WO2016046441A1 - Dispositivo y metodo de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigacion medica - Google Patents

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WO2016046441A1
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Francesc Roig Munill
Daniel Badia Pey
Joan Xufre Neto
Kilian Gozalbo Torne
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Ems Pathology Medical Solutions, S.L.
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    • G01N2035/00772—Type of codes mechanical or optical code other than bar code

Definitions

  • the present invention refers to a device and a method for plotting samples in medical diagnostic and related research settings.
  • the computer system is required to incorporate a sample trace control system. It is necessary to identify the samples and document their trace from the moment of entry into the laboratory of the samples for registration, classification, through the preparation and conduct of the necessary analyzes, until delivery and diagnosis by the competent doctor as well as the subsequent archiving and storage of them. This creates a record of the passage of each sample through the different points of the laboratory circuit.
  • This trace allows to identify which sample it is, in what phase of the process it is, who has been the user or users involved in the process, when it has been processed, where it has been processed and even how long it has taken in said process.
  • optical codes either one-dimensional (such as: bar codes) or two-dimensional (such as "datamatrix” or QR). These are printed on adhesive labels and pasted directly on the sample containers, or printed directly on said containers.
  • Unidimensional or two-dimensional code reading devices of known type are only capable of completing the read / write process for a single code at a time, so that said process must be repeated as many times as the number of codes must be read.
  • the operating time of, read / write for an average user ranges from 1 to 3 seconds.
  • the validation systems currently used often produce the "read jump" error when the operator considers a sample to be read, although in reality the reader has recognized the previous or next one to the unread sample.
  • This although it can be compensated with double read alarms in computer applications, can continue to cause errors and is a source of unproductiveness, because once the error has occurred it is difficult to locate where it has occurred. If the code of a sample has not been read correctly, it is very difficult to locate what the ma1 code is read.
  • Currently known systems limit the possibility that computer applications can act by showing the user information of a whole batch instantaneously or on the fly ("on the fly").
  • Document US2009110253A1 discloses a system for the prevention of identification errors of biological samples in a laminette or portaslide type sample holder, in which a single laminet with a code is placed under a camera, the camera takes the image, while a reader specific ⁇ label reader) can read the label or code that carries the sample. The system then compares the shape of the biological sample with a previous image of the same sample, making a comparison of the shape of the biological sample in both images.
  • This document does not disclose a traceability control system, reading only one sample at a time, and in order to compare the image of the sample with that of a previously taken image to rule out an error in the labeling or identification of the sample.
  • US 2013/0306729 Al discloses a device for reading barcodes attached to test tubes of a matrix rack of test tubes.
  • the device consists of a box with a window through which several cameras read.
  • the inside of the box has several bulbs and the window a filter.
  • the box also includes opaque elements by blocking the light and four cameras.
  • the images are treated by the device's internal controller to extract the codes, which is the output that the device offers as information. It does not disclose or suggest technical means that allow the operator to work in batches (validate in batches, check for errors in batches, ect.).
  • US 2012048937 Al discloses a barcode reader whose physical terminal is a gun that is capable of simultaneously reading a plurality of batch-shaped barcodes
  • this document discloses the existence of a display, a storage unit and a barcode detection module. The reading is done in batches and has a batch generator module. However, this document does not disclose means that allow the operator to work in batches. On the contrary, it indicates that the barcode selection module is configured to select a single barcode from a plurality of barcodes. The output of the device is limited to the information of the codes of, bars captured from the image, to be shown by the interface screen.
  • the detection is carried out in batches, the treatment for each code is carried out in a manner
  • the present invention discloses a system that allows to move from individual validation to batch validation, which provides a solution to the drawbacks of the current technique.
  • the present invention discloses a Enabling a reading area that contains several samples that allows an image taken by a camera (preferably digital) to be subsequently processed, which allows the operator user to validate the passage of said lots through that work point and on the other hand can interact extremely agile with the information associated with these lots in the database.
  • the present invention discloses a device and a method that can be used in sample processing processes, capable of identifying, reading and transcribing multiple one-dimensional or two-dimensional codes simultaneously and quickly to the computer.
  • the present invention discloses a sample traceability device for diagnosis and / or medical research, a one-dimensional or two-dimensional optical code, the device comprising a one-dimensional or two-dimensional code reader system and a trace control device for samples comprising a sample trace database manager, and a user interface comprising an interface screen, the device comprising:
  • an image processing device comprising: i. a locator module of said optical codes;
  • an automatic device for sending the information generated by the reader module to the database manager and in which the screen is configured to be able to display both the captured image and the information coming from the database manager, being for this configured the control device to display on the interface screen the image taken by the at least one digital camera, and information regarding the samples, identified by the optical codes located by the locator module and in which, the control device It is configured to be able to generate to the said database manager a multiple order referring to several or all of the optical codes located by the locator module and read by said module
  • the present invention solves the problem of productivity in the validation and traceability by the operator or technician of the samples by extracting not only the codes from the code reader, but also the image of the samples and the use of both said data and images in the interface. This allows the technician to perform batch operations and not samples.
  • the placement zone of at least two samples, the lighting system of the placement zone and the said at least one digital camera are arranged in a single body or housing.
  • said body or housing comprises a tower or mast at whose upper end the lighting system of the positioning area and said at least one chamber is arranged.
  • the reception area should be suitable for the sample containers to leave all optical codes exposed to the camera or cameras, so that this may be a tray, for example a tray for flat containers or other specific supports for other types of containers.
  • control device is configured to mark on, the image taken by said digital camera the optical codes located by the locator module.
  • the present invention also discloses a method that allows mass validation, that is, the verification of passage through a trace tracking point, as understood in the known technique, with the difference that the present invention allows do it for multiple codes simultaneously.
