WO2016132626A1 - Injector, lancet assembly, and puncture device - Google Patents

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WO2016132626A1
WO2016132626A1 PCT/JP2015/083927 JP2015083927W WO2016132626A1 WO 2016132626 A1 WO2016132626 A1 WO 2016132626A1 JP 2015083927 W JP2015083927 W JP 2015083927W WO 2016132626 A1 WO2016132626 A1 WO 2016132626A1
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lancet
injector
holder
plunger
lancet assembly
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PCT/JP2015/083927
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Inventor
秀明 佐伯
博和 居森
裕 花房
晃之 阿部
和治 関
Original Assignee
泉株式会社
株式会社旭ポリスライダー
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades

Definitions

  • An injector 200 'shown in FIG. 48 is a device that can be used in combination with the lancet assembly 100' to fire a "lancet body with the tip of the puncture needle 105 'exposed".
  • the injector 200 ' has a "plunger 204' that can be engaged with the rear end of the lancet body and that fires the lancet body in the puncturing direction" (see FIG. 51).
  • the lancet assembly 100' is inserted from the front end opening 214 'of the injector 200'.
  • FIG. 51 When inserted to some extent, as shown in FIG.
  • the puncture depth adjusting mechanism has a “cylindrical member having an uneven portion and a step portion”.
  • the concavo-convex portion is provided on the cylindrical member so that the normal line of the surface forming the concavo-convex portion of the cylindrical member (that is, the concavo-convex surface) is substantially parallel to the axial direction of the injector, while complementary to part of the concavo-convex portion
  • a complementary shape portion having a general shape is provided in the injector casing, and the contact between the part of the concavo-convex portion of the cylindrical member and the complementary shape portion of the injector casing is maintained by the pressing force provided from the spring member. .
  • a “click feeling” suitable for adjusting the puncture depth by turning the cylindrical member with the fingertip is provided to the user.
  • the lancet assembly has a pair of rearward extending portions extending rearward from the cap head portion.
  • the rearward extension of the lancet cap extends along the outer surface on the outer surface of the holder body.
  • the rearward extending portion of the lancet cap extends along the outer surface on the outer surface of the holder body.
  • the inner surface of the rearward extending portion of the lancet cap and the outer surface of the holder body are close to or in close contact with each other.
  • at least a part of the inner side surface of the rearward extending portion of the lancet cap and at least a part of the outer side surface of the body of the holder have a complementary shape.
  • the rearward extension part of the lancet cap has a long shape and extends rearward so that the free end extends outward.
  • the lancet assembly of the present invention has a shape feature in which the rearward extension portion of the lancet cap is suitably extended.
  • the rearward extending portion of the lancet cap extends long in light of the relationship between the position of the needle tip and / or the position of the rear end of the needle tip protecting portion.
  • the rear extension portion extends rearward so that the free end / tip of the rear extension portion of the lancet cap is positioned rearward of the needle tip position of the puncture needle or the rear end of the needle tip protection portion.
  • an ultrafine puncture needle can suitably prevent the bending of the needle tip.
  • the trajectory of the puncture needle becomes substantially linear, and as a result, the pain felt by the puncture subject (that is, the blood sample) during puncture can be reduced.
  • This is not limited to a specific theory, but is considered to be caused by a phenomenon that the puncture site of the blood sample is “squeezed out” by the puncture needle.
  • “bending” of the puncture needle is prevented, and even if the user is different, a constant and same removal operation can always be secured, so that the puncture tip portion is substantially constant. An exposure state can be obtained. Therefore, even if the users are different, the puncture trajectory of the puncture needle becomes substantially constant, and the effect that the variation among users is reduced can also be achieved.
  • FIGS. 4 and 5 When using the puncture device, as shown in FIGS. 4 and 5, first, an operation of loading the lancet assembly 100 into the injector 200 is performed. The loading is performed by fitting the lancet assembly 100 into the front end opening 201 of the injector 200 as shown in the figure. Specifically, the lancet assembly 100 is inserted into the injector 200 so that the holder 170 of the lancet assembly 100 is partially fitted into the lancet assembly receiving member 202 of the injector 200. During such loading, the lancet will engage the plunger 220 of the injector.
  • the lancet will abut against the plunger 220, but since the lancet is pushed into the injector, the plunger will retract within the injector.
  • the lancet body 140 (see FIG. 2) held and fixed to the holder 170 presses the plunger 220, and the plunger 220 moves backward.
  • the plunger 220 is provided with a fire spring 220a.
  • a fire spring 220 a is disposed inside the body cylinder portion 221 of the plunger 220.
  • the lancet assembly receiving member 202 is provided at the front end opening of the injector, and receives the lancet assembly inserted during use.
  • the lancet assembly can be loaded into the injector so that a part of the lancet holder 170 fits in the receiving member 202 (see FIGS. 4 and 5).
  • the lancet assembly receiving member 202 preferably has a cylindrical shape as a whole.
  • the local bending portion 265 of the holder holding member 260 is positioned slightly inside the inner surface of the lancet assembly receiving member 202. More specifically, it is preferable that the top of the dome-shaped portion 265 ′ of the local curved portion 265 is positioned at least inside the inner surface of the assembly receiving member 202.
  • the trigger lever is operated before the lancet cap is removed, and the lancet assembly is Even when pulled out of the injector, the advancement of the plunger connected to the lancet is prevented by the “further protrusion 230c” of the trigger lever, resulting in the above safety.

Abstract

Provided is an injector comprising a puncture depth adjustment mechanism including: a cylinder member provided with a protruding portion protruding from a plunger, an irregular portion, and a step portion; and a spring member disposed side by side with the cylinder member in the axial direction of the injector. An injector casing is provided with a complementary shaped portion having a shape complementary with a part of the irregular portion, wherein said part of the irregular portion of the cylinder member and the complementary shaped portion of the injector casing are maintained in contact with one other by a pressing force provided by the spring member. When the plunger is moved forward for puncturing, the protruding portion of the plunger impinges upon the step portion of the cylinder member, preventing further forward movement of the plunger. To adjust the puncture depth, the cylinder member is rotated about the axis thereof, making it possible to change the height at which the protruding portion of the plunger impinges upon the step portion, and thus changing the forward movement distance of the plunger.

Description

インジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイスInjector, lancet assembly and puncture device
　本発明は、血液などの体液を採取する目的で身体の所定の箇所を鋭利な部材（例えば針）で穿刺する用途に用いられる穿刺デバイスに関する。特に、本発明は、かかる穿刺デバイスの構成要素であるランセットアッセンブリ（ランセットおよびそれを収容しているランセットホルダーから成るアッセンブリ）と、そのようなランセットアッセンブリと組み合わせて用いるインジェクターにも関する。 The present invention relates to a puncture device used for puncturing a predetermined part of a body with a sharp member (for example, a needle) for the purpose of collecting body fluid such as blood. In particular, the present invention also relates to a lancet assembly (an assembly comprising a lancet and a lancet holder that accommodates the lancet assembly) that is a component of such a puncture device, and an injector used in combination with such a lancet assembly.
　糖尿病患者の血糖値の測定には血液を採取する必要がある。微少量の血液を採取するために種々の穿刺デバイスが使用されている。そのようなデバイスは、ランセット（例えば特許文献１）およびインジェクターから一般に構成されている。ランセットは実際の穿刺に供する部材である一方、インジェクターはランセットを所定箇所に向かって発射させる機能を有している。 It is necessary to collect blood to measure blood glucose levels in diabetic patients. Various puncture devices are used to collect a small amount of blood. Such a device is generally composed of a lancet (for example, Patent Document 1) and an injector. While the lancet is a member used for actual puncture, the injector has a function of firing the lancet toward a predetermined location.
　具体的には、ランセットに“穿刺針”が設けられている一方、インジェクターに“ランセット装着部およびスプリングを具備したプランジャー”が設けられている。プランジャーのスプリングは圧縮状態で使用され、その圧縮状態を解放することによって、プランジャーが瞬時に動くことになる。使用に際しては、インジェクターのプランジャーに対してランセットを取り付けた後、トリガーによってプランジャーのスプリングの圧縮状態を解放する。これによって、ランセット付きプランジャーが穿刺方向へと発射されることになり、所定箇所の穿刺が行われる。 Specifically, the lancet is provided with a “puncture needle”, while the injector is provided with a “plunger having a lancet mounting portion and a spring”. The plunger spring is used in a compressed state, and releasing the compressed state causes the plunger to move instantaneously. In use, after the lancet is attached to the plunger of the injector, the compressed state of the plunger spring is released by the trigger. Accordingly, the plunger with the lancet is fired in the puncturing direction, and puncturing is performed at a predetermined location.
米国特許明細書第５３８５５７１号公報US Pat. No. 5,385,571
　本出願人は、これまでに以下で説明する穿刺デバイスについて発明を為しており、その発明に関する出願を行っている（国際特許公開第２００７／０１８２１５号公報、出願日：２００６年８月８日、発明の名称：「穿刺デバイスならびにそれを構成するランセットアッセンブリおよびインジェクター・アッセンブリ」）。図面を参照しながら、この発明に係るランセットアッセンブリおよびインジェクター・アッセンブリを簡潔に説明する（以後では、「インジェクター・アッセンブリ」を「インジェクター」とも称して説明する）。図４７にランセットアッセンブリ１００’の外観を示すと共に、図４８にインジェクター２００’の外観を示す。図４７に示すように、ランセットアッセンブリ１００’は、ランセット１０１’および保護カバー１０２’から構成されている。図４９および図５０に示すように、ランセット１０１’は、ランセットボディ１０４’、ランセットキャップ１０６’および穿刺針１０５’を有して成る。金属製の穿刺針１０５’は、樹脂製のランセットボディ１０４’およびランセットキャップ１０６’にまたがって存在している。穿刺針１０５’の先端部は、ランセットキャップ１０６’によってカバーされていると共に、ランセットキャップ１０６’とランセットボディ１０４’とが弱化部材１０８’を介して一体に結合している。図４７および図５０に示すように、保護カバー１０２’は、ランセットボディ１０４’の一部を包囲するように設けられている。このようなランセットアッセンブリ１００’は、インジェクター２００’に装填された後でランセットキャップ１０６’が取り外される。これにより、穿刺針１０５’の先端部が露出するので、ランセットを穿刺に供すことができる。 The present applicant has invented the puncture device described below, and has filed an application relating to the invention (International Patent Publication No. 2007/018215, filing date: August 8, 2006) The title of the invention: “Puncture device and lancet assembly and injector assembly constituting it”). A lancet assembly and an injector assembly according to the present invention will be briefly described with reference to the drawings (hereinafter, “injector assembly” is also referred to as “injector”). FIG. 47 shows the appearance of the lancet assembly 100 ′, and FIG. 48 shows the appearance of the injector 200 ′. As shown in FIG. 47, the lancet assembly 100 'includes a lancet 101' and a protective cover 102 '. As shown in FIGS. 49 and 50, the lancet 101 'has a lancet body 104', a lancet cap 106 'and a puncture needle 105'. The metal puncture needle 105 'exists across the resin lancet body 104' and the lancet cap 106 '. The tip of the puncture needle 105 'is covered with a lancet cap 106', and the lancet cap 106 'and the lancet body 104' are joined together via a weakening member 108 '. 47 and 50, the protective cover 102 'is provided so as to surround a part of the lancet body 104'. After such a lancet assembly 100 ′ is loaded into the injector 200 ′, the lancet cap 106 ′ is removed. As a result, the tip of the puncture needle 105 'is exposed, so that the lancet can be used for puncture.
　図４８に示すインジェクター２００’は、ランセットアッセンブリ１００’と組み合わせて用いて、「穿刺針１０５’の先端が露出した状態のランセットボディ」を発射することができるデバイスである。インジェクター２００’は、「ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー２０４’」を有して成る（図５１参照）。インジェクター２００’に装填するに際しては、図５１に示すように、ランセットアッセンブリ１００’をインジェクター２００’の前端開口部２１４’から挿入する。ある程度挿入すると、図５２に示すように、ランセットアッセンブリ１００’の後方部分１１６’が、プランジャー２０４’の先端部２６４’, ２６６’によって把持される。引き続いて挿入を継続すると、プランジャー２０４’が後退して発射エネルギーが蓄積される。つまり、プランジャー２０４’の後退により、プランジャー２０４’に設けられたバネ（図示せず）が圧縮する（従って、その圧縮状態を解放すると、プランジャーが前方へと瞬時に移動し、ランセットが発射されることになる）。プランジャーが後退して発射エネルギーが蓄積された状態のインジェクター２００’を図５３に示す。 An injector 200 'shown in FIG. 48 is a device that can be used in combination with the lancet assembly 100' to fire a "lancet body with the tip of the puncture needle 105 'exposed". The injector 200 'has a "plunger 204' that can be engaged with the rear end of the lancet body and that fires the lancet body in the puncturing direction" (see FIG. 51). When loading into the injector 200 ', as shown in FIG. 51, the lancet assembly 100' is inserted from the front end opening 214 'of the injector 200'. When inserted to some extent, as shown in FIG. 52, the rear portion 116 'of the lancet assembly 100' is gripped by the tip 264 'and the flange 266' of the plunger 204 '. As the insertion continues, the plunger 204 'retracts and the firing energy is accumulated. That is, the spring (not shown) provided in the plunger 204 ′ is compressed by the retraction of the plunger 204 ′ (therefore, when the compressed state is released, the plunger is instantaneously moved forward, and the lancet is Will be fired). FIG. 53 shows the injector 200 ′ with the plunger retracted and the firing energy accumulated.
　ランセットアッセンブリ１００’のインジェクター２００’への装填が完了すると、ランセットキャップ１０６’を取り外して穿刺針１０５’の先端を露出させる。ランセットキャップ１０６’の取外しについて詳述すると次のようになる。図４９および図５０に示すように、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とは、その間に位置する弱化部分１０８’によって一体に結合されている。かかる弱化部材１０８’は、ランセットボディ１０４’とランセットキャップ１０６’とを穿刺針の周囲で相対的に反対方向に回すことによって破壊させることができ（図５３にはＧ方向に回す態様が示されている）、それによって、ランセットキャップ１０６’を取り外すことができる。即ち、いわゆる“ツイストオフ”によって、穿刺針１０５’の先端を露出させる。 When the loading of the lancet assembly 100 ′ into the injector 200 ′ is completed, the lancet cap 106 ′ is removed to expose the tip of the puncture needle 105 ′. The removal of the lancet cap 106 'will be described in detail as follows. As shown in FIGS. 49 and 50, the lancet body 104 'and the lancet cap 106' are integrally connected by a weakened portion 108 'positioned therebetween. Such weakening member 108 'can be broken by rotating the lancet body 104' and the lancet cap 106 'in the opposite directions around the puncture needle (FIG. 53 shows a mode of turning in the G direction). Thereby, the lancet cap 106 'can be removed. That is, the tip of the puncture needle 105 ′ is exposed by so-called “twist-off”.
　穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）にインジェクター２００’の前端開口部２１４’をあてがった後、トリガー部材５１４’のプレス部分５４２’を押す（図５４参照）。かかるプレス部分５４２’の押し込みによって、プランジャー２０４’が前方へと発射され（つまり、圧縮されていたバネが解放され）、穿刺針によって穿刺が行われることになる。 When puncturing, the front end opening 214 'of the injector 200' is applied to a predetermined site (for example, fingertip) to be punctured, and then the press portion 542 'of the trigger member 514' is pushed (see FIG. 54). By pushing the press portion 542 ', the plunger 204' is fired forward (that is, the compressed spring is released), and puncture is performed by the puncture needle.
　ここで、インジェクターは、ランセットを発射させる機能を担う重要なものであり、以下のような改善すべき事項が依然あること本願発明者らは見出した。

● 穿刺箇所によっては穿刺針の穿刺深さを変えるニーズがあるところ、穿刺デバイス、特にインジェクターにはそのような穿刺深さを調節する機構が設けられる場合が少ない。また、仮にかかる機構が設けられている場合であってもインジェクターに設けられた深さ調節ダイヤルは必ずしも扱い易いものといえなかった。具体的には、使用者が指先で深さ調節ダイヤルを回すに際して、調節に伴う変化が少なく（例えば、調節ダイヤルの回転時において調節が行われたこと／目盛数値が変わったことを示す“クリック感”が効果的に生じておらず）調節が行われたか否か／目盛数値が適切に変わったか否かなどを感覚的かつ明確に使用者が判別しにくいところがあった。

● ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては、ランセットアッセンブリをインジェクターに対して好適に保持することが望まれるところ、インジェクターの仕様は必ずしもそれに適したものとなっていなかった。また、仮にそのような仕様を考慮したものであっても、十分な機能を呈するものといえない場合が多い。具体的にいえば、インジェクターに設けられた係合突起部などでランセットアッセンブリのホルダーを保持固定することが考えられるが、インジェクター自体が樹脂製であり、それゆえ、かかる係合突起部も樹脂製となるので、繰り返しの使用に際して係合突起部が磨耗してしまい保持力が低下してしまう。
Here, the inventors of the present application have found that the injector has an important function of firing the lancet, and there are still matters to be improved as follows.

● Depending on the puncture location, there is a need to change the puncture depth of the puncture needle, and puncture devices, especially injectors, are rarely provided with a mechanism for adjusting such puncture depth. Even if such a mechanism is provided, the depth adjustment dial provided in the injector is not always easy to handle. Specifically, when the user turns the depth adjustment dial with his / her fingertip, there is little change accompanying the adjustment (for example, “click to indicate that the adjustment was performed when the adjustment dial was rotated / the scale value changed) There was a place where it was difficult for the user to discriminate sensuously and clearly whether or not the adjustment was made / the scale value changed appropriately.

● When the lancet assembly is loaded into the injector, it is desired to hold the lancet assembly suitably to the injector, but the specifications of the injector have not always been suitable for it. In addition, even if such specifications are taken into account, it cannot be said that they exhibit sufficient functions. Specifically, it is conceivable to hold and fix the holder of the lancet assembly with an engaging projection provided on the injector, but the injector itself is made of resin, and therefore the engaging projection is also made of resin. As a result, the engaging protrusions wear out during repeated use, and the holding force decreases.
　また、ランセットアッセンブリ自体も、以下のような改善すべき事項が依然あること本願発明者らは見出した。

● ランセットアッセンブリを構成するランセットは、針先を覆っているキャップを最終的に取り外してから使用されるものであるが、そのキャップの取り外しに際して針先が曲がってしまう虞がある。具体的には、キャップを取り外すために行う“もぎり操作”に起因して針先に負荷がかかり、その結果、針先が曲がったり、折れたりすることがあった。特に最近では極細の穿刺針を使用する傾向があり、そのような極細の穿刺針では特に針先が曲がりやすい。針先が曲がると、穿刺時に被採血者が感じる痛みが増すことになる。
The present inventors have found that the lancet assembly itself still has the following matters to be improved.

