WO2016206804A1 - Adapter - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to an adapter, preferably a Luer adapter.
- Blood tube systems in extracorporeal treatment technology such as in dialysis, usually have Lueran anyway on the arterial side and on the venous side.
- Lueran usually have Lueran anyway on the arterial side and on the venous side.
- These standardized connections allow the connection of standard components, such as syringes, transfer systems or infusion lines, etc.
- Bloodline systems are often equipped with a small lead with a luer-femoral connection and a shut-off clamp.
- a small lead with a luer-femoral connection and a shut-off clamp.
- FIG. 1 the reference numeral 10
- the blood tube designated by the reference numeral 100
- the septum and the reference numeral 200 said connection line to the Luer connector 210.
- the reference numeral 220 denotes a shut-off clamp by means of which the line 200 can be shut off.
- the connection line 200 is connected via a T-piece or via the septum 100 to the patient line or to the blood tube 10.
- the line 200 opens directly into the venous Luftabscheidehunt an extracorporeal blood circulation.
- the septum frequently also has an addition site for adding a substance to the blood.
- the part 100 may simply be a tee without such a possibility of addition.
- a disadvantage of the type of addition and removal point shown in FIG. 8 is that, in addition to the necessary components, a dead space exists which extends from the blood-carrying channel 10 all the way to the blocking clamp 220.
- the present invention is therefore based on the object to provide an adapter or a system that has fewer components and that makes the fixed connection cable 200 shown in Figure 8 superfluous.
- an adapter with the features of claim 1. Thereafter, it is provided that the adapter is formed with a body and with a arranged on the body fluid channel for supplying or discharging a fluid into or out of the adapter, wherein the fluid channel a female or Malean gleich or a hose connection port and one with this Connection in fluidly connected cannula, and wherein the adapter and in particular the body is provided with locking means for fixing the adapter to the stab protection wall of a standard septum of a blood hose system.
- the invention relates to an adapter with a body and with a fluid channel arranged on the body for supplying or discharging a fluid into or out of the adapter, wherein the fluid channel has a female or male connection or a hose connection connection and one with the sem port has fluidly connected cannula, and wherein the adapter and in particular its body is provided via a bayonet closure element for fixing the adapter to a bayonet fitting counterpart on the stab protection wall of a standard septum of a blood tube system.
- the present invention is therefore based on the idea to provide an adapter which can be connected directly to a septum, which makes the existence of a connecting line, which is always present as an integral part of conventional blood tubing systems, superfluous. This avoids the dead volume created by the prior art connection line, and reduces the number of components needed to add or remove a medium from the tube 10 over the embodiment shown in FIG.
- the adapter according to the invention is connected directly to the septum via the locking means or via the bayonet closure, which in turn is arranged in a blood tube or is in fluid connection with a blood tube, so that blood flows through it.
- the adapter has one or more snap hooks which are elastically formed or are secured with an elastic connection to the body of the adapter, so that they can be deflected by a certain length in the connection with the septum and then at Snap back to the final position in the locking position.
- the snap device is thus in connection with the septum housing a lockable connection, via which the adapter is connected directly to the septum.
- the one or more snap hooks are in communication with one or more actuating wings or other actuating means, by means of which preferably a deflection of the snap hooks can be effected by hand. This deflection is required to attach the snap hooks over the septum housing or to move other elements of the septum.
- the actuating means can be released, whereby the snap hooks are moved to their locking position.
- any other positive or non-positive connection technology is conceivable and encompassed by the invention, by means of which the adapter can be fixed to the septum.
- the locking means have a groove or a projection, by means of which the adapter can be connected to the septum in the sense of a bayonet closure.
- An alternative embodiment to a snap connection is thus a screw cap.
- the adapter may have one or more projections which are received in one or more corresponding grooves of the septum housing and thus ensure a locking of the adapter on the septum. It is also conceivable and encompassed by the invention that the projection or projections on the septum and the groove or grooves are arranged on the adapter.
- the plastic surface surrounding the membrane of the septum has the function of a stab protection shield. It is advantageous if the locking means or the bayonet lock have no openings in the stab protection shield.
- the cannula is preferably a blunt cannula which does not present a risk of injury to the user.
- This cannula has at least one opening through which z. B. blood can be removed from the blood flowed through the septum or a substance can be introduced into the blood.
- the at least one opening can be arranged in the longitudinal axis of the cannula and / or can also be located in a lateral cannula wall.
- the cannula has at least one lateral opening. This can be oriented so that the outlet direction in which a medium exits the opening, not in the flow direction of the septum flowing through blood, but at an angle thereto or opposite to the flow direction of the blood, so that a particularly good mixture of the medium the blood takes place.
- the invention also includes an embodiment in which an opening of the cannula is arranged such that the outlet direction in which a medium emerges from the opening, in the flow direction of the blood flowing through the septum.
- the locking means are designed so that the adapter can be connected to a standard septum housing.
- a standard septum can be used, which can be connected directly to the adapter according to the invention.
- the adapter is designed as a one-piece component and preferably as an injection molded article.
- a membrane of the septum can be punctured and thus a tight fluid connection between the adapter and the septum can be made. Due to the residual stress of the septum rubber or the membrane is a radial seal against the escape of liquid from the hose system or negative pressure in the hose system against entry of air from the environment. It is particularly advantageous if a second sealing effect can be achieved (double security). This is accomplished by an annular surface around the cannula. By fixing the adapter this is pressed axially into the septum rubber or in the membrane and thus represents a second sealing effect.
- the body or other portion of the adapter has at least one annularly extending around the cannula structure which serves to seal against the septum is particularly advantageous.
- This annular structure can act in the connected state between the adapter and septum on the surface of the membrane of the septum or exert a compressive force and thus produce a seal.
