the cross section is gradually narrowed to the end of the end of the blade through groove (2-3) in the cylindrical shape on the needle portion (8) side.
  • the side of the protective cap (2) is formed through the guide pin fixing groove (2-2) so that the guide pin fixing groove (2-2) to overlap with the guide groove (4-2) of the blade (4) It is disposed, the guide pin 1 is fixed to the guide pin fixing groove (2-2) through the guide groove (4-2).
  • the guide groove (4-2) is in the form of a long hole in the direction of the blade so that the guide pin (1) is movable within the blade (4) by the distance of the long hole, the guide pin fixing groove (2-2)
  • the guide pin (1) is inserted into a fixed form, the protective cap (2) and the cap side body (3) is supported by the guide groove (4-2) of the blade by the guide pin (1).
  • the spring 5 supports the protective cap 2 so that the blade 4 is not exposed, and the force pushing the needle portion 8 side to the surface of the protective cap 2 is the elasticity of the spring 5.
  • the protective cap 2 is pushed so that the blade 4 is exposed.
  • the cross section of the needle side body 6 and the cap side body 3 is shown in a circular shape, but polygonal, elliptical, streamlined, etc. may be used, depending on the cross-sectional shape of the needle part 8. And the cross section of the needle side body 6 and the cap side body 3 is preferably the same shape, but the cross-sectional shape is not necessarily the same if only mobility is ensured.
  • the blade is not limited to the shape of the arrowhead of the present embodiment,
  • one or more blade surfaces may be formed, and the protective cap may also correspond to the blade, and may be manufactured in a shape surrounding the blade to be rounded down as the diameter converges in the direction of the front tip from the rear of the body.
  • FIG. 7 is a view showing a state in which the blade is protected by the protective cap of the needle assembly for biopsy of the present invention
  • Figure 8 is a view showing a state in which the blade is exposed from the protective cap of the needle assembly for biopsy of the present invention.
  • the needle assembly for a biopsy is a normal state in which no force is applied to the protective cap 2.
  • the spring (5) is sandwiched between the blade fixing cap (7) and the protective cap (2) and is always pushing the protective cap (2) to the outside.
  • the blade 4 is usually hidden inside the protective cap (2).
  • the protective cap (2) shows a state in which the blade 4 is exposed by being pushed toward the needle part 8 by applying a force to the surface of the protective cap 2.
  • the force applied to the protective cap (2) is pushed over the elastic force of the spring (5), and the spring having elastic force such that it does not significantly interfere with the push for the biopsy when the actual biopsy needle assembly is used. ) Will not cause any inconvenience in actual cutting and use.
  • the protective cap (2) is pushed only as long as the long hole of the guide groove (4-2) of the blade, and the blade (4-3) is properly exposed, and does not interfere with entering the biological tissue, and the conical protective cap Makes it easier to get into living tissue like an arrowhead.
  • the outer surface of the protective cap is conical, so that the needle assembly can be rotated well when rotating.
  • the blade 4-4 can be rotated regardless of various shapes of the blade. ) It is good not to protrude much outside.
  • the blade is not exposed to the outside when the needle assembly for the normal biopsy is managed or transported, so that the blade is not injured and the blade is protected.
  • a round cone-shaped protective cap surrounds the blade and prevents the blade from damaging the damaged tissue.
  • FIG. 9 is a perspective view of the biopsy needle assembly and the biopsy needle assembly parts in which a protective cap of another embodiment of the present invention is used
  • FIG. 10 is a view illustrating the parts of the example of FIG. 9,
  • FIG. 11 is an example of FIG. 9. It is a figure which shows the state in which a blade is protected.
  • the difference between the second embodiment of FIGS. 9 to 11 and the first embodiment of FIGS. 5 to 8 described above uses a guide pin in the first embodiment, and a cylindrical guide pin 1 in the first embodiment.
  • a rectangular piece of guide pin (a1) was used.
  • the shape of the guide groove a4-2 of the blade a4 and the guide pin fixing groove a2-2 of the protective cap a2 is also shown as the guide pin a1. ). Therefore, the guide pin fixing groove a2-2 has a wide rectangular cross section rather than a circular shape.
  • the advantage of this second embodiment is that the guide pin (a1) is a rectangular cross-section has the advantage of minimizing the shaking of the protective cap (a2).
  • the needle-side body 6 is formed with a through groove 6-2 to discharge the blood or liquid introduced into the protective cap 2 to the outside.
  • blood may flow through the blade through holes (2-3, a2-3, b2-3).
  • the blood entering the inside of the protective cap (a2) is to further include a through groove to be discharged to the outside well.
  • the protective cap a2 When the blade a4 of the needle assembly is reinserted into the living tissue, the protective cap a2 must be pushed by an external pressure so that the blade a4 can easily protrude.
  • blood introduced into the protective cap may prevent the protective cap (a2) from being pushed in.
  • the drawing shows that one through groove 6-2 is formed in the needle side body 6, but a plurality of through grooves 6-2 may be formed, and the cap side body other than the needle side body 6 is different. It may be formed in part or additionally formed.
  • the through groove 6-2 may be formed in another embodiment in addition to the present embodiment.
  • FIG. 12 is a perspective view illustrating parts of a biopsy needle assembly in which a protective cap of another embodiment of the present invention is used
  • FIG. 13 is a view illustrating components in the example of FIG. 12
  • FIG. 14 is an example of the protective cap in FIG. 12. It is a figure which shows the state which a blade is protected by
  • FIG. 15 is sectional drawing which shows the cross section which followed AA of FIG.
  • the guide grooves b6-b for guiding the protective cap b2 to the needle side body b6 are moved closer to the needle portion 8 on the outer surface in order to move without detaching the protective cap b2. It is formed along the length surface at predetermined intervals starting from the side, but is not formed over the entire length but is formed with the step b6-9.
  • the protrusion b3-b corresponding to the guide groove b6-b is formed in the cap side body b3 so as to be supported by the guide groove b6-b and the stepped b6-9.
  • the projections b3-b are supported and moved between the guide grooves b6-b,
  • the projection (b3-b) is caught on the step (b6-9) is a predetermined relative movement between the cap side body (b3) and the needle side body (b6) can move the protective cap (2) without departure. .
  • the needle side body b6 is disposed on the right side of the cap side body b3, but in actual assembling, the guide grooves b6-b of the needle side body b6, as shown in FIG.
