WO2016192718A2 - Clip, clip applier, system composed of clip applier and at least one clip, and clip magazine - Google Patents

Clip, clip applier, system composed of clip applier and at least one clip, and clip magazine Download PDF

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WO2016192718A2
WO2016192718A2 PCT/DE2016/100255 DE2016100255W WO2016192718A2 WO 2016192718 A2 WO2016192718 A2 WO 2016192718A2 DE 2016100255 W DE2016100255 W DE 2016100255W WO 2016192718 A2 WO2016192718 A2 WO 2016192718A2
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clip
shaft tube
legs
staple
applicator
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Behzad Sahabi
Arnold Pier
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Behzad Sahabi
Arnold Pier
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    • A61B17/1285Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
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    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00858Material properties high friction, non-slip

Definitions

  • the invention relates to a surgical clip according to the preamble of claim 1, a surgical clip applicator according to the preamble of claim 14, a system of clip applicator and at least one clip according to the preamble of claim 25 and a clip magazine for use as part of a clip applicator.
  • Such surgical staples, staple magazines, staple applicators, and staple applicator systems and at least one staple are used, for example, for laparoscopic or endoscopic surgery, but can also be used for open surgery.
  • the staple applicator is inserted through a trocar sleeve into the abdominal area.
  • the surgical clips can be used for example for the closure of hollow bodies or vessels such as veins or arteries or else the uterine tubule, the cystic duct and the deferent duct.
  • One or more of the above-described surgical staples are longitudinally displaceable in the open spread initial state in a staple cartridge of the staple applicator.
  • a front opening of the staple applicator allows insertion, eg of vessels, wherein a staple is pushed forward by actuation of a push rod of the staple applicator in the opened state.
  • Surgical braces, a staple applicator and a system of the type mentioned are known from DE 101 20 367 A1.
  • Such a surgical stapling applicator is constituted by a shaft tube, guide means for a staple stationarily arranged at the distal end of the shaft tube, with at least one surgical staple with at least two legs longitudinally displaceably held in a plane between the guide means at the distal end of the steerer tube longitudinally displaceable thrust element is displaceable.
  • the staple applicator additionally has a closing device for the staples, which is formed for example via a constriction at the distal opening of the shaft tube.
  • a closing device for the staples which is formed for example via a constriction at the distal opening of the shaft tube.
  • the one-piece surgical clips according to the known prior art according to DE 33 47 987 have two legs which are connected at one end via a web.
  • the opposite ends of the legs are initially free and spread apart from each other in the unloaded initial state, wherein the legs and the web lie in one plane.
  • the unloaded initial state include the two legs of the brackets a mutual angle, which allows the insertion of a vessel to be closed between the staple legs.
  • the surgical clips according to the known prior art have in the initial state in the plane of the legs on a U- or V-shape. At the free ends of the legs interlocking closure elements may be formed which lock the legs after closing the clip.
  • a staple applicator known from DE 33 47 987 C2 has a magazine for a plurality of staples. Upon actuation of the staple applicator, the foremost open staple is slid between two jaws of the staple applicator which, after two legs of the staple comprise a vessel to be occluded, close on further actuation whereby the legs of the foremost staple engage. Thus, the foremost tip of the staple applicator has to make its own closing movement to close the staple.
  • a disadvantage of the known one-piece surgical staples is that they are transferred for application from an unloaded splayed initial state to achieve the closed state in a prestressed state.
  • the stresses in the clamp are further increased by the inclusion of the vessel.
  • the increased stresses within the clip material can result in undesirable premature opening of the clip.
  • the staple closing operation is accomplished via elastic deformation of the staple material.
  • the occurring loads or stresses are highest in the closed state of the clip.
  • the tensions can initially be reduced only by local plastic deformation or by a flow of the staple material. This can lead to an undesirable local deformation or widening of the clip, which is detrimental to the secure fit of the clip at the site of application and can result in undesirable rebleeding.
  • the present stresses cause a negative change in the dissolution properties of the clip.
  • the clamp begins to flow faster in the region of highest voltages, as well as decompose faster, to relieve the existing stresses in the closed state. Due to the length of the legs to the connecting web, the highest stresses occur at the interlocking closure elements at the free ends of the clip.
  • closure elements can deform and loosen.
  • the desired secure closure or retention of the clip at the application site can thus no longer be ensured. Due to the aforementioned effect, undesirable secondary bleeding of the treated biological tissue can occur, which jeopardizes the success of the treatment or even requires further medical intervention.
  • a further V-shaped locking element is pushed over the unloaded initial state U-shaped surgical clip with legs spread apart.
  • the legs of the clip from the open, U-shaped initial state are transferred to the closed state and locked by means of the deferred element at the same time.
  • the locking element remains in the closed state permanently on the bracket.
  • the two-part design of the surgical clip has the disadvantage that during the closing operation and thus the pushing of the outer part, the actual clip can slip. There is thus the risk that the clamp is not in the closed state at the desired application site and possibly removed and another additional clip must be attached.
  • the two-piece surgical staples have the further disadvantage that they can only be used in a single-release stapling applicator. Such a staple applicator for use with a two-piece surgical staple is known, for example, from DE 697 33 084 T2.
  • the staple applicator has the disadvantage that, after application of a single surgical two-part staple for reuse, it must be equipped with a new surgical staple.
  • the staple applicator Once the staple applicator has been loaded, it must be returned to the desired site of application in the patient's body and positioned.
  • the aforementioned method is very time consuming due to the need to reload the staple applicator outside of the patient's body, and additionally carries the risk of patient injury due to frequent insertion and removal of the staple applicator by the trocar sleeve.
  • a staple applicator with a staple cartridge in which also front jaws make their own closing movement to close a surgical staple in engagement with the jaws can.
  • the brackets are brought into a closed position by a complex mechanism, which also includes a rotational movement of the clip.
  • US 5,366,458 A discloses a one-piece surgical clip which has on its two legs inside projections which lie directly against each other when the clip is closed in order to close a vessel can safely. However, the arrangement could damage it due to the strong crushing of the vessel thereby caused.
  • the bracket also has laterally projecting engagement members for engaging a staple applicator.
  • the invention has for its object to provide a surgical clip, a staple applicator for the surgical staple, a system of staple applicator and at least one clip and a staple magazine available, which exclude the aforementioned disadvantages of the prior art. In particular, the security of the application should be increased.
  • each leg of the surgical clip has at least one guide element, the legs being expandable from a nearly closed initial state against a restoring force of the clip by means of guide elements of a staple applicator relative to each other or against one lower oppositely directed return force of the clip can be closed.
  • the surgical clip is almost closed in the unloaded initial state, so that the closure elements of the locking device are just not engaged.
  • the latter For the introduction of biological hollow bodies, eg vessels, into the surgical clamp, the latter must first be opened by swiveling the legs outwards or their interstices widened.
  • the two legs are swung back inwards until the closure elements of the closure device come into mutual engagement and close the clip.
  • the reduced closed state tensions prevent premature disengagement of the clip connection and allow the clip resolution process to be more accurately predicted and constrained. This increases the security of the clip application.
  • the clip with at least one guide element interacts with the guide devices of a clip applicator such that when the clip is first advanced, at least one leg is first pivoted away from the opposite leg and then pivoted back until the closing device engages.
  • the surgical staples in the unloaded initial state, may have a length measured from the proximal to the distal end of the staple in the range of 5 mm to 15 mm, preferably a length in the range of 7.5 mm to 9.0 mm and / or 1 1, 0 mm to 13.0 mm.
  • the clips have a length of about 8.5 mm or about 12 mm.
  • the guide elements are preferably formed on the legs, more preferably on the free distal ends of the legs of the clip and adapted in terms of dimensions and shape to guide means of the staple applicator.
  • the arrangement of the guide elements in the region of the free ends and their adaptation to the guide means in a staple chute of the staple applicator makes it possible to perform a simple widening and shooting of the staple by means of staple applicator in conjunction with the advancement of the staple. Due to the large lever arm between the guide elements and the articulated connection at the proximal ends of the clamp, the applied forces for expanding the clamp during the feed remain low.
  • at least one proximal guide element is formed on the articulated proximal ends of the legs, which is adapted to further guide means of the staple applicator.
  • the arrangement of the proximal guide element on the clip enables secure guidance of the clip within the clip slot of the clip applicator.
  • the clip can thus no longer slip out of the guide means in the clip applier and twisting of the clip in the plane of the legs is prevented.
  • the arrangement of guide elements at the proximal and distal ends of the clip ensures compliance with a defined position of the clip via appropriately adapted guide elements of the clip applicator.
  • the legs of the clip in a non-loaded state include a small mutual angle, so that the legs have no or only a small distance at the free distal ends. Due to the almost closed design of the clamp in the unloaded state, the necessary elastic deformations and / or forces to close the clamp are low. The resulting due to the elastic deformation of the clamp loads or stresses in the closed state of the legs are thus also low. The fact that the brackets are almost closed in the initial state, the space required in the staple chute is reduced, whereby the staple applicator can be made more stable.
  • a gap of predetermined width for receiving a hollow body or hollow organ to be closed.
  • at least one locking device can be arranged at the end of the gap facing the articulated proximal ends.
  • the remaining gap in the closed state of the surgical staple permits secure closure of the hollow body without crushing the trapped biological tissue between the legs of the staple. The danger on the one hand of bleeding and on the other hand of necrosis due to the bruising of the biological tissue is thus avoided. Rather, by choosing the dimensions of the remaining gap, taking into account the elasticity of the trapped tissue and the staple a defined holding force of the clip can be adjusted towards the enclosed tissue.
  • a locking device on at least one leg prevents the penetration of biological tissue into the proximal portion of the clip. This allows a secure closing of the enclosed biological tissue of the hollow body by means of the surgical clip and reduces the risk of possible rebleeding.
  • the legs and the closing means of the surgical clip are made in one piece from a material.
  • the legs consist of at least two parts which are connected to each other proximally via at least one joint.
  • the stresses occurring for widening the clamp are significantly reduced compared to the one-piece design.
  • the staple body of the one-piece and multi-part staples can be made of biologically harmless metals.
  • this can be made of a biologically harmless plastic, in particular of a bioabsorbable plastic.
  • bioabsorbable plastics for example, polyglycolic acids (copolymers of glycolytic or lactide) and / or polymers of dioxanone or polydioxanone can be used for the production of the staples. It is also conceivable to produce the surgical clip from a mixture of the aforementioned clip materials, wherein the mixing ratio can be selected on the basis of the desired mechanical properties and / or desired absorption properties.
  • the clips made of the bioabsorbable material should preferably be fractionated after application in a human or animal body after a maximum period of 27 days, ideally already completely absorbed or dissolved at this time.
  • the earliest fractionation of the bioabsorbable material begins at the earliest after 14 days.
  • the given resolution times should be bringing the surgical staples into a human or animal body preferably at core body temperatures in the range of 36.3 ° C to 37.3 ° C, more preferably in the range 37.3 ° C to 38 ° C and more preferably 39 ° C, be respected.
  • closure elements of the closure device at the free distal ends of the legs at least one pair of hooks adapted to each other.
  • At least one of the legs may particularly preferably have friction-increasing elevations on the mutually facing inner surfaces of the surgical clips.
  • the protuberances may be used to form structures on the insides of the staples that allow for better adhesion between the surgical staple and the trapped body tissue. It is also conceivable to adapt the elevations of the opposite sides to one another, so that the elevations in the closed state opposite or alternatively engage the elevations of the first leg in recesses of the second opposite leg of the surgical clip.
  • the elevations of the one leg can also be arranged next to the elevations of the other leg, so that the stapled vessel or the clamped hollow body runs in a meandering manner in the region of the stapling transversely to this longitudinal direction. This provides a particularly effective closure.
  • a defined gap may remain between the elevations of different legs, so that the stapled biological tissue of the hollow body is firmly locked, but neither crushed nor decaptiert.
  • the trapezoidal cross-section can be both in the direction of view in the longitudinal direction of the legs and in a plane which is parallel to a plane spanned by the longitudinal directions of the legs. Tapered Boundary walls of the bumps may create a space for stapled tissue to avoid destructive bruising.
  • reinforcing webs are formed on the legs substantially in the longitudinal direction of the legs.
  • the reinforcing webs allow an increase in the bending stiffness of the staple legs by a targeted local material reinforcement.
  • arranged in the region of the legs reinforcing webs can simultaneously form the guide elements of the clip, via which at least one leg relative to the opposite leg can be pivoted outwardly to open the clip and / or inwardly to lock the locking device.
  • additional rigid or solid materials can be introduced.
  • biocompatible fibers with a thin diameter can be embedded or attached substantially in the longitudinal direction of the legs.
  • the material reinforcements are arranged parallel to the gap between the legs on the side surfaces of the legs in the vicinity of the gap.
  • At the shaft tube of the staple applicator can be integrally formed on the proximal end of a handle, which has an actuating device with at least one trigger lever. Upon actuation of the trigger lever, the longitudinally displaceable pusher member or a transmission rod acting on the pusher member is displaced toward the distal end of the shaft tube and the clamps.
  • the handle can be made in one piece with the shaft tube or be separably connected thereto.
  • the shaft tube can be arranged in the handle rotatably about the longitudinal axis of the shaft tube.
  • the connection between the handle and the shaft tube may be formed for example from a circumferential groove around the shaft tube tongue and groove.
  • a rotary ring over which the surgeon can cause the rotation of the shaft tube relative to the handle.
  • this rotary ring is particularly preferably arranged at the proximal end of the shaft tube adjacent to the handle.
  • the release handle of the staple applicator can cooperate with a third, arranged in the handle locking element, which gives the surgeon an audible and / or haptic feedback upon actuation of the release lever.
  • the actuating device can have a release lever mounted in an articulated manner in the grip piece, whose stroke acting on the thrust element is adapted in the longitudinal direction of the shaft tube to at least the length of a clamp.
  • the staple applicator can be used in laparoscopic or endoscopic surgery and, alternatively, in open surgery.
  • the staple applicator together with the matching staple form a coordinated system.
  • the stapling is done by simple mechanical means in a very reliable manner, wherein the opening of the clamp for receiving the tissue to be stapled and closing for the stapling operation due to the interaction between guide means and guide elements is achieved solely by the advancement of the clip without the staple applicator in Shaft in addition to the necessary elements for the feed moving parts needed.
  • This was possible at best for a pure closing movement of the clip. Without an opening movement but one is forced to supply the clip in a sufficient for receiving the tissue state, which would require a correspondingly wide design of the shaft tube.
  • the further disadvantage of a stronger material deformation on the clamp during the closing process has already been shown above.
  • the at least one clip has guide elements which are adapted to the guide devices, the clip being displaced by the shoe during push displacement. Belement the guide elements in engagement with the guide means first exert a spreading and successively a closing movement of the at least one leg of the clip.
  • the staple cartridge for use with a staple applicator has a housing forming the distal portion of the stem tube and releasably connected to the proximal portion of the stem tube, wherein the guide means are disposed within the housing and wherein the housing receives a plurality of staples disposed one behind the other.
  • the surgical staples may particularly preferably consist of a bioabsorbable plastic.
  • the provision of multiple surgical, bioabsorbable staples makes it possible to apply a plurality of bioabsorbable staples one after another with a surgical stapling applicator without removing the staple applicator from the body when used in the field of endoscopic or laparoscopic surgery.
  • This has the special advantage that repositioning of the staple applicator at the desired application location is eliminated, since the staple applicator does not have to be reloaded externally outside the body to be treated, but rather contains its own supply of applicable staples.
  • the guide means of the staple applicator and / or the staple magazine extend on both sides to the longitudinal axis of the shaft tube and / or on both sides of a plane formed by the legs of the staple.
  • the guide means may comprise, in the advancing direction of the pusher, a first portion of constant pitch, a second succeeding portion with a diverging distance, and a last portion prior to ejection of the staple at a converging distance.
  • the Leg of the clip Upon advancement of the staples from the proximal to the distal end of the shaft tube, the Leg of the clip initially spread in the region of the diverging distance and closed in a last section by the converging distance of the guide means again until the locking device closes the clamp. While the clamp is in the spread state, the biological body to be clamped is introduced. Thereafter, closing the staple during advancement of the staple locks the body between the legs of the staples. Upon completion of the closing operation of the staple, it is ejected from the staple applicator.
  • between the first section with the diverging and the last section with the converging distance of the guide means may have a further section with a constant distance.
  • the guide means can be arranged between the legs above and / or below the plane formed by the legs, which act on the guide elements and have a diverging distance in the feed direction of the thrust element in a first section.
  • a plurality of brackets are arranged longitudinally displaceable one behind the other, wherein the thrust element abuts the proximal end of the last staple in the feed direction and the thrust element advances all staples.
  • the guide means in a portion of the staple chute on a constant mutual distance in a plane parallel to the plane of the legs of the clip plane.
  • a plurality of brackets can be arranged longitudinally displaceable one behind the other.
  • brackets in the range of 4 to 15, particularly preferably 7 to 9 or 1 1 to 13 in the shaft tube can be arranged one behind the other.
  • 4 or 8 or 12 clamps are arranged in the shaft tube.
  • brackets are arranged in the magazine directly behind one another and that each rear bracket can immediately push the arranged in front of her bracket.
  • the brackets can be advanced in a nearly closed condition, preferably simultaneously unloaded in the joint at the proximal end, so that the distal ends of the legs of the posterior staple engage the proximal end of the anterior staple.
  • Another advantage of being able to use almost closed staples in the stapling applicator is given by a possible particularly narrow construction, which is particularly desirable for minimally invasive procedures.
  • the guide elements are particularly preferably transverse, preferably orthogonal, from a plane formed by the legs.
  • the guide means extend parallel above and / or below the plane of the legs in the walls of a staple chute.
  • the clip has further guide devices, which are adapted to at least one proximally arranged guide element of the clip and extend substantially in the longitudinal direction of the clamp shaft located in the shaft tube.
  • the thrust element has a plurality of detent positions at a distance of a staple length and cooperates with a stationary in the shaft tube arranged first detent element which allows movement of the thrust element in the feed direction by at least one and preferably at most one clip length and counteract a movement of the thrust element allows the feed direction only between two locking positions when the locking element is not engaged in a locking position.
  • the thrust element is coupled via a second latching element with a displaceably guided in the shaft tube thrust sleeve, wherein the thrust sleeve drives the guided in the shaft tube thrust element.
  • the thrust element cooperates via a second latching element with a displaceably arranged in the shaft tube transmission element.
  • the second locking element allows movement of the thrust element relative to the transmission element in the feed direction by at least one staple length and allows movement of the thrust element against the feed direction only between two locking positions.
  • a compression spring element acting on the transmission element in the longitudinal direction of the shaft tube is arranged between the shaft tube and the push sleeve.
  • the shaft tube is preferably formed in the longitudinal direction of two separable parts.
  • the distal part of the shaft tube is separably connected to the proximal part of the shaft tube. In this way, the clip applicator after removal of the distal part of the shaft tube only a few mechanical parts that can be sterilized easily.
  • the brackets are mounted with the thrust element and the first locking element.
  • the distal part After applying all the brackets located in the distal shaft tube, the distal part can be discarded. After sterilization of the staple applicator, a new sterile distal part can be placed on the stem tube, allowing the sterilized staple applicator to be reused.
  • the shaft tube can be formed particularly preferably in the longitudinal direction of three separable parts.
  • the distal part of the shaft tube is separable with a central part of the shaft tube and this in turn separably connected to the proximal part of the shaft tube.
  • a plurality of brackets can be displaced one behind the other in the longitudinal direction between guide devices be stored.
  • the distal part of the shaft tube may have the guide means, via which the spreading and / or closing movement of the legs of the clip are performed.
  • the distal part of the shaft tube to have a proximal opening, via which the distal part of the shaft tube can be filled with a plurality of staples arranged one behind the other.
  • the distal part of the shaft tube can also form the staple cartridge.
  • the first locking element may be arranged, which cooperates with the locking positions of the thrust element.
  • the first latching element is fixedly mounted in the middle part of the shaft tube, due to the connection of the central part with the distal and the proximal part of the shaft tube, the first latching element is also stored stationary in the entire shaft tube.
  • the transmission element, the thrust element can be arranged with the second latching element.
  • the shaft tube of the staple applicator is made in one piece and is completely disposed of after the application of the staples.
  • the transmission element is formed in two parts from a transmission rod and a union nut.
  • the transmission rod can be made tubular, at least in the region of the distal end, so that the thrust element can be introduced at least into the distal part of the transmission element.
  • the thrust element is mounted longitudinally displaceable relative to the transmission element.
  • the thrust element is coupled to the transmission element via a second detent element.
  • the second latching element can be mounted within the union nut, which is screwed to the distal end of the transmission element.
  • the union nut also has a central opening for the passage of the pusher element.
  • the shaft tube particularly preferably has a flattened distal end with a front recess.
  • the flattening of the distal end of the shaft tube allows the surgeon when using the staple applicator in the field of endoscopic or laparoscopic surgery to throw as unobstructed view of the clamp to be applied. In addition, the flattening to better position the staple applicator at the site of application.
  • the biological tissue to be stapled is introduced into the anterior opening of the distal end of the shaft tube.
  • the surgical clip is displaced by means of the pusher element into the area of the front opening, wherein the clip is first opened in a first section with a diverging distance of the clip guiding devices.
  • the staple guide means have a converging distance
  • the staple is closed with the enclosed biological tissue.
  • the front opening of the shaft tube is particularly preferably adapted to the length of the clip so that the biological tissue can only reach the front distal region of the clip.
  • a locking device prevents the penetration of the biological into the proximal part of the clamp, which prevents the closure of the hollow body to be closed in the proximal end of the gap of the distally foremost staple during the staple-closing operation.
  • the shaft tube or at least a part of the shaft tube is formed from an upper and lower shell.
  • the upper and lower shell can thus be produced preferably by injection molding.
  • the shaft tube has an outer diameter in the range of 5 mm to 15 mm, particularly preferably an outer diameter in the range of 9 mm to 1 1 mm.
  • At least one viewing window is formed in the distal region of the shaft tube.
  • the viewing window allows during the operation to determine whether there are still enough staples in the staple cartridge.
  • the viewing window can also be provided with a numbering, so that the surgeon can read the number of remaining brackets in the staple magazine directly.
  • the viewing window can also be provided in the flattened area of the distal end of the shaft tube. This configuration allows the surgeon a simplified view of the body to be clamped, as well as simultaneously on the viewing window.
  • a displaceably mounted blocking element can be used in the guide means of the shaft tube.
  • the locking part prevents the triggering of the staple applicator when all staples have been applied.
  • the blocking element can be embodied in a signal color, so that the surgeon can directly read the number of remaining staples via the viewing window by means of an additional numbering or can see via a viewing window that all staples have been applied.
  • Fig. 1 shows a first embodiment of a one-piece surgical clip in
  • Fig. 2 shows a first embodiment of a one-piece surgical clip in
  • Fig. 3 shows a first embodiment of a two-part surgical clip in
  • Fig. 4 shows a second embodiment of a one-piece surgical clip in
  • FIG. 5 is a rear view of the second embodiment of the surgical clip
  • FIG. 6 shows a section through the surgical clip of the second embodiment along the line Vl-Vl in Fig. 4, 7 is a front view of the second embodiment of the surgical clip,
  • FIG. 8a is a perspective view of the second embodiment of the surgical clip in the open state with inserted biological tissue
  • FIG. 8b is a perspective view of the second embodiment of a one-piece tissue-inserted surgical staple in the closed state
  • FIG. 9 shows a third embodiment of a one-piece surgical clip in FIG.
