WO2016107676A1 - Systeme medical de surveillance - Google Patents

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WO2016107676A1
WO2016107676A1 PCT/EP2015/002604 EP2015002604W WO2016107676A1 WO 2016107676 A1 WO2016107676 A1 WO 2016107676A1 EP 2015002604 W EP2015002604 W EP 2015002604W WO 2016107676 A1 WO2016107676 A1 WO 2016107676A1
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patient
implant
medical
external assistant
assistant
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Jean-Michel ACTIS
Jacques Beau
Francis LÉVI
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Etic-Systems Sas
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Definitions

  • the present invention relates to a medical surveillance system.
  • the at-risk patient could benefit from an optimized self-monitoring medical system by himself, a family member or his / her attending physician, and tele-surveillance by his / her center. medical.
  • This optimized medical system would address current technologies, improve its monitoring and make it easier to adapt treatment by making available many current and historical information, and reduce the risk of emergency treatment, hospitalization or rehabilitation. hospitalization, by early management resulting from the real-time detection of a deterioration of the clinical condition or a physical accident.
  • Such an optimized medical system would necessarily be based on the combination of specific characteristics: the monitoring of multiple physiological and physical parameters of the patient, continuously; implantation to ensure the operating independence of the system in relation to the patient, his environment and his activities; the presence of programmable alarms detecting in real time the abnormality of a parameter; continuous information to the patient and a medical center; information processing software at the medical center; the possibility to act on the monitoring instructions and the alarm management from a medical center or an autonomous programmer.
  • the object of the present invention is to propose a medical surveillance system enabling the patient, the attending physician and a medical center - according to their capabilities - to follow the state of a patient, to anticipate if possible the development of its state, to intervene in time to adapt the treatment, while leaving a maximum autonomy to the patient.
  • the medical surveillance system comprises an electronic implant and an external assistant capable of communicating with each other, the electronic implant comprising at least one sensor of a physiological or physical parameter of a patient.
  • the system according to the invention is characterized in that it further comprises a computer system that can communicate with the external assistant.
  • the implant makes it possible to measure the value of at least one parameter that is characterizing for the state of a patient, preferably several parameters, continuously or in fixed or variable intervals.
  • a parameter can include heart rate, intracorporeal temperature, patient position (lying / standing), activity (movement / rest) or breathing rate.
  • the use of an implant makes it possible to measure the parameters independently of the patient who can not forget or refuse to take a measurement or forget to put an external measuring device.
  • the implant can communicate with an external assistant which makes it possible, for example, to display the transmitted values, to trigger an alarm if a value has exceeded a predetermined threshold or to modify the frequency of measurement and / or transmission of the values by the implant.
  • the external assistant can be used by the patient himself if he is able to do so.
  • the system according to the invention is characterized in that it further comprises a computer system that can communicate with the external assistant.
  • a computer system may in particular be associated with a medical center or the office of the attending physician.
  • the computer system can communicate with the external assistant, including receiving and transmitting data.
  • the values measured by the electronic implant can thus be transmitted to the remote computer system of the patient.
  • the duration of use of a monitoring system using an implant is usually limited by the lifetime of the energy source associated with the implant. Intervention is required to change or recharge the implant batteries. It is therefore important to save energy.
  • the energy required for the transmission of data between the implant and the external assistant is relatively low. Communication can for example be done by a Bluetooth link that consumes energy.
  • the patient can wear the external assistant for example at the belt, such that the distance of emission of the signals of the implant can be very weak and energy saving.
  • the communication between the external assistant and the computer system can be done by an air receiver-transmitter, a wired link, the Internet or telephone line.
  • the external assistant can easily be recharged or connected to the mains such that the energy consumed has no influence on the possible monitoring time with the system according to the invention.
  • the implant and / or the external assistant may comprise at least one sensor for measuring an environmental parameter, in particular the geolocal position.
  • the position of the patient can thus be determined and the attending physician or the medical center can know whether the patient is at home or outside. On the one hand, this information may be useful for the interpretation of the data collected and may on the other hand help to find the patient easily in case of sudden worsening of his state of health.
  • the system according to the invention may comprise a therapeutic device that can communicate with at least the implant or the external assistant or the computer system.
  • One or more elements of the system according to the invention can act on the treatment mode according to the values measured by the implant or data entered into the system by a suitable interface.
