WO2017077226A1 - Simulation d'un traitement de plaie par pression negative - Google Patents

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WO2017077226A1
WO2017077226A1 PCT/FR2016/052827 FR2016052827W WO2017077226A1 WO 2017077226 A1 WO2017077226 A1 WO 2017077226A1 FR 2016052827 W FR2016052827 W FR 2016052827W WO 2017077226 A1 WO2017077226 A1 WO 2017077226A1
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dressing
simulation
simulation method
wound
rate
Prior art date
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PCT/FR2016/052827
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Inventor
Julien Steinbrunn
Serge Lecomte
Michel Lamoise
Kamel Dougdag
Original Assignee
Urgo Recherche Innovation Et Developpement
Hcp Healthcare Asia Pte. Ltd
Laboratoire National De Metrologie Et D'essais (Lne)
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Publication date
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    • G09B23/28—Models for scientific, medical, or mathematical purposes, e.g. full-sized devices for demonstration purposes for medicine
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M1/90—Negative pressure wound therapy devices, i.e. devices for applying suction to a wound to promote healing, e.g. including a vacuum dressing
    • A61M1/96—Suction control thereof
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    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/02—Equipment for testing the apparatus

Definitions

  • the invention relates to a method of simulating a negative pressure wound treatment, as well as to a method of designing a negative pressure wound treatment system implementing the simulation method.
  • a negative pressure treatment system is used to treat an open wound on a patient's body by applying a subatmospheric pressure to the wound, also known as a reduced pressure, that is, a pressure below atmospheric pressure. to help heal the wound by promoting cell migration and possibly evacuating exudates secreted by the wound.
  • a subatmospheric pressure also known as a reduced pressure, that is, a pressure below atmospheric pressure.
  • the wound treatment system generally comprises a dressing adapted to cover the wound and a vacuum source adapted to generate the subatmospheric pressure under the dressing.
  • the treatment system also includes one or more exudate tanks adapted to collect the exudates.
  • the subatmospheric pressure in the treatment system must be controlled and controlled. Such control and control are all the more difficult to obtain that the risks of leakage of any kind within such a treatment system are important.
  • Document US 2008/0077091 describes a simulation installation of a negative pressure wound treatment intended to measure the effectiveness of a negative pressure treatment system in order to adapt it to the type of wound to be treated.
  • the installation includes a leak generation device having a valve whose leakage rate can be controlled to be maintained at a preselected level.
  • the invention aims to satisfy this need.
  • the invention provides a method of simulating a negative pressure wound treatment for a negative pressure wound treatment system comprising a dressing adapted to cover a wound and a vacuum source adapted to generate a subatmospheric pressure. under the dressing, the simulation method comprising the steps of:
  • the simulation method according to the invention makes it possible to detect a leakage flow rate or a leakage flow variation representative of a leak deemed significant when it exceeds the flow rate threshold.
  • the simulation method according to the invention can thus make it possible to discriminate leaks of different natures, in particular in order to be able to suppress them, to attenuate them or at least to take them into account. Leak detection in the negative pressure treatment system is improved.
  • the simulation method may, during the step of generating a subatmospheric pressure, selectively allow and prevent a gaseous fluid introduction at a leakage pressure greater than the subatmospheric pressure in the cavity with a feed rate of gaseous fluid.
  • the simulation method can be implemented to calibrate the warning signal at a determined leakage rate, the simulation method providing for:
  • the simulation method may provide, prior to the step of generating the subatmospheric pressure, to seal the cavity.
  • the simulation method can be implemented to determine a level of permeability of the dressing, the simulation method providing:
  • the simulation method may provide for determining the respective permeability levels of dressings of a range of dressings by sequentially placing dressings of the range of dressings on the cavity.
  • the rate of introduction of gaseous fluid can vary between 0 ml / h and 1000 ml / h, in particular between 0 ml / h and 500 ml / h, in particular between 0 ml / h and 100 ml / h, preferably between 0 ml / h and 50 ml / h, more preferably between 0 ml / h and 10 ml / h.
  • the simulation method can provide:
  • the invention provides a method of designing a negative pressure wound treatment system comprising the steps of:
  • the design process can provide:
  • choosing a vacuum source comprising a control unit adapted to transmit the warning signal representative of the exceeding of the flow rate threshold
  • the method of designing may provide, during the step of choosing the dressing, to choose one of the dressings from the range of dressings having the level of permeability adapted to the wound to be covered.
  • the invention proposes a simulation installation of a negative pressure wound treatment for implementing the simulation method as defined above, the simulation installation comprising:
  • a wound simulation support comprising at least one cavity simulating a wound and intended to be covered by the dressing of the negative pressure wound treatment system
  • a fluid circulation circuit comprising at least one input port adapted to be connected to the vacuum source of the negative pressure wound treatment system, and at least one output port opening into the cavity of the simulation support medium; wound, a flow rate determination device adapted to determine the leakage rate in the fluid circulation circuit,
  • a processing unit connected to the flow rate determining device and adapted to emit the warning signal representative of the exceeding of the flow threshold.
  • the simulation facility may further include a leak generation device having an active state in which said leakage simulation device allows introduction of gaseous fluid at a leakage pressure greater than the subatmospheric pressure in the cavity of the simulation support. wound with a rate of introduction of gaseous fluid, and an inactive state wherein said leakage simulation device prevents said introduction of gaseous fluid.
  • the leak generation device may comprise at least one passage placing in fluid communication the cavity of the wound simulation support with an external atmosphere, and at least one variable opening valve adapted for, in the active state of the generation device. leakage, vary the rate of introduction of gaseous fluid into the passage and, in the inactive state of the leak generation device, close the passage.
  • the valve may be adapted to vary the rate of introduction of gaseous fluid between 0 ml / h and 1000 ml / h, in particular between 0 ml / h and 500 ml / h, in particular between 0 ml / h and 100 ml / h. h, preferably between 0 ml / h and 50 ml / h, more preferably between 0 ml / h and 10 ml / h.
  • the flow rate determining device may comprise at least one pressure sensor adapted to measure a pressure P in the fluid circulation circuit, and the processing unit may be adapted to calculate the leakage rate Q via the pressure sensor.
  • Q V * dP / dt
  • V an interior volume in the simulation facility
  • dP / dt the change in pressure P over time.
  • the fluid circulation circuit may comprise a tubing and at least one vacuum tank connected to the tubing via a valve adapted to selectively put the vacuum tank in fluid communication with the tubing and isolate the vacuum tank relative to the tubing.