- the adapter has at least one check valve or at least one other blocking device, which allows only one direction of flow (inflow or outflow). It is also conceivable that the adapter body has a permanently connected hose line instead of a connection or Luer connection. At the other end of the tubing, a port or luer port or directly a receptacle, e.g. a bag connected.
- At least one fixed hose or at least one other pipe is arranged between the adapter and its Luer connection.
- this line with at least one shut-off device also provided, such as. By a clamping device, shut off.
- the present invention further relates to a system comprising an adapter and a septum, wherein the septum has locking means which cooperate with the locking means of the adapter so that the adapter is directly connectable to the septum.
- the system thus comprises the adapter, which is preferably designed according to the invention, and the septum directly connected or directly connectable to it.
- the septum housing may have one or more portions that are engaged behind by one or more snap hooks of the adapter.
- the septum has locking means in the form of at least one groove or at least one projection, by means of which the septum is connected to the adapter via a bayonet closure.
- the septum has at least one fluid channel, which is preferably perfused by blood and is preferably part of an extracorporeal blood circuit, and that the cannula is dimensioned such that its opening is arranged in the middle of the fluid channel of the septum is.
- This central arrangement is advantageous for a representative sampling from the blood or from the other fluid which flows through the septum.
- the septum has at least one fluid channel and that the cannula has at least one opening, wherein the opening can be oriented so that the longitudinal axis of the fluid channel of the septum is perpendicular or oblique, e.g. is perpendicular to the plane defined by the opening plane.
- the outlet direction of the fluid from the opening of the cannula corresponds to the direction or deviates from the direction in which the septum is flowed through by liquid and in particular by blood.
- a defined direction, for. B. also opposite to the flowing medium can be realized, in which a medium from the cannula into the Blood enters.
- the turbulence of the supplied medium is further enhanced.
- the septum has at least one pierced by the cannula or membrane and that the body or other part of the adapter has a ring-shaped around the cannula extending structure on the membrane of the septum sealingly rests. In this way, an additional fluid-tight connection between adapter and septum can be produced comparatively easily.
- the present invention furthermore relates to a hose or hose set, in particular a blood hose or a blood hose set having at least one system according to one of claims 10 to 15.
- the present invention relates to a blood tube system for a blood treatment device having a septum, which is formed with fastening means for attachment to an adapter according to one of claims 1 to 9.
- the present invention relates to a treatment device, in particular a dialysis machine with at least one extracorporeal circuit in which at least one system according to any one of claims 10 to 15 is arranged or wherein the extracorporeal circuit comprises a hose or a hose system according to claim 16 or 17.
- FIG. 1 a perspective view of the adapter and of the septum with blood tube before the connection
- FIG. 2 a sectional view through the adapter and the septum in the annexed state
- FIG. 3 shows a perspective view of the end region of the cannula of the adapter
- FIG. 4 a perspective view of the adapter and the septum with blood tube before the connection in a further exemplary embodiment
- FIG. 5 shows a perspective view of the arrangement according to FIG. 4 in the annexed state
- FIG. 6 a perspective view of the adapter in a view obliquely from below
- FIG. 7 shows a perspective, sectional view of the adapter according to FIG. 6 in the state connected to the septum
- Figure 8 A schematic view of a standard connection system according to the prior art.
- FIG 1 shows by the reference L an adapter according to the present invention.
- This adapter has a body 20, on which a Luer connector 22 as well as a cannula 24 are located.
- the cannula 24 is in fluid communication with the port 22.
- Reference numerals 26 indicate movably arranged snap hooks which can be bent apart via actuating wings 28.
- the reference symbol S is a standard septum which has a body 30 which is designed with a fluid line or with a channel 32. At this channel 32 close to both sides of the blood tube segments 10.
- the septum S also has a channel 34 which has an upper opening 34 'and which is in fluid communication with the channel 32 and extends perpendicularly or obliquely thereto.
- the septum or its membrane is pre-slit.
- the septum S has on the outer side 34 ' or in the region of the opening 34 ' on a funnel-shaped or cup-shaped depression. As a result, when the cannula is inserted, it is directed to the center of the septum or to the center of the membrane of the septum.
- wing-like portions or projections 36 which act as a stab protection shield.
- the two wings 28 are compressed, whereupon the two snap hooks 26 move apart.
- the adapter L can be placed over the wing-like portions 36. If this state is reached, the wings 28 are released and the hooks 26 engage under, as shown in Figure 2, the wing-like portions 36 by automatically spring back.
- the cannula 24 of the adapter L is dimensioned such that in the connected state according to FIG. 2 the end of the cannula 24 lies in the middle of the channel 32 of the septum S.
- the cannula 24 is inserted through the opening 34 ', wherein the end movement of this insertion direction is limited by the fact that the body 20 of the adapter L rests on the projections 36 of the septum S.
- the two wings 28 are compressed again, whereupon the snap hooks 26 move apart. Then the adapter L can be lifted off the septum S again.
- the cannula 24 may have an opening 24a which extends at the lower end in the axial direction of the cannula 24.
- one or more lateral openings 24b may be provided. These can be arranged so that the inlet and outlet direction indicated by the reference R is located in or out of the opening 24b in the flow direction of the fluid flowing through the channel 32 or at an angle thereto. So it is possible to set a defined direction in the connected state, z. B. opposite to the medium flowing through the channel 32. As a result, the turbulence of the supplied medium is further enhanced.
- FIG. 4 shows an alternative embodiment with a rotary closure, by means of which the adapter L can be connected to the septum S.
- a modified septum housing is provided.
- the modified housing has the advantage that only matched components can be used. This makes it possible to provide different pairings.