  • At least one element of the system according to the invention can communicate with a display and input device, in particular with a smartphone.
  • the data managed by the system can for example be sorted, processed and displayed as needed on the smartphone of the patient, for example for him indicate the time and dose of a treatment, or to display values of the parameters measured on the smartphone of the attending physician.
  • the electronic implant may advantageously be of hollow cylindrical shape and / or be equipped with fixing means including a fixing ring for attachment to a catheter extemporaneous or intraoperative.
  • the electronic implant can also be attached to or under a therapeutic implant such as an implantable chamber.
  • the shape of the implant can be adapted to the therapeutic implant on which it will be fixed.
  • the optimized medical system according to the invention may consist of the following elements: an electronic implant, an external assistant and software.
  • the electronic implant is placed in the body generally on the thorax subcutaneously and comprises:
  • parameter sensors such as, for example, intracorporeal temperature, movement-rest activity, supine position, home movement, geolocation, heart rate, respiratory rate;
  • the electronic implant communicates with the external assistant by sending it, according to a period p programmable from the latter, the values of the parameters; only the values of the parameters which are different from the values of the said parameters at time t-1, or the variations of these values, are emitted at time t.
  • the electronic implant is equipped with a hole or suture ring to prevent its migration into the body.
  • the external assistant is carried by the patient or placed near the patient and includes:
  • transceiverBluetooth or equivalent communicating with a therapeutic device for example an infusion pump
  • a wired input-output connection for example a USB socket
  • a Bluetooth transceiver or equivalent communicating with a measuring device, for example a balance
  • sensors of environmental parameters for example atmospheric pressure or geolocation.
  • the external assistant communicates with the medical center by sending him, depending on the period, the values, possibly encrypted, of the parameters; the monitoring instructions and the alarms are programmed by the medical center's computer system either via the USB socket, or via the aerial communication, or by the autonomous programmer via the USB socket; when an alarm threshold is reached an alert message is sent to the computer system and the values of the parameters are sent in a period p "less than p 'until returning to normal.
  • the external assistant communicates with the "smartphone" of the patient equipped with an ad hoc application, by sending him a p '"the simplified values of the parameters, when an alarm threshold is reached a warning message is sent and the values of the parameters are sent in a period p "" less than p "" until the return to normal.
  • the software allows the formatting of the information at the medical center level, or even its treatment, the modification of the personal assistant's management parameters and the electronic implant, and if necessary thanks to a expert system to automatically formulate a proposal for adaptation of the treatment delivered by the therapeutic device.
  • the software for modifying the management instructions of the personal assistant and the electronic implant are also present in the autonomous programmer.
  • the patient can thanks to the ad hoc application which is equipped with his "smartphone", respond to the alert message received from the medical center.
  • the medical center may, via its computer system, order the therapeutic device, for example an infusion pump, and receive feedback or "feedback”.
  • the therapeutic device for example an infusion pump
  • Figure 1 is the representation of the electronic implant.
  • Figure 2 is the representation of the external assistant.
  • Figure 3 is the representation of the electronic implant for tunnelled catheter.
  • Figure 4 is the representation of the electronic implant incorporated into a therapeutic implant.
  • Figure 5 is the representation of the minimally invasive electronic implant.
  • FIG. 6 is the representation of the optimized medical system for self-monitoring and multi-parameter, continuous monitoring, including an electronic implant.
  • FIG. 1 represents the electronic implant 1 comprising physiological and physical parameter sensors of the patient 2, a control unit 3 with a management software of the assembly, a transcutaneous transceiver. communicating with the external assistant 4, a power source battery or battery 5, a suture hole 6 and / or a suture ring 7.
  • the electronic implant communicates with the external assistant by sending him a p-period 33 programmable from the latter, the values of the parameters; only the values of the parameters which are different from the values of the said parameters at time t-1, or the variations of these values, are emitted at time t.
  • FIG. 2 represents the external assistant 8 portable or placed near the patient, comprising a control unit 9 with a management software package, a battery or battery power source 10, environmental sensors 1 1; a USB socket 12 for recharging the battery and possibly wired communication with the computer system of the medical center or the autonomous programmer, a transcutaneous transceiver 13 communicating with the electronic implant, an air transceiver 14 communicating with the medical center, a short-distance transceiver communicating with a therapeutic device 31, a short-distance transceiver communicating with a measuring device, and a short-distance transceiver communicating with the equipped patient's "smartphone" an ad hoc application.