● The lancet that constitutes the lancet assembly is used after the cap that covers the needle tip is finally removed, but the needle tip may be bent when the cap is removed. Specifically, a load is applied to the needle tip due to the “triggering operation” performed to remove the cap, and as a result, the needle tip may be bent or broken. In particular, recently, there is a tendency to use an extremely fine puncture needle, and the tip of the needle is particularly likely to bend with such an ultrafine puncture needle. When the needle tip is bent, the pain felt by the blood sample during puncture increases.
　本発明は、上記事情に鑑みて為されたものである。つまり、本発明の課題は、より好適なインジェクターおよびランセットアッセンブリから構成される穿刺デバイスを提供することである。 The present invention has been made in view of the above circumstances. That is, the subject of this invention is providing the puncture device comprised from a more suitable injector and a lancet assembly.
　上記課題を解決するため、本発明では、
　ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング
を有して成り、
　インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
　　プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
　　凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
　　インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
を有して成り、
　凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
　穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
　穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクターが提供される。 In order to solve the above problems, in the present invention,
An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture, comprising a plunger for firing the lancet in the puncture direction, and an injector casing containing the plunger,
The puncture depth adjustment mechanism of the injector
A protrusion protruding outward from the plunger in the transverse direction thereof,
It has a cylindrical member provided with an uneven part and a step part, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
The concave and convex portion is provided on the cylindrical member so that the normal of the surface forming the concave and convex portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the concave and convex portion is the injector Abutting between a part of the concavo-convex part of the cylindrical member and the complementary shape part of the injector casing is held by the pressing force provided from the spring member,
When the plunger moves forward at the time of puncturing, the plunger's protruding part collides with the step part of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward, and the puncture depth In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axial center, the step portion where the protruding portion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height. An injector is provided in which the travel distance is changed.
　本発明に係るインジェクターの特徴の１つは、穿刺深さ調節機構が“凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材”を有していることである。特に、円筒部材の凹凸部を成す面（即ち、凹凸面）の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されている。これによって、指先で円筒部材を回して穿刺深さを調節するに際して好適な“クリック感”が使用者に供されることになる。 One of the features of the injector according to the present invention is that the puncture depth adjusting mechanism has a “cylindrical member having an uneven portion and a step portion”. In particular, the concavo-convex portion is provided on the cylindrical member so that the normal line of the surface forming the concavo-convex portion of the cylindrical member (that is, the concavo-convex surface) is substantially parallel to the axial direction of the injector, while complementary to part of the concavo-convex portion A complementary shape portion having a general shape is provided in the injector casing, and the contact between the part of the concavo-convex portion of the cylindrical member and the complementary shape portion of the injector casing is maintained by the pressing force provided from the spring member. . As a result, a “click feeling” suitable for adjusting the puncture depth by turning the cylindrical member with the fingertip is provided to the user.
　本発明に係るインジェクターのある好適な態様では、凹凸部は円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられている。別のある好適な態様では、ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また、プランジャーの突出部が円筒部材の内側かつステップ部の後方に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いている。 In a preferred aspect of the injector according to the present invention, the uneven portion is provided in the end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary shape portion is provided on the inner wall surface of the injector casing. In another preferable aspect, the step portion is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger is positioned so that the protruding portion of the plunger is positioned inside the cylindrical member and behind the step portion. Through.
　円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有していることが好ましい。円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることになる。このようにインジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わる際には、バネ部材が一時的に収縮することが好ましい。つまり、バネ部材は、一旦収縮した後、元の形態に戻ることが好ましい。尚、バネ部材は例えばコイルバネであってよい。 It is preferable that the concavo-convex portions of the cylindrical member have a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member. When the puncture depth is adjusted by rotating the cylindrical member, a part of the concavo-convex part of the cylindrical member that comes into contact with the complementary shape part of the injector casing is changed to another part. Thus, when a part of the concavo-convex part of the cylindrical member that contacts the complementary shape part of the injector casing changes to another part, the spring member preferably contracts temporarily. That is, it is preferable that the spring member returns to its original form after contracting once. The spring member may be a coil spring, for example.
　別のある好適な態様では、円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられている。かかる態様では、円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第１数値列と第２数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面において対を成すように設けられた第１開口窓と第２開口窓とから構成されており、第１数値列の数字が第１開口窓から露出する一方、第２数値列の数字が第２開口窓から露出する。 In another preferred embodiment, the cylindrical member is provided with a scale value along the circumferential direction, while the injector casing is provided with a scale opening window for exposing the scale value of the cylindrical member. . In this aspect, the scale value of the cylindrical member is composed of the first value sequence and the second value sequence adjacent to each other, and the scale opening windows are provided so as to form a pair on the opposing side surfaces of the injector casing. The first numerical value window is exposed from the first opening window, while the second numerical value string is exposed from the second opening window.
　また、本発明では、ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
　インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
　　インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
　　ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
を有して成り、
　ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際して、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクターも提供される。 Further, in the present invention, an injector for firing a lancet of a lancet assembly for use in puncturing, comprising a plunger for firing the lancet in a puncturing direction, and an injector casing containing the plunger,
The injector lancet assembly holding mechanism
A lancet assembly receiving member provided in the front end opening of the injector and capable of accommodating the holder of the lancet assembly; and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member.
An injector is also provided in which the holder clamping member clamps the holder when the lancet assembly is loaded into the injector so that the holder of the lancet assembly fits in the lancet assembly receiving member.
　かかる本発明に係るインジェクターの特徴の１つは、ランセットアッセンブリ保持機構が「インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材」を有すると共に、「ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材」を有していることである。特に、ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する。これによって、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際してランセットアッセンブリをインジェクターに好適に保持することができる。 One of the features of the injector according to the present invention is that the lancet assembly holding mechanism has a “lancet assembly receiving member that is provided at the front end opening of the injector and can hold the holder of the lancet assembly” and “the lancet assembly receiving member”. A metal holder holding member attached to the member. In particular, when the lancet assembly is loaded into the injector so that the holder of the lancet assembly fits in the lancet assembly receiving member, the holder holding member holds the holder. Thus, the lancet assembly can be suitably held on the injector when the lancet assembly is loaded into the injector.
　本発明に係るインジェクターのある好適な態様では、ホルダー挟持部材は弾性特性を有している。かかる態様では、ホルダー挟持部材の弾性力に起因してランセットアッセンブリのホルダーがそのホルダー挟持部材によって挟持される。 In a preferred aspect of the injector according to the present invention, the holder clamping member has elastic characteristics. In this aspect, the holder of the lancet assembly is clamped by the holder clamping member due to the elastic force of the holder clamping member.
　ホルダー挟持部材の全体形態は、略リング形態、例えば一部切欠きのリング形態を有している。また、ホルダー挟持部材は単一品に限定されず、複数のパーツから構成されていてもよい。例えば、ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとから成る２パーツ構成を有しており、それらサブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとが互いに対向配置されていてよい。 The overall shape of the holder clamping member has a substantially ring shape, for example, a partially cut ring shape. Moreover, the holder clamping member is not limited to a single product, and may be composed of a plurality of parts. For example, the holder clamping member may have a two-part configuration including a sub clamping member A and a sub clamping member B, and the sub clamping member A and the sub clamping member B may be arranged to face each other.
　ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部を有していることが好ましい。“２パーツ構成”の場合では、サブ挟持部材Ａおよびサブ挟持部材Ｂの各々が局所湾曲部を有していることが好ましい。ホルダー挟持部材が局所湾曲部を有する場合、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部（ホルダー外周面やそれに設けられたホルダー周状隆起部など）に接することが好ましい。また、ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外面に密接するように取り付けられていることが好ましく、ランセットアッセンブリ受容部材の内面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることが好ましい。尚、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態を有する（即ち、局所湾曲部の内側面がドーム形状部を有する）ことも好ましい。つまり、好ましくはホルダー挟持部材のホルダー接触面が略半球形態を有している。 It is preferable that the holder clamping member has a locally curved portion that is partially bent or bent inwardly. In the “two-part configuration”, it is preferable that each of the sub-clamping member A and the sub-clamping member B has a local curved portion. When the holder clamping member has a local curved portion, when the lancet assembly is loaded into the injector, the local curved portion is in contact with the outer surface of the holder of the lancet assembly (such as the holder outer circumferential surface or the holder circumferential ridge provided on the holder). Is preferred. Further, the holder holding member is preferably attached so as to be in close contact with the outer surface of the lancet assembly receiving member, and on the inner surface of the lancet assembly receiving member, the local bending portion of the holder holding member extends from the notch of the lancet assembly receiving member. It is preferable that it is exposed. In addition, it is also preferable that at least a part of the inner side surface of the local curved portion has a dome shape (that is, the inner side surface of the local curved portion has a dome shape portion). That is, the holder contact surface of the holder holding member preferably has a substantially hemispherical shape.
　ホルダー挟持部材がサブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとから成る場合、ランセットアッセンブリ受容部材も「インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Ａ」と「インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Ｂ」とから成る２パーツ構成を有していることが好ましい。また、サブ受容部材Ａは全体としてリング形態を有していることが好ましい。かかる場合、サブ受容部材Ａには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Ａおよびサブ挟持部材Ｂ上に位置付けられていることが好ましい。 When the holder clamping member is composed of the sub clamping member A and the sub clamping member B, the lancet assembly receiving member is also “sub receiving member A positioned on the front side of the injector” and “sub receiving member positioned on the rear side of the injector” It preferably has a two-part construction consisting of “B”. The sub-receiving member A preferably has a ring shape as a whole. In this case, it is preferable that the sub receiving member A is provided with a pair of rear projecting portions projecting rearward, and the pair of rear projecting portions are positioned on the sub clamping member A and the sub clamping member B. .
　上記の如くの“穿刺深さ調節機構”および／または“ランセットアッセンブリ保持機構”を有するインジェクターは、エジェクターを有している。つまり、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを更に有している。 The injector having the “puncture depth adjusting mechanism” and / or the “lancet assembly holding mechanism” as described above has an ejector. That is, it further has an ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector.
　ある好適な態様では、エジェクターに弾性部分が設けられている一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられている。ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際して、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越えることが好ましい。特に、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することが好ましい。 In a preferred aspect, the ejector is provided with an elastic portion, while the inner wall surface of the injector casing is provided with a protrusion. When the lancet assembly is loaded into the injector so that the lancet and the plunger are engaged with each other, it is preferable that the elastic portion of the ejector once abuts on the protrusion of the injector and then climbs over the protrusion. In particular, it is preferable that the lancet and the plunger are completely engaged when the elastic portion of the ejector gets over the protrusion of the injector.
　エジェクターは例えば長尺形状を有しており、かかる長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることが好ましい。また、弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することが好ましい。 The ejector has, for example, a long shape, and it is preferable that an elastic portion is provided at the tip of the long shape ejector. Moreover, it is preferable that an elastic part has a branch form extended to back so that it may branch from an ejector body.
　更には、穿刺深さ調節機構”および／または“ランセットアッセンブリ保持機構”を有するインジェクターは“再チャージ機構”を有していることが好ましい。具体的には、インジェクターは、エジェクターにプランジャー後退用当接部を有していることが好ましい。かかる場合、穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、その結果、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーを後退させることができるので“再チャージ”が可能となる。 Furthermore, it is preferable that an injector having a puncture depth adjusting mechanism and / or a “lancet assembly holding mechanism” has a “recharge mechanism.” Specifically, the injector is used for retracting the plunger of the ejector. In such a case, when the ejector is moved backward after puncturing, the plunger retracting contact portion of the ejector contacts the plunger, and as a result, the pushing force received from the ejector. The plunger can be retracted due to the pressure, thus allowing “recharging”.
　また、本発明では、ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリも提供される。かかるランセットアッセンブリにおいて、ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされている。そして、ランセットのランセットキャップは、
　　穿刺針を保護する針先保護部、
　　針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
を有して成り、
　ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している。 The present invention also provides a lancet assembly including a lancet and a holder storing the lancet. In such a lancet assembly, the lancet has a lancet body, a lancet cap and a puncture needle, and the metal puncture needle is present in the resin lancet body and the lancet cap, and is punctured by the lancet cap. The needle tip of the needle is covered. And the lancet cap of the lancet is
Needle tip protector that protects the puncture needle,
It has a cap head part that is connected to the needle point protection part and is positioned at the forefront of the lancet cap, and a pair of rear extension parts that are connected to the cap head part and extend backward from the cap head part. And
A rearward extension of the lancet cap extends along the outer surface of the holder body.
　本発明に係るランセットアッセンブリの特徴の１つは、キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部を有していることである。特に、ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している。これにより、キャップの取り外しに際して針先が曲がったり折れたりする不都合を防止できる。尚、ここでいう「ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している」とは、ランセットキャップの後方延在部の少なくとも中央部分（後方延在部の幅方向に沿った場合の中央部分）がホルダー胴体の外側面上に近接または接するようにそれに沿って延在している。 One of the features of the lancet assembly according to the present invention is that it has a pair of rearward extending portions extending rearward from the cap head portion. In particular, the rearward extension of the lancet cap extends along the outer surface on the outer surface of the holder body. Thereby, the inconvenience that the needle point is bent or broken when the cap is removed can be prevented. Here, “the rearward extending portion of the lancet cap extends along the outer surface on the outer surface of the holder body” means at least the central portion of the rearward extending portion of the lancet cap ( A central portion in the width direction of the rear extension portion) extends along the outer surface of the holder body so as to be close to or in contact therewith.
　ある好適な態様では、ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができ、それによって、針先の曲がり・折れをより好適に防止できる。 In a preferred embodiment, when the lancet cap is removed from the lancet, the posterior extension of the lancet cap can be rotated so that the posterior extension of the lancet slides on the outer surface of the body of the holder, whereby the needle It is possible to more suitably prevent the previous bending / bending.
　ある好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接している。また、ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることが好ましい。更に、ランセットキャップの後方延在部は、長尺形状を有しているところ、その自由端が外側に拡がるように後方へと延在していることが好ましい。 In a preferred aspect, the inner surface of the rearward extending portion of the lancet cap and the outer surface of the holder body are close to or in close contact with each other. Moreover, it is preferable that at least a part of the inner side surface of the rearward extending portion of the lancet cap and at least a part of the outer side surface of the body of the holder have a complementary shape. Furthermore, it is preferable that the rearward extension part of the lancet cap has a long shape and extends rearward so that the free end extends outward.
　本発明のランセットアッセンブリは、ランセットキャップの後方延在部が好適に長く延在した形状的特徴を有している。特に、針先端の位置および／または針先保護部後端の位置との関係に照らしてランセットキャップの後方延在部が長く延在している。具体的には、ランセットキャップの後方延在部の自由端／先端が穿刺針の針先端位置または針先保護部の後端よりもに後方に位置付けられるように後方延在部が後方へと延在している。ある好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部は、ランセットボディに至るまで延在している（換言すれば、後方延在部の自由端がランセットボディの上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部がキャップヘッド部から後方へと長く延在している）。 The lancet assembly of the present invention has a shape feature in which the rearward extension portion of the lancet cap is suitably extended. In particular, the rearward extending portion of the lancet cap extends long in light of the relationship between the position of the needle tip and / or the position of the rear end of the needle tip protecting portion. Specifically, the rear extension portion extends rearward so that the free end / tip of the rear extension portion of the lancet cap is positioned rearward of the needle tip position of the puncture needle or the rear end of the needle tip protection portion. Exist. In a preferred embodiment, the rearward extension of the lancet cap extends to the lancet body (in other words, the elongate length is such that the free end of the rearward extension is positioned above the lancet body. The rearward extending part of the shape extends long backward from the cap head part).
　別のある好適な態様では、ホルダーの胴体には開口部が設けられておらず、また、ランセットキャップの針先保護部およびランセットボディがホルダーからはみ出すことなくホルダー内に収納されている。 In another preferred embodiment, the holder body is not provided with an opening, and the lancet cap needle tip protecting portion and the lancet body are housed in the holder without protruding from the holder.
　更に別のある好適な態様では、ランセットボディが一対の可撓性突出部および一対の屈曲形状可変位部を備えている。一対の可撓性突出部がランセットボディの前方側に設けられているのに対して、一対の屈曲形状可変位部がランセットボディの後方側に設けられていることが好ましい。屈曲形状可変位部は好ましくは中空形態を有している。 In still another preferred aspect, the lancet body includes a pair of flexible protrusions and a pair of bent shape variable positions. The pair of flexible protrusions are provided on the front side of the lancet body, whereas the pair of bent shape variable positions are preferably provided on the rear side of the lancet body. The bent shape variable position portion preferably has a hollow shape.
　ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている場合、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えていることが好ましい。かかる場合、屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることが特に好ましい。 When the lancet body has a bent shape variable position part, it is preferable that the holder has a locked part for locking the bent shape variable position part. In such a case, it is particularly preferable that the bent portion of the bent shape variable position portion is positioned so as to be locked to the locked portion of the holder.
　更には、本発明では穿刺デバイスも提供される。つまり、上述のインジェクターおよびランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイスが提供される。 Furthermore, a puncture device is also provided in the present invention. That is, a puncture device composed of the above-described injector and lancet assembly is provided.
　本発明に係る穿刺デバイスの特徴の１つは、好適な“穿刺深さ調節機構”および／または“ランセットアッセンブリ保持機構”を備えたインジェクターと、好適な“キャップ取り外し機構”を備えたランセットアッセンブリとから穿刺デバイスが構成されていることである。 One of the features of the puncture device according to the present invention includes an injector provided with a suitable “puncture depth adjusting mechanism” and / or “lancet assembly holding mechanism”, and a lancet assembly provided with a suitable “cap removal mechanism”. That is, a puncture device is configured.
　穿刺デバイスに用いられるランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられてよい。ある好適な態様では、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に当該ドーム形状部を乗り越えることになる。ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部を乗り越えると、使用者にクリック感が供される。 A circumferential ridge may be provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly used in the puncture device. In a preferred embodiment, when the lancet assembly is loaded into the injector, the circumferential raised portion of the holder once comes into contact with the dome-shaped portion of the holder holding member, and then gets over the dome-shaped portion. When the circumferential raised portion of the holder gets over the dome-shaped portion of the holder clamping member, a click feeling is provided to the user.
　別のある好適な態様では、ランセットアッセンブリにおいて屈曲形状可変位部の係止のための“更なる被係止部”をホルダーが備えており、
　ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの“更なる被係止部”へと係止する。屈曲形状可変位部の係止のための“被係止部”および“更なる被係止部”は、例えばホルダーに設けられた開口部の形態を有する。 In another preferred aspect, the holder includes a “further locked portion” for locking the bent shape variable position portion in the lancet assembly,
After the lancet and plunger are engaged with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, when only the lancet is moved forward, the bent portion of the lancet body's flexure shape variable position will cause the holder's further engagement Lock to “stop”. “Locked portion” and “further locked portion” for locking the bent shape variable position portion have, for example, the form of an opening provided in the holder.
　本発明に係る“穿刺深さ調節機構”を備えたインジェクターでは、穿刺深さの調節に際して好適なクリック感”が使用者に供される。具体的には、バネ部材（特に「インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材」）から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されているところ、穿刺深さの調節のために円筒部材を回転させると、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることになり、その際にバネ部材の押圧力に起因してクリック感が供されることになる。より具体的には、バネ部材の押圧力が常に働いた条件下で“円筒部材の凹凸部の一部”と“インジェクター・ケーシングの相補形状部”との当接状態から“円筒部材の凹凸部の別の一部”と“インジェクター・ケーシングの相補形状部”との別の当接状態へと瞬時に切り替わることになるので、好適なクリック感”が使用者に供される。 The injector provided with the “puncture depth adjusting mechanism” according to the present invention provides the user with a click feeling suitable for adjusting the puncture depth.Specifically, a spring member (particularly “in the axial direction of the injector”). The abutment between the concave and convex portions of the cylindrical member and the complementary shape portion of the injector casing is maintained by the pressing force provided from the spring member provided side by side with the cylindrical member. When the cylindrical member is rotated to adjust the depth, a part of the concavo-convex part of the cylindrical member that abuts the complementary shape part of the injector casing is changed to another part. A click feeling is provided due to the pressing force. More specifically, from the contact state between “a part of the uneven part of the cylindrical member” and “the complementary shape part of the injector casing” under the condition that the pressing force of the spring member is always applied, the “an uneven part of the cylindrical member” Since the “other part of” and “the complementary shape portion of the injector casing” are instantaneously switched to another contact state, a suitable click feeling is provided to the user.
　また、本発明に係る“ランセットアッセンブリ保持機構”を備えたインジェクターでは、ランセットアッセンブリをインジェクターに保持する点で十分な機能が呈される。具体的には、ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられたホルダー挟持部材によって、装填中または装填後のランセットアッセンブリをインジェクターに適度に保持することができる。特に、ホルダー挟持部材の有する弾性力に起因してランセットアッセンブリをインジェクターに対して適度に保持できる。このように保持されるので、例えば、ランセットアッセンブリのホルダーを穿刺箇所に押し当てて穿刺を行う際、ホルダーがインジェクター（特には“ランセットアッセンブリ受容部材”）に対して傾くといった不都合が防止され、好適な穿刺が供され得る。また、そもそもホルダー挟持部材は金属製ゆえ、繰り返しの使用によっても磨耗しにくく保持力の低下が防止されている。同様に金属製ゆえに、温度による変動を受けにくいものとなっており、使用場所・使用季節などによらず、一定の保持力が供され得る。 Moreover, the injector provided with the “lancet assembly holding mechanism” according to the present invention exhibits a sufficient function in that the lancet assembly is held by the injector. Specifically, the lancet assembly during or after loading can be appropriately held in the injector by the holder holding member attached to the lancet assembly receiving member. In particular, the lancet assembly can be appropriately held with respect to the injector due to the elastic force of the holder clamping member. Since it is held in this way, for example, when the lancet assembly holder is pressed against the puncture site and the puncture is performed, the inconvenience that the holder is inclined with respect to the injector (particularly, the “lancet assembly receiving member”) is prevented, which is preferable. Puncture can be provided. In addition, since the holder holding member is made of metal, it is difficult to wear even after repeated use, and the holding power is prevented from being lowered. Similarly, since it is made of metal, it is difficult to be subject to fluctuations due to temperature, and a constant holding force can be provided regardless of the place of use or season of use.
　更に、本発明に係る“キャップ取り外し機構”を備えたランセットアッセンブリでは、ランセットキャップをランセットから取り外すに際してランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる。これにより、キャップ取外し時に穿刺針に及ぼされる力の大部分がその穿刺部材の回転力へと変えられることになり、穿刺針の先端部に及ぼされる力を極力低減することができる。よって、キャップ取り外し時の曲がりや折れなどの穿刺針の損傷が好適に防止される。特に最近では極細の穿刺針を使用する傾向があるところ、そのような極細の穿刺針であっても針先の曲がりを好適に防止することができる。穿刺針における曲がりが防止されると、穿刺針の軌道が略直線的となり、その結果、被穿刺者（即ち被採血者）が穿刺時に感じる痛みを低減できる。これは、特定の理論に拘束されるわけではないが、穿刺針によって被採血者の穿刺箇所が“えぐられる”といった現象が減じられることに起因するものと考えられる。また、本発明のランセットアッセンブリでは穿刺針の“曲がり”が防止されるところ、使用者が異なる場合であっても常に一定の同じ取り外し操作が担保され得るので、穿刺先端部につき実質的に一定した露出状態を得ることができる。従って、使用者が異なる場合であっても穿刺針の穿刺軌道が実質的に一定となり、使用者ごとのばらつきが低減されるといった効果も奏され得る。 Furthermore, in the lancet assembly provided with the “cap removal mechanism” according to the present invention, when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extension portion is arranged so that the rearward extension portion of the lancet cap slides on the outer surface of the holder body. Can be rotated. Thereby, most of the force exerted on the puncture needle when the cap is removed can be changed to the rotational force of the puncture member, and the force exerted on the tip of the puncture needle can be reduced as much as possible. Therefore, damage to the puncture needle such as bending or bending when removing the cap is suitably prevented. In particular, recently, there is a tendency to use an ultrafine puncture needle, and even such an ultrafine puncture needle can suitably prevent the bending of the needle tip. When the puncture needle is prevented from being bent, the trajectory of the puncture needle becomes substantially linear, and as a result, the pain felt by the puncture subject (that is, the blood sample) during puncture can be reduced. This is not limited to a specific theory, but is considered to be caused by a phenomenon that the puncture site of the blood sample is “squeezed out” by the puncture needle. Further, in the lancet assembly of the present invention, “bending” of the puncture needle is prevented, and even if the user is different, a constant and same removal operation can always be secured, so that the puncture tip portion is substantially constant. An exposure state can be obtained. Therefore, even if the users are different, the puncture trajectory of the puncture needle becomes substantially constant, and the effect that the variation among users is reduced can also be achieved.
