WO2016005627A1 - Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas - Google Patents

Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas Download PDF

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WO2016005627A1
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semi
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liquid
volumetric space
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Daniel ARRANZ PARAÍSO
Sandra ARRANZ PARAÍSO
Ignacio Serrano Pedraza
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Universidad Complutense de Madrid
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Universidad Complutense de Madrid
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A45—HAND OR TRAVELLING ARTICLES
    • A45D—HAIRDRESSING OR SHAVING EQUIPMENT; EQUIPMENT FOR COSMETICS OR COSMETIC TREATMENTS, e.g. FOR MANICURING OR PEDICURING
    • A45D34/00—Containers or accessories specially adapted for handling liquid toiletry or cosmetic substances, e.g. perfumes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C—APPARATUS FOR APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05C1/00—Apparatus in which liquid or other fluent material is applied to the surface of the work by contact with a member carrying the liquid or other fluent material, e.g. a porous member loaded with a liquid to be applied as a coating

Definitions

  • the present invention falls within the field of manufacturing devices for dispensing liquid and / or semi-solid products on surfaces.
  • a specific aspect of the invention falls within the field of topical application of drugs, medications and / or cosmetic products.
  • the application of gels, pastes, ointments, macerated, extracts or of medicinal or other solutions whose purpose is the topical application, localized or not, on the skin or organic mucous membranes, is made from multidose containers .
  • the application is made directly by depositing the drug from the pharmaceutical form on the area to be treated, but without a volumetric control of the amount (dose) to be applied, thus being the patient himself who applies the amount that he considers necessary who, in addition , spread the medication over the affected area.
  • a roll-on applicator in US4342522 a roll-on applicator is protected that includes a membrane made of an open cell structure material, so that it has low porosity in the non-deformed state and a relative porosity in the deformed state, which causes that, upon receiving the pressure of the roll-on ball and deform the membrane, a controlled amount of material can be dispensed;
  • the amount of material that passes through the porous membrane is regulated by an annular flange that limits the entry of that material to the space in which it accumulates prior to its administration.
  • This device is designed to dispense powdered materials.
  • the device presents difficulty in the exact dosage of substance since, once the sponge is loaded, and at the time of application the roll-on, the force exerted against the membrane to rotate the sphere can reshape the membrane again allowing substance to pass to the sponge that is in the discharge phase.
  • a dead zone is generated, since in that area it is very likely that the dose will be retained, because it has a geometry that does not allow sphere the intimate contact and therefore prevents the transfer of the total dose. If the sphere contacted the dead zone, the pressure against the membrane would generate the deformation of the membrane with the consequent opening of the pores and a new loading of the dosing sponge.
  • the present invention relates to a roll-on device for applying, on a surface, substances or mixtures of substances of a liquid nature or gel, paste, ointment, macerated, extract, which can be medicinal or cosmetic solutions or with Any other purpose.
  • the application surface may be a biological tissue, living or not, preferably the skin or organic mucous membranes.
  • the application is made from a reservoir that has the ability to fill volumetrically with an amount of the substance or mixture of substances that you want to apply on a defined surface and that, in this specification, we will call volumetric space.
  • a first aspect of the invention relates to the incorporation of a non-return valve (4) in a roll-on device.
  • This non-return valve (4) allows the filling of the volumetric space (2) delimited by the sphere (1) of the roll-on device, a plate (1 1) that delimits it by the end closest to the multi-dose container in which the device is coupled, and a cylinder (3) where the sphere (1) is located.
  • This volumetric space (2) fixed and preset, delimits the amount of substance that is administered as a product in each application, that is, the exact dose.
  • Another aspect of the invention relates to a filling of the volumetric zone (2) comprising a material that supports the sphere (1) and which houses the formulation to be dispensed therein.
  • This filler material must be deformable and can be of a different nature: it can be a porous filler of spongy nature (12) (for example the systems porous generated by polyurethane, cellulose and / or marine natural sponges), which is suitable for the application of liquid formulations; of a matrix filler (13) of a plastic nature (for example: rayon, nylon or polyvinylchloride) or rubber (for example: rubber, latex or polychloroprene), for semi-solid formulas; or of a body of vertical fibers (14) of a plastic nature (for example vinyl polychloride or vinyl acetate) or gummy (polychloroprene, styrene, high density silicone) useful, also, in the case of semi-solid type formulas. Thanks to the non-return valve (4), the pressure that
  • This device achieves the precise dosing of both liquid and semi-solid formulations in exact doses and in a constant manner.