  • a control unit 9 with a management software package, a battery or battery power source 10, environmental sensors 1 1; a USB socket 12 for recharging the battery and possibly wired communication with the computer system of the medical center or the autonomous programmer, a transcutaneous transceiver 13 communicating with the electronic implant, an air transceiver 14 communicating with the medical
  • the external assistant receives the values of the parameters of the electronic implant according to a programmable period p, and communicates with the medical center by sending it a period p '34 greater than or equal to p these values; the alarms are programmed by the medical center's computer system either via the USB socket or via the air receiver, or by the autonomous programmer via the USB socket; when an alarm threshold is reached an alert message is sent by the external assistant to the computer system of the medical center and the values of the parameters are sent in a period p "34 less than p 'until the return to the
  • the external assistant also communicates with the patient's "smartphone" by sending him, over a period of time, the simplified values of the parameters; when an alarm threshold is reached an alert message is sent and the values of the parameters are sent in a period p "" less than p "" until the return to normal, following the warning message, the patient can respond to the medical center
  • FIG. 4 shows the electronic implant in a configuration 19 enabling it to be incorporated into a therapeutic implant regardless of the medical, electrical, mechanical or other therapeutic mode, for example an implantable catheter chamber 21.
  • FIG. 5 shows the electronic implant in an embodiment 22 enabling it to be minimally invasive by miniaturization and / or simplification, and also fixed at the end of a flexible rod 24 or fixed at the end of a wire 26 thus facilitating withdrawal and, where appropriate, temporary use.
  • the proximal end of the flexible shaft or wire may be buried under or protrude from the patient's skin.
  • FIG. 6 represents the medical system for self-monitoring and remote monitoring, multi-parameter, continuous, comprising an electronic implant 1, an external assistant 8 and software 29, for monitoring several physiological and physical parameters of the patient, and environmental continuously, to manage programmable alarms and to transmit measurements and / or instructions between the external assistant 8 of the patient 27 and, 38 the electronic implant 1, 39 the computer system of the medical center 28, 40 the "smartphone 30 of the patient, 41 a therapeutic device 31 regardless of the action mode 32 of the latter, medicated, electrical, mechanical or other, 42 a measuring device 37, and 43 the autonomous programmer 44.
  • Medical system for self-monitoring and remote monitoring, multi-parameter, continuous characterized in that it comprises an electronic implant 1 an external assistant 8, a device 37, a therapeutic device 31 and software 29 in a computer system 28 of a medical center and / or in an autonomous programmer 44, for monitoring several parameters physiological and physical aspects of the patient, and environmental, continuously, to manage programmable alarms and transmit the measures and / or management instructions between the electronic implant 1, the external assistant 8 of the patient, the computer system of the medical center 28 , the patient's smart phone 30, the therapeutic device 31, the measuring device 37, and the autonomous programmer 44.
  • the electronic implant 1 comprises physiological and physical parameter sensors 2, a control unit 3 with a set management software, a transceiver communicating with the external assistant 4, a power source battery or battery 5, a suture hole 6 and / or a suture ring 7.
  • Medical system for self-monitoring and remote monitoring characterized in that the electronic implant 17 has a configuration allowing it to be threaded on or hooked to a tunneled catheter 18.
  • Medical system for self-monitoring and remote monitoring characterized in that the electronic implant 19 has a configuration allowing it to be incorporated in a therapeutic implant, for example an implantable catheter chamber 21.
  • the electronic implant 22 has a configuration enabling it to be minimally invasive by miniaturization and / or simplification, and to be fixed 23 at the end of a flexible rod 24 or fixed 25 at the end of a wire 26 thus facilitating its removal.
  • Medical system for self-monitoring and remote monitoring characterized in that the external assistant, portable or placed near the patient 8, comprises a control unit with a management software package 9, a source of energy battery or battery 10, environmental sensors 11, a USB 12 socket for recharging the battery and a wired communication with the computer system of the medical center 28 or the autonomous programmer 44, a transcutaneous transceiver 13 communicating with the implant 1, an over-the-air transceiver 14 communicating with the medical center, a short-distance transceiver communicating with a therapeutic device 31, a transceiver 36 short distance communicating with a measuring device 37, and a transceiver 16 short distance communicating with the smartphone 30 of the patient 27 equipped with an ad hoc application.
