JP2019217299A - Injector, lancet assembly, and puncture device - Google Patents

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Abstract

To provide a puncture device which is equipped with a puncture depth adjustment mechanism that is composed of an injector and a lancet assembly.SOLUTION: A puncture depth adjustment mechanism consists of; a projection projecting from a plunger outward in a transverse direction; a cylindrical member equipped with an uneven part and a step part; and a spring member provided side by side to the cylindrical member along an axial direction of the injector. While the uneven part is provided for the cylindrical member in the way that a normal line of a surface forming the uneven part becomes almost parallel to the axial direction of the injector, a complementary shape part having a complementary shape to a part of the uneven part is provided for the injector/casing, and contact between a part of the uneven part of the cylindrical member and the complementary shape part of the injector/casing is held by a pressing force provided by the spring member. When the plunger moves forward before puncture, the plunger cannot move forward more than that by the projection of the plunger colliding with the step part of the cylindrical member.SELECTED DRAWING: Figure 13

Description

本発明は、血液などの体液を採取する目的で身体の所定の箇所を鋭利な部材(例えば針)で穿刺する用途に用いられる穿刺デバイスに関する。特に、本発明は、かかる穿刺デバイスの構成要素であるランセットアッセンブリ(ランセットおよびそれを収容しているランセットホルダーから成るアッセンブリ)と、そのようなランセットアッセンブリと組み合わせて用いるインジェクターにも関する。   The present invention relates to a puncture device used for puncturing a predetermined part of a body with a sharp member (for example, a needle) for the purpose of collecting a body fluid such as blood. In particular, the invention also relates to a lancet assembly (an assembly consisting of a lancet and a lancet holder containing it), which is a component of such a lancing device, and to an injector used in combination with such a lancet assembly.

糖尿病患者の血糖値の測定には血液を採取する必要がある。微少量の血液を採取するために種々の穿刺デバイスが使用されている。そのようなデバイスは、ランセット(例えば特許文献1)およびインジェクターから一般に構成されている。ランセットは実際の穿刺に供する部材である一方、インジェクターはランセットを所定箇所に向かって発射させる機能を有している。   Measurement of blood sugar levels in diabetic patients requires blood sampling. Various puncture devices have been used to collect minute blood volumes. Such devices generally consist of a lancet (e.g., U.S. Pat. No. 6,037,059) and an injector. The lancet is a member used for actual puncturing, while the injector has a function of firing the lancet toward a predetermined location.

具体的には、ランセットに“穿刺針”が設けられている一方、インジェクターに“ランセット装着部およびスプリングを具備したプランジャー”が設けられている。プランジャーのスプリングは圧縮状態で使用され、その圧縮状態を解放することによって、プランジャーが瞬時に動くことになる。使用に際しては、インジェクターのプランジャーに対してランセットを取り付けた後、トリガーによってプランジャーのスプリングの圧縮状態を解放する。これによって、ランセット付きプランジャーが穿刺方向へと発射されることになり、所定箇所の穿刺が行われる。   Specifically, the lancet is provided with a "puncture needle", while the injector is provided with a "plunger having a lancet mounting portion and a spring". The plunger spring is used in a compressed state, and releasing the compressed state causes the plunger to move instantaneously. In use, after attaching the lancet to the plunger of the injector, the trigger releases the compressed state of the spring of the plunger. As a result, the plunger with a lancet is fired in the puncturing direction, and puncturing at a predetermined location is performed.

米国特許明細書第5385571号公報U.S. Pat. No. 5,385,571

本出願人は、これまでに以下で説明する穿刺デバイスについて発明を為しており、その発明に関する出願を行っている(国際特許公開第2007/018215号公報、出願日:2006年8月8日、発明の名称:「穿刺デバイスならびにそれを構成するランセットアッセンブリおよびインジェクター・アッセンブリ」)。図面を参照しながら、この発明に係るランセットアッセンブリおよびインジェクター・アッセンブリを簡潔に説明する(以後では、「インジェクター・アッセンブリ」を「インジェクター」とも称して説明する)。図47にランセットアッセンブリ100’の外観を示すと共に、図48にインジェクター200’の外観を示す。図47に示すように、ランセットアッセンブリ100’は、ランセット101’および保護カバー102’から構成されている。図49および図50に示すように、ランセット101’は、ランセットボディ104’、ランセットキャップ106’および穿刺針105’を有して成る。金属製の穿刺針105’は、樹脂製のランセットボディ104’およびランセットキャップ106’にまたがって存在している。穿刺針105’の先端部は、ランセットキャップ106’によってカバーされていると共に、ランセットキャップ106’とランセットボディ104’とが弱化部材108’を介して一体に結合している。図47および図50に示すように、保護カバー102’は、ランセットボディ104’の一部を包囲するように設けられている。このようなランセットアッセンブリ100’は、インジェクター200’に装填された後でランセットキャップ106’が取り外される。これにより、穿刺針105’の先端部が露出するので、ランセットを穿刺に供すことができる。   The present applicant has made inventions on the puncture device described below, and has filed an application relating to the invention (WO 2007/018215, filing date: August 8, 2006). , Title of Invention: "Puncturing device and lancet assembly and injector assembly constituting it"). The lancet assembly and the injector assembly according to the present invention will be briefly described with reference to the drawings (hereinafter, the “injector assembly” will be also referred to as “injector”). FIG. 47 shows the appearance of the lancet assembly 100 ', and FIG. 48 shows the appearance of the injector 200'. As shown in FIG. 47, the lancet assembly 100 'includes a lancet 101' and a protective cover 102 '. As shown in FIGS. 49 and 50, the lancet 101 'includes a lancet body 104', a lancet cap 106 ', and a puncture needle 105'. The metal puncture needle 105 'is present over the lancet body 104' and the lancet cap 106 'made of resin. The distal end of the puncture needle 105 'is covered with a lancet cap 106', and the lancet cap 106 'and the lancet body 104' are integrally connected via a weakening member 108 '. As shown in FIGS. 47 and 50, the protective cover 102 'is provided so as to surround a part of the lancet body 104'. After such a lancet assembly 100 'is loaded into the injector 200', the lancet cap 106 'is removed. As a result, the tip of the puncture needle 105 'is exposed, so that the lancet can be used for puncture.

図48に示すインジェクター200’は、ランセットアッセンブリ100’と組み合わせて用いて、「穿刺針105’の先端が露出した状態のランセットボディ」を発射することができるデバイスである。インジェクター200’は、「ランセットボディの後端部と係合でき、ランセットボディを穿刺方向に発射させるプランジャー204’」を有して成る(図51参照)。インジェクター200’に装填するに際しては、図51に示すように、ランセットアッセンブリ100’をインジェクター200’の前端開口部214’から挿入する。ある程度挿入すると、図52に示すように、ランセットアッセンブリ100’の後方部分116’が、プランジャー204’の先端部264’, 266’によって把持される。引き続いて挿入を継続すると、プランジャー204’が後退して発射エネルギーが蓄積される。つまり、プランジャー204’の後退により、プランジャー204’に設けられたバネ(図示せず)が圧縮する(従って、その圧縮状態を解放すると、プランジャーが前方へと瞬時に移動し、ランセットが発射されることになる)。プランジャーが後退して発射エネルギーが蓄積された状態のインジェクター200’を図53に示す。   The injector 200 'shown in FIG. 48 is a device that can be used in combination with the lancet assembly 100' to fire a "lancet body with the tip of the puncture needle 105 'exposed". The injector 200 'has a "plunger 204' that can be engaged with the rear end of the lancet body and fires the lancet body in the puncturing direction" (see FIG. 51). When loading the injector 200 ', the lancet assembly 100' is inserted through the front end opening 214 'of the injector 200' as shown in FIG. After some insertion, the rear portion 116 'of the lancet assembly 100' is gripped by the distal ends 264 ', 266' of the plunger 204 ', as shown in FIG. As insertion continues, plunger 204 'retracts and stores firing energy. That is, when the plunger 204 'is retracted, a spring (not shown) provided on the plunger 204' is compressed (therefore, when the compressed state is released, the plunger is instantaneously moved forward and the lancet is moved). Will be fired). FIG. 53 shows the injector 200 'with the plunger retracted and the firing energy stored.

ランセットアッセンブリ100’のインジェクター200’への装填が完了すると、ランセットキャップ106’を取り外して穿刺針105’の先端を露出させる。ランセットキャップ106’の取外しについて詳述すると次のようになる。図49および図50に示すように、ランセットボディ104’とランセットキャップ106’とは、その間に位置する弱化部分108’によって一体に結合されている。かかる弱化部材108’は、ランセットボディ104’とランセットキャップ106’とを穿刺針の周囲で相対的に反対方向に回すことによって破壊させることができ(図53にはG方向に回す態様が示されている)、それによって、ランセットキャップ106’を取り外すことができる。即ち、いわゆる“ツイストオフ”によって、穿刺針105’の先端を露出させる。   When the loading of the lancet assembly 100 'into the injector 200' is completed, the lancet cap 106 'is removed to expose the tip of the puncture needle 105'. The removal of the lancet cap 106 'will be described in detail below. As shown in FIGS. 49 and 50, the lancet body 104 'and the lancet cap 106' are integrally connected by a weakened portion 108 'located therebetween. Such a weakening member 108 ′ can be broken by turning the lancet body 104 ′ and the lancet cap 106 ′ around the puncture needle in a relatively opposite direction (FIG. 53 shows a mode of turning in the G direction). ), Whereby the lancet cap 106 'can be removed. That is, the tip of the puncture needle 105 'is exposed by so-called "twist-off".

穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位(例えば指先)にインジェクター200’の前端開口部214’をあてがった後、トリガー部材514’のプレス部分542’を押す(図54参照)。かかるプレス部分542’の押し込みによって、プランジャー204’が前方へと発射され(つまり、圧縮されていたバネが解放され)、穿刺針によって穿刺が行われることになる。   At the time of puncturing, after pressing the front end opening 214 'of the injector 200' to a predetermined site (for example, a fingertip) to be punctured, the press portion 542 'of the trigger member 514' is pressed (see FIG. 54). By pressing the press portion 542 ', the plunger 204' is fired forward (i.e., the compressed spring is released), and the puncture is performed by the puncture needle.

ここで、インジェクターは、ランセットを発射させる機能を担う重要なものであり、以下のような改善すべき事項が依然あること本願発明者らは見出した。

● 穿刺箇所によっては穿刺針の穿刺深さを変えるニーズがあるところ、穿刺デバイス、特にインジェクターにはそのような穿刺深さを調節する機構が設けられる場合が少ない。また、仮にかかる機構が設けられている場合であってもインジェクターに設けられた深さ調節ダイヤルは必ずしも扱い易いものといえなかった。具体的には、使用者が指先で深さ調節ダイヤルを回すに際して、調節に伴う変化が少なく(例えば、調節ダイヤルの回転時において調節が行われたこと/目盛数値が変わったことを示す“クリック感”が効果的に生じておらず)調節が行われたか否か/目盛数値が適切に変わったか否かなどを感覚的かつ明確に使用者が判別しにくいところがあった。

● ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては、ランセットアッセンブリをインジェクターに対して好適に保持することが望まれるところ、インジェクターの仕様は必ずしもそれに適したものとなっていなかった。また、仮にそのような仕様を考慮したものであっても、十分な機能を呈するものといえない場合が多い。具体的にいえば、インジェクターに設けられた係合突起部などでランセットアッセンブリのホルダーを保持固定することが考えられるが、インジェクター自体が樹脂製であり、それゆえ、かかる係合突起部も樹脂製となるので、繰り返しの使用に際して係合突起部が磨耗してしまい保持力が低下してしまう。
Here, the injector has an important function of firing the lancet, and the present inventors have found that there are still the following items to be improved.

● Although there is a need to change the puncture depth of the puncture needle depending on the puncture site, a puncture device, particularly an injector, is rarely provided with such a mechanism for adjusting the puncture depth. Further, even if such a mechanism is provided, the depth adjustment dial provided on the injector is not always easy to handle. Specifically, when the user turns the depth adjustment dial with his / her fingertip, the change accompanying the adjustment is small (for example, "click when indicating that the adjustment has been made / the scale value has changed when the adjustment dial is rotated"). There was a case where it was difficult for the user to sensibly and clearly determine whether or not the adjustment was performed / whether or not the scale value was appropriately changed.

● When loading the lancet assembly into the injector, it is desired that the lancet assembly be properly held with respect to the injector. However, the specifications of the injector have not always been suitable. Even if such specifications are taken into consideration, in many cases, they cannot be said to exhibit sufficient functions. Specifically, it is conceivable to hold and fix the holder of the lancet assembly with an engagement projection provided on the injector, but the injector itself is made of resin, and therefore, the engagement projection is also made of resin. Therefore, the engagement protrusion is worn out during repeated use, and the holding force is reduced.

また、ランセットアッセンブリ自体も、以下のような改善すべき事項が依然あること本願発明者らは見出した。

● ランセットアッセンブリを構成するランセットは、針先を覆っているキャップを最終的に取り外してから使用されるものであるが、そのキャップの取り外しに際して針先が曲がってしまう虞がある。具体的には、キャップを取り外すために行う“もぎり操作”に起因して針先に負荷がかかり、その結果、針先が曲がったり、折れたりすることがあった。特に最近では極細の穿刺針を使用する傾向があり、そのような極細の穿刺針では特に針先が曲がりやすい。針先が曲がると、穿刺時に被採血者が感じる痛みが増すことになる。
The present inventors have also found that the lancet assembly itself still has the following items to be improved.

● The lancet constituting the lancet assembly is used after the cap covering the needle tip is finally removed, but the needle tip may be bent when the cap is removed. Specifically, a load is applied to the needle tip due to the “saw operation” performed to remove the cap, and as a result, the needle tip may be bent or broken. In particular, recently, there has been a tendency to use a fine puncture needle, and the needle tip of such a fine puncture needle is particularly likely to bend. If the needle tip bends, the pain felt by the blood donor at the time of puncture will increase.

本発明は、上記事情に鑑みて為されたものである。つまり、本発明の課題は、より好適なインジェクターおよびランセットアッセンブリから構成される穿刺デバイスを提供することである。   The present invention has been made in view of the above circumstances. That is, an object of the present invention is to provide a puncture device including a more preferable injector and lancet assembly.

上記課題を解決するため、本発明では、
ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング
を有して成り、
インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
を有して成り、
凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクターが提供される。
In order to solve the above-mentioned problems, in the present invention,
An injector for launching a lancet of a lancet assembly for puncturing, comprising a plunger for firing the lancet in the puncturing direction, and an injector casing containing the plunger,
The puncture depth adjustment mechanism of the injector
A protrusion that projects outwardly from the plunger in the transverse direction thereof,
A cylindrical member having an uneven portion and a step portion, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
The uneven portion is provided on the cylindrical member so that the normal line of the surface forming the uneven portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the uneven portion is provided on the injector member. Provided in the casing, the contact between the part of the concave and convex portion of the cylindrical member and the complementary portion of the injector casing is held by the pressing force provided by the spring member,
When the plunger moves forward during puncturing, the projection of the plunger collides with the step of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward. In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axis, the step portion at which the protrusion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height, whereby the forward portion of the plunger can be adjusted. An injector is provided, in which the travel distance is changed.

本発明に係るインジェクターの特徴の1つは、穿刺深さ調節機構が“凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材”を有していることである。特に、円筒部材の凹凸部を成す面(即ち、凹凸面)の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されている。これによって、指先で円筒部材を回して穿刺深さを調節するに際して好適な“クリック感”が使用者に供されることになる。   One of the features of the injector according to the present invention is that the puncture depth adjusting mechanism has a “cylindrical member having an uneven portion and a step portion”. In particular, the uneven portion is provided on the cylindrical member such that the normal of the surface forming the uneven portion of the cylindrical member (that is, the uneven surface) is substantially parallel to the axial direction of the injector, while being complementary to a part of the uneven portion. Is provided on the injector casing, and the pressing force provided by the spring member keeps a part of the concave-convex portion of the cylindrical member and the complementary portion of the injector casing in contact with each other. . This provides a user with a suitable "click feeling" when adjusting the puncture depth by turning the cylindrical member with the fingertip.

本発明に係るインジェクターのある好適な態様では、凹凸部は円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられている。別のある好適な態様では、ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また、プランジャーの突出部が円筒部材の内側かつステップ部の後方に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いている。   In a preferred aspect of the injector according to the present invention, the uneven portion is provided in an end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary portion is provided on the inner wall surface of the injector casing. In another preferred aspect, the step portion is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger is positioned so that the protrusion of the plunger is positioned inside the cylindrical member and behind the step portion. Is piercing.

円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有していることが好ましい。円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることになる。このようにインジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わる際には、バネ部材が一時的に収縮することが好ましい。つまり、バネ部材は、一旦収縮した後、元の形態に戻ることが好ましい。尚、バネ部材は例えばコイルバネであってよい。   It is preferable that the concave and convex portions of the cylindrical member have a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member. When the puncturing depth is adjusted by rotating the cylindrical member, a part of the concave-convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing changes to another part. As described above, when a part of the concave and convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing is changed to another part, it is preferable that the spring member be temporarily contracted. That is, it is preferable that the spring member returns to the original form after contracting once. The spring member may be, for example, a coil spring.

別のある好適な態様では、円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられている。かかる態様では、円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第1数値列と第2数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面において対を成すように設けられた第1開口窓と第2開口窓とから構成されており、第1数値列の数字が第1開口窓から露出する一方、第2数値列の数字が第2開口窓から露出する。   In another preferred aspect, the cylindrical member is provided with a scale value along the circumferential direction, while the injector casing is provided with a scale opening window for exposing the cylindrical member with the scale value. . In such an embodiment, the scale values of the cylindrical member are composed of the first value sequence and the second value sequence adjacent to each other, and the scale opening windows are provided so as to form a pair on the opposing side surfaces of the injector casing. The first numerical aperture and the second numerical aperture are provided, and the numerical value of the first numerical value sequence is exposed from the first numerical value window, while the numerical value of the second numerical value sequence is exposed from the second numerical value opening window.

また、本発明では、ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
を有して成り、
ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際して、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクターも提供される。
Further, in the present invention, an injector that launches the lancet of the lancet assembly for puncturing, comprising a plunger that launches the lancet in the puncturing direction, and an injector casing that contains the plunger,
The lancet assembly holding mechanism of the injector is
A lancet assembly receiving member that is provided at the front end opening of the injector and can accommodate a lancet assembly holder, and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member,
An injector is also provided wherein the holder clamping member clamps the holder when the lancet assembly is loaded into the injector such that the holder of the lancet assembly fits in the lancet assembly receiving member.

かかる本発明に係るインジェクターの特徴の1つは、ランセットアッセンブリ保持機構が「インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材」を有すると共に、「ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材」を有していることである。特に、ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する。これによって、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際してランセットアッセンブリをインジェクターに好適に保持することができる。   One of the features of the injector according to the present invention is that the lancet assembly holding mechanism includes a “lancet assembly receiving member provided at the front end opening of the injector and capable of accommodating a holder of the lancet assembly” and a “lancet assembly receiving member”. Metal holding member attached to the member ". In particular, when the lancet assembly is loaded into the injector such that the holder of the lancet assembly is received in the lancet assembly receiving member, the holder holding member holds the holder. Thus, the lancet assembly can be suitably held by the injector when the lancet assembly is loaded into the injector.

本発明に係るインジェクターのある好適な態様では、ホルダー挟持部材は弾性特性を有している。かかる態様では、ホルダー挟持部材の弾性力に起因してランセットアッセンブリのホルダーがそのホルダー挟持部材によって挟持される。   In a preferred aspect of the injector according to the present invention, the holder holding member has elastic characteristics. In this aspect, the holder of the lancet assembly is held by the holder holding member due to the elastic force of the holder holding member.

ホルダー挟持部材の全体形態は、略リング形態、例えば一部切欠きのリング形態を有している。また、ホルダー挟持部材は単一品に限定されず、複数のパーツから構成されていてもよい。例えば、ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとから成る2パーツ構成を有しており、それらサブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとが互いに対向配置されていてよい。   The entire shape of the holder holding member has a substantially ring shape, for example, a partially notched ring shape. Further, the holder holding member is not limited to a single product, and may be composed of a plurality of parts. For example, the holder holding member may have a two-part configuration including a sub-holding member A and a sub-holding member B, and the sub-holding member A and the sub-holding member B may be arranged to face each other.

ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部を有していることが好ましい。“2パーツ構成”の場合では、サブ挟持部材Aおよびサブ挟持部材Bの各々が局所湾曲部を有していることが好ましい。ホルダー挟持部材が局所湾曲部を有する場合、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部(ホルダー外周面やそれに設けられたホルダー周状隆起部など)に接することが好ましい。また、ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外面に密接するように取り付けられていることが好ましく、ランセットアッセンブリ受容部材の内面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることが好ましい。尚、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態を有する(即ち、局所湾曲部の内側面がドーム形状部を有する)ことも好ましい。つまり、好ましくはホルダー挟持部材のホルダー接触面が略半球形態を有している。   It is preferable that the holder holding member has a locally curved portion in which a part thereof is locally curved or bent inward. In the case of the “two-part configuration”, it is preferable that each of the sub-clamping members A and B has a locally curved portion. When the holder holding member has a local curved portion, the local curved portion is in contact with an outer surface portion of the holder of the lancet assembly (an outer peripheral surface of the holder and a holder circumferential ridge provided on the holder) when the lancet assembly is loaded into the injector. Is preferred. Further, the holder holding member is preferably attached so as to be in close contact with the outer surface of the lancet assembly receiving member. It is preferably exposed. It is also preferable that at least a part of the inner surface of the local curved portion has a dome shape (that is, the inner surface of the local curved portion has a dome-shaped portion). That is, the holder contacting surface of the holder holding member preferably has a substantially hemispherical shape.

ホルダー挟持部材がサブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとから成る場合、ランセットアッセンブリ受容部材も「インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材A」と「インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材B」とから成る2パーツ構成を有していることが好ましい。また、サブ受容部材Aは全体としてリング形態を有していることが好ましい。かかる場合、サブ受容部材Aには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Aおよびサブ挟持部材B上に位置付けられていることが好ましい。   When the holder holding member is composed of the sub-holding member A and the sub-holding member B, the lancet assembly receiving members are also referred to as “the sub-receiving member A positioned on the front side of the injector” and “the sub-receiving member positioned on the rear side of the injector”. B ". It is preferable that the sub receiving member A has a ring shape as a whole. In such a case, the sub receiving member A is provided with a pair of rear protruding portions protruding rearward, and the pair of rear protruding portions is preferably positioned on the sub holding member A and the sub holding member B. .

上記の如くの“穿刺深さ調節機構”および/または“ランセットアッセンブリ保持機構”を有するインジェクターは、エジェクターを有している。つまり、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを更に有している。   The injector having the “puncture depth adjusting mechanism” and / or the “lancet assembly holding mechanism” as described above has an ejector. That is, it further has an ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector.

ある好適な態様では、エジェクターに弾性部分が設けられている一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられている。ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際して、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越えることが好ましい。特に、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することが好ましい。   In a preferred embodiment, the ejector is provided with a resilient portion, while the inner wall surface of the injector casing is provided with a protrusion. When the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger with each other, it is preferable that the elastic portion of the ejector once abuts on the protrusion of the injector and then gets over the protrusion. In particular, it is preferable that the lancet and the plunger be completely engaged when the elastic portion of the ejector gets over the protrusion of the injector.

エジェクターは例えば長尺形状を有しており、かかる長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることが好ましい。また、弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することが好ましい。   The ejector has, for example, a long shape, and it is preferable that an elastic portion is provided at a tip portion of the long shape ejector. Further, it is preferable that the elastic portion has a branched form extending rearward so as to be branched from the ejector body.

更には、穿刺深さ調節機構”および/または“ランセットアッセンブリ保持機構”を有するインジェクターは“再チャージ機構”を有していることが好ましい。具体的には、インジェクターは、エジェクターにプランジャー後退用当接部を有していることが好ましい。かかる場合、穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、その結果、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーを後退させることができるので“再チャージ”が可能となる。   Further, the injector having the puncturing depth adjusting mechanism and / or the lancet assembly holding mechanism preferably has a “recharging mechanism.” Specifically, the injector includes a plunger retracting mechanism for the ejector. In such a case, when the ejector is moved backward after the puncture, the plunger retreating contact portion of the ejector comes into contact with the plunger, and as a result, the pushing received from the ejector "Recharge" is possible because the plunger can be retracted due to pressure.