  • the non-return valve (4) prevents the formulation from returning to the container and the exact dose to be applied is determined by the size of the volumetric space (2), which can be calculated in cm 3 or in ml / predetermined administration area .
  • the device includes a filler material within the volumetric space, once a dose is filled it can be applied on the desired surface.
  • the filling of a dose will depend on the type of multidose container to which the device of the invention is coupled; In a preferred embodiment, a flexible tube is selected, with which the dosing is carried out by pressure on said tube until resistance is detected as a result of the complete filling of the volumetric space (2).
  • the flexible tube is made of plastic.
  • Another aspect of the invention relates to an exact dose application system of liquid and / or semi-solid formulations that includes a flexible tube (preferably plastic) and the roll-on device of the invention.
  • the multidose container is, for example, a rigid tube, it must have a piston in its lower part that allows its pressure to move the substance to be administered and fill the volumetric space (2).
  • the filling of the volumetric space (2) is able to move the sphere (1) to the upper limit of the device of the invention.
  • the sphere (1) enters the volumetric space (2) and with it the dose is administered in a progressive and homogeneous manner.
  • the volumetric space contains 5 ml of a liquid solution or semi-solid mixture to be administered on 10 cm 2 of skin.
  • the dose is considered to be administered when the sphere (1) can no longer be displaced by reaching the deformation limit presented by the filling material of the volumetric space (2).
  • the loss of dose by return of the same to the multidose container is controlled by the non-return valve (4) and the increase in the load is not possible since the volumetric space volume (2) cannot be increased once the sphere (1) has reached the upper limit of the device.
  • the sphere is able, by the pressure against the filling material, to decrease the volumetric space.
  • the second control that prevents more load from reaching the volumetric space (2) is the pressure force in the opposite direction to the direction of the load, which the sphere (1) exerts on the filling of the volumetric space (2) and, therefore, , on the formulation during application.
  • the different filling materials of the volumetric space (2) allow the dosing of different viscosity formulations.
  • the device In the event that no filling material is included, the device must be understood as a dynamic system where the sphere (1) exits, through the upper opening, more at the time of maximum charge than at the time of the total discharge of the device .
  • the sphere (1) is placed in the upper area of the device and is inserted into it when the dose is applied.
  • the sphere (1) is moved, which, by turning and pressing against the tissue, gradually descends through the cylinder that contains it (3) by constantly depositing the formulation on the surface.
  • filling material is included in the volumetric space (2) it must be taken into account that this material must be deformable and capable of releasing the entire dose.
  • the sphere (1) is metallic, improving the application of medicaments by means of a cold massage effect due to the metallic nature of the sphere which, at the time of application, will have a temperature below ambient temperature
  • Figure 1 is a longitudinal section of the complete structure of the device where all the parts are described, except for the filling of the volumetric space.
  • Figure 2 is a longitudinal, partial section of the volumetric space where a sponge filling for the dispensing of liquid substances is shown.
  • Figure 3 is a longitudinal, partial section of the volumetric space where a matrix filling for the dispensing of liquid, gel or semi-solid substances is represented.
  • Figure 4 is a longitudinal, partial section of the volumetric space where a filling of longitudinal fibers for the dispensing of semi-solid substances or gel is represented.
  • Figure 5 represents a complete longitudinal section of the device's closing hood system.
  • Figure 6 represents the external surface aspect of the device hood.
  • Figure 7 represents the external surface aspect of the roll-on device.
  • Example 1 in Figures 1 and 7, a device is shown that includes a sphere (1) that delimits the upper space of the device.
  • the sphere (1) is enclosed within a cylinder (3) of internal diameter identical to that of the sphere (1), which is retained in the cylinder by an opening (10) of smaller diameter than the sphere at its zenith, by the one that shows a cap of the sphere, which we call a changing cap of the sphere, which changes as the sphere (1) rotates during the distribution of a substance, contained in the device, on the surface on which it is desired to apply this substance .