  • the external assistant portable or placed near the patient 8
  • Method of operating a medical system for self-monitoring and remote monitoring characterized in that the electronic implant 1 communicates with the external assistant 8 by updating the values of the parameters according to a period p 33, programmable from the latter, like any other management instruction, via the computer system of the medical center 28 or the autonomous programmer 44; only the values of the parameters which are different from the values of the said parameters at time t-1, or the variations of these values, are emitted at time t.
  • a method of operating a medical self-monitoring and remote monitoring system characterized in that the external assistant 8 receives the values of the parameters of the electronic implant 1 in a programmable period of time, and communicates with the medical center by sending him, following a period p '34 greater than or equal to p, these values; the alarms are programmed by the computer system of the medical center 28 either via the USB socket 12 or via the air receiver 14, or by the autonomous programmer 44 via the USB socket; when an alarm threshold is reached an alert message is sent to the computer system of the medical center 28 and the values of the parameters are sent in a period p "34 less than p 'until the return to normal.
  • the external assistant 8 also communicates with the patient's smart phone 30 by sending him, at a time p ', the simplified values of the parameters; when an alarm threshold is reached, an alarm message is sent and the values of the parameters are sent in a period p "" less than p "" until the return to normal, the periods p, p ' , p ", p '" and p "", and other management instruction of the external assistant, and therefore of the electronic implant 1, are programmable via the computer system of the medical center 28 or the autonomous programmer 44.

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Abstract

La présente invention concerne un système médical de surveillance. L'objet de la présente invention est de proposer un système médical de surveillance permettant au patient, au médecin traitant et à un centre médical - selon leurs capacités - de suivre l'état d'un patient, d'anticiper si possible le développement de son état, d'intervenir en temps utile pour adapter le traitement, tout en laissant une autonomie maximale au patient. Le système médical de surveillance selon l'invention comprend un implant électronique 1 et un assistant externe 8 pouvant communiquer l'un avec l'autre, l'implant électronique comprenant au moins un capteur d'un paramètre physiologique ou physique d'un patient. Le système selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend en outre un système informatique 28 pouvant communiquer avec l'assistant externe.

Description

DESCRIPTION
Système médical de surveillance La présente invention concerne un système médical de surveillance.
Face au développement des maladies chroniques et des multi-pathologies, le nombre des patients à risque compte tenu de leur état clinique et le cas échéant de la nature de leur traitement médicamenteux, augmente.
Lorsqu'il est soigné en ambulatoire et/ou à domicile, le patient à risque pourrait bénéficier d'un système médical optimisé d'auto-surveillance par lui-même, un proche ou son médecin traitant, et de télé-surveillance par son centre médical. Ce système médical optimisé viserait par rapport aux technologies courantes, à améliorer son suivi et adapter plus facilement le traitement par la mise à disposition de nombreuses informations actuelles et historiques, et à réduire le risque de traitement d'urgence, d'hospitalisation ou ré-hospitalisation, par une prise en charge précoce découlant de la détection en temps réel d'une détérioration de l'état clinique ou d'un accident physique.
Un tel système médical optimisé reposerait nécessairement sur la combinaison de caractéristiques spécifiques : le monitorage de paramètres multiples physiologiques et physiques du patient, en continu ; l'implantation pour garantir l'indépendance de fonctionnement du système par rapport au patient, à son environnement et à ses activités; la présence d'alarmes programmables détectant en temps réel l'anormalité d'un paramètre ; l'information en continu vers le patient et un centre médical ; des logiciels de traitement de l'information au centre médical ; la possibilité d'agir sur les consignes de monitorage et sur la gestion des alarmes depuis un centre médical ou un programmateur autonome.
L'objet de la présente invention est de proposer un système médical de surveillance permettant au patient, au médecin traitant et à un centre médical - selon leurs capacités - de suivre l'état d'un patient, d'anticiper si possible le développement de son état, d'intervenir en temps utile pour adapter le traitement, tout en laissant une autonomie maximale au patient.
Le système médical de surveillance selon l'invention comprend un implant électronique et un assistant externe pouvant communiquer l'un avec l'autre, l'implant électronique comprenant au moins un capteur d'un paramètre physiologique ou physique d'un patient. Le système selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend en outre un système informatique pouvant communiquer avec l'assistant externe.