  • This functionality allows, for example, to validate 100 codes in a time of approximately one second.
  • the same validation with the conventional method would require 100 to 300 seconds. What supposes a reduction of time of more than 100 times. With This new solution far exceeds the low productivity of the traditional method by individual laser readers mentioned above.
  • the present invention also discloses a method for drawing samples in hospital settings, the method comprising the steps of:
  • a sample trace control device comprising database manager, data manager and a user interface screen
  • the step of reading by means of an optical code reader comprises the following steps:
  • treatment of the image taken comprising:
  • the present invention allows, advantageously, to comprise a generation of a multiple order to said database manager referring to several or all of the optical codes located in said location, which allows batch work by the user (validation , checking for errors or intrusive elements in the batch, etc.).
  • the method also comprises the step of displaying the image taken in a user interface. Even more preferably, the method comprises a step of adding information regarding the localized optical codes in the image shown in the user interface.
  • the control device marks on the image taken by said at least one digital camera and displayed on the user interface the location of the optical modules located by the locator.
  • Other advantages of the present invention are produced thanks to the synergistic effect of the validation system of the present invention with the user interface.
  • the present invention can continuously provide images and / or information of the code set that it has in the field of vision. of the camera or cameras. With this information, the control device can show the user on a screen all the information available in the database for those samples. The information to be displayed and how to display it can be configurable according to the needs of the user or the work point.
  • This functionality allows the user, with the simple action of placing a tray with a batch of samples in the viewing area, to solve tasks or issues, such as checking if the device has detected and read all the samples.
  • the user interface screen can display the image captured by the camera with all samples and their barcodes highlighting the identified codes unequivocally. This eliminates the possibility that an unread sample may go unnoticed by the operator. You can also check more easily if all samples are assigned a suitable route, for example, if they go to the appropriate pathologist. Likewise, it can be easily checked using the images taken and the user interface screen if all the samples are corresponding to a case study or patient. It is also easy to discriminate which samples should take one route and which ones (for example, because they are different types of samples).
  • sample means both the set formed by the biological sample, and the element that carries it or the sample holder.
  • sample means both the set formed by the biological sample, and the element that carries it or the sample holder.
  • Figure 1 shows a perspective view of a device according to the present invention, in particular of a single housing or chassis comprising a sample reception area, an image collection system and a lighting system.
  • Figure 2 shows a side elevational view of the device of Figure 1.
  • Figure 3 shows another perspective view of the device of Figure 1.
  • Figure 4 schematically shows the device of Figures 1 to 3 connected to an electronic control device and a user interface screen.
  • Figure 5 schematically shows an alternative embodiment to that of Figure 1, for other types of samples.
  • Figure 6 schematically shows another alternative embodiment to that of Figure 1, for another type of samples.
  • Figure 7 is a schematic block diagram of the process according to the present invention.
  • Figure 8 shows an example of the display of an interface screen according to the present invention.
  • Figure 9 shows a second example of the display of an interface screen according to the present invention.
  • Figures 1 to 4 show a possible embodiment object of the present invention comprising one or more digital cameras -5- which, for example, may consist of an electronic image sensor (such as CCD or CMOS), a lens system that constitutes the optics and an internal electronic system of the camera.
  • an electronic image sensor such as CCD or CMOS
  • a lens system that constitutes the optics
  • an internal electronic system of the camera for example, may consist of an electronic image sensor (such as CCD or CMOS), a lens system that constitutes the optics and an internal electronic system of the camera.
  • the embodiment shown also includes an area of placement -2- or reception of the samples -100- with their one-dimensional or two-dimensional codes -101.
  • these are optical codes, which can be, for example, bar codes or datamatrix or QR codes.
  • the placement zone -2- coincides with the viewing area of the camera -5-.
  • the sample -100- comprises a laminette or portaslide type sample holder that will carry a biological sample (not shown) and a code attached to its upper surface.
  • the described elements are included in a single chassis or body.
  • the chassis -1- gives rigidity to avoid vibrations in the images taken by the camera (s) -5-.
  • the body -1- shown in the figures has a base that houses a tray that, coincides with the reception area -2- of samples -100-, a tower or mast -3- and a head -4- that it houses the camera or cameras -5- and a lamp or lighting lamps -6- that ensure lighting in the installation area -2- suitable for the subsequent treatment of images.
  • chassis -1- can also comprise a power system for lighting and the camera (s), if required or not (not shown in the figures).
  • the embodiment shown also comprises a computer -10- configured as a control device, to which the camera -5- is connected and which collects the images generated by the camera -5-, and by one or Several modules are able to identify, decode and transcribe the information contained in the codes -101- that appear in the image.
  • the embodiment also comprises a user interface which in turn comprises a screen -11- where the image that the camera displays with the samples -100- with recognized code is shown.
  • a user interface which in turn comprises a screen -11- where the image that the camera displays with the samples -100- with recognized code is shown.
  • you can also display the code or use the space -102- of the code in the image to display information about the sample. They can also be displayed on the screen -11- different validation options and information relevant to the user.
  • FIG. 5 another particular embodiment of some integral elements of the present invention has been shown schematically.
  • the embodiment shown is directed to samples -200- canister type containing inside the biological sample.
  • On the outside of the boat a two-dimensional code -201 has been added.
  • the embodiment shown can dispense with the grouping of the reception, placement / placement area, camera and lighting in the same body, and a camera or cameras -5- can be placed in an arrangement suitable for reading codes -201- and one or more lighting lamps -6 - to avoid the existence of shadow areas that prevent the correct reading of the codes.
  • Figure 6 shows another alternative embodiment, referring to samples -300- in which the sample holder is of the type called "cassette".
  • a two-dimensional code -301- can be attached, recorded or printed directly on the top of the cassette, as shown in the figures.