- a specific hose system with fixed adapters may Only one venous septum can be connected to one part of the arterial septum and another to a venous septum. This can be ensured by mechanical coding of the partners (septum housing and adapter).
- a simple embodiment for this purpose can be effected by a slight difference in the angle of rotation of the fastening hooks.
- Another possibility would be to provide different projections on the puncture protection surface on the septum housing.
- the septum housing corresponds to that shown in FIG. 1, with the difference that on the upper side of the projections 36 there are two hooks or groove-shaped sections, which are identified by the reference numeral 37. In the connected state, these hooks or grooves cooperate with the projections 27, which extend on the outer circumference of the adapter L. After placing the adapter on the septum this is rotated by 90 ° (or to another angle section), so that in the groove-shaped portions 37, the projections 27 are received.
- FIG. 5 shows the arrangement with respect to the adapter L twisted and thus connected state in which the adapter L is tightly connected to the septum S.
- FIG. 6 shows, in an oblique view from below, the adapter L according to the invention and illustrates that an annular portion 25 extends around the cannula 24 and rests on the membrane M of the septum when the adapter L is connected to the septum S. ,
- FIG. 7 shows a sectional view of adapter and septum in the connected state.
- this annular portion 25 rests on top of the membrane M of the septum and thus ensures that a fluid-tight connection between adapter L and septum S is made.
- a blocking device such as, for example, a check valve may be provided on the adapter, which permits only one direction of flow, ie an inflow to the septum or an outflow away from the septum.
- a fixedly arranged tube is arranged between the base body or body 20 of the adapter and the Luer connection 22, which can be provided with a clamping device, through which the hose can be shut off.
- Another advantage is that there is a dead space-free blood tube system in the area of the supply points, which is the prerequisite for arterial reinfusion.
- the septum is preferably located in a blood tube system and more preferably in an extracorporeal blood circulation of a blood treatment device and in particular a dialysis machine.
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Adapter mit einem Korpus sowie mit einem an dem Korpus angeordneten Fluidkanal zur Zu- oder Abfuhr eines Fluids in den bzw. aus dem Adapter, wobei der Fluidkanal einen Female- oder Maleanschluss oder einen Schlauchverbindungsanschluss sowie eine mit diesem Anschluss in Fluidverbindung stehende Kanüle aufweist, und wobei der Adapter und insbesondere dessen Korpus mit Arretierungsmitteln zur Fixierung des Adapters an der Stechschutzwand eines Standardseptums eines Blutschlauchsystems versehen ist.
Description
Adapter
Die vorliegende Erfindung betrifft einen Adapter, vorzugsweise einen Luer-Adapter.
Blutschlauchsysteme in der extrakorporalen Behandlungstechnik, wie bspw. in der Dialyse, verfügen üblicherweise auf der arteriellen Seite und auf der venösen Seite jeweils über Lueranschlüsse. Diese standardisierten Anschlüsse ermöglichen die Konnektion von Standardkomponenten, wie bspw. Spritzen, Überleitsystemen oder auch Infusionsleitungen etc.
Blutschlauchsysteme sind häufig mit einer kleinen Anschlussleitung mit einem Luer- Femaleanschluss und einer Absperrklemme ausgestattet. Eine solche bekannte Ausgestaltung ist aus Figur 8 ersichtlich. In dieser Figur ist mit dem Bezugszeichen 10 der Blutschlauch, mit dem Bezugszeichen 100 das Septum und mit dem Bezugszeichen 200 die genannte Anschlussleitung mit dem Lueranschluss 210 gekennzeichnet. Das Bezugszeichen 220 kennzeichnet eine Absperrklemme mittels derer die Leitung 200 absperrbar ist.
Wie dies aus Figur 8 hervorgeht, ist die Anschlussleitung 200 über ein T-Stück bzw. über das Septum 100 mit der Patientenleitung bzw. mit dem Blutschlauch 10 verbunden.
Auch ist es aus dem Stand der Technik bekannt, dass die Leitung 200 direkt in die venöse Luftabscheidekammer eines extrakorporalen Blutkreislaufes mündet. Das Septum weist häufig zusätzlich eine Zugabestelle zur Zugabe eines Stoffes in das Blut auf. Bei dem Teil 100 kann es sich jedoch auch einfach um ein T-Stück ohne eine derartige Zugabemöglichkeit handeln.
Ein Nachteil der in Figur 8 gezeigten Art einer Zugabe- und Entnahmestelle ist es, dass neben den notwendigen Bauteilen ein Totraum existiert, der sich von dem blutführenden Kanal 10 bis hin zur Absperrklemme 220 erstreckt.
Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen Adapter bzw. ein System zur Verfügung zu stellen, das weniger Komponenten aufweist und das die in Figur 8 dargestellte fest angebrachte Anschlussleitung 200 überflüssig macht.
Diese Aufgabe wird durch einen Adapter mit den Merkmalen des Anspruch 1 gelöst. Danach ist vorgesehen, dass der Adapter mit einem Korpus sowie mit einem an dem Korpus angeordneten Fluidkanal zur Zu- oder Abfuhr eines Fluids in den bzw. aus dem Adapter ausgebildet ist, wobei der Fluidkanal einen Female- oder Maleanschluss oder einen Schlauchverbindungsanschluss sowie eine mit diesem Anschluss in Fluidverbindung stehende Kanüle aufweist, und wobei der Adapter und insbesondere dessen Korpus mit Arretierungsmitteln zur Fixierung des Adapters an der Stechschutzwand eines Standardseptums eines Blutschlauchsystems versehen ist.