  • the needle side body (b6) is coupled to the blade fixing cap (b7) by inserting into the projection (b3-b) of b3), the cap side body (b3) is coupled to the protective cap (b2).
  • the projections b3-b can move left and right in the drawing along the guide grooves b6-b.
  • At least one guide groove (b6-b) should be formed at the outside of the needle-side body (b6), but preferably two or more four or less so as to be symmetrical, and the projection (b3-b) is a guide groove (b6) What is necessary is just to form in the inside of the cap side body b3 so that it may correspond to the position of -b).
  • the projections b3-b are preferably formed at the needle-side ends as shown in FIG.
  • the guide pins 1 and a1 are supported by the guide grooves 4-2 and a4-2 of the long holes on the blades so that the surface of the protective caps 2 and a2 is supported.
  • the force pushing toward the needle part 8 side is greater than the elasticity of the spring 5, the protective caps 2 and a2 are pushed and the blades 4 and a4 are exposed,
  • the projections b3-b are supported in the guide grooves b6-b formed in the needle-side body b6 and the cap-side body b3, and are directed toward the needle part 8 side on the surface of the protective cap b2.
  • the protective cap (b2) is pushed so that the blade (b4) is exposed.
  • three projections b3-b and three guide grooves b6-b are preferably formed at intervals of 120 degrees.
  • the guide groove (b6-b) is formed in the needle side body (b6) and the thickness can be reduced according to the material, the strength can be lowered, reinforcing portion (b6) to reinforce the thickness of a portion for strength reinforcement 12 and 15, the cutouts b7-c are formed in order to avoid interference by the thickness of the reinforcing parts b6-c in order to avoid interference with the blade fixing cap b7 corresponding to -c). Is shown.
  • the guide groove is formed in the needle side body and the protrusion is formed in the cap side body, but described, but can be made in the opposite direction, which is a relative concept of the guide groove in the cap side body and the protrusion on the needle side body It is made in the relative movement is possible. Since this is a difference according to the mechanical design, a person skilled in the art can easily deform.
  • the protective cap 2 and the cap side body 3 can also be made integral as required.
  • the protective cap b2 and the cap side body b3 are integrally formed for the coupling with the needle side body b6.
  • the biopsy needle assembly of the present invention can be mainly used as a medical device and can be used in other similar related industries. That is, the incision inserted into the object and the suction part can be used in industrial parts that require cutting and discharging.

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Abstract

본 발명은 속이 빈 관형태의 바늘조립체를 환부에 삽입하고, 인체조직을 도려내어 인체 밖으로 배출하는 생체검사용 바늘 조립체에 관한 것으로 노출된 칼날로 다치거나 또는 칼날이 손상될 수 있고, 특히, 바늘을 회전시켜가면서 시술시 환부를 후벼 파 조직을 손상시키는 문제점을 개선하기 위하여, 생체검사용 바늘 조립체 칼날에 보호캡을 씌워, 칼날이 조직에 삽입되도록 힘이 가해지는 경우에만 칼날이 외부로 노출되도록 하고, 힘이 사라지면 다시 칼날을 덮어 취급자 및 환부조직의 손상을 최소화하는 생체검사용 바늘조립체에 관한 것이다.

Description

보호캡을 구비한 생체검사용 바늘 조립체
본 발명은 속이 빈 관형태의 바늘조립체를 피부를 통해 환부에 삽입하고, 인체조직을 도려내어 인체 밖으로 배출하는 생체검사용 바늘 조립체에 관한 것으로, 보다 상세하게는 이와 같은 바늘 조립체에 보호캡을 구비한 생체검사용 바늘 조립체에 관한 것이다.
생체조직의 검사를 위해서 생체조직의 일부를 도려내거나 또는 환부조직을 도려내는 수술을 하기 위해 바늘 끝단에 예리한 칼날을 결합한 바늘 조립체를 생체 환부에 삽입하여 사용되어 왔다.
이하 3개의 선행기술의 요지를 인용하여 종래기술을 설명하면 다음과 같다.
첫 번째 선행기술로서 2012년12월06일 공개된 국제공개 제WO/2012/166336호에 설명된 바를 참고하여 설명한다. 도 1은 첫 번째 선행기술의 도 2에 대응되는 것으로서 종래의 예시적인 생체검사용 디바이스(10)를 도시한다. 생체검사용 디바이스(10)는 프로브(20) 및 홀스터(30)를 포함한다. 프로브(20)는 프로브(20)의 케이스(casing)로부터 적어도 부분적으로 말단으로 연장하는 바늘 조립체(100)를 포함하고, 바늘 조립체(100)는 생체조직 샘플들을 얻기 위해 환자의 조직에 삽입 가능하다. 생체검사용 디바이스(10)는, 바늘 조립체(100)로부터 적출된 조직 샘플들이 흡착되는 조직 샘플 홀더(40)를 더 포함한다. 이와 같은 생체검사용 디바이스에서 바늘조립체(100)는 바늘 끝단에 예리한 날(200)을 결합해서 생체조직을 미리 천공할 필요없이 바로 예리한 날로 생체조직을 천공하며 삽입되어 생체조직을 떼어내는 역할을 한다.
도 2는 첫 번째 선행기술의 도 7에 대응하는 제 1 결합 부재(350), 제 2 결합 부재(400), 및 날(210)을 갖는 칼날(200) 조립체의 분해도면이다. 이와 같이 실질적으로 평평한 날을 이용하는 것은 생검 바늘을 환자에 삽입하는 충격을 감소시키기 위해 특정 상황들에서 바람직할 수 있다. 하지만, 매우 작은 바늘들에 대해, 작고 평평한 날을 바늘에 적절히 결합하는 것은 어려울 수 있다. 몇몇 경우들에서, 플라스틱 몰딩은 날에서의 구멍을 통해 날 주위에 형성되고 바늘에 결합될 수 있다.
