WO2016092130A1 - Procedimiento para la obtención de implantes con superficie personalizada - Google Patents

Procedimiento para la obtención de implantes con superficie personalizada Download PDF

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    • A61L27/36—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix

Definitions

  • the invention refers to a process for obtaining implants with a personalized surface.
  • the object of the invention is focused on a process whose purpose is to obtain an implant whose surface is treated in a personalized manner for each need, consisting essentially of cleaning / activation by plasma technology to ensure that The surface of the implant is clean and chemically receptive, and in the application of a fluid solution of different types, for example osteoinductive, osteoconductive, antibiotic, probiotic or antibacterial, according to the specific needs of each patient, essentially in order to accelerate osseointegration in dental implantology and increase BIC (bone Implant contact) values between the bone and the implant.
  • the field of application of the present invention is framed within the dentistry sector, focusing particularly on the field of the implants
  • the objective of the present invention is therefore to develop a procedure to be able to treat in a personalized way the surfaces of these implants in order to correct these deficiencies or to treat the pathologies of each patient to avoid rejections and increase the success rate of this short treatment. , medium and long term, as well as avoiding possible diseases in the tissues around the implant.
  • what the invention proposes is a procedure for obtaining dental implants with a personalized surface by means of plasma technology, surfaces are obtained without any organic compound or oxide layer and fully activated to which, subsequently, a fluid solution is applied which, depending on the needs of each patient, may be; osteoinductive, osteoconductive, antibiotic, probiotic or antibacterial.
  • This process preferably, is carried out in the dental clinic itself, moments before the intervention for implant placement, although, at least the initial step of cleaning the implant using plasma technology, it can be carried out in The implant manufacturing plant.
  • the personalization through fluid solutions with bone inducing components, bone conductive components or with antibiotic, antibacterial or probiotic solutions will be applied in the clinic itself and its selection will be made based on the needs of the patient to ensure success of osseointegration of the implant.
  • the objective of the invention thus focuses on the process of personalization of the surface of the implants by cleaning / activation by plasma technology and the subsequent application of a specific fluid solution for each patient.
  • the solution will already have the components osteoconductors, osteoinductors, antiobiotics, antibacterials or probiotics, separately or together, depending on the needs of the patient.
  • the solution is applied to the implant once the cleaning and activation of the surface is finished using plasma technology. Once said cleaning / activation process is completed, the vial is applied with the fluid solution to the implant, being in its corresponding vial, and in a short period of time the surface of the implant will be customized for said patient.
  • the recommended procedure essentially comprises cleaning / activating the implant surface by means of plasma technology so that it is chemically receptive and, consequently, suitable for application on it of a fluid solution that will be specific in each patient according to their needs.
  • the object of the invention is the cleaning / activation of the implant surface by using plasma oxygen or argon to drag all organic and contaminant debris including the oxide layer, innate in the implant, and activate said surface creating places with radicals to obtain a highly reactive surface to which to apply the customized fluid solution and which, due to the reactivity of the surface, will be completely impregnated in the implant, making its personalized behavior effective.
  • the success rate will increase substantially in the short, medium and long term, since it is possible to accelerate osseointegration in dental implantology and increase BIC values ( bone Implant contact) between the bone and the implant.
  • Cleaning / activating surfaces by using oxygen or argon plasma is known to be a very effective cleaning / activation. Due to the effectiveness of its process we obtain a highly reactive surface that allows the application of the customized fluid solution.
  • BIC values Bone Implant Contact, bone-implant contact
  • the fluid in a simple or combined way, and that can be: osteoinductor, osteoconductor, antibacterial, antibiotic or probiotic.
  • cleaning / activation is performed prior to said implant by means of plasma cleaning / activation technology, obtaining a surface without the innate oxide layer in the titanium on contact with air and, therefore, highly reactive, thus achieving that the correction / enhancer fluid is perfectly impregnated on the entire surface of the implant.
  • dental implants are supplied sterile.
  • the packaging of the dental implant consists of: the implant introduced in a vial and this in turn introduced in a blister and sealed with tightness to maintain sterility.
  • the fluid will be chosen, with the simple or combined compound, that is more appropriate to your case and that Therefore, it will be an osteoinductive compound, or an osteoconductive compound, or an antibiotic compound, or an antibacterial compound or a probiotic compound or a compound that combines a mixture of any of the aforementioned compounds.
  • the types of fluid used, as well as their composition and quantity, depending on the different pathologies that patients may present will preferably be the following:
  • Composition Fluid constituted mainly based on
  • Composition Fluid constituted mainly based on
  • Composition Fluid of human origin (patient or donor), consisting mainly of Stem Cells, platelet growth factors or morphogenetic proteins.
  • Osteoconductive fluid Promotes the maintenance of a vital space for bone formation.
  • Composition Fluid consisting mainly of
  • the implants to be placed in said patient are subjected to the plasma cleaning / activation process, said process takes no more than 15 minutes. To do this, you must open the sealed blister and remove the vials with the implants and insert them into the plasma machine.
  • This plasma cleaning consists of different phases.
  • the ultraviolet light generated in the plasma breaks and lifts most of the organic adhesives and surface contaminants.
  • the entrained surface particles react chemically with the oxygen ions of the plasma, producing other molecules such as water and carbon dioxide that are extracted from the chamber by the vacuum system.
  • the particles removed from the surface are directly extracted outside the chamber to avoid redepositions of material, leaving the surface ultra clean and Ready to be attached.
  • the vials are removed, with the implants inside and the cap is removed from the vial.
  • the planned sterile fluid is poured into the vial, to reduce the possible deficiencies and / or enhance the patient's biological virtues, in order to obtain an increase in BIC values and, therefore, improve the osseointegration of the implant with the bone of said specific patient.
  • the implants are placed in the patient in a conventional manner.