また、本発明では、ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリも提供される。かかるランセットアッセンブリにおいて、ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされている。そして、ランセットのランセットキャップは、
穿刺針を保護する針先保護部、
針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
を有して成り、
ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している。
The present invention also provides a lancet assembly including a lancet and a holder that houses the lancet. In such a lancet assembly, the lancet includes a lancet body, a lancet cap, and a puncture needle, and a metal puncture needle is present in these over the resin lancet body and the lancet cap, and the lancet cap punctures the lancet body. The needle tip is covered. And the lancet cap of the lancet is
Needle tip protection part to protect the puncture needle,
A cap head portion connected to the needle tip protection portion and positioned at the foremost position with the lancet cap; and a pair of rear extension portions connected to the cap head portion and extending rearward from the cap head portion. Then
A rearward extension of the lancet cap extends on and along the outer surface of the body of the holder.

本発明に係るランセットアッセンブリの特徴の1つは、キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部を有していることである。特に、ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している。これにより、キャップの取り外しに際して針先が曲がったり折れたりする不都合を防止できる。尚、ここでいう「ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している」とは、ランセットキャップの後方延在部の少なくとも中央部分(後方延在部の幅方向に沿った場合の中央部分)がホルダー胴体の外側面上に近接または接するようにそれに沿って延在している。   One of the features of the lancet assembly according to the present invention is that it has a pair of rear extending portions extending rearward from the cap head portion. In particular, the rear extension of the lancet cap extends on and along the outer surface of the body of the holder. Thereby, the inconvenience that the needle tip is bent or broken when removing the cap can be prevented. Here, "the rear extending portion of the lancet cap extends along the outer surface of the holder body on the outer surface thereof" means that at least the central portion of the rear extending portion of the lancet cap ( The central portion of the rear extending portion along the width direction extends along the outer surface of the holder body so as to approach or touch the outer surface.

ある好適な態様では、ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができ、それによって、針先の曲がり・折れをより好適に防止できる。   In a preferred embodiment, when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extension of the lancet cap can be rotated such that the rearward extension slides on the outer surface of the body of the holder, whereby the needle Bending and breaking of the tip can be more suitably prevented.

ある好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接している。また、ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることが好ましい。更に、ランセットキャップの後方延在部は、長尺形状を有しているところ、その自由端が外側に拡がるように後方へと延在していることが好ましい。   In a preferred embodiment, the inner surface of the rear extension of the lancet cap and the outer surface of the body of the holder are close to or close to each other. It is preferable that at least a part of the inner surface of the rear extension of the lancet cap and at least a part of the outer surface of the body of the holder have complementary shapes. Further, the rear extending portion of the lancet cap has an elongated shape, and preferably extends rearward such that its free end extends outward.

本発明のランセットアッセンブリは、ランセットキャップの後方延在部が好適に長く延在した形状的特徴を有している。特に、針先端の位置および/または針先保護部後端の位置との関係に照らしてランセットキャップの後方延在部が長く延在している。具体的には、ランセットキャップの後方延在部の自由端/先端が穿刺針の針先端位置または針先保護部の後端よりもに後方に位置付けられるように後方延在部が後方へと延在している。ある好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部は、ランセットボディに至るまで延在している(換言すれば、後方延在部の自由端がランセットボディの上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部がキャップヘッド部から後方へと長く延在している)。   The lancet assembly of the present invention has a feature in which the rearwardly extending portion of the lancet cap preferably extends. In particular, the rear extension of the lancet cap extends long in view of the relationship with the position of the needle tip and / or the position of the rear end of the needle tip protection portion. More specifically, the rear extension portion extends rearward such that the free end / tip of the rear extension portion of the lancet cap is positioned behind the needle tip position of the puncture needle or the rear end of the needle tip protection portion. Are there. In a preferred embodiment, the rear extension of the lancet cap extends all the way to the lancet body (in other words, it is elongated so that the free end of the rear extension is located above the lancet body). A rearward extension of the shape extends rearwardly from the cap head portion).

別のある好適な態様では、ホルダーの胴体には開口部が設けられておらず、また、ランセットキャップの針先保護部およびランセットボディがホルダーからはみ出すことなくホルダー内に収納されている。   In another preferred embodiment, the opening of the body of the holder is not provided, and the needle tip protection portion of the lancet cap and the lancet body are stored in the holder without protruding from the holder.

更に別のある好適な態様では、ランセットボディが一対の可撓性突出部および一対の屈曲形状可変位部を備えている。一対の可撓性突出部がランセットボディの前方側に設けられているのに対して、一対の屈曲形状可変位部がランセットボディの後方側に設けられていることが好ましい。屈曲形状可変位部は好ましくは中空形態を有している。   In yet another preferred aspect, the lancet body includes a pair of flexible protrusions and a pair of flexures. It is preferable that the pair of flexible projections is provided on the front side of the lancet body, whereas the pair of bent shape variable portions is provided on the rear side of the lancet body. The variable bending position preferably has a hollow configuration.

ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている場合、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えていることが好ましい。かかる場合、屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることが特に好ましい。   In the case where the lancet body includes the variable bending portion, the holder preferably includes a locked portion for locking the variable bending portion. In such a case, it is particularly preferable that the bent portion of the bent shape variable position portion is positioned such that it can be locked to the locked portion of the holder.

更には、本発明では穿刺デバイスも提供される。つまり、上述のインジェクターおよびランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイスが提供される。   Furthermore, the present invention also provides a puncture device. That is, a puncture device including the above-described injector and lancet assembly is provided.

本発明に係る穿刺デバイスの特徴の1つは、好適な“穿刺深さ調節機構”および/または“ランセットアッセンブリ保持機構”を備えたインジェクターと、好適な“キャップ取り外し機構”を備えたランセットアッセンブリとから穿刺デバイスが構成されていることである。   One of the features of the puncture device according to the present invention is that the injector has a suitable “puncture depth adjustment mechanism” and / or “lancet assembly holding mechanism” and a lancet assembly having a suitable “cap removal mechanism”. To configure the puncture device.

穿刺デバイスに用いられるランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられてよい。ある好適な態様では、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に当該ドーム形状部を乗り越えることになる。ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部を乗り越えると、使用者にクリック感が供される。   A circumferential ridge may be provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly used for the lancing device. In a preferred embodiment, when the lancet assembly is loaded into the injector, the circumferential ridge of the holder once comes into contact with the dome-shaped portion of the holder holding member, and then gets over the dome-shaped portion. When the circumferential ridge of the holder gets over the dome-shaped portion of the holder holding member, a click feeling is provided to the user.

別のある好適な態様では、ランセットアッセンブリにおいて屈曲形状可変位部の係止のための“更なる被係止部”をホルダーが備えており、
ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの“更なる被係止部”へと係止する。屈曲形状可変位部の係止のための“被係止部”および“更なる被係止部”は、例えばホルダーに設けられた開口部の形態を有する。
In another preferred embodiment, the holder includes a “further locked portion” for locking the bent portion in the lancet assembly,
When only the lancet is moved forward after the lancet and the plunger are engaged with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, the bent portion of the bent shape variable position portion of the lancet body causes the additional engagement of the holder. To the stop. The “locked portion” and the “further locked portion” for locking the bent shape variable position portion have, for example, the form of an opening provided in the holder.

本発明に係る“穿刺深さ調節機構”を備えたインジェクターでは、穿刺深さの調節に際して好適なクリック感”が使用者に供される。具体的には、バネ部材(特に「インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材」)から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されているところ、穿刺深さの調節のために円筒部材を回転させると、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることになり、その際にバネ部材の押圧力に起因してクリック感が供されることになる。より具体的には、バネ部材の押圧力が常に働いた条件下で“円筒部材の凹凸部の一部”と“インジェクター・ケーシングの相補形状部”との当接状態から“円筒部材の凹凸部の別の一部”と“インジェクター・ケーシングの相補形状部”との別の当接状態へと瞬時に切り替わることになるので、好適なクリック感”が使用者に供される。   In the injector provided with the “puncture depth adjusting mechanism” according to the present invention, a user has a suitable click feeling when adjusting the puncture depth.Specifically, the spring member (particularly, the “axial direction of the injector”) is provided. The abutting of a part of the concave and convex portion of the cylindrical member and the complementary portion of the injector casing is maintained by the pressing force provided by the spring member provided side by side with the cylindrical member along the When the cylindrical member is rotated to adjust the depth, a part of the concave and convex portions of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing is changed to another part. A click feeling is provided due to the pressing force. More specifically, under the condition that the pressing force of the spring member is always applied, the “part of the concave / convex portion of the cylindrical member” and the “complementary portion of the injector casing” come into contact with the “concave / convex portion of the cylindrical member”. This instantaneously switches to another abutment state between the "other part of the injector casing" and the "complementary part of the injector casing", so that a favorable click feeling is provided to the user.

また、本発明に係る“ランセットアッセンブリ保持機構”を備えたインジェクターでは、ランセットアッセンブリをインジェクターに保持する点で十分な機能が呈される。具体的には、ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられたホルダー挟持部材によって、装填中または装填後のランセットアッセンブリをインジェクターに適度に保持することができる。特に、ホルダー挟持部材の有する弾性力に起因してランセットアッセンブリをインジェクターに対して適度に保持できる。このように保持されるので、例えば、ランセットアッセンブリのホルダーを穿刺箇所に押し当てて穿刺を行う際、ホルダーがインジェクター(特には“ランセットアッセンブリ受容部材”)に対して傾くといった不都合が防止され、好適な穿刺が供され得る。また、そもそもホルダー挟持部材は金属製ゆえ、繰り返しの使用によっても磨耗しにくく保持力の低下が防止されている。同様に金属製ゆえに、温度による変動を受けにくいものとなっており、使用場所・使用季節などによらず、一定の保持力が供され得る。   Further, the injector provided with the "lancet assembly holding mechanism" according to the present invention has a sufficient function in that the lancet assembly is held by the injector. Specifically, the lancet assembly during or after loading can be appropriately held by the injector by the holder holding member attached to the lancet assembly receiving member. In particular, the lancet assembly can be appropriately held by the injector due to the elastic force of the holder holding member. Since the lancet assembly is held in this manner, for example, when puncturing is performed by pressing the holder of the lancet assembly against the puncture site, the inconvenience of the holder being inclined with respect to the injector (especially, the “lancet assembly receiving member”) is prevented, which is preferable Puncture can be provided. In addition, since the holder holding member is made of metal, it is hardly worn even by repeated use, thereby preventing a decrease in holding force. Similarly, since it is made of metal, it is less susceptible to fluctuations due to temperature, and a constant holding force can be provided regardless of the place of use and the season of use.

更に、本発明に係る“キャップ取り外し機構”を備えたランセットアッセンブリでは、ランセットキャップをランセットから取り外すに際してランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる。これにより、キャップ取外し時に穿刺針に及ぼされる力の大部分がその穿刺部材の回転力へと変えられることになり、穿刺針の先端部に及ぼされる力を極力低減することができる。よって、キャップ取り外し時の曲がりや折れなどの穿刺針の損傷が好適に防止される。特に最近では極細の穿刺針を使用する傾向があるところ、そのような極細の穿刺針であっても針先の曲がりを好適に防止することができる。穿刺針における曲がりが防止されると、穿刺針の軌道が略直線的となり、その結果、被穿刺者(即ち被採血者)が穿刺時に感じる痛みを低減できる。これは、特定の理論に拘束されるわけではないが、穿刺針によって被採血者の穿刺箇所が“えぐられる”といった現象が減じられることに起因するものと考えられる。また、本発明のランセットアッセンブリでは穿刺針の“曲がり”が防止されるところ、使用者が異なる場合であっても常に一定の同じ取り外し操作が担保され得るので、穿刺先端部につき実質的に一定した露出状態を得ることができる。従って、使用者が異なる場合であっても穿刺針の穿刺軌道が実質的に一定となり、使用者ごとのばらつきが低減されるといった効果も奏され得る。   Further, in the lancet assembly provided with the “cap removing mechanism” according to the present invention, when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extending portion of the lancet cap slides on the outer surface of the body of the holder. Can be rotated. Thereby, most of the force exerted on the puncture needle when the cap is removed is changed to the rotational force of the puncture member, and the force exerted on the distal end of the puncture needle can be reduced as much as possible. Accordingly, damage to the puncture needle such as bending or breaking when removing the cap is suitably prevented. Particularly, recently, there has been a tendency to use a fine puncture needle, and even with such a fine puncture needle, the bending of the needle tip can be suitably prevented. When the bending of the puncture needle is prevented, the trajectory of the puncture needle becomes substantially linear, and as a result, the pain felt by the puncture subject (that is, the blood sampling subject) at the time of puncture can be reduced. This is not to be bound by a particular theory, but is considered to be due to the fact that the puncture needle reduces the phenomenon that the puncture site of the blood-collected person is “excavated”. Further, in the lancet assembly of the present invention, where "bending" of the puncture needle is prevented, even if the user is different, the same removal operation can always be ensured, so that the puncture tip is substantially constant. Exposure can be obtained. Therefore, even when the user is different, the puncture trajectory of the puncture needle becomes substantially constant, and the effect of reducing variation among users can be exhibited.

図1は、本発明の穿刺デバイスの外観を示した斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing the appearance of the puncture device of the present invention. 図2は、本発明のランセットアッセンブリおよびそれを構成するランセットおよびホルダーを示した斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a lancet assembly according to the present invention and a lancet and a holder constituting the lancet assembly. 図3は、本発明のインジェクターの内部構造を示した斜視断面図である。FIG. 3 is a perspective sectional view showing the internal structure of the injector of the present invention. 図4は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である(ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前)。FIG. 4 is a perspective view showing a use mode of the puncture device of the present invention (before the lancet assembly is loaded into the injector). 図5は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である(ランセットアッセンブリがインジェクターに装填された時点)。FIG. 5 is a perspective view showing a mode of use of the puncture device of the present invention (when the lancet assembly is loaded in the injector). 図6は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である(ランセットキャップの取り外し時)FIG. 6 is a perspective view showing a use mode of the puncture device of the present invention (when the lancet cap is removed). 図7は、本発明の穿刺デバイスの使用態様を示した斜視図である(穿刺時)FIG. 7 is a perspective view showing a use mode of the puncture device of the present invention (at the time of puncture). 図8は、本発明のインジェクターの外観を示した斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing the appearance of the injector of the present invention. 図9は、本発明のインジェクターの内部構造および構成部品を示した斜視図である。FIG. 9 is a perspective view showing the internal structure and components of the injector of the present invention. 図10は、本発明のインジェクターの内部構造および構成部品を示した斜視図である。FIG. 10 is a perspective view showing the internal structure and components of the injector of the present invention. 図11は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 11 is a schematic diagram for explaining a puncture depth adjustment mechanism. 図12は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 12 is a schematic diagram for explaining a puncture depth adjustment mechanism. 図13は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 13 is a schematic diagram for explaining a puncture depth adjustment mechanism. 図14は、穿刺深さ調節機構を説明するための模式図である。FIG. 14 is a schematic diagram for explaining a puncture depth adjustment mechanism. 図15は、ランセットアッセンブリ保持機構に用いられる「ランセットアッセンブリ受容部材」および「ホルダー挟持部材」を示した斜視図である。FIG. 15 is a perspective view showing a “lancet assembly receiving member” and a “holder holding member” used in the lancet assembly holding mechanism. 図16は、ランセットアッセンブリ保持機構を説明するための模式図である。FIG. 16 is a schematic diagram for explaining the lancet assembly holding mechanism. 図17は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(ランセットアッセンブリ装填前)。FIG. 17 is a cross-sectional view schematically illustrating a temporal change of the puncture device during use (before loading the lancet assembly). 図18は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(ランセットアッセンブリ装填途中)。FIG. 18 is a cross-sectional view schematically showing a temporal change of the puncture device during use (during loading of the lancet assembly). 図19は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(ランセットとプランジャーとの係合完了)。FIG. 19 is a cross-sectional view schematically illustrating a temporal change of the puncture device during use (the engagement of the lancet and the plunger is completed). 図20は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(装填完了/チャージ完了)。FIG. 20 is a cross-sectional view schematically illustrating a temporal change of the puncture device during use (loading completed / charge completed). 図21は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(穿刺時)。FIG. 21 is a cross-sectional view schematically showing a temporal change of the puncture device during use (during puncture). 図22は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(穿刺後)。FIG. 22 is a cross-sectional view schematically showing a temporal change of the puncturing device during use (after puncturing). 図23は、使用時における穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である(ランセットアッセンブリ排出)。FIG. 23 is a cross-sectional view schematically showing a temporal change of the puncture device during use (lancet assembly discharge). 図24は、再チャージにおける穿刺デバイスの経時変化を模式的に表した断面図である。FIG. 24 is a cross-sectional view schematically showing a temporal change of the puncture device during recharging. 図25は、ランセットアッセンブリの外観を示した模式図である。FIG. 25 is a schematic diagram showing the appearance of the lancet assembly. 図26は、ランセットアッセンブリの内部構造を示した模式図である。FIG. 26 is a schematic diagram showing the internal structure of the lancet assembly. 図27は、キャップを取り外したランセットの断面図である。FIG. 27 is a cross-sectional view of the lancet with the cap removed. 図28は、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーの好的な変更形態例を示している。FIG. 28 shows a preferred modification of the lancet assembly receiving member and the lancet holder. 図29は、針先保護部の好適な変更形態例を示している。FIG. 29 shows a preferred modified example of the needle tip protection section. 図30は、ある好適な形態を有するランセットアッセンブリの外観を示した斜視図である。FIG. 30 is a perspective view showing the appearance of a lancet assembly having a certain preferred form. 図31は、図30(A)に示されるランセットアッセンブリの外観斜視図である。FIG. 31 is an external perspective view of the lancet assembly shown in FIG. 図32は、図30(A)に示されるランセットアッセンブリの外観平面図である。FIG. 32 is an external plan view of the lancet assembly shown in FIG. 図33は、図30(A)に示されるランセットアッセンブリの内部構造平面図である。FIG. 33 is a plan view of the internal structure of the lancet assembly shown in FIG. 図34は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材およびランセットアッセンブリ受容部材を示した斜視図である。FIG. 34 is a perspective view showing a holder holding member and a lancet assembly receiving member having a certain preferred form. 図35は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材およびランセットアッセンブリ受容部材を示した斜視図である。FIG. 35 is a perspective view showing a holder holding member and a lancet assembly receiving member having a certain preferred form. 図36は、ある好適な形態を有するホルダー挟持部材、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーを示した斜視図である。FIG. 36 is a perspective view showing a holder holding member, a lancet assembly receiving member, and a lancet holder having a certain preferred form. 図37は、ホルダー挟持部材に起因したクリック感について説明するための模式図である。FIG. 37 is a schematic diagram for explaining a click feeling caused by the holder holding member. 図38は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す斜視図および端面図である。FIG. 38 is a perspective view and an end view showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to half-lance of a lancet. 図39は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(使用前の無負荷状態)である。FIG. 39 is a cross-sectional view showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to half-lancet of a lancet (unloaded state before use). 図40は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(使用前のランセット引抜き)である。FIG. 40 is a cross-sectional view showing a lancet assembly having a preferred form related to prevention of needle exposure due to half-lanced lancet (lancet pulled out before use). 図41は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(ランセットアッセンブリ装填完了後の無負荷状態)である。FIG. 41 is a cross-sectional view showing the lancet assembly having a preferred form related to the prevention of needle exposure due to half-lanced lancet (in a no-load state after the lancet assembly is completely loaded). 図42は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(ランセットアッセンブリ装填完了後のランセット引抜き)である。FIG. 42 is a cross-sectional view showing the lancet assembly having a preferred form related to the prevention of needle exposure due to half-lancet of the lancet (the lancet is pulled out after the lancet assembly is loaded). 図43は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(ランセットアッセンブリ装填完了後のランセット引抜き)である。FIG. 43 is a cross-sectional view showing a lancet assembly having a preferred form related to the prevention of needle exposure due to a half-lancet of a lancet (the lancet is pulled out after the lancet assembly is loaded). 図44は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(インジェクターから引き抜かれた後/キャップ除去前)である。FIG. 44 is a cross-sectional view (after withdrawal from the injector / before cap removal) of a lancet assembly having a preferred configuration related to preventing needle exposure due to half-lanced lancet. 図45は、ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適な形態を有するランセットアッセンブリを示す断面図(インジェクターから引き抜かれた後/キャップ除去後)である。FIG. 45 is a cross-sectional view (after withdrawal from the injector / after removal of the cap) showing a lancet assembly having a preferred configuration related to prevention of needle exposure due to half-lance of the lancet. 図46(a)〜(e)は、針露出防止に関連したある好適なインジェクタ形態に係る穿刺デバイスを示す断面図である。FIGS. 46 (a) to (e) are cross-sectional views showing a puncture device according to a preferred injector configuration related to needle exposure prevention. 図47は、ランセットアッセンブリの外観を表した斜視図である(従来技術)。FIG. 47 is a perspective view showing the appearance of a lancet assembly (prior art). 図48は、インジェクターの外観を表した斜視図である(従来技術)。FIG. 48 is a perspective view showing the appearance of the injector (prior art). 図49は、ランセットの外観を表した斜視図である(従来技術)。FIG. 49 is a perspective view showing the appearance of a lancet (prior art). 図50は、ランセットの内部が分かるように、図49のランセットを半分割した場合の斜視図である(従来技術)。FIG. 50 is a perspective view when the lancet of FIG. 49 is half-divided so that the inside of the lancet can be seen (prior art). 図51は、ランセットアッセンブリがインジェクターに装填される前の態様を示した斜視図である(従来技術)。FIG. 51 is a perspective view showing a state before the lancet assembly is loaded into the injector (prior art). 図52は、ランセットアッセンブリの装填によりランセットがプランジャー先端部に把持された態様を示した斜視図である(従来技術)。FIG. 52 is a perspective view showing a state in which the lancet is gripped by the plunger tip by loading the lancet assembly (prior art). 図53は、ランセットアッセンブリの装填が完了し、プランジャーが後退できない状態となった態様を示した斜視図である(従来技術)。FIG. 53 is a perspective view showing a state in which the loading of the lancet assembly has been completed and the plunger cannot be retracted (prior art). 図54は、ランセットキャップが外されて穿刺可能状態となった態様を示した斜視図である(従来技術)。FIG. 54 is a perspective view showing a state in which the lancet cap has been removed and a puncturing state has been enabled (prior art).

添付図面を参照して本発明を説明する。本発明は、インジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイスに関する。まず、穿刺デバイスの構成について説明した後、その後、インジェクターおよびランセットアッセンブリをそれぞれ説明していく。尚、穿刺デバイスはインジェクターとランセットアッセンブリとから構成されるものであるので、穿刺デバイス自体の詳細説明は、インジェクターおよびランセットアッセンブリのそれぞれの説明として実質行う。   The present invention will be described with reference to the accompanying drawings. The present invention relates to an injector, a lancet assembly and a puncture device. First, the configuration of the puncture device will be described, and then the injector and the lancet assembly will be described. Since the puncture device is composed of an injector and a lancet assembly, a detailed description of the puncture device itself will be made substantially as a description of each of the injector and the lancet assembly.

本明細書で用いる方向についての用語は、上述したように、穿刺に際してインジェクターのプランジャーまたはランセットアッセンブリのランセットボディが移動する「穿刺方向」を「前」方向とし、その反対の方向を「後」方向としている。インジェクターにおいてはエジェクターの把持部からケーシング開口部へと向かう方向が“前方向”/“穿刺方向”に相当し、ランセットアッセンブリでは、ケースの開口端から穿刺開口部へと向かう方向が“前方向”/“穿刺方向”に相当する。また、「横断方向」は、かかる穿刺方向に対して直交する方向を実質的に意味している。こらら明細書本文で用いる方向は図面に示している。   The term of the direction used in the present specification is, as described above, the `` puncture direction '' in which the plunger of the injector or the lancet body of the lancet assembly moves at the time of puncture, as the `` forward '' direction, and the opposite direction as `` back ''. Direction. In the injector, the direction from the ejector grip to the casing opening corresponds to “forward” / “puncturing direction”, and in the lancet assembly, the direction from the opening end of the case to the puncturing opening is “forward”. / Equivalent to “puncture direction”. The “transverse direction” substantially means a direction orthogonal to the puncturing direction. The directions used in the text of the specification are shown in the drawings.

《穿刺デバイスの全体構成および使用態様》 << Overall configuration and use mode of puncturing device >>

(穿刺デバイスの全体構成)
図1は、穿刺デバイス1000を示している。図1に示すように、本発明に係る穿刺デバイス1000は、ランセットアッセンブリ100とインジェクター200とから構成されている。
(Overall configuration of puncturing device)
FIG. 1 shows a lancing device 1000. As shown in FIG. 1, a puncture device 1000 according to the present invention includes a lancet assembly 100 and an injector 200.