  • FIG. 1 is a schematic representation of a simulation installation of a negative pressure wound treatment for the implementation of a method for simulating such a treatment according to one embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a diagrammatic representation in perspective of the simulation installation of FIG. 1 during the implementation of the simulation method, a dressing of a negative pressure wound treatment system covering a cavity simulating a wound. of the simulation installation, and a source of vacuum of the negative pressure wound treatment system being placed in fluid communication with the cavity by a fluid circulation circuit of the installation,
  • FIG. 3 is a flowchart illustrating the steps of the simulation method implemented on the simulation installation of FIG. 1 applied to a method of designing a negative pressure wound treatment system
  • FIG. 4 is a flowchart illustrating the steps of the simulation method implemented on the simulation installation of FIG. 1 for calibrating a warning signal representative of an exceeding of a flow rate threshold by a leakage rate. in the fluid circulation circuit,
  • FIG. 5 is a flowchart illustrating the steps of the simulation method implemented on the simulation installation of FIG. 1 to determine a level of permeability of the dressing of the negative pressure wound treatment system.
  • FIGS. 1 and 2 show a simulation installation of a negative pressure wound treatment 1 adapted in particular for controlling, testing, analyzing or designing a negative pressure wound treatment system.
  • a negative pressure wound treatment system generally includes a dressing 2 and a vacuum source 3. Where appropriate, the wound treatment system also includes one or more exudate tanks adapted to collect exudates secreted by the wound.
  • the dressing 2 shown diagrammatically in FIG. 2 is of any suitable type and comprises one or more layers adapted to cover a wound and to be secured to the edges of the wound.
  • the dressing 2 may also comprise a connection interface 4 adapted to put a lower surface of the dressing 2 intended to be placed facing the wound in fluid communication with the vacuum source 3.
  • the vacuum source 3 shown schematically in FIG. 2 is also of any type suitable for generating a subatmospheric pressure under the dressing. 2.
  • the vacuum source 3 may in particular be of the active type, such as an electromechanical pump or a vacuum network, or of passive type, such as a vacuum reserve or a manual pump.
  • the simulation installation 1 comprises a wound simulation support 5 comprising a cavity 6 simulating a wound formed in an upper surface 7.
  • the wound simulation support 5 is in the form of a plate parallelepiped whose upper surface 7 extends substantially horizontally in a plane P.
  • the cavity 6 is also of parallelepiped shape.
  • the wound simulation support 5 and the cavity 6 may have any other form suitable for the simulation of a particular wound on a particular body part.
  • Two ducts 8, 9 are formed in the wound simulation support 5 to open each, on the one hand, on an outer surface of the plate and, on the other hand, on an inner surface of the plate delimiting the cavity 6.
  • One of the ducts 8 is placed in fluid communication with an exudate secretion simulation device 10 made, in the embodiment shown, in the form of a syringe 11.
  • the syringe 11 is filled with a substance 12 simulating the exudates so as to simulate the secretion of exudates by actuating a piston 13 of the syringe 11.
  • the exudate secretion simulation device 10 could be made anyway to supply the cavity 6 of the wound simulation support 5 with substance 12.
  • the other conduit 9 forms part of a passage of a leak generation device 15 placing in fluid communication the cavity 6 of the wound simulation support 5 with an external atmosphere and, in particular, with the ambient air at atmospheric pressure.
  • the passage also comprises a pipe 18 connected to the conduit 9 and having two branches on which two valves 16, 17 are mounted respectively.
  • Each of the valves is suitable for:
  • valves 16, 17 of the leak generation device 15 are variable opening valves adapted for, in the active state of the leak generation device 15, to vary the rate of introduction of gaseous fluid into the passage 9, 18 and, in the idle state of the leak generating device 15, closing the passage 9, 18.
  • One 16 of the valves is, for example, a micrometric screw adjustable valve 10 ml / h adapted to vary the rate of introduction of gaseous fluid between 0 ml / h and 10 ml / h and simulate very low flow leakage related in particular to the permeability of dressing 2 of the treatment system.
  • the other valve 17 is, for example, a micrometric screw adjustable valve 1000 ml / h adapted to vary the rate of introduction of gaseous fluid between 0 ml / h and 1000 ml / h and to simulate larger flow leakage. particularly related to leaks at the connections between the components of the treatment system or at the interface between the dressing 2 of the treatment system and the edges of the wound to which it is attached.
  • the leak generation device 15 could comprise several passages and one or more valves each adapted to vary the rate of introduction of gaseous fluid between 0 ml / h and 1000 ml / h, in particular between 0 ml and 500 ml / h, in particular between 0 ml / h and 100 ml / h, preferably between 0 ml / h and 50 ml / h, more preferably between 0 ml / h and 10 ml / h.
  • each passage of the leak generation device 15 could put the cavity 6 of the wound simulation support 5 in fluid communication with an external atmosphere comprising a gaseous fluid other than the ambient air and at any leakage pressure greater than the subatmospheric pressure in the cavity 6 of the simulation support 5 when the vacuum source is activated.
  • the simulation installation 1 also comprises a container 20 adapted to collect the substance 12 delivered by the exudate secretion simulation device 10.
  • the simulation installation could comprise several containers 20 or be devoid of any container 20 .
  • the container 20 has a specific capacity, for example similar to that of the exudate tank (s) of the negative pressure wound treatment system.
  • the container 20 is mounted movable in a vertical direction Z, normal to the upper surface 7 of the wound simulation support 5, on a height adjustment device 21 so as to be placed at a height h of the cavity 6.
  • the height adjustment device 21 comprises a mast 22 extending in the vertical direction Z and on which a carriage 23 adapted to carry the container 20 is slidably mounted.
  • a locking member can then be provided to hold the carriage 23 and the container 20 at the desired height.
  • the simulation installation 1 comprises a fluid circulation circuit 25 extending between a port of input 26 adapted to be connected to the vacuum source 3 of the processing system, and an output port 27 opening into the cavity 6 of the wound simulation support 5.
  • a fluid circulation circuit 25 extending between a port of input 26 adapted to be connected to the vacuum source 3 of the processing system, and an output port 27 opening into the cavity 6 of the wound simulation support 5.
  • several input ports 26 and / or output 27 could be provided to use the simulation facility with several negative pressure wound treatment systems.
  • the fluid circulation circuit 25 comprises a pipe consisting of ducts adapted to allow the circulation of air and exudates in a sealed manner in order to be able to create the subatmospheric pressure and to evacuate the exudates.
  • a first pipe 31 extends between a first end 31a forming the input port 26 in the vicinity of which a first solenoid valve 33 is provided, and a second end 31b placed in the vicinity of an opening 20a of the container 20.
  • a second conduit 32 extends between a first end 32a placed in the vicinity of a bottom 20b of the container 20 and a second end 32b forming the output port 27.
  • the output port 27 is adapted to be placed in fluid communication with the The container 20 is thus disposed in the fluid circulation circuit 25 between the inlet port 26 and outlet port 27.
  • the fluid circulation circuit 25 comprises one or more vacuum tanks 35. each connected to the tubing via a valve, in particular a second solenoid valve 36, adapted to selectively put the vacuum tank 35 in fluid communication with the tubing and isolate the vacuum tank 35 relative to the tubing.