  • FIG. 10 is a perspective view of a staple applicator
  • FIG. 10a is a plan view of the distal end of the staple applicator according to FIG. Fig. 10
  • Fig. 10b is a section through the shaft tube of the staple applicator along the line
  • Fig. 1 1 is a longitudinal section through a staple applicator with a one-piece
  • Fig. 1 1 a is a longitudinal section through a staple applicator with a two-part
  • Fig. 1 1 b is a longitudinal section through a staple applicator with a three-part
  • Shaft tube a longitudinal section through the distal end of a two-part shaft tube of a staple applicator, 13 is a plan view of the distal end of a two-part shaft tube of a staple applicator,
  • Fig. 15 is a perspective view of a staple applicator for open surgery.
  • the one-piece surgical clip 10 shown in FIG. 1 essentially has two legs 141 and 142, at the free distal ends of which in each case a closure element 161, 162 of a closure device 106 are arranged and which are hinged together at the opposite proximal ends.
  • Fig. 1 shows the surgical clip 10 with a clamp body 100 in the unloaded initial state, in which the clip is almost closed.
  • a clamp body 100 for enclosing a biological hollow body, at least one leg 141,
  • the surgical clip shown in FIG. 1 has guide elements 147, 148 which, in cooperation with corresponding guide devices 19 of a clip applicator 1, open the clip by pivoting the legs 141, 142 outward and / or closing the clip 10 by means of locking the locking device 106 via a pivoting of the legs 141, 142 allow inward.
  • the clip 10 shown has a gap 101 between the legs 141, 142 in which the biological hollow body, e.g. a vessel is picked up. At the gap 101 facing inner surfaces
  • the legs 141, 142 are arranged in the region of the proximal end of a locking device 102 and in the central region of the legs 141, 142 elevations 144 which increase in friction.
  • reinforcing webs 145, 146 extending substantially in the longitudinal direction of the legs are arranged on the legs 141, 142, which effect an increase in the flexural rigidity of the legs 141, 142 in the plane of the clip 10 and thus elastic deformations of the clip in the region of the reinforcing webs 145, 146 reduce.
  • the clip shown in Fig. 1 is made in one piece from a staple material 104. The opening and closing the one-piece clip is done, for example, via an elastic deformation of the staple material on the articulated connection.
  • Fig. 2 shows the one-piece surgical clip 10 of Fig. 1 in the closed state, in which the closure elements 161, 162 of the closure means 106 are in mutual engagement.
  • the gap 101 for receiving the biological tissue of the hollow body is divided by the blocking device 102 into a proximal part 101 b and into a distal part 101 a.
  • the locking device 102 is designed so that it engages during the closing operation of the clip 10 from a certain closure angle of the legs 141, 142 and the proximal portion 101 b of the gap blocks, so that the biological tissue of the hollow body only in the distal part 101 a of the clip 10 can be inserted.
  • FIG. 3 shows a further embodiment of an at least two-part surgical clip 10 with two legs 141, 142, which are connected to each other proximally via a joint 105.
  • the two-part design and connection by means of the joint 105 makes it possible to pivot the two legs 141, 142 by means of the guide elements 147, 148 against each other, without causing significant elastic deformations of the clip occur.
  • the multi-part embodiment of the clip 10 with the joint 105 makes it possible that the stresses occurring in the closed state only from the interaction of the enclosed biological tissue of the hollow body with the inner surfaces 143 of the legs 141, 142 result.
  • Fig. 4 shows a preferred further embodiment of a one-piece surgical clip 10.
  • the clip 10 consists essentially of two legs 141, 142 which are hinged together at the proximal ends, wherein at the proximal end of a proximal guide member 107 is formed and the two legs 141, 142 each have closure elements 161, 162 of a closing device 106 which are adapted to each other at the distal ends.
  • the guide elements 147, 148 are arranged, which in cooperation with corresponding guide means 19 of a staple applicator 1 can cause the opening and closing of the clip 10.
  • An optional proximal guide member 107 is adapted to the geometry of a corresponding optional further guide means 9 of the staple applicator 1 and allows more accurate guidance and displacement of the staple 10 within the staple applicator.
  • the bracket 10 may have on the inner surfaces 143 of the legs 141, 142 via matched friction-increasing elevations 144 and in the proximal portion of the gap 101 via a locking device 102.
  • the friction-increasing elevations 144 of the facing inner surfaces 143 are adapted to one another such that a protrusion 144 of the one leg 141 of an elevation 144 of the other leg 142, e.g. is contrasted, but remains a gap and in the closed state of the clip 10, the trapped biological tissue of the hollow body is not crushed, but the hollow body is securely closed due to the elevations and depressions.
  • a protrusion 144 of the one leg 141 of an elevation 144 of the other leg 142 e.g. is contrasted
  • the elevations 144 of different limbs 141 and 142 may also be arranged one behind the other as viewed on the plane of the drawing. This is e.g. in the case of the clip 10 shown in Fig. 8a, which will be described later.
  • the reinforcing webs 145, 146 extending substantially in the longitudinal direction of the legs 141, 142 increase the bending stiffness of the clip 10 in the region of the elevations, so that bending of the legs 141, 142 in the closed state due to the interaction of the enclosed biological tissue of the Hollow body with the bracket 10 is largely prevented.
  • the closure elements 161, 162 of the closure device 106 have a geometry adapted to each other and extend substantially over the entire thickness of the surgical clip, so that the closure elements can be made solid and solid.
  • the closure elements 161, 162 are preferably hook-shaped in the plane of the legs 141, 142 designed and form a preferably irreversible latching connection.
  • FIG. 5 shows a rear view of the proximal end of the clip 10 from FIG. 4.
  • the distal guide elements 147, 148 project laterally from the clip 10 such that they can engage in correspondingly adapted web-shaped guide devices 19a, 19b of the clip applicator 1.
  • the guide elements 147, 148 are orthogonal from a plane formed by the legs 147, 148.
  • the optional proximal guide element 107 has essentially a geometry which is preferably circular in cross-section, with corresponding sections of the circular arc protruding from the clamp 10 so that these guide devices 9 of the clip applicator 1 adapted to the guide element 107 can be guided. It is understood that the guide member 107 may protrude only one side of the bracket 10 and may be in engagement with a single guide means 9.
  • the Schenkeisp Sonung and -Locking can also be done with a single guide member 147 or 148 in conjunction with the guide member 107 and the associated guide means 9 and 19a, 19b, if only one leg 141, 142 to be pivoted.
  • the guide means 19a, 19b of the staple applicator 1 need not necessarily be designed as web or groove-shaped devices. Rather, the guide means 19a, 19b may also be embodied as inwardly projecting from the wall of the shaft tube, adapted to the shape of the guide elements 147, 148, 157, 158 of the bracket 10, e.g. as a bridge.
  • the guide means 19a, 19b may initially have an expanding shape in the direction of advance of the clamp, over which the clamp is spread and subsequently have a tapering shape over which the clamp is in turn closed.
  • FIG. 6 shows a section through the clamp 10 along the dashed line VI-VI in FIG. 4 in the direction of the distal end of the clamp 10.
  • the two limbs 141, 142 have laterally protruding reinforcing webs 145, 146, which provide the flexural rigidity of the respective legs 141, 142 increase.
  • the limbs 141, 142 have friction-increasing elevations 144 facing the gap 101.
  • FIG. 7 shows the one-piece surgical clip 1 according to FIG. 4 with guide devices 107, 147 and 148 projecting from the legs 141, 142 and closing device 106 in a distal view.
  • FIG 8 a shows a perspective view of a surgical staple 10 in the opened state with an inserted biological tissue of a hollow vessel 200.
  • the inserted hollow vessel 200 may be, for example, a vein or artery which is to be closed by the surgical staple 10.
  • Fig. 8b shows the unitary surgical clip 10 in the closed state.
  • the clip 10 consists essentially of two legs 141, 142, which are hinged together at the proximal ends via a web.
  • the two legs 141, 142 have in their longitudinal direction a slight curvature or deflection towards the clip interior or to the gap 101 formed by the legs 141, 142.
  • the reinforcing webs 145, 146 are arranged, which cause an increase in the bending stiffness of the legs 141, 142 in the plane of the clip 10.
  • the reinforcing webs 145, 146 may have a straight or arcuate shape in the longitudinal direction of the legs.
  • the reinforcing webs 145, 146 at the same time form the guide elements 157, 158, which are connected to the guides. tion devices 19a, 19b of the staple applicator 1 cooperate.
  • the two legs 141, 142 can be pivoted against each other by means of the guide elements 157, 158 in conjunction with the guide means 19a, 19b of the staple applicator.
  • the clip has a closing device 106, which is formed from the closure elements 161, 162.
  • the legs 141, 142 are provided with friction-increasing elevations on the inner surfaces 143 facing the gap 101. Due to the bent-through design of the legs 141, 142 of the clip during the closing operation, the elevations increasing the friction initially engage in the proximal part of the clip.
  • the friction-increasing elevations 144 come from the proximal to the distal part of the staple sequentially in the end position for stapling, for example, are opposite to each other or side by side or engage each other, so that an on - Closing of the body from the proximal end of the staple towards the distal end of the staple is performed successively.
  • FIG. 10 shows a clip applicator 1 with a one-piece shaft tube 6, a handle 2 with an actuating device 4.
  • the shaft tube 6 is arranged rotatably relative to the handle 2 by means of the rotary ring 7. Due to the length of the shaft tube, the surgical stapling applicator 1 according to FIG. 10 is suitable for the field of laparoscopic or endoscopic surgery, wherein the staple applicator can be passed through a trocar sleeve, e.g. is introduced in the abdominal area.
  • Fig. 10a shows a plan view of the flattened distal end 13 of the shaft tube 6.
  • the flattenings as shown in Fig.10a as shown by oblique planes or alternatively by concave and / or convex surfaces can be formed.
  • the inclined planes of the flattenings in FIG. 14 a are mirror-symmetrical to the longitudinal axis of the shaft tube 6.
  • the flattened, concave and / or convex surfaces can be designed differently on the top and bottom of the shaft tube.
  • FIG. 10b shows a section through the shaft tube 6 and one in the shaft tube 6 in guide devices 19a, 19b and optionally further guide devices 9 Guided bracket 10.
  • the guide elements 147 and 148 engage in the guide means 19a, 19b and the proximal guide member 107 in the further optional guide means 9 a.
  • the staple applicator 1 is inserted through a trocar, not shown, for example, in the abdominal area.
  • a trocar not shown, for example, in the abdominal area.
  • several staples can be arranged one behind the other in the stapling applicator in a stapling tray 5, which staples can be used successively by the surgeon.
  • 1 1 shows a longitudinal section through a clip applicator with a one-piece shaft tube.
  • At least one clip 10 with at least two legs 141, 142 held longitudinally displaceably in a plane between the further guide devices at the distal end of the shaft tube 6 is held displaceably by means of at least one push element 25 which is longitudinally displaceable in the shaft tube 6.
  • the at least one clip 10 in this case has guide elements 147, 148 which are adapted to the guide devices 19a, 19b and which, in conjunction with the guide devices 19a, 19b, perform a spreading and / or closing movement of the legs 141, 142 during a push displacement of the clip 10 by the push element 25 effect.
  • the guide means 19a, 19b extend parallel to the plane of the legs 141, 142 of the clamp 10 substantially in the longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the shaft tube 6.
  • the guide means 19a, 19b have in the feed direction from the proximal to the distal end of the shaft tube 6 a in the plane of the clamp 10 constant distance and subsequently have a divergent in a section 20 and in a last Section 21 on a converging distance.
  • the surgical clips 10 are arranged in a longitudinally displaceable manner in the section 31 one behind the other and guided longitudinally displaceably within the shaft tube within the guide devices 19a, 19b and optionally by means of the further guide devices 9.
  • the thrust element 25 rests against the proximal end of the last staple 10 in the feed direction and pushes all clamps 10 distally in the event of a shear displacement.
  • the push element 25 is driven by the release lever 4, which acts on the push element 25 via a transmission rod 26 and the push sleeve 27.
  • the guide elements 147, 148 of the clip 10 extend orthogonally to the plane of the legs 141, 142.
  • the optional further guide means 9 of the clip applicator 1 are adapted to the at least one proximal guide element 107 of the clip 10 and extend substantially linearly in the longitudinal direction of the Shaft tube 6.
  • the thrust element 25 has a plurality of latching positions 24, which are arranged at a distance of a staple length.
  • the detent position 24 of the transmission rod 25 are formed by notches extending in the feed direction, e.g. conical, taper, so that the locking elements 22, 23 can be overcome in displacement of the thrust element 25 only in the feed direction, in the opposite direction, however, a blocking takes place.
  • the locking elements 22, 23 may for example consist of spring-like spring rings.
  • the thrust element 25 cooperates with a stationary in the shaft tube 6 arranged first locking element 23 which allows movement of the thrust element 25 in the direction of movement by at least one clip length and movement of the thrust element 25 against the direction of movement only between two locking positions 24 permits, so that the thrust element 25 at each actuation, in which a clip 10 is ejected by a latching position 24 is irreversibly advanced until no more staple 10 in the staple applicator 1 is present.
  • the thrust element 25 continues to act together via a second latching element 22 with a displaceably arranged in the shaft tube 6 transmission element 8, which drives the thrust element 25 in the feed direction.
  • the locking element 22 allows a movement of the thrust element 25 relative to the transmission element 8 in the feed direction by at least one staple length and a movement of the thrust element 25 against the direction of movement only between two locking positions.
  • the transmission element 8 is in the embodiment of FIG. 1 1 in two parts from the transmission rod 26 and the thrust sleeve 27 is formed.
  • the shaft tube 6 has at the distal end 13 a front opening 15, the geometry of which is designed so that during the staple closing process penetration of body tissue in the proximal end of the gap 101 b of the distal foremost staple 10 is prevented.
  • the staple applicator 1 further comprises a handle 2.
  • the shaft tube 6 is rotatably mounted.
  • the transmission rod 26 of the transmission element 8 extends longitudinally displaceable in the handle 2, wherein the proximal end of the transmission rod 26 abuts against the release lever 4 of the actuator 4a.
  • the actuator 4a has a handle-piece articulated lever-like release handle 4 with the transmission rod in the direction of the distal end 13 can be moved.
  • a spring device 32 is disposed on the actuating device 4a, which engages upon actuation of the actuator 4a in a toothing on the trigger handle 4a, on the one hand to generate a noise and on the other hand to transmit a tactile feedback for the feed on the trigger lever 4.
  • FIG. 1 a shows a longitudinal section through a staple applicator with a two-part shaft tube 6d, 6p.
  • the shaft tube is formed from a proximal part 6p and a distal part 6d, wherein the distal part of the shaft tube 6d is detachably connected to the proximal part of the shaft tube 6p by a screw or bayonet connection.
  • the brackets 10 In the distal part 6 d of the shaft tube, the brackets 10, the push rod 25, and the first locking element 23 are arranged.
  • the compression spring element 16, and the transmission element 8 are arranged in the proximal part of the shaft tube 6p.
  • the transmission element 8 consists in the embodiment of FIG.
  • different numbers of staples 10 arranged one behind the other can be provided in the distal part of the shaft tube 6d.
  • brackets of different dimensions, such as different lengths in the direction of advance may be provided, all of which may be used with a proximal shaft tube.
  • 1 1 b shows a further embodiment of a staple applicator in a longitudinal section with a three-part shaft tube.
  • the shaft tube consists of a distal part 6d, a middle part 6m and a proximal part of the shaft tube 6p.
  • the distal part of the shaft tube 6d is separably connected to the middle part of the shaft tube 6m, this is in turn separably connected to the proximal part of the shaft tube 6p.
  • the separation points between the proximal part of the shaft tube 6p and the middle part of the shaft tube 6m, as well as the distal shaft Pipe 6d can be provided, for example, as a positive plug connection and / or as a bayonet closure and / or as a screw connection.
  • Fig. 12 shows a longitudinal section through an embodiment with a two-part shaft tube 6, which is formed from two parts 17 and 18.
  • the brackets 10, consisting of the thrust element 25 and the sliding sleeve 27 transmission element 8 and the compression spring element 16 are arranged in the distal part 17 of the shaft tube 6, in the distal part 17 of the shaft tube 6, the brackets 10, consisting of the thrust element 25 and the sliding sleeve 27 transmission element 8 and the compression spring element 16 are arranged.
  • the two parts 17 and 18 of the shaft tube 6 are connected separable from each other.
  • This two-part embodiment of the shaft tube 6 makes it possible to manufacture the distal part 17 of the shaft tube 6 as a disposable part, so that after use the distal part 17 can be disposed of.
  • the proximal part 18 of the shaft tube 6, which is connected to the handle 2 can be sterilized after use and reused, so that only an exchange of the distal part
  • the proximal part 18 of the shaft tube 6 can be reused with the handle 2.
  • FIG. 13 shows a plan view in a plane parallel to the brackets 10 of the embodiment of FIG. 11 with a two-part configuration of the shaft tube 6.
  • the distal part of the shaft tube 17 is with the proximal part of the shaft tube
  • Fig. 13 shows an embodiment of the connecting element 1 1 in the manner of a bayonet closure.
  • a viewing window 30, which opens up a view of the surgical clips 10 located in the shaft tube 6, is arranged in the distal region of the shaft tube 6.
  • FIGS. 14 a and 14 b show two further exemplary embodiments of the stapling applicator 1 with an integral shaft tube 6, which is rotatably arranged in the gripping piece 2. The rotation takes place by means of rotary ring 7, which is rotatably connected to the shaft tube 6.
  • the guide means 19 in the course from the proximal end to the distal end a portion 31 with a constant, then a portion 20 with a diverging distance and finally a portion 21 with a converging distance, whereas in the embodiment According to FIG. 14b, between the section 20 with the diverging distance and the section 21 with the converging distance, a further additional section 31 with a constant spacing is inserted.
  • the different courses of the guide devices 19 make it possible to realize different lengths of the clamps 10 or a longer opening duration of the clamp 10, without changing the outer diameter of the shaft tube 6.
  • FIGS. 14a and 14b have the clip lengths adapted to different distances of the detent positions 24 on the thrust element 25, wherein the distance between two detent positions 24 in the longitudinal direction of the shaft tube 6 corresponds to the length of a bracket 10.
  • the release lever 4 are adapted to the differently used clip lengths to the effect that the upper stroke of the release lever 4 in the longitudinal direction of the shaft tube 6 corresponds to at least one clip length.
  • Fig. 15 shows an embodiment of a staple applicator 1 with an alternative actuator that can be used for open surgery.
  • the shaft tube 6 is connected to a handle 2, which has two actuators 4a.
  • the clip 10 is displaced distally via a pusher member by means of a scissors-like motion.
  • the arranged in the shaft tube 6 elements correspond to the elements of the embodiments described above.
  • the staple applicator 1 can be operated as follows:
  • the lever part located in the handle 2 acts on a transmission rod 26, which transmits the force of the trigger lever 4 with its distal end to the proximal end of the sliding sleeve 27.
  • the thrust sleeve 27 is in its position on the second latching device 22 is coupled to the thrust element 25 such that the thrust element 25 can be advanced in the distal direction by a latching position 24.
  • the advance of the thrust element 25 takes place during the movement of the release lever 4 until a latching position 24 located in front of the latching device 22 engages with the first latching element 23, so that the thrust element 25 is displaced distally by exactly one latching position 24.
  • a clamp 10 is moved distally forward, being first opened in a section 20 and then closed in a section 21 until the locking device 106 is locked. After locking, the ejection of the clip 10 takes place from the shaft tube 6 of the clip applicator 1.
  • the compression spring 16 mounted in the shaft tube 6 effects a return of the push sleeve 27 with the second latching device integrated therein, which engages again in the next proximal latching position 24 of the pusher element 25.
  • the thrust sleeve 27 is back in its initial position, so that when re-actuation of the trigger lever 4, a further clip 10 can be moved distally forward.
  • the spacing of the detents 22, 23 is greater than a staple length and is preferably e.g. exactly two clip lengths.
  • the thrust sleeve 27 has at its distal end a stop collar, which cooperates with the housing of the shaft tube 6 and forms a proximal stop.
  • the compression spring 16 coaxially surrounds the thrust element 25 and is supported distally on the one hand on the housing of the shaft tube 6 and on the other hand proximally on the thrust sleeve 27th

Abstract

The invention relates to a surgical clip (10) for a clip applier (1), comprising a clip body (100) with at least two limbs (141, 142), which have a closure element (161, 162) of a closing device (106) at the free distal ends and are connected in an articulated manner on the opposite proximal ends. It is provided that each limb (141, 142) has at least one guide element (147, 148, 157, 158) which is suitable to pivot at least one limb (141, 142) relative to the opposite limb (142, 141) outwardly in order to open the clip (10) and/or inwardly in order to lock the closing device 106). In the case of a surgical clip applier (1) which comprises a shaft tube (6), guide devices (19a, 19b) which are stationarily arranged in the shaft tube (6) and extend in the longitudinal direction of the shaft tube (6), which are suitable to guide at least one clip (10) having two limbs (141, 142) in the shaft tube (6), and a thrust element (25) which is longitudinally displaceable in the shaft tube (6) and suitable to displace at least one clip (10) in the distal direction, it is proposed that the guide devices (19a, 19b) extend in one section in a diverging manner and extend in an indirectly or directly following section in a converging manner when seen in the distal direction. A shaft (6) of the clip applier (1) can be divisible, wherein a detachable part can serve as a clip magazine (300).

Description

Klammer, Klammerapplikator, System aus Klammerapplikator und mindestens einer Klammer sowie Klammermagazin  Staple, staple applicator, system of staple applicator and at least one staple and staple cartridge
Die Erfindung betrifft eine chirurgische Klammer nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 , einen chirurgischen Klammerapplikator nach dem Oberbegriff des An- spruchs14, ein System aus Klammerapplikator und mindestens einer Klammer gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 25 sowie ein Klammermagazin zur Verwendung als Teil eines Klammerapplikators. The invention relates to a surgical clip according to the preamble of claim 1, a surgical clip applicator according to the preamble of claim 14, a system of clip applicator and at least one clip according to the preamble of claim 25 and a clip magazine for use as part of a clip applicator.
Derartige chirurgische Klammern, Klammermagazine, Klammerapplikatoren sowie Systeme aus Klammerapplikator und mindestens einer Klammer werden beispielsweise für die laparoskopische oder endoskopische Chirurgie verwendet, können aber auch für die offene Chirurgie eingesetzt werden. Such surgical staples, staple magazines, staple applicators, and staple applicator systems and at least one staple are used, for example, for laparoscopic or endoscopic surgery, but can also be used for open surgery.
Bei der laparoskopischen bzw. endoskopischen Chirurgie wird der Klammerapplikator durch eine Trokarhülse beispielsweise in den Abdominalbereich eingeführt. In laparoscopic or endoscopic surgery, for example, the staple applicator is inserted through a trocar sleeve into the abdominal area.
Mittels sogenannten Klammerapplikatoren, wie sie beispielsweise aus der der DE 101 20 367 bekannt sind, werden die chirurgischen Klammern appliziert. By means of so-called staple applicators, as are known, for example, from DE 101 20 367, the surgical staples are applied.
Die chirurgischen Klammern können dabei beispielsweise zum Verschluss von Hohlkörpern oder Gefäßen wie Venen oder Arterien oder aber auch der Tuba uterina, des Ductus cysticus und des Ductus deferens genutzt werden. The surgical clips can be used for example for the closure of hollow bodies or vessels such as veins or arteries or else the uterine tubule, the cystic duct and the deferent duct.