두 번째 선행기술인 2013년 06월 13일 공개된 국제공개 제WO/2013/085938호에서 설명된 바와 같이, 도 3은 두 번째 선행기술의 도 11에 대응되며 일례로서의 블레이드 어셈블리의 확대 사시도이다. 본 예에서, 블레이드(360)는 탄성 노치형 단부(368)를 통해 노즈콘(370) 상으로 스냅하도록 구성된다. 그리고 노즈콘(370)은 노즈콘(370)에 형성된 근위 리세스(374) 내로 탄성 노치형 단부(368)가 스냅할 수 있도록 블레이드(360)를 수용하도록 구성된 슬롯(372)을 포함한다. 상기 블레이드(360)는 예각 블레이드 팁을 형성하는 한 쌍의 날카로운 에지에서 만나는 한 쌍의 제1 연마 표면(362) 및 제2 연마 표면(364)을 갖는 평탄 금속 블레이드를 포함한다.
세 번째 선행기술인 2012년 02월 09일 공개된 국제공개 제WO/2012/018461호에서 설명된 바와 같이, 도 4는 세 번째 선행기술의 도 13에 대응되며 예시적인 대안적인 바늘 부분의 사시도이다. 본 예의 일체형 피어싱 첨단부(1102)는 캐뉼러(1108)의 원위 말단을 압착시켜 평탄화시킨 후, 평탄화된 재료의 상부층을 연마시키고(재료의 단지 하나의 벽 두께만을 남기고), 이어서 나머지 평탄화된 재료를 연마하여 블레이드(blade)를 형성함으로써 형성된다. 따라서, 일체형 피어싱 첨단부(1102)와 캐뉼러(1108)는, 개별적으로 형성된 재료가 나중에 함께 연합되기보다는 오히려 본 예에서 재료의 균질한 연속체에 의해서 형성된다. 일체형 피어싱 첨단부(1102)의 블레이드는 첨단점(sharp point)(1103)에서 수렴되는 2개의 첨예한 에지(1104)에 의해 규정된다. 그리고 생체 흡입 개구부(1105)가 도시되어 있다.
상기와 같이 3가지의 선행기술 인용문헌의 요지를 정리하면,
생체검사용 칼날이 항시 외부로 드러나 있어서 생체검사용 바늘 조립체를 취급시 사람이 다치거나 또는 바늘 조립체의 칼날이 손상될 수 있고, 특히, 시술시 환부에 삽입하고 바늘을 회전시켜가면서 시술하는 경우도 있는데 이때 칼날이 환부를 후벼 파 조직을 손상시키는 문제가 발생하고 있다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 생체검사용 바늘의 칼날이 시술시에만 외부로 노출되도록 하고 평상시에는 보호캡 내에 숨겨져 있어 생체검사용 바늘 조립체를 취급하는 사람이나 환자를 보호하도록 하는 생체검사용 바늘 조립체를 제공하는 것을 목적으로 한다.
특히, 시술시 환부에 삽입하고 바늘을 회전시켜가면서 시술하는 경우도 있는데 이때 칼날이 환부를 후벼 파 조직을 손상시키는 문제점이 있으므로, 이러한 문제점을 개선하여 환부의 상처를 최소화하는데 그 목적이 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 생체검사용 바늘 조립체는 바늘 조립체 단부의 칼날을 보호하는 보호캡을 더 포함하며, 상기 보호캡은 상기 칼날이 조직에 삽입되도록 힘이 가해지는 경우에만 칼날이 외부로 노출되도록 하고 상기 힘이 사라지면 다시 칼날을 덮어 보호하는 것을 특징으로 한다.
이와 같은 본 발명의 생체검사용 칼날을 사용하는 생체검사용 바늘 조립체는, 칼날, 상기 칼날의 날 반대편(뒤)에 결합되는 속이 빈 관형태의 바늘부, 및 커터를 포함하고,
상기 칼날의 날 앞에는 상기 칼날을 보호하기 위한 보호캡이 배치되어 있고,
상기 보호캡은 상기 칼날이 관통할 수 있는 칼날관통홈이 구비되어 있으며, 그리고
시술을 위해 칼날의 진행방향으로 상기 보호캡 표면에 힘이 가해지는 경우에 상기 보호캡으로부터 상기 칼날이 외부로 노출되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 바늘부와 칼날사이에 바늘부의 단부를 막으며 중앙에 칼날을 고정하는 날고정캡이 배치되어 바늘부와 칼날을 결합하고,
상기 날고정캡과 상기 보호캡 사이에 탄성체가 구비되어,
상기 보호캡을 칼날로부터 밀어내도록 보호캡에 탄성력을 작용하며,
상기 보호캡은 중앙에 슬릿 또는 직사각형 형태로 상기 칼날관통홈을 구비하며, 그리고
상기 보호캡 표면에 상기 탄성력 이상의 힘이 가해지면 보호캡이 후면으로 밀리면서 상기 칼날이 상기 칼날관통홈을 통해 상기 보호캡 밖으로 노출되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 칼날은 몸통부와 날부, 촉부로 구분되는 평평한 날이며, 날부에서 촉부까지 수렴하면서 폭이 점점 작아지는데, 촉부의 중심은 한정하지 않고, 따라서 날부와 촉부사이에 1개 이상의 날면이 형성되고,
상기 보호캡은 후면에서 전면 촉 방향으로 지름이 수렴하면서 점점 작아져서 상기 칼날을 둥글게 에워싸는 형상인 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 보호캡의 바늘부측에 형성된 캡측몸통결합부(2-1 또는 a2-1)에 원통형의 캡측몸통(3)이 결합된 보호캡(2 또는 a2)과,
상기 날고정캡의 보호캡측에 형성된 바늘측몸통결합부(7-1)에 원통형의 바늘측몸통(6)이 결합된 날고정캡(7)이 구비되며,
상기 보호캡(2 또는 a2)은 원뿔형태의 측면에 원형 또는 사각형의 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)이 관통되고,
상기 칼날(4 또는 a4)에도 가이드홈(4-2 또는 a4-2)이 장공형태로 구비되고,
상기 칼날의 상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)을 관통하여 상기 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)에 고정되는 가이드핀(1 또는 a1)이 구비되어,
상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)에 상기 가이드핀(1 또는 a1)이 지지되고,
상기 캡측몸통(3)과 상기 바늘측몸통(6)이 겹쳐서 서로 지지 되어 상기 보호캡(2 또는 a2)의 흔들림을 방지하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 가이드핀(1 또는 a1)은,
원통의 핀(1) 또는 사각 편(a1) 형태로서 상기 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)에 대응되는 크기를 가지며, 그리고 상기 탄성체가 상기 보호캡(2 또는 a2)을 밀어낼 때 상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)에 지지되어 상기 보호캡(2 또는 a2)을 장공의 가이드홈(4-2 또는 a4-2) 범위를 이탈하지 않고 장공만큼만 이동시킬 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.