  • the camera -5- and the lighting lamp -6- must be placed specifically with respect to the reception / placement socket -2-, due to the special morphology of the sample holder .
  • the sequence of operation of the system is as follows: - Placement -1000- of the samples -100- with code -101- in the placement area -2-, - Capture -1010- of the image.
  • Camera -5- constantly captures images from the sample verification zone
  • a locator module -1021- for example executed by a computer tracks the image taken by the camera -5- in search of one-dimensional or two-dimensional codes -101-, and a reading module interprets them -1022-, -1023- and translates them to numbers and letters,
  • Search -1060- in the database -1030- the control device searches the database -1030- of the laboratory management system for the information stored on these samples.
  • the database -1030- can allow to extract information concerning, for example, what case or study they are, to which pathologist they are assigned, what is their urgency, how much time has passed since their reception, etc.
  • Presentation -1040- on screen -11- An interface module shows on screen all the information that is considered relevant for the user, such as the image captured by the camera -5- with the samples -100-.
  • indications on the samples can be displayed individually, such as if the sample has been validated or if the sample should have already been processed, or if the sample corresponds to an urgent case, etc.
  • the control device may display on the screen all the information that is available in the database on said sample.
  • indications can be made on the batches of samples, for example, if that batch is Homogeneous in terms of its destination is a next phase of the process or a specific operator, etc. (You can show everything that is available in the database about this sample and about the process environment known by the laboratory management system).
  • Modifications -1050- in the database -1030- The control device, at the request of the system operator modifies the status of the sample. For example, if the sample (s) have already left the laboratory or have already been sent or have already been received. Such modifications may be made individually, or by batch, such as, for example, all samples collected in a given image, or a subset of them.
  • Figure 8 shows an example display on the screen -11-.
  • the screen has an image area -110- in which the image captured by the camera of a reception area -2'- is displayed.
  • the reception area corresponds to a delivery tray comprising a series of samples -100-.
  • One of the technician's tasks is to distribute each of the samples / trays to the assigned / appropriate pathologist. For this, it is important to be able to discern whether all slides with the samples of a tray belong to the recipient or not.
  • the control device is placed on the space in which the optical code is arranged. has overprinted visual indicators (in this case, buttons -302-, -303-, -304- and stars -302 ⁇ ' -).
  • buttons By clicking on the buttons, the information corresponding to the sample is displayed.
  • Each button also provides relevant visual information to the technician.
  • the button -302- with a "double check” indicates to the technician that these samples are ready to be validated and with their validation complete the case or study.
  • the button -303- indicates with an X that this sample has not passed the previous phases and therefore must not yet be present in that phase of the analytical process.
  • the button -113- with a question mark indicates that this sample does not match any reference in the database -1030- and that therefore the management system has no record of it.
  • FIG. 9 shows another example of viewing an image shown by the interface screen -11-.
  • the interface screen -11- in the image area -110- there is a rack -2 '' - of blocks or cassettes -300- in this case pending to enter the tissue processor.
  • the system helps the technician in the detection of blocks that are not ready to enter the process machine or that have incorrect information.
  • the control device overprints the optical code of the blocks -300- buttons indicated -302- with a "checked” indicator ( ⁇ in case, according to the information in the database -1030-, the sample is ready for processing. that it is not, or there is erroneous information, as is the case of block -300'-, the device or overprints a button -303- with the symbol "X", giving a visual indication that the sample is not ready for a processing.
  • the technician or user can quickly know if there are unprepared samples, their exact location, and can also know which sets p lots can be processed and which should be investigated or pretreated.
  • the present invention by using a device not only to locate and read codes, but also to extract said image, allows mass validation of samples and presents advantages such as:
  • tissue processors for example: tissue processors, staining machines, immunostaining machines, heat treatment machines, centrifuges, etc.

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Abstract

Dispositivo y método de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigación médica Dispositivo de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigación médica que comprende un código óptico unidimensional o bidimensional, comprendiendo el dispositivo un sistema lector de códigos unidimensionales o bidimensionales y un dispositivo de control de traza de muestras que comprende un gestor de base de datos de traza de muestras, y una pantalla de interfaz de usuario, que comprende: una zona de colocación de al menos dos muestras, un sistema de iluminación de la zona de colocación, al menos una cámara digital dirigida hacia la citada zona de colocación, un dispositivo de tratamiento de la imagen, que comprende: un módulo localizador de los citados códigos ópticos, un módulo lector de los códigos ópticos localizados, y en el que el dispositivo de control de traza de muestras, recibe de manera automática la información generada por el módulo lector de los códigos ópticos localizados.

Description

DISPOSITIVO Y METODO DE TRAZABILIDAD DE MUESTRAS PARA DIAGNOSIS Y/O INVESTIGACIÓN MEDICA
DESCRIPCIÓN
La presente invención hace referencia a un dispositi o y a un método para trazar muestras en entornos de diagnosis médica e investigación relacionada.
En los laboratorios médicos tanto de análisis clínico como de anatomía patológica, de hematología, etc. Se requiere que el sistema informático incorpore un sistema de control de la traza de las muestras. Es necesario identificar las muestras y documentar su traza desde el momento de entrada en el laboratorio de las muestras para su registro, su clasificación, pasando por la preparación y realización de los análisis necesarios, hasta la entrega y el diagnóstico por el médico competente así como el posterior archivo y almacenamiento de las mismas. Así se crea un registro del paso de, cada muestra por los diferentes puntos del circuito del laboratorio.
Esta traza permite identificar de qué muestra se trata, en qué fase del proceso se encuentra, quién ha sido el usuario o usuarios implicados en el proceso, cuándo se ha procesado, dónde se ha procesado e incluso cuánto tiempo se ha tardado en dicho proceso.
