WO2015084009A1 - 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치 - Google Patents

속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치 Download PDF

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WO2015084009A1
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WO
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clip
hemostatic
bleeding
trigger
closed loop
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PCT/KR2014/011658
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박상재
김광기
조성연
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National Cancer Center Japan
National Cancer Center Korea
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National Cancer Center Japan
National Cancer Center Korea
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Publication date
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
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    • A61B17/1285—Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord for applying or removing clamps or clips for minimally invasive surgery
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    • A61B2017/00367—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like

Definitions

  • the present invention relates to a hemostatic device, and more particularly, to first press the bleeding site with forceps to perform primary hemostasis, and then press the hemostatic hemostasis in two stages by clipping the closed hemostatic clip with a closed loop hemostatic clip. It relates to a closed loop hemostatic clip device with a built-in tongs.
  • the hemostatic method of the prior art document has a problem that the hemostatic time is delayed because it is necessary to press each end of the bleeding portion of the blood vessel with a hemostatic clip as described above. Delayed hemostasis can cause excessive bleeding, which can lead to difficulty in surgery. In addition, it completely blocks the blood vessels by blocking the damaged blood vessels, which can lead to physiologically adverse effects.
  • the shape of the conventional hemostatic clip is mostly a clip bent in the U-shaped metal I-shaped.
  • U-shaped clips are limited in their scope of use. In other words, it is difficult to apply when the blood vessel is mostly inserted into the tissue and only the end of the cross section that needs to be blocked protrudes out, or when only a partial blockage is required without completely blocking the blood vessel.
  • bleeding may continue even if the hemostatic clip is clipped by guessing the suspected bleeding site. . Then, the operator must remove the hemostatic clip that is clipped to the blood vessel and find and clip the bleeding site again, which may increase the operation time and cause problems for the safety of the patient.
  • the surgical forceps to find the bleeding site to temporarily bleeding, but if the complete bleeding was to remove the surgical forceps that were temporary hemostasis and had to move the clip mounting device to the bleeding site.
  • the clip mounting device should accurately aim and clip the bleeding site.
  • the hemostasis to the bleeding site is not made correctly, there is also a problem that bleeding continues to occur.
  • an object of the present invention is to solve the above problems, it is possible to determine the location of the bleeding to enable temporary hemostasis and then accurately clipped the bleeding site to be closed pressure loop with a built-in tongs to compress pressure in two stages It is to provide a type hemostatic clip device.
  • the object of the present invention is to compensate for the shortcomings of the existing U-shaped hemostatic clip, not only complete occlusion of damaged blood vessels, but also limited to the damaged portion of the blood vessels to enable 'B' to partially maintain blood flow and hemostasis. It is to provide a closed loop hemostatic clip of the shape of a child.
  • the present invention can be said to provide a two-stage compression hemostatic device having a 'c' shaped closed loop hemostatic clip and a clip mounting device for mounting it on a blood vessel.
  • the first trigger and the second trigger provided in the body; A gripping forceps for gripping the bleeding site according to the manipulation of the first trigger; A clip gripping portion moving in the direction of the bleeding site according to the manipulation of the second trigger; A clip pressing portion for pressing the clip holding portion; And according to the pressing operation of the clip pressing unit provides a closed loop-type hemostatic clip device with a built-in tongs including a hemostatic clip that wraps around the bleeding portion in the state accommodated in the clip holding portion.
  • a trigger stopper such that the second trigger operates only in a state where the gripping forceps are operated according to the operation of the first trigger.
  • the clip gripping portion and the clip pressing portion move together in an initial section of the operation of the second trigger, and only the clip pressing portion moves when the clip holding portion reaches the gripping forceps position.
  • a clip holding part stopper for moving only the clip pressing part and limiting the movement of the clip holding part.
  • the clip gripping portion is composed of upper and lower clip gripping portions, and at least one clip gripping portion of the upper and lower clip gripping portions is provided with a release preventing jaw to prevent the release of the hemostatic clip.
  • the hemostatic clip is a closed loop type hemostatic clip of a 'c' shape having an incision in the center thereof.
  • the incision width of the hemostatic clip should be wider than the width of the gripped tongs.
  • the gripping forceps for gripping the bleeding site to temporary hemostasis A clip gripping portion surrounding the gripping forceps according to a forward motion; A hemostatic clip received in the clip gripping portion; And a clip pressurizing portion including a clip pressurizing portion to clip the hemostatic clip to completely occlude or partially occlude the bleeding portion by pressing the clip gripping portion according to a forward motion.
  • the pressing force of the clip pressing portion causes the hemostatic clip to protrude forward from the clip gripping portion to clip the bleeding portion.
  • the closed loop type hemostatic clip device with a built-in tongs of the present invention after confirming the bleeding site to find the first bleeding site using the forceps to temporarily hemostasis, and secondly the clip holding part and the clip pressing part The bleeding area is wrapped, and then the clip pressing part moves only to stop the bleeding by clipping the hemostatic clip on the bleeding site.
  • the device for mounting the clip and clip for temporary hemostasis was made in one piece.
  • the bleeding position can be accurately identified, and the gripping forceps can be used to quickly make the first temporary hemostasis to reduce the amount of bleeding, and the hemostatic clip can be accurately clipped to the bleeding position, thereby improving the hemostatic performance. have.
  • the hemostatic clip that is clipped to the bleeding site is provided as a 'c' shaped closed loop hemostatic clip, which is used not only for the complete occlusion of blood vessels but also for partial occlusion of medium / large circumferential blood vessels in which a conventional U-shaped clip is difficult to apply. This allows selective hemostasis only around the damaged blood vessel wall, providing a physiological benefit to partially maintain blood flow.