ランセットアッセンブリ100は、穿刺針が設けられた部材であって、実際の穿刺に供する部材である。ランセットアッセンブリ100は、穿刺針を備えたランセット130と、そのランセットが収納されたホルダー170から構成されている(図2参照)。「ランセットアッセンブリ」における“アッセンブリ”とは、これらランセットとホルダーとが互いに組み合わされていることに鑑みて用いている。   The lancet assembly 100 is a member provided with a puncture needle, and is a member provided for actual puncture. The lancet assembly 100 includes a lancet 130 having a puncture needle and a holder 170 in which the lancet is stored (see FIG. 2). The “assembly” in the “lancet assembly” is used in view of the fact that the lancet and the holder are combined with each other.

インジェクター200は、発射機能を有する部材であって、ランセットアッセンブリと共に使用される。つまり、インジェクター200を用いることによって、穿刺すべき箇所へと「穿刺針を備えたランセット」を発射させることができる。インジェクター200は、ランセットを穿刺方向へと発射させるプランジャー220、および、そのプランジャーを内包するインジェクター・ケーシング210を少なくとも有して成る(図1および図3参照)。   The injector 200 is a member having a firing function, and is used together with a lancet assembly. That is, by using the injector 200, the “lancet provided with a puncture needle” can be fired at a location to be punctured. The injector 200 has at least a plunger 220 for firing the lancet in the puncturing direction, and an injector casing 210 containing the plunger (see FIGS. 1 and 3).

(穿刺デバイスの使用構成)
穿刺デバイスの使用に際しては、図4および図5に示すように、まずランセットアッセンブリ100をインジェクター200に装填する操作を行う。装填は、図示するように、ランセットアッセンブリ100を、インジェクター200の前端開口部201に嵌め込むことによって行う。具体的には、ランセットアッセンブリ100のホルダー170がインジェクター200のランセットアッセンブリ受容部材202に部分的に嵌まり込んだ形態となるようにランセットアッセンブリ100をインジェクター200に挿入する。かかる装填に際しては、ランセットがインジェクターのプランジャー220と係合することになる。また、かかる係合に先立って又はそれに伴って、ランセットはプランジャー220に当接することになるが、ランセットがインジェクター内部へと押し込まれるので、プランジャーはインジェクター内部にて後退することになる。具体的には、ランセットアッセンブリの挿入が進むと、ホルダー170に保持固定されているランセットボディ140(図2参照)がプランジャー220を押圧することになり、プランジャー220が後退する。図4および図5に示すように、プランジャー220にはファイヤー・スプリング220aが設けられている。特に本発明ではプランジャー220の胴体筒部221の内部にファイヤー・スプリング220aが配置されている。プランジャー220の後退は、ファイヤー・スプリング220aの力に抗するようにプランジャー220が押し下げられることを意味している。それゆえ、プランジャーのスプリング220aが好適に圧縮されることになり、ランセットの発射に必要な力がプランジャー220に蓄えられる。最終的には、図5に示すようにプランジャー220のトリガー用突起部220bが、トリガーレバー230の後方突起部230aと係止してコッキング状態が得られるまで、プランジャーが後退することになる。トリガーレバー230は、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリに対してランセットの発射を引き起こすための部材である。装填前または装填中のランセットアッセンブリではランセットとホルダーとの係合に起因してランセット(特にランセットボディ)がホルダーに保持固定された状態になっているものの、装填が完了したランセットアッセンブリにおいては、かかる係合が解除された状態となるので、穿刺針を備えたランセットボディがホルダーに対して可動状態となる。つまり、穿刺方向へと発射できる状態となる。
(Use configuration of puncture device)
When using the puncture device, first, as shown in FIGS. 4 and 5, an operation of loading the lancet assembly 100 into the injector 200 is performed. The loading is performed by fitting the lancet assembly 100 into the front end opening 201 of the injector 200 as shown. Specifically, the lancet assembly 100 is inserted into the injector 200 such that the holder 170 of the lancet assembly 100 is partially fitted into the lancet assembly receiving member 202 of the injector 200. During such loading, the lancet will engage the plunger 220 of the injector. Also, prior to or in conjunction with such engagement, the lancet will abut the plunger 220, but since the lancet is pushed into the injector, the plunger will retract within the injector. Specifically, as the insertion of the lancet assembly proceeds, the lancet body 140 (see FIG. 2) held and fixed to the holder 170 presses the plunger 220, and the plunger 220 moves backward. As shown in FIGS. 4 and 5, the plunger 220 is provided with a fire spring 220a. In particular, in the present invention, the fire spring 220a is disposed inside the body tube portion 221 of the plunger 220. Retraction of plunger 220 means that plunger 220 is depressed against the force of fire spring 220a. Therefore, the plunger spring 220a is suitably compressed, and the force required for firing the lancet is stored in the plunger 220. Finally, as shown in FIG. 5, the plunger is retracted until the trigger projection 220b of the plunger 220 is locked with the rear projection 230a of the trigger lever 230 to obtain a cocking state. . The trigger lever 230 is a member for causing a lancet to be fired with respect to a lancet assembly loaded in the injector. In a lancet assembly before or during loading, a lancet (especially a lancet body) is held and fixed to a holder due to engagement between the lancet and the holder, but in a lancet assembly that has been loaded, such a lancet assembly is not fixed. Since the engagement is released, the lancet body provided with the puncture needle is movable with respect to the holder. In other words, it is possible to fire in the puncturing direction.

ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了したら、次に、図6に示すように、ランセットキャップ150を取り外す操作を行う。穿刺に際しては、穿刺すべき所定の部位(例えば指先)にランセットアッセンブリの前端をあてがった後、トリガーレバーの先端部230bをインジェクターの内部に向かって押し込む(図7参照)。これにより、トリガーレバー230の後方突起部230aとプランジャー220の突起部220bとのコッキング状態が解除され、その結果、圧縮されていたスプリング220aが瞬時に伸びることになり、プランジャー220が前方へと発射される。つまり、かかるプランジャー220に取り付けられた「穿刺針を備えたランセットボディ」が前方の穿刺方向に向かって発射され、穿刺が行われることになる。図7は、トリガーレバーの前端部230bをインジェクター200の内部に向かって押し込むことによって穿刺が行われる態様、即ち、穿刺針143がランセットアッセンブリの前端から露出した時点の態様を示している。   When the loading of the lancet assembly into the injector is completed, an operation of removing the lancet cap 150 is performed next, as shown in FIG. At the time of puncturing, after applying the front end of the lancet assembly to a predetermined site (for example, a fingertip) to be punctured, the tip 230b of the trigger lever is pushed toward the inside of the injector (see FIG. 7). As a result, the cocking state between the rear projection 230a of the trigger lever 230 and the projection 220b of the plunger 220 is released, and as a result, the compressed spring 220a instantaneously expands, and the plunger 220 moves forward. Is fired. That is, the “lancet body provided with a puncture needle” attached to the plunger 220 is fired in the forward puncture direction, and puncture is performed. FIG. 7 shows a mode in which puncturing is performed by pushing the front end 230b of the trigger lever toward the inside of the injector 200, that is, a mode in which the puncture needle 143 is exposed from the front end of the lancet assembly.

以下では、穿刺デバイス1000を構成するインジェクター200およびランセットアッセンブリ100をそれぞれ詳細に説明していく。   Hereinafter, the injector 200 and the lancet assembly 100 constituting the puncture device 1000 will be described in detail.

《インジェクターの全体構成・機能》
図8〜10に本発明に係るインジェクター200を示す。図8はインジェクター200の外観を示し、図9および図10はインジェクター200の内部構造を示すと共に、インジェクター200の主たる構成部品を示している。具体的には、図9および図10においては、「プランジャー220」、「穿刺深さ調節機構の円筒部材240」、「穿刺深さ調節機構のバネ部材250」、「ランセットアッセンブリ保持機構のランセットアッセンブリ受容部材202」、「ランセットアッセンブリ保持機構のホルダー挟持部材260」および「エジェクター270」などが示されている。
《Overall configuration and function of injector》
8 to 10 show an injector 200 according to the present invention. FIG. 8 shows the appearance of the injector 200, and FIGS. 9 and 10 show the internal structure of the injector 200 and main components of the injector 200. Specifically, in FIGS. 9 and 10, “plunger 220”, “cylindrical member 240 of puncturing depth adjusting mechanism”, “spring member 250 of puncturing depth adjusting mechanism”, “lancet of lancet assembly holding mechanism” An assembly receiving member 202, a holder holding member 260 of the lancet assembly holding mechanism, an ejector 270, and the like are shown.

インジェクター200のケーシング210は、図9および図10に示す如く、プランジャー220を含めインジェクターの種々の構成要素を内包する部材である。インジェクター・ケーシング210は、樹脂材から成ることが好ましい。また、インジェクター・ケーシング210は例えば二分割したサブ部材から構成されてよく、それらを一体に組み合わせたものであってよい。なお、ケーシング210には、図8に示すように脚部として機能する脚突起218が設けられていてよい。脚突起218が設けられていると、インジェクター200を全体的に安定して据え置くことができる(より具体的には、かかる脚突起218が設置面と接するようにインジェクター200を略水平に安定した状態で置いておくことができる)。   As shown in FIGS. 9 and 10, the casing 210 of the injector 200 is a member that includes various components of the injector including the plunger 220. The injector casing 210 is preferably made of a resin material. Further, the injector casing 210 may be composed of, for example, two divided sub-members, and may be a combination thereof. The casing 210 may be provided with leg projections 218 functioning as leg portions as shown in FIG. When the leg projections 218 are provided, the injector 200 can be stably installed as a whole (more specifically, the injector 200 can be substantially horizontally stabilized so that the leg projections 218 contact the installation surface). Can be set aside).

プランジャー220は、インジェクター200の軸方向、即ち、インジェクターの長手方向に沿って配置されているものであって、ランセット(特にランセットボディ)を穿刺方向に発射させる機能を有している。図10に示されるように、プランジャー220の先端部222は、ランセットボディ140の後端部145(図2参照)と係合できるようになっている。インジェクター200へのランセットアッセンブリ100の装填に際しては、プランジャー220の先端部222とランセットボディ140の後端部145とが係合する。また、装填に伴って後方へとランセットボディ140が挿入されると、プランジャー220が後方へと押し込まれることになる(図17および図18参照)。その結果、プランジャー220のファイヤー・スプリング220aが圧縮され、穿刺針の発射に必要な力がプランジャー220に蓄えられる。   The plunger 220 is disposed along the axial direction of the injector 200, that is, along the longitudinal direction of the injector 200, and has a function of firing a lancet (particularly, a lancet body) in the puncturing direction. As shown in FIG. 10, the distal end 222 of the plunger 220 is adapted to engage with the rear end 145 of the lancet body 140 (see FIG. 2). When the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200, the front end 222 of the plunger 220 and the rear end 145 of the lancet body 140 engage. Further, when the lancet body 140 is inserted rearward with the loading, the plunger 220 is pushed rearward (see FIGS. 17 and 18). As a result, the fire spring 220a of the plunger 220 is compressed, and the force required for firing the puncture needle is stored in the plunger 220.

(穿刺深さ調節機構)
本発明のインジェクター200は「穿刺深さ調節機構」を有している。かかる穿刺深さ調節機構は、インジェクターの内部に設けられている。穿刺深さ調節機構に寄与する部材は、主として、「プランジャーの突出部225」、「円筒部材240」および「バネ部材250」である(図9および図10参照)。
(Puncture depth adjustment mechanism)
The injector 200 of the present invention has a “puncture depth adjusting mechanism”. Such a puncture depth adjustment mechanism is provided inside the injector. Members that contribute to the puncture depth adjustment mechanism are mainly the “plunger protrusion 225”, the “cylindrical member 240”, and the “spring member 250” (see FIGS. 9 and 10).

プランジャーの突出部225は、プランジャー220に設けられており、そのプランジャー200からその横断方向に外側へと突出している。かかる突出部225は、穿刺に際しては円筒部材240と協働することになる。例えば図10に示すように、突出部225は、その前端面が平面状になっていることが好ましく、また、かかる前端面の法線がインジェクターの軸方向(即ち、インジェクターの長手方向の軸)と略平行となっていることが好ましい。   The plunger protrusion 225 is provided on the plunger 220 and protrudes outward from the plunger 200 in the transverse direction. The protrusion 225 cooperates with the cylindrical member 240 during puncturing. For example, as shown in FIG. 10, the protrusion 225 preferably has a flat front end face, and the normal of the front end face is in the axial direction of the injector (that is, the longitudinal axis of the injector). Is preferably substantially parallel to

円筒部材240は、図11に示すように、凹凸部242およびステップ部246を備えている。図示されるように、凹凸部242は、円筒部材240の外周面の端部領域に設けられていることが好ましい。また凹凸部242は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有していることが好ましい。一方、ステップ部246は円筒部材240の内周面に設けられていることが好ましい。ステップ部246は円筒部材240の内周面に設けられているので、図11の下側の斜視図では点線で示されている。このような凹凸部242および/またはステップ部246は、円筒部材240と別個のパーツを構成するものであってよく、あるいは、円筒部材240と一体化したものであってもよい(“一体化”の場合、凹凸部242および/またはステップ部246は、円筒部材240の成形に際して一体的に形成されるものであってよい。つまり、円筒部材240の外周面および/または内周面の形態そのものが、凹凸部242および/またはステップ部246の形態を有するものであってよい)。尚、プランジャー220は、その突出部225が円筒部材240の内側であってステップ部246よりも後方に位置付けられるように円筒部材240を通って設置されている。   As shown in FIG. 11, the cylindrical member 240 includes an uneven portion 242 and a step portion 246. As shown in the figure, it is preferable that the concavo-convex portion 242 is provided in an end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member 240. Further, it is preferable that the uneven portion 242 has a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member. On the other hand, step portion 246 is preferably provided on the inner peripheral surface of cylindrical member 240. Since the step portion 246 is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member 240, it is indicated by a dotted line in the lower perspective view of FIG. Such concavo-convex portions 242 and / or step portions 246 may constitute a separate part from cylindrical member 240 or may be integrated with cylindrical member 240 (“integrated”). In the case of, the concave and convex portion 242 and / or the step portion 246 may be integrally formed when the cylindrical member 240 is formed, that is, the form of the outer peripheral surface and / or the inner peripheral surface of the cylindrical member 240 is itself. , Irregularities 242 and / or steps 246). The plunger 220 is installed through the cylindrical member 240 such that the protruding portion 225 is located inside the cylindrical member 240 and behind the step portion 246.

バネ部材250は、図9〜図11に示すように、インジェクターの軸方向(即ち、インジェクターの長手方向の軸)に沿って円筒部材240と横並びに設けられている。つまり、バネ部材250と円筒部材240とはインジェクターの長手方向に沿って互いに隣接して配置されている。かかるバネ部材250は、そのバネ伸縮がインジェクターの軸方向(即ち、インジェクターの長手方向)に発現されるようにインジェクター・ケーシングに設けられているといえる。尚、バネ部材250は、図示されるように、例えばコイルバネであってよい。   As shown in FIGS. 9 to 11, the spring member 250 is provided side by side with the cylindrical member 240 along the axial direction of the injector (that is, the axis in the longitudinal direction of the injector). That is, the spring member 250 and the cylindrical member 240 are arranged adjacent to each other along the longitudinal direction of the injector. It can be said that such a spring member 250 is provided in the injector casing such that its spring expansion and contraction is expressed in the axial direction of the injector (that is, in the longitudinal direction of the injector). The spring member 250 may be, for example, a coil spring as illustrated.

このような穿刺調節機構では、穿刺に際してプランジャー220が前方に移動した際、プランジャーの突出部225が、図12に示すように、“A方向”(穿刺方向)に移動して円筒部材240のステップ部246に最終的に衝突することで、プランジャー220がそれ以上の前方へと移動できないようになっている。その結果、円筒部材240をその軸中心にて回転させ、突出部225が衝突することになるステップ部246を異なる高さのステップ部へと変更(例えばステップ部246aから246bへの変更)することによって、穿刺に際してプランジャー220が前方へと移動することのできる距離を変更できる。つまり、穿刺深さの調節が可能となる。   In such a puncture adjusting mechanism, when the plunger 220 moves forward during puncturing, the protruding portion 225 of the plunger moves in the “A direction” (puncturing direction) as shown in FIG. Finally, the plunger 220 cannot move forward any further by colliding with the step portion 246 of the second position. As a result, the cylindrical member 240 is rotated about its axis, and the step 246 where the projection 225 collides is changed to a step of a different height (for example, from the step 246a to 246b). Thus, the distance that the plunger 220 can move forward during puncturing can be changed. That is, the puncture depth can be adjusted.

円筒部材の凹凸部242は、その凹凸を成す面(242a、242b、242c、・・・・)の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるようになっている(図9参照)。インジェクター・ケーシング210には、かかる凹凸部242の一部と相補的な形状を有する相補形状部215が設けられている。図9にはインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた相補形状部215が明確に示されている。かかる相補形状部215は、インジェクター・ケーシングの内壁面と一体成形によって形成されたものであってよい(即ち、インジェクター・ケーシングの内壁面の一部が凹凸部242の一部と相補的な形状を有していてよい)。本発明に係るインジェクターの穿刺深さ調節機構においては、バネ部材250から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部242の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部215との当接状態が保持されている。図13に示されているように、円筒部材240の後端側にはその円筒部材240に隣接してバネ部材250が設けられており、円筒部材240が前方に向かって付勢された状態にある。それゆえ、円筒部材240の前端に設けられた凹凸部242がインジェクター・ケーシング210の相補形状部215へと押し当った状態になっている。   The irregularities 242 of the cylindrical member are such that the normals of the surfaces (242a, 242b, 242c,...) Forming the irregularities are substantially parallel to the axial direction of the injector (see FIG. 9). The injector casing 210 is provided with a complementary portion 215 having a shape complementary to a part of the uneven portion 242. FIG. 9 clearly shows the complementary portion 215 provided on the inner wall surface of the injector casing. The complementary shape portion 215 may be formed integrally with the inner wall surface of the injector casing (that is, a part of the inner wall surface of the injector casing has a shape complementary to a part of the uneven portion 242). May have). In the injector puncture depth adjusting mechanism according to the present invention, the contact state between a part of the concave and convex portion 242 of the cylindrical member and the complementary shape portion 215 of the injector casing is maintained by the pressing force provided by the spring member 250. ing. As shown in FIG. 13, a spring member 250 is provided on the rear end side of the cylindrical member 240 adjacent to the cylindrical member 240, so that the cylindrical member 240 is urged forward. is there. Therefore, the uneven portion 242 provided at the front end of the cylindrical member 240 is in a state of pressing against the complementary shape portion 215 of the injector casing 210.

円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、図13に示すように、インジェクター・ケーシングの相補形状部215に当接する円筒部材の凹凸部242の一部242aが別の一部242bへと変わることになる。かかる変化の間であっても、バネ部材250に起因して円筒部材240が前方に向かって依然付勢された状態にあるので、相補形状部215と別の一部242bとが互いに勢いよく嵌まり合うことになり、その結果として“クリック感”が生じることになる。つまり、指先で円筒部材を回して穿刺深さを調節するに際しては好適なクリック感”が使用者に供される。   When adjusting the puncture depth by rotating the cylindrical member, as shown in FIG. 13, a part 242a of the concave and convex part 242 of the cylindrical member abutting on the complementary shape part 215 of the injector casing becomes another part 242b. Will be changed to Even during such a change, since the cylindrical member 240 is still urged forward due to the spring member 250, the complementary shape portion 215 and the other portion 242b fit each other vigorously. The result is a close, resulting in a "click feeling". That is, when the puncture depth is adjusted by turning the cylindrical member with the fingertip, a suitable click feeling is provided to the user.

これをバネ部材250の観点からみると、穿刺深さの調節に際してバネ部材250の形態が一時的に変化することになる。具体的には、インジェクター・ケーシングの相補形状部215に当接する凹凸部242の一部242aが別の一部242bへと変わるに際しては、バネ部材250が一時的に収縮することになる。つまり、図13に示すように「相補形状部215と凹凸部の一部242aとの当接状態」が解除されてから、次の「相補形状部215と凹凸部の別の一部242bとの当接状態」へと切り替わるに際して、バネ部材250は一旦収縮した後、元の形態へと戻ることなる。   From the viewpoint of the spring member 250, the form of the spring member 250 temporarily changes when adjusting the puncturing depth. Specifically, when a part 242a of the concave and convex part 242 abutting on the complementary part 215 of the injector casing is changed to another part 242b, the spring member 250 is temporarily contracted. That is, as shown in FIG. 13, after the “contact state between the complementary shape part 215 and the part 242 a of the uneven part” is released, the next “the complementary state of the complementary part 215 and another part 242 b of the uneven part” When switching to the "contact state", the spring member 250 once contracts and then returns to the original form.

本発明に係る穿刺調節機構では、使用者にとってより分かり易い“調節ダイヤル”が供されている。これにつき詳述する。   The puncture adjustment mechanism according to the present invention is provided with an "adjustment dial" that is more easily understood by the user. This will be described in detail.

図14示すように、円筒部材240には周方向に沿って目盛り数値248が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓216が設けられている。図示されるように、円筒部材の目盛り数値248は相互に隣接する第1数値列248aと第2数値列248bとから構成されている。それに対応するが如く、インジェクター・ケーシングの目盛り用開口窓216は、第1開口窓216aと第2開口窓216bとから構成されている。より具体的には、インジェクター・ケーシングの対向する側面において対を成すように設けられた第1開口窓216aと第2開口窓216bとから目盛り用開口窓216が構成されている。   As shown in FIG. 14, the cylindrical member 240 is provided with a scale value 248 along the circumferential direction, while the injector casing is provided with a scale opening window 216 for exposing the scale value of the cylindrical member. I have. As shown, the scale value 248 of the cylindrical member is composed of a first value sequence 248a and a second value sequence 248b adjacent to each other. Correspondingly, the graduation opening window 216 of the injector casing comprises a first opening window 216a and a second opening window 216b. More specifically, a scale opening window 216 is configured by a first opening window 216a and a second opening window 216b provided to form a pair on opposing side surfaces of the injector casing.

このような第1数値列248aと第2数値列248bとは、第1開口窓216aと第2開口窓216bと好適に組み合わされている。具体的には図示されるように、円筒部材240の第1数値列248aの個々の数字がインジェクター・ケーシングの第1開口窓216aから露出すると共に、円筒部材240の第2数値列248bの個々の数字が第2開口窓216bから露出する。   Such first numerical value sequence 248a and second numerical value sequence 248b are suitably combined with first opening window 216a and second opening window 216b. Specifically, as shown, individual numbers in the first numerical sequence 248a of the cylindrical member 240 are exposed from the first opening window 216a of the injector casing, and individual numerical values in the second numerical sequence 248b of the cylindrical member 240 are also different. The number is exposed from the second opening window 216b.

このような調節ダイヤルでは、第1開口窓216aから表示させる第1数値列248aと、第2開口窓216bから表示させる第1数値列248bとが互いに独立している。この点、従来のインジェクターでは、目盛り数値が単一列で設けられており、それを「インジェクター・ケーシングの対向する側面で対を成すように設けられた2つの開口窓」から表示させていたので、その点で決して好ましいといえなかった。具体的には、従来技術においては、一方の開口窓から露出させる数字と、他方の開口窓から露出させるための数字との配置調整が難しく、対を成す開口窓の相対位置が必ずしも好適とならなかった。例えば、一方の開口窓がボディの中央部に設けることができるのに対して、他方の開口窓は、そのボディ中央部よりも上側あるいは下側にずれて設けるなどの対策が必要であった。本発明に係る調節ダイヤルでは、第1開口窓216aから表示させる第1数値列248aと、第2開口窓216bから表示させる第1数値列248bとを互いに独立させているので、上記の対策は本質的に回避されている。また、そもそも数値列を2つに分けて表示するので、それぞれの数値列の数字自体を大きくすることができ、使用者にとって見やすいインジェクターを提供することができる。つまり、本発明ではコンパクトなインジェクターであるものの調節ダイヤルの数値表示が必要以上に小さくなっておらず、ユーザーフレンドリーなインジェクターが供される。   In such an adjustment dial, the first numerical sequence 248a displayed from the first opening window 216a and the first numerical sequence 248b displayed from the second opening window 216b are independent of each other. In this regard, in the conventional injector, the scale values are provided in a single row, and are displayed from "two opening windows provided as a pair on opposite sides of the injector casing", In that respect, it was not always favorable. Specifically, in the related art, it is difficult to adjust the arrangement of the number exposed from one opening window and the number exposed from the other opening window, and if the relative position of the paired opening windows is not necessarily suitable. Did not. For example, while one opening window can be provided at the center of the body, the other opening window needs to be provided so as to be shifted above or below the center of the body. In the adjustment dial according to the present invention, the first numerical sequence 248a displayed from the first opening window 216a and the first numerical sequence 248b displayed from the second opening window 216b are independent from each other. Has been avoided. In addition, since the numerical sequence is divided into two in the first place, the numerical value itself of each numerical sequence can be increased, and an injector that is easy for the user to see can be provided. That is, although the present invention is a compact injector, the numerical display of the adjustment dial is not smaller than necessary, and a user-friendly injector is provided.