In einer weiteren Ausführungsform betrifft die Erfindung einen Adapter mit einem Korpus sowie mit einem an dem Korpus angeordneten Fluidkanal zur Zu- oder Abfuhr eines Fluids in den bzw. aus dem Adapter, wobei der Fluidkanal einen Femaleoder Maleanschluss oder einen Schlauchverbindungsanschluss sowie eine mit die-
sem Anschluss in Fluidverbindung stehende Kanüle aufweist, und wobei der Adapter und insbesondere dessen Korpus über ein Bajonettverschlusselement zur Fixierung des Adapters an einem Bajonettverschlussgegenstück an der Stechschutzwand eines Standardseptums eines Blutschlauchsystems versehen ist.
Der vorliegenden Erfindung liegt somit der Gedanke zu Grunde, einen Adapter bereitzustellen, der unmittelbar mit einem Septum verbunden werden kann, was das Vorhandensein einer Anschlussleitung, die als fester Bestandteil herkömmlicher Blutschlauchsysteme immer vorhanden ist, überflüssig macht. Dadurch wird das Totvolumen vermieden, das durch die aus dem Stand der Technik bekannte Anschlussleitung gebildet wird, und es wird gegenüber der in Figur 8 gezeigten Ausführung die Anzahl der Komponenten verringert, die zur Zugabe oder Abfuhr eines Mediums aus dem Schlauch 10 benötigt werden.
Über die Arretierungsmittel bzw. über den Bajonettverschluss wird der erfindungsgemäße Adapter direkt mit dem Septum verbunden, das seinerseits in einem Blutschlauch angeordnet ist bzw. mit einem Blutschlauch in Fluidverbindung steht, so dass es von Blut durchströmt wird.
Denkbar ist es, dass der Adapter über einen oder mehrere Schnapphaken verfügt, die elastisch ausgebildet sind oder mit einer elastischen Verbindung an dem Korpus des Adapters befestigt sind, so dass diese bei der Verbindung mit dem Septum um ein gewisses Stück ausgelenkt werden können und sodann bei Erreichen der Endposition in die Arretierungsstellung zurückschnappen. Die Schnappvorrichtung stellt somit in Verbindung mit dem Septumgehäuse eine arretierbare Verbindung dar, über die der Adapter unmittelbar mit dem Septum konnektiert wird.
Denkbar ist es, dass der oder die Schnapphaken mit einem oder mehreren Betätigungsflügeln oder sonstigen Betätigungsmitteln in Verbindung stehen, mittels derer vorzugsweise händisch eine Auslenkung der Schnapphaken bewirkt werden kann. Diese Auslenkung ist erforderlich, um die Schnapphaken über das Septumgehäuse
oder sonstige Elemente des Septums zu bewegen. Ist dieser Zustand erreicht, können die Betätigungsmittel losgelassen werden, wodurch die Schnapphaken in ihre Arretierungsposition bewegt werden. Durch Zusammendrücken der Flügel und der elastischen Ausführung der Anbindung der Schnapphaken am Korpus des Adapters ist diese Arretierung auch wieder lösbar.
Anstelle der Verwendung von Haken oder dergleichen ist auch jede andere form- oder kraftschlüssige Verbindungstechnik denkbar und von der Erfindung umfasst, mittels derer der Adapter an dem Septum fixiert werden kann.
Auch ist es denkbar, dass die Arretierungsmittel eine Nut oder einen Vorsprung aufweisen, mittels derer der Adapter mit dem Septum im Sinne eines Bajonettverschlusses konnektiert werden kann. Eine alternative Ausführungsform zu einer Schnappverbindung ist somit ein Drehverschluss.
Dazu kann der Adapter einen oder mehrere Vorsprünge aufweisen, der/die in einer oder mehrere korrespondierenden Nuten des Septumgehäuses aufgenommen sind und auf diese Weise eine Arretierung des Adapters am Septum sicherstellen. Auch ist es denkbar und von der Erfindung umfasst, dass der oder die Vorsprünge am Septum und der oder die Nuten am Adapter angeordnet sind.
Die die Membran des Septums umschließende Kunststofffläche hat die Funktion eines Stechschutzschildes. Vorteilhaft ist es, wenn die Arretierungsmittel bzw. der Bajonettverschluss keine Öffnungen in dem Stechschutzschild aufweisen.
Vorzugsweise handelt es sich bei der Kanüle um eine stumpfe Kanüle, die für den Nutzer kein Verletzungsrisiko darstellt. Diese Kanüle weist zumindest eine Öffnung auf, durch die z. B. Blut aus dem vom Blut durchströmten Septum entnommen werden kann oder auch eine Substanz in das Blut eingeführt werden kann.
Die wenigstens eine Öffnung kann in der Längsachse der Kanüle angeordnet sein und/oder sich auch in einer seitlichen Kanülenwandung befinden.
Vorzugsweise weist die Kanüle zumindest eine seitliche Öffnung auf. Diese kann so ausgerichtet sein, dass die Austrittsrichtung, in der ein Medium aus der Öffnung austritt, nicht in der Strömungsrichtung des das Septum durchströmenden Blutes liegt, sondern im Winkel dazu oder entgegengesetzt zur Strömungsrichtung des Blutes, so dass eine besonders gute Mischung des Mediums mit dem Blut erfolgt.
Vorteilhaft ist es, wenn zwei gegenüberliegende seitliche Mündungslöcher vorgesehen sind, die eine 180° verdrehinvariante Geometrie darstellen. Beim Anschluss des Adapters muss dann nicht auf die Orientierung geachtet werden.
Von der Erfindung ist jedoch auch eine Ausführung umfasst, bei der eine Öffnung der Kanüle derart angeordnet ist, dass die Austrittsrichtung, in der ein Medium aus der Öffnung austritt, in Strömungsrichtung des Blutes liegt, das durch das Septum hindurchströmt.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Arretierungsmittel so ausgebildet sind, dass der Adapter mit einem Standard- Septumgehäuse konnektierbar ist. Somit ist ein Standardseptum verwendbar, das mit dem erfindungsgemäßen Adapter unmittelbar verbunden werden kann.