  • hemostatic clip can be easily mounted at various angles compared to the conventional U-shaped clip, it can be expected to increase the stability during surgery.
  • FIG. 1 is a block diagram of a closed loop type hemostatic clip device with a built-in tongs that can squeeze two stages of pressure according to a preferred embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is an enlarged view of a part of the configuration of FIG. 1.
  • FIG. 3 is a perspective view of the hemostatic clip shown in FIG.
  • 4a to 4e is an operation state diagram of the two-stage compression hemostatic device
  • FIG. 5 is a view showing an example in which the shape of the hemostatic clip is changed according to the pressing of the clip pressing portion according to the present invention.
  • FIG. 1 is a block diagram of a closed loop type hemostatic clip device with a built-in tongs according to a preferred embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a partially enlarged view of an enlarged part of the configuration of Figure 1
  • Figure 3 is shown in Figure 2 Is a perspective view of a hemostatic clip.
  • the closed loop-type hemostatic clip device 100 with a built-in tongs to facilitate the operation to clip the hemostatic clip to the temporary hemostasis and hemostasis position for the bleeding site
  • Body 110 is provided with a handle 111 that can be gripped by the operator.
  • the body 110 and the handle 111 are designed for easy gripping and manipulation. That is, the body 110 and the handle 111 may be any shape that allows the operator to operate in a comfortable posture during the operation time.
  • the trigger unit 120 is configured on the front surface of the handle 111.
  • the trigger unit 120 performs a temporary hemostasis operation on a bleeding part of a patient and presses a hemostasis clip at the bleeding position to clip the trigger, which is a first trigger operated by a surgeon using his or her finger.
  • 122 and a clipping trigger 124 that is a second trigger.
  • the forceps trigger 122 is formed at one portion of the clipping trigger 124, it is not necessarily configured as such. In other words, the position of the force trigger 122 and the clipping trigger 124 may be changed. This means that it can be variously changed according to the operator's convenience.
  • the forceps trigger 122 provides a function to operate a temporary force for hemostasis to the bleeding site by operating the gripper for the grip to be described later.
  • the clipping trigger 124 provides a function to clip the hemostatic clip to the bleeding site.
  • the trigger unit 120 requires that the forceps trigger 122 operates first and the clipping trigger 124 operates. This is the first hemostasis using the gripping forceps 140 to determine the hemostasis position for the hemostasis of the bleeding site, after which no further bleeding from the hemostasis location using the hemostasis clip 200 Because it is clipping.
  • the closed loop clip that is, the bleeding clip may not completely cover the bleeding area and may not be effective hemostasis. Because.
  • the clipping trigger 124 should not be operated in the state in which the holding forceps 140 are not operated.
  • the clipping trigger stopper is mechanically installed in the body 110 such that the trigger trigger 122 is operated and then the clipping trigger 124 is operated.
  • the clip holding unit 150 and the clip pressing unit 160 which will be described later in the initial section to pull the clipping trigger 124 moves together when the clip holding unit 150 stops Only the clip pressing unit 160 is moved to perform clipping. For this reason, in the section in which only the clip pressing unit 160 moves, the clip holding unit 150 must maintain a predetermined position even when the clip pressing unit 160 moves.
  • An example thereof may be a clip gripping stopper (not shown). That is, when the clip holding portion 150 reaches a predetermined position, the clip holding portion 150 is in contact with the clip holding portion stopper to stop the movement. This configuration is also installed in the body (110).
  • One end of the body 110 is connected to a shaft 130 having a long tubular shape.
  • the shaft 130 has a length such that the operator can smoothly perform the patient while holding the handle 111.
  • various configurations are installed in the shaft 130 to mechanically transmit a driving command of the forceps 122 and the clipping trigger 124. That is, related mechanisms are connected so that the holding forceps 140 can be closed and opened by the operation of the forceps trigger 122, and similarly, the clip holding portion 150 and the clip pressing portion 160 are operated by the operation of the clipping trigger 124. ) Will be installed with the associated instrument attached.
  • the clip holding unit 140 and the clip pressing unit 160 in conjunction with the gripping trigger 140 and the pulling action of the clipping trigger 124 is configured in conjunction with the force trigger 122 do.
  • the clip pressing portion 160 is mounted in the shaft 130 before the clipping trigger 124 is pulled.
  • the clip holding part 150 is a part protruding from the end of the shaft 130.
  • the clip holding part 150 may be divided into upper and lower clip holding parts 150a and 150b.
  • the upper and lower clip holding parts 150a and 150b may have flat surfaces facing each other, but may be opposite to each other. Is formed as an inclined surface 152.
  • the inclined surface 152 is formed on both sides with respect to the center of the upper / lower clip holding parts 150a and 150b.
  • the hemostatic clip 200 is accommodated inside the clip holding part 150.
  • the hemostatic clip 200 has a function of clipping to the bleeding site according to the operation of the clip pressing unit 160. Therefore, the hemostatic clip 200 should remain securely mounted on the tip of the upper and lower clip gripping portions 150a and 150b. And the hemostatic clip 200 should not be separated from the upper and lower clip gripping portion (150a, 150b) arbitrarily before clipping.
  • the separation prevention jaw 154 may be formed at the tip of the upper and lower clip gripping parts 150a and 150b.
  • Hemostatic clip 200 is shown in FIG. 3. Referring to Figure 3 hemostatic clip 200 is to solve the disadvantages of the conventional U-shaped hemostatic clip.
