WO2015121455A1 - Composition comprenant au moins un probiotique - Google Patents

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WO2015121455A1 PCT/EP2015/053163 EP2015053163W WO2015121455A1 WO 2015121455 A1 WO2015121455 A1 WO 2015121455A1 EP 2015053163 W EP2015053163 W EP 2015053163W WO 2015121455 A1 WO2015121455 A1 WO 2015121455A1
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probiotic
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combination
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PCT/EP2015/053163
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Johan QUINTENS
Jehan LIENART VAN LIDTH DE JEUDE
Corinne Grangette
Bruno Pot
Mathias Chamaillard
Isabelle Wolowczuk
Jeanne ALARD
Philippe Gosset
Muriel Pichavant
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Vesale Pharma Sa
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    • A61Q19/06Preparations for care of the skin for countering cellulitis

Definitions

  • composition comprising at least one probiotic
  • the present invention relates to a composition
  • a composition comprising at least a probiotic, preferably in the living state, for its use in the treatment of overweight or in the preventive treatment of body weight gain in humans being weaned from tobacco. or having used tobacco.
  • living state means a concentration of living bacteria in the composition of between 10 8 and 10 13 cfu per gram of composition.
  • a human being being weaned from tobacco and "a human being having consumed tobacco” is meant, within the meaning of the present invention, a person reducing his consumption (weaning) or having consumed (preferably after stopping consumption) at least one tobacco active substance, for example nicotine, for a predetermined period of time.
  • person having consumed tobacco is meant within the meaning of the present invention, a person weaned (that is to say having stopped smoking).
  • tobacco consumption for example, by oral absorption (e.g., by chewing nicotine chewing gums) is also considered according to the present invention.
  • the term “overweight” means that the human has an abnormal and / or excessive accumulation of body fat, mainly abdominal, which presents a risk to his health.
  • the term “overweight” also includes the special and extreme case of the state of obesity in humans.
  • the scale used to measure the index of overweight and obesity in children and adolescents because their body experiences a number of physiological changes related to their growth, differs from the one used in 'adult. Therefore, depending on the age, the WHO (World Health Organization) makes available to the public, different methods of measuring body weight according to the age of the individual or the average age of the sample of individuals.
  • WHO World Health Organization
  • BMI Body Mass Index
  • BMI has the advantage of being applicable to both sexes and all adult age groups. However, it should be considered as an approximate indication because it does not necessarily correspond to the same percentage of fat mass according to individuals.
  • WHO defines, based on BMI, the following threshold values for determining whether an adult is overweight or obese:
  • a normal state of weight corresponds to a BMI between 20 and 25;
  • a state of overweight corresponds to a BMI between 25 and 30; and a state of obesity corresponds to a BMI equal to or greater than 30.
  • BMI gives no indication as to the distribution of abdominal fat versus subcutaneous fat.
  • This index although it has the advantage of standardizing the classification for both sexes and all age groups of adult individuals, can preferably be interpreted in a complementary manner with another indicator which may be, for example, the measurement of the waist of the individual.
  • an adult male individual with a waist circumference greater than 100 cm is considered to be overweight.
  • This threshold is 88 cm in the adult woman.
  • This parameter can be generalized to all age groups by measuring the waist circumference (A) / hip circumference (H).
  • Overweight is observed for a ratio greater than 1 in the male individual and greater than 0.85 in the female individual.
  • treatment applies in the context of this invention since overweight in humans and in particular human obesity, has been recognized as a disease by the WHO.
  • curative is meant, within the meaning of the present invention, the action that aims to reduce body weight and / or reduce body weight gain in humans who have consumed tobacco or weaning of tobacco.
  • the curative treatment therefore involves the action that aims to achieve, preferably during and / or after diet, a healthy body weight in humans, that is to say with a lower risk to health, in a range. of predetermined values, based, for example on the BMI, which is between 20 and 24, preferably equal to 22.
  • preventive is meant, within the meaning of the present invention, the action that aims to stabilize body weight and thus to prevent or limit body weight gain in humans who have consumed tobacco or in tobacco withdrawal, particularly in the case of Overweight or overweight human, preferably during and / or after diet.
  • Preventive treatment also involves the action which aims to maintain, preferably during and / or after diet, a stable body weight, preferably considered normal in humans, within a predetermined constant range of values, based, for example , on the I C (as a reminder, between 20-25), but normal body weight can also be interpreted in light of the A / H ratio of less than 0.85 in the female individual, and less than 1 , 00 in the male individual.
  • a high BMI is a factor favoring, on the one hand, the metabolic syndrome which is defined in the context of the present invention as an association of health risk indicators: an arterial hypertension, a hypertriglyceridaemia, low HDL cholesterol, android obesity, and elevated blood glucose.
  • health risk indicators an arterial hypertension, a hypertriglyceridaemia, low HDL cholesterol, android obesity, and elevated blood glucose.
  • the metabolic syndrome is reflected in the following indicators, in a non-exhaustive manner: an abnormally high insulin level; type 2 diabetes; hypercholesterolemia (associated with a low level of "good” HDL cholesterol) hypertension a significant increase in body weight gain over time, especially for abdominal obesity hypertriglyceridemia; hepatic steatosis; the development of a systemic inflammatory state; and hypertrophy of adipocytes.
  • musculoskeletal disorders in particular osteoarthritis
  • certain types of cancers in a non-exhaustive way: musculoskeletal disorders, in particular osteoarthritis; or certain types of cancers.
  • this treatment should be low-binding when it is known that a main reason for weight gain due to cessation of smoking is the lack of adherence to a specific diet associated with treatment that can be sometimes heavy. This is particularly the case when we know that stopping smoking leads the individual to compensate for this lack by consuming more nutrients.
  • the present invention is part of a suggested cause-effect relationship which associates with a modification of the microbiotic intestinal flora the phenomenon of weight gain in humans being weaned from tobacco or having tobacco consumption (Biedermann et al., 2013.
  • composition according to the invention makes it possible, in particular, for the curative or preventive treatment of the disturbance of the intestinal flora and the inflammatory diseases associated with this disturbance in the human being being weaned from tobacco or having consumed tobacco. .
  • the present composition therefore advantageously targets the curative or preventive treatment of the metabolic syndrome associated with smoking cessation or cessation of smoking in humans, in particular the preventive treatment of body weight gain in the body. being quit or having used tobacco.
  • composition according to the invention has in particular the following effects on the body of the individual having consumed tobacco or in cessation courses, which are accompanied by a reduction or prevention of body weight gain or recovery, preferably during and / or after a diet, or a reduction in body weight: improvement of insulin sensitivity; a reduction in the development of abdominal and subcutaneous fat; a reduction in the size of the adipocytes; a reduction in cellular infiltration of white adipose tissue, in particular by pro-inflammatory macrophages; a reduction of inflammatory markers; a limitation of steatosis of the liver; and a limitation or reduction in the rate of "bad" cholesterol.
  • composition according to the invention acts on various factors related to weight gain in the individual in the process of weaning tobacco or having consumed tobacco, which is quite remarkable.
  • compounds derived from the probiotic may be selected from the group consisting of cell wall constituents, cell organelles, nucleic acids, cell membrane constituents, and cell metabolites.
  • the constituents of the cell wall are selected from the group consisting of peptiglycans, proteins, polysaccharides, teichoic acid, or a combination thereof.
  • the metabolites are chosen from the group consisting of organic acids, inorganic acids, proteins, peptides, amino acids, enzymes, lipids, carbohydrates, glycolipids, glycoproteins, vitamins, salts, metals, or a combination thereof.
  • said probiotic of said composition is Bifidobacterium animalis ssp. lactis No. LMG P-28149.
  • the strain according to the invention has been deposited by the BCCM
  • the composition according to the invention comprises butyrate, or at least one of its derivatives, and / or propionate, or at least one of its derivatives, the induction of said butyrate and / or said propionate being favored by Bifidobacterium animalis ssp. lactis No. LMG P-28149.
  • the composition according to the invention comprises at least one second probiotic, said second probiotic being selected from the group consisting of the following probiotics: Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacter, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibacterium, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae (non-pathogenic), Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides , Prevotella, Eubacterium, Ak
  • the composition according to the invention comprises at least one strain of fungus and / or yeast, said strain being chosen from the group consisting of Saccharomyces, Candida, Pichia, Debaryomyces, Torulopsis, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, and Penicillium.
  • the composition according to the invention comprises an encapsulation vehicle in which said probiotic and optionally said at least one additional probiotic are encapsulated.
  • said encapsulation vehicle comprises at least one substance chosen from the group consisting of alginate, chitosan, pectin, pullulan, gelatin, carrageenan, agar gel or a combination of these.
  • said at least one substance is a hydrocolloid.
  • the composition according to the invention comprises at least one nutritive source chosen from the group consisting of a monosaccharide, a polysaccharide, an amino acid, a peptide, a protein and a vitamin. , a yeast extract, an alkali metal or alkaline earth metal halide salt, an antioxidant, glycerol, zinc acetate, zinc chloride, zinc lactate, ascorbic acid, citric acid, vegetable oil, milk fat, or a combination thereof.
  • a nutritive source chosen from the group consisting of a monosaccharide, a polysaccharide, an amino acid, a peptide, a protein and a vitamin.
  • a yeast extract an alkali metal or alkaline earth metal halide salt, an antioxidant, glycerol, zinc acetate, zinc chloride, zinc lactate, ascorbic acid, citric acid, vegetable oil, milk fat, or a combination thereof.
  • the composition according to the invention is a symbiotic composition comprising at least one prebiotic.
  • said at least one prebiotic is chosen, in a non-limiting manner, from the group consisting of oligosaccharides, fructo-oligosaccharides, galacto-oligosaccharides, xylooligosaccharides, inulin or its derivatives, lactulose or derivatives thereof, mannan-oligosaccharides, immunoligosaccharides, or a combination thereof.
  • the composition according to the invention comprises a first enteric coating covering said probiotic and said at least one additional probiotic.
  • the first Enteric coating is selected from the group consisting of ethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose, Eudragit®, or a combination thereof.
  • the composition further comprises a second outer coating selected from the group consisting of alginate, chitosan, pectin, pulluian, gelatin, carrageenan, agar gel, cellulose , hemicellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, or a combination thereof.
  • a second outer coating selected from the group consisting of alginate, chitosan, pectin, pulluian, gelatin, carrageenan, agar gel, cellulose , hemicellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, or a combination thereof.
  • composition according to the invention comprises one or more biocompatible excipients.
  • the composition may be in the form of a food composition, a food based on the composition according to the invention or a dietary supplement.
  • the term "food composition” is intended to mean a composition that is commonly found on the food market (for example, snacks, prepared meals, beverages, etc.). ).
  • the term “food supplement” is intended to mean a foodstuff whose purpose is to provide an addition of nutrients or substances having a nutritional and / or physiological effect.
  • the composition may be provided for use and intake by the respiratory route, preferably nasal or bronchial, oral, preferably sublingual, rectal, injectable, preferably intrathecally or cutaneously.
  • the composition according to the invention may be packaged in the form of tablets, globules, capsules, granules, powder, fluids, liquids, creams or sprays.
  • Other embodiments of the composition according to the invention are indicated in the appended claims.
  • the present invention also relates to a non-therapeutic cosmetic use of a composition comprising at least a probiotic, preferably in a living state, in a human being weaning of tobacco or having consumed tobacco.
  • the composition according to the invention can be used for cosmetic purposes since it allows the individual using it to maintain a slender silhouette and not impaired by a current or confirmed cessation of tobacco consumption .
  • said at least one probiotic of the composition for a non-therapeutic cosmetic use is Bifidobacterium animalis ssp. lactis No. LMG P-28149.
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises at least one additional probiotic chosen from the group consisting of the following probiotics: Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacteria, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibactehum, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae, Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Archaea, Firmi
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises at least one strain of fungus and / or yeast is present, said strain being selected from the group consisting of Saccharomyces, Candida, Pichia, Debaryomyces, Torulopsis, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, and Penicillium.
  • said at least one probiotic and optionally said at least one additional probiotic are encapsulated in an encapsulation vehicle.
  • said encapsulation vehicle comprises at least one substance selected from the group consisting of alginate, chitosan, pectin, pullulan, gelatin, carrageenan, agar gel or a combination thereof.
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises at least one nutritive source selected from the group consisting of a monosaccharide, a polysaccharide, an amino acid, a peptide, a protein, a vitamin, a yeast extract, an alkali or alkaline earth metal halide salt, an antioxidant, glycerol, zinc acetate, zinc chloride, zinc lactate, ascorbic acid, citric acid, vegetable oil, milk fat, or a combination thereof.
  • a nutritive source selected from the group consisting of a monosaccharide, a polysaccharide, an amino acid, a peptide, a protein, a vitamin, a yeast extract, an alkali or alkaline earth metal halide salt, an antioxidant, glycerol, zinc acetate, zinc chloride, zinc lactate, ascorbic acid, citric acid, vegetable oil, milk fat, or a combination thereof.
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises a first enteric coating covering said probiotic and optionally said at least one additional probiotic.
  • said first enteric coating is selected from the group consisting of ethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, carboxymethyl cellulose, Eudragit®, or a combination thereof.
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises a second outer coating selected from the group consisting of alginate, chitosan, pectin, pullulan, gelatin, carrageenan, agar gel, cellulose, hemicellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose, or a combination thereof.
  • said composition for a non-therapeutic cosmetic use comprises one or more biocompatible excipients.
  • the present invention also relates to a culture medium of the probiotic Bifidobacterium animalis ssp. lactis No. LMG P-28149 comprising at least one protein source and at least one source of carbohydrates.
  • said protein source of said culture medium is selected from the group consisting of a whey peptone, a casein peptone, a plant or bacterial peptone, and a combination of these. this.
  • said source of carbohydrates of said culture medium comprises at least one sugar or a mixture of sugars, which are chosen from the group consisting of lactose, glucose, galactose, fructose, maltodextrin, starch, trehalose, maltotriose, and a combination thereof.
  • said culture medium further comprises at least one amino sugar, for example glucosamine or galactosamine.
  • said culture medium further comprises at least one yeast extract.
  • said culture medium further comprises at least one egg extract.
  • the present invention also relates to a process for the fermentation manufacture of probiotic Bifidobacterium animalis ssp. lactis No. LMG P-28149, said method comprising at least one step of culturing said probiotic in a culture medium according to the invention.

Abstract

La présente invention concerne une composition comprenant au moins probiotique, de préférence à l'état vivant, pour son utilisation dans le traitement curatif du surpoids ou dans le traitement préventif de la prise de poids corporel chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.

Description

Composition comprenant au moins un probiotique
La présente invention concerne une composition comprenant au moins probiotique, de préférence à l'état vivant, pour son utilisation dans le traitement curatif du surpoids ou dans le traitement préventif de la prise de poids corporel chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
Dans le cadre de la présente invention, par les termes « à l'état vivant », on entend une concentration en bactéries vivantes dans la composition comprise entre 108 et 1013 cfu par gramme de composition.
Par les termes « un être humain en cours de sevrage de tabac » et « un être humain ayant consommé du tabac », on entend, au sens de la présente invention, une personne réduisant sa consommation (sevrage) ou ayant consommé (de préférence après l'arrêt de consommation) au moins une substance active de tabac, par exemple de la nicotine, durant une période de temps prédéterminée.
Plus particulièrement, par les termes « personne ayant consommé du tabac », il faut entendre au sens de la présente invention, une personne sevrée (c'est-à-dire ayant arrêté sa consommation de tabac).
Il est aussi à signaler que si le mode le plus répandu de consommation de tabac correspond à l'action de fumer (par exemple, la pipe, les cigarettes, les cigares, etc.), les termes susmentionnés ne se limitent pas à ce mode de prise de tabac le plus couramment rencontré.
Ainsi, une consommation de tabac, par exemple, par absorption orale (par exemple, par le mâchage de chewing-gums à la nicotine) est également considérée selon la présente invention.
Par les termes « en surpoids », on entend, au sens de la présente invention, que l'être humain présente une accumulation anormale et/ou excessive de graisse corporelle, principalement abdominale, ce qui présente un risque pour sa santé. Dans le cadre de la présente invention, le terme « surpoids » comprend aussi le cas particulier, et extrême, de l'état d'obésité chez l'être humain.
il est difficile d'élaborer un indice simple qui permette de mesurer le surpoids et l'obésité au niveau d'un panel d'une population donnée. Par exemple, l'échelle utilisée pour mesurer l'indice de surpoids et d'obésité chez les enfants et les adolescents, de par le fait que leur organisme subit un certain nombre de changements physiologiques liés à leur croissance, diffère de celui utilisé chez l'adulte. Dès lors, en fonction de l'âge, l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) met à la disposition du public, différentes méthodes de mesure du poids corporel en fonction de l'âge de l'individu ou de l'âge moyen de l'échantillon d'individus.
A titre illustratif, le surpoids peut s'évaluer chez l'adulte sur base de l'Indice de Masse Corporelle (IMC ou BMI pour Body Mass Index), qui représente une mesure simple du poids par rapport à la taille couramment utilisée pour estimer le surpoids et l'obésité chez l'adulte. Il correspond au poids divisé par le carré de la taille, exprimé en kg/m2.
L'IMC présente l'avantage de s'appliquer aux deux sexes et à toutes les tranches d'âge adultes. Il doit toutefois être considéré comme une indication approximative car il ne correspond pas nécessairement au même pourcentage de masse graisseuse selon les individus.
Dans ce contexte, l'OMS définit, sur base de l'IMC, les valeurs seuils suivantes pour déterminer si un adulte présente un surpoids ou une obésité :
- un état normal de poids correspond à un IMC compris entre 20 et 25 ;
- un état de surpoids correspond à un IMC compris entre 25 et 30; et un état d'obésité correspond à un IMC égal ou supérieur à 30. Toutefois, il est à noter que l'IMC ne donne aucune indication quant à la répartition de la graisse abdominale par rapport à la graisse sous-cutanée.
Cet indice, même s'il présente l'avantage d'uniformiser la classification aux deux sexes et à toutes les tranches d'âge des individus adultes, peut de préférence être interprété de manière complémentaire avec un autre indicateur qui peut être, par exemple, la mesure du tour de taille de l'individu.
Ainsi, un individu masculin adulte présentant un tour de taille supérieur à 100 cm est considéré comme étant en surpoids. Ce seuil est de 88 cm chez la femme adulte.
Ce paramètre peut être généralisé à toutes les tranches d'âge en mesurant le rapport tour de taille (A) / tour de hanches (H).
Le surpoids est observé pour un rapport supérieur à 1 chez l'individu masculin et supérieur à 0,85 chez l'individu de sexe féminin.
Le terme « traitement » s'applique dans le cadre de cette invention dès lors que le surpoids chez l'être humain et en particulier l'obésité humaine, a été reconnu comme une maladie par l'OMS.
Par le terme « curatif », il faut entendre, au sens de la présente invention, l'action qui vise à réduire le poids corporel et/ou à réduire la prise de poids corporel chez l'être humain ayant consommé du tabac ou en sevrage de tabac.
Le traitement curatif implique donc l'action qui vise à atteindre, de préférence pendant et/ou après diète, un poids corporel sain chez l'être humain, c'est-à-dire avec un risque moindre pour la santé, dans une plage de valeurs prédéterminée, basée, par exemple sur l'IMC, qui est compris entre 20 et 24, de préférence égal à 22.
Par le terme « préventif », il faut entendre, au sens de la présente invention, l'action qui vise à stabiliser le poids corporel et donc à empêcher ou à limiter la prise de poids corporel chez l'être humain ayant consommé du tabac ou en sevrage de tabac, en particulier chez l'être humain en surpoids ou qui a été en surpoids, de préférence pendant et/ou après diète.
Le traitement préventif implique aussi l'action qui vise à maintenir, de préférence pendant et/ou après diète, un poids corporel stable, de préférence considéré comme normal chez l'être humain, dans une plage constante de valeurs prédéterminée, basée, par exemple, sur l'I C (pour rappel, entre 20-25), mais le poids corporel normal peut aussi être interprété à la lumière du rapport A/H inférieur à 0,85 chez l'individu de sexe féminin, et inférieur à 1 ,00 chez l'individu de sexe masculin.
Par les termes « risque moindre pour la santé », il y a lieu d'interpréter dans le cadre de la présente invention que, à un poids corporel considéré normal, le risque de développer un syndrome métabolique est négligeable.
Actuellement, à l'échelle mondiale, la prise de poids, menant au surpoids et à l'obésité est liée à davantage de décès que l'insuffisance pondérale. Ainsi, 65% de la population mondiale habitent dans des pays où le surpoids et l'obésité tuent plus de gens que l'insuffisance pondérale (ce chiffre couvre l'ensemble des pays à revenu élevé et la plupart des pays à revenu intermédiaire).
II est en outre démontré qu'un IMC élevé est un facteur favorisant, d'une part, le syndrome métabolique qui est défini dans le cadre de la présente invention comme une association d'indicateurs de risque pour la santé: une hypertension artérielle, une hypertriglycéridémie, un taux bas en cholestérol HDL, un état d'obésité androïde, et une élévation de la glycémie. Ces indicateurs constituent en fait une base de définition commune aux actuelles trois définitions principales connues : celle de l'OMS (publiée en 1998 puis amendée en 1999), celle du National Cholestérol Education Program (NCEP-ATPIII) publiée en 2001 , et celle de la Fédération internationale du Diabète publiée en 2005. En pratique, le syndrome métabolique se traduit par les indicateurs suivants, de manière non exhaustive : un taux d'insuline anormalement élevé ; un diabète de type 2 ; une hypercholestérolémie (associée à un taux bas de « bon » cholestérol HDL) ; une hypertension ; une augmentation significative de la prise de poids corporel au cours du temps, surtout s'il s'agit d'une obésité abdominale ; une hypertriglycéridémie ; une stéatose hépatique ; le développement d'un état inflammatoire systémique; et une hypertrophie des adipocytes.
Par ailleurs, le risque de maladies chroniques se traduit par les indicateurs suivants, de manière non exhaustive : les troubles musculo-squelettiques, en particulier l'arthrose; ou certains types de cancers.
Actuellement, la problématique de prise de poids incontrôlée ne cible plus seulement les individus sains susceptibles de prendre du poids, mais surtout les individus déjà en surpoids, et dont une des causes principales est l'arrêt de prise de tabac ou la prise passée de tabac.
La problématique de prise de poids corporel incontrôlée amenant au surpoids et liée à la cessation d'une consommation de tabac chez l'homme reste donc un problème sociétal avéré ayant un impact non négligeable sur la santé mondiale.
Il existe donc un réel besoin de disposer d'un traitement curatif du surpoids et de l'obésité ou d'un traitement préventif de la prise de poids chez l'être humain, tous deux liés à la cessation d'une consommation de tabac. De préférence, ce traitement doit être peu contraignant dès lors que l'on sait qu'une raison principale liée à la prise de poids due à l'arrêt du tabagisme est le manque d'assiduité à suivre un régime précis associé à un traitement qui peut être parfois lourd. C'est en effet particulièrement le cas dès lors que l'on sait que l'arrêt de la prise du tabac amène l'individu à compenser ce manque en consommant plus de nutriments. En particulier, la présente invention s'inscrit dans le cadre d'une relation de cause à effet suggérée qui associe à une modification de la flore intestinale microbiotique le phénomène de prise de poids chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac (Biedermann et co., 2013. PLOSone, 8 (3): e59260-1- e59260-8). A ce sujet, dans son article, Biedermann suggère, sans pour autant le prouver, que partant du principe que la flore intestinale microbiotique contribue à maintenir le corps hôte en bonne santé (l'état équilibré de la microbiotique intestinale contribue à la régulation de l'homéostasie , de la fonction intestinale microbiotique et du système immunitaire), le déséquilibre de la flore intestinale microbiotique observé chez les personnes en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac pourrait être interprétée comme étant à l'origine de l'émergence du syndrome métabolique.
Toutefois, cette relation reste une hypothèse qui n'a pas encore pu être vérifiée. C'est pourquoi, actuellement, il n'y aucune documentation pertinente qui décrit l'action curative et/ou préventive de probiotique sur la prise de poids et/ou le surpoids chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
Il a été en outre observé que la composition selon l'invention permet notamment le traitement curatif ou préventif du dérèglement de la flore intestinale et des maladies inflammatoires associées à ce dérèglement chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
La présente composition vise donc de manière avantageuse le traitement curatif ou préventif du syndrome métabolique lié au sevrage de tabac ou à la cessation de prise de tabac chez l'être humain, en particulier le traitement préventif de la prise de poids corporel chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
Il a donc été mis en évidence, selon la présente invention, que la composition selon l'invention présente notamment les effets suivants sur l'organisme de l'individu ayant consommé du tabac ou en cours de sevrage de tabac, lesquels s'accompagnent d'une réduction ou d'une prévention de la prise ou de la reprise de poids corporel, de préférence pendant et/ou après une diète, ou d'une réduction du surpoids corporel : une amélioration de la sensibilité à l'insuline ; une réduction du développement de la masse graisseuse abdominale et sous-cutanée ; une réduction de la taille des adipocytes ; une réduction de l'infiltration cellulaire des tissus adipeux blancs, en particulier par les macrophages pro-inflammatoires ; une réduction des marqueurs inflammatoires ; une limitation de la stéatose du foie ; et une limitation ou une réduction du taux de « mauvais » cholestérol.
Comme on peut le constater, la composition suivant l'invention agit sur divers facteurs liés à la prise de poids chez l'individu en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac, ce qui est tout à fait remarquable.
Dans le cadre de la présente invention, ont été montrées une action préventive et curative sur la prise de poids et une action sur le syndrome métabolique chez l'être humain en surpoids, non seulement du probiotique à l'état vivant ou non, mais aussi des composés issus de ce probiotique. Par exemple, les composés issus du probiotique peuvent être choisis parmi le groupe constitué de constituants de la paroi cellulaire, des organelles cellulaires, des acides nucléiques, des constituants de la membrane cellulaire, et des métabolites cellulaires.
A titre illustratif et non-limitatif, les constituants de la paroi cellulaire sont choisis dans le groupe constitué de peptiglycanes, de de protéines, de polysaccharides, de l'acide téichoïque, ou d'une combinaison de ces derniers.
A titre illustratif et non-limitatif, les métabolites sont choisis dans le groupe constitué des acides organiques, des acides inorganiques, des protéines, des peptides, des acides aminés, des enzymes, des lipides, des carbohyd rates, des glycolipides, des glycoprotéines, des vitamines, des sels, des métaux, ou une combinaison de ceux-ci.
De préférence, suivant l'invention, ledit probiotique de ladite composition est Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149.
La souche selon l'invention a été déposée par le BCCM
{Belgian Coordinated Collections of Micro-organisms) et le LMG {Laboratorium voor Microbiologie - Bacteriënverzameling) le 27 janvier 2014 selon le traité de Budapest, sous le numéro LMG P-28149.
Dans un mode de réalisation particulier, la composition selon l'invention comprend du butyrate, ou au moins un de ses dérivés, et/ou du propionate, ou au moins un de ses dérivés, l'induction dudit butyrate et/ou dudit propionate étant favorisée par Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149.
Eventuellement, la composition selon l'invention comprend au moins un second probiotique, ledit second probiotique étant choisi dans le groupe constitué des probiotiques suivants : Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacters, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibacterium, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae (non-pathogène), Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Akkermansia, Bacillus, Butyrivibrio, et Clostridium, ou une combinaison de ceux-ci.
De préférence, la composition selon l'invention comprend au moins une souche de champignon et/ou de levure, ladite souche étant choisie dans le groupe constitué de Saccharomyces, de Candida, de Pichia, de Debaryomyces, de Torulopsis, d'Aspergillus, de Rhizopus, de Mucor, et de Pénicillium. De préférence, la composition selon l'invention comprend un véhicule d'encapsulation dans lequel ledit probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel sont encapsulés.
Avantageusement, suivant l'invention, ledit véhicule d'encapsulation comprend au moins une substance choisie dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar ou une combinaison de ceux- ci.
De manière préférentielle, ladite au moins une substance est un hydrocolloïde.
De manière avantageuse, la composition selon l'invention comprend au moins une source nutritive choisie dans le groupe constitué d'un monosaccaride, d'un poiysaccharide, d'un aminoacide, d'un peptide, d'une protéine, d'une vitamine, d'un extrait de levure, un sel d'halogénure d'un métal alcalin ou alcalinoterreux, un antioxydant, de glycérol, d'acétate de zinc, de chlorure de zinc, de lactate de zinc, d'acide ascorbique, d'acide citrique, d'une huile végétale, de graisse de lait, ou une combinaison de ceux-ci.
Dans un mode particulier de réalisation, la composition selon l'invention est une composition symbiotique comprenant au moins un prébiotique.
De préférence, selon l'invention, ledit au moins un prébiotique est choisi, de manière non limitative, dans le groupe constitué des oligosaccharides, des fructo-oligosaccharides, des galacto- oligosaccharides, des xylo-oligosaccharides, de l'inuline ou de ses dérivés, du lactulose ou de ses dérivés, des mannane-oligosaccharides, des immune-oligosaccharides, ou une combinaison de ces derniers.
De manière préférentielle, la composition selon l'invention comprend un premier revêtement entérique recouvrant ledit probiotique et ledit au moins un probiotique additionnel. En particulier, le premier revêtement entérique est choisi dans le groupe constitué de l'éthyle cellulose, de l'hydroxypropyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, de l'Eudragit®, ou une combinaison de ceux-ci.
Alternativement, suivant l'invention, la composition comprend en outre un deuxième revêtement externe choisi dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pulluian, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar, de la cellulose, de l'hémicellulose, de l'éthyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, ou une combinaison de ceux-ci.
Dans un autre mode de réalisation éventuel, la composition selon l'invention comprend un ou plusieurs excipients biocompatibies.
Selon la présente invention, la composition peut se présenter sous forme d'une composition alimentaire, d'un aliment à base de la composition selon l'invention ou encore d'un complément alimentaire.
Par les termes « composition alimentaire », il faut entendre au sens de la présente invention une composition que l'on retrouve communément sur le marché de l'alimentaire (par exemple, les en-cas, les plats préparés, les boissons, etc.). Par les termes « complément alimentaires », il faut entendre au sens de la présente invention une denrée alimentaire dont le but est de fournir un complément de nutriments ou de substances ayant un effet nutritionnel et/ou physiologique.
Selon l'invention, la composition peut être prévue pour une utilisation et une prise par voie respiratoire, de préférence nasale ou bronchique, orale, de préférence sublinguale, rectale, injectable, de préférence par voie intrathécale, ou par voie cutanée.
De manière préférentielle, la composition selon l'invention peut être conditionnée sous formes de comprimés, de globules, de gélules, de granules, de poudre, de fluides, de liquides, de crèmes ou de sprays. D'autres formes de réalisation de la composition selon l'invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention porte également sur une utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition comprenant au moins probiotique, de préférence à l'état vivant, chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac. En effet, la composition selon l'invention peut être utilisée à des fins cosmétiques dès lors qu'elle permet à l'individu l'utilisant de conserver une silhouette svelte et non altérée par un arrêt en cours ou avéré d'une consommation de tabac.
Avantageusement, selon l'invention, ledit au moins un probiotique de la composition pour une utilisation cosmétique non- thérapeutique est Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149.
De préférence, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend au moins un probiotique additionnel choisi dans le groupe constitué des probiotiques suivants : Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia , Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacters, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibactehum, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae, Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Akkermansia, Bacillus, Butyrivibrio, et Clostridium, ou une combinaison de ceux-ci.
De préférence, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend au moins une souche de champignon et/ou de levure est présente, ladite souche étant choisie dans le groupe constitué de Saccharomyces, de Candida, de Pichia, de Debaryomyces, de Torulopsis, à'Aspergillus, de Rhizopus, de Mucor, et de Pénicillium. Avantageusement, dans ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique selon l'invention, ledit au moins un probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel sont encapsulés dans un véhicule d'encapsulation.
De préférence, dans ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique selon l'invention, ledit véhicule d'encapsulation comprend au moins une substance choisie dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar ou une combinaison de ceux- ci.
De préférence, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend au moins une source nutritive choisie dans le groupe constitué d'un monosaccaride, d'un polysaccharide, d'un aminoacide, d'un peptide, d'une protéine, d'une vitamine, d'un extrait de levure, un sel d'halogénure d'un métal alcalin ou alcalinoterreux, un antioxydant, de glycérol, d'acétate de zinc, de chlorure de zinc, de lactate de zinc, d'acide ascorbique, d'acide citrique, d'une huile végétale, de graisse de lait, ou une combinaison de ceux-ci.
Préférentiellement, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend un premier revêtement entérique recouvrant ledit probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel.
Avantageusement, dans ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique selon l'invention, ledit premier revêtement entérique est choisi dans le groupe constitué de l'éthyle cellulose, de l'hydroxypropyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, de l'Eudragit®, ou une combinaison de ceux-ci.
Préférentiellement, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend un deuxième revêtement externe choisi dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar, de la cellulose, de l'hémicellulose, de l'éthyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, ou une combinaison de ceux-ci.
De façon préférée, selon l'invention, ladite composition pour une utilisation cosmétique non-thérapeutique comprend un ou plusieurs excipients biocompatibles.
D'autres formes d'utilisation cosmétique non-thérapeutique de la composition selon l'invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention porte également sur un milieu de culture du probiotique Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P- 28149 comprenant au moins une source protéique et au moins une source de carbohyd rates.
De façon surprenante, il a été montré, dans le cadre de la présente invention, qu'un tel milieu de culture optimise l'efficacité de la souche n° LMG P-28149 du probiotique Bifidobacterium animalis ssp. lactis, pour laquelle il a été observé une action curative ou préventive sur la prise de poids corporel chez l'être humain en sevrage de tabac ou ayant arrêté sa consommation de tabac.
Avantageusement, selon l'invention, ladite source protéique dudit milieu de culture est choisie dans le groupe constitué d'une peptone de lactosérum, d'une peptone de caséine, d'une peptone végétale ou bactérienne, et d'une combinaison de celles-ci.
De préférence, selon l'invention, ladite source de carbohydrates dudit milieu de culture comprend au moins un sucre ou un mélange de sucres, lesquels sont choisis dans le groupe constitué par le lactose, le glucose, le galactose, le fructose, la maltodextrine, l'amidon, le tréhalose, le maltotriose, et une combinaison de ceux-ci.
De préférence, selon l'invention, ledit milieu de culture comprend en outre au moins un sucre aminé, par exemple la glucosamine ou la galactosamine. De préférence, selon l'invention, ledit milieu de culture comprend en outre au moins un extrait de levure.
De préférence, selon l'invention, ledit milieu de culture comprend en outre au moins un extrait d'œuf.
La présente invention porte également sur un procédé de fabrication par fermentation du probiotique Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149, ledit procédé comprenant au moins une étape de mise en culture dudit probiotique dans un milieu de culture selon l'invention.
Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims

REVENDICATIONS
1. Composition comprenant au moins probiotique, de préférence à l'état vivant, pour son utilisation dans le traitement curatif du surpoids ou dans le traitement préventif de la prise de poids corporel chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
2. Composition selon la revendication 1 , pour une utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle ledit probiotique est Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149.
3. Composition selon la revendication 1 ou 2, pour une utilisation selon la revendication 1 , comprenant au moins un probiotique additionnel choisi dans le groupe constitué des probiotiques suivants : Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacters, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibacterium, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae, Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Akkermansia, Bacillus, Butyrivibrio, et Clostridium, ou une combinaison de ceux-ci.
4. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle au moins une souche de champignon et/ou de levure est présente, ladite souche étant choisie dans le groupe constitué de Saccharomyces, de Candida, de Pichia, de Debaryomyces, de Torulopsis, d'Aspergillus, de Rhizopus, de Mucor, et de Pénicillium.
5. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle ledit au moins un probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel sont encapsulés dans un véhicule d'encapsulation.
6. Composition selon la revendication 5, pour une utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle ledit véhicule d'encapsulation comprend au moins une substance choisie dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar ou une combinaison de ceux-ci.
7. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , comprenant au moins une source nutritive choisie dans le groupe constitué d'un monosaccaride, d'un polysaccharide, d'un aminoacide, d'un peptide, d'une protéine, d'une vitamine, d'un extrait de levure, un sel d'halogénure d'un métal alcalin ou alcalinoterreux, un antioxydant, de glycérol, d'acétate de zinc, de chlorure de zinc, de lactate de zinc, d'acide ascorbique, d'acide citrique, d'une huile végétale, de graisse de lait, ou une combinaison de ceux-ci.
8. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , comprenant un premier revêtement entérique recouvrant ledit probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel.
9. Composition selon la revendication 8, pour une utilisation selon la revendication 1 , dans laquelle ledit premier revêtement entérique est choisi dans le groupe constitué de l'éthyle cellulose, de l'hydroxypropyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, de l'Eudragit®, ou une combinaison de ceux-ci.
10. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , comprenant un deuxième revêtement externe choisi dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar, de la cellulose, de l'hémiceliulose, de l'éthyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, ou une combinaison de ceux-ci.
11. Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour une utilisation selon la revendication 1 , comprenant un ou plusieurs excipients biocompatibles.
12. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition comprenant au moins probiotique, de préférence à l'état vivant, chez l'être humain en cours de sevrage de tabac ou ayant consommé du tabac.
13. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon la revendication 12, dans laquelle ledit probiotique est Bifidobacterium animalis ssp. lactis n° LMG P-28149.
14. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon la revendication 12 ou 13, ladite composition comprenant au moins un probiotique additionnel choisi dans le groupe constitué des probiotiques suivants : Archaea, Firmicutes, Bacteroidetes, Proteobacteria, Actinobacteria, Verrucomicrobia, Fusobacteria, Metanobacteria, Spirochaetes, Fibrobacters, Deferribacteres, Deinococcus, Thermus, Cyanobacteria, Methanobrevibacterium, Peptostreptococcus, Ruminococcus, Coprococcus, Subdolingranulum, Dorea, Bulleidia, Anaerofustis, Gemella, Roseburia, Catenibacterium, Dialister, Anaerotruncus, Staphylococcus, Micrococcus, Propionibacterium, Enterobacteriaceae, Faecalibacterium, Bacteroides, Parabacteroides, Prevotella, Eubacterium, Akkermansia, Bacillus, Butyrivibrio, et Clostridium, ou une combinaison de ceux-ci.
15. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, dans laquelle au moins une souche de champignon et/ou de levure est présente, ladite souche étant choisie dans le groupe constitué de Saccharomyœs, de Candida, de Pichia, de Debaryomyces, de Torulopsis, d'Aspergillus, de Rhizopus, de Mucor, et de Pénicillium.
16. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 15, dans laquelle ledit au moins un probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel sont encapsulés dans un véhicule d'encapsulation.
17. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon la revendication 16, dans laquelle ledit véhicule d'encapsulation comprend au moins une substance choisie dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar ou une combinaison de ceux-ci.
18. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 17, ladite composition comprenant au moins une source nutritive choisie dans le groupe constitué d'un monosaccaride, d'un polysaccharide, d'un aminoacide, d'un peptide, d'une protéine, d'une vitamine, d'un extrait de levure, un sel d'halogénure d'un métal alcalin ou alcalinoterreux, un antioxydant, de glycérol, d'acétate de zinc, de chlorure de zinc, de lactate de zinc, d'acide ascorbique, d'acide citrique, d'une huile végétale, de graisse de lait, ou une combinaison de ceux-ci.
19. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 18, ladite composition comprenant un premier revêtement entérique recouvrant ledit probiotique et éventuellement ledit au moins un probiotique additionnel.
20. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon la revendication 19, dans laquelle ledit premier revêtement entérique est choisi dans le groupe constitué de l'éthyle cellulose, de l'hydroxypropyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, de l'Eudragit®, ou une combinaison de ceux-ci.
21. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 20, ladite composition comprenant un deuxième revêtement externe choisi dans le groupe constitué de l'alginate, du chitosan, de la pectine, du pullulan, de la gélatine, du carraghénane, du gel agar, de la cellulose, de l'hémicellulose, de l'éthyle cellulose, de la carboxyméthyle cellulose, ou une combinaison de ceux-ci.
22. Utilisation cosmétique non-thérapeutique d'une composition selon l'une quelconque des revendications 12 à 21 , ladite composition comprenant un ou plusieurs excipients biocompatibles.
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