Vorzugsweise ist der Adapter als einteiliges Bauteil und vorzugsweise als Spritzgussartikel ausgeführt.
Mittels der Kanüle des Adapters kann eine Membran des Septums punktiert werden und somit eine dichte Fluidverbindung zwischen dem Adapter und dem Septum hergestellt werden. Durch die Eigenspannung des Septumgummis bzw. der Membran erfolgt eine radiale Dichtung gegenüber dem Austritt von Flüssigkeit aus dem Schlauchsystem oder Unterdruck im Schlauchsystem gegenüber Eintritt von Luft aus der Umgebung. Besonders vorteilhaft ist es dann, wenn eine zweite Dichtwirkung erzielt werden kann (doppelte Sicherheit). Dies wird durch eine ringförmig angebrachte Fläche um die Kanüle bewerkstelligt. Durch die Fixierung des Adapters
wird diese axial in den Septumgummi bzw. in die Membran gedrückt und stellt somit eine zweite Dichtwirkung dar.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn der Korpus oder ein sonstiger Abschnitt des Adapters wenigstens eine sich ringförmig um die Kanüle erstreckende Struktur aufweist, die zur Abdichtung gegenüber dem Septum dient. Diese ringförmige Struktur kann im konnektierten Zustand zwischen Adapter und Septum auf die Oberfläche der Membran des Septums wirken bzw. eine Druckkraft ausüben und auf diese Weise eine Abdichtung herstellen.
In einer weiteren Ausführungsform weist der Adapter wenigstens ein Rückschlagventil oder wenigstens eine sonstige Sperreinrichtung auf, die nur eine Flussrichtung (Zufluss oder Abfluss) erlaubt. Auch ist es denkbar, dass der Adapterkorpus anstatt eines Anschlusses bzw. Luer-Anschlusses über eine fest angebundene Schlauchleitung verfügt. An die Schlauchleitung kann an dem anderen Ende ein Anschluss bzw. Luer-Anschluss oder direkt ein Behältnis, wie z.B. ein Beutel angeschlossen sein.
in einer weiteren Variante zwischen dem Adapter und dessen Luer-Anschluss zumindest ein fest angeordneter Schlauch oder zumindest eine sonstige Leitung angeordnet ist. Vorzugsweise ist diese Leitung mit zumindest einer ebenfalls vorgesehenen Absperreinrichtung, wie bspw. durch eine Klemmeinrichtung, absperrbar.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren ein System, das einen Adapter um- fasst sowie ein Septum, wobei das Septum über Arretierungsmittel verfügt, die mit den Arretierungsmitteln des Adapters so zusammenwirken, dass der Adapter unmittelbar mit dem Septum konnektierbar ist. Das System umfasst somit den Adapter, der vorzugsweise gemäß der Erfindung ausgebildet ist, und das mit diesem unmittelbar konnektierte oder unmittelbar konnektierbare Septum.
Das Septumgehäuse kann einen oder mehrere Abschnitte aufweisen, die von einem oder mehreren Schnapphaken des Adapters hintergriffen werden.
Auch ist es denkbar, dass das Septum Arretierungsmittel in Form wenigstens einer Nut oder wenigstens eines Vorsprungs aufweist, mittels derer das Septum über einen Bajonettverschluss mit dem Adapter konnektiert ist.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Septum zumindest einen Fluidkanal aufweist, der vorzugsweise von Blut durchströmt wird und vorzugsweise Bestandteil eines extrakorporalen Blutkreislaufes ist, und dass die Kanüle so dimensioniert ist, dass deren Öffnung in der Mitte des Fluidkanals des Septums angeordnet ist. Diese mittige Anordnung ist vorteilhaft für eine repräsentative Probennahme aus dem Blut bzw. aus dem sonstigen Fluid, das durch das Septum hindurchströmt.
Weiterhin kann vorgesehen sein, dass das Septum zumindest einen Fluidkanal aufweist und dass die Kanüle zumindest eine Öffnung aufweist, wobei die Öffnung so ausgerichtet sein kann, dass die Längsachse des Fluidkanals des Septums senkrecht oder auch schräg, z.B. rechtwinklig auf der durch die Öffnung aufgespannten Ebene steht.
Dies bedeutet, dass die Austrittsrichtung des Fluides aus der Öffnung der Kanüle der Richtung entspricht oder von der Richtung abweicht, in der das Septum von Flüssigkeit und insbesondere von Blut durchströmt wird. Zwischen der Austrittrichtung eines Mediums aus der Öffnung der Kanüle und der Strömungsrichtung durch das Septum kann ein Winkel liegen. Beispielsweise handelt es sich um einen rechten Winkel, d.h. das Fluid tritt aus der Öffnung im rechten Winkel zur Strömungsrichtung des Fluides bzw. des Blutes aus, das durch das Septum hindurchströmt.
Somit kann durch die eine oder mehrere seitlichen Öffnungen der Kanüle im konnektierten Zustand eine definierte Richtung, z. B. auch entgegengesetzt zum strömenden Medium, realisiert werden, in der ein Medium aus der Kanüle in das
Blut eintritt. Dadurch wird die Verwirbelung des zugeführten Mediums noch zusätzlich verstärkt.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Septum zumindest eine von der Kanüle durchstochene oder durchdringbare Membran aufweist und dass der Korpus oder ein sonstiges Teil des Adapters eine sich ringförmig um die Kanüle erstreckende Struktur aufweist, die auf der Membran des Sep- tums dichtend aufliegt. Auf diese Weise kann vergleichsweise einfach eine zusätzliche fluiddichte Verbindung zwischen Adapter und Septum hergestellt werden.