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Abstract

procedimiento para la obtención de implantes con superficie personalizada, que comprende la limpieza/activación de la superficie del implante mediante la tecnología del plasma, utilizando plasma de oxigeno o argón, obteniendo superficies sin ningún compuesto orgánico ni capa de oxido, y la aplicación de una solución líquida que es específica para cada paciente y que lleva componentes osteoconductores, osteoinductores, antiobioticos, antibacterianos o probioticos, de forma separada o conjunta. La limpieza/activación de la superficie del implante mediante la tecnología del plasma se puede llevar a cabo en la clínica o en la planta de fabricación del implante, y la aplicación de la solución líquida se lleva a cabo en la clínica odontológica, instantes antes de la intervención para la colocación del implante.

Description

DESCRIPCIÓN
PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE IMPLANTES CON SUPERFICIE PERSONALIZADA
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un procedimiento para la obtención de implantes con superficie personalizada.
Más en particular, el objeto de la invención se centra en un procedimiento cuya finalidad es la obtención de un implante cuya superficie esté tratada de manera personalizada para cada necesidad, consistiendo, esencialmente, en la limpieza/activación mediante la tecnología del plasma para conseguir que la superficie del implante este limpia y químicamente receptiva, y en la aplicación de una solución fluida de distinto índole, por ejemplo osteoinductora, osteoconductora, antibiótica, probiótica o antibacteriana, de acuerdo a las necesidades concretas de cada paciente, esencialmente con objeto de conseguir acelerar la osteointegración en implantología dental e incrementar los valores BIC (bone Implant contact) entre el hueso y el implante. CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la odontología, centrándose particularmente en el ámbito de los implantes.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Como es sabido el tratamiento de deficiencias en piezas dentales con implantes es bien conocido como solución fiable y de altas tasas de éxito. Sin embargo, hay situaciones en las que debido a carencias, tratamientos médicos o patologías del propio paciente hacen que el tratamiento con implantes tenga que ser descartado o con pocas expectativas de éxito.
El objetivo de la presente invención es pues, desarrollar un procedimiento para poder tratar de manera personalizada las superficies de estos implantes con objeto de subsanar estas deficiencias o tratar las patologías de cada paciente para evitar rechazos e incrementar la tasa de éxito de este tratamiento a corto, medio y largo plazo, así como evitar posibles enfermedades en los tejidos alrededor del implante.
Por su parte, es también conocido que mediante la aplicación de plasma de Oxigeno, argón o helio se puede limpiar/activar las superficies de ciertos materiales, obteniendo superficies con radicales en los cuales reaccionan productos, facilitando la adhesión.
Sin embargo, como referencia al estado actual de la técnica, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningún otro procedimiento que aplique dicha tecnología del plasma a los implantes y, por tanto, que presente unas características técnicas semejantes a las que presenta el que aquí se preconiza, según se reivindica. EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN
Tal como se ha apuntado anteriormente, lo que la invención propone es un procedimiento para la obtención de implantes dentales con superficie personalizada mediante la tecnología del plasma se obtiene unas superficies sin ningún compuesto orgánico ni capa de oxido y totalmente activada a la que, posteriormente, se aplica una solución fluida que, dependiendo de las necesidades de cada paciente, podrá ser; osteoinductora, osteoconductora, antibiótica, probiótica o antibacteriana.