Eine oder mehrere der zuvor beschriebenen chirurgischen Klammern werden im geöffneten gespreizten Ausgangszustand in einem Klammermagazin des Klammerapplikators längsverschieblich angeordnet. Eine vordere Öffnung des Klammerapplikators ermöglicht dabei das Einführen, z.B. von Gefäßen, wobei eine Klammer durch Betätigung einer Schubstange des Klammerapplikators im geöffneten Zustand nach vorne geschoben wird. Chirurgische Klammern, ein Klammerapplikator sowie ein System der eingangs genannten Art sind aus der DE 101 20 367 A1 bekannt. Ein solcher chirurgischer Klammerapplikator wird aus einem Schaftrohr, am distalen Ende des Schaftrohrs stationär angeordnete Führungseinrichtungen für eine Klammer gebildet, mit mindestens einer am distalen Ende des Schaftrohrs zwischen den Führungseinrichtungen längsver- schieblich in einer Ebene gehaltenen chirurgischen Klammer mit mindestens zwei Schenkeln, die mittels eines längsverschiebbaren Schubelementes verschiebbar ist. One or more of the above-described surgical staples are longitudinally displaceable in the open spread initial state in a staple cartridge of the staple applicator. A front opening of the staple applicator allows insertion, eg of vessels, wherein a staple is pushed forward by actuation of a push rod of the staple applicator in the opened state. Surgical braces, a staple applicator and a system of the type mentioned are known from DE 101 20 367 A1. Such a surgical stapling applicator is constituted by a shaft tube, guide means for a staple stationarily arranged at the distal end of the shaft tube, with at least one surgical staple with at least two legs longitudinally displaceably held in a plane between the guide means at the distal end of the steerer tube longitudinally displaceable thrust element is displaceable.
Der Klammerapplikator verfügt zusätzlich über eine Schließeinrichtung für die Klammern, welche beispielsweise über eine Verengung an der distalen Öffnung des Schaftrohrs gebildet ist. Bei weiterem Vorschub der Klammer in Richtung auf die distale Öffnung, werden die Schenkel der Klammer über die Schließeinrichtung zusammengedrückt und dadurch verschlossen, wobei das Gefäß in der Klammer eingeschlossen und entsprechend geklammert wird. Die ineinandergreifenden Verschlusselemente der Klammer kommen in Eingriff und halten dabei die Klammer dauerhaft verschlossen. Die Klammer wird nach dem Verschluss aus dem Klammerapplikator ausgestoßen und verbleibt verschlossen am Applikationsort. The staple applicator additionally has a closing device for the staples, which is formed for example via a constriction at the distal opening of the shaft tube. Upon further advancement of the staple towards the distal opening, the legs of the staple are compressed by the closing means and thereby closed, the vessel being enclosed in the staple and stapled accordingly. The interlocking closure elements of the clip come into engagement while keeping the clip permanently closed. The staple is expelled from the staple applicator after closure and remains closed at the site of application.
Die einstückigen chirurgischen Klammern nach dem bekannten Stand der Technik gemäß der DE 33 47 987 weisen zwei Schenkel auf, die an einem Ende über einen Steg verbunden sind. Die gegenüberliegenden Enden der Schenkel sind im unbelasteten Ausgangszustand zunächst frei und gespreizt voneinander angeordnet, wobei die Schenkel und der Steg in einer Ebene liegen. Im unbelasteten Ausgangszustand schließen die beiden Schenkel der Klammern einen gegenseitigen Winkel ein, der das Einführen eines zu verschließenden Gefäßes zwischen die Klammerschenkel ermöglicht. Die chirurgischen Klammern nach dem bekannten Stand der Technik weisen im Ausgangszustand in der Ebene der Schenkel eine U- oder V-Form auf. An den freien Enden der Schenkel können ineinandergreifende Verschlusselemente ausgebildet sein, die nach dem Schließen der Klammer die Schenkel verriegeln. The one-piece surgical clips according to the known prior art according to DE 33 47 987 have two legs which are connected at one end via a web. The opposite ends of the legs are initially free and spread apart from each other in the unloaded initial state, wherein the legs and the web lie in one plane. In the unloaded initial state include the two legs of the brackets a mutual angle, which allows the insertion of a vessel to be closed between the staple legs. The surgical clips according to the known prior art have in the initial state in the plane of the legs on a U- or V-shape. At the free ends of the legs interlocking closure elements may be formed which lock the legs after closing the clip.
Aus der DE 33 47 987 C2 ist ebenso bekannt, die chirurgischen Klammern aus einem biologisch absorbierbaren Kunststoff herzustellen, so dass diese nach einer Operation im Körper belassen werden können. Dabei haben die absorbierbaren Kunststoffklammern den Vorteil, dass sie nach der Heilung des geklammerten Ge- fäßes vom Körper absorbiert werden. Ein aus der DE 33 47 987 C2 bekannter Klam- merapplikator weist ein Magazin für mehrere Klammern auf. Bei Betätigung des Klammerapplikators wird die vorderste geöffnete Klammer zwischen zwei Backen des Klammerapplikators geschoben, die sich - nachdem zwei Schenkel der Klammer ein zu verschließendes Gefäß umfassen - bei weiterer Betätigung schließen, wodurch die Schenkel der vordersten Klammer in Eingriff zueinander kommen. Somit muss die vorderste Spitze des Klammerapplikators eine eigene Schließbewegung ausführen, um die Klammer schließen zu können. From DE 33 47 987 C2 is also known to produce the surgical clips from a bioabsorbable plastic, so that they can be left in the body after surgery. The absorbable plastic braces have the advantage that they can be repaired after the healing of the stapled tissue. be absorbed by the body. A staple applicator known from DE 33 47 987 C2 has a magazine for a plurality of staples. Upon actuation of the staple applicator, the foremost open staple is slid between two jaws of the staple applicator which, after two legs of the staple comprise a vessel to be occluded, close on further actuation whereby the legs of the foremost staple engage. Thus, the foremost tip of the staple applicator has to make its own closing movement to close the staple.
Nachteilig an den bekannten einstückigen chirurgischen Klammern ist, dass diese zur Applikation aus einem unbelastet gespreizten Ausgangszustand zur Erreichung des Schließzustands in einen vorgespannten Zustand überführt werden. Im Schließzustand, in dem die Klammer das biologische Gefäß verschließt werden die Spannungen in der Klammer durch Einschluss des Gefäßes noch erhöht. Bei einer sich zeitlich durch Absorption auflösenden Klammer können die erhöhten Spannungen innerhalb des Klammermaterials zu einer unerwünschten vorzeitigen Öffnung der Klammer führen. A disadvantage of the known one-piece surgical staples is that they are transferred for application from an unloaded splayed initial state to achieve the closed state in a prestressed state. In the closed state, in which the clamp closes the biological vessel, the stresses in the clamp are further increased by the inclusion of the vessel. With a time-dissolving dissolving clip, the increased stresses within the clip material can result in undesirable premature opening of the clip.
Aufgrund der einstückigen Ausführung der bekannten chirurgischen Klammern erfolgt der Klammerschließvorgang über eine elastische Verformung des Klammermaterials. Die auftretenden Belastungen bzw. Spannungen sind im geschlossenen Zustand der Klammer am höchsten. Die Spannungen können zunächst lediglich über lokale plastische Verformungen bzw. ein Fließen des Klammermaterials abgebaut werden. Hierbei kann es zu einem unerwünschten lokalen Verformen bzw. Aufweiten der Klammer kommen, welches nachteilig für den sicheren Sitz der Klammer am Applikationsort ist und in unerwünschten Nachblutungen resultieren kann. Due to the one-piece design of the known surgical staples, the staple closing operation is accomplished via elastic deformation of the staple material. The occurring loads or stresses are highest in the closed state of the clip. The tensions can initially be reduced only by local plastic deformation or by a flow of the staple material. This can lead to an undesirable local deformation or widening of the clip, which is detrimental to the secure fit of the clip at the site of application and can result in undesirable rebleeding.
Bei der Verwendung von bioabsorbierbaren Kunststoffen bewirken die vorliegenden Spannungen eine negative Veränderung der Auflösungseigenschaften der Klammer. Die Klammer beginnt in dem Bereich der höchsten Spannungen schneller zu fließen, als auch sich schneller zu zersetzen, um die vorliegenden Spannungen im geschlossenen Zustand abzubauen. Dabei treten aufgrund der Länge der Schenkel zu dem verbindenden Steg die höchsten Spannungen an den ineinandergreifenden Verschlusselementen an den freien Enden der Klammer auf. When using bioabsorbable plastics, the present stresses cause a negative change in the dissolution properties of the clip. The clamp begins to flow faster in the region of highest voltages, as well as decompose faster, to relieve the existing stresses in the closed state. Due to the length of the legs to the connecting web, the highest stresses occur at the interlocking closure elements at the free ends of the clip.
Bereits durch geringe lokale Fließvorgänge können sich die Verschlusselemente verformen und lösen. Der gewünschte sichere Verschluss bzw. Halt der Klammer am Applikationsort kann somit nicht mehr sichergestellt werden. Bedingt durch den vorgenannten Effekt kann es zu unerwünschten Nachblutungen des behandelten biologischen Gewebes kommen, die den Behandlungserfolg gefährden oder sogar ein weiteres medizinisches Eingreifen erfordern. Already by low local flow processes, the closure elements can deform and loosen. The desired secure closure or retention of the clip at the application site can thus no longer be ensured. Due to the aforementioned effect, undesirable secondary bleeding of the treated biological tissue can occur, which jeopardizes the success of the treatment or even requires further medical intervention.
Aus dem Stand der Technik sind ebenfalls zweiteilige chirurgische Klammern für den Bereich der minimalinvasiven Chirurgie bekannt, die aus biologisch absorbierbarem Kunststoff hergestellt sind. Durch die gewählte zweiteilige Ausführung der chirurgischen Klammer sollen die zuvor angeführten Nachteile der einstückigen chirurgischen Klammern vermieden und ein sicherer Verschluss der Klammer gewährleistet werden. Also known in the art are two-piece surgical staples for the field of minimally invasive surgery made of bioabsorbable plastic. The selected two-part design of the surgical clip to avoid the disadvantages of the one-piece surgical staples mentioned above and ensure a secure closure of the clip.
Während des Schließvorgangs der zweiteiligen chirurgischen Klammer wird über die im unbelasteten Ausgangszustand U-förmige chirurgische Klammer mit gegeneinander gespreizt angeordneten Schenkeln ein weiteres V-förmiges Verriegelungselement geschoben. Durch das Aufschieben des Verriegelungselementes werden die Schenkel der Klammer aus dem geöffneten, U-förmigen Ausgangszustand in den verschlossenen Zustand überführt und mittels des aufgeschobenen Elementes gleichzeitig verriegelt. Das Verriegelungselement verbleibt im Verschlusszustand dauerhaft an der Klammer. During the closing operation of the two-part surgical clip, a further V-shaped locking element is pushed over the unloaded initial state U-shaped surgical clip with legs spread apart. By pushing the locking element, the legs of the clip from the open, U-shaped initial state are transferred to the closed state and locked by means of the deferred element at the same time. The locking element remains in the closed state permanently on the bracket.
Die zweiteilige Ausführung der chirurgischen Klammer hat dabei den Nachteil, dass während des Schließvorgangs und somit des Aufschiebens des äußeren Teils, die eigentliche Klammer verrutschen kann. Es besteht somit die Gefahr, dass sich die Klammer im geschlossenen Zustand nicht an dem gewünschten Applikationsort befindet und ggf. entfernt und eine weitere zusätzliche Klammer angebracht werden muss. Die zweiteiligen chirurgischen Klammern weisen den weiteren Nachteil auf, dass diese lediglich in einem Klammerapplikator mit einer Einzelauslösung verwendet werden können. Ein derartiger Klammerapplikator zur Verwendung mit einer zweiteiligen chirurgischen Klammer ist beispielsweise aus der DE 697 33 084 T2 bekannt. The two-part design of the surgical clip has the disadvantage that during the closing operation and thus the pushing of the outer part, the actual clip can slip. There is thus the risk that the clamp is not in the closed state at the desired application site and possibly removed and another additional clip must be attached. The two-piece surgical staples have the further disadvantage that they can only be used in a single-release stapling applicator. Such a staple applicator for use with a two-piece surgical staple is known, for example, from DE 697 33 084 T2.
Der Klammerapplikator weist dabei den Nachteil auf, dass dieser nach Applikation einer einzelnen chirurgischen zweiteiligen Klammer zur erneuten Verwendung mit einer neuen chirurgischen Klammer bestückt werden muss. The staple applicator has the disadvantage that, after application of a single surgical two-part staple for reuse, it must be equipped with a new surgical staple.
Bei Verwendung eines derartigen Klammerapplikators im Bereich der minimalinvasi- ven Chirurgie ist es für die Beladung mit einer neuen Klammer erforderlich, dass der Klammerapplikator über die Trokarhülse aus dem Körper des zu behandelnden Patienten zunächst entfernt wird. Der Klammerapplikator kann daraufhin erst außerhalb des Körpers des Patienten mit einer neuen chirurgischen Klammer nachgeladen werden. When using such a staple applicator in the field of minimally invasive surgery, loading with a new staple requires that the staple applicator be first removed from the body of the patient to be treated via the trocar sleeve. The staple applicator can then be reloaded outside the patient's body with a new surgical staple.
Nach der erfolgten Beladung des Klammerapplikators muss dieser wieder an den gewünschten Applikationsort in den Körper des Patienten eingebracht und positioniert werden. Once the staple applicator has been loaded, it must be returned to the desired site of application in the patient's body and positioned.
Das vorgenannte Verfahren ist aufgrund der Notwendigkeit der Nachladung des Klammerapplikators außerhalb des Körpers des Patienten sehr zeitaufwendig und birgt zusätzlich das Risiko einer Verletzung des Patienten aufgrund des häufigen Ein- und Ausführens des Klammerapplikators durch die Trokarhülse. The aforementioned method is very time consuming due to the need to reload the staple applicator outside of the patient's body, and additionally carries the risk of patient injury due to frequent insertion and removal of the staple applicator by the trocar sleeve.
Aus der DE 38 52 609 T2 ist eine einstückige chirurgische Klammer der eingangs genannten Art bekannt, die an den Schenkeln jeweils außen ein Eingriffselement aufweist, welches zum Eingriff von Backen eines Klammerapplikators dient. Die Backen müssen zum Schließen der Klammer betätigt werden. From DE 38 52 609 T2 a one-piece surgical clip of the aforementioned type is known, which has on the legs in each case on the outside an engagement element which serves for engagement of jaws of a staple applicator. The jaws must be pressed to close the clamp.
Aus der US 2004/0097971 A1 ist ein Klammerapplikator mit einem Klammermagazin bekannt, bei dem ebenfalls vordere Backen eine eigene Schließbewegung durchführen, um eine in Eingriff mit den Backen stehende chirurgische Klammer schließen zu können. Dabei werden die Klammern durch einen komplexen Mechanismus, welcher auch eine Drehbewegung der Klammer umfasst, in eine Schließposition gebracht. From US 2004/0097971 A1 a staple applicator with a staple cartridge is known in which also front jaws make their own closing movement to close a surgical staple in engagement with the jaws can. The brackets are brought into a closed position by a complex mechanism, which also includes a rotational movement of the clip.
Die US 5,366,458 A offenbart eine einstückige chirurgische Klammer, welche an ihren beiden Schenkeln innen Vorsprünge aufweist, die bei geschlossener Klammer unmittelbar aneinander liegen, um ein Gefäß sicher verschließen zu können. Die Anordnung könnte allerdings aufgrund des dadurch gegebenen starken Einquetschens des Gefäßes dieses beschädigen. Die Klammer weist zudem seitlich vorstehende Eingriffselemente zum Eingriff eines Klammerapplikators auf. US 5,366,458 A discloses a one-piece surgical clip which has on its two legs inside projections which lie directly against each other when the clip is closed in order to close a vessel can safely. However, the arrangement could damage it due to the strong crushing of the vessel thereby caused. The bracket also has laterally projecting engagement members for engaging a staple applicator.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine chirurgische Klammer, einen Klam- merapplikator für die chirurgische Klammer, ein System aus Klammerapplikator und mindestens einer Klammer sowie ein Klammermagazin zur Verfügung zu stellen, welche die vorgenannten Nachteile des Standes der Technik ausschließen. Insbesondere soll die Sicherheit der Applikation erhöht werden. The invention has for its object to provide a surgical clip, a staple applicator for the surgical staple, a system of staple applicator and at least one clip and a staple magazine available, which exclude the aforementioned disadvantages of the prior art. In particular, the security of the application should be increased.
Zur Lösung dieser Aufgabe dienen die Merkmale des Anspruchs 1 , 14, 25 und 32. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen. To achieve this object are the features of claim 1, 14, 25 and 32. Preferred embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims.
Die Erfindung sieht in Bezug auf die Klammer in vorteilhafter Weise vor, dass jeder Schenkel der chirurgischen Klammer mindestens ein Führungselement aufweist, wobei die Schenkel aus einem nahezu geschlossenen Ausgangszustand gegen eine Rückstellkraft der Klammer mit Hilfe von Führungselementen eines Klammerapplikators relativ zueinander spreizbar sind oder gegen eine geringere entgegengesetzt gerichtete Rückstell kraft der Klammer schließbar sind. Die chirurgische Klammer ist im unbelasteten Ausgangszustand nahezu geschlossen, so dass die Verschlusselemente der Schließeinrichtung gerade noch nicht im Eingriff sind. Zur Einführung von biologischen Hohlkörpern, z.B. Gefäßen, in die chirurgische Klammer muss diese über ein Verschwenken der Schenkel nach außen zunächst geöffnet bzw. deren Zwischenraum erweitert werden. Für das anschließende Einschließen des Körpergefäßes in der Klammer werden die beiden Schenkel nach innen zurückgeschwenkt bis die Verschlusselemente der Schließeinrichtung in gegenseitigen Eingriff gelangen und die Klammer verschließen. Durch die nahezu geschlossene Ausführung der Klammer im unbelasteten Ausgangszustand treten die größten Belastungen bzw. höchsten Spannungen im kurzfristig erweiterten bzw. geöffneten Zustand der Klammer auf. Die Spannungen im geschlossenen Zustand der Klammer sind dadurch deutlich geringer als bei ursprünglich weit gespreizten Klammern nach dem Stand der Technik. The invention advantageously provides with respect to the clip that each leg of the surgical clip has at least one guide element, the legs being expandable from a nearly closed initial state against a restoring force of the clip by means of guide elements of a staple applicator relative to each other or against one lower oppositely directed return force of the clip can be closed. The surgical clip is almost closed in the unloaded initial state, so that the closure elements of the locking device are just not engaged. For the introduction of biological hollow bodies, eg vessels, into the surgical clamp, the latter must first be opened by swiveling the legs outwards or their interstices widened. For the subsequent confinement of the body vessel in the clip, the two legs are swung back inwards until the closure elements of the closure device come into mutual engagement and close the clip. Due to the almost closed execution of Staple in the unloaded initial state, the largest loads or highest voltages occur in the short-extended or open state of the bracket. The voltages in the closed state of the clip are thereby significantly lower than in originally widely spread brackets according to the prior art.
Die verringerten Spannungen im Schließzustand verhindern eine vorzeitige Auflösung der Klammerverbindung und ermöglichen den Auflösungsprozess der Klammer exakter vorherzubestimmen und einzugrenzen. Damit wird die Sicherheit der Klammerapplikation erhöht. The reduced closed state tensions prevent premature disengagement of the clip connection and allow the clip resolution process to be more accurately predicted and constrained. This increases the security of the clip application.
Die Klammer mit mindestens einem Führungselement wirkt mit den Führungseinrichtungen eines Klammerapplikators derart zusammen, dass beim Vorschub der Klammer zunächst mindestens ein Schenkel von dem gegenüberliegenden Schenkel weggeschwenkt wird und anschließend zurückgeschwenkt wird bis die Schließeinrichtung einrastet. The clip with at least one guide element interacts with the guide devices of a clip applicator such that when the clip is first advanced, at least one leg is first pivoted away from the opposite leg and then pivoted back until the closing device engages.
Die chirurgischen Klammern können im unbelasteten Ausgangszustand eine Länge gemessen von dem proximalen zu dem distalen Ende der Klammer in dem Bereich von 5 mm bis 15 mm, bevorzugt eine Länge in dem Bereich von 7,5 mm bis 9,0 mm und/oder von 1 1 ,0 mm bis 13,0 mm aufweisen. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform weisen die Klammern eine Länge von ca. 8,5 mm oder ca. 12 mm auf. The surgical staples, in the unloaded initial state, may have a length measured from the proximal to the distal end of the staple in the range of 5 mm to 15 mm, preferably a length in the range of 7.5 mm to 9.0 mm and / or 1 1, 0 mm to 13.0 mm. In a particularly preferred embodiment, the clips have a length of about 8.5 mm or about 12 mm.
Die Führungselemente sind bevorzugt an den Schenkeln, besonders bevorzugt an den freien distalen Enden der Schenkel der Klammer angeformt und hinsichtlich der Dimensionen und Form an Führungseinrichtungen des Klammerapplikators ange- passt. Die Anordnung der Führungselemente im Bereich der freien Enden und deren Anpassung an die Führungseinrichtungen in einem Klammerschacht des Klammerapplikators ermöglicht es, ein einfaches Aufweiten und Schießen der Klammer mittels Klammerapplikator in Verbindung mit dem Vorschub der Klammer vorzunehmen. Aufgrund des großen Hebelarms zwischen den Führungselementen und der gelenkigen Verbindung an den proximalen Enden der Klammer bleiben die aufzubringenden Kräfte zum Aufweiten der Klammer während des Vorschubs gering. Besonders bevorzugt ist an den gelenkig verbundenen proximalen Enden der Schenkel mindestens ein proximales Führungselement ausgebildet, welches an weitere Führungseinrichtungen des Klammerapplikators angepasst ist. Durch die Anordnung des proximalen Führungselementes an der Klammer wird eine sichere Führung der Klammer innerhalb des Klammerschachtes des Klammerapplikators ermöglicht. Die Klammer kann somit in dem Klammerapplikator nicht mehr aus den Führungseinrichtungen rutschen und ein Verdrehen der Klammer in der Ebene der Schenkel wird verhindert. Die Anordnung von Führungselementen an den proximalen und distalen Enden der Klammer gewährleistet über entsprechend angepasste Führungselemente des Klammerapplikators die Einhaltung einer definierten Lage der Klammer. The guide elements are preferably formed on the legs, more preferably on the free distal ends of the legs of the clip and adapted in terms of dimensions and shape to guide means of the staple applicator. The arrangement of the guide elements in the region of the free ends and their adaptation to the guide means in a staple chute of the staple applicator makes it possible to perform a simple widening and shooting of the staple by means of staple applicator in conjunction with the advancement of the staple. Due to the large lever arm between the guide elements and the articulated connection at the proximal ends of the clamp, the applied forces for expanding the clamp during the feed remain low. Particularly preferably, at least one proximal guide element is formed on the articulated proximal ends of the legs, which is adapted to further guide means of the staple applicator. The arrangement of the proximal guide element on the clip enables secure guidance of the clip within the clip slot of the clip applicator. The clip can thus no longer slip out of the guide means in the clip applier and twisting of the clip in the plane of the legs is prevented. The arrangement of guide elements at the proximal and distal ends of the clip ensures compliance with a defined position of the clip via appropriately adapted guide elements of the clip applicator.