  • a valve in particular a second solenoid valve 36, adapted to selectively put the vacuum tank 35 in fluid communication with the tubing and isolate the vacuum tank 35 relative to the tubing.
  • the fluid circulation circuit 25 may also comprise a flow limiter 37 and a flow regulator 38.
  • the flow restrictor 37 is placed on the first pipe 31, in the vicinity of the inlet port 26, upstream (with respect to the direction of fluid circulation when the vacuum source 3 is actuated to generate the subatmospheric pressure) of the first solenoid valve 33.
  • flow controller 38 is also placed on the first pipe 31, upstream (with respect to the direction of fluid flow when the vacuum source 3 is actuated to generate the subatmospheric pressure) of the flow limiter 37.
  • a bypass 39 is connected to the first pipe 31, upstream and downstream of the flow regulator 38.
  • a third solenoid valve 40 is mounted on the bypass 39 and two fourth solenoid valves 41 are mounted on the first conduit 31 respectively in the vicinity of an inlet and an outlet of the flow regulator 38 for guiding the flow of fluid through the flow regulator 38 or in the bypass 39.
  • At least portions of the first 31 and second 32 conduits connected to the container 20 may be flexible to adjust the height h of the container 20 without having to replace them.
  • most of the fluid circulation circuit 25 extends in the plane P of the upper surface 7 of the wound simulation support 5.
  • the advantage of putting most of the fluid circulation circuit 25 in the same plane P lies in the maximum limitation of the pressure losses.
  • the choice of the constant diameter of all the pipes 31 and 32 can be combined.
  • the inlet port 26, the flow limiter 37, the vacuum tanks 35, the flow regulator 38 and the portion of the first conduit 31 connecting them are generally placed in the plane P of the upper surface 7 of the wound simulation support 5.
  • a bypass line 32 ' shown in dashed lines in FIG. extend in the plane P to connect the first pipe 31, upstream of the flow regulator 38 and the branch between the first pipe 31 and the bypass 39, to the outlet port 27.
  • This bypass pipe 32 ' may be provided in replacing the portions of the first 31 and second 32 conduits connected to the container 20 when the simulation installation is devoid of container 20.
  • This bypass pipe 32 ' can also be provided in addition to these portions, van Then, it ensures the appropriate circulation in the fluid circulation circuit 25 either through the container 20 or in the bypass line 32 '.
  • a measuring device is provided.
  • the measuring device is in particular adapted to measure a pressure in the fluid circulation circuit 25. It comprises, for this purpose, one or more pressure sensors 45 adapted to measure a pressure P in the fluid circulation circuit 25. in particular, three pressure sensors 45 are provided respectively on the first pipe 31 for measuring the pressure upstream and downstream of the branches between the first pipe 31 and the bypass 39, and on the wound simulation support 5 for measuring the pressure in the pipe. the cavity 6.
  • a processing unit 46 is connected, wired or wirelessly, to the measuring device for recording and processing the collected data, particularly with regard to the pressure in the fluid circulation circuit 25.
  • the measuring device thus constitutes, together with the processing unit 46, a flow-rate determination device making it possible to determine the leakage flow rate, that is to say the flow of fluids circulating in the fluid circulation circuit.
  • the rate determining device could be realized in any other suitable manner.
  • the processing unit 46 is also adapted to emit a warning signal representative of the exceeding of a flow threshold. It can be connected to an actuator, such as a solenoid valve, adapted to put the simulation installation 1 and the treatment system safely when the warning signal in the form of an electrical signal is transmitted to the actuator . It can also be connected to a device for emitting the warning signal perceptible by a user.
  • an actuator such as a solenoid valve
  • the processing unit 46 can also be connected to the vacuum source 3 so as to control it according to the data collected and their processing.
  • FIG. 3 represents the steps of a simulation method implementing the simulation installation 1 and applied to a method of designing a negative pressure wound treatment system.
  • the design method provides an initial step of choosing a dressing 2 adapted to cover a wound and a vacuum source 3 adapted to generate a subatmospheric pressure under the dressing 2. Where appropriate, one or more exudate tanks are also selected when this initial step.
  • the simulation method applies to any other type of method and in particular a method of controlling, testing or analyzing a processing system of negative pressure wound.
  • the design process continues with the implementation of the simulation process.
  • the negative pressure treatment system is installed on the simulation facility 1.
  • the cavity 6 of the wound simulation support 5 is covered with the dressing 2 of the treatment system, and the vacuum source 3 of the treatment system is connected to the input port 26 of the treatment system. circuit of fluid circulation 25 so as to put in fluid communication the cavity 6 of the wound simulation support 5 and the vacuum source 3 of the treatment system.
  • the vacuum source 3 can then be activated to generate the subatmospheric pressure in the cavity 6 under the dressing 6. During this step, it is possible to choose to generate a leak by opening one or the other of the valves 16. 17 of the leakage simulation device 15.
  • the processing unit 46 can then continuously measure a leakage flow that, if appropriate, incorporates the rate of introduction of gaseous fluid into the fluid circulation circuit 25.
  • a measurement of the internal volume V in the installation of simulation can be performed before launching any simulation.
  • the processing unit 46 controls the emission of the warning signal
  • the simulation method is implemented to calibrate the warning signal at a determined leakage rate.
  • a leak is generated via the leakage simulation device 15.
  • the flow of introduction of gaseous fluid can be adjusted among a plurality of flow rates of gaseous fluid, as indicated above, between 0 ml / h and 10 ml / h to simulate micro-leaks or between 0 ml / h and 1000 ml / h to simulate macro-leaks.
  • the leak rates resulting from the variation of the flow rate of gaseous fluid introduction are determined continuously.
  • the cavity 6 can be closed hermetically before the activation of the vacuum source 3.
  • layers of hermetic materials can be placed on the cavity 6 in addition or in replacement of the dressing 2 may have a certain permeability.
  • one of the leak rates can then be chosen as the rate threshold.
  • a leakage rate of between 0 ml / h and 10 ml / h as the flow rate threshold micro-leaks corresponding to the leakage resulting from the permeability of the dressing 2 will cause the warning signal to be emitted and can be detected.
  • the simulation method is implemented to determine a level of permeability of the dressing 2.
  • the warning signal is calibrated at one of the leak rates according to the method described in connection with Figure 4.
  • the leakage simulation device 15 is put in the inactive state, the subatmospheric pressure is generated and the leakage rate is determined continuously. If no warning signal is issued, the flow threshold is too high to detect the leakage resulting from the permeability of the dressing 2.
  • a new calibration of the warning signal is performed at a new leak rate lower than the previous leakage rate.
  • the method can be implemented to determine the respective permeability levels of dressings 2 of a range of dressings by sequentially placing the dressings 2 of the dressing range on the cavity 6.