図１は、本発明の穿刺デバイスの外観を示した斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing the appearance of the puncture device of the present invention. 図２は、本発明のランセットアッセンブリおよびそれを構成するランセットおよびホルダーを示した斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing the lancet assembly of the present invention and the lancet and holder constituting the lancet assembly. 図３は、本発明のインジェクターの内部構造を示した斜視断面図である。FIG. 3 is a perspective sectional view showing the internal structure of the injector of the present invention. 図４は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である（ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前）。FIG. 4 is a perspective view showing a use mode of the puncture device of the present invention (before the lancet assembly is loaded into the injector). 図５は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である（ランセットアッセンブリがインジェクターに装填された時点）。FIG. 5 is a perspective view showing how the puncture device of the present invention is used (when the lancet assembly is loaded into the injector). 図６は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である（ランセットキャップの取り外し時）FIG. 6 is a perspective view showing how the puncture device of the present invention is used (when the lancet cap is removed). 図７は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である（穿刺時）FIG. 7 is a perspective view showing how the puncture device of the present invention is used (when puncturing). 図８は、本発明のインジェクターの外観を示した斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing the appearance of the injector of the present invention. 図９は、本発明のインジェクターの内部構造および構成部品を示した斜視図である。FIG. 9 is a perspective view showing the internal structure and components of the injector of the present invention. 図１０は、本発明のインジェクターの内部構造および構成部品を示した斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing the internal structure and components of the injector of the present invention. 図１１は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 11 is a schematic diagram for explaining the puncture depth adjusting mechanism. 図１２は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 12 is a schematic diagram for explaining the puncture depth adjusting mechanism. 図１３は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 13 is a schematic diagram for explaining a puncture depth adjusting mechanism. 図１４は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 14 is a schematic diagram for explaining the puncture depth adjusting mechanism. 図１５は、ランセットアッセンブリ保持機構に用いられる「ランセットアッセンブリ受容部材」および「ホルダー挟持部材」を示した斜視図である。FIG. 15 is a perspective view showing a “lancet assembly receiving member” and a “holder holding member” used in the lancet assembly holding mechanism. 図１６は、ランセットアッセンブリ保持機構を説明するための模式図である。FIG. 16 is a schematic diagram for explaining the lancet assembly holding mechanism. 図１７は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（ランセットアッセンブリ装填前）。FIG. 17 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (before lancet assembly is loaded). 図１８は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（ランセットアッセンブリ装填途中）。FIG. 18 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (while the lancet assembly is being loaded). 図１９は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（ランセットとプランジャーとの係合完了）。FIG. 19 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (completion of engagement between the lancet and the plunger). 図２０は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（装填完了／チャージ完了）。FIG. 20 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (loading completion / charging completion). 図２１は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（穿刺時）。FIG. 21 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (when puncturing). 図２２は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（穿刺後）。FIG. 22 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (after puncture). 図２３は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である（ランセットアッセンブリ排出）。FIG. 23 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during use (discharge of the lancet assembly). 図２４は、再チャージにおける穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である。FIG. 24 is a cross-sectional view schematically showing the change over time of the puncture device during recharging. 図２５は、ランセットアッセンブリの外観を示した模式図である。FIG. 25 is a schematic diagram showing the appearance of the lancet assembly. 図２６は、ランセットアッセンブリの内部構造を示した模式図である。FIG. 26 is a schematic diagram showing the internal structure of the lancet assembly. 図２７は、キャップを取り外したランセットの断面図である。FIG. 27 is a cross-sectional view of the lancet with the cap removed. 図２８は、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーの好的な変更形態例を示している。FIG. 28 shows a preferred modification of the lancet assembly receiving member and the lancet holder. 図２９は、針先保護部の好適な変更形態例を示している。FIG. 29 shows an example of a preferred modified form of the needle tip protecting part. 図３０は、ある好適な形態を有するランセットアッセンブリの外観を示した斜視図である。FIG. 30 is a perspective view showing the appearance of a lancet assembly having a preferred form. 図３１は、図３０（Ａ）に示されるランセットアッセンブリの外観斜視図である。FIG. 31 is an external perspective view of the lancet assembly shown in FIG. 図３２は、図３０（Ａ）に示されるランセットアッセンブリの外観平面図である。FIG. 32 is an external plan view of the lancet assembly shown in FIG. 図３３は、図３０（Ａ）に示されるランセットアッセンブリの内部構造平面図である。FIG. 33 is a plan view of the internal structure of the lancet assembly shown in FIG. 図３４は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材およびランセットアッセンブリ受容部材を示した斜視図である。FIG. 34 is a perspective view showing a holder holding member and a lancet assembly receiving member having a preferable form. 図３５は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材およびランセットアッセンブリ受容部材を示した斜視図である。FIG. 35 is a perspective view showing a holder holding member and a lancet assembly receiving member having a preferable form. 図３６は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーを示した斜視図である。FIG. 36 is a perspective view showing a holder holding member, a lancet assembly receiving member, and a lancet holder having a preferable form. 図３７は、ホルダー挟持部材に起因したクリック感について説明するための模式図である。FIG. 37 is a schematic diagram for explaining a click feeling caused by the holder clamping member. 図３８は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す斜視図および端面図である。FIG. 38 is a perspective view and an end view showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to lancet half slipping. 図３９は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（使用前の無負荷状態）である。FIG. 39 is a cross-sectional view (a no-load state before use) showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to lancet half-missing. 図４０は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（使用前のランセット引抜き）である。FIG. 40 is a cross-sectional view (lancet pull-out before use) showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to lancet half-miss. 図４１は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（ランセットアッセンブリ装填完了後の無負荷状態）である。FIG. 41 is a cross-sectional view (no load state after completion of loading of the lancet assembly) showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to half-missing of the lancet. 図４２は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（ランセットアッセンブリ装填完了後のランセット引抜き）である。FIG. 42 is a cross-sectional view (withdrawing the lancet after completion of loading of the lancet assembly) showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to lancet half-missing. 図４３は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（ランセットアッセンブリ装填完了後のランセット引抜き）である。FIG. 43 is a cross-sectional view (withdrawing the lancet after completion of loading of the lancet assembly) showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to lancet half slipping. 図４４は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（インジェクターから引き抜かれた後／キャップ除去前）である。FIG. 44 is a cross-sectional view (after being pulled out of the injector / before removing the cap) showing a lancet assembly having a preferred form related to preventing needle exposure due to lancet half slipping. 図４５は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図（インジェクターから引き抜かれた後／キャップ除去後）である。FIG. 45 is a cross-sectional view (after being pulled out of the injector / after removing the cap) showing a lancet assembly having a preferred configuration related to preventing needle exposure due to half-missing lancet. 図４６（ａ）～（ｅ）は、針露出防止に関連したある好適なインジェクタ形態に係る穿刺デバイスを示す断面図である。46 (a) to 46 (e) are cross-sectional views showing a puncture device according to a preferred injector configuration related to prevention of needle exposure. 図４７は、ランセットアッセンブリの外観を表した斜視図である（従来技術）。FIG. 47 is a perspective view showing the appearance of the lancet assembly (prior art). 図４８は、インジェクターの外観を表した斜視図である（従来技術）。FIG. 48 is a perspective view showing the appearance of an injector (prior art). 図４９は、ランセットの外観を表した斜視図である（従来技術）。FIG. 49 is a perspective view showing the appearance of a lancet (prior art). 図５０は、ランセットの内部が分かるように、図４９のランセットを半分割した場合の斜視図である（従来技術）。FIG. 50 is a perspective view when the lancet of FIG. 49 is divided in half so that the inside of the lancet can be seen (prior art). 図５１は、ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前の態様を示した斜視図である（従来技術）。FIG. 51 is a perspective view showing a state before the lancet assembly is loaded into the injector (prior art). 図５２は、ランセットアッセンブリの装填によりランセットがプランジャー先端部に把持された態様を示した斜視図である（従来技術）。FIG. 52 is a perspective view showing a state in which the lancet is gripped by the tip of the plunger by loading the lancet assembly (prior art). 図５３は、ランセットアッセンブリの装填が完了し、プランジャーが後退できない状態となった態様を示した斜視図である（従来技術）。FIG. 53 is a perspective view showing a state in which the lancet assembly is completely loaded and the plunger cannot be retracted (prior art). 図５４は、ランセットキャップが外されて穿刺可能状態となった態様を示した斜視図である（従来技術）。FIG. 54 is a perspective view showing a state in which the lancet cap is removed and puncture is possible (prior art).
　添付図面を参照して本発明を説明する。本発明は、インジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイスに関する。まず、穿刺デバイスの構成について説明した後、その後、インジェクターおよびランセットアッセンブリをそれぞれ説明していく。尚、穿刺デバイスはインジェクターとランセットアッセンブリとから構成されるものであるので、穿刺デバイス自体の詳細説明は、インジェクターおよびランセットアッセンブリのそれぞれの説明として実質行う。 The present invention will be described with reference to the accompanying drawings. The present invention relates to an injector, a lancet assembly and a puncture device. First, the configuration of the puncture device will be described, and then the injector and lancet assembly will be described. Since the puncture device is composed of an injector and a lancet assembly, detailed description of the puncture device itself will be made substantially as a description of each of the injector and the lancet assembly.
　本明細書で用いる方向についての用語は、上述したように、穿刺に際してインジェクターのプランジャーまたはランセットアッセンブリのランセットボディが移動する「穿刺方向」を「前」方向とし、その反対の方向を「後」方向としている。インジェクターにおいてはエジェクターの把持部からケーシング開口部へと向かう方向が“前方向”/“穿刺方向”に相当し、ランセットアッセンブリでは、ケースの開口端から穿刺開口部へと向かう方向が“前方向”/“穿刺方向”に相当する。また、「横断方向」は、かかる穿刺方向に対して直交する方向を実質的に意味している。こらら明細書本文で用いる方向は図面に示している。 As described above, the terminology used in the present specification is that, as described above, the “puncture direction” in which the plunger of the injector or the lancet body of the lancet assembly moves during puncture is the “front” direction, and the opposite direction is “rear”. The direction. In the injector, the direction from the gripping part of the ejector to the casing opening corresponds to the “front direction” / “puncture direction”. In the lancet assembly, the direction from the opening end of the case to the puncture opening is “forward direction”. / Corresponds to “Puncture direction”. Further, the “transverse direction” substantially means a direction orthogonal to the puncturing direction. The directions used in the text of the specification are shown in the drawings.
《穿刺デバイスの全体構成および使用態様》 << Overall configuration and usage of puncture device >>
（穿刺デバイスの全体構成）
　図１は、穿刺デバイス１０００を示している。図１に示すように、本発明に係る穿刺デバイス１０００は、ランセットアッセンブリ１００とインジェクター２００とから構成されている。 (Overall configuration of puncture device)
FIG. 1 shows a lancing device 1000. As shown in FIG. 1, a puncture device 1000 according to the present invention includes a lancet assembly 100 and an injector 200.
　ランセットアッセンブリ１００は、穿刺針が設けられた部材であって、実際の穿刺に供する部材である。ランセットアッセンブリ１００は、穿刺針を備えたランセット１３０と、そのランセットが収納されたホルダー１７０から構成されている（図２参照）。「ランセットアッセンブリ」における“アッセンブリ”とは、これらランセットとホルダーとが互いに組み合わされていることに鑑みて用いている。 The lancet assembly 100 is a member provided with a puncture needle and used for actual puncture. The lancet assembly 100 includes a lancet 130 having a puncture needle and a holder 170 in which the lancet is accommodated (see FIG. 2). The “assembly” in the “lancet assembly” is used in view of the fact that the lancet and the holder are combined with each other.
　インジェクター２００は、発射機能を有する部材であって、ランセットアッセンブリと共に使用される。つまり、インジェクター２００を用いることによって、穿刺すべき箇所へと「穿刺針を備えたランセット」を発射させることができる。インジェクター２００は、ランセットを穿刺方向へと発射させるプランジャー２２０、および、そのプランジャーを内包するインジェクター・ケーシング２１０を少なくとも有して成る（図１および図３参照）。 The injector 200 is a member having a launch function and is used together with the lancet assembly. That is, by using the injector 200, it is possible to fire a “lancet with a puncture needle” to a place to be punctured. The injector 200 includes at least a plunger 220 that fires the lancet in the puncturing direction, and an injector casing 210 that contains the plunger (see FIGS. 1 and 3).
（穿刺デバイスの使用構成）
　穿刺デバイスの使用に際しては、図４および図５に示すように、まずランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填する操作を行う。装填は、図示するように、ランセットアッセンブリ１００を、インジェクター２００の前端開口部２０１に嵌め込むことによって行う。具体的には、ランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０がインジェクター２００のランセットアッセンブリ受容部材２０２に部分的に嵌まり込んだ形態となるようにランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に挿入する。かかる装填に際しては、ランセットがインジェクターのプランジャー２２０と係合することになる。また、かかる係合に先立って又はそれに伴って、ランセットはプランジャー２２０に当接することになるが、ランセットがインジェクター内部へと押し込まれるので、プランジャーはインジェクター内部にて後退することになる。具体的には、ランセットアッセンブリの挿入が進むと、ホルダー１７０に保持固定されているランセットボディ１４０（図２参照）がプランジャー２２０を押圧することになり、プランジャー２２０が後退する。図４および図５に示すように、プランジャー２２０にはファイヤー・スプリング２２０ａが設けられている。特に本発明ではプランジャー２２０の胴体筒部２２１の内部にファイヤー・スプリング２２０ａが配置されている。プランジャー２２０の後退は、ファイヤー・スプリング２２０ａの力に抗するようにプランジャー２２０が押し下げられることを意味している。それゆえ、プランジャーのスプリング２２０ａが好適に圧縮されることになり、ランセットの発射に必要な力がプランジャー２２０に蓄えられる。最終的には、図５に示すようにプランジャー２２０のトリガー用突起部２２０ｂが、トリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａと係止してコッキング状態が得られるまで、プランジャーが後退することになる。トリガーレバー２３０は、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリに対してランセットの発射を引き起こすための部材である。装填前または装填中のランセットアッセンブリではランセットとホルダーとの係合に起因してランセット（特にランセットボディ）がホルダーに保持固定された状態になっているものの、装填が完了したランセットアッセンブリにおいては、かかる係合が解除された状態となるので、穿刺針を備えたランセットボディがホルダーに対して可動状態となる。つまり、穿刺方向へと発射できる状態となる。 (Usage configuration of puncture device)
When using the puncture device, as shown in FIGS. 4 and 5, first, an operation of loading the lancet assembly 100 into the injector 200 is performed. The loading is performed by fitting the lancet assembly 100 into the front end opening 201 of the injector 200 as shown in the figure. Specifically, the lancet assembly 100 is inserted into the injector 200 so that the holder 170 of the lancet assembly 100 is partially fitted into the lancet assembly receiving member 202 of the injector 200. During such loading, the lancet will engage the plunger 220 of the injector. Also, prior to or in conjunction with such engagement, the lancet will abut against the plunger 220, but since the lancet is pushed into the injector, the plunger will retract within the injector. Specifically, when the insertion of the lancet assembly proceeds, the lancet body 140 (see FIG. 2) held and fixed to the holder 170 presses the plunger 220, and the plunger 220 moves backward. As shown in FIGS. 4 and 5, the plunger 220 is provided with a fire spring 220a. In particular, in the present invention, a fire spring 220 a is disposed inside the body cylinder portion 221 of the plunger 220. The retraction of the plunger 220 means that the plunger 220 is pushed down against the force of the fire spring 220a. Therefore, the plunger spring 220a is preferably compressed, and the force necessary for firing the lancet is stored in the plunger 220. Eventually, as shown in FIG. 5, the plunger is retracted until the trigger protrusion 220b of the plunger 220 is engaged with the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 and a cocking state is obtained. . The trigger lever 230 is a member for causing the lancet to fire with respect to the lancet assembly loaded in the injector. In the lancet assembly before or during loading, the lancet (particularly the lancet body) is held and fixed to the holder due to the engagement between the lancet and the holder. Since the engagement is released, the lancet body including the puncture needle is movable with respect to the holder. That is, it can be fired in the puncture direction.
　ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了したら、次に、図６に示すように、ランセットキャップ１５０を取り外す操作を行う。穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）にランセットアッセンブリの前端をあてがった後、トリガーレバーの先端部２３０ｂをインジェクターの内部に向かって押し込む（図７参照）。これにより、トリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａとプランジャー２２０の突起部２２０ｂとのコッキング状態が解除され、その結果、圧縮されていたスプリング２２０ａが瞬時に伸びることになり、プランジャー２２０が前方へと発射される。つまり、かかるプランジャー２２０に取り付けられた「穿刺針を備えたランセットボディ」が前方の穿刺方向に向かって発射され、穿刺が行われることになる。図７は、トリガーレバーの前端部２３０ｂをインジェクター２００の内部に向かって押し込むことによって穿刺が行われる態様、即ち、穿刺針１４３がランセットアッセンブリの前端から露出した時点の態様を示している。 When the lancet assembly has been loaded into the injector, the lancet cap 150 is then removed as shown in FIG. At the time of puncturing, the front end of the lancet assembly is applied to a predetermined site (for example, fingertip) to be punctured, and then the tip end portion 230b of the trigger lever is pushed toward the inside of the injector (see FIG. 7). As a result, the cocking state between the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 and the protrusion 220b of the plunger 220 is released. As a result, the compressed spring 220a extends instantaneously, and the plunger 220 moves forward. And fired. That is, the “lancet body having a puncture needle” attached to the plunger 220 is fired in the front puncture direction, and puncture is performed. FIG. 7 shows an aspect in which puncture is performed by pushing the front end portion 230b of the trigger lever toward the inside of the injector 200, that is, an aspect when the puncture needle 143 is exposed from the front end of the lancet assembly.
　以下では、穿刺デバイス１０００を構成するインジェクター２００およびランセットアッセンブリ１００をそれぞれ詳細に説明していく。 Hereinafter, the injector 200 and the lancet assembly 100 constituting the puncture device 1000 will be described in detail.
《インジェクターの全体構成・機能》
　図８～１０に本発明に係るインジェクター２００を示す。図８はインジェクター２００の外観を示し、図９および図１０はインジェクター２００の内部構造を示すと共に、インジェクター２００の主たる構成部品を示している。具体的には、図９および図１０においては、「プランジャー２２０」、「穿刺深さ調節機構の円筒部材２４０」、「穿刺深さ調節機構のバネ部材２５０」、「ランセットアッセンブリ保持機構のランセットアッセンブリ受容部材２０２」、「ランセットアッセンブリ保持機構のホルダー挟持部材２６０」および「エジェクター２７０」などが示されている。 <Overall configuration and function of the injector>
8 to 10 show an injector 200 according to the present invention. FIG. 8 shows the appearance of the injector 200, and FIGS. 9 and 10 show the internal structure of the injector 200 and the main components of the injector 200. Specifically, in FIGS. 9 and 10, “plunger 220”, “cylindrical member 240 of puncture depth adjusting mechanism”, “spring member 250 of puncture depth adjusting mechanism”, “lancet of lancet assembly holding mechanism” “Assembly receiving member 202”, “lancer assembly holding mechanism holder clamping member 260”, “ejector 270”, and the like are shown.
　インジェクター２００のケーシング２１０は、図９および図１０に示す如く、プランジャー２２０を含めインジェクターの種々の構成要素を内包する部材である。インジェクター・ケーシング２１０は、樹脂材から成ることが好ましい。また、インジェクター・ケーシング２１０は例えば二分割したサブ部材から構成されてよく、それらを一体に組み合わせたものであってよい。なお、ケーシング２１０には、図８に示すように脚部として機能する脚突起２１８が設けられていてよい。脚突起２１８が設けられていると、インジェクター２００を全体的に安定して据え置くことができる（より具体的には、かかる脚突起２１８が設置面と接するようにインジェクター２００を略水平に安定した状態で置いておくことができる）。 The casing 210 of the injector 200 is a member that includes various components of the injector including the plunger 220 as shown in FIGS. 9 and 10. The injector casing 210 is preferably made of a resin material. Further, the injector casing 210 may be composed of, for example, two sub-members, and may be a combination of them. The casing 210 may be provided with leg protrusions 218 that function as legs as shown in FIG. When the leg protrusion 218 is provided, the injector 200 can be stably installed as a whole (more specifically, the injector 200 is stable in a substantially horizontal state so that the leg protrusion 218 contacts the installation surface. You can leave it at
　プランジャー２２０は、インジェクター２００の軸方向、即ち、インジェクターの長手方向に沿って配置されているものであって、ランセット（特にランセットボディ）を穿刺方向に発射させる機能を有している。図１０に示されるように、プランジャー２２０の先端部２２２は、ランセットボディ１４０の後端部１４５（図２参照）と係合できるようになっている。インジェクター２００へのランセットアッセンブリ１００の装填に際しては、プランジャー２２０の先端部２２２とランセットボディ１４０の後端部１４５とが係合する。また、装填に伴って後方へとランセットボディ１４０が挿入されると、プランジャー２２０が後方へと押し込まれることになる（図１７および図１８参照）。その結果、プランジャー２２０のファイヤー・スプリング２２０ａが圧縮され、穿刺針の発射に必要な力がプランジャー２２０に蓄えられる。 The plunger 220 is disposed along the axial direction of the injector 200, that is, the longitudinal direction of the injector, and has a function of firing a lancet (particularly, a lancet body) in the puncture direction. As shown in FIG. 10, the distal end portion 222 of the plunger 220 can be engaged with the rear end portion 145 (see FIG. 2) of the lancet body 140. When the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200, the distal end portion 222 of the plunger 220 and the rear end portion 145 of the lancet body 140 are engaged. Further, when the lancet body 140 is inserted rearward along with the loading, the plunger 220 is pushed rearward (see FIGS. 17 and 18). As a result, the fire spring 220a of the plunger 220 is compressed, and the force necessary for firing the puncture needle is stored in the plunger 220.
（穿刺深さ調節機構）
　本発明のインジェクター２００は「穿刺深さ調節機構」を有している。かかる穿刺深さ調節機構は、インジェクターの内部に設けられている。穿刺深さ調節機構に寄与する部材は、主として、「プランジャーの突出部２２５」、「円筒部材２４０」および「バネ部材２５０」である（図９および図１０参照）。 (Puncture depth adjustment mechanism)
The injector 200 of the present invention has a “puncture depth adjusting mechanism”. Such a puncture depth adjusting mechanism is provided inside the injector. Members contributing to the puncture depth adjusting mechanism are mainly “plunger protrusion 225”, “cylindrical member 240”, and “spring member 250” (see FIGS. 9 and 10).
　プランジャーの突出部２２５は、プランジャー２２０に設けられており、そのプランジャー２００からその横断方向に外側へと突出している。かかる突出部２２５は、穿刺に際しては円筒部材２４０と協働することになる。例えば図１０に示すように、突出部２２５は、その前端面が平面状になっていることが好ましく、また、かかる前端面の法線がインジェクターの軸方向（即ち、インジェクターの長手方向の軸）と略平行となっていることが好ましい。 The protruding portion 225 of the plunger is provided on the plunger 220 and protrudes outward from the plunger 200 in the transverse direction. The protruding portion 225 cooperates with the cylindrical member 240 at the time of puncturing. For example, as shown in FIG. 10, the protrusion 225 preferably has a flat front end surface, and the normal line of the front end surface is the axial direction of the injector (ie, the longitudinal axis of the injector). It is preferable that it is substantially parallel.
　円筒部材２４０は、図１１に示すように、凹凸部２４２およびステップ部２４６を備えている。図示されるように、凹凸部２４２は、円筒部材２４０の外周面の端部領域に設けられていることが好ましい。また凹凸部２４２は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有していることが好ましい。一方、ステップ部２４６は円筒部材２４０の内周面に設けられていることが好ましい。ステップ部２４６は円筒部材２４０の内周面に設けられているので、図１１の下側の斜視図では点線で示されている。このような凹凸部２４２および／またはステップ部２４６は、円筒部材２４０と別個のパーツを構成するものであってよく、あるいは、円筒部材２４０と一体化したものであってもよい（“一体化”の場合、凹凸部２４２および／またはステップ部２４６は、円筒部材２４０の成形に際して一体的に形成されるものであってよい。つまり、円筒部材２４０の外周面および／または内周面の形態そのものが、凹凸部２４２および／またはステップ部２４６の形態を有するものであってよい）。尚、プランジャー２２０は、その突出部２２５が円筒部材２４０の内側であってステップ部２４６よりも後方に位置付けられるように円筒部材２４０を通って設置されている。 The cylindrical member 240 includes an uneven portion 242 and a step portion 246, as shown in FIG. As shown in the drawing, the uneven portion 242 is preferably provided in an end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member 240. Moreover, it is preferable that the uneven | corrugated | grooved part 242 has a form which continued periodically along the circumferential direction of a cylindrical member. On the other hand, the step portion 246 is preferably provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member 240. Since the step portion 246 is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member 240, it is indicated by a dotted line in the lower perspective view of FIG. Such uneven portions 242 and / or step portions 246 may constitute separate parts from the cylindrical member 240 or may be integrated with the cylindrical member 240 (“integrated”). In this case, the uneven portion 242 and / or the step portion 246 may be integrally formed when the cylindrical member 240 is formed, that is, the shape of the outer peripheral surface and / or inner peripheral surface of the cylindrical member 240 itself. , And may have the form of an uneven portion 242 and / or a step portion 246). The plunger 220 is installed through the cylindrical member 240 so that the protruding portion 225 is positioned inside the cylindrical member 240 and behind the step portion 246.
　バネ部材２５０は、図９～図１１に示すように、インジェクターの軸方向（即ち、インジェクターの長手方向の軸）に沿って円筒部材２４０と横並びに設けられている。つまり、バネ部材２５０と円筒部材２４０とはインジェクターの長手方向に沿って互いに隣接して配置されている。かかるバネ部材２５０は、そのバネ伸縮がインジェクターの軸方向（即ち、インジェクターの長手方向）に発現されるようにインジェクター・ケーシングに設けられているといえる。尚、バネ部材２５０は、図示されるように、例えばコイルバネであってよい。 As shown in FIGS. 9 to 11, the spring member 250 is provided side by side with the cylindrical member 240 along the axial direction of the injector (ie, the longitudinal axis of the injector). That is, the spring member 250 and the cylindrical member 240 are disposed adjacent to each other along the longitudinal direction of the injector. It can be said that the spring member 250 is provided in the injector casing so that the spring expansion and contraction is expressed in the axial direction of the injector (that is, the longitudinal direction of the injector). The spring member 250 may be a coil spring, for example, as illustrated.
　このような穿刺調節機構では、穿刺に際してプランジャー２２０が前方に移動した際、プランジャーの突出部２２５が、図１２に示すように、“Ａ方向”（穿刺方向）に移動して円筒部材２４０のステップ部２４６に最終的に衝突することで、プランジャー２２０がそれ以上の前方へと移動できないようになっている。その結果、円筒部材２４０をその軸中心にて回転させ、突出部２２５が衝突することになるステップ部２４６を異なる高さのステップ部へと変更（例えばステップ部２４６ａから２４６ｂへの変更）することによって、穿刺に際してプランジャー２２０が前方へと移動することのできる距離を変更できる。つまり、穿刺深さの調節が可能となる。 In such a puncture adjusting mechanism, when the plunger 220 moves forward at the time of puncture, the protruding portion 225 of the plunger moves in the “A direction” (puncture direction) as shown in FIG. By finally colliding with the step portion 246, the plunger 220 cannot move further forward. As a result, the cylindrical member 240 is rotated about its axis, and the step portion 246 that the projecting portion 225 collides with is changed to a step portion having a different height (for example, change from the step portion 246a to 246b). Thus, the distance that the plunger 220 can move forward during puncturing can be changed. That is, the puncture depth can be adjusted.
　円筒部材の凹凸部２４２は、その凹凸を成す面（２４２ａ、２４２ｂ、２４２ｃ、・・・・）の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるようになっている（図９参照）。インジェクター・ケーシング２１０には、かかる凹凸部２４２の一部と相補的な形状を有する相補形状部２１５が設けられている。図９にはインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた相補形状部２１５が明確に示されている。かかる相補形状部２１５は、インジェクター・ケーシングの内壁面と一体成形によって形成されたものであってよい（即ち、インジェクター・ケーシングの内壁面の一部が凹凸部２４２の一部と相補的な形状を有していてよい）。本発明に係るインジェクターの穿刺深さ調節機構においては、バネ部材２５０から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部２４２の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部２１５との当接状態が保持されている。図１３に示されているように、円筒部材２４０の後端側にはその円筒部材２４０に隣接してバネ部材２５０が設けられており、円筒部材２４０が前方に向かって付勢された状態にある。それゆえ、円筒部材２４０の前端に設けられた凹凸部２４２がインジェクター・ケーシング２１０の相補形状部２１５へと押し当った状態になっている。 The concavo-convex portion 242 of the cylindrical member is configured such that the normal lines of the concavo-convex surfaces (242a, 242b, 242c,...) Are substantially parallel to the axial direction of the injector (see FIG. 9). The injector casing 210 is provided with a complementary shape portion 215 having a shape complementary to a part of the uneven portion 242. FIG. 9 clearly shows the complementary shape portion 215 provided on the inner wall surface of the injector casing. The complementary shape portion 215 may be formed by integral molding with the inner wall surface of the injector casing (that is, a part of the inner wall surface of the injector casing has a shape complementary to a part of the uneven portion 242. May have). In the injector puncture depth adjusting mechanism according to the present invention, the pressing state provided by the spring member 250 maintains the contact state between a part of the concave and convex portion 242 of the cylindrical member and the complementary shape portion 215 of the injector casing. ing. As shown in FIG. 13, a spring member 250 is provided adjacent to the cylindrical member 240 on the rear end side of the cylindrical member 240, and the cylindrical member 240 is urged forward. is there. Therefore, the concavo-convex portion 242 provided at the front end of the cylindrical member 240 is pressed against the complementary shape portion 215 of the injector casing 210.
　円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、図１３に示すように、インジェクター・ケーシングの相補形状部２１５に当接する円筒部材の凹凸部２４２の一部２４２ａが別の一部２４２ｂへと変わることになる。かかる変化の間であっても、バネ部材２５０に起因して円筒部材２４０が前方に向かって依然付勢された状態にあるので、相補形状部２１５と別の一部２４２ｂとが互いに勢いよく嵌まり合うことになり、その結果として“クリック感”が生じることになる。つまり、指先で円筒部材を回して穿刺深さを調節するに際しては好適なクリック感”が使用者に供される。 When the puncture depth is adjusted by rotating the cylindrical member, as shown in FIG. 13, a part 242a of the concave / convex part 242 of the cylindrical member contacting the complementary shape part 215 of the injector casing is replaced with another part 242b. It will change to. Even during such a change, the cylindrical member 240 is still urged forward due to the spring member 250, so that the complementary shape portion 215 and the other portion 242b fit together vigorously. As a result, a “click feeling” is generated. That is, when the cylindrical member is turned with the fingertip to adjust the puncture depth, a suitable click feeling is provided to the user.
　これをバネ部材２５０の観点からみると、穿刺深さの調節に際してバネ部材２５０の形態が一時的に変化することになる。具体的には、インジェクター・ケーシングの相補形状部２１５に当接する凹凸部２４２の一部２４２ａが別の一部２４２ｂへと変わるに際しては、バネ部材２５０が一時的に収縮することになる。つまり、図１３に示すように「相補形状部２１５と凹凸部の一部２４２ａとの当接状態」が解除されてから、次の「相補形状部２１５と凹凸部の別の一部２４２ｂとの当接状態」へと切り替わるに際して、バネ部材２５０は一旦収縮した後、元の形態へと戻ることなる。 From the viewpoint of the spring member 250, the form of the spring member 250 temporarily changes when the puncture depth is adjusted. Specifically, the spring member 250 temporarily contracts when a part 242a of the concavo-convex part 242 that contacts the complementary shape part 215 of the injector casing changes to another part 242b. That is, as shown in FIG. 13, after the “contact state between the complementary shape portion 215 and the uneven portion 242a” is released, the next “complementary shape portion 215 and another portion 242b of the uneven portion are formed. When switching to the “contact state”, the spring member 250 once contracts and then returns to its original form.
　本発明に係る穿刺調節機構では、使用者にとってより分かり易い“調節ダイヤル”が供されている。これにつき詳述する。 In the puncture adjusting mechanism according to the present invention, an “adjustment dial” that is more easily understood by the user is provided. This will be described in detail.
　図１４示すように、円筒部材２４０には周方向に沿って目盛り数値２４８が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓２１６が設けられている。図示されるように、円筒部材の目盛り数値２４８は相互に隣接する第１数値列２４８ａと第２数値列２４８ｂとから構成されている。それに対応するが如く、インジェクター・ケーシングの目盛り用開口窓２１６は、第１開口窓２１６ａと第２開口窓２１６ｂとから構成されている。より具体的には、インジェクター・ケーシングの対向する側面において対を成すように設けられた第１開口窓２１６ａと第２開口窓２１６ｂとから目盛り用開口窓２１６が構成されている。 As shown in FIG. 14, the cylindrical member 240 is provided with a scale value 248 along the circumferential direction, while the injector casing is provided with a scale opening window 216 for exposing the scale value of the cylindrical member. Yes. As shown in the drawing, the scale value 248 of the cylindrical member is composed of a first value sequence 248a and a second value sequence 248b that are adjacent to each other. Correspondingly, the scale window 216 of the injector casing is composed of a first opening window 216a and a second opening window 216b. More specifically, the scale opening window 216 is composed of a first opening window 216a and a second opening window 216b which are provided in pairs on opposite sides of the injector casing.
　このような第１数値列２４８ａと第２数値列２４８ｂとは、第１開口窓２１６ａと第２開口窓２１６ｂと好適に組み合わされている。具体的には図示されるように、円筒部材２４０の第１数値列２４８ａの個々の数字がインジェクター・ケーシングの第１開口窓２１６ａから露出すると共に、円筒部材２４０の第２数値列２４８ｂの個々の数字が第２開口窓２１６ｂから露出する。 The first numerical value sequence 248a and the second numerical value sequence 248b are suitably combined with the first opening window 216a and the second opening window 216b. Specifically, as shown, the individual numbers in the first numeric column 248a of the cylindrical member 240 are exposed from the first opening window 216a of the injector casing and the individual numbers in the second numeric column 248b of the cylindrical member 240 are exposed. The numbers are exposed from the second opening window 216b.
　このような調節ダイヤルでは、第１開口窓２１６ａから表示させる第１数値列２４８ａと、第２開口窓２１６ｂから表示させる第１数値列２４８ｂとが互いに独立している。この点、従来のインジェクターでは、目盛り数値が単一列で設けられており、それを「インジェクター・ケーシングの対向する側面で対を成すように設けられた２つの開口窓」から表示させていたので、その点で決して好ましいといえなかった。具体的には、従来技術においては、一方の開口窓から露出させる数字と、他方の開口窓から露出させるための数字との配置調整が難しく、対を成す開口窓の相対位置が必ずしも好適とならなかった。例えば、一方の開口窓がボディの中央部に設けることができるのに対して、他方の開口窓は、そのボディ中央部よりも上側あるいは下側にずれて設けるなどの対策が必要であった。本発明に係る調節ダイヤルでは、第１開口窓２１６ａから表示させる第１数値列２４８ａと、第２開口窓２１６ｂから表示させる第１数値列２４８ｂとを互いに独立させているので、上記の対策は本質的に回避されている。また、そもそも数値列を２つに分けて表示するので、それぞれの数値列の数字自体を大きくすることができ、使用者にとって見やすいインジェクターを提供することができる。つまり、本発明ではコンパクトなインジェクターであるものの調節ダイヤルの数値表示が必要以上に小さくなっておらず、ユーザーフレンドリーなインジェクターが供される。 In such an adjustment dial, the first numerical value column 248a displayed from the first opening window 216a and the first numerical value column 248b displayed from the second opening window 216b are independent from each other. In this regard, in the conventional injector, the scale value is provided in a single row, and it is displayed from "two open windows provided in pairs on opposite sides of the injector casing". In that respect, it was never preferred. Specifically, in the prior art, it is difficult to adjust the arrangement of the numbers exposed from one opening window and the numbers exposed from the other opening window, and the relative positions of the paired opening windows are not necessarily suitable. There wasn't. For example, while one opening window can be provided at the center of the body, the other opening window needs to be provided by being shifted to the upper side or the lower side from the center part of the body. In the adjustment dial according to the present invention, the first numerical value column 248a displayed from the first opening window 216a and the first numerical value column 248b displayed from the second opening window 216b are independent from each other. Has been avoided. In addition, since the numerical sequence is divided and displayed in the first place, the numerical value of each numerical sequence can be enlarged, and an injector that can be easily viewed by the user can be provided. In other words, although the present invention is a compact injector, the numerical display of the adjustment dial is not smaller than necessary, and a user-friendly injector is provided.