또는, 상기 보호캡의 바늘부측에 형성된 캡측몸통결합부(b2-1)에 원통형의 캡측몸통(b3)이 결합된 보호캡(b2)과, 상기 날고정캡의 보호캡측에 형성된 바늘측몸통결합부(b7-1)에 원통형의 바늘측몸통(b6)이 결합된 날고정캡(b7)이 구비되며,
상기 바늘측몸통(b6) 또는 상기 캡측몸통(b3) 중 어느 하나에는 상기 보호캡(b2)이 이탈하지 않도록 가이드홈(b6-b)이 길이면에 따라 단턱(b6-9)을 두고 형성되고,
상기 가이드홈(b6-b)과 단턱(b6-9)에 지지 되며, 걸리도록 상호 보완적으로 상기 바늘측몸통(b6) 또는 상기 캡측몸통(b3) 중 다른 하나에 상기 가이드홈(b6-b)에 대응하는 돌기(b3-b)가 형성되어 가이드홈(b6-b)만큼 보호캡(b2)을 이동시킬 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 탄성체가 보호캡(b2)을 밀어낼 때 상기 가이드홈(b6-b)에 상기 돌기(b3-b)가 지지되고, 그리고 상기 단턱(b6-9)에 상기 돌기(b3-b)가 걸리게 되어 캡측몸통(b3)과 바늘측몸통(b6)사이에서 소정의 상대 이동을 하게 되어 상기 보호캡(b2)을 상기 가이드홈(b6-b) 범위를 이탈하지 않도록 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 바늘 조립체가 생체 조직 내부로 들어가게 되어 상기 보호캡의 내부로 들어온 피가 외부로 잘 배출될 수 있도록 관통홈을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 생체검사용 칼날을 보호하는 캡을 구비한 생체검사용 바늘 조립체는, 본 바늘 조립체의 칼날은 사용되지 않는 경우에는 보호캡의 내부에 감추어져 있어 보관이나 운반시에는 취급자를 보호할 뿐만 아니라, 칼날 자체도 보호하게 된다.
또한, 칼날이 생체조직에 삽입될 때의 진행방향에 대하여 보호캡의 외부표면에 생체조직으로부터 받는 대항력에 의해서 상기 보호캡이 밀려 후진하여 칼날이 보호캡 밖으로 노출되며, 상기 대항력이 제거되면 다시 보호캡이 원상복귀되어 칼날을 에워싼다.
이같이, 자동으로 작동되도록 구현되어 취급자의 부주의로 인한 안전사고를 더 한층 방지할 수 있고, 특히 시술시 환부에 삽입하고 바늘을 회전시켜가면서 시술하는 경우도 있는데 이때 둥근 원뿔형의 보호캡이 칼날을 에워싸면서 칼날이 환부를 후벼 파 조직을 손상시키는 것을 방지할 수 있다.
도 1은 종래의 생체검사용 디바이스를 나타내는 사시도이다.
도 2는 종래의 생체검사용 칼날 조립체의 분해된 등각 투상도이다.
도 3은 종래의 또 다른 블레이드(칼날) 조립확대 사시도이다.
도 4는 종래의 또 다른 바늘부분의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 보호캡이 사용되는 실시예 1로서 생체검사용 바늘 조립체 부품들을 나열한 사시도이다.
도 6은 도 5의 예로 부품들을 나열한 도이다.
도 7은 도 5의 예로 보호캡에 의해 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이다.
도 8은 도 5의 예로 보호캡으로부터 칼날이 노출되는 상태를 나타내는 도이다.
도 9는 본 발명의 실시예 2로서 보호캡이 사용되는 생체검사용 바늘 조립체 생체검사용 바늘 조립체 부품들을 나열한 사시도이다.
도 10은 도 9의 예로 부품들을 나열한 도이다.
도 11은 도 9의 예로 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이다.
도 12는 본 발명의 실시예 3으로 보호캡이 사용되는 생체검사용 바늘 조립체의 부품들을 나열한 사시도이다.
도 13은 도 12의 예로 부품들을 나열한 도이다.
도 14는 도 13의 예로 보호캡에 의해 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이다.
도 15는 도 14의 A-A 에 따른 단면을 나타내는 단면도이다.
본 발명의 생체검사용 바늘 조립체는, 속이 빈 관형태의 바늘부, 및 커터를 포함하는 생체검사용 바늘 조립체로서, 상기 바늘부 끝단의 칼날을 보호하는 보호캡을 더 포함하며, 상기 보호캡은 상기 칼날이 생체 조직에 삽입되도록 힘이 가해지는 경우에만 칼날이 외부로 노출되도록 하고 상기 힘이 사라지면 다시 칼날을 덮어 보호하는 것을 특징으로 한다.
더 상세히 설명하면 본 발명의 보호캡을 구비한 생체검사용 바늘 조립체는 바늘 조립체가 수월하게 환부에 삽입될 수 있도록 예리한 칼날을 구비하고 이 칼날이 사용시에만 노출되도록 보호캡이 전,후진하면서 칼날을 보호하는 것이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세하게 설명하기로 한다.
[실시예 1]
먼저, 도 5는 본 발명의 보호캡이 사용되는 일 예로서 생체검사용 바늘 조립체 부품들을 나열한 사시도이고, 도 6은 도 5의 예로 부품들을 나열한 도이다. 이하 도 5 및 도 6을 참조하여 구성 및 형상을 설명한다.
바늘조립체로서 바늘부(8) 일측 단부에 날고정캡결합부(8-3)가 구비되어 있으며, 환부의 생체조직이 흡입되는 흡입홈(8-10)이 원통형의 바늘부(8) 측면에 형성되어 있다. 그리고 바늘부(8)의 내부에는 원통형 커터(9)가 구비되어 흡입홈(8-10)을 통해서 흡입된 생체조직을 커팅할 수 있도록 한다. 도시된 바늘부(8) 및 커터(9)는 통상의 다른 생체검사용 바늘 조립체와 특별히 다른 것은 없으며 동일하게 사용되거나 변형되어 사용될 수 있다.