(ランセットアッセンブリ保持機構)
本発明のインジェクターは「ランセットアッセンブリ保持機構」を有している。かかる機構は、インジェクターに装填される又は装填されたランセットアッセンブリのホルダーをインジェクターに対して好適に保持する機構である。ランセットアッセンブリ保持機構に寄与する部材は、主として、「ランセットアッセンブリ受容部材202」および「ホルダー挟持部材260」である(図9参照)。
(Lancet assembly holding mechanism)
The injector of the present invention has a “lancet assembly holding mechanism”. Such a mechanism is a mechanism for suitably holding the holder of the lancet assembly loaded or loaded in the injector with respect to the injector. Members that contribute to the lancet assembly holding mechanism are mainly the “lancet assembly receiving member 202” and the “holder holding member 260” (see FIG. 9).

ランセットアッセンブリ受容部材202は、図9に示すように、インジェクターの前端開口部に設けられ、使用時に挿入されるランセットアッセンブリを受けるようになっている。つまり、受容部材202にランセットのホルダー170の一部が収まることになるようにランセットアッセンブリをインジェクターに装填できるようになっている(図4および図5参照)。図示されるように、ランセットアッセンブリ受容部材202は、全体として筒形状を有していることが好ましい。   As shown in FIG. 9, the lancet assembly receiving member 202 is provided at the front end opening of the injector, and receives the lancet assembly inserted at the time of use. That is, the lancet assembly can be loaded into the injector such that a part of the holder 170 of the lancet fits in the receiving member 202 (see FIGS. 4 and 5). As shown, the lancet assembly receiving member 202 preferably has a cylindrical shape as a whole.

図15に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材202は、その胴体外面にて周方向溝部202aが設けられていると共に、その溝部領域に切欠き部202bが設けられていることが好ましい。図示するように、切欠き部202bは開口形態を有するものであってよい。   As shown in FIG. 15, the lancet assembly receiving member 202 is preferably provided with a circumferential groove 202a on the outer surface of the body thereof and a notch 202b in the groove region. As shown, the notch 202b may have an opening form.

ホルダー挟持部材260は、図9および図15に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材202に対して取り付けられている。ホルダー挟持部材260は、例えばSUSなどの金属から成る部材であることが好ましい。ホルダー挟持部材260は、弾性特性を呈することができる部材である。特に、インジェクターに設けられた状態において、ホルダー挟持部材260はインジェクターの外側および内側の方向に弾性変形できる部材であることが好ましい(例えば図15に示す態様でいうと、外力に起因してA方向に拡がった際にその逆方向に向かって元の形状へと戻ろうとする力がホルダー挟持部材260に働くことが好ましい)。   The holder holding member 260 is attached to the lancet assembly receiving member 202 as shown in FIGS. The holder holding member 260 is preferably a member made of metal such as SUS, for example. The holder holding member 260 is a member that can exhibit elastic characteristics. In particular, in a state provided in the injector, the holder holding member 260 is preferably a member that can be elastically deformed in the outside and inside directions of the injector (for example, in the embodiment shown in FIG. It is preferable that a force to return to the original shape in the opposite direction when the sheet is spread to the holder holding member 260).

また、図示されるように、ホルダー挟持部材260の全体形態は、略リング形態、例えば一部切欠きのリング形態であってよい。このような「一部切欠きのリング形態のホルダー挟持部材260」は、“一部切欠き部分”を基点にして特に弾性変形し易い。   Further, as illustrated, the entire form of the holder holding member 260 may be a substantially ring form, for example, a partially notched ring form. Such a "partially notched ring-shaped holder holding member 260" is particularly easily elastically deformed with the "partially notched portion" as a base point.

特に図15に示されるように、ホルダー挟持部材260は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部265を有している。局所湾曲部265としては、図示されるように、互いに対を成すように2つの局所湾曲部(265a、265b)が設けられていてよい。かかる局所湾曲部265の個数は特に2つに限定されるものでなく、1つであってもよく、あるいは、3つもしくはそれ以上であってもよい。   In particular, as shown in FIG. 15, the holder sandwiching member 260 has a locally curved portion 265 partially curved or bent inward. As shown in the drawing, the local bending portion 265 may be provided with two local bending portions (265a and 265b) so as to form a pair. The number of such local curved portions 265 is not particularly limited to two, but may be one, or may be three or more.

図15に示されるように、局所湾曲部265の内側面は、その少なくとも一部がドーム形態(ないしは“半球状形態”)となっていることが好ましい。より具体的には、局所湾曲部265の内側面の一部(図15の参照番号265’)は、局所的に内側へと隆起していることが好ましく、その隆起が連続的に滑らかに湾曲したような曲面形態となっていることが好ましい。   As shown in FIG. 15, it is preferable that at least a part of the inner surface of the local curved portion 265 has a dome shape (or “hemispherical shape”). More specifically, it is preferable that a part of the inner surface of the local curved portion 265 (reference numeral 265 ′ in FIG. 15) is locally locally raised, and the protrusion is continuously smoothly curved. It is preferable that the curved surface is formed as described above.

図9および図15に示すように、ホルダー挟持部材260は、ランセットアッセンブリ受容部材202の外周面に密接するように、全体としてランセットアッセンブリ受容部材202の外側に取り付けられている。より具体的には、ホルダー挟持部材260は、ホルダー挟持部材260の周方向溝部202aに嵌め込まれるように設けられることが好ましい。ここで、ホルダー挟持部材260の局所湾曲部265は、ランセットアッセンブリ受容部材202の切欠き開口部202bに位置付けられるように設けられる。従って、ランセットアッセンブリ受容部材202の内周面においてはホルダー挟持部材260の局所湾曲部265がランセットアッセンブリ受容部材202の切欠き部202b(図15に示すように、例えば開口形態の切欠き部)から露出している。   As shown in FIGS. 9 and 15, the holder holding member 260 is attached to the outside of the lancet assembly receiving member 202 as a whole so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the lancet assembly receiving member 202. More specifically, the holder holding member 260 is preferably provided so as to be fitted into the circumferential groove 202a of the holder holding member 260. Here, the locally curved portion 265 of the holder holding member 260 is provided so as to be positioned at the notch opening 202 b of the lancet assembly receiving member 202. Therefore, on the inner peripheral surface of the lancet assembly receiving member 202, the local curved portion 265 of the holder holding member 260 is moved from the cutout portion 202b of the lancet assembly receiving member 202 (for example, as shown in FIG. 15, an open cutout portion). It is exposed.

図16(A)に示すように、ホルダー挟持部材260の局所湾曲部265は、ランセットアッセンブリ受容部材202の内側面より僅かに内側に位置付けられていることが好ましい。より具体的には、局所湾曲部265のドーム形状部分265’の頂部は少なくともアッセンブリ受容部材202の内側面よりも内側に位置付けられていることが好ましい。   As shown in FIG. 16A, it is preferable that the local curved portion 265 of the holder holding member 260 is located slightly inside the inner side surface of the lancet assembly receiving member 202. More specifically, the top of the dome-shaped portion 265 ′ of the local curved portion 265 is preferably located at least inside the inner side surface of the assembly receiving member 202.

図16(B)は、ランセットアッセンブリ受容部材202に対してランセットアッセンブリのホルダー170が挿入された状態を示している。かかる図16(B)から分かるように、ランセットアッセンブリ受容部材202に挿入される又は挿入されたホルダー170は局所湾曲部265を基点にしてホルダー挟持部材260で挟持されることになる。より具体的には、ホルダー170の外周面に対して局所湾曲部265のドーム形状部分265aが接することによって、ホルダー挟持部材260が僅かに外側に拡げられる一方、それに起因して生じる“ホルダー挟持部材の弾性力”によってホルダー170が好適に保持される。   FIG. 16B shows a state where the lancet assembly holder 170 is inserted into the lancet assembly receiving member 202. As can be seen from FIG. 16B, the holder 170 inserted or inserted into the lancet assembly receiving member 202 is held by the holder holding member 260 with the local curved portion 265 as a base point. More specifically, when the dome-shaped portion 265a of the local curved portion 265 comes into contact with the outer peripheral surface of the holder 170, the holder holding member 260 is slightly expanded outward, and the resulting “holder holding member 260” The holder 170 is suitably held by the elastic force of "".

このように好適に保持されるので、例えば、ランセットアッセンブリのホルダーを穿刺箇所に押し当てて穿刺を行う際、ホルダーがインジェクター(特には“ランセットアッセンブリ受容部材”)に対して傾いてずれることが防止され、所望の穿刺が供され得る。また、そもそもホルダー挟持部材は金属製であるゆえ、繰り返しの使用によって磨耗しにくく保持力の低下が好適に防止されている。   Since the lancet assembly is suitably held, for example, when the lancet assembly holder is pressed against the puncture site to perform puncture, the holder is prevented from being inclined with respect to the injector (especially, the “lancet assembly receiving member”). To provide the desired puncture. Further, since the holder holding member is made of metal in the first place, the holder holding member is hardly worn by repeated use, and a decrease in holding force is suitably prevented.

ちなみに、ドーム形状部分265’に起因して、局所湾曲部265とホルダー170の外周面との接触は“点接触”となっているので、ホルダー170の挿入に対して過度な抵抗が生じないようになっている。つまり、本発明に係るランセットアッセンブリ保持機構では、インジェクターに挿入されるホルダー170をランセットアッセンブリ受容部材202に好適に保持しつつも(かかる保持のためにはホルダー170と挟持部材との間の“摩擦抵抗”が有効に寄与することになるが)、かかる摩擦抵抗を生じる態様であってもスムーズなホルダー挿入を適度に確保している。   Incidentally, since the contact between the local curved portion 265 and the outer peripheral surface of the holder 170 is “point contact” due to the dome-shaped portion 265 ′, excessive resistance to insertion of the holder 170 is prevented. It has become. That is, in the lancet assembly holding mechanism according to the present invention, the holder 170 to be inserted into the injector is suitably held by the lancet assembly receiving member 202 (for such holding, the "friction" between the holder 170 and the holding member is required). Although the "resistance" effectively contributes), even in such a mode in which the frictional resistance is generated, smooth insertion of the holder is appropriately secured.

(エジェクターに関連する機構)
次に、図17〜図23を参照しながら、本発明に係るインジェクターの「エジェクターに関連する機構」を説明する。図17〜図23は、ランセットアッセンブリ100の装填操作に始まり、装填の完了、穿刺、そして、穿刺後のランセットアッセンブリ100の排出までを経時的に示している。つまり、図17〜図23は、その番号順にランセットアッセンブリ100およびインジェクター200(即ち、それらから構成される穿刺デバイス)の経時変化を示している。
(Mechanism related to ejector)
Next, the "mechanism related to the ejector" of the injector according to the present invention will be described with reference to FIGS. 17 to 23 show the time sequence from the loading operation of the lancet assembly 100 to the completion of loading, puncturing, and discharge of the lancet assembly 100 after puncturing. In other words, FIGS. 17 to 23 show the chronological changes of the lancet assembly 100 and the injector 200 (that is, the puncture device composed thereof) in the order of the numbers.

本発明のインジェクターはエジェクター270を有している(図10参照)。かかるエジェクター270は、本質的には「使用済みのランセットアッセンブリ」をエジェクトするために使用する、即ち、「穿刺処理に既に供したランセットアッセンブリ」をインジェクターから排出するために使用するものである。   The injector of the present invention has an ejector 270 (see FIG. 10). Such an ejector 270 is used essentially for ejecting “used lancet assembly”, that is, used for ejecting “lancet assembly that has already been subjected to the puncturing process” from the injector.

図22は、穿刺後におけるランセットアッセンブリ100およびインジェクター200を示している。図示される態様から分かるように、エジェクター270の先端部272がランセットアッセンブリ100のホルダー170の後端に当接できるようにエジェクター270が配置されている。従って、かかるエジェクターを前方へと動かすことによって、ホルダー170がエジェクター270によって後方から押圧されることになる。図23に示されるように、エジェクター駆動時においてはランセットアッセンブリ100がインジェクターから離れるように前方へと動かされる。よって、最終的には、使用済みのランセットアッセンブリ100がインジェクターから排出されることになる。   FIG. 22 shows the lancet assembly 100 and the injector 200 after puncturing. As can be seen from the illustrated embodiment, the ejector 270 is arranged such that the distal end 272 of the ejector 270 can abut on the rear end of the holder 170 of the lancet assembly 100. Therefore, by moving the ejector forward, the holder 170 is pressed by the ejector 270 from behind. As shown in FIG. 23, when the ejector is driven, the lancet assembly 100 is moved forward so as to separate from the injector. Therefore, the used lancet assembly 100 is finally discharged from the injector.

本発明のインジェクターにおいては、エジェクター270が、ランセットアッセンブリ100の排出のみに機能するだけでなく、ランセットアッセンブリ100の装填時においても機能する。具体的には、エジェクター270は、ランセットアッセンブリ100の装填時において装填完了(より具体的にはランセットとプランジャーとの係合完了)を示唆する“クリック感”を出す役割をも担っている。   In the injector of the present invention, the ejector 270 functions not only for discharging the lancet assembly 100 but also when loading the lancet assembly 100. Specifically, the ejector 270 also has a role of giving a “click feeling” indicating completion of loading (more specifically, completion of engagement between the lancet and the plunger) when the lancet assembly 100 is loaded.

かかる装填完了を示唆する“クリック感”を出すのに特に寄与する部分は、エジェクター270に設けられた弾性部分275(図10および図17参照)である。かかる弾性部分275が、インジェクター・ケーシング210の内壁面に設けられた突起部212(図17参照)と協働することによって、装填完了を示す“クリック感”が供されることになる。これにつき以下詳述する。   A portion that particularly contributes to giving a “click feeling” indicating the completion of the loading is an elastic portion 275 provided on the ejector 270 (see FIGS. 10 and 17). When the elastic portion 275 cooperates with the protrusion 212 (see FIG. 17) provided on the inner wall surface of the injector casing 210, a “click feeling” indicating completion of the loading is provided. This will be described in detail below.

ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクター270がランセットアッセンブリ100のホルダー170によって後方へと押圧されることに起因して、エジェクター270がインジェクター内部で後方へと移動する。具体的には、装填されるランセットアッセンブリは、そのホルダー170の後端がエジェクター270の前端に当接することになり、その結果、当接部分を基点にしてエジェクターが後方へと押圧され移動する。そのようにエジェクター270が後方移動するに際しては、エジェクター270の弾性部分275がインジェクターの突起部212に一旦当接し、その後に突起部212を乗り越えることになる。この乗り超えに際しては、エジェクターの後方移動が一旦阻まれた後、瞬時にそれが解除されるので、使用者(ホルダー170を摘んでインジェクターに挿入している使用者)には“クリック感”がもたらされる。   When the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger with each other, the ejector 270 is pushed inside the injector due to the ejector 270 being pressed backward by the holder 170 of the lancet assembly 100. Move backward. Specifically, the rear end of the lancet assembly to be loaded comes into contact with the front end of the ejector 270 of the holder 170, and as a result, the ejector is pressed rearward and moved with the contact portion as a base point. When the ejector 270 moves backward as described above, the elastic portion 275 of the ejector 270 once comes into contact with the protrusion 212 of the injector, and then gets over the protrusion 212. At the time of overcoming, the backward movement of the ejector is temporarily stopped and then released immediately, so that the user (the user who is holding the holder 170 and inserting it into the injector) has a "click feeling". Brought.

特に、エジェクターの弾性部分275がインジェクターの突起部212を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合すると共に、ランセットアッセンブリ100のホルダー170がランセットアッセンブリ受容部材202に最終的に収まることになって、装填が実質的に完了する。つまり、“クリック感の発生”と、“ランセットとプランジャーとの係合完了”/“装填完了”とが互いに連動しており、使用者にとってみれば、かかる“クリック感”によって係合完了/装填完了を感覚的により明確に把握することができる。   In particular, when the elastic portion 275 of the ejector has climbed over the protrusion 212 of the injector, the lancet and the plunger are completely engaged, and the holder 170 of the lancet assembly 100 is finally accommodated in the lancet assembly receiving member 202. And the loading is substantially complete. That is, the "click feeling" and the "completion of the engagement between the lancet and the plunger" / "the loading completion" are interlocked with each other. The completion of loading can be grasped more clearly and intuitively.

図18は、エジェクターの弾性部分275がインジェクターの突起部212を乗り越える直前の態様を示しているのに対して、図19は、エジェクターの弾性部分275がインジェクターの突起部212を乗り越えた直後の態様を示している。かかる図18および図19から分かるように、弾性部分275が突起部212を乗り越えた時点で、ランセット(特にランセットボディ140)とプランジャー(特にその先端部222)とが完全に係合すると共に、ランセットアッセンブリ100のホルダー170がランセットアッセンブリ受容部材202に最終的に収まり、実質的に装填完了となる。   FIG. 18 shows a state immediately before the elastic portion 275 of the ejector gets over the protrusion 212 of the injector, whereas FIG. 19 shows a state just after the elastic portion 275 of the ejector gets over the protrusion 212 of the injector. Is shown. As can be seen from FIGS. 18 and 19, when the elastic portion 275 passes over the protrusion 212, the lancet (particularly, the lancet body 140) and the plunger (particularly, the tip end portion 222) are completely engaged, and The holder 170 of the lancet assembly 100 finally fits in the lancet assembly receiving member 202, and the loading is substantially completed.

尚、エジェクターは例えば長尺形状を有しているところ、かかる長尺エジェクターの先端部に弾性部分275が設けられていることが好ましい(図10参照)。また、弾性部分275は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することが好ましい(図10参照)。これらによって弾性特性が好適に発現され得るので、ランセットアッセンブリの装填時にて“クリック感”を出す役割をエジェクターが好適に担うことができる。   The ejector has a long shape, for example, and it is preferable that an elastic portion 275 is provided at the tip of the long ejector (see FIG. 10). Further, the elastic portion 275 preferably has a branched form extending rearward so as to branch off from the ejector body (see FIG. 10). Since the elastic properties can be suitably exhibited by these, the ejector can suitably play the role of giving a “click feeling” when the lancet assembly is loaded.

本発明において、エジェクター270は、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了したことを示すインジケータ機構をも担っている。具体的には、エジェクター270は、その後端部分にインジケータ窓部276を有しており、それによって、プランジャー220の後端に設けられたインジケータ表示部227が露出するようになっている(図10参照)。   In the present invention, the ejector 270 also has an indicator mechanism for indicating that the loading of the lancet assembly into the injector has been completed. Specifically, the ejector 270 has an indicator window 276 at the rear end thereof, so that the indicator display 227 provided at the rear end of the plunger 220 is exposed (FIG. 10).

より具体的には、ランセットアッセンブリ100をインジェクター200に装填するに際して、プランジャー220のトリガー用突起部220bがトリガーレバー230の後方突起部230aと係止してコッキング状態が得られるようになると、プランジャー220のインジケータ表示部227がエジェクター270のインジケータ窓部276から適切に露出することになる(図5および図20参照)。   More specifically, when the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200, when the trigger projection 220b of the plunger 220 is locked with the rear projection 230a of the trigger lever 230, a cocking state is obtained. The indicator display 227 of the jar 220 is appropriately exposed from the indicator window 276 of the ejector 270 (see FIGS. 5 and 20).

つまり、かかるプランジャー220のインジケータ表示部227の露出状態からランセットアッセンブリの装填状態を間接的に把握することができ、ひいては、装填が完了した状態にあるか否かを把握することができる。   That is, the loaded state of the lancet assembly can be indirectly grasped from the exposed state of the indicator display section 227 of the plunger 220, and furthermore, it can be grasped whether or not the loading is completed.

更には、本発明のインジェクターにおいてエジェクター270は「ランセットアッセンブリの排出」および「ランセットアッセンブリの装填時のクリック感発生」などに供するだけでなく、“再チャージ”に関する機能をも担っている。   Furthermore, in the injector of the present invention, the ejector 270 not only serves for "discharge of the lancet assembly" and "generation of a click feeling when loading the lancet assembly", but also has a function relating to "recharge".

“再チャージ”の態様を図24(A)〜24(C)に示す。図24(A)は、穿刺後におけるランセットアッセンブリ100およびインジェクター200を示している。図24(B)は、“再チャージ”すべく、エジェクター270がインジェクター・ケーシング210に対して相対的に後方へと移動させた態様を示しており、図24(C)は、“再チャージ”が完了した時点の態様を示している。   The mode of “recharge” is shown in FIGS. FIG. 24A shows the lancet assembly 100 and the injector 200 after puncturing. FIG. 24B shows a state in which the ejector 270 is moved rearward relative to the injector casing 210 in order to “recharge”, and FIG. At the time when is completed.

エジェクター270において、再チャージに資する部分はプランジャー後退用当接部277である(図24(A)および図24(B)参照)。図示するように、プランジャー後退用当接部277は、段差形態を有していることが好ましい。より具体的には、プランジャー後退用当接部277は、「使用済みのランセットアッセンブリ」を排出する際にホルダーの後端に当接することになる「エジェクターの突出形態の先端部272」において、その後端部分を成していることが好ましい(図10および図24(A)・24(B)参照)。   In the ejector 270, a portion contributing to recharging is a plunger retreating contact portion 277 (see FIGS. 24A and 24B). As shown in the figure, the plunger retreating contact portion 277 preferably has a stepped shape. More specifically, the plunger retreat abutting portion 277 abuts on the rear end of the holder when the “used lancet assembly” is discharged, and the “ejector protruding distal end portion 272” It is preferable to form a rear end portion (see FIGS. 10 and 24 (A) and 24 (B)).

一方、プランジャー220において、再チャージに資する部分は胴体筒部221である。つまり、内部にてファイヤー・スプリング220aが設置された胴体筒部221である。特には、かかる胴体筒部221の前側エッジ部221Aである(図10および図24A参照)。   On the other hand, the portion of the plunger 220 that contributes to recharging is the body tube portion 221. That is, it is the body tube portion 221 in which the fire spring 220a is installed. Particularly, it is the front edge portion 221A of the body tube portion 221 (see FIGS. 10 and 24A).

穿刺後において、エジェクター270を後方へと移動させると、エジェクター270のプランジャー後退用当接部277がプランジャー220に当接する。より具体的には、エジェクターのプランジャー後退用当接部277が、プランジャーの胴体筒部221の前側エッジ部221Aに当接する(図24(A)および図24(B)参照)。それゆえ、エジェクターの後方移動を継続すると、エジェクター270から受ける押圧力に起因してプランジャー220が後退することになり、最終的には、図24(C)に示すように、プランジャー220のトリガー用突起部220bが、トリガーレバー230の後方突起部230aと再び係止してコッキング状態を再度得ることができる。つまり、“再チャージ”が完了し、穿刺可能な状態を再度得ることができる。   After the puncture, when the ejector 270 is moved backward, the plunger retreating contact portion 277 of the ejector 270 contacts the plunger 220. More specifically, the plunger retreating contact portion 277 of the ejector contacts the front edge portion 221A of the body cylinder portion 221 of the plunger (see FIGS. 24A and 24B). Therefore, if the ejector continues to move backward, the plunger 220 retreats due to the pressing force received from the ejector 270, and finally, as shown in FIG. The trigger protrusion 220b is locked again with the rear protrusion 230a of the trigger lever 230, so that the cocking state can be obtained again. That is, the "recharge" is completed, and the puncture-enabled state can be obtained again.

《ランセットアッセンブリの全体構成・機能》
図25〜図28および図2は、ランセットアッセンブリ100を示している。図25は、ランセットアッセンブリ100の外観図を示し、図26は、ランセットアッセンブリ100の内部構造が容易に理解できるように、ランセットホルダーを、その長手方向に沿って半分切除した形態で示している。図27は、ランセット130(キャップを取り外した状態)の断面図を示している。また、図28は、図26の線I−I’で切り取った断面図を示している。更には、ランセットアッセンブリ100の構成要素が容易に理解できるように、アッセンブリの分解図・展開図を図2に示している。
《Overall configuration and functions of lancet assembly》
FIGS. 25 to 28 and FIG. 2 show the lancet assembly 100. FIG. 25 shows an external view of the lancet assembly 100, and FIG. 26 shows the lancet holder in a form in which a half of the lancet holder is cut along the longitudinal direction so that the internal structure of the lancet assembly 100 can be easily understood. FIG. 27 is a sectional view of the lancet 130 (with the cap removed). FIG. 28 is a cross-sectional view taken along line II ′ of FIG. Further, an exploded view and a development view of the assembly are shown in FIG. 2 so that the components of the lancet assembly 100 can be easily understood.