（ランセットアッセンブリ保持機構）
　本発明のインジェクターは「ランセットアッセンブリ保持機構」を有している。かかる機構は、インジェクターに装填される又は装填されたランセットアッセンブリのホルダーをインジェクターに対して好適に保持する機構である。ランセットアッセンブリ保持機構に寄与する部材は、主として、「ランセットアッセンブリ受容部材２０２」および「ホルダー挟持部材２６０」である（図９参照）。 (Lancet assembly holding mechanism)
The injector of the present invention has a “lancet assembly holding mechanism”. Such a mechanism is a mechanism that suitably holds the holder of the lancet assembly that is loaded into or loaded onto the injector with respect to the injector. The members contributing to the lancet assembly holding mechanism are mainly “lancet assembly receiving member 202” and “holder holding member 260” (see FIG. 9).
　ランセットアッセンブリ受容部材２０２は、図９に示すように、インジェクターの前端開口部に設けられ、使用時に挿入されるランセットアッセンブリを受けるようになっている。つまり、受容部材２０２にランセットのホルダー１７０の一部が収まることになるようにランセットアッセンブリをインジェクターに装填できるようになっている（図４および図５参照）。図示されるように、ランセットアッセンブリ受容部材２０２は、全体として筒形状を有していることが好ましい。 As shown in FIG. 9, the lancet assembly receiving member 202 is provided at the front end opening of the injector, and receives the lancet assembly inserted during use. In other words, the lancet assembly can be loaded into the injector so that a part of the lancet holder 170 fits in the receiving member 202 (see FIGS. 4 and 5). As illustrated, the lancet assembly receiving member 202 preferably has a cylindrical shape as a whole.
　図１５に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材２０２は、その胴体外面にて周方向溝部２０２ａが設けられていると共に、その溝部領域に切欠き部２０２ｂが設けられていることが好ましい。図示するように、切欠き部２０２ｂは開口形態を有するものであってよい。 As shown in FIG. 15, the lancet assembly receiving member 202 is preferably provided with a circumferential groove 202a on the outer surface of the body and a notch 202b in the groove region. As illustrated, the notch 202b may have an opening shape.
　ホルダー挟持部材２６０は、図９および図１５に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材２０２に対して取り付けられている。ホルダー挟持部材２６０は、例えばＳＵＳなどの金属から成る部材であることが好ましい。ホルダー挟持部材２６０は、弾性特性を呈することができる部材である。特に、インジェクターに設けられた状態において、ホルダー挟持部材２６０はインジェクターの外側および内側の方向に弾性変形できる部材であることが好ましい（例えば図１５に示す態様でいうと、外力に起因してＡ方向に拡がった際にその逆方向に向かって元の形状へと戻ろうとする力がホルダー挟持部材２６０に働くことが好ましい）。 The holder clamping member 260 is attached to the lancet assembly receiving member 202 as shown in FIGS. The holder clamping member 260 is preferably a member made of metal such as SUS. The holder clamping member 260 is a member that can exhibit elastic characteristics. In particular, in the state provided in the injector, the holder clamping member 260 is preferably a member that can be elastically deformed in the direction outside and inside the injector (for example, in the direction shown in FIG. It is preferable that a force to return to the original shape in the opposite direction when it spreads to the holder clamping member 260).
　また、図示されるように、ホルダー挟持部材２６０の全体形態は、略リング形態、例えば一部切欠きのリング形態であってよい。このような「一部切欠きのリング形態のホルダー挟持部材２６０」は、“一部切欠き部分”を基点にして特に弾性変形し易い。 Also, as shown in the drawing, the overall shape of the holder clamping member 260 may be a substantially ring shape, for example, a partially cut ring shape. Such a “partially cut ring-shaped holder holding member 260” is particularly easily elastically deformed with the “partially cut part” as a base point.
　特に図１５に示されるように、ホルダー挟持部材２６０は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部２６５を有している。局所湾曲部２６５としては、図示されるように、互いに対を成すように２つの局所湾曲部（２６５ａ、２６５ｂ）が設けられていてよい。かかる局所湾曲部２６５の個数は特に２つに限定されるものでなく、１つであってもよく、あるいは、３つもしくはそれ以上であってもよい。 Particularly, as shown in FIG. 15, the holder holding member 260 has a locally curved portion 265 that is partially bent or bent inward. As shown in the figure, the local bending portion 265 may be provided with two local bending portions (265a, 265b) so as to form a pair with each other. The number of such local curved portions 265 is not particularly limited to two, and may be one, or may be three or more.
　図１５に示されるように、局所湾曲部２６５の内側面は、その少なくとも一部がドーム形態（ないしは“半球状形態”）となっていることが好ましい。より具体的には、局所湾曲部２６５の内側面の一部（図１５の参照番号２６５’）は、局所的に内側へと隆起していることが好ましく、その隆起が連続的に滑らかに湾曲したような曲面形態となっていることが好ましい。 As shown in FIG. 15, it is preferable that at least a part of the inner side surface of the local curved portion 265 has a dome shape (or “hemispherical shape”). More specifically, it is preferable that a part of the inner side surface of the local curved portion 265 (reference numeral 265 ′ in FIG. 15) is locally raised inward, and the raised portion is continuously and smoothly curved. It is preferable that the curved surface is formed.
　図９および図１５に示すように、ホルダー挟持部材２６０は、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の外周面に密接するように、全体としてランセットアッセンブリ受容部材２０２の外側に取り付けられている。より具体的には、ホルダー挟持部材２６０は、ホルダー挟持部材２６０の周方向溝部２０２ａに嵌め込まれるように設けられることが好ましい。ここで、ホルダー挟持部材２６０の局所湾曲部２６５は、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の切欠き開口部２０２ｂに位置付けられるように設けられる。従って、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の内周面においてはホルダー挟持部材２６０の局所湾曲部２６５がランセットアッセンブリ受容部材２０２の切欠き部２０２ｂ（図１５に示すように、例えば開口形態の切欠き部）から露出している。 As shown in FIGS. 9 and 15, the holder clamping member 260 is attached to the outside of the lancet assembly receiving member 202 as a whole so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the lancet assembly receiving member 202. More specifically, the holder holding member 260 is preferably provided so as to be fitted into the circumferential groove 202a of the holder holding member 260. Here, the local bending portion 265 of the holder holding member 260 is provided so as to be positioned in the notch opening 202 b of the lancet assembly receiving member 202. Therefore, on the inner peripheral surface of the lancet assembly receiving member 202, the local curved portion 265 of the holder holding member 260 is formed from the notch 202b of the lancet assembly receiving member 202 (for example, a notch having an opening shape as shown in FIG. 15). Exposed.
　図１６（Ａ）に示すように、ホルダー挟持部材２６０の局所湾曲部２６５は、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の内側面より僅かに内側に位置付けられていることが好ましい。より具体的には、局所湾曲部２６５のドーム形状部分２６５’の頂部は少なくともアッセンブリ受容部材２０２の内側面よりも内側に位置付けられていることが好ましい。 As shown in FIG. 16A, it is preferable that the local bending portion 265 of the holder holding member 260 is positioned slightly inside the inner surface of the lancet assembly receiving member 202. More specifically, it is preferable that the top of the dome-shaped portion 265 ′ of the local curved portion 265 is positioned at least inside the inner surface of the assembly receiving member 202.
　図１６（Ｂ）は、ランセットアッセンブリ受容部材２０２に対してランセットアッセンブリのホルダー１７０が挿入された状態を示している。かかる図１６（Ｂ）から分かるように、ランセットアッセンブリ受容部材２０２に挿入される又は挿入されたホルダー１７０は局所湾曲部２６５を基点にしてホルダー挟持部材２６０で挟持されることになる。より具体的には、ホルダー１７０の外周面に対して局所湾曲部２６５のドーム形状部分２６５ａが接することによって、ホルダー挟持部材２６０が僅かに外側に拡げられる一方、それに起因して生じる“ホルダー挟持部材の弾性力”によってホルダー１７０が好適に保持される。 FIG. 16B shows a state in which the lancet assembly holder 170 is inserted into the lancet assembly receiving member 202. As can be seen from FIG. 16B, the holder 170 inserted into or inserted into the lancet assembly receiving member 202 is clamped by the holder clamping member 260 with the local curved portion 265 as a base point. More specifically, when the dome-shaped portion 265a of the local bending portion 265 is in contact with the outer peripheral surface of the holder 170, the holder holding member 260 is slightly expanded outward, and the “holder holding member generated thereby” The holder 170 is preferably held by the “elastic force”.
　このように好適に保持されるので、例えば、ランセットアッセンブリのホルダーを穿刺箇所に押し当てて穿刺を行う際、ホルダーがインジェクター（特には“ランセットアッセンブリ受容部材”）に対して傾いてずれることが防止され、所望の穿刺が供され得る。また、そもそもホルダー挟持部材は金属製であるゆえ、繰り返しの使用によって磨耗しにくく保持力の低下が好適に防止されている。 For example, when the lancet assembly holder is pressed against the puncture site and the puncture is performed, the holder is prevented from being tilted with respect to the injector (particularly, the “lancet assembly receiving member”). And a desired puncture can be provided. In addition, since the holder clamping member is made of metal in the first place, it is difficult to wear due to repeated use, and a decrease in holding force is suitably prevented.
　ちなみに、ドーム形状部分２６５’に起因して、局所湾曲部２６５とホルダー１７０の外周面との接触は“点接触”となっているので、ホルダー１７０の挿入に対して過度な抵抗が生じないようになっている。つまり、本発明に係るランセットアッセンブリ保持機構では、インジェクターに挿入されるホルダー１７０をランセットアッセンブリ受容部材２０２に好適に保持しつつも（かかる保持のためにはホルダー１７０と挟持部材との間の“摩擦抵抗”が有効に寄与することになるが）、かかる摩擦抵抗を生じる態様であってもスムーズなホルダー挿入を適度に確保している。 Incidentally, due to the dome-shaped portion 265 ′, the contact between the local curved portion 265 and the outer peripheral surface of the holder 170 is “point contact”, so that excessive resistance to insertion of the holder 170 does not occur. It has become. That is, in the lancet assembly holding mechanism according to the present invention, the holder 170 to be inserted into the injector is preferably held by the lancet assembly receiving member 202 (for such holding, the “friction between the holder 170 and the holding member” The resistance "contributes effectively), but even in an embodiment that produces such frictional resistance, smooth holder insertion is appropriately ensured.
（エジェクターに関連する機構）
　次に、図１７～図２３を参照しながら、本発明に係るインジェクターの「エジェクターに関連する機構」を説明する。図１７～図２３は、ランセットアッセンブリ１００の装填操作に始まり、装填の完了、穿刺、そして、穿刺後のランセットアッセンブリ１００の排出までを経時的に示している。つまり、図１７～図２３は、その番号順にランセットアッセンブリ１００およびインジェクター２００（即ち、それらから構成される穿刺デバイス）の経時変化を示している。 (Mechanism related to ejector)
Next, the “mechanism related to the ejector” of the injector according to the present invention will be described with reference to FIGS. FIGS. 17 to 23 show over time from the loading operation of the lancet assembly 100 to the completion of loading, puncturing, and discharging of the lancet assembly 100 after puncturing. That is, FIGS. 17 to 23 show changes over time of the lancet assembly 100 and the injector 200 (that is, a puncture device composed of them) in the order of their numbers.
　本発明のインジェクターはエジェクター２７０を有している（図１０参照）。かかるエジェクター２７０は、本質的には「使用済みのランセットアッセンブリ」をエジェクトするために使用する、即ち、「穿刺処理に既に供したランセットアッセンブリ」をインジェクターから排出するために使用するものである。 The injector of the present invention has an ejector 270 (see FIG. 10). The ejector 270 is essentially used to eject the “used lancet assembly”, that is, to eject the “lancet assembly already subjected to the puncture process” from the injector.
　図２２は、穿刺後におけるランセットアッセンブリ１００およびインジェクター２００を示している。図示される態様から分かるように、エジェクター２７０の先端部２７２がランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０の後端に当接できるようにエジェクター２７０が配置されている。従って、かかるエジェクターを前方へと動かすことによって、ホルダー１７０がエジェクター２７０によって後方から押圧されることになる。図２３に示されるように、エジェクター駆動時においてはランセットアッセンブリ１００がインジェクターから離れるように前方へと動かされる。よって、最終的には、使用済みのランセットアッセンブリ１００がインジェクターから排出されることになる。 FIG. 22 shows the lancet assembly 100 and the injector 200 after puncturing. As can be seen from the illustrated embodiment, the ejector 270 is disposed so that the front end portion 272 of the ejector 270 can come into contact with the rear end of the holder 170 of the lancet assembly 100. Therefore, by moving the ejector forward, the holder 170 is pressed from the rear by the ejector 270. As shown in FIG. 23, when the ejector is driven, the lancet assembly 100 is moved forward so as to move away from the injector. Therefore, the used lancet assembly 100 is finally discharged from the injector.
　本発明のインジェクターにおいては、エジェクター２７０が、ランセットアッセンブリ１００の排出のみに機能するだけでなく、ランセットアッセンブリ１００の装填時においても機能する。具体的には、エジェクター２７０は、ランセットアッセンブリ１００の装填時において装填完了（より具体的にはランセットとプランジャーとの係合完了）を示唆する“クリック感”を出す役割をも担っている。 In the injector of the present invention, the ejector 270 functions not only for discharging the lancet assembly 100 but also for loading the lancet assembly 100. Specifically, the ejector 270 also plays a role of giving a “click feeling” indicating completion of loading (more specifically, completion of engagement between the lancet and the plunger) when the lancet assembly 100 is loaded.
　かかる装填完了を示唆する“クリック感”を出すのに特に寄与する部分は、エジェクター２７０に設けられた弾性部分２７５（図１０および図１７参照）である。かかる弾性部分２７５が、インジェクター・ケーシング２１０の内壁面に設けられた突起部２１２（図１７参照）と協働することによって、装填完了を示す“クリック感”が供されることになる。これにつき以下詳述する。 A portion that particularly contributes to providing a “click feeling” suggesting completion of the loading is an elastic portion 275 (see FIGS. 10 and 17) provided in the ejector 270. The elastic portion 275 cooperates with the protrusion 212 (see FIG. 17) provided on the inner wall surface of the injector casing 210, so that a “click feeling” indicating completion of loading is provided. This will be described in detail below.
　ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクター２７０がランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０によって後方へと押圧されることに起因して、エジェクター２７０がインジェクター内部で後方へと移動する。具体的には、装填されるランセットアッセンブリは、そのホルダー１７０の後端がエジェクター２７０の前端に当接することになり、その結果、当接部分を基点にしてエジェクターが後方へと押圧され移動する。そのようにエジェクター２７０が後方移動するに際しては、エジェクター２７０の弾性部分２７５がインジェクターの突起部２１２に一旦当接し、その後に突起部２１２を乗り越えることになる。この乗り超えに際しては、エジェクターの後方移動が一旦阻まれた後、瞬時にそれが解除されるので、使用者（ホルダー１７０を摘んでインジェクターに挿入している使用者）には“クリック感”がもたらされる。 When the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger, the ejector 270 is pushed inside the injector due to the ejector 270 being pushed backward by the holder 170 of the lancet assembly 100. Move backwards. Specifically, the rear end of the holder 170 of the lancet assembly to be loaded comes into contact with the front end of the ejector 270. As a result, the ejector is pushed backward and moved with the contact portion as a base point. Thus, when the ejector 270 moves rearward, the elastic portion 275 of the ejector 270 once comes into contact with the protrusion 212 of the injector and then gets over the protrusion 212. When overcoming this, the rearward movement of the ejector is once blocked and then released instantly, so the user (the user who picks up the holder 170 and inserts it into the injector) has a “click feeling”. Brought about.
　特に、エジェクターの弾性部分２７５がインジェクターの突起部２１２を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合すると共に、ランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０がランセットアッセンブリ受容部材２０２に最終的に収まることになって、装填が実質的に完了する。つまり、“クリック感の発生”と、“ランセットとプランジャーとの係合完了”／“装填完了”とが互いに連動しており、使用者にとってみれば、かかる“クリック感”によって係合完了／装填完了を感覚的により明確に把握することができる。 In particular, when the elastic portion 275 of the ejector gets over the protrusion 212 of the injector, the lancet and the plunger are completely engaged, and the holder 170 of the lancet assembly 100 is finally received in the lancet assembly receiving member 202. Thus, the loading is substantially completed. In other words, “occurrence of click feeling” and “completion of engagement between lancet and plunger” / “completion of loading” are linked with each other. It is possible to grasp the completion of loading more clearly.
　図１８は、エジェクターの弾性部分２７５がインジェクターの突起部２１２を乗り越える直前の態様を示しているのに対して、図１９は、エジェクターの弾性部分２７５がインジェクターの突起部２１２を乗り越えた直後の態様を示している。かかる図１８および図１９から分かるように、弾性部分２７５が突起部２１２を乗り越えた時点で、ランセット（特にランセットボディ１４０）とプランジャー（特にその先端部２２２）とが完全に係合すると共に、ランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０がランセットアッセンブリ受容部材２０２に最終的に収まり、実質的に装填完了となる。 FIG. 18 shows a state immediately before the elastic portion 275 of the ejector rides over the protrusion 212 of the injector, whereas FIG. 19 shows a state immediately after the elastic portion 275 of the ejector gets over the protrusion 212 of the injector. Is shown. As can be seen from FIGS. 18 and 19, the lancet (especially the lancet body 140) and the plunger (especially the tip 222 thereof) are completely engaged when the elastic portion 275 gets over the protrusion 212, The holder 170 of the lancet assembly 100 is finally received in the lancet assembly receiving member 202, and the loading is substantially completed.
　尚、エジェクターは例えば長尺形状を有しているところ、かかる長尺エジェクターの先端部に弾性部分２７５が設けられていることが好ましい（図１０参照）。また、弾性部分２７５は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することが好ましい（図１０参照）。これらによって弾性特性が好適に発現され得るので、ランセットアッセンブリの装填時にて“クリック感”を出す役割をエジェクターが好適に担うことができる。 In addition, when the ejector has a long shape, for example, it is preferable that an elastic portion 275 is provided at the tip of the long ejector (see FIG. 10). Moreover, it is preferable that the elastic part 275 has the branch form extended back so that it may branch from an ejector body (refer FIG. 10). Since the elastic characteristics can be suitably expressed by these, the ejector can preferably play a role of giving a “click feeling” when the lancet assembly is loaded.
　本発明において、エジェクター２７０は、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了したことを示すインジケータ機構をも担っている。具体的には、エジェクター２７０は、その後端部分にインジケータ窓部２７６を有しており、それによって、プランジャー２２０の後端に設けられたインジケータ表示部２２７が露出するようになっている（図１０参照）。 In the present invention, the ejector 270 also serves as an indicator mechanism indicating that the lancet assembly has been loaded into the injector. Specifically, the ejector 270 has an indicator window 276 at the rear end thereof, so that the indicator display 227 provided at the rear end of the plunger 220 is exposed (see FIG. 10).
　より具体的には、ランセットアッセンブリ１００をインジェクター２００に装填するに際して、プランジャー２２０のトリガー用突起部２２０ｂがトリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａと係止してコッキング状態が得られるようになると、プランジャー２２０のインジケータ表示部２２７がエジェクター２７０のインジケータ窓部２７６から適切に露出することになる（図５および図２０参照）。 More specifically, when the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200, the trigger protrusion 220b of the plunger 220 is engaged with the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 so that a cocking state is obtained. The indicator display part 227 of the jar 220 is appropriately exposed from the indicator window part 276 of the ejector 270 (see FIGS. 5 and 20).
　つまり、かかるプランジャー２２０のインジケータ表示部２２７の露出状態からランセットアッセンブリの装填状態を間接的に把握することができ、ひいては、装填が完了した状態にあるか否かを把握することができる。 That is, the loading state of the lancet assembly can be indirectly grasped from the exposed state of the indicator display portion 227 of the plunger 220, and as a result, it can be grasped whether or not the loading is completed.
　更には、本発明のインジェクターにおいてエジェクター２７０は「ランセットアッセンブリの排出」および「ランセットアッセンブリの装填時のクリック感発生」などに供するだけでなく、“再チャージ”に関する機能をも担っている。 Furthermore, in the injector of the present invention, the ejector 270 not only serves for “discharge of the lancet assembly” and “generation of a click feeling when the lancet assembly is loaded”, but also has a function related to “recharging”.
　“再チャージ”の態様を図２４（Ａ）～２４（Ｃ）に示す。図２４（Ａ）は、穿刺後におけるランセットアッセンブリ１００およびインジェクター２００を示している。図２４（Ｂ）は、“再チャージ”すべく、エジェクター２７０がインジェクター・ケーシング２１０に対して相対的に後方へと移動させた態様を示しており、図２４（Ｃ）は、“再チャージ”が完了した時点の態様を示している。 The mode of “recharging” is shown in FIGS. 24 (A) to 24 (C). FIG. 24A shows lancet assembly 100 and injector 200 after puncturing. FIG. 24B shows a mode in which the ejector 270 is moved rearward relative to the injector casing 210 to “recharge”, and FIG. 24C shows “recharge”. The mode at the time when is completed is shown.
　エジェクター２７０において、再チャージに資する部分はプランジャー後退用当接部２７７である（図２４（Ａ）および図２４（Ｂ）参照）。図示するように、プランジャー後退用当接部２７７は、段差形態を有していることが好ましい。より具体的には、プランジャー後退用当接部２７７は、「使用済みのランセットアッセンブリ」を排出する際にホルダーの後端に当接することになる「エジェクターの突出形態の先端部２７２」において、その後端部分を成していることが好ましい（図１０および図２４（Ａ）・２４（Ｂ）参照）。 In the ejector 270, a portion that contributes to recharging is a plunger retreat contact portion 277 (see FIGS. 24A and 24B). As shown in the drawing, the plunger retreat contact portion 277 preferably has a step shape. More specifically, the plunger retreating contact portion 277 is in the “tip portion 272 of the ejector protruding form” that comes into contact with the rear end of the holder when the “used lancet assembly” is discharged. The rear end portion is preferably formed (see FIG. 10 and FIGS. 24A and 24B).
　一方、プランジャー２２０において、再チャージに資する部分は胴体筒部２２１である。つまり、内部にてファイヤー・スプリング２２０ａが設置された胴体筒部２２１である。特には、かかる胴体筒部２２１の前側エッジ部２２１Ａである（図１０および図２４Ａ参照）。 On the other hand, in the plunger 220, a portion that contributes to recharging is the body cylinder portion 221. That is, it is the trunk cylinder part 221 in which the fire spring 220a is installed. In particular, it is the front edge portion 221A of the trunk cylinder portion 221 (see FIGS. 10 and 24A).
　穿刺後において、エジェクター２７０を後方へと移動させると、エジェクター２７０のプランジャー後退用当接部２７７がプランジャー２２０に当接する。より具体的には、エジェクターのプランジャー後退用当接部２７７が、プランジャーの胴体筒部２２１の前側エッジ部２２１Ａに当接する（図２４（Ａ）および図２４（Ｂ）参照）。それゆえ、エジェクターの後方移動を継続すると、エジェクター２７０から受ける押圧力に起因してプランジャー２２０が後退することになり、最終的には、図２４（Ｃ）に示すように、プランジャー２２０のトリガー用突起部２２０ｂが、トリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａと再び係止してコッキング状態を再度得ることができる。つまり、“再チャージ”が完了し、穿刺可能な状態を再度得ることができる。 After the puncture, when the ejector 270 is moved backward, the plunger retracting contact portion 277 of the ejector 270 contacts the plunger 220. More specifically, the plunger retracting contact portion 277 of the ejector contacts the front edge portion 221A of the plunger barrel portion 221 (see FIGS. 24A and 24B). Therefore, if the rearward movement of the ejector is continued, the plunger 220 is retracted due to the pressing force received from the ejector 270, and finally, as shown in FIG. The trigger protrusion 220b can be re-engaged with the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 to obtain the cocking state again. That is, the “recharge” is completed, and a puncturable state can be obtained again.
《ランセットアッセンブリの全体構成・機能》
　図２５～図２８および図２は、ランセットアッセンブリ１００を示している。図２５は、ランセットアッセンブリ１００の外観図を示し、図２６は、ランセットアッセンブリ１００の内部構造が容易に理解できるように、ランセットホルダーを、その長手方向に沿って半分切除した形態で示している。図２７は、ランセット１３０（キャップを取り外した状態）の断面図を示している。また、図２８は、図２６の線Ｉ－Ｉ’で切り取った断面図を示している。更には、ランセットアッセンブリ１００の構成要素が容易に理解できるように、アッセンブリの分解図・展開図を図２に示している。 <Overall configuration and function of lancet assembly>
FIGS. 25-28 and 2 show the lancet assembly 100. FIG. 25 shows an external view of the lancet assembly 100, and FIG. 26 shows the lancet holder in a half cut along the longitudinal direction so that the internal structure of the lancet assembly 100 can be easily understood. FIG. 27 shows a cross-sectional view of the lancet 130 (with the cap removed). FIG. 28 shows a cross-sectional view taken along line II ′ of FIG. Further, an exploded view and an exploded view of the assembly are shown in FIG. 2 so that the components of the lancet assembly 100 can be easily understood.
　図２６および図２に示すように、ランセットアッセンブリ１００は、ホルダー１７０内にランセット１３０が収容された構造を有している。つまり、本発明のランセットアッセンブリ１００は「ランセット１３０」と「ホルダー１７０」と２点の部品から実質的に構成されている。 26 and 2, the lancet assembly 100 has a structure in which the lancet 130 is accommodated in the holder 170. In other words, the lancet assembly 100 of the present invention is substantially composed of “lancet 130” and “holder 170” and two parts.
　具体的には、図２６および図２に示すように、ランセットキャップ１５０の針先保護部１５２およびランセットボディ１４０がホルダー１７０からはみ出すことなくランセット１３０がホルダー１７０内に収納されている。 Specifically, as shown in FIG. 26 and FIG. 2, the lancet 130 is accommodated in the holder 170 without the needle tip protecting portion 152 and the lancet body 140 of the lancet cap 150 protruding from the holder 170.
　以下では、ランセットアッセンブリ１００の各構成部材について説明していく。 Hereinafter, each component of the lancet assembly 100 will be described.
（ホルダー）
　ランセットアッセンブリのホルダー１７０は、図２５および図２に示すように、例えば全体として円筒の形態である。かかるホルダー１７０のサイズは小さく、図４に示すごとく、全体として指で摘めるようなサイズを有している。尚、ホルダー１７０の形状は必ずしも円筒の形態に限定されるものではなく、例えば角筒の形態であってもよい。 (holder)
As shown in FIGS. 25 and 2, the lancet assembly holder 170 has, for example, a cylindrical shape as a whole. The size of the holder 170 is small, and as shown in FIG. 4, the holder 170 has a size that can be picked up with a finger as a whole. The shape of the holder 170 is not necessarily limited to a cylindrical shape, and may be, for example, a rectangular tube shape.
　ホルダー１７０は、一般的なランセットに用いられる樹脂材料であれば、いずれの種類の樹脂材料から形成してもよい。ホルダー１７０は開口後端１７１を有すると共にそれに対向する位置に穿刺開口端１７２を有している（図２参照）。かかる穿刺開口端１７２は、穿刺すべき所定の部位（例えば指先）にあてがわれる部分に相当する。 The holder 170 may be formed of any kind of resin material as long as it is a resin material used for a general lancet. The holder 170 has an opening rear end 171 and a puncture opening end 172 at a position facing it (see FIG. 2). The puncture opening end 172 corresponds to a portion applied to a predetermined part (for example, a fingertip) to be punctured.
　図２５および図２に示すように、ホルダーの外面には隆起部１７３が設けられている。好ましくは、複数の隆起部１７３がホルダー胴部の周方向に並ぶように環状に設けられている。かかる複数の隆起部１７３は、ホルダーがインジェクターに挿入された際に、インジェクターのランセットアッセンブリ受容部材２０２のガイド隆起部（図１５の参照番号２０２ｃ）と係わり合うことになり、それによって、スムーズな挿入が実現される。 As shown in FIGS. 25 and 2, a raised portion 173 is provided on the outer surface of the holder. Preferably, the plurality of raised portions 173 are provided in an annular shape so as to be arranged in the circumferential direction of the holder body portion. The plurality of ridges 173 will engage the guide ridges (reference number 202c in FIG. 15) of the injector lancet assembly receiving member 202 when the holder is inserted into the injector, thereby enabling smooth insertion. Is realized.
　また、図２５および図２に示されるように、本発明のランセットアッセンブリ１００において、ホルダー１７０の胴部に開口部（一部切欠き開口部など）は設けられていない。ホルダー１７０の内壁には、ランセットのボディ部分の前方移動を阻止しておくための段差部１７４が設けられている（特に図２６参照）。図示するように段差部１７４によって形成される面１７４Ａは、その法線がホルダーの軸と略平行になるように後方側を向いた形態を有している。また、ホルダー内壁には係止部１７５も設けられている（特に図２６参照）。かかる係止部１７５は、使用前にてランセットのボディ部分の後方移動を阻止しておくのに供すると共に、また、使用後にてランセットボディ１４０の前方移動を阻止しておくのに供する。図示するように係止部１７５は、インジェクターの内側中央に向かって後方へと突出する形態を有していることが好ましい。 Also, as shown in FIG. 25 and FIG. 2, in the lancet assembly 100 of the present invention, an opening (partially cutout opening or the like) is not provided in the body of the holder 170. On the inner wall of the holder 170, a stepped portion 174 is provided for preventing the body portion of the lancet from moving forward (see particularly FIG. 26). As shown in the drawing, the surface 174A formed by the stepped portion 174 has a shape facing the rear side so that the normal line thereof is substantially parallel to the axis of the holder. The holder inner wall is also provided with a locking portion 175 (see particularly FIG. 26). Such a locking portion 175 serves to prevent the rearward movement of the body portion of the lancet before use, and also serves to prevent the forward movement of the lancet body 140 after use. As shown in the figure, it is preferable that the locking portion 175 has a form protruding rearward toward the inner center of the injector.
（ランセット）
　ランセット１３０は、ホルダー１７０と組み合わせられている。かかるランセット１３０も、ホルダー１７０と同様に小さく、そのホルダー１７０内に収まることができるボディ・サイズを有している。図示されるように、ランセット１３０は、ランセットボディ１４０、ランセットキャップ１５０および穿刺針１４３を有して成る。穿刺針１４３は、特に図２６および図２７に示すように、樹脂製のランセットボディ１４０およびランセットキャップ１５０にまたがってこれらの中に存在しており、穿刺針１４３の先端部１４３ａがランセットキャップ１５０によってカバーされている。このため、例えば図２では、穿刺針１４３が表れていない。図２６および図２に示すように、ランセットキャップ１５０とランセットボディ１４０とは僅かな接点を介して一体に結合している。このようなランセット１３０は、穿刺針を金型にインサートして樹脂（例えばポリエチレン、ポリプロピレン等）を成型するいわゆるインサート成形によって製造することができ、“僅かな接点”（即ち“連結部分”）は、このインサート成形の際に併せて製造することができる。従って、“僅かな接点”は、ランセットキャップ１５０およびランセットボディ１４０と同じ樹脂材料から形成され得る。 (Lancet)
The lancet 130 is combined with the holder 170. The lancet 130 is also as small as the holder 170 and has a body size that can fit within the holder 170. As illustrated, the lancet 130 includes a lancet body 140, a lancet cap 150, and a puncture needle 143. The puncture needle 143 exists in the lancet body 140 and the lancet cap 150 made of resin, as shown in FIGS. 26 and 27, and the tip 143a of the puncture needle 143 is formed by the lancet cap 150. Covered. For this reason, for example, the puncture needle 143 does not appear in FIG. As shown in FIGS. 26 and 2, the lancet cap 150 and the lancet body 140 are coupled together through a slight contact. Such a lancet 130 can be manufactured by so-called insert molding in which a puncture needle is inserted into a mold and a resin (for example, polyethylene, polypropylene, etc.) is molded, and a “slight contact” (that is, “connecting portion”) is In addition, it can be manufactured together with this insert molding. Accordingly, the “slight contact” can be formed from the same resin material as the lancet cap 150 and the lancet body 140.
　ランセットキャップ１５０は、「穿刺針を保護する針先保護部１５２」、「針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部１５４」および「キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部１５６」を有している。 The lancet cap 150 includes a “needle tip protecting portion 152 that protects the puncture needle”, “a cap head portion 154 that is coupled to the needle tip protecting portion and is positioned in the foremost position on the lancet cap”, and , And a pair of rearward extending portions 156 ”extending rearward from the cap head portion.
　ランセットのボディ１４０はホルダー１７０に対して一時的に保持された状態で設けられるが、そのための要素をランセットボディ１４０は備えている。具体的には、ランセットボディ１４０は、一対の可撓性突出部１４２および一対の屈曲形状可変位部１４４を備えている。一対の可撓性突出部１４２がランセットボディの前方側に設けられているのに対して、一対の屈曲形状可変位部１４４がランセットボディの後方側に設けられている。図２６に示すように、可撓性突出部１４２がホルダー内壁の係止部１７５と係り合うことによって、また、屈曲形状可変位部１４４（特にその屈曲部分１４４Ａ）がホルダー内壁の段差部１７４（特にその段差面１７４Ａ）と係り合うことによって、ランセットのボディ１４０はホルダー１７０に対して一時的に保持された状態となっている。前者の係り合いは、主として、ホルダー１７０に対するランセットボディの相対的な後方移動を阻止している一方、後者の係り合いは、主として、ホルダー１７０に対するランセットボディの相対的な前方移動を阻止している。尚、使用時においてはランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了すると、屈曲形状可変位部１４４は、プランジャー部材の前端部２２２との兼ね合い・当接に起因して内側へと変位した形態となるので（図１８および図１９参照）、ランセットボディが前方へと移動可能となり、ひいては、発射可能な状態となる。 The lancet body 140 is provided in a state of being temporarily held with respect to the holder 170, and the lancet body 140 includes an element for that purpose. Specifically, the lancet body 140 includes a pair of flexible protrusions 142 and a pair of bent shape variable positions 144. The pair of flexible protrusions 142 is provided on the front side of the lancet body, whereas the pair of bent shape variable positions 144 is provided on the rear side of the lancet body. As shown in FIG. 26, the flexible protrusion 142 engages with the locking portion 175 of the inner wall of the holder, and the bent shape variable position portion 144 (particularly, the bent portion 144A) becomes the stepped portion 174 ( In particular, the lancet body 140 is temporarily held with respect to the holder 170 by engaging with the step surface 174A). The former engagement mainly prevents relative movement of the lancet body relative to the holder 170, while the latter engagement mainly prevents relative movement of the lancet body relative to the holder 170. . In use, when the loading of the lancet assembly into the injector is completed, the bent shape variable position portion 144 is displaced inward due to the balance and contact with the front end portion 222 of the plunger member. Therefore (see FIG. 18 and FIG. 19), the lancet body can move forward, and thus can be fired.
　ランセットボディ１４０では穿刺針１４３の胴部が固定化されている。従って、穿刺に際しては、ランセットボディ１４０が穿刺針１４３と一体となって前方へと発射される。また、ランセットボディ１４０には、その後端部に、インジェクターのプランジャー２２０の取り付け部（図１０の参照番号２２２）と係合するための係合部１４５を有している。つまり、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットボディの後端部１４５がプランジャー２２０の前端部２２２と係合できるようになっており、それによって、ホルダーの挿入に伴ってプランジャーが後退して穿刺部材の発射に必要な力がプランジャーに蓄えられることになる。 In the lancet body 140, the body of the puncture needle 143 is fixed. Therefore, when puncturing, the lancet body 140 is fired forward together with the puncture needle 143. In addition, the lancet body 140 has an engaging portion 145 for engaging with a mounting portion (reference number 222 in FIG. 10) of the injector plunger 220 at the rear end thereof. That is, when the lancet assembly is loaded into the injector, the rear end portion 145 of the lancet body can be engaged with the front end portion 222 of the plunger 220, whereby the plunger is retracted as the holder is inserted. Thus, the force necessary for firing the puncture member is stored in the plunger.
（ランセットキャップの取り外し）
　本発明のランセットアッセンブリ１００では、キャップヘッド部１５４から後方へと延在する一対の後方延在部１５６を有している（好ましくは一対の後方延在部１５６が対称的な形態を有している）。特に本発明では、図２６に示すようにランセットキャップの後方延在部１５６がホルダー１７０の胴体の外側面１７０Ａ上にてその外側面１７０Ａに沿ってランセットの長手方向に延在している。これにより、キャップの取り外しに際して針先が曲がったり折れたりすることを防止できる。 (Removing the lancet cap)
The lancet assembly 100 of the present invention has a pair of rearward extending portions 156 extending rearward from the cap head portion 154 (preferably the pair of rearward extending portions 156 have a symmetrical form. ) In particular, in the present invention, as shown in FIG. 26, the rearward extending portion 156 of the lancet cap extends on the outer side surface 170A of the body of the holder 170 along the outer side surface 170A in the longitudinal direction of the lancet. Thereby, it is possible to prevent the needle tip from being bent or broken when the cap is removed.