본 발명의 생체검사용 바늘 조립체는 통상의 바늘조립체의 바늘부(8)에서 칼날(4)이 보호캡(2)에 의해 보호되는 것이 다른 사항이다. 이를 위해서 바늘부(8)의 일측 단부 날고정캡결합부(8-3)에 날고정캡(7)이 바늘부의 단부를 막으면서 칼날(4)이 고정될 수 있도록 구성되고, 또 날고정캡(7) 중앙에 칼날(4)이 고정되는 날고정부(7-4)가 구비되고, 그리고 바늘결합부(7-3)가 바늘부(8)측에 형성되어 나사나 본딩 또는 용접으로 상기 날고정캡결합부(8-3)에 결합된다.
날고정캡(7)은 원통형의 바늘측몸통(6)과 결합하기 위하여 바늘측몸통결합부(7-1)가 원형의 나사산으로 날고정캡(7) 둘레에 형성되어 있다. 이 경우, 나사산없이 본딩이나 용접으로 고정 결합될 수 있다.
상기처럼 날고정캡(7)과 바늘측몸통(6)이 결합하여 하나의 부품으로 구성되며, 이 바늘측몸통(6) 내부에 탄성체의 스프링(5)이 배치되며, 스프링(5) 내부로 칼날(4)의 날몸체단부(4-4)가 지나가서 날고정부(7-4)에 결합된다.
칼날(4)은 날몸체단부(4-4) 반대편에는 화살촉 형상의 2개의 날면(4-3)이 형성되어 있으며, 화살표 형태의 얇은 평평한 칼날(4)로서 평평한 측면에는 가이드홈(4-2)이 전, 후진방향으로 장공이 관통되어있다.
본 발명의 실시 예에서는 탄성체를 스프링(5)이 사용되었는데, 탄성체는 내부로 칼날(4)이 삽입되고, 외부로는 보호캡(2)을 지지하는 탄성력을 전달할 수 있는 것이면 어느 것이든 사용이 가능하며, 고무나 스폰지도 내부에 칼날(4)만 지나고 날고정캡(7)과 보호캡(2)사이에 배치되어 보호캡(2)을 밀어줄 수 있는 재질과 형태면 다 사용이 가능하다.
스프링(5)의 일단은 날고정캡(7)에 접촉 지지되고, 다른 단면은 보호캡(2)에 맞닿아 보호캡(2)이 전,후진하면서 보호캡(2)이 칼날(4)을 감싸는 것과 노출을 하게 된다. 그리고 캡측몸통(3)이 바늘측몸통(6)과 같은 원형 단면의 형태로 겹쳐진다. 도시된 상태로는 캡측몸통(3)이 바늘측몸통(6)보다 더 큰 내경을 가지고 캡측몸통(3)이 바늘측몸통(6)에 겹쳐서 지지 되어 흔들림없이 상기 스프링(5)에 의해 전, 후진으로 이동하게 된다. 그리고 보호캡결합부(3-1)가 캡측몸통결합부(2-1)에 결합되어 캡측몸통(3)과 보호캡(2)은 하나의 부품으로 일련으로 작동하게 된다.
보호캡결합부(3-1)와 캡측몸통결합부(2-1)의 결합은 본딩,용접 또는 나사체결 등으로 결합된다. 보호캡(2)의 캡측몸통결합부(2-1)는 캡측몸통(3)의 단면과 동일한 것이 바람직하나, 고정 결합 되면 되므로 두 단면이 동일하여야만 하는 것은 아니다.
보호캡(2)은 일측에 캡측몸통결합부(2-1)가 구비되어있고, 반대 단부에는 칼날(4)이 드나들 수 있도록 칼날관통홈(2-3)이 구비된다. 보호캡(2)은 화살촉 형상의 상기 두 칼날면(4-3)에 대응하는 원뿔형상으로, 원뿔 형상의 끝쪽에 슬릿형이나 긴 직사각형의 형태로서 칼날관통홈(2-3)이 중앙에 구비되어 있다. 즉, 보호캡(2)은 바늘부(8)측의 원통형상에서 칼날관통홈(2-3)의 단부 끝으로 점점 단면이 좁아지는 형상으로 전체적으로 원뿔형이 되도록 한다. 보호캡(2)이 후진하면 칼날(4)의 날면(4-3)이 칼날관통홈(2-3)을 통하여 노출되고, 보호캡(2)이 전진하면 칼날(4) 날면(4-3)이 칼날관통홈(2-3)을 통하여 쏙 들어가도록 형성한다. 이때 들어간 날면(4-3)이 외부로는 노출되지 않지만 칼날관통홈(2-3) 내측에 가이드 되도록 보호캡(2)의 두께보다 작게 후진하도록 칼날관통홈(2-3)의 두께와 후진 거리를 설정하는 것이 바람직하다. 즉 칼날관통홈(2-3)의 두께나 가이드 면을 형성하도록 하여,날면(4-3)이 후진시에도 자유롭게 움직이지 못하도록 가이드되어 있게 하는 것이다. 그리하여 날면(4-3)이 전진시에도 가이드 된 상태에서 자연스럽게 노출될 수 있도록 할 수 있다.
그리고 보호캡(2)의 측면에는 관통된 가이핀드고정홈(2-2)이 형성되어 있으며 이 가이드핀고정홈(2-2)에 칼날(4)의 가이드홈(4-2)과 겹쳐지도록 배치되며, 가이드핀(1)이 가이드홈(4-2)을 관통하여 가이드핀고정홈(2-2)에 고정된다.
도시된 바와 같이 가이드홈(4-2)은 날의 진행방향으로 장공 형태라서 가이드핀(1)이 장공의 거리만큼 칼날(4)내에서 이동 가능해지며, 가이드핀고정홈(2-2)은 가이드핀(1)이 삽입되어 고정되는 형식으로, 이 가이드핀(1)에 의해 보호캡(2)과 캡측몸통(3)이 칼날의 가이드홈(4-2)에 지지 되는 구조이다.
따라서, 칼날(4)이 노출되지 않도록 스프링(5)이 보호캡(2)을 지지하고 있다가, 보호캡(2) 표면에 바늘부(8)측 방향으로 미는 힘이 스프링(5)의 탄성보다 크게 가해지는 경우, 보호캡(2)이 밀려지게 되어 칼날(4)이 노출되게 된다.