Este control de la traza de las muestras es esencial para garantizar al paciente la total seguridad y el buen funcionamiento de los laboratorios, asegurando el correcto circuito que debe recorrer cada muestra en el laboratorio. Finalmente, este registro de la traza de la muestra permite resolver las incidencias y no conformidades que se puedan producir. En la actualidad, el control de la traza de las muestras se realiza con la ayuda de códigos ópticos, ya sean unidimensionales (como por ejemplo: códigos de barras) o bidimensionales (como por ejemplo: "datamatrix" o QR) . Estos se encuentran impresos en etiquetas adhesivas y pegados directamente sobre los contenedores de las muestras, o impresos directamente sobre dichos contenedores. Estos códigos son leídos por lectores que, en los casos de los dispositivos disponibles comercialmente , se trata siempre de dispositivos láser específicos que traducen el gráfico unidimensional (ID) o bidimensional (2D) a una trama de caracteres de números y letras que se introducen de forma automática en el ordenador para que éste sepa de qué muestra se trata. A partir de este momento y a partir de dicha información la aplicación en el sistema informático reaccionará tal como haya sido programada para ello.
Los dispositivos de lectura de códigos unidimensionales o bidimensionales de tipo conocido solo son capaces de completar el proceso de lectura/escritura para un solo código cada vez, de forma que dicho proceso debe repetirse tantas veces como número de códigos deban ser leídos . El tiempo de operación de, lectura/escritura para un usuario medio oscila entre 1 y 3 segundos.
El sistema actual de lectores láser individuales conlleva un problema de productividad en los laboratorios, especialmente en los puntos donde se procesan lotes de muestras y por lo tanto es necesario leer multitud de muestras. Esto implica que los lectores actuales constituyen auténticos cuellos de botella del circuito debido a la propia limitación de ser una tarea manual e individual para cada muestra. Cuando se debe realizar de forma mecánica para una gran cantidad de muestras, se requiere una importante inversión de tiempo. Desgraciadamente, en algunos casos se acaba renunciando a recoger la traza en dicho punto con toda la pérdida que ello conlleva.
Por otro lado, los sistemas de validación actualmente utilizados producen muchas veces el error de "salto de lectura" cuando el operario da por leída una muestra, aunque en realidad el lector ha reconocido la muestra anterior o la siguiente a la no leída. Esto, aunque puede compensarse con alarmas de doble lectura en las aplicaciones informáticas, puede continuar provocando errores y es una fuente de improductividad, debido a que, una vez producido el error es difícil localizar dónde se ha producido. Si el código de una muestra no ha sido leído correctamente, es muy difícil localizar cuál es el código ma1 leído. Los sistemas actualmente conocidos limitan la posibilidad de que las aplicaciones informáticas puedan actuar mostrando al usuario información de todo un lote de forma instantánea o sobre la marcha ( " on the fly") . Esto impide utilizar las plataformas informáticas para apoyar al usuario en operaciones tan importantes como la verificación de lotes de muestras de un caso o estudio, o la verificación de lotes a enviar al siguiente proceso, sea éste la siguiente máquina o el siguiente profesional implicado (como por ejemplo, el patólogo designado para diagnosticar dichas muestras) o seleccionar de entre todas las muestras del lote cuáles son las urgentes para priorizarlas en el proceso, etc.
El documento US2009110253A1 da a conocer un sistema de prevención de errores de identificación de, muestras biológicas en portamuestras tipo lamineta o portaslide, en el que se sitúa una única lamineta con un código bajo una cámara, la cámara toma la imagen, mientras que un lector específico {label reader) puede leer la etiqueta o código que lleva la muestra. Luego el sistema compara la forma de la muestra biológica con una imagen anterior de la misma muestra, realizando una comparación de la forma de la muestra biológica en ambas imágenes. En este documento no se da a conocer un sistema de control de la trazabilidad, realizándose la lectura únicamente de una muestra a la vez, y con el fin de comparar la imagen de la muestra con la de una imagen tomada anteriormente para descartar un error en el etiquetado o identificación de la muestra.
US 2013/0306729 Al da a conocer un dispositivo para leer- códigos de barras adheridos a tubos de ensayo de un rack matricial de tubos de ensayo. El dispositivo consiste en una caja con una ventana a través de la cual leen varias cámaras. El interior de la caja presenta diversos focos y la ventana un filtro. La caja comprende también elementos opacos por bloqueo de la luz y cuatro cámaras . Las imágenes son tratadas por el controlador interno del dispositivo para extraer los códigos, que es el output que ofrece el dispositivo como información. No da a conocer, ni sugiere, medios técnicos que permitan al operario trabajar por lotes (validar por lotes, comprobación de errores por lotes, ect . ) . US 2012048937 Al da a conocer un lector de códigos de barras cuyo terminal físico es una pistola que es capaz de leer simultáneamente una pluralidad de códigos de barras en forma de lote , A diferencia de US 2012048937, este documento da a conocer la existencia de una pantalla, una unidad de almacenamiento y un módulo de detección de códigos de barras. La lectura se realiza en lotes y dispone de un módulo generador de lotes. Sin embargo, este documento no da a conocer medios que permitan que el operario trabaje en lotes. Antes al contrario, indica que el módulo de selección de códigos de barras está configurado para seleccionar un único código de barras de entre una pluralidad de códigos de barras. El output del dispositivo se limita a la información de los códigos de, barras captada de la imagen, para ser mostrado por la pantalla de interfaz . Si bien la detección se realiza en lotes, el tratamiento para cada código se realiza de manera
S©p3.1 elda .