In einer bevorzugten Ausführungsform schließen die Schenkel der Klammer in einem unbelasteten Zustand einen geringen gegenseitigen Winkel ein, so dass die Schenkel an den freien distalen Enden keinen oder nur einen geringen Abstand aufweisen. Durch die beinahe geschlossene Ausführung der Klammer im unbelasteten Zustand sind die notwendigen elastischen Verformungen und/oder Kräfte zum Verschluss der Klammer gering. Die aufgrund der elastischen Verformung der Klammer resultierenden Belastungen bzw. Spannungen im geschlossenen Zustand der Schenkel sind somit ebenfalls gering. Dadurch, dass die Klammern im Ausgangszustand nahezu geschlossen sind, ist der Platzbedarf im Klammerschacht reduziert, wodurch der Klammerapplikator stabiler ausgeführt werden kann. In a preferred embodiment, the legs of the clip in a non-loaded state include a small mutual angle, so that the legs have no or only a small distance at the free distal ends. Due to the almost closed design of the clamp in the unloaded state, the necessary elastic deformations and / or forces to close the clamp are low. The resulting due to the elastic deformation of the clamp loads or stresses in the closed state of the legs are thus also low. The fact that the brackets are almost closed in the initial state, the space required in the staple chute is reduced, whereby the staple applicator can be made more stable.
Zwischen den Schenkeln verbleibt im Schließzustand der Klammer besonders bevorzugt ein Spalt vorbestimmter Breite zur Aufnahme eines zu verschließenden Hohlkörpers oder Hohlorgans. An dem den gelenkig verbundenen proximalen Enden zugewandten Ende des Spaltes kann mindestens eine Sperrvorrichtung angeordnet werden. Durch den verbleibenden Spalt in dem geschlossenen Zustand der chirurgischen Klammer wird ein sicheres Verschließen des Hohlkörpers ohne ein Zerquetschen des eingeschlossenen biologischen Gewebes zwischen den Schenkeln der Klammer ermöglicht. Die Gefahr einerseits von Blutungen und andererseits von Nekrosen aufgrund der Quetschung des biologischen Gewebes wird damit vermieden. Vielmehr kann durch die Wahl der Abmessungen des verbleibenden Spaltes unter Berücksichtigung der Elastizität des eingeschlossenen Gewebes und der Klammer eine definierte Haltekraft der Klammer zu dem eingeschlossenen Gewebe hin eingestellt werden. Between the legs remains in the closed state of the clip particularly preferably a gap of predetermined width for receiving a hollow body or hollow organ to be closed. At the end of the gap facing the articulated proximal ends, at least one locking device can be arranged. The remaining gap in the closed state of the surgical staple permits secure closure of the hollow body without crushing the trapped biological tissue between the legs of the staple. The danger on the one hand of bleeding and on the other hand of necrosis due to the bruising of the biological tissue is thus avoided. Rather, by choosing the dimensions of the remaining gap, taking into account the elasticity of the trapped tissue and the staple a defined holding force of the clip can be adjusted towards the enclosed tissue.
Die Anordnung einer Sperrvorrichtung an mindestens einem Schenkel verhindert das Eindringen von biologischem Gewebe in den proximalen Teil der Klammer. Hierdurch wird ein sicheres Verschließen des eingeschlossenen biologischen Gewebes des Hohlkörpers mittels der chirurgischen Klammer ermöglicht und die Gefahr einer möglichen Nachblutung verringert. The provision of a locking device on at least one leg prevents the penetration of biological tissue into the proximal portion of the clip. This allows a secure closing of the enclosed biological tissue of the hollow body by means of the surgical clip and reduces the risk of possible rebleeding.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Schenkel und die Schließeinrichtung der chirurgischen Klammer einstückig aus einem Material gefertigt. In a preferred embodiment, the legs and the closing means of the surgical clip are made in one piece from a material.
In einer alternativen Ausführungsform bestehen die Schenkel aus mindestens zwei Teilen, die über mindestens ein Gelenk miteinander proximal verbunden sind. Bei der mehrteiligen Ausführungsform der Schenkel sind die auftretenden Spannungen zur Aufweitung der Klammer gegenüber der einstückigen Ausführung deutlich reduziert. In an alternative embodiment, the legs consist of at least two parts which are connected to each other proximally via at least one joint. In the multi-part embodiment of the legs, the stresses occurring for widening the clamp are significantly reduced compared to the one-piece design.
Der Klammerkörper der einteiligen und mehrteiligen Klammern kann dabei aus biologisch unbedenklichen Metallen hergestellt werden. Vorzugsweise kann dieser aus einem biologisch unbedenklichen Kunststoff insbesondere aus einem biologisch absorbierbaren Kunststoff hergestellt werden. Als biologisch absorbierbare Kunststoffe können für die Fertigung der Klammern beispielsweise Polyglykolsäuren (Kopolymere aus Glykolyt oder Laktid) und/ oder Polymere aus Dioxanon oder Polydioxanon verwendet werden. Ebenso ist es denkbar, die chirurgische Klammer aus einer Mischung der vorgenannten Klammermaterialien herzustellen, wobei das Mischungsverhältnis aufgrund der gewünschten mechanischen Eigenschaften und/oder gewünschten Absorptionseigenschaften gewählt werden kann. The staple body of the one-piece and multi-part staples can be made of biologically harmless metals. Preferably, this can be made of a biologically harmless plastic, in particular of a bioabsorbable plastic. As bioabsorbable plastics, for example, polyglycolic acids (copolymers of glycolytic or lactide) and / or polymers of dioxanone or polydioxanone can be used for the production of the staples. It is also conceivable to produce the surgical clip from a mixture of the aforementioned clip materials, wherein the mixing ratio can be selected on the basis of the desired mechanical properties and / or desired absorption properties.
Die Klammern aus dem biologisch absorbierbaren Material sollen dabei nach Applikation in einem menschlichen oder tierischen Körper bevorzugt nach einer maximalen Zeitdauer von 27 Tagen fraktioniert, im Idealfall zu diesem Zeitpunkt bereits komplett absorbiert bzw. aufgelöst sein. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform setzt die früheste Fraktionierung des biologisch absorbierbaren Materials frühestens nach 14 Tagen ein. Die vorgegebenen Auflösungszeiten sollen dabei bei Ein- bringung der chirurgischen Klammern in einen menschlichen oder tierischen Körper bevorzugt bei Körperkerntemperaturen in dem Bereich von 36,3°C bis 37,3°C, besonders bevorzugt im Bereich 37,3°C bis 38°C und weiter bevorzugt bis 39°C, eingehalten werden. The clips made of the bioabsorbable material should preferably be fractionated after application in a human or animal body after a maximum period of 27 days, ideally already completely absorbed or dissolved at this time. In a particularly preferred embodiment, the earliest fractionation of the bioabsorbable material begins at the earliest after 14 days. The given resolution times should be bringing the surgical staples into a human or animal body preferably at core body temperatures in the range of 36.3 ° C to 37.3 ° C, more preferably in the range 37.3 ° C to 38 ° C and more preferably 39 ° C, be respected.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weisen die Verschlusselemente der Schließeinrichtung an den freien distalen Enden der Schenkel mindestens ein aneinander angepasstes Hakenpaar auf. In a further preferred embodiment, the closure elements of the closure device at the free distal ends of the legs at least one pair of hooks adapted to each other.
Mindestens einer der Schenkel kann an den einander zugewandten Innenflächen der chirurgischen Klammern besonders bevorzugt reibungserhöhende Erhebungen aufweisen. Durch die Erhebungen können an den Innenseiten der Klammern Strukturen ausgebildet werden, die eine bessere Haftung zwischen der chirurgischen Klammer und dem eingeschlossenen Körpergewebe ermöglichen. Dabei ist es auch denkbar, die Erhebungen der gegenüberliegenden Seiten aneinander anzupassen, so dass die Erhebungen im geschlossenen Zustand gegenüberstehen oder alternativ die Erhebungen des ersten Schenkels in Vertiefungen des zweiten gegenüberliegenden Schenkels der chirurgischen Klammer eingreifen. Die Erhebungen des einen Schenkels können bei geschlossener Klammer in Längsrichtung der Schenkel gesehen auch neben den Erhebungen des anderen Schenkels angeordnet sein, so dass das geklammerte Gefäß oder der geklammerte Hohlkörper im Bereich der Klammerung quer zu dieser Längsrichtung mäanderförmig verläuft. Hierdurch ist ein besonders effektiver Verschluss gegeben. At least one of the legs may particularly preferably have friction-increasing elevations on the mutually facing inner surfaces of the surgical clips. The protuberances may be used to form structures on the insides of the staples that allow for better adhesion between the surgical staple and the trapped body tissue. It is also conceivable to adapt the elevations of the opposite sides to one another, so that the elevations in the closed state opposite or alternatively engage the elevations of the first leg in recesses of the second opposite leg of the surgical clip. When viewed in the longitudinal direction of the legs, the elevations of the one leg can also be arranged next to the elevations of the other leg, so that the stapled vessel or the clamped hollow body runs in a meandering manner in the region of the stapling transversely to this longitudinal direction. This provides a particularly effective closure.
Zwischen den Erhebungen kann in jeder der vorbeschriebenen Anordnungen ein definierter Spalt zwischen den Erhebungen verschiedener Schenkel verbleiben, so dass das geklammerte biologischen Gewebes des Hohlkörpers zwar fest arretiert, jedoch weder zerquetscht noch decaptiert wird. Between the elevations in each of the above-described arrangements, a defined gap may remain between the elevations of different legs, so that the stapled biological tissue of the hollow body is firmly locked, but neither crushed nor decaptiert.
Es kann auch vorteilhaft sein, mindestens einer der Erhebungen im Querschnitt eine Trapezform zu geben. Der trapezförmige Querschnitt kann sowohl bei Blickrichtung in Längsrichtung der Schenkel als auch in einer Ebene sein, die parallel ist zu einer von den Längsrichtungen der Schenkel aufgespannten Ebene. Schräg zulaufende Grenzwände der Erhebungen können zur Vermeidung zerstörender Quetschungen einen Ausweichraum für geklammertes Gewebe schaffen. It may also be advantageous to give at least one of the elevations in cross section a trapezoidal shape. The trapezoidal cross-section can be both in the direction of view in the longitudinal direction of the legs and in a plane which is parallel to a plane spanned by the longitudinal directions of the legs. Tapered Boundary walls of the bumps may create a space for stapled tissue to avoid destructive bruising.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind auf den Schenkeln im Wesentlichen in Längsrichtung der Schenkel verlaufende Verstärkungsstege ausgebildet. Die Verstärkungsstege ermöglichen eine Erhöhung der Biegesteifigkeit der Klammerschenkel durch eine gezielte lokale Materialverstärkung. Dabei können die im Bereich der Schenkel angeordneten Verstärkungsstege gleichzeitig die Führungselemente der Klammer bilden, über welche mindestens ein Schenkel relativ zu dem gegenüberliegenden Schenkel nach außen zum Öffnen der Klammer und/oder nach innen zum Verriegeln der Schließeinrichtung verschwenkt werden kann. In a particularly preferred embodiment, reinforcing webs are formed on the legs substantially in the longitudinal direction of the legs. The reinforcing webs allow an increase in the bending stiffness of the staple legs by a targeted local material reinforcement. In this case, arranged in the region of the legs reinforcing webs can simultaneously form the guide elements of the clip, via which at least one leg relative to the opposite leg can be pivoted outwardly to open the clip and / or inwardly to lock the locking device.
Alternativ können zur Erhöhung der Biegesteifigkeit im Bereich der Schenkel zusätzlich steife bzw. feste Materialien eingebracht werden. So können beispielsweise biokompatible Fasern mit einem dünnen Durchmesser im Wesentlichen in Längsrichtung der Schenkel eingebettet oder angebracht werden. Durch die vorgenannten Maßnahmen zur Erhöhung der Steifigkeit der Schenkel wird die Durchbiegung der Klammerschenkel bei Einschluss des biologischen Gewebes in die Klammer reduziert. Vorzugsweise sind die Materialverstärkungen parallel zum Spalt zwischen den Schenkeln auf den Seitenflächen der Schenkel in der Nähe des Spaltes angeordnet. Alternatively, in order to increase the bending stiffness in the region of the legs, additional rigid or solid materials can be introduced. For example, biocompatible fibers with a thin diameter can be embedded or attached substantially in the longitudinal direction of the legs. By the above measures for increasing the stiffness of the legs, the deflection of the staple legs is reduced when the biological tissue is included in the staple. Preferably, the material reinforcements are arranged parallel to the gap between the legs on the side surfaces of the legs in the vicinity of the gap.
An das Schaftrohr des Klammerapplikators kann am proximalen Ende ein Griffstück angeformt sein, welches eine Betätigungseinrichtung mit mindestens einem Auslösehebel aufweist. Bei Betätigung des Auslösehebels wird das längsverschiebliche Schubelement oder eine auf das Schubelement einwirkende Übertragungsstange in Richtung des distalen Endes des Schaftrohrs und der Klammern verschoben. Das Griffstück kann dabei einstückig mit dem Schaftrohr ausgeführt sein oder von diesem trennbar verbunden sein. At the shaft tube of the staple applicator can be integrally formed on the proximal end of a handle, which has an actuating device with at least one trigger lever. Upon actuation of the trigger lever, the longitudinally displaceable pusher member or a transmission rod acting on the pusher member is displaced toward the distal end of the shaft tube and the clamps. The handle can be made in one piece with the shaft tube or be separably connected thereto.
In einer alternativen Ausführungsform kann das Schaftrohr in dem Griffstück drehbar um die Längsachse des Schaftrohrs angeordnet werden. So kann die Verbindung zwischen dem Griffstück und dem Schaftrohr beispielsweise aus einer um das Schaftrohr umlaufenden Nut-Federverbindung gebildet sein. In einer verdrehbaren Ausführungsform des Schaftrohrs kann mit dem Schaftrohr ein Drehring drehfest verbunden sein, über den der Operateur die Verdrehung des Schaftrohrs gegenüber dem Griffstück bewirken kann. Dabei ist dieser Drehring besonders bevorzugt am proximalen Ende des Schaftrohrs benachbart zu dem Griffstück angeordnet. In an alternative embodiment, the shaft tube can be arranged in the handle rotatably about the longitudinal axis of the shaft tube. Thus, the connection between the handle and the shaft tube may be formed for example from a circumferential groove around the shaft tube tongue and groove. In a rotatable embodiment of the shaft tube can be rotatably connected to the shaft tube, a rotary ring over which the surgeon can cause the rotation of the shaft tube relative to the handle. In this case, this rotary ring is particularly preferably arranged at the proximal end of the shaft tube adjacent to the handle.
Der Auslösegriff des Klammerapplikators kann mit einem dritten, im Griffstück angeordneten Rastelement zusammenwirken, wobei dieses dem Operateur eine akustische und/oder haptische Rückmeldung bei Betätigung des Auslösehebels gibt. Die Betätigungseinrichtung kann dabei einen im Griffstück gelenkig gelagerten Auslösehebel aufweisen, dessen auf das Schubelement einwirkender Hubweg in Längsrichtung des Schaftrohrs mindestens der Länge einer Klammer angepasst ist. The release handle of the staple applicator can cooperate with a third, arranged in the handle locking element, which gives the surgeon an audible and / or haptic feedback upon actuation of the release lever. In this case, the actuating device can have a release lever mounted in an articulated manner in the grip piece, whose stroke acting on the thrust element is adapted in the longitudinal direction of the shaft tube to at least the length of a clamp.
Die Aufgabe bezüglich eines Klammerapplikators wird gelöst mit den Merkmalen des Anspruchs 14. The object with regard to a clip applicator is achieved with the features of claim 14.
Der Klammerapplikator kann in der laparoskopischen oder endoskopischen Chirurgie und alternativ auch in der offenen Chirurgie eingesetzt werden. Der Klammerapplikator bildet zusammen mit der passenden Klammer ein aufeinander abgestimmtes System. Die Klammerung erfolgt mit einfachen mechanischen Mitteln auf sehr zuverlässige Weise, wobei das Öffnen der Klammer zur Aufnahme des zu klammernden Gewebes und das Schließen für den Klammervorgang aufgrund des Zusammenspiels zwischen Führungseinrichtungen und Führungselementen allein durch das Vorschieben der Klammer erreicht wird, ohne dass der Klammerapplikator im Schaft neben der für den Vorschub notwendigen Elemente bewegliche Teile benötigt. Zuvor war dies allenfalls für eine reine Schließbewegung der Klammer möglich. Ohne eine Öffnungsbewegung ist man aber gezwungen, die Klammer in einem für die Aufnahme des Gewebes hinreichend offenen Zustand zuzuführen, was eine entsprechend breite Ausführung des Schaftrohres benötigen würde. Der weitere Nachteil einer stärkeren Materialverformung an der Klammer beim Schließvorgang wurde weiter oben schon dargestellt. The staple applicator can be used in laparoscopic or endoscopic surgery and, alternatively, in open surgery. The staple applicator together with the matching staple form a coordinated system. The stapling is done by simple mechanical means in a very reliable manner, wherein the opening of the clamp for receiving the tissue to be stapled and closing for the stapling operation due to the interaction between guide means and guide elements is achieved solely by the advancement of the clip without the staple applicator in Shaft in addition to the necessary elements for the feed moving parts needed. Previously, this was possible at best for a pure closing movement of the clip. Without an opening movement but one is forced to supply the clip in a sufficient for receiving the tissue state, which would require a correspondingly wide design of the shaft tube. The further disadvantage of a stronger material deformation on the clamp during the closing process has already been shown above.
Die mindestens eine Klammer weist an die Führungseinrichtungen angepasste Führungselemente auf, wobei bei einer Schubverlagerung der Klammer durch das Schu- belement die Führungselemente im Eingriff mit den Führungseinrichtungen zunächst eine Spreiz- und sukzessive eine Schließbewegung des mindestens einen Schenkels der Klammer ausüben. The at least one clip has guide elements which are adapted to the guide devices, the clip being displaced by the shoe during push displacement. Belement the guide elements in engagement with the guide means first exert a spreading and successively a closing movement of the at least one leg of the clip.
Das Klammermagazin zur Verwendung mit einem Klammerapplikator weist ein Gehäuse auf, das das distale Teil des Schaftrohrs bildet und trennbar mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs verbunden ist, bei dem die Führungseinrichtungen in dem Gehäuse angeordnet sind und wobei das Gehäuse mehrere hintereinander angeordnete Klammern aufnimmt. The staple cartridge for use with a staple applicator has a housing forming the distal portion of the stem tube and releasably connected to the proximal portion of the stem tube, wherein the guide means are disposed within the housing and wherein the housing receives a plurality of staples disposed one behind the other.
Durch die vorgesehene Anordnung von mehreren chirurgischen Klammern hintereinander im Bereich des distalen Teils des Schaftrohrs oder im Klammermagazin ist es möglich, mehrere chirurgische Klammern unmittelbar nacheinander zu applizieren. Die chirurgischen Klammern können dabei besonders bevorzugt aus einem biologischen absorbierbaren Kunststoff bestehen. Durch die vorgesehene Anordnung von mehreren chirurgischen, biologisch absorbierbaren Klammern ist es möglich, mit einem chirurgischen Klammerapplikator mehrere biologisch absorbierbaren Klammern unmittelbar hintereinander zu applizieren, ohne den Klammerapplikator bei Verwendung im Bereich der endoskopischen oder laparoskopischen Chirurgie aus dem Körper zu entfernen. Dieses hat den besonderen Vorteil, dass ein erneutes Positionieren des Klammerapplikators an dem gewünschten Applikationsort entfällt, da der Klammerapplikator nicht extern außerhalb des zu behandelnden Körpers nachgeladen werden muss, sondern vielmehr einen eigenen Vorrat an applizierbaren Klammern beinhaltet. Due to the intended arrangement of several surgical staples in succession in the region of the distal part of the shaft tube or in the staple cartridge, it is possible to apply a plurality of surgical staples directly one after the other. The surgical staples may particularly preferably consist of a bioabsorbable plastic. The provision of multiple surgical, bioabsorbable staples makes it possible to apply a plurality of bioabsorbable staples one after another with a surgical stapling applicator without removing the staple applicator from the body when used in the field of endoscopic or laparoscopic surgery. This has the special advantage that repositioning of the staple applicator at the desired application location is eliminated, since the staple applicator does not have to be reloaded externally outside the body to be treated, but rather contains its own supply of applicable staples.
Besonders bevorzugt erstrecken sich die Führungseinrichtungen des Klammerapplikators und/oder des Klammermagazins beidseitig zur Längsachse des Schaftrohrs und/ oder beidseitig einer von den Schenkeln der Klammer gebildeten Ebene. Particularly preferably, the guide means of the staple applicator and / or the staple magazine extend on both sides to the longitudinal axis of the shaft tube and / or on both sides of a plane formed by the legs of the staple.
Die Führungseinrichtungen können in Vorschubrichtung des Schubelementes einen ersten Abschnitt mit gleichbleibendem Abstand einen zweiten nachfolgenden Abschnitt mit einem divergierenden Abstand und einen letzten Abschnitt vor dem Auswurf der Klammer mit einem konvergierenden Abstand aufweisen. Bei Vorschub der Klammern von dem proximalen hin zu dem distalen Ende des Schaftrohrs werden die Schenkel der Klammer zunächst im Bereich des divergierenden Abstandes gespreizt und in einem letzten Abschnitt durch den konvergierenden Abstand der Führungseinrichtungen wieder geschlossen bis die Schließeinrichtung die Klammer verschließt. Während sich die Klammer im gespreizten Zustand befindet, wird der zu klammernde biologische Körper eingeführt. Daraufhin wird über das Verschließen der Klammer während des Vorschubs der Klammer der Körper zwischen den Schenkeln der Klammern eingeschlossen. Nach dem Abschluss des Schließvorgangs der Klammer wird diese aus dem Klammerapplikator ausgeworfen. Besonders bevorzugt kann zwischen dem ersten Abschnitt mit dem divergierenden und dem letzten Abschnitt mit dem konvergierenden Abstand der Führungseinrichtungen einen weiteren Abschnitt mit einem gleichbleibenden Abstand aufweisen. The guide means may comprise, in the advancing direction of the pusher, a first portion of constant pitch, a second succeeding portion with a diverging distance, and a last portion prior to ejection of the staple at a converging distance. Upon advancement of the staples from the proximal to the distal end of the shaft tube, the Leg of the clip initially spread in the region of the diverging distance and closed in a last section by the converging distance of the guide means again until the locking device closes the clamp. While the clamp is in the spread state, the biological body to be clamped is introduced. Thereafter, closing the staple during advancement of the staple locks the body between the legs of the staples. Upon completion of the closing operation of the staple, it is ejected from the staple applicator. Particularly preferably, between the first section with the diverging and the last section with the converging distance of the guide means may have a further section with a constant distance.
Die Führungseinrichtungen können zwischen den Schenkeln oberhalb und/oder unterhalb der von den Schenkeln gebildeten Ebene angeordnet sein, die auf die Führungselemente einwirken und in Vorschubrichtung des Schubelementes in einem ersten Abschnitt einen divergierenden Abstand aufweisen. The guide means can be arranged between the legs above and / or below the plane formed by the legs, which act on the guide elements and have a diverging distance in the feed direction of the thrust element in a first section.