Este proceso, preferentemente, se lleva a cabo en la propia clínica odontológica, instantes antes de la intervención para la colocación del implante, si bien, al menos el paso inicial de limpieza del implante mediante la tecnología del plasma, se puede llevar a cabo en la planta de fabricación del implante. En todo caso, la personalización mediante soluciones fluidas con componentes inductores óseos, componentes conductores de óseos o bien con soluciones antibióticas, antibacterianas o próbioticas, se aplicará en la propia clínica y su selección se realizará en base a las necesidades del paciente para asegurar el éxito de la osteointegración del implante. El objetivo de la invención se centra, pues, en el proceso de personalización de la superficie de los implantes mediante limpieza/activación mediante la tecnología del plasma y la aplicación posterior de una solución fluida específica para cada paciente. Dicha solución tendrá ya los componentes osteoconductores, osteoinductores, antiobioticos, antibacterianos o probioticos, de forma separada o conjunta, dependiendo de las necesidades del paciente. Como se ha señalado, la solución se aplica al implante una vez finalizada la limpieza y activación de la superficie mediante la tecnología del plasma. Una vez terminado dicho proceso de limpieza/activación se aplica la ampolla con la solución fluida al implante, estando este en su vial correspondiente, y en un corto espacio de tiempo la superficie del implante estará personalizada para dicho paciente.
En concreto, pues, el procedimiento preconizado comprende, esencialmente, la limpieza/activación de la superficie del implante mediante la tecnología del plasma para que resulte químicamente receptiva y, en consecuencia, apta para la aplicación sobre la misma de una solución fluida que será específica en cada paciente según sus necesidades.
Más concretamente, el objetivo de la invención es la limpieza/activación de la superficie del implante mediante la utilización plasma de oxigeno o argón para arrastrar todos los restos orgánicos y contaminantes incluido la capa de oxido, innata en el implante, y activar dicha superficie creando lugares con radicales para obtener una superficie altamente reactiva a la que aplicar la solución fluida personalizada y que, debido a la reactividad de la superficie, se impregnará totalmente en el implante, haciendo efectivo su comportamiento personalizado. Mediante la personalización de la superficie de los implantes, en base a las características biológicas de cada paciente, la tasa de éxito aumentara sustancialmente a corto, medio y largo plazo, ya que se consigue acelerar la osteointegración en implantología dental e incrementar los valores BIC (bone Implant contact) entre el hueso y el implante.
La limpieza/activación de superficies mediante la utilización de plasma de oxigeno o argón es conocida por ser una limpieza/activación muy efectiva. Debido a la efectividad de su proceso obtenemos una superficie altamente reactiva que permite la aplicación de la solución fluida personalizada.
EXPOSICIÓN DETALLADA DE UN MODO DE REALIZACIÓN
Una vez planificado el caso, es decir, tras estudiar la biología del hueso maxilar del paciente, sus hábitos, antecedentes y analizar los posibles traumas quirúrgicos del paciente, y en base a los datos obtenidos, aplicaremos a la superficie del implante y con el objetivo de aumentar los valores BIC (del inglés Bone Implant Contact, contacto hueso- implante) el fluido, de forma simple o combinada, y que puede ser: osteoinductor, osteoconductor, antibacteriano, antibiótico o probiótico.
Para asegurar que dicho fluido penetre en todos los micro- poros de la superficie del implante, se realiza previamente a dicho implante la limpieza/activación mediante la tecnología de limpieza/activación con plasma, obteniendo una superficie sin la capa de óxido innata en el titanio al contacto con el aire y, por lo tanto, altamente reactiva, consiguiendo así que el fluido corrector/potenciador se impregne perfectamente en toda la superficie del implante.
Normalmente, los implantes dentales se suministran estériles. El packaging del implante dental consiste en: el implante introducido en un vial y éste a su vez introducido en un blister y sellado con estanqueidad para mantener la esterilidad.
Así, una vez obtenidos los datos del paciente respecto a su tipo de hueso, biología, antecedentes y hábitos que puedan influir en la correcta osteointegración, se escogerá el fluido, con el compuesto simple o combinado, que sea más adecuado a su caso y que, por tanto, será un compuesto osteoinductivo, o bien un compuesto osteoconductivo, o bien un compuesto antibiótico, o bien un compuesto antibacteriano o bien un compuesto probiótico o bien un compuesto que combina una mezcla de cualquiera de los compuestos mencionados.
Más en particular, los tipos de fluido utilizados, así como la composición y cantidad de los mismos, en función de las diferentes patologías que pueden presentar los pacientes serán, preferentemente, los siguientes:
- Fluido Probiótico: Promueve el favorecimiento de la flora no patógena.
Cantidad de Fluido: Ampollas de 2,5 cm3 a 5 cm3