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Abstract

Procédé de simulation d'un traitement de plaie par pression négative pour un système de traitement de plaie par pression négative comprenant un pansement et une source de vide, le procédé de simulation prévoyant les étapes consistant à : - recouvrir une cavité simulant une plaie avec le pansement, - mettre en communication de fluide la cavité et la source de vide par un circuit de circulation de fluide, - générer une pression subatmosphérique dans la cavité sous le pansement, - mesurer un débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide, - émettre un signal d'avertissement représentatif d'un dépassement d'un seuil de débit par le débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide.

Description

SIMULATION D'UN TRAITEMENT DE PLAIE PAR PRESSION NEGATIVE
L'invention se rapporte à un procédé de simulation d'un traitement de plaie par pression négative, ainsi qu'à un procédé de conception d'un système de traitement de plaie par pression négative mettant en œuvre le procédé de simulation.
Un système de traitement par pression négative est utilisé pour traiter une plaie ouverte sur le corps d'un patient en appliquant sur la plaie une pression subatmosphérique, également appelée pression réduite, c'est-à-dire une pression inférieure à la pression atmosphérique, pour aider la guérison de la plaie en favorisant la migration cellulaire et éventuellement en évacuant des exsudats sécrétés par la plaie.
Le système de traitement de plaie comprend généralement un pansement adapté pour recouvrir la plaie et une source de vide adaptée pour générer la pression subatmosphérique sous le pansement. Le cas échéant, le système de traitement comprend également un ou plusieurs réservoirs à exsudats adaptés pour collecter les exsudats.
Afin de s'assurer de l'efficacité du traitement par pression négative, la pression subatmosphérique dans le système de traitement doit être maîtrisée et contrôlée. Une telle maîtrise et un tel contrôle se révèlent d'autant plus délicats à obtenir que les risques de fuite de toute nature au sein d'un tel système de traitement sont importants.
Le document US 2008/0077091 décrit une installation de simulation d'un traitement de plaie par pression négative visant à mesurer l'efficacité d'un système de traitement par pression négative en vue de l'adapter au type de plaie à traiter. L'installation comprend un dispositif de génération de fuite comportant une vanne dont un débit de fuite peut-être contrôlé pour être maintenu à un niveau présélectionné.
Il existe néanmoins un besoin de pouvoir améliorer la détection de fuite dans un système de traitement par pression négative.
L'invention vise à satisfaire ce besoin.
A cet effet, l'invention propose un procédé de simulation d'un traitement de plaie par pression négative pour un système de traitement de plaie par pression négative comprenant un pansement adapté pour recouvrir une plaie et une source de vide adaptée pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement, le procédé de simulation prévoyant les étapes consistant à :
- recouvrir une cavité simulant une plaie avec le pansement du système de traitement de plaie par pression négative, - mettre en communication de fluide la cavité et la source de vide du système de traitement de plaie par pression négative par un circuit de circulation de fluide,
- générer une pression subatmosphérique dans la cavité sous le pansement,
- déterminer un débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide,
- émettre un signal d'avertissement représentatif d'un dépassement d'un seuil de débit par le débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide.
Le procédé de simulation selon l'invention permet de détecter un débit de fuite ou une variation de débit de fuite représentatif d'une fuite jugée significative lorsqu'elle dépasse le seuil de débit. Le procédé de simulation selon l'invention peut ainsi permettre de discriminer des fuites de natures différentes afin notamment de pouvoir les supprimer, les atténuer ou au moins en tenir compte. La détection de fuite dans le système de traitement par pression négative s'en trouve améliorée.
Le procédé de simulation peut prévoir, au cours de l'étape consistant à générer une pression subatmosphérique, de sélectivement autoriser et empêcher une introduction de fluide gazeux à une pression de fuite supérieure à la pression subatmosphérique dans la cavité avec un débit d'introduction de fluide gazeux.
Le procédé de simulation peut être mis en œuvre pour calibrer le signal d'avertissement à un débit de fuite déterminé, le procédé de simulation prévoyant :
- au cours de l'étape consistant à générer la pression subatmosphérique, de générer une fuite en autorisant l'introduction de fluide gazeux et de faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux selon une pluralité de débits d'introduction de fluide gazeux,
- au cours de l'étape consistant à déterminer un débit de fuite, de déterminer une pluralité de débits de fuite résultant de la pluralité de débits d'introduction de fluide gazeux et de choisir l'un des débits de fuite comme seuil de débit.
Le procédé de simulation peut prévoir, préalablement à l'étape consistant à générer la pression subatmosphérique, de fermer hermétiquement la cavité.
Le procédé de simulation peut être mis en œuvre pour déterminer un niveau de perméabilité du pansement, le procédé de simulation prévoyant :
- de calibrer le signal d'avertissement à l'un des débits de fuite,
- en l'absence d'émission du signal d'avertissement, de calibrer le signal d'avertissement à un nouveau débit de fuite inférieur au débit de fuite précédent.
Le procédé de simulation peut prévoir de déterminer les niveaux de perméabilité respectifs de pansements d'une gamme de pansements en plaçant successivement les pansements de la gamme de pansements sur la cavité. Le débit d'introduction de fluide gazeux peut varier entre 0 ml/h et 1000 ml/h, en particulier entre 0 ml/h et 500 ml/h, notamment entre 0 ml/h et 100 ml/h, de préférence entre 0 ml/h et 50 ml/h, de façon plus préférentielle entre 0 ml/h et 10 ml/h.
Le procédé de simulation peut prévoir :
- préalablement à l'étape consistant à déterminer le débit de fuite, de mesurer un volume intérieur V dans l'installation de simulation, et
- au cours de l'étape consistant à déterminer le débit de fuite, de mesurer une pression P dans le circuit de circulation de fluide et de calculer le débit de fuite Q par l'intermédiaire de l'équation : Q = V * dP/dt où dP/dt est la variation de la pression P au cours du temps.
Selon un deuxième aspect, l'invention propose un procédé de conception d'un système de traitement de plaie par pression négative comprenant les étapes consistant à :
- choisir au moins l'un d'un pansement adapté pour recouvrir une plaie et d'une source de vide adaptée pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement,
- mettre en œuvre le procédé de simulation tel que défini précédemment.
Le procédé de conception peut prévoir :
- au cours de l'étape consistant à choisir la source de vide, de choisir une source de vide comprenant une unité de commande adaptée pour émettre le signal d'avertissement représentatif du dépassement du seuil de débit,
- au cours de l'étape consistant à mettre en œuvre le procédé de simulation, de calibrer le signal d'avertissement au débit de fuite déterminé.
Le procédé de conception peut prévoir, au cours de l'étape consistant à choisir le pansement, de choisir l'un des pansements parmi la gamme de pansements présentant le niveau de perméabilité adapté à la plaie à recouvrir.