Besonders bevorzugt sind in den Führungseinrichtungen mehrere Klammern hintereinander längsverschieblich angeordnet, wobei das Schubelement an dem proximalen Ende der in Vorschubrichtung letzten Klammer anliegt und das Schubelement alle Klammern vorschiebt. Bevorzugt weisen die Führungseinrichtungen in einem Abschnitt des Klammerschachtes einen gleichbleibenden gegenseitigen Abstand in einer zu der Ebene der Schenkel der Klammer parallelen Ebene auf. In dem Abschnitt des gleichbleibenden Abstandes der Führungseinrichtungen können mehrere Klammern längsverschieblich hintereinander angeordnet sein. Particularly preferred in the guide means a plurality of brackets are arranged longitudinally displaceable one behind the other, wherein the thrust element abuts the proximal end of the last staple in the feed direction and the thrust element advances all staples. Preferably, the guide means in a portion of the staple chute on a constant mutual distance in a plane parallel to the plane of the legs of the clip plane. In the portion of the constant distance of the guide means a plurality of brackets can be arranged longitudinally displaceable one behind the other.
Bevorzugt kann eine Anzahl von Klammern im Bereich von 4 bis 15, besonders bevorzugt von 7 bis 9 oder 1 1 bis 13 in dem Schaftrohr hintereinander angeordnet werden. In einer bevorzugten Ausführungsform sind 4 oder 8 oder 12 Klammern im Schaftrohr angeordnet. Preferably, a number of brackets in the range of 4 to 15, particularly preferably 7 to 9 or 1 1 to 13 in the shaft tube can be arranged one behind the other. In a preferred embodiment, 4 or 8 or 12 clamps are arranged in the shaft tube.
Aufgrund des gleichbleibenden Abstands der Führungseinrichtungen erfolgt in diesem Abschnitt kein Öffnen oder Verschließen der Klammer. Der Abschnitt mit gleichbleibendem Abstand dient dabei der internen Bevorratung von chirurgischen Klam- mern. Diese können durch den Klammerapplikator unmittelbar nacheinander appliziert werden. Due to the constant distance of the guide means no opening or closing of the clip takes place in this section. The section with constant spacing serves for the internal storage of surgical staples. numbers. These can be applied by the staple applicator immediately after each other.
Besonders vorteilhaft ist, dass die Klammern im Magazin unmittelbar hintereinander angeordnet sind und dass jede hintere Klammer unmittelbar die vor ihr angeordnete Klammer weiterschieben kann. Vorteilhaft können die Klammern in einem nahezu geschlossenen, vorzugsweise gleichzeitig im Gelenk am proximalen Ende unbelasteten Zustand, vorgeschoben werden, so dass die distalen Enden der Schenkel der hinteren Klammer am proximalen Ende der vorderen Klammer anliegen. Besondere Maßnahmen, die Klammern für den Vorschub ineinander greifen zu lassen oder besondere Schub-Elemente, die in jede Klammer eingreifen, sind damit nicht erforderlich. Ein weiterer Vorteil, im Klammerapplikator nahezu geschlossene Klammern einsetzen zu können, ist durch eine dadurch mögliche besonders schmale Bauweise gegeben, die insbesondere für minimalinvasive Eingriffe wünschenswert ist. It is particularly advantageous that the brackets are arranged in the magazine directly behind one another and that each rear bracket can immediately push the arranged in front of her bracket. Advantageously, the brackets can be advanced in a nearly closed condition, preferably simultaneously unloaded in the joint at the proximal end, so that the distal ends of the legs of the posterior staple engage the proximal end of the anterior staple. Special measures, the parentheses for the feed mesh or special thrust elements that engage in each clip, so that is not required. Another advantage of being able to use almost closed staples in the stapling applicator is given by a possible particularly narrow construction, which is particularly desirable for minimally invasive procedures.
Die Führungselemente stehen besonders bevorzugt quer, vorzugsweise orthogonal von einer von den Schenkeln gebildeten Ebene ab. Vorzugsweise verlaufen die Führungseinrichtungen parallel oberhalb und/oder unterhalb der Ebene der Schenkel in den Wandungen eines Klammerschachtes. The guide elements are particularly preferably transverse, preferably orthogonal, from a plane formed by the legs. Preferably, the guide means extend parallel above and / or below the plane of the legs in the walls of a staple chute.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Klammer weitere Führungseinrichtungen auf, die an mindestens ein proximal angeordnetes Führungselement der Klammer angepasst sind und sich im Wesentlichen in Längsrichtung des im Schaftrohr befindlichen Klammerschachtes erstrecken. In a preferred embodiment, the clip has further guide devices, which are adapted to at least one proximally arranged guide element of the clip and extend substantially in the longitudinal direction of the clamp shaft located in the shaft tube.
In einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform weist das Schubelement mehrere Rastpositionen im Abstand einer Klammerlänge auf und wirkt mit einem ortsfest im Schaftrohr angeordneten ersten Rastelement zusammen, welches eine Bewegung des Schubelementes in Vorschubrichtung um mindestens eine und vorzugsweise maximal eine Klammerlänge zulässt und eine Bewegung des Schubelementes entgegen der Vorschubrichtung nur zwischen zwei Rastpositionen zulässt, wenn das Rastelement noch nicht in eine Rastposition eingerastet ist. Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das Schubelement über ein zweites Rastelement mit einer in dem Schaftrohr verschiebbar geführten Schubhülse gekoppelt, wobei die Schubhülse das in dem Schaftrohr geführten Schubelement antreibt. In a further particularly preferred embodiment, the thrust element has a plurality of detent positions at a distance of a staple length and cooperates with a stationary in the shaft tube arranged first detent element which allows movement of the thrust element in the feed direction by at least one and preferably at most one clip length and counteract a movement of the thrust element allows the feed direction only between two locking positions when the locking element is not engaged in a locking position. According to a further preferred embodiment, the thrust element is coupled via a second latching element with a displaceably guided in the shaft tube thrust sleeve, wherein the thrust sleeve drives the guided in the shaft tube thrust element.
Bevorzugt wirkt das Schubelement über ein zweites Rastelement mit einem in dem Schaftrohr verschiebbar angeordnetem Übertragungselement zusammen. Preferably, the thrust element cooperates via a second latching element with a displaceably arranged in the shaft tube transmission element.
Das zweite Rastelement lässt eine Bewegung des Schubelementes relativ zu dem Übertragungselement in Vorschubrichtung um mindestens eine Klammerlänge zu und lässt eine Bewegung des Schubelementes entgegen der Vorschubrichtung nur zwischen zwei Rastpositionen zu. The second locking element allows movement of the thrust element relative to the transmission element in the feed direction by at least one staple length and allows movement of the thrust element against the feed direction only between two locking positions.
In einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform ist zwischen dem Schaftrohr und der Schubhülse ein in Längsrichtung des Schaftrohrs auf das Übertragungselement wirkendes Druckfederelement angeordnet. In a further particularly preferred embodiment, a compression spring element acting on the transmission element in the longitudinal direction of the shaft tube is arranged between the shaft tube and the push sleeve.
Das Schaftrohr ist bevorzugt in Längsrichtung aus zwei trennbaren Teilen gebildet. Der distale Teil des Schaftrohrs ist dabei trennbar mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs verbunden. Auf diese Weise besteht der Klammerapplikator nach Abnahme des distalen Teils des Schaftrohrs nur noch aus wenigen mechanischen Teilen, die problemlos sterilisiert werden können. In dem distalen Teil des Schaftrohrs sind dabei die Klammern mit dem Schubelement und dem ersten Rastelement gelagert. The shaft tube is preferably formed in the longitudinal direction of two separable parts. The distal part of the shaft tube is separably connected to the proximal part of the shaft tube. In this way, the clip applicator after removal of the distal part of the shaft tube only a few mechanical parts that can be sterilized easily. In the distal part of the shaft tube while the brackets are mounted with the thrust element and the first locking element.
Nach dem Applizieren aller in dem distalen Schaftrohr befindlichen Klammern kann das distale Teil entsorgt werden. Nach der Sterilisation des Klammerapplikators kann ein neues steriles distales Teil auf das Schaftrohr aufgesetzt werden, wodurch der sterilisierte Klammerapplikator erneut einsetzbar ist. After applying all the brackets located in the distal shaft tube, the distal part can be discarded. After sterilization of the staple applicator, a new sterile distal part can be placed on the stem tube, allowing the sterilized staple applicator to be reused.
Das Schaftrohr kann besonders bevorzugt in Längsrichtung aus drei trennbaren Teilen gebildet werden. Der distale Teil des Schaftrohrs ist dabei trennbar mit einem Mittelteil des Schaftrohrs und dieses wiederum trennbar mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs verbunden. In dem distalen Teil des Schaftrohrs können hintereinander mehrere Klammern in Längsrichtung verschiebbar zwischen Führungseinrichtungen gelagert sein. Das distale Teil des Schaftrohrs kann dabei die Führungseinrichtungen aufweisen, über welche die Spreiz- und/oder Schließbewegung der Schenkel der Klammer ausgeführt werden. Weiterhin ist es möglich, dass das distale Teil des Schaftrohrs eine proximale Öffnung aufweist, worüber das distale Teil des Schaftrohrs mit mehreren hintereinander angeordneten Klammern befüllt werden kann. Das distale Teil des Schaftrohrs kann auch das Klammermagazin bilden. In dem Mittelteil des Schaftrohrs kann das erste Rastelement angeordnet sein, welches mit den Rastpositionen des Schubelementes zusammenwirkt. Das erste Rastelement ist dabei in dem Mittelteil des Schaftrohrs ortsfest gelagert, aufgrund der Verbindung des Mittelteils mit dem distalen als auch dem proximalen Teil des Schaftrohrs ist das erste Rastelement ebenso ortsfest in dem gesamten Schaftrohr gelagert. In dem proximalen Teil des Schaftrohrs kann das Übertragungselement, das Schubelement mit dem zweiten Rastelement angeordnet sein. The shaft tube can be formed particularly preferably in the longitudinal direction of three separable parts. The distal part of the shaft tube is separable with a central part of the shaft tube and this in turn separably connected to the proximal part of the shaft tube. In the distal part of the shaft tube, a plurality of brackets can be displaced one behind the other in the longitudinal direction between guide devices be stored. The distal part of the shaft tube may have the guide means, via which the spreading and / or closing movement of the legs of the clip are performed. Furthermore, it is possible for the distal part of the shaft tube to have a proximal opening, via which the distal part of the shaft tube can be filled with a plurality of staples arranged one behind the other. The distal part of the shaft tube can also form the staple cartridge. In the middle part of the shaft tube, the first locking element may be arranged, which cooperates with the locking positions of the thrust element. The first latching element is fixedly mounted in the middle part of the shaft tube, due to the connection of the central part with the distal and the proximal part of the shaft tube, the first latching element is also stored stationary in the entire shaft tube. In the proximal part of the shaft tube, the transmission element, the thrust element can be arranged with the second latching element.
Alternativ ist das Schaftrohr des Klammerapplikators einstückig ausgeführt und wird nach der Applikation der Klammern vollständig entsorgt. Alternatively, the shaft tube of the staple applicator is made in one piece and is completely disposed of after the application of the staples.
In einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform ist das Übertragungselement zweiteilig aus einer Übertragungsstange und einer Überwurfmutter gebildet. Die Übertragungsstange kann zumindest im Bereich des distalen Endes rohrförmig ausgeführt sein, so dass das Schubelement zumindest in den distalen Teil des Übertragungselementes einbringbar ist. Dabei ist das Schubelement relativ zu dem Übertragungselement längsverschieblich gelagert. Das Schubelement wird mit dem Übertragungselement über ein zweites Rastelement gekoppelt. Das zweite Rastelement kann dabei innerhalb der Überwurfmutter gelagert werden, welche an dem distalen Ende des Übertragungselementes aufgeschraubt wird. Die Überwurfmutter weist dabei ebenfalls eine zentrale Öffnung zur Durchführung des Schubelementes auf. In a further particularly preferred embodiment, the transmission element is formed in two parts from a transmission rod and a union nut. The transmission rod can be made tubular, at least in the region of the distal end, so that the thrust element can be introduced at least into the distal part of the transmission element. In this case, the thrust element is mounted longitudinally displaceable relative to the transmission element. The thrust element is coupled to the transmission element via a second detent element. The second latching element can be mounted within the union nut, which is screwed to the distal end of the transmission element. The union nut also has a central opening for the passage of the pusher element.
Das Schaftrohr weist besonders bevorzugt ein abgeflachtes distales Ende mit einer vorderen Aussparung auf. Die Abflachung des distalen Endes des Schaftrohrs ermöglicht dem Operateur bei Verwendung des Klammerapplikators im Bereich der endoskopischen bzw. laparoskopischen Chirurgie einen möglichst ungehinderten Blick auf die zu applizierende Klammer zu werfen. Darüber hinaus ermöglicht die Abfla- chung eine bessere Positionierung des Klammerapplikators an dem Applikationsort vorzunehmen. The shaft tube particularly preferably has a flattened distal end with a front recess. The flattening of the distal end of the shaft tube allows the surgeon when using the staple applicator in the field of endoscopic or laparoscopic surgery to throw as unobstructed view of the clamp to be applied. In addition, the flattening to better position the staple applicator at the site of application.
In die vordere Öffnung des distalen Endes des Schaftrohrs wird das zu klammernde biologische Gewebe eingeführt. Die chirurgische Klammer wird mittels des Schubelementes in den Bereich der vorderen Öffnung verschoben, wobei die Klammer in einem ersten Abschnitt mit einem divergierenden Abstand der Klammerführungseinrichtungen zunächst geöffnet wird. Während der Öffnung der Klammer wird diese weiter vorgeschoben, so dass das biologische Gewebe in die geöffnete Klammer eingeführt wird. In einem letzten Abschnitt der Öffnung, in welchem die Klammerführungseinrichtungen einen konvergierenden Abstand aufweisen wird die Klammer mit dem eingefassten biologischen Gewebe geschlossen. Dabei ist die vordere Öffnung des Schaftrohrs besonders bevorzugt an die Länge der Klammer angepasst, so dass das biologische Gewebe lediglich in den vorderen distalen Bereich der Klammer gelangen kann. Zusätzlich verhindert klammerseitig eine Sperrvorrichtung das Eindringen des biologischen in den proximalen Teil der Klammer, die während des Klammerschließvorgangs ein Eindringen des zu verschließenden Hohlkörpers in das proximale Ende des Spaltes der distal vordersten Klammer verhindert. The biological tissue to be stapled is introduced into the anterior opening of the distal end of the shaft tube. The surgical clip is displaced by means of the pusher element into the area of the front opening, wherein the clip is first opened in a first section with a diverging distance of the clip guiding devices. During the opening of the staple, it is advanced further so that the biological tissue is inserted into the opened staple. In a last section of the opening, in which the staple guide means have a converging distance, the staple is closed with the enclosed biological tissue. In this case, the front opening of the shaft tube is particularly preferably adapted to the length of the clip so that the biological tissue can only reach the front distal region of the clip. In addition, on the clamping side, a locking device prevents the penetration of the biological into the proximal part of the clamp, which prevents the closure of the hollow body to be closed in the proximal end of the gap of the distally foremost staple during the staple-closing operation.
Weiterhin besonders bevorzugt ist das Schaftrohr oder mindestens ein Teil des Schaftrohrs aus einer Ober- und Unterschale gebildet. Die Ober- und Unterschale können damit vorzugsweise im Spritzgussverfahren hergestellt werden. Further particularly preferably, the shaft tube or at least a part of the shaft tube is formed from an upper and lower shell. The upper and lower shell can thus be produced preferably by injection molding.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Schaftrohr einen Außendurchmesser im Bereich von 5 mm bis 15 mm, besonders bevorzugt einen Außendurchmesser im Bereich von 9 mm bis 1 1 mm auf. In a preferred embodiment, the shaft tube has an outer diameter in the range of 5 mm to 15 mm, particularly preferably an outer diameter in the range of 9 mm to 1 1 mm.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist im distalen Bereich des Schaftrohrs mindestens ein Sichtfenster ausgebildet. Das Sichtfenster ermöglicht während der Operation die Feststellung, ob noch genügend Klammern im Klammermagazin vorhanden sind. Das Sichtfenster kann zusätzlich mit einer Nummerierung versehen sein, so dass der Operateur die Anzahl der noch vorhandenen Klammern im Klammermagazin direkt ablesen kann. Das Sichtfenster kann ebenso im abgeflachten Bereich des distalen Endes des Schaftrohrs vorgesehen sein. Diese Konfiguration er- möglicht für den Operateur eine vereinfachte Sicht auf den zu klammernden Körper, als auch gleichzeitig auf das Sichtfenster. In a further preferred embodiment, at least one viewing window is formed in the distal region of the shaft tube. The viewing window allows during the operation to determine whether there are still enough staples in the staple cartridge. The viewing window can also be provided with a numbering, so that the surgeon can read the number of remaining brackets in the staple magazine directly. The viewing window can also be provided in the flattened area of the distal end of the shaft tube. This configuration allows the surgeon a simplified view of the body to be clamped, as well as simultaneously on the viewing window.
Anstelle der letzten proximalen Klammer kann in den Führungseinrichtungen des Schaftrohrs ein verschieblich gelagertes Sperrelement eingesetzt werden. Das Sperrteil verhindert dabei die Auslösung des Klammerapplikators wenn alle Klammern appliziert wurden. Dabei kann das Sperrelement in einer Signalfarbe ausgeführt sein, so dass der Operateur über das Sichtfenster mittels einer zusätzlichen Nummerie- rung die Anzahl der verbleibenden Klammern unmittelbar ablesen kann bzw. über ein Sichtfenster sehen kann, dass alle Klammern appliziert wurden. Instead of the last proximal clip, a displaceably mounted blocking element can be used in the guide means of the shaft tube. The locking part prevents the triggering of the staple applicator when all staples have been applied. In this case, the blocking element can be embodied in a signal color, so that the surgeon can directly read the number of remaining staples via the viewing window by means of an additional numbering or can see via a viewing window that all staples have been applied.
Im Folgenden werden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen Ausführungsbeispiele der Erfindung näher erläutert. In the following, embodiments of the invention will be explained in more detail with reference to the drawings.
Es zeigen: Show it:
Fig. 1 eine erste Ausführungsform einer einteiligen chirurgischen Klammer in Fig. 1 shows a first embodiment of a one-piece surgical clip in
Seitenansicht im unbelasteten Ausgangszustand,  Side view in the unloaded initial state,
Fig. 2 eine erste Ausführungsform einer einteiligen chirurgischen Klammer in Fig. 2 shows a first embodiment of a one-piece surgical clip in
Seitenansicht im geschlossenen Zustand,  Side view when closed,
Fig. 3 eine erste Ausführungsform einer zweiteiligen chirurgischen Klammer in Fig. 3 shows a first embodiment of a two-part surgical clip in
Seitenansicht im unbelasteten Ausgangszustand,  Side view in the unloaded initial state,
Fig. 4 eine zweite Ausführungsform einer einteiligen chirurgischen Klammer in Fig. 4 shows a second embodiment of a one-piece surgical clip in
Seitenansicht im unbelasteten Ausgangszustand,  Side view in the unloaded initial state,
Fig. 5 eine Rückansicht der zweiten Ausführungsform der chirurgischen Klammer, 5 is a rear view of the second embodiment of the surgical clip,
Fig. 6 einen Schnitt durch die chirurgische Klammer der zweiten Ausführungsform entlang der Linie Vl-Vl in Fig. 4, Fig. 7 eine Vorderansicht der zweiten Ausführungsform der chirurgischen Klammer, 6 shows a section through the surgical clip of the second embodiment along the line Vl-Vl in Fig. 4, 7 is a front view of the second embodiment of the surgical clip,
Fig. 8a eine perspektivische Ansicht der zweiten Ausführungsform der chirurgischen Klammer im geöffneten Zustand mit eingeführtem biologischen Gewebe, 8a is a perspective view of the second embodiment of the surgical clip in the open state with inserted biological tissue,
Fig. 8b eine perspektivische Ansicht der zweiten Ausführungsform einer einteiligen chirurgischen Klammer mit eingeführtem Gewebe im geschlossenen Zustand, 8b is a perspective view of the second embodiment of a one-piece tissue-inserted surgical staple in the closed state;
Fig. 9 eine dritte Ausführungsform einer einteiligen chirurgischen Klammer in 9 shows a third embodiment of a one-piece surgical clip in FIG
Seitenansicht im unbelasteten Ausgangszustand,  Side view in the unloaded initial state,
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht eines Klammerapplikators, 10 is a perspective view of a staple applicator,
Fig. 10a eine Draufsicht des distalen Endes des Klammerapplikators gem. Fig. 10 10a is a plan view of the distal end of the staple applicator according to FIG. Fig. 10
Fig. 10b ein Schnitt durch das Schaftrohr des Klammerapplikators entlang der Linie Fig. 10b is a section through the shaft tube of the staple applicator along the line
XlVb- XlVb,  XlVb-XlVb,
Fig. 1 1 einen Längsschnitt durch einen Klammerapplikator mit einem einteiligen Fig. 1 1 is a longitudinal section through a staple applicator with a one-piece
Schaftrohr,  Steerer
Fig. 1 1 a einen Längsschnitt durch einen Klammerapplikator mit einem zweiteiligen Fig. 1 1 a is a longitudinal section through a staple applicator with a two-part
Schaftrohr,  Steerer
Fig. 1 1 b einen Längsschnitt durch einen Klammerapplikator mit einem dreiteiligen Fig. 1 1 b is a longitudinal section through a staple applicator with a three-part
Schaftrohr, einen Längsschnitt durch das distale Ende eines zweiteiligen Schaftrohrs eines Klammerapplikators, Fig. 13 eine Draufsicht auf das distale Endes eines zweiteiligen Schaftrohrs eines Klammerapplikators, Shaft tube, a longitudinal section through the distal end of a two-part shaft tube of a staple applicator, 13 is a plan view of the distal end of a two-part shaft tube of a staple applicator,
Fign. Teilschnitte durch zwei verschiedene Ausführungsformen von FIGS. Partial sections through two different embodiments of
14a, 14b Klammerapplikatoren, und 14a, 14b clip appliers, and
Fig. 15 eine perspektivische Ansicht eines Klammerapplikators für die offene Chirurgie. Fig. 15 is a perspective view of a staple applicator for open surgery.
Die in Fig. 1 gezeigte einstückige chirurgische Klammer 10 weist im Wesentlichen zwei Schenkel 141 und 142 auf, an deren freien distalen Enden jeweils ein Verschlusselement 161 , 162 einer Schließeinrichtung 106 angeordnet sind und die an den gegenüberliegenden proximalen Enden miteinander gelenkig verbunden sind. The one-piece surgical clip 10 shown in FIG. 1 essentially has two legs 141 and 142, at the free distal ends of which in each case a closure element 161, 162 of a closure device 106 are arranged and which are hinged together at the opposite proximal ends.