　より具体的には、ランセットキャップ１５０がランセット１００から取り外されるに際してランセットキャップ１５０の後方延在部１５６がホルダーの胴体の外側面１７０Ａを摺動するように後方延在部１５６を回転させることができ、それによって、穿刺針１４３の針先１４３ａの曲がり・折れを好適に防止できる。換言すれば、本発明では、後方延在部１５６が把持部（特に「ランセットキャップを取り外す際に使用者が把持するための把持部」）となっており、それゆえ、その後方延在部１５６を摘んでホルダーの胴体の外側面１７０Ａを摺動するように後方延在部１５６を回転させてランセットキャップを取り外す。後方延在部１５６が把持部ゆえ、好ましくは後方延在部の幅方向に沿って延在するような隆起部分（即ち、ランセットの軸方向ではなく、それと直交するような方向に延在する隆起部分）が後方延在部１５６の外側面に設けられていてよい（例えば、後述で参照することになる図３０（Ｃ）および（Ｄ）のような外面形態を後方延在部が有していてよい）。より好ましくは「後方延在部の幅方向に沿って延在するような複数の隆起部分」が後方延在部の自由端１５６Ｂに近い位置（固定端側よりも自由端側に近い位置）に設けられてよい。 More specifically, when the lancet cap 150 is removed from the lancet 100, the rear extension 156 can be rotated so that the rear extension 156 of the lancet cap 150 slides on the outer surface 170A of the body of the holder. Thereby, the bending / breaking of the needle tip 143a of the puncture needle 143 can be suitably prevented. In other words, in the present invention, the rearward extension 156 is a gripping part (particularly “a gripping part for a user to grip when removing the lancet cap”), and therefore the rearward extension 156 thereof. The lancet cap is removed by rotating the rear extension 156 so as to slide on the outer surface 170A of the body of the holder. Since the rearward extension 156 is a gripping part, preferably a raised portion that extends along the width direction of the rearward extension (ie, a protrusion extending in a direction perpendicular to the lancet, not in the axial direction). Part) may be provided on the outer surface of the rear extension 156 (for example, the rear extension has an outer surface shape as shown in FIGS. 30C and 30D to be described later). May be). More preferably, the “plurality of raised portions extending along the width direction of the rearward extension” is close to the free end 156B of the rearward extension (position closer to the free end than the fixed end). May be provided.
　好ましくは、ランセットキャップの後方延在部の少なくとも中央部分（「後方延在部の幅方向に沿った場合の中央部分１５６’」）がホルダー胴体の外側面上に近接および／または接するように当該ホルダー胴体の外側面に沿ってランセットの長手方向に延在している。「中央部分１５６’」について図２を参照のこと。より好ましくは、ランセットキャップの後方延在部１５６の内側面１５６Ａとホルダーの胴体の外側面１７０Ａとが相互に近接または密接している（図２６参照）。具体的には、後方延在部１５６の内側面１５６Ａとホルダー胴体の外側面１７０Ａとが接していてよく、あるいは、０ｍｍ（“０”を含まず）～２ｍｍ、好ましくは０ｍｍ（“０”を含まず）～１ｍｍ、より好ましくは０ｍｍ（“０”を含まず）～０．５ｍｍの僅かな隙間を空けて後方延在部１５６の内側面１５６Ａとホルダー胴体の外側面１７０Ａとが互いに位置付けられていてよい。即ち、ここでいう「近接する」とは、後方延在部１５６の内側面１５６Ａとホルダー胴体の外側面１７０Ａとの離隔距離（特にいえば「内側面１５６Ａと外側面１７０Ａとの最小の離隔距離」）が、０ｍｍ（“０”を含まず）～２ｍｍ、好ましくは０ｍｍ（“０”を含まず）～１ｍｍ、より好ましくは０ｍｍ（“０”を含まず）～０．５ｍｍとなっている態様を指している。ある１つの好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部の中央部分１５６’の内側面の少なくとも一部がホルダー胴体の外側面１７０Ａと接している。また、ランセットキャップの後方延在部１５６の内側面１５６Ａの少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面１７０Ａの少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることも好ましい。例えば、ランセットキャップの後方延在部の中央部分１５６’における内側面１５６Ａの少なくとも一部（より好ましくは「中央部分１５６’における内側面１５６Ａの全て」）が、それと対向するホルダー胴体の外側面１７０Ａの一部分とが相補的な形態を有していることが好ましい。 Preferably, at least the central portion of the lancet cap's rearward extending portion (“the central portion 156 ′ along the width direction of the rearward extending portion”) is close to and / or in contact with the outer surface of the holder body. It extends in the longitudinal direction of the lancet along the outer surface of the holder body. See FIG. 2 for “center portion 156 ′”. More preferably, the inner surface 156A of the rearward extension 156 of the lancet cap and the outer surface 170A of the holder body are close to or in close contact with each other (see FIG. 26). Specifically, the inner surface 156A of the rear extension 156 may be in contact with the outer surface 170A of the holder body, or 0 mm (excluding “0”) to 2 mm, preferably 0 mm (“0”). The inner surface 156A of the rear extension 156 and the outer surface 170A of the holder body are positioned relative to each other with a slight gap of ˜1 mm, more preferably 0 mm (excluding “0”) to 0.5 mm. It may be. That is, the term “adjacent” here means a separation distance between the inner surface 156A of the rear extension 156 and the outer surface 170A of the holder body (in particular, “minimum separation distance between the inner surface 156A and the outer surface 170A). )) Is 0 mm (excluding “0”) to 2 mm, preferably 0 mm (excluding “0”) to 1 mm, more preferably 0 mm (excluding “0”) to 0.5 mm. Refers to an aspect. In one preferred embodiment, at least a portion of the inner surface of the central portion 156 'of the rearward extension of the lancet cap is in contact with the outer surface 170A of the holder body. It is also preferable that at least a part of the inner side surface 156A of the rearward extending portion 156 of the lancet cap and at least a part of the outer side surface 170A of the holder body have a complementary shape. For example, at least a part of the inner surface 156A in the central portion 156 ′ of the rearward extension portion of the lancet cap (more preferably, “all of the inner surface 156A in the central portion 156 ′”) is opposed to the outer surface 170A of the holder body. It is preferable that a part of each has a complementary form.
　図２６に示すように、ランセットキャップの後方延在部１５６は、大きく／長く後方へと延在した形態を有している。例えば、ランセットキャップの後方延在部１５６の自由端１５６Ｂが穿刺針１４３の針先端１４３ａの位置（または針先保護部１５２の後端１５２Ａの位置）よりも相対的に後方に位置付けられるように後方延在部１５６が後方に延在している。好ましくは、後方延在部１５６の自由端１５６Ｂがランセットボディ１４０に至るまで後方延在部１５６が長く延在している（換言すれば、後方延在部の自由端１５６Ｂがランセットボディ１４０の上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部１５６がキャップヘッド部から後方へと延在している）。更にいえば、例えばランセットホルダー１７０にはその径寸法が全体として減じられた狭窄部が設けられているところ、かかる狭窄部に後方延在部の自由端１５６Ｂが位置付けられるように（即ち、狭窄部上に自由端１５６Ｂが位置付けられるように）後方延在部１５６が延在していることが好ましい。 As shown in FIG. 26, the rearward extension 156 of the lancet cap has a form that extends rearward largely / longer. For example, the rear end 156B of the lancet cap rearward extension 156 is positioned so that the free end 156B is positioned rearward relative to the position of the needle tip 143a of the puncture needle 143 (or the position of the rear end 152A of the needle tip protector 152). An extending portion 156 extends rearward. Preferably, the rear extending portion 156 extends long until the free end 156B of the rear extending portion 156 reaches the lancet body 140 (in other words, the free end 156B of the rear extending portion is located above the lancet body 140). The elongated rearward extending portion 156 extends rearward from the cap head portion. More specifically, for example, the lancet holder 170 is provided with a narrowed portion whose diameter is reduced as a whole, and the free end 156B of the rearward extending portion is positioned on the narrowed portion (ie, the narrowed portion). The rearward extension 156 preferably extends (so that the free end 156B is positioned above).
　上記の如くの種々の特徴的な形態に起因して、ランセットキャップの取り外し時には使用者は後方延在部１５６のみを把持して（即ち、キャップヘッド部１５４を把持することなく後方延在部１５６を把持して）、後方延在部１５６をホルダーの胴体の外側面１７０Ａに対してより好適に摺動させることができ、結果として、針先１４３ａの曲がり・折れをより好適に防止できる。 Due to the various characteristic forms as described above, when the lancet cap is removed, the user holds only the rear extension 156 (that is, the rear extension 156 without holding the cap head 154). ), The rearward extending portion 156 can be slid more suitably with respect to the outer surface 170A of the body of the holder, and as a result, the bending / breaking of the needle tip 143a can be more preferably prevented.
　また、図２６に示すように、ランセットキャップの後方延在部１５６は、長尺形状を有しているところ、その自由端１５６Ｂが外側に拡がるように後方へと延在していることが好ましい。これにより、キャップ取外し時に後方延在部１５６を好適に把持することができ、よりスムーズな“摺動回転”の実現がなされ得る。 In addition, as shown in FIG. 26, the rearward extension 156 of the lancet cap has a long shape, and preferably extends rearward so that the free end 156B extends outward. . Accordingly, the rear extension 156 can be suitably gripped when the cap is removed, and a smoother “sliding rotation” can be realized.
　尚、ランセットアッセンブリは、インジェクターへの装填前においては、ランセットキャップを軸方向中心に回転させることができないものの、インジェクターへの装填が完了した後においては回転させることができるようになっている。これは、針先保護部１５２の先端領域の局所的隆起部１５２ａが関係している（図２６および図２参照）。具体的には、インジェクターへの装填前においては、ランセットキャップの針先保護部１５２の局所的隆起部１５２ａがホルダーの内壁面（例えば内壁に形成された溝部など）と係り合うことによって回転が阻止されている。一方、インジェクターへの装填が完了した後では、かかる係り合いができないように、ホルダーに対してランセットキャップが僅かに前方へと移動した状態になる。具体的には、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター２００への装填においては、図１９および図２０に示すようにプランジャー２２０のトリガー用突起部２２０ｂがトリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａと係止してコッキング状態が得られた直後では、前方へと付勢された状態のプランジャーに押される形でランセットが前方へと押圧される。その結果、ホルダーに対してランセットが僅かに前方へと移動、即ち、ランセットキャップが僅かに前方へと移動した状態になり、ランセットキャップの針先保護部１５２の局所的隆起部１５２ａとホルダーの内壁面（例えば内壁に形成された溝部など）との係り合いは解除される。よって、装填が最終的に完了した後では、ランセットキャップを軸方向中心に回転させることができるようになる。 Note that the lancet assembly cannot be rotated about the axial center before loading into the injector, but can be rotated after loading into the injector is completed. This is related to the locally raised portion 152a in the tip region of the needle tip protector 152 (see FIGS. 26 and 2). Specifically, prior to loading into the injector, rotation is prevented by the local raised portion 152a of the needle tip protecting portion 152 of the lancet cap engaging with the inner wall surface of the holder (for example, a groove formed on the inner wall). Has been. On the other hand, after the loading of the injector is completed, the lancet cap is slightly moved forward with respect to the holder so that the engagement cannot be performed. Specifically, when the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200, the trigger protrusion 220b of the plunger 220 is locked with the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 as shown in FIGS. Immediately after the state is obtained, the lancet is pushed forward by being pushed by the plunger biased forward. As a result, the lancet moves slightly forward with respect to the holder, that is, the lancet cap moves slightly forward, and the local raised portion 152a of the needle tip protecting portion 152 of the lancet cap and the holder The engagement with the wall surface (for example, a groove formed in the inner wall) is released. Therefore, after the loading is finally completed, the lancet cap can be rotated about the axial direction.
（使用済みランセットアッセンブリのセイフティ機能）
　穿刺後にてインジェクターから排出されたランセットアッセンブリにおいては、穿刺針が外部に露出しないようになっている。 (Safety function of used lancet assembly)
In the lancet assembly discharged from the injector after puncturing, the puncture needle is not exposed to the outside.
　具体的には、穿刺後にランセットアッセンブリをインジェクターから排出するに際しては、エジェクターを前方へと動かして、ランセットアッセンブリ１００のホルダー１７０を前方へと押圧する。これにより、図２２および図２３に示すように、ホルダー１７０がランセットボディ１４０に対して相対的に前方へと移動することになり（即ち、見方を変えれば、ホルダー１７０に対してランセットボディ１４０が相対的に後退することになり）、ランセットボディの可撓性突出部１４２と、ホルダー内壁の係止部１７５との係り合いが生じる。よって、かかる係り合いに起因して、使用済みのランセットボディ１４０（即ち、穿刺針を備えたランセットボディ１４０）がホルダー内にて前方へと移動することができず、穿刺針が外部に露出することがない。また、図示するように、ランセットボディの先端部１４６が係止部１７５の付け根領域でつかえることになるので、ホルダー１７０内にてランセットボディ１４０の後方移動もできないようになっている。 Specifically, when discharging the lancet assembly from the injector after puncturing, the ejector is moved forward to press the holder 170 of the lancet assembly 100 forward. As a result, as shown in FIGS. 22 and 23, the holder 170 moves forward relative to the lancet body 140 (that is, if the view is changed, the lancet body 140 moves relative to the holder 170). As a result, the flexible projection 142 of the lancet body and the locking portion 175 of the inner wall of the holder are engaged. Therefore, due to this engagement, the used lancet body 140 (that is, the lancet body 140 provided with the puncture needle) cannot move forward in the holder, and the puncture needle is exposed to the outside. There is nothing. Further, as shown in the drawing, since the distal end portion 146 of the lancet body can be used at the base area of the locking portion 175, the lancet body 140 cannot be moved backward in the holder 170.
　本発明に係るインジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイスは、種々の好適な形態で具現化され得る。これにつき以下にて説明する。 The injector, lancet assembly and puncture device according to the present invention can be embodied in various suitable forms. This will be described below.
（ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーのある好適な形態）
　「ランセットアッセンブリ受容部材２０２の複数のガイド隆起部２０２ｃ」および「ランセットホルダーの外面の複数の隆起部１７３」は、より長尺な形態となっていてもよい。具体的には、図２８の下側に示すように「ランセットアッセンブリ受容部材２０２のガイド隆起部２０２ｃ’’」は、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の内面において長く延在していてよく、即ち、ランセットアッセンブリ受容部材２０２の開口端から底部に向かって深く延在していてよい。換言すれば、図２８の下側に示すように、隣接するガイド隆起部２０２ｃ’’によって形成されるガイド溝２０２ｄ’’が開口端から底部に向かってより深く延在していてよい。同様にして、図２８の下側に示すように、ランセットホルダーの隆起部１７３’’もホルダー外面にて長く延在していてよい。このような長尺な形態では、ホルダーがインジェクターに挿入されるに際して「ホルダーの隆起部１７３’’」と「受容部材のガイド隆起部２０２ｃ’’」とが互いに好適に係わり合うことになり、より望ましい挿入が実現される。特に、ランセットとプランジャーとの係合する直前にランセットホルダーの位置が決まり易い。その結果、プランジャーがランセットボディを掴む直前にランセットホルダーだけが回って位置がねじれてしまう不都合が防止される。 (Suitable form with lancet assembly receiving member and lancet holder)
The “plurality of guide bulges 202c of the lancet assembly receiving member 202” and the “plurality of bulges 173 on the outer surface of the lancet holder” may have a longer shape. Specifically, as shown in the lower side of FIG. 28, the “guide raised portion 202c ″ of the lancet assembly receiving member 202” may extend long on the inner surface of the lancet assembly receiving member 202, that is, the lancet assembly. The receiving member 202 may extend deeply from the open end toward the bottom. In other words, as shown in the lower side of FIG. 28, the guide groove 202d ″ formed by the adjacent guide ridge 202c ″ may extend deeper from the open end toward the bottom. Similarly, as shown on the lower side of FIG. 28, the raised portion 173 ″ of the lancet holder may extend long on the outer surface of the holder. In such a long form, when the holder is inserted into the injector, the “holder raised portion 173 ″” and the “receiving member guide raised portion 202c ″” are suitably engaged with each other, and more Desired insertion is achieved. In particular, the position of the lancet holder is easily determined immediately before the lancet and the plunger are engaged. As a result, the inconvenience that only the lancet holder rotates and the position is twisted immediately before the plunger grasps the lancet body is prevented.
（針先保護部のある好適な形態）
　ランセットキャップの針先保護部１５２は、図２９の下側に示すような形態であってもよい。具体的には、穿刺針を保護する針先保護部１５２’’は、穿刺針の先端１４３ａの近傍に中空部１５２ｂ’’を有するものであってもよい。図示されるように、穿刺針の先端の周囲を前方側から部分的に囲むような形態を有する中空部１５２ｂ’’が針先保護部１５２’’に設けられていてよい。このような針先保護部１５２’’では、ランセットの製造時に特に有利な効果が奏され得る。具体的には、ランセットの成形時（金型に樹脂原料が射出される際）において樹脂原料が図２９の点線矢印で示されるように流動して金型が充填されることになり、穿刺針の先端への負荷が低減されることになる。つまり、ランセットの成形時にて穿刺針の先端が樹脂原料から受ける負荷が低減し、針先の曲がりなどの不都合が効果的に防止される。 (Preferable form with a needle tip protection part)
The needle tip protector 152 of the lancet cap may be configured as shown in the lower side of FIG. Specifically, the needle tip protecting portion 152 '' that protects the puncture needle may have a hollow portion 152b '' in the vicinity of the tip 143a of the puncture needle. As shown in the drawing, a hollow portion 152b ″ having a form that partially surrounds the periphery of the tip of the puncture needle from the front side may be provided in the needle tip protection portion 152 ″. Such a needle point protection part 152 '' can have a particularly advantageous effect when the lancet is manufactured. Specifically, when the lancet is molded (when the resin raw material is injected into the mold), the resin raw material flows as indicated by the dotted arrow in FIG. 29 to fill the mold, and the puncture needle This reduces the load on the tip of the wire. That is, the load that the tip of the puncture needle receives from the resin raw material during the formation of the lancet is reduced, and inconveniences such as bending of the needle tip are effectively prevented.
（ランセットアッセンブリのある好適な形態）
　ランセットアッセンブリは、図３０に示すような形態を有するものであってもよい。図３０（Ａ）～（Ｈ）のそれぞれに示されるランセットアッセンブリ１００は、ランセットキャップの取外しに際して回転もぎり操作（後方延在部１５６を把持してランセットの軸方向中心にキャップを回転させる操作）が使用者に対して積極的に促される形態を有している。図示する態様から分かるように、かかる“回転もぎり操作”は、使用者に与える視覚的効果の観点から促されるものであってよいし、あるいは、使用者の操作性の観点から促されるものであってもよい。 (Preferred form with lancet assembly)
The lancet assembly may have a form as shown in FIG. In the lancet assembly 100 shown in each of FIGS. 30A to 30H, when the lancet cap is removed, a rotation tearing operation (an operation of gripping the rearward extension 156 and rotating the cap around the center of the lancet in the axial direction) is performed. It has a form that is actively encouraged by the user. As can be seen from the illustrated embodiment, such “rotation cutting operation” may be promoted from the viewpoint of the visual effect given to the user, or may be prompted from the viewpoint of the operability of the user. May be.
　例えば図３０（Ａ）に示されるランセットアッセンブリでは、ランセットキャップ（特に、その後方延在部１５６）が２つの外側曲面１５６Ｍ,１５６Ｎを有している。具体的には、２つの外側曲面１５６Ｍ,１５６Ｎが、後方延在部の長手方向に沿うように延在している。更に具体的にいうと、外側曲面１５６Ｍと外側曲面１５６Ｎとは、それらの側端部分を共通させる形態で互いに隣接して設けられている。かかる図３０（Ａ）のランセットアッセンブリ１００では、ランセットキャップの後方延在部１５６を指先で把持した際に、「ａ方向」（即ち、キャップを引き抜く方向）に動かすよりも「ｂ方向」（即ち、キャップを軸方向中心に回転させる方向）に動かす方が指先が受ける抵抗が大きくなる。つまり、使用者にとってみれば、「ｂ方向」（キャップを軸方向中心に回転させる方向）に後方延在部１５６を動かす方が自然であり、それゆえ、“回転もぎり操作”が積極的に促進される。 For example, in the lancet assembly shown in FIG. 30A, the lancet cap (particularly, the rearward extending portion 156) has two outer curved surfaces 156M and 156N. Specifically, the two outer curved surfaces 156M and 156N extend along the longitudinal direction of the rearward extending portion. More specifically, the outer curved surface 156M and the outer curved surface 156N are provided adjacent to each other in a form in which their side end portions are shared. In the lancet assembly 100 of FIG. 30A, when the rearward extension 156 of the lancet cap is gripped with a fingertip, the lancet assembly 100 is moved in the “b direction” (ie, in the direction of pulling out the cap) (ie, in the direction of pulling out the cap). When the cap is moved in the axial direction, the resistance received by the fingertip increases. In other words, for the user, it is natural to move the rear extension 156 in the “b direction” (the direction in which the cap is rotated about the axial center), and therefore, “rotational cutting operation” is actively promoted. Is done.
　図３１～図３３は、それぞれ、図３０（Ａ）に示されるランセットアッセンブリ１００の外観斜視図、外観平面図および内部構造平面図を表している。図３０（Ａ）に示される態様であっても（より正確には、図３０（Ａ）およびそれと同様のランセットキャップを有する図３０（Ｂ）～３０（Ｈ）を有するランセットアッセンブリであっても）、ランセットキャップの後方延在部１５６は、大きく後方へと延在した形態を有している。特に図３３に示すように、ランセットキャップの後方延在部１５６の自由端／先端１５６Ｂが穿刺針１４３の針先端１４３ａの位置（または針先保護部１５２の後端１５２Ａの位置）よりも相対的に後方に位置付けられるように後方延在部１５６が延在している。好ましくは、後方延在部１５６の自由端１５６Ｂがランセットボディ１４０に至るまで後方延在部１５６が長く後方へと延びている（換言すれば、後方延在部の自由端１５６Ｂがランセットボディ１４０の上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部１５６がキャップヘッド部から後方へと延在している）。 FIGS. 31 to 33 respectively show an external perspective view, an external plan view, and an internal structure plan view of the lancet assembly 100 shown in FIG. 30 (A). Even the embodiment shown in FIG. 30 (A) (more precisely, the lancet assembly having FIG. 30 (A) and FIGS. 30 (B) to 30 (H) having a lancet cap similar to that of FIG. ), The rearward extending portion 156 of the lancet cap has a form extending largely rearward. In particular, as shown in FIG. 33, the free end / tip 156B of the rearward extension 156 of the lancet cap is relative to the position of the needle tip 143a of the puncture needle 143 (or the position of the rear end 152A of the needle tip protector 152). The rear extension 156 extends so as to be positioned rearward. Preferably, the rear extension 156 extends long and rearward until the free end 156B of the rear extension 156 reaches the lancet body 140 (in other words, the free end 156B of the rear extension 156B extends to the lancet body 140). An elongate rearward extending portion 156 extends rearward from the cap head portion so as to be positioned upward).
　尚、特に図３１～３３に示すように、図３０（Ａ）のランセットアッセンブリ１００では、ホルダー１７０に周状隆起部１８０が設けられていることが好ましい。後述することになるが、かかる周状隆起部１８０は、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター２００への装填に際してホルダー挟持部材（特にサブ挟持部材ＡおよびＢ）と協働して有利な効果を奏し得る。 In particular, as shown in FIGS. 31 to 33, in the lancet assembly 100 of FIG. 30 (A), it is preferable that the holder 170 is provided with a circumferential raised portion 180. As will be described later, the circumferential raised portion 180 can have an advantageous effect in cooperation with the holder holding members (particularly, the sub holding members A and B) when the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200.
（ホルダー挟持部材、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーのある好適な形態）
　ホルダー挟持部材は単一品に限定されず、複数のパーツから構成されていてよい。図３４および図３５に示すように、ホルダー挟持部材２６０が、例えばサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）とサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）とから成る２パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとが対向配置されていてよい。サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）とサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）は、それぞれ、例えばＳＵＳなどの金属から成る部材である。 (Preferable form with holder holding member, lancet assembly receiving member and lancet holder)
The holder clamping member is not limited to a single product, and may be composed of a plurality of parts. As shown in FIGS. 34 and 35, the holder clamping member 260 has a two-part configuration including, for example, a sub clamping member A (260A) and a sub clamping member B (260B). The clamping member B may be disposed to face the holding member B. The sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) are members made of metal such as SUS, for example.
　“２パーツ構成”の場合、サブ挟持部材Ａおよびサブ挟持部材Ｂの各々が局所湾曲部を有することが好ましい。図３４および図３５に示すように、“２パーツ構成”の場合であっても、内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部（２６５Ａ，２６５Ｂ）が設けられていることが好ましい。図示するように、サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）は、その一部が前方に向かって延在しており、その前方延在部が内側に向かって湾曲または折れ曲がっている。つまり、サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）の局所湾曲部２６５Ａは、インジェクターにおいて前方側へと局所的に延在して内側に湾曲または折れ曲がった形態を有している。サブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）も同様であって、サブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）の局所湾曲部２６５Ｂは、インジェクターにおいて前方側へと局所的に延在して内側に湾曲または折れ曲がった形態を有している。更には、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態を有することが好ましく、即ち、図示するようにサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）の各々の局所湾曲部（２６５Ａ，２６５Ｂ）の内側面がドーム形状部（２６５Ａ’、２６５Ｂ’）を有することが好ましい。これは、ホルダー挟持部材のホルダー接触面が略半球形態を有することを意味している。 In the case of “two-part configuration”, it is preferable that each of the sub-clamping member A and the sub-clamping member B has a local curved portion. As shown in FIGS. 34 and 35, even in the case of the “two-part configuration”, it is preferable that local curved portions (265A, 265B) that are locally curved or bent inward are provided. As shown in the drawing, a part of the sub-clamping member A (260A) extends forward, and the front extending portion is curved or bent inward. That is, the local bending portion 265A of the sub clamping member A (260A) has a form that extends locally to the front side and is bent or bent inward in the injector. The same applies to the sub-clamping member B (260B), and the local bending portion 265B of the sub-clamping member B (260B) has a form that extends locally to the front side and is bent or bent inward in the injector. ing. Furthermore, it is preferable that at least a part of the inner side surface of the local bending portion has a dome shape, that is, as shown in the figure, the local bending portions (each of the sub clamping member A (260A) and the sub clamping member B (260B)). 265A, 265B) preferably has a dome-shaped portion (265A ′, 265B ′). This means that the holder contact surface of the holder clamping member has a substantially hemispherical shape.
　ホルダー挟持部材２６０がサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）とサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）とから成る場合、ランセットアッセンブリ受容部材２０２が複数のサブ部材から構成されることが好ましい。図３４に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材２０２は、「インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Ａ（２０２Ａ）」と「インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Ｂ（２０２Ｂ）」とから成る２パーツ構成を有していることが好ましい。かかる場合、サブ受容部材Ａ（２０２Ａ）は全体としてリング形態を有していることが好ましい。 When the holder clamping member 260 is composed of the sub clamping member A (260A) and the sub clamping member B (260B), the lancet assembly receiving member 202 is preferably composed of a plurality of sub members. As shown in FIG. 34, the lancet assembly receiving member 202 includes “sub-receiving member A (202A) positioned on the front side of the injector” and “sub-receiving member B (202B) positioned on the rear side of the injector”. Preferably, it has a two-part configuration consisting of In such a case, the sub-receiving member A (202A) preferably has a ring shape as a whole.
　サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）が局所湾曲部を有する場合、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては、それぞれの局所湾曲部（２６５Ａ，２６５Ｂ）がランセットアッセンブリのホルダーの外面部に接することが好ましい。また、サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）は、それぞれ、ランセットアッセンブリ受容部材の外面に取り付けられていることが好ましく、特にサブ受容部材Ｂ（２０２Ｂ）の外面に取り付けられていることが好ましい。サブ受容部材Ｂ（２０２Ｂ）の前端にはその一部が欠かれることで形成された切欠き部が２つ対向するように設けられているところ、その切欠き部に対して局所湾曲部が位置付けられるようにサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）が設けられていることが好ましい。換言すれば、ランセットアッセンブリ受容部材の内部側からみると、サブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）のそれぞれの局所湾曲部（２６５Ａ，２６５Ｂ）がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出するように、ホルダー挟持部材２６０とランセットアッセンブリ受容部材２０２とが互いに組み合わされている。 When the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) have local curved portions, when the lancet assembly is loaded into the injector, the local curved portions (265A, 265B) are the outer surfaces of the holders of the lancet assembly. It is preferable to contact the part. Further, the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) are each preferably attached to the outer surface of the lancet assembly receiving member, and particularly attached to the outer surface of the sub-receiving member B (202B). Preferably it is. The front end of the sub-receiving member B (202B) is provided with two notches formed by cutting out a part of the sub-receiving member B (202B), and the local curved portion is positioned with respect to the notches. It is preferable that the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) are provided as described above. In other words, when viewed from the inside of the lancet assembly receiving member, the local bending portions (265A, 265B) of the sub-holding member A (260A) and the sub-holding member B (260B) are notched portions of the lancet assembly receiving member. The holder holding member 260 and the lancet assembly receiving member 202 are combined with each other so as to be exposed from the above.
　尚、図３４に示すように、サブ受容部材Ａ（２０２Ａ）には後方側へと突出した一対の後方突出部（２０２Ａ１，２０２Ａ２）が設けられているところ、かかる一対の後方突出部（２０２Ａ１，２０２Ａ２）がサブ挟持部材ＡおよびＢ（２６０Ａ，２６０Ｂ）上に被さるように位置付けられていることが好ましい。具体的には、一方の後方突出部（２０２Ａ１）がサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）に被さるように位置付けられると共に、他方の後方突出部（２０２Ａ２）がサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）に被さるように位置付けられていることが好ましい。これにより、サブ受容部材Ｂ（２０２Ｂ）に対するサブ挟持部材Ａ（２６０Ａ）およびサブ挟持部材Ｂ（２６０Ｂ）の取り付け・固定がより確実なものとなり、ホルダー挟持部材２６０の挟持効果がより好適に奏されることになる。 As shown in FIG. 34, the sub-receiving member A (202A) is provided with a pair of rear protrusions (202A 1 , 202A 2 ) protruding rearward. 202A 1 , 202A 2 ) is preferably positioned so as to cover the sub-clamping members A and B (260A, 260B). Specifically, one rear protrusion (202A 1 ) is positioned so as to cover the sub-clamping member A (260A), and the other rear protrusion (202A 2 ) covers the sub-clamping member B (260B). It is preferable that it is positioned. Thereby, the attachment / fixation of the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) to the sub-receiving member B (202B) becomes more reliable, and the clamping effect of the holder clamping member 260 is more suitably achieved. Will be.
　図３４および図３５に示すような「ホルダ挟持部材２６０」および「ランセットアッセンブリ受容部材２０２」は、図３１～図３３に示される「ランセットアッセンブリ１００」と組み合わせて用いられることにより、更に有利な効果が奏される。特にランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際して更なる有利な効果が奏される。これにつき、図３６および図３７を参照して詳述する。 The “holder clamping member 260” and the “lancet assembly receiving member 202” as shown in FIG. 34 and FIG. 35 are used in combination with the “lancet assembly 100” shown in FIGS. Is played. Particularly advantageous effects are obtained when the lancet assembly is loaded into the injector. This will be described in detail with reference to FIG. 36 and FIG.
　図３６は、ランセットアッセンブリ１００のインジェクターへの装填が完了した状態を示している。図示する態様から分かるように、装填が完了した穿刺デバイスにおいては、ホルダーの周状隆起部１８０がホルダー挟持部材のドーム形状部（２６５Ａ’、２６５Ｂ’）の後方側に位置付けられている。これは、装填完了に際しては、ホルダーの周状隆起部１８０がかかるドーム形状部（２６５Ａ’、２６５Ｂ’）に一旦当接し、その後に当該ドーム形状部（２６５Ａ’、２６５Ｂ’）を乗り越えることを意味している（図３７Ａおよび３７Ｂも併せて参照のこと）。このようにホルダーの周状隆起部１８０がホルダー挟持部材のドーム形状部（２６５Ａ’、２６５Ｂ’）を乗り越える際、使用者には好適なクリック感”が供される。つまり、使用者にとってみれば、クリック感”によってランセットアッセンブリの装填完了を確実に把握することができる。 FIG. 36 shows a state in which the lancet assembly 100 is completely loaded into the injector. As can be seen from the illustrated embodiment, in the puncture device that has been completely loaded, the circumferential raised portion 180 of the holder is positioned on the rear side of the dome-shaped portion (265A ', 265B') of the holder clamping member. This means that when the loading is completed, the circumferential raised portion 180 of the holder once makes contact with the dome-shaped portion (265A ′, 265B ′) and then gets over the dome-shaped portion (265A ′, 265B ′). (See also FIGS. 37A and 37B). Thus, when the circumferential raised portion 180 of the holder gets over the dome-shaped portion (265A ′, 265B ′) of the holder holding member, a suitable click feeling ”is provided to the user. “Click feeling” makes it possible to reliably grasp the completion of the loading of the lancet assembly.
（針露出防止に関連したある好適な形態）
　図３８～図４５を参照して「針露出防止に関連したある好適な形態」を説明する。特に「ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適なランセットアッセンブリ形態」について説明する。かかる形態を有するランセットアッセンブリでは、不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であってもランセットがホルダーから抜け落ちないようになっており、また、ランセットキャップ取外し時にて同様に不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であっても針先がホルダーから飛び出さないようになっている。 (Suitable form related to prevention of needle exposure)
With reference to FIG. 38 to FIG. 45, “a preferred embodiment related to prevention of needle exposure” will be described. In particular, a “suitable lancet assembly configuration related to prevention of needle exposure due to lancet half-miss” will be described. In the lancet assembly having such a configuration, even if the lancet is unintentionally or accidentally urged forward, the lancet is prevented from falling out of the holder, and similarly unintentional when removing the lancet cap. Or even if the lancet is accidentally urged forward, the needle tip does not jump out of the holder.
　かかる形態を有するランセットアッセンブリ１００では、ランセットボディ１４０が屈曲形状可変位部１４４を備え、ホルダー１７０が屈曲形状可変位部の係止のための被係止部１９０Ａを備えているところ、屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａがホルダーの被係止部１９０Ａに係止可能な状態で位置付けられている（図３９参照）。図３８および図３９に示すように、被係止部１９０Ａは開口形態を有するものであってよく、そのような開口を規定するホルダー壁部に屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａが係止できるようになっている。 In the lancet assembly 100 having such a configuration, the lancet body 140 includes the bent shape variable position portion 144, and the holder 170 includes the locked portion 190A for locking the bent shape variable position portion. The bent portion 144A of the positioning portion 144 is positioned so as to be locked to the locked portion 190A of the holder (see FIG. 39). As shown in FIGS. 38 and 39, the locked portion 190A may have an opening shape, and the bent portion 144A of the bent shape variable position portion 144 is locked to the holder wall portion that defines such an opening. It can be done.
　図３９に示す状態のランセットアッセンブリ１００に対して、不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合、図４０に示すように屈曲形状可変位部の屈曲部分１４４Ａ（特にその外面部）がホルダーの被係止部１９０Ａに係止することになり、結果としてランセットがホルダーから抜け落ちないようになっている。 When the lancet is unintentionally or accidentally biased forward with respect to the lancet assembly 100 in the state shown in FIG. 39, the bent portion 144A (particularly the outer surface portion) of the bent shape variable position portion as shown in FIG. Will be locked to the locked portion 190A of the holder, and as a result, the lancet will not fall out of the holder.