  • the hemostatic clip 200 of the embodiment uses a closed loop type hemostatic clip to partially maintain blood flow and hemostasis. When viewed in the vertical direction in Figure 3, it is formed in a 'c' shape formed with a cutout 210 in the center.
  • the material of the hemostatic clip 200 is titanium (Titanium) is used.
  • titanium Titanium
  • Titanium Grade 4 or Titanium Grade 2 which has a relatively low yield strength, is used.
  • other biocompatible materials is also sufficiently possible.
  • gripping tongs 140 extending from the tip of the clip holding part 150 are configured. Gripping forceps 140 serves to temporarily hold the bleeding site to perform hemostasis on the bleeding site.
  • the gripping surface of the gripping forceps 140 is formed as a flat surface, but may be any shape capable of gripping blood vessels.
  • the grip surface 142 may be formed in a sawtooth shape or the like in order to improve friction with the gripped blood vessel.
  • Holding forceps 140 should not interfere with the hemostatic clip 200. That is, in the state where the holding forceps 140 temporarily bleed the bleeding site, the hemostatic clip 200 should be wrapped around the bleeding site and clipped. At this time, the hemostatic clip 200 should be clipped without hitting the gripping forceps 140. Therefore, the width of the holding forceps 140 should be formed within the width of the incision 210 of the hemostatic clip 200.
  • Figures 4a to 4e is an operating state diagram of the closed loop hemostatic clip device built-in tongs.
  • the bleeding site (A) should be found.
  • the bleeding site (A) should be checked by the operator. And if there is a part suspected of a bleeding area (A), as shown in Figure 4a the operator to hold the gripping forceps 140 on the bleeding site (A).
  • the operator moves the holding forceps 140 to another position and then triggers the forceps again Pull (122) to grasp the bleeding site. This can be done several times. As a result, if bleeding does not occur, the part is selected as a place to bleed.
  • the hemostatic clip 200 After finding the bleeding site (A) correctly, the hemostatic clip 200 should be moved to a position surrounding the bleeding site, and then pressurizing the hemostatic clip 200 to perform clipping.
  • the operator pulls the clipping trigger 124. Then, in the initial section of pulling the clipping trigger 124, the clip holding unit 150 and the clip pressing unit 160 is moved together until the clip holding unit 150 reaches the position surrounding the gripping tong 140.
  • the clip pressing portion 160 is a shape coming out of the shaft 130. This state is shown in FIG. 4C.
  • the clip grip part 150 When the clip grip part 150 reaches the position surrounding the grip type tongs 140 as illustrated in FIG. 4C, the clip grip part 150 is continuously pulled while the clipping trigger 124 is continuously pulled as shown in FIG. 4D. ) Stops the movement, and only the clip pressing unit 160 moves. Specifically, when the clip gripping portion 150 reaches the grip gripping 140 position that temporarily bleeds the bleeding site, the clip gripping portion 150 generates an interference by the clip gripping portion stopper (not shown). It will be stopped, only the clip pressing unit 160 will continue to move. That is, comparing the 4d to 4d it can be seen that the clip pressing portion 160 is further out of the shaft 130.
  • the clip pressing unit 160 moves along the inclined surface 152 of the clip holding unit 150 in the up / down direction. Press the clip holding part 150 in the. Accordingly, the hemostatic clip 200 mounted in the clip holding part 150 is clipped while jumping forward in accordance with the pressing force of the clip pressing part 160 to surround the bleeding part.
  • the hemostatic clip 200 is clipped to the bleeding portion (A) as shown in Figure 4e.
  • FIG. 4e it can be seen that the gripped tong 140 that was temporarily used for hemostasis is removed. Even if the gripped tong 140 is removed in this way, the hemostasis clip 200 forms a closed loop around the bleeding portion A, so that the bleeding portion A is safely hemostatically clipped. In other words, the entire blood vessel 1 is not completely occluded, but part of the blood vessel is partially occluded in a closed loop shape, so that blood flow can be partially maintained and hemostasis can be achieved.
  • This hemostasis method can significantly reduce the bleeding blood because of the temporary temporary hemostasis, and can also selectively bleed only around the damaged blood vessel wall, thereby providing a physiological benefit to maintain blood flow.
  • FIG. 5 illustrates an example in which the hemostatic clip 200 mounted in the clip holding part 150 changes in shape as the clip pressing part 160 moves.
  • the hemostatic clip 200 is in a state where the upper and lower surfaces of the hemostatic clip 200 facing each other are spaced at a predetermined interval in the initial stage of pressurization. After the pressurization proceeds by the clip pressing unit 160, the hemostatic clip 200 is formed into a substantially rhombic shape. In this state, when the pressurization further proceeds by the clip pressing unit 160, the upper and lower surfaces of the hemostatic clip 200 are deformed in parallel to each other, and thus, the clipping operation on the bleeding site may be performed.
  • hemostatic clip 200 may have another shape that can be clipped better by the clip pressing unit 160, but it should be a shape that can partially block as described above.
  • the bleeding position is firstly bleeded using a gripping forceps, and then the bleeding clip is clipped around the bleeding area using a hemostatic clip, so that the bleeding can be safely performed. It can be seen that.
  • the present invention can be applied to a variety of medical surgery and the like to accurately identify and bleed blood vessels that may occur due to cutting blood vessels or mistakes or accidents.