Fig. 1 zeigt dabei die chirurgische Klammer 10 mit einem Klammerkörper 100 im unbelasteten Ausgangszustand, in welchem die Klammer nahezu geschlossen ist. Zum Umschließen eines biologischen Hohlkörpers muss mindestens ein Schenkel 141 ,Fig. 1 shows the surgical clip 10 with a clamp body 100 in the unloaded initial state, in which the clip is almost closed. For enclosing a biological hollow body, at least one leg 141,
142 relativ zu dem gegenüberliegenden Schenkel 141 , 142 nach außen verschwenkt werden. Die in Fig. 1 dargestellte chirurgische Klammer verfügt hierzu über Führungselemente 147, 148, die im Zusammenwirken mit entsprechenden Führungseinrichtungen 19 eines Klammerapplikators 1 ein Öffnen der Klammer über ein Verschwenken der Schenkel 141 , 142 nach außen und/oder ein Schließen der Klammer 10 mittels Verriegeln der Schließeinrichtung 106 über ein Verschwenken der Schenkel 141 , 142 nach innen ermöglichen. Die gezeigte Klammer 10 weist zwischen den Schenkeln 141 , 142 einen Spalt 101 auf, in welchem der biologische Hohlkörper, z.B. ein Gefäß, aufgenommen wird. An den dem Spalt 101 zugewandten Innenflächen142 are pivoted relative to the opposite leg 141, 142 to the outside. For this purpose, the surgical clip shown in FIG. 1 has guide elements 147, 148 which, in cooperation with corresponding guide devices 19 of a clip applicator 1, open the clip by pivoting the legs 141, 142 outward and / or closing the clip 10 by means of locking the locking device 106 via a pivoting of the legs 141, 142 allow inward. The clip 10 shown has a gap 101 between the legs 141, 142 in which the biological hollow body, e.g. a vessel is picked up. At the gap 101 facing inner surfaces
143 der Schenkel 141 , 142 sind im Bereich des proximalen Ende eine Sperrvorrichtung 102 sowie im mittleren Bereich der Schenkel 141 , 142 reibungserhöhende Erhebungen 144 angeordnet. Zusätzlich sind an den Schenkeln 141 , 142 sich im Wesentlichen in Längsrichtung der Schenkel erstreckende Verstärkungsstege 145, 146 angeordnet, welche eine Erhöhung der Biegesteifigkeit der Schenkel 141 , 142 in der Ebene der Klammer 10 bewirken und damit elastische Verformungen der Klammer in dem Bereich der Verstärkungsstege 145, 146 reduzieren. Die in Fig. 1 gezeigte Klammer ist dabei einstückig aus einem Klammermaterial 104 gefertigt. Das Öffnen und Schließen der einstückigen Klammer erfolgt z.B. über eine elastische Verformung des Klammermaterials an der gelenkigen Verbindung. 143 of the legs 141, 142 are arranged in the region of the proximal end of a locking device 102 and in the central region of the legs 141, 142 elevations 144 which increase in friction. In addition, reinforcing webs 145, 146 extending substantially in the longitudinal direction of the legs are arranged on the legs 141, 142, which effect an increase in the flexural rigidity of the legs 141, 142 in the plane of the clip 10 and thus elastic deformations of the clip in the region of the reinforcing webs 145, 146 reduce. The clip shown in Fig. 1 is made in one piece from a staple material 104. The opening and closing the one-piece clip is done, for example, via an elastic deformation of the staple material on the articulated connection.
Die Fig. 2 zeigt die einstückige chirurgische Klammer 10 der Fig. 1 im geschlossenen Zustand, in welchem sich die Verschlusselemente 161 , 162 der Schließeinrichtung 106 im gegenseitigen Eingriff befinden. Fig. 2 shows the one-piece surgical clip 10 of Fig. 1 in the closed state, in which the closure elements 161, 162 of the closure means 106 are in mutual engagement.
Im geschlossenen Zustand wird der Spalt 101 zur Aufnahme des biologischen Gewebes des Hohlkörpers durch die Sperrvorrichtung 102 in einen proximalen Teil 101 b und in einen distalen Teil 101 a aufgeteilt. Dabei ist die Sperrvorrichtung 102 so ausgeführt, dass sie während des Schließvorgangs der Klammer 10 ab einem bestimmten Verschlusswinkel der Schenkel 141 , 142 in Eingriff gelangt und den proximalen Teil 101 b des Spaltes absperrt, so dass das biologische Gewebe des Hohlkörpers lediglich in den distalen Teil 101 a der Klammer 10 eingeführt werden kann. In the closed state, the gap 101 for receiving the biological tissue of the hollow body is divided by the blocking device 102 into a proximal part 101 b and into a distal part 101 a. In this case, the locking device 102 is designed so that it engages during the closing operation of the clip 10 from a certain closure angle of the legs 141, 142 and the proximal portion 101 b of the gap blocks, so that the biological tissue of the hollow body only in the distal part 101 a of the clip 10 can be inserted.
Fig. 3 zeigt eine weitere Ausführungsform einer zumindest zweiteiligen chirurgischen Klammer 10 mit zwei Schenkeln 141 , 142, die proximal über ein Gelenk 105 miteinander verbunden sind. Die zweiteilige Ausführung und Verbindung mittels des Gelenks 105 ermöglicht es dabei, die beiden Schenkel 141 , 142 mittels der Führungselemente 147, 148 gegeneinander zu verschwenken, ohne dass hierbei wesentliche elastische Verformungen der Klammer auftreten. Die mehrteilige Ausführung der Klammer 10 mit dem Gelenk 105 ermöglicht es, dass die auftretenden Spannungen im geschlossenen Zustand lediglich aus dem Zusammenwirken des eingeschlossenen biologischen Gewebes des Hohlkörpers mit den Innenflächen 143 der Schenkel 141 , 142 resultieren. FIG. 3 shows a further embodiment of an at least two-part surgical clip 10 with two legs 141, 142, which are connected to each other proximally via a joint 105. The two-part design and connection by means of the joint 105 makes it possible to pivot the two legs 141, 142 by means of the guide elements 147, 148 against each other, without causing significant elastic deformations of the clip occur. The multi-part embodiment of the clip 10 with the joint 105 makes it possible that the stresses occurring in the closed state only from the interaction of the enclosed biological tissue of the hollow body with the inner surfaces 143 of the legs 141, 142 result.
Fig. 4 zeigt eine bevorzugte weitere Ausführungsform einer einstückigen chirurgischen Klammer 10. Die Klammer 10 besteht dabei im Wesentlichen aus zwei Schenkeln 141 , 142, die an den proximalen Enden gelenkig miteinander verbunden sind, wobei an dem proximalen Ende ein proximales Führungselement 107 ausgebildet ist und die beiden Schenkel 141 , 142 an den distalen Enden jeweils aneinander ange- passte Verschlusselemente 161 , 162 einer Schließeinrichtung 106 aufweisen. An den distalen Enden der Schenkel 141 , 142 sind die Führungselemente 147, 148 angeordnet, welche im Zusammenwirken mit entsprechenden Führungseinrichtungen 19 eines Klammerapplikators 1 das Öffnen und Schließen der Klammer 10 bewirken können. Ein optionales proximales Führungselement 107 ist an die Geometrie einer entsprechenden optionalen weiteren Führungseinrichtung 9 des Klammerapplikators 1 angepasst und ermöglicht eine genauere Führung und Verlagerung der Klammer 10 innerhalb des Klammerapplikators. Fig. 4 shows a preferred further embodiment of a one-piece surgical clip 10. The clip 10 consists essentially of two legs 141, 142 which are hinged together at the proximal ends, wherein at the proximal end of a proximal guide member 107 is formed and the two legs 141, 142 each have closure elements 161, 162 of a closing device 106 which are adapted to each other at the distal ends. At the distal ends of the legs 141, 142, the guide elements 147, 148 are arranged, which in cooperation with corresponding guide means 19 of a staple applicator 1 can cause the opening and closing of the clip 10. An optional proximal guide member 107 is adapted to the geometry of a corresponding optional further guide means 9 of the staple applicator 1 and allows more accurate guidance and displacement of the staple 10 within the staple applicator.
Die Klammer 10 kann an den Innenflächen 143 der Schenkel 141 , 142 über aneinander angepasste reibungserhöhende Erhebungen 144 und im proximalen Bereich des Spaltes 101 über eine Sperrvorrichtung 102 verfügen. Die reibungserhöhenden Erhebungen 144 der zugewandten Innenflächen 143 sind so aneinander angepasst, dass eine Erhebung 144 des einen Schenkels 141 einer Erhebung 144 des anderen Schenkels 142 z.B. gegenübergestellt wird, wobei jedoch ein Spalt verbleibt und im geschlossenen Zustand der Klammer 10 das eingeschlossene biologische Gewebe des Hohlkörpers nicht zerquetscht wird, aber der Hohlkörper aufgrund der Erhebungen und Vertiefungen sicher geschlossen wird. Alternativ können bei Betrachtung der Fig. 4 bei geschlossener Klammer 10 die Erhebungen 144 verschiedener Schenkel 141 bzw. 142 bei Blick auf die Zeichnungsebene auch hintereinander angeordnet sein. Dies ist z.B. bei der in Fig. 8a gezeigten Klammer 10 der Fall, die später näher beschrieben wird. The bracket 10 may have on the inner surfaces 143 of the legs 141, 142 via matched friction-increasing elevations 144 and in the proximal portion of the gap 101 via a locking device 102. The friction-increasing elevations 144 of the facing inner surfaces 143 are adapted to one another such that a protrusion 144 of the one leg 141 of an elevation 144 of the other leg 142, e.g. is contrasted, but remains a gap and in the closed state of the clip 10, the trapped biological tissue of the hollow body is not crushed, but the hollow body is securely closed due to the elevations and depressions. Alternatively, when viewing FIG. 4 with the clamp 10 closed, the elevations 144 of different limbs 141 and 142 may also be arranged one behind the other as viewed on the plane of the drawing. This is e.g. in the case of the clip 10 shown in Fig. 8a, which will be described later.
Die sich im Wesentlichen in Längsrichtung der Schenkel 141 , 142 erstreckenden Verstärkungsstege 145, 146 erhöhen in dem Bereich der Erhebungen die Biegestei- figkeit der Klammer 10, so dass ein Durchbiegen der Schenkel 141 , 142 im geschlossenen Zustand aufgrund des Zusammenwirkens des eingeschlossenen biologischen Gewebes des Hohlkörpers mit der Klammer 10 weitestgehend verhindert wird. The reinforcing webs 145, 146 extending substantially in the longitudinal direction of the legs 141, 142 increase the bending stiffness of the clip 10 in the region of the elevations, so that bending of the legs 141, 142 in the closed state due to the interaction of the enclosed biological tissue of the Hollow body with the bracket 10 is largely prevented.
Die Verschlusselemente 161 , 162 der Schließeinrichtung 106 weisen eine aneinander angepasste Geometrie auf und erstrecken sich im Wesentlichen über die gesamte Dicke der chirurgischen Klammer, so dass die Verschlusselemente massiv und stabil ausgeführt sein können. Die Verschlusselemente 161 , 162 sind vorzugsweise hakenförmig in der Ebene der Schenkel 141 , 142 gestaltet und bilden eine vorzugsweise irreversible Rastverbindung. Fig. 5 zeigt eine Rückansicht des proximalen Endes der Klammer 10 aus Fig. 4. Die distalen Führungselemente 147, 148 stehen seitlich von der Klammer 10 derart ab, dass diese in entsprechend angepasste bahnförmige Führungseinrichtungen 19a, 19b des Klammerapplikators 1 eingreifen können. The closure elements 161, 162 of the closure device 106 have a geometry adapted to each other and extend substantially over the entire thickness of the surgical clip, so that the closure elements can be made solid and solid. The closure elements 161, 162 are preferably hook-shaped in the plane of the legs 141, 142 designed and form a preferably irreversible latching connection. FIG. 5 shows a rear view of the proximal end of the clip 10 from FIG. 4. The distal guide elements 147, 148 project laterally from the clip 10 such that they can engage in correspondingly adapted web-shaped guide devices 19a, 19b of the clip applicator 1.
Vorzugsweise stehen die Führungselemente 147, 148 orthogonal von einer von den Schenkeln 147, 148 gebildeten Ebene ab. Das optionale proximale Führungselement 107 weist in der Rückansicht im Wesentlichen eine im Querschnitt vorzugsweise kreisbogenförmige Geometrie auf, wobei entsprechende Abschnitte des Kreisbogens von der Klammer 10 abstehen, so dass diese von dem Führungselement 107 ange- passten Führungseinrichtungen 9 des Klammerapplikators 1 geführt werden können. Es versteht sich, dass das Führungselement 107 auch nur einseitig von der Klammer 10 abstehen kann und im Eingriff mit einer einzigen Führungseinrichtung 9 sein kann. Außerdem kann die Schenkeispreizung und -Schließung auch mit einem einzigen Führungselement 147 oder 148 in Verbindung mit dem Führungselement 107 und den zugehörigen Führungseinrichtungen 9 und 19a, 19b erfolgen, wenn nur ein Schenkel 141 , 142 verschwenkt werden soll. Preferably, the guide elements 147, 148 are orthogonal from a plane formed by the legs 147, 148. In the rear view, the optional proximal guide element 107 has essentially a geometry which is preferably circular in cross-section, with corresponding sections of the circular arc protruding from the clamp 10 so that these guide devices 9 of the clip applicator 1 adapted to the guide element 107 can be guided. It is understood that the guide member 107 may protrude only one side of the bracket 10 and may be in engagement with a single guide means 9. In addition, the Schenkeispreizung and -Locking can also be done with a single guide member 147 or 148 in conjunction with the guide member 107 and the associated guide means 9 and 19a, 19b, if only one leg 141, 142 to be pivoted.
In einer alternativen Ausführungsform müssen die Führungseinrichtungen 19a, 19b des Klammerapplikators 1 nicht notwendigerweise als bahn- oder nutförmige Einrichtungen ausgeführt sein. Vielmehr können die Führungseinrichtungen 19a, 19b ebenfalls als von der Wandung des Schaftrohrs nach innen hervorstehender, an die Form der Führungselemente 147, 148, 157, 158 der Klammer 10 angepasster, Körper ausgeführt sein, z.B. als Steg. Die Führungseinrichtungen 19a, 19b können dabei in Vorschubrichtung der Klammer zunächst eine erweiternde Form aufweisen, über welche die Klammer gespreizt wird und im weiteren Verlauf eine sich verjüngende Form aufweisen, über welche die Klammer wiederum geschlossen wird. In an alternative embodiment, the guide means 19a, 19b of the staple applicator 1 need not necessarily be designed as web or groove-shaped devices. Rather, the guide means 19a, 19b may also be embodied as inwardly projecting from the wall of the shaft tube, adapted to the shape of the guide elements 147, 148, 157, 158 of the bracket 10, e.g. as a bridge. The guide means 19a, 19b may initially have an expanding shape in the direction of advance of the clamp, over which the clamp is spread and subsequently have a tapering shape over which the clamp is in turn closed.
Fig. 6 zeigt einen Schnitt durch die Klammer 10 entlang der gestrichelten Linie Vl-Vl in Fig. 4 in Blickrichtung zu dem distalen Ende der Klammer 10. Die beiden Schenkel 141 , 142 weisen dabei seitlich abstehende Verstärkungsstege 145, 146 auf, welche die Biegesteifigkeit der jeweiligen Schenkel 141 , 142 erhöhen. Die Schenkel 141 , 142 weisen dem Spalt 101 zugewandte reibungserhöhende Erhebungen 144 auf. 6 shows a section through the clamp 10 along the dashed line VI-VI in FIG. 4 in the direction of the distal end of the clamp 10. The two limbs 141, 142 have laterally protruding reinforcing webs 145, 146, which provide the flexural rigidity of the respective legs 141, 142 increase. The limbs 141, 142 have friction-increasing elevations 144 facing the gap 101.
Aus Fig. 6 ist ersichtlich, dass die reibungserhöhenden Erhebungen 144 der gegenüberliegenden Schenkel 141 , 142 aneinander angepasst sind, so dass ein sicherer Verschluss des Hohlkörpers innerhalb der Klammer ermöglicht wird und ein Verrutschen der Klammer aufgrund der Reibungserhöhung vermieden wird. Dabei weisen die reibungserhöhenden Erhebungen 144 im geschlossenen Zustand der Klammer gegeneinander einen definierten Abstand auf. Dieser Spalt dient der Aufnahme des einzuschließenden Hohlkörpers, ohne diesen stark zu quetschen bzw. abzutrennen. From Fig. 6 it can be seen that the friction-increasing elevations 144 of the opposite legs 141, 142 are adapted to each other, so that a secure closure of the hollow body is made possible within the clip and slippage of the clip due to the increase in friction is avoided. In this case, the friction-increasing elevations 144 in the closed state of the clip against each other at a defined distance. This gap serves to receive the hollow body to be enclosed, without squeezing or severing it.
Fig. 7 stellt die einteilige chirurgische Klammer 1 gemäß Fig. 4 mit von den Schenkeln 141 , 142 abstehenden Führungseinrichtungen 107, 147 und 148 und Schließeinrichtung 106 in einer distalen Ansicht dar. FIG. 7 shows the one-piece surgical clip 1 according to FIG. 4 with guide devices 107, 147 and 148 projecting from the legs 141, 142 and closing device 106 in a distal view.
Fig. 8a zeigt eine perspektivische Ansicht einer chirurgischen Klammer 10 im geöffneten Zustand mit einem eingeführten biologischen Gewebe eines Hohlgefäßes 200. Bei dem eingeführten Hohlgefäß 200 kann es sich beispielsweise um eine Vene oder Arterie handeln, welche durch die chirurgische Klammer 10 verschlossen werden soll. 8 a shows a perspective view of a surgical staple 10 in the opened state with an inserted biological tissue of a hollow vessel 200. The inserted hollow vessel 200 may be, for example, a vein or artery which is to be closed by the surgical staple 10.
Fig. 8b zeigt die einstückige chirurgische Klammer 10 im geschlossenen Zustand. Fig. 8b shows the unitary surgical clip 10 in the closed state.
Fig. 9 zeigt eine weitere bevorzugte Ausführungsform einer einstückigen chirurgischen Klammer 10 mit einem Klammerkörper 100. Die Klammer 10 besteht im Wesentlichen aus zwei Schenkeln 141 , 142, welche an den proximalen Enden über einen Steg miteinander gelenkig verbunden sind. Die beiden Schenkel 141 , 142 weisen in deren Längsrichtung eine leichte Krümmung bzw. Durchbiegung hin zu dem Klammerinnenraum bzw. zu dem durch die Schenkel 141 , 142 gebildeten Spalt 101 auf. An den Schenkeln 141 , 142 sind die Verstärkungsstege 145, 146 angeordnet, welche eine Erhöhung der Biegesteifigkeit der Schenkel 141 , 142 in der Ebene der Klammer 10 bewirken. Die Verstärkungsstege 145, 146 können eine in Längsrichtung der Schenkel gerade oder bogenförmige Form aufweisen. Die Verstärkungsstege 145, 146 bilden gleichzeitig die Führungselemente 157, 158, welche mit den Füh- rungseinrichtungen 19a, 19b des Klammerapplikators 1 zusammenwirken. Die beiden Schenkel 141 , 142 können mittels der Führungselemente 157, 158 in Verbindung mit den Führungseinrichtungen 19a, 19b des Klammerapplikators gegeneinander verschwenkt werden. Die Klammer weist dabei eine Schließeinrichtung 106 auf, die aus den Verschlusselementen 161 , 162 gebildet ist. Weiterhin sind an den dem Spalt 101 zugewandten Innenflächen 143 der Schenkel 141 , 142 reibungserhöhende Erhebungen angeordnet. Aufgrund der durchgebogenen Ausführung der Schenkel 141 , 142 der Klammer kommen während des Schließvorgangs die reibungserhöhen- den Erhebungen zunächst im proximalen Teil der Klammer in Eingriff. Während des weiteren Vollzugs des Schließvorgangs der Klammer 10 kommen die reibungserhö- henden Erhebungen 144 von dem proximalen hin zu dem distalen Teil der Klammer nacheinander in die Endstellung für die Klammerung, z.B. stehen einander gegenüber oder nebeneinander oder kommen in Eingriff zueinander, so dass ein Ein- schluss des Körpers von dem proximalen Ende der Klammer hin zu dem distalen Ende der Klammer sukzessive vollzogen wird. 9 shows a further preferred embodiment of a one-piece surgical clip 10 with a clip body 100. The clip 10 consists essentially of two legs 141, 142, which are hinged together at the proximal ends via a web. The two legs 141, 142 have in their longitudinal direction a slight curvature or deflection towards the clip interior or to the gap 101 formed by the legs 141, 142. On the legs 141, 142, the reinforcing webs 145, 146 are arranged, which cause an increase in the bending stiffness of the legs 141, 142 in the plane of the clip 10. The reinforcing webs 145, 146 may have a straight or arcuate shape in the longitudinal direction of the legs. The reinforcing webs 145, 146 at the same time form the guide elements 157, 158, which are connected to the guides. tion devices 19a, 19b of the staple applicator 1 cooperate. The two legs 141, 142 can be pivoted against each other by means of the guide elements 157, 158 in conjunction with the guide means 19a, 19b of the staple applicator. The clip has a closing device 106, which is formed from the closure elements 161, 162. Furthermore, the legs 141, 142 are provided with friction-increasing elevations on the inner surfaces 143 facing the gap 101. Due to the bent-through design of the legs 141, 142 of the clip during the closing operation, the elevations increasing the friction initially engage in the proximal part of the clip. During the further completion of the closing operation of the clamp 10, the friction-increasing elevations 144 come from the proximal to the distal part of the staple sequentially in the end position for stapling, for example, are opposite to each other or side by side or engage each other, so that an on - Closing of the body from the proximal end of the staple towards the distal end of the staple is performed successively.
Fig. 10 zeigt einen Klammerapplikator 1 mit einem einteiligen Schaftrohr 6, einem Griffstück 2 mit einer Betätigungseinrichtung 4. Dabei ist das Schaftrohr 6 gegenüber dem Griffstück 2 mittels des Drehrings 7 drehbar angeordnet. Aufgrund der Länge des Schaftrohrs eignet sich der chirurgische Klammerapplikator 1 gemäß der Fig. 10 für den Bereich der laparoskopischen bzw. endoskopischen Chirurgie, wobei der Klammerapplikator durch eine Trokarhülse z.B. in dem Abdominalbereich eingeführt wird. 10 shows a clip applicator 1 with a one-piece shaft tube 6, a handle 2 with an actuating device 4. In this case, the shaft tube 6 is arranged rotatably relative to the handle 2 by means of the rotary ring 7. Due to the length of the shaft tube, the surgical stapling applicator 1 according to FIG. 10 is suitable for the field of laparoscopic or endoscopic surgery, wherein the staple applicator can be passed through a trocar sleeve, e.g. is introduced in the abdominal area.
Die Fig. 10a zeigt eine Draufsicht des abgeflachten distalen Endes 13 des Schaftrohrs 6. Wobei die Abflachungen wie in der Fig.10a wie dargestellt durch schräge Ebenen oder alternativ durch konkave und/ oder konvexe Oberflächen gebildet werden können. Dabei sind die schiefen Ebenen der Abflachungen in der Fig. 14a spiegelsymmetrisch zu der Längsachse des Schaftrohrs 6 ausgeführt. Die Abflachungen, konkaven und/ oder konvexen Flächen können jedoch auf der Ober- und Unterseite des Schaftrohrs ebenso unterschiedlich ausgeführt sein. Fig. 10a shows a plan view of the flattened distal end 13 of the shaft tube 6. Wherein the flattenings as shown in Fig.10a as shown by oblique planes or alternatively by concave and / or convex surfaces can be formed. In this case, the inclined planes of the flattenings in FIG. 14 a are mirror-symmetrical to the longitudinal axis of the shaft tube 6. The flattened, concave and / or convex surfaces, however, can be designed differently on the top and bottom of the shaft tube.
Die Fig. 10b zeigt einen Schnitt durch das Schaftrohr 6 und einer in dem Schaftrohr 6 in Führungseinrichtungen 19a, 19b und optionalen weiteren Führungseinrichtungen 9 geführten Klammer 10. Dabei greifen die Führungselemente 147 und 148 in die Führungseinrichtungen 19a, 19b und das proximale Führungselement 107 in die weitere optionale Führungseinrichtung 9 ein. FIG. 10b shows a section through the shaft tube 6 and one in the shaft tube 6 in guide devices 19a, 19b and optionally further guide devices 9 Guided bracket 10. The guide elements 147 and 148 engage in the guide means 19a, 19b and the proximal guide member 107 in the further optional guide means 9 a.