図26および図2に示すように、ランセットアッセンブリ100は、ホルダー170内にランセット130が収容された構造を有している。つまり、本発明のランセットアッセンブリ100は「ランセット130」と「ホルダー170」と2点の部品から実質的に構成されている。   As shown in FIGS. 26 and 2, the lancet assembly 100 has a structure in which a lancet 130 is housed in a holder 170. That is, the lancet assembly 100 of the present invention is substantially composed of the "lancet 130" and the "holder 170" and two parts.

具体的には、図26および図2に示すように、ランセットキャップ150の針先保護部152およびランセットボディ140がホルダー170からはみ出すことなくランセット130がホルダー170内に収納されている。   Specifically, as shown in FIGS. 26 and 2, the lancet 130 is accommodated in the holder 170 without the needle tip protection portion 152 of the lancet cap 150 and the lancet body 140 protruding from the holder 170.

以下では、ランセットアッセンブリ100の各構成部材について説明していく。   Hereinafter, each component of the lancet assembly 100 will be described.

(ホルダー)
ランセットアッセンブリのホルダー170は、図25および図2に示すように、例えば全体として円筒の形態である。かかるホルダー170のサイズは小さく、図4に示すごとく、全体として指で摘めるようなサイズを有している。尚、ホルダー170の形状は必ずしも円筒の形態に限定されるものではなく、例えば角筒の形態であってもよい。
(holder)
The lancet assembly holder 170 is, for example, generally cylindrical in shape, as shown in FIGS. The size of the holder 170 is small, and as shown in FIG. Note that the shape of the holder 170 is not necessarily limited to a cylindrical shape, and may be, for example, a rectangular tube shape.

ホルダー170は、一般的なランセットに用いられる樹脂材料であれば、いずれの種類の樹脂材料から形成してもよい。ホルダー170は開口後端171を有すると共にそれに対向する位置に穿刺開口端172を有している(図2参照)。かかる穿刺開口端172は、穿刺すべき所定の部位(例えば指先)にあてがわれる部分に相当する。   The holder 170 may be formed of any type of resin material as long as it is a resin material used for a general lancet. The holder 170 has an opening rear end 171 and a puncturing opening end 172 at a position facing the rear end 171 (see FIG. 2). The puncturing opening end 172 corresponds to a portion applied to a predetermined site (for example, a fingertip) to be punctured.

図25および図2に示すように、ホルダーの外面には隆起部173が設けられている。好ましくは、複数の隆起部173がホルダー胴部の周方向に並ぶように環状に設けられている。かかる複数の隆起部173は、ホルダーがインジェクターに挿入された際に、インジェクターのランセットアッセンブリ受容部材202のガイド隆起部(図15の参照番号202c)と係わり合うことになり、それによって、スムーズな挿入が実現される。   As shown in FIGS. 25 and 2, a raised portion 173 is provided on the outer surface of the holder. Preferably, the plurality of raised portions 173 are provided annularly so as to be arranged in the circumferential direction of the holder body. The plurality of ridges 173 engage the guide ridges (reference numeral 202c in FIG. 15) of the lancet assembly receiving member 202 of the injector when the holder is inserted into the injector, thereby providing a smooth insertion. Is realized.

また、図25および図2に示されるように、本発明のランセットアッセンブリ100において、ホルダー170の胴部に開口部(一部切欠き開口部など)は設けられていない。ホルダー170の内壁には、ランセットのボディ部分の前方移動を阻止しておくための段差部174が設けられている(特に図26参照)。図示するように段差部174によって形成される面174Aは、その法線がホルダーの軸と略平行になるように後方側を向いた形態を有している。また、ホルダー内壁には係止部175も設けられている(特に図26参照)。かかる係止部175は、使用前にてランセットのボディ部分の後方移動を阻止しておくのに供すると共に、また、使用後にてランセットボディ140の前方移動を阻止しておくのに供する。図示するように係止部175は、インジェクターの内側中央に向かって後方へと突出する形態を有していることが好ましい。   Further, as shown in FIGS. 25 and 2, in the lancet assembly 100 of the present invention, an opening (a partially notched opening or the like) is not provided in the body of the holder 170. A step portion 174 is provided on the inner wall of the holder 170 to prevent the body portion of the lancet from moving forward (see particularly FIG. 26). As shown in the figure, the surface 174A formed by the step portion 174 has a form in which the normal is directed rearward so as to be substantially parallel to the axis of the holder. In addition, a locking portion 175 is also provided on the inner wall of the holder (particularly, see FIG. 26). The locking portion 175 serves to prevent the body portion of the lancet from moving backward before use, and also serves to prevent the lancet body 140 from moving forward after use. As shown in the figure, it is preferable that the locking portion 175 has a form protruding rearward toward the center inside the injector.

(ランセット)
ランセット130は、ホルダー170と組み合わせられている。かかるランセット130も、ホルダー170と同様に小さく、そのホルダー170内に収まることができるボディ・サイズを有している。図示されるように、ランセット130は、ランセットボディ140、ランセットキャップ150および穿刺針143を有して成る。穿刺針143は、特に図26および図27に示すように、樹脂製のランセットボディ140およびランセットキャップ150にまたがってこれらの中に存在しており、穿刺針143の先端部143aがランセットキャップ150によってカバーされている。このため、例えば図2では、穿刺針143が表れていない。図26および図2に示すように、ランセットキャップ150とランセットボディ140とは僅かな接点を介して一体に結合している。このようなランセット130は、穿刺針を金型にインサートして樹脂(例えばポリエチレン、ポリプロピレン等)を成型するいわゆるインサート成形によって製造することができ、“僅かな接点”(即ち“連結部分”)は、このインサート成形の際に併せて製造することができる。従って、“僅かな接点”は、ランセットキャップ150およびランセットボディ140と同じ樹脂材料から形成され得る。
(Lancet)
The lancet 130 is combined with the holder 170. The lancet 130 is also small like the holder 170, and has a body size that can fit in the holder 170. As shown, the lancet 130 includes a lancet body 140, a lancet cap 150, and a puncture needle 143. The puncture needle 143 is located in the lancet body 140 and the lancet cap 150 made of resin, as shown in FIGS. 26 and 27, and the distal end 143 a of the puncture needle 143 is moved by the lancet cap 150. Covered. Therefore, for example, the puncture needle 143 is not shown in FIG. As shown in FIG. 26 and FIG. 2, the lancet cap 150 and the lancet body 140 are integrally connected via slight contact points. Such a lancet 130 can be manufactured by so-called insert molding in which a puncture needle is inserted into a mold to mold a resin (for example, polyethylene, polypropylene, or the like). Can be manufactured together with the insert molding. Thus, the "slight contacts" can be formed from the same resin material as the lancet cap 150 and the lancet body 140.

ランセットキャップ150は、「穿刺針を保護する針先保護部152」、「針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部154」および「キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部156」を有している。   The lancet cap 150 is connected to the “needle tip protection section 152 for protecting the puncture needle”, “coupled to the needle tip protection section, and the cap head section 154 positioned at the forefront of the lancet cap” and “connected to the cap head section. And a pair of rear extending portions 156 extending rearward from the cap head portion.

ランセットのボディ140はホルダー170に対して一時的に保持された状態で設けられるが、そのための要素をランセットボディ140は備えている。具体的には、ランセットボディ140は、一対の可撓性突出部142および一対の屈曲形状可変位部144を備えている。一対の可撓性突出部142がランセットボディの前方側に設けられているのに対して、一対の屈曲形状可変位部144がランセットボディの後方側に設けられている。図26に示すように、可撓性突出部142がホルダー内壁の係止部175と係り合うことによって、また、屈曲形状可変位部144(特にその屈曲部分144A)がホルダー内壁の段差部174(特にその段差面174A)と係り合うことによって、ランセットのボディ140はホルダー170に対して一時的に保持された状態となっている。前者の係り合いは、主として、ホルダー170に対するランセットボディの相対的な後方移動を阻止している一方、後者の係り合いは、主として、ホルダー170に対するランセットボディの相対的な前方移動を阻止している。尚、使用時においてはランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了すると、屈曲形状可変位部144は、プランジャー部材の前端部222との兼ね合い・当接に起因して内側へと変位した形態となるので(図18および図19参照)、ランセットボディが前方へと移動可能となり、ひいては、発射可能な状態となる。   The lancet body 140 is provided while being temporarily held by the holder 170, and the lancet body 140 includes an element for that purpose. Specifically, the lancet body 140 includes a pair of flexible projections 142 and a pair of bent shape variable portions 144. A pair of flexible protrusions 142 are provided on the front side of the lancet body, while a pair of bent shape variable portions 144 are provided on the rear side of the lancet body. As shown in FIG. 26, the flexible protrusion 142 engages with the locking portion 175 of the holder inner wall, and the bent shape variable position portion 144 (particularly, the bent portion 144A) becomes the step portion 174 (particularly, the holder inner wall). In particular, the lancet body 140 is temporarily held by the holder 170 by engaging with the step surface 174A). The former engagement mainly prevents the rearward movement of the lancet body relative to the holder 170, while the latter engagement mainly prevents the relative forward movement of the lancet body with respect to the holder 170. . In use, when the loading of the lancet assembly into the injector is completed, the variable bending portion 144 is displaced inward due to a balance with or abutment with the front end 222 of the plunger member. Therefore (see FIGS. 18 and 19), the lancet body can move forward, and can be fired.

ランセットボディ140では穿刺針143の胴部が固定化されている。従って、穿刺に際しては、ランセットボディ140が穿刺針143と一体となって前方へと発射される。また、ランセットボディ140には、その後端部に、インジェクターのプランジャー220の取り付け部(図10の参照番号222)と係合するための係合部145を有している。つまり、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填する際、ランセットボディの後端部145がプランジャー220の前端部222と係合できるようになっており、それによって、ホルダーの挿入に伴ってプランジャーが後退して穿刺部材の発射に必要な力がプランジャーに蓄えられることになる。   In the lancet body 140, the body of the puncture needle 143 is fixed. Therefore, at the time of puncturing, the lancet body 140 is fired forward together with the puncture needle 143. In addition, the lancet body 140 has an engaging portion 145 at a rear end thereof for engaging with a mounting portion (reference numeral 222 in FIG. 10) of the plunger 220 of the injector. That is, when the lancet assembly is loaded into the injector, the rear end 145 of the lancet body can be engaged with the front end 222 of the plunger 220, so that the plunger is retracted with the insertion of the holder. Thus, the force required for firing the puncture member is stored in the plunger.

(ランセットキャップの取り外し)
本発明のランセットアッセンブリ100では、キャップヘッド部154から後方へと延在する一対の後方延在部156を有している(好ましくは一対の後方延在部156が対称的な形態を有している)。特に本発明では、図26に示すようにランセットキャップの後方延在部156がホルダー170の胴体の外側面170A上にてその外側面170Aに沿ってランセットの長手方向に延在している。これにより、キャップの取り外しに際して針先が曲がったり折れたりすることを防止できる。
(Removal of lancet cap)
The lancet assembly 100 of the present invention has a pair of rear extending portions 156 extending rearward from the cap head portion 154 (preferably, the pair of rear extending portions 156 have a symmetrical form. There). In particular, in the present invention, as shown in FIG. 26, the rear extension 156 of the lancet cap extends on the outer surface 170A of the body of the holder 170 along the outer surface 170A in the longitudinal direction of the lancet. Thereby, it is possible to prevent the needle tip from being bent or broken when removing the cap.

より具体的には、ランセットキャップ150がランセット100から取り外されるに際してランセットキャップ150の後方延在部156がホルダーの胴体の外側面170Aを摺動するように後方延在部156を回転させることができ、それによって、穿刺針143の針先143aの曲がり・折れを好適に防止できる。換言すれば、本発明では、後方延在部156が把持部(特に「ランセットキャップを取り外す際に使用者が把持するための把持部」)となっており、それゆえ、その後方延在部156を摘んでホルダーの胴体の外側面170Aを摺動するように後方延在部156を回転させてランセットキャップを取り外す。後方延在部156が把持部ゆえ、好ましくは後方延在部の幅方向に沿って延在するような隆起部分(即ち、ランセットの軸方向ではなく、それと直交するような方向に延在する隆起部分)が後方延在部156の外側面に設けられていてよい(例えば、後述で参照することになる図30(C)および(D)のような外面形態を後方延在部が有していてよい)。より好ましくは「後方延在部の幅方向に沿って延在するような複数の隆起部分」が後方延在部の自由端156Bに近い位置(固定端側よりも自由端側に近い位置)に設けられてよい。   More specifically, rearward extension 156 can be rotated such that rearward extension 156 of lancet cap 150 slides on outer surface 170A of the body of the holder when lancet cap 150 is removed from lancet 100. Thereby, it is possible to suitably prevent the needle tip 143a of the puncture needle 143 from being bent or broken. In other words, in the present invention, the rear extending portion 156 is a grip portion (particularly, "a grip portion for the user to grip when removing the lancet cap"), and therefore, the rear extending portion 156. The lancet cap is removed by rotating the rear extension 156 so as to slide the outer surface 170A of the holder body. Because the rearward extension 156 is a gripping portion, the raised portion preferably extends along the width direction of the rearwardly extended portion (ie, a ridge extending not in the axial direction of the lancet but in a direction perpendicular thereto). (A portion) may be provided on the outer surface of the rear extending portion 156 (for example, the rear extending portion has an external surface configuration as shown in FIGS. 30C and 30D which will be referred to later). May be). More preferably, the “plurality of raised portions extending along the width direction of the rear extension” are located closer to the free end 156B of the rear extension (position closer to the free end than the fixed end). May be provided.

好ましくは、ランセットキャップの後方延在部の少なくとも中央部分(「後方延在部の幅方向に沿った場合の中央部分156’」)がホルダー胴体の外側面上に近接および/または接するように当該ホルダー胴体の外側面に沿ってランセットの長手方向に延在している。「中央部分156’」について図2を参照のこと。より好ましくは、ランセットキャップの後方延在部156の内側面156Aとホルダーの胴体の外側面170Aとが相互に近接または密接している(図26参照)。具体的には、後方延在部156の内側面156Aとホルダー胴体の外側面170Aとが接していてよく、あるいは、0mm(“0”を含まず)〜2mm、好ましくは0mm(“0”を含まず)〜1mm、より好ましくは0mm(“0”を含まず)〜0.5mmの僅かな隙間を空けて後方延在部156の内側面156Aとホルダー胴体の外側面170Aとが互いに位置付けられていてよい。即ち、ここでいう「近接する」とは、後方延在部156の内側面156Aとホルダー胴体の外側面170Aとの離隔距離(特にいえば「内側面156Aと外側面170Aとの最小の離隔距離」)が、0mm(“0”を含まず)〜2mm、好ましくは0mm(“0”を含まず)〜1mm、より好ましくは0mm(“0”を含まず)〜0.5mmとなっている態様を指している。ある1つの好適な態様では、ランセットキャップの後方延在部の中央部分156’の内側面の少なくとも一部がホルダー胴体の外側面170Aと接している。また、ランセットキャップの後方延在部156の内側面156Aの少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面170Aの少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることも好ましい。例えば、ランセットキャップの後方延在部の中央部分156’における内側面156Aの少なくとも一部(より好ましくは「中央部分156’における内側面156Aの全て」)が、それと対向するホルダー胴体の外側面170Aの一部分とが相補的な形態を有していることが好ましい。   Preferably, at least the central portion of the rearward extension of the lancet cap ("the central portion 156 'when along the widthwise direction of the rearwardly extending portion") is close to and / or in contact with the outer surface of the holder body. The lancet extends longitudinally along the outer surface of the holder body. See FIG. 2 for "central portion 156 '". More preferably, the inner surface 156A of the rear extension 156 of the lancet cap and the outer surface 170A of the body of the holder are close to or close to each other (see FIG. 26). Specifically, the inner side surface 156A of the rear extending portion 156 may be in contact with the outer side surface 170A of the holder body, or 0 mm (not including "0") to 2 mm, preferably 0 mm ("0" The inner surface 156A of the rear extension portion 156 and the outer surface 170A of the holder body are positioned with a slight gap of 1 mm to 1 mm, more preferably 0 mm (excluding "0") to 0.5 mm. May be. That is, the term “close” as used herein means the distance between the inner surface 156A of the rear extending portion 156 and the outer surface 170A of the holder body (in particular, “the minimum distance between the inner surface 156A and the outer surface 170A”. )) Is 0 mm (not including “0”) to 2 mm, preferably 0 mm (not including “0”) to 1 mm, and more preferably 0 mm (not including “0”) to 0.5 mm. Refers to an aspect. In one preferred aspect, at least a portion of the inner surface of the central portion 156 'of the rear extension of the lancet cap contacts the outer surface 170A of the holder body. It is also preferable that at least a portion of the inner surface 156A of the rear extension portion 156 of the lancet cap and at least a portion of the outer surface 170A of the body of the holder have complementary shapes. For example, at least a portion of the inner surface 156A at the central portion 156 'of the rearward extension of the lancet cap (more preferably, "all of the inner surface 156A at the central portion 156'") is opposed to the outer surface 170A of the holder body opposite thereto. Has a complementary form.

図26に示すように、ランセットキャップの後方延在部156は、大きく/長く後方へと延在した形態を有している。例えば、ランセットキャップの後方延在部156の自由端156Bが穿刺針143の針先端143aの位置(または針先保護部152の後端152Aの位置)よりも相対的に後方に位置付けられるように後方延在部156が後方に延在している。好ましくは、後方延在部156の自由端156Bがランセットボディ140に至るまで後方延在部156が長く延在している(換言すれば、後方延在部の自由端156Bがランセットボディ140の上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部156がキャップヘッド部から後方へと延在している)。更にいえば、例えばランセットホルダー170にはその径寸法が全体として減じられた狭窄部が設けられているところ、かかる狭窄部に後方延在部の自由端156Bが位置付けられるように(即ち、狭窄部上に自由端156Bが位置付けられるように)後方延在部156が延在していることが好ましい。   As shown in FIG. 26, the rear extension portion 156 of the lancet cap has a form that is large / long extended rearward. For example, the rear end 156B of the rear extension portion 156 of the lancet cap is positioned rearward relative to the position of the needle tip 143a of the puncture needle 143 (or the position of the rear end 152A of the needle tip protection portion 152). The extension 156 extends rearward. Preferably, the rear extension 156 extends long until the free end 156B of the rear extension 156 reaches the lancet body 140 (in other words, the free end 156B of the rear extension extends above the lancet body 140). The elongated rearward extending portion 156 extends rearward from the cap head portion so as to be positioned at the rear end. Furthermore, for example, when the lancet holder 170 is provided with a constricted portion whose diameter is reduced as a whole, the free end 156B of the rearwardly extending portion is positioned at the constricted portion (that is, the constricted portion). Preferably, the rear extension 156 extends (so that the free end 156B is positioned thereon).

上記の如くの種々の特徴的な形態に起因して、ランセットキャップの取り外し時には使用者は後方延在部156のみを把持して(即ち、キャップヘッド部154を把持することなく後方延在部156を把持して)、後方延在部156をホルダーの胴体の外側面170Aに対してより好適に摺動させることができ、結果として、針先143aの曲がり・折れをより好適に防止できる。   Due to the various characteristic forms as described above, when removing the lancet cap, the user grips only the rear extension 156 (that is, the rear extension 156 without gripping the cap head 154). ), The rear extending portion 156 can be more suitably slid with respect to the outer side surface 170A of the body of the holder, and as a result, bending and breaking of the needle tip 143a can be more suitably prevented.

また、図26に示すように、ランセットキャップの後方延在部156は、長尺形状を有しているところ、その自由端156Bが外側に拡がるように後方へと延在していることが好ましい。これにより、キャップ取外し時に後方延在部156を好適に把持することができ、よりスムーズな“摺動回転”の実現がなされ得る。   Also, as shown in FIG. 26, the rear extending portion 156 of the lancet cap has an elongated shape, and preferably extends rearward such that its free end 156B extends outward. . Thereby, the rear extending portion 156 can be suitably gripped when the cap is removed, and a smoother “sliding rotation” can be realized.

尚、ランセットアッセンブリは、インジェクターへの装填前においては、ランセットキャップを軸方向中心に回転させることができないものの、インジェクターへの装填が完了した後においては回転させることができるようになっている。これは、針先保護部152の先端領域の局所的隆起部152aが関係している(図26および図2参照)。具体的には、インジェクターへの装填前においては、ランセットキャップの針先保護部152の局所的隆起部152aがホルダーの内壁面(例えば内壁に形成された溝部など)と係り合うことによって回転が阻止されている。一方、インジェクターへの装填が完了した後では、かかる係り合いができないように、ホルダーに対してランセットキャップが僅かに前方へと移動した状態になる。具体的には、ランセットアッセンブリ100のインジェクター200への装填においては、図19および図20に示すようにプランジャー220のトリガー用突起部220bがトリガーレバー230の後方突起部230aと係止してコッキング状態が得られた直後では、前方へと付勢された状態のプランジャーに押される形でランセットが前方へと押圧される。その結果、ホルダーに対してランセットが僅かに前方へと移動、即ち、ランセットキャップが僅かに前方へと移動した状態になり、ランセットキャップの針先保護部152の局所的隆起部152aとホルダーの内壁面(例えば内壁に形成された溝部など)との係り合いは解除される。よって、装填が最終的に完了した後では、ランセットキャップを軸方向中心に回転させることができるようになる。   In addition, the lancet assembly cannot rotate the lancet cap around the axial direction before loading into the injector, but can rotate after the loading into the injector is completed. This is related to the local protrusion 152a in the tip region of the needle tip protection section 152 (see FIGS. 26 and 2). Specifically, before loading into the injector, rotation is prevented by the local protrusion 152a of the needle tip protection portion 152 of the lancet cap engaging with the inner wall surface (for example, a groove formed in the inner wall) of the holder. Have been. On the other hand, after the loading into the injector is completed, the lancet cap is moved slightly forward with respect to the holder so that such engagement is not possible. Specifically, when loading the lancet assembly 100 into the injector 200, the cocking of the plunger 220 by locking the trigger projection 220b with the rear projection 230a of the trigger lever 230 as shown in FIGS. Immediately after the state is obtained, the lancet is pressed forward by a plunger in a state of being biased forward. As a result, the lancet moves slightly forward with respect to the holder, that is, the lancet cap moves slightly forward, and the local protrusion 152a of the needle tip protection portion 152 of the lancet cap and the inside of the holder. The engagement with the wall surface (for example, a groove formed in the inner wall) is released. Therefore, after the loading is finally completed, the lancet cap can be rotated about the axial center.

(使用済みランセットアッセンブリのセイフティ機能)
穿刺後にてインジェクターから排出されたランセットアッセンブリにおいては、穿刺針が外部に露出しないようになっている。
(Safety function of used lancet assembly)
In the lancet assembly discharged from the injector after the puncture, the puncture needle is not exposed to the outside.

具体的には、穿刺後にランセットアッセンブリをインジェクターから排出するに際しては、エジェクターを前方へと動かして、ランセットアッセンブリ100のホルダー170を前方へと押圧する。これにより、図22および図23に示すように、ホルダー170がランセットボディ140に対して相対的に前方へと移動することになり(即ち、見方を変えれば、ホルダー170に対してランセットボディ140が相対的に後退することになり)、ランセットボディの可撓性突出部142と、ホルダー内壁の係止部175との係り合いが生じる。よって、かかる係り合いに起因して、使用済みのランセットボディ140(即ち、穿刺針を備えたランセットボディ140)がホルダー内にて前方へと移動することができず、穿刺針が外部に露出することがない。また、図示するように、ランセットボディの先端部146が係止部175の付け根領域でつかえることになるので、ホルダー170内にてランセットボディ140の後方移動もできないようになっている。   Specifically, when ejecting the lancet assembly from the injector after puncturing, the ejector is moved forward to press the holder 170 of the lancet assembly 100 forward. As a result, as shown in FIGS. 22 and 23, the holder 170 moves forward relative to the lancet body 140 (that is, from a different viewpoint, the lancet body 140 moves with respect to the holder 170). As a result, the flexible projection 142 of the lancet body is engaged with the locking portion 175 of the inner wall of the holder. Therefore, due to the engagement, the used lancet body 140 (that is, the lancet body 140 having the puncture needle) cannot move forward in the holder, and the puncture needle is exposed to the outside. Nothing. Further, as shown in the figure, the tip portion 146 of the lancet body is held at the base region of the locking portion 175, so that the lancet body 140 cannot be moved backward in the holder 170.