　図４１は、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター２００への装填が完了した状態を示している。つまり、図４１に示す態様では、ランセットボディ１４０とプランジャー（特にその先端の筒状取付け部２２２）とが互いに係合することによって、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター２００に対する装填が完了している。かかる図４１に示す状態のランセットアッセンブリ１００に対して、仮に不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合（例えばランセットキャップ取外し時にランセットを前方へと引き抜く力が加わった場合）、図４２に示すように、屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａ（特にその外面部）がホルダーの“更なる被係止部１９０Ｂ”に係止することになり、ランセットがホルダーから抜け落ちないようになっている。「更なる被係止部１９０Ｂ」も被係止部１９０Ａと同様に開口形態を有するものであってよく、それゆえ、そのような開口を規定するホルダー壁部に屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａが係止できる。つまり、ランセットキャップ取外し時において不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であっても針先がホルダーから飛び出さないようになっている（図４３～４５も併せて参照のこと）。 FIG. 41 shows a state in which the lancet assembly 100 is completely loaded into the injector 200. That is, in the embodiment shown in FIG. 41, the lancet body 140 and the plunger (particularly, the cylindrical mounting portion 222 at the tip thereof) are engaged with each other, whereby the loading of the lancet assembly 100 into the injector 200 is completed. If the lancet 100 is unwillingly or accidentally biased forward with respect to the lancet assembly 100 in the state shown in FIG. 41 (for example, when a force for pulling the lancet forward is applied when the lancet cap is removed), FIG. 42, the bent portion 144A (particularly the outer surface portion) of the bent shape variable position portion 144 is locked to the “further locked portion 190B” of the holder so that the lancet does not fall out of the holder. It has become. The “further locked portion 190B” may also have an opening shape similar to the locked portion 190A. Therefore, the bending shape variable position portion 144 is bent on the holder wall defining the opening. The portion 144A can be locked. In other words, even when the lancet is unintentionally or accidentally biased forward when the lancet cap is removed, the needle tip does not pop out of the holder (see also FIGS. 43 to 45). ).
（針露出防止に関連した別のある好適な形態）
　次に図４６を参照して「針露出防止に関連した別のある好適な形態」を説明する。特には、そのような防止のために好適に構成されたインジェクターについて説明する。かかるインジェクターでは、ランセットアッセンブリの装填が完了した後の段階かつランセットキャップの取外しの前の段階にて（以下では「装填後のキャップ除去前の段階」とも称す）、不本意または偶発的にインジェクターのトリガーレバーが操作されてしまった場合でも、安全性が好適に担保されている。 (Another suitable form related to prevention of needle exposure)
Next, with reference to FIG. 46, “another preferred embodiment related to prevention of needle exposure” will be described. In particular, an injector suitably configured for such prevention will be described. In such an injector, at a stage after the lancet assembly has been completely loaded and before the lancet cap is removed (hereinafter also referred to as “stage before removing the cap after loading”), the injector is unintentionally or accidentally Even when the trigger lever has been operated, safety is suitably ensured.
　具体的には、装填完了後のキャップ除去前の段階において、インジェクターのトリガーレバーが押されてしまい（即ち、トリガーレバーが外部からインジェクター内部方向に押し込まれ）、かつ、その後にランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合であっても、ランセットアッセンブリにおいて針露出の虞はない。より具体的には、かくの如く引き抜かれたランセットアッセンブリでは、仮にランセットキャップが外されたとしても、穿刺部材の針先が外部に露出しないようになっている。 Specifically, in the stage before the cap removal after the completion of loading, the trigger lever of the injector is pushed (that is, the trigger lever is pushed inwardly from the inside of the injector), and then the lancet assembly is removed from the injector. Even when the lancet assembly is pulled out, there is no risk of needle exposure in the lancet assembly. More specifically, in the lancet assembly pulled out as described above, even if the lancet cap is removed, the needle tip of the puncture member is not exposed to the outside.
　このような安全性が担保された穿刺デバイスに寄与する部分は、トリガーレバー２３０（インジェクターに装填されたランセットアッセンブリでランセットの発射を引き起こすトリガー部材）に設けられた突起部である。具体的には、図４６において参照番号２３０ｃで示される突起部である。トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリのランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部２３０ａが設けられているところ、その後方突起部２３０ａの前方側の位置に“更なる突起部２３０ｃ”が設けられている。図示する形態から分かるように、“更なる突起部２３０ｃ”は後方突起部２３０ａと横並びでそれに隣接して設けられていることが好ましい。 The part that contributes to the puncture device that ensures such safety is a protrusion provided on the trigger lever 230 (a trigger member that causes the lancet to fire with the lancet assembly loaded in the injector). Specifically, it is a protrusion indicated by reference numeral 230c in FIG. The trigger lever is provided with a rear projection 230a for temporarily preventing the lancet assembly loaded in the injector from moving forward, and the trigger lever has a “further” position at the front side of the rear projection 230a. A protrusion 230c ″ is provided. As can be seen from the form shown in the drawing, it is preferable that the “further protrusion 230 c” is provided side by side and adjacent to the rear protrusion 230 a.
　本態様においては、ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに完全に装填された後であって、ランセットキャップの取外し前にトリガーレバーの操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合であっても、ランセットと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの“更なる突起部２３０ｃ”によって阻止され、結果として上記安全性がもたらされる。 In this aspect, after the lancet and the plunger are engaged with each other and the lancet assembly is completely loaded into the injector, the trigger lever is operated before the lancet cap is removed, and the lancet assembly is Even when pulled out of the injector, the advancement of the plunger connected to the lancet is prevented by the “further protrusion 230c” of the trigger lever, resulting in the above safety.
　図４６を参照して具体的に説明すると次のようになる。ランセット（特にはランセットボディ１４０）とプランジャー（特にはその先端の筒状取付け部２２２）とが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに十分に装填された状態、即ち、「装填後のキャップ除去前の段階」では、本来的には以後にランセットキャップ１５０が除去されてからトリガーレバー２３０が操作されることになる。しかしながら、不本意または偶発的にもランセットキャップ１５０の除去に先立ってトリガーレバー２３０が操作されてしまうことがなきにしもあらずである。ランセットキャップの除去に先立ってトリガーレバーが操作された場合、穿刺デバイスは図４６（ａ）に示される状態となる。具体的には、トリガーレバーの先端部２３０ｂがインジェクターの内部に向かって押し込まれてトリガーレバーが操作されると（図７参照）、トリガーレバー２３０の後方突起部２３０ａとプランジャー２２０の突起部２２０ｂとのコッキング状態が解除される。よって、ファイヤー・スプリングの圧縮状態の解除に起因してプランジャー２２０がより前方へと位置付けられ、穿刺デバイスは図４６（ａ）に示される形態をとることになる。かかる状態からランセットアッセンブリ１００が引き抜かれた場合、より具体的には、ランセットアッセンブリ１００がインジェクター２００から引き抜かれた場合、ランセット１３０と係合しているプランジャー２２０が前方へと移動することになる。プランジャー２２０は、前進移動するものの、それに設けられたトリガー用突起部２２０ｂが“更なる突起部２３０ｃ”に係止するので、かかる移動自体は直ぐに阻止されることになる（図４６（ｂ）参照）。 It will be described in detail with reference to FIG. The lancet (especially the lancet body 140) and the plunger (especially the cylindrical mounting portion 222 at the tip thereof) are engaged with each other and the lancet assembly is fully loaded in the injector, that is, “cap removal after loading” In the “previous stage”, the trigger lever 230 is essentially operated after the lancet cap 150 is removed thereafter. However, the trigger lever 230 cannot be operated prior to the removal of the lancet cap 150 unintentionally or accidentally. When the trigger lever is operated prior to the removal of the lancet cap, the puncture device is in the state shown in FIG. Specifically, when the trigger lever tip 230b is pushed into the injector and the trigger lever is operated (see FIG. 7), the rear protrusion 230a of the trigger lever 230 and the protrusion 220b of the plunger 220 are operated. The cocking state with is released. Therefore, due to the release of the compressed state of the fire spring, the plunger 220 is positioned further forward, and the puncture device takes the form shown in FIG. 46 (a). When the lancet assembly 100 is pulled out from such a state, more specifically, when the lancet assembly 100 is pulled out from the injector 200, the plunger 220 engaged with the lancet 130 moves forward. . Although the plunger 220 moves forward, the trigger protrusion 220b provided on the plunger 220 is locked to the “further protrusion 230c”, so that the movement itself is immediately prevented (FIG. 46B). reference).
　引き続いて、ランセットアッセンブリの引抜きが継続されると、ランセットとプランジャーとの係合が最終的に解除されることになるが、その際、図４６（ｃ）に示すように、ランセットアッセンブリ１００において屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａ（特にその外面部）がホルダーの“更なる被係止部１９０Ｂ”に係止することになる。具体的には、かかる係合解除に際してはプランジャーの筒状取付け部２２２に部分的に収められていたランセットの屈曲形状可変位部１４４がその筒状取付け部２２２から抜けることになるので、屈曲形状可変位部１４４が元の形態に戻ることになる。これにより、屈曲形状可変位部１４４の屈曲部分１４４Ａがホルダーの“更なる被係止部１９０Ｂ”に係止できるようになる。このような係止状態ではランセットの針先の位置がランセットホルダー１７０の先端部と同じ位置か又はそれよりも後方に位置付けられる。従って、最終的にインジェクターから取り外されたランセットアッセンブリ１００では、そのキャップ１５０が取り外されたとしても、針先（即ち、穿刺針の針先端１４３ａ）がホルダー１７０から露出しない（図４６（ｄ）および図４６（ｅ）参照）。 Subsequently, when the lancet assembly is continuously pulled out, the engagement between the lancet and the plunger is finally released. At this time, as shown in FIG. The bent portion 144A (particularly the outer surface portion) of the bent shape variable position portion 144 is locked to the “further locked portion 190B” of the holder. Specifically, when the engagement is released, the bent shape variable position portion 144 of the lancet partially accommodated in the cylindrical mounting portion 222 of the plunger comes out of the cylindrical mounting portion 222. The shape variable position part 144 returns to the original form. As a result, the bent portion 144A of the bent shape variable position portion 144 can be locked to the “further locked portion 190B” of the holder. In such a locked state, the position of the needle tip of the lancet is positioned at the same position as the tip of the lancet holder 170 or behind it. Therefore, in the lancet assembly 100 finally removed from the injector, even if the cap 150 is removed, the needle tip (that is, the needle tip 143a of the puncture needle) is not exposed from the holder 170 (FIG. 46 (d) and (Refer FIG.46 (e)).
　上記で説明した本発明は下記の態様を有するものであることを確認的に付言しておく。
第１態様：ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
　インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
　　プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
　　凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
　　インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
を有して成り、
　凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
　穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
　穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクター。
第２態様：上記第１態様において、円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有しており、
　円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることを特徴とするインジェクター。
第３態様：上記第２態様において、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わるに際しては、バネ部材が一時的に収縮することを特徴とするインジェクター。
第４態様：上記第１態様～第３態様のいずれかにおいて、バネ部材がコイルバネであることを特徴とするインジェクター。
第５態様：上記第１態様～第４態様のいずれかにおいて、円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられており、
　円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第１数値列と第２数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面に設けられた第１開口窓と第２開口窓とから構成されており、第１数値列の数字が第１開口窓から露出する一方、第２数値列の数字が第２開口窓から露出することを特徴とするインジェクター。
第６態様：上記第１態様～第５態様のいずれかにおいて、凹凸部が円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられていることを特徴とするインジェクター。
第７態様：上記第１態様～第６態様のいずれかにおいて、ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また
　プランジャーの突出部が円筒部材の内側に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いていることを特徴とするインジェクター。
第８態様：ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
　インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
　　インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
　　ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
を有して成り、
　ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクター。
第９態様：上記第８態様において、ホルダー挟持部材が呈する弾性力によってランセットアッセンブリのホルダーが該ホルダー挟持部材に挟持されることを特徴とするインジェクター。
第１０態様：上記第８態様または第９態様において、ホルダー挟持部材の全体形態が、一部切欠きのリング形態を有していることを特徴とするインジェクター。
第１１態様：上記第８態様～第１０態様のいずれかにおいて、ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとから成る２パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとが対向配置されていることを特徴とするインジェクター。
第１２態様：上記第８態様～第１１態様のいずれかにおいて、ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部（局所折曲部）を有しており、
　ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部（ホルダー外周面やそれに設けられた周状隆起部など）に接することを特徴とするインジェクター。
第１３態様：上記第１２態様において、ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外周面に密接するように取り付けられており、
　ランセットアッセンブリ受容部材の内周面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることを特徴とするインジェクター。
第１４態様：上記第８態様～第１３態様のいずれかにおいて、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態（ドーム形状部）を有していることを特徴とするインジェクター。
第１５態様：上記第１１態様に従属する上記第１２態様～第１４態様のいずれかにおいて、ランセットアッセンブリ受容部材が、インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Ａと、インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Ｂとから成る２パーツ構成を有しており、サブ受容部材Ａが全体としてリング形態を有していることを特徴とするインジェクター。
第１６態様：上記第１５態様において、サブ受容部材Ａには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Ａおよびサブ挟持部材Ｂ上に被さるように位置付けられていることを特徴とするインジェクター。
第１７態様：ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、
　ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング、および、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
　エジェクターに弾性部分が設けられる一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられており、ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越える、インジェクター。
第１８態様：上記第１７態様において、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することを特徴とするインジェクター。
第１９態様：上記第１７態様または第１８態様において、エジェクターが長尺形状を有しており、該長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることを特徴とするインジェクター。
第２０態様：上記第１７態様～第２０態様のいずれかにおいて、弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することを特徴とするインジェクター。
第２１態様：ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、
　ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング、および、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
　エジェクターにプランジャー後退用当接部が設けられており、
　穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、それによって、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーが後退する、インジェクター。
第２２態様：ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリであって、
　ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされており、
　ランセットキャップが、
　　穿刺針を保護する針先保護部、
　　針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
を有して成り、
　ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している、ランセットアッセンブリ。
第２３態様：上記第２２態様において、ランセットキャップの後方延在部の自由端が穿刺針の針先端の位置または針先保護部の設置位置（特に「針先保護部の後端」）よりも後方に位置付けられるように後方延在部が後方に延在していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第２４態様：上記第２２態様または第２３態様において、ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第２５態様：上記第２２態様～第２４態様のいずれかにおいて、ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第２６態様：上記第２２態様～第２５態様のいずれかにおいて、ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる（即ち、ランセットキャップの取り外しに際しては、使用者によって把持された後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動して回転する）ことを特徴とするランセットアッセンブリ。
第２７態様：上記第２２態様～第２６態様のいずれかにおいて、ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている一方、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えており、
　屈曲形状可変位部の屈曲部分（即ち、屈曲形状可変位部の中間部分に位置する折れ曲がり部）がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第２８態様：上記第１態様～第２１態様のいずれかのインジェクターおよび上記第２２態様～第２７態様のいずれかのランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイス。
第２９態様：上記第１４態様に従属する上記第２８態様において、
ランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられており、
　ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際しては、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に該ドーム形状部を乗り越えることを特徴とする穿刺デバイス。
第３０態様：上記第２７態様に従属する上記第２８態様または第２９態様において、屈曲形状可変位部の係止のための更なる被係止部をホルダーが備えており、
　ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分（即ち、屈曲形状可変位部の中間部分に位置する折れ曲がり部）がホルダーの更なる被係止部へと係止することを特徴とする穿刺デバイス。
第３１態様：上記第８態様に従属する上記第２８態様～第３０態様いずれかにおいて、
　インジェクターが、該インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの発射を引き起こすトリガーレバーを更に有して成り、
　トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリのランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部を有して成ると共に、該後方突起部の前方側の位置にて更なる付加突起部を有することを特徴とする穿刺デバイス。
第３２態様：上記第３１態様において、ランセットとプランジャーとが互いに係合することによってランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後において、ランセットキャップの取外し前にトリガー部材の操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合、ランセットアッセンブリと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの付加突起部によって阻止されることを特徴とする穿刺デバイス。 It is added to confirm that the present invention described above has the following aspects.
First aspect : an injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture, comprising a plunger for firing the lancet in the puncture direction, and an injector casing containing the plunger,
The puncture depth adjustment mechanism of the injector
A protrusion protruding outward from the plunger in the transverse direction thereof,
It has a cylindrical member provided with an uneven part and a step part, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
The concave and convex portion is provided on the cylindrical member so that the normal of the surface forming the concave and convex portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the concave and convex portion is the injector Abutting between a part of the concavo-convex part of the cylindrical member and the complementary shape part of the injector casing is held by the pressing force provided from the spring member,
When the plunger moves forward at the time of puncturing, the plunger's protruding part collides with the step part of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward, and the puncture depth In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axial center, the step portion where the protruding portion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height. An injector whose travel distance is changed.
Second aspect : In the first aspect, the concavo-convex portion of the cylindrical member has a form that is periodically continued along the circumferential direction of the cylindrical member,
An injector characterized in that, when the puncture depth is adjusted by rotating the cylindrical member, a part of the concavo-convex part of the cylindrical member that contacts the complementary shape part of the injector casing is changed to another part.
Third aspect : In the second aspect, the spring member temporarily contracts when a part of the concavo-convex part of the cylindrical member contacting the complementary shape part of the injector casing is changed to another part. Injector.
Fourth aspect : The injector according to any one of the first to third aspects, wherein the spring member is a coil spring.
Fifth aspect : In any one of the first to fourth aspects, the cylindrical member has a scale value along the circumferential direction, while the injector casing exposes the scale value of the cylindrical member. A scale opening window is provided,
The cylindrical member is composed of a first numerical value column and a second numerical value column that are adjacent to each other, and a first opening window provided on the opposite side surface of the injector casing, and a second opening. An injector comprising: an opening window, wherein numbers in the first numerical sequence are exposed from the first opening window, while numbers in the second numerical sequence are exposed from the second opening window.
Sixth aspect : In any one of the first to fifth aspects, the concavo-convex portion is provided in the end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary shape portion is provided in the inner wall surface of the injector casing. An injector characterized by that.
Seventh aspect : In any one of the first to sixth aspects, the step portion is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger is positioned so that the protruding portion of the plunger is positioned inside the cylindrical member. An injector characterized by penetrating a cylindrical member.
Eighth aspect : An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture, comprising a plunger for firing the lancet in the puncture direction, and an injector casing containing the plunger,
The injector lancet assembly holding mechanism
A lancet assembly receiving member provided in the front end opening of the injector and capable of accommodating the holder of the lancet assembly; and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member.
An injector in which the holder holding member holds the holder when the lancet assembly is loaded into the injector so that the holder of the lancet assembly is received in the lancet assembly receiving member.
Ninth aspect : The injector according to the eighth aspect, wherein the holder of the lancet assembly is clamped by the holder clamping member by the elastic force exhibited by the holder clamping member.
Tenth aspect : The injector according to the eighth aspect or the ninth aspect, wherein the entire shape of the holder holding member has a partially cut ring shape.
Eleventh aspect : In any one of the eighth to tenth aspects, the holder holding member has a two-part configuration including the sub-holding member A and the sub-holding member B. An injector characterized in that the member B is disposed to face the member B.
Twelfth aspect : In any one of the eighth to eleventh aspects, the holder clamping member has a local curved part (local bent part), a part of which is curved inward or bent.
An injector characterized in that when the lancet assembly is loaded into the injector, the local curved portion comes into contact with the outer surface of the holder of the lancet assembly (such as the outer peripheral surface of the holder and the circumferential ridge provided on the holder).
Thirteenth aspect : In the twelfth aspect, the holder holding member is attached so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the lancet assembly receiving member.
An injector characterized in that, on the inner peripheral surface of the lancet assembly receiving member, a local curved portion of the holder holding member is exposed from a notch of the lancet assembly receiving member.
Fourteenth aspect : The injector according to any one of the eighth to thirteenth aspects, wherein at least a part of the inner side surface of the local curved portion has a dome shape (dome shape portion).
Fifteenth aspect : In any one of the twelfth to fourteenth aspects subordinate to the eleventh aspect, the lancet assembly receiving member is positioned on the front side of the injector and the sub receiving member A is positioned on the rear side of the injector. An injector characterized in that it has a two-part configuration consisting of a sub-receiving member B and the sub-receiving member A has a ring shape as a whole.
Sixteenth aspect : In the fifteenth aspect, the sub-receiving member A is provided with a pair of rearward protrusions protruding rearward, and the pair of rearward protrusions are on the sub-holding member A and the sub-holding member B. Injector characterized by being positioned to cover.
Seventeenth aspect : An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture,
A plunger for firing the lancet in the puncture direction, an injector casing containing the plunger, and an ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector;
While the ejector is provided with an elastic part, a protrusion is provided on the inner wall surface of the injector casing. When the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger, the elastic part of the ejector Is an injector that once contacts the protrusion of the injector and then climbs over the protrusion.
Eighteenth aspect : The injector according to the seventeenth aspect, wherein the lancet and the plunger are completely engaged when the elastic portion of the ejector has passed over the protrusion of the injector.
Nineteenth aspect : The injector according to the seventeenth aspect or the eighteenth aspect, wherein the ejector has a long shape, and an elastic portion is provided at a tip of the long shape ejector.
Twenty aspect : The injector according to any one of the seventeenth to twentieth aspects, wherein the elastic portion has a branching shape extending rearward so as to branch from the ejector body.
Twenty-first aspect : An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture,
A plunger for firing the lancet in the puncture direction, an injector casing containing the plunger, and an ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector;
The ejector is provided with a plunger retreating contact,
An injector in which when the ejector is moved backward after puncturing, the plunger retracting contact portion of the ejector contacts the plunger, whereby the plunger retracts due to the pressing force received from the ejector.
Twenty-second aspect : A lancet assembly including a lancet and a holder storing the lancet,
The lancet has a lancet body, a lancet cap and a puncture needle, and a metal puncture needle lies in the resin lancet body and the lancet cap, and the needle tip of the puncture needle is provided by the lancet cap. Covered,
The lancet cap
Needle tip protector that protects the puncture needle,
It has a cap head part that is connected to the needle point protection part and is positioned at the forefront of the lancet cap, and a pair of rear extension parts that are connected to the cap head part and extend backward from the cap head part. And
A lancet assembly in which a rearward extension of the lancet cap extends along the outer surface of the holder body.
Twenty-third aspect : In the twenty-second aspect, the free end of the rearward extending portion of the lancet cap is more than the position of the needle tip of the puncture needle or the installation position of the needle tip protector (particularly “the rear end of the needle tip protector”). A lancet assembly, wherein a rearward extending portion extends rearward so as to be positioned rearward.
Twenty-fourth aspect : The lancet assembly according to the twenty-second aspect or the twenty-third aspect, wherein the inner side surface of the rearward extension portion of the lancet cap and the outer side surface of the body of the holder are close to or in close contact with each other.
Twenty-fifth aspect : In any one of the twenty-second to twenty-fourth aspects, at least a part of the inner surface of the rearward extending portion of the lancet cap and at least a part of the outer surface of the body of the holder are complementary to each other. A lancet assembly characterized by comprising:
Twenty-sixth aspect : In any one of the twenty-second to twenty-fifth aspects, when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extension portion so that the rearward extension portion of the lancet cap slides on the outer surface of the body of the holder The lancet assembly can be rotated (that is, when the lancet cap is removed, the rearward extension portion gripped by the user slides and rotates on the outer surface of the body of the holder).
Twenty-seventh aspect : In any one of the twenty-second to twenty-sixth aspects, the lancet body includes a bent shape variable position portion, while the holder includes a locked portion for locking the bent shape variable position portion. And
A lancet assembly characterized in that a bent portion of the bending shape variable position portion (that is, a bent portion positioned at an intermediate portion of the bending shape variable position portion) is positioned so as to be locked to a locked portion of the holder. .
Twenty-eighth aspect : A puncture device comprising the injector according to any one of the first to twenty-first aspects and the lancet assembly according to any of the twenty-second to twenty-seventh aspects.
29th aspect : In the 28th aspect dependent on the 14th aspect,
A circumferential ridge is provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly,
A puncture device characterized in that when the lancet assembly is loaded into the injector, the circumferential raised portion of the holder once comes into contact with the dome-shaped portion of the holder holding member, and then climbs over the dome-shaped portion.
Thirty aspect : In the twenty-eighth aspect or the twenty-ninth aspect depending on the twenty-seventh aspect, the holder includes a further locked portion for locking the bent shape variable position portion,
When only the lancet is moved forward after the lancet and plunger are engaged with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, the bent portion of the bent shape variable position portion (ie, the bent shape variable position portion of the lancet body). A puncture device in which a bent portion located in an intermediate portion of the holder is locked to a further locked portion of the holder.
Thirty-first aspect : In any one of the twenty-eighth aspect to the thirtieth aspect depending on the eighth aspect,
The injector further comprises a trigger lever for causing the lancet to fire in the lancet assembly loaded in the injector;
The trigger lever has a rear projection for temporarily stopping the lancet of the lancet assembly loaded in the injector from moving forward, and a further additional projection at a position in front of the rear projection. A puncture device comprising a portion.
Thirty-second aspect : In the thirty-first aspect, after the lancet assembly is loaded into the injector by engaging the lancet and the plunger, the trigger member is operated before the lancet cap is removed, and the lancet A puncture device characterized in that when the assembly is pulled out of the injector, advancement of the plunger connected to the lancet assembly is prevented by an additional protrusion of the trigger lever.
　以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されない。本発明では種々の形態が考えられるだけでなく、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。例えば、穿刺針１４３は、図示されたように最先端が針状に尖った形態を有するものであったが、必ずしもかかる形態に限定されない。例えば、穿刺針１４３は、先端部の一側面が鋭利になった“ブレード形態（blade）”であってもよい。 As mentioned above, although embodiment of this invention has been described, this invention is not limited to this. One skilled in the art will readily appreciate that the present invention is not limited to various configurations and that various modifications can be made. For example, the puncture needle 143 has a shape in which the tip is pointed like a needle as shown in the figure, but is not necessarily limited to such a form. For example, the puncture needle 143 may have a “blade” in which one side surface of the tip is sharp.
関連出願の相互参照Cross-reference of related applications
　本出願は、日本国特許出願第２０１５－３１０１７号（出願日：２０１５年２月１９日、発明の名称：「インジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイス」）に基づくパリ条約上の優先権を主張する。当該出願に開示された内容は全て、この引用により、本明細書に含まれるものとする。 This application claims priority under the Paris Convention based on Japanese Patent Application No. 2015-31017 (Filing Date: February 19, 2015, Title of Invention: “Injector, Lancet Assembly and Puncture Device”). All the contents disclosed in the application are incorporated herein by this reference.
　１００　ランセットアッセンブリ
　１３０　ランセットアッセンブリのランセット
　１４０　ランセットボディ
　１４２　ランセットボディの可撓性突出部
　１４３　穿刺針
　１４３ａ　穿刺針の針先端（針先部分）
　１４４　ランセットボディの屈曲形状可変位部
　１４４Ａ　屈曲形状可変位部の屈曲部分
　１４５　ランセットボディの後端部
　１４６　ランセットボディの前端部
　１５０　ランセットキャップ
　１５２　ランセットキャップの針先保護部
　１５２Ａ　ランセットキャップの針先保護部の後端
　１５２’’　ランセットキャップの針先保護部（好適な変更形態例）
　１５２ａ　針先保護部に設けられた局所的隆起部
　１５２ｂ’’　針先保護部に設けられた中空部（好適な変更形態例）
　１５４　ランセットキャップのキャップヘッド部
　１５６　ランセットキャップの後方延在部
　１５６Ｍ,１５６Ｎ　後方延在部の外側曲面
　１５６Ａ　後方延在部の内側面
　１５６Ｂ　後方延在部の自由端
　１７０　ランセットアッセンブリのホルダー
　１７０Ａ　ホルダーの胴体の外側面
　１７１　ホルダーの開口後端
　１７２　ホルダーの穿刺開口端
　１７３　ホルダー外面に設けられた隆起部
　１７３’’　ホルダー外面に設けられた隆起部（好適な変更形態例）
　１７４　ホルダー内壁に設けられた段差部
　１７４Ａ　段差部によって形成された面
　１７５　ホルダー内壁に設けられた係止部
　１８０　ホルダーの周状隆起部
　１９０Ａ　屈曲形状可変位部の係止のためのホルダー被係止部
　１９０Ｂ　屈曲形状可変位部の係止のための更なるホルダー被係止部
　２００　インジェクター
　２０１　インジェクターの前端開口部
　２０２　ランセットアッセンブリ保持機構のランセットアッセンブリ受容部材
　２０２Ａ　サブ受容部材Ａ
　２０２Ａ１，２０２Ａ２　サブ受容部材Ａの一対の後方突出部
　２０２Ｂ　サブ受容部材Ｂ
　２０２ａ　ランセットアッセンブリ受容部材の胴体外面に設けられた周方向溝部
　２０２ｂ　ランセットアッセンブリ受容部材の胴体に設けられた切欠き開口部
　２０２ｃ　ランセットアッセンブリ受容部材のガイド隆起部
　２０２ｃ’’　ランセットアッセンブリ受容部材のガイド隆起部（好適な変更形態例）
　２０２ｄ　ランセットアッセンブリ受容部材のガイド溝
　２０２ｄ’’　ランセットアッセンブリ受容部材のガイド溝（好適な変更形態例）
　２１０　インジェクター・ケーシング
　２１２　インジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた突起部
　２１５　インジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた相補形状部
　２１６　インジェクター・ケーシングに設けられた目盛り用開口窓
　２１６ａ　目盛り用の第１開口窓
　２１６ｂ　目盛り用の第２開口窓
　２２０　プランジャー
　２２０ａ　プランジャーのファイヤー・スプリング
　２２０ｂ　プランジャーのトリガー用突起部
　２２０ｃ　プランジャーのリターン・スプリング
　２２１　プランジャーの胴体筒部
　２２１Ａ　プランジャーの胴体筒部の前側エッジ
　２２２　プランジャーの先端部（ランセットが取り付けられる筒状取付け部）
　２２５　プランジャーの深さ調節用突出部
　２２７　プランジャーの後端に設けられたインジケータ表示部
　２３０　トリガーレバー（トリガー部材）
　２３０ａ　トリガーレバーの後方突起部
　２３０ｂ　トリガーレバーの前端部
　２３０ｃ　トリガーレバーの更なる突起部（針先露出防止用の突起部）
　２４０　穿刺深さ調節機構の円筒部材
　２４２　穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられた凹凸部
　２４２ａ，２４２ｂ，２４２ｃ・・・凹凸部を成す面
　２４６　穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられたステップ部
　２４６ａ，２４６ｂ，２４６ｃ・・・高さの異なるステップ部
　２４８　穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられた目盛り数値
　２４８ａ　目盛り数値の第１数値列
　２４８ｂ　目盛り数値の第２数値列
　２５０　穿刺深さ調節機構のバネ部材
　２６０　ランセットアッセンブリ保持機構のホルダー挟持部材
　２６０Ａ　サブ挟持部材Ａ
　２６０Ｂ　サブ挟持部材Ｂ
　２６５（２６５ａ，２６５ｂ）　ホルダー挟持部材の局所湾曲部
　２６５’　局所湾曲部のドーム形状部
　２６５Ａ　サブ挟持部材Ａの局所湾曲部
　２６５Ａ’　サブ挟持部材Ａの局所湾曲部（内側面）に設けられたドーム形状部
　２６５Ｂ　サブ挟持部材Ｂの局所湾曲部
　２６５Ｂ’　サブ挟持部材Ｂの局所湾曲部（内側面）に設けられたドーム形状部
　２７０　エジェクター
　２７２　エジェクターの先端部
　２７５　エジェクターに設けられた弾性部分
　２７６　エジェクターに設けられたインジケータ窓部
　２７７　エジェクターのプランジャー後退用当接部
　１０００　穿刺デバイス