L'implant permet de mesurer la valeur d'au moins un paramètre qui est caractérisant pour l'état d'un patient, préférablement de plusieurs paramètres, en continu ou dans des intervalles fixes ou variables. Un tel paramètre peut notamment être la fréquence cardiaque, la température intracorporelle, la position du patient (couché/debout), son activité (mouvement/repos) ou le rythme respiratoire. L'utilisation d'un implant permet de mesurer les paramètres indépendamment du patient qui ne peut pas oublier ou refuser d'effectuer une mesure ou oublier de mettre un dispositif externe de mesure. L'implant peut communiquer avec un assistant externe qui permet par exemple de visualiser les valeurs transmis, de déclencher une alarme si une valeur a dépassé un seuil prédéterminé ou de modifier la fréquence de mesure et/ou de transmission des valeurs par l'implant. L'assistant externe peut être utilisé par le patient lui-même s'il est en mesure de le faire.
Le système selon l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend en outre un système informatique pouvant communiquer avec l'assistant externe. Un tel système informatique peut notamment être associé à un centre médical ou au cabinet du médecin traitant. Le système informatique peut communiquer avec l'assistant externe, notamment recevoir et transmettre des données. Les valeurs mesurées par l'implant électronique peuvent ainsi être transmises au système informatique à distance du patient. La durée d'utilisation d'un système de surveillance utilisant un implant est d'habitude limitée par la durée de vie de la source d'énergie associée à l'implant. Une intervention est nécessaire pour changer ou pour recharger les piles de l'implant. Il est donc important d'économiser d'énergie. L'énergie nécessaire pour la transmission des données entre l'implant et l'assistant externe est relativement faible. La communication peut par exemple être fait par une liaison Bluetooth qui consomme peut d'énergie. Le patient peut porter l'assistant externe par exemple à la ceinture, tel que la distance d'émission des signaux de l'implant peut être très faible et économe en énergie.
La communication entre l'assistant externe et le système informatique peut se faire par un récepteur-émetteur aérien, par une liaison filaire, par internet ou par ligne téléphonique. L'assistant externe peut facilement être rechargé ou branché au secteur tel que l'énergie consommée n'a pas d'influence sur la durée de surveillance possible avec le système selon l'invention.
L'implant et/ou l'assistant externe peuvent comporter au moins un capteur pour mesurer un paramètre environnemental, notamment la position géolocale. La position du patient peut ainsi être déterminée et le médecin traitant ou le centre médical peuvent savoir si le patient est chez lui ou dehors. Cette information peut d'un côté être utile pour l'interprétation des données collectées et peut d'autre côté aider à retrouver le patient facilement en cas d'aggravation subite de son état de santé. Le système selon l'invention peut comprendre un dispositif thérapeutique pouvant communiquer avec au moins l'implant ou l'assistant externe ou le système informatique. Un ou plusieurs éléments du système selon l'invention peuvent agir sur le mode de traitement en fonction des valeurs mesurées par l'implant ou des données entrées dans le système par une interface adaptée.
Avantageusement, au moins un élément du système selon l'invention peut communiquer avec un dispositif d'affichage et d'entrée, notamment avec un Smartphone. Les données gérées par le système peuvent par exemple être triées, traitées et affichées selon besoin sur le Smartphone du patient, par exemple pour lui indiquer l'heure et la dose d'un traitement, ou pour afficher des valeurs des paramètres mesurés sur le Smartphone du médecin traitant.
L'implant électronique peut avantageusement être de forme cylindrique creuse et/ou être équipé de moyens de fixation notamment d'un anneau de fixation permettant sa fixation sur un cathéter en extemporané ou peropératoire. L'implant électronique peut également être fixé sur ou sous un implant thérapeutique comme par exemple une chambre implantable. La forme de l'implant peut être adaptée à l'implant thérapeutique sur lequel il va être fixé.
Quelques modes de réalisation de l'invention vont être décrits dans le textes suivant, sans limiter la portée de l'invention comme décrit dans la partie générale de la description. Le système médical optimisé conforme à l'invention peut être constitué des éléments suivant : un implant électronique, un assistant externe et des logiciels.
L'implant électronique est mis en place dans le corps généralement sur le thorax en sous-cutané et comprend :
1 ) des capteurs de paramètres tels que par exemple température intracorporelle, activité mouvement-repos, position couchée-debout, déplacement domestique, géolocalisation, fréquence cardiaque, rythme respiratoire ;
2) une source d'énergie de type pile ou batterie implantable ;
3) un émetteur-récepteur transcutané communicant avec l'assistant externe ;
4) une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble.