Selon un troisième aspect, l'invention propose une installation de simulation d'un traitement de plaie par pression négative pour mettre en œuvre le procédé de simulation tel que défini précédemment, l'installation de simulation comprenant :
- un support de simulation de plaie comprenant au moins une cavité simulant une plaie et destinée à être recouverte par le pansement du système de traitement de plaie par pression négative,
- un circuit de circulation de fluide comportant au moins un port d'entrée adapté pour être connecté à la source de vide du système de traitement de plaie par pression négative, et au moins un port de sortie débouchant dans la cavité du support de simulation de plaie, - un dispositif de détermination de débit adapté pour déterminer le débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide,
- une unité de traitement connectée au dispositif de détermination de débit et adaptée pour émettre le signal d'avertissement représentatif du dépassement du seuil de débit.
L'installation de simulation peut comprendre en outre un dispositif de génération de fuite présentant un état actif dans lequel ledit dispositif de simulation de fuite autorise une introduction de fluide gazeux à une pression de fuite supérieure à la pression subatmosphérique dans la cavité du support de simulation de plaie avec un débit d'introduction de fluide gazeux, et un état inactif dans lequel ledit dispositif de simulation de fuite empêche ladite introduction de fluide gazeux.
Le dispositif de génération de fuite peut comporter au moins un passage mettant en communication de fluide la cavité du support de simulation de plaie avec une atmosphère extérieure, et au moins une vanne à ouverture variable adaptée pour, dans l'état actif du dispositif de génération de fuite, faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux dans le passage et pour, dans l'état inactif du dispositif de génération de fuite, fermer le passage.
La vanne peut être adaptée pour faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux entre 0 ml/h et 1000 ml/h, en particulier entre 0 ml/h et 500 ml/h, notamment entre 0 ml/h et 100 ml/h, de préférence entre 0 ml/h et 50 ml/h, de façon plus préférentielle entre 0 ml/h et 10 ml/h.
Le dispositif de détermination de débit peut comprendre au moins un capteur de pression adapté pour mesurer une pression P dans le circuit de circulation de fluide, et l'unité de traitement peut être adaptée pour calculer le débit de fuite Q par l'intermédiaire de l'équation : Q = V * dP/dt où V est un volume intérieur dans l'installation de simulation et dP/dt est la variation de la pression P au cours du temps.
Le circuit de circulation de fluide peut comprendre une tubulure et au moins un réservoir de vide relié à la tubulure par l'intermédiaire d'une vanne adaptée pour sélectivement mettre le réservoir de vide en communication de fluide avec la tubulure et isoler le réservoir de vide par rapport à la tubulure.
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation particulier de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif, la description étant faite en référence aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique d'une installation de simulation d'un traitement de plaie par pression négative pour la mise en œuvre d'un procédé de simulation d'un tel traitement selon un mode de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une représentation schématique en perspective de l'installation de simulation de la figure 1 lors de la mise en œuvre du procédé de simulation, un pansement d'un système de traitement de plaie par pression négative recouvrant une cavité simulant une plaie de l'installation de simulation, et une source de vide du système de traitement de plaie par pression négative étant mise en communication de fluide avec la cavité par un circuit de circulation de fluide de l'installation,
- la figure 3 est un organigramme illustrant les étapes du procédé de simulation mis en œuvre sur l'installation de simulation de la figure 1 appliqué à un procédé de conception d'un système de traitement de plaie par pression négative,
- la figure 4 est un organigramme illustrant les étapes du procédé de simulation mis en œuvre sur l'installation de simulation de la figure 1 pour calibrer un signal d'avertissement représentatif d'un dépassement d'un seuil de débit par un débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide,
- la figure 5 est un organigramme illustrant les étapes du procédé de simulation mis en œuvre sur l'installation de simulation de la figure 1 pour déterminer un niveau de perméabilité du pansement du système de traitement de plaie par pression négative.
Sur les figures, les mêmes références désignent des éléments identiques ou analogues.
Les figures 1 et 2 représentent une installation de simulation d'un traitement de plaie par pression négative 1 adaptée notamment pour contrôler, tester, analyser ou concevoir un système de traitement de plaie par pression négative.
Un système de traitement de plaie par pression négative comprend généralement un pansement 2 et une source de vide 3. Le cas échéant, le système de traitement de plaie comprend également un ou plusieurs réservoirs à exsudats adaptés pour collecter des exsudats sécrétés par la plaie.
Le pansement 2, représenté schématiquement sur la figure 2, est de tout type approprié et comprend une ou plusieurs couches adaptées pour recouvrir une plaie et être solidarisées aux bords de la plaie. Le pansement 2 peut également comprendre une interface de connexion 4 adaptée pour mettre une surface inférieure du pansement 2 destinée à être placée en regard de la plaie en communication de fluide avec la source de vide 3.
La source de vide 3, représentée schématiquement sur la figure 2, est également de tout type approprié pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement 2. La source de vide 3 peut notamment être de type actif, telle qu'une pompe électromécanique ou un réseau de vide, ou de type passif, telle qu'une réserve de vide ou une pompe manuelle.
L'installation de simulation 1 comprend un support de simulation de plaie 5 comprenant une cavité 6 simulant une plaie ménagée dans une surface supérieure 7. Dans le mode de réalisation, le support de simulation de plaie 5 se présente sous la forme d'une plaque parallélépipédique dont la surface supérieure 7 s'étend sensiblement horizontalement dans un plan P. Par ailleurs, la cavité 6 est également de forme parallélépipédique. En variante, le support de simulation de plaie 5 et la cavité 6 peuvent présenter toute autre forme appropriée pour la simulation d'une plaie particulière sur une partie du corps particulière.
Deux conduits 8, 9 sont ménagés dans le support de simulation de plaie 5 pour déboucher chacun, d'une part, sur une surface extérieure de la plaque et, d'autre part, sur une surface intérieure de la plaque délimitant la cavité 6.
L'un 8 des conduits est placé en communication de fluide avec un dispositif de simulation de sécrétion d'exsudats 10 réalisé, dans le mode de réalisation représenté, sous la forme d'une seringue 1 1 . La seringue 1 1 est remplie d'une substance 12 simulant les exsudats de manière à pouvoir simuler la sécrétion d'exsudats en actionnant un piston 13 de la seringue 1 1 . En variante, le dispositif de simulation de sécrétion d'exsudats 10 pourrait être réalisé de toute manière pour alimenter la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 en substance 12.
L'autre conduit 9 forme une partie d'un passage d'un dispositif de génération de fuite 15 mettant en communication de fluide la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 avec une atmosphère extérieure et, en particulier, avec l'air ambiant à pression atmosphérique. Dans le mode de réalisation, le passage comporte également une conduite 18 reliée au conduit 9 et comportant deux branches sur lesquelles deux vannes 16, 17 sont montées respectivement. Chacune des vannes est adaptée pour :
- dans un état actif du dispositif de génération de fuite 15, autoriser une introduction d'air ambiant à pression atmosphérique dans la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 avec un débit d'introduction de fluide gazeux, et
- dans un état inactif du dispositif de génération de fuite 15, empêcher l'introduction d'air ambiant dans la cavité 6 du support de simulation de plaie 5.