Es un objetivo de la presente invención dar a conocer un dispositivo y un método que solucionan los inconvenientes antes citados. La presente invención da a conocer un sistema que permite pasar de la validación individual a la validación en lote, lo que aporta una solución a los inconvenientes de la técnica actual . La presente invención da a conocer una habilitación de una zona de lectura que contiene varias muestras que permite tratar posteriormente una imagen tomada mediante una cámara (preferentemente digital) , lo que permite que el usuario operador pueda validar el paso de dichos lotes por ese punto de trabajo y por otro lado pueda interactuar de forma extremadamente ágil con la información asociada a dichos lotes en la base de datos.
Más en particular, la presente invención da a conocer un dispositivo y un método utilizables en procesos de tratamiento de muestras, capaz de identificar, leer y transcribir al ordenador múltiples códigos unidimensionales o bidimensional de forma simultánea y rápida .
Aun más en particular, la presente invención da conocer un dispositivo de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigación médica, un código óptico unidimensional o bidimensional, comprendiendo el dispositivo un sistema lector de códigos unidimensionales o bidimensionales y un dispositivo de control de traza de muestras que comprende un gestor de base de datos de traza de muestras, y una interfaz de usuario que comprende una pantalla de interfaz, comprendiendo el dispositivo:
- una zona de colocación de al menos dos muestras;
- preferentemente, un sistema de iluminación de la zona de colocación, si es necesario;
- al menos una cámara digital dirigida hacia la citada zona de colocación;
un dispositivo de tratamiento de la imagen, que comprende : i. un módulo localizador de los citados códigos ópticos ;
ii. un módulo lector de los códigos ópticos localizados ;
- un dispositivo automático de envío de la información generada por el módulo lector al gestor de la base de datos y en el que la pantalla está configurada para poder mostrar tanto la imagen captada como la información procedente del gestor de la base de datos, estando para ello configurado el dispositivo de control para mostrar en la pantalla de interfaz la imagen tomada por la al menos una cámara digital, e información referente a las muestras, identificadas mediante los códigos ópticos localizados por el módulo localizador y en el que, el dispositivo de control está configurado para poder generar al citado gestor de base de datos una orden múltiple referente a varios o todos los códigos ópticos localizados por el módulo localizador y leídos por el citado módulo
La presente invención resuelve el problema de la productividad en la validación y trazabilidad por el operario o técnico de las muestras extrayendo del lector de códigos no sólo los códigos, sino la imagen de las muestras y la utilización tanto de dichos datos como de las imágenes en la interfaz. Esto permite realizar al técnico operaciones por lotes y no por muestras.
En la presente invención, como código óptico debe entenderse cualquier tipo de identificado!" identificable ópticamente . En una realización particular, la zona de colocación de al menos dos muestras, el sistema de iluminación de la zona de colocación y la citada al menos una cámara digital se disponen en un único cuerpo o carcasa.
Preferentemente, dicho cuerpo o carcasa comprende, una torre o mástil en cuyo extremo superior se dispone el sistema de iluminación de la zona de colocación y la citada al menos una cámara.
Más preferentemente, la zona de recepción debe ser adecuada para que los recipientes de las muestras dejen expuestos a la cámara o cámaras todos los códigos ópticos, por lo que ésta puede, ser una bandeja, por ejemplo una bandeja para recipientes planos u otros soportes específicos para otro tipo de recipientes.
Más preferentemente, el dispositivo de control está configurado para marcar sobre, la imagen tomada por la citada cámara digital los códigos ópticos localizados por el módulo localizador.
La presente invención también da a conocer un método que permite la validación masiva, es decir, la verificación de paso por un punto de seguimiento de traza, tal y como se entiende en la técnica conocida, con la diferencia de que la presente, invención permite hacerlo para múltiples códigos de forma simultánea. Esta f ncionalidad permite validar, por ejemplo, 100 códigos en un tiempo de un segundo aproximadamente. La misma validación con el método convencional necesitaría de 100 a 300 segundos. Lo que supone una reducción de tiempo de más de 100 veces. Con esta nueva solución se supera con creces la baja productividad del método tradicional mediante lectores láser individuales mencionada anteriormente.
Más en particular, la presente invención también da a conocer un método para trazar muestras en entornos hospitalarios, comprendiendo el método los pasos de:
- disponer un código óptico unidimensional o bidimensional sobre las muestras a trazar;
- leer mediante un lector de, códigos ópticos sobre dicha muestra ;
gestionar una base de datos de muestras mediante un dispositivo de control de traza de muestras que comprende gestor de base, de datos y una pantalla de interfaz de usuario, en el que el paso de leer mediante un lector de códigos ópticos comprende los siguientes pasos:
- situar al menos dos muestras en una zona de recepción de muestras ,
- preferentemente, iluminación de la zona de recepción de muestras ;
- tomar una imagen con al menos una cámara digital de la zona de recepción de muestras;
tratamiento de la imagen tomada, comprendiendo dicho tratamiento :
i. localización automática mediante un módulo localizador de los códigos ópticos;
ii, lectura automática mediante un módulo lector de los códigos localizados por el módulo localizador, 1 n envío mediante medios automáticos de la información generada por el módulo lector al gestor de la base de datos y en el que la pantalla de interfaz muestra la imagen tomada y/o información procedente del gestor de la base de datos y porque comprende una generación de, una orden múltiple al citado gestor de base de datos referente a varios o todos los códigos ópticos localizados en la citada localización y porque comprende el paso de mostrar en la pantalla la imagen tomada en una interfaz de usuario .
La presente invención permite, de forma ventajosa, comprender una generación de una orden múltiple al citado gestor de base de datos referente a varios o todos los códigos ópticos localizados en la citada localización, lo que permite el trabajo en lote por parte del usuario (validación, comprobación de errores o de elementos intrusivos en el lote, etc.) .