L'implant électronique communique avec l'assistant externe en lui envoyant suivant une période p programmable depuis ce dernier, les valeurs des paramètres ; seules sont émises au temps t les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1 , ou les variations de ces valeurs.
L'implant électronique est équipé d'un trou ou d'un anneau de suture pour éviter sa migration dans le corps. L'assistant externe est porté par le ou posé près du patient et comprend :
1 ) un émetteur-récepteur communicant avec l'implant électronique ;
2) une source d'énergie de type pile ou batterie ;
3) une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble ;
4) un émetteur-récepteurBluetooth ou équivalent, communicant avec un dispositif thérapeutique par exemple une pompe d'infusion;
5) un émetteur-récepteur aérien GPRS ou équivalent communicant avec le centre médical ;
6) une connexion filaire d'entrée-sortie par exemple une prise USB ;
7) un émetteur-récepteur Bluetooth ou équivalent communicant avec un téléphone intelligent ou « smartphone » du patient ;
8) un émetteur-récepteur Bluetooth ou équivalent communicant avec un dispositif de mesure par exemple une balance ;
9) des capteurs de paramètres environnementaux, par exemple la pression atmosphérique ou de la géolocalisation.
L'assistant externe communique avec le centre médical en lui envoyant suivant une période p' les valeurs, éventuellement cryptées, des paramètres ; les consignes de monitorage et les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical soit via la prise USB, soit via la communication aérienne, ou par le programmateur autonome via la prise USB ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé au système informatique et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" inférieure à p' jusqu'au retour à la normale.
L'assistant externe communique avec le « smartphone » du patient équipé d'une application ad hoc, en lui envoyant suivant une période p'" les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" inférieure à p'" jusqu'au retour à la normale.
Les logiciels permettent la mise en forme de l'information au niveau du centre médical, voire son traitement, la modification des paramètres de gestion de l'assistant personnel et de l'implant électronique, et le cas échéant grâce à un système expert de formuler automatiquement une proposition d'adaptation du traitement délivré par le dispositif thérapeutique. Les logiciels de modification des consignes de gestion de l'assistant personnel et de l'implant électronique sont également présents dans le programmateur autonome.
Le patient peut grâce à l'application ad hoc dont est équipé son « smartphone », répondre au message d'alerte reçu du centre médical.
Le centre médical peut via son système informatique commander le dispositif thérapeutique par exemple une pompe d'infusion et recevoir un retour ou « feedback ».
Un mode de réalisation de l'invention est décrit dans ce qui suit à l'aide des figures jointes, schématiques et simplifiées:
La figure 1 est la représentation de l'implant électronique. La figure 2 est la représentation de l'assistant externe.
La figure 3 est la représentation de l'implant électronique pour cathéter tunnellisé.
La figure 4 est la représentation de l'implant électronique incorporé dans un implant thérapeutique.
La figure 5 est la représentation de l'implant électronique minimalement invasif.
La figure 6 est la représentation du système médical optimisé d'auto-surveillance et de télé-surveillance, multi-paramètre, continu, comprenant un implant électronique.
La figure 1 représente l'implant électronique 1 comportant des capteurs de paramètres physiologiques et physiques du patient 2, une unité de contrôle 3 avec un logiciel de gestion de l'ensemble, un émetteur-récepteur transcutané communicant avec l'assistant externe 4, une source d'énergie pile ou batterie 5, un trou de suture 6 et/ou un anneau de suture 7. L'implant électronique communique avec l'assistant externe en lui envoyant suivant une période p 33 programmable depuis ce dernier, les valeurs des paramètres; seules sont émises au temps t les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1 , ou les variations de ces valeurs.