Die vorliegende Erfindung betrifft des Weiteren einen Schlauch oder Schlauchset, insbesondere einen Blutschlauch bzw. ein Blutschlauchset mit wenigstens einem System gemäß einem der Ansprüche 10 bis 15.
Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Blutschlauchsystem für ein Blutbehandlungsgerät, das über ein Septum verfügt, das mit Befestigungsmitteln zur Befestigung an einem Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 9 ausgebildet ist.
Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Behandlungsgerät, insbesondere ein Dialysegerät mit wenigstens einem extrakorporalen Kreislauf, in dem wenigstens ein System gemäß einem der Ansprüche 10 bis 15 angeordnet ist oder wobei der extrakorporale Kreislauf einen Schlauch oder ein Schlauchsystem nach Anspruch 16 oder 17 aufweist.
Weiteren Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiel näher erläutert.
Es zeigen:
Figur 1 : Eine perspektivische Ansicht des Adapters sowie des Septums mit Blutschlauch vor der Konnektion,
Figur 2: Eine Schnittdarstellung durch den Adapter und das Septum im Annektierten Zustand,
Figur 3: Eine perspektivische Ansicht des Endbereichs der Kanüle des Adapters,
Figur 4: Eine perspektivische Ansicht des Adapters und des Septums mit Blutschlauch vor der Konnektion in einem weiteren Ausführungsbeispiel,
Figur 5: Eine perspektivische Ansicht der Anordnung gemäß Figur 4 im Annektierten Zustand,
Figur 6: Eine perspektivische Ansicht des Adapters in einer Ansicht von schräg unten,
Figur 7: Eine perspektivische, geschnittene Ansicht des Adapters gemäß Figur 6 in mit dem Septum Annektierten Zustand, und
Figur 8: Eine schematische Ansicht eines Standardanschlusssystems gemäß dem Stand der Technik.
Figur 1 zeigt mit dem Bezugszeichen L einen Adapter gemäß der vorliegenden Erfindung.
Dieser Adapter weist einen Korpus 20 auf, an dem sich ein Luer-Anschluss 22 sowie damit fluchtend eine Kanüle 24 befinden. Die Kanüle 24 steht in Fluidverbin- dung mit dem Anschluss 22.
Die Bezugszeichen 26 kennzeichnen beweglich angeordnete Schnapphaken, die über Betätigungsflügel 28 auseinandergebogen werden können.
Bei dem Bezugszeichen S handelt es sich um ein Standardseptum, das einen Korpus 30 aufweist, der mit einer Fluidleitung bzw. mit einem Kanal 32 ausgeführt ist. An diesem Kanal 32 schließen sich beidseitig die Blutschlauchsegmente 10 an.
Das Septum S weist darüber hinaus einen Kanal 34 auf, der ein obere Öffnung 34' aufweist und der mit dem Kanal 32 in Fluidverbindung steht und senkrecht oder schräg zu diesem verläuft. Das Septum bzw. dessen Membran ist vorgeschlitzt. Dadurch kann die Kanüle des Adapters stumpf ausgebildet werden (kein Verletzungsrisiko für den Anwender).
Das Septum S weist auf der Außenseite 34' bzw. im Bereich der Öffnung 34' eine trichter- oder topfförmige Vertiefung auf. Dadurch wird beim Einführen der Kanüle diese zum Zentrum des Septums bzw. zum Zentrum der Membran des Septums geleitet.
An dem Korpus 30 des Septums S befinden sich darüber hinaus flügelartige Abschnitte bzw. Vorsprünge 36, die als Stechschutzschild fungieren.
Bei der Konnektion des Adapters L mit dem Septum S werden die beiden Flügel 28 zusammengedrückt, woraufhin sich die beiden Schnapphaken 26 auseinanderbewegen. In diesem Zustand kann der Adapter L über die flügelartigen Abschnitte 36 aufgesetzt werden. Ist dieser Zustand erreicht werden die Flügel 28 losgelassen und die Haken 26 untergreifen, wie aus Figur 2 ersichtlich, die flügelartigen Abschnitte 36, indem sie selbsttätig zurückfedern.
Wie dies weiter aus Figur 2 hervorgeht, ist die Kanüle 24 des Adapters L so dimensioniert, dass in dem konnektierten Zustand gemäß Figur 2 das Ende der Kanüle 24 in der Mitte des Kanals 32 des Septums S liegt.
Zur Konnektion wird die Kanüle 24 durch die Öffnung 34' eingeführt, wobei die Endbewegung dieser Einführrichtung dadurch begrenzt wird, dass der Korpus 20 des Adapters L auf den Vorsprüngen 36 des Septums S aufliegt.
Zum Lösen des Adapters L von dem Septum S werden die beiden Flügel 28 wieder zusammengedrückt, woraufhin sich die Schnapphaken 26 auseinander bewegen. Sodann kann der Adapter L wieder von dem Septum S abgehoben werden.
Im konnektierten Zustand von Adapter L und Septum S gelang ein Fluid von dem Anschluss 22 durch die Kanüle 24 in den Kanal 32 des Septums oder - in umgekehrter Richtung - Fluid bzw. Blut aus dem Kanal 32 durch die Kanüle 24 zu dem Anschluss 22.
Wie dies aus Figur 3 hervorgeht, kann die Kanüle 24 eine Öffnung 24a aufweisen die sich am unteren Ende in axialer Richtung der Kanüle 24 erstreckt. Alternativ oder zusätzlich können auch eine oder mehrere seitliche Öffnungen 24b vorgesehen sein. Diese können so angeordnet sein, dass die mit dem Bezugszeichen R gekennzeichnete Eintritts- und Austrittsrichtung in die bzw. aus der Öffnung 24b in Strömungsrichtung des Fluides liegt, das den Kanal 32 durchströmt oder auch in einem Winkel dazu. So ist es möglich, im konnektierten Zustand eine definierte Richtung festzulegen, z. B. entgegengesetzt zu dem durch den Kanal 32 strömendem Medium. Dadurch wird die Verwirbelung des zugeführten Mediums noch zusätzlich verstärkt.