本発明に係るインジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイスは、種々の好適な形態で具現化され得る。これにつき以下にて説明する。   The injector, lancet assembly and lancing device according to the present invention may be embodied in various suitable forms. This will be described below.

(ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーのある好適な形態)
「ランセットアッセンブリ受容部材202の複数のガイド隆起部202c」および「ランセットホルダーの外面の複数の隆起部173」は、より長尺な形態となっていてもよい。具体的には、図28の下側に示すように「ランセットアッセンブリ受容部材202のガイド隆起部202c’’」は、ランセットアッセンブリ受容部材202の内面において長く延在していてよく、即ち、ランセットアッセンブリ受容部材202の開口端から底部に向かって深く延在していてよい。換言すれば、図28の下側に示すように、隣接するガイド隆起部202c’’によって形成されるガイド溝202d’’が開口端から底部に向かってより深く延在していてよい。同様にして、図28の下側に示すように、ランセットホルダーの隆起部173’’もホルダー外面にて長く延在していてよい。このような長尺な形態では、ホルダーがインジェクターに挿入されるに際して「ホルダーの隆起部173’’」と「受容部材のガイド隆起部202c’’」とが互いに好適に係わり合うことになり、より望ましい挿入が実現される。特に、ランセットとプランジャーとの係合する直前にランセットホルダーの位置が決まり易い。その結果、プランジャーがランセットボディを掴む直前にランセットホルダーだけが回って位置がねじれてしまう不都合が防止される。
(Preferable form with lancet assembly receiving member and lancet holder)
The “plurality of ridges 202c of the lancet assembly receiving member 202” and the “plurality of ridges 173 on the outer surface of the lancet holder” may have a longer shape. Specifically, as shown in the lower part of FIG. 28, the “guide ridge 202c ″ of the lancet assembly receiving member 202” may extend long on the inner surface of the lancet assembly receiving member 202, that is, the lancet assembly receiving member 202 The receiving member 202 may extend deep from the open end toward the bottom. In other words, as shown in the lower part of FIG. 28, the guide groove 202d ″ formed by the adjacent guide protrusion 202c ″ may extend deeper from the open end toward the bottom. Similarly, as shown in the lower part of FIG. 28, the raised portion 173 ″ of the lancet holder may also extend long on the outer surface of the holder. In such a long form, when the holder is inserted into the injector, the “ridge 173 ″ of the holder” and the “guide projection 202c ″ of the receiving member” are preferably engaged with each other, The desired insertion is achieved. In particular, the position of the lancet holder is easily determined immediately before the engagement of the lancet and the plunger. As a result, the inconvenience that only the lancet holder rotates and the position is twisted immediately before the plunger grips the lancet body is prevented.

(針先保護部のある好適な形態)
ランセットキャップの針先保護部152は、図29の下側に示すような形態であってもよい。具体的には、穿刺針を保護する針先保護部152’’は、穿刺針の先端143aの近傍に中空部152b’’を有するものであってもよい。図示されるように、穿刺針の先端の周囲を前方側から部分的に囲むような形態を有する中空部152b’’が針先保護部152’’に設けられていてよい。このような針先保護部152’’では、ランセットの製造時に特に有利な効果が奏され得る。具体的には、ランセットの成形時(金型に樹脂原料が射出される際)において樹脂原料が図29の点線矢印で示されるように流動して金型が充填されることになり、穿刺針の先端への負荷が低減されることになる。つまり、ランセットの成形時にて穿刺針の先端が樹脂原料から受ける負荷が低減し、針先の曲がりなどの不都合が効果的に防止される。
(Preferred form with needle tip protection part)
The needle tip protection section 152 of the lancet cap may have a form as shown in the lower side of FIG. Specifically, the needle tip protection portion 152 ″ for protecting the puncture needle may have a hollow portion 152b ″ near the tip 143a of the puncture needle. As shown in the figure, a hollow portion 152b ″ having a form that partially surrounds the periphery of the tip of the puncture needle from the front side may be provided in the needle tip protection portion 152 ″. With such a needle tip protection portion 152 ″, a particularly advantageous effect can be obtained when a lancet is manufactured. Specifically, at the time of molding the lancet (when the resin material is injected into the mold), the resin material flows and fills the mold as shown by the dotted arrow in FIG. This reduces the load on the tip. That is, the load applied to the distal end of the puncture needle from the resin material during molding of the lancet is reduced, and inconvenience such as bending of the needle tip is effectively prevented.

(ランセットアッセンブリのある好適な形態)
ランセットアッセンブリは、図30に示すような形態を有するものであってもよい。図30(A)〜(H)のそれぞれに示されるランセットアッセンブリ100は、ランセットキャップの取外しに際して回転もぎり操作(後方延在部156を把持してランセットの軸方向中心にキャップを回転させる操作)が使用者に対して積極的に促される形態を有している。図示する態様から分かるように、かかる“回転もぎり操作”は、使用者に与える視覚的効果の観点から促されるものであってよいし、あるいは、使用者の操作性の観点から促されるものであってもよい。
(Preferred form with lancet assembly)
The lancet assembly may have a form as shown in FIG. The lancet assembly 100 shown in each of FIGS. 30 (A) to 30 (H) can be rotated by an operation (an operation of gripping the rear extending portion 156 and rotating the cap about the axial direction of the lancet) when removing the lancet cap. It has a form that is actively encouraged by the user. As can be seen from the illustrated embodiment, such a “rotational mowing operation” may be promoted from the viewpoint of a visual effect given to the user, or may be promoted from the viewpoint of the operability of the user. May be.

例えば図30(A)に示されるランセットアッセンブリでは、ランセットキャップ(特に、その後方延在部156)が2つの外側曲面156M,156Nを有している。具体的には、2つの外側曲面156M,156Nが、後方延在部の長手方向に沿うように延在している。更に具体的にいうと、外側曲面156Mと外側曲面156Nとは、それらの側端部分を共通させる形態で互いに隣接して設けられている。かかる図30(A)のランセットアッセンブリ100では、ランセットキャップの後方延在部156を指先で把持した際に、「a方向」(即ち、キャップを引き抜く方向)に動かすよりも「b方向」(即ち、キャップを軸方向中心に回転させる方向)に動かす方が指先が受ける抵抗が大きくなる。つまり、使用者にとってみれば、「b方向」(キャップを軸方向中心に回転させる方向)に後方延在部156を動かす方が自然であり、それゆえ、“回転もぎり操作”が積極的に促進される。   For example, in the lancet assembly shown in FIG. 30A, the lancet cap (particularly, the rear extending portion 156) has two outer curved surfaces 156M and 156N. Specifically, two outer curved surfaces 156M and 156N extend along the longitudinal direction of the rear extension. More specifically, the outer curved surface 156M and the outer curved surface 156N are provided adjacent to each other in such a manner that their side end portions are shared. In the lancet assembly 100 shown in FIG. 30A, when the rear extension portion 156 of the lancet cap is gripped with a fingertip, the lancet assembly 100 moves in the “b direction” (ie, in the direction of pulling out the cap) rather than in the “a direction” (ie, the direction in which the cap is pulled out). (The direction in which the cap is rotated about the axial center) increases the resistance received by the fingertip. In other words, it is natural for the user to move the rear extending portion 156 in the “b direction” (the direction in which the cap is rotated around the axial direction), and therefore, the “rotational cutting operation” is actively promoted. Is done.

図31〜図33は、それぞれ、図30(A)に示されるランセットアッセンブリ100の外観斜視図、外観平面図および内部構造平面図を表している。図30(A)に示される態様であっても(より正確には、図30(A)およびそれと同様のランセットキャップを有する図30(B)〜30(H)を有するランセットアッセンブリであっても)、ランセットキャップの後方延在部156は、大きく後方へと延在した形態を有している。特に図33に示すように、ランセットキャップの後方延在部156の自由端/先端156Bが穿刺針143の針先端143aの位置(または針先保護部152の後端152Aの位置)よりも相対的に後方に位置付けられるように後方延在部156が延在している。好ましくは、後方延在部156の自由端156Bがランセットボディ140に至るまで後方延在部156が長く後方へと延びている(換言すれば、後方延在部の自由端156Bがランセットボディ140の上方に位置付けられるように、長尺形状の後方延在部156がキャップヘッド部から後方へと延在している)。   FIGS. 31 to 33 show an external perspective view, an external plan view, and an internal structural plan view of the lancet assembly 100 shown in FIG. 30 (A) (more precisely, the lancet assembly having FIGS. 30 (B) to 30 (H) having a lancet cap similar to that of FIG. 30 (A)). ), The rear extension portion 156 of the lancet cap has a form extending largely rearward. In particular, as shown in FIG. 33, the free end / tip 156B of the rear extension portion 156 of the lancet cap is relative to the position of the needle tip 143a of the puncture needle 143 (or the position of the rear end 152A of the needle tip protection portion 152). A rear extending portion 156 extends so as to be positioned rearward. Preferably, the rear extension 156 extends long and rearward until the free end 156B of the rear extension 156 reaches the lancet body 140 (in other words, the free end 156B of the rear extension extends from the lancet body 140). An elongated rearward extension 156 extends rearward from the cap head so as to be positioned upwardly).

尚、特に図31〜33に示すように、図30(A)のランセットアッセンブリ100では、ホルダー170に周状隆起部180が設けられていることが好ましい。後述することになるが、かかる周状隆起部180は、ランセットアッセンブリ100のインジェクター200への装填に際してホルダー挟持部材(特にサブ挟持部材AおよびB)と協働して有利な効果を奏し得る。   As shown in FIGS. 31 to 33, in the lancet assembly 100 shown in FIG. 30A, it is preferable that the holder 170 be provided with a circumferential raised portion 180. As will be described later, such a circumferential raised portion 180 can produce advantageous effects in cooperation with the holder holding members (particularly, the sub-holding members A and B) when the lancet assembly 100 is loaded into the injector 200.

(ホルダー挟持部材、ランセットアッセンブリ受容部材およびランセットホルダーのある好適な形態)
ホルダー挟持部材は単一品に限定されず、複数のパーツから構成されていてよい。図34および図35に示すように、ホルダー挟持部材260が、例えばサブ挟持部材A(260A)とサブ挟持部材B(260B)とから成る2パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとが対向配置されていてよい。サブ挟持部材A(260A)とサブ挟持部材B(260B)は、それぞれ、例えばSUSなどの金属から成る部材である。
(Preferable form with holder holding member, lancet assembly receiving member and lancet holder)
The holder holding member is not limited to a single product, and may be composed of a plurality of parts. As shown in FIGS. 34 and 35, the holder holding member 260 has a two-part configuration including, for example, a sub-holding member A (260A) and a sub-holding member B (260B). The sandwiching member B may be disposed to face. The sub holding members A (260A) and the sub holding members B (260B) are members made of a metal such as SUS, for example.

“2パーツ構成”の場合、サブ挟持部材Aおよびサブ挟持部材Bの各々が局所湾曲部を有することが好ましい。図34および図35に示すように、“2パーツ構成”の場合であっても、内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部(265A,265B)が設けられていることが好ましい。図示するように、サブ挟持部材A(260A)は、その一部が前方に向かって延在しており、その前方延在部が内側に向かって湾曲または折れ曲がっている。つまり、サブ挟持部材A(260A)の局所湾曲部265Aは、インジェクターにおいて前方側へと局所的に延在して内側に湾曲または折れ曲がった形態を有している。サブ挟持部材B(260B)も同様であって、サブ挟持部材B(260B)の局所湾曲部265Bは、インジェクターにおいて前方側へと局所的に延在して内側に湾曲または折れ曲がった形態を有している。更には、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態を有することが好ましく、即ち、図示するようにサブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)の各々の局所湾曲部(265A,265B)の内側面がドーム形状部(265A’、265B’)を有することが好ましい。これは、ホルダー挟持部材のホルダー接触面が略半球形態を有することを意味している。   In the case of the “two-part configuration”, it is preferable that each of the sub-clamping members A and B has a locally curved portion. As shown in FIGS. 34 and 35, even in the case of the “two-part configuration”, it is preferable that the local curved portions (265A, 265B) locally curved or bent inward are provided. As shown in the drawing, a part of the sub-clamping member A (260A) extends forward, and its front extending portion is curved or bent inward. That is, the locally curved portion 265A of the sub-clamping member A (260A) has a form in which the injector locally extends frontward and is curved or bent inward. The same applies to the sub-clamping member B (260B), and the local curved portion 265B of the sub-clamping member B (260B) has a form in which the injector locally extends forward and is curved or bent inward. ing. Further, it is preferable that at least a part of the inner side surface of the local bending portion has a dome shape, that is, as shown in the drawing, the local bending portion (each of the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) 265A, 265B) preferably has a dome-shaped portion (265A ', 265B'). This means that the holder contact surface of the holder holding member has a substantially hemispherical shape.

ホルダー挟持部材260がサブ挟持部材A(260A)とサブ挟持部材B(260B)とから成る場合、ランセットアッセンブリ受容部材202が複数のサブ部材から構成されることが好ましい。図34に示すように、ランセットアッセンブリ受容部材202は、「インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材A(202A)」と「インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材B(202B)」とから成る2パーツ構成を有していることが好ましい。かかる場合、サブ受容部材A(202A)は全体としてリング形態を有していることが好ましい。   When the holder holding member 260 includes the sub holding members A (260A) and the sub holding members B (260B), it is preferable that the lancet assembly receiving member 202 is formed of a plurality of sub members. As shown in FIG. 34, the lancet assembly receiving member 202 includes a “sub receiving member A (202A) positioned on the front side of the injector” and a “sub receiving member B (202B) positioned on the rear side of the injector”. It is preferable to have a two-part configuration consisting of In such a case, it is preferable that the sub receiving member A (202A) has a ring shape as a whole.

サブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)が局所湾曲部を有する場合、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては、それぞれの局所湾曲部(265A,265B)がランセットアッセンブリのホルダーの外面部に接することが好ましい。また、サブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)は、それぞれ、ランセットアッセンブリ受容部材の外面に取り付けられていることが好ましく、特にサブ受容部材B(202B)の外面に取り付けられていることが好ましい。サブ受容部材B(202B)の前端にはその一部が欠かれることで形成された切欠き部が2つ対向するように設けられているところ、その切欠き部に対して局所湾曲部が位置付けられるようにサブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)が設けられていることが好ましい。換言すれば、ランセットアッセンブリ受容部材の内部側からみると、サブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)のそれぞれの局所湾曲部(265A,265B)がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出するように、ホルダー挟持部材260とランセットアッセンブリ受容部材202とが互いに組み合わされている。   When the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) have local curved portions, when the lancet assembly is loaded into the injector, the respective local curved portions (265A, 265B) are placed on the outer surface of the holder of the lancet assembly. It is preferable to touch the part. The sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) are preferably mounted on the outer surface of the lancet assembly receiving member, respectively, and are particularly mounted on the outer surface of the sub-receiving member B (202B). Is preferred. The front end of the sub receiving member B (202B) is provided with two notches formed by cutting out a part thereof, and a local curved portion is positioned with respect to the notch. It is preferable that a sub-clamping member A (260A) and a sub-clamping member B (260B) are provided so as to be able to be used. In other words, when viewed from the inside of the lancet assembly receiving member, the local curved portions (265A, 265B) of the sub-clamping member A (260A) and the sub-clamping member B (260B) are notched portions of the lancet assembly receiving member. The holder holding member 260 and the lancet assembly receiving member 202 are combined with each other so that the holder holding member 260 and the lancet assembly receiving member 202 are exposed.

尚、図34に示すように、サブ受容部材A(202A)には後方側へと突出した一対の後方突出部(202A,202A)が設けられているところ、かかる一対の後方突出部(202A,202A)がサブ挟持部材AおよびB(260A,260B)上に被さるように位置付けられていることが好ましい。具体的には、一方の後方突出部(202A)がサブ挟持部材A(260A)に被さるように位置付けられると共に、他方の後方突出部(202A)がサブ挟持部材B(260B)に被さるように位置付けられていることが好ましい。これにより、サブ受容部材B(202B)に対するサブ挟持部材A(260A)およびサブ挟持部材B(260B)の取り付け・固定がより確実なものとなり、ホルダー挟持部材260の挟持効果がより好適に奏されることになる。 As shown in FIG. 34, the sub receiving member A (202A) is provided with a pair of rear protrusions (202A 1 , 202A 2 ) protruding rearward. 202A 1 , 202A 2 ) is preferably positioned so as to cover the sub sandwiching members A and B (260A, 260B). More specifically, the one of the rear projecting portion (202A 1) is positioned so as to cover the sub-clamping member A (260A), so that the other of the rear projecting portion (202A 2) hangs over the sub-clamping member B (260B) Is preferably positioned. Thereby, the attachment and fixation of the sub holding member A (260A) and the sub holding member B (260B) to the sub receiving member B (202B) become more reliable, and the holding effect of the holder holding member 260 is more suitably achieved. Will be.

図34および図35に示すような「ホルダ挟持部材260」および「ランセットアッセンブリ受容部材202」は、図31〜図33に示される「ランセットアッセンブリ100」と組み合わせて用いられることにより、更に有利な効果が奏される。特にランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際して更なる有利な効果が奏される。これにつき、図36および図37を参照して詳述する。   The "holder holding member 260" and the "lancet assembly receiving member 202" as shown in FIGS. 34 and 35 are used in combination with the "lancet assembly 100" shown in FIGS. Is played. Especially when the lancet assembly is loaded into the injector, a further advantageous effect can be obtained. This will be described in detail with reference to FIGS. 36 and 37.

図36は、ランセットアッセンブリ100のインジェクターへの装填が完了した状態を示している。図示する態様から分かるように、装填が完了した穿刺デバイスにおいては、ホルダーの周状隆起部180がホルダー挟持部材のドーム形状部(265A’、265B’)の後方側に位置付けられている。これは、装填完了に際しては、ホルダーの周状隆起部180がかかるドーム形状部(265A’、265B’)に一旦当接し、その後に当該ドーム形状部(265A’、265B’)を乗り越えることを意味している(図37Aおよび37Bも併せて参照のこと)。このようにホルダーの周状隆起部180がホルダー挟持部材のドーム形状部(265A’、265B’)を乗り越える際、使用者には好適なクリック感”が供される。つまり、使用者にとってみれば、クリック感”によってランセットアッセンブリの装填完了を確実に把握することができる。   FIG. 36 shows a state where the loading of the lancet assembly 100 into the injector has been completed. As can be seen from the illustrated embodiment, in the puncture device that has been completely loaded, the circumferential ridge 180 of the holder is positioned behind the dome-shaped portion (265A ', 265B') of the holder holding member. This means that when the loading is completed, the circumferential raised portion 180 of the holder once abuts on the dome-shaped portion (265A ', 265B'), and then gets over the dome-shaped portion (265A ', 265B'). (See also FIGS. 37A and 37B). In this way, when the circumferential ridge 180 of the holder gets over the dome-shaped portion (265A ', 265B') of the holder holding member, the user is provided with a suitable click feeling ". , The click feeling "can reliably grasp the completion of the loading of the lancet assembly.

(針露出防止に関連したある好適な形態)
図38〜図45を参照して「針露出防止に関連したある好適な形態」を説明する。特に「ランセット半抜けによる針露出防止に関連したある好適なランセットアッセンブリ形態」について説明する。かかる形態を有するランセットアッセンブリでは、不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であってもランセットがホルダーから抜け落ちないようになっており、また、ランセットキャップ取外し時にて同様に不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であっても針先がホルダーから飛び出さないようになっている。
(One suitable form related to needle exposure prevention)
38 to 45, a description will be given of "a preferred embodiment related to needle exposure prevention". In particular, a description will be given of “a suitable lancet assembly form related to prevention of needle exposure due to lancet half missing”. In the lancet assembly having such a configuration, the lancet is prevented from falling out of the holder even if the lancet is biased forward unintentionally or accidentally, and similarly undesired when the lancet cap is removed. Alternatively, even when the lancet is accidentally biased forward, the needle tip does not protrude from the holder.

かかる形態を有するランセットアッセンブリ100では、ランセットボディ140が屈曲形状可変位部144を備え、ホルダー170が屈曲形状可変位部の係止のための被係止部190Aを備えているところ、屈曲形状可変位部144の屈曲部分144Aがホルダーの被係止部190Aに係止可能な状態で位置付けられている(図39参照)。図38および図39に示すように、被係止部190Aは開口形態を有するものであってよく、そのような開口を規定するホルダー壁部に屈曲形状可変位部144の屈曲部分144Aが係止できるようになっている。   In the lancet assembly 100 having such a configuration, the lancet body 140 includes the variable bent shape portion 144 and the holder 170 includes the locked portion 190A for locking the variable bent shape portion. The bent portion 144A of the position portion 144 is positioned so as to be lockable to the locked portion 190A of the holder (see FIG. 39). As shown in FIGS. 38 and 39, the locked portion 190A may have an opening form, and the bent portion 144A of the bent shape variable position portion 144 is locked to the holder wall defining such an opening. I can do it.

図39に示す状態のランセットアッセンブリ100に対して、不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合、図40に示すように屈曲形状可変位部の屈曲部分144A(特にその外面部)がホルダーの被係止部190Aに係止することになり、結果としてランセットがホルダーから抜け落ちないようになっている。   When the lancet is inadvertently or accidentally urged forward with respect to the lancet assembly 100 in the state shown in FIG. 39, as shown in FIG. 40, the bent portion 144A of the bent shape variable portion (particularly, its outer surface portion) Is locked to the locked portion 190A of the holder, so that the lancet does not fall out of the holder.

図41は、ランセットアッセンブリ100のインジェクター200への装填が完了した状態を示している。つまり、図41に示す態様では、ランセットボディ140とプランジャー(特にその先端の筒状取付け部222)とが互いに係合することによって、ランセットアッセンブリ100のインジェクター200に対する装填が完了している。かかる図41に示す状態のランセットアッセンブリ100に対して、仮に不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合(例えばランセットキャップ取外し時にランセットを前方へと引き抜く力が加わった場合)、図42に示すように、屈曲形状可変位部144の屈曲部分144A(特にその外面部)がホルダーの“更なる被係止部190B”に係止することになり、ランセットがホルダーから抜け落ちないようになっている。「更なる被係止部190B」も被係止部190Aと同様に開口形態を有するものであってよく、それゆえ、そのような開口を規定するホルダー壁部に屈曲形状可変位部144の屈曲部分144Aが係止できる。つまり、ランセットキャップ取外し時において不本意または偶発的にランセットが前方に付勢された場合であっても針先がホルダーから飛び出さないようになっている(図43〜45も併せて参照のこと)。   FIG. 41 shows a state in which the loading of the lancet assembly 100 into the injector 200 has been completed. That is, in the embodiment shown in FIG. 41, the loading of the lancet assembly 100 into the injector 200 is completed by the engagement of the lancet body 140 and the plunger (particularly, the cylindrical mounting portion 222 at the distal end). If the lancet is urged forward unintentionally or accidentally to the lancet assembly 100 in the state shown in FIG. 41 (for example, when a force is applied to pull the lancet forward when the lancet cap is removed), FIG. As shown at 42, the bent portion 144A (particularly, the outer surface portion) of the bent shape variable position portion 144 is locked to the “further locked portion 190B” of the holder, so that the lancet does not fall out of the holder. Has become. The “further locked portion 190B” may have an opening form similarly to the locked portion 190A, and therefore, the bending of the bent shape variable portion 144 may be formed in the holder wall defining such an opening. Portion 144A can be locked. That is, even when the lancet is unintentionally or accidentally urged forward when the lancet cap is removed, the needle tip does not protrude from the holder (see also FIGS. 43 to 45). ).

(針露出防止に関連した別のある好適な形態)
次に図46を参照して「針露出防止に関連した別のある好適な形態」を説明する。特には、そのような防止のために好適に構成されたインジェクターについて説明する。かかるインジェクターでは、ランセットアッセンブリの装填が完了した後の段階かつランセットキャップの取外しの前の段階にて(以下では「装填後のキャップ除去前の段階」とも称す)、不本意または偶発的にインジェクターのトリガーレバーが操作されてしまった場合でも、安全性が好適に担保されている。
(Another preferred form related to needle exposure prevention)
Next, with reference to FIG. 46, "another preferred embodiment related to needle exposure prevention" will be described. In particular, an injector suitably configured for such prevention will be described. In such an injector, at the stage after the loading of the lancet assembly is completed and before the removal of the lancet cap (hereinafter, also referred to as “the stage before removing the cap after loading”), the injector is inadvertently or accidentally removed. Even if the trigger lever is operated, safety is suitably ensured.