Der Klammerapplikator 1 wird durch eine nicht dargestellte Trokarhülse beispielsweise in den Abdominalbereich eingeführt. Hierbei ist es wünschenswert, dass dem Operateur mehrere Klammern 10 zur Durchführung der Operation ohne erneutes Aus- und Einführen des Klammerapplikators 1 durch die Trokarhülse zur Verfügung stehen. Hierfür können in dem Klammerapplikator in einem Klammerschacht 5 mehrere Klammern hintereinander angeordnet sein, die nacheinander durch den Operateur genutzt werden können. The staple applicator 1 is inserted through a trocar, not shown, for example, in the abdominal area. In this case, it is desirable for the surgeon to have a plurality of staples 10 for carrying out the operation without renewed removal and insertion of the staple applicator 1 through the trocar sleeve. For this purpose, several staples can be arranged one behind the other in the stapling applicator in a stapling tray 5, which staples can be used successively by the surgeon.
Die Fig. 1 1 zeigt einen Längsschnitt durch einen Klammerapplikator mit einem einteiligen Schaftrohr 6. 1 1 shows a longitudinal section through a clip applicator with a one-piece shaft tube. 6
Am distalen Ende des Schaftrohrs 6 sind in dem Klammerschacht 5 stationär angeordnete Führungseinrichtungen 19a, 19b und optional weitere Führungseinrichtungen 9 zum Führen mindestens einer Klammer 10 gebildet. Mindestens eine am distalen Ende des Schaftrohrs 6 zwischen den weiteren Führungseinrichtungen längsver- schieblich in einer Ebene gehaltene Klammer 10 mit mindestens zwei Schenkeln 141 , 142 ist mittels mindestens eines in dem Schaftrohr 6 längsverschiebbaren Schubelementes 25 verschiebbar gehalten. Die mindestens eine Klammer 10 weist dabei an die Führungseinrichtungen 19a, 19b angepasste Führungselemente 147, 148 auf, die in Verbindung mit den Führungseinrichtungen 19a, 19b eine Spreiz- und/oder Schließbewegung der Schenkel 141 , 142 bei einer Schubverlagerung der Klammer 10 durch das Schubelement 25 bewirken. Die Führungseinrichtungen 19a, 19b erstrecken sich parallel zur Ebene der Schenkel 141 , 142 der Klammer 10 im Wesentlichen in Längsrichtung relativ zur Längsachse des Schaftrohrs 6. Dabei können die Führungseinrichtungen 19a, 19b relativ zur Ebene der Schenkel 141 , 142 auch in orthogonaler Richtung gegenüberliegend angeordnet sein, so dass insgesamt vier Führungseinrichtungen 19 nebeneinander verlaufen. Die Führungseinrichtungen 19a, 19b weisen in Vorschubrichtung von dem proximalen hin zu dem distalen Ende des Schaftrohrs 6 einen in der Ebene der Klammer 10 gleichbleibenden Abstand auf und weisen darauffolgend in einem Abschnitt 20 ein divergierenden und in einem letzten Abschnitt 21 einen konvergierenden Abstand auf. Die chirurgischen Klammern 10 werden hintereinander im Abschnitt 31 längsverschieblich angeordnet und der Führungseinrichtungen 19a, 19b und optional mittels der weiteren Führungseinrichtungen 9 innerhalb des Schaftrohrs längsverschieblich geführt. Das Schubelement 25 liegt an dem proximalen Ende der in Vorschubrichtung letzten Klammer 10 an und schiebt bei einer Schubverlagerung alle Klammern 10 in distaler Richtung vor. Das Schubelement 25 wird über den Auslösehebel 4, der über eine Übertragungsstange 26 und die Schubhülse 27 auf das Schubelement 25 einwirkt, angetrieben. Die Führungselemente 147, 148 der Klammer 10 erstrecken sich dabei orthogonal zu der Ebene der Schenkel 141 , 142. Die optionalen weiteren Führungseinrichtungen 9 des Klammerapplikators 1 sind an das mindestens eine proximale Führungselement 107 der Klammer 10 angepasst und erstrecken sich im Wesentlichen linear in Längsrichtung des Schaftrohrs 6. At the distal end of the shaft tube 6, guide devices 19a, 19b which are stationarily arranged in the staple shaft 5 and optional further guide devices 9 for guiding at least one staple 10 are formed. At least one clip 10 with at least two legs 141, 142 held longitudinally displaceably in a plane between the further guide devices at the distal end of the shaft tube 6 is held displaceably by means of at least one push element 25 which is longitudinally displaceable in the shaft tube 6. The at least one clip 10 in this case has guide elements 147, 148 which are adapted to the guide devices 19a, 19b and which, in conjunction with the guide devices 19a, 19b, perform a spreading and / or closing movement of the legs 141, 142 during a push displacement of the clip 10 by the push element 25 effect. The guide means 19a, 19b extend parallel to the plane of the legs 141, 142 of the clamp 10 substantially in the longitudinal direction relative to the longitudinal axis of the shaft tube 6. The guide means 19a, 19b relative to the plane of the legs 141, 142 arranged in the orthogonal direction opposite be, so that a total of four guide devices 19 run side by side. The guide means 19a, 19b have in the feed direction from the proximal to the distal end of the shaft tube 6 a in the plane of the clamp 10 constant distance and subsequently have a divergent in a section 20 and in a last Section 21 on a converging distance. The surgical clips 10 are arranged in a longitudinally displaceable manner in the section 31 one behind the other and guided longitudinally displaceably within the shaft tube within the guide devices 19a, 19b and optionally by means of the further guide devices 9. The thrust element 25 rests against the proximal end of the last staple 10 in the feed direction and pushes all clamps 10 distally in the event of a shear displacement. The push element 25 is driven by the release lever 4, which acts on the push element 25 via a transmission rod 26 and the push sleeve 27. The guide elements 147, 148 of the clip 10 extend orthogonally to the plane of the legs 141, 142. The optional further guide means 9 of the clip applicator 1 are adapted to the at least one proximal guide element 107 of the clip 10 and extend substantially linearly in the longitudinal direction of the Shaft tube 6.
Das Schubelement 25 weist mehrere Rastpositionen 24 auf, die im Abstand einer Klammerlänge angeordnet sind. Die Rastposition 24 der Übertragungsstange 25 sind aus Einkerbungen gebildet, die sich in Vorschubrichtung, z.B. konisch, verjüngen, so dass die Rastelemente 22, 23 bei Verlagerung des Schubelementes 25 nur in Vorschubrichtung überwunden werden können, in Gegenrichtung jedoch eine Sperrung erfolgt. The thrust element 25 has a plurality of latching positions 24, which are arranged at a distance of a staple length. The detent position 24 of the transmission rod 25 are formed by notches extending in the feed direction, e.g. conical, taper, so that the locking elements 22, 23 can be overcome in displacement of the thrust element 25 only in the feed direction, in the opposite direction, however, a blocking takes place.
Die Rastelemente 22, 23 können beispielsweise aus sprengringartigen Federringen bestehen. The locking elements 22, 23 may for example consist of spring-like spring rings.
Dabei wirkt das Schubelement 25 mit einem ortsfest im Schaftrohr 6 angeordneten ersten Rastelement 23 zusammen, welches eine Bewegung des Schubelementes 25 in Bewegungsrichtung um mindestens eine Klammerlänge zulässt und eine Bewegung des Schubelementes 25 entgegen der Bewegungsrichtung nur zwischen zwei Rastpositionen 24 zulässt, so dass das Schubelement 25 bei jeder Betätigung, bei der eine Klammer 10 ausgeworfen wird um eine Rastposition 24 irreversibel vorbewegt wird bis kein Klammer 10 mehr in dem Klammerapplikator 1 vorhanden ist. Das Schubelement 25 wirkt weiterhin über ein zweites Rastelement 22 mit einem in dem Schaftrohr 6 verschiebbar angeordneten Übertragungselement 8 zusammen, das das Schubelement 25 in Vorschubrichtung antreibt. In this case, the thrust element 25 cooperates with a stationary in the shaft tube 6 arranged first locking element 23 which allows movement of the thrust element 25 in the direction of movement by at least one clip length and movement of the thrust element 25 against the direction of movement only between two locking positions 24 permits, so that the thrust element 25 at each actuation, in which a clip 10 is ejected by a latching position 24 is irreversibly advanced until no more staple 10 in the staple applicator 1 is present. The thrust element 25 continues to act together via a second latching element 22 with a displaceably arranged in the shaft tube 6 transmission element 8, which drives the thrust element 25 in the feed direction.
Das Rastelement 22 lässt eine Bewegung des Schubelementes 25 relativ zu dem Übertragungselement 8 in Vorschubrichtung um mindestens eine Klammerlänge zu und eine Bewegung des Schubelementes 25 entgegen der Bewegungsrichtung nur zwischen zwei Rastpositionen zu. The locking element 22 allows a movement of the thrust element 25 relative to the transmission element 8 in the feed direction by at least one staple length and a movement of the thrust element 25 against the direction of movement only between two locking positions.
Das Übertragungselement 8 ist dabei in der Ausführungsform gemäß Fig. 1 1 zweiteilig aus der Übertragungsstange 26 und der Schubhülse 27 ausgebildet. The transmission element 8 is in the embodiment of FIG. 1 1 in two parts from the transmission rod 26 and the thrust sleeve 27 is formed.
Zwischen dem Schaftrohr 6 und der Schubhülse 22 des Übertragungselementes 8 ist ein in Längsrichtung des Schaftrohrs 6 wirkendes Druckfederelement 16 angeordnet, das eine Rückstellbewegung des Übertragungselementes 8, bzw. der Schubhülse 27, der Übertragungsstange 26 und des Auslösehebels 4 bewirkt. Between the shaft tube 6 and the thrust sleeve 22 of the transmission element 8 a force acting in the longitudinal direction of the shaft tube 6 compression spring element 16 is arranged, which causes a return movement of the transmission element 8, and the sliding sleeve 27, the transmission rod 26 and the release lever 4.
Das Schaftrohr 6 weist am distalen Ende 13 eine vordere Öffnung 15 auf, deren Geometrie so gestaltet ist, dass während des Klammerschließvorgangs ein Eindringen von Körpergewebe in das proximale Endes des Spaltes 101 b der distal vordersten Klammer 10 verhindert wird. The shaft tube 6 has at the distal end 13 a front opening 15, the geometry of which is designed so that during the staple closing process penetration of body tissue in the proximal end of the gap 101 b of the distal foremost staple 10 is prevented.
Der Klammerapplikator 1 weist weiterhin ein Griffstück 2 auf. In dem Griffstück 2 ist das Schaftrohr 6 drehbar gelagert. Die Übertragungsstange 26 des Übertragungselementes 8 erstreckt sich längsverschieblich in das Griffstück 2, wobei das proximale Ende der Übertragungsstange 26 an dem Auslösehebel 4 der Betätigungseinrichtung 4a anliegt. Bei der Betätigungseinrichtung 4a weist einen im Griffstück gelenkig gelagerten hebelartigen Auslösegriff 4 mit dem die Übertragungsstange in Richtung auf das distale Ende 13 verschoben werden kann. Dabei ist an der Betätigungseinrichtung 4a eine Federeinrichtung 32 angeordnet, welche bei Betätigung der Betätigungseinrichtung 4a in eine Verzahnung am Auslösegriff 4a eingreift, um einerseits ein Geräusch zu erzeugen und andererseits eine fühlbare Rückmeldung für den Vorschub auf den Auslösehebel 4 zu übertragen. Fig. 1 1 a zeigt einen Längsschnitt durch einen Klammerapplikator mit einem zweiteiligen Schaftrohr 6d, 6p. Das Schaftrohr ist dabei aus einem proximalen Teil 6p und einem distalen Teil 6d gebildet, wobei das distale Teil des Schaftrohrs 6d mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs 6p durch eine Schraub- oder Bajonett-Verbindung trennbar verbunden ist. In dem distalen Teil 6d des Schaftrohrs sind die Klammern 10, die Schubstange 25, sowie das erste Rastelement 23 angeordnet. In dem proximalen Teil des Schaftrohrs 6p sind das Druckfederelement 16, sowie das Übertragungselement 8 angeordnet. Das Übertragungselement 8 besteht in der Ausführung gemäß Fig. 1 1 a aus einer Übertragungsstange 8a mit hülsenförmigem Vorderteil und einer aufschraubbaren Überwurfmutter 8b. Zwischen der Übertragungsstange 8a und der Überwurfmutter 8b ist das zweite Rastelement 22 ortsfest angeordnet. Die Zweiteilung des Schaftrohrs in einem proximalen Teil 6p und einem distalen Teil 6d ermöglicht es, den distalen Teil des Klammerapplikators 1 als Wegwerfteil auszuführen, wobei der proximale Teil des Klammerapplikators als sterilisierbares und wiederverwendbares Teil ausgeführt ist. Durch die zweiteilige Ausführung des Schaftrohrs ist es ebenfalls möglich, unterschiedliche distale Schaftrohre mit dem gleichen proximalen Schaftrohr (Applikator) zu verwenden. So können beispielsweise unterschiedliche Anzahlen von hintereinander angeordneten Klammern 10 in dem distalen Teil des Schaftrohrs 6d vorgesehen sein. Ebenfalls können Klammern mit unterschiedlichen Abmessungen, wie beispielsweise unterschiedlichen Längen in Vorschubrichtung vorgesehen werden, die allesamt mit einem proximalen Schaftrohr verwendet werden können. The staple applicator 1 further comprises a handle 2. In the handle 2, the shaft tube 6 is rotatably mounted. The transmission rod 26 of the transmission element 8 extends longitudinally displaceable in the handle 2, wherein the proximal end of the transmission rod 26 abuts against the release lever 4 of the actuator 4a. In the actuator 4a has a handle-piece articulated lever-like release handle 4 with the transmission rod in the direction of the distal end 13 can be moved. In this case, a spring device 32 is disposed on the actuating device 4a, which engages upon actuation of the actuator 4a in a toothing on the trigger handle 4a, on the one hand to generate a noise and on the other hand to transmit a tactile feedback for the feed on the trigger lever 4. Fig. 1 a shows a longitudinal section through a staple applicator with a two-part shaft tube 6d, 6p. The shaft tube is formed from a proximal part 6p and a distal part 6d, wherein the distal part of the shaft tube 6d is detachably connected to the proximal part of the shaft tube 6p by a screw or bayonet connection. In the distal part 6 d of the shaft tube, the brackets 10, the push rod 25, and the first locking element 23 are arranged. In the proximal part of the shaft tube 6p, the compression spring element 16, and the transmission element 8 are arranged. The transmission element 8 consists in the embodiment of FIG. 1 1 a of a transmission rod 8a with sleeve-shaped front part and a screw-on cap nut 8b. Between the transmission rod 8a and the union nut 8b, the second locking element 22 is arranged stationary. The division of the shaft tube into a proximal part 6p and a distal part 6d makes it possible to carry out the distal part of the staple applicator 1 as a disposable part, the proximal part of the staple applicator being designed as a sterilisable and reusable part. Due to the two-part design of the shaft tube, it is also possible to use different distal shaft tubes with the same proximal shaft tube (applicator). For example, different numbers of staples 10 arranged one behind the other can be provided in the distal part of the shaft tube 6d. Also, brackets of different dimensions, such as different lengths in the direction of advance may be provided, all of which may be used with a proximal shaft tube.
Alternativ ist es jedoch auch möglich unterschiedliche, an den jeweiligen Anwendungszweck, angepasste proximale Schaftrohre vorzusehen. Alternatively, it is also possible to provide different, adapted to the particular application, adapted proximal shaft tubes.
Die Fig. 1 1 b zeigt eine weitere Ausführungsform eines Klammerapplikators in einem Längsschnitt mit einem dreiteiligen Schaftrohr. Das Schaftrohr besteht dabei aus einem distalen Teil 6d, einem Mittelteil 6m und einem proximalen Teil des Schaftrohrs 6p. Das distale Teil des Schaftrohrs 6d ist dabei trennbar mit dem Mittelteil des Schaftrohrs 6m verbunden, dieses ist wiederum trennbar mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs 6p verbunden. Die Trennstellen zwischen dem proximalen Teil des Schaftrohrs 6p und dem Mittelteil des Schaftrohrs 6m, sowie dem distalen Schaft- rohrs 6d können dabei beispielsweise als formschlüssige Steckverbindung und/oder als Bajonettverschluss und/oder als Schraubverbindung vorgesehen sein. 1 1 b shows a further embodiment of a staple applicator in a longitudinal section with a three-part shaft tube. The shaft tube consists of a distal part 6d, a middle part 6m and a proximal part of the shaft tube 6p. The distal part of the shaft tube 6d is separably connected to the middle part of the shaft tube 6m, this is in turn separably connected to the proximal part of the shaft tube 6p. The separation points between the proximal part of the shaft tube 6p and the middle part of the shaft tube 6m, as well as the distal shaft Pipe 6d can be provided, for example, as a positive plug connection and / or as a bayonet closure and / or as a screw connection.
Fig. 12 zeigt einen Längsschnitt durch ein Ausführungsbeispiel mit einem zweiteiligen Schaftrohr 6, welches aus zwei Teilen 17 und 18 gebildet ist. In dem distalen Teil 17 des Schaftrohrs 6 sind die Klammern 10, das aus dem Schubelement 25 und der Schubhülse 27 bestehende Übertragungselement 8 sowie das Druckfederelement 16 angeordnet. Die beiden Teile 17 und 18 des Schaftrohrs 6 sind dabei voneinander trennbar verbunden. Diese zweiteilige Ausführungsform des Schaftrohrs 6 ermöglicht es, den distalen Teil 17 des Schaftrohrs 6 als Wegwerfteil fertigen, so dass nach der Nutzung das distale Teil 17 entsorgt werden kann. Der proximale Teil 18 des Schaftrohrs 6, welcher mit dem Griffstück 2 verbunden ist, kann nach der Benutzung sterilisiert und wiederverwendet werden, so dass lediglich ein Austausch des distalen TeilsFig. 12 shows a longitudinal section through an embodiment with a two-part shaft tube 6, which is formed from two parts 17 and 18. In the distal part 17 of the shaft tube 6, the brackets 10, consisting of the thrust element 25 and the sliding sleeve 27 transmission element 8 and the compression spring element 16 are arranged. The two parts 17 and 18 of the shaft tube 6 are connected separable from each other. This two-part embodiment of the shaft tube 6 makes it possible to manufacture the distal part 17 of the shaft tube 6 as a disposable part, so that after use the distal part 17 can be disposed of. The proximal part 18 of the shaft tube 6, which is connected to the handle 2, can be sterilized after use and reused, so that only an exchange of the distal part
17 des Schaftrohrs 6 notwendig ist. Der proximale Teil 18 des Schaftrohrs 6 kann mit dem Griffstück 2 wiederverwendet werden. 17 of the shaft tube 6 is necessary. The proximal part 18 of the shaft tube 6 can be reused with the handle 2.
Fig. 13 zeigt eine Draufsicht in einer zu den Klammern 10 parallelen Ebene des Ausführungsbeispiels der Fig. 1 1 mit einer zweiteiligen Konfiguration des Schaftrohrs 6. Dabei ist der distale Teil des Schaftrohrs 17 mit dem proximalen Teil des Schaftrohrs13 shows a plan view in a plane parallel to the brackets 10 of the embodiment of FIG. 11 with a two-part configuration of the shaft tube 6. Here, the distal part of the shaft tube 17 is with the proximal part of the shaft tube
18 über ein Verbindungselement 1 1 trennbar verbunden. 18 separably connected via a connecting element 1 1.
Die Fig. 13 zeigt dabei eine Ausführung des Verbindungselementes 1 1 in der Art eines Bajonettverschlusses. Fig. 13 shows an embodiment of the connecting element 1 1 in the manner of a bayonet closure.
Ein Sichtfenster 30, welches einen Blick auf die in dem Schaftrohr 6 befindlichen chirurgischen Klammern 10 eröffnet, ist dabei im distalen Bereich des Schaftrohrs 6 angeordnet. A viewing window 30, which opens up a view of the surgical clips 10 located in the shaft tube 6, is arranged in the distal region of the shaft tube 6.
Die Fign. 14a und 14b zeigen zwei weitere Ausführungsbeispiele des Klammerappli- kators 1 mit einem einstückigen Schaftrohr 6, welches drehbar in dem Griffstück 2 angeordnet ist. Die Drehung erfolgt dabei mittels Drehring 7, welcher drehfest mit dem Schaftrohr 6 verbunden ist. Bei der Fig. 14a weisen die Führungseinrichtungen 19 im Verlauf von dem proximalen Ende hin zu dem distalen Ende einen Abschnitt 31 mit einem gleichbleibenden, darauffolgend einen Abschnitt 20 mit einem divergierenden Abstand und zuletzt einen Abschnitt 21 mit einem konvergierenden Abstand auf, wohingegen bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 14b zwischen dem Abschnitt 20 mit dem divergierenden Abstand und dem Abschnitt 21 mit dem konvergierenden Abstand ein weiterer zusätzlicher Abschnitt 31 mit einem gleichbleibenden Abstand eingefügt ist. Die unterschiedlichen Verläufe der Führungseinrichtungen 19 ermöglichen dabei unterschiedliche Längen der Klammern 10 bzw. eine längere Öffnungsdauer der Klammer 10 zu realisieren, ohne dabei den äußeren Durchmesser des Schaftrohrs 6 zu verändern. The Fign. FIGS. 14 a and 14 b show two further exemplary embodiments of the stapling applicator 1 with an integral shaft tube 6, which is rotatably arranged in the gripping piece 2. The rotation takes place by means of rotary ring 7, which is rotatably connected to the shaft tube 6. In Fig. 14a, the guide means 19 in the course from the proximal end to the distal end a portion 31 with a constant, then a portion 20 with a diverging distance and finally a portion 21 with a converging distance, whereas in the embodiment According to FIG. 14b, between the section 20 with the diverging distance and the section 21 with the converging distance, a further additional section 31 with a constant spacing is inserted. The different courses of the guide devices 19 make it possible to realize different lengths of the clamps 10 or a longer opening duration of the clamp 10, without changing the outer diameter of the shaft tube 6.
Die Ausführungsbeispiele gemäß den Fign. 14a und 14b weisen den Klammerlängen entsprechend angepasste unterschiedliche Abstände der Rastpositionen 24 an dem Schubelement 25 auf, wobei der Abstand zwischen zwei Rastpositionen 24 in Längsrichtung des Schaftrohrs 6 der Länge einer Klammer 10 entspricht. The embodiments according to FIGS. 14a and 14b have the clip lengths adapted to different distances of the detent positions 24 on the thrust element 25, wherein the distance between two detent positions 24 in the longitudinal direction of the shaft tube 6 corresponds to the length of a bracket 10.
Weiterhin sind die Auslösehebels 4 an die unterschiedlich verwendeten Klammerlängen dahingehend angepasst, dass der obere Hubweg des Auslösehebels 4 in Längsrichtung des Schaftrohrs 6 zumindest einer Klammerlänge entspricht. Furthermore, the release lever 4 are adapted to the differently used clip lengths to the effect that the upper stroke of the release lever 4 in the longitudinal direction of the shaft tube 6 corresponds to at least one clip length.