La figure 2 représente l'assistant externe 8 portable ou posé près du patient, comportant une unité de contrôle 9 avec un logiciel de gestion de l'ensemble, une source d'énergie pile ou batterie 10, des capteurs environnementaux 1 1 ; une prise USB 12 pour la recharge de la batterie et le cas échéant une communication filaire avec le système informatique du centre médical ou le programmateur autonome, un émetteur-récepteur transcutané 13 communicant avec l'implant électronique, un émetteur-récepteur aérien 14 communicant avec le centre médical, un émetteur- récepteur 15 courte distance communicant avec un dispositif thérapeutique 31 , un émetteur-récepteur 36 courte distance communicant avec un dispositif de mesure, et un émetteur-récepteur 16 courte distance communicant avec le « smartphone » 30 du patient équipé d'une application ad hoc. L'assistant externe reçoit les valeurs des paramètres de l'implant électronique suivant une période p programmable, et communique avec le centre médical en lui envoyant suivant une période p' 34 supérieure ou égale à p ces valeurs; les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical soit via la prise USB, soit via le récepteur aérien, ou par le programmateur autonome via la prise USB; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé par l'assistant externe au système informatique du centre médical et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" 34 inférieure à p' jusqu'au retour à la normale. L'assistant externe communique aussi avec le « smartphone » du patient en lui envoyant suivant une période p'" 35 les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" 35 inférieure à p'" jusqu'au retour à la normale; suite au message d'alerte, le patient peut répondre au centre médical. Les périodes p, p', p", p'" et p"" sont programmables via le système informatique du centre médical ou le programmateur autonome, comme tout autre consigne de gestion. La figure 3 représente l'implant électronique dans une configuration 17 lui permettant d'être enfilé sur ou accroché à un cathéter 18 tunnellisé.
La figure 4 représente l'implant électronique dans une configuration 19 lui permettant d'être incorporé dans un implant thérapeutique quel que soit le mode thérapeutique médicamenteux, électrique, mécanique ou autre, par exemple une chambre implantable 20 à cathéter 21.
La figure 5 représente l'implant électronique dans une onfiguration 22 lui permettant d'être minimalement invasif par miniaturisation et/ou simplification, et aussi fixé 23 au bout d'une tige souple 24 ou fixé 25 au bout d'un fil 26 facilitant ainsi son retrait et le cas échéant une utilisation temporaire. L'extrémité proximale de la tige souple ou du fil peut être enfouie sous ou dépasser de la peau du patient 27.
La figure 6 représente le système médical d'auto-surveillance et de télésurveillance, multi-paramètre, continu, comprenant un implant électronique 1 , un assistant externe 8 et des logiciels 29, permettant de monitorer plusieurs paramètres physiologiques et physiques du patient, et environnementaux, en continu, de gérer des alarmes programmables et de transmettre les mesures et/ou les consignes entre l'assistant externe 8 du patient 27 et, 38 l'implant électronique 1 , 39 le système informatique du centre médical 28, 40 le « smartphone » 30 du patient, 41 un dispositif thérapeutique 31 quel que soit le mode action 32 de ce dernier, médicamenteux, électrique, mécanique ou autre, 42 un dispositif de mesure 37, et 43 le programmateur autonome 44.
Autres modes de réalisation de l'invention comprennent les caractéristiques suivantes : Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, multi-paramètre, continu, caractérisé en ce qu'il comporte un implant électronique 1 un assistant externe 8, un dispositif de mesure 37, un dispositif thérapeutique 31 et des logiciels 29 dans un système informatique 28 d'un centre médical et/ou dans un programmateur autonome 44, permettant de monitorer plusieurs paramètres physiologiques et physiques du patient, et environnementaux, en continu, de gérer des alarmes programmables et de transmettre les mesures et/ou consignes de gestion entre l'implant électronique 1 , l'assistant externe 8 du patient, le système informatique du centre médical 28, le téléphone intelligent 30 du patient, le dispositif thérapeutique 31 , le dispositif de mesure 37, et le programmateur autonome 44.
Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance caractérisé en ce que l'implant électronique 1 comprend des capteurs de paramètres physiologiques et physiques 2, une unité de contrôle 3 avec un logiciel de gestion de l'ensemble, un émetteur-récepteur communicant avec l'assistant externe 4, une source d'énergie pile ou batterie 5, un trou de suture 6 et/ou un anneau de suture 7.
Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, caractérisé en ce que l'implant électronique 17 comporte une configuration lui permettant d'être enfilé sur ou accroché à un cathéter tunnellisé 18.
Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, caractérisé en ce que l'implant électronique 19 comporte une configuration lui permettant d'être incorporé dans un implant thérapeutique, par exemple une chambre implantable 20 à cathéter 21.
Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, caractérisé en ce que l'implant électronique 22 comporte une configuration lui permettant d'être minimalement invasif par miniaturisation et/ou simplification, et d'être fixé 23 au bout d'une tige souple 24 ou fixé 25 au bout d'un fil 26 facilitant ainsi son retrait.