  • a liquid drug formula was used that should be applied to the skin.
  • the cylinder (3) is closed in its lower area by a plate (1 1), delimiting the volumetric space (2), with the exception of the medial area where a non-return valve (4) is located that only allows the passage of the drug formula from the original container, multidose, to the volumetric space (2).
  • a union system with an area as a fitting station (6) that facilitates the union to the container where the formulation to be applied is housed, this system will vary if the hitch is made using a threaded method , tongue and groove, soldier, unique piece, etc.
  • a helical threaded system (5) was used that does not exempt the possibility of being replaced by another system without assuming a substantial change of the invention.
  • Example 2 the volumetric space (2) was filled with a material to support the sphere (1).
  • This filling material houses inside the formula to be applied and, when pressure is made with the sphere on the filling itself to apply the formulation, the filling material is deformable and continuously disposes the formula in the sphere (1), while the substance is spread over the surface to be treated.
  • a porous filler of spongy nature (12) was used that allows the application of liquid formulations; specifically, a cellulosic sponge was used that avoids possible interactions with the formulas to be administered.
  • Example 3 In this case, the volumetric space (2) was also filled with a material to support the sphere (1) and administer a semi-solid type formula.
  • a matrix system (13) of gummy nature was used ( Figure 3), specifically a matrix generated by polychloroprene fibers was used as an example of synthetic rubber.
  • Example 4 In this case, the volumetric space (2) was also filled with a material to support the sphere (1) and administer a semi-solid type formula.
  • a matrix system (13) of gummy nature was used (figure 3), specifically a matrix generated by latex fibers was used.
  • Example 5 The volumetric space (2) was filled with a body of vertical fibers (14) of gummy nature ( Figure 4) for the application of semi-solid type formulas.
  • a body of vertical fibers (14) of gummy nature Figure 4
  • high density silicone fibers were used which, by their nature, are ideal for being flexible and are not capable of absorbing and retaining formulation inside.
  • Example 6 In the cylinder (3) a medial perimeter groove (7) is indicated that allows the fixation of an element that acts as a hood (figure 5) that joins the groove by means of a medial diametral protuberance (8) of the walls which allows the hitch of both pieces.
  • the hood element has an apical zone (9) that is capable of housing the sphere (1) once the applicator device is covered and that gives the characteristic shape of its external appearance ( Figure 6).

Landscapes

  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo tipo roll-on con el que se pueden dispensar dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas sobre una superficie, a partir de un envase multidosis. La invención incluye una válvula de no retorno (4) que permite el llenado de un espacio volumétrico (2) impide que la dosis, o parte de la misma, regrese al envase multidosis. El espacio volumétrico (2) queda delimitado por una esfera (1) contenida en un cilindro (3) y por una base (11), y alberga una dosis exacta de la sustancia de interés. Asimismo, la invención se refiere a un material de relleno que se incluye en el espacio volumétrico (2) del dispositivo tipo roll-on para permitir la aplicación de formulaciones tanto líquidas como semisólidas, en dosis exactas y de manera constante.

Description

DISPOSITIVO TIPO ROLL-ON PARA LA APLICACIÓN DE DOSIS EXACTAS DE FORMULACIONES LÍQUIDAS Y/O SEMISÓLIDAS
Sector de la Técnica
La presente invención se encuadra en el sector de la fabricación de dispositivos para dispensar productos líquidos y/o semisólidos sobre superficies. Un aspecto concreto de la invención se encuadra en el sector de la aplicación tópica de fármacos, medicamentos y/o productos cosméticos. Estado de la técnica
Actualmente, la aplicación de geles, pastas, ungüentos, macerados, extractos o de soluciones medicamentosas o de otra naturaleza cuyo fin sea la aplicación tópica, localizada o no, sobre la piel o las mucosas orgánicas, se hace a partir de envases de naturaleza multidosis. La aplicación se realiza de manera directa depositando el medicamento desde la forma farmacéutica sobre la zona a tratar, pero sin un control volumétrico de la cantidad (dosis) a aplicar, siendo así el propio paciente el que aplica la cantidad que considera necesaria quien, además, extiende el medicamento sobre la zona afectada.