　１００’　ランセットアッセンブリ
　１０１’　ランセット
　１０２’　保護カバー
　１０４’　ランセットボディ
　１０５’　穿刺部材
　１０６’　ランセットキャップ
　１０８’　弱化部材
　２００’　インジェクター
　２０４’　プランジャー
　２１４’　インジェクターの前端開口部
　２６４’,２６６’　プランジャーの先端部
　５１４’　トリガー部材
　５４２’　トリガー部材のプレス部分 100 lancet assembly 130 lancet assembly lancet 140 lancet body 142 lancet body flexible protrusion 143 puncture needle 143a puncture needle tip (needle tip)
144 Bent shape variable position part of lancet body 144A Bent part of bent shape variable position part 145 Rear end part of lancet body 146 Front end part of lancet body 150 Lancet cap 152 Needle point protection part of lancet cap 152A Needle point protection part of lancet cap Back end 152 '' Lancet cap needle tip protector (preferred modification)
152a Local protuberance provided on the needle tip protection portion 152b '' Hollow portion provided on the needle tip protection portion (an example of a suitable modification)
154 Cap head portion of the lancet cap 156 Rear extension portion of the lancet cap 156M, 156N Outer curved surface of the rear extension portion 156A Inner side surface of the rear extension portion 156B Free end of the rear extension portion 170 Holder of the lancet assembly 170A Body of the holder 171 Opening end of the holder 172 Opening end of the puncture of the holder 173 Raised portion provided on the outer surface of the holder 173 ″ Raised portion provided on the outer surface of the holder
174 Stepped portion provided on the inner wall of the holder 174A Surface formed by the stepped portion 175 Locking portion provided on the inner wall of the holder 180 Peripheral raised portion of the holder 190A Holder locked for locking the bent shape variable position portion Part 190B Further holder locked part for locking the bent shape variable position part 200 Injector 201 Front end opening of the injector 202 Lancet assembly receiving member 202A of the lancet assembly holding mechanism Sub receiving member A
202A 1 , 202A 2 A pair of rear protrusions 202B of the sub-receiving member A 202B Sub-receiving member B
202a Circumferential groove provided on the outer surface of the fuselage of the lancet assembly receiving member 202b Notched opening provided in the fuselage of the lancet assembly receiving member 202c Guide raised portion of the lancet assembly receiving member 202c '' Guide raised portion of the lancet assembly receiving member (Preferred modification example)
202d guide groove of lancet assembly receiving member 202d '' guide groove of lancet assembly receiving member (preferred modification example)
210 Injector casing 212 Protruding portion provided on the inner wall surface of the injector casing 215 Complementary shape portion provided on the inner wall surface of the injector casing 216 Opening window for scale provided in the injector casing 216a First opening for scale Window 216b Second opening window for scale 220 Plunger 220a Plunger fire spring 220b Plunger trigger projection 220c Plunger return spring 221 Plunger trunk cylinder 221A Front side of plunger barrel cylinder Edge 222 Plunger tip (cylindrical mounting part to which the lancet is attached)
225 Plunger depth adjustment protrusion 227 Indicator display portion provided at the rear end of the plunger 230 Trigger lever (trigger member)
230a Trigger lever rear protrusion 230b Trigger lever front end 230c Trigger lever further protrusion (protrusion for preventing needle tip exposure)
240 Cylindrical member of puncture depth adjusting mechanism 242 Concavity and convexity provided on cylindrical member of puncture depth adjusting mechanism 242a, 242b, 242c... Surface forming concave and convex portion 246 Provided on cylindrical member of puncture depth adjusting mechanism Step portions 246a, 246b, 246c... Step portions having different heights 248 Scale values provided on the cylindrical member of the puncture depth adjustment mechanism 248a Scale value first value sequence 248b Scale value second value sequence 250 Puncture depth Spring member 260 of the length adjusting mechanism 260 Holder holding member 260A of the lancet assembly holding mechanism Sub holding member A
260B Sub clamping member B
265 (265a, 265b) Local bending portion of holder clamping member 265 'Dome shape portion of local bending portion 265A Local bending portion of sub clamping member A 265A' Dome provided on local bending portion (inner side surface) of sub clamping member A Shape portion 265B Local bending portion 265B ′ of sub clamping member B Dome shape portion 270 provided at local bending portion (inner surface) of sub clamping member B 272 Ejector 272 Ejector tip 275 Elastic portion provided at ejector 276 Ejector Provided indicator window 277 Ejector plunger retracting contact portion 1000 Puncture device