En particulier, les vannes 16, 17 du dispositif de génération de fuite 15 sont des vannes à ouverture variable adaptées pour, dans l'état actif du dispositif de génération de fuite 15, faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux dans le passage 9, 18 et, dans l'état inactif du dispositif de génération de fuite 15, fermer le passage 9, 18. L'une 16 des vannes est, par exemple, une vanne réglable par vis micrométrique 10 ml/h adaptée pour faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux entre 0 ml/h et 10 ml/h et simuler des fuites de très faible débit liées notamment à la perméabilité du pansement 2 du système de traitement. L'autre vanne 17 est, par exemple, une vanne réglable par vis micrométrique 1000 ml/h adaptée pour faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux entre 0 ml/h et 1000 ml/h et simuler des fuites de débit plus important liées notamment à des défauts d'étanchéité aux connexions entre les composants du système de traitement ou à l'interface entre le pansement 2 du système de traitement et les bords de la plaie auxquels il est solidarisé.
En variante, le dispositif de génération de fuite 15 pourrait comprendre plusieurs passages et une ou plus de deux vannes adaptées chacune pour faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux entre 0 ml/h et 1000 ml/h, en particulier entre 0 ml/h et 500 ml/h, notamment entre 0 ml/h et 100 ml/h, de préférence entre 0 ml/h et 50 ml/h, de façon plus préférentielle entre 0 ml/h et 10 ml/h. En outre, chaque passage du dispositif de génération de fuite 15 pourrait mettre la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 en communication de fluide avec une atmosphère extérieure comprenant un fluide gazeux autre que l'air ambiant et à toute pression de fuite supérieure à la pression subatmosphérique dans la cavité 6 du support de simulation 5 lorsque la source de vide est activée.
L'installation de simulation 1 comprend également un conteneur 20 adapté pour collecter la substance 12 délivrée par le dispositif de simulation de sécrétion d'exsudats 10. En variante, l'installation de simulation pourrait comprendre plusieurs conteneurs 20 ou encore être dépourvue de conteneur 20.
Dans le mode de réalisation représenté, le conteneur 20 présente une contenance déterminée, par exemple analogue à celle du ou des réservoirs à exsudats du système de traitement de plaie par pression négative. Le conteneur 20 est monté déplaçable selon une direction verticale Z, normale à la surface supérieure 7 du support de simulation de plaie 5, sur un dispositif de réglage en hauteur 21 de manière à pouvoir être placé à une hauteur h de la cavité 6. En particulier, le dispositif de réglage en hauteur 21 comprend un mât 22 s'étendant selon la direction verticale Z et sur lequel un chariot 23 adapté pour porter le conteneur 20 est monté coulissant. Un organe de blocage, non représenté, peut alors être prévu pour maintenir le chariot 23 et le conteneur 20 à la hauteur souhaitée.
Afin de pouvoir mettre en communication de fluide la cavité 6 du support de simulation de plaie 5, le conteneur 20 et la source de vide 3, l'installation de simulation 1 comprend un circuit de circulation de fluide 25 s'étendant entre un port d'entrée 26 adapté pour être connecté à la source de vide 3 du système de traitement, et un port de sortie 27 débouchant dans la cavité 6 du support de simulation de plaie 5. En variante, plusieurs ports d'entrée 26 et/ou de sortie 27 pourraient être prévus pour utiliser l'installation de simulation avec plusieurs systèmes de traitement de plaie par pression négative.
Le circuit de circulation de fluide 25 comprend une tubulure constituée de conduites adaptées pour permettre la circulation d'air et d'exsudats de manière étanche afin de pouvoir créer la pression subatmosphérique et d'évacuer les exsudats. Une première conduite 31 s'étend entre une première extrémité 31 a formant le port d'entrée 26 au voisinage duquel une première électrovanne 33 est prévue, et une deuxième extrémité 31 b placée au voisinage d'une ouverture 20a du conteneur 20. Une deuxième conduite 32 s'étend entre une première extrémité 32a placée au voisinage d'un fond 20b du conteneur 20 et une deuxième extrémité 32b formant le port de sortie 27. Le port de sortie 27 est adapté pour être mis en communication de fluide avec l'interface de connexion 4 du pansement 2. Le conteneur 20 se trouve ainsi disposé dans le circuit de circulation de fluide 25 entre les ports d'entrée 26 et de sortie 27.
Afin de pouvoir réaliser une simulation avec une source de vide 3 statique, c'est-à- dire avec une source de vide comprenant une quantité finie et déterminée de vide, le circuit de circulation de fluide 25 comprend un ou plusieurs réservoirs de vide 35 reliés chacun à la tubulure par l'intermédiaire d'une vanne, notamment une deuxième électrovanne 36, adaptée pour sélectivement mettre le réservoir de vide 35 en communication de fluide avec la tubulure et isoler le réservoir de vide 35 par rapport à la tubulure. Dans le mode de réalisation représenté, trois réservoirs à vide 35 de contenances différentes, par exemple 50 ml, 100 ml et 200 ml, sont reliées à la première conduite 31 .
Afin de pouvoir réaliser une simulation avec une source de vide continue, telle qu'un réseau de vide, le circuit de circulation de fluide 25 peut également comprendre un limiteur de débit 37 et un régulateur de débit 38. En particulier, le limiteur de débit 37 est placé sur la première conduite 31 , au voisinage du port d'entrée 26, en amont (par rapport au sens de circulation de fluide lorsque la source de vide 3 est actionnée pour générer la pression subatmosphérique) de la première électrovanne 33. Le régulateur de débit 38 est également placé sur la première conduite 31 , en amont (par rapport au sens de circulation de fluide lorsque la source de vide 3 est actionnée pour générer la pression subatmosphérique) du limiteur de débit 37. Pour pouvoir se passer de l'utilisation du régulateur de débit 38, notamment lorsque la source de vide 3 employée comprend son propre régulateur, une dérivation 39 est connectée à la première conduite 31 , en amont et en aval du régulateur de débit 38. Une troisième électrovanne 40 est montée sur la dérivation 39 et deux quatrièmes électrovannes 41 sont montées sur la première conduite 31 respectivement au voisinage d'une entrée et d'une sortie du régulateur de débit 38 pour guider la circulation de fluide au travers du régulateur de débit 38 ou dans la dérivation 39.