En la actualidad, existen sistemas de aplicación de soluciones tópicas, como la patente ES2009843, especialmente diseñada para la aplicación de esmalte de uñas, que, mediante una zona absorbente, puede regular la cantidad de producto a aplicar, pero no es posible el uso de los mismos sistemas para aplicar geles, pastas, cremas o ungüentos, entre otras formas semisólidas, y, además, las dosis que se aplican no se controlan de manera volumétrica.
Otros sistemas que se utilizan para aplicar fórmulas farmacéuticas sobre tejidos son los de tipo roll-on, que permiten ciertas facilidades a la hora de administrar las dosis a los pacientes, pero que no sirven para controlar la cantidad de preparación que se administra. Por ejemplo, la solicitud de patente US2012/0177434 presenta un dispositivo especialmente diseñado para dispensar sustancias viscosas; la patente US6712539 se refiere a un dispositivo para administrar polvos absorbentes para bebés que, al ser de tipo roll-on, disminuye la formación de nubes de polvo y evita desperdiciar producto; EP1671561 también se refiere a un dispositivo tipo roll-on para productos en polvo como los desodorantes.
En US4342522 se protege un aplicador roll-on que incluye una membrana realizada en un material de estructura celular abierta, de manera que presenta baja porosidad en estado no deformado y una porosidad relativa en estado deformado, lo que hace que, al recibir la presión de la bola del roll-on y deformarse la membrana, se pueda dispensar una cantidad controlada de material; la cantidad de material que atraviesa la membrana porosa se regula mediante una pestaña anular que limita la entrada de ese material al espacio en el que se acumula previamente a su administración. Este dispositivo está diseñado para dispensar materiales en polvo. El dispositivo presenta dificultad en la dosificación exacta de sustancia ya que, una vez cargada la esponja, y en el momento de la aplicación el roll-on, la fuerza que se ejerce contra la membrana para poder girar la esfera puede volver a deformar la membrana permitiendo de nuevo paso de sustancia a la esponja que se encuentra en fase de descarga. Por otra parte dentro de la cámara donde se alberga la esfera del roll-on, concretamente el perímetro inferior, se genera una zona muerta, ya que en esa zona es muy probable que quede dosis retenida, por tener una geometría que no permite a la esfera el contacto íntimo y por tanto imposibilita la cesión del total de la dosis. En caso de que la esfera contactase con la zona muerta, la presión contra la membrana generaría la deformación de la membrana con la consiguiente apertura de los poros y una nueva carga de la esponja dosificadora.
En el caso de la patente ES2138062T3, se pretende resolver el problema de las fugas o derrames de contenido durante los periodos de no utilización del aplicador y, para ello, incluye un reborde o labio flexible o deformable y medios de soporte flexibles y elásticos para sujetar la bola rodante. Esos medios de soporte empujan la bola contra la abertura de dispensación y puede tratarse de un muelle situado debajo de la bola o de un brazo elásticamente deformable.
El principal problema al que se enfrenta el paciente o el investigador es que la administración de dosis exactas, de fórmulas líquidas o semisólidas, sobre una superficie determinada de tejido es prácticamente imposible. Las presentaciones como monodosis son escasas en el mercado, por ser más sencillo y barato el presentar envases multidosis, siendo por tanto dificultoso o imposible una administración constante dentro de una población de sujetos determinada.
Descripción detallada de la invención
Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas
La presente invención se refiere a un dispositivo de tipo roll-on para aplicar, sobre una superficie, sustancias o mezclas de sustancias de naturaleza líquida o bien tipo gel, pasta, ungüento, macerado, extracto, que pueden ser soluciones medicamentosas o cosméticas o con cualquier otra finalidad. En un caso concreto de la invención, la superficie de aplicación puede ser un tejido biológico, vivo o no, preferentemente la piel o las mucosas orgánicas. La aplicación se realiza desde un reservorio que tiene la capacidad de llenarse volumétricamente con una cantidad de la sustancia o mezcla de sustancias que se desea aplicar sobre una superficie definida y que, en esta memoria descriptiva, denominaremos espacio volumétrico.