具体的には、装填完了後のキャップ除去前の段階において、インジェクターのトリガーレバーが押されてしまい(即ち、トリガーレバーが外部からインジェクター内部方向に押し込まれ)、かつ、その後にランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合であっても、ランセットアッセンブリにおいて針露出の虞はない。より具体的には、かくの如く引き抜かれたランセットアッセンブリでは、仮にランセットキャップが外されたとしても、穿刺部材の針先が外部に露出しないようになっている。   Specifically, at the stage before the cap is removed after the loading is completed, the trigger lever of the injector is pushed (that is, the trigger lever is pushed from the outside toward the inside of the injector), and then the lancet assembly is removed from the injector. Even if it is pulled out, there is no risk of needle exposure in the lancet assembly. More specifically, in the lancet assembly pulled out as described above, even if the lancet cap is removed, the needle tip of the puncture member is not exposed to the outside.

このような安全性が担保された穿刺デバイスに寄与する部分は、トリガーレバー230(インジェクターに装填されたランセットアッセンブリでランセットの発射を引き起こすトリガー部材)に設けられた突起部である。具体的には、図46において参照番号230cで示される突起部である。トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリのランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部230aが設けられているところ、その後方突起部230aの前方側の位置に“更なる突起部230c”が設けられている。図示する形態から分かるように、“更なる突起部230c”は後方突起部230aと横並びでそれに隣接して設けられていることが好ましい。   A portion that contributes to the puncture device that ensures such safety is a protrusion provided on the trigger lever 230 (a trigger member that causes a lancet to be fired by a lancet assembly mounted on the injector). Specifically, it is a protrusion indicated by reference numeral 230c in FIG. The trigger lever is provided with a rear projection 230a for temporarily preventing the lancet assembly loaded in the injector from moving forward of the lancet, and a further position is provided at a position on the front side of the rear projection 230a. A projection 230c "is provided. As can be seen from the illustrated form, the “further protrusion 230c” is preferably provided side by side with and adjacent to the rear protrusion 230a.

本態様においては、ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに完全に装填された後であって、ランセットキャップの取外し前にトリガーレバーの操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合であっても、ランセットと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの“更なる突起部230c”によって阻止され、結果として上記安全性がもたらされる。   In this aspect, after the lancet and the plunger are engaged with each other and the lancet assembly is completely loaded into the injector, and before the lancet cap is removed, the operation of the trigger lever is performed, and the lancet assembly is moved. Even if it is withdrawn from the injector, the advancement of the plunger connected to the lancet is prevented by the "further protrusion 230c" of the trigger lever, resulting in the above safety.

図46を参照して具体的に説明すると次のようになる。ランセット(特にはランセットボディ140)とプランジャー(特にはその先端の筒状取付け部222)とが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに十分に装填された状態、即ち、「装填後のキャップ除去前の段階」では、本来的には以後にランセットキャップ150が除去されてからトリガーレバー230が操作されることになる。しかしながら、不本意または偶発的にもランセットキャップ150の除去に先立ってトリガーレバー230が操作されてしまうことがなきにしもあらずである。ランセットキャップの除去に先立ってトリガーレバーが操作された場合、穿刺デバイスは図46(a)に示される状態となる。具体的には、トリガーレバーの先端部230bがインジェクターの内部に向かって押し込まれてトリガーレバーが操作されると(図7参照)、トリガーレバー230の後方突起部230aとプランジャー220の突起部220bとのコッキング状態が解除される。よって、ファイヤー・スプリングの圧縮状態の解除に起因してプランジャー220がより前方へと位置付けられ、穿刺デバイスは図46(a)に示される形態をとることになる。かかる状態からランセットアッセンブリ100が引き抜かれた場合、より具体的には、ランセットアッセンブリ100がインジェクター200から引き抜かれた場合、ランセット130と係合しているプランジャー220が前方へと移動することになる。プランジャー220は、前進移動するものの、それに設けられたトリガー用突起部220bが“更なる突起部230c”に係止するので、かかる移動自体は直ぐに阻止されることになる(図46(b)参照)。   This will be specifically described with reference to FIG. The lancet (especially, the lancet body 140) and the plunger (especially, the cylindrical mounting portion 222 at the tip thereof) are engaged with each other so that the lancet assembly is sufficiently loaded in the injector, that is, "cap removal after loading". In the “previous stage”, the trigger lever 230 is essentially operated after the lancet cap 150 is subsequently removed. However, the trigger lever 230 cannot be operated unintentionally or accidentally prior to the removal of the lancet cap 150. When the trigger lever is operated prior to the removal of the lancet cap, the puncture device enters a state shown in FIG. Specifically, when the distal end 230b of the trigger lever is pushed toward the inside of the injector and the trigger lever is operated (see FIG. 7), the rear projection 230a of the trigger lever 230 and the projection 220b of the plunger 220 are operated. The cocking state with is released. Accordingly, the plunger 220 is positioned further forward due to the release of the compressed state of the fire spring, and the puncture device takes the form shown in FIG. 46 (a). When the lancet assembly 100 is withdrawn from such a state, more specifically, when the lancet assembly 100 is withdrawn from the injector 200, the plunger 220 engaged with the lancet 130 will move forward. . Although the plunger 220 moves forward, since the trigger protrusion 220b provided on the plunger 220 is locked to the “further protrusion 230c”, such movement itself is immediately prevented (FIG. 46B). reference).

引き続いて、ランセットアッセンブリの引抜きが継続されると、ランセットとプランジャーとの係合が最終的に解除されることになるが、その際、図46(c)に示すように、ランセットアッセンブリ100において屈曲形状可変位部144の屈曲部分144A(特にその外面部)がホルダーの“更なる被係止部190B”に係止することになる。具体的には、かかる係合解除に際してはプランジャーの筒状取付け部222に部分的に収められていたランセットの屈曲形状可変位部144がその筒状取付け部222から抜けることになるので、屈曲形状可変位部144が元の形態に戻ることになる。これにより、屈曲形状可変位部144の屈曲部分144Aがホルダーの“更なる被係止部190B”に係止できるようになる。このような係止状態ではランセットの針先の位置がランセットホルダー170の先端部と同じ位置か又はそれよりも後方に位置付けられる。従って、最終的にインジェクターから取り外されたランセットアッセンブリ100では、そのキャップ150が取り外されたとしても、針先(即ち、穿刺針の針先端143a)がホルダー170から露出しない(図46(d)および図46(e)参照)。   Subsequently, if the lancet assembly is continuously pulled out, the engagement between the lancet and the plunger is finally released. At this time, as shown in FIG. The bent portion 144A (particularly, the outer surface portion) of the bent shape variable position portion 144 is locked to the “further locked portion 190B” of the holder. Specifically, at the time of the disengagement, the bent shape variable position portion 144 of the lancet partially housed in the cylindrical mounting portion 222 of the plunger comes off from the cylindrical mounting portion 222. The shape variable portion 144 returns to its original form. Thereby, the bent portion 144A of the bent shape variable position portion 144 can be locked to the “further locked portion 190B” of the holder. In such a locked state, the position of the tip of the lancet is located at the same position as the tip of the lancet holder 170 or behind it. Therefore, in the lancet assembly 100 finally removed from the injector, even if the cap 150 is removed, the needle tip (that is, the needle tip 143a of the puncture needle) is not exposed from the holder 170 (FIG. 46D and FIG. 46 (e)).

上記で説明した本発明は下記の態様を有するものであることを確認的に付言しておく。
第1態様:ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
を有して成り、
凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクター。
第2態様:上記第1態様において、円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有しており、
円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることを特徴とするインジェクター。
第3態様:上記第2態様において、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わるに際しては、バネ部材が一時的に収縮することを特徴とするインジェクター。
第4態様:上記第1態様〜第3態様のいずれかにおいて、バネ部材がコイルバネであることを特徴とするインジェクター。
第5態様:上記第1態様〜第4態様のいずれかにおいて、円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられており、
円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第1数値列と第2数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面に設けられた第1開口窓と第2開口窓とから構成されており、第1数値列の数字が第1開口窓から露出する一方、第2数値列の数字が第2開口窓から露出することを特徴とするインジェクター。
第6態様:上記第1態様〜第5態様のいずれかにおいて、凹凸部が円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられていることを特徴とするインジェクター。
第7態様:上記第1態様〜第6態様のいずれかにおいて、ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また
プランジャーの突出部が円筒部材の内側に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いていることを特徴とするインジェクター。
第8態様:ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
を有して成り、
ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクター。
第9態様:上記第8態様において、ホルダー挟持部材が呈する弾性力によってランセットアッセンブリのホルダーが該ホルダー挟持部材に挟持されることを特徴とするインジェクター。
第10態様:上記第8態様または第9態様において、ホルダー挟持部材の全体形態が、一部切欠きのリング形態を有していることを特徴とするインジェクター。
第11態様:上記第8態様〜第10態様のいずれかにおいて、ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとから成る2パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとが対向配置されていることを特徴とするインジェクター。
第12態様:上記第8態様〜第11態様のいずれかにおいて、ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部(局所折曲部)を有しており、
ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部(ホルダー外周面やそれに設けられた周状隆起部など)に接することを特徴とするインジェクター。
第13態様:上記第12態様において、ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外周面に密接するように取り付けられており、
ランセットアッセンブリ受容部材の内周面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることを特徴とするインジェクター。
第14態様:上記第8態様〜第13態様のいずれかにおいて、局所湾曲部の内側面の少なくとも一部がドーム形態(ドーム形状部)を有していることを特徴とするインジェクター。
第15態様:上記第11態様に従属する上記第12態様〜第14態様のいずれかにおいて、ランセットアッセンブリ受容部材が、インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Aと、インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Bとから成る2パーツ構成を有しており、サブ受容部材Aが全体としてリング形態を有していることを特徴とするインジェクター。
第16態様:上記第15態様において、サブ受容部材Aには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Aおよびサブ挟持部材B上に被さるように位置付けられていることを特徴とするインジェクター。
第17態様:ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、
ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング、および、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
エジェクターに弾性部分が設けられる一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられており、ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越える、インジェクター。
第18態様:上記第17態様において、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することを特徴とするインジェクター。
第19態様:上記第17態様または第18態様において、エジェクターが長尺形状を有しており、該長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることを特徴とするインジェクター。
第20態様:上記第17態様〜第20態様のいずれかにおいて、弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することを特徴とするインジェクター。
第21態様:ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、
ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシング、および、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを有して成り、
エジェクターにプランジャー後退用当接部が設けられており、
穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、それによって、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーが後退する、インジェクター。
第22態様:ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされており、
ランセットキャップが、
穿刺針を保護する針先保護部、
針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
を有して成り、
ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している、ランセットアッセンブリ。
第23態様:上記第22態様において、ランセットキャップの後方延在部の自由端が穿刺針の針先端の位置または針先保護部の設置位置(特に「針先保護部の後端」)よりも後方に位置付けられるように後方延在部が後方に延在していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第24態様:上記第22態様または第23態様において、ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第25態様:上記第22態様〜第24態様のいずれかにおいて、ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第26態様:上記第22態様〜第25態様のいずれかにおいて、ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる(即ち、ランセットキャップの取り外しに際しては、使用者によって把持された後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動して回転する)ことを特徴とするランセットアッセンブリ。
第27態様:上記第22態様〜第26態様のいずれかにおいて、ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている一方、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えており、
屈曲形状可変位部の屈曲部分(即ち、屈曲形状可変位部の中間部分に位置する折れ曲がり部)がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることを特徴とするランセットアッセンブリ。
第28態様:上記第1態様〜第21態様のいずれかのインジェクターおよび上記第22態様〜第27態様のいずれかのランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイス。
第29態様:上記第14態様に従属する上記第28態様において、
ランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられており、
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際しては、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に該ドーム形状部を乗り越えることを特徴とする穿刺デバイス。
第30態様:上記第27態様に従属する上記第28態様または第29態様において、屈曲形状可変位部の係止のための更なる被係止部をホルダーが備えており、
ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分(即ち、屈曲形状可変位部の中間部分に位置する折れ曲がり部)がホルダーの更なる被係止部へと係止することを特徴とする穿刺デバイス。
第31態様:上記第8態様に従属する上記第28態様〜第30態様いずれかにおいて、
インジェクターが、該インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの発射を引き起こすトリガーレバーを更に有して成り、
トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリのランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部を有して成ると共に、該後方突起部の前方側の位置にて更なる付加突起部を有することを特徴とする穿刺デバイス。
第32態様:上記第31態様において、ランセットとプランジャーとが互いに係合することによってランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後において、ランセットキャップの取外し前にトリガー部材の操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合、ランセットアッセンブリと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの付加突起部によって阻止されることを特徴とする穿刺デバイス。
It is confirmed that the present invention described above has the following aspects.
First aspect : An injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncturing, comprising a plunger for firing the lancet in a puncturing direction, and an injector casing containing the plunger,
The puncture depth adjustment mechanism of the injector
A protrusion that projects outwardly from the plunger in the transverse direction thereof,
A cylindrical member having an uneven portion and a step portion, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
The uneven portion is provided on the cylindrical member so that the normal line of the surface forming the uneven portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the uneven portion is provided on the injector member. Provided in the casing, the contact between the part of the concave and convex portion of the cylindrical member and the complementary portion of the injector casing is held by the pressing force provided by the spring member,
When the plunger moves forward during puncturing, the projection of the plunger collides with the step of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward. In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axis, the step portion at which the protrusion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height, whereby the forward portion of the plunger can be adjusted. An injector whose travel distance is changed.
Second aspect : In the first aspect, the uneven portion of the cylindrical member has a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member,
An injector characterized in that when the puncture depth is adjusted by rotating the cylindrical member, a part of the concave and convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing is changed to another part.
Third aspect : In the second aspect, the spring member is temporarily contracted when a part of the concave and convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing changes to another part. And the injector.
Fourth aspect : The injector according to any one of the first to third aspects, wherein the spring member is a coil spring.
Fifth aspect : In any one of the first to fourth aspects, while the cylindrical member is provided with a scale value along the circumferential direction, the injector casing has a scale value for exposing the scale value of the cylindrical member. There is a scale opening window,
The scale values of the cylindrical member are composed of a first numerical sequence and a second numerical sequence adjacent to each other, and a scale opening window is provided on the opposite side of the injector casing. An injector, comprising: an opening window, wherein the numbers in the first numerical sequence are exposed from the first opening window, while the numbers in the second numerical sequence are exposed from the second opening window.
Sixth aspect : In any one of the first to fifth aspects, the uneven portion is provided in an end region of the outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary portion is provided on the inner wall surface of the injector casing. An injector characterized in that:
Seventh aspect : In any one of the first to sixth aspects, the step portion is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger is positioned such that the protruding portion of the plunger is positioned inside the cylindrical member. Characterized in that the injector penetrates the cylindrical member.
Eighth aspect : an injector for firing a lancet of a lancet assembly for puncturing, comprising: a plunger for firing the lancet in a puncturing direction; and an injector casing containing the plunger,
The lancet assembly holding mechanism of the injector is
A lancet assembly receiving member that is provided at the front end opening of the injector and can accommodate a lancet assembly holder, and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member,
When the lancet assembly is loaded into the injector such that the holder of the lancet assembly is received in the lancet assembly receiving member, the holder holding member holds the holder.
Ninth aspect : The injector according to the eighth aspect, wherein the holder of the lancet assembly is held by the holder holding member by the elastic force exerted by the holder holding member.
Tenth aspect : The injector according to the eighth aspect or the ninth aspect, wherein the entire shape of the holder holding member has a partially cutout ring shape.
Eleventh aspect : In any one of the eighth to tenth aspects, the holder holding member has a two-part configuration including a sub holding member A and a sub holding member B, and the sub holding member A and the sub holding member An injector, wherein a member B is disposed to face the injector.
Twelfth aspect : In any one of the eighth to eleventh aspects, the holder holding member has a locally curved portion (locally bent portion) in which a part thereof is curved or bent inward,
An injector characterized in that a local curved portion comes into contact with an outer surface of a holder of the lancet assembly (an outer peripheral surface of the holder and a circumferential ridge provided on the holder) when loading the lancet assembly into the injector.
Thirteenth aspect : In the twelfth aspect, the holder holding member is attached so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the lancet assembly receiving member,
An injector characterized in that a local curved portion of a holder holding member is exposed from a notch of a lancet assembly receiving member on an inner peripheral surface of the lancet assembly receiving member.
Fourteenth aspect : The injector according to any one of the eighth to thirteenth aspects, wherein at least a part of the inner surface of the local curved portion has a dome shape (dome shape portion).
Fifteenth aspect : The lancet assembly receiving member according to any one of the twelfth aspect to the fourteenth aspect dependent on the eleventh aspect, wherein the lancet assembly receiving member is positioned at a front side of the injector and at a rear side of the injector. An injector having a two-part configuration including a sub receiving member B provided therein, wherein the sub receiving member A has a ring shape as a whole.
Sixteenth aspect : In the fifteenth aspect, the sub receiving member A is provided with a pair of rear protruding portions protruding rearward, and the pair of rear protruding portions is provided on the sub holding members A and B. An injector characterized by being positioned to cover.
Seventeenth aspect : An injector for launching a lancet of a lancet assembly for puncturing,
A plunger for firing the lancet in the puncturing direction, an injector casing containing the plunger, and an ejector for discharging a lancet assembly loaded in the injector,
While the ejector has an elastic portion, the injector casing has a projection on the inner wall surface, and when the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger with each other, the elastic portion of the ejector is provided. The injector once abuts the projection of the injector and then gets over the projection.
Eighteenth aspect : The injector according to the seventeenth aspect, wherein the lancet and the plunger are completely engaged when the elastic portion of the ejector passes over the protrusion of the injector.
Nineteenth aspect : The injector according to the seventeenth or eighteenth aspect, wherein the ejector has an elongated shape, and the distal end of the elongated ejector is provided with an elastic portion.
Twentieth aspect : The injector according to any one of the seventeenth aspect to the twentieth aspect, wherein the elastic portion has a branched form extending rearward so as to branch off from the ejector body.
Twenty-first aspect : An injector for launching a lancet of a lancet assembly for puncturing,
A plunger for firing the lancet in the puncturing direction, an injector casing containing the plunger, and an ejector for discharging a lancet assembly loaded in the injector,
The ejector is provided with a plunger retraction contact part,
When the ejector is moved backward after puncturing, the plunger retraction abutment of the ejector abuts on the plunger, whereby the plunger is retracted due to a pressing force received from the ejector.
Twenty-second aspect : A lancet assembly including a lancet and a holder accommodating the lancet,
The lancet has a lancet body, a lancet cap, and a puncture needle, and a metal puncture needle is present in these over the resin lancet body and the lancet cap. Covered,
Lancet cap,
Needle tip protection part to protect the puncture needle,
A cap head portion connected to the needle tip protection portion and positioned at the foremost position with the lancet cap; and a pair of rear extension portions connected to the cap head portion and extending rearward from the cap head portion. Then
A lancet assembly wherein the rearward extension of the lancet cap extends on and along the outer surface of the holder body.
Twenty-third aspect : In the twenty-second aspect, the free end of the rear extending portion of the lancet cap is larger than the position of the needle tip of the puncture needle or the installation position of the needle tip protection part (particularly, “the rear end of the needle tip protection part”) A lancet assembly wherein the rearward extension extends rearwardly to be positioned rearwardly.
Twenty-fourth aspect : The lancet assembly according to the twenty-second or twenty-third aspect, wherein the inner surface of the rear extension of the lancet cap and the outer surface of the body of the holder are close to or close to each other.
Twenty-fifth aspect : In any one of the twenty-second to twenty-fourth aspects, at least a part of the inner surface of the rear extending portion of the lancet cap and at least a part of the outer surface of the body of the holder are complementary to each other. A lancet assembly characterized by having.
Twenty-sixth aspect : In any of the above-mentioned twenty-second to twenty-fifth aspects, when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extension of the lancet cap slides on the outer surface of the body of the holder. (I.e., when removing the lancet cap, the rear extension portion gripped by the user slides on the outer surface of the body of the holder and rotates).
Twenty-seventh aspect : In any of the above-mentioned twenty-second to twenty-sixth aspects, the lancet body has the bent shape variable position portion, while the holder has the locked portion for locking the bent shape variable position portion. And
A lancet assembly characterized in that a bent portion of the variable bending shape portion (that is, a bent portion located at an intermediate portion of the variable bending shape portion) is positioned so as to be locked to a locked portion of the holder. .
Twenty-eighth aspect : A puncture device comprising the injector of any of the first to twenty-first aspects and the lancet assembly of any of the twenty-second to twenty-seventh aspects.
Twenty-ninth aspect : In the twenty-eighth aspect dependent on the fourteenth aspect,
A circumferential ridge is provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly,
A puncture device characterized in that when the lancet assembly is loaded into the injector, the circumferential ridge of the holder once abuts on the dome-shaped portion of the holder holding member, and then gets over the dome-shaped portion.
Thirtieth aspect : In the twenty-eighth aspect or the twenty-ninth aspect according to the twenty-seventh aspect, the holder further comprises a locked portion for locking the bent shape variable position portion,
When only the lancet is moved forward after the lancet and the plunger engage with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, the bent portion of the bent shape variable portion of the lancet body (that is, the bent shape variable portion) Puncturing device, wherein a bent portion located at an intermediate portion of the holder is locked to a further locked portion of the holder.
31st aspect : In any one of the 28th aspect to the 30th aspect subordinate to the eighth aspect,
The injector further comprising a trigger lever for triggering firing of a lancet in a lancet assembly loaded in the injector;
The trigger lever has a rear projection for temporarily preventing the lancet assembly loaded in the injector from moving forward of the lancet, and further additional projections are provided at positions on the front side of the rear projection. A puncture device comprising a part.
Twenty-second aspect : In the thirty-first aspect, after the lancet assembly is loaded into the injector by engaging the lancet and the plunger with each other, the trigger member is operated before the lancet cap is removed, and the lancet is operated. A puncture device, wherein when the assembly is withdrawn from the injector, advancement of the plunger connected to the lancet assembly is prevented by the additional projection of the trigger lever.

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はこれに限定されない。本発明では種々の形態が考えられるだけでなく、種々の改変がなされ得ることを当業者は容易に理解されよう。例えば、穿刺針143は、図示されたように最先端が針状に尖った形態を有するものであったが、必ずしもかかる形態に限定されない。例えば、穿刺針143は、先端部の一側面が鋭利になった“ブレード形態(blade)”であってもよい。   As described above, the embodiment of the present invention has been described, but the present invention is not limited to this. Those skilled in the art will readily understand that not only various forms are conceivable in the present invention, but also various modifications can be made. For example, the puncture needle 143 has a needle-like shape at the tip end as shown in the figure, but is not necessarily limited to such a shape. For example, the puncture needle 143 may be in the form of a "blade" in which one side of the tip is sharpened.

関連出願の相互参照Cross-reference of related applications

本出願は、日本国特許出願第2015−31017号(出願日:2015年2月19日、発明の名称:「インジェクター、ランセットアッセンブリおよび穿刺デバイス」)に基づくパリ条約上の優先権を主張する。当該出願に開示された内容は全て、この引用により、本明細書に含まれるものとする。   This application claims priority under the Paris Convention based on Japanese Patent Application No. 2015-31017 (filing date: February 19, 2015, title of invention: "Injector, lancet assembly and lancing device"). All content disclosed in that application is incorporated herein by this reference.