Preferentemente, el método también comprende el paso de mostrar la imagen tomada en una interfaz de usuario. Aun más preferentemente, el método comprende un paso de añadir en la imagen mostrada en la interfaz de usuario información referente a los códigos ópticos localizados.
De manera incluso más preferente, el dispositivo de control marca sobre la imagen tomada por la citada al menos una cámara digital y mostrada en la interfaz de usuario la localización de los módulos ópticos localizados por el localizador. Otras ventajas de la presente invención se producen gracias al efecto sinérgico del sistema de validación de la presente invención con la interfaz de usuario, La presente invención puede proporcionar de forma continua imágenes y/o información del conjunto de códigos que tiene en el campo de visión de la cámara o cámaras. Con esta información, el dispositivo de control puede mostrar al usuario en una pantalla toda la información disponible en la base de datos para esas muestras. La información a mostrar y la forma de mostrarla puede ser configurable según las necesidades del usuario o del punto de trabajo. Esta funcionalidad permite al usuario, con la simple acción de situar una bandeja con un lote de muestras en la zona de visión, resolver tareas o cuestiones como, por ejemplo, comprobar si el dispositivo ha detectado y leído todas las muestras. Para ello, la pantalla de la interfaz de usuario puede mostrar la imagen captada por la cámara con todas las muestras y sus códigos de barras resaltando de forma inequívoca los códigos identificados. De esta forma se elimina la posibilidad de que al operario le pueda pasar desapercibida una muestra sin leer. También se puede comprobar con mayor facilidad si todas las muestras tienen asignada una ruta adecuada, por ejemplo, si van al patólogo adecuado. Asimismo, se puede comprobar con facilidad utilizando las imágenes tomadas y la pantalla de la interfaz de usuario si están todas las muestras correspondientes a un caso de estudio o paciente. También puede discriminarse con facilidad qué muestras deben tomar una ruta y cuáles otra (por ejemplo, porque son tipos de muestras diferentes) . En la presente solicitud, por "muestra" se entiende tanto el conjunto formado por la muestra biológica, como el elemento que la porta o portamuestras . Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicati o pero no limitativo, unos dibujos de una realización del dispositivo y método de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigación médica, objeto de la presente invención.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo según la presente invención, en particular de una carcasa o chasis único que comprende una zona de recepción de muestras, un sistema de captación de imágenes y un sistema de iluminación.
La figura 2 muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de la figura 1. La figura 3 muestra otra vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1.
La figura 4 muestra de manera esquemática el dispositivo de las figuras 1 a 3 conectado a un dispositivo electrónico de control y a una pantalla de interfaz de usuario .
La figura 5 muestra esquemáticamente una realización alternativa a la de la figura 1, para otro tipo de muestras. La figura 6 muestra esquemáticamente otra realización alternativa a la de la figura 1, para otro tipo más de muestras .
La figura 7 es un diagrama de bloques esquemático del procedimiento según la presente invención.
La figura 8 muestra un ejemplo de visualización de la pantalla de una interfaz según la presente invención.
La figura 9 muestra un segundo ejemplo de visualización de la pantalla de una interfaz según la presente invención.
En las figuras 1 a 4 se muestra una posible realización objeto de la presente invención que comprende una o varias cámaras digitales -5- que, por ejemplo, pueden constar de un sensor de imágenes (como por ejemplo los CCD o CMOS) electrónico, un sistema de lentes que constituye la óptica y un sistema electrónico interno de la cámara.
La realización mostrada también comprende una zona de colocación -2- o recepción de las muestras -100- con sus códigos -101- unidimensionales o bidimensionales . En este caso, se trata de códigos ópticos pudiendo ser, por ejemplo, códigos de barra o códigos datamatrix o QR. La zona de colocación -2- coincide con la zona de visionado de la cámara -5- . En el caso mostrado en las figuras 1 a 4, la muestra -100- comprende un portamuestras tipo lamineta o portaslide que llevará una muestra biológica (no representada) y un código adherido a su superficie superior . Los elementos descritos se encuentran comprendidos en un único chasis o cuerpo El chasis -1- da rigidez para evitar vibraciones en las imágenes tomadas por la o las cámaras -5- .
En particular, el cuerpo -1- mostrado en las figuras presenta una peana que alberga una bandeja que, coincide con la zona de recepción -2- de muestras -100-, una torre o mástil -3- y un cabezal -4- que alberga la cámara o cámaras -5- y una lámpara o lámparas de iluminación -6- que aseguran una iluminación en la zona de colocación -2- adecuada para el tratamiento posterior de imágenes.
Si bien no se muestra en las figuras, el chasis -1- también puede comprender un sistema de alimentación para la iluminación y la o las cámaras, si ésta o éstas lo requieren (no mostrado en las figuras) .
Como se muestra en la figura 4, la realización mostrada también comprende un ordenador -10- configurado como dispositivo de control, al cual está conectada la cámara -5- y que recoge las imágenes generadas por la cámara -5-, y mediante uno o varios módulos es capaz de identificar, descodificar y transcribir la información contenida en los códigos -101- que aparecen en la imagen.
La realización también comprende una interfaz de usuario que a su vez comprende una pantalla -11- donde se muestra la imagen que visiona la cámara con las muestras -100- con código reconocido. En la pantalla -11- puede mostrarse también el código o bien utilizar el espacio -102- del código en la imagen para mostrar información sobre la muestra. También se pueden mostrar en la pantalla -11- diferentes opciones de validación e información relevante al usuario.
En la figura 5 se ha representado, esquemáticamente, otra realización particular de algunos elementos integrantes de la presente invención. En particular, la realización mostrada está dirigida a muestras -200- tipo bote que contienen en su interior la muestra biológica. En el exterior del bote se ha adherido un código -201- bidimensional . La realización mostrada puede prescindir de agrupar zona de, recepción/colocación, cámara e iluminación en un mismo cuerpo, pudiendo colocarse una cámara o cámaras -5- en una disposición adecuada para leer códigos -201- y una o varias lámparas de iluminación -6- para evitar la existencia de zonas de sombra que impidan la correcta lectura de los códigos .