바늘측몸통(6) 및 캡측몸통(3)의 단면은 원형으로 도시되었으나 다각형, 타원형, 유선형 등이 사용될 수 있으며, 바늘부(8)의 단면형상에 따른다. 그리고 바늘측몸통(6) 및 캡측몸통(3)의 단면은 동일한 형태가 바람직하나 이동성만 보장된다면 단면형태는 반드시 동일할 필요는 없다.
상기 칼날은 본 실시예의 화살촉 형상에 한정하지 않고,
몸통부와 날부, 촉부로 구분되는 평평한 날이며, 날부에서 촉부까지 수렴하면서 폭이 점점 작아지는데, 촉부는 중심으로 한정하지 않는다.
따라서 1개 이상의 날면이 형성될 수 있고, 또한 상기 보호캡도 상기 칼날에 대응하며, 몸통 후면에서 전면 촉 방향으로 지름이 수렴하면서 점점 작아져서 칼날을 둥글게 에워싸는 형상으로 제작될 수 있다.
본 실시예의 작동방식은 도 7 및 도 8을 기준으로 보다 상세하게 설명한다.
도 7은 본 발명 생체검사용 바늘 조립체의 보호캡에 의해 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이고, 그리고 도 8은 본 발명 생체검사용 바늘 조립체의 보호캡으로부터 칼날이 노출되는 상태를 나타내는 도이다.
도 7은 본 생체검사용 바늘 조립체가 평상시의 상태로서 보호캡(2)에 아무런 힘이 가해지지 않은 상태이다. 그리하여 바늘측몸통(6)과 캡측몸통(3)이 겹쳐진 상태로 스프링(5)이 날고정캡(7)과 보호캡(2) 사이에 끼어 보호캡(2)을 외부로 항시 밀고 있는 상태다. 그리하여 평상시는 칼날(4)이 보호캡(2) 내부에 숨어 있게 된다.
도 8은 보호캡(2) 표면에 힘이 가해져서 바늘부(8)측으로 밀려들어가서 칼날(4)이 노출된 상태를 도시한다. 보호캡(2)에 가해진 힘이 스프링(5)의 탄성력을 이겨 내서 밀려 들어간 것으로서 실제 본 생체검사용 바늘 조립체가 사용될 경우 생체 절개를 위해 밀어내는 데 크게 장애가 되지 않을 정도의 탄성력을 가진 스프링(5)을 선택하면 실제 절개 및 사용시 별다른 불편을 주지 않게 된다. 이때 칼날의 가이드홈(4-2)의 장공만큼만 보호캡(2)이 밀려 들어가게 되며, 날면(4-3)이 제대로 노출되어 생체 조직을 찌르며 들어가는 데 지장을 주지 않고, 또한 원뿔형의 보호캡이 화살촉처럼 쉽게 생체 조직으로 들어갈 수 있도록 한다. 본 예에서 보호캡의 외면 형상이 원뿔형으로 한 것은 바늘 조립체가 회전시 잘 회전할 수 있도록 하는 것으로서, 날의 다양한 형상에 관계없이 잘 회전할 수 있도록 가급적 날면(4-3)은 보호캡(2) 외부로 많이 돌출되지 않도록 하는 것이 좋다.
이상 상술한 바와 같이 평상시 생체검사용 바늘 조립체를 관리하거나 운반하는 경우에 칼날이 외부로 노출되지 않아 사람이 다치지 않고 날도 보호된다.
특히 시술시 환부에 삽입하고 바늘을 회전시켜가면서 시술하는 경우도 있는데 이때 둥근 원뿔형의 보호캡이 칼날을 에워싸면서 칼날이 환부를 후벼 파 조직을 손상시키는 것을 방지할 수 있다.
[실시예 2]
도 9는 본 발명의 다른 예의 보호캡이 사용되는 생체검사용 바늘 조립체 생체검사용 바늘 조립체 부품들을 나열한 사시도이고, 도 10은 도 9의 예로 부품들을 나열한 도이고, 그리고 도 11은 도 9의 예로 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이다.
도 9 내지 도 11의 두 번째 실시예와 상술한 도 5 내지 도 8의 첫 번째 실시예와의 차이는 가이드핀을 첫 번째 실시예에서는 원통형의 가이드핀(1)을 사용하였고, 본 실시예에서는 사각형의 편 형태의 가이드핀(a1)을 사용하였다.
따라서 가이드핀(a1)의 변형에 따라 칼날(a4)의 가이드홈(a4-2)과 보호캡(a2)의 가이드핀고정홈(a2-2)의 형태도 도시된 것과 같이 상기 가이드핀(a1)에 대응하게 된다. 따라서 가이드핀고정홈(a2-2)이 원형이 아니라 넓은 사각형 단면을 갖게 된다.
이 두 번째 실시예의 장점은 가이드핀(a1)이 사각형 단면이어서 보호캡(a2)의 흔들림을 최소화할 수 있는 장점이 있다.
본 실시예에서는 바늘측몸통(6)에는 상기 보호캡(2)에 유입된 피나 액체를 외부로 배출할 수 있도록 관통홈(6-2)이 형성되어 있다. 상기 바늘 조립체가 생체 조직 내부로 들어가게 되면 칼날관통홈(2-3,a2-3,b2-3)을 통해서 피가 유입될 수 있다. 그러면 상기 보호캡(a2)의 내부로 들어온 피가 외부로 잘 배출될 수 있도록 관통홈을 더 포함하는 것이다. 상기 바늘 조립체의 칼날(a4)이 생체조직으로 다시 삽입될 때, 칼날(a4)이 쉽게 돌출될 수 있도록 외부의 압력에 의해 보호캡(a2)이 밀려들어가야 한다. 그러나 보호캡에 유입된 피는 상기 보호캡(a2)이 밀려들어가는 것을 방해할 수 있다. 그러므로 바늘 조립체가 외부로 나온 경우는 물론 보호캡내부로 피가 유입된 경우에는 이 관통홈(6-2)을 통해서 피가 잘 배출될 수 있도록 하는 것이다. 도면 도시된 것은 바늘측몸통(6)에 하나의 관통홈(6-2)이 형성되었으나 다수개의 관통홈(6-2)이 형성될 수 있으며 또한 바늘측몸통(6)이외의 캡측 몸통 ㄷㅇ 다른 부분에 형성되거나 또는 추가적으로 형성될 수 도 있다.