Au moins des portions des première 31 et deuxième 32 conduites reliées au conteneur 20 peuvent être souples pour pouvoir régler la hauteur h du conteneur 20, sans avoir à les remplacer. A l'exception de ces portions des première 31 et deuxième 32 conduites, l'essentiel du circuit de circulation de fluide 25 s'étend dans le plan P de la surface supérieure 7 du support de simulation de plaie 5. L'avantage de mettre l'essentiel du circuit de circulation de fluide 25 dans un même plan P réside dans la limitation maximale des pertes de charges. A cet effet, peut être combiné le choix du diamètre constant de l'ensemble des conduites 31 et 32. En particulier, le port d'entrée 26, le limiteur de débit 37, les réservoirs de vide 35, le régulateur de débit 38 et la portion de la première conduite 31 les reliant sont globalement placés dans le plan P de la surface supérieure 7 du support de simulation de plaie 5. En variante, une conduite de dérivation 32', représentée en tiretets sur la figure 2, pourrait s'étendre dans le plan P pour relier la première conduite 31 , en amont du régulateur de débit 38 et de l'embranchement entre la première conduite 31 et la dérivation 39, au port de sortie 27. Cette conduite de dérivation 32' peut être prévue en remplacement des portions des première 31 et deuxième 32 conduites reliées au conteneur 20 lorsque l'installation de simulation est dépourvue de conteneur 20. Cette conduite de dérivation 32' peut également être prévue en complément de ces portions, des vannes assurant alors la circulation appropriée dans le circuit de circulation de fluide 25 soit au travers du conteneur 20 soit dans la conduite de dérivation 32'.
Afin de pouvoir contrôler l'installation de simulation 1 au cours de son fonctionnement et de collecter des données, un dispositif de mesure est prévu. Le dispositif de mesure est notamment adapté pour mesurer une pression dans le circuit de circulation de fluide 25. Il comprend, pour ce faire, un ou plusieurs capteurs de pression 45 adaptés pour mesurer une pression P dans le circuit de circulation de fluide 25. En particulier, trois capteurs de pression 45 sont prévus respectivement sur la première conduite 31 pour mesurer la pression en amont et en aval des embranchements entre la première conduite 31 et la dérivation 39, et sur le support de simulation de plaie 5 pour mesurer la pression dans la cavité 6.
Une unité de traitement 46 est connectée, de manière filaire ou sans fil, au dispositif de mesure pour enregistrer et traiter les données collectées notamment en ce qui concerne la pression dans le circuit de circulation de fluide 25. En particulier, l'unité de traitement 46 est adaptée pour calculer un débit de fuite Q dans le circuit de circulation de fluide par l'intermédiaire de l'équation : Q = V * dP/dt où V est un volume intérieur dans l'installation de simulation 1 , et dP/dt est la variation de la pression P au cours du temps. Plus particulièrement, V est le volume intérieur de l'ensemble des parties de l'installation de simulation en communication de fluide : il comprend notamment le volume du circuit de circulation de fluide 25 dont les composants sont en communication de fluide du fait de l'ouverture des vannes et, le cas échéant, le conteneur 20. Le dispositif de mesure constitue ainsi, avec l'unité de traitement 46, un dispositif de détermination de débit permettant de déterminer le débit de fuite, c'est-à-dire le débit des fluides circulant dans le circuit de circulation de fluide. Dans d'autres modes de réalisation, le dispositif de détermination de débit pourrait être réalisé de toute autre manière appropriée.
L'unité de traitement 46 est également adaptée pour émettre un signal d'avertissement représentatif du dépassement d'un seuil de débit. Elle peut être connectée à un actionneur, telle qu'une électrovanne, adapté pour mettre l'installation de simulation 1 et le système de traitement en sécurité lorsque le signal d'avertissement sous la forme d'un signal électrique est transmis à l'actionneur. Elle peut également être connectée à un dispositif d'émission du signal d'avertissement perceptible par un utilisateur.
L'unité de traitement 46 peut également être connectée à la source de vide 3 de manière à la contrôler en fonction des données collectées et de leur traitement.
La figure 3 représente les étapes d'un procédé de simulation mettant en œuvre l'installation de simulation 1 et appliqué à un procédé de conception d'un système de traitement de plaie par pression négative.
Le procédé de conception prévoit une étape initiale consistant à choisir un pansement 2 adapté pour recouvrir une plaie et une source de vide 3 adaptée pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement 2. Le cas échéant, un ou plusieurs réservoirs à exsudats sont également choisis lors de cette étape initiale.
Bien que décrit en relation avec un procédé de conception prévoyant l'étape initiale précitée, le procédé de simulation s'applique à tout autre type de procédé et notamment un procédé de contrôle, de test ou d'analyse d'un système de traitement de plaie par pression négative.
Le procédé de conception se poursuit avec la mise en œuvre du procédé de simulation.
Le système de traitement par pression négative est installé sur l'installation de simulation 1 . En particulier, comme illustré sur la figure 2, la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 est recouverte avec le pansement 2 du système de traitement, et la source de vide 3 du système de traitement est connectée au port d'entrée 26 du circuit de circulation de fluide 25 de manière à mettre en communication de fluide la cavité 6 du support de simulation de plaie 5 et la source de vide 3 du système de traitement.
La source de vide 3 peut ensuite être activée pour générer la pression subatmosphérique dans la cavité 6 sous le pansement 6. Au cours de cette étape, il est possible de choisir de générer une fuite en ouvrant l'une ou l'autre des vannes 16, 17 du dispositif de simulation de fuite 15.
L'unité de traitement 46 peut alors mesurer en continu un débit de fuite intégrant le cas échéant, le débit d'introduction de fluide gazeux dans le circuit de circulation de fluide 25. A cet égard, afin de limiter l'influence des variations de volume liées notamment à la température, à la déformation ou au remplacement de certains composants ou encore à la modularité du circuit de circulation de fluide 25 (réservoirs de vide, conteneurs, etc.), une mesure du volume intérieur V dans l'installation de simulation peut être réalisée avant le lancement de toute simulation. L'unité de traitement 46 utilise alors la mesure de la pression P dans le circuit de circulation de fluide 25 pour calculer le débit de fuite Q par l'intermédiaire de l'équation : Q = V * dP/dt.
Si un dépassement du seuil de débit par le débit de fuite est détecté, l'unité de traitement 46 commande l'émission du signal d'avertissement
Sur la figure 4, le procédé de simulation est mis en œuvre pour calibrer le signal d'avertissement à un débit de fuite déterminé.
Dans une telle application, suite à l'installation du système de traitement par pression négative sur l'installation de simulation 1 comme décrit précédemment, une fuite est générée par l'intermédiaire du dispositif de simulation de fuite 15. Le débit d'introduction de fluide gazeux peut être ajusté parmi une pluralité de débits d'introduction de fluide gazeux, comme indiqué précédemment, entre 0 ml/h et 10 ml/h pour simuler des micro-fuites ou entre 0 ml/h et 1000 ml/h pour simuler des macro-fuites.
Les débits de fuite résultants de la variation du débit d'introduction de fluide gazeux sont déterminés en continu. Afin que chaque débit de fuite corresponde au débit d'introduction de fluide gazeux, la cavité 6 peut être fermée de manière hermétique préalablement à l'activation de la source de vide 3. Pour ce faire des couches de matériaux hermétiques peuvent être placés sur la cavité 6 en supplément ou en remplacement du pansement 2 pouvant présenter une certaine perméabilité.