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Abstract

본 발명은 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치에 관한 것으로, 출혈 부위를 확인 후 파지형 집게를 이용하여 1차 출혈부위를 찾아 임시 지혈을 하고, 2차로 클립 파지부 및 클립 가압부가 이동하여 출혈 부위를 감싸고, 이후 클립 가압부만 이동하여 출혈 부위에 폐루프형 지혈 클립을 클리핑하여 지혈을 할 수 있도록 파지형 집게와 지혈 클립을 장착하는 장치를 일체형으로 구성된다. 이와 같은 본 발명에 따르면, 출혈 위치의 임시 지혈로 인하여 출혈량을 줄일 수 있고, 지혈 클립이 출혈 위치에 정확하게 클리핑할 수 있어 지혈 성능이 향상된다. 또한 손상된 혈관벽 주위만 선택적으로 지혈할 수 있기 때문에 혈류를 부분적으로 유지할 수 있는 생리적 이득을 제공할 수도 있다.

Description

속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치
본 발명은 지혈장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 출혈 부위를 집게로 먼저 압박하여 1차 지혈을 수행한 다음 그 지혈된 위치를 폐루프형 지혈 클립으로 클리핑(clipping) 하여 2단계로 압박 지혈할 수 있도록 한 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치에 관한 것이다.
다양한 외과수술, 특히 많은 장기의 절제술에서 정맥 또는 동맥을 절단하거나 지혈하여야 하는 시술이 빈번하게 발생한다. 특히 개복 및 복강경 시술 도중에 혈관을 절단하거나 또는 실수나 사고 등으로 인해 중·대구경 혈관에서 출혈이 발생할 수 있다.
혈관은 미세한 손상에 의한 출혈 시 심각한 문체를 야기할 수 있으므로 각별한 주의를 요구한다. 따라서 출혈 부위를 지혈하기 위한 다양한 방안들이 모색되고 있다.
근래 사용하는 지혈 방법으로는 지혈 클립과, 그 지혈 클립을 장착하는 클립 장착장치를 많이 이용하고 있다. 이의 예로 미국등록특허 7,090,685호(이하, '선행기술문헌'이라 함)가 개시된 바 있다.
선행기술문헌의 구성을 살펴보면, 혈관의 출혈부위 양측을 각각 지혈 클립으로 압박하여 혈관 전체를 폐색시키는 구조이다.
그렇지만 상술한 바와 같이 혈관의 출혈부위 양단을 지혈 클립으로 각각 압박해야하기 때문에 선행기술문헌의 지혈 방법은 지혈시간이 지연되는 문제점을 갖는다. 지혈 시간이 지연되면 그만큼 출혈이 과도하게 발생할 수 있어 수술에 어려움을 초래할 수 있다. 뿐만 아니라 손상된 혈관을 완전히 폐색시켜서 혈류를 차단하고 있기 때문에 생리적으로 불리한 결과를 초래하기도 한다.
한편 종래 사용되는 지혈 클립의 형상은 대부분 I자 금속을 U자형으로 굽힌 클립이 사용된다.
하지만 U자형 클립은 그 사용범위에 제한을 받는다. 즉, 혈관이 조직 내에 대부분 삽입되어 있고 폐색시켜야 하는 단면의 끝부분만 밖으로 돌출되어 있는 경우, 또는 혈관을 완전 폐색시키지 않고 부분 폐색만 해야 하는 경우에는 이를 적용하기가 어려웠다.
그리고 누출된 혈액 등으로 인해 출혈 부위에 대한 시야를 확보할 수 없어 출혈 부위를 정확하게 찾지 못하는 경우가 발생할 수 있는데, 이 경우 출혈이 의심되는 부위를 추측하여 지혈 클립을 클리핑하더라도 계속 출혈이 발생할 수 있다. 그러면 시술자는 혈관에 클리핑된 지혈 클립을 제거하고 다시 출혈 부위를 찾아 클리핑 해야 하기 때문에 수술 시간 증가와 환자의 안전에 문제를 일으킬 수 있다.
또한 종래에는 수술용 포셉으로 출혈 부위를 찾아 임시로 지혈을 하지만, 완전하게 지혈을 할 경우에는 임시 지혈중이던 수술용 포셉을 제거하고 클립 장착장치를 출혈 부위로 이동시켜야 했다. 이 경우 클립 장착장치가 출혈 부위를 정확하게 조준하여 클리핑해야 하는데, 이처럼 수술용 포셉을 제거하고 클립 장착장치를 조준하는 과정에서 그 출혈 부위를 정확하게 조준하는 것이 어려웠다. 이에 출혈 부위에 대한 지혈이 정확하게 이루어지지 않아 출혈이 계속 발생하는 문제도 있다.
따라서 본 발명의 목적은 상기한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 출혈 위치를 정확하게 파악하여 임시 지혈이 가능하게 한 후 출혈 부위를 정확하게 클리핑하여 2단계로 압박 지혈할 수 있도록 하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치를 제공하는 것이다.
또한 본 발명의 목적은 기존의 U자형 지혈 클립의 단점을 보완하여 손상된 혈관의 완전 폐색뿐 아니라 혈관의 손상된 부분에 국한하여 폐색도 가능하게 하여 혈류를 부분적으로 유지시키며 지혈할 수 있도록 하는 'ㄷ' 자 형상의 폐루프형 지혈 클립을 제공하는 것이다.
즉 본 발명은 'ㄷ' 자 형상의 폐루프형 지혈 클립과 이를 혈관에 장착할 수 있도록 한 클립장착 장치를 갖는 2단계 압박 지혈장치를 제공하는 것이라 할 수 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 따르면, 몸체에 구비된 제1 방아쇠 및 제2 방아쇠; 상기 제1 방아쇠의 조작에 따라 출혈 부위를 파지하는 파지형 집게; 상기 제2 방아쇠의 조작에 따라 상기 출혈 부위 방향으로 이동하는 클립 파지부; 상기 클립 파지부를 가압하는 클립 가압부; 및 상기 클립 가압부의 가압 동작에 따라 상기 클립 파지부 내에 수용된 상태에서 상기 출혈 부위를 감싸면서 클리핑하는 지혈 클립을 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치를 제공한다.