100 'lancet assembly 101' lancet 102 'protective cover 104' lancet body 105 'puncture member 106' lancet cap 108 'weakening member 200' injector 204 'plunger 214' front end opening of injector 264 ', 266' tip of plunger 514 'Trigger member 542' Press part of trigger member

Claims (31)

  1. ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
    　インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
    　　プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
    　　凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
    　　インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
    を有して成り、
    　凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
    　穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
    　穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクター。     An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture, comprising a plunger for firing the lancet in the puncture direction, and an injector casing containing the plunger,
    The puncture depth adjustment mechanism of the injector
    A protrusion protruding outward from the plunger in the transverse direction thereof,
    It has a cylindrical member provided with an uneven part and a step part, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
    The concave and convex portion is provided on the cylindrical member so that the normal of the surface forming the concave and convex portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the concave and convex portion is the injector Abutting between a part of the concavo-convex part of the cylindrical member and the complementary shape part of the injector casing is held by the pressing force provided from the spring member,
    When the plunger moves forward at the time of puncturing, the plunger's protruding part collides with the step part of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward, and the puncture depth In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axial center, the step portion where the protruding portion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height. An injector whose travel distance is changed.
  2. 円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有しており、
    　円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることを特徴とする、請求項１に記載のインジェクター。     The concavo-convex portion of the cylindrical member has a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member,
    When the puncture depth is adjusted by rotating the cylindrical member, a part of the concavo-convex part of the cylindrical member that contacts the complementary shape part of the injector casing is changed to another part. The injector according to 1.
  3. インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わるに際しては、バネ部材が一時的に収縮することを特徴とする、請求項２に記載のインジェクター。 The injector according to claim 2, wherein the spring member temporarily contracts when a part of the concavo-convex part of the cylindrical member contacting the complementary shape part of the injector casing is changed to another part. .
  4. バネ部材がコイルバネであることを特徴とする、請求項１～３のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 1 to 3, wherein the spring member is a coil spring.
  5. 円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられており、
    　円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第１数値列と第２数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面に設けられた第１開口窓と第２開口窓とから構成されており、第１数値列の数字が第１開口窓から露出する一方、第２数値列の数字が第２開口窓から露出することを特徴とする、請求項１～４のいずれかに記載のインジェクター。     While the cylindrical member is provided with a scale value along the circumferential direction, the injector casing is provided with a scale opening window for exposing the scale value of the cylindrical member,
    The cylindrical member is composed of a first numerical value column and a second numerical value column that are adjacent to each other, and a first opening window provided on the opposite side surface of the injector casing, and a second opening. The numerical value of the first numerical sequence is exposed from the first opening window, while the numerical value of the second numerical sequence is exposed from the second opening window. The injector according to any one of the above.
  6. 凹凸部が円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられていることを特徴とする、請求項１～５のいずれかに記載のインジェクター。 The uneven portion is provided in an end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary shape portion is provided on the inner wall surface of the injector casing. injector.
  7. ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また
    　プランジャーの突出部が円筒部材の内側に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いていることを特徴とする、請求項１～６のいずれかに記載のインジェクター。     The step is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger penetrates the cylindrical member so that the protruding portion of the plunger is positioned inside the cylindrical member. 7. The injector according to any one of 6.
  8. ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
    　インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
    　　インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
    　　ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
    を有して成り、
    　ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクター。     An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncture, comprising a plunger for firing the lancet in the puncture direction, and an injector casing containing the plunger,
    The injector lancet assembly holding mechanism
    A lancet assembly receiving member provided in the front end opening of the injector and capable of accommodating the holder of the lancet assembly; and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member.
    An injector in which the holder holding member holds the holder when the lancet assembly is loaded into the injector so that the holder of the lancet assembly is received in the lancet assembly receiving member.
  9. ホルダー挟持部材の弾性力によってランセットアッセンブリのホルダーが該ホルダー挟持部材に挟持されることを特徴とする、請求項８に記載のインジェクター。 The injector according to claim 8, wherein the holder of the lancet assembly is clamped by the holder clamping member by the elastic force of the holder clamping member.
  10. ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとから成る２パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Ａとサブ挟持部材Ｂとが対向配置されていることを特徴とする、請求項８または９に記載のインジェクター。 The holder holding member has a two-part configuration including a sub-holding member A and a sub-holding member B, and the sub-holding member A and the sub-holding member B are arranged to face each other. The injector according to 8 or 9.
  11. ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部を有しており、
    　ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部に接することを特徴とする、請求項８～１０のいずれかに記載のインジェクター。     The holder clamping member has a locally curved portion, a part of which is locally curved or bent inward.
    The injector according to any one of claims 8 to 10, wherein when the lancet assembly is loaded into the injector, the local curved portion comes into contact with the outer surface of the holder of the lancet assembly.
  12. ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外面に取り付けられており、
    　ランセットアッセンブリ受容部材の内面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることを特徴とする、請求項１１に記載のインジェクター。     A holder clamping member is attached to the outer surface of the lancet assembly receiving member,
    The injector according to claim 11, wherein a local curved portion of the holder holding member is exposed from a notch portion of the lancet assembly receiving member on the inner surface of the lancet assembly receiving member.
  13. 局所湾曲部の内側面がドーム形状部を有していることを特徴とする、請求項８～１２のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 8 to 12, wherein the inner side surface of the local curved portion has a dome-shaped portion.
  14. ランセットアッセンブリ受容部材が、インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Ａと、インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Ｂとから成る２パーツ構成を有しており、サブ受容部材Ａが全体としてリング形態を有していることを特徴とする、請求項１０に従属する請求項１１～１３のいずれかに記載のインジェクター。 The lancet assembly receiving member has a two-part configuration including a sub receiving member A positioned on the front side of the injector and a sub receiving member B positioned on the rear side of the injector. The injector according to any one of claims 11 to 13, which is dependent on claim 10, wherein the injector has a ring shape.
  15. サブ受容部材Ａには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Ａおよびサブ挟持部材Ｂ上に位置付けられていることを特徴とする、請求項１４に記載のインジェクター。 The sub receiving member A is provided with a pair of rear projecting portions projecting rearward, and the pair of rear projecting portions are positioned on the sub clamping member A and the sub clamping member B. The injector according to claim 14.
  16. インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを更に有して成り、
    　エジェクターに弾性部分が設けられる一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられており、ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越えることを特徴とする、請求項１～１５のいずれかに記載のインジェクター。     Further comprising an ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector;
    While the ejector is provided with an elastic part, a protrusion is provided on the inner wall surface of the injector casing. When the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger, the elastic part of the ejector The injector according to any one of claims 1 to 15, wherein the injector once contacts the protrusion of the injector and then climbs over the protrusion.
  17. エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することを特徴とする、請求項１６に記載のインジェクター。 The injector according to claim 16, wherein the lancet and the plunger are completely engaged when the elastic portion of the ejector gets over the protrusion of the injector.
  18. エジェクターが長尺形状を有しており、該長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることを特徴とする、請求項１６または１７に記載のインジェクター。 The injector according to claim 16 or 17, wherein the ejector has a long shape, and an elastic portion is provided at a tip portion of the long shape ejector.
  19. 弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することを特徴とする、請求項１６～１８のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 16 to 18, wherein the elastic portion has a branching shape extending rearward so as to branch from the ejector body.
  20. エジェクターにプランジャー後退用当接部が設けられており、
    　穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、それによって、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーが後退することを特徴とする、請求項１～１９のいずれかに記載のインジェクター。     The ejector is provided with a plunger retreating contact,
    When the ejector is moved backward after puncturing, the plunger retracting contact portion of the ejector contacts the plunger, and thereby the plunger retracts due to the pressing force received from the ejector. The injector according to any one of claims 1 to 19.
  21. ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリであって、
    　ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされており、
    　ランセットキャップが、
    　　穿刺針を保護する針先保護部、
    　　針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
    を有して成り、
    　ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している、ランセットアッセンブリ。     A lancet assembly composed of a lancet and a holder storing the lancet,
    The lancet has a lancet body, a lancet cap and a puncture needle, and a metal puncture needle lies in the resin lancet body and the lancet cap, and the needle tip of the puncture needle is provided by the lancet cap. Covered,
    The lancet cap
    Needle tip protector that protects the puncture needle,
    It has a cap head part that is connected to the needle point protection part and is positioned at the forefront of the lancet cap, and a pair of rear extension parts that are connected to the cap head part and extend backward from the cap head part. And
    A lancet assembly in which a rearward extension of the lancet cap extends along the outer surface of the holder body.
  22. ランセットキャップの後方延在部の自由端が穿刺針の針先端位置または針先保護部の後端よりも後方に位置付けられるように後方延在部が後方へと延在していることを特徴とする、請求項２１に記載のランセットアッセンブリ。 The rear extension portion extends rearward so that the free end of the rear extension portion of the lancet cap is positioned behind the needle tip position of the puncture needle or the rear end of the needle tip protection portion. The lancet assembly of claim 21.
  23. ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接していることを特徴とする、請求項２１または２２に記載のランセットアッセンブリ。 The lancet assembly according to claim 21 or 22, wherein the inner side surface of the rearward extension portion of the lancet cap and the outer side surface of the body of the holder are close to or in close contact with each other.
  24. ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることを特徴とする、請求項２１～２３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。 24. The method according to claim 21, wherein at least a part of the inner side surface of the rearward extending portion of the lancet cap and at least a part of the outer side surface of the body of the holder are complementary to each other. The lancet assembly according to crab.
  25. ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる、請求項２１～２４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。 The rear extension part can be rotated so that the rear extension part of the lancet cap slides on the outer surface of the body of the holder when the lancet cap is removed from the lancet. Lancet assembly.
  26. ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている一方、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えており、
    　屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることを特徴とする、請求項２１～２５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。     While the lancet body has a bent shape variable position part, the holder has a locked part for locking the bent shape variable position part,
    The lancet assembly according to any one of claims 21 to 25, wherein the bent portion of the bent shape variable position portion is positioned so as to be locked to the locked portion of the holder.
  27. 請求項１～２０のいずれかに記載のインジェクターおよび請求項２１～２６のいずれかに記載のランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイス。 A puncture device comprising the injector according to any one of claims 1 to 20 and the lancet assembly according to any one of claims 21 to 26.
  28. ランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられており、
    　ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際しては、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に該ドーム形状部を乗り越えることを特徴とする、請求項１３に従属する請求項２７に記載の穿刺デバイス。     A circumferential ridge is provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly,
    Claim according to claim 13, wherein when the lancet assembly is loaded into the injector, the circumferential raised portion of the holder once comes into contact with the dome-shaped portion of the holder clamping member, and then climbs over the dome-shaped portion. Item 26. The puncture device according to Item 27.
  29. 屈曲形状可変位部の係止のための更なる被係止部をホルダーが備えており、
    　ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの更なる被係止部へと係止することを特徴とする、請求項２６に従属する請求項２７または２８に記載の穿刺デバイス。     The holder has a further locked part for locking the bending shape variable position part,
    When only the lancet is moved forward after the lancet and plunger are engaged with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, the bent portion of the bending shape variable position of the lancet body is further locked by the holder. 29. The puncture device according to claim 27 or 28, dependent on claim 26, characterized in that it is locked to the part.
  30. インジェクターが、該インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの発射を引き起こすトリガーレバーを更に有して成り、
    　トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部を有して成ると共に、該後方突起部の前方側の位置にて更なる突起部を有することを特徴とする、請求項８に従属する請求項２７～２９のいずれかに記載の穿刺デバイス。     The injector further comprises a trigger lever for causing the lancet to fire in the lancet assembly loaded in the injector;
    The trigger lever has a rear projection for temporarily preventing the lancet from moving forward in the lancet assembly loaded in the injector, and a further projection at a position on the front side of the rear projection. The puncture device according to any one of claims 27 to 29, which is dependent on claim 8, characterized by comprising:
  31. ランセットとプランジャーとが互いに係合することによってランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後において、ランセットキャップの取外し前にトリガー部材の操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合、ランセットと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの更なる突起部によって阻止されることを特徴とする、請求項３０に記載の穿刺デバイス。 After the lancet assembly is loaded into the injector by engaging the lancet and the plunger, if the trigger member is operated before the lancet cap is removed and the lancet assembly is pulled out of the injector, the lancet 31. The puncture device according to claim 30, characterized in that the advancement of the plunger in connection with the is prevented by a further protrusion of the trigger lever.
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