Un primer aspecto de la invención se refiere a la incorporación de una válvula de no retorno (4) en un dispositivo de tipo roll-on. Esta válvula de no retorno (4) permite el llenado del espacio volumétrico (2) delimitado por la esfera (1 ) del dispositivo roll-on, una placa (1 1 ) que lo delimita por el extremo más cercano al envase multidosis en el que se acopla el dispositivo, y un cilindro (3) donde está ubicada la esfera (1 ). Este espacio volumétrico (2), fijo y preestablecido, delimita la cantidad de sustancia que se administra de producto en cada aplicación, es decir, la dosis exacta.
Otro aspecto de la invención se refiere a un relleno de la zona volumétrica (2) que comprende un material que sostiene la esfera (1 ) y que alberga en su interior la formulación que se quiere dispensar. Este material de relleno debe ser deformable y puede ser de distinta naturaleza: puede tratarse de un relleno poroso de naturaleza esponjosa (12) (por ejemplo los sistemas porosos generados por poliuretano, celulosa y/o esponjas naturales marinas), que resulta adecuado para la aplicación de formulaciones líquidas; de un relleno matricial (13) de naturaleza plástica (por ejemplo: rayón, nylon o policloruro de vinilo) o gomosa (por ejemplo: caucho, látex o policloropreno), para fórmulas de tipo semisólido; o de un cuerpo de fibras verticales (14) de naturaleza plástica (por ejemplo policloruro de vinilo o acetato de vinilo) o gomosa (policloropreno, estireno, silicona de alta densidad) útil, también, en el caso de fórmulas de tipo semisólido. Gracias a la válvula de no retorno (4), la presión que se aplica sobre la formulación, sea directa o indirecta por acción del material de relleno, no es capaz de retornar la dosis administrada al interior del envase.
Mediante este dispositivo se consigue la dosificación precisa de las formulaciones tanto líquidas como semisólidas en dosis exactas y de manera constante. La válvula de no retorno (4) impide que la formulación regrese al envase y la dosis exacta que se desea aplicar se determina mediante el tamaño del espacio volumétrico (2), que se puede calcular en cm3 o en ml/área predeterminada de administración. Tanto si el dispositivo incluye un material de relleno dentro del espacio volumétrico como si no, una vez se produce el llenado de una dosis ésta se puede aplicar sobre la superficie deseada. El llenado de una dosis dependerá del tipo de envase multidosis al que se acopla el dispositivo de la invención; en una realización preferida, se selecciona un tubo flexible, con el que la dosificación se realiza mediante presión sobre el mencionado tubo hasta que se detecta resistencia como consecuencia del llenado completo del espacio volumétrico (2). En una realización más preferida, el tubo flexible es de plástico. Otro aspecto de la invención, por lo tanto, se refiere a un sistema de aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas que incluye un tubo flexible (preferentemente de plástico) y el dispositivo tipo roll-on de la invención. Si el envase multidosis es, por ejemplo, un tubo rígido, este debe presentar un pistón en su parte inferior que permita la presión del mismo para desplazar la sustancia a administrar y rellenar el espacio volumétrico (2). El llenado del espacio volumétrico (2) es capaz de desplazar a la esfera (1 ) hasta el límite superior del dispositivo de la invención. Al aplicar la dosis, la esfera (1 ) penetra en el espacio volumétrico (2) y con ello se administra la dosis de manera progresiva y homogénea. Por ejemplo, se puede determinar que el espacio volumétrico contenga 5 ml_ de una solución líquida o mezcla semisólida para administrarla sobre 10 cm2 de piel. La dosis se considera administrada cuando la esfera (1 ) no puede desplazarse más por llegar al límite de deformación que presenta el material de relleno del espacio volumétrico (2).
La pérdida de dosis por retorno de la misma al envase multidosis está controlada por la válvula de no retorno (4) y el aumento de la carga no es posible dado que no puede incrementarse el volumen del espacio volumétrico (2) una vez que la esfera (1 ) ha alcanzado el límite superior del dispositivo. Durante la aplicación, la esfera es capaz, por la presión contra el material de relleno, de ir disminuyendo el espacio volumétrico. El segundo control que evita que llegue más carga al espacio volumétrico (2) es la fuerza de presión de sentido opuesto al sentido de la carga, que ejerce la esfera (1 ) sobre el relleno del espacio volumétrico (2) y, por lo tanto, sobre la formulación durante la aplicación. Por otro lado, los distintos materiales de relleno del espacio volumétrico (2) permiten la dosificación de formulaciones de diferente viscosidad.
En el caso de que no se incluya material de relleno, el dispositivo debe entenderse como un sistema dinámico donde la esfera (1 ) sale, por la abertura superior, más en el momento de carga máxima que en el momento de la descarga total del dispositivo.
Si se incluye material de relleno, la esfera (1 ) se sitúa en la zona superior del dispositivo y se interna en el mismo cuando se aplica la dosis. Al aplicarse la dosis, se mueve la esfera (1 ) que, mediante el giro y la presión contra el tejido, desciende, paulatinamente, por el cilindro que la contiene (3) depositando de manera constante la formulación sobre la superficie. Cuando se incluye material de relleno en el espacio volumétrico (2) hay que tener en cuenta que este material debe ser deformable y capaz de liberar la totalidad de la dosis. Este dispositivo tiene varias ventajas con respecto a la técnica actual como son:
- Dosificar de forma precisa las formulaciones.
- Eliminar las aplicaciones erráticas de las dosis.
- Evitar que se elimine la sustancia o mezcla de sustancias que excedan de la dosis de manera innecesaria.
- En una realización de la invención en la que la esfera (1 ) sea metálica, mejorar la aplicación de medicamentos mediante un efecto masaje frío debido a la naturaleza metálica de la esfera que, en el momento de la aplicación, presentará una temperatura inferior a la temperatura ambiente.
- Evitar posibles incomodidades de cara al paciente por no tener que aplicar él mismo la formula con sus manos.
- Permitir conocer el número exacto de dosis que contiene un envase multidosis.
- En investigación, favorecer la homogeneización a la hora de aplicar sustancias volumétricamente exactas a los sujetos (animales, humanos, células u otras materias), sin que existan desviaciones derivadas de errores de aplicación. Breve descripción de las figuras
La figura 1 es una sección longitudinal de la estructura completa del dispositivo donde se describen todas las partes, a excepción del relleno del espacio volumétrico.
La figura 2 es una sección longitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de esponja para la dispensación de sustancias líquidas.
La figura 3 es una sección longitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de matriz para la dispensación de sustancias líquidas, gel o semisólidas.
La figura 4 es una sección longitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de fibras longitudinales para la dispensación de sustancias semisólidas o gel.
La figura 5 representa una sección longitudinal completa del sistema de capucha de cierre del dispositivo. La figura 6 representa el aspecto superficial externo de la capucha del dispositivo.
La figura 7 representa el aspecto superficial externo del dispositivo de roll-on.
Modo de realización de la invención
La presente invención se ilustra adicionalmente mediante los siguientes ejemplos, los cuales no pretenden ser limitativos de su alcance.
Ejemplo 1. En las figuras 1 y 7, se muestra un dispositivo que incluye una esfera (1 ) que delimita el espacio superior del dispositivo. La esfera (1 ) se encuentra enclaustrada dentro de un cilindro (3) de diámetro interno idéntico al de la esfera (1 ), que es retenida en el cilindro por una apertura (10) de menor diámetro que la esfera en su cénit, por el que asoma un casquete de la esfera, al que denominamos casquete cambiante de la esfera, que cambia conforme gira la esfera (1 ) durante la distribución de una sustancia, contenida en el dispositivo, sobre la superficie en la que se desea aplicar esta sustancia. En este ejemplo, se utilizó una fórmula medicamentosa líquida que debía aplicarse sobre la piel.
El cilindro (3) se encuentra cerrado en su zona inferior por una placa (1 1 ), delimitando el espacio volumétrico (2), a excepción de la zona medial donde se sitúa una válvula de no retorno (4) que únicamente permite el paso de la fórmula medicamentosa desde el envase original, multidosis, al espacio volumétrico (2). Bajo el cilindro (3), se encuentra un sistema de unión con una zona a modo de estación de encaje (6) que facilita la unión al envase donde se alberga la formulación a aplicar, este sistema variará si el enganche se hace con método rosca, machihembrado, soldado, pieza única, etcétera. En este ejemplo, se usó un sistema fileteado helicoidal (5) que no exonera la posibilidad de sustituirse por otro sistema sin suponer ello un cambio sustancial de la invención.
Ejemplo 2. En este ejemplo, el espacio volumétrico (2) se rellenó con un material para sostener la esfera (1 ). Este material de relleno alberga en su interior la fórmula a aplicar y, cuando se hace presión con la esfera sobre el propio relleno para aplicar la formulación, el material de relleno es deformable y dispone de manera continua la formula en la esfera (1 ), mientras se extiende la sustancia por la superficie a tratar. En este caso (figura 2), se utilizó un relleno poroso de naturaleza esponjosa (12) que permite la aplicación de formulaciones líquidas; concretamente se utilizó una esponja de naturaleza celulósica que evita posibles interacciones con las fórmulas a administrar.
Ejemplo 3. En este caso, también se rellenó el espacio volumétrico (2) con un material para sostener la esfera (1 ) y administrar una fórmula de tipo semisólido. Se utilizó un sistema matricial (13) de naturaleza gomosa (figura 3), concretamente se utilizó una matriz generada por fibras de policloropreno como ejemplo de caucho sintético.
Ejemplo 4. En este caso, también se rellenó el espacio volumétrico (2) con un material para sostener la esfera (1 ) y administrar una fórmula de tipo semisólido. Se utilizó un sistema matricial (13) de naturaleza gomosa (figura 3), concretamente se utilizó una matriz generada por fibras de látex.
Ejemplo 5. Se rellenó el espacio volumétrico (2) con un cuerpo de fibras verticales (14) de naturaleza gomosa (figura 4) para la aplicación de fórmulas de tipo semisólido. Como material se emplearon fibras de silicona de alta densidad que, por su naturaleza, son ideales por ser flexibles y no son capaces de absorber y retener formulación en su interior.
Ejemplo 6. En el cilindro (3) se indica una hendidura perimetral (7) medial que permite la fijación de un elemento que actúa como capucha (figura 5) que se une a la hendidura mediante una protuberancia (8) diametral medial de las paredes que permite el enganche de ambas piezas. El elemento capucha presenta una zona apical (9) que es capaz de albergar la esfera (1 ) una vez cubierto el dispositivo aplicador y que da la forma característica de su aspecto externo (figura 6).
Se debe indicar, aunque se estime sobreentendido, que en el presente caso serán variables cuantos detalles de construcción y acabado no alteren, modifiquen o cambien la esencia de la misma invención.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas que incluye:
- un espacio volumétrico (2) delimitado por la esfera (1 ) del dispositivo roll-on, una placa (1 1 ) que lo delimita por el extremo más cercano al envase multidosis en el que se acopla el dispositivo, y un cilindro (3) en el que está alojada la esfera (1 );
- una válvula de no retorno (4) que permite el flujo de la formulación líquida y/o semisólida desde el envase multidosis hasta el espacio volumétrico (2) sin revertir al envase multidosis;
- un material de relleno del espacio volumétrico (2), que es un material deformable que se selecciona entre el grupo formado por: materiales porosos de naturaleza esponjosa, materiales matriciales de naturaleza plástica, materiales matriciales de naturaleza gomosa, materiales de fibras verticales de naturaleza plástica y/o materiales de fibras verticales de naturaleza gomosa.
2. Dispositivo según la reivindicación 1 en el que el material deformable de relleno del espacio volumétrico (2) se selecciona del grupo formado por: poliurietano, celulosa, esponjas naturales marinas, rayón, nylon, policloruro de vinilo, caucho, látex, policloropropeno, acetato de vinilo, estireno y/o silicona de alta densidad.
3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la esfera (1 ) es de material metálico.
4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende una hendidura perimetral (7) en la que encaja una protuberancia (8) de una capucha que permite el acoplamiento de la esfera (1 ) en su zona apical (9).
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye un sistema de fileteado helicoidal (5) como sistema de encaje a un envase multidosis.
6. Sistema de aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas que incluye un tubo flexible y un dispositivo tipo roll-on según se define en las reivindicaciones 1 -5.
7. Sistema según la reivindicación 6 en el que el tubo flexible es de plástico.
8. Sistema de aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas que incluye un tubo rígido con un pistón en su parte inferior, y un dispositivo tipo roll-on según se define en las reivindicaciones 1 -5.
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