상기 제1 방아쇠의 조작에 따라 상기 파지형 집게가 작동된 상태에서만 상기 제2 방아쇠가 동작하도록 방아쇠 스토퍼를 포함한다.
상기 제2 방아쇠의 조작 초기 구간에는 상기 클립 파지부와 상기 클립 가압부가 함께 이동하고, 상기 클립 파지부가 상기 파지형 집게 위치에 도달하면 상기 클립 가압부만 이동한다.
상기 클립 가압부만 이동하고 상기 클립 파지부의 이동을 제한하는 클립 파지부 스토퍼를 포함한다.
상기 클립 파지부는 상/하 클립 파지부로 구성되고, 상기 상/하 클립 파지부 중 적어도 하나의 클립 파지부의 선단에는 지혈 클립의 이탈을 방지하는 이탈 방지턱이 형성된다.
상기 지혈 클립은 중앙에 절개부가 형성된 'ㄷ' 자 형상의 폐루프형 지혈 클립이다.
상기 지혈 클립의 절개부 폭이 상기 파지형 집게의 폭보다 넓게 형성되어야 한다.
본 발명의 다른 특징에 따르면, 출혈 부위를 파지하여 임시 지혈을 하는 파지용 집게; 전진 운동에 따라 상기 파지용 집게를 감싸는 클립 파지부; 상기 클립 파지부 내에 수용된 지혈 클립; 및 전진 운동에 따라 상기 클립 파지부를 가압하여 상기 지혈 클립이 상기 출혈부위를 완전 폐색 또는 부분 폐색하도록 클리핑 시키는 클립 가압부를 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치를 제공한다.
상기 클립 가압부의 가압력은 상기 지혈 클립이 상기 출혈 부위를 클리핑하도록 상기 클립 파지부로부터 전방으로 튀어나가도록 한다.
이와 같은 본 발명의 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치에 따르면, 출혈 부위를 확인 후 집게를 이용하여 1차 출혈부위를 찾아 임시 지혈을 하고, 2차로 클립 파지부 및 클립 가압부가 이동하여 출혈 부위를 감싸고, 이후 클립 가압부만 이동하여 출혈 부위에 지혈 클립을 클리핑하여 지혈을 하고 있다. 즉 임시 지혈을 위한 집게와 클립을 장착하는 장치를 일체형으로 제작하였다.
따라서 출혈 위치를 정확하게 파악할 수 있음은 물론 파지형 집게를 이용하여 신속하게 1차로 임시 지혈을 할 수 있어 출혈량을 줄일 수 있고, 지혈 클립이 출혈 위치에 정확하게 클리핑할 수 있어 지혈 성능이 향상되는 효과가 있다.
또한 출혈 부위에 클리핑되는 지혈 클립은 'ㄷ' 자 형상의 폐루프형 지혈 클립으로 제공되는바, 혈관의 완전 폐색뿐 아니라 기존의 U자형 클립을 적용하기 어려운 중/대구경 혈관의 부분 폐색을 위해서도 사용이 가능하여 손상된 혈관벽 주위만 선택적으로 지혈할 수 있어, 혈류를 부분적으로 유지할 수 있는 생리적 이득을 제공할 수 있다.
그리고 지혈 클립은 종래 U자형 클립에 비해 다양한 각도에서 쉽게 장착할 수 있어, 수술 시 안정성 증대를 기대할 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시 예에 따라 2단계 압박 지혈할 수 있는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치의 구성도
도 2는 도 1의 일부 구성을 확대한 부분 확대 도면
도 3은 도 2에 도시된 지혈클립의 사시도
도 4a 내지 도 4e는 2단계 압박 지혈장치의 동작 상태도
도 5는 본 발명에 따라 클립 가압부의 가압에 따라 지혈 클립의 형상이 변경되는 예를 도시한 도면
이하 본 발명에 의한 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치의 실시 예를 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시 예에 따른 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치의 구성도이고, 도 2는 도 1의 일부 구성을 확대한 부분 확대 도면이고, 도 3은 도 2에 도시된 지혈클립의 사시도이다.
먼저, 도 1 및 도 2를 함께 살펴보면, 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치(100)는 출혈 부위에 대한 임시 지혈 및 지혈 위치에 지혈 클립을 클리핑하는 시술 동작을 용이하게 수행할 수 있도록 시술자가 잡을 수 있는 손잡이(111)가 구비된 몸체(110)가 구성된다. 몸체(110) 및 손잡이(111)는 파지 및 조작이 편하도록 설계된다. 즉 몸체(110) 및 손잡이(111)는 시술자가 수술 시간 동안 편안한 자세로 수술을 할 수 있는 어떠한 형상이어도 상관없다.