Composición: Fluido constituido principalmente a base de
Lactobacilus o similares. Patologías del Paciente:
- Osteopenia
- Hiperparatiroidismo.
- Fluido Antibiótico: Promueve la inhibición de los colágenos y de la síntesis proteica.
Cantidad de Fluido: Ampollas de 2,5 cm3 a 5 cm3
Composición: Fluido constituido principalmente a base de
Tetraciclina, Terramicina o similares
Patologías del Paciente:
- Descontaminantes.
- Prevención de recidivas periodontales y/o periimplantarias.
- Problemas inmunitarios.
- Fluido Osteoinductor: Promueve la formación ósea.
Cantidad de Fluido: Ampollas de 2,5 cm3 a 5 cm3
Composición: Fluido de origen humano (propio paciente o donante), constituido principalmente por Células Madre, factores de crecimiento plaquetarios o proteínas morfogenéticas.
Patologías del Paciente:
- Osteoporosis agudas.
- Tratamientos con Quimioterapia o Radioterapia.
- Enfermedades de mineralización ósea. - Fluido Osteoconductivo: Promueve el mantenimiento de un espacio vital para la formación de hueso.
Cantidad de Fluido: Ampollas de 2,5 cm3 a 5 cm3
Composición: Fluido constituido principalmente de
Hidroxiopatita y Fosfatos Tricálcicos.
Patologías del Paciente:
- Extracciones de piezas dentales y colocación inmediata de implante.
- Cavidades quísticas (Defectos óseos)
- Defectos que compliquen la cicatrización del tejido óseo.
Preferentemente, en el momento de la cirugía se someten los implantes que se vayan a colocar en dicho paciente al proceso de limpieza/activación de plasma, dicho proceso tarda no más de 15 minutos. Para realizarlo, hay que abrir el blíster estanco y extraer los viales con los implantes e introducirlos en la máquina de plasma.
Esta limpieza por plasma consta de diferentes fases. En primer lugar, la luz ultravioleta generada en el plasma rompe y levanta la mayoría de los adhesivos orgánicos y los contaminantes superficiales. Las partículas arrastradas de la superficie reaccionan químicamente con los iones de oxígeno del plasma, produciendo otras moléculas como agua y dióxido de carbono que son extraídos de la cámara mediante el sistema de vacío. En los plasmas generados para la limpieza de metales oxidables en los que no hay oxígeno, las partículas eliminadas de la superficie son directamente extraídas al exterior de la cámara para evitar redeposiciones de material, quedando la superficie ultra limpia y preparada para ser adherida.
Una vez concluido el ciclo programado, se extraen los viales, con los implantes en su interior y se procede a retirar el tapón del vial. Sin extraer los implantes del vial se vierte dentro del vial el fluido estéril planificado, para reducir las posibles deficiencias y/o potenciar las virtudes biológicas del paciente, con el fin de obtener un incremento de los valores BIC y, por lo tanto, mejorar la osteointegración del implante con el hueso de dicho paciente concreto.
Seguidamente, se procede a colocar los implantes en el paciente de modo convencional.
Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
1 . - PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE IMPLANTES CON SUPERFICIE PERSONALIZADA, caracterizado porque comprende los siguientes pasos:
- limpieza/activación de la superficie de los implantes dentales mediante la utilización de plasma de oxigeno o argón; - aplicación de una solución fluida que es específica para cada paciente.
2. - PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE IMPLANTES CON SUPERFICIE PERSONALIZADA, según la reivindicación 1 , caracterizado porque la solución fluida lleva componentes osteoconductores, osteoinductores, antiobioticos, antibacterianos o probioticos, de forma separada o conjunta.
3. - PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE IMPLANTES CON SUPERFICIE PERSONALIZADA, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la limpieza/activación de la superficie del implante mediante plasma de oxigeno o argón y la aplicación de la solución fluida se lleva a cabo en la clínica odontológica, instantes antes de la intervención para la colocación del implante.
4.- PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN DE IMPLANTES CON SUPERFICIE PERSONALIZADA, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la limpieza/activación de la superficie del implante mediante plasma de oxigeno o argón se efectúa en la planta de fabricación del implante y la aplicación de la solución fluida se lleva a cabo en la clínica odontológica, instantes antes de la intervención para la colocación del implante.
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