Grundsätzlich ist es auch denkbar, die Kanüle so anzuordnen, dass die Richtung R senkrecht zu der Strömungsrichtung des den Kanal 32 durchströmenden Mediums weist.
Figur 4 zeigt eine alternative Ausführungsform mit einem Drehverschluss, mittels dessen der Adapter L an dem Septum S konnektiert werden kann. Dazu ist ein modifiziertes Septumgehäuse vorgesehen.
Das modifizierte Gehäuse hat den Vorteil, dass nur aufeinander abgestimmte Komponenten einsetzbar sind. Dadurch ist es möglich, verschiedene Paarungen vorzusehen. So darf z.B. ein bestimmtes Schlauchsystem mit fest verbündendem Adap-
terteil nur an ein arterielles Septum angeschlossen werden, ein anderes nur an ein venöses Septum. Durch eine mechanische Codierung der Partner (Septumgehäuse und Adapter) kann dies sichergestellt werden. Eine einfache Ausführungsform hierzu kann durch einen leichten Verdrehwinkelunterschied der Befestigungshaken bewirkt werden. Eine andere Möglichkeit wäre, am Septumgehäuse unterschiedliche Vorsprünge auf der Stechschutzfläche vorzusehen.
Das Septumgehäuse entspricht dem in Figur 1 dargestellten mit dem Unterschied, dass sich auf der Oberseite der Vorsprünge 36 zwei Haken bzw. nutförmige Abschnitte befinden, die mit dem Bezugszeichen 37 gekennzeichnet sind. Im konnek- tierten Zustand wirken diese Haken bzw. Nuten mit den Vorsprüngen 27 zusammen, die sich am Außenumfang des Adapters L erstrecken. Nach dem Aufsetzen des Adapters auf das Septum wird dieser um 90° gedreht (oder auch um einen anderen Winkelabschnitt), so dass in den nutförmigen Bereichen 37 die Vorsprünge 27 aufgenommen sind.
Figur 5 zeigt die Anordnung im hinsichtlich des Adapters L verdrehten und somit konnektierten Zustand, in dem der Adapter L dicht mit dem Septum S in Verbindung steht.
Figur 6 zeigt in einer Ansicht von schräg unten den Adapter L gemäß der Erfindung und verdeutlicht, dass sich um die Kanüle 24 herum ein ringförmiger Abschnitt 25 erstreckt, der auf der Membran M des Septums aufliegt, wenn der Adapter L mit dem Septum S verbunden ist.
Dies ergibt sich aus Figur 7, die eine Schnittdarstellung von Adapter und Septum im konnektierten Zustand zeigt. Wie aus dieser Figur ersichtlich, liegt dieser ringförmige Abschnitt 25 oben auf der Membran M des Septums auf und stellt auf diese Weise sicher, dass eine fluiddichte Verbindung zwischen Adapter L und Septum S hergestellt ist.
Zusätzlich kann eine Sperreinrichtung wie bspw. ein Rückschlagventil an dem Adapter vorgesehen sein, die nur eine Strömungsrichtung zulässt, d.h. eine Zu- strömung zu dem Septum hin oder eine Abströmung von dem Septum weg.
In einer weiteren Variante ist zwischen dem Grundkörper bzw. Korpus 20 des Adapters und dem Luer-Anschluss 22 noch ein festangeordneter Schlauch angeordnet, der mit einer Klemmeinrichtung versehen sein kann, durch die der Schlauch absperrbar ist.
Durch die vorliegende Erfindung werden die Vorteile erreicht, dass Bauteile und Fertigungsschritte der Luer-Zuleitungen gegenüber dem Standardblutschlauchsystem gemäß Figur 8 eingespart werden.
Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass ein totraumfreies Blutschlauchsystem im Bereich der Zuleitungsstellen vorliegt, was die Voraussetzung für eine arterielle Reinfusion darstellt.
Des Weiteren ergibt sich der Vorteil einer nadelfreien Probenahme oder Zugabe aus dem Blut bzw. in das Blut, ohne dass eine Verletzungsgefahr (Infektion) für das Personal besteht.
Durch die unmittelbare Verbindung zwischen Adapter und Septum ist darüber hinaus eine eindeutige Position der Kanülenspitze relativ zur blutführenden Leitung des Septums gegeben, wobei sich die Kanülenspitze vorzugsweise in der Mitte dieser Leitung befindet.
Auch bei Zuführung von Lösungen oder Medikamenten kann durch diese vorzugsweise mittige Zuführung eine günstige, schnelle Durchmischung der zusammentreffenden Medien erreicht werden, da in der Kanalmitte die Strömungsgeschwindigkeit am höchsten ist. Dies gilt bspw. für die Kalziumzugabe bei der CiCa- Antikoagulation.
Das Septum befindet sich vorzugsweise in einem Blutschlauchsystem und besonders bevorzugt in einem extrakorporalen Blutkreislauf eines Blutbehandlungsgerätes und insbesondere eines Dialysegerätes.
Abschließend wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„ein" oder„eine" nicht zwingend dahingehend auszulegen sind, dass genau eines der fraglichen Elemente vorhanden ist, sondern dass auch zwei oder auch mehr als zwei der Elemente mit umfasst sind.