100 ランセットアッセンブリ
130 ランセットアッセンブリのランセット
140 ランセットボディ
142 ランセットボディの可撓性突出部
143 穿刺針
143a 穿刺針の針先端(針先部分)
144 ランセットボディの屈曲形状可変位部
144A 屈曲形状可変位部の屈曲部分
145 ランセットボディの後端部
146 ランセットボディの前端部
150 ランセットキャップ
152 ランセットキャップの針先保護部
152A ランセットキャップの針先保護部の後端
152’’ ランセットキャップの針先保護部(好適な変更形態例)
152a 針先保護部に設けられた局所的隆起部
152b’’ 針先保護部に設けられた中空部(好適な変更形態例)
154 ランセットキャップのキャップヘッド部
156 ランセットキャップの後方延在部
156M,156N 後方延在部の外側曲面
156A 後方延在部の内側面
156B 後方延在部の自由端
170 ランセットアッセンブリのホルダー
170A ホルダーの胴体の外側面
171 ホルダーの開口後端
172 ホルダーの穿刺開口端
173 ホルダー外面に設けられた隆起部
173’’ ホルダー外面に設けられた隆起部(好適な変更形態例)
174 ホルダー内壁に設けられた段差部
174A 段差部によって形成された面
175 ホルダー内壁に設けられた係止部
180 ホルダーの周状隆起部
190A 屈曲形状可変位部の係止のためのホルダー被係止部
190B 屈曲形状可変位部の係止のための更なるホルダー被係止部
200 インジェクター
201 インジェクターの前端開口部
202 ランセットアッセンブリ保持機構のランセットアッセンブリ受容部材
202A サブ受容部材A
202A,202A サブ受容部材Aの一対の後方突出部
202B サブ受容部材B
202a ランセットアッセンブリ受容部材の胴体外面に設けられた周方向溝部
202b ランセットアッセンブリ受容部材の胴体に設けられた切欠き開口部
202c ランセットアッセンブリ受容部材のガイド隆起部
202c’’ ランセットアッセンブリ受容部材のガイド隆起部(好適な変更形態例)
202d ランセットアッセンブリ受容部材のガイド溝
202d’’ ランセットアッセンブリ受容部材のガイド溝(好適な変更形態例)
210 インジェクター・ケーシング
212 インジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた突起部
215 インジェクター・ケーシングの内壁面に設けられた相補形状部
216 インジェクター・ケーシングに設けられた目盛り用開口窓
216a 目盛り用の第1開口窓
216b 目盛り用の第2開口窓
220 プランジャー
220a プランジャーのファイヤー・スプリング
220b プランジャーのトリガー用突起部
220c プランジャーのリターン・スプリング
221 プランジャーの胴体筒部
221A プランジャーの胴体筒部の前側エッジ
222 プランジャーの先端部(ランセットが取り付けられる筒状取付け部)
225 プランジャーの深さ調節用突出部
227 プランジャーの後端に設けられたインジケータ表示部
230 トリガーレバー(トリガー部材)
230a トリガーレバーの後方突起部
230b トリガーレバーの前端部
230c トリガーレバーの更なる突起部(針先露出防止用の突起部)
240 穿刺深さ調節機構の円筒部材
242 穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられた凹凸部
242a,242b,242c・・・凹凸部を成す面
246 穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられたステップ部
246a,246b,246c・・・高さの異なるステップ部
248 穿刺深さ調節機構の円筒部材に設けられた目盛り数値
248a 目盛り数値の第1数値列
248b 目盛り数値の第2数値列
250 穿刺深さ調節機構のバネ部材
260 ランセットアッセンブリ保持機構のホルダー挟持部材
260A サブ挟持部材A
260B サブ挟持部材B
265(265a,265b) ホルダー挟持部材の局所湾曲部
265’ 局所湾曲部のドーム形状部
265A サブ挟持部材Aの局所湾曲部
265A’ サブ挟持部材Aの局所湾曲部(内側面)に設けられたドーム形状部
265B サブ挟持部材Bの局所湾曲部
265B’ サブ挟持部材Bの局所湾曲部(内側面)に設けられたドーム形状部
270 エジェクター
272 エジェクターの先端部
275 エジェクターに設けられた弾性部分
276 エジェクターに設けられたインジケータ窓部
277 エジェクターのプランジャー後退用当接部
1000 穿刺デバイス

100’ ランセットアッセンブリ
101’ ランセット
102’ 保護カバー
104’ ランセットボディ
105’ 穿刺部材
106’ ランセットキャップ
108’ 弱化部材
200’ インジェクター
204’ プランジャー
214’ インジェクターの前端開口部
264’,266’ プランジャーの先端部
514’ トリガー部材
542’ トリガー部材のプレス部分
REFERENCE SIGNS LIST 100 lancet assembly 130 lancet of lancet assembly 140 lancet body 142 flexible protrusion of lancet body 143 puncture needle 143a Needle tip (needle tip) of puncture needle
144 Bent portion with variable bending shape of lancet body 144A Bent portion with variable bending shape portion 145 Rear end of lancet body 146 Front end of lancet body 150 Lancet cap 152 Protection tip of lancet cap 152A Protection tip of lancet cap Rear end 152 '' lancet cap needle tip protection part (preferred modified example)
152a Local ridge provided on needle tip protection section 152b '' Hollow section provided on needle tip protection section (preferred modified example)
154 Cap head portion of lancet cap 156 Rear extension portion of lancet cap 156M, 156N Outside curved surface of rear extension portion 156A Inner side surface of rear extension portion 156B Free end of rear extension portion 170 Holder of lancet assembly 170A Body of holder Outer surface 171 Opening end of holder 172 Opening end of holder 173 Raised portion provided on outer surface of holder 173 '' Raised portion provided on outer surface of holder (preferred modified example)
174 Stepped portion provided on holder inner wall 174A Surface formed by stepped portion 175 Locking portion provided on holder inner wall 180 Peripheral raised portion of holder 190A Holder locked for locking bent position variable portion Portion 190B Further holder locked portion for locking the variable bending shape portion 200 Injector 201 Front end opening of injector 202 Lancet assembly receiving member of lancet assembly holding mechanism 202A Sub receiving member A
202A 1 , 202A 2 A pair of rear protruding portions of sub receiving member A 202B Sub receiving member B
202a A circumferential groove provided on the outer surface of the body of the lancet assembly receiving member 202b A notch opening provided on the body of the lancet assembly receiving member 202c Guide protrusion of the lancet assembly receiving member 202c '' Guide ridge of the lancet assembly receiving member (Preferred modification example)
202d Guide groove of lancet assembly receiving member 202d '' Guide groove of lancet assembly receiving member (preferred modified example)
210 Injector casing 212 Projecting portion provided on inner wall surface of injector casing 215 Complementary shaped portion provided on inner wall surface of injector casing 216 Scale opening window provided on injector casing 216a First scale opening Window 216b Second opening window for graduation 220 Plunger 220a Plunger fire spring 220b Plunger trigger projection 220c Plunger return spring 221 Plunger body tube 221A Front side of plunger body tube Edge 222 Plunger tip (tubular attachment to which lancet is attached)
225 Projecting portion for adjusting the depth of the plunger 227 Indicator display portion provided at the rear end of the plunger 230 Trigger lever (trigger member)
230a Rear projection of trigger lever 230b Front end of trigger lever 230c Further projection of trigger lever (projection for preventing needle tip exposure)
240 Cylindrical member of puncture depth adjusting mechanism 242 Uneven portion provided on cylindrical member of puncturing depth adjusting mechanism 242a, 242b, 242c ... Surface forming uneven portion 246 Provided on cylindrical member of puncturing depth adjusting mechanism Step portions 246a, 246b, 246c... Different height portions 248 Scale values provided on the cylindrical member of the puncture depth adjusting mechanism 248a First value sequence of scale values 248b Second value sequence of scale values 250 Puncture depth Spring member of adjustment mechanism 260 Holder holding member of lancet assembly holding mechanism 260A Sub holding member A
260B Sub-clamping member B
265 (265a, 265b) Local curved portion of holder clamping member 265 'Dome-shaped portion of local curved portion 265A Local curved portion of sub-clamping member A 265A' Dome provided on local curved portion (inner surface) of sub-clamping member A Shaped portion 265B Local curved portion of sub-clamping member B 265B 'Dome-shaped portion provided on local curved portion (inner side) of sub-clamping member B 270 Ejector 272 Tip end of ejector 275 Elastic portion provided on ejector 276 Ejector Indicator window provided 277 Ejector plunger retraction abutment 1000 Puncturing device

100 'lancet assembly 101' lancet 102 'protective cover 104' lancet body 105 'puncturing member 106' lancet cap 108 'weakening member 200' injector 204 'plunger 214' front opening of injector 264 ', 266' tip of plunger Part 514 'Trigger member 542' Press part of trigger member

Claims (31)

ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
インジェクターの穿刺深さ調節機構が、
プランジャーからその横断方向に外側へと突出する突出部、
凹凸部およびステップ部を備えた円筒部材、ならびに
インジェクターの軸方向に沿って円筒部材と横並びに設けられたバネ部材
を有して成り、
凹凸部を成す面の法線がインジェクターの軸方向と略平行になるように凹凸部が円筒部材に設けられている一方、凹凸部の一部と相補的な形状を有する相補形状部がインジェクター・ケーシングに設けられ、バネ部材から供される押圧力によって円筒部材の凹凸部の一部とインジェクター・ケーシングの相補形状部との当接が保持されており、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動した際、プランジャーの突出部が、円筒部材のステップ部に衝突することで、プランジャーがそれ以上の前方へと移動できないようになっており、また
穿刺深さの調節に際しては、円筒部材をその軸中心にて回転させることによって、プランジャーの突出部が衝突することになるステップ部を異なる高さのステップ部へと変更でき、それによって、プランジャーの前方移動距離が変更される、インジェクター。
An injector for launching a lancet of a lancet assembly for puncturing, comprising a plunger for firing the lancet in the puncturing direction, and an injector casing containing the plunger,
The puncture depth adjustment mechanism of the injector
A protrusion that projects outwardly from the plunger in the transverse direction thereof,
A cylindrical member having an uneven portion and a step portion, and a spring member provided side by side with the cylindrical member along the axial direction of the injector,
The uneven portion is provided on the cylindrical member so that the normal line of the surface forming the uneven portion is substantially parallel to the axial direction of the injector, while the complementary shape portion having a shape complementary to a part of the uneven portion is provided on the injector member. Provided in the casing, the contact between the part of the concave and convex portion of the cylindrical member and the complementary portion of the injector casing is held by the pressing force provided by the spring member,
When the plunger moves forward during puncturing, the projection of the plunger collides with the step of the cylindrical member, so that the plunger cannot move further forward. In adjusting the position of the plunger, by rotating the cylindrical member about its axis, the step portion at which the protrusion of the plunger collides can be changed to a step portion having a different height, whereby the forward portion of the plunger can be adjusted. An injector whose travel distance is changed.
円筒部材の凹凸部は、円筒部材の周方向に沿って周期的に連続した形態を有しており、
円筒部材を回転させて穿刺深さの調節を行うに際しては、インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わることを特徴とする、請求項1に記載のインジェクター。
The uneven portion of the cylindrical member has a form that is periodically continuous along the circumferential direction of the cylindrical member,
When adjusting the puncture depth by rotating the cylindrical member, a part of the concave and convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing is changed to another part. 2. The injector according to 1.
インジェクター・ケーシングの相補形状部に当接する円筒部材の凹凸部の一部が別の一部へと変わるに際しては、バネ部材が一時的に収縮することを特徴とする、請求項2に記載のインジェクター。 The injector according to claim 2, wherein the spring member temporarily contracts when a part of the concave and convex portion of the cylindrical member abutting on the complementary shape portion of the injector casing changes to another part. . バネ部材がコイルバネであることを特徴とする、請求項1〜3のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 1 to 3, wherein the spring member is a coil spring. 円筒部材には周方向に沿って目盛り数値が付されている一方、インジェクター・ケーシングには円筒部材の目盛り数値を露出させるための目盛り用開口窓が設けられており、
円筒部材の目盛り数値が相互に隣接する第1数値列と第2数値列とから構成されていると共に、目盛り用開口窓がインジェクター・ケーシングの対向する側面に設けられた第1開口窓と第2開口窓とから構成されており、第1数値列の数字が第1開口窓から露出する一方、第2数値列の数字が第2開口窓から露出することを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載のインジェクター。
While the cylindrical member is provided with scale values along the circumferential direction, the injector casing is provided with a scale opening window for exposing the scale value of the cylindrical member,
The scale values of the cylindrical member are composed of a first numerical sequence and a second numerical sequence adjacent to each other, and a scale opening window is provided on the opposite side of the injector casing. The number of a 1st numerical sequence is exposed from a 1st opening window, and it consists of an opening window, The number of a 2nd numerical sequence is exposed from a 2nd opening window, The Claims 1-4 characterized by the above-mentioned. The injector according to any one of the above.
凹凸部が円筒部材の外周面の端部領域に設けられており、相補形状部がインジェクター・ケーシングの内壁面に設けられていることを特徴とする、請求項1〜5のいずれかに記載のインジェクター。 The uneven portion is provided in an end region of an outer peripheral surface of the cylindrical member, and the complementary shape portion is provided on an inner wall surface of the injector casing. injector. ステップ部が円筒部材の内周面に設けられており、また
プランジャーの突出部が円筒部材の内側に位置付けられるようにプランジャーが円筒部材を貫いていることを特徴とする、請求項1〜6のいずれかに記載のインジェクター。
The step portion is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical member, and the plunger penetrates the cylindrical member so that the protrusion of the plunger is positioned inside the cylindrical member. 7. The injector according to any one of 6.
ランセットアッセンブリのランセットを発射させて穿刺に供するインジェクターであって、ランセットを穿刺方向に発射させるプランジャー、および、プランジャーを内包するインジェクター・ケーシングを有して成り、
インジェクターのランセットアッセンブリ保持機構が、
インジェクターの前端開口部に設けられ、ランセットアッセンブリのホルダーを収めることができるランセットアッセンブリ受容部材、および
ランセットアッセンブリ受容部材に取り付けられた金属製のホルダー挟持部材
を有して成り、
ランセットアッセンブリのホルダーがランセットアッセンブリ受容部材に収まるようにランセットアッセンブリがインジェクターに対して装填されるに際しては、ホルダー挟持部材がホルダーを挟持する、インジェクター。
An injector for launching a lancet of a lancet assembly for puncturing, comprising a plunger for firing the lancet in the puncturing direction, and an injector casing containing the plunger,
The lancet assembly holding mechanism of the injector is
A lancet assembly receiving member that is provided at the front end opening of the injector and can accommodate a lancet assembly holder, and a metal holder holding member attached to the lancet assembly receiving member,
When the lancet assembly is loaded into the injector such that the holder of the lancet assembly is received in the lancet assembly receiving member, the holder holding member holds the holder.
ホルダー挟持部材の弾性力によってランセットアッセンブリのホルダーが該ホルダー挟持部材に挟持されることを特徴とする、請求項8に記載のインジェクター。 The injector according to claim 8, wherein the holder of the lancet assembly is held by the holder holding member by the elastic force of the holder holding member. ホルダー挟持部材が、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとから成る2パーツ構成を有しており、サブ挟持部材Aとサブ挟持部材Bとが対向配置されていることを特徴とする、請求項8または9に記載のインジェクター。 The holder holding member has a two-part configuration including a sub-holding member A and a sub-holding member B, and the sub-holding member A and the sub-holding member B are arranged to face each other. 10. The injector according to 8 or 9. ホルダー挟持部材は、その一部が内側へと局所的に湾曲した又は折れ曲がった局所湾曲部を有しており、
ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しては局所湾曲部がランセットアッセンブリのホルダーの外面部に接することを特徴とする、請求項8〜10のいずれかに記載のインジェクター。
The holder holding member has a locally curved portion in which a part thereof is locally curved or bent inward,
The injector according to any one of claims 8 to 10, wherein a local curved portion contacts an outer surface of a holder of the lancet assembly when loading the lancet assembly into the injector.
ホルダー挟持部材がランセットアッセンブリ受容部材の外面に取り付けられており、
ランセットアッセンブリ受容部材の内面においてはホルダー挟持部材の局所湾曲部がランセットアッセンブリ受容部材の切欠き部から露出していることを特徴とする、請求項11に記載のインジェクター。
A holder holding member is attached to an outer surface of the lancet assembly receiving member,
The injector according to claim 11, wherein a local curved portion of the holder holding member is exposed from a notch of the lancet assembly receiving member on an inner surface of the lancet assembly receiving member.
局所湾曲部の内側面がドーム形状部を有していることを特徴とする、請求項8〜12のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 8 to 12, wherein the inner side surface of the locally curved portion has a dome-shaped portion. ランセットアッセンブリ受容部材が、インジェクターの前方側に位置付けられたサブ受容部材Aと、インジェクターの後方側に位置付けられたサブ受容部材Bとから成る2パーツ構成を有しており、サブ受容部材Aが全体としてリング形態を有していることを特徴とする、請求項10に従属する請求項11〜13のいずれかに記載のインジェクター。 The lancet assembly receiving member has a two-part configuration including a sub-receiving member A positioned on the front side of the injector and a sub-receiving member B positioned on the rear side of the injector. 14. The injector according to claim 11, wherein the injector has a ring shape. サブ受容部材Aには後方側へと突出した一対の後方突出部が設けられており、一対の後方突出部がサブ挟持部材Aおよびサブ挟持部材B上に位置付けられていることを特徴とする、請求項14に記載のインジェクター。 The sub receiving member A is provided with a pair of rear protruding portions protruding rearward, and the pair of rear protruding portions is positioned on the sub holding member A and the sub holding member B, An injector according to claim 14. インジェクターに装填されたランセットアッセンブリを排出するためのエジェクターを更に有して成り、
エジェクターに弾性部分が設けられる一方、インジェクター・ケーシングの内壁面に突起部が設けられており、ランセットとプランジャーとを互いに係合させるべくランセットアッセンブリがインジェクターに装填されるに際しては、エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部に一旦当接し、その後に該突起部を乗り越えることを特徴とする、請求項1〜15のいずれかに記載のインジェクター。
An ejector for discharging the lancet assembly loaded in the injector,
While the ejector has an elastic portion, the injector casing has a projection on the inner wall surface, and when the lancet assembly is loaded into the injector to engage the lancet and the plunger with each other, the elastic portion of the ejector is provided. The injector according to any one of claims 1 to 15, wherein the injector once comes into contact with a projection of the injector, and then gets over the projection.
エジェクターの弾性部分がインジェクターの突起部を乗り越えた時点でランセットとプランジャーとが完全に係合することを特徴とする、請求項16に記載のインジェクター。 17. The injector according to claim 16, wherein the lancet and the plunger are fully engaged when the elastic portion of the ejector passes over the protrusion of the injector. エジェクターが長尺形状を有しており、該長尺形状のエジェクターの先端部に弾性部分が設けられていることを特徴とする、請求項16または17に記載のインジェクター。 18. The injector according to claim 16, wherein the ejector has a long shape, and an elastic portion is provided at a tip end of the long shape ejector. 弾性部分は、エジェクター・ボディから枝分かれするように後方へと延在する分岐形態を有することを特徴とする、請求項16〜18のいずれかに記載のインジェクター。 The injector according to any one of claims 16 to 18, wherein the elastic portion has a branch configuration extending rearward so as to branch from the ejector body. エジェクターにプランジャー後退用当接部が設けられており、
穿刺後にてエジェクターを後方へと移動させると、エジェクターのプランジャー後退用当接部がプランジャーに当接し、それによって、エジェクターから受ける押圧力に起因してプランジャーが後退することを特徴とする、請求項1〜19のいずれかに記載のインジェクター。
The ejector is provided with a plunger retraction contact part,
When the ejector is moved backward after the puncture, the plunger retreating contact portion of the ejector abuts on the plunger, whereby the plunger is retracted due to the pressing force received from the ejector. An injector according to any one of claims 1 to 19.
ランセットおよびそれを収納したホルダーから構成されるランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺針を有して成り、金属製の穿刺針が樹脂製のランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、ランセットキャップによって穿刺針の針先がカバーされており、
ランセットキャップが、
穿刺針を保護する針先保護部、
針先保護部に連結し、ランセットキャップにて最も前方に位置付けられたキャップヘッド部、および、キャップヘッド部に連結し、該キャップヘッド部から後方へと延在する一対の後方延在部
を有して成り、
ランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面上にて該外側面に沿って延在している、ランセットアッセンブリ。
A lancet assembly including a lancet and a holder storing the lancet,
The lancet has a lancet body, a lancet cap, and a puncture needle, and a metal puncture needle is present in these over the resin lancet body and the lancet cap. Covered,
Lancet cap,
Needle tip protection part to protect the puncture needle,
A cap head portion connected to the needle tip protection portion and positioned at the foremost position with the lancet cap; and a pair of rear extension portions connected to the cap head portion and extending rearward from the cap head portion. Then
A lancet assembly wherein the rearward extension of the lancet cap extends on and along the outer surface of the holder body.
ランセットキャップの後方延在部の自由端が穿刺針の針先端位置または針先保護部の後端よりも後方に位置付けられるように後方延在部が後方へと延在していることを特徴とする、請求項21に記載のランセットアッセンブリ。 The rear extension portion extends rearward such that the free end of the rear extension portion of the lancet cap is positioned behind the needle tip position of the puncture needle or the rear end of the needle tip protection portion. 22. The lancet assembly according to claim 21, ランセットキャップの後方延在部の内側面とホルダーの胴体の外側面とが相互に近接または密接していることを特徴とする、請求項21または22に記載のランセットアッセンブリ。 23. The lancet assembly according to claim 21, wherein the inner surface of the rear extension of the lancet cap and the outer surface of the body of the holder are close to or close to each other. ランセットキャップの後方延在部の内側面の少なくとも一部とホルダーの胴体の外側面の少なくとも一部とが互いに相補的な形態を有していることを特徴とする、請求項21〜23のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。 24. Any of claims 21 to 23, wherein at least a part of the inner surface of the rear extension of the lancet cap and at least a part of the outer surface of the body of the holder have complementary forms. A lancet assembly described in Crab. ランセットキャップがランセットから取り外されるに際してはランセットキャップの後方延在部がホルダーの胴体の外側面を摺動するように後方延在部を回転させることができる、請求項21〜24のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。 25. The lancet cap according to any one of claims 21 to 24, wherein when the lancet cap is removed from the lancet, the rearward extension of the lancet cap can be rotated such that the rearward extension slides on the outer surface of the body of the holder. Lancet assembly. ランセットボディが屈曲形状可変位部を備えている一方、ホルダーが屈曲形状可変位部の係止のための被係止部を備えており、
屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの被係止部に係止可能な状態で位置付けられていることを特徴とする、請求項21〜25のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
The lancet body has a bent shape variable position portion, while the holder has a locked portion for locking the bent shape variable position portion,
The lancet assembly according to any one of claims 21 to 25, wherein a bent portion of the bent shape variable position portion is positioned so as to be locked to a locked portion of the holder.
請求項1〜20のいずれかに記載のインジェクターおよび請求項21〜26のいずれかに記載のランセットアッセンブリとから構成される穿刺デバイス。 A puncture device comprising the injector according to any one of claims 1 to 20 and the lancet assembly according to any one of claims 21 to 26. ランセットアッセンブリのホルダーの外周面には周状隆起部が設けられており、
ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際しては、ホルダーの周状隆起部がホルダー挟持部材のドーム形状部に一旦当接し、その後に該ドーム形状部を乗り越えることを特徴とする、請求項13に従属する請求項27に記載の穿刺デバイス。
A circumferential ridge is provided on the outer peripheral surface of the holder of the lancet assembly,
14. The method according to claim 13, wherein, when loading the lancet assembly into the injector, the circumferential ridge of the holder once abuts on the dome-shaped part of the holder holding member, and then gets over the dome-shaped part. Item 28. The puncture device according to Item 27.
屈曲形状可変位部の係止のための更なる被係止部をホルダーが備えており、
ランセットとプランジャーとが互いに係合してランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後においてランセットのみが前方へと動かされると、ランセットボディの屈曲形状可変位部の屈曲部分がホルダーの更なる被係止部へと係止することを特徴とする、請求項26に従属する請求項27または28に記載の穿刺デバイス。
The holder is provided with a further locked portion for locking the bent shape variable position portion,
When only the lancet is moved forward after the lancet and the plunger are engaged with each other and the lancet assembly is loaded into the injector, the bent portion of the bent shape variable position portion of the lancet body further locks the holder. 29. The lancing device according to claim 27 or 28, wherein the lancing device is dependent on a part.
インジェクターが、該インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの発射を引き起こすトリガーレバーを更に有して成り、
トリガーレバーには、インジェクターに装填されたランセットアッセンブリにおけるランセットの先方への移動を一旦阻止するための後方突起部を有して成ると共に、該後方突起部の前方側の位置にて更なる突起部を有することを特徴とする、請求項8に従属する請求項27〜29のいずれかに記載の穿刺デバイス。
The injector further comprising a trigger lever for triggering firing of a lancet in a lancet assembly loaded in the injector;
The trigger lever has a rear projection for temporarily preventing the lancet from moving forward in the lancet assembly loaded in the injector, and further has a projection at a position on the front side of the rear projection. 30. The puncture device according to claim 27, wherein the puncture device is dependent on claim 8.
ランセットとプランジャーとが互いに係合することによってランセットアッセンブリがインジェクターに装填された後において、ランセットキャップの取外し前にトリガー部材の操作が行われ、かつ、ランセットアッセンブリがインジェクターから引き抜かれた場合、ランセットと連結しているプランジャーの前進がトリガーレバーの更なる突起部によって阻止されることを特徴とする、請求項30に記載の穿刺デバイス。 After the lancet assembly is loaded into the injector by the engagement of the lancet and the plunger, the trigger member is operated before the lancet cap is removed, and the lancet assembly is pulled out of the injector. 31. The lancing device according to claim 30, characterized in that advancement of the plunger in connection with the is blocked by a further projection of the trigger lever.
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