물론 본 실시예 이외에 다른 실시예에서도 관통홈(6-2)이 형성될 수 있다.
[실시예 3]
또 다른 보호캡의 실시예를 도 12 내지 도 15를 참고하여 설명한다. 도 12는 본 발명의 또 다른 예의 보호캡이 사용되는 생체검사용 바늘 조립체의 부품들을 나열한 사시도이고, 도 13은 도 12의 예로 부품들을 나열한 도이고, 그리고 도 14는 도 12의 예로 보호캡에 의해 칼날이 보호되는 상태를 나타내는 도이고, 그리고 도 15는 도 14의 A-A 에 따른 단면을 나타내는 단면도이다.
본 세 번째 실시예에서는 가이드핀이 없이 사용된 보호캡(b2)을 만들어서 칼날(b4)을 보호하는 것이다. 그리하여 보호캡(b2) 및 칼날(b4)에도 가이드핀고정홈 및 가이드홈이 없는 것이다. 반면 본 실시예에서는 보호캡(b2)의 이탈 없이 이동을 위해서 바늘측몸통(b6)에 보호캡(b2)의 가이드를 위한 가이드홈(b6-b)이 외부면에 바늘부(8)에 가까운 측으로부터 시작하여 소정의 간격으로 길이면에 따라 형성되지만 전체길이에 형성되는 것이 아니라 단턱(b6-9)을 두고 형성된다.
그리고 가이드홈(b6-b)과 단턱(b6-9)에 지지되고, 걸리도록 캡측몸통(b3)에 가이드홈(b6-b)에 대응하는 돌기(b3-b)가 형성되어 있어,
가이드홈(b6-b)사이로 돌기(b3-b)가 지지되어 이동하며,
그리고 단턱(b6-9)에 돌기(b3-b)가 걸리게 되어 캡측몸통(b3)과 바늘측몸통(b6)사이에서 소정의 상대 이동을 하게 되어 보호캡(2)을 이탈없이 이동시킬 수 있다.
도 12 및 도 13에는 바늘측몸통(b6)이 캡측몸통(b3)의 우측에 배치되어 있지만, 실제 조립은 도 14와 같이 바늘측몸통(b6)의 가이드홈(b6-b)을 캡측몸통(b3)의 돌기(b3-b)에 끼워서 바늘측몸통(b6)이 날고정캡(b7)에 결합되고, 캡측몸통(b3)은 보호캡(b2)에 결합된다. 그리하여 돌기(b3-b)가 가이드홈(b6-b)을 따라서 도면상 좌우로 이동할 수 있게 된다.
가이드홈(b6-b)은 최소 하나가 상기 바늘측몸통(b6)의 외부에 형성되면 되지만 대칭되도록 2개 이상 4개 이하로 형성되는 것이 바람직하며, 돌기(b3-b)는 가이드홈(b6-b)의 위치에 대응되도록 캡측몸통(b3)의 내측에 형성되면 된다.
돌기(b3-b)는 도 12에 도시된 것과 같이 바늘측 단부에 형성되는 것이 바람직하다. 그리하여 캡측몸통(b3)이 보호캡(b2)과 최종 결합되면 보호캡(b2)이 칼날(b4)을 보호하며 작동하게 된다.
상술한 2개(첫 번째와 두 번째)의 실시예에서는 칼날에 장공의 가이드홈(4-2, a4-2)에 가이드핀(1, a1)이 지지되어 보호캡(2, a2) 표면에 바늘부(8)측 방향으로 미는 힘이 스프링(5)의 탄성보다 크게 가해지는 경우, 보호캡(2, a2)이 밀려지게 되어 칼날(4, a4)이 노출되었는데 반해,
본 실시예는 바늘측몸통(b6)과 캡측몸통(b3)에 형성된 가이드홈(b6-b)에 돌기(b3-b)가 지지되어 보호캡(b2) 표면에 바늘부(8)측 방향으로 미는 힘이 스프링(5)의 탄성보다 크게 가해지는 경우, 보호캡(b2)이 밀려지게 되어 칼날(b4)이 노출되는것이다.
도 15에서는 돌기(b3-b)와 가이드홈(b6-b)이 각각 3개씩 120도의 간격으로 바람직하게 만들어진 것이 도시되어 있다.
본 실시예에서는 바늘측몸통(b6)에 가이드홈(b6-b)을 형성하게 되어 재질에 따라 그 두께가 얇아져서 강도가 낮아질 수 있어, 강도 보강을 위해 일부분의 두께를 보강한 보강부(b6-c)를 두고 이에 대응하여 날고정캡(b7)에도 간섭을 피하기 위해서 상기 보강부(b6-c) 두께 만큼의 간섭을 피하기 위해 절단부(b7-c)를 형성한 것이 도 12와 도 15에 도시되어 있다.
본 세 번째 실시예에서는 가이드홈이 바늘측몸통에 형성되고 돌기는 캡측몸통에 형성되는 것으로 도시하고, 설명하였지만 반대로 하여 만들어 질 수 있으며 이는 상대적인 개념으로서 가이드홈이 캡측몸통에 그리고 돌기가 바늘측몸통에 만들어져서 상대운동이 가능하다. 이는 기구적 설계에 따른 차이이므로 통상의 기술자라면 쉽게 변형이 가능하다 할 것이다.
도 5 내지 도 11의 실시예(첫 번째와 두 번째)에서 필요시 보호캡(2)과 캡측몸통(3)이 일체로도 만들어 질 수 있다. 그러나 도 12 이하의 실시예(세 번째)에서는 바늘측몸통(b6)과의 결합을 위해서 보호캡(b2)과 캡측몸통(b3)이 일체로 만드는 것은 바람직하지 않다.
본 발명의 생체검사용 바늘조립체는 주로 의료기기로서 사용이 가능하며 또한 다른 유사 관련 산업분야에서 사용이 가능하다. 즉, 대상물에 절개 삽입하고 흡입되는 부분을 절단 배출이 필요한 산업부분에 사용이 가능하다.