손잡이(111)의 전면에는 방아쇠 유닛(120)이 구성된다. 방아쇠 유닛(120)은 환자의 출혈 부위에 대한 임시 지혈동작을 하고 그 출혈 위치에 지혈 클립을 가압하여 클리핑하는 동작을 할 수 있도록 시술자가 자신의 손가락을 이용하여 조작하는 제1 방아쇠인 집게 방아쇠(122)와 제2 방아쇠인 클리핑 방아쇠(124)를 포함한다. 도면에서는 클리핑 방아쇠(124)의 일 부위에 집게 방아쇠(122)가 형성됨을 도시하고 있지만, 반드시 이와 같이 구성되지 않아도 된다. 즉, 집게 방아쇠(122)와 클리핑 방아쇠(124)의 위치가 서로 바뀌어도 상관없다. 이는 시술자의 편의에 따라 다양하게 변경 가능함을 의미한다. 이러한 집게 방아쇠(122)는 후술하는 파지용 집게를 동작시켜 출혈 부위에 대한 임시적인 지혈 동작을 수행하도록 하는 기능을 제공한다. 또한 클리핑 방아쇠(124)는 그 출혈 부위에 지혈클립이 클리핑되도록 하는 기능을 제공한다.
방아쇠 유닛(120)은 집게 방아쇠(122)가 먼저 동작하고 클리핑 방아쇠(124)가 동작되어야 한다. 이는 출혈부위의 지혈을 위해 먼저 파지용 집게(140)를 이용하여 1차적인 지혈을 하여 지혈 위치를 정하고, 이후에 지혈 위치에서 더 이상의 출혈이 발생하지 않으면 지혈클립(200)을 이용하여 출혈 부위를 클리핑 하기 때문이다.
만약, 속집게로 먼저 지혈을 시도하여 정확한 출혈 부위를 파악하지 않은 상태에서 클링핑 방아쇠(124)를 작동한다면 폐루프 클립, 즉 지혈 클립이 출혈부위를 완벽히 감싸지 못하여 효과적인 지혈이 이루어지지 못할 수 있기 때문이다.
따라서 파지용 집게(140)가 작동하지 않은 상태에서 클리핑 방아쇠(124)가 작동되지 않아야 한다. 이를 위해 도면에는 미 도시하고 있지만 몸체(110) 내에는 집게 방아쇠(122)가 작동된 다음에 클리핑 방아쇠(124)가 작동되도록 클리핑 방아쇠 스토퍼가 기구적으로 설치되어 있다.
그리고 지혈클립을 클리핑하는 경우, 클리핑 방아쇠(124)를 당기는 초기 구간에서는 후술하는 클립 파지부(150) 및 클립 가압부(160)가 함께 이동하다가 일정한 위치에 도달하면 클립 파지부(150)는 멈추고 클립 가압부(160)만 이동하여 클리핑이 수행되어야 한다. 그렇기 때문에 클립 가압부(160)만 이동하는 구간에서는 클립 파지부(150)는 클립 가압부(160)가 이동하더라도 정해진 위치를 유지해야 한다. 이의 예로 클립 파지부 스토퍼(미도시)를 제공할 수 있다. 즉 클립 파지부(150)가 일정 위치에 도달하면 그 클립 파지부(150)는 클립 파지부 스토퍼에 닿게 되어 이동을 멈추게 된다. 이와 같은 구성도 몸체(110) 내에 설치된다.
몸체(110)의 일단에는 긴 관형의 형상을 가지는 샤프트(130)가 연결된다. 샤프트(130)는 시술자가 손잡이(111)를 잡은 상태에서 환자를 원만하게 시술할 수 있을 정도의 길이를 가진다. 그리고 샤프트(130)의 내부에는 집게 방아쇠(122) 및 클리핑 방아쇠(124)의 구동 명령을 기구적으로 전달하기 위한 각종 구성들이 설치된다. 즉, 집게 방아쇠(122)의 조작에 의하여 파지용 집게(140)가 오므리고 벌릴 수 있도록 관련 기구들이 연결되고, 마찬가지로 클리핑 방아쇠(124)의 조작에 의하여 클립 파지부(150) 및 클립 가압부(160)가 움직일 수 있도록 관련 기구가 연결된 상태로 설치될 것이다.
샤프트(130)의 끝단 내에는 집게 방아쇠(122)와 연동하는 파지용 집게(140)와, 클리핑 방아쇠(124)의 당김 동작과 연동하여 클립 파지부(150) 및 클립 가압부(160)가 구성된다.
구체적으로 보면, 클립 가압부(160)는 클리핑 방아쇠(124)가 당기기 전에는 샤프트(130) 내에 장착된 상태이다.
그리고 클립 파지부(150)는 샤프트(130)의 끝단에서 일부가 돌출된 상태이다. 클립 파지부(150)는 상/하 클립 파지부(150a)(150b)로 구분할 수 있는데, 그 상/하 클립 파지부(150a)(150b)는 서로 마주보는 면은 평평하게 형성되나 반대되는 면은 경사면(152)으로 형성된다. 경사면(152)은 상/하 클립 파지부(150a)(150b)의 중앙을 기준으로 양쪽으로 형성되고 있다.
클립 파지부(150)의 내부에는 지혈 클립(200)이 수용된다. 지혈 클립(200)은 클립 가압부(160)의 동작에 따라 출혈 부위에 클리핑되는 기능을 가진다. 따라서 지혈 클립(200)은 상/하 클립 파지부(150a)(150b)의 선단에 안전하게 장착된 상태를 유지해야 한다. 그리고 지혈 클립(200)은 클리핑 되기 전에 임의로 상/하 클립 파지부(150a)(150b)로부터 이탈되지않도록 해야 한다. 이를 위해 지혈클립(200)의 이탈을 방지하기 위해 상/하 클립 파지부(150a)(150b)의 선단에는 이탈 방지턱(154)이 형성될 수 있다.
지혈 클립(200)은 도 3에 도시되어 있다. 도 3을 보면 지혈 클립(200)은 기존의 U자형 지혈 클립의 단점을 해결하기 위한 것이다.