Pour calibrer le signal d'avertissement, l'un des débits de fuite peut alors être choisi comme seuil de débit. De cette manière, en choisissant un débit de fuite compris entre 0 ml/h et 10 ml/h comme seuil de débit, des micro-fuites correspondants aux fuites résultant de la perméabilité du pansement 2 provoqueront l'émission du signal d'avertissement et pourront être détectées. Ces dispositions sont particulièrement utiles lors de la conception d'un système de traitement de plaie par pression négative pour calibrer le signal d'avertissement d'une unité de commande d'une source de vide 3 adaptée pour émettre le signal d'avertissement représentatif du dépassement du seuil de débit déterminé.
Sur la figure 5, le procédé de simulation est mis en œuvre pour déterminer un niveau de perméabilité du pansement 2.
Dans une telle application, suite à l'installation du système de traitement par pression négative sur l'installation de simulation 1 comme décrit précédemment, le signal d'avertissement est calibré à l'un des débits de fuite selon le procédé décrit en relation avec la figure 4.
Une fois la calibration du signal d'avertissement réalisée, le dispositif de simulation de fuite 15 est mis dans l'état inactif, la pression subatmosphérique est générée et le débit de fuite est déterminé en continu. Si aucun signal d'avertissement n'est émis, le seuil de débit est trop élevé pour détecter la fuite résultant de la perméabilité du pansement 2.
Une nouvelle calibration du signal d'avertissement est réalisée à un nouveau débit de fuite inférieur au débit de fuite précédent.
La calibration du signal d'avertissement est répétée jusqu'à ce que le seuil de débit défini permette l'émission du signal d'avertissement. Ce seuil de débit est alors représentatif du niveau de perméabilité du pansement 2.
Le procédé peut être mis en œuvre pour déterminer les niveaux de perméabilité respectifs de pansements 2 d'une gamme de pansements en plaçant successivement les pansements 2 de la gamme de pansements sur la cavité 6.
Il est ainsi possible, lors de la conception d'un système de traitement de plaie par pression négative de choisir l'un des pansements 2 parmi la gamme de pansements présentant la perméabilité adaptée à la plaie à recouvrir.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Procédé de simulation d'un traitement de plaie par pression négative pour un système de traitement de plaie par pression négative comprenant un pansement (2) adapté pour recouvrir une plaie et une source de vide (3) adaptée pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement (2), le procédé de simulation prévoyant les étapes consistant à :
- recouvrir une cavité (6) simulant une plaie avec le pansement (2) du système de traitement de plaie par pression négative,
- mettre en communication de fluide la cavité (6) et la source de vide (3) du système de traitement de plaie par pression négative par un circuit de circulation de fluide (25),
- générer une pression subatmosphérique dans la cavité (6) sous le pansement
(2),
- déterminer un débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide (25),
- émettre un signal d'avertissement représentatif d'un dépassement d'un seuil de débit par le débit de fuite dans le circuit de circulation de fluide (25).
2. Procédé de simulation selon la revendication 1 , prévoyant, au cours de l'étape consistant à générer une pression subatmosphérique, de sélectivement autoriser et empêcher une introduction de fluide gazeux à une pression de fuite supérieure à la pression subatmosphérique dans la cavité (6) avec un débit d'introduction de fluide gazeux.
3. Procédé de simulation selon la revendication 2 mis en œuvre pour calibrer le signal d'avertissement à un débit de fuite déterminé, le procédé de simulation prévoyant :
- au cours de l'étape consistant à générer la pression subatmosphérique, de générer une fuite en autorisant l'introduction de fluide gazeux et de faire varier le débit d'introduction de fluide gazeux selon une pluralité de débits d'introduction de fluide gazeux,
- au cours de l'étape consistant à déterminer un débit de fuite, de déterminer une pluralité de débits de fuite résultant de la pluralité de débits d'introduction de fluide gazeux et de choisir l'un des débits de fuite comme seuil de débit.
4. Procédé de simulation selon la revendication 3, prévoyant, préalablement à l'étape consistant à générer la pression subatmosphérique, de fermer hermétiquement la cavité (6).
5. Procédé de simulation selon la revendication 3 ou 4 mis en œuvre pour déterminer un niveau de perméabilité du pansement (2), le procédé de simulation prévoyant :
- de calibrer le signal d'avertissement à l'un des débits de fuite,
- en l'absence d'émission du signal d'avertissement, de calibrer le signal d'avertissement à un nouveau débit de fuite inférieur au débit de fuite précédent.
6. Procédé de simulation selon la revendication 5, prévoyant de déterminer les niveaux de perméabilité respectifs de pansements (2) d'une gamme de pansements en plaçant successivement les pansements (2) de la gamme de pansements sur la cavité (6).
7. Procédé de simulation selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, dans lequel le débit d'introduction de fluide gazeux varie entre 0 ml/h et 1000 ml/h, en particulier entre 0 ml/h et 500 ml/h, notamment entre 0 ml/h et 100 ml/h, de préférence entre 0 ml/h et 50 ml/h, de façon plus préférentielle entre 0 ml/h et 10 ml/h.
8. Procédé de simulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, prévoyant :
- préalablement à l'étape consistant à déterminer le débit de fuite, de mesurer un volume intérieur V dans l'installation de simulation (1 ), et
- au cours de l'étape consistant à déterminer le débit de fuite, de mesurer une pression P dans le circuit de circulation de fluide (25) et de calculer le débit de fuite Q par l'intermédiaire de l'équation : Q = V * dP/dt où dP/dt est la variation de la pression P au cours du temps.
9. Procédé de conception d'un système de traitement de plaie par pression négative comprenant les étapes consistant à :
- choisir au moins l'un d'un pansement (2) adapté pour recouvrir une plaie et d'une source de vide (3) adaptée pour générer une pression subatmosphérique sous le pansement (2),
- mettre en œuvre le procédé de simulation selon l'une quelconque des revendications 1 à 8.
10. Procédé de conception selon la revendication 9 lorsqu'elle dépend de la revendication 3, prévoyant :
- au cours de l'étape consistant à choisir la source de vide (3), de choisir une source de vide (3) comprenant une unité de commande adaptée pour émettre le signal d'avertissement représentatif du dépassement du seuil de débit,
- au cours de l'étape consistant à mettre en œuvre le procédé de simulation, de calibrer le signal d'avertissement au débit de fuite déterminé.
1 1 . Procédé de conception selon la revendication 9 ou 10 lorsqu'elle dépend de la revendication 5, prévoyant, au cours de l'étape consistant à choisir le pansement (2), de choisir l'un des pansements (2) parmi la gamme de pansements présentant le niveau de perméabilité adapté à la plaie à recouvrir.
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