Fig. 15 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Klammerapplikators 1 mit einer alternativen Betätigungseinrichtung, der für die offene Chirurgie eingesetzt werden kann. Dabei ist das Schaftrohr 6 mit einem Griffstück 2 verbunden, das über zwei Betätigungseinrichtungen 4a verfügt. Die Klammer 10 wird über ein Schubelement mittels einer scherenartigen Bewegung distal verschoben. Die in dem Schaftrohr 6 angeordneten Elemente entsprechen den Elementen der zuvor beschriebenen Ausführungsbeispiele. Fig. 15 shows an embodiment of a staple applicator 1 with an alternative actuator that can be used for open surgery. In this case, the shaft tube 6 is connected to a handle 2, which has two actuators 4a. The clip 10 is displaced distally via a pusher member by means of a scissors-like motion. The arranged in the shaft tube 6 elements correspond to the elements of the embodiments described above.
Der Klammerapplikator 1 kann wie folgt betätigt werden: The staple applicator 1 can be operated as follows:
Bei Betätigung des Auslösehebels 4 wirkt der im Griffstück 2 befindliche Hebelteil auf eine Übertragungsstange 26, die die Kraft des Auslösehebels 4 mit ihrem distalen Ende auf das proximale Ende der Schubhülse 27 überträgt. Die Schubhülse 27 ist in ihrer Position über die zweite Rasteinrichtung 22 mit dem Schubelement 25 derart gekoppelt ist, dass das Schubelement 25 in distaler Richtung um eine Rastposition 24 vorgeschoben werden kann. Der Vorschub des Schubelementes 25 erfolgt bei der Bewegung des Auslösehebels 4 bis eine vor der Rasteinrichtung 22 befindliche Rastposition 24 in Eingriff mit dem ersten Rastelement 23 gelangt, so dass das Schubelement 25 um genau eine Rastposition 24 distal verschoben ist. Dadurch wird eine Klammer 10 distal nach vorne bewegt, wobei sie in einem Abschnitt 20 zunächst geöffnet und anschließend in einem Abschnitt 21 geschlossen wird, bis die Schließeinrichtung 106 verriegelt ist. Nach dem Verriegeln erfolgt der Auswurf der Klammer 10 aus dem Schaftrohr 6 des Klammerapplikators 1. Upon actuation of the trigger lever 4, the lever part located in the handle 2 acts on a transmission rod 26, which transmits the force of the trigger lever 4 with its distal end to the proximal end of the sliding sleeve 27. The thrust sleeve 27 is in its position on the second latching device 22 is coupled to the thrust element 25 such that the thrust element 25 can be advanced in the distal direction by a latching position 24. The advance of the thrust element 25 takes place during the movement of the release lever 4 until a latching position 24 located in front of the latching device 22 engages with the first latching element 23, so that the thrust element 25 is displaced distally by exactly one latching position 24. As a result, a clamp 10 is moved distally forward, being first opened in a section 20 and then closed in a section 21 until the locking device 106 is locked. After locking, the ejection of the clip 10 takes place from the shaft tube 6 of the clip applicator 1.
Während das Schubelement 25 in der nunmehr eingenommenen Position verbleibt, bewirkt die im Schaftrohr 6 gelagerte Druckfeder 16 eine Rückstellung der Schubhülse 27 mit der darin integrierten zweiten Rasteinrichtung 22, die in der nächsten proximalen Rastposition 24 des Schubelementes 25 erneut einrastet. Damit befindet sich die Schubhülse 27 wieder in ihrer Ausgangsposition, so dass bei erneuter Betätigung des Auslösehebels 4 eine weitere Klammer 10 distal nach vorne bewegt werden kann. Der Abstand der Rasteinrichtungen 22, 23 ist größer als eine Klammerlänge und beträgt vorzugsweise z.B. genau zwei Klammerlängen. Die Schubhülse 27 weist an ihrem distalen Ende einen Anschlagbund auf, der mit dem Gehäuse des Schaftrohrs 6 zusammenwirkt und einen proximalen Anschlag bildet. Die Druckfeder 16 umgibt koaxial das Schubelement 25 und stützt sich einerseits an dem Gehäuse des Schaftrohrs 6 distal ab und andererseits proximal an der Schubhülse 27. While the pusher element 25 remains in the now assumed position, the compression spring 16 mounted in the shaft tube 6 effects a return of the push sleeve 27 with the second latching device integrated therein, which engages again in the next proximal latching position 24 of the pusher element 25. Thus, the thrust sleeve 27 is back in its initial position, so that when re-actuation of the trigger lever 4, a further clip 10 can be moved distally forward. The spacing of the detents 22, 23 is greater than a staple length and is preferably e.g. exactly two clip lengths. The thrust sleeve 27 has at its distal end a stop collar, which cooperates with the housing of the shaft tube 6 and forms a proximal stop. The compression spring 16 coaxially surrounds the thrust element 25 and is supported distally on the one hand on the housing of the shaft tube 6 and on the other hand proximally on the thrust sleeve 27th

Claims

Ansprüche claims
1 . Chirurgische Klammer (10) für einen Klammerapplikator (1 ), mit einem Klammerkörper (100) mit mindestens zwei Schenkeln (141 , 142), die an den freien distalen Enden ein Verschlusselement (161 , 162) einer Schließeinrichtung (106) aufweisen und an den gegenüberliegenden proximalen Enden gelenkig verbunden sind, 1 . A surgical stapler (10) for a staple applicator (1), comprising a staple body (100) having at least two legs (141, 142) having a closure member (161, 162) of closure means (106) at the free distal ends and to the are hingedly connected to opposite proximal ends,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
jeder Schenkel (141 , 142) mindestens ein Führungselement (147, 148, 157, 158) aufweist, das geeignet ist, mindestens einen Schenkel (141 , 142) relativ zu dem gegenüberliegenden Schenkel (142, 141 ) nach außen zum Öffnen der Klammer (10) und/oder nach innen zum Verriegeln der Schließeinrichtung (106) zu verschwenken.  each leg (141, 142) comprises at least one guide element (147, 148, 157, 158) adapted to guide at least one leg (141, 142) outwardly relative to the opposite leg (142, 141) to open the clip (14). 10) and / or to pivot inwardly to lock the locking device (106).
2. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Führungselemente (147, 148, 157, 158) an den Schenkeln (141 , 142), vorzugsweise an den freien distalen Enden der Schenkel (141 , 142), angeformt sind und an erste Führungseinrichtungen (19a, 19b) des Klammerappli- kators (1 ) angepasst sind. 2. Surgical clip (10) according to claim 1, characterized in that the guide elements (147, 148, 157, 158) on the legs (141, 142), preferably at the free distal ends of the legs (141, 142) integrally formed are and are adapted to first guide means (19a, 19b) of the staple applicator (1).
3. Chirurgische Klammer (10) nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass an den gelenkig verbundenen proximalen Enden der Schenkel (141 , 142) mindestens ein proximales Führungselement (107) ausgebildet ist und an zweite Führungseinrichtungen (9) des Klammerapplikators (1 ) angepasst ist. 3. A surgical clip (10) according to any one of claims 1 or 2, characterized in that at the articulated proximal ends of the legs (141, 142) at least one proximal guide element (107) is formed and to second guide means (9) of the staple applicator (1) is adjusted.
4. Chirurgische Klammer (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Schenkel (141 , 142) der Klammer (1 ) einen gegenseitigen Winkel einschließen, derart, dass die Schenkel (141 , 142) an den freien distalen Enden keinen oder nur einen geringen Abstand aufweisen. Surgical clip (10) according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the legs (141, 142) of the clip (1) enclose a mutual angle, such that the legs (141, 142) engage the free distal ones Ends have no or only a small distance.
5. Chirurgische Klammer (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an sich gegenüberliegenden Innenseiten (143) der Schenkel (141 , 142) Erhebungen (144) vorgesehen sind. 5. A surgical clamp (10) according to any one of the preceding claims, characterized in that on opposite inner sides (143) of the legs (141, 142) elevations (144) are provided.
6. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (144) derart angeordnet sind, dass bei geschlossener Klammer (10) und Blickrichtung in Längsrichtung der Klammer (10) die Erhebungen (144) des einen der Schenkel (141 , 142) neben den Erhebungen (144) des anderen der Schenkel (141 , 142) angeordnet sind. 6. Surgical clip (10) according to claim 5, characterized in that the elevations (144) are arranged such that when the clip (10) and viewing direction in the longitudinal direction of the clip (10), the elevations (144) of the one leg ( 141, 142) are arranged adjacent to the elevations (144) of the other of the legs (141, 142).
7. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass bei Projektion der Erhebungen (144) beider Schenkel (141 , 142) auf eine Ebene, welche parallel zu einer von den Schenkel-Längsmittelachsen aufgespannten Ebene ist, bei geschlossener Klammer (10) die Erhebungen (144) in der Projektionsebene zueinander beabstandet sind, vorzugsweise um mindestens 0,05 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0,07 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0, 1 mm. 7. Surgical clip (10) according to claim 6, characterized in that when projecting the elevations (144) of both legs (141, 142) on a plane which is parallel to a plane spanned by the leg longitudinal central axes plane, with the clip ( 10) the elevations (144) are spaced apart in the projection plane, preferably by at least 0.05 mm, more preferably by at least 0.07 mm, more preferably by at least 0.1 mm.
8. Chirurgische Klammer (10) nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass bei Projektion der Erhebungen (144) beider Schenkel (141 , 142) auf eine Ebene, welche senkrecht zu einer von den Schenkel- Längsmittelachsen aufgespannten Ebene ist, bei geschlossener Klammer (10) die Erhebungen (144) in der Projektionsebene zueinander beabstandet sind, vorzugsweise um mindestens 0,05 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0,07 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0, 1 mm. 8. Surgical clip (10) according to any one of claims 5 to 7, characterized in that when projecting the elevations (144) of both legs (141, 142) on a plane which is perpendicular to a plane spanned by the leg longitudinal central axes plane, when the clamp (10) is closed, the elevations (144) in the projection plane are spaced from one another, preferably by at least 0.05 mm, more preferably by at least 0.07 mm, more preferably by at least 0.1 mm.
9. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass bei geschlossener Klammer (10) die Erhebungen (144) des einen der Schenkel (141 , 142) zu den Erhebungen (144) des anderen der Schenkel (141 , 142) in Richtung der Schließbewegung gesehen beabstandet sind, vorzugsweise um mindestens 0,05 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0,07 mm, weiter vorzugsweise um mindestens 0, 1 mm. Surgical clamp (10) according to claim 5, characterized in that, with the clamp (10) closed, the elevations (144) of one of the legs (141, 142) reach the elevations (144) of the other of the legs (141, 142). spaced apart in the direction of the closing movement, preferably by at least 0.05 mm, more preferably by at least 0.07 mm, more preferably by at least 0.1 mm.
10. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass bei geschlossener Klammer (10) mindestens eine der Erhebungen (144) des einen der Schenkel (141 , 142) in eine Vertiefung der Erhebungen (144) des anderen der Schenkel (141 , 142) eingreift, wobei zur Schonung des zu klammernden Gewebes zwischen den Wänden der ineinander greifenden Erhebungen (144) ein umlaufender Spalt verbleibt. 10. Surgical clip (10) according to claim 5, characterized in that with the clamp closed (10) at least one of the elevations (144) of one of the legs (141, 142) in a recess of the elevations (144) of the other of the legs ( 141, 142) engages, wherein for the protection of the tissue to be clamped between the walls of the interlocking elevations (144) remains a circumferential gap.
1 1 . Chirurgische Klammer (10) nach einem der Ansprüche 5 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Erhebungen (144) in Blickrichtung senkrecht zu einer von den Schenkel-Längsmittelachsen aufgespannten Ebene einen von einem Rechteck verschiedenen trapezförmigen Querschnitt aufweisen. 1 1. Surgical clip (10) according to any one of claims 5 to 10, characterized in that the elevations (144) have a trapezoidal cross section different from a rectangle in the direction perpendicular to a plane spanned by the leg longitudinal central axes.
12. Chirurgische Klammer (10) nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Querschnitt gleichschenklig ist. 12. Surgical clip (10) according to claim 1 1, characterized in that the cross section is isosceles.
13. Chirurgische Klammer (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Klammerkörper (100) aus einem resorbierbarem Material besteht. 13. Surgical staple (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the staple body (100) consists of a resorbable material.
14. Chirurgischer Klammerapplikator (1 ) mit 14. Surgical stapling applicator (1) with
- einem Schaftrohr (6),  a shaft tube (6),
- stationär in dem Schaftrohr (6) angeordneten in Längsrichtung des Schaftrohres (6) verlaufenden Führungseinrichtungen (19a, 19b), die geeignet sind, im Schaftrohr (6) mindestens eine Klammer (10) mit zwei Schenkeln (141 , 142) zu führen, und  in the shaft tube (6) arranged in the longitudinal direction of the shaft tube (6) extending guide means (19a, 19b) which are adapted to guide in the shaft tube (6) at least one clamp (10) with two legs (141, 142) and
- einem in dem Schaftrohr (6) längsverschiebbaren Schubelement (25), welches geeignet ist, mindestens eine Klammer (10) in distaler Richtung zu verschieben,  a push element (25) which is longitudinally displaceable in the shaft tube (6) and which is suitable for displacing at least one clip (10) in the distal direction,
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die Führungseinrichtungen (19a, 19b) in distaler Richtung gesehen in einem Abschnitt divergierend und in einem mittelbar oder unmittelbar folgenden Abschnitt konvergierend verlaufen. the guide means (19a, 19b) seen in the distal direction diverging in a section and converge in an indirectly or immediately following section.
15. Klammerapplikator (1 ) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Abschnitt mit divergierendem Verlauf ein Abschnitt mit parallelem Verlauf der Führungseinrichtungen (19a, 19b) gegeben ist. 15. staple applicator (1) according to claim 14, characterized in that before the section with divergent course, a section with a parallel course of the guide means (19a, 19b) is given.
16. Klammerapplikator (1 ) nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine der Führungseinrichtungen (19a, 19b) bahn- oder nut- förmig ist. 16. clip applier (1) according to claim 14 or 15, characterized in that at least one of the guide means (19a, 19b) is web or groove-shaped.
17. Klammerapplikator (1 ) nach einem der Ansprüche 14 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine der Führungseinrichtungen (19a, 19b) vorstehend, insbesondere stegförmig ist. 17. staple applicator (1) according to any one of claims 14 to 16, characterized in that at least one of the guide means (19a, 19b) above, in particular web-shaped.
18. Klammerapplikator (1 ) nach einem der Ansprüche 14 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtungen (19a, 19b) beidseitig einer Längsmittelebene des Schaftrohres (6) vorgesehen sind. 18. staple applicator (1) according to one of claims 14 to 17, characterized in that the guide means (19a, 19b) are provided on both sides of a longitudinal center plane of the shaft tube (6).
19. Klammerapplikator nach einem der Ansprüche 14 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Schubelement (25) mehrere Rastpositionen (24) aufweist, deren Abstand zueinander jeweils eine Klammerlänge ist, und mit einem ortsfest im Schaftrohr (6) gelagerten ersten Rastelement (23) zusammenwirkt. 19. stapling applicator according to one of claims 14 to 18, characterized in that the thrust element (25) has a plurality of latching positions (24) whose distance from one another is each a staple length, and with a stationary in the shaft tube (6) mounted first latching element (23) interacts.
20. Klammerapplikator nach einem der Ansprüche 14 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass eine Betätigungseinrichtung (4) mit einem in dem Schaftrohr (6) geführten Übertragungselement (8) gekoppelt ist, wobei das Übertragungselement (8) das in dem Schaftrohr (6) geführte Schubelement (25) in Vorschubrichtung antreibt. 20. staple applicator according to one of claims 14 to 19, characterized in that an actuating device (4) with a in the shaft tube (6) guided transmission element (8) is coupled, wherein the transmission element (8) guided in the shaft tube (6) Pushing element (25) drives in the feed direction.
21 . Klammerapplikator nach einem der Ansprüche 19 oder 20, dadurch gekennzeichnet, dass das Schubelement (25) über ein zweites Rastelement (22) mit dem in dem Schaftrohr (6) verschiebbar angeordneten Übertragungselement (8) zusammenwirkt. 21. Staple applicator according to one of claims 19 or 20, characterized in that the thrust element (25) cooperates via a second detent element (22) with the displaceable in the shaft tube (6) arranged transmission element (8).
22. Klammerapplikator nach dem Anspruch 20 oder 21 , dadurch gekennzeichnet, dass im Schaftrohr (6) ein zwischen dem Schaftrohr (6) und dem Übertra- gungselement (8) in Längsrichtung des Schaftrohrs (6) wirkendes Druckfederelement (16) angeordnet ist. 22. staple applicator according to claim 20 or 21, characterized in that in the shaft tube (6) between the shaft tube (6) and the transmissive Transmission element (8) in the longitudinal direction of the shaft tube (6) acting compression spring element (16) is arranged.
23. Klammerapplikator nach einem der Ansprüche 20 bis 22, dadurch gekennzeichnet, dass das Übertragungselement (8) eine zur Umfassung des Schubelement (25) geeignete Schubhülse (27) aufweist. 23. staple applicator according to one of claims 20 to 22, characterized in that the transmission element (8) has a suitable for enclosing the thrust element (25) thrust sleeve (27).
24. Klammerapplikator nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass das Übertragungselement (8) eine Kombination der Schubhülse (27) mit einer von der Schubhülse (27) getrennten oder an der Schubhülse (27) lösbar fixierten Übertragungsstange (26) ist 24. staple applicator according to claim 23, characterized in that the transmission element (8) is a combination of the thrust sleeve (27) with one of the thrust sleeve (27) separated or on the thrust sleeve (27) releasably fixed transmission rod (26)
25. System aus einem Chirurgischen Klammerapplikator (1 ) und mindestens einer chirurgischen Klammer (10), wobei der Klammerapplikator (1 ) 25. System comprising a surgical clip applicator (1) and at least one surgical clip (10), wherein the clip applicator (1)
- ein Schaftrohr (6),  a shaft tube (6),
- stationär in dem Schaftrohr (6) angeordnete Führungseinrichtungen (19a, 19b) für die mindestens eine im Schaftrohr (6) geführte Klammer (10) mit zwei Schenkeln (141 , 142)  guide means (19a, 19b) stationarily arranged in the shaft tube (6) for the at least one clamp (10) with two limbs (141, 142) guided in the shaft tube (6)
umfasst und  includes and
- die mindestens eine Klammer (10) am distalen Ende des Schaftrohrs (6) längsverschieblich in einer Ebene gehalten und mittels eines in dem Schaftrohr (6) längsverschiebbaren Schubelementes (25) distal verschiebbar ist,  - The at least one clip (10) at the distal end of the shaft tube (6) held longitudinally displaceable in a plane and by means of a longitudinally displaceable in the shaft tube (6) thrust element (25),
dadurch gekennzeichnet, dass  characterized in that
die mindestens eine Klammer (10) an die Führungseinrichtungen (19a, 19b) angepasste Führungselemente (147, 148, 157, 158) aufweist, wobei bei einer Schubverlagerung der Klammer (10) durch das Schubelement (25) die Führungselemente (147, 148, 157, 158) im Eingriff mit den Führungseinrichtungen (19a, 19b) zunächst eine Spreiz- und sukzessive eine Schließbewegung des mindestens einen Schenkels (141 , 142) der Klammer (10) ausüben.  the guide elements (147, 148, 157, 158) adapted to the guide devices (19a, 19b) have at least one clip (10), the guide elements (147, 148, 147) being displaced by the push element (25) when the clip (10) is displaced by a sliding movement. 157, 158) in engagement with the guide means (19a, 19b) first a spreading and successively a closing movement of the at least one leg (141, 142) of the clip (10) exercise.
26. System nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Führungseinrichtungen (19a) beidseitig zur Längsachse des Schaftrohrs (6) und/oder beidseitig einer von den Schenkeln (141 , 142) der Klammer (10) gebildeten Ebene erstrecken, und/oder dass sich die Führungseinrichtungen (19b) einseitig und/oder beidseitig einer von den Schenkeln (141 , 142) der Klammer (10) gebildeten Ebene erstrecken. 26. System according to claim 25, characterized in that the guide means (19a) on both sides to the longitudinal axis of the shaft tube (6) and / or on both sides of the legs (141, 142) of the clip (10) formed Level extend, and / or that the guide means (19b) on one side and / or on both sides of a plane formed by the legs (141, 142) of the clip (10) extend.
27. System nach einem der Ansprüche 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtungen (19a) in Vorschubrichtung des Schubelementes (25) einen ersten Abschnitt mit gleichbleibendem Abstand einen zweiten nachfolgenden Abschnitt (20) mit einem divergierenden Abstand und einen letzten Abschnitt (21 ) vor dem Auswurf der Klammer (10) mit einem konvergierenden Abstand aufweisen. 27. System according to one of claims 25 or 26, characterized in that the guide means (19a) in the feed direction of the thrust element (25) a first portion with a constant distance a second subsequent section (20) with a diverging distance and a last section (21 ) prior to ejection of the staple (10) at a converging distance.
28. System nach einem der Ansprüche 25 bis 27, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungseinrichtungen (19b) zwischen den Schenkeln (141 , 142) oberhalb und/oder unterhalb der von den Schenkeln (141 , 142) gebildeten Ebene angeordnet sind, die auf die Führungselemente (147, 148) einwirken und in Vorschubrichtung des Schubelementes (25) in einem ersten Abschnitt einen divergierenden Abstand aufweisen. 28. System according to any one of claims 25 to 27, characterized in that the guide means (19b) between the legs (141, 142) are arranged above and / or below the plane formed by the legs (141, 142) on the Guide elements (147, 148) act and have a diverging distance in the feed direction of the thrust element (25) in a first section.
29. System nach einem der Ansprüche 25 bis 28, dadurch gekennzeichnet, dass die Führungselemente (147, 148, 157, 158) quer, vorzugsweise orthogonal von der von den Schenkeln (141 , 142) gebildeten Ebene abstehen. 29. System according to any one of claims 25 to 28, characterized in that the guide elements (147, 148, 157, 158) protrude transversely, preferably orthogonally, from the plane formed by the legs (141, 142).
30. System nach einem der Ansprüche 25 bis 29, dadurch gekennzeichnet, dass der Klammerapplikator (1 ) nach einem der Ansprüche 14 bis 24 ausgebildet ist. 30. System according to any one of claims 25 to 29, characterized in that the clip applicator (1) is designed according to one of claims 14 to 24.
31 . System nach einem der Ansprüche 25 bis 30, dadurch gekennzeichnet, dass die Klammer (10) oder mindestens eine der Klammern (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 13 ausgebildet ist. 31. System according to one of claims 25 to 30, characterized in that the clamp (10) or at least one of the clamps (10) is designed according to one of claims 1 to 13.
32. Klammermagazin (300) zur Verwendung als Teil eines Klammerapplikators (1 ) nach einem der Ansprüche 14 bis 24 oder als Teil eines Systems nach einem der Ansprüche 25 bis 31 , mit einem Gehäuse (301 ), das ein distales Teil (6d) des Schaftrohrs (6) bildet und trennbar mit dem proximalen Teil (6p) des Schaftrohrs (6) verbunden ist, bei dem die Führungseinrichtungen (19a, 19b) in dem Gehäuse (301 ) angeordnet sind und das Gehäuse (301 ) mehrere hintereinander angeordnete Klammern (10) aufnimmt. A staple cartridge (300) for use as part of a stapling applicator (1) according to any one of claims 14 to 24 or as part of a system according to any of claims 25 to 31, comprising a housing (301) defining a distal portion (6d) of the Shaft tube (6) forms and separable with the proximal part (6p) of the Shaft tube (6) is connected, wherein the guide means (19a, 19b) are arranged in the housing (301) and the housing (301) a plurality of successively arranged brackets (10) receives.
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