Claims
1. Adapter mit einem Korpus sowie mit einem an dem Korpus angeordneten Fluidkanal zur Zu- oder Abfuhr eines Fluids in den bzw. aus dem Adapter, wobei der Fluidkanal einen Female- oder Maleanschluss oder einen Schlauchverbindungsanschluss sowie eine mit diesem Anschluss in Fluidverbindung stehende Kanüle aufweist, und wobei der Adapter und insbesondere dessen Korpus mit Arretierungsmitteln zur Fixierung des Adapters an der Stechschutzwand eines Standardseptums eines Blutschlauchsystems versehen ist.
2. Adapter mit einem Korpus sowie mit einem an dem Korpus angeordneten Fluidkanal zur Zu- oder Abfuhr eines Fluids in den bzw. aus dem Adapter, wobei der Fluidkanal einen Female- oder Maleanschluss oder einen Schlauchverbindungsanschluss sowie eine mit diesem Anschluss in Fluidverbindung stehende Kanüle aufweist, und wobei der Adapter und insbesondere dessen Korpus über ein Bajonettverschlusselement zur Fixierung des Adapters an einem Bajonettverschlussgegenstück an der
Stechschutzwand eines Standardseptums eines Blutschlauchsystems versehen ist.
3. Adapter nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Arretierungsmittel einen oder mehrere Schnapphaken umfassen, die elastisch ausgebildet sind oder mit einer elastischen Verbindung an dem Korpus des Adapters befestigt sind.
4. Adapter nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Schnapphaken mit Betätigungselementen in Verbindung stehen, mittels derer eine Auslenkung der Schnapphaken bewirkt werden kann.
5. Adapter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Bajonettverschlusselement eine Nut oder einen Vorsprung zur Verbindung des Adapters mit dem Bajonettverschlussgegenstück aufweisen und/oder dass das Bajonettverschlusselement derart angeordnet ist, dass es mit einem Bajonettverschlussgegenstück verbindbar ist, das auf der Oberseite der Stechschutzwand des Septums vorzugsweise fest angeordnet ist.
6. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Kanüle um eine stumpfe Kanüle handelt und/oder dass die Kanüle eine seitliche Öffnung oder zwei gegenüberliegende Öffnungen aufweist.
7. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter als einteiliges Bauteil und vorzugsweise als Spritzgussteil ausgebildet ist.
8. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Korpus des Adapters eine sich ringförmig um die Kanüle erstreckende Struktur aufweist, die zur Abdichtung gegenüber dem Septum dient.
9. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter ein Rückschlagventil und/oder eine Absperreinrichtung aufweist, mittels derer der Fluidkanal absperrbar ist, wobei vorzugsweise vorgesehen ist, dass der Fluidkanal im Bereich der Absperreinrichtung als Schlauch und die Absperreinrichtung als Klemme ausgebildet sind.
10. System umfassend einen Adapter insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 9 sowie umfassend ein Septum, wobei das Septum über Arretierungsmittel bzw. über ein Bajonettverschlussgegenstück verfügt, die/das mit den Arretierungsmitteln bzw. mit dem Bajonettverschlusselement des Adapters derart zusammenwirken, dass der Adapter unmittelbar mit dem Septum konnektierbar oder konnektiert ist.
11. System nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum ein Septumgehäuse aufweist, das einen oder mehrere Abschnitte aufweist, die von Schnapphaken des Adapters hintergriffen werden und/oder dass das Septum eine Stechschutzwand aufweist, wobei die Arretierungsmittel bzw. das Bajonettverschlussgegenstück derart ausgebildet ist, dass diese keine Öffnungen in der Stechschutzwand aufweisen.
12. System nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Bajonettverschlussgegenstück eine Nut oder einen Vorsprung aufweist, mittels derer das Septum mit dem Bajonettverschlusselement des Adapters konnektiert ist und/oder dass sich das Bajonettverschlussgegenstück auf der zu dem Adapter gewandten Oberseite des Septums befindet und vorzugsweise dort fest angeordnet ist.
13. System nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum einen Fluidkanal aufweist und dass die Kanüle derart dimensioniert ist, dass deren Öffnung in der Mitte des Fluidkanals des Septums angeordnet ist und/oder dass das Septum eine trichterförmige oder topfförmige Vertiefung aufweist, mittels derer der Adapter beim Einführen zum Zentrum des Septums geleitet wird.
14. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum einen Fluidkanal aufweist und dass die Kanüle eine Öffnung aufweist, die in Richtung der Längsachse des Fluidkanals des Septums oder in eine davon abweichende Richtung weist.
15. System nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Septum eine von der Kanüle durchdringbare bzw. durchdrungene, vorzugsweise vorgeschlitzte Membran aufweist und dass der Adapter eine sich ringförmig um die Kanüle erstreckende Struktur aufweist, die auf der Membran dichtend aufliegt, wobei vorzugsweise vorgesehen ist, dass die Membran über eine Eigenspannung verfügt, so dass diese dichtend an der eingeführten Kanüle anliegt.
16. Schlauch oder Schlauchsystem, insbesondere Blutschlauch oder Blutschlauchsystem für ein Blutbehandlungsgerät, insbesondere für ein Dialysegerät, umfassend ein System gemäß einem der Ansprüche 10 bis 15.
17. Schlauch oder Schlauchsystem, insbesondere Blutschlauch oder Blutschlauchsystem für ein Blutbehandlungsgerät, das über ein Septum verfügt, das mit Befestigungsmitteln zur Befestigung an einem Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 9 ausgebildet ist.
18. Blutbehandlungsgerät, insbesondere Dialysegerät, mit einem extrakorporalen Kreislauf, wobei der extrakorporale Kreislauf ein System gemäß einem der Ansprüche 10 bis 15 aufweist oder wobei der extrakorporale Kreislauf einen Schlauch oder ein Schlauchsystem nach Anspruch 16 oder 17 aufweist.
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