즉 실시 예의 지혈 클립(200)은 혈류를 부분적으로 유지시키며 지혈할 수 있도록 폐루프형(closed loop type)의 지혈 클립이 사용된다. 도 3에서 상하 방향으로 보면, 중앙에 절개부(210)가 형성된 'ㄷ' 자 형상으로 형성된다.
그리고 지혈 클립(200)의 재질은 티타늄(Titanium)이 사용된다. 예컨대 4등급 티타늄(Titanium Grade 4) 또는 항복강도가 상대적으로 낮은 2등급 티타늄(Titanium Grade 2)이 사용된다. 그러나, 다른 생체 적합형 재질의 사용도 충분히 가능하다.
다시 도 1 및 도 2를 참조하며, 클립 파지부(150)의 선단에서 연장된 파지용 집게(140)가 구성된다. 파지용 집게(140)는 출혈 부위를 파지하여 임시적으로 출혈부위에 대한 지혈을 수행하는 역할을 한다. 이러한 파지용 집게(140)의 파지면은 평평한 면으로 형성되나 혈관을 파지할 수 있는 어떠한 형상이어도 상관없다. 예컨대 파지된 혈관과의 마찰력을 향상시키기 위하여 파지면(142)은 톱니형상 등으로 형성이 가능하다.
파지용 집게(140)는 지혈클립(200)과 간섭이 일어나지 않아야 한다. 즉, 파지용 집게(140)가 출혈 부위를 임시적으로 지혈한 상태에서 지혈 클립(200)은 상기 출혈 부위를 감싸서 클리핑되어야 하기 때문이다. 이때 지혈클립(200)은 파지용 집게(140)와 부딪치지 않으면서 클리핑이 이루어져야 할 것이다. 그렇기 때문에 파지용 집게(140)의 폭은 지혈 클립(200)의 절개부(210) 폭 이내로 형성되어야 한다.
이어서는 상기 구성을 갖는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치를 이용하여 출혈부위를 지혈클립으로 2단계 압박 지혈하는 과정을 도 4와 함께 설명하기로 한다. 도 4a 내지 도 4e는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치의 동작 상태도이다.
먼저, 혈관(1) 등에 출혈이 발생하면 그 출혈 부위(A)를 찾아야 한다. 출혈 부위(A)는 시술자가 확인해야 한다. 그리고 출혈 부위(A)로 의심되는 부분이 있으면, 도 4a에 도시한 바와 같이 시술자는 파지용 집게(140)가 그 출혈 부위(A) 상에 위치되게 한다.
도 4a와 같은 상태에서 시술자는 집게 방아쇠(122)를 잡아당긴다. 그러면 집게 방아쇠(122)와 기구적으로 연결된 파지용 집게(140)는 닫혀지면서 출혈 부위(A)를 파지하게 된다. 출혈 부위(A)를 파지한 상태는 도 4b에 도시되고 있다. 따라서 파지용 집게(140)의 파지 동작에 따라 출혈 부위는 임시적으로 지혈이 가능하다.
그러나 만약 파지용 집게(140)로 출혈 부위(A)를 파지한 후에도 출혈이 멈추지 않으면, 다른 부위에서 출혈이 발생하고 있기 때문에 시술자는 파지용 집게(140)를 다른 위치로 이동시킨 후 다시 집게 방아쇠(122)를 잡아당겨 그 출혈 부위를 파지해야 한다. 이러한 작업은 수 회 진행될 수 있다. 그 결과 출혈이 발생하지 않으면 그 부분을 지혈할 위치로 선정한다.
이처럼, 상기 과정을 통해 시술자는 출혈 부위(A)를 정확하게 찾을 수 있다.
출혈 부위(A)를 정확하게 찾은 후에는 지혈 클립(200)이 출혈 부위를 감싸는 위치로 이동되게 한 후 지혈 클립(200)을 가압하여 클리핑을 수행해야 한다.
이를 위해 시술자는 클리핑 방아쇠(124)를 잡아당긴다. 그러면 클리핑 방아쇠(124)를 당기는 초기 구간에서는 클립 파지부(150)가 파지형 집게(140)를 감싸는 위치까지 올 때까지 클립 파지부(150)와 클립 가압부(160)가 함께 이동하게 된다. 클립 가압부(160)는 샤프트(130) 내에서 나오는 형상이다. 이러한 상태는 도 4c에 도시하였다.
그리고, 도 4c처럼 클립 파지부(150)가 파지형 집게(140)를 감싸는 위치에 도달하게 되면, 이후에는 도 4d에 도시된 바와 같이 클리핑 방아쇠(124)가 계속 당겨진 상태에서 클립 파지부(150)는 이동을 멈추고, 클립 가압부(160)만 이동하게 된다. 구체적으로 클립 파지부(150)가 출혈 부위를 임시적으로 지혈하고 있는 파지형 집게(140) 위치에 도달하면 클립 파지부 스토퍼(미도시)에 의한 간섭을 발생시켜 클립 파지부(150)는 이동을 멈추게 되고, 클립 가압부(160)만 계속 이동하게 되는 것이다. 즉 도 4c와 도 4d를 비교하면 샤프트(130)에서 클립 가압부(160)가 더 나온 상태임을 확인할 수 있다.
이렇게 클립 파지부(150)는 고정된 상태이고 클립 가압부(160)만 계속 전진 이동하면, 클립 가압부(160)는 클립 파지부(150)의 경사면(152)을 따라 이동하면서 위/아래 방향에서 클립 파지부(150)을 가압하게 된다. 이에 클립 파지부(150) 내에 장착된 지혈 클립(200)은 클립 가압부(160)의 가압력에 따라 전방으로 튀어나가 출혈 부위를 감싸면서 클리핑된다. 이처럼 지혈 클립(200)이 출혈 부위(A)에 클리핑 된 상태는 도 4e와 같다.