Claims (8)

  1. 생체검사용 칼날을 사용하는 생체검사용 바늘 조립체에 있어서,
    상기 생체검사용 바늘 조립체는, 칼날, 상기 칼날의 날 반대편(뒤)에 결합되는 속이 빈 관형태의 바늘부, 및 카터를 포함하고,
    상기 칼날의 날 앞에는 상기 칼날을 보호하기 위한 보호캡이 배치되어 있고,
    상기 보호캡은 상기 칼날이 관통할 수 있는 칼날관통홈이 구비되어 있으며, 그리고
    시술을 위해 칼날의 진행방향으로 상기 보호캡 표면에 힘이 가해지는 경우에 상기 보호캡으로부터 상기 칼날이 외부로 노출되는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 바늘부와 칼날사이에 바늘부의 단부를 막으며 중앙에 칼날을 고정하는 날고정캡이 배치되어 바늘부와 칼날을 결합하고,
    상기 날고정캡과 상기 보호캡 사이에 탄성체가 구비되어,
    상기 보호캡을 칼날로부터 밀어내도록 보호캡에 탄성력을 작용하며,
    상기 보호캡은 중앙에 슬릿 또는 직사각형 형태로 상기 칼날관통홈을 구비하며, 그리고
    상기 보호캡 표면에 상기 탄성력 이상의 힘이 가해지면 보호캡이 후면으로 밀리면서 상기 칼날이 상기 칼날관통홈을 통해 상기 보호캡 밖으로 노출되는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 칼날은 몸통부와 날부, 촉부로 구분되는 평평한 날이며, 날부에서 촉부까지 수렴하면서 폭이 점점 작아지는데, 촉부의 중심으로 한정하고, 날부와 촉부사이에 2개의 날면이 형성되고,
    상기 보호캡은 후면에서 전면 촉 방향으로 지름이 수렴하면서 점점 작아져서 상기 칼날을 둥글게 에워싸는 형상인 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보호캡의 바늘부측에 형성된 캡측몸통결합부(2-1 또는 a2-1)에 원통형의 캡측몸통(3)이 결합된 보호캡(2 또는 a2)과,
    상기 날고정캡의 보호캡측에 형성된 바늘측몸통결합부(7-1)에 원통형의 바늘측몸통(6)이 결합된 날고정캡(7)이 구비되며,
    상기 보호캡(2 또는 a2)은 원뿔형태의 측면에 원형 또는 사각형의 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)이 관통되고,
    상기 칼날(4 또는 a4)에도 가이드홈(4-2 또는 a4-2)이 장공형태로 구비되고,
    상기 칼날의 상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)을 관통하여 상기 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)에 고정되는 가이드핀(1 또는 a1)이 구비되어,
    상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)에 상기 가이드핀(1 또는 a1)이 지지되고,
    상기 캡측몸통(3)과 상기 바늘측몸통(6)이 겹쳐서 서로 지지 되어 상기 보호캡(2 또는 a2)의 흔들림을 방지하는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 가이드핀(1 또는 a1)은,
    원통의 핀(1) 또는 사각 편(a1) 형태로서 상기 가이드핀고정홈(2-2 또는 a2-2)에 대응되는 크기를 가지며, 그리고 상기 탄성체가 상기 보호캡(2 또는 a2)을 밀어낼 때 상기 가이드홈(4-2 또는 a4-2)에 지지되어 상기 보호캡(2 또는 a2)을 장공의 가이드홈(4-2 또는 a4-2) 범위를 이탈하지 않고 장공만큼만 이동시킬 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보호캡의 바늘부측에 형성된 캡측몸통결합부(b2-1)에 원통형의 캡측몸통(b3)이 결합된 보호캡(b2)과, 상기 날고정캡의 보호캡측에 형성된 바늘측몸통결합부(b7-1)에 원통형의 바늘측몸통(b6)이 결합된 날고정캡(b7)이 구비되며,
    상기 바늘측몸통(b6) 또는 상기 캡측몸통(b3) 중 어느 하나에는 상기 보호캡(b2)이 이탈하지 않도록 가이드홈(b6-b)이 길이면에 따라 단턱(b6-9)을 두고 형성되고,
    상기 가이드홈(b6-b)과 단턱(b6-9)에 지지 되며, 걸리도록 상호 보완적으로 상기 바늘측몸통(b6) 또는 상기 캡측몸통(b3) 중 다른 하나에 상기 가이드홈(b6-b)에 대응하는 돌기(b3-b)가 형성되어 가이드홈(b6-b)만큼 보호캡(b2)을 이동시킬 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 탄성체가 보호캡(b2)을 밀어낼 때 상기 가이드홈(b6-b)에 상기 돌기(b3-b)가 지지되고, 그리고 상기 단턱(b6-9)에 상기 돌기(b3-b)가 걸리게 되어 캡측몸통(b3)과 바늘측몸통(b6)사이에서 소정의 상대 이동을 하게 되어 상기 보호캡(b2)을 상기 가이드홈(b6-b) 범위를 이탈하지 않도록 하는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 바늘 조립체가 생체 조직 내부로 들어가게 되어 상기 보호캡의 내부로 유입된 피가 배출될 수 있도록 관통홈을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 생체검사용 바늘 조립체.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20050105272A (ko) * 2003-03-06 2005-11-03 어블란 써지컬, 인크. 취입기 및 사용 방법
JP2009505696A (ja) * 2005-08-10 2009-02-12 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 直線駆動装置を有する単一挿入複数サンプリング生検デバイス
JP2012512708A (ja) * 2008-12-18 2012-06-07 デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド スライドカッターカバーを備えた生検装置
KR20140022908A (ko) * 2011-06-01 2014-02-25 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드 생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 날 조립체
KR20150022206A (ko) * 2013-08-22 2015-03-04 전남대학교산학협력단 생검장치를 갖는 캡슐장치

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20050105272A (ko) * 2003-03-06 2005-11-03 어블란 써지컬, 인크. 취입기 및 사용 방법
JP2009505696A (ja) * 2005-08-10 2009-02-12 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 直線駆動装置を有する単一挿入複数サンプリング生検デバイス
JP2012512708A (ja) * 2008-12-18 2012-06-07 デビコー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド スライドカッターカバーを備えた生検装置
KR20140022908A (ko) * 2011-06-01 2014-02-25 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드 생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 날 조립체
KR20150022206A (ko) * 2013-08-22 2015-03-04 전남대학교산학협력단 생검장치를 갖는 캡슐장치

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