Système médical d'auto-surveillance et de télé-surveillance, caractérisé en ce que l'assistant externe, portable ou posé près du patient 8, comprend une unité de contrôle avec un logiciel de gestion de l'ensemble 9, une source d'énergie pile ou batterie 10, des capteurs environnementaux 11 , une prise USB 12 pour la recharge de la batterie et une communication filaire avec le système informatique du centre médical 28 ou le programmateur autonome 44, un émetteur-récepteur transcutané 13 communicant avec l'implant électronique 1 , un émetteur-récepteur aérien 14 communicant avec le centre médical, un émetteur-récepteur 15 courte distance communicant avec un dispositif thérapeutique 31 , un émetteur-récepteur 36 courte distance communicant avec un dispositif de mesure 37, et un émetteur-récepteur 16 courte distance communicant avec le téléphone intelligent 30 du patient 27 équipé d'une application ad hoc.
Procédé de fonctionnement d'un système médical d'auto-surveillance et de télésurveillance, caractérisé en ce que l'implant électronique 1 communique avec l'assistant externe 8 en actualisant les valeurs des paramètres suivant une période p 33, programmable depuis ce dernier, comme toute autre consigne de gestion, via le système informatique du centre médical 28 ou le programmateur autonome 44 ; seules sont émises, au temps t, les valeurs des paramètres qui sont différentes des valeurs des dits paramètres au temps t-1 , ou les variations de ces valeurs.
Procédé de fonctionnement d'un système médical d'auto-surveillance et de télé- surveillance, caractérisé en ce que l'assistant externe 8 reçoit les valeurs des paramètres de l'implant électronique 1 suivant une période p 33 programmable, et communique avec le centre médical en lui envoyant, suivant une période p' 34 supérieure ou égale à p, ces valeurs ; les alarmes sont programmées par le système informatique du centre médical 28 soit via la prise USB 12 soit via le récepteur aérien 14, ou par le programmateur autonome 44 via la prise USB ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint un message d'alerte est envoyé au système informatique du centre médical 28 et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p" 34 inférieure à p' jusqu'au retour à la normale. Procédé de fonctionnement d'un système médical d'auto-surveillance et de télésurveillance, caractérisé en ce que l'assistant externe 8 communique aussi avec le téléphone intelligent 30 du patient en lui envoyant suivant une période p'" 35 les valeurs simplifiées des paramètres ; lorsqu'un seuil d'alarme est atteint, un message d'alerte est envoyé et les valeurs des paramètres sont envoyées suivant une période p"" 35 inférieure à p'" jusqu'au retour à la normale ; les périodes p, p', p", p'" et p"", et autre consigne de gestion de l'assistant externe, et donc de l'implant électronique 1 , sont programmables via le système informatique du centre médical 28 ou le programmateur autonome 44.

Claims

REVENDICATIONS
Système médical de surveillance comprenant un implant électronique (1) et un assistant externe (8) pouvant communiquer l'un avec l'autre, l'implant électronique comprenant au moins un capteur d'un paramètre physiologique ou physique d'un patient, caractérisé en ce que le système comprend en outre un système informatique (28) pouvant communiquer avec l'assistant externe (8).
Système médical selon la revendication 1 , caractérisé en ce que l'implant (1) et/ou l'assistant externe (8) comporte au moins un capteur pour mesurer un paramètre environnemental, notamment la position géolocale.
Système médical selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le système comprend un dispositif thérapeutique (31 ) pouvant communiquer avec au moins l'implant (1) ou assistant externe (8) ou le système
informatique (28).
Système médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 3,
caractérisé en ce que la communication entre l'implant (1) et l'assistant externe se fait par Bluetooth.
Système médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 4,
caractérisé en ce que la communication entre l'assistant externe (8) et le système informatique (28) se fait par un récepteur-émetteur aérien (14), par une liaison filaire, par internet ou par ligne téléphonique.
Système médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 5,
caractérisé en ce qu'au moins un élément peut communiquer avec un dispositif d'affichage et d'entrée, notamment un Smartphone.
7. Système médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6,
caractérisé en ce que l'implant (1) est de forme cylindrique creuse et/ou équipé de moyens de fixation, notamment d'un anneau de fixation.
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