La figura 6 muestra otra realización alternativa más, referida a muestras -300- en la que el portamuestras es del tipo denominado "casette" . En este caso, puede adherirse, grabarse o imprimirse directamente un código -301- bidimensional en la parte superior del casette, como se observa en las figuras. Como también se observa en las figuras, en este caso, la cámara -5- y la lámpara de iluminación -6- deben colocarse de manera específica con respecto a la toma de recepción/colocación -2-, debido a la especial morfología del portamuestras .
De acuerdo con lo mostrado en la figura 7, la secuencia del funcionamiento del sistema, en una realización preferente, es la siguiente: - Colocación -1000- de las muestras -100- con código -101- en la zona de colocación -2-, - Captura -1010- de la imagen. La cámara -5- captura imágenes constantemente de la zona de verificación de muestras
Procesado -1020- de la imagen. Un módulo localizador -1021- por ejemplo ejecutado mediante un ordenador rastrea la imagen tomada por la cámara -5- en búsqueda de códigos -101- unidimensionales o bidimensionales , y un módulo de lectura los interpreta -1022-, -1023- y los traduce a números y letras ,
Búsqueda -1060- en la base de datos -1030- : el dispositivo de control busca en la base de datos -1030- del sistema de gestión del laboratorio la información guardada relativa a esas muestras. La base de datos -1030- puede permitir extraer información referente, a, por ejemplo, de qué caso o estudio son, a que patólogo están asignadas, cuál es su urgencia, cuánto tiempo ha pasado desde su recepción, etc.
Presentación -1040- en pantalla -11-: Un módulo de interfaz muestra en pantalla toda la información que se considere relevante para el usuario, como por ejemplo, la imagen captada por la cámara -5- con las muestras -100- .
Por orden del usuario, se pueden mostrar indicaciones sobre las muestras de forma individual, como por ejemplo, si la muestra ha estado validada o si la muestra ya debería haberse procesado, o si la muestra corresponde a un caso urgente, etc. En general, el dispositivo de control podrá mostrar en pantalla toda la información que esté disponible en la base de datos sobre dicha muestra.) Por orden del usuario, se pueden realizar indicaciones sobre los lotes de muestras, como por ejemplo, si ese lote es homogéneo en cuanto a su destino sea una siguiente fase del proceso o sea un operador determinado, etc. (podrá mostrar todo lo que esté disponible en la base de datos sobre dicha muestra y sobre el entorno de proceso conocido por el sistema de gestión del laboratorio) .
- Modificaciones -1050- en la base de datos -1030- : El dispositi o de control, a petición del operador del sistema modifica el estado de la muestra. Por ejemplo, si la o las muestras ya han salido del laboratorio o ya se han enviado o ya se han recibido. Dichas modificaciones podrán realizarse individualmente, o por lote, tal como por ejemplo, todas las muestras recogidas en una imagen determinada, o un subgrupo de éstas.
La figura 8 muestra un ejemplo de visualización en la pantalla -11-. La pantalla presenta una zona de imagen -110- en la que se muestra la imagen captada por la cámara de una zona de recepción -2'-. En el presente caso, la zona de recepción corresponde con una bandeja de reparto que comprende una serie de muestras -100- . Una de las tareas del técnico consiste en repartir cada una de, las muestras/bandejas al patólogo asignado/adecuado. Para ello, es importante poder discernir si todos los portaobjetos con las muestras de una bandeja pertenecen al destinatario o no. Para ello, sobre el espacio en el que está dispuesto el código óptico, el dispositivo de control ha sobreimpresionado indicadores visuales (en este caso, botones -302-, -303-, -304- y estrellas -302·'-) . Clicando en los botones, se despliega la información correspondiente a la muestra. Cada botón proporciona además información visual relevante al técnico. Así, el botón -302- con un "double check" indica al técnico que esas muestras están listas para ser validadas y con su validación completan el caso o estudio. El botón -303- indica con una X que esa muestra no ha superado las fases previas y por lo tanto aún no debe estar presente en esa fase del proceso analítico. El botón -113- con un interrogante indica que esa muestra no coincide con ninguna referencia en la base de datos -1030- y que por lo tanto el sistema de gestión no tiene constancia de ella. La simple disposición de la bandeja en el campo de visión de la cámara -5- permite identificar rápidamente sí todos los portaobjetos con las muestras de una bandeja pertenecen al mismo destinatario, sin necesidad de realizar costosas comprobaciones muestra a muestra. La disposición en pantalla mostrada también permite la selección de todas las muestras y su asignación a un patólogo mediante un solo clic. Por lo tanto, permite asignar por lote. La figura 9 muestra otro ejemplo de vi sualización de una imagen mostrada por la pantalla -11- de interfaz . En este caso, en la zona de imagen -110- se observa una gradilla -2''- de bloques o casettes -300- en este caso pendientes de entrar al procesador de tejidos. En este caso, el sistema ayuda al técnico en la detección de bloques que no estén listos para entrar en la máquina de proceso o que tienen información incorrecta. Por ello, el dispositivo de control sobreimpresiona sobre el código óptico de los bloques -300- botones indicados -302- con un indicador de "checked" (Ό en el caso de que, de acuerdo con la información obrante en la base de datos -1030-, la muestra esté preparada para su procesado. En el caso de que no lo esté, o bien haya información errónea, como es el caso del bloque -300'-, el dispositi o sobreimpresiona un botón -303- con el símbolo "X", dando una indicación visual de que la muestra no está preparada para un procesado. De esta manera, el técnico o usuario puede saber rápidamente si existen muestras no preparadas, su localización exacta, y además puede saber qué conjuntos p lotes pueden ir a procesado y cuáles deben ser investigados o pretratados. Además, la simple disposición de la gradilla -2 ' ' - en la zona de visión de la cámara -5- y un solo clic en la pantalla permite verificar la entrada de las muestras en el procesador de tejidos y la misma operación una vez las muestras han sido procesadas permite la verificación de su salida. Esto aporta un nivel de traza de la muestra nunca obtenido hasta ahora con la tecnología actual .
La presente invención, al utilizar un dispositivo no sólo para localizar y leer unos códigos, sino también para extraer la citada imagen, permite la validación masiva de muestras y presenta ventajas como:
- Control de entrada y salida de muestras masivamente a máquinas presentes en proceso diagnóstico. Por ejemplo: procesadores de tejidos, máquinas de tinción, máquinas de inmunotinción, máquinas de tratamiento térmico, centrifugas, etc.
- Control de entrada y salida de muestras masivamente en los archivos. Por ejemplo: archivos de envases, cáseles. bloques de parafina, portaobjetos, eppendorfs, torundas, etc .
- Controles de verificación de paso realizados de forma masiva. Por ejemplo control de muestras que llegan de un centro a otro.
- Controles de validación de estado de muestras de forma masiva. Por ejemplo: los caset.es están incluidos, los portaobjetos ya están teñidos, los bloques de parafina están cortados, los tubos están listos para archivarse, etc .
Si bien la invención se ha descrito con respecto a ejemplos de realizaciones preferentes, éstos no se deben considerar limitativos de la invención, que se definirá por la interpretación más amplia de las siguientes

Claims

REIVI DICACIONES
1. Dispositivo de trazabilidad de muestras para diagnosis y/o investigación médica que comprende un código óptico unidimensional o bidimensional , comprendiendo el dispositivo un sistema lector de códigos unidimensionales o bidimensionales y un dispositivo de control de traza de muestras que comprende un gestor de base de datos de traza de muestras, y una interfaz de usuario que comprende una pantalla, caracterizado porque comprende:
- una zona de colocación de al menos dos muestras;
- al menos una cámara digital dirigida hacia la citada zona de colocación;
un dispositivo de tratamiento de, la imagen, que comprende :
i, un módulo localizador de los citados códigos ópticos en una imagen captada por la citada cámara digital ,- ii. un módulo lector de los códigos ópticos localizados ;
- un dispositivo automático de envío de la información generada por el módulo lector al gestor de la base de datos y en el que la pantalla está configurada para poder mostrar tanto la imagen captada como la información procedente del gestor de, la base de datos, estando para ello configurado el dispositivo de control para mostrar en la pantalla de interfaz la imagen tomada por la al menos una cámara digital, e información referente a las muestras, identificadas mediante los códigos ópticos localizados por el módulo localizador y en el que el dispositivo de control está conf gurado para poder generar ai citado gestor de base de datos una orden múltiple referente a varios o todos los oódigos ópticos localizados por el módulo localizador y leídos por el citado módulo lector,
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracteri ado porque el dispositivo de control está configurado para marcar sobre la imagen tomada por la citada cámara digital los códigos ópticos localizados por el módulo localizador.
3. Dispositi o, según cualquiera de la reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende un sistema de iluminación de la zona de colocación,
4. Dispositivo, según la reivindicación 3, caracterizado porque la zona de colocación de al menos dos muestras, el sistema de iluminación de la zona de colocación y la citada al menos una cámara digital se disponen en un único cuerpo o carcasa.
5. Dispositivo, según la reivindicación 4r caracterizado porque dicho cuerpo o carcasa comprende una torre o mástil en cuyo extremo superior se dispone el sistema de. iluminación de la zona de colocación y la citada al menos una cámara .
6. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la zona de recepción de al menos dos maestras es una bandeja.
7. Método para trazar muestras en entornos hospitalarios, comprendiendo el método los pasos de:
HOJA DE REEMPLAZO (REGLA 26) - disponer un código óptico unidimensional o bidimensional sobre las muestras a trazar;
- leer mediante un lector de, códigos ópticos sobre dicha muestra ;
- gestionar una base de datos de muestras mediante un dispositivo de control de traza de muestras que comprende gestor de base, de datos y una interfaz de usuario con una pantalla de interfaz en el que el paso de leer mediante un lector de códigos ópticos comprende los siguientes pasos:
- situar al menos dos muestras en una zona de recepción de muestras ;
- tomar una imagen con al menos una cámara digital de la zona de recepción de muestras;
tratamiento de la imagen tomada, comprendiendo dicho tratamiento :
i. localización automática mediante un módulo localizador de los códigos ópticos en la imagen tomada; ii. lectura automática mediante un módulo lector de los códigos localizados por el módulo localizador, envío mediante medios automáticos de la información generada por el módulo lector al gestor de la base de datos caracterizado porque la pantalla de interfaz muestra la imagen tomada y/o información procedente del gestor de la base de datos y porque comprende una generación de una orden múltiple al citado gestor de base de datos referente a varios o todos los códigos ópticos localizados en la citada localización y porque comprende el paso de mostrar en la pantalla la imagen tomada en una interfaz de usuario .
8. Método, según la reivindicación 7, caracterizado porque comprende un paso de añadir en la imagen mostrada en la interfaz de usuario información referente a los códigos ópticos localizados.
9. Método, según la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de control marca sobre la imagen tomada por la citada al menos una cámara digital y mostrada en la interfaz de usuario la localización de los módulos ópticos localizados por el localizador.
10. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque comprende la iluminación de la zona de recepción de muestras antes de tomar la imagen.
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