도 4e를 보면 임시로 지혈에 사용되었던 파지형 집게(140)는 제거된 상태임을 알 수 있다. 이처럼 파지형 집게(140)가 제거되어도 지혈 클립(200)이 출혈부위(A)의 외곽 둘레에 폐루프를 형성하여 클리핑되어 있기 때문에 출혈 부위(A)가 안전하게 지혈된다. 즉, 혈관(1) 전체를 완전하게 폐색시키는 것이 아니고, 혈관 일부를 폐루프 형상으로 부분 폐색하고 있어, 혈류를 부분적으로 유지시키며 지혈할 수 있는 것이다.
이러한 지혈 방법은 1차적으로 임시 지혈을 하기 때문에 출혈되는 혈액을 상당히 줄일 수 있고, 또한 손상된 혈관벽 주위만 선택적으로 지혈할 수 있어 혈류를 유지할 수 있는 생리적 이득도 제공이 가능하다.
한편, 클립 파지부(150) 내에 장착된 지혈 클립(200)이 클립 가압부(160)의 이동에 따라 그 모양이 변경되는 예를 도 5에 도시하였다.
도 5를 보면, 지혈 클립(200)은 가압 초기에는 지혈 클립(200)의 서로 마주보는 상하면이 일정 간격 이격된 상태이다. 이후 클립 가압부(160)에 의해 가압이 진행되면 지혈 클립(200)은 대략 마름모꼴 형상으로 변형이 이루어진다. 그 상태에서 클립 가압부(160)에 의해 가압이 더 진행되면 지혈 클립(200)의 상하면이 나란한 형상으로 변형되고, 따라서 출혈 부위에 대한 클리핑 동작이 수행됨을 알 수 있다.
물론, 지혈 클립(200)은 클립 가압부(160)에 의해 클리핑이 더 잘 될 수 있는 다른 형상을 가질 수 있으나, 다만 상술한 바와 같이 부분 폐색을 할 수 있는 형상이어야 할 것이다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 의하면 파지형 집게를 이용하여 출혈 위치를 1차 지혈하고, 이후 지혈 클립을 이용하여 출혈 부위의 주변을 클리핑함으로써 더 안전하게 지혈할 수 있도록 구성하는 것을 기본적인 기술적 요지로 하고 있음을 알 수 있다.
이상과 같이 본 발명의 도시된 실시 예를 참고하여 설명하고 있으나, 이는 예시적인 것들에 불과하며, 본 발명이 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 요지 및 범위에 벗어나지 않으면서도 다양한 변형, 변경 및 균등한 타 실시 예들이 가능하다는 것을 명백하게 알 수 있을 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위의 기술적인 사상에 의해 정해져야 할 것이다.
본 발명은 혈관을 절단하거나 실수 또는 사고 등으로 인해 발생할 수 있는 혈관에서의 출혈 위치를 정확하게 파악하고 지혈할 수 있도록 하는 각종 의료 수술 등에 적용될 수 있다.

Claims (9)

  1. 몸체에 구비된 제1 방아쇠 및 제2 방아쇠;
    상기 제1 방아쇠의 조작에 따라 출혈 부위를 파지하는 파지형 집게;
    상기 제2 방아쇠의 조작에 따라 상기 출혈 부위 방향으로 이동하는 클립 파지부;
    상기 클립 파지부를 가압하는 클립 가압부; 및
    상기 클립 가압부의 가압 동작에 따라 상기 클립 파지부 내에 수용된 상태에서 상기 출혈 부위를 감싸면서 클리핑하는 지혈 클립을 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제1 방아쇠의 조작에 따라 상기 파지형 집게가 작동된 상태에서만 상기 제2 방아쇠가 동작하도록 방아쇠 스토퍼를 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제2 방아쇠의 조작 초기 구간에는 상기 클립 파지부와 상기 클립 가압부가 함께 이동하고, 상기 클립 파지부가 상기 파지형 집게 위치에 도달하면 상기 클립 가압부만 이동하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 클립 가압부만 이동하고 상기 클립 파지부의 이동을 제한하는 클립 파지부 스토퍼를 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 클립 파지부는 상/하 클립 파지부로 구성되고,
    상기 상/하 클립 파지부 중 적어도 하나의 클립 파지부의 선단에는 지혈 클립의 이탈을 방지하는 이탈 방지턱이 형성되는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 지혈 클립은 중앙에 절개부가 형성된 'ㄷ' 자 형상의 폐루프형 지혈 클립인 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 지혈 클립의 절개부 폭이 상기 파지형 집게의 폭보다 넓게 형성된 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  8. 출혈 부위를 파지하여 임시 지혈을 하는 파지용 집게;
    전진 운동에 따라 상기 파지용 집게를 감싸는 클립 파지부;
    상기 클립 파지부 내에 수용된 지혈 클립; 및
    전진 운동에 따라 상기 클립 파지부를 가압하여 상기 지혈 클립이 상기 출혈부위를 완전 폐색 또는 부분 폐색하도록 클리핑 시키는 클립 가압부를 포함하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 클립 가압부의 가압력은 상기 지혈 클립이 상기 출혈 부위를 클리핑하도록 상기 클립 파지부로부터 전방으로 튀어나가도록 하는 속집게가 내장된 폐루프형 